Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Офтаквикс, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Производитель
ООО «САНТЭН», Россия.
Владелец регистрационного удостоверения — SANTEN, OY (Финляндия)
Страна происхождения
Российская Федерация, Финляндия.
Группа препаратов
Относится к фармакологической группе «Офтальмологические средства. Антибактериальный препарат группы фторхинолонов».
Действующее вещество
Основным действующим веществом является левофлоксацин (Levofloxacinum), он относится к синтетическим химиотерапевтическим средствам, фторированным карбоксихинолоном, свободным от примесей S-энантиомеров рацемического соединения — офлоксацина. Внешне представляет собой кристаллический порошок желтовато-белого цвета. Молекулярная масса составляет 370,38. При pH 0,6–6,7 легко растворяется в воде, а при значениях pH, соответствующим среде тонкого кишечника, молекула левофлоксацина существует в виде амфиона. Образует стабильные соединения с различными ионами металлов, далее представлен порядок, в котором способность к образованию хелатных комплексов in vitro убывает слева направо: Al+3>Cu+2>Zn+2>Mg+2>Ca+2.
Код ATX: S01AE05
Формы выпуска
Выпускается в виде глазных капель светло-желтого или зеленовато-желтого цвета в полиэтиленовых флаконах с наконечником-капельницей по 5 мл.
Упаковка
Одна картонная упаковка содержит в себе один флакон объемом 5 мл, а также инструкцию по применению с описанием показаний к применению, дозировки, противопоказаний и др.
Состав
| Основное вещество | 1 мл, мг |
| левофлоксацина гемигидрат | 5,12 мг |
| Вспомогательные вещества | |
| хлорид бензалкония | 0.05 |
| хлорид натрия | 9 |
| соляная кислота | q.s. (сколько потребуется) |
| гидроксид натрия | q.s. (сколько потребуется) |
| вода для инъекций | до 1 мл |
Дозировка
Первые два дня курса капают через каждые 2 часа по 1–2 капли в больной глаз (но не более 8 раз в сутки). С 3-го по 5-й день терапии — по 1–2 капли, но снижается количество закапываний до 4-х раз в сутки. Длительность курса обычно составляет 5 дней, но его продолжительность может регулироваться лечащим врачом в зависимости от конкретного случая.
Показания к применению
Лекарство Офтаквикс используется для лечения поверхностных бактериальных инфекций глаза (разрешен прием от 1 года жизни и старше), а также для профилактики осложнений после хирургических/лазерных вмешательств.
Передозировка
Нет данных о передозировке, так как общее количество антибиотика во флаконе слишком низкое, чтобы вызвать передозировку. Если было закапано излишнее количество препарата, следует промыть глаз чистой водой комнатной температуры.
Противопоказания
- Аллергические реакции на компоненты препарата.
- Беременность и период лактации.
Побочные действия
Часто: жжение в глазу, появление слизистых тяжей, снижение остроты зрения;
Редко: отек и покраснение конъюнктивы, появление на ней сосочковых разрастаний, блефарит, зуд, боль и неприятные ощущения в глазу, синдром сухого глаза, эритема век, контактный дерматит, фотофобия, аллергические реакции.
Во время клинических исследований были выявлены головная боль и ринит.
Способ применения
Местно, закапывая в пораженный глаз.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан прием во время беременности и в период лактации.
Фармакологическое действие
Препарат Офтаквикс относится к противомикробным средствам из группы фторхинолоны. Левофлоксацин, входящий в его состав, обеспечивает блокировку ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, что приводит к нарушению суперспирализации и сшивки фрагментов ДНК. Подавление синтеза ДНК является причиной изменений в цитоплазме, клеточной мембране и дальнейшей гибели микроорганизма.
Обладает активностью против следующих микроорганизмов:
- Грам (-) — синегнойной и гемофильной палочки, гонококка, Branchamella (Moraxella) cataralis;
- Грам (+) — золотистого стафилококка, пневмококка, пиогенного стрептококка.
Синонимы
Известны следующие аналоги: Л-Оптик Ромфарм, Левофлоксацин-Оптик, Сигницеф® и др.
Фармакокинетика
Достаточно долго сохраняется на слезной пленке после закапывания — через 4 и 6 часов средняя концентрация составляла 17 мкг/мл и 6,6 мкг/мл. В водянистой влаге средняя концентрация левофлоксацина значительно выше (р=0.0008), офлоксацина — 1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл соответственно. Через 1 час в крови определялась средняя концентрация левофлоксацина от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл. Пик концентрации (Cmax ) в плазме (2.25 нг/мл) выявлялся на 4-й день после 2-дневного применения препарата по такой схеме: закапывание каждые 2 часа, но не более 8 раз/сут., на 15 сутки Cmax была меньше концентрации после перорального приема левофлоксацина более чем в 1000 раз.
Взаимодействие с другими препаратами
Нет данных о взаимодействии, так как исследования не проводились. При местном использовании в виде капель концентрация левофлоксацина в плазме крайне мала, по сравнению с пероральным приемом стандартных доз (в 1000 раз ниже), этот факт позволяет предположить отсутствие значимого системного влияния.
Лекарственная форма
Глазные капли.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима ниже 25 °С.
Срок годности
Срок годности составляет 3 года. Вскрытый флакон использовать в течение месяца.
Особые условия
Запрещено закапывать субконъюнктивально и в переднюю камеру глаза.
При необходимости использовать другие офтальмологические лекарственные средства между применением следует выдержать временной интервал в 15 минут.
Не рекомендуется использование при надетых контактных (гидрофильных) линзах.
Для предотвращения загрязнения кончика флакона и самого раствора не рекомендуется касаться им тканей при закапывании.
Условия отпуска из аптек
Возможно приобретение Офтаквикса в аптеке только по рецепту.
Офтаквикс – раствор капель глазных, с активными компонентом, антибиотиком левофлоксацином. Препарат обладает противомикробным действием и применяется в офтальмологии для лечения воспалительных заболеваний глаз, вызываемых чувствительной к левофлоксацину микрофлорой.
Состав и форма выпуска
Офтаквикс – раствор глазных капель прозрачный стерильный, содержит в каждом миллилитре:
- Основное действующее вещество: левофлоксацин – 5 мг.
- Дополнительные элементы: бензалкония хлорид, к-та хлористоводородная, натрия хлорид, натрия гидроксид, вода.
Упаковка. Полиэтиленовые флаконы по 5 мл в картонной пачке с инструкцией.
Фармакологические свойства
Входящий в состав препарата Офтавикс антибиотик из группы фторхинолонов; левофлоксацин, оказывает бактерицидное действие. Он эффективен в отношении стрептококков и стафилококков (включая резистентных к пенициллину), клебсиелл, кишечной палочки, коринебактерий дифтерии, микобактерий (туберкулезных в том числе), гемофильных бактерий, микоплазм, хламидий, гонококков, клостридий и пр.
Показания к применению
- Поверхностные бактериальные инфекции глаз.
- Профилактика осложнений в офтальмологической хирургии.
Способ применения и дозы
Раствор Офтаквикс назначается по следующей схеме: первые два дня, конъюнктивально вносят по 1 или 2 капли в глаз каждые 2 часа (или до 8 раз в сутки), затем, кратность инстилляций снижают до 4 раз в сутки. Длительность лечения определяется лечащим врачом и зависит от выраженности симптоматики. Как правило, курс лечения составляет не более 5 дней.
Противопоказания
- Реакции индивидуальной гиперчувствительности.
- Дети до года.
- Беременность, лактация.
Побочные действия
- Преходящее раздражение глаз, контактная экзема.
- Жжение, слизистые тяжи, преходящее ухудшение зрения, зуд, боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, ее отек, фотофобия.
- Аллергическая сыпь.
- Ринит, головная боль, отек гортани.
Передозировка
Не зафиксировано.
Лекарственные взаимодействия
Назначение сразу нескольких офтальмологических препаратов требует соблюдения пятнадцатиминутного интервала между их применением.
Особые указания
Офтаквикс не предназначен для введения под конъюнктиву или в переднюю камеру. Препарат не применяют длительно, вследствие риска развития суперинфекции.
Во время лечения препаратом Офтаквикс нельзя пользоваться контактными линзами.
Непосредственно после инстилляции раствора Офтаквикс возможно непродолжительное ухудшение зрения, поэтому сразу после закапывания не стоит садиться за руль или приступать к работе, требующей повышенного внимания.
Хранят Офтаквикс при комнатной температуре. Не дают детям. Срок годности невскрытого раствора – 3 года, после первого вскрытия – 1 месяц.
Цена препарата Офтаквикск
Стоимость препарата «Офтаквикс» в аптеках Москвы начинается от 217 руб.
Аналоги Офтаквикса
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Офтаквикс (Oftaquix) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Офтаквикс
💊 Состав препарата Офтаквикс
✅ Применение препарата Офтаквикс
📅 Условия хранения Офтаквикс
⏳ Срок годности Офтаквикс
Описание лекарственного препарата
Офтаквикс
(Oftaquix)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2017
года, дата обновления: 2017.06.28
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНТЭН ООО
(Россия)
Код ATX:
S01AE05
(Левофлоксацин)
Лекарственная форма
| Офтаквикс |
Капли глазные 5 мг/1 мл: фл. 5 мл с наконечником-капельницей рег. №: ЛСР-001101/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Офтаквикс
Капли глазные в виде раствора светло-желтого или светло-зеленовато-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0.05 мг, натрия хлорид — 9 мг, хлористоводородная кислота — q.s., натрия гидроксид — q.s., вода д/и — до 1 мл.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (1) с наконечником-капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробный препарат из группы фторхинолонов.
Левофлоксацин — L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Антибактериальная активность офлоксацина относится, главным образом, к L-изомеру. Левофлоксацин блокирует ДНК-гиразу и топоизомеразу IV, нарушает суперспирализацию и сшивку разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах.
Активен в отношении грамотрицательных аэробов: Branchamella (Moraxella) cataralis, Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Pseudomonas aeruginosa; грамположительных аэробов: Staphyloccocus aureus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследованиях на здоровых добровольцах было показано, что средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 ч после местного применения составили 17 мкг/мл и 6.6 мкг/мл соответственно. У пяти из шести испытуемых концентрации левофлоксацина составляли 2 мкг/мл и выше через 4 ч после инстилляции. У четырех из шести испытуемых эта концентрация сохранилась через 6 ч после инстилляции.
Средняя концентрация левофлоксацина при применении глазных капель Офтаквикс в водянистой влаге статистически значимо (р=0.0008) выше средней концентрации офлоксацина (1139.9±717.1 нг/мл и 621.7±368.7 нг/мл соответственно). Средняя концентрация левофлоксацина в плазме крови через 1 ч после применения — от 0.86 нг/мл до 2.05 нг/мл.
Cmax левофлоксацина в плазме, равная 2.25 нг/мл, была выявлена на четвертые сутки после 2 дней применения препарата каждые 2 ч до 8 раз/сут. Cmax левофлоксацина, достигнутая на пятнадцатый день, была более чем в 1000 раз ниже концентрации, отмечающейся после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Показания препарата
Офтаквикс
- лечение поверхностных бактериальных инфекций глаза у пациентов от 1 года и старше;
- профилактика осложнений после хирургических и лазерных оперативных вмешательств на глазу.
Режим дозирования
Местно, закапывают в пораженный глаз.
В течение первых двух суток в период бодрствования — каждые 2 ч по 1-2 капли в пораженный глаз, до 8 раз/сут. С 3-го по 5-й день лечения — по 1-2 капли в пораженный глаз 4 раза/сут.
Продолжительность курса лечения определяется врачом и обычно составляет 5 суток.
Побочное действие
Побочные эффекты могут возникать приблизительно у 10% пациентов.
Часто (1-10%): ощущение жжения в глазу, снижение остроты зрения, появление слизистых тяжей.
Редко (0.1-1%): блефарит, хемоз, сосочковые разрастания на конъюнктиве, отек век, неприятные ощущения в глазу, зуд в глазу, боль в глазу, гиперемия конъюнктивы, появление фолликулов на конъюнктиве, синдром сухого глаза, эритема век, раздражение глаза, контактный дерматит, светобоязнь и аллергические реакции.
Прочие: во время клинических испытаний — головная боль, ринит.
Противопоказания к применению
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- повышенная чувствительность к препаратам хинолонового ряда;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Глазные капли Офтаквикс противопоказаны при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
С осторожностью следует применять препарат в детском возрасте.
Особые указания
Глазные капли Офтаквикс нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.
При одновременном применении других офтальмологических средств интервал между инстилляциями должен составлять не менее 15 мин.
В связи с наличием в составе препарата бензалкония хлорида глазные капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, не следует прикасаться кончиком капельницы к периорбитальным тканям.
Передозировка
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.
Условия хранения препарата Офтаквикс
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности препарата Офтаквикс
Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона срок годности — 1 месяц.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
САНТЭН ООО
(Россия)
|
|
САНТЭН ООО 105064 Москва |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 1 мл лекарственного средства Офтаквикс содержится 5.12 мг гемигидрата левофлоксацина, что соответствует 5 мг чистого левофлоксацина.
Дополнительные вещества: хлорид натрия, хлорид бензалкония, гидроксид натрия, кислота хлористоводородная, вода.
Форма выпуска
Глазные капли Офтаквикс – это светло-желтый или светло-салатовый раствор.
5 мл раствора во флаконе с крышкой в виде капельницы. Один такой флакон в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Антибактериальное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Химически левофлоксацин – это L-изомер рацемата лекарственного препарата Офлоксацина. Антивобактериальное действие оказывает именно L-изомер Офлоксацина.
Антибактериальное средство из фармакологической группы фторхинолонов, угнетает активность топоизомеразы второго типа DNA-гиразы и топоизомеразы четвертого типа клеток бактерий. Действие в клетках грамнегативных микроорганизмов направлено в основном на DNA-гиразу, а у грампозитивных микроорганизмов – на топоизомеразу четвертого типа.
Активен в отношении грамнегативных аэробов: Haemophilus influenzae, Branchamella cataralis, Neisseria gonorrhoeae и Pseudomonas aeruginosa; грампозитивных аэробов: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Staphyloccocus aureus.
Фармакокинетика
После использования левофлоксацин хорошо закрепляется в слезной пленке. Обычно средняя концентрация в крови через 60 минут после применения составляет от 0.86-2.05 нг/мл.
Наибольшая концентрация левофлоксацина в крови фиксируется на четвертый день после двух дней использования препарата восемь раз в день.
Показания к применению
- терапия поверхностных инфекционных болезней глаза, вызванных чувствительными микроорганизмами, у лиц старше 1 года;
- предупреждение осложнений после лазерных и хирургических операций на глазу.
Противопоказания
- сенсибилизация к препаратам из группы фторхинолонов;
- сенсибилизация к компонентам препарата;
- беременность либо период лактации;
- следует с осторожностью применять капли Офтаквикс в детском возрасте.
Побочные действия
- наиболее часто возникают: ощущение жжения в области глаза, понижение остроты зрения, выявление слизистых тяжей;
- реже появляются: блефарит, разрастания в виде сосочков на конъюнктиве, отек век, хемоз, неприятные ощущения в области глаза, боль или зуд в области глаза, развитие фолликулов на конъюнктиве, контактный дерматит, гиперемия конъюнктивы, эритема век, синдром «сухого глаза», светобоязнь, раздражение глаза и аллергические реакции;
- прочие реакции: ринит и головная боль.
Инструкция по применению Офтаквикса (Способ и дозировка)
Инструкция по применению на глазные капли Офтаквикс предписывает принимать препарат местно, закапывая в больной глаз.
В первые 2 суток назначают закапывать по 1 либо 2 капли каждые два часа в больной глаз, но не свыше восьми раз в день. В 3-5 день терапии закапывают по 1 либо 2 капли в больной глаз четырежды день.
Длительность лечения должен определять лечащий врач и обычно она составляет пять дней.
Передозировка
Суммарное количество левофлоксацина, присутствующее в одном флаконе препарата, слишком мало для того, чтобы вызвать острую токсическую реакцию, включая случаи приема содержимого флакона внутрь. После локального применения чрезмерной дозы капель глаз необходимо промыть чистой водой.
Взаимодействие
Отдельных исследований по фармакологическому взаимодействию Офтаквикса с другими препаратами не проводилось.
Взаимодействие, характерное для системного использования, клинически не значимо из-за малой концентрации левофлоксацина в крови при местном применении.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить при температуре до 25 градусов. Беречь от детей.
Срок годности
Два года. После разгерметизации флакона капли можно применять в течение трех месяцев.
Особые указания
Данные глазные капли нельзя применять субконъюнктивально либо вводить в переднюю камеру глазного яблока.
При совместном применении иных офтальмологических средств перерыв между их применением должен составлять более 15 минут.
Не следует применять данный препарат во время использования гидрофильных контактных линз.
Чтобы предупредить загрязнение капельницы и раствора препарата, не следует соприкасаться кончиком капельницы флакона с околоорбитальными тканями.
Аналоги Офтаквикса
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Наиболее распространенные аналоги: Л-Оптик Ромфарм, Сигницеф, ОД-Левокс, Зимаксид, Офтальмодек, Повисеп, Циборат-Офтан, Посиформин.
Детям
Препарат запрещено принимать детям младше 1 года.
При беременности и лактации
В данные периоды препарат запрещен для использования.
Отзывы об Офтаквиксе
Отзывы сообщают об удовлетворенности результатом от лечения препаратом подавляющего большинства пациентов, использовавших Офтаквикс по назначению врача. Среди недостатков наиболее часто отмечают высокую цену данного лекарственного средства.
Цена Офтаквикса, где купить
В России цена глазных капель Офтаквикс составляет 207-242 рубля, на Украине она начинается от 130 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Офтаквикс капли гл. 0,5% 5млSanten OY
Аптека Диалог
-
Офтаквикс (капли глаз. 0,5% 5мл)Santen/НекстФарма АО
-
Офтаквикс (капли глаз. 0,5% 5мл)Santen
показать еще
1 мл глазных капель содержит:
Активное вещество:
Левофлоксацина гемигидрата — 5,12 мг (эквивалентного левофлоксацину 5 мг).
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачный от светло-желтого до светло-зеленовато-желтого цвета раствор, не содержащий видимых включений.
Фармакотерапевтическая группа:
Офтальмологические препараты. Противомикробные средства. Фторхинолоны.
Код ATX: S01AE05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левофлоксацин — это L-изомер рацемической лекарственной субстанции офлоксацина. Он избирательно ингибирует бактериальную топоизомеразу II — ДНК-гиразу и топоизомеразу IV.
Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Обычно восприимчивые виды (категория I): Staphylococcus aureus (MSSA)*, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes и стрептококки группы Viridans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Pseudomonas aeruginosa (внебольничные штаммы) и Chlamydia trachomatis (лечение пациентов с хламидийным конъюнктивитом требует сопутствующей системной антимикробной терапии).
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой (категория II): Staphylococcus aureus (MRSA)**, Staphylococcus epidermidis и Pseudomonas aeruginosa (больничные штаммы).
*MSSA = метициллин-чувствительные штаммы Staphylococcus aureus
**MRSA = метициллин-резистентные штаммы Staphylococcus aureus
Фармакокинетика
После инстилляции в глаз левофлоксацин хорошо сохраняется в слезной пленке. В исследовании с участием здоровых добровольцев средние концентрации левофлоксацина в слезной пленке, измеренные через 4 и 6 часов после местного применения, составили 17,0 мкг/мл и 6,6 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме (2,25 нг/мл), выявлена на 4-е сутки после двух дней применения препарата каждые 2 часа до 8 раз в сутки. Максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после инстилляции в глаз была в 1000 раз ниже, чем его концентрация после приема внутрь стандартных доз левофлоксацина.
Местное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.
Необходимо принять во внимание официальное руководство по соответствующему применению антибактериальных средств.
Офтаквикс показан к применению взрослыми, детьми в возрасте от 1 года до 12 лет и подростками в возрасте от 12 лет до 18 лет.
Гиперчувствительность к активному веществу — левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо вспомогательному веществу, например, бензалкония хлориду.
Беременность и лактация
Беременность:
Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Проведенные исследования на животных недостаточны в отношении эффектов на беременность, эмбриональное развитие и плод, а также на роды и послеродовое развитие новорожденного. Потенциальный риск препарата для людей неизвестен. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Кормление грудью:
Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.
Для всех пациентов: закапывать по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки в течение следующих 3-х-5-х дней. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычно длительность лечения составляет 5 суток.
Дети: режим дозирования для детей в возрасте 1 года и старше такой же, как для взрослых. Безопасность и эффективность Офтаквикс® у детей младше 1 года не установлена.
Пожилые пациенты: коррекция дозировки не требуется.
Не используйте данное лекарственное средство, если раствор мутный.
Перед закапыванием (инстилляцией) глазных капель:
• Тщательно вымойте руки.
• Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, встаньте перед зеркалом).
Применение глазных капель
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – ни к чему не прикасайтесь кончиком капельницы.
2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом (рис. 1).
3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте капли глазные в глаз (рис. 2).
4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет вам избежать попадания капель глазных в носослезный канал, повысить их эффективность и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных эффектов (рис. 3). Плотно закройте флакон.
При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 15 мин.
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и, обычно, ограничиваются глазными симптомами.
Поскольку данное лекарственное средство содержит бензалкония хлорид, этот компонент, как и активное вещество, могут вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.
Со стороны глаз:
Часто (> 1/100 <1/10):
Жжение глаз, снижение остроты зрения и появление слизи в виде тяжей.
Не часто (>1/1000 <1/100):
Блефарит, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век и фотофобия.
Преципитатов на роговице, во время проведения клинических исследований, не наблюдалось.
Нарушения иммунной системы
Редко (>1/10000 <1/1000): Экстраокулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь.
Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения): Анафилаксия.
Нарушения нервной системы
Не часто (>1/10000<1/100): Головная боль.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Не часто (>1/10000 <1/100): Ринит.
Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения): Отек гортани.
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. После местного применения избыточной дозы глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.
Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.
Фторхинолоны для системного применения могут вызывать аллергические реакции даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.
Как и в отношении других антимикробных средств, длительное применение препарата может привести к росту резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение инфекционных проявлений или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию.
При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия, интервалы между их применением должны быть не менее 15 мин.
При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Следует принимать во внимание официальные инструкции по надлежащему использованию антибактериальных препаратов.
Влияние на способность управлять автомобилем и механическими устройствами
В случае каких-либо преходящих нарушений зрения пациентам следует рекомендовать подождать, пока зрение не восстановится, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.
Форма выпуска
Раствор/капли глазные 5 мг/мл.
По 5 мл в полиэтиленовом флаконе с наконечником-капельницей и завинчивающейся крышкой. Прозрачное пленочное кольцо для контроля первого вскрытия флакона. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
3 года. Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре ниже 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Производитель, первичный упаковщик
Сантен Фармасьютикал (Китай) Ко., Лтд
№.169 Тинглан Роад, Сучжоу Индастриал парк Сучжоу
провинция Цзянсу, 215026 Китай
Вторичный упаковщик и выпускающий контроль качества
АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Органы чувств. Офтальмологические препараты. Противомикробные препараты. Фторхинолоны. Левофлоксацин.
Код АТХ S01AE05
Местное лечение поверхностных бактериальных инфекций глаз, вызванных чувствительными к левофлоксацину микроорганизмами у взрослых и детей в возрасте от 1 года и старше.
При использовании следует принимать во внимание официальное руководство по надлежащему использованию антибактериальных средств.
Офтаквикс® показан взрослым, детям в возрасте от 1 года до 12 лет и подросткам в возрасте от 12 лет до 18 лет.
Гиперчувствительность к активному веществу левофлоксацину, другим хинолонам или какому-либо из вспомогательных веществ, например, бензалкония хлориду.
Необходимые меры предосторожности при применении
Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл, нельзя вводить субконъюнктивально и непосредственно в переднюю камеру глаза.
Как и в отношении других антимикробных средств, длительное применение препарата может привести к росту резистентных штаммов микроорганизмов, в том числе грибков. Если происходит ухудшение симптомов инфекции или спустя определённый период клинического улучшения не наблюдается, необходимо прекратить использование препарата и назначить альтернативную терапию. При наличии клинических показаний пациент должен быть обследован с помощью дополнительных средств, таких как биомикроскопия со щелевой лампой, а, при необходимости, с помощью окрашивания флуоресцеином.
При наличии симптомов поверхностной бактериальной инфекции глаз пациенты не должны использовать контактные линзы.
Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл содержат бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение глаз.
Фторхинолоны для системного применения могут вызывать реакции гиперчувствительности даже после однократного применения. При появлении аллергической реакции на левофлоксацин следует прекратить применение глазных капель.
Фторхинолоны для системной терапии, включая левофлоксацин, могут вызывать воспаление и разрыв сухожилий, особенно у пожилых пациентов и тех, кто лечился одновременно с кортикостероидами. Поэтому следует проявлять осторожность и лечение с помощью Офтаквикс®
следует прекратить при первых признаках воспаления сухожилий.
Дети
Меры предосторожности при использовании препарата одинаковы для взрослых и детей старше 1 года.
Специальных исследований по взаимодействию глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, не проводилось. Поскольку максимальная концентрация левофлоксацина в плазме после местного применения в глазу минимум в 1000 раз ниже, чем после приема стандартных доз внутрь, взаимодействие с другими лекарственными средствами, характерное для системного применения, скорее всего, клинически незначимо.
Дети
У детей исследований взаимодействия с другими лекарственными средствами не проводились.
Глазные капли Офтаквикс® оказывают лишь незначительное влияние на способность управлять автотранспортом и эксплуатировать оборудование.
В случае каких-либо кратковременных нарушений зрения пациентам следует рекомендовать подождать, пока зрение не восстановится, и лишь затем управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.
Беременность
Нет адекватных данных об использования левофлоксацина у беременных женщин. Потенциальный риск препарата для человека неизвестен. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время беременности, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Кормление грудью
Левофлоксацин поступает в грудное молоко. Однако, при использовании Офтаквикса® в терапевтических дозах, эффектов на грудного ребенка не ожидается. Глазные капли Офтаквикс® 5 мг/мл можно применять во время кормления грудью, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для грудного ребенка.
Фертильность
После введения в глаз левофлоксацин не вызывал ухудшения фертильности у крыс при воздействии, значительно превышающего максимальное воздействие на человека.
С осторожностью
Детский возраст.
Режим дозирования
Для всех пациентов: закапывать по 1-2 капле в пораженный глаз(а) каждые два часа до 8 раз в сутки в период бодрствования в течение первых 2 суток, затем четыре раза в сутки в течение следующих 3х — 5ти дней.
Чтобы избежать загрязнения кончика капельницы и раствора, кончиком капельницы не следует прикасаться к векам и тканям вокруг глаза.
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и бактериологического течения инфекции. Обычно длительность лечения составляет 5 суток.
Безопасность и эффективность при лечении язвы роговицы и бленнореи новорождённых не установлены.
Особые группы пациентов
Применение у детей
Режим дозирования для детей в возрасте 1 года и старше такой же, как для взрослых. Безопасность и эффективность Офтаквикс®
у детей младше 1 года не установлена. Нет доступных данных.
Применение у пожилых пациентов
Коррекция дозировки не требуется.
Способ применения
Для офтальмологического использования.
Перед закапыванием (инстилляцией) глазных капель:
— Тщательно вымойте руки
— Примите удобное положение (сядьте, лягте на спину, встаньте перед зеркалом).
Применение глазных капель
1. Откройте флакон. Во избежание загрязнения содержимого флакона – ни к чему не прикасайтесь кончиком капельницы.
2. Запрокиньте голову назад. Поместите флакон над глазом (рис.1).
.png)
3. Оттяните нижнее веко вниз, посмотрите вверх и, слегка сжимая флакон, закапайте капли глазные в глаз. (рис. 2)
.png)
4. Закройте глаз, слегка прижмите его внутренний угол пальцем в течение 1 минуты. Это поможет вам избежать попадания капель глазных в носослезный канал, повысить их эффективность и уменьшить риск возникновения неблагоприятных системных эффектов (рис.3). Плотно закройте флакон.
.png)
При применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия интервалы между их применением должны быть не менее 15 мин.
Общее количество левофлоксацина, содержащееся в одном флаконе глазных капель, слишком мало, чтобы вызвать токсические реакции даже после случайного приема внутрь. При необходимости может быть проведено клиническое наблюдение пациента и предприняты вспомогательные меры. После местного применения чрезмерной дозы глазных капель Офтаквикс® 5 мг/мл, глаз следует промыть чистой (водопроводной) водой комнатной температуры.
Дети
Действия, которые необходимо предпринять в случае передозировки, одинаковы для взрослых и детей в возрасте старше 1 года.
Побочные эффекты могут возникать примерно у 10% больных. Побочные эффекты, как правило, проявляются в легкой или умеренной форме, носят преходящий характер и, обычно, ограничиваются глазными симптомами.
Поскольку препарат содержит бензалкония хлорид, этот компонент, как и активное вещество, могут вызывать контактный дерматит, раздражение глаза или их сочетание.
Побочные реакции, перечисленные ниже, представлены в соответствии с системно-органной классификацией и частотой их возникновения. Частота возможных побочных реакций определяется с использованием следующей конвенции: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко
(≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко
(< 1/10 000, включая отдельные случаи). Следующие побочные реакции, оцененные как определенно, вероятно или возможно связанные с лечением, были зарегистрированы в ходе клинических исследований и пострегистрационного наблюдения с глазными каплями, содержащими левофлоксацин.
Нарушения иммунной системы
Редко (> 1/10 000 <1/1000): экстраокулярные аллергические реакции, включая кожную сыпь.
Очень редко (<1/10 000): анафилаксия. Нарушения нервной системы
Редко (> 1/10 000<1/100): головная боль.
Со стороны глаз:
Часто (>1/100 <1/10): жжение глаз, снижение остроты зрения и появление слизи в виде тяжей.
Нечасто (>1/1 000 <1/100): матирование век, хемоз, конъюнктивальная сосочковая реакция, отек века, дискомфорт, зуд и боль в глазах, конъюнктивальная инъекция, фолликулы конъюнктивы, сухость глаз, эритема век и фотофобия.
Преципитатов на роговице, во время проведения клинических исследований, не наблюдалось.
Респираторные, торакальные и медиастинальные нарушения
Нечасто (>1/1 000 <1/100): ринит.
Очень редко (<1/10 000): отек гортани.
Кроме того, побочные реакции, связанные с системным использованием левофлоксацина могут также возникать и при приеме Офтаквикс®:
У пациентов, получавших системные фторхинолоны, сообщалось о разрывах сухожилий плеча, кисти, ахиллова сухожилия или других сухожилий, которые требовали восстановительной операции или приводили к длительной инвалидности. Исследования и опыт пострегистрационного использования системных хинолонов показывают, что риск этих разрывов может быть увеличен у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно у гериатрических пациентов и в сухожилий, находящихся под большой нагрузкой, включая ахиллово сухожилие
Дети
Ожидается, что частота, тип и степень выраженности побочных реакций у детей будут такими же, как и у взрослых.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций следует обращаться к медицинскому работнику, фармацевту или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
Представительство АО «Cантен» в Казахстане
Ул. Панфилова 98, офис 713, 050000 Алматы, Казахстан
Номер телефона – 250-39-17
Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
1 мл препарата содержит:
активное вещество: левофлоксацина гемигидрат 5,12 мг (эквивалентно 5 мг левофлоксацина).
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Прозрачный раствор от светло-желтого до светлого зеленовато-желтого цвета, без механических включений.
По 5 мл препарата помещают в полиэтиленовые флаконы с наконечниками-капельницами, с навинчивающимися колпачками с прозрачными пленочными кольцами для контроля первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
3 года.
Использовать в течение 28 дней после первого вскрытия флакона.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре не выше 25º С.
Хранить в недоступном для детей месте.
По рецепту
Сведения о производителе
AO НекстФарма, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Держатель регистрационного удостоверения:
АО Сантен, Нииттюхаанкату 20, 33720 Тампере, Финляндия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Cантен» в Казахстане
Ул. Панфилова 98, офис 713, 050000 Алматы, Казахстан
Номер телефона – 250-39-17
Адрес электронной почты: santen.kaz@santen.com