Зептол
Таб. 200 мг: 100 шт.
рег. №: П N011348/01
от 05.09.11
Зептол
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт.
рег. №: П N011348/02
от 11.04.12
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30 шт.
рег. №: П N011348/02
от 11.04.12
Иновелон®
Таб., покр.пленочной оболочкой, 100 мг: 10 шт.
рег. №: ЛП-002841
от 26.01.15
Дата перерегистрации: 08.06.15
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ
(Великобритания)
Иновелон®
Таб., покр.пленочной оболочкой, 200 мг: 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002841
от 26.01.15
Дата перерегистрации: 08.06.15
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ
(Великобритания)
Иновелон®
Таб., покр.пленочной оболочкой, 400 мг: 50, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002841
от 26.01.15
Дата перерегистрации: 08.06.15
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ
(Великобритания)
Карбамазепин
Таб. 200 мг: 10, 20 или 50 шт.
рег. №: Р N002370/01
от 29.08.08
Карбамазепин
Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: Р N002612/01-2003
от 15.08.11
Карбамазепин
Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120 или 150 шт.
рег. №: ЛП-(000606)-(РГ-RU )
от 02.03.22
Карбамазепин
Таб. 200 мг: 20, 30 или 50 шт.
рег. №: Р N001329/01
от 21.07.09
Карбамазепин
Таб. 200 мг: 20, 30, 40, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004756
от 27.03.18
Карбамазепин
Таб. 200 мг: 40 или 50 шт.
рег. №: Р N001134/01
от 11.09.08
Карбамазепин
Таб. 200 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001546
от 24.02.11
Дата перерегистрации: 25.02.21
Карбамазепин
Таб. 200 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000679)-(РГ-RU )
от 11.04.22
Предыдущий рег. №: Р N003681/01
Карбамазепин Авексима
Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-007132
от 28.06.21
Карбамазепин ретард
Таб. с пролонгир. высвобождением 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 125, 150, 175, 200, 225 или 250 шт.
рег. №: ЛП-008040
от 14.04.22
Таб. с пролонгир. высвобождением 400 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 125, 150, 175, 200, 225 или 250 шт.
рег. №: ЛП-008040
от 14.04.22
Производитель:
ОЗОН
(Россия)
Карбамазепин ретард-Акрихин
Таб. пролонгир. действия 200 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: Р N003829/01
от 10.12.09
Карбамазепин ретард-Акрихин
Таб. пролонгир. действия 400 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: Р N003829/01
от 10.12.09
Карбамазепин-Акрихин
Таб. 200 мг: 20, 50 или 100 шт.
рег. №: Р N000852/01
от 07.09.07
Дата перерегистрации: 22.04.15
Карбамазепин-АЛСИ
Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: Р N003759/01
от 13.11.09
Дата перерегистрации: 12.05.22
Карбамазепин-Ферейн
Таб. 200 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: Р N002704/01
от 09.10.08
Тегретол®
Таб. 200 мг: 50 шт.
рег. №: П N012130/01
от 18.11.11
Дата перерегистрации: 20.06.19
Тегретол®
Таб. 400 мг: 30 шт.
рег. №: П N012130/01
от 18.11.11
Дата перерегистрации: 20.06.19
Тегретол® ЦР
Таб. c пролонгир. высвобождением, покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.
рег. №: ЛП-(000686)-(РГ-RU )
от 11.04.22
Предыдущий рег. №: П N012082/01
Тегретол® ЦР
Таб. c пролонгир. высвобождением, покр. оболочкой, 400 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000686)-(РГ-RU )
от 11.04.22
Предыдущий рег. №: П N012082/01
Финлепсин®
Таб. 200 мг: 30, 40 или 50 шт.
рег. №: П N015012/01
от 10.10.08
Дата перерегистрации: 26.06.19
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Финлепсин® Ретард
Таб. пролонгир. действия 200 мг: 30, 40 или 50 шт.
рег. №: П N015417/01
от 17.10.08
Дата перерегистрации: 20.02.17
Таб. пролонгир. действия 400 мг: 30, 40 или 50 шт.
рег. №: П N015417/01
от 17.10.08
Дата перерегистрации: 20.02.17
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Эксалиеф®
Таб. 800 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-001263
от 24.11.11
Дата перерегистрации: 27.04.17
Бензонал
Таб. 100 мг: 10, 20 или 50 шт.
рег. №: ЛС-001531
от 12.08.11
Дата перерегистрации: 13.12.19
Бензонал
Таб. 100 мг: 10, 20, 25, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛС-002599
от 13.01.12
Дата перерегистрации: 08.10.19
Бензонал
Таб. 100 мг: 50 шт.
рег. №: ЛП-004557
от 27.11.17
Бензонал
Таб. 50 мг: 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-004407/10
от 18.05.10
Дата перерегистрации: 07.06.18
Таб. 100 мг: 50 шт.
рег. №: ЛСР-004407/10
от 18.05.10
Дата перерегистрации: 07.06.18
Бривиак
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 14 шт.
рег. №: ЛП-004084
от 18.01.17
Бривиак
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 56 шт.
рег. №: ЛП-004084
от 18.01.17
Бривиак
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 56 шт.
рег. №: ЛП-004084
от 18.01.17
Бривиак
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 56 шт.
рег. №: ЛП-004084
от 18.01.17
Бривиак
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 56 шт.
рег. №: ЛП-004084
от 18.01.17
Вальпарин® ХР
Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 300 мг: 4, 10, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: П N015033/01
от 12.05.08
Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 500 мг: 4, 10, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: П N015033/01
от 12.05.08
Вальпроевая кислота
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004080
от 16.01.17
Дата перерегистрации: 15.11.19
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004080
от 16.01.17
Дата перерегистрации: 15.11.19
Вальпроевая кислота
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-008213
от 30.05.22
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-008213
от 30.05.22
Вальпроевая кислота
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007240
от 30.07.21
Дата перерегистрации: 21.06.22
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007240
от 30.07.21
Дата перерегистрации: 21.06.22
Вальпроевая кислота
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005145
от 25.10.18
Дата перерегистрации: 23.09.19
Таб. с пролонгир. высвобождения, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005145
от 25.10.18
Дата перерегистрации: 23.09.19
Вальпросан®ЭПИ
Капли д/приема внутрь 300 мг/мл: фл. 50 мл или 100 мл
рег. №: ЛП-008246
от 10.06.22
Вальпросан®ЭПИ
Сироп 50 мг/мл
рег. №: ЛП-008185
от 20.05.22
Вимпат®
Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: 200 мл фл.
рег. №: ЛП-007034
от 21.05.21
Вимпат®
Р-р д/инф. 10 мг/1 мл: фл. 20 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-009147/09
от 13.11.09
Сироп 15 мг/1 мл: фл. 200 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-005993/10
от 25.06.10
Дата перерегистрации: 13.08.10
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 14 или 56 шт.
рег. №: ЛСР-009187/09
от 16.11.09
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 14 или 56 шт.
рег. №: ЛСР-009187/09
от 16.11.09
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 14 или 56 шт.
рег. №: ЛСР-009187/09
от 16.11.09
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 14 или 56 шт.
рег. №: ЛСР-009187/09
от 16.11.09
Выпускающий контроль качества:
UCB Pharma
(Германия)
Габагамма®
Капс. 300 мг: 20, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-002222/07
от 17.12.07
Дата перерегистрации: 20.07.17
Капс. 400 мг: 20, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-002222/07
от 17.12.07
Дата перерегистрации: 20.07.17
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
MEDIS INTERNATIONAL
(Чешская Республика)
Габапентин
Капс. 100 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002191
от 21.08.13
Габапентин
Капс. 300 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002191
от 21.08.13
Габапентин
Капс. 300 мг: 45 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-000847/10
от 10.02.10
Дата перерегистрации: 23.01.15
Габапентин
Капс. 300 мг: 45 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-000847/10
от 10.02.10
Дата перерегистрации: 11.11.16
Габапентин
Капс. 400 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002191
от 21.08.13
Габапентин Канон
Капс. 300 мг: 50 шт.
рег. №: ЛСР-003736/09
от 15.05.09
Дата перерегистрации: 16.07.19
Габапентин-СЗ
Капс. 300 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007255
от 03.08.21
Дата перерегистрации: 15.06.22
Депакин®
Сироп 5.764 г/100 мл: фл. 150 мл в компл. с дозир. шприцем
рег. №: П N012595/01
от 07.09.07
Дата перерегистрации: 10.07.17
Депакин® Хроно
Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 300 мг: 100 шт.
рег. №: П N013004/01
от 29.03.12
Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 500 мг: 30 шт.
рег. №: П N013004/01
от 29.03.12
Депакин® Хроносфера
Гранулы с пролонгир. высвобождением 100 мг: пакетики 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-005197/08
от 03.07.08
Дата перерегистрации: 12.07.17
Гранулы с пролонгир. высвобождением 250 мг: пакетики 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-005197/08
от 03.07.08
Дата перерегистрации: 12.07.17
Гранулы с пролонгир. высвобождением 500 мг: пакетики 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-005197/08
от 03.07.08
Дата перерегистрации: 12.07.17
Гранулы с пролонгир. высвобождением 750 мг: пакетики 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-005197/08
от 03.07.08
Дата перерегистрации: 12.07.17
Гранулы с пролонгир. высвобождением 1000 мг: пакетики 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-005197/08
от 03.07.08
Дата перерегистрации: 12.07.17
Депакин® Энтерик 300
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 100 шт.
рег. №: П N013995/01
от 02.04.08
Дата перерегистрации: 08.12.15
Дибуфелон®
Капс. 200 мг: 50 шт.
рег. №: ЛП-005332
от 31.01.19
Дата перерегистрации: 10.07.20
Дифенин
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: П N015685/01
от 09.06.09
Дифенин
Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-003509
от 16.03.16
Дата перерегистрации: 10.03.22
Дифенина таблетки
Таб. 117 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: 74/331/63
от 12.04.74
Зонегран®
Капс. 100 мг: 56 или 98 шт.
рег. №: ЛП-000739
от 29.09.11
Дата перерегистрации: 08.08.16
Зонегран®
Капс. 25 мг: 14 шт.
рег. №: ЛП-000739
от 29.09.11
Дата перерегистрации: 08.08.16
Зонегран®
Капс. 50 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-000739
от 29.09.11
Дата перерегистрации: 08.08.16
Катэна®
Капс. 100 мг: 20 шт.
рег. №: ЛСР-002168/10
от 17.03.10
Дата перерегистрации: 24.05.21
Капс. 300 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-002168/10
от 17.03.10
Дата перерегистрации: 24.05.21
Капс. 400 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-002168/10
от 17.03.10
Дата перерегистрации: 24.05.21
Кепайра-Веро®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-003652
от 26.05.16
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-003652
от 26.05.16
Таб., покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-003652
от 26.05.16
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-003652
от 26.05.16
Кеппра®
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/1 мл: фл. 5 мл 10 шт.
рег. №: ЛП-000325
от 22.02.11
Дата перерегистрации: 27.12.21
Кеппра®
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/1 мл: фл. 5 мл 10 шт.
рег. №: ЛП-000325
от 22.02.11
Дата перерегистрации: 27.12.21
Кеппра®
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 300 мл в компл. с мерным шприцем
рег. №: ЛСР-003170/09
от 24.04.09
Кеппра®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: П N014627/01
от 23.12.08
Кеппра®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: П N014627/01
от 23.12.08
Кеппра®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: П N014627/01
от 23.12.08
Клоназепам
Таб. 0.5 мг: 30 шт.
рег. №: П N012884/02
от 02.06.08
Дата перерегистрации: 12.10.21
Клоназепам
Таб. 0.5 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-004450
от 11.09.17
Дата перерегистрации: 07.07.22
Таб. 2 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-004450
от 11.09.17
Дата перерегистрации: 07.07.22
Клоназепам
Таб. 2 мг: 30 шт.
рег. №: П N012884/01
от 25.06.08
Дата перерегистрации: 06.09.21
Клоназепам
Таб. 2 мг: 30 шт.
рег. №: П N013785/01
от 09.06.08
Клоназепам
Таб. 500 мкг: 30 шт.
рег. №: П N013785/01
от 09.06.08
Конвалис®
Капс. 300 мг: 50 шт.
рег. №: ЛС-001576
от 13.05.11
Дата перерегистрации: 06.07.20
Конвилепт®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004250
от 18.04.17
Конвилепт®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004250
от 18.04.17
Конвилепт®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004250
от 18.04.17
Конвулекс®
Капли д/приема внутрь 300 мг/1 мл: фл. 100 мл с дозир. устройством
рег. №: П N011170/02
от 06.05.10
Дата перерегистрации: 02.04.20
Конвулекс®
Капс. кишечнорастворимые 150 мг: 100 шт.
рег. №: П N011170/03
от 10.06.10
Капс. кишечнорастворимые 300 мг: 100 шт.
рег. №: П N011170/03
от 10.06.10
Капс. кишечнорастворимые 500 мг: 100 шт.
рег. №: П N011170/03
от 10.06.10
Конвулекс®
Р-р д/в/в введения 500 мг/5 мл: амп. 5 шт.
рег. №: ЛС-002567
от 01.11.11
Дата перерегистрации: 10.11.22
Конвулекс®
Сироп д/детей 50 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. шприцем
рег. №: П N011170/01
от 12.05.10
Дата перерегистрации: 30.06.20
Конвулекс®
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: П N015315/01
от 29.05.09
Дата перерегистрации: 30.06.20
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: П N015315/01
от 29.05.09
Дата перерегистрации: 30.06.20
Конвульсофин-Ретард
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 или 500 шт.
рег. №: ЛП-003108
от 21.07.15
Произведено:
MERCKLE
(Германия)
Конвульсофин-Ретард
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 200 или 500 шт.
рег. №: ЛП-003108
от 21.07.15
Произведено:
MERCKLE
(Германия)
Лакосамид ПСК
Таб., покр. пленочной оболочкой 50 мг
рег. №: ЛП-(001413)-(РГ-RU )
от 15.11.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 100 мг
рег. №: ЛП-(001413)-(РГ-RU )
от 15.11.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг
рег. №: ЛП-(001413)-(РГ-RU )
от 15.11.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг
рег. №: ЛП-(001413)-(РГ-RU )
от 15.11.22
Ламиктал®
Таб. 25 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000722)-(РГ-RU )
от 22.04.22
Предыдущий рег. №: П N014213/01
Таб. 50 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000722)-(РГ-RU )
от 22.04.22
Предыдущий рег. №: П N014213/01
Таб. 100 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000722)-(РГ-RU )
от 22.04.22
Предыдущий рег. №: П N014213/01
Ламиктал®
Таб. жевательные/диспергируемые 5 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000831)-(РГ-RU )
от 25.05.22
Предыдущий рег. №: П N014213/02
Ламитор®
Таб. 25 мг: 30 или 50 шт.
рег. №: П N012583/01
от 12.01.12
Дата перерегистрации: 01.04.19
Таб. 50 мг: 30 или 50 шт.
рег. №: П N012583/01
от 12.01.12
Дата перерегистрации: 05.04.19
Таб. 100 мг: 30 или 50 шт.
рег. №: П N012583/01
от 12.01.12
Дата перерегистрации: 05.04.19
Ламитор® ДТ
Таб. диспергируемые 25 мг: 50 шт.
рег. №: ЛСР-001950/09
от 16.03.09
Таб. диспергируемые 50 мг: 50 шт.
рег. №: ЛСР-001950/09
от 16.03.09
Таб. диспергируемые 100 мг: 50 шт.
рег. №: ЛСР-001950/09
от 16.03.09
Ламолеп®
Таб. 25 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000530)-(РГ-RU )
от 26.01.22
Дата перерегистрации: 27.02.23
Предыдущий рег. №: ЛС-000299
Таб. 50 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000530)-(РГ-RU )
от 26.01.22
Дата перерегистрации: 27.02.23
Предыдущий рег. №: ЛС-000299
Таб. 100 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000530)-(РГ-RU )
от 26.01.22
Дата перерегистрации: 27.02.23
Предыдущий рег. №: ЛС-000299
Ламотриджин
Таб. 100 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250, 300 или 500 шт.
рег. №: ЛП-004076
от 16.01.17
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Ламотриджин
Таб. 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250 или 500 шт.
рег. №: ЛП-004076
от 16.01.17
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Ламотриджин
Таб. 25 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250 или 500 шт.
рег. №: ЛП-004076
от 16.01.17
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Ламотриджин
Таб. 50 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250 или 500 шт.
рег. №: ЛП-004076
от 16.01.17
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Ламотриджин Канон
Таб. 100 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002682
от 28.10.14
Ламотриджин Канон
Таб. 25 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002682
от 28.10.14
Ламотриджин Канон
Таб. 50 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002682
от 28.10.14
Ламотриджин ФТ
Таб. 25 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-007008
от 13.05.21
Таб. 50 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-007008
от 13.05.21
Таб. 100 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-007008
от 13.05.21
Ламотрикс
Таб. 100 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-001094
от 03.11.11
Ламотрикс
Таб. 25 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-001094
от 03.11.11
Ламотрикс
Таб. 50 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-001094
от 03.11.11
Леветинол®
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 100 мл, 125 мл, 150 мл или 300 мл в компл. с мерн. шприцем и адаптером
рег. №: ЛП-004085
от 19.01.17
Дата перерегистрации: 23.11.21
Леветинол®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002021
от 05.03.13
Дата перерегистрации: 22.11.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002021
от 05.03.13
Дата перерегистрации: 22.11.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002021
от 05.03.13
Дата перерегистрации: 22.11.21
Леветирацетам
Р-р д/приема внутрь 100 мг/мл: 100 мл, 125 мл, 150 мл или 300 мл фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-006456
от 14.09.20
Леветирацетам
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001606
от 23.03.12
Леветирацетам
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001606
от 23.03.12
Леветирацетам
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005244
от 10.12.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005244
от 10.12.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005244
от 10.12.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005244
от 10.12.18
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Леветирацетам
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001606
от 23.03.12
Леветирацетам
Таб., покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001606
от 23.03.12
Леветирацетам Канон
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 150 мл или 300 мл в компл. с дозир. шприцем
рег. №: ЛП-005692
от 06.08.19
Произведено:
АВЗ С-П
(Россия)
Леветирацетам Канон
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002135
от 11.07.13
Дата перерегистрации: 06.09.21
Леветирацетам Канон
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002135
от 11.07.13
Дата перерегистрации: 06.09.21
Леветирацетам Канон
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002135
от 11.07.13
Дата перерегистрации: 06.09.21
Леветирацетам-Акрихин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002875
от 24.02.15
Дата перерегистрации: 15.03.17
Таб., покр. пленочной оболочкой,500 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 или 200 шт.
рег. №: ЛП-002875
от 24.02.15
Дата перерегистрации: 15.03.17
Таб., покр. пленочной оболочкой,750 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100 или 200 шт.
рег. №: ЛП-002875
от 24.02.15
Дата перерегистрации: 15.03.17
Таб., покр. пленочной оболочкой,1000 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 100 или 200 шт.
рег. №: ЛП-002875
от 24.02.15
Дата перерегистрации: 15.03.17
Леветирацетам-Алиум
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 125 или 150 шт.
рег. №: ЛП-003089
от 14.07.15
Дата перерегистрации: 29.01.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 125 или 150 шт.
рег. №: ЛП-003089
от 14.07.15
Дата перерегистрации: 29.01.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 125 или 150 шт.
рег. №: ЛП-003089
от 14.07.15
Дата перерегистрации: 29.01.19
Лирика®
Капс. 25 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001752
от 20.07.11
Дата перерегистрации: 19.07.22
Капс. 50 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001752
от 20.07.11
Дата перерегистрации: 19.07.22
Капс. 75 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001752
от 20.07.11
Дата перерегистрации: 19.07.22
Капс. 100 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001752
от 20.07.11
Дата перерегистрации: 19.07.22
Капс. 150 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001752
от 20.07.11
Дата перерегистрации: 19.07.22
Капс. 200 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001752
от 20.07.11
Дата перерегистрации: 19.07.22
Капс. 300 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001752
от 20.07.11
Дата перерегистрации: 19.07.22
Миродеп® лонг
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004165
от 28.02.17
Произведено или упаковано:
ОХФК
(Россия)
Миродеп® лонг
Таб. с пролонгир. высвобожд., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004165
от 28.02.17
Произведено или упаковано:
ОХФК
(Россия)
Нейронтин®
Капс. 100 мг: 20, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000997)-(РГ-RU )
от 08.07.22
Предыдущий рег. №: П N013567/01
Капс. 300 мг: 20, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000997)-(РГ-RU )
от 08.07.22
Предыдущий рег. №: П N013567/01
Капс. 400 мг: 20, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000997)-(РГ-RU )
от 08.07.22
Предыдущий рег. №: П N013567/01
Нейронтин®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 20, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000961)-(РГ-RU )
от 30.06.22
Предыдущий рег. №: П N013567/02
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 20, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000961)-(РГ-RU )
от 30.06.22
Предыдущий рег. №: П N013567/02
Паглюверин®-2
Таб.: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-006887
от 05.04.21
Паглюверин®-3
Таб.: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-007324
от 24.08.21
ПАГЛЮФЕРАЛ®
Таб.: 20 шт.
рег. №: ЛСР-001798/07
от 30.07.07
Дата перерегистрации: 13.07.16
Таб.: 20 шт.
рег. №: ЛСР-001884/07
от 02.08.07
Дата перерегистрации: 12.08.16
Паглюферал®-3
Таб.: 20 шт.
рег. №: ЛСР-001795/07
от 30.07.07
Дата перерегистрации: 08.08.16
Прега®-Эйч
Капсулы 75 мг
рег. №: ЛП-008152
от 12.05.22
Капсулы 150 мг
рег. №: ЛП-008152
от 12.05.22
Капсулы 300 мг
рег. №: ЛП-008152
от 12.05.22
Прегабалин
Капс. 25 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004100
от 25.01.17
Дата перерегистрации: 22.11.19
Капс. 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004100
от 25.01.17
Дата перерегистрации: 22.11.19
Капс. 100 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004100
от 25.01.17
Дата перерегистрации: 22.11.19
Капс. 150 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004100
от 25.01.17
Дата перерегистрации: 22.11.19
Капс. 300 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004100
от 25.01.17
Дата перерегистрации: 22.11.19
Прегабалин Канон
Капс. 100 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт.
рег. №: ЛП-002530
от 09.07.14
Прегабалин Канон
Капс. 200 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт.
рег. №: ЛП-002530
от 09.07.14
Прегабалин Канон
Капс. 25 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт.
рег. №: ЛП-002530
от 09.07.14
Прегабалин Канон
Капс. 300 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт.
рег. №: ЛП-002530
от 09.07.14
Прегабалин Канон
Капс. 50 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт.
рег. №: ЛП-002530
от 09.07.14
Прегабалин Канон
Капс. 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт.
рег. №: ЛП-002530
от 09.07.14
Прегабалин Медисорб
Капс. 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.
рег. №: ЛП-005175
от 09.11.18
Капс. 150 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.
рег. №: ЛП-005175
от 09.11.18
Капс. 300 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.
рег. №: ЛП-005175
от 09.11.18
Прегабалин-Натив
Капс. 25 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004795
от 12.04.18
Капс. 50 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004795
от 12.04.18
Капс. 75 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004795
от 12.04.18
Капс. 100 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004795
от 12.04.18
Капс. 150 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004795
от 12.04.18
Капс. 200 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004795
от 12.04.18
Капс. 300 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004795
от 12.04.18
Прегабалин-Рихтер
Капс. 75 мг: 14 или 56 шт.
рег. №: ЛП-001966
от 09.01.13
Дата перерегистрации: 11.08.22
Капс. 150 мг: 14 или 56 шт.
рег. №: ЛП-001966
от 09.01.13
Дата перерегистрации: 11.08.22
Капс. 300 мг: 14 или 56 шт.
рег. №: ЛП-001966
от 09.01.13
Дата перерегистрации: 11.08.22
Примидон
Таб. 250 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: Р N002876/01
от 25.11.08
Дата перерегистрации: 19.12.12
Сейзар
Таб. 25 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000302)-(РГ-RU )
от 14.07.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-005944/09
Таб. 50 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000302)-(РГ-RU )
от 14.07.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-005944/09
Таб. 100 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000302)-(РГ-RU )
от 14.07.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-005944/09
Таб. 200 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000302)-(РГ-RU )
от 14.07.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-005944/09
Суксилеп®
Капс. 250 мг: 100 шт.
рег. №: П N013730/01
от 15.05.09
Суксимид
Капс. 250 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007237
от 28.07.21
Дата перерегистрации: 24.03.22
Тебантин®
Капс. 300 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001220)-(РГ-RU )
от 16.09.22
Предыдущий рег. №: П N016052/01
Тирапол
Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 150 или 300 мл в компл. с мерным шприцем
рег. №: ЛП-002806
от 12.01.15
Топалепсин®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000045)-(РГ-RU )
от 09.04.20
Дата перерегистрации: 12.11.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-006458/09
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000045)-(РГ-RU )
от 09.04.20
Дата перерегистрации: 12.11.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000045)-(РГ-RU )
от 09.04.20
Дата перерегистрации: 12.11.21
Топамакс®
Капс. 15 мг: 28 или 60 шт.
рег. №: П N011415/02
от 18.01.08
Капс. 25 мг: 28 или 60 шт.
рег. №: П N011415/02
от 28.04.12
Вторичная упаковка:
БИОКОМ
(Россия)
Топамакс®
Капс. 50 мг: 28 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-005288/08
от 28.04.12
Вторичная упаковка:
БИОКОМ
(Россия)
Топирамат
Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002165
от 31.07.13
Топирамат
Таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002165
от 31.07.13
Топирамат
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002577
от 13.08.14
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002577
от 13.08.14
Топирамат
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(000879)-(РГ-RU )
от 08.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-002685
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(000879)-(РГ-RU )
от 08.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-002685
Топирамат
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 5 до 600 шт.
рег. №: ЛП-007651
от 02.12.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: от 5 до 600 шт.
рег. №: ЛП-007651
от 02.12.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: от 5 до 600 шт.
рег. №: ЛП-007651
от 02.12.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: от 5 до 600 шт.
рег. №: ЛП-007651
от 02.12.21
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Топирамат Канон
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56 или 60 шт.
рег. №: ЛП-000059
от 01.12.10
Дата перерегистрации: 17.04.20
Таб., покр. пленочной оболочкой,100 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56 или 60 шт.
рег. №: ЛП-000059
от 01.12.10
Дата перерегистрации: 17.04.20
Топирамат Канон
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 14, 28, 30, 56 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004867
от 25.05.18
Дата перерегистрации: 26.06.20
Топирамат-Алси
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-005606
от 24.06.19
Топирамат-Виал
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 28 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004233
от 06.04.17
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004233
от 06.04.17
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 или 60 шт.
рег. №: ЛП-004233
от 06.04.17
Топсавер
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 28 шт.
рег. №: ЛСР-001352/08
от 29.02.08
Дата перерегистрации: 26.08.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 шт.
рег. №: ЛСР-001352/08
от 29.02.08
Дата перерегистрации: 26.08.18
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Топсавер
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 шт.
рег. №: ЛСР-001352/08
от 29.02.08
Дата перерегистрации: 26.08.18
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 28 шт.
рег. №: ЛСР-001352/08
от 29.02.08
Дата перерегистрации: 26.08.18
Тореал®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 14 или 28 шт
рег. №: ЛС-002228
от 01.12.11
Дата перерегистрации: 31.12.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 14 или 28 шт
рег. №: ЛС-002228
от 01.12.11
Дата перерегистрации: 31.12.20
Торэпимат
Таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30,40, 42, 56 , 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001024
от 18.10.11
Таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30,40, 42, 56 , 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001024
от 18.10.11
Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30,40, 42, 56 , 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001024
от 18.10.11
Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30,40, 42, 56 , 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001024
от 18.10.11
Файкомпа®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 7 шт.
рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU )
от 24.03.22
Предыдущий рег. №: ЛП-002200
Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU )
от 24.03.22
Предыдущий рег. №: ЛП-002200
Таб., покр. пленочной оболочкой, 6 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU )
от 24.03.22
Предыдущий рег. №: ЛП-002200
Таб., покр. пленочной оболочкой, 8 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU )
от 24.03.22
Предыдущий рег. №: ЛП-002200
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU )
от 24.03.22
Предыдущий рег. №: ЛП-002200
Таб., покр. пленочной оболочкой, 12 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU )
от 24.03.22
Предыдущий рег. №: ЛП-002200
Фенобарбитал
Таб. 100 мг: 6 или 10 шт.
рег. №: ЛС-000850
от 03.08.11
Фенобарбитал
Таб. 100 мг: 6, 10 или 5000 шт.
рег. №: ЛСР-000033
от 04.04.07
Фенобарбитал
Таб. 100 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 30 или 6000 шт.
рег. №: ЛС-001694
от 14.05.12
Фенобарбитал
Таб. 100 мг: 6, 10, 20 или 6000 шт.
рег. №: ЛСР-002303/07
от 17.08.07
Дата перерегистрации: 18.09.17
Фенобарбитал
Таб. 100 мг: 6,12 и 1800 шт.
рег. №: Р N002444/01
от 08.02.13
Фенобарбитал
Таб. 50 мг: 6, 10 или 5000 шт.
рег. №: ЛСР-000033
от 04.04.07
Фенобарбитал
Таб. 50 мг: 6, 10, 12, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-003783
от 12.08.16
Таб. 100 мг: 6, 10, 12, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-003783
от 12.08.16
Фенобарбитал
Таб. д/детей 5 мг: 10, 20 или 10000 шт.
рег. №: ЛП-000895
от 18.10.11
Дата перерегистрации: 19.09.17
Фенобарбитал
Таб. д/детей 5 мг: 6, 10, 12 или 20 шт.
рег. №: ЛП-003510
от 17.03.16
Фенобарбитал
Таб. д/детей 50 мг: 10, 20 или 10000 шт.
рег. №: ЛП-000895
от 18.10.11
Дата перерегистрации: 19.09.17
Энкорат
Таб., покр. кишечнорастворимой обол., 200 мг: 100 шт.
рег. №: П N011201
от 08.09.08
Таб., покр. кишечнорастворимой обол., 300 мг: 100 шт.
рег. №: П N011201
от 08.09.08
Энкорат Хроно
Таб. с контролир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт.
рег. №: П N014475/01
от 16.10.08
Дата перерегистрации: 10.05.17
Таб. с контролир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт.
рег. №: П N014475/01
от 16.10.08
Дата перерегистрации: 10.05.17
Таб. с контролир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 шт.
рег. №: П N014475/01
от 16.10.08
Дата перерегистрации: 10.05.17
Эпикепран
Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 50 шт.
рег. №: ЛП-000783
от 03.10.11
Дата перерегистрации: 14.02.17
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 50 шт.
рег. №: ЛП-000783
от 03.10.11
Дата перерегистрации: 14.02.17
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 50 шт.
рег. №: ЛП-000783
от 03.10.11
Дата перерегистрации: 14.02.17
Эпимакс
Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 28 шт.
рег. №: ЛСР-008276/10
от 17.08.10
Эпимакс
Таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 28 шт.
рег. №: ЛСР-008276/10
от 17.08.10
Этосуксимид-натив
Капс. 250 мг: 100 шт.
рег. №: ЛП-005317
от 30.01.19
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Наиболее часто (≥ 10%): сонливость, головная боль, головокружение, диплопия, тошнота, рвота, чувство усталости.
Со стороны системы кроветворения: иногда — лейкопения; очень редко — подавление костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся лихорадкой и сыпью (в т.ч. и полиорганные нарушения). При развитии реакций повышенной чувствительности возможно поражение кровеносной и лимфатической систем (эозинофилия, тромбоцитопения, лимфаденопатия, спленомегалия), мышц и суставов (миалгия, отеки в области суставов, артралгия), нервной системы (энцефалопатия), почек (протеинурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность), легких (одышка, отек легких, бронхоспазм, интерстициальное воспаление), отклонение от нормы показателей функции печени, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Со стороны обмена веществ: часто — гипонатриемия; очень редко — клинически значимая гипонатриемия (концентрация натрия <125 ммоль/л — как правило, в течение первых 3 мес терапии препаратом; у некоторых пациентов — более, чем через 1 г после начала лечения), приводящая к развитию таких проявлений и симптомов, как судорожные приступы, спутанность сознания, снижение уровня сознания, энцефалопатия, нарушения зрения (в т.ч. затуманивание зрения), тошнота, рвота, дефицит фолиевой кислоты; очень редко — гипотиреоидизм.
Со стороны ЦНС: очень часто — сонливость, головная боль, головокружение; часто — атаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезия; спутанность сознания, депрессия, апатия, ажитация, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств: очень часто — диплопия; часто — нарушения зрения, затуманивание зрения, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмии, AV-блокада, артериальная гипертензия.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея, запор, боли в животе; иногда — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации ЩФ в крови; очень редко — панкреатит и/или повышение уровня липазы и/или амилазы, гепатит.
Дерматологические реакции: часто — сыпь, алопеция, акне.
Аллергические реакции: иногда — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), многоформная эритема.
Прочие: очень часто — чувство усталости; часто — астения; очень редко — системная красная волчанка.
У детей в возрасте до 4 лет: очень часто (11%) — сонливость; часто (≥1%–<10%) — атаксия, раздражительность, рвота, летаргия, чувство усталости, нистагм, тремор, снижение аппетита, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Регистрационный номер
Торговое название: Трилептал®
Международное непатентованное название (МНН): окскарбазепин
Лекарственная форма:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Суспензия для приема внутрь.
Состав:
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество:
окскарбазепин 150 мг, 300 мг или 600 мг, а также вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/Целлюлоза НР-М 603), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH 102). Оболочка: титана диоксид, тальк, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза/Целлюлоза НР-М 603).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг также содержат в составе оболочки:
железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172), макрогол 4000.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг также содержат в составе оболочки:
железа оксид желтый (Е172), макрогол 8000 (полиэтиленгликоль 8000).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг также содержат в составе оболочки:
железа оксид черный (Е172), железа оксид красный (Е172), макрогол 4000.
1 мл суспензии для приема внутрь содержит: действующее вещество: окскарбазепин 60 мг, а также вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, натрия сахаринат, сорбиновая кислота, макрогола-400 стеарат, метилпарагидроксибензоат, аскорбиновая кислота, целлюлоза диспергируемая (микрокристаллическая целлюлоза и кармеллоза натрия), **желтый сливово-лимонный аромат 39К020 (**аромат 39К020 представляет собой раствор, содержащий 36% этанола и 16% пропиленгликоля), пропиленгликоль дистиллированный, сорбитол 70 % жидкий, вода очищенная.
Описание:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: светлого серо-зеленого цвета, овальной формы, слегка двояковыпуклые, с риской с двух сторон. На одной стороне выдавлено «T/D», на другой — «C/G».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: желтого цвета, овальной формы, слегка двояковыпуклые, с риской с двух сторон. На одной стороне выдавлено «ТЕ/ТЕ», на другой — «CG/CG».
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг: светло-розового цвета, овальной формы, слегка двояковыпуклые, с риской с двух сторон. На одной стороне выдавлено «TF/TF» и на другой — «CG/CG».
Суспензия для приема внутрь от почти белого до слабо коричневого или слабо красного цвета с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа: противоэпилептическое средство.
АТХ код: N03A F02.
Фармакологические свойства
Фармакодиномика
Фармакологическая активность Трилептала (окскарбазепина) обусловлена, в первую очередь, действием его метаболита — моногидроксипроизводного (МГП). Механизм действия окскарбазепина и его МГП связан, в основном, с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации перевозбужденных мембран нейронов, ингибированию возникновения серийных нейрональных разрядов и снижению синаптического проведения импульсов.
Реализации противосудорожного действия препарата способствует также повышение проводимости ионов калия и модуляция кальциевых каналов, активируемых высоким потенциалом мембраны. Не было отмечено значительных взаимодействий с нейромедиаторами мозга или связывания с рецепторами. В экспериментальных исследованиях было показано, что окскарбазепин и МГП обладают выраженным противосудорожным действием.
Эффективность Трилептала при эпилептических приступах была продемонстрирована как при монотерапии, так и при применении препарата в составе комбинированной терапии у детей и взрослых.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь окскарбазепин полностью всасывается и в значительной степени метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита — 10-моногидроксипроизводного (МГП). После однократного приема Трилептала в форме суспензии для приема внутрь в дозе 600 мг здоровыми добровольцами натощак максимальная концентрация МГП в плазме крови (Сmax) составляет 24,9 мкмоль/л, среднее время ее достижения — около 6 часов. После однократного приема Трилептала в форме таблеток, покрытых оболочкой, в дозе 600 мг здоровыми добровольцами натощак Сmax МГП составляет 34 мкмоль/л, среднее время ее достижения — около 4,5 часов. В фармакокинетических исследованиях показано, что в плазме крови определяется 2% окскарбазепина и 70% МГП; остальная часть приходится на вторичные метаболиты, быстро выводящиеся из плазмы крови.
Прием пищи не влияет на скорость и степень всасывания.
Связь с белками плазмы крови и распределение
Кажущийся объем распределения МГП составляет 49 литров. Приблизительно 40% МГП связывается с белками плазмы крови, в основном с альбумином. В терапевтическом диапазоне степень связывания не зависит от концентрации окскарбазепина в сыворотке крови. Окскарбазепин и МГП не связываются с альфа-1-кислым гликопротеином.
Метаболизм
Окскарбазепин быстро метаболизируется цитозольными ферментами печени до активного метаболита МГП, который обуславливает фармакологический эффект препарата. МГП подвергается дальнейшей конъюгации с глкжуроновой кислотой. Незначительные количества МГП (около 4% дозы) окисляются с образованием неактивного метаболита (10, 11-дигидроксипроизводное, ДГП).
Выведение
Окскарбазепин выводится из организма в основном в виде метаболитов, преимущественно почками. Более 95% дозы выводится почками в виде метаболитов, менее 1% — в неизмененном виде. Приблизительно 80% дозы выводится в виде МГП, как в виде глюкуронидов (49%), так и в виде неизмененного МГП (27%); неактивный ДГП составляет около 3%, конъюгаты окскарбазепина — около 13% дозы.
Около 4% дозы выводится с калом.
Окскарбазепин быстро выводится из плазмы крови, кажущийся период полувыведения составляет 1,3 — 2,3 часа. В отличие от окскарбазепина, кажущийся период полувыведения МГП составляет в среднем 9,3 ± 1,8 часа.
Равновесные концентрации МГП в плазме крови достигаются на 2-3 сутки при приеме Трилептала 2 раза в сутки.
В равновесном состоянии фармакокинетические параметры МГП линейны и дозозависимы в диапазоне суточных доз 300 мг — 2400 мг.
Фармакокинетика у отдельных групп пациентов
Пациенты с нарушениями функции печени.
Фармакокинетические параметры и метаболизм окскарбазепина и МГП после однократного приема внутрь препарата в дозе 900 мг оценивались у здоровых добровольцев и у пациентов с нарушениями функции печени. Нарушения функции печени слабой и умеренной степеней не влияют на фармакокинетические параметры окскарбазепина и МГП. Фармакокинетика при тяжелых нарушениях функции печени не изучалась.
Пациенты с нарушениями функции почек.
Существует линейная зависимость почечного клиренса МГП от клиренса креатинина. У пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) после однократного приема 300 мг окскарбазепина период полувыведения МГП увеличивается до 19 часов, а площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) увеличивается в 2 раза.
Дети
Клиренс МГП, скорректированный по массе тела, снижается у детей с увеличением возраста и массы тела, приближаясь к клиренсу взрослых. Клиренс, скорректированный по массе тела, у детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет в среднем на 93% выше, чем у взрослых. Таким образом предполагается, что AUC МГП у детей этой возрастной группы ожидается в 2 раза меньше таковой у взрослых при применении одинаковых доз (при корректировке по массе тела). Клиренс, скорректированный по массе тела, у детей в возрасте от 4 до 12 лет в среднем на 43% выше, чем у взрослых. Предполагаемая AUC МГП у детей этой возрастной группы составляет 2/3 от таковой у взрослых при применении одинаковых доз (при корректировке по массе тела). Предполагается, что у детей в возрасте от 13 лет и старше за счет увеличения массы тела клиренс МГП, скорректированный по массе тела, соответствует клиренсу МГП у взрослых.
Беременные пациентки
В организме беременных женщин происходит ряд физиологических изменений, которые могут приводить к постепенному снижению уровня МГП в плазме крови во время беременности.
Пожилые пациенты
После приема Трилептала однократно (в дозе 300 мг) и повторно (в дозе 600 мг/сут) у пожилых добровольцев в возрасте 60-82 лет Сmax и значения AUC для МГП были на 30-60% выше, по сравнению с теми же показателями у молодых добровольцев (18-32 года), что связано с возрастным уменьшением клиренса креатинина.
Пол
Не отмечено каких-либо различий в фармакокинетических параметрах в зависимости от пола в детском, взрослом или пожилом возрасте.
Показания к применению
Трилептап является препаратом первой линии для проведения монотерапии или в составе комбинированной терапии.
Трилептап может быть использован для замены других противоэпилептических средств в тех случаях, когда при применении последних не достигается удовлетворительного терапевтического ответа на лечение.
Противопоказания
С осторожностью
При применении Трилептала в клинической практике в отдельных случаях (постмаркетинговые сообщения) отмечалось развитие гиперчувствительности немедленного типа (I тип), включая сыпь, зуд, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактические реакции. Ангионевротический отек и анафилактические реакции с поражением гортани, голосовых складок (область голосовой щели), губ, век развивались как при первом так и при повторном приеме Трилептала. В случае развития гиперчувствительности немедленного типа Трилептап следует немедленно отменить назначить альтернативную терапию.
Следует с осторожностью назначать препарат пациентам с известной гиперчувствительностью к карбамазепину, так как у этой группы больных приблизительно в 25-30% случаев возможно развитие реакций повышенной чувствительности на окскарбазепин. У пациентов, не имеющих в анамнезе указаний на гиперчувствительность к карбамазепину, также возможно развитие реакций повышенной чувствительности на препарат, включая полиорганные нарушения.
Применение Трилептала у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалось, поэтому необходимо с осторожностью применять препарат у этой категории пациентов.
Применение при беременности и в период лактации
Опыт применения Трилептала при беременности ограничен. Имеющиеся сообщения свидетельствуют о возможной связи приема препарата во время беременности с развитием врожденных дефектов (например, волчьей пасти).
В экспериментальных исследованиях при применении Трилептала в токсичных дозах отмечалось увеличение эмбриональной смертности, замедление и нарушение развития и роста плода. Если пациентка планирует забеременеть или забеременела во время применения препарата, а также при возникновении вопроса о назначении Трилептала в период беременности необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможный риск для плода, особенно в I триместре беременности.
Известно, что во время беременности развивается дефицит фолиевой кислоты. Противоэпилептические средства могут усиливать этот дефицит, представляющий одну из возможных причин нарушений развития плода, поэтому рекомендуется дополнительный прием препаратов фолиевой кислоты.
При применении препарата во время беременности необходимо учитывать, что физиологические изменения, происходящие в организме беременной пациентки, могут приводить к постепенному снижению уровня 10-моногидроксипроизводного окскарбазепина (МГП) в плазме крови. Для достижения максимального контроля за симптомами заболевания у беременных пациенток необходимо регулярно оценивать клинический эффект препарата и определять концентрацию МГП в плазме крови. Определение уровня МГП в плазме крови также рекомендуется проводить в послеродовом периоде, особенно в случае, если во время беременности доза препарата повышалась. Имеются сообщения о том, что применение противоэпилептических препаратов во время беременности может приводить к повышенной кровоточивости у новорожденных. В качестве меры предосторожности рекомендуется назначение витамина К1 в последние несколько недель беременности, а также новорожденным, матери которых получали Трилептал. Окскарбазепин и МГП проникают через плацентарный барьер.
Окскарбазепин и МГП выделяются с грудным молоком. Отношение концентраций в молоке и плазме составило 0,5 для обоих веществ. Поскольку влияние на новорожденных окскарбазепина и МГП, поступивших с грудным молоком, неизвестно, не следует применять Трилептал в период кормлении грудью.
Применение у детей в возрасте до 1 месяца.
Применение препарата у детей в возрасте до 1 месяца в контролируемых клинических исследованиях не изучалось.
Способ применения и дозы
Трилептал можно применять как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. В обоих случаях лечение Трилепталом начинают с клинически эффективной дозы, кратность приема — 2 раза в сутки. Доза может быть увеличена в зависимости от ответа на терапию. В случае замены другого противоэпилептического препарата на Трилептал в начале приема Трилептала следует постепенно снижать дозу заменяемого препарата. При применении Трилептала в составе комбинированной терапии может потребоваться снижение дозы сопутствующих противоэпилептических препаратов и/или более медленное повышение дозы Трилептала.
Трилептал можно принимать вне зависимости от приема пищи (во время, после еды или в промежутках между приемами пищи).
Приведенные ниже рекомендации относятся к пациентам с нормальной функцией почек.
Для этой категории пациентов нет необходимости контролировать концентрации активного вещества в плазме с целью оптимизации терапии Трилепталом .
На таблетках имеются риски, их можно разламывать на 2 части для облегчения проглатывания.
При применении Трилептала у детей до 3-х лет, которые не могут проглатывать таблетки, а также в тех случаях, когда невозможно отмерить требуемую дозу при применении препарата в форме таблеток, назначают Трилептал в форме суспензии для приема внутрь.
Взрослые и пожилые пациенты
Монотерапия
Начальная доза составляет 600 мг в сутки (8-10 мг/кг массы тела в сутки), разделенных на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600-2400 мг в сутки. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более, чем на 600 мг/сут с интервалом примерно в 1 неделю, до достижения желаемого терапевтического ответа. В стационарных условиях имеется опыт быстрого повышения дозы до 2400 мг в сутки в течение 48 часов.
Комбинированная терапия.
Начальная доза Трилептала составляет 600 мг в сутки (8-10 мг/кг массы тела в сутки), разделенных на 2 приема. Хороший терапевтический ответ наблюдался в диапазоне доз 600-2400 мг в сутки. При необходимости возможно постепенное увеличение дозы. Дозу повышают не более, чем на 600 мг/сут с интервалом примерно в 1 неделю до достижения желаемого терапевтического ответа.
Применение Трилептала в суточной дозе выше 2400 мг не изучалось. Имеется ограниченный опыт применения Трилептала в суточной дозе до 4200 мг.
Специальной коррекции режима дозирования для пожилых пациентов не требуется, поскольку терапевтическую дозу препарата устанавливают индивидуально.
Дети
При монотерапии Трилепталом и при применении препарата в составе комбинированной терапии рекомендуемую начальную дозу — 8-10 мг/кг массы тела в сутки разделяют на 2 приема.
При необходимости, для достижения желаемого терапевтического эффекта, возможно постепенное повышение дозы — с интервалом примерно в 1 неделю дозу увеличивают — максимум на 10 мг/кг/сутки, до максимальной суточной дозы из расчета 60 мг/кг массы тела.
При применении Трилептала в виде монотерапии и в составе комбинированной терапии, при корректировке по массе тела кажущийся клиренс у детей значительно снижается с увеличением возраста. Детям в возрасте от 1 месяца до 4 лет может потребоваться доза препарата, в 2 раза превышавшая дозу для взрослых, при корректировке по массе тела; детям в возрасте от 4 до 12 лет может потребоваться доза, превышающая на 50% дозу для взрослых, при корректировке по массе тела.
У детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет влияние противоэпилептических препаратов — индукторов ферментов печени на их кажущийся клиренс выражено в большей степени, чем у детей более старших возрастных групп (при корректировке по массе тела). При применении Трилептала у детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет в комбинации с противоэпилептическими препаратами — индукторами ферментов печени может потребоваться доза окскарбазепина на 60% выше (при корректировке по массе тела), чем при монотерапии Трилепталом или при его применении в комбинации с противоэпилептическими средствами, не индуцирующими ферменты. Для детей более старших возрастных групп при проведении комбинированной терапии Трилепталом с индукторами ферментов печени может потребоваться незначительное увеличение дозы препарата по сравнению с монотерапией.
У детей младше трех лет препарат следует применять в форме сиропа в связи с трудностями применения твердых лекарственных форм у этой возрастной группы.
Пациенты с нарушениями функции печени
Не требуется коррекции режима дозирования у пациентов со слабыми и умеренными нарушениями функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Для пациентов с нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) рекомендуемая начальная доза составляет 300 мг/сутки; повышать дозу следует медленно, до достижения желаемого терапевтического ответа.
Инструкции по применению суспензии для приема внутрь:
Таблица пересчета дозы Трилептала из мг в мл.
| Доза в миллиграммах (мг) | Доза в миллилитрах (мл) |
| 10 мг | 0,2 мл |
| 20 мг | 0,3 мл |
| 30 мг | 0,5 мл |
| 40 мг | 0,7 мл |
| 50 мг | 0,8 мл |
| 60 мг | 1,0 мл |
| 70 мг | 1,2 мл |
| 80 мг | 1,3 мл |
| 90 мг | 1,5 мл |
| 100 мг | 1,7 мл |
| 200 мг | 3,3 мл |
| 300 мг | 5,0 мл |
| 400 мг | 6,7 мл |
| 500 мг | 8,3 мл |
| 600 мг | 10,0 мл |
| 700 мг | 11,7 мл |
| 800 мг | 13,3 мл |
| 900 мг | 15,0 мл |
| 1,000 мг | 16,7 мл |
Перед приемом суспензии для приема внутрь флакон следует тщательно встряхнуть и сразу же отмерить необходимое количество суспензии. Нужную дозу (мл) набирают из флакона с помощью прилагаемого шприца. При использовании шприца на 10 мл (поставляемого с флаконом на 250 мл — для взрослых и детей старшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0,5 мл. При использовании шприца на 1 мл (поставляемого с флаконом на 100 мл — для детей младшего возраста) количество суспензии следует округлять до 0,1 мл. После каждого использования следует плотно закрывать флакон и протирать шприц чистой сухой тканью. Суспензию можно принимать непосредственно из шприца или разбавлять небольшим количеством воды перед приемом. Открытый флакон хранить не более 7 недель.
Суспензия для приема внутрь и таблетки, покрытые оболочкой, являются взаимозаменяемыми в эквивалентных дозах.
Побочное действие
Наиболее часто сообщалось о следующих нежелательных реакциях: сонливость, головная боль, головокружение, диплопия, тошнота, рвота, чувство усталости (более, чем у 10% пациентов).
В клинических исследованиях было показано, что нежелательные эффекты обычно слабо или умеренно выражены, носят транзиторный характер и наблюдаются в основном в начале терапии.
Приведенные ниже данные суммируют информацию о нежелательных явлениях, зарегистрированных в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике.
Критерии оценки частоты возникновения нежелательных явлений: «очень часто» — ≥1/10, «часто» — ≥1/100 — <1/10, «иногда» — ≥1/1000 — <1/100, «редко» — ≥1/10 000 — <1/1000, «оченьредко» — <1/10 000 (включая отдельные сообщения).
Со стороны системы кроветворения: иногда — лейкопения; очень редко – подавление костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: очень редко — гиперчувствительность, сопровождающаяся лихорадкой и сыпью (в том числе и полиорганные нарушения). При развитии реакций повышенной чувствительности возможно поражение кровеносной и лимфатической систем (эозинофилия, тромбоцитопения, лимфаденопатия, спленомегалия), мышц и суставов (миалгия, отеки в области суставов, артралгия), нервной системы (энцефалопатия), почек (протеинурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность), легких (одышка, отек легких, бронхоспазм, интерстициальное воспаление), отклонение от нормы показателей функции печени, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Метаболические нарушения и расстройства питания: часто — гипонатриемия; очень редко — гипонатриемия, приводящая к развитию таких проявлений и симптомов, как судорожные приступы, спутанность сознания, снижение уровня сознания, энцефалопатия, нарушения зрения (в том числе «затуманивание» зрения), тошнота, рвота, дефицит фолиевой кислоты; очень редко — гипотиреоидизм.
Со стороны центральной нервной системы: очень часто — сонливость, головная боль, головокружение; часто — атаксия, тремор, нистагм, нарушение внимания, амнезия; спутанность сознания, депрессия, апатия, ажитация, эмоциональная лабильность.
Со стороны органов чувств: очень часто — диплопия; часто — нарушения зрения, «затуманивание» зрения, вертиго.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — аритмии, AV-блокада, артериальная гипертензия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея, запор, боли в животе; очень редко — панкреатит и/или повышение уровня липазы и/или амилазы.
Со стороны печени и жепчевыводящих путей: очень редко — гепатит.
Дерматологические реакции: часто — сыпь, алопеция, акне; иногда — крапивница; очень редко — ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная эритема.
Со стороны соединительной ткани: очень редко — системная красная волчанка.
Прочие: очень часто — чувство усталости; часто — астения.
Нарушения лабораторных показателей: иногда — повышение активности ферментов печени, повышение концентрации щелочной фосфатазы в крови.
В очень редких случаях на фоне применения Трилептала возможно развитие клинически значимой гипонатриемии (концентрация натрия У детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет, наиболее часто наблюдалась сонливость (у 11% пациентов). С частотой >1% — <10% (часто) отмечались атаксия, раздражительность, рвота, летаргия, чувство усталости, нистагм, тремор, снижение аппетита, повышение концентрации мочевой кислоты в крови.
Передозировка
Имеются единичные сообщения о передозировке препарата. Максимальная доза, описанная в сообщениях, составляла приблизительно 24000 мг. После проведения симптоматического лечения во всех случаях достигнуто выздоровление. Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, гиперкинезия, гипонатриемия, атаксия, нистагм.
Лечение. Специфического антидота не существует. Проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. Следует иметь в виду, что для уменьшения абсорбции окскарбазепина может быть проведено промывание желудка и назначен прием активированного угля.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия.
Ингибирование ферментов
Окскарбазепин и его фармакологически активный метаболит МГП являются ингибиторами цитохрома CYP2C19. Таким образом, одновременное применение Трилептала в высоких дозах и препаратов, которые метаболизируются с участием CYP2C19 (например, фенобарбитал, фенитоин), может привести к их взаимодействию. Для некоторых пациентов может потребоваться снижение дозы препаратов — субстратов CYP2C19. Было показано, что окскарбазепин и МГП слабо или совсем не взаимодействуют со следующими микросомальными ферментами: CYP1A2, CYP 2A6, CYP 2C9, CYP 2D6, CYP 2E1, CYP 4A9 и CYP 4A11.
Индукция ферментов
Являясь индукторами цитохромов CYP3A4 и CYP3A5, окскарбазепин и МГП снижают плазменные концентрации препаратов, метаболизирующихся данными ферментами: дигидропиридиновьгх антагонистов кальция, пероральных контрацептивов и противоэпилептических препаратов (например, карбамазепина). При одновременном применении с Трилепталом также возможно снижение концентрации в плазме и других лекарственных препаратов, являющихся субстратами ферментов CYP3A4 и CYP3A5, (например, препарата группы иммунодепрессантов — циклоспорина).
Поскольку in vitro МГП является слабым индуктором UDP-глюкуронил трансферазы, маловероятно, что in vivo он способен влиять на метаболизм препаратов, выводящихся в виде конъюгатов с глюкуроковой кислотой (например, вальпроевой кислоты и ламотриджина). Но, принимая во внимание даже слабую индуцирующую способность окскарбазепина и МГП, может потребоваться увеличение доз одновременно применяемых препаратов, которые метаболизируются с участием CYP3A4 или UDP-глюкоуронил трансферазой. В случае отмены Трилептала может потребоваться снижение дозы этих препаратов.
In vitro исследования подтвердили слабую индуцирующую способность окскарбазепина и МГП в отношении изоферментов подсистем ферментов CYP2B и CYP3A4. Индуцирующее влияние окскарбазепина и МГП на другие изоферменты CYP неизвестно.
Противоэпжептические препараты
Возможные взаимодействия Трилептала и других противоэпилептических препаратов оценивались в ходе клинических исследований. Данные по влиянию этих взаимодействий на AUC и минимальную концентрацию суммированы в таблице:
| Противоэпилептический препарат (ПЭП) | Влияние Трилептала на концентрацию ПЭП | Влияние ПЭП на концентрацию Трилептала |
| Карбамазепин | 0 — 22 % уменьшение | 40 % уменьшение |
| Клобазам | Не изучалось | Не влияет |
| Фелбамат | Не изучалось | Не влияет |
| Фенобарбитал | 14-15% увеличение | 30-31% уменьшение |
| Фенитоин | 0-40% увеличение | 29-35% уменьшение |
| Вальпроевая кислота | Не влияет | 0-18% уменьшение |
Концентрация фенитоина в плазме крови увеличивается до 40 % при одновременном применении Трилептала в дозе 1200 мг в сутки и выше. Поэтому при применении Трилептала в вышеуказанных дозах может потребоваться уменьшение дозы фенитоина.
Увеличение концентрации в сыворотке фенобарбитала при одновременном применении с Трилепталом незначительно (15 %), При одновременном применении сильных индукторов Р450 (т.е. карбамазепина, фенитоина и фенобарбитала) уменьшается концентрация МГП в плазме крови (на 29-40%).
У Трилептала не было выявлено явлений аутоиндукции.
Гормональные контрацептивы
Доказано взаимодействие Трилептала с компонентами пероральных контрацептивов: этинилэстрадиолом и левоноргестрелом. Средние значения AUC для них уменьшались на 48-52% и 32-52%, соответственно. Исследований взаимодействия Трилептала с другими пероральными или имплантируемыми контрацептивами не проводилось. Таким образом, одновременное применение Трилептала и гормональных контрацептивов может приводить к снижению эффективности последних.
Блокаторы кальциевых каналов
Одновременное применение Трилептала и фелодипина может приводить к уменьшению значения AUC фелодипина на 28%, хотя концентрации в плазме крови остаются в пределах терапевтического диапазона.
С другой стороны, при одновременном применении Трилептала и верапамила возможно снижение концентрации МГП в сыворотке крови на 20%. Такое снижение концентрации МГП в сыворотке не имеет клинического значения.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Циметидин, эритромицин, декстропропоксифен не влияют на фармакокинетические параметры МГП; вилоксазин незначительно влияет на концентрацию МГП в плазме (концентрация МГП повышается на 10% после повторного совместного применения). Не отмечено каких-либо взаимодействий с варфарином, как при однократном совместном приеме, так и при приеме повторных доз Трилептала.
Трилептал может усиливать седативный эффект алкоголя.
Особые указания
У 2.7% пациентов, получающих Трилептал , наблюдалась гипонатриемия (концентрация натрия в сыворотке менее 125 ммоль/л), которая обычно не сопровождалась клиническими проявлениями и не требовала коррекции терапии. Концентрация натрия нормализуется при отмене (уменьшении дозы) Трилептала или консервативном лечении (ограничении приема жидкости). У пациентов с нарушениями функции почек и низкую концентрацию натрия в сыворотке крови, или у пациентов, получающих сопутствующее лечение препаратами, способствующими выведению натрия из организма, (диуретики, препараты, влияющие на секрецию антидиуретического гормона), до начала терапии Трилепталом следует определять концентрацию натрия в сыворотке крови. В дальнейшем следует контролировать концентрацию натрия в сыворотке крови через 2 недели после начала терапии и далее ежемесячно на протяжении 3-х месяцев или по мере необходимости. С особым вниманием к данным факторам риска следует относиться у пожилых пациентов. При необходимости назначения диуретиков и других препаратов, снижающих концентрацию натрия в сыворотке крови, пациентам, получающим терапию Трилепталом , следует придерживаться тех же рекомендаций. При появлении клинических симптомов гипонатриемии, следует измерить концентрацию натрия в сыворотке крови. Для остальных пациентов измерение концентрации натрия в сыворотке крови может осуществляться во время проведения рутинных анализов крови.
При лечении Трилепталом у пациентов в очень редких случаях отмечалось развитие агранулоцитоза, апластической анемии и панцитопении. Учитывая незначительную частоту встречаемости агранулоцитоза, апластической анемии и панцитопении, наличие сопутствующих факторов (например, одновременный прием других лекарственных средств, сопутствующие заболевания), причинно-следственную связь между развитием данных нежелательных явлений и применением препарата установить невозможно. При развитии симптомов выраженного угнетения костномозгового кроветворения необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата.
У пациентов, получавших противосудорожные препараты, редко отмечались эпизоды суицидального поведения и мышления. Результаты метанализа рандомизированных плацебо-контролируемых исследований показали небольшое повышение риска развития суицидального поведения у пациентов, получавших противосудорожные препараты. Механизм повышения риска суицида у данной категории пациентов не установлен. Поэтому на всех стадиях лечения необходимо тщательное наблюдение за пациентами, получающими лечение препаратом.
Необходимо проводить контроль массы тела у всех пациентов с сердечной недостаточностью для своевременного определения задержки жидкости. При задержке жидкости или при прогрессировании симптомов сердечной недостаточности следует определять концентрацию натрия в сыворотке крови. В случае возникновения гипонатриемии следует ограничить количество потребляемой жидкости. Так как при применении окскарбазепина в очень редких случаях возможно нарушение сердечной проводимости, необходимо тщательное наблюдение за пациентами с предшествующими нарушениями проводимости (AV блокада, аритмия), получающими Трилептал. При применении Трилептапа очень редко сообщалось о развитии серьезных дерматологических реакций, таких как: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), экссудативная мультиформная эритема. Пациентам с вышеуказанными дерматологическими реакциями может потребоваться госпитализация в связи с развитием угрожающих жизни состояний; очень редко возможны летальные исходы. При применении Трилептапа дерматологические реакции наблюдались как у детей, так и у взрослых, и развивались в среднем через 19 дней после начала приема препарата. Имеются отдельные сообщения о случаях рецидива кожных реакций при возобновлении приема Трилептала. При развитии кожных реакций на фоне применения Трилептала следует рассмотреть вопрос об отмене препарата и назначении другого противоэпилептического средства.
Имеются сообщения об очень редких случаях развития гепатита, которые в большинстве случаев благополучно разрешались. При подозрении на гепатит необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата.
Женщины детородного возраста, принимающие пероральные контрацептивы одновременно с Трилепталом, должны быть предупреждены о возможном снижение эффективности гормональных контрацептивов. Данной категории пациенток, получающих Трилептал, рекомендуется дополнительное использование негормональных способов контрацепции.
Женщинам детородного возраста Трилептал рекомендуется применять, по возможности, в виде монотерапии.
Как и любые другие противоэпилептические препараты, Трилептал следует отменять постепенно из-за риска увеличения частоты судорожных припадков.
Трилептал в форме суспензии для приема внутрь содержит этанол в количестве менее 100 мг на дозу. Суспензия также содержит парабены, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
В состав суспензии для приема внутрь входит сорбитол, поэтому Трилептал в форме суспензии не следует назначать пациентам с наследственным нарушением толерантности к фруктозе.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
Пациентам, у которых на фоне применения Трилептала возникает головокружение, сонливость или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, не следует управлять автотранспортом или работать с механизмами в период применения препарата.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 350 мг, 300 мг, 600 мг. По 10 таблеток в блистер. По 1, 2, 3, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. Суспензия для приема внутрь 60 мг/мл. По 100 или 250 мл во флаконы темного стекла с завинчивающейся крышкой, снабженной стопором. Флакон вместе с инструкцией по применению, дозировочным шприцем объемом 1 мл или 10 мл и адаптером для флакона помещен в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:
НОВАРТИС ФАРМА АГ, Швейцария, произведено НОВАРТИС ФАРМА ШТЕЙН АГ, Швейцария/ NOVARTIS PHARMA AG, Manufactured by NOVARTIS PHARMA STEIN AG, Switzerland
А также
НОВАРТИС ФАРМА АГ, Швейцария, произведено НОВАРТИС ФАРМА С.П.А., ИТАЛИЯ/ NOVARTIS PHARMA AG, Switzerland, Manufactured by NOVARTIS FARMA S.P.A., Italy
Суспензия для приема внутрь:
НОВАРТИС ФАРМА АГ, Швейцария, произведено НОВАРТИС ФАРМА С.А.С., Франция/ NOVARTIS PHARMA AG, Switzerland, manufactured by NOVARTIS PHARMA S.A.S., France
Адрес:
Лихтштрассе 35,4056 Базель, Швейцария/Lichtstrasse 35,4056 Basel, Switzerland
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу:
115035, Москва, Садовническая ул., 82/2
Информация на сайте Medum.ru – справочная. Содержимое сайта Medum.ru – инструкции, текст, графика, видео, изображения предназначены исключительно для справочных целей. Информация, размещённая на сайте Medum.ru не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum.ru. Medum.ru не рекомендует и не одобряет какие-либо лекарственные средства, биологически активные добавки, гомеопатические средства, тесты, врачей, медицинские учреждения, аптеки, отзывы, мнения, комментарии и другую информацию упомянутую на сайте. Внешний вид препаратов (фото и видео) и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами.
Medum.ru — справочник лекарственных препаратов. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы.
Все права защищены. 2016–2023 © ООО «Медум.ру» (Ltd. Medum.ru)
Медум® (Medum®)