Алимта®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛС-000355
от 07.05.10
Алимта®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛС-000355
от 07.05.10
Антифолат
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл.
рег. №: ЛП-006716
от 21.01.21
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл.
рег. №: ЛП-006716
от 21.01.21
Веротрексед®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл.
рег. №: ЛП-(000153)-(РГ-RU )
от 05.03.21
Предыдущий рег. №: ЛП-004688
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл.
рег. №: ЛП-(000153)-(РГ-RU )
от 05.03.21
Предыдущий рег. №: ЛП-004688
Исполат®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-004859
от 24.05.18
Пемджем®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-004994
от 16.08.18
Пемелан®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-(000389)-(РГ-RU )
от 14.10.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005190
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-(000389)-(РГ-RU )
от 14.10.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005190
Пеметрексед
Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-007734
от 27.12.21
Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-007734
от 27.12.21
Пеметрексед Дж
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл.
рег. №: ЛП-006088
от 10.02.20
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл.
рег. №: ЛП-006088
от 10.02.20
Пеметрексед Канон
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл.
рег. №: ЛП-007005
от 12.05.21
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл.
рег. №: ЛП-007005
от 12.05.21
Пеметрексед-Деко
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007956
от 17.03.22
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг: фл. 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-007956
от 17.03.22
Пеметрексед-Келун-Казфарм
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг
рег. №: ЛП-008542
от 06.09.22
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг
рег. №: ЛП-008542
от 06.09.22
Пеметрексед-Натив
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл.
рег. №: ЛП-004216
от 28.03.17
Пеметрексед-Натив
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл.
рег. №: ЛП-004216
от 28.03.17
Пеметрексед-Промомед
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг
рег. №: ЛП-(001091)-(РГ-RU )
от 02.08.22
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг
рег. №: ЛП-(001091)-(РГ-RU )
от 02.08.22
Пеметрексед-Рус
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг
рег. №: ЛП-008080
от 22.04.22
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг
рег. №: ЛП-008080
от 22.04.22
Пеметрексед-ТЛ
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-005538
от 23.05.19
Пеметрексед-ТЛ
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-005538
от 23.05.19
Фолитрекс
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-006409
от 18.08.20
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-006409
от 18.08.20
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 32
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Веро-Метотрексат |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 или 5 шт. рег. №: Р N002098/03-2003 |
ЛЭНС-ФАРМ (Россия) |
||
|
Веро-Метотрексат |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 10 мг: фл. 5 шт. рег. №: Р N002098/03-2003 |
ЛЭНС-ФАРМ (Россия) |
||
|
Веро-Метотрексат |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 100 мг: фл. 5 шт. рег. №: Р N002098/03-2003 |
ЛЭНС-ФАРМ (Россия) |
||
|
Веро-Метотрексат |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 мг: фл. 5 шт. рег. №: Р N002098/03-2003 |
ЛЭНС-ФАРМ (Россия) |
||
|
Веро-Метотрексат |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 50 мг: фл. 5 шт. рег. №: Р N002098/03-2003 |
ЛЭНС-ФАРМ (Россия) |
||
|
Веро-Метотрексат |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 или 5 шт. рег. №: Р N002098/03-2003 |
ЛЭНС-ФАРМ (Россия) |
||
|
Веро-Метотрексат |
Р-р д/инъекц. 10 мг/2 мл: фл. 1 или 5 шт. рег. №: Р N002098/02-2003 |
ЛЭНС-ФАРМ (Россия) |
||
|
Веро-Метотрексат |
Р-р д/инъекц. 5 мг/1 мл: фл. 5 шт. рег. №: Р N002098/02-2003 |
ЛЭНС-ФАРМ (Россия) |
||
|
Веро-Метотрексат |
Р-р д/инъекц. 50 мг/5 мл: фл. 1 или 5 шт. рег. №: Р N002098/02-2003 |
ЛЭНС-ФАРМ (Россия) |
||
|
Методжект |
Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглой д/и рег. №: ЛСР-006731/09 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) |
||
|
Методжект |
Р-р д/инъекц. 15 мг/1.5 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглой д/и рег. №: ЛСР-006731/09 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) |
||
|
Методжект |
Р-р д/инъекц. 20 мг/2 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглой д/и рег. №: ЛСР-006731/09 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) |
||
|
Методжект |
Р-р д/инъекц. 25 мг/2.5 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглой д/и рег. №: ЛСР-006731/09 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) |
||
|
Методжект |
Р-р д/инъекц. 7.5 мг/0.75 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглой д/и рег. №: ЛСР-006731/09 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) |
||
|
Метортрит |
Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: фл. 0.75 мл, 1 мл, 1.5 мл или 2 мл 1 шт. в компл. с иглой д/п/к введения рег. №: ЛП-002919 |
S.C. ROMPHARM Company (Румыния) |
||
|
Метотрексат |
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/мл: 5 мл, 10 мл или 50 мл 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-005997 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ФАРМЭРА (Россия) |
||
|
Метотрексат |
Лиофилизат д/приготовления р-ра д/инфуз.: 1000 мг фл. или бутылки рег. №: ЛП-004979 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь) |
||
|
Метотрексат |
Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: шприцы 0.75 мл, 1 мл, 1.5 мл или 2 мл 1 или 7 шт. в компл. с иглой д/и или 1 шт. с фикс. иглой рег. №: ЛП-(000418)-(РГ-RU ) |
ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД (Россия) |
||
|
Метотрексат |
Р-р д/инъекц. 10 мг/мл: 0.75 мл, 1 мл, 1.5 мл или 2 мл шприцы рег. №: ЛП-005193 |
ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД (Россия) |
||
|
Метотрексат |
Р-р д/инъекц. 10 мг/мл: 1 мл, 2 мл или 5 мл фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006073 |
ФАРМПОТРЕБСОЮЗ (Россия) Произведено: БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) |
||
|
Метотрексат-Келун-Казфарм |
Р-р д/инъекц. 10 мг/мл: фл. рег. №: ЛП-006294 |
Келун–Казфарм (Казахстан) |
||
|
Метотрексат-Промомед |
Раствор д/инъекций 10 мг/мл рег. №: ЛП-(000945)-(РГ-RU ) |
ПРОМОМЕД (Россия) |
||
|
Метотрексат-РОНЦ® |
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-002821 |
РОНЦ им.Н.Н. Блохина Минздрава России (Россия) |
||
|
Метотрексат-РОНЦ® |
Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: фл. 2 или 5 мл рег. №: ЛП-004918 |
РОНЦ им.Н.Н. Блохина Минздрава России (Россия) |
||
|
Метотрексат-Тева |
Р-р д/инъекц. 100 мг/4 мл: фл. 1 или 50 шт. рег. №: П N014895/01 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: PHARMACHEMIE (Нидерланды) |
||
|
Метотрексат-Тева |
Р-р д/инъекц. 5 мг/2 мл: фл. 1 или 5 шт. рег. №: П N014895/01 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: PHARMACHEMIE (Нидерланды) |
||
|
Метотрексат-Тева |
Р-р д/инъекц. 50 мг/2 мл: фл. 1, 5 или 50 шт. рег. №: П N014895/01 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: PHARMACHEMIE (Нидерланды) |
||
|
Метотрексат-Тева |
Р-р д/инъекц. 500 мг/мл: 20 мл или 40 мл фл. рег. №: П N014895/01 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: PHARMACHEMIE (Нидерланды) |
||
|
Метотрексат-Эбеве |
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг/10 мл: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: П N015225/01 |
SANDOZ (Словения) Произведено: EBEWE PHARMA (Австрия) |
||
|
Метотрексат-Эбеве |
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг/5 мл: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: П N015225/01 |
SANDOZ (Словения) Произведено: EBEWE PHARMA (Австрия) |
||
|
Метотрексат-Эбеве |
Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 5000 г/50 мл: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: П N015225/01 |
SANDOZ (Словения) Произведено: EBEWE PHARMA (Австрия) |
||
|
Метотрексат-Эбеве |
Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: фл. 1 мл и 5 мл, шприцы 0.75 мл, 1 мл, 1.5 мл, 2 мл рег. №: П N015225/03 |
SANDOZ (Словения) Произведено: EBEWE PHARMA (Австрия) |
Нозологические аналоги: 45
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Гемзар® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт. рег. №: П N013405/01 |
ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: ELI LILLY and Company (США) |
||
|
Гемзар® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт. рег. №: П N013405/01 |
ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция) |
||
|
Гемзар® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N013405/01 |
ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: ELI LILLY and Company (США) |
||
|
Гемзар® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N013405/01 |
ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция) |
||
|
Гемтаз |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-001201 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-001201 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
|
Гемтакс®онко |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1, 50, 100, 150, 200, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-000815 |
НИЖФАРМ (Россия) Произведено: HETERO DRUGS Limited (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Гемтакс®онко |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1, 50, 100, 150, 200, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-000815 |
НИЖФАРМ (Россия) Произведено: HETERO DRUGS Limited (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Гемцивин |
Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-(000950)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006512 Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-(000950)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006512 Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот р-ра д/инф. 1400 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-(000950)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006512 Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот р-ра д/инф. 1500 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-(000950)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006512 |
ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД (Россия) |
||
|
Гемцитабин |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006096 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ФАРМЭРА (Россия) |
||
|
Гемцитабин |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 или 40 шт. рег. №: ЛП-004959 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1, 15 или 20 шт. рег. №: ЛП-004959 |
БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь) |
||
|
Гемцитабин |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1, 5, 10 или 48 шт. рег. №: ЛСР-008341/10 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1, 5, 10 или 48 шт. рег. №: ЛСР-008341/10 |
АРС (Россия) Произведено: VMG Pharmaceuticals (Индия) НАТИВА (Россия) |
||
|
Гемцитабин Медак |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1.5 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-000150 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-000150 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-000150 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) Фасовка и упаковка: medac (Германия) контакты: МЕДАК ГмбХ (Германия) |
||
|
Гемцитабин-Келун-Казфарм |
|
Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. рег. №: ЛП-005529 Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. рег. №: ЛП-005529 |
Келун–Казфарм (Казахстан) |
|
|
Гемцитабин-Промомед |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 200 мг рег. №: ЛП-(000914)-(РГ-RU ) Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 1000 мг рег. №: ЛП-(000914)-(РГ-RU ) Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 1400 мг рег. №: ЛП-(000914)-(РГ-RU ) Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 1500 мг рег. №: ЛП-(000914)-(РГ-RU ) |
ПРОМОМЕД (Россия) |
||
|
Гемцитабин-РОНЦ® |
Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. рег. №: ЛП-005569 Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. рег. №: ЛП-005569 |
НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина Минздрава России (Россия) |
||
|
Гемцитабин-Рус |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-002152 |
МАНАС МЕД (Россия) Произведено: RUS-MED EXPORTS (Индия) |
||
|
Гемцитабин-Рус |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-002152 |
МАНАС МЕД (Россия) Произведено: RUS-MED EXPORTS (Индия) Упаковано: РОНЦ им.Н.Н. Блохина Минздрава России (Россия) |
||
|
Гемцитабин-Рус |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-002152 |
МАНАС МЕД (Россия) Произведено: RUS-MED EXPORTS (Индия) |
||
|
Гемцитабин-Рус |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-002152 |
МАНАС МЕД (Россия) Произведено: RUS-MED EXPORTS (Индия) Упаковано: РОНЦ им.Н.Н. Блохина Минздрава России (Россия) |
||
|
Гемцитабин-Тева |
Лиофилизат д/пригот. конц. д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-001436 Лиофилизат д/пригот. конц. д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-001436 |
ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия) Произведено: ACTAVIS ITALY (Италия) S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. (Румыния) |
||
|
Гемцитабин-Эбеве |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/мл: 20 мл, 50 мл или 100 мл фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002241 |
EBEWE PHARMA (Австрия) |
||
|
Гемцитар |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-000299/10 |
БИОКАД (Россия) |
||
|
Гемцитар |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-000299/10 |
БИОКАД (Россия) |
||
|
Гемцитера |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-000604/09 |
Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина) Произведено: Laboratorio IMA S.A.I.C. (Аргентина) |
||
|
Гемцитера |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-000604/09 |
Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина) Произведено: Laboratorio IMA S.A.I.C. (Аргентина) |
||
|
Гемцитовер |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-010506/08 |
ЛЭНС-ФАРМ (Россия) |
||
|
Гемцитовер |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-010506/08 |
ЛЭНС-ФАРМ (Россия) |
||
|
Лизомустин |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 10 шт. рег. №: ЛС-002311 |
КОМПАНИЯ ДЕКО (Россия) |
||
|
Методжект |
Р-р д/п/к введ. 10 мг/0.2 мл: шприцы 1 шт. рег. №: ЛП-002499 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) Упаковано: medac (Германия) |
||
|
Методжект |
Р-р д/п/к введ. 12.5 мг/0.25 мл: шприцы 1 шт. рег. №: ЛП-002499 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) Упаковано: medac (Германия) |
||
|
Методжект |
Р-р д/п/к введ. 15 мг/0.3 мл: шприцы 1 шт. рег. №: ЛП-002499 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) Упаковано: medac (Германия) |
||
|
Методжект |
Р-р д/п/к введ. 17.5 мг/0.35 мл: шприцы 1 шт. рег. №: ЛП-002499 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) Упаковано: medac (Германия) |
||
|
Методжект |
Р-р д/п/к введ. 20 мг/0.4 мл: шприцы 1 шт. рег. №: ЛП-002499 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) Упаковано: medac (Германия) |
||
|
Методжект |
Р-р д/п/к введ. 22.5 мг/0.45 мл: шприцы 1 шт. рег. №: ЛП-002499 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) Упаковано: medac (Германия) |
||
|
Методжект |
Р-р д/п/к введ. 25 мг/0.5 мл: шприцы 1 шт. рег. №: ЛП-002499 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) Упаковано: medac (Германия) |
||
|
Методжект |
Р-р д/п/к введ. 27.5 мг/0.55 мл: шприцы 1 шт. рег. №: ЛП-002499 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) Упаковано: medac (Германия) |
||
|
Методжект |
Р-р д/п/к введ. 30 мг/0.6 мл: шприцы 1 шт. рег. №: ЛП-002499 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) Упаковано: medac (Германия) |
||
|
Методжект |
Р-р д/п/к введ. 7.5 мг/0.15 мл: шприцы 1 шт. рег. №: ЛП-002499 |
medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) Упаковано: medac (Германия) |
||
|
Метотрексат |
Таб., покр. оболочкой, 2.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 50, 80, 100, 150, 200, 250, 300, 400 или 500 шт. рег. №: ЛСР-002476/09 |
ОЗОН (Россия) |
||
|
Метотрексат-СЗ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-003881/08 |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) |
||
|
Метотрексат-Эбеве |
Таб. 10 мг: 10 или 50 шт. рег. №: П N015225/02 |
SANDOZ (Словения) Произведено и упаковано: HAUPT PHARMA AMAREG (Германия) Выпускающий контроль качества: EBEWE PHARMA (Австрия) SALUTAS PHARMA (Германия) |
||
|
Метотрексат-Эбеве |
Таб. 2.5 мг: 50 шт. рег. №: П N015225/02 |
SANDOZ (Словения) Произведено и упаковано: HAUPT PHARMA AMAREG (Германия) Выпускающий контроль качества: EBEWE PHARMA (Австрия) SALUTAS PHARMA (Германия) |
||
|
Метотрексат-Эбеве |
Таб. 5 мг: 20 или 50 шт. рег. №: П N015225/02 |
SANDOZ (Словения) Произведено и упаковано: HAUPT PHARMA AMAREG (Германия) Выпускающий контроль качества: EBEWE PHARMA (Австрия) SALUTAS PHARMA (Германия) |
||
|
Онгецин |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 или 10 шт. рег. №: ЛСР-005294/10 |
JODAS EXPOIM (Индия) Произведено: NOVALEK PHARMACEITICALS (Индия) |
||
|
Онгецин |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 или 10 шт. рег. №: ЛСР-005294/10 |
JODAS EXPOIM (Индия) Произведено: NOVALEK PHARMACEITICALS (Индия) |
Алимта®
(ELI LILLY VOSTOK S.A. Швейцария)
(LILLY FRANCE Франция)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
Алимта®
(ELI LILLY VOSTOK S.A. Швейцария)
(ELI LILLY and Company США)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
Антифолат
(PHARMASYNTEZ-NORD AO Россия)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл.
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл.
Веротрексед®
(VEROPHARM OOO Россия)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл.
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл.
Исполат®
(Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. Аргентина)
(Laboratorio IMA S.A.I.C. Аргентина)
(Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. Аргентина)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
Пемджем®
(Dr. Reddy`s Laboratories LTD Индия)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
Пемелан®
(RAPHARMA AO Россия)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт.
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
Пеметрексед
(ИНСТИТУТ БИООРГАНИЧЕСКОЙ ХИМИИ НАЦИОНАЛЬНОЙ АКАДЕМИИ НАУК БЕЛАРУСИ ГУ Республика Беларусь)
Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг: фл. 1 шт.
Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг: фл. 1 шт.
Пеметрексед Дж
(JODAS EXPOIM OOO Россия)
(JODAS EXPOIM Pvt. Ltd. Индия)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл.
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл.
Пеметрексед Канон
(СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)
(OMUTNINSKAYA NAUCHNAYA OPITNO-PROMISHENNAYA BASA Россия)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл.
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл.
Пеметрексед-Деко
(COMPANY DEKO OOO Россия)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг: фл. 1 или 10 шт.
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг: фл. 1 или 10 шт.
Пеметрексед-Келун-Казфарм
(Kelun–Kazpharm Казахстан)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг
Пеметрексед-Натив
(NATIVA OOO Россия)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл.
Пеметрексед-Натив
(NATIVA OOO Россия)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл.
Пеметрексед-Промомед
(PROMOMED OOO Россия)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг
Пеметрексед-Рус
(MANAS MED OOO Россия)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 100 мг
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 500 мг
Пеметрексед-ТЛ
(TEKHNOLOGIYA LEKARSTV OOO Россия)
(FSBI N. N.Blokhin National Medical Research Center of Oncology of Ministry of Health of Russian Federation Россия)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт.
Пеметрексед-ТЛ
(TEKHNOLOGIYA LEKARSTV OOO Россия)
(FSBI N. N.Blokhin National Medical Research Center of Oncology of Ministry of Health of Russian Federation Россия)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
Фолитрекс
(PHARM-SYNTEZ OOO Россия)
(COMPANY DEKO OOO Россия)
(PHARM-SYNTEZ OOO Россия)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт.
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг: фл. 1 шт.
Информация на сайте Medum.ru – справочная. Содержимое сайта Medum.ru – инструкции, текст, графика, видео, изображения предназначены исключительно для справочных целей. Информация, размещённая на сайте Medum.ru не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum.ru. Medum.ru не рекомендует и не одобряет какие-либо лекарственные средства, биологически активные добавки, гомеопатические средства, тесты, врачей, медицинские учреждения, аптеки, отзывы, мнения, комментарии и другую информацию упомянутую на сайте. Внешний вид препаратов (фото и видео) и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами.
Medum.ru — справочник лекарственных препаратов. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы.
Все права защищены. 2016–2023 © ООО «Медум.ру» (Ltd. Medum.ru)
Медум® (Medum®)
Пеметрексед — противоопухолевое средство, применяемое при терапии местнораспространенного или метастатического неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого и злокачественной мезателиомы плевры.
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Фармакотерапевтическая группа
Противоопухолевое средство, антиметаболит.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 100 мг, 500 мг.
По 100 мг или 500 мг пеметрекседа во флаконы бесцветного нейтрального стекла I гидролитического класса, укупоренные резиновыми пробками с обкаткой алюминиевыми колпачками с пластиковой крышкой типа «flip-off». На каждый флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Состав
1 флакон 100 мг содержит:
Действующее вещество: пеметрекседа динатрия (в форме гемипентагидрата) 121,4 мг, в пересчете на пеметрексед – 100 мг;
вспомогательные вещества: маннитол — 106,4 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10 % и / или натрия гидроксида раствор 10 % до pH 7,0.
1 флакон 500 мг содержит:
Действующее вещество: пеметрекседа динатрия (в форме гемипентагидрата) 607,0 мг, в пересчете на пеметрексед – 500 мг; вспомогательные вещества: маннитол — 500,0 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10 % и / или натрия гидроксида раствор 10 % до pH 7,0.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Пеметрексед является антагонистом фолиевой кислоты, действующим на многие мишени ее метаболизма и ингибирующим in vitro тимидилатсинтазу (TS), дигидрофолатредуктазу (DHFR), глицинаминдрибонуклеотидформилтрансферазу (GARFT), которые являются ключевыми фолат-зависимыми ферментами при биосинтезе тимидиновых и пуриновых нуклеотидов. Пеметрексед поступает в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем. Поступая в клетку, пеметрексед быстро и эффективно превращается в полиглутаматные формы с помощью фермента фолилполиглутаматсинтетазы.
Полиглутаматные формы задерживаются в клетках и являются более мощными ингибиторами TS и GARFT. Полиглутаминирование – это процесс, зависимый от времени и концентрации, который встречается в опухолевых клетках и в меньшей степени в нормальных тканях. У полиглутаминированных метаболитов увеличен период полувыведения, вследствие чего увеличивается действие препарата в опухолевых клетках.
При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина in vitro наблюдался синергизм противоопухолевого действия.
Фармакокинетика
Постоянный объем распределения пеметрекседа равен 9 л/м2. Около 81 % пеметрекседа связывается с белками плазмы. Связывание не нарушается при выраженной почечной недостаточности.
Пеметрексед ограниченно подвергается метаболизму в печени.
От 70 до 90 % препарата выделяется почками в неизмененном виде в первые 24 часа после введения. Общий плазменный клиренс пеметрекседа составляет 92 мл/мин, и период полувыведения из плазмы составляет 3,5 часа у больных с нормальной функцией почек.
Показания к применению
Местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого; Злокачественная мезотелиома плевры.
Противопоказания
Гиперчувствительность к пеметрекседу или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
Миелосупрессия (абсолютное количество нейтрофилов <1,5 × 109 клеток/л, тромбоцитов <100 × 109 клеток/л);
Выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) <45 мл/мин);
Беременность, период лактации;
Детский возраст (отсутствие данных по безопасности и эффективности);
Одновременное применение с вакциной для профилактики желтой лихорадки.
С осторожностью
При нарушении функции печени;
При тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой системы, в том числе инфаркте миокарда и нарушении мозгового кровообращения.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Женщины с сохраненным детородным потенциалом должны использовать эффективные средства контрацепции в период лечения пеметрекседом. Пеметрексед может оказывать генотоксическое действие. Мужчинам также рекомендуется использовать средства контрацепции в ходе лечения и в течение 6 месяцев после завершения терапии.
Беременность
Данные о применении пеметрекседа у беременных женщин отсутствуют. Однако пеметрексед, как и другие антиметаболиты, потенциально может вызывать серьезные врожденные дефекты плода при его применении в период беременности. В исследованиях на животных пеметрексед проявлял репродуктивную токсичность. Пеметрексед не должен применяться при беременности, если только при тщательной оценке соотношения пользы и рисков польза для матери не превышает риска для плода.
Период грудного вскармливания
Не известно, экскретируется ли пеметрексед с грудным молоком. Однако нельзя исключить развитие нежелательных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании, если мать получает терапию пеметрекседом. Женщинам, получающим пеметрексед, необходимо отказаться от грудного вскармливания в период лечения.
Фертильность
Существует вероятность развития необратимого бесплодия вследствие лечения пеметрекседом, в связи с чем мужчинам рекомендуется до начала терапии решить вопрос о криоконсервации образцов спермы.
Способ применения и дозы
Пеметрексед вводится внутривенно капельно в течение 10 минут.
МЕСТНОРАСПРОСТРАНЕННЫЙ ИЛИ МЕТАСТАТИЧЕСКИЙ НЕПЛОСКОКЛЕТОЧНЫЙ НЕМЕЛКОКЛЕТОЧНЫЙ РАК ЛЕГКОГО
Первая линия терапии. Комбинированное лечение с цисплатином:
Рекомендованная доза препарата пеметрексед – 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.
Цисплатин вводится в дозе 75 мг/м2 на фоне гидратации (см. инструкцию по медицинскому применению препарата цисплатина) приблизительно через 30 минут после введения пеметрекседа в первый день каждого 21-дневного цикла.
Поддерживающая химиотерапия у больных с отсутствием прогрессирования после первой линии терапии на основе производных платины. Монотерапия:
Рекомендованная доза препарата пеметрексед – 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.
Вторая линия терапии. Монотерапия:
Рекомендованная доза препарата пеметрексед – 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.
ЗЛОКАЧЕСТВЕННАЯ МЕЗОТЕЛИОМА ПЛЕВРЫ
Комбинированное лечение с цисплатином:
Рекомендованная доза препарата пеметрексед – 500 мг/м2 в первый день каждого 21-дневного цикла.
Цисплатин вводится в дозе 75 мг/м2 на фоне гидратации (см. инструкцию по медицинскому применению препарата цисплатина) приблизительно через 30 минут после введения пеметрекседа в первый день каждого 21-дневного цикла.
Рекомендации перед началом применения препарата пеметрексед
Назначение дексаметазона (или аналога) в дозе 4 мг 2 раза в день за 1 день до начала лечения пеметрекседом, в день введения и последующий день после введения пеметрекседа снижает частоту и выраженность кожных реакций.
Для уменьшения токсичности препарата пациентам, получающим пеметрексед, должны быть назначены препараты фолиевой кислоты или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту, обеспечивающие её суточную потребность. Фолиевая кислота (от 350 мкг до 1000 мкг, в среднем 400 мкг) должна назначаться как минимум 5 дней в течение 7 дней перед первым введением пеметрекседа, во время всего цикла лечения и в течение 21 дня после последнего введения пеметрекседа.
Пациентам также необходимо однократно ввести витамин B12 в дозе 1000 мкг внутримышечно в период 7 дней перед первым введением пеметрекседа и затем через каждые 3 цикла после начала лечения. Последующие введения витамина B12 в той же дозе могут проводиться в день введения пеметрекседа.
Наблюдение
Для всех пациентов, получающих пеметрексед, рекомендуется проводить наблюдение перед каждым введением препарата по общему клиническому анализу крови, включая определение лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов. Для оценки функции почек и печени перед каждым введением пеметрекседа следует проводить биохимический анализ крови. Перед началом каждого цикла химиотерапии абсолютное число нейтрофилов (АЧН) должно составлять ≥1,5 × 109 клеток/л, тромбоцитов ≥100× 109 клеток/л, концентрация общего билирубина ≤ 1,5 раза от верхней границы нормы (ВГН), активность щелочной фосфатазы, аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ) – ≤ 3 раз от ВГН или ≤ 5 раз от ВГН при наличии метастазов в печени.
Коррекция режима дозирования
Коррекцию дозы перед повторными циклами следует проводить, основываясь на наиболее низком из гематологических показателей или на максимально выраженной негематологической токсичности в течение предыдущего цикла лечения. Лечение может быть отсрочено с целью восстановления от проявлений токсичности. По мере восстановления лечение следует продолжить в соответствии с рекомендациями, приведенными в Таблицах 1-3, которые относятся к применению пеметрекседа в монотерапии или в комбинации с цисплатином.
Таблица 1. Режим дозирования пеметрекседа (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина
Гематологическая токсичность Коррекция дозы (мг/м2)
Минимальное содержание нейтрофилов <0,5 × 109 клеток/л и минимальное содержание тромбоцитов ≥50 × 109 в мкл 75 % от предыдущей дозы (пеметрексед и цисплатин)
Минимальное содержание тромбоцитов <50 × 109 клеток/л независимо от минимального содержания нейтрофилов 75 % от предыдущей дозы (пеметрексед и цисплатин)
Минимальное содержание тромбоцитов <50 × 109 клеток/л с кровотечениема независимо от минимального содержания нейтрофилов 50 % от предыдущей дозы (пеметрексед и цисплатин)
— Эти критерии соответствуют определению кровотечения ≥ 2 степени в соответствии с критериями общей токсичности Национального института рака (NCI-СТС)
При развитии негематологической токсичности (исключая нейротоксичность) ≥3 степени лечение необходимо отложить до восстановления показателей, соответствующих значению перед началом лечения. Далее терапию необходимо продолжить в соответствии с рекомендациями, приведенными в Таблице 2.
Таблица 2. Режим дозирования пеметрекседа (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина
Негематологическая токсичность а,б Доза пеметрекседа (мг/м2) Доза цисплатина (мг/м2)
Любая токсичность 3 или 4 степени за исключением воспаления слизистой оболочки 75 % от предыдущей дозы 75 % от предыдущей дозы
Диарея, требующая госпитализации (независимо от степени) или диарея 3 или 4 степени 75 % от предыдущей дозы 75 % от предыдущей дозы
Воспаление слизистой оболочки 3 или 4 степени 50 % от предыдущей дозы 100 % от предыдущей дозы
— Согласно критериям NCI-СТС б
— Исключая нейротоксичность
В случае развития нейротоксичности рекомендованная коррекция дозы пеметрекседа и цисплатина представлена в Таблице 3. При нейротоксичности 3 или 4 степени лечение необходимо отменить.
Таблица 3. Режим дозирования пеметрекседа (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина
Степень нейротоксичности Доза пеметрекседа (мг/м2) Доза цисплатина (мг/м2)
0-1 100 % от предыдущей дозы 100 % от предыдущей дозы
2 100 % от предыдущей дозы 50 % от предыдущей дозы
Лечение пеметрекседом следует отменить, если у пациента отмечается гематологическая и негематологическая токсичность 3 или 4 степени после двух снижений доз или немедленно отменить при наличии нейротоксичности 3 или 4 степени.
Применение у особых групп пациентов
Пожилые пациенты: Данные о повышении риска побочных эффектов у пациентов 65 лет и старше отсутствуют. Режим снижения доз соответствует общим рекомендациям.
Пациенты с нарушениями функции почек: При показателях КК не менее 45 мл/мин коррекция дозы и режима введения препарата не требуется. Пациентам с КК менее 45 мл/мин применение пеметрекседа не рекомендуется (в связи с недостаточностью данных по применению препарата у данной категории больных)
Пациенты с нарушением функции печени: Недостаточно данных по применению препарата у пациентов с нарушением функции печени с превышением концентрации билирубина больше, чем в 1,5 раза от верхней границы нормы (ВГН), или превышением активности аминотрансфераз больше чем в 3 раза от ВГН (при отсутствии метастазов в печени) или больше чем в 5 раз от ВГН (при наличии метастазов в печени).
Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий
1. В качестве растворителя используется только 0,9 % раствор натрия хлорида.
2. Для препарата дозировкой 100 мг: для получения раствора для инфузий содержимое флакона (100 мг) растворяют в 4,2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (без консервантов) до концентрации 25 мг/мл (приблизительно). Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным; допустима опалесценция раствора и изменение цвета от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтого цвета. Для препарата дозировкой 500 мг: для получения раствора для инфузий содержимое флакона (500 мг) растворяют в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида (без консервантов) до концентрации 25 мг/мл (приблизительно). Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным; допустима опалесценция раствора и изменение цвета от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтого цвета. Нельзя применять раствор в случае иного изменения цвета, кроме желтоватого или зеленовато-желтого, или наличия в растворе видимых частиц.
3. Соответствующий объем полученного раствора пеметрекседа нужно дополнительно развести до 100 мл 0,9 % раствором натрия хлорида.
4. Перед введением раствор препарата необходимо осмотреть на наличие частиц и изменение цвета. Нельзя применять раствор в случае наличия в нем видимых частиц.
Раствор для введения необходимо использовать немедленно или в течение 24 часов при условии хранения при температуре 2-8 °С, так как пеметрексед и рекомендуемый растворитель не содержат антибактериальных консервантов. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.
Побочное действие
Ожидаемые осложнения передозировки включают угнетение функции костного мозга, проявляющееся нейтропенией, тромбоцитопенией и анемией. Также могут наблюдаться присоединение вторичных инфекций, диарея, воспаление слизистых оболочек, сыпь.
В случае подозрения на передозировку препарата следует регулярно контролировать общий анализ крови.
Лечение: симптоматическое, включая немедленное применение кальция фолината или фолиновой кислоты.
Передозировка
Частота побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (≥ 10 %), часто (< 10 % и ≥ 1 %), нечасто (< 1 % и ≥ 0,1 %), редко (< 0,1 %).
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при монотерапии пеметрекседом (местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого) с добавлением фолиевой кислоты и витамина B12:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – лейкопения, нейтропения, анемия; часто – тромбоцитопения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея; часто – повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ), запор, боли в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – сыпь/шелушение; часто – кожный зуд, алопеция, мультиформная эритема.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – сенсорная или моторная нейропатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – повышение концентрации сывороточного креатинина.
Нарушения со стороны сердца: нечасто – суправентрикулярная аритмия.
Прочие: очень часто – повышенная утомляемость; часто – лихорадка, присоединение вторичных инфекций без нейтропении, фебрильная нейтропения, аллергические реакции.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении пеметрекседа в комбинации с цисплатином (местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого) с добавлением фолиевой кислоты и витамина B12:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, запор; часто – диспепсия, изжога, повышение активности АЛТ и АСТ; нечасто – повышение активности гамма-глютамилтрансферазы (ГГТ).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – алопеция; часто – сыпь/шелушение.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – сенсорная нейропатия, нарушение вкуса; нечасто – моторная нейропатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто – повышение концентрации сывороточного креатинина; часто – снижение клиренса креатинина, почечная недостаточность.
Нарушения со стороны сердца: нечасто – аритмия;
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто – боль в грудной клетке.
Прочие: очень часто – повышенная утомляемость; часто – присоединение вторичных инфекций, конъюнктивит, обезвоживание, фебрильная нейтропения, повышение температуры тела.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при монотерапии пеметрекседом в качестве поддерживающей терапии у пациентов с отсутствием прогрессирования после первой линии (местнораспространенный или метастатический неплоскоклеточный немелкоклеточный рак легкого) с добавлением фолиевой кислоты и витамина B12:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – анемия; часто – лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, анорексия; часто – рвота, воспаление слизистых оболочек/стоматит, диарея, запор, повышение активности АЛТ и АСТ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – алопеция, сыпь/шелушение, кожный зуд; нечасто – мультиформная эритема.
Нарушения со стороны нервной системы: часто – сенсорная нейропатия, моторная нейропатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто – повышение концентрации сывороточного креатинина, снижение клубочковой фильтрации, почечная недостаточность.
Нарушения со стороны сердца: нечасто – суправентрикулярная аритмия.
Прочие: очень часто – повышенная утомляемость; часто – отеки, болевой синдром, фебрильная нейтропения, присоединение вторичных инфекций, лихорадка без нейтропении, конъюнктивит, повышенное слезоотделение, головокружение; нечасто – аллергические реакции, тромбоэмболия легочной артерии.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении пеметрекседа в комбинации с цисплатином (злокачественная мезотелиома плевры) с добавлением фолиевой кислоты и витамина B12:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто – лейкопения, нейтропения, анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, запор; часто – диспепсия, повышение активности АЛТ, АСТ и ГГТ.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто – алопеция, сыпь.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто – сенсорная нейропатия; часто – нарушение вкуса; нечасто – моторная нейропатия.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень часто – повышение концентрации сывороточного креатинина, снижение клиренса креатинина; часто – почечная недостаточность.
Нарушения со стороны сердца: нечасто – аритмия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто – боль в грудной клетке.
Прочие: очень часто – повышенная утомляемость; часто – конъюнктивит, обезвоживание, фебрильная нейтропения, присоединение вторичных инфекций, повышение температуры тела, крапивница.
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении пеметрекседа в клинических исследованиях по другим показаниям:
Серьезные сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нежелательные явления, включая инфаркт миокарда, стенокардию, инсульт, преходящее нарушение мозгового кровообращения, наблюдались нечасто при применении пеметрекседа в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами; при этом в основном у пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых нарушений.
Также нечасто сообщалось о случаях панцитопении, эзофагита/лучевого эзофагита.
В редких случаях отмечалось развитие гепатита, потенциально тяжелой степени. При применении пеметрекседа были зарегистрированы случаи колита (в том числе кишечные и ректальные кровотечения, иногда с летальным исходом; перфорация стенки кишки, некроз кишки и воспаление слепой кишки) и интерстициального пневмонита с дыхательной недостаточностью, иногда с летальным исходом (нечасто).
По результатам клинических исследований приблизительно у 1 % пациентов отмечалось развитие сепсиса, в некоторых случаях с летальным исходом.
Пострегистрационные данные:
Нечасто – отеки, ишемия конечностей, в некоторых случаях с развитием некроза, острая почечная недостаточность, лучевой пневмонит; редко – у пациентов, ранее получавших лучевую терапию, отмечались случаи повторного развития кожных реакций, подобных лучевым (анамнестическая реакция на облучение) при последующем назначении пеметрекседа; также были зарегистрированы случаи буллезного дерматита, включающие синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, в некоторых случаях с летальным исходом; редко сообщалось о случаях развития гемолитической анемии, анафилактического шока.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования in vitro продемонстрировали, что пеметрексед активно секретируется посредством ОАТЗ (переносчик органических анионов человека 3 типа). Совместное применение с нефротоксичными препаратами (такими, как аминогликозиды, «петлевые» диуретики, платиносодержащие препараты, циклоспорин) и/или веществами, выводящимися почками посредством канальцевой секреции (например, пробенецид) может привести к снижению клиренса пеметрекседа. Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что пеметрексед минимально взаимодействует с препаратами, которые метаболизируются изоферментами CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2. Фармакокинетика пеметрекседа не меняется при применении фолиевой кислоты внутрь, витамина В12 внутримышечно и при комбинированном применении с цисплатином. Общий клиренс производных платины не нарушается при применении пеметрекседа. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) в высоких дозах (например, ибупрофена более 1600 мг/сутки или ацетилсалициловой кислоты более 1300 мг/сутки) одновременно с терапией пеметрекседом даже у пациентов с нормальной функцией почек (КК ≥ 80 мл/мин) может привести к снижению клиренса пеметрекседа и усилению его побочного действия. Пациентам с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (КК 45-79 мл/мин) не рекомендуется применение НПВП с коротким периодом полувыведения в течение 2-х дней перед применением пеметрекседа, в день применения и 2-х дней после применения пеметрекседа. Ввиду отсутствия данных о возможном взаимодействии между пеметрекседом и НПВП с большим периодом полувыведения (пироксикам, рофекоксиб), пациенты с почечной недостаточностью легкой или умеренной степени выраженности, получающие НПВП, должны прервать их применение минимум за 5 дней до введения пеметрекседа, в день введения и в течение 2-х дней после введения пеметрекседа. Если требуется совместное применение НПВП, пациентам необходим строгий мониторинг токсичности, особенно миелосупрессии и токсичности со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Пеметрексед несовместим с раствором Рингера лактата и раствором Рингера. Совместное применение пеметрекседа с другими препаратами и растворами не исследовано, и поэтому не рекомендуется (за исключением 0,9 % раствора натрия хлорида).
При одновременном применении с живыми ослабленными вакцинами возможна интенсификация процесса репликации вакцинного вируса, усиление его побочных/неблагоприятных эффектов и/или снижение выработки антител в организме больного в ответ на введение вакцины. При одновременном применении с пероральными антикоагулянтами следует регулярно контролировать Международное нормализованное отношение (МНО).
Особые указания
Пеметрексед должен применяться под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.
Миелосупрессия является дозолимитирующей токсичностью пеметрекседа.
Перед каждым введением пеметрекседа необходимо проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.
Для оценки функции почек и печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови.
Перед началом применения препарата абсолютное количество нейтрофилов должно составлять ≥ 1, 5 × 109 клеток/л, тромбоцитов ≥ 100 × 109 клеток/л.
Назначение фолиевой кислоты и витамина В12 снижает токсичность пеметрекседа и необходимость редукции дозы при гематологической и негематологической токсичности 3/4 степени, такой как нейтропения, фебрильная нейтропения и инфекция с нейтропенией 3/4 степени.
Назначение дексаметазона (или его аналога) в дозе 4 мг 2 раза/сутки за 1 день до начала лечения пеметрекседом, в день введения и последующий день после введения пеметрекседа снижает частоту и выраженность дерматологических реакций.
Влияние наличия выпота в серозных полостях (асцита или плеврита) на действие пеметрекседа окончательно не известно. У пациентов с выпотом в серозных полостях, находящихся в стабильном состоянии, не было отмечено различий в концентрациях пеметрекседа в плазме, вводимого в стандартной дозе, или его клиренса по сравнению с пациентами без такового выпота. Таким образом, следует рассмотреть возможность дренирования выпота перед началом лечения пеметрекседом, однако это не является обязательным условием.
Во время терапии пеметрекседом и как минимум в течение 6-ти месяцев после необходимо использовать надежные методы контрацепции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Влияние пеметрекседа на способность управлять транспортными средствами не изучено. Однако пеметрексед может вызывать повышенную утомляемость, поэтому пациентам, у которых наблюдается повышенная утомляемость, не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускается по рецепту.
На странице аналогов препарата Пеметрексед представлен список недорогих импортных и отечественных заменителей с похожим или аналогичным принципом воздействия на организм. Пемелан – самый дешевый аналог Пеметрексед, его можно купить в Москве по цене от 6741 руб., забронировав в ближайшей аптеке через Ютеку.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
МНН: пеметрексед — аналоги
Важно: аналоги содержат действующее вещество пеметрексед, но не являются эквивалентной заменой друг другу
Уточнить
Пемелан
Пеметрексед: противоопухолевое средство, антиметаболит. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Алимта
Пеметрексед. Антагонист фолиевой кистлоты для лечения неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого. Лиофилизат.
Антифолат
Пеметрексед: противоопухолевое средство, антиметаболит. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Веротрексед
Пеметрексед. Антагонист фолиевой кистлоты для лечения неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого. Лиофилизат.
Исполат
Пеметрексед: противоопухолевое средство, антиметаболит. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Пемджем
Пеметрексед: противоопухолевое средство, антиметаболит. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
Пеметрексед
Пеметрексед. Противоопухолевое средство, антиметаболит. ЗАО «БИОКАД» (Россия)
Пеметрексед-натив
Пеметрексед. Противоопухолевое средство, антиметаболит. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, 500 мг. ООО «Натива» (Россия)
Пеметрексед-ТЛ
Пеметрексед: противоопухолевое средство, антиметаболит. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.
ПЕМЕТРЕКСЕД Дж
Пеметрексед. Противоопухолевое средство, антиметаболит. Джодас Экспоим Пвт.Лтд (Индия)
Фолитрекс
Пеметрексед: противоопухолевое средство, антиметаболит. Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.