Оргаметрил синонимы

Оргаметрил — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014810/01

Торговое наименование препарата

Оргаметрил®

Международное непатентованное наименование

Линэстренол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: линэстренол 5 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный 17,94 мг, альфа-токоферол 0,2 мг, глицерол 1,794 мг, магния стеарат 0,75 мг, тальк 4 мг, лактозы моногидрат 70,3 мг.

Описание

Белые, круглые, плоскоцилиндрические таблетки со скошенными краями; с риской на одной стороне таблетки, с гравировкой «ТТ» выше риски и «4» ниже риски, и гравировкой «ORGANON» с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Производные эстрена (гестаген)

Код АТХ

G03AC02

Фармакодинамика:

Оргаметрил® представляет собой препарат для перорального применения. Он содержит синтетический прогестаген линэстренол, который обладает фармакологическими характеристиками подобными натуральному прогестерону. Оргаметрил® обладает выраженным прогестагенным влиянием на эндометрий. При непрерывном приеме препарата линэстренол обладает способностью подавлять овуляцию и менструацию. Оргаметрил® целесообразно использовать в тех случаях, когда требуется выраженное прогестагенное воздействие.

Фармакокинетика:

После перорального введения линэстренол быстро абсорбируется и подвергается превращению в печени в фармакологически активный норэтистерон. Максимальный уровень норэтистерона в плазме крови отмечается спустя 2-4 часа после приема препарата. Период полувыведения из плазмы норэтистерона после приема линэстренола составляет приблизительно 8-11 часов. Линэстренол и его метаболиты преимущественно выводятся почками, и в меньшей мере через кишечник.

Показания:

— Полименорея.

— Меноррагия и метроррагия.

— Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи.

— Эндометриоз.

— Некоторые случаи карциномы эндометрия.

— Доброкачественные заболевания молочных желез.

— Для подавления овуляции (не с целью контрацепции), овуляторных болей и менструации; дисменорея.

— Для отсрочки нормальной менструации.

— Дополнение к эстроген-заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Противопоказания:

— Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата Оргаметрил®

— Беременность или подозреваемая беременность.

— Период кормления грудью.

— Внематочная беременность (в анамнезе).

— Тяжелые заболевания печени, такие как холестатическая желтуха или гепатит (или наличие в анамнезе тяжелого заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), гепатома.

— Синдром Ротора.

— Синдром Дубина-Джонсона.

— Синдром Жильбера.

— Кровотечения из влагалища неясной этиологии.

— Состояния (в настоящее время или в анамнезе), которые могут усугубиться приемом половых стероидных гормонов (в т.ч. гестационный герпес, гестационная желтуха, отосклероз, хлоазма беременных, сильный зуд, порфирия).

— Тяжелая депрессия.

— Сахарный диабет.

— Врожденные нарушения обмена холестерина.

— Нарушение свертываемости крови.

— Тромбоз/тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт, цереброваскулярные нарушения).

С осторожностью:

Следует проводить регулярный осмотр пациентов с любым из следующих состояний: хроническая сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; тромбоэмболия (в анамнезе); депрессия (в анамнезе).

Беременность и лактация:

Препарат Оргаметрил® противопоказан к применению в период беременности. Безопасность применения препарата Оргаметрил® в период лактации к настоящему времени не установлена.

Способ применения и дозы:

Таблетки Оргаметрил® следует принимать внутрь, запивая небольшим количеством воды или другой жидкости. Если прием очередной таблетки задержан, женщине следует принять таблетку, как только она об этом вспомнила, кроме случая, когда задержка в приеме составляет более 24 часов.

Показание к применению	Дозировка*
Полименорея:	По одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла.
Меноррагия и метроррагия:	По 2 таблетки в день в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала приема препарата. Курс лечения следует повторять в следующих трех менструальных циклах, принимая по 1 таблетке ежедневно с 14 по 25 дни каждого менструального цикла. Если проведенная терапия окажется неэффективной, то необходимо провести дополнительные диагностические и лечебные мероприятия.
Некоторые случаи первичной или вторичной аменореи или олигоменореи:	Лечение должно быть начато с назначения эстрогенов, например, по 0.02-0.05 мг этинилэстрадиола в день в течение 25 дней. На фоне приема эстрогенов Оргаметрил® назначается по одной таблетке в день с 14 по 25 день менструального цикла. После окончания приема препаратов менструальноподобное кровотечение начинается обычно спустя 3 дня. Лечение продолжается (второй цикл), начиная с 5-го дня, считая от начала кровянистых выделений: эстрогенный препарат назначается с 5 по 25 день менструального цикла, а препарат Оргаметрил® назначается с 14 по 25 день. Курс лечения должен быть повторен, по крайней мере, в еще одном цикле.
Эндометриоз:	по 1-2 таблетки в день в течение, по крайней мере, 6 месяцев в непрерывном режиме.
Некоторые случаи карциномы эндометрия:	по 6-10 таблеток в день в течение длительных периодов.
Доброкачественные заболевания молочных желез:	по одной таблетке в день с 14 по 25 дни менструального цикла в течение, по крайней мере, 3-4 месяцев.
Для подавления овуляции, овуляторных болей и менструации: дисменорея:	Прием препарата Оргаметрил® в дозе 1 таблетка в день должен быть начат желательно с 1-го дня менструального цикла, но не позднее пятого дня менструального цикла. Лечение может продолжаться в течение многих месяцев (без перерывов). Если на фоне лечения появляются прорывные вагинальные кровотечения, доза препарата может быть повышена до 2 или 3 таблеток в день на 3-5 дней.
Для отсрочки нормальной менструации:	Прием препарата по 1 таблетке в день должен быть начат желательно за две недели до ожидаемой даты начала менструации. Если лечение начато менее чем за одну неделю до необходимой даты менструации, то дозу препарата следует увеличить до 2-3 таблеток в день. Однако, в этом случае отсрочка более чем на 1 неделю нежелательна. Вероятность появления прорывных кровянистых выделений из влагалища повышается при позднем начале лечения. По этой причине не рекомендуется начинать лечение, если до прихода ожидаемой менструации остается менее 3 дней.
Дополнение к эстроген- заместительной терапии в перименопаузе и постменопаузе с целью предотвращения гиперплазии эндометрия:	Оргаметрил® принимается по 1/2 таблетки или по целой таблетке ежедневно в течение 12-15 дней в месяц (например, в течение первых двух недель каждого месяца) в этом случае эстроген-заместительная терапия может проводиться в непрерывном режиме в наименьшей эффективной дозировке.

* Первый день цикла является первым днем менструального кровотечения.

Побочные эффекты:

В литературе и при пострегистрационном наблюдении сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Системно-органный класс	Нежелательные явления	Частота*
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы	Гиперкоагуляция	Редко
Нарушения со стороны иммунной системы	Гиперчувствительность	Нечасто или редко
Нарушения со стороны обмена веществ и питания	Увеличение массы тела	Часто
Задержка жидкости, в т.ч. периферические отеки, снижение толерантности к глюкозе, нарушения в показателях липидов**	Нечасто или редко
Психиатрические расстройства	Повышенное либидо, пониженное либидо	Часто
Повышенная нервная возбудимость, депрессия	Нечасто или редко
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль, мигрень, головокружение	Нечасто или редко
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Тошнота, рвота, боль в животе, диарея, запор	Часто
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей	Желтуха, нарушения в показателях печеночных функциональных проб (повышение активности печеночных ферментов)	Нечасто или редко
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Повышенное потоотделение, хлоазма, зуд, акне, себорея, сыпь, крапивница, гирсутизм	Нечасто или редко
Нарушения со стороны репродуктивной системы и груди	Метроррагия***	Часто
Болезненность молочных желез	Нечасто
Аменорея, влагалищные выделения, цервикальные выделения	Нечасто или редко

* Частота нежелательных явлений указана в терминах «часто» (>10%), «нечасто» (1-10%) и «редко» (<1%).

** Увеличение холестерина липопротеинов низкой плотности и уменьшение холестерина липопротеинов высокой плотности (см. раздел «Особые указания»).

*** При продолжительном приеме препарата Оргаметрил® часто встречается метроррагия (кровянистые мажущие выделения или прорывные кровотечения из влагалища). Во время циклического приема препарата Оргаметрил® также возможно появление метроррагии, но более редкое. В основном частота появления метроррагии наибольшая в течение первых двух месяцев лечения. В дальнейшем ее частота прогрессивно снижается. Временное повышение дозы препарата позволяет контролировать кровотечение в большинстве случаев.

Передозировка:

Симптомы передозировки: тошнота, рвота. Проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Хотя имеется недостаточно данных, возможно взаимодействие препарата Оргаметрил® с другими лекарственными средствами. Следующие взаимодействия, которые были описаны при применении синтетических прогестагенов или комбинированных пероральных контрацептивов, также имеют отношение к препарату Оргаметрил®. Рифампицин, производные гидантоина (в том числе фенитоин), барбитураты (включая примидон), карбамазепин и аминоглутетимид, слабительные средства, активированный уголь могут снижать эффективность препарата Оргаметрил®. И, наоборот, прием препарата Оргаметрил® может повышать терапевтические, фармакологические или токсикологические эффекты циклоспорина, теофиллина, тролеандомицина и бета-адреноблокаторов. Оргаметрил® может снижать эффективность инсулина. Макролиды могут увеличивать риск развития токсического поражения печени.

Особые указания:

— Оргаметрил® содержит в своем составе лактозу в качестве вспомогательного вещества. Поэтому этот препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными состояниями, такими как непереносимость галактозы, недостаточность лактазы Лаппа или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

— Лечение следует прервать, если результаты тестов говорят о нарушении функции печени.

— При приеме препаратов, содержащих эстроген и/или прогестаген, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных, иногда наблюдается хлоазма. Женщинам, склонным к появлению хлоазмы, следует избегать воздействия на кожу солнечного света или искусственного ультрафиолетового излучения.

— Прием половых гормонов может влиять на специфические лабораторные тесты. У многих пациентов во время лечения препаратом Оргаметрил® возможно повышение уровня в крови липопротеинов низкой плотности и снижение уровня липопротеинов высокой плотности. Возможны изменения в параметрах функции печени, обмена углеводов, системе свертывания крови.

— При длительном лечении показано проведение систематических медицинских обследований; контроль показателей липидного и углеводного обмена, концентрации билирубина, трансаминаз, системы свертывания. Частота и характер систематических медицинских обследований зависят от обстоятельств в каждом индивидуальном случае и должны определяться в соответствии с клиническим заключением, но не реже 1 раза в 6 месяцев.

— В связи с влиянием препарата Оргаметрил® на уровень глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ), Оргаметрил® может проявлять некоторую андрогенную активность. Это может проявляться в легких признаках вирилизации (в основном акне или себорея).

— Эпидемиологические исследования выявили связь применения прогестагена в сочетании с эстрогенами с повышением частоты случаев венозной тромбоэмболии (тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии). Несмотря на то, что клиническая значимость этих данных для линэстренола без эстрогенного компонента неизвестна, в случае тромбоза следует прекратить прием препарата Оргаметрил®. Следует также рассмотреть необходимость прекращения приема препарата Оргаметрил® в случае длительной иммобилизации вследствие хирургического вмешательства или заболевания. Женщины с тромбоэмболическими заболеваниями в анамнезе должны быть проинформированы о возможности их рецидивов.

— Необходим постоянный контроль за состоянием пациентов с расстройствами кровообращения (а также, при наличии их в анамнезе), поскольку при приеме пероральных эстроген/гестагенных контрацептивов, незначительно увеличивается риск некоторых сердечно-сосудистых заболеваний или цереброваскулярных состояний.

— Во время приема препарата Оргаметрил® рекомендуется ограничить прием жиров и углеводов (что особенно важно для женщин с исходно повышенной массой тела), при сахарном диабете следует контролировать гликемический профиль (может потребоваться увеличение дозы инсулина).

— При предрасположенности к артериальной гипертензии необходимо контролировать артериальное давление (снизить потребление жидкости до 1,5-2 л/сут).

— В случае дисфункциональных маточных кровотечений у женщин репродуктивного возраста рекомендуется начинать терапию после лечебно-диагностического выскабливания матки.

— Неэффективность терапии (рецидивы кровотечений и гиперпластических процессов эндометрия) требует уточнения причин кровотечения.

— При длительной задержке менструации на фоне терапии препаратом Оргаметрил® должна быть исключена внематочная беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Поскольку у некоторых пациентов появляется головокружение, следует проявлять осторожность при управлении автомобилем или другой техникой.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 5 мг.

Упаковка:

По 30 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/Аl. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 2-30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Н.В. Органон, Kloosterstraat 6, 5349 AB, Oss, the Netherlands, Нидерланды

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Н.В. Органон

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Оргаметрил, инструкция по применению

1. Формы выпуска и состав
2. Фармакологическое свойство
3. Показания к применению
4. Противопоказания
5. Способ применения и дозировка
6. Побочные действия
7. Передозировка
8. Особые условия
9. Синонимы
10. Сроки и условия хранения

Оргаметрил — лекарственный препарат, обладающий прогестогенным действием. Его назначают в период менопаузы, при дефиците выработки прогестогена и в ряде других случаев.

Производится синтетическое стероидное средство в Нидерландах фармацевтической компанией «Органон Н. В». Вся медицинская продукция сертифицирована и прошла клинические исследования.

Формы выпуска и состав

Оргаметрил выпускается в виде таблеток.

Описание: плоскоцилиндрические, круглые таблетки со скошенными краями, белого цвета, выше риски с одной стороны гравировка «ТТ» и «4», с другой — «ORGANON» с пятиконечной звездой. В блистерах размещается 30 шт., в одной картонной упаковке 1 блистер и инструкция.

В состав препарата входит:

• действующее вещество линэстренол — 5 мг;
• вспомогательные компоненты: тальк, картофельный крахмал, стеарат магния, моногидрат лактозы, альфа-токоферол, глицерол.

Фармакологическое свойство

Линэстренол является синтетическим прогестагеном и обладает аналогичными характеристиками:

• подавляет менструационный процесс и овуляцию при длительном применении;
• оказывает прогестагенное воздействие на эндометрий.

Его назначают после проведения исследований, когда подтвердилась необходимость усиленного воздействия на клетки женским гормоном.

Линэстренол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Процесс метаболизма проходит в печени, образуется активный метаболит — норэстерон. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2—4 часа после приема.

Выводится через почки, лишь незначительный процент через кишечник. Период полувыведения может занимать от 8 до 11 часов.

Показания к применению

Основные показания для назначения препарата Оргаметрил:

• полименорея — обильная кровопотеря при менструации, что может возникать по естественным причинам (у женщин после 40) или из-за серьезных патологий (у пациенток детородного возраста);
• метроррагия — появление кровяной секреции не связанной с периодом менструации, возникает из-за стрессов, неправильного питания;
• меноррагия — один из видов нарушений менструального цикла, выражается обильной кровопотерей, причиной могут выступать: воспалительные процессы в матке, дисфункция яичников, опухоли или нейропсихические факторы;
• аменорея первичного или вторичного типа — заболевание связано с длительным отсутствием менструального цикла (6 месяцев), возникает из-за сбоя в работе репродуктивной системы;
• олигоменорея — нарушение месячных: сокращение их течения и увеличение интервала между циклами;
• дисменорея — вызывает сильные боли в низу живота во время месячных;
• карцинома эндометрия — онкологическая патология злокачественного характера;
• доброкачественные опухоли молочной железы;
• эндометриоз — женское заболевание, связанное с миграцией эндометрия за пределы матки в другие структуры и системы;
• отсрочка менструации и овуляции (не связано с контрацепцией).

Оргаметрил может быть использован при заместительной эстрогенной терапии в период постменопаузы и перименопаузы с целью предотвращения гиперплазии эндометрия.

Противопоказания

К абсолютным противопоказаниям относят:

• невыясненные кровотечения из влагалища;
• сахарный диабет;
• заболевания печени;
• депрессию в тяжелой форме;
• проблемы с обменом холестерина;
• тромбоз или тромбоэмболия;
• синдромы Ротора, Жильбера и Дубина-Джонсона;
• проблемы со свертываемостью крови;
• беременность;
• аллергические реакции.

Не назначают препарат при состояниях, которые могут ухудшаться из-за действия половых стероидов: гестационный герпес, желтуха, отосклероз, сильный зуд или порфирия.

С осторожностью и под врачебным контролем прописывают средство при тромбоэмболии, артериальной гипертензии, хронической сердечной недостаточности, депрессии.

Способ применения и дозировка

Лекарство принимают внутрь, запивая необходимым количеством воды. При пропуске приема одной из доз ее следует принять как можно раньше, если задержка составляет не больше 24 часов.

Режим дозирования:

• при полименорее: 1 таблетка каждый день с 14 по 25 день цикла;
• при метроррагии и меноррагии: 2 таблетки каждый день, курс терапии — 10 дней, последующие три цикла доза снижается до 1 таблетки в день с 14 по 25 день;
• при первичной или вторичной аминорее или олигоменорее: терапия начинается с эстрогенов — по 0,02–0,05 мг этинилэстрадиола в сутки на протяжении 25 дней. Оргаметрил принимается на фоне лечения эстрогеном по 1 таблетке с 14 по 25 день менструации. Второй курс начинают с 5 дня цикла: эстроген с 5 по 25, а Оргаметрил с 14 по 25;
• при эндометриозе: средство принимают непрерывно по 1–2 таблетки в день, курс длится 6 месяцев;
• при карциноме эндометрия— 6–10 таблеток в день, продолжительность терапии индивидуальна;
• при доброкачественных опухолях молочной железы: по 1 шт., 1 раз в день на протяжении 3–4 месяцев с 14 по 25 день менструального цикла;
• при дисменорее — принимается с первого дня менструации не позднее 5 дня по 1 таблетке длительным курсом, допустимо увеличение дозировки до 2–3 таблеток;
• при отсрочке менструации по 1 таблетки в день за 14 дней до ожидаемого начала, если за 7 дней до начала цикла, то доза увеличивается до 2–3 таблеток;
• при заместительной терапии: ежедневно по ½ от 1 таблетки курсом в 15 дней в месяц первые две недели каждого последующего месяца.

Побочные действия

Лекарственный препарат в редких случаях приводит к возникновению отрицательной симптоматики:

• тошноте;
• рвоте;
• болям в животе;
• диарее или запору;
• желтухе;
• головным болям;
• головокружению;
• выделениям из влагалища или болезненностм молочных желез;
• повышению нервной возбудимости;
• повышению или снижению либидо;
• сыпи, крапивнице, зуду, акне.

В состав Оргаметрила входит лактоза, это следует учитывать при назначении лечения пациентам с непереносимостью галактозы или ее недостаточность.

Передозировка

При превышении рекомендованной дозы в процессе применения средства у пациента наблюдается тошнота и рвота. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Особые условия

Если у пациента обнаруживаются функциональные изменения в печени, то прием медикамента прекращают, чтобы предотвратить дальнейшее усугубление побочных проявлений.

Оргаметрил вызывает изменения в лабораторных показателях крови. Продолжительный курс требует длительной диагностики: проверяются показатели углеводного и липидного обмена, уровня трансаминазы, билирубина и процесса свертывания крови.

Больным с патологиями сердечно-сосудистой системы или при нарушениях кровообращения требуется постоянный мониторинг состояния.

У больных сахарным диабетом необходимо контролировать гликемический профиль, в редких случаях требуется увеличение доз инсулина или снижение потребляемой суточной жидкости.

Не рекомендуется управлять транспортом или работать с движущимися предметами при длительных головокружениях или недомогании.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием Оргаметрила:

• с бета-адреноблокаторами, теофиллином, циклоспорином, тролеандомицином — наблюдается усиление их терапевтического влияния;
• антибиотиками группы макролидов — возрастает риск токсического поражения печени;
• аминоглутетимидами, карбамазепином, рифамицином, слабительными, фенитоином и производными гидантоина, барбитуратами и активированным углем — снижается эффективность Оргаметрила.

Совместный прием с инсулином снижает его влияние и требует коррекции дозировки.

Синонимы

Оргаметрил в аптеке имеет аналоги: Линестренол, Экслютон.

Отпускается по рецепту.

Сроки и условия хранения

Хранят в сухом месте, недоступном для прямых солнечных лучей, при температуре от 2 до 30 градусов.

Срок хранения — 5 лет.

Оргаметрил

Orgametril

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Линэстренол (Lynoestrenolum)

Фармакологическая группа

Эстрогены, гестагены; их гомологи и антагонисты, Противоопухолевые гормональные средства и антагонисты гормонов

Рецепт

Международный:

Rp. «Orgametril» 5 mg
D.t.d. № 30 in tabl.
S. По 1 таблетке 1 раз в сутки

Россия:

Рецептурный бланк 107-1/у

Фармакологическое действие

Оргаметрил является синтетическим прогестагеном, предназначенным для внутреннего приёма. Для его активного компонента характерны фармакологические свойства, аналогичные натуральному прогестерону. При лечении данным препаратом проявляется выраженное прогестагенное воздействие на эндометрий. Непрерывное применение способствует подавлению овуляции и менструации. Поэтому препарат назначается, когда необходимо проявление его выраженного прогестагенного действия.

Внутри организма линэстренол подвергается быстрой абсорбции и превращается в активный норэтистерон. Метаболизм происходит в составе печени. Максимальная концентрация норэтистерона в составе плазмы крови обнаруживается спустя 2-4 ч с момента приёма препарата. Выведение вещества происходит при помощи почек и кишечника.

Фармакодинамика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Фармакокинетика

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь. При эндометриозе, дисменорее, для подавления менструации— 1–3 табл. в день в течение не менее 6 мес;
при карциноме эндометрия— 6–10 табл. в день;
для отсрочки нормальной менструации— 1–2 табл. в день за 1–2 нед до начала ожидаемой менструации.
В дополнение к терапии эстрогенами— по 1/2–1 табл. в сутки в течение 12–15 дней каждого месяца во второй фазе цикла.
В случае аменореи или олигоменореи после эстрогенной подготовки эндометрия и при других показаниях— 1–2 табл. в день, начиная с 14–25 дня.

Показания

— дисфункциональные маточные кровотечения;
— аменорея;
— олигоменорея;
— дисменорея;
— предменструальный синдром;
— эндометриоз;
— карцинома эндометрия;
— доброкачественная опухоль молочной железы;
— отсрочка нормальной менструации;
— гормонозаместительная терапия эстрогенами – в комплексном лечении.

Противопоказания

Тяжелые заболевания и нарушения функции печени, вагинальные кровотечения неясной этиологии (в т.ч. в анамнезе), сильный зуд или герпес, возникшие при лечении стероидными препаратами, беременность.

Особые указания

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Побочные действия

При применении в качестве терапевтического средства возможны прорывные кровотечения или мажущие выделения из половых путей, повышение или снижение либидо, тошнота, диарея, головная боль, головокружение, увеличение массы тела; редко — нервозность, депрессия, усиление потоотделения, угри, гирсутизм, хлоазма, сыпь, зуд, желтуха, изменение функциональных печеночных проб, снижение толерантности к глюкозе, изменение спектра липопротеинов, боли в молочных железах, повышение свертываемости крови.

При применении в качестве средства для пероральной контрацепции возможны межменструальные кровянистые выделения, укорочение менструального цикла (менее 25 дней) или олигоменорея (более 45 дней), тошнота, головные боли, нагрубание молочных желез, увеличение массы тела, задержка жидкости в организме, снижение либидо, артериальная гипертензия, акне, снижение толерантности к глюкозе, пигментация.

Передозировка

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Лекарственное взаимодействие

Данных по этому разделу нет. В текущий момент мы обрабатываем информацию, пожалуйста вернитесь позже.

Форма выпуска

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями, с риской на одной стороне таблетки, с гравировкой «ТТ» выше риски и «4» ниже риски, и гравировкой «ORGANON» с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки.

30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.