Постинор® (Postinor) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Постинор®
💊 Состав препарата Постинор®
✅ Применение препарата Постинор®
📅 Условия хранения Постинор®
⏳ Срок годности Постинор®
Описание лекарственного препарата
Постинор®
(Postinor)
Основано на листке-вкладыше препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2023.03.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
Код ATX:
G03AD01
(Левоноргестрел)
Лекарственная форма
| Постинор® |
Таб. 0.75 мг: 2 шт. рег. №: ЛП-(001235)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011850/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Постинор®
Таблетки белого или почти белого цвета, плоские, формы диска с фаской и с круговой гравировкой «INOR•» на одной стороне.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
2 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Левоноргестрел — синтетический гестаген с контрацептивным действием. Применяется в качестве средства для экстренной контрацепции благодаря выраженным гестагенному и антиэстрогенному эффектам. Основным механизмом действия является ингибирование и/или задержка овуляции в результате подавления пика лютеинизирующего гормона. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляторную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Левоноргестрел не эффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла.
Эффективность
Согласно результатам ранее проведенного клинического исследования прием двух доз левоноргестрела по 0.75 мг с интервалом в 12 ч предотвращает наступление беременности в 85% случаев. Эффективность препарата снижается с течением времени после полового контакта (95% — при применении в течение 24 ч, 85% — в интервале от 24 до 48 ч, 58% — от 48 до 72 ч).
Результаты другого клинического исследования показали, что 2 таблетки левоноргестрела по 0.75 мг, принятые одновременно (в течение 72 ч после незащищенного полового акта), предотвращают наступление беременности в 84% случаев.
Имеются ограниченные данные, требующие дальнейшего подтверждения, о влиянии избыточной массы тела/высокого индекса массы тела (ИМТ) на контрацептивную эффективность. В двух клинических исследованиях (КИ) было показано снижение эффективности левоноргестрела и увеличение частоты беременности у женщин с ИМТ >30 кг/м2 в сравнении с женщинами с нормальным ИМТ (5.19% и 0.96% соответственно). Однако в других КИ снижение контрацептивной эффективности левоноргестрела не было продемонстрировано (частота наступления беременности составила 1.17% у женщин с ожирением и 0.99% у женщин с нормальным ИМТ).
При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, липидный и углеводный обмен.
Девочки-подростки до 18 лет
В проспективном наблюдательном исследовании было показано, что из 305 случаев применения левоноргестрела в качестве средства экстренной контрацепции, в семи случаях наступила беременность. Таким образом, общий коэффициент неудачи составил 2.3%. Коэффициент неудачи у девочек-подростков моложе 18 лет (2.6% или 4/153) был сравним с коэффициентом неудачи у женщин 18 лет и старше (2.0% или 3/152).
Фармакокинетика
Всасывание
При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. После приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг Cmax в плазме крови составляет 18.5 нг/мл и достигается через 2 ч. После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100%.
Распределение
Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, 65% связано с ГСПГ. Левоноргестрел проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выведение
Выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равной степени почками и через кишечник. Т1/2 составляет около 26 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациенток
Девочки-подростки до 18 лет. Исследования фармакокинетики левоноргестрела проводились только у взрослых добровольцев.
Пациентки с почечной и печеночной недостаточностью. Фармакокинетика левоноргестрела у пациенток с печеночной или почечной недостаточностью не изучалась.
Пациентки с ожирением. Исследование фармакокинетики показало, что концентрации левоноргестрела значительно снижаются у женщин с ожирением (ИМТ >30 кг/м2) (наблюдалось приблизительно 50% уменьшение показателей Сmax и AUC0-24) по сравнению с аналогичными показателями у женщин с нормальным ИМТ (<25 кг/м2).
В другом исследовании также сообщалось о снижении Сmax левоноргестрела приблизительно на 50% у женщин с ожирением по сравнению с аналогичным показателем у женщин с нормальным ИМТ, в то же время плазменные концентрации левоноргестрела после приема в дозе 3 мг у женщин с ожирением были сопоставимы с концентрациями левоноргестрела в плазме крови у женщин с нормальным ИМТ после приема в дозе 1.5 мг. Клиническая значимость этих данных неясна.
Показания препарата
Постинор®
- экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового контакта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует запивать небольшим количеством воды
Препарат можно применять в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.
Для достижения более надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки препарата Постинор® необходимо принять как можно скорее, предпочтительно в первые 12 ч (но не позднее 72 ч после незащищенного полового акта). Если в течение 3 ч после приема таблеток произошла рвота, следует принять еще 2 таблетки препарата Постинор®.
После приема препарата Постинор® до наступления следующей менструации следует применять негормональные методы контрацепции (презерватив, спермицид + шеечный колпачок, диафрагма или контрацептивная губка). Применение левоноргестрела не является противопоказанием для продолжения плановой гормональной контрацепции. Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровотечений/кровянистых выделений.
Следует избегать повторного применения препарата внутрь в течение одного и того же менструального цикла из-за вероятности снижения эффективности действия и возможности нарушения менструальной функции.
Дети и подростки до 16 лет
Применение препарата Постинор® в возрасте до 16 лет противопоказано (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе).
Пациентки с почечной недостаточностью
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.
Пациентки с печеночной недостаточностью
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Побочное действие
При применении левоноргестрела наиболее частой нежелательной реакцией была тошнота.
Возможные на фоне приема левоноргестрела нежелательные реакции распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергическая реакция (кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица). В случае возникновения одного из этих признаков следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, боль в нижних отделах живота; часто — диарея, рвота.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — кровотечение, не связанное с менструацией; часто — задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные менструальные кровотечения, нагрубание молочных желез.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — повышенная утомляемость.
Характер менструального кровотечения может несколько измениться, однако у большинства женщин следующая менструация начинается в течение 5 дней от предполагаемого срока. Если наступление следующей менструации запаздывает больше чем на 5 дней, следует исключить беременность.
В пострегистрационном периоде применения препарата Постинор® сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Со стороны ЖКТ: очень редко — боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — боль в области таза, дисменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — отек лица.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к левоноргестрелу и/или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- печеночная недостаточность тяжелой степени;
- возраст до 16 лет (в связи с ограниченным количеством данных по безопасности и эффективности левоноргестрела в данной возрастной группе);
- беременность, в т.ч. предполагаемая;
- грудное вскармливание в течение не менее 8 ч после приема препарата;
- непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Прием препарата Постинор® не рекомендуется для женщин с высоким риском внематочной беременности (с наличием внематочной беременности или воспалительных заболеваний маточных труб в анамнезе).
С осторожностью: заболевания печени (легкой и средней степени тяжести) или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), тяжелые синдромы мальабсорбции, например, болезнь Крона, наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В случае предполагаемой, планируемой или установленной беременности необходимо проконсультироваться с врачом.
Прием препарата Постинор® во время беременности противопоказан. На основании имеющихся данных неблагоприятного влияния на плод в случае беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции левоноргестрелом не выявлено.
Период грудного вскармливания
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. После приема препарата Постинор® грудное вскармливание следует прекратить не менее чем на 8 ч.
Фертильность
Левоноргестрел повышает риск развития нарушений менструального цикла, что в некоторых случаях может приводить к более ранней или поздней овуляции. Эти изменения могут влиять на фертильность, однако данные о влиянии левоноргестрела на фертильность при длительном применении отсутствуют.
Применение при нарушениях функции печени
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с печеночной недостаточностью отсутствуют. Применение препарата у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
Данные о применении левоноргестрела у пациенток с нарушением функции почек отсутствуют.
Применение у детей
Препарат противопоказан в подростковом возрасте до 16 лет.
Особые указания
Левоноргестрел в дозе 1.5 мг (2 таблетки) следует применять исключительно для экстренной контрацепции. Экстренная контрацепция — метод, который можно использовать только эпизодически. Препарат Постинор® не заменяет применение методов плановой контрацепции. Экстренная контрацепция не всегда предотвращает беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможным риском нарушений цикла (появление ациклических кровотечений/кровянистых выделений, задержки менструального кровотечения).
Препарат Постинор® следует принять как можно скорее, но не позднее 72 ч после незащищенного полового контакта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
В большинстве случаев прием препарата Постинор® в рекомендованных дозах не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5 дней или изменении характера выделений (скудные или обильные кровяные выделения), или при подозрении в отношении беременности по какой-либо другой причине, необходимо исключить беременность. Следует рекомендовать женщине консультацию врача-гинеколога для подбора и применения одного из методов плановой контрацепции. Если препарат Постинор® принимался на фоне регулярной гормональной контрацепции, но ожидаемое кровотечение «отмены» в последующий 7-дневный период перерыва в приеме контрацептива или в период приема таблеток плацебо не наступило, нужно исключить беременность.
Если беременность наступила после приема препарата Постинор®, следует рассмотреть вероятность эктопической (внематочной) беременности. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной беременности. Так как левоноргестрел подавляет овуляцию, абсолютный риск внематочной беременности при его применении, вероятно, низкий. Внематочная беременность может развиваться несмотря на появление кровотечения из половых путей. В связи с этим у женщин с высоким риском развития внематочной беременности (наличием воспалительных заболеваний маточных труб или придатков матки (сальпингита, сальпингоофорита) или внематочной беременности в анамнезе) применение левоноргестрела не рекомендуется.
Применение левоноргестрела у женщин с заболеваниями печени или желчевыводящих путей требует соблюдения мер предосторожности, у пациенток с печеночной недостаточностью тяжелой степени — противопоказано.
При заболеваниях ЖКТ (например, при болезни Крона), а также у женщин с избыточной массой тела, эффективность контрацептивного действия левоноргестрела может снижаться.
Препарат не применяется до наступления первой менструации (менархе).
Применение препарата Постинор® у девочек-подростков до 16 лет возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.
Сообщалось о случаях тромбоэмболических осложнений после приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг. В связи с этим у женщин с существующими факторами риска (наследственной или приобретенной предрасположенностью к артериальным или венозным тромбозам, наличием тромбозов/тромбоэмболий в семейном анамнезе), следует учитывать возможность возникновения таких осложнений.
Препарат Эскапел® содержит лактозы моногидрат. Данный препарат не следует принимать пациенткам с такими редкими наследственными заболеваниями как непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы- галактозы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние применения препарата Постинор® на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось.
Передозировка
Серьезные нежелательные реакции после приема высоких доз пероральных контрацептивных препаратов не зарегистрированы.
Симптомы: тошнота, рвота и кровотечение «отмены».
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Метаболизм левоноргестрела осуществляется при активном участии изофермента системы цитохрома Р450 — CYP3A4. При одновременном применении с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени (главным образом, индукторов изофермента CYP3A4) происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты-индукторы ферментов печени могут снижать эффективность левоноргестрела: барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, рифабутин, ритонавир, эфавиренз и гризеофульвин.
Сопутствующее применение эфавиренза снижает концентрацию левоноргестрела в плазме крови примерно на 50%.
Индукция ферментов может продолжаться 4 недели и более после прекращения приема таких препаратов. Для женщин, которые получали терапию препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени последние 4 недели перед незащищенным половым контактом, следует предусмотреть другой негормональный метод экстренной контрацепции (например, установку медьсодержащего внутриматочного контрацептива).
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие ингибирования его метаболизма.
Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.
Условия хранения препарата Постинор®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Постинор®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО
(Венгрия)
|
|
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО Организация, принимающая претензии от потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Постинор, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат Постинор — высокоэффективное противозачаточное средство, которое используется для предотвращения наступления нежелательной беременности. Оказывает выраженное влияние на гормональный фон женщины и препятствует слиянию яйцеклетки со сперматозоидом, не дает закрепиться и развиваться образовавшемуся зародышу. Предотвращает зачатие в экстренном порядке и не может использоваться на регулярной основе.
Производитель
Выпуском медикамента занимается известная венгерская фармацевтическая компания ОАО «Гедеон Рихтер» (Gedeon Richter Plc.). Контакты: 1103, Будапешт, ул. Демреи, 19-21.
Претензии потребителей в России принимаются по адресу: 119049, Москва, 4-й Добрынинский пер., 8. Тел.: (495) 363-39-50.
Страна происхождения
Венгрия.
Группа препаратов
Относится к фармакологической категории «Эстрогены, гестагены, их гомологи и антагонисты». Код АТХ: G03AC03.
Действующее вещество
Своим эффектом Постинор обязан соединению под названием Levonorgestrel. Его брутто-формула выглядит следующим образом: C21H28O2.
Является синтетическим гестагеном. Известен выраженным контрацептивным действием и антиэстрогенными свойствами. Если половой акт пришелся на предовуляторную или овуляторную фазу, то есть на «опасные» дни цикла (когда велика вероятность забеременеть), подавляет овуляцию. Тем самым минимизирует риск оплодотворения яйцеклетки.
Вызывает некоторые изменения в строении эндометрия. Блокирует имплантацию и развитие оплодотворенной клетки. Увеличивает вязкость секрета шейки матки, из-за чего сперматозоиды утрачивают способность перемещаться с нормальной скоростью.
Если же зачатие уже произошло, аптечный препарат неэффективен. Это значит, что пить его, если аптечный тест уже показывает две полоски, бессмысленно. Он не приводит к выкидышам и не может рассматриваться в качестве средства медикаментозного аборта.
Формы выпуска
Производится лекарство Постинор в виде дискообразных таблеток белого цвета, с фаской, с круговой гравировкой INOR на одной стороне, покрытых защитной пленочной оболочкой.
Упаковка
Фасуется в блистеры алюминиевые/ПВХ №1. В картонной коробке вместе с инструкцией по применению находится 2 дозы по 750 мкг.
Состав
|
Главное вещество |
левоноргестрел (0,75 мг) |
|
Вспомогательные компоненты |
кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат |
Дозировка
Необходимо принять 2 таблетки в первые 72 часа после незащищенного полового акта. Первая используется как можно скорее, вторая — через 12 часов после нее (но не позже чем через 16). Чем скорее будет использован медикамент, тем выше его эффективность. Превышать названную дозировку ни в коем случае нельзя. Если в течение трех часов после проглатывания капсулы случилась рвота, нужно повторить прием.
Аптечный препарат Постинор разрешается использовать в любой день цикла. Если после его применения не наступила менструация, нужно исключить факт зачатия.
Нельзя использовать лекарство несколько раз в одном менструальном цикле, так как может открыться маточное кровотечение. Это опасно для здоровья.
Показания к применению
В официальном описании состава указано, что препарат нужно пить в качестве экстренной (посткоитальной) контрацепции, то есть после незащищенного полового контакта. Также он может задействоваться, если надежность используемого партнерами противозачаточного метода вызывает у женщины большие сомнения.
Передозировка
Неграмотное дозирование Постинора способно вызвать опасные для здоровья симптомы. Среди них:
- рвотные позывы, частая рвота;
- циклические кровянистые выделения (в том числе прорывные);
- головокружение;
- напряженность и нагрубание молочных желез;
- боли в животе;
- кожные высыпания.
В ситуации передозировки усиливаются возможные побочные эффекты. Специфического антидота у лекарства нет. Поэтому гинеколог назначает пациентке симптоматическую терапию. Для ускорения выведения продуктов распада Postinor могут использоваться адсорбенты.
Противопоказания
Запрещается пить таблетки при индивидуальной непереносимости соединений, образующих их. Также они не подходят представителям детской возрастной категории и не могут быть использованы, если девушке еще не исполнилось шестнадцать лет (только в крайних случаях по решению опытного специалиста).
Тяжелая почечная недостаточность, уже наступившая беременность, непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция — все это тоже состояния, при которых нельзя заказывать Постинор в аптеке.
С осторожностью он пьется при болезни Крона, патологиях печени и желчевыводящих путей, желтухе (даже если она в анамнезе), в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Не все пациентки одинаково хорошо переносят экстренную противозачаточную терапию медикаментом. Даже если есть показания к приему лекарства, женщина может столкнуться после его использования с такими побочными действиями, как:
- тошнота;
- рвота;
- головная боль;
- отеки;
- менструальноподобное кровотечение.
Также возможны высыпания по всему телу, кожный зуд, крапивница, диарея, головокружения, повышенная утомляемость и вялость.
Способ применения
Внутрь, в любое время суток, запивая достаточным количеством воды. Как можно скорее после незащищенного полового акта.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не может назначаться будущим мамам. Лекарство нужно, чтобы избежать зачатия. Если же женщина уже ждет ребенка, то о мерах контрацепции ей думать поздно.
Если беременность возникла на фоне применения экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не выявлено.
Левоноргестрел способен выделяться вместе с грудным молоком. По этой причине после его применения нужно прекратить лактацию на одни сутки. В это время следует кормить младенца заранее сцеженным молоком или специальной детской смесью.
Фармакологическое действие
Говоря о фармакологическом действии, гинекологи делают акцент на трех эффектах:
- антиэстрогенный. Уменьшает уровень циркулирующих в женском организме эстрогенов. Подавляет овуляцию, оплодотворение, не дает сформироваться зародышу;
- прогестагенный. Подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что, в свою очередь, не дает созревать фолликулам и вызывает ановуляцию у пациенток детородного возраста;
- контрацептивный. Позволяет избежать наступления нежелательной беременности.
Согласно проведенным исследованиям, таблетки Постинор помогают избежать зачатия в 85% случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом средства, тем ниже их эффективность. Поэтому принять лекарство рекомендуется как можно скорее, если не применялись никакие дополнительные меры защиты.
Синонимы
У средства не так много аналогов. По способу действия и составу с ним схож препарат Эскапел. Правда, в нем доза Levonorgestrela в два раза выше, поэтому пьется он всего один раз.
Все средства, позволяющие предотвратить беременность уже после завершения полового акта, должны подбираться вместе с квалифицированным врачом. Важно ответственно относиться к данному вопросу и не ставить эксперименты на своем организме.
Фармакокинетика
При пероральном употреблении быстро и почти полностью всасывается. Абсолютная биологическая доступность лекарства Постинор наблюдается после использования всего одной дозы. Период полувыведения равен 26 часам.
Выводится из организма почками, а также через кишечник исключительно в виде метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Гидроксилируется в печени, продукты распада выводятся как конъюгированные глюкурониды.
Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и ГСПГ на 65%. Исследование фармакокинетики показало, что только полтора процента от принятой порции находятся в свободной форме.
Взаимодействие с другими лекарствами
При одновременном употреблении с препаратами-индукторами ферментов печени фиксируется ускорение реакций расщепления и усвоения активного соединения лекарства. И, напротив, его эффективность снижают:
- Ампрекавил, Лансопразол, Невирапин, Окскарбазепин, Такролимус, Топирамат, Третиноин;
- барбитураты (Примидон, Фенитоин и Карбамазепин);
- препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum);
- Рифампицин, Ритонавир, Ампициллин, Тетрациклин, Рифабутин, Гризеофульвин.
Постинор не дает полноценно усваиваться гипогликемическим и антикоагулянтным (производные кумарина, Фениндион) средствам. Также он значительно увеличивает плазменную концентрацию глюкокортикостероидов. Повышает токсичность Циклоспорина, так как замедляет его расщепление.
Лекарственная форма
Твердая дозированная.
Условия хранения
Должен находиться при температуре воздуха от +15 до +25 градусов Цельсия.
Срок годности
С момента производства может использоваться в течение пяти лет.
Особые условия
Может назначаться только как мера неплановой контрацепции (если порвался презерватив, случился незащищенный половой акт). Крайне нежелательно проходить несколько курсов Postinora за один менструальный цикл.
Не может заменить постоянные методы медикаментозной контрацепции. В большинстве случаев не приводит к гормональным нарушениям. Иногда после принятия таблеток женщина сталкивается с мажущими кровянистыми выделениями или кровотечением.
Если задержка составляет 5-7 суток или менструация непривычно скудная, нужно сделать тест. Появление обморочных состояний и сильных болевых ощущений в области таза может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.
Если использовать лекарство планирует девочка-подросток до 16 лет, ей нужно проконсультироваться с гинекологом.
Препарат не способен защитить от заражения ЗППП. Лица, болеющие гранулематозным энтеритом, должны быть готовы к тому, что эффективность средства окажется недостаточной.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами: не изменяет характеристики внимания и памяти. Поэтому может использоваться водителями, лицами, которые выполняют ответственную работу или управляют потенциально опасными механизмами.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Постинор в аптеке можно по рецепту врача. Поэтому предварительно следует посетить гинеколога и заручиться его поддержкой.
Экстренная контрацепция — противозачаточные препараты, которые применяются на протяжении короткого времени после незащищенного полового акта или после коитуса, в котором есть риск беременности (порвалась барьерная контрацепция и т. п.).
- Чем опасен прием?
- Механизм действия Постинора
- Противопоказания
- Побочные эффекты
- Отдаленные побочные действия
Самые известные таблетки для экстренной контрацепции — это:
- Постинор
- Эскапел
- Эскинор Ф
- Микролют
Последние три являются аналогами первого названного — Постинора. Их нельзя принимать часто. Они актуальны, когда порвался презерватив, или когда имел место факт принудительного сексуального акта.
Чем опасен прием?
Врачи в один голос говорят: постоянно применять таблетки для срочного предохранения нельзя! Во многих странах Постинор можно приобрести, только если врач выписал рецепт на него. Причина в том, что побочные эффекты средства очень разнообразны. И можно защититься от беременности, но нанести своему организму другой непоправимый вред.
В нашей стране женщины не думаю прибегают к приему Эскапела и подобных таблеток, не думаю про ближайшее и отдаленное свое будущее.
Механизм действия Постинора
Не желательно принимать этот препарат и его аналоги тем, у кого происходит половое созревание и тем, кто имеет нарушения цикла, но хочет беременеть в будущем. Постинор сильно влияет на баланс гормонов, потому через месяц и даже год вы можете просто не смочь забеременеть.
Активное вещество Постинора называется левоноргестрел. В одной таблетке просто огромная его доза: 0,75 мг. Аналогичное количество содержится в двадцати таблетках оральных противозачаточных с низким содержанием гормонов. Упаковка Постинора содержит две таблетки. Их нужно принять с перерывом в двенадцать часов не позже чем через 3 суток после состоявшегося полового акта.
Как же действует вещество левоноргестрел? Оно не позволяет созревшей яйцеклетке покинуть яичник. Также лекарство мешает яйцеклетке, если она уже слилась со спермием, имплантироваться в матку. То есть Постинор совершает аборт на самом раннем сроке. Это действие реализуется за счет сгущения слизи, которая покрывает цервикальный канал. Сперматозоиды не могут за счет этого попасть в матку и достичь яйцеклетки.
Если же яйцеклетка слилась со спермием, то Постинор уже не подействует, потому что гестагены подавляют двигательную активность мышечного слоя матки.
Противопоказания
Противопоказания к приему таблеток экстренной контрацепции, которые вы можете также прочесть в инструкции к препарату:
- девушкам, которым еще нет 16 лет
- тяжелые болезни печени, нарушения функции органа
- маточные кровотечения, причина которых не установлена
- лактация, кормление младенца грудью
- герпес и другие мочеполовые болезни, вызванные инфекционными агентами
- индивидуальная непереносимость действующего вещества или других составляющих препарата
- расположенность к болезни Крона
- генетическая расположенность к формированию тромбов
- рак любого органа, любых тканей
- болезни, ассоциированные с ферментативной недостаточностью (нарушения всасывания галактозы или глюкозы)
Очень осторожно нужно применять экстренную контрацепцию при язвах желудка или 12-перстной кишки, при патологиях желчевыводящей системы.
Побочные эффекты
Прием Постинора или аналогичных препаратов может стать нажатием на спусковой крючок для многих болезней. Может нарушиться работа кишечника, вследствие чего стул станет жидким, и в туалет придется бегать по 5 и больше раз в день. Вероятно также нарушение пещварительного процесса, что вызовет рвоту, тошноту и, опять таки, понос.
Очень часто прием экстренных таблеток контрацепции приводит к головокружениям и головным болям. Почти всегда возникают более или менее сильные кровотечния из половых путей между менструациями (тогда, когда критических дней быть не должно).
Другие частые побочные эффекты препарата:
- симптомы, напоминающие грипп
- напряжение груди
- вялость
- слабость
Если вы приняли таблетку и поняли, что препарат оказывает на ваш организм побочный эффект, нужно срочно обратиться на прием к гинекологу.
Отдаленные побочные действия
В организме женщины или девушки после приема экстренных противозачаточных средств существенно нарушается баланс гормонов. А это, как мы уже неоднократно писали, отражается на работе всех органов и систем. В особенности страдает мочеполовая система и репродуктивная функция.
В инструкции вы можете прочитать абсолютно верную информацию о том, что в год препарат Постинор можно принять максимум 4 раза. Но некоторые считают прием таких средств шутками и игнорируют эту рекомендацию. Ни в коем случае нельзя применять Постинор и его аналоги как привычные средства контрацепции (вместо оральных противозачаточных или презервативов)!
Таблетки экстренной контрацепции пьют только тогда, когда есть большая вероятность беременности. А это время в середине цикла, когда происходит овуляция. В этот период слизистая оболочка матки не является полностью зрелой, потому нарушается функция яичников. И начинается гипопродукция или гипепродукция половых гормонов. Если вы приняли препарат хотя бы 1 раз, нужно подождать какое-то время, чтобы функция яичников вернулась в норму. На это может уйти месяц, два и даже годы.
Если у женщины до приема препарата были нарушения цикла (например, выделения крови посреди цикла, сбитый цикл и т.д.), то у них особенно высокий риск бесплодия от приема экстренных противозачаточных средств. Если принимать Постинор один раз за цикл и более, то функция яичников становится всё хуже. Половых гормонов вырабатывается всё меньшее и меньшее количество. Потому происходит нарушения месячного цикла, и женщине уже в разы тяжелее зачать и выносить младенца.
Иногда следствием приема Постинора становится аменорея. Это означает отсутствие месячных. Женщины с аменореей бесплодны. Если даже в таких случаях вы вовремя пошли на прием к квалифицированному гинекологу, нет гарантии, что он поможет вам восстановиться нормальный цикл и даст надежды на здоровую беременность.
Если до приема препараты женщина страдала периодическими кровотечениями из матки, то следствием приема Постинора может быть усугубление симптома. Потому женщине может понадобиться экстренная помощь врачей. Лучше при маточных кровотечениях отказаться приема экстренных противозачаточных таблеток.
Как уже было отмечено, среди побочных эффектов препарата числится нагрубание и болезненность молочных желез. Вероятно также появление выделений из сосков. Это не такие безопасные симптомы, как может казаться.
Если неправильно принимать Эскапел или Постинор, то в кровеносных сосудах могут формироваться тромбы. В группе риска относительно этого последствия числятся женщины с нарушениями свертываемости крови. Но не нужно думать, что, если вы здоровы, то экстренная контрацепция не грозит тромбами. Риск есть, хоть и относительно небольшой. Если вы принимали препарат несколько раз, кровь активнее свертывается, потому вероятно образование тромбов.
Если сосуды частично перекрываются, то к тканям и органам поступает меньше крови, чем положено. Самым опасным состоянием является закупорка сосудов. В таких случаях врачи говорят о легочной тромбоэмболии. Если тромбы перекрыли сосуды сердца и мозга, то у женщины случается инсульт, вероятна и мгновенная смерть (медики в таких случаях не успевают приехать и оказать помощь, счет идет не на минуты, а на секунды).
При отсутствии нарушения менструального цикла прием Постинора с небольшой вероятностью вызовет побочные эффекты, которые касаются репродуктивной функции. Но вероятны отеки, головная боль, боль внизу живота и т.п. Если часто применять таблетки для экстренной контрацепции, то может нарушиться обмен углеводов и жиров в организме. В итоге произойдет или патологическое похудение или патологической набор веса.
Также подавление продукции гормонов эстрогенов иногда меняет оволосение. У женщины оно в таких случаях происходит по мужскому типу. Также могут меняться контуры фигуры, она станет менее привлекательной.
Если вы заботитесь о своем здоровье и хотите в будущем иметь здоровых детей и здоровое тело до старости, пользуйтесь барьерными средствами контрацепции. А о других противозачаточных нужно обязательно спросить у своего врача
Постинор®
МНН: Левоноргестрел
Производитель: Гедеон Рихтер ОАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Levonorgestrel
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013882
Информация о регистрации в РК:
29.06.2013 — 29.06.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 017 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Постинор®
Международное непатентованное название
Левоноргестрел
Лекарственная форма
Таблетки 0,75 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — левоногрестрел 0,75 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, крахмал картофельный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.
Описание
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с фаской, с маркировкой «INOR» на одной стороне
Фармакотерапевтическая группа
Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гормональные контрацептивы для системного применения. Прогестагены. Левоноргестрел
Код АТХ G03АС03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном приёме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Через 1,6 часов после приёма одной таблетки Постинора® максимальная концентрация препарата в сыворотке крови достигает 14,1 нг/мл. После этого происходит двухэтапное понижение концентрации препарата, период полувыведения колеблется в пределах от 9 до 14,5 часов.
Левоноргестрел в равной степени выводится с мочой и калом исключительно в форме метаболитов. Биотрансформация левоноргестрела соответствует метаболизму стероидов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронатов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5 % всей дозы находится в свободной форме, a 65 % связано с ГСПГ. Абсолютная биодоступность составляет практически 100 % всей дозы.
Около 0,1 % дозы попадает в организм ребёнка с материнским молоком.
Фармакодинамика
Левоноргестрел в рекомендуемой дозе предотвращает овуляцию и оплодотворение в случае, если половой акт произошел перед овуляцией (в это время вероятность оплодотворения выше). Кроме того, обусловленные левоноргестрелом изменения эндометрия, препятствуют имплантации оплодотворённой яйцеклетки. Если процесс имплантации уже начался, то препарат будет неэффективен.
Эффективность: с помощью таблеток Постинор® можно предотвратить беременность примерно в 85 % случаев. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95 % в течение первых 24 часов, 85 % — от 24 до 48 часов, и 58 % — от 48 до 72 часов). Таким образом, приём таблеток Постинор® рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры. В рекомендуемой дозе левоноргестрел не оказывает значимого влияния на систему коагуляции и на обмен липидов и углеводов.
Показания к применению
— экстренная контрацепция с целью предупреждения беременности (в первые 72 часа после полового акта) при отсутствии контрацепции или недостаточной надежности применяемого метода
Способ применения и дозы
Препарат применяется перорально. Необходимо принять 2 таблетки. Для достижения более надёжного эффекта первую таблетку следует принять как можно раньше после полового акта (не позже, чем через 72 часа). Вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приёма первой таблетки.
Если в течение трёх часов после приёма любой таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку.
Таблетки Постинор® можно применять в любой день менструального цикла, но только при условии, что предыдущая менструация была нормальной.
После приёма экстренного противозачаточного средства до следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив). После применения таблеток Постинор®, постоянное применение пероральных противозачаточных средств не противопоказано.
Побочные действия
Очень часто (>1/10)
— тошнота, боль в нижней части живота
— кровотечение, не связанное с менструацией
— утомляемость
Часто (от >1/100 до <1/10)
— головная боль, головокружение
— рвота, диарея
— болезненность при пальпации молочных желёз
— задержка менструации более чем на 7 дней
— нерегулярные кровотечения и кровянистые выделения
Характер менструации может временно изменяться, но у большинства женщин следующие месячные приходят вовремя, в течение 7 дней с ожидаемого момента. Если менструация задерживается более чем на 5 дней, то необходимо исключить возможность беременности.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата
— девочки до периода полового созревания
— пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции
Лекарственные взаимодействия
— при одновременном приёме препаратов-индукторов ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела
— снижают эффективность левоноргестрела: барбитураты, включая примидон, фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, рифабутин, гризеофульвин. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу
— препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.
Особые указания
Противозачаточное средство следует применять исключительно в «экстренных» ситуациях. Препарат не заменяет регулярно применяемые противозачаточные средства.
Экстренное противозачаточное средство не всегда может предотвратить наступление беременности.
Эффективность таблеток Постинор® после полового акта, при котором не применялись противозачаточные средства, со временем снижается:
|
Время между половым актом и приёмом таблеток Постинор®: |
Эффективность: |
|
В течение 24 часов |
95% |
|
25-48 часов |
85% |
|
49-72 часов |
58% |
Если имеются сомнения относительно времени незащищенного полового контакта, или если незащищенный контакт имел место более чем за 72 часа в течение этого же менструального цикла, то существует вероятность того, что зачатие уже произошло. В связи с этим применение препарата Постинор® при повторном половом контакте может оказаться неэффективным в отношении предотвращения наступления беременности. Если менструальный цикл задерживается более чем на 5 дней, или если в день ожидаемой менструации имеет место необычное кровотечение, или если имеются другие основания предположить наступление беременности – необходимо исключить беременность.
Если беременность наступила после применения препарата Постинор®, необходимо учитывать возможность наличия эктопической беременности. Особенно наличие эктопической беременности может быть заподозрено у женщин, которые отмечают сильные боли в животе или обморочные состояния, а также при наличии в анамнезе эктопической беременности, операции на маточных трубах или воспалительных заболеваний органов малого таза.
Применение препарата не рекомендуется у пациентов с серьезным нарушением функции печени.
На эффективность препарата Постинор® могут оказать отрицательное влияние тяжелые формы синдрома мальабсорбции (например, болезнь Крона). Женщины, страдающие подобными заболеваниями, при необходимости проведения экстренной контрацепции должны обратиться к врачу.
Данный лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, поэтому его не следует применять пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
После приема препарата Постинор® менструация обычно проходит нормально и наступает в срок. Иногда менструация может начинаться на несколько дней раньше или позднее. Женщинам следует рекомендовать посетить врача, для того чтобы подобрать и начать использовать один из методов регулярной контрацепции. Если в следующем цикле после применения препарата Постинор® и регулярной гормональной контрацепции, менструация не наступает, то должна быть исключена беременность.
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется в связи с возможностью нарушения цикла. Постинор® неэффективен в качестве стандартного регулярного метода контрацепции и может использоваться только в качестве экстренной меры. Женщинам, которые обращаются по поводу повторных курсов экстренной контрацепции, следует порекомендовать использовать долгосрочные методы контрацепции.
Применение экстренной контрацепции не заменяет необходимых мер предосторожности, связанных с защитой от заболеваний, передающихся половым путем.
Применение таблеток Постинор® не рекомендуется у половозрелых девочек до 16-лет без медицинского контроля.
Беременность и лактация
Таблетки Постинор® нельзя применять во время беременности, так как этот препарат не может прервать имеющуюся беременность. По данным эпидемиологических исследований, не было выявлено неблагоприятного действия прогестагенов на плод (при случайном применении экстренного метода контрацепции).
Левоноргестрел проникает в материнское молоко. Потенциальное воздействие препарата на ребёнка можно резко снизить, если мать принимает обе таблетки непосредственно после кормления, а после приёма таблеток воздерживается от кормления.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Воздействие препарата на способность к управлению автомобилем или работам с механизмами не изучалось.
Передозировка
Нет данных о развитии тяжёлых нежелательных эффектов после приёма больших доз перорального противозачаточного препарата.
Симптомы: тошнота, прорывное кровотечение.
Лечение: симптоматическое. Препарат не имеет специфического антидота.
Форма выпуска и упаковка
По 2 таблетки помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности препарат.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование и страна организации-производителя
ОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер» в РК
E-mail: info@richter.kz
Телефон: 8-(727) 258-26-22, 8-(727) 258-26-23
| 440951741477976753_ru.doc | 58 кб |
| 382081271477977921_kz.doc | 73 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
таблетки
Внутрь. Экстренная посткоитальная контрацепция у женщин (в т.ч. после незащищенного полового акта и если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).
Для внутриматочной терапевтической системы. Контрацепция (длительная), идиопатическая меноррагия, профилактика гиперплазии эндометрия во время заместительной терапии эстрогенами.
Внутрь, внутриматочно. Внутрь, применяется в первые 96 ч после полового акта в дозе 0,75–1,5 мг. Не рекомендуется применять метод экстренной контрацепции чаще чем 1 раз в 4–6 мес.
Внутриматочно, ВМС вводится в полость матки.
Гиперчувствительность, беременность (или подозрение на нее); для приема внутрь (дополнительно) — тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), период полового созревания, кормление грудью; для ВМС (дополнительно) — имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза, инфекции нижних отделов мочеполового тракта, послеродовой эндометрит, септический аборт в течение 3 последних месяцев, цервицит, заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки, злокачественные новообразования матки или шейки матки, прогестагензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы; патологическое маточное кровотечение неясной этиологии, врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки; острые заболевания или опухоли печени.
Ограничения к применению
Для ВМС. После консультации со специалистом: мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга; необычно сильная головная боль; желтуха, выраженная артериальная гипертензия; тяжелое нарушение кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.
Следует обсудить целесообразность удаления ВМС при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний.
[Z30.5] Наблюдение за применением (внутриматочного) противозачаточного средства[N92] Обильные, частые и нерегулярные менструации[Z30.0] Общие советы и консультации по контрацепции[N95.1] Менопаузное и климактерическое состояние у женщин