Пентаса синонимы

Пентаса, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Пентаса выпускается в следующих формах:

• Таблетки для приема внутрь. Обладают пролонгированным действием. Имеют круглую форму, с фаской. Цвет таблеток — белый с сероватым оттенком, допускается наличие многочисленных светло-коричневых вкраплений. На одной стороне имеется гравировка «500 mg» и риска, на другой — гравировка «PENTASA».
• Гранулы для приема внутрь. Имеют цилиндрическую форму, светло-коричневый или светло-серый цвет.
• Ректальные суппозитории. Характеризуются овальной формой, белым цветом с желтоватым оттенком.

Имеются многочисленные светло-серые вкрапления.

• Ректальная суспензия. Представляет собой взвесь белого или светло-желтого цвета.

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является месалазин.

Состав вспомогательных веществ определяется формой выпуска лекарства:

1. Таблетки:

• тальк;
• повидон;
• целлюлоза микрокристаллическая;
• стеарат магния;
• этилцеллюлоза.

1. Гранулы:

• повидон;
• этилцеллюлоза.

1. Суспензия:

• тригидрат ацетата натрия;
• вода очищенная;
• дисульфит натрия;
• динатрия эдетата дигидрат;
• концентрированная хлористоводородная кислота.

1. Суппозитории:

• стеарат магния;
• тальк;
• макрогол 6000;
• повидон.

Упаковка

• Таблетки производятся в блистерах по 10 штук.
• Гранулы выпускаются в пакетиках по 1 и 2 г.
• Ректальные суппозитории производятся в алюминиевых блистерах по 5 или 7 штук. В комплект могут входить резиновые гигиенические напальчники.
• Ректальная суспензия выпускается в бутылках из полиэтилена низкой плотности по 100 мл.

Фармакологическое действие

Пентаса относится к группе препаратов, обладающих противовоспалительным и противомикробным действием. Лекарство оказывает влияние преимущественно в кишечнике при контакте с пораженной слизистой оболочкой. Активное вещество препарата снижает выработку цитокинов и лейкотриена, уменьшает образование в кишечнике свободных радикалов. Пентаса обладает антибактериальным действием. Лекарство эффективно в отношении кишечной палочки и некоторых кокков.

Фармакокинетика

При использовании гранул и таблеток абсорбируется 30–50% принятой дозы. Максимальная концентрация в организме достигается спустя 1 час и сохраняется до 4 часов. Связывание с белками плазмы составляет 45%. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 40–70 минутам. Экскретируется с калом и мочой.

Благодаря суппозиториям и суспензии создается высокая концентрация месалазина в дистальной части кишечника. При этом абсорбируется 10–20% от введенной дозы. Связывание с белками плазмы составляет 40–80%.

Показания к применению

Показания к применению зависят от формы выпуска лекарства:

• болезнь Крона и язвенный колит (гранулы и таблетки);
• язвенный проктит (ректальные суппозитории);
• язвенный проктосигмоидит и левосторонний язвенный колит (ректальная суспензия).

Противопоказания

Выделяют абсолютные и относительные противопоказания к применению лекарства. К первой группе относятся:

• индивидуальная непереносимость компонентов;
• возраст младше 2 лет (для таблеток), до 6 лет (для гранул);
• возраст младше 18 лет для суспензии и суппозиториев;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• период лактации;
• геморрагически диатез;
• печеночная и почечная недостаточность тяжелой степени;
• беременность (2–4 недели до родоразрешения).

Среди относительных противопоказаний к применению выделяют:

• бронхиальную астму;
• беременность;
• почечную или печеночную недостаточность легкой и средней степени тяжести;
• аллергию на салицилаты в анамнезе.

Побочные действия

1. Со стороны органов кроветворения:

• лейкопения;
• эозинофилия;
• анемия;
• тромбоцитопения;
• панцитопения;
• гранулоцитопения;
• агранулоцитоз.

1. Со стороны нервной системы:

• головокружение;
• головная боль;
• периферическая невропатия;
• внутричерепная гипертензия.

1. Со стороны иммунной системы:

• отек Квинке;
• лихорадка;
• реакция гиперчувствительности.

1. Со стороны дыхательной системы:

• одышка;
• кашель;
• инфильтраты;
• воспаление легких;
• бронхоспазм.

1. Со стороны системы пищеварения:

• боли в области живота;
• чувство тошноты;
• рвота;
• повышенное газообразование;
• повышение концентрации амилазы;
• обострение симптомов колита;
• панкреатит.

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• миокардит;
• перикардит.

1. Со стороны кожи:

• экзема;
• крапивница;
• фотосенсибилизация;
• алопеция.

1. Со стороны мочевыделительной системы:

• изменение цвета мочи;
• транзиторная почечная недостаточность;
• нефротический синдром;
• интерстициальный нефрит.

1. Со стороны опорно-двигательного аппарата:

• артралгия;
• миалгия.

1. Со стороны гепатобилиарной системы:

• повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов в крови;
• гепатоз;
• цирроз;
• гепатит;
• печеночная недостаточность.

1. Местные реакции:

• боль и раздражение в области анального отверстия.

1. Прочее:

• повышение температуры тела.

Способ применения и дозировка

Таблетки Пентаса принимают внутрь после еды. Выделяют следующий режим дозирования:

• При обострении язвенного колита: 2 таблетки 2–4 раза в день.
• При обострении болезни Крона: 2–3 таблетки 4 раза в день.
• Для детей: дозировка подбирается из расчета 0,02–0,03 г/кг массы тела в день. Доза делится на несколько приемов.

Гранулы принимаются внутрь после еды. Содержимое пакетика высыпается на язык и запивается водой. Режимы дозирования:

• Взрослым: 4 г в день при обострении. Поддерживающая доза — 2–4 г в день.
• Детям до 6 лет и подросткам: 0,02–0,03г/кг массы тела при обострении. Максимальная дозировка составляет 4 г в день. Детям с массой тела выше 40 кг показано назначение взрослых дозировок.

Суппозитории предназначены для ректального введения. Рекомендуется использовать свечи по 500 мг 3 раза в день. Суппозитории применяются после опорожнения кишечника.

Ректальная суспензия применяется 1 раз в день перед сном в виде клизмы. Перед процедурой необходимо опорожнить кишечник.

Передозировка

К симптомам передозировки относятся:

• чувство тошноты;
• рвота;
• боли в животе;
• слабость;
• сонливость.

При появлении вышеперечисленных клинических признаков рекомендуется отменить прием лекарства и обратиться к врачу. Специфического антидота нет. Показано назначение симптоматического лечения.

Взаимодействие с другими препаратами

• При одновременном применении с антикоагулянтами происходит усиление их действия.
• Гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины усиливается при совместном назначении с Пентасой.
• Одновременное применение с блокаторами кальциевой секреции увеличивает их эффективность.
• Риск развития побочных реакций со стороны почек повышается при совместном назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, азатиоприном и другими нефротоксичными средствами.
• Увеличение ульцерогенности происходит при одновременном применении с глюкокортикостероидами.
• Совместный прием с фуросемидом, спиронолактоном, рифампицином и сульфаниламидом ослабляет активность Пентасы.

Особые условия

Прием препарата рекомендуется прервать при появлении симптомов непереносимости (спазмы, боли в области живота, повышение температуры тела, выраженная головная боль, кожные высыпания).

На протяжении курса лечения необходимо регулярно контролировать показатели креатинина в крови.

Допускается окрашивание мягких контактных линз, слезной жидкости и мочи в желто-оранжевый цвет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство Пентаса противопоказано к применению в период лактации. Во время беременности (исключая период 2–4 недели перед родами) назначение препарата возможно при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортом

Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Это связано с риском развития таких побочных реакций, как тошнота, головная боль, головокружение и слабость.

В детском возрасте

Согласно инструкции, препарат используется в педиатрической практике. Однако имеются некоторые возрастные ограничения, которые определяются формой выпуска лекарства. В соответствии с этим таблетки не назначаются детям младше 2 лет, гранулы противопоказаны до 6 лет, а суспензия и суппозитории — до 18 лет.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Месакол;
• Салофальк;
• Мезавант;
• Месалазин;
• Асакол.

Вышеперечисленные препараты обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Большая часть отзывов о лекарстве имеет положительный характер. Пациенты отмечают высокую эффективность препарата. Все формы Пентасы характеризуются хорошей переносимостью и быстрым наступлением терапевтического эффекта. В отрицательных отзывах упоминается высокая стоимость лекарства.

Условия отпуска из аптек

Приобрести лекарство Пентаса в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство необходимо хранить в защищенном от света и детей месте при температуре не выше 25 °С.

Срок годности

Срок годности препарата Пентаса зависит от формы выпуска. Гранулы хранятся в течение 2 лет с момента производства. Срок годности таблеток, суспензии и суппозиториев — 3 года. Лекарственное средство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

• «Ферринг-Лечива а.с.»;
• Ferring;
• «Ферринг Интернешнл Сентер С.А.»

Страна происхождения

• Чешская Республика;
• Дания;
• Швейцария.

Пентаса таблетки — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N010197

Торговое наименование препарата

Пентаса

Международное непатентованное наименование

Месалазин

Лекарственная форма

Таблетки пролонгированного действия

Состав

На 1 таблетку:
активное вещество — месалазин 500 мг, вспомогательные вещества — микрокристаллическая целлюлоза 207 мг, повидон 25 мг, тальк 9 мг, этилцеллюлоза 6-9 мг, магния стеарат 1 мг.

Описание

Таблетки круглой формы, белого с сероватым оттенком цвета с многочисленными вкраплениями светло-коричневого цвета с фаской, риской и гравировкой «500 mg» на одной стороне и «PENTASA» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное и противовоспалительное кишечное средство

Код АТХ

A07EC02

Фармакодинамика:

Месалазин — 5-аминосалициловая кислота — представляет собой активный компонент сульфасалазина. Терапевтический эффект месалазина после перорального или ректального введения в большей степени обусловлен местным влиянием на воспаленную ткань кишечника, чем системным действием.
Терапевтическое действие месалазина проявляется при местном контакте с пораженной слизистой оболочкой кишечника.
Месалазин ингибирует лейкоцитарный хемотаксис, снижает выработку цитокинов и лейкотриена, а также уменьшает образование свободных радикалов в воспаленной кишечной ткани. Но точный механизм действия месалазина до конца не изучен.

Фармакокинетика:

Всасывание: после приема таблетка препарата Пентаса® распадается на микрогранулы, действующие как самостоятельные формы препарата с замедленным высвобождением. Это обеспечивает терапевтический эффект препарата Пентаса® на всем протяжении от двенадцатиперстной кишки до прямой кишки при любых значениях pH. Микрогранулы достигают двенадцатиперстной кишки в течение часа после приема таблетки. Время прохождения препарата через тонкую кишку в среднем составляет 3-4 часа.
Распределение: около 30-50 % принятой дозы абсорбируется, главным образом, в тонком кишечнике. Максимальная концентрация месалазина в плазме достигается через 1 час после приема и сохраняется до 4 часов, постепенно уменьшаясь.
Метаболизм: месалазин подвергается ацетилированию в слизистой оболочке кишечника и в печени, а также, в малой степени, энтеробактериями, образуя основной метаболит N-ацетил-5-аминосалициловую кислоту. 43% месалазина и 73-83% метаболита связывается с белками плазмы. Месалазин и его метаболит не проникают через гематоэнцефалический барьер, но проникают в грудное молоко. Клиренс месалазина составляет 18 л/час. При приеме высоких доз (до 1500 мг/сутки) может наблюдаться кумулятивный эффект.
Выведение: период полувыведения месалазина из плазмы составляет примерно 40 минут, метаболита — около 70 минут. Месалазин и его метаболиты выводятся из организма с мочой и калом.

Показания:

— Язвенный колит (обострение язвенного колита легкой и средней степени тяжести, поддержание ремиссии и/или длительная терапия язвенного колита),
— Болезнь Крона.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к месалазину и другим компонентам препарата,
— Тяжелое поражение печени и/или почек,
— Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
— Геморрагический диатез,
— Последние 2-4 недели беременности и период лактации,
— Детский возраст до 2 лет.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

С осторожностью препарат следует назначать пациентам, у которых отмечается аллергия на салицилаты, так как возможны реакции гиперчувствительности к сульфасалазину, а также пациентам с нарушениями функции легких, в частности, с бронхиальной астмой.
Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Пентаса® пациентам с почечной/печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести, поскольку снижение скорости элиминации и увеличение системной концентрации месалазина повышает риск поражения почек.

Беременность и лактация:

Препарат допускается применять во время беременности, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск неблагоприятного действия для плода. На последних 2-4 неделях беременности прием препарата следует отменить.
Месалазин проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком. Поэтому на время приема препарата Пентаса® грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Таблетки рекомендуется принимать после еды не разжевывая. Для облегчения проглатывания таблетку можно разделить на несколько частей или растворить в воде или соке непосредственно перед приемом.
Язвенный колит
Острый период: по 2 таблетки 2-4 раза в день.
Поддерживающая терапия: по 1 таблетке 2-3 раза в день.
Болезнь Крона
Острый период: по 2 — 4 таблетки 4 раза в день.
Поддерживающая терапия: по 2 — 4 таблетки 2 раза в день или 2-3 таблетки 3 раза в день.
Дети
Доза подбирается индивидуально, обычно 20-30 мг месалазина на 1 кг массы тела в сутки в несколько приемов.

Побочные эффекты:

Наиболее часто при применении препарата Пентаса® наблюдается диарея (3%), тошнота (3%), боль в животе (3%), головная боль (3%), рвота (1%) и кожные высыпания (1%).

	Часто (> 1% и < 10%)	Редко (>0,01% и < 1,0%)	Очень редко (< 0,01%, включая единичные случаи)
Со стороны органов кроветворения			Эозинофилия, анемии, лейкопения, гранулоцитопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, панцитопения
Со стороны иммунной системы			Реакции гиперчувствительности, лекарственная лихорадка, отек Квинке
Со стороны нервной системы		Головокружение	Периферическая невропатия, доброкачественная внутричерепная гипертензия
Со стороны сердечно­сосудистой системы*		Миокардит, перикардит
Со стороны дыхательной системы *			Одышка, кашель, аллергический альвеолит, легочная эозинофилия, инфильтрация в легких, пневмония, бронхоспазм
Со стороны пищеварительной системы	Диарея, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм	Повышение содержания амилазы, панкреатит*	Обострение симптомов колита
Со стороны гепато- билиарной системы			Повышение уровня печеночных ферментов и билирубина, гепатотоксичность* (гепатит, гепатоз, цирроз, печеночная недостаточность)
Со стороны кожных покровов	Крапивница, экзема		Фотосенсибилизация, обратимая алопеция

Со стороны опорно- двигательного аппарата			Миалгия, артралгия
Со стороны			Интерстициальный нефрит*,
моче-			нефротический синдром, изменения
выделительной			цвета мочи, транзиторная почечная
системы			недостаточность
Прочие	Головная боль,
	лихорадка

(*) Механизм развития побочных реакций, предположительно, носит аллергический характер.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметали любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Случаи передозировки препаратом Пентаса® редки. Специфические антидоты отсутствуют. Рекомендуется промыть желудок и принять меры для усиления диуреза. В случае развития ацидоза, алкалоза или дегидратации необходимо восстановить кислотно-щелочной и водноэлектролитный баланс. При признаках гипогликемии рекомендуется введение декстрозы.

Взаимодействие:

При одновременном назначении препарата Пентаса® с азатиоприном или меркаптопурином повышается риск подавления функции костного мозга (лейкопения, тромбоцитопения, эритроцитопения/анемия или панцитопения). Одновременное назначение препарата Пентаса® и других лекарственных средств, обладающих нефротоксичностью, например, нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и азатиоприна, повышает риск развития побочных замедляет абсорбцию цианокобаламина (витамина B₁₂), усиливает гипогликемическое действие производных сульфонилмочевины, ульцерогенность глюкокортикостероидов, токсичность метотрексата, ослабляет активность фуросемида, спиронолактона, сульфаниламидов, рифампицина, усиливает действие антикоагулянтов, увеличивает эффективность урикозурических лекарственных средств (блокаторов канальцевой секреции).

Особые указания:

В случае появления острых симптомов непереносимости препарата (мышечных спазмов, боли в животе, лихорадки, сильной головной боли и кожных высыпаний) или признаков нарушений функции печени и/или почек прием препарата Пентаса® необходимо прекратить!
В течение всего курса лечения препаратом Пентаса® следует регулярно контролировать показатель креатинина в крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В случае развития побочных эффектов (головокружение, тошнота) не рекомендуется управлять автомобилем и другими механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки пролонгированного действия 500 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из алюминиевой фольги. По 2, 3, 5, 6, 9 или 10 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 50 таблеток в пластиковом флаконе с завинчивающейся крышкой, запаянной термопленкой, в картонной пачке с инструкцией но применению. На картонную пачку возможно нанесение стикера(ов) для контроля первого вскрытия.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Ферринг Интернешнл Сентер СА, Chemin de la Vergognausaz 50, 1162 Saint-Prex, Switzerland, Швейцария

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Ферринг Интернешнл Сентер СА

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Пентаса аналоги