Полькортолон синонимы

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 25

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Дексазон		Таб. 500 мкг: 50 шт. рег. №: П N014411/01-2002 от 24.05.10	GALENIKA (Сербия)
	Дексаметазон		Таб. 0.5 мг: 50 шт. рег. №: Р N002537/01 от 14.07.08 Дата перерегистрации: 25.01.10	Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия)
	Дексаметазон		Таб. 0.5 мг: 50, 56 или 100 шт. рег. №: ЛП-000882 от 18.10.11 Дата перерегистрации: 05.07.18	ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия)
	Дексаметазон		Таб. 500 мкг: 50 шт. рег. №: П N016061/01 от 24.09.09	ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС ДП УКРМЕДПРОМ (Украина)
	Дексаметазон-КРКА		Таб. 4 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000608)-(РГ-RU ) от 03.03.22 Предыдущий рег. №: ЛП-006755 Таб. 8 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000608)-(РГ-RU ) от 03.03.22 Предыдущий рег. №: ЛП-006755	KRKA d.d., Novo mesto (Словения)
	Дексаметазон-КРКА		Таб. 500 мкг: 10 шт. рег. №: П N012237/01 от 09.02.11 Дата перерегистрации: 05.11.19	KRKA (Словения) Произведено и расфасовано: KRKA (Словения) Упаковка и выпускающий контроль качества: KRKA (Словения) или КРКА-РУС (Россия)
	Кортеф®		Таб. 10 мг: 100 шт. рег. №: П N013028/01 от 19.12.11 Дата перерегистрации: 05.12.19	PFIZER (США) Произведено: PATHEON Inc. (Канада)
	Кортизон		Таб. 25 мг: 80 шт. рег. №: Р N003710/01 от 22.07.09	Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия)
	Мегадексан		Таб. 10 мг: 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001969 от 14.01.13	АГЕНТСТВО РЕДКИХ ЛЕКАРСТВ И ТЕХНОЛОГИЙ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия)
	Мегадексан		Таб. 4 мг: 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001969 от 14.01.13	АГЕНТСТВО РЕДКИХ ЛЕКАРСТВ И ТЕХНОЛОГИЙ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия)
	Мегадексан		Таб. 8 мг: 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001969 от 14.01.13	АГЕНТСТВО РЕДКИХ ЛЕКАРСТВ И ТЕХНОЛОГИЙ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия)
	Медрол®		Таб. 4 мг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: П N015350/01 от 15.12.08 Таб. 16 мг: 14 или 50 шт. рег. №: П N015350/01 от 15.12.08 Таб. 32 мг: 20 или 50 шт. рег. №: П N015350/01 от 15.12.08	PFIZER ITALIA (Италия) контакты: ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ ООО (Россия)
	Метилпреднизолон-Натив		Таб. 4 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-004809 от 19.04.18 Таб. 16 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-004809 от 19.04.18	НАТИВА (Россия)
	Метипред		Таб. 4 мг: 30 или 100 шт. рег. №: П N015709/01 от 06.02.09 Дата перерегистрации: 14.09.20 Таб. 16 мг: 30 или 100 шт. рег. №: П N015709/01 от 06.02.09 Дата перерегистрации: 14.09.20	ORION CORPORATION (Финляндия) Произведено и расфасовано: ORION CORPORATION (Финляндия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: ORION CORPORATION (Финляндия) или ФармФирма Сотекс (Россия) или ФАРМАКОР ПРОДАКШН (Россия) контакты: ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА (Финляндия)
	Преднизолон		Таб. 1 мг: 20, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛС-002459 от 07.02.12 Дата перерегистрации: 07.04.21	ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-001472 от 02.02.12 Дата перерегистрации: 29.01.13	УРАЛБИОФАРМ (Россия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 10, 20, 40, 50, 100 или 200 шт. рег. №: П N014592/01 от 13.10.08 Дата перерегистрации: 21.09.21	M.J. BIOPHARM (Индия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 100 шт. рег. №: П N010299/02 от 06.02.12	SIMPEX PHARMA (Индия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 100 шт. рег. №: П N011381/01 от 25.05.09 Дата перерегистрации: 29.11.21	GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено: GEDEON RICHTER ROMANIA (Румыния) Расфасовано: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) Выпускающий контроль качества: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 100 шт. рег. №: П N011484/01 от 30.03.10	IPCA LABORATORIES (Индия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 100 шт. рег. №: ЛС-001000 от 24.05.11	МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко (Россия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-000773 от 29.09.11	БИОСИНТЕЗ (Россия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 20, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛС-002459 от 07.02.12 Дата перерегистрации: 07.04.21	ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 60, 120, 3000, 4000 или 6000 шт. рег. №: ЛСР-003276/07 от 17.10.07	ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия)
	Преднизолон Реневал		Таб. 1 мг: 50, 100 или 112 шт. рег. №: ЛП-(001803)-(РГ-RU ) от 13.02.23 Предыдущий рег. №: ЛС-002459 Таб. 5 мг: 50, 100 или 112 шт. рег. №: ЛП-(001803)-(РГ-RU ) от 13.02.23 Предыдущий рег. №: ЛС-002459	ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия)

Нозологические аналоги: 51

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Бетаметазон-Бинергия		Сусп. д/инъекций 7 мг/мл: 1 мл амп. 1 или 5 шт. рег. №: ЛП-005807 от 20.09.19	БИНЕРГИЯ (Россия) Произведено: АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА (Россия)
	Бетаспан® Депо		Сусп. д/инъекц. 5 мг+2 мг/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛП-003394 от 29.12.15	ФАРМАК (Украина)
	Гидрокортизон-Рихтер		Сусп. д/внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: П N011969/01 от 21.06.10 Дата перерегистрации: 19.04.21	GEDEON RICHTER (Венгрия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
	Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия		Суспензия д/внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл: 5 мл фл. рег. №: ЛП-006556 от 09.11.20	БИНЕРГИЯ (Россия)
	Дексазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: П N014411/02-2002 от 26.05.10	GALENIKA (Сербия)
	Дексамед		Р-р д/в/в и в/м введен. 4 мг/1 мл: амп. 100 шт. рег. №: П N015488/01 от 15.12.08	MEDOCHEMIE (Кипр)
	Дексамед		Р-р д/в/в и в/м введен. 8 мг/2 мл: амп. 100 шт. рег. №: П N015488/01 от 15.12.08	MEDOCHEMIE (Кипр)
	Дексаметазон		Р-р д/в/в и в/м введен. 4 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-002011/09 от 17.03.09	НОВОСИБХИМФАРМ (Россия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 25 шт. рег. №: П N012237/02 от 28.04.11 Дата перерегистрации: 02.04.19	KRKA (Словения) Произведено и расфасовано: KRKA (Словения) Упаковка и выпускающий контроль качества: KRKA (Словения) или КРКА-РУС (Россия) или ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-002125/08 от 27.03.08	БИОХИМИК (Россия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-001203 от 11.11.11	ДАЛЬХИМФАРМ (Россия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5 или 25 шт. рег. №: П N014597/01 от 01.06.10	M.J. BIOPHARM (Индия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002634 от 22.09.14	ЭЛЛАРА (Россия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: 1 мл или 2 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-000682 от 28.09.11	БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: амп. 1 мл или 2 мл 5, 10, 15, 20, 25 мл рег. №: ЛП-003438 от 02.02.16	JODAS EXPOIM (Индия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: амп. 25 шт. рег. №: ЛП-001249 от 21.11.11	НПЦ ЭЛЬФА (Россия) Произведено: ELFA LABORATORIES (Индия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: амп. или фл. 1 мл или 2 мл рег. №: ЛП-001018 от 18.10.11	S.P.INCOMED (Индия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-002125/08 от 27.03.08	БИОХИМИК (Россия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5 или 25 шт. рег. №: П N014597/01 от 01.06.10	M.J. BIOPHARM (Индия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5, 10, 20, 25 или 25 шт. рег. №: П N014442/01-2002 от 18.11.08 Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5, 10, 15, 20 или 25 шт. рег. №: П N014442/01-2002 от 18.11.08	SHREYA LIFE SCIENCES (Индия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекций 4 мг/мл рег. №: ЛП-008748 от 15.02.23	Химико-фармацевтический концерн МИР (Россия)
	Дексаметазон буфус		Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: 1 мл или 2 мл амп. 5, 10, 20, 25 или 30 шт. рег. №: ЛП-007514 от 19.10.21	ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия)
	Дексаметазон-Виал		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-006923/10 от 21.07.10	ВИАЛ (Россия) Произведено: CSPC OUYI PHARMACEUTICAL (Китай) Упаковано: ОЗОН (Россия)
	Дексаметазон-ЛФ		Раствор д/инъекций 4 мг/мл рег. №: ЛП-008675 от 23.11.22	ЛЕКФАРМ (Республика Беларусь)
	Дексаметазон-Ферейн		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 25 шт. рег. №: Р N003045/01 от 15.08.08	БРЫНЦАЛОВ-А (Россия)
	Дексаметазон-Ферейн		Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 25 шт. рег. №: Р N003045/01 от 15.08.08	БРЫНЦАЛОВ-А (Россия)
	Дипромета		Суспензия д/инъекций 7 мг/мл: 1 мл шприцы рег. №: ЛП-006338 от 13.07.20	C.O. ROMPHARM Company (Румыния)
	Дипроспан®		Сусп. д/инъекц. 2 мг+5 мг/мл: амп. 1 или 5 шт. рег. №: ЛП-(000098)-(РГ-RU ) от 11.12.20	МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС (Россия) Произведено, выпускающий контроль качества: SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) контакты: МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)
	Зифлукорт		Таб. 0.1 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-004507 от 25.10.17 Дата перерегистрации: 23.06.22	ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия)
	Ивепред		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-002113 от 28.06.13 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-002113 от 28.06.13	SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия)
	Кеналог® 40		Сусп. д/инъекций 40 мг/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛП-(000423)-(РГ-RU ) от 16.11.21 Предыдущий рег. №: П N012379/01	KRKA d.d., Novo mesto (Словения) Произведено: KRKA d.d., Novo mesto (Словения) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: KRKA d.d., Novo mesto (Словения) Упаковка и выпускающий контроль качества: КРКА-РУС (Россия)
	Кортинефф		Таб. 100 мкг: 20 шт. рег. №: П N013538/01 от 19.12.07	PHARMACEUTICAL WORKS POLFA in Pabianice (Польша) контакты: ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО (Польша)
	Медопред		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт. рег. №: П N012695/02 от 26.03.12	MEDOCHEMIE (Кипр)
	Метилпреднизолон		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 250 мг: амп. 1, 3, 4, 5, 10, 20 или 25 шт.; амп. 1, 3, 4 или 5 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-008068 от 22.04.22	ЭЛЛАРА (Россия)
	Метилпреднизолон-Арзу		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 250 мг: фл. рег. №: ЛП-007830 от 27.01.22 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 500 мг: фл. рег. №: ЛП-007830 от 27.01.22 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 1000 мг: фл. рег. №: ЛП-007830 от 27.01.22	ФК АРЗУ — СЛС (Россия) Произведено: АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА (Россия)
	Метилпреднизолон-Фармасинтез		Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг рег. №: ЛП-(001446)-(РГ-RU ) от 23.11.22 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг рег. №: ЛП-(001446)-(РГ-RU ) от 23.11.22 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг рег. №: ЛП-(001446)-(РГ-RU ) от 23.11.22	ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия)
	Метипред		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N015709/02 от 20.02.09 Дата перерегистрации: 18.01.16 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (амп. 4 мл 1 шт.) рег. №: П N015709/02 от 20.02.09 Дата перерегистрации: 18.01.16	ORION CORPORATION (Финляндия) Произведено: ORION CORPORATION (Финляндия) контакты: ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА (Финляндия)
	Метипред		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (амп. 2 мл 2 шт.) рег. №: П N015709/02 от 20.02.09 Дата перерегистрации: 18.01.16	ORION CORPORATION (Финляндия) Произведено: ORION CORPORATION (Финляндия) Упаковано: ЭЛЛАРА (Россия)
	Метипред® Орион		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 или 10 шт. рег. №: ЛП-003467 от 26.02.16 Дата перерегистрации: 20.12.17	ORION CORPORATION (Финляндия) Произведено и расфасовано: HIKMA PHARMACEUTICALS (Portugal) (Португалия) Вторичная упаковка: HIKMA PHARMACEUTICALS (Portugal) (Португалия) или ORION CORPORATION (Финляндия) Выпускающий контроль качества: ORION CORPORATION (Финляндия) контакты: ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА (Финляндия)
	Преднизол		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 3, 5, 60 или 100 шт. рег. №: П N013091/01 от 07.09.07 Дата перерегистрации: 30.10.19	AGIO PHARMACEUTICALS (Индия)
	Преднизолон		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 3 или 10 шт. рег. №: П N010299/01 от 13.02.12	SIMPEX PHARMA (Индия)
	Преднизолон		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 3 или 5 шт. рег. №: П N014592/02 от 06.10.08 Дата перерегистрации: 24.02.21	M.J. BIOPHARM (Индия)
	Преднизолон		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛС-001789 от 22.12.11	НОВОСИБХИМФАРМ (Россия)
	Преднизолон		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006470 от 22.09.20	ЭЛЛАРА (Россия)
	Преднизолон		Р-р д/инъекц. 30 мг/1 мл: амп. 3, 5, 6, 10 или 20 шт. рег. №: П N014426/01-2002 от 19.11.08	SHREYA LIFE SCIENCES (Индия)
	Преднизолон		Р-р д/инъекц. 30 мг/2 мл: амп. 3, 5, 10 или 100 шт. рег. №: Р N002692/01 от 17.06.08	Экспериментальное производство МБП РК НПК (Россия)
	Преднизолон Буфус		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/мл: 1 мл амп. 3, 5, 10 или 100 шт. рег. №: ЛП-000945 от 18.10.11	ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия)
	Преднизолон Эльфа		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 3 шт. рег. №: ЛС-000078 от 18.01.10	НПЦ ЭЛЬФА (Россия) Произведено: INDUS PHARMA (Индия)
	Солу-Кортеф®		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 100 мг: фл. двухъемкостн. 1 шт. (с растворителем) рег. №: П N008915 от 19.09.11 Дата перерегистрации: 04.06.21 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 100 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N008915 от 19.09.11 Дата перерегистрации: 04.06.21	PFIZER (США) Произведено: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM (Бельгия)
	Солу-Медрол®		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. в компл. с растворителем рег. №: П N014983/01 от 12.08.09 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. двухъемкостные с растворителем рег. №: П N014983/01 от 12.08.09 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. в компл. с растворителем рег. №: П N014983/01 от 12.08.09	PFIZER MANUFACTURING BELGIUM (Бельгия)
	Флостерон		Сусп. д/инъекц. 2 мг+5 мг/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: П N015404/01 от 26.12.08	KRKA (Словения)

Состав

• Таблетки — триамцинолон, крахмал картофельный; стеарат магния, лактоза.
• Мазь— триамцинолон ацетонида, вазелин белый, пропиленгликоль, ланолин безводный, лимонная кислота.
• Аэрозоль— триамцинолон, тетрациклина гидрохлорид, смесь пропан/бутан, лецитин, изопропила миристат.

Форма выпуска

Выпускается в нескольких формах — таблетки, аэрозоль, мазь.

• Таблетки 4 мг в блистере в картонной упаковке № 25, № 50.
• Мазь 0.1% белого цвета однородной массы в алюминиевой тубе – 15 г в картонной упаковке.
• Аэрозоль 30 мл во флаконе с распылителем в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное, глюкокортикоидное, противовоспалительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Глюкокортикоид синтетического ряда, является производным преднизолона. Оказывает сильно выраженный противовоспалительный эффект. Замедляет развитие воспалительного процесса. В зоне воспаления тормозит процесс накопления лейкоцитов и макрофагов, угнетает фагоцитоз, высвобождение и синтез медиаторов воспаления. Снижает проницаемость капилляров, тормозит процесс миграции лейкоцитов. Оказывает слабо выраженное минералокортикоидное действие.

Обладает иммунодепрессивным действием, уменьшает число моноцитов, T-лимфоцитов и ацидофильных гранулоцитов, связывание на поверхности клеток иммуноглобулинов с рецепторами, тормозит высвобождение или синтез интерлейкинов. Снижает концентрацию иммуноглобулинов и комплемента, тормозит проникновение через мембраны иммунологических комплексов.

Ингибирует секрецию АКТГ, что способствует уменьшению выработки корой надпочечников андрогенов и кортикостероидов. Индуцирует ферменты, принимающие активное участие в метаболизме аминокислот, усиливает катаболизм белков в соединительной, мышечной, лимфатической и кожной ткани. Вызывает повышение концентрации глюкозы в крови. Усиливает мобилизацию из жировой ткани липолиз и жирных кислот, соответственно, в плазме крови увеличивается концентрация жирных кислот. При длительном использовании может наблюдаться перераспределение жировой ткани. В сыворотке крови снижает концентрацию кальция и угнетает образование костей.

Фармакокинетика

Полькортолон легко и быстро всасывается в ЖКТ, при этом в начальной фазе процесс всасывания замедляется при приеме пищи, но в целом на общую биодоступность Полькортолона это не влияет. Биодоступность препарата порядка 20–30%. Связывание с белками сыворотки составляет около 40%.

Преодолевает плацентарный барьер, проникает в молоко матери.

Фармакологическое действие наступает через 1–2 часа после приема и сохраняется на протяжении 8 часов.

Метаболизируется в печени и почках. Выводится из организма в форме неактивных метаболитов с мочой.

Показания к применению

• Заболевания эндокринной системы: недостаточность коры надпочечников, тиреоидит, врожденная гиперплазия надпочечников;
• Аллергические заболевания, протекающие в тяжелых формах и имеющие устойчивость к другим медикаментозным средствам: сывороточная болезнь, дерматит (атопический, контактный), аллергический ринит (сезонный или постоянный), повышенная чувствительность к ЛС;
• Заболевания опорно-двигательного аппарата: бурсит в острой и подострой форме, острый тендовагинит, артрит псориатический, эпикондилит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартрит посттравматический;
• Ревматические заболевания: ревматическая лихорадка в острой форме, болезнь Хортона, ревматоидный артрит, ревматический миокардит, ревматическая полимиалгия;
• Системные заболевания соединительной ткани: СКВ, узелковый периартериит, дерматомиозит, мезоартериит, рецидивирующий полихондрит, системная склеродермия;
• В дерматологической практике: дерматиты (эксфолиативный, себорейный, герпетиформный, буллезный), многоформная эритема с тяжелым течением, грибовидный микоз, псориаз тяжелой степени, пузырчатка, тяжелые формы экземы;
• Заболевания печени: хронический гепатит, алкогольный гепатит;
• Гематологические заболевания: анемии различного генеза, вторичная тромбоцитопения, гемолиз, болезнь Верльгофа у взрослых;
• Онкологические заболевания: острые лейкозы в детском возрасте, лимфомы у взрослых;
• Неврологические заболевания: при обострениях рассеянного склероза, туберкулезный менингит;
• Заболевания органов дыхания: тяжелая форма бронхиальной астмы, бериллиоз, туберкулез легких, симптоматический саркоидоз;
• Воспалительные заболевания глаз в тяжёлой форме: вялотекущий увеит, симпатическая офтальмия, неврит зрительного нерва;
• При пересадке тканей и органов в качестве профилактического и лечебного средства отторжения трансплантата.

Противопоказания

Гиперчувствительность к триамцинолону, беременность и период лактации, системные грибковые инфекции, детский возраст до 3 лет (таблетки).

Побочные действия

Возникают при длительном применении и проявляются следующей симптоматикой:

• панкреатит, язва желудка с частыми прободениями, эрозивный эзофагит, тошнота, рвота, метеоризм, нарушения пищеварения, икота, повышенный или пониженный аппетит;
• вторичная надпочечниковая недостаточность, задержка полового развития, нарушения менструального цикла, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм;
• аритмии, брадикардия, развитие хронической сердечной недостаточности, артериальная гипертензия, тромбозы;
• эйфория, дезориентация, галлюцинации, паранойя, депрессия, маниакально-депрессивный психоз, головокружение, судороги, головная боль, нарушение сна; повышение внутриглазного давления, глаукома, трофические изменения роговицы, задняя катаракта;
• остеопороз, замедление роста детей и процессов окостенения, атрофия мышц, патологические переломы костей, мышечная слабость, разрыв сухожилий;
• аллергические реакции, усиленное потоотделение, повышение массы тела, слабость и утомляемость;
• истончение кожи, медленное заживления ран, стероидные угри, петехии.

Выраженность симптоматики осложнений и частота их развития зависят от длительности приема препарата, величины дозы.

Инструкция на Полькортолон

Доза назначается индивидуально в зависимости от заболевания, состояния пациента и эффективности терапии. Взрослым рекомендуется всю суточную дозу принимать утром один раз в сутки во время еды (но при некоторых заболеваниях показан более частый режим приема). В среднем, доза приема для взрослых составляет от 4 до 48 мг/сутки. Детям — однократно или за несколько приемов в дозе от 100 до 500 мкг/кг массы тела. Инструкция на таблетки Полькортолон указывает на необходимость назначения препарата в минимальной эффективной дозе.

Мазь Полькортолон наносят на кожу тонким слоем в области поражения и тщательно втирают. Частота применения в начале лечения — 2-3 раза в сутки, в дальнейшем — 1-2 раза в сутки. Курс применения 1-2 недели.

На коже лица применять препарат не более одной недели.

Детям старше двух лет мазь наносят на небольшие поверхности кожи 1 раз в сутки, не затрагивая кожу лица.

Аэрозоль — орошают пораженные участки кожи в течение 1-3 секунд с расстояния 15 см 2-4 раза в сутки.

Передозировка

При длительном применении препарата существует риск передозировки (большие однократные дозы острую интоксикацию не вызывают), проявляющуюся повышением АД, слабостью мышц, угнетением функции коры надпочечников, синдромом Кушинга, остеопорозом и эрозиями слизистой желудка, периферическими отеками.

Избегать резкого прекращения приема препарата. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

При применении Полькортолона одновременно:

• с сердечными гликозидами возрастает риск развития аритмий;
• с Амфотерицином В — возрастает риск левожелудочковой гипертрофии миокарда, развития гипокалиемии, недостаточности кровообращения;
• с Парацетамолом — увеличивается вероятность возникновения периферических отеков, гипокальциемии, остеопороза;
• с андрогенами или анаболическими стероидами повышается риск появления угрей, периферических отеков;
• с Атропином — риск повышения внутриглазного давления;
• с гормонами щитовидной железы и антитиреоидными препаратами возникает риск нарушения функции щитовидной железы;
• с антикоагулянтами (гепарин, производные кумарина, индандион) эффективность Полькортолона снижается;
• с пищей или ЛС, содержащими натрий — риск развития артериальной гипертензиии периферических отеков;
• с иммунодепрессантами — возрастает риск развития инфекционных заболеваний.

При одновременном применении с Полькортолоном:

• противосудорожные средства (Карбамазепин, фенитоин), блокаторы H1-рецепторов, барбитураты, глютетимид, Рифампицин ускоряют метаболизм триамцинолона и ослабляют действие Полькортолона;
• гормональные контрацептивы в состав которых входят эстрогены, усиливают действие Полькортолона.

Полькортолон снижает эффективность слабительных препаратов, может усиливать у пациентов симптоматику психических нарушений, обусловленных приемом Полькортолона, ослабляет действие инсулина, гипогликемических препаратов, увеличивает в крови концентрацию глюкозы.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности

3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Кеналог, Фторокорт, Фокорт дарница, Триамсинолон, Триамцинолон Никомед, Трикорт, Назакорт,Триам-Денк и другие.

Отзывы о Полькортолоне

Отзывыв большинстве случаев благоприятные, особенно много хороших отзывов при лечении дерматологических заболеваний кожи. Некоторые пациенты жалуются на наличие осложнений.

Цена Полькортолона, где купить

Цена Полькортолона в таблетках N50 варьирует в аптеках Москвы в пределах 318 — 420 рублей за упаковку.

Цена мази Полькортолон — от 295 до 315 рублей.

Стоимость аэрозоля — в среднем 468 рублей.

Полькортолон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N013540/01

Торговое наименование препарата

Полькортолон

Международное непатентованное наименование

Триамцинолон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: триамцинолон 4,0 мг

вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 144,2 мг, магния стеарат — 1,8 мг, лактоза — 200,0 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоские, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид

Код АТХ

H02AB08

Фармакодинамика:

Полькортолон является синтетическим глюкокортикостероидом, фторированным производным преднизолона, обладающим сильным противовоспалительным действием. Считают, что 4 мг триамцинолона обладает противовоспалительным действием, равноценным 4 мг метилпреднизолона, 5 мг преднизолона, 0,75 мг дексаметазона, 0,6 мг бетаметазона и 20 мг гидрокортизона. Обладает слабым минералокортикоидным действием. Тормозит развитие симптомов воспаления. Тормозит накопление макрофагов, лейкоцитов и других клеток в зоне воспаления. Вызывает уменьшение проницаемости капилляров. Обладает иммунодепрессивным действием; ингибирует клеточные иммунологические реакции.

Ингибирует секрецию АКТГ гипофизом, что приводит к уменьшению выработки глюкокортикостероидов и андрогенов корой надпочечников.

Усиливает катаболизм белков, вызывает увеличение концентрации глюкозы в крови, влияет на липидный обмен, увеличивает концентрацию жирных кислот в сыворотке крови. При длительном лечении возможно перераспределение жировой ткани. Угнетает образование костной ткани, снижает концентрацию кальция в сыворотке крови, может вызвать подавление роста костей у детей и подростков и развитие остеопороза у больных всех возрастов.

Показания:

1. Эндокринологические заболевания:

Первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников

Врожденная гиперплазия надпочечников

Подострый тиреоидит

2. Тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам терапии:

Контактный дерматит

Атопический дерматит

Сывороточная болезнь

Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам

Круглогодичный или сезонный аллергический ринит, резистентный к другим препаратам

3. Заболевания опорно-двигательного аппарата:

Псориатический артрит

Анкилозирующий спондилоартирит

Острый и подострый бурсит

Эпикондилит

Острый тендовагинит

Посттравматический остеоартрит

4. Ревматические заболевания:

Острая ревматическая лихорадка

Ревматический миокардит

Ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (в случаях, резистентных к другим методам лечения)

Ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона

5. Системные заболевания соединительной ткани:

Дерматомиозит

Системная красная волчанка

Мезоартериит грануломатозный гигантоклеточный

Системная склеродермия

Узелковый периартериит

Рецидивирующий полихондрит

6. Дерматологические заболевания:

Эксфолиативный дерматит

Герпетиформный буллезный дерматит

Тяжелый себорейный дерматит

Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса — Джонсона)

Грибовидный микоз

Пузырчатка

Тяжелый псориаз

Тяжелая форма экземы

Пемфигоид

7. Гематологические заболевания:

приобретенная аутоимунная гемолитическая анемия

врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия

анемия вследствие гипоплазии костного мозга

вторичная тромбоцитопения у взрослых

идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых

гемолиз

8. Заболевания печени:

Алкогольный гепатит с энцефалопатией

Хронический активный гепатит

9. Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

10. Онкологические заболевания:

Лейкозы и лимфомы у взрослых

Острые лейкозы у детей

11. Неврологические заболевания:

Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)

Рассеянный склероз в период обострения

12. Заболевания глаз (тяжелые острые и хронические воспалительные процессы):

Тяжелый вялотекущий передний и задний увеит

Неврит зрительного нерва

Симпатическая офтальмия

13. Заболевания органов дыхания:

Бронхиальная астма, тяжелая форма

Бериллиоз

Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами

Симптоматический саркоидоз

Молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией)

Аспирационный пневмонит

14. При пересадке органов и тканей — предупреждение и лечение отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).

Противопоказания:

Системные грибковые инфекции.

Повышенная чувствительность к триамцинолону или другим компонентам препарата.

Детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью:

Полькортолон назначают при паразитарных и инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный и подозреваемый), системный микоз, активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии. Поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ. Иммунодефицитные состояния (в том числе СПИД, ВИЧ-инфекция).

Заболеваниях желудочно-кишечного тракта: эзофагит, гастрит, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника;

При заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в том числе недавно перенесенном инфаркте миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, гиперлипидемии;

Эндокринных заболеваниях: сахарном диабете (в том числе нарушении толерантности к углеводам), тиреотоксикозе, гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга;

Тяжелой хронической почечной и/или печеночной недостаточности, нефроуролитиазе; Гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению;

Системном остеопорозе, миастении gravis, остром психозе, ожирении (III-IV ст.), полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукоме, беременности, лактации.

Беременность и лактация:

Прием глюкокортикостероидов в период беременности допустим только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Дозу Полькортолона устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикостероидов препарат рекомендуется принимать 1 раз в день, утром. Однако, в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата. Взрослые и подростки старше 14 лет: от 4 до 48 мг/сут в один или несколько приемов.

Дети: 0,1-0,5 мг/кг массы тела в сутки в один или несколько приемов.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, забытую дозу пропустить. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозу препарата следует уменьшать постепенно.

Побочные эффекты:

Частота развития и выраженности побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности соблюдения циркадного ритма назначения.

При кратковременном применении Полькортолона, как и других глюкокортикостероидов, побочные эффекты наблюдаются редко. При применении Полькортолона в течении длительного времени возможно развитие следующих побочных эффектов:

Со стороны эндокринной системы:

Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.

Со стороны пищеварительной системы:

«Стероидная» язва желудка и 12-перстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, эрозивный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота. В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, ЭКГ- изменения, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы:

Делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный -психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы; симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушения сна.

Со стороны органов чувств:

Задняя субкапсулярная катаркта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Со стороны обмена веществ:

Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

Замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, «стероидная» миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек:

Стероидные угри, стрии, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие:

Развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром «отмены».

Передозировка:

Даже прием больших доз препарата не вызывает острую интоксикацию, но существует риск передозировки при длительном применении Полькортолона, особенно в больших дозах. Основные симптомы передозировки — артериальная гипертензия и периферические отеки. Кроме того, передозировка Полькортолона может проявиться появлением нежелательных эффектов, описанных выше. В случае появления симптомов передозировки следует постепенно отменить прием препарата, а также провести симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм глюкокортикостероидов (путем индикации микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие триамцинолона.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия миокарда левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Парацетамол: гипернатриемия, периферические отеки, увеличение выведения кальция, риск гипокальциемии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола. Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угри; применять осторожно, особенно в случае заболеваний печени и сердца.

Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение

концентрации глобулинов, связывающих глюкокортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение периода полувыведения, усиление действия триамцинолона.

Холиноблокирующие препараты, в основном атропин: увеличение внутриглазного давления. Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом триамцинолона. Не следует применять их для лечения данных нарушений. Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы: изменение функции щитовидной железы, может быть необходимо проведение коррекции дозы или прекращение приема антитиреоидного препарата или гормона щитовидной железы.

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих),

гипокалемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм глюкокортикостероидов, может быть необходимо проведение коррекции дозы триамцинолона.

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

Изониазид: сниженние концентрации изониазида в плазме крови, в основном у лиц с быстрым ацетилированием; может быть необходимо изменение дозы.

Мексилетин: ускоренный метаболизм мексилетина и снижение его концентрации в плазме крови.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота, алкоголь: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ. Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия, может быть необходимо ограничение в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение глюкокортикостероидов иногда требует дополнительно введения натрия.

Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз

глюкокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие вирусных заболеваний, снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.

Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Фолиевая кислота: повышение потребности в этом препарате.

Особые указания:

При приеме Полькортолона больной должен точно соблюдать указания врача.

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим Полькортолон, рекомендовано парентеральное введение глюкокортикостероидов.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу Полькортолона следует уменьшать постепенно.

Полькортолон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции и способность к ее локализации.

Длительное применение Полькортолона увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций.

Длительное применение Полькортолона может вызывать развитие катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительных нервов.

Больных, принимающих Полькортолон, не следует прививать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных принимающих глюкокортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

При внезапной отмене Полькортолона, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома отмены, проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников. У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие триамцинолона усиливается.

Во время применения Полькортолона могут появиться психические расстройства, какие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза. Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно триамцинолон и ацетилсалициловую кислоту.

При длительном лечении детей следует наблюдать за их ростом и развитием.

Специальные меры предосторожно­сти при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя вы­брасывать в канализацию или в до­машние контейнеры для отходов. О том, как утилизировать неиспользо­ванный препарат, узнайте у фармацев­та. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Полькортолон обыкновенно не влияет на психические реакции. Однако, мо­жет вызывать головокружение, голов­ную боль и даже психические расстройства.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 4 мг.

Упаковка:

По 25 таблеток в блистер из ПВХ/Ал фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «Адамед Фарма», ul. Marszalka Jozefa Pilsudskiego 5, 95-200 Pabianice, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Адамед Фарма»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Полькортолон, инструкция к применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Полькортолон — синтетический глюкокортикостероид, оказывает выраженное противовоспалительное, противоотечное и противозудное действие. Задерживает натрий в тканях и поддерживает физиологическую осмолярность внутренней среды организма. Применяется в практике лечения тяжелых воспалительных заболеваний.

Производитель

Препарат производит фармакологическая компания АО «Адамед Фарма».

Страна происхождения

Польша.

Группа препаратов

Глюкокортикостероиды. Стероидный гормон, вырабатываемый корой надпочечников. Влияет на большинство клеток организма, оказывая противовоспалительное, противоаллергическое, противошоковое и иммунодепрессивное действие.

Действующее вещество

В основу лекарства Полькортолон положен триамцинолон. Устраняет воспалительный процесс, активизирует специфические рецепторы цитоплазмы клеток органов-мишеней, регулирует все виды обмена, усиливает глюконеогенез, стабилизирует мембраны клеток, в том числе тучных, угнетает активность фосфолипазы А2.

Формы выпуска

Медицинский препарат Полькортолон выпускается в форме таблеток дозировкой 4 мг.

Упаковка

Таблетки выпускаются блистерах из ПВХ и алюминиевой фольги по 25 штук. В одну пачку из картона вложено 2 блистера вместе с инструкцией с описанием применения препарата.

Состав

В составе 1 таблетки Полькортолон содержится:

• Действующее вещество: триамцинолон — 4 мг.
• Вспомогательные компоненты: крахмал картофельный, лактоза, магния стеарат.

Дозировка

Таблетки рекомендуется принимать 1 раз в день, утром. Более частый прием назначает врач. Доза подбирается индивидуально — в зависимости от показаний, состояния пациента и эффективности лечения.

Для взрослых и детей старше 14 лет лечение назначают в дозе от 4 до 48 мг в сутки. Можно использовать в несколько приемов.

Детям рекомендуется назначать лекарство в соответствии с весом — 0,1–0,5 мг/кг в сутки. Полученная доза может приниматься за один раз или в несколько приемов.

Если суточная доза разделена на несколько приемов и один из них был пропущен, лекарство нужно принять как можно быстрее. При приближении времени следующего приема пропущенную дозу не следует принимать. Также не стоит удваивать дозу.

Полькортолон нужно назначать в минимально эффективных дозах. Уменьшение дозировки проводится постепенно.

Показания к применению

Перечень заболеваний, при которых показан прием Полькортолона, довольно широк:

• Заболевания опорно-двигательного аппарата: посттравматический остеоартрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, бурсит, острый тендовагинит, эпикондилит.
• Аллергические заболевания, характеризующиеся тяжелым течением и резистентностью к другим методам терапии: реакции гиперчувствительности к лекарственным средствам, сезонный или круглогодичный аллергический ринит, контактный и атопический дерматит, сывороточная болезнь.
• Эндокринные заболевания: недостаточность коры надпочечников, подострый тиреоидит, врожденная гиперплазия надпочечников.
• Ревматические заболевания: ревматический миокардит, ювенильный ревматоидный артрит при резистентности к другим методам терапии, острая ревматическая лихорадка, ревматоидный артрит, болезнь Хортона, ревматическая полимиалгия.
• Дерматологические заболевания: герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, тяжелый псориаз, пемфигоид, тяжелая форма экземы, пузырчатка, грибовидный микоз.
• Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, системная склеродермия, дерматомиозит, мезартериит гранулематозный гигантоклеточный, узелковый полиартериит, рецидивирующий полихондрит.
• Гематологические заболевания: гемолитическая анемия, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная гипопластическая анемия, вторичная тромбоцитопения у взрослых, гемолиз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых.
• Заболевания печени: хронический активный гепатит, алкогольный гепатит в сочетании с энцефалопатией.
• Онкологические заболевания: острые лейкозы у детей, лейкозы и лимфомы у взрослых.
• Неврологические заболевания: рассеянный склероз в период обострения, туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока.
• Гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.
• Офтальмологические заболевания: тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, симпатическая офтальмия, неврит зрительного нерва.
• Заболевания органов дыхания: тяжелая форма бронхиальной астмы, бериллиоз, не поддающийся лечению другими средствами, синдром Леффлера, симптоматический саркоидоз, диссеминированный или молниеносный туберкулез легких в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией, при пересадке органов и тканей для предотвращения и лечения реакции отторжения трансплантата.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозировки или длительности приема есть риск развития передозировки. Она проявляется такими симптомами, как артериальная гипертензия, периферические отеки, усиление выраженности побочных эффектов.

Для их устранения отменяют прием препарата либо уменьшают его дозу. Назначают симптоматическую терапию. Риск развития передозировки выше при длительном применении Полькортолона, особенно в больших дозах. При передозировке угроза острого отравления практически отсутствует.

Противопоказания

Производитель препарата отмечает следующие противопоказания к его применению:

• индивидуальная непереносимость компонентов лекарственного средства;
• возраст младше 3 лет;
• системные грибковые инфекции.

Назначается с осторожностью при паразитарных или инфекционных заболеваниях различной природы, простом или опоясывающем герпесе, системном микозе, тяжелых инфекционных заболеваниях, активном или латентном туберкулезе, заболеваниях желудочно-кишечного тракта, недавно перенесенном инфаркте миокарда, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, при декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, гиперлипидемии, артериальной гипертензии, тиреотоксикозе, сахарном диабете, гипотиреозе, почечной или печеночной недостаточности, болезни Иценко-Кушинга, нефроуролитиазе, системном остеопорозе, полиомиелите, остром психозе, глаукоме, ожирении 3–4 степени. Следует соблюдать осторожность при назначении лекарства женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Длительный прием препарата Полькортолон может сопровождаться развитием побочных эффектов. Негативные реакции развиваются со стороны различных органов и систем организма:

• эндокринная система: синдром Иценко-Кушинга, задержка полового развития и подавление роста у детей, вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность, нарушение менструального цикла, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах, у больных сахарным диабетом — снижение толерантности к углеводам, гирсутизм;
• сердечно-сосудистая система: брадикардия вплоть до остановки сердца, аритмия, усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, артериальная гипертензия, тромбозы, гиперкоагуляция, изменения со стороны ЭКГ, характерные для гипокалиемии, распространение очага некроза у пациентов с острым и под острым инфарктом миокарда, замедление формирования рубцовой ткани;
• органы пищеварения: панкреатит, эрозивный эзофагит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, нарушение пищеварения, повышение или понижение аппетита, тошнота, рвота, редко — повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы;
• центральная нервная система: дезориентация, галлюцинации, делирий, эйфория, маниакально-депрессивный психоз, повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва, паранойя, головная боль ухудшение остроты зрения, судороги, нервозность, нарушение сна, псевдоопухоль мозжечка;
• обмен веществ: гипокальциемия, отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, глюкозурия, задержка натрия и жидкости в организме, повышение массы тела, гипокалиемический синдром;
• органы чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, экзофтальм, глаукома, вторичные инфекции глаз, трофические изменения роговицы;
• опорно-двигательный аппарат: остеопороз, замедление роста у детей, разрыв сухожилий, редко — асептический некроз плечевой и бедренной кости, компенсированный перелом позвоночника, мышечная слабость;
• кожа и слизистые оболочки: стрии, петехии, гематомы, стероидные угри, замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов, истончение кожи;
• прочие реакции: кожная сыпь, анафилактический шок, зуд, лейкоцитурия, синдром отмены, развитие и обострение инфекций.

Способ применения

Таблетки принимают внутрь, запивая водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение глюкокортикостероидов в период беременности допустимо только тогда, когда предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости приема препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Фармакологическое действие

Триамцинолон, являясь синтетическим глюкокортикостероидом, оказывает выраженное противовоспалительное действие. Тормозит развитие симптомов воспаления, приостанавливает накопление лейкоцитов, макрофагов и других клеток в зоне воспаления. Способствует уменьшению проницаемости капилляров. Обладает иммунодепрессивным свойством и подавляет клеточные иммунологические реакции.

Усиливает процесс метаболического распада белков, увеличивает концентрацию глюкозы в крови и влияет на жировой обмен. При длительном применении возможно перераспределение жировой ткани.

Синонимы

В качестве аналогов препарата Полькортолон могут применяться следующие лекарственные средства: Кеналог, Фторокорт, Триамцинолон, Триакорт, Назакорт.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывается 20–30% триамцинолона. Способность связываться с белками — 40%. Период полувыведения составляет 5 часов. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Из организма выводится преимущественно почками в неактивной форме.

Максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через 1–2 часа после приема таблетки.

Взаимодействие с другими препаратами

Зарегистрированы следующие клинически значимые взаимодействия триамцинолона с другими лекарственными средствами и веществами:

• с сердечными гликозидами: повышается риск нарушения сердечного ритма и усиления токсичности гликозидов, что обусловлено гипогликемией;
• с антигистаминными препаратами: снижается эффект триамцинолона;
• с парацетамолом: развиваются периферические отеки, гипернатриемия, повышается риск гепатотоксичности парацетамола, а также увеличивается выведение кальция из организма, что чревато остеопорозом;
• барбитураты, рифампицин, противоэпилептические препараты на основе фенитоина и карбамазепина, глютетимид: ослабляется действие глюкокортикостероида и ускоряется его метаболизм;
• антигистаминные средства: связывается терапевтический эффект триамцинолона;
• анаболические стероиды и андрогены: увеличивается риск периферических отеков и появления угрей, рекомендуется применять с осторожностью пациентам с заболеваниями печени и сердца;
• ингибиторы карбоангидразы и амфотерицин В: вызывают гипокалиемию, недостаточность кровообращения, гипертрофию миокарда левого желудочка сердца;
• эстрогенсодержащие пероральные противозачаточные препараты: повышается уровень глобулинов, связывающих глюкокортикостероиды в сыворотке крови, увеличивается период полувыведения и усиливается действие триамцинолона, замедляется общий метаболизм;
• антикоагулянты, урокиназа, стрептокиназа: снижается эффективность, могут вызвать язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• холиноблокирующие препараты: увеличивается внутриглазное давление;
• трициклические антидепрессанты: усиливаются клинические проявления психических нарушений;
• инсулин, пероральные гипогликемические препараты: увеличивается содержание глюкозы в крови, ослабляется гипогликемическое действие;
• слабительные средства: снижают эффективность препарата, вызывают снижение уровня калия в крови;
• эфедрин: ускоряет метаболизм глюкокортикостероида;
• мочегонные препараты: ослабляют действие калийсодержащих диуретиков, вызывают гипокалиемию;
• иммунодепрессивные препараты: провоцируют лимфопролиферативные заболевания;
• изониазид: снижается содержание изониазида в крови;
• деполяризующие миорелаксанты: вызывают гипокальциемию;
• мексилетин: снижается концентрация и метаболизм мексилетина;
• нестероидные противовоспалительные препараты средства: повышается риск развития язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• препараты, содержащие натрий: возникает артериальная гипертензия, периферические отеки;

Полькортолон не сочетают с вакцинацией живыми вирусами: снижается выработка антител и возможна репликация вирусов. Такой эффект обусловлен иммунодепрессивным свойством препарата.

Лекарственная форма

Лекарство Полькортолон в аптеках представлено в форме таблеток белого цвета плоской и круглой формы. Таблетка с фаской, на обеих сторонах нанесена гравировка.

Условия хранения

Рекомендуется хранить в защищенном от света и влажности месте при температуре до 25 °C.

Срок годности

3 года.

Особые условия

Препарат следует принимать строго в указанной врачом дозировке. Резкое прекращение приема может вызвать надпочечниковую недостаточность, поэтому лекарство отменяют постепенно.

При длительном применении повышается риск возникновения вторичных вирусных и грибковых инфекций, а также развитие глаукомы, катаракты.

Пациентов, получающих лечение Полькортолоном, нельзя вакцинировать живыми вирусными вакцинами в связи с высоким риском неврологических осложнений.

Наблюдается усиление действия триамцинолона у пациентов с циррозом печени или гипотиреозом.

Внезапная отмена после длительного приема может вызвать синдром отмены, что появляется мышечными и суставными болями, анорексией, общей слабостью, повышением температуры тела.

В период лечения препаратом Полькортолон могут развиться психические расстройства, а имевшие место ранее эмоциональная неустойчивость и психотические тенденции могут усиливаться.

Необходимо наблюдать за ростом и развитием детей, которые длительное время принимают Полькортолон.

Условия отпуска из аптек

Глюкокортикостероидное средство Полькортолон в аптеках отпускается по рецепту врача.