Пенестер синонимы

Состав

Одна таблетка препарата Пенестер включает 5 мг финастерида.

Дополнительные компоненты: моногидрат лактозы, повидон K30, кукурузный крахмал, докузат натрия, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарат магния.

Состав оболочки: тальк, гипромеллоза 2910/5, эмульсия симетикона SE4, макрогол 6000, диоксид титана, краситель желтый.

Форма выпуска

Двояковыпуклые бледно-желтые таблетки круглой формы.

• 10 таблеток в блистере — три блистера в пачке из картона.
• 15 таблеток в блистере — шесть или два блистера в пачке из картона.

Фармакологическое действие

Ингибирует редуктазу тестостерона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Средство для терапии доброкачественной гиперплазии простаты, искусственно созданное 4-азастероидное соединение. Конкурентный и селективный блокатор 5-альфа редуктазы стероидов – внутриклеточного фермента, трансформирующего тестостерон в физиологически активную форму 5-дигидротестостерон. Рост простаты и увеличение ее размеров вызвано превращением гормона тестостерона в дигидротестостерон в предстательной железе. Под действием препарата происходит выраженное снижение уровня дигидростерона. Пенестер не связывается с рецепторами андрогенов.

В результате использования лекарства происходит уменьшение предстательной железы, снижается выраженность симптомов, вызванных с гиперплазией простаты.

Не изменяет уровень липидов крови, а также на концентрацию в крови кортизола, тиреотропного гормона, пролактина, эстрадиола, тироксина.

Фармакокинетика

После употребления препарат быстро абсорбируется из кишечника. Биодоступность достигает 80% и не изменяется под влиянием приема пищи. Время наступления наибольшей концентрации в крови составляет 1-2 часа. Реагирование с протеинами плазмы – до 90%.

Финастерид трансформируется в печени и выводится в форме производных с мочой и калом. Время полувыведения у лиц от 60 лет – 6 часов, у лиц от 70 лет – около 8 часов.

Показания к применению

Терапия аденомы простаты (для понижения объема предстательной железы, повышения максимальной скорости отхождения мочи и ослабления симптомов, вызванных гиперплазией, и уменьшения риска острой задержки мочи).

Противопоказания

• рак простаты;
• закрытие или резкое сужение просвета мочевыводящих путей;
• сенсибилизация к компонентам препарата;
• детский возраст.

Рекомендовано с осторожностью назначать препарат при расстройствах функции печени.

Побочные действия

• Изменения со стороны половой сферы: болезненность молочных желез, гинекомастия, импотенция, понижение либидо и уменьшение эякулята в объеме.
• Прочие реакции: аллергические явления.

Пенестер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Средство принимают вне зависимости от приема еды.

Обычно лекарство назначают принимать внутрь по 5 мг ежедневно. Длительность терапии до оценки ее результатов должна быть не менее полугода. Приблизительно у половины больных в течение года лечения происходило исчезновение симптомов заболевания.

Передозировка

Нет сообщений о передозировке препаратом.

Взаимодействие

Клинически значимых реакций финастерида с иными лекарственными средствами не зафиксировано.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Хранить в темном месте при комнатной температуре. Беречь от детей.

Срок годности

2 года.

Особые указания

До начала лечения нужно исключить заболевания, способные симулировать аденому предстательной железы: стриктура уретры, рак простаты, инфекционный простатит, гипотония мочевого пузыря и некоторые изменения со стороны мочеполовой сферы, провоцируемые при ряде болезней нервной системы.

Так как при применении финастерида часто наблюдается понижение простатспецифического антигена, то в процессе терапии необходимо регулярно проводить обследование больных для исключения у них злокачественных заболеваний предстательной железы.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Пенестера: Альфинал, Зерлон, Проскар, Простерид, Урофин, Финаст, Финастерид-Тева, Финпрос.

Пенестер или Аводарт — что лучше?

По механизму действия Аводарт и Пенестер относятся к одной группе препаратов, поэтому от них стоит ожидать сходную структуру и частоту возникновения побочных эффектов. Выбор следует делать, исходя из рекомендаций специалистов, индивидуальной чувствительности и экономических соображений.

Детям

Препарат не используется у детей.

При беременности и лактации

Запрещено применение препарата и контакт с измельченными таблетками в указанные периоды.

Отзывы о Пенестере

Отзывы о Пенестере на форумах в целом положительно оценивают действие препарата, но побочные эффекты в виде разжижения эякулята или иных явлений развиваются  у подавляющего большинства пациентов.

Цена Пенестера, где купить

Цена Пенестера №30 составляет в России 420-555 рублей, на Украине цена подобной упаковки приближается к 225 гривнам.

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Аводарт^®

Капс. 500 мкг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛС-000052
от 05.02.10

Дата перерегистрации: 06.02.18

Дутастерид Канон

Капс. 500 мкг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004686
от 06.02.18

Дата перерегистрации: 10.08.21

Дутастерид Фармасинтез

Капсулы 0.5 мг

рег. №: ЛП-(001070)-(РГ-RU )
от 26.07.22

Дутастерид-Тева

Капс. 500 мкг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005368
от 25.02.19

Дата перерегистрации: 20.08.20

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Дутастерон

Капс. 0.5 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006199
от 08.05.20

Сонирид Дуо

Таблеток и капсул набор / в наборе: капс. с модиф. высвобождением 400 мкг: 30 шт. в пачке; таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. в пачке

рег. №: ЛП-(000183)-(РГ-RU )
от 01.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-001488

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Алфузозин

Таб. пролонгир. действия 10 мг: 10, 14, 28, 30, 50, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛП-000665
от 28.09.11

Дата перерегистрации: 29.09.16

Алфузозин

Таб. пролонгир. действия 5 мг: 10, 14, 28, 30, 50, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛП-000665
от 28.09.11

Дата перерегистрации: 29.09.16

Алфупрост^® МР

Таб. пролонгированного действия 10 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001176
от 11.11.11

Дата перерегистрации: 27.04.17

Альфузозин

Таб. с контролир. высвоб., покр. оболочкой, 5 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-000174/08
от 23.01.08

Афала^®

Таб. д/рассасывания: 100 шт.

рег. №: ЛП-(000020)-(РГ-RU )
от 12.12.19

Дата перерегистрации: 23.06.22

Афалаза^®

Таб. д/рассасывания: 100 шт.

рег. №: ЛП-(000021)-(РГ-RU )
от 12.12.19

Дата перерегистрации: 26.04.22

Биопрост^®

Супп. ректальные 500 мг+100 мг: 10 шт.

рег. №: Р N003058/01
от 27.10.08

Дата перерегистрации: 19.09.19

Гиперпрост

Капс. пролонгир. действия 400 мкг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛС-001345
от 20.06.11

Упаковка и выпускающий контроль качества:

МАКИЗ-ФАРМА

(Россия)
или

СКОПИНФАРМ

(Россия)

контакты:

ШТАДА

(Россия)

Глансин

Капс. с модифицированным высвобождением 0.2 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003820
от 05.09.16

Дата перерегистрации: 06.09.21

Глансин

Капс. с модифицированным высвобождением 0.4 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003820
от 05.09.16

Дата перерегистрации: 06.09.21

Дальфаз^® Ретард

Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 5 мг: 56 шт.

рег. №: П N013809/01
от 19.11.07

Дальфаз^® СР

Таб. пролонгир. действия 10 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: П N013178/01
от 17.04.07

Дуодарт

Капс. с модифицированным высвобождением 500 мкг+400 мкг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000392)-(РГ-RU )
от 15.10.21

Предыдущий рег. №: ЛП-002650

Корнам^®

Таб. 2 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: П N015973/01
от 03.11.09

Корнам^®

Таб. 5 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: П N015973/01
от 03.11.09

Омник Окас

Таб. с контролир. высвобождением, покр. оболочкой, 400 мкг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛС-000849
от 24.02.11

Дата перерегистрации: 13.05.15

Или упаковка и выпускающий контроль качества:

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ

(Россия)

Омник^®

Капс. с модифицированным высвобождением 400 мкг: 10, 30 или 100 шт.

рег. №: П N013915/01
от 21.05.08

Дата перерегистрации: 11.10.16

Или упаковка и выпускающий контроль качества:

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ

(Россия)

Омсулозин

Капс. пролонгир. действия 400 мкг: 10 шт.

рег. №: ЛСР-001955/07
от 07.08.07

Пальмапрост

Капс. 320 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007529
от 21.10.21

Пермиксон

Капс. 160 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000340)-(РГ-RU )
от 30.08.21

Предыдущий рег. №: П N012687/02

Простагерб Н

Таб., покр. оболочкой, 230 мг: 40 или 100 шт.

рег. №: П N010251
от 19.10.11

Простагут Форте

Капс. 160 мг+120 мг: 60 или 120 шт.

рег. №: П N014145/01
от 31.07.08

Простамол^® УНО

Капс. 320 мг: 15, 30 или 60 шт.

рег. №: П N012255/01
от 29.12.10

Простаплант

Капс. 320 мг: 30, 60 или 120 шт.

рег. №: П N014621/01
от 18.09.08

Простатофф

Капс. 160 мг: 30, 40, 45, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004420
от 16.08.17

Простатофф

Капс. 320 мг: 30, 40, 45, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004420
от 16.08.17

Профлосин^®

Капс. кишечнорастворимые пролонгир. действ. 400 мкг: 10 или 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000832
от 10.10.11

Профлосин^®

Капс. кишечнорастворимые пролонгир. действ. 400 мкг: 10, 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000832
от 10.10.11

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

MENARINI-VON HEYDEN

(Германия)

Сетегис^®

Таб. 1 мг: 30 шт.

рег. №: П N012256/01
от 23.08.10

Дата перерегистрации: 16.02.18

Сетегис^®

Таб. 10 мг: 30 шт.

рег. №: П N012256/01
от 23.08.10

Дата перерегистрации: 16.02.18

Сетегис^®

Таб. 2 мг: 30 шт.

рег. №: П N012256/01
от 23.08.10

Дата перерегистрации: 16.02.18

Сетегис^®

Таб. 5 мг: 30 шт.

рег. №: П N012256/01
от 23.08.10

Дата перерегистрации: 16.02.18

Сонизин^®

Капс. с модифицированным высвобождением 0.4 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(000753)-(РГ-RU )
от 04.05.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-002155/07

Тадимакс^®

Таб., покр. пленочной оболочкой: 42 или 63 шт.

рег. №: ЛП-002170
от 02.08.13

Дата перерегистрации: 29.08.18

Тамзелин^®

Капс. с пролонгир. высвобождением 0.4 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-000620
от 21.09.11

Дата перерегистрации: 18.05.20

Тамсувел

Капс. с пролонгир. высвобождением 0.4 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007658
от 02.12.21

Произведено:

ВЕЛФАРМ

(Россия)

Тамсулозин

Капс. кишечнорастворимые с пролонгир. высвобождением 400 мкг: 10, 20, 30, 50, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003636
от 17.05.16

Тамсулозин

Капс. кишечнорастворимые с пролонгированным высвобождением 0.4 мг: 10, 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000663)-(РГ-RU )
от 05.04.22

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

ФармФирма Сотекс

(Россия)

Тамсулозин

Капс. с пролонгир. высвобождением 0.4 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-008006
от 01.04.22

Тамсулозин

Капс. с пролонгир. высвобождением 0.4 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 35, 42, 50, 60, 63, 70, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007900
от 18.02.22

Производитель:

ОЗОН

(Россия)

Тамсулозин

Капсулы кишечнорастворим. с пролонг. высвобождением 0.4 мг

рег. №: ЛП-008088
от 25.04.22

Тамсулозин Канон

Капс. кишечнорастворимые с пролонгир. высвобождением 0.4 мг: 10, 30, 60, 70 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003936
от 07.11.16

Дата перерегистрации: 10.04.20

Тамсулозин Канон

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой 0.4 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-004253
от 19.04.17

Тамсулозин Реневал

Капс. кишечнораств. с пролонгир. высвобождением 0.4 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007703
от 21.12.21

Тамсулозин ретард

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 400 мкг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45 или 60 шт.

рег. №: ЛП-000283
от 17.02.11

Дата перерегистрации: 28.08.18

Тамсулозин-OBL

Капс. с модифицированным высвобождением 0.4 мг: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 42, 45 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001422
от 12.01.12

Дата перерегистрации: 24.03.22

Тамсулозин-Бинергия

Капс. кишечнорастворимые с пролонгир. высвобождением 0.4 мг: 10, 30, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005765
от 03.09.19

Тамсулозин-Вертекс

Капс. с пролонгир. высвобождением 400 мкг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002820
от 14.01.15

Тамсулозин-Вертекс

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 0.4 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005271
от 20.12.18

Тамсулозин-Розлекс

Капс. с модифицированным высвобождением 0.4 мг: 10 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005444
от 04.04.19

Дата перерегистрации: 03.06.19

Тамсулозин-Эдвансд

Капс. кишечнорастворимые с пролонгир. высвобождением 0.4 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006922
от 13.04.21

Тамсулон^®

Капс. пролонгированного действия 400 мкг: 10, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛС-000859
от 15.06.11

Дата перерегистрации: 27.03.17

Произведено и упаковано:

ФАРМПРОЕКТ

(Россия)

Выпускающий контроль качества:

ФАРМ-СИНТЕЗ

(Россия)

Таниз^®-К

Капс. с пролонгир. высвобождением 400 мкг: 10, 20, 30, 60, 90 или 200 шт.

рег. №: ЛСР-007250/08
от 10.09.08

Дата перерегистрации: 24.07.20

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

KRKA

(Словения)

Теразозин

Таб. 2 мг: 100, 500 или 1000 шт., 5 кг, 8 кг или 10 кг

рег. №: П N014281/01
от 22.10.08

Теразозин

Таб. 2 мг: 20 или 1000 шт.

рег. №: ЛСР-003526/09
от 13.05.09

Теразозин

Таб. 5 мг: 100, 500 или 1000 шт., 5 кг, 8 кг или 10 кг

рег. №: П N014281/01
от 22.10.08

Теразозин

Таб. 5 мг: 20 или 1000 шт.

рег. №: ЛСР-003526/09
от 13.05.09

Тыквеол^®

Капс. 450 мг: 10, 20, 30, 50, 84, 90 или 180 шт.

рег. №: Р N002321/01
от 25.06.08

---

Масло д/приема внутрь: фл.100 мл

рег. №: Р N002321/03
от 01.07.08

---

Супп. ректальные 500 мг: 10 шт.

рег. №: Р N002321/02
от 25.06.08

Дата перерегистрации: 28.06.19

Урорек

Капс. 4 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 135 или 150 шт.

рег. №: ЛСР-005971/10
от 25.06.10

Дата перерегистрации: 04.02.22

---

Капс. 8 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 135 или 150 шт.

рег. №: ЛСР-005971/10
от 25.06.10

Дата перерегистрации: 04.02.22

Фокусин^®

Капс. с модиф. высвобождением 400 мкг: 30, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001633
от 01.04.11

Дата перерегистрации: 12.02.20

---

Капс. с модиф. высвобождением 400 мкг: 30, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001633
от 01.04.11

Дата перерегистрации: 12.02.20

Цернилтон^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 311.5 мг: 100, 200 или 5000 шт.

рег. №: ЛП-001301
от 29.11.11

Цернилтон^®

Таб.: 100 или 200 шт.

рег. №: П N014227/01
от 06.06.08

Дата перерегистрации: 07.04.17

Цернилтон^® Форте

Капс.: 50 шт.

рег. №: ЛП-000453
от 01.03.11

Дата перерегистрации: 07.04.17

Пенестер, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Пенестер — представитель лекарственных средств группы ингибиторов 5α-редуктазы 2-го типа, влияет на работу фермента, участвующего в биохимических реакциях с тестостероном в предстательной железе. Благоприятно влияет на процессы уродинамики и уменьшает рост простаты при лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения: АО «Санофи», Россия.

Произведено: ZENTIVA, k.s., Чехия.

Страна происхождения

Чешская Республика, Российская Федерация.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Андрогены, антиандрогены (ингибитор 5-α-редуктазы)».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является финастерид (Finasteridum). Внешне представлен кристаллическим порошком белого цвета. Хорошо растворяется в хлороформе, очень плохо — в воде. Молекулярная масса — 372,55, брутто-формула — C23H36N2O2.

Код ATX: G04CB01.

Формы выпуска

Производится в виде круглых двояковыпуклых таблеток, покрытых пленочной оболочкой светло-желтого цвета, содержат по 5 мг финастерида.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит:

• 3 или 6 блистеров по 10 таблеток;
• 2, 4 или 6 блистеров по 15 таблеток в каждом.

А также инструкцию по применению с подробным описанием показаний к применению, режиме дозирования, побочных эффектов и др.

Состав

Активное вещество 1 табл, мг

финастерид 5

Вспомогательные вещества

Ядро:

моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, повидон K30, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), докузат натрия, стеарат магния.

Оболочка:

гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, диоксид титана, эмульсия симетикона SE4, краситель железа оксид желтый.

Дозировка

Назначают по 5 мг 1 раз в сутки. Длительность курса, до оценки эффективности, должна быть не менее полугода. Возможно комбинирование с доксазозином.

Показания к применению

Используется для лечения ДГПЖ и профилактики урологических осложнений с целью предотвращения:

• острой задержки мочи;
• проведения операций, таких как трансуретральная резекция и простатэктомия;
• дальнейшего роста простаты. Препарат способствует уменьшению размеров простаты, улучшает мочеиспускание и выраженности других симптомов ДГПЖ;
• прогрессирования ДГПЖ (при комбинации с доксазозином).

Передозировка

Нет зарегистрированных случаев передозировки. Не требуется специального лечения.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дефицит лактазы, наследственная непереносимость лактозы или нарушение абсорбции глюкозы-галактозы;
• женщинам фертильного возраста и беременным;
• возраст до 18 лет.
• С осторожностью назначается пациентам:
• с большим объемом остаточной мочи (ООМ) после мочеиспускания и/или сниженной скоростью мочеиспускания;
• печеночной недостаточностью (ввиду отсутствия клинического опыта применения у данной категории пациентов);
• пожилым пациентам.

Побочные действия

Известны нежелательные эффекты со стороны следующих систем органов:

• иммунная: реакции гиперчувствительности (зуд, крапивница, отек Квинке);
• нарушения психики: часто — снижение либидо, которое остается сниженным некоторое время и после завершения терапии; неизвестно — депрессия;
• сердечно-сосудистая: ощущение сердцебиения;
• пищеварительная: повышение активности АЛТ/АСТ;
• кожа и ПЖК: сыпь (нечасто);
• половая: часто — сексуальная дисфункция; нечасто — уменьшение объема эякулята, гинекомастия и болезненность грудных желез; частота неизвестна — нарушение эякуляции, болезненность яичек, импотенция (сохраняется даже после отмены препарата); мужское бесплодие и/или снижение качества семенной жидкости. При отмене препарата качество спермы приходило в норму или улучшалось.

Способ применения

Внутрь 1 раз в день, запивая достаточным количеством воды, вне зависимости от еды.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение препарата Пенестер противопоказано для данной категории пациентов, при подавлении образования ДГТ могут привести к аномалии развития наружных половых органов у плода мужского пола.

Женщинам фертильного возраста следует избегать половых контактов с мужчиной, принимающим Пенестер, так как в небольших количествах препарат обнаруживается в сперме.

Неизвестно, попадает ли финастерид в грудное молоко.

Фармакологическое действие

Финастерид является синтетическим 4-азастероидным соединением, относящимся к специфическим конкурентным ингибиторам 5α-редуктазы 2-го типа. Данный фермент играет ключевую роль в превращении тестостерона в дигидротестостерон (ДГТ), являющимся активным андрогеном. ДГТ участвует в увеличении размеров простаты при ДГПЖ. Благодаря подавлению процесса превращения, в крови и в тканях предстательной железы эффективно снижается концентрация ДГТ с уменьшением размеры железы, увеличением скорости мочеиспускания и снижением симптомов ДГПЖ. У финастерида нет сродства к рецепторам андрогенов.

Синонимы

Известны следующие аналоги: Проскар, Финастерид-OBL, Альфинал, Финаст и др.

Фармакокинетика

Через 6-8 часов после приема процесс всасывания из ЖКТ завершается. Максимальная концентрация в крови наступает через 2 часа. Биодоступность не зависит от приема пищи, равняется около 80%. Связывается с белками плазмы на 93%. Плазменный клиренс — около165 мл/мин, кажущийся Vd — 76 л. Финастерид медленно и в небольших количествах накапливается при длительном курсе приема. Через 7-10 дней после начала приема обнаруживается в ликворе, в незначительных количествах в сперме.

Период полувыведения (T1/2) составляет в среднем 6 ч. Выведение (в виде метаболитов) осуществляется почками (43%) и через кишечник (57%).

Особые случаи:

У пожилых скорость выведения финастерида немного снижается. У мужчин возрастной категории от 18 до 60 лет T1/2 увеличивается до 6 часов, а у мужчин старше 70 — до 8 ч. Коррекция дозировки не требуется.

У пациентов с почечной недостаточностью (которым не нужен гемодиализ), снижение дозы финастерида не требуется.

Взаимодействие с другими препаратами

Взаимодействий с другими ЛС, обладающих клинической значимостью, зарегистрировано не было.

Метаболизм финастерида осуществляется системой цитохрома Р450 3A4 без влияния на работу этой системы. Риск влияния на фармакокинетику других лекарственных средств невысокий, однако есть вероятность того, что препараты, оказывающие подавляющее/стимулирующее влияние на работу цитохрома Р450, смогут влиять на концентрацию финастерида в плазме крови.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима не выше 25 °C.

Срок годности

Составляет 3 года. Не использовать по его истечении.

Особые условия

Необходим тщательный контроль за состоянием пациентов с большим ООМ и/или имеющим трудности с мочеиспусканием во избежание развития осложнений обструктивного характера.

Перед началом терапии и периодически во время лечения необходимо проведения ректального исследования и другие методы диагностика рака простаты. Однако есть данные о влиянии финастерида на концентрацию простатспецифического антигена (ПСА) – у больных с ДГПЖ Пенестер уменьшает концентрацию ПСА примерно на 50%. Следует помнить об этой особенности при проведении данного исследования и интерпретации результатов.

Регистрировались случаи развития рака молочной железы у мужчин, принимающих Пенестер. При возникновении изменений тканей молочных желез (их увеличение, болезненность, появление уплотнений и выделений), следует незамедлительно сообщить об этом своему лечащему врачу.

Нет данных об отрицательном влиянии на концентрацию внимания и скорость реакции.

Условия отпуска из аптек

Приобретение Пенестера в аптеке возможно только при наличии рецептурного бланка.

Пенестер (5 мг)

МНН: Финастерид

Производитель: Зентива к.с.

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Finasteride

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№018701

Информация о регистрации в РК:
11.04.2022 — 11.04.2032

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Пенестер

Международное непатентованное название

Финастерид

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – финастерид 5 мг

вспомогательные вещества: лактозы могогидрат, крахмал кукурузный, повидон 30, натрия крахмала гликолат (тип A), натрия докузат, магния стеарат.

оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид E171, эмульсия симетикона SE 4, железа (III) оксид желтый E172.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, диаметром 7.1 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, применяемые при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, ингибитор 5 альфа-редуктазы тестостерона

Код АТС G04CB01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема биодоступность финастерида составляет примерно 80% в соотношении с внутривенным введением и не зависит от приема пищи. Максимальная плазменная концентрация достигается через два часа после приема и всасывание завершается через 6-8 часов. Связывание с белками плазмы составляет примерно 93%. Плазменный клиренс составляет примерно 165 мл/мин и объем распределения – примерно 76 литров.

После перорального приема 14C-финастерида у мужчин 39% дозы выводится в виде метаболитов с мочой, 57% общей дозы выводится с калом.

У пожилых пациентов выведение финастерида несколько снижено. Период полувыведения увеличивается до 8 часов у 70-летних мужчин по сравнению со средним периодом полувыведения 6 часов у 18-60 летних мужчин.

Период полувыведения 6 часов, однако, с возрастом (у пациентов старше 70 лет) увеличивается и может составлять до 8 часов. – предлагаю так перефразировать предыдущие 2 предложения, однако менять дозу не обязательно. – смысл тот же. Клинически не значимо.

У пациентов с хроническим почечным повреждением и клиренсом креатинина 9-55 мл/мин состояние после приема одной дозы 14С-финастерида не отличалось от состояния здоровых. Связывание с белками не отличается от такового пациентов с поражением почек. Экскретируемая в норме с мочой часть метаболитов выводилась с калом. Выведение метаболитов с калом пропорциально увеличивается при снижении выведения с мочой. У пациентов с почечной недостаточностью, не находящихся на диализе, изменение дозы не требуется.

Финастерид проходит через гематоэнцефалический барьер. Небольшие количества финастерида обнаружены в эякуляте пациентов, получающих препарат.

Фармакодинамика

Пенестер – это конкурентный ингибитор человеческой 5 альфа-редуктазы II типа, медленно формирующий стабильный ферментный комплекс с ней. Возвращается из такого состояния очень медленно (t1/2 = 30 дней). Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) возникает у большинства мужчин старше 50 лет и ее частота увеличивается с возрастом. В исследованиях показано, что гиперплазия предстательной железы в три раза увеличивает риск острой задержки мочи и необходимости хирургического вмешательства. У мужчин с гиперплазией предстательной железы в три раза выше вероятность умеренных до тяжелых симптомов со стороны мочевой системы и снижение оттока мочи по сравнению с мужчинами с маленькой предстательной железой. Гипертрофия предстательных желез и последующая ДГПЖ зависит от активного андрогена, дигидротестостерона (ДГТ). Тестостерон, продуцируемый яичками и надпочечниками, быстро трансформируется в ДГТ 5-альфа редуктазой II типа, особенно в предстательной железе, печени и коже. Фермент чаще всего связывается с ядрами клеток этих тканей.

У пациентов с ДГПЖ Пенестер, принимаемый в течение 4 лет в дозе 5 мг/сутки приводит к снижению концентрации ДГТ в кровотоке примерно на 70%, что сопровождается умеренным снижением размеров предстательной железы примерно на 20%, более того, снижается простат-специфический антиген (ПСА) примерно на 50%, что соответствует уменьшению роста эпителиальных клеток. Подавление концентраций ДГТ и регрессия гиперплазии предстательной железы сохраняются в течение 4 лет согласно исследованиям. В этих исследованиях концентрации циркулирующего тестостерона повышались примерно на 10-20%. Однако, эти уровни оставались в пределах физиологической нормы.

Показания к применению

— лечение и контроль доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ) (для уменьшения размеров предстательной железы; увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов, связанных с гиперплазией; снижения риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).

Пенестер должен назначаться только пациентам с гипертрофией предстательной железы.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза: 5 мг Пенестера — 1 таблетка в сутки (вне зависимости от приема пищи).

Пожилым людям или при нестабильной стадии почечной недостаточности (клиренс креатинина до 0.9 мл/сек) изменение дозы не требуется.

Продолжительность терапии до оценки ее эффективности должна быть от 6 до 12 месяцев.

Побочные действия

Часто

— снижение либидо, импотенция, нарушения эякуляции (снижения объема эякулята), гипертрофия молочных желез, снижение уровней ПСА

Редко

— кожные высыпания, болезненность груди

Частота неизвестна

— реакции гиперчувствительности, включающие зуд, крапивницу и отеки губ и лица.

— боли в яичках

Противопоказания

— повышенная чувствительность к любому из компонентов данного препарата.

В соответствии с показаниями препарат предназначен для применения исключительно у мужчин.

Лекарственные взаимодействия

Каких-либо клинически значимых взаимодействий препаратов не установлено.

Особые указания

Пациенты со значительным количеством остаточной мочи и/или значительно сниженным током мочи должны находиться под тщательным наблюдением в связи с вероятностью обструктивной уропатии.

Влияние на ПСА и выявление рака предстательной железы:

У пациентов с раком предстательной железы на фоне лечения Пенестером до сих пор клинического улучшения не было зарегистрировано. Пациенты с ДГПЖ и повышенными уровнями простат-специфического антигена (ПСА) находились под наблюдением в контролируемых клинических исследованиях, в которых повторно определялись уровни ПСА с проведением исследования биоптатов предстательной железы.

Для исключения рака предстательной железы врачи рекомендуют проводить исследование per rectum перед началом терапии Пенестером и затем периодически вместе с другими исследованиями.

Для выявления рака предстательной железы также используется сывороточный ПСА. В общем, концентрация ПСА > 10 нг/мл (Hybritech) требует дополнительного обследования и решения вопроса о проведении биопсии; в случае концентраций ПСА 4 — 10 нг/мл рекомендуется дополнительное обследование. У мужчин вне зависимости от наличия или отсутствия рака предстательной железы могут отмечаться значительные вариации концентрации ПСА. В связи с этим, нельзя исключить рак предстательной железы у мужчин с ДГПЖ, у которых концентрации ПСА в нормальных пределах независимо от лечения Пенестером. Концентрация ПСА < 4 нг/мл не исключает наличия рака предстательной железы.

Пенестер приводит к снижению плазменных концентраций ПСА примерно на 50% у пациентов с ДГПЖ даже при наличии рака предстательной железы. Такое снижение концентраций сывороточного ПСА у пациентов с ДГПЖ на фоне лечения Пенестером должны приниматься во внимание при оценке данных по ПСА; оно не исключает сопутствующего рака предстательной железы. Такого снижения можно ожидать в пределах всего интервала концентраций ПСА несмотря на то, что они могут различаться среди пациентов. Анализ концентраций ПСА определялся в течение 4-летнего исследования Пенестера более чем у 3000 пациентов, что подтвердило, что необходимо удвоение концентраций ПСА у типичных пациентов, получавших Пенестер в течение более 6 месяцев по сравнению с нормальными концентрациями у нелеченных мужчин. При таком подборе сохраняется чувствительность и специфичность определения ПСА, как и его способность в выявлении рака предстательной железы.

Любое сохраняющееся повышение концентрации ПСА у пациентов, получавших лечение Пенестером, должно тщательно исследоваться с решением вопроса о неприемлемости терапии Пенестер.

Пенестер не снижает достоверно концентрацию свободного ПСА (отношение свободного ПСА к общему). Отношение свободного ПСА к общему остается постоянным при действии Пенестера. Если значение свободного ПСА применяется как цель при выявлении рака предстательной железы, его значение должно в любом случае корригироваться.

Препарат содержит лактозу. Пациенты с редкими наследственными проблемами в виде непереносимости галактозы, врожденной лактазной недостаточности или глюкозо-галактозной мальабсорбции не должны применять это препарат.

Особенности влияния лекарственного средства на способность вождения автомобиля и управление механизмами

Не наблюдалось.

Передозировка

При передозировке специфической терапии не рекомендуется.

Форма выпуска и упаковка

По 10, 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 (по 10 таблеток), по 2 (по 15 таблеток) контурной ячейковой упаковке вмесите с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Зентива, к.с., Прага, Чешская Республика

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Зентива, к.с., Прага, Чешская Республика

892975581477977155_ru.doc	52.5 кб
188906411477978319_kz.doc	62.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники