Фармакологическое действие
Ноотропное средство, производное пиридоксина. Усиливает патологически сниженные обменные процессы в мозговой ткани, повышает усвоение и метаболизм глюкозы, обмен нуклеиновых кислот, активность ряда ферментов и медиаторных систем мозга. При систематическом применении способствует повышению умственной работоспособности, улучшению памяти, повышению способности к обучению в условиях патологии. Повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии.
Фармакокинетика
При приеме внутрь обладает высокой степенью абсорбции, биодоступность составляет 76%-93%. Cmax после приема внутрь 100 мг достигается через 30-60 мин. Связь с белками плазмы — 20-40%. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Пиритинол и его метаболиты накапливаются, преимущественно, в сером веществе мозга. Выводится, преимущественно, почками в виде метаболитов, 5% выводится через кишечник с калом. Наибольшая часть введенной дозы выводится уже в первые 4 ч после приема. За первые 24 ч выводится около 74% принятой дозы. T1/2 — 2.5 ч. После многократных приемов внутрь кумуляции в организме не наблюдается. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в незначительном количестве выделяется с грудным молоком.
Показания активного вещества
ПИРИТИНОЛ
Состояния после перенесенных нарушений мозгового кровообращения, энцефалита, интоксикаций, посттравматическая энцефалопатия, церебральный атеросклероз; нарушения памяти, мышления, снижение способности к концентрации внимания в пожилом возрасте; задержка психического развития, церебрастенический синдром, энцефалопатия у детей.
Режим дозирования
Дозу и продолжительность лечения устанавливают индивидуально. Внутрь взрослым — по 100-200 мг 3 раза/сут, детям в зависимости от возраста — 20-300 мг/сут (в зависимости от показаний). Курс лечения, в зависимости от показаний составляет 2-6 мес. При хронических заболеваниях длительность лечения должна составлять не менее 8 недель. Рекомендуется проведение повторных курсов через 1-6 мес.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко — потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз).
Со стороны ЦНС: нарушения сна; редко — повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость, анорексия.
Аллергические реакции: развитие реакций различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела.
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия.
Дерматологические реакции: плоский лишай, пемфигоидные заболевания кожи, алопеция.
У пациентов с сопутствующим ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов: протеинурия, нефротический синдром, стоматит, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, образование антинуклеарных антител, диспноэ, мышечная слабость, парестезии, полимиозит, холестаз, гепатит, гематурия, появление в крови волчаночных клеток.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к пиритинолу; заболевания почек в анамнезе; выраженные нарушения функции печени; выраженные изменения картины периферической крови; острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка); миастения; пемфигус.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации применение возможно только по строгим показаниям, только в случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных действий у плода или ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
При нарушениях сна последнюю дневную дозу не следует принимать вечером или на ночь.
В период лечения необходим систематический контроль общего анализа крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости реакции.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении пиритинол усиливает побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Пиритинол
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Пиритинол
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Пиритинол
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
Структурная формула
Русское название
Пиритинол
Английское название
Pyritinol
Латинское название
Pyritinolum (род. Pyritinoli)
Химическое название
3,3′-[Дитиобис(метилен)]бис[5-гидрокси-6-метил-4-пиридинметанол (и в виде гидрохлорида моногидрата)
Брутто формула
C16H20N2O4S2
Фармакологическая группа вещества Пиритинол
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
F01 Сосудистая деменция
-
F03 Деменция неуточненная
-
F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
-
F09 Органическое или симптоматическое психическое расстройство неуточненное
-
F11 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением опиоидов
-
F13 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением седативных или снотворных средств
-
F32 Депрессивный эпизод
-
F34.1 Дистимия
-
F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
-
F45 Соматоформные расстройства
-
F48.0 Неврастения
-
F51.1 Сонливость [гиперсомния] неорганической этиологии
-
F79 Умственная отсталость неуточненная
-
G43 Мигрень
-
G46 Сосудистые мозговые синдромы при цереброваскулярных болезнях
-
G93.4 Энцефалопатия неуточненная
-
I67.2 Церебральный атеросклероз
-
I69 Последствия цереброваскулярных болезней
-
R41.3.0* Снижение памяти
-
R53 Недомогание и утомляемость
-
R62 Отсутствие ожидаемого нормального физиологического развития
-
T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Код CAS
1098-97-1
Фармакологическое действие
—
ноотропное, стимулирующее метаболизм в ЦНС, улучшающее мозговое кровообращение.
Характеристика
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте.
Фармакология
Улучшает обменные процессы в мозге, повышает устойчивость мозга к гипоксии, усвоение и метаболизм глюкозы, обмен нуклеиновых кислот, активирует холинергические процессы. Улучшает проникновение глюкозы и ионов натрия через ГЭБ, снижает избыточное образование молочной кислоты, способствует проникновению свободных жирных кислот, аминокислот и уксусной кислоты в мозг и печень. Стабилизирует клеточные мембраны, тормозит активность лизосомальных ферментов и появление свободных радикалов. Имеются данные о способности снижать содержание ГАМК в нервной ткани. Обладает слабым стимулирующим, антидепрессивным и незначительным седативным эффектом.
Усиливает кровоток и повышает доставку и утилизацию кислорода в ишемизированных зонах мозга, интенсифицирует обмен глюкозы в участках мозга с постишемическими повреждениями. Усиливает альфа-ритм ЭЭГ при одновременном снижении тета- и дельта-ритмов. При систематическом применении способствует повышению умственной работоспособности, улучшению памяти, обучаемости. Улучшает реологические свойства крови, увеличивая содержание АТФ в мембране эритроцитов и повышая эластичность эритроцитов и текучесть крови.
При приеме внутрь всасывается быстро и полно. Время достижения Cmax — 30–60 мин. Биодоступность — 85% (76–93%). Связывание с белками плазмы — 20–40%. Проходит через ГЭБ и другие гистогематические барьеры, в т.ч. плацентарный. В мозге накапливается преимущественно в сером веществе. В незначительном количестве проникает в грудное молоко. Быстро метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов. Экскретируется преимущественно почками в виде метаболитов, 5% выделяется с фекалиями. T1/2 составляет 2,5 ч. Полностью выводится через 48 ч (наибольшая часть дозы — в первые 4 ч, около 74% — в первые сутки). После многократных приемов внутрь кумуляции в организме не наблюдается.
Применение вещества Пиритинол
Заторможенность и депрессивные состояния (пресенильный, сенильный, маниакально-депрессивный психоз, тревожно-депрессивный синдром, стертые полиморфные субдепрессивные состояния, психоастеноподобные и ипохондрические расстройства), психоорганический синдром, астеническое состояние, адинамия, неврозоподобные расстройства органического генеза, вегетососудистая дистония, мигрень, травматическая и сосудистая энцефалопатия, церебральный атеросклероз, последствия нарушения мозгового кровообращения, нейроинфекции и интоксикации, нейролептическая терапия (в качестве корректора), деменция (первичная дегенеративная, сосудистого и смешанного генеза), нарушения памяти, мышления, снижение способности к концентрации внимания, преждевременное наступление утомления, дефицит побуждений и мотиваций, аффективные нарушения; у детей — задержка психического развития, церебрастеническое расстройство, олигофрения, энцефалопатия.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к пеницилламину), психомоторное возбуждение, эпилепсия, состояние повышенной судорожной готовности, печеночная и/или почечная недостаточность, изменение картины периферической крови, диффузные заболевания соединительной ткани, миастения, пузырчатка.
Ограничения к применению
Беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только по строгим показаниям в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Пиритинол
Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение сна, повышенная возбудимость, раздражительность, психомоторное возбуждение (у детей), головная боль, головокружение, утомляемость, анорексия, нарушение вкуса.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, транзиторное повышение активности трансаминаз, холестаз.
Прочие: артралгия, плоский лишай, пемфигоидные кожные реакции, алопеция, аллергические реакции (высыпания на коже и слизистых оболочках, зуд, гипертермия).
Взаимодействие
Увеличивает выраженность побочных эффектов пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина.
Передозировка
Симптомы: признаки возбуждения ЦНС.
Лечение: симптоматическая терапия.
Способ применения и дозы
Внутрь, через 15–30 мин после еды, последний прием не позднее 17 ч. Взрослым: по 0,1–0,3 г 2–3 раза в сутки, 0,2–0,6 г/сут. Курс лечения — 1–3 мес, в отдельных случаях — 6–8 мес, повторный курс — через 1–6 мес. При мигрени: профилактика — по 0,3 г/сут в течение 2–3 суток до ожидаемого приступа, купирование приступа — 0,2 г однократно.
Детям: 1–3 лет — 0,05–0,1 г/сут, 4–10 лет — 0,1–0,15 г/сут, 11–14 лет — 0,2–0,3 г/сут в 2–3 приема. Курс лечения — от 2 нед до 2–3 мес, повторный курс через 3–6 мес.
Меры предосторожности
Не рекомендуется принимать пиритинол в вечерние часы.
Следует учитывать, что у пациентов с сопутствующим ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов возможны следующие нежелательные реакции: протеинурия, нефротический синдром; стоматит; эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, повышение уровня антинуклеарных антител в крови; диспноэ, мышечная слабость, парестезия, полимиозит, гепатит, гематурия, появление в крови LE-клеток.
пиритинол
- пиритинол
-
- пиритинол
-
сущ.
, кол-во синонимов: 1
Словарь синонимов ASIS.
.
2013.
.
Синонимы:
Смотреть что такое «пиритинол» в других словарях:
-
Пиритинол — Эта статья или раздел нуждается в переработке. Пожалуйста, улучшите статью в соответствии с правилами написания статей … Википедия
-
Энцефабол — Действующее вещество ›› Пиритинол* (Pyritinol*) Латинское название Encephabol АТХ: ›› N06BX02 Пиритинол Фармакологическая группа: Ноотропы Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› E63 Физические и умственные перегрузки ›› F01 Сосудистая деменция… … Словарь медицинских препаратов
-
Ноотропы — Проверить нейтральность. На странице обсуждения должны быть подробности … Википедия
-
ПИРИДИТОЛ — Действующее вещество ›› Пиритинол* (Pyritinol*) Латинское название Pyriditolum АТХ: ›› N06BX02 Пиритинол Фармакологическая группа: Ноотропы Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› F48.0 Неврастения ›› F70 F79 Умственная отсталость ›› G46… … Словарь медицинских препаратов
-
Ноотропики — Ноотропы или ноотропики, они же нейрометаболические стимуляторы вещества, принимаемые для улучшения умственных способностей. Термин «ноотропный» составлен из греч. νους разум и τροπή ворочу, мешаю, изменяю. Его ввели в 1972 году для описания… … Википедия
-
Ноотроп — Ноотропы или ноотропики, они же нейрометаболические стимуляторы вещества, принимаемые для улучшения умственных способностей. Термин «ноотропный» составлен из греч. νους разум и τροπή ворочу, мешаю, изменяю. Его ввели в 1972 году для описания… … Википедия
-
Ноотропные препараты — Ноотропы или ноотропики, они же нейрометаболические стимуляторы вещества, принимаемые для улучшения умственных способностей. Термин «ноотропный» составлен из греч. νους разум и τροπή ворочу, мешаю, изменяю. Его ввели в 1972 году для описания… … Википедия
-
Ноотропный — Ноотропы или ноотропики, они же нейрометаболические стимуляторы вещества, принимаемые для улучшения умственных способностей. Термин «ноотропный» составлен из греч. νους разум и τροπή ворочу, мешаю, изменяю. Его ввели в 1972 году для описания… … Википедия
-
Энербол — Действующее вещество ›› Пиритинол* (Pyritinol*) Латинское название Enerbol АТХ: ›› N06BX02 Пиритинол Фармакологическая группа: Ноотропы Состав и форма выпуска 1 драже содержит пиритинола дигидрохлорида 100 мг; в блистере 20 шт., в коробке 1… … Словарь медицинских препаратов
-
Tonobrein — Пиритинол (Пиридитол, Pyriditolum). Бис (2 метил 3 окси 4 оксиметилпиридил 5 метил) дисульфида дигидрохлорид. Синонимы: Пиритинол, Энербол, Энцефабол, Biocephalin, Bonifen, Cefalogen, Cervitalin, Cogitan, Dipiridol, Enbol, Encerebrovit, Encefabol … Википедия
Энцефабол® (100 мг)
МНН: Пиритинол
Производитель: Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Pyritinol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020618
Информация о регистрации в РК:
03.06.2014 — 03.06.2019
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Энцефабол®
Международное непатентованное название
Пиритинол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой, 100мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — 100 мг пиритинола дигидрохлорида моногидрата
<0}вспомогательные вещества: натрия кармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят, лактозы моногидрат, целлюлоза (порошок)
состав оболочки: краситель хинолиновый желтый 70 % (Е 104), воск горный гликолиевый, желатин, камедь акации, мука пшеничная, титана диоксид
(Е 171), каолин, тальк, сахароза
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, желтого цвета, круглой формы с двояковыпуклой поверхностью
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы.
Психостимуляторы и ноотропы другие. Пиритинол.
Код АТХ N06BX02
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
{0>Pyritinol is very rapidly absorbed predominantly in the upper gastrointestinal tract (mean: 85%).<}0{>Пиритинол очень быстро абсорбируется, главным образом в желудочно-кишечном тракте, биодоступность в среднем составляет 85%.<0} {0>Maximum blood concentrations are reached after 30 to 60 minutes.<}0{>Максимальная концентрация в крови достигается через 30 – 60 минут.<0} {0>The half-life is 2.5 hours.<}0{>Период полувыведения составляет 2,5 часа.<0} {0>The substance is mainly eliminated via the kidneys in the form of its metabolites.<}0{>Данное вещество удаляется главным образом через почки в виде собственных метаболитов.<0} {0>After 48 hours renal excretion averages 94%.<}0{>Через 48 часов почечная экскреция составляет в среднем 94%.<0} {0>Since a small proportion of the administered pyritinol quantity is eliminated with the faeces, the substance must undergo complete excretion without causing retention of the active substance in the body.<}0{>Поскольку с фекалиями выводится только 5% дозы, то данное вещество должно полностью выводиться, не вызывая задержки активного вещества в организме.
Фармакодинамика
Энцефабол® увеличивает захват и утилизацию глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, активирует холинергическую передачу в нервной ткани. Способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток, предотвращая образования свободных радикалов с помощью ингибирования ферментов лизосом.
Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания аденозинтрифосфата в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока.
Энцефабол® улучшает кровоток за счет повышения пластичности эритроцитов и увеличения концентрации АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровообращения в ишемизированных участках мозга. Способствует повышению умственной работоспособности, улучшению памяти и способности к обучению.
Показания к применению
-
дисциркуляторная и посттравматическая, постинтоксикационная энцефалопатия (в том числе деменция)
-
симптоматическое лечения расстройства мозговой деятельности у пожилых людей со следующими основными симптомами: быстрая утомляемость, расстройства мозговой деятельности, такие как, ухудшение концентрации и памяти, а также депрессивное настроение и отсутствие мотивации
Способ применения и дозы
600 мг в день (2 таблетки 3 раза в день)
Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Как правило, терапевтический успех достигается после 3-4 недель лечения. Оптимальный эффект наступает обычно через 6-12 недель. Длительность лечения должна составлять не менее 8 недель, и при необходимости оно может быть продолжено.
Через три месяца следует проверить наличие показаний для дальнейшего лечения.
Способ применения:
{0>The coated tablets are taken whole, preferably with some liquid, during or after meals.<}0{>Таблетки в оболочке принимаются целиком, предпочтительно с некоторым количеством жидкости, во время или после еды.
Побочные действия
{0>Use of pyritinol in patients with impaired brain function without concomitant chronic polyarthritis can be associated with the following adverse drug reactions, the majority of which subside completely after discontinuation of treatment:<}0{>Прием пиритинола у пациентов с ухудшением мозговой деятельности без сопутствующего хронического полиартрита может сопровождаться следующими неблагоприятными реакциями на лекарство, большинство из которых полностью проходит после прекращения лечения:
<0}
Нежелательные эффекты перечислены по классу органов и в порядке частоты их возникновения в соответствии со следующей схемой группировки:
Очень часто >1/10
Часто >1/100, <1/10
Нечасто >1/1,000, <1/100
Редко >1/10,000, <1/1,000
{0>Very rare<}0{>Очень редко<0} {0><1/10,000, not known (cannot be estimated from the available data)<}0{><1/10,000, неизвестно (не может быть рассчитано на основе имеющихся данных)
<0}
Часто
-
аллергические реакции различной степени тяжести, в основном – в виде сыпи на коже и слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела
-
тошнота, рвота, диарея
-
нарушение сна
Нечасто
-
повышенная возбудимость
-
расстройства функции печени* (например, повышение трансаминаз, холестаз)
-
снижение аппетита, головная боль, головокружение, утомляемость, расстройство вкусовых ощущений
Очень редко
-
лейкопения* (в единичных случаях – до агранулоцитоза)
-
плоский лишай*, буллезные пемфигоидные кожные реакции*, алопеция*
-
миалгия, артралгия
У пациентов с ревматоидным артритом существует вероятность развития связанной с этим заболеванием повышенной чувствительности к пиритинолу. Поэтому побочные эффекты, которые чаще появляются у таких пациентов, обозначены звездочкой (*).
В дополнение к этому, у этих пациентов могут появиться неблагоприятные реакции, которые также, в общем, характерны для противовоспалительных лекарственных средств:
Часто
-
стоматит
-
протеинурия (очень редко – вплоть до нефротического синдрома)
Нечасто
-
эозинофилия, тромбоцитопения
-
повышение частоты образования антинуклеарных антител
Очень редко
-
появление LE-клеток (т.е. клеток красной волчанки), аутоиммунный, гипогликемический синдром
-
парестезия
-
диспноэ
-
холестаз и гепатит
-
онихолизис
-
симптомы миастении, полимиозит
-
гематурия
В случае развития всех побочных эффектов, которые специфичны для пациентов с ревматоидным артритом, а также при развитии реакций повышенной чувствительности, расстройства вкусовых ощущений, нарушений функции печени, миалгии, артралгии, лейкопении, плоского лишая, буллезных пемфигоидных реакций и алопеции, применение препарата следует приостановить, и, если необходимо, следует начать симптоматическую терапию.
Примечание:
Следует регулярно проводить клинический осмотр пациентов с хроническим ревматоидным артритом с лабораторными проверками.
Противопоказания
-
{0>Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients.<}0{> повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ
-
для пациентов с ревматоидным артритом следует учесть следующие противопоказания: тяжелые расстройства функции почек и печени, серьезные изменения анализа крови, аутоиммунные заболевания, красная волчанка, миастения, пемфигус или перенесенные заболевания в анамнезе
-
детский и подростковый возраст до 18 лет
д
Лекарственные взаимодействия
{0>In patients receiving D-penicillamine, gold preparations, sulfasalazine or levamisol for the treatment of rheumatoid arthritis, the concomitant administration of pyritinol may potentiate the typical adverse reactions of these substances.<}0{>У пациентов, принимающих D-пеницилламин, препараты золота, сульфасалазин или левамизол для лечения ревматоидных артритов, одновременный прием пиритинола может усиливать типичное побочное действие этих веществ.
Особые указания
{0>In patients with rheumatoid arthritis urine and blood count are to be checked at regular intervals.<}99{>У пациентов с ревматоидным артритом нужно регулярно брать анализ мочи и крови.
<0}{0>This medicinal product contains lactose monohydrate.<}72{>Данный медицинский препарат содержит моногидрат лактозы.<0} {0>Patients with rare hereditary galactose intolerance, lactase deficiency or glucose-galactase malabsorption should not take Encephabol coated tablets.<}0{>Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или нарушением всасывания глюкозы-галактозы не следует принимать таблетки в оболочке Энцефабол.
<0}{0>This medicinal product contains sucrose.<}84{>Данный медицинский препарат содержит сахарозу.<0} {0>Patients with rare, hereditary fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption, or sucrase-isomaltase deficiency must not take Encephabol coated tablets.<}0{>Пациентам с редкой, наследственной непереносимостью фруктозы, нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать таблетки в оболочке Энцефабол.
Беременность и лактация
Рекомендуется с осторожностью применять данный медицинский препарат во время беременности. Данные по ограниченному числу беременных женщин, принимавших данный медицинский препарат, не указывают на какое-либо побочное действие пиритинола, влияющее на беременность или здоровье плода/новорожденного. Других существенных эпидемиологических данных на данный момент нет. Исследования на животных не показали какого-либо прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.
{0>Nevertheless, Encephabol 100 mg should only be used during pregnancy and the nursing period after careful assessment of the therapeutic benefit/risk ratio.<}94{>Тем не менее, Энцефабол 100 мг следует применять во время беременности только после тщательной оценки соотношения терапевтической пользы и риска.<0}
Применение в педиатрии
В составе оболочки препарата содержится краситель хинолиновый желтый 70 % (Е 104), поэтому применение препарата детям до 18 лет не рекомендуется.{0>Only very small amounts (max. 0.4%) of pyritinol pass into breast milk.<}100{>
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
{0>If pyritinol is taken according to directions, there are generally no restrictions regarding the ability to drive a vehicle or to use machines.<}0{>Если пиритинол принимается согласно указаниям, то ограничений, касающихся способности управлять транспортными средствами и механизмами, как правило, нет.<0} {0>Due to possible adverse reactions occurring in individual patients such as dizziness and tiredness, attention should be paid to potentially impaired ability to react.<}0{>Из-за возможных неблагоприятных реакций, возникающих у отдельных пациентов, например, головокружения и усталости, следует уделить внимание возможности ухудшения способности реагировать.
Передозировка
Симптомы: {0>Owing to the low toxicity and broad therapeutic range of the substance, no cases of intoxication have been reported to date.<}0{>в связи с низкой токсичностью и широким терапевтическим диапазоном вещества, о случаях интоксикации до сих пор не сообщалось.<0} {0>Undesired increase in motivation is considered to be the principal symptom of overdose.<}0{>Нежеланное усиление мотивации считается главным симптомом передозировки.<0}
Лечение: {0>General symptomatic treatment guidelines apply in such cases.<}0{> стандартные принципы симптоматического лечения.
<0}
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
{0>Do not store above 25°C. Store in the original pack.<}0{>Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном месте для детей!
<0}
Срок хранения
5 лет.
Не применять по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Владелец регистрационного удостоверения
Мерк КГаА, Германия
Производитель
Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
«Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане
г. Алматы, ул.Бегалина,136 ‘a’
Номер телефона (727) 2444004,
Номер факса (727) 2444005
Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| 408035621477976689_ru.doc | 72 кб |
| 136621701477977824_kz.doc | 96 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Сайт является исключительно информационным.
Сайт не является товарным агрегатором согласно Федеральному закону №250-ФЗ (на сайте нет возможности заключения договора купли-продажи и/или оплаты товара), а также не является публичной офертой, определяемой положением статьи 437-2 гражданского кодекса РФ.
Сайт не занимается продажей или доставкой товаров, информация о которых размещена на его страницах.
© 1996-2023 ФАРМИНДЕКС.РФ, PHARMINDEX.RU, Информационно-издательский центр «ФАРМиндекс»
Справочная аптек Москвы, Санкт-Петербурга и городов России.
 |
||
|
Пиритинол |
||
| Химическое соединение | ||
|---|---|---|
| ИЮПАК | Бис-(2-метил-3-окси-4-оксиметилпиридил-5-метил)-дисульфида дигидрохлорид | |
| Брутто-формула | C₁₆H₂₀N₂O₄S₂ | |
| Мол. масса |
368,473 | |
| CAS | 1098-97-1 | |
| PubChem | 14190 | |
| Классификация | ||
| Фарм. группа | ноотропные препараты | |
| АТХ | N06BX02 | |
| Лекарственные формы | ||
| Торговые названия | ||
| Tonobrein, Pyritinol, Пиридитол, Pyrithioxin, Cogitan, Neuroxin, Энербол, Neurotin, Cefalogen, Bonifen, Dipiridol, Enerbol, Psicobolin, Piritinol, Enbol, Энцефабол | ||
Пиритинол (Пиридитол, Pyriditolum). Бис-(2-метил-3-окси-4-оксиметилпиридил-5-метил)- дисульфида дигидрохлорид.
Синонимы: Пиритинол, Церебол, Энербол, Энцефабол, Biocephalin, Bonifen, Cefalogen, Cervitalin, Cogitan, Dipiridol, Enbol, Encerebrovit, Encefabol, Encefort, Encephabol, Enerbol, Estisol, Neurotin, Neuroxin, Piritinol, Psicobolin, Pyrithioxin, Pyritinol, Tonobrein и др.
Общая информация[править | править вики-текст]
По структуре пиридитол отличается от ноотропных препаратов ГАМКергической природы. Он может рассматриваться как удвоенная молекула пиридоксина, содержащая дисульфидный «мостик» (полисульфид пиридоксина).
Фармакологически препарат характеризуется ноотропной активностью со сложным спектром психотропной активности. Он усиливает эффекты фенамина, вместе с тем уменьшает спонтанную двигательную активность, пролонгирует снотворное действие барбитуратов, усиливает противосудорожное действие фенобарбитала. Препарат активирует метаболические процессы в центральной нервной системе, способствует ускорению проникновения глюкозы через гематоэнцефалический барьер, снижает избыточное образование молочной кислоты, повышает устойчивость тканей мозга к гипоксии. Имеются данные о снижении под влиянием пиридитола содержания ГАМК в нервной ткани. В6-витаминной активностью не обладает.
По клиническим эффектам пиридитол сходен с антидепрессантами, обладающими седативными свойствами, но по совокупности действия его причисляют к ноотропным препаратам.
Пиридитол используют для комплексной терапии при неглубоких депрессиях с явлениями заторможенности при астенических состояниях, адинамии, неврозоподобных расстройствах, при травматической и сосудистой энцефалопатии, остаточных явлениях после перенесённых нейроинфекций и нарушений мозгового кровообращения, при церебральном атеросклерозе, при мигрени. У детей применяют при задержке психического развития, церебрастеническом синдроме, олигофрении, энцефалопатиях.
Принимают пиридитол внутрь (через 15—30 мин после еды) 2—3 раза в день. Разовая доза для взрослых 0,1—0,3 г; для детей — 0,05—0,1 г; суточная доза для взрослых от 0,2 до 0,6 г (обычно 0,3—0,4 г), для детей — 0,05—0,3 г. В первые 10 дней препарат назначают в меньшей дозе (взрослым 0,3—0,4 г в сутки), затем при необходимости и хорошей переносимости дозу увеличивают. Курс лечения продолжается у взрослых 1—3 мес (до 6—8 мес), у детей от 2 нед до 3 мес. Повторные курсы лечения проводят у взрослых после 1—6 мес перерыва, у детей через 3—6 мес.
При применении пиридитола возможны головная боль, тошнота, бессонница, раздражительность, у детей — психомоторное возбуждение, нарушение сна. В этих случаях дозу уменьшают. Препарат не рекомендуется принимать в вечерние часы.
Противопоказания[править | править вики-текст]
Противопоказан при выраженном психомоторном возбуждении, эпилепсии, повышенной судорожной готовности.
Физические свойства[править | править вики-текст]
Белый или белый со слегка желтоватым оттенком кристаллический порошок. Легко растворим в воде, мало растворим в спирте.
Форма выпуска[править | править вики-текст]
Формы выпуска: таблетки по 0,05; 0,1 и 0,2 г, покрытые оболочкой жёлтого цвета, в упаковке по 60 штук.
Хранение[править | править вики-текст]
Хранение: в сухом защищённом от света месте. 3а рубежом энцефабол производится также в виде драже по 0,1 г и в виде сиропа, содержащего по 0,1 г в каждых 5 мл (чайной ложке), во флаконах по 200 мл. Сироп назначают детям по 1/2—1 чайной ложке 1—3 раза в день (в зависимости от возраста).
 Ноотропные препараты |
|
|---|---|
| Рацетамы | Пирацетам • Фенотропил • Фенирацетам • Антирацетам • Оксирацетам • Pramiracetam |
| производные ГАМК | Пикамилон • Фенибут • Гопантеновая кислота • Аминалон • Пантогам • Нейробутал |
| Блокаторы ГАМКА-рецепторов | α5IA • Suritozole |
| Производные диметиламиноэтанола | Деанола ацеглумат • Меклофеноксат |
| Производные пиридоксина | Пиритинол • Биотредин |
| Нейропептиды и их аналоги | Ноопепт • Семакс • Селанк • АКТГ • Соматостатин • Вазопрессин • Окситоцин • Тиролиберин • Меланостатин • Холецистокинин • Нейропептид Y • Субстанция Р • Ангиотензин II • Церебролизин • Холецистокинин−8 |
| Аминокислоты | Глутаминовая кислота • Гопантеновая кислота • Глицин • Пикамилон • Биотредин |
| Производные 2-меркаптобензимидазола | Бемитил |
| Витамины и витаминоподобные средства | Идебенон • Acetyl-L-Carnitine (ALCAR) • Холин • Витамин B5 • Витамин C |
| Производные адамантана | Адамантилбромфениламин • Мемантин |
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа товаров
- Описание
- Формы выпуска
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Особые условия
- Состав
- Энцефабол показания к применению
- Противопоказания
- Дозировка
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Передозировка
- Условия хранения
- Синонимы
Производитель
MERCK SHARP & DOHME B.V. Мерк КГаА Мерк КГаА и Ко Мерк КГаА для Никомед Мерк КгаА и Ко Верк Шпитталь
Страна происхождения
Австрия Германия
Группа товаров
Нервная система
Ноотропный препарат
Формы выпуска
- 10 — блистеры (5) — пачки картонные 10 — блистеры (5) — пачки картонные. 10 — блистеры (5) — пачки картонные. 200 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные 200 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные. 200 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Описание лекарственной формы
- Суспензия для приема внутрь Суспензия для приема внутрь молочно-белого цвета, вязкая, с ароматным запахом Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклы Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые. Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, блестящие, круглые, двояковыпуклые.
Фармакологическое действие
Пиритинол повышает патологически сниженный метаболизм в головном мозге с помощью увеличения захвата и утилизации глюкозы, повышает метаболизм нуклеиновых кислот и высвобождение ацетилхолина в синапсах нервных клеток, улучшает холинергическую передачу между клетками нервной ткани. Пиритинол способствует стабилизации структуры клеточной мембраны нервных клеток и их функции с помощью ингибирования ферментов лизосом, предотвращая этим образование свободных радикалов. Пиритинол улучшает реологические свойства крови, повышает пластичность эритроцитов с помощью увеличения содержания АТФ в их мембране, что приводит к снижению вязкости крови и улучшению кровотока. Пиритинол, улучшая кровообращение в ишемизированных участках мозга, увеличивает их снабжение кислородом; повышает обмен глюкозы в первично ишемизированных участках мозга. В результате улучшаются показатели памяти и восстанавливаются нарушенные обменные процессы в нервной ткани, что способствует полноценному функционированию ее клеток.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение После приема препарата внутрь пиритинол быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет в среднем 85% (76-93%). После приема препарата внутрь в дозе 100 мг Cmax пиритинола в плазме достигается через 30-60 мин. Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Пиритинол и его метаболиты проникают через ГЭБ, метаболиты накапливаются преимущественно в сером веществе головного мозга. При повторном приеме кумуляции не наблюдается. Метаболизм и выведение Пиритинол быстро биотрансформируется с образованием следующих основных метаболитов: 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилмеркаптометилпиридин и 2-метил-3-гидрокси-4-гидроксиметил-5-метилсульфинилметилпиридин. Конъюгированные метаболиты выводятся преимущественно почками. Суммарное выведение с мочой в течение 24 ч составляет 72.4-74.2%, при этом большая часть дозы выводится в течение первых 4 ч после приема. Через кишечник выводится только 5%. Т1/2 составляет около 2.5 ч. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушении функции почек токсические концентрации не достигаются
Особые условия
У пациентов с ревматоидным артритом и другими хроническими заболеваниями суставов имеет место повышенная чувствительность к соединениям, в состав которых входит SH-группа, в т.ч. к пиритинолу. У этих пациентов повышен риск возникновения реакций повышенной чувствительности, иммунопатологических реакций, а также нарушений вкусовой чувствительности и функции печени. При проведении лечения этой категории пациентов необходим систематический контроль общих анализов крови, мочи, функционального состояния печени, иммунологических показателей. Не следует назначать суспензию Энцефабола пациентам с непереносимостью фруктозы, т.к. в состав препарата входит сорбол. Реакции повышенной чувствительности к препарату могут возникнуть у пациентов с гиперчувствительностью к D-пеницилламину, поскольку последний имеет сходство с пиритинолом по химическому строению (тиоловые группы). Использование в педиатрии Не рекомендуют назначать препарат вечером и на ночь детям с повышенной возбудимостью. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При использовании Энцефабола по показаниям, как правило, отсутствуют ограничения для тех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстрых психомоторных реакций. Однако учитывая вероятность индивидуальных различий реакции отдельных пациентов на препарат, в начале лечения и при повышении дозы следует учитывать возможность нарушения скорости психомоторных реакций.
Состав
- 5 мл Пиритинола дигидрохлорида моногидрат 100 мг, что соответствует содержанию пиритинола 80.5 мг Вспомогательные вещества: натрия сахарина дигидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, калия сорбат, повидон, кремния диоксид коллоидный, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол 85%, сорбитол 70%, эссенция натуральная специальная, коктейль из натуральной эссенции, вода очищенная. 1 таб. Пиритинола дигидрохлорида моногидрат 100 мг Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза 7000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксикрахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза порошкообразная. Состав оболочки: краситель холиновый желтый 70%, воск горный гликолевый, желатин, камедь акации, мука пшеничная, титана диоксид, каолин, тальк (магния гидросиликат), сахароза. пиритинола дигидрохлорида моногидрат100 мг Вспомогательные вещества: натрия кармеллоза 7000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, натрия карбоксикрахмал, лактозы моногидрат, целлюлоза порошкообразная. Состав оболочки: краситель холиновый желтый 70%, воск горный гликолевый, желатин, камедь акации, мука пшеничная, титана диоксид, каолин, тальк (магния гидросиликат), сахароза пиритинола дигидрохлорида моногидрат100 мг, что соответствует содержанию пиритинола80.5 мг Вспомогательные вещества: натрия сахарина дигидрат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонной кислоты моногидрат, калия сорбат, повидон, кремния диоксид коллоидный, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерол 85%, сорбитол 70%, эссенция натуральная специальная, коктейль из натуральной эссенции, вода очищенная
Энцефабол показания к применению
- — симптоматическое лечение синдрома деменции (в т.ч. первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы), сопровождающегося нарушениями памяти, мышления, способности к концентрации внимания, быстрой утомляемостью, недостаточностью побуждений и мотивации, аффективными расстройствами; — первичная дегенеративная деменция, сосудистая деменция и смешанные формы; — симптоматическая терапия хронических нарушений умственной работоспособности; — посттравматическая энцефалопатия; — церебральный атеросклероз; — последствия энцефалита; — задержка психического развития; — цереброастенический синдром у детей; — энцефалопатия у детей.
Энцефабол противопоказания
- Абсолютные противопоказания — повышенная чувствительность к пиритинолу. Относительные противопоказания — заболевания почек в анамнезе; — выраженные нарушения функции печени; — выраженные изменения картины периферической крови; — острые аутоиммунные заболевания (в т.ч. системная красная волчанка); — миастения; — пемфигус.
Энцефабол дозировка
- 100 мг 100мг/5мл 80,5 мг/5 мл
Энцефабол побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, диарея; редко — потеря аппетита, изменение вкусовой чувствительности, нарушение функции печени (повышение уровня трансаминаз, холестаз). Со стороны ЦНС: возможны нарушения сна; редко — повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, утомляемость. Прочие: возможны аллергические реакции различной степени тяжести, проявляющиеся обычно в виде высыпаний на коже или слизистых оболочках, зуд, повышение температуры тела. При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах развитие побочных эффектов маловероятно.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Энцефабол может потенцировать побочные эффекты пеницилламина, препаратов золота и сульфасалазина. Клинически значимого взаимодействия Энцефабола с другими лекарственными препаратами не установлено.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных явлений. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.
Условия хранения
- хранить при комнатной температуре 15-25 градусов
- беречь от детей
Синонимы
- Пиридитол, Энербол.