Офлоксин синонимы

Состав

Офлоксин 200 мг

1 таблетка препарата содержит 200 мг офлоксацина.

К вспомогательным веществам относятся: кукурузный крахмал, полоксамер, стеарат магния, моногидрат лактозы, кросповидон, повидон, тальк; в состав оболочки оболочки входят гипромеллоза, макрогол, диоксид титана, тальк.

Офлоксин 400 мг

1 таблетка препарата содержит 400 мг офлоксацина.

К вспомогательным веществам относятся: кукурузный крахмал, стеарат магния, полоксамер, моногидрат лактозы, кросповидон, повидон, тальк; в состав оболочки оболочки входят гипромеллоза, макрогол, диоксид титана, тальк.

Форма выпуска

Офлоксин выпускается в виде таблеток круглой двояковыпуклой формы белого цвета без примесей и постороннего запаха. Таблетки покрыты оболочкой и имеют разделяющую риску. В зависимости от дозировки на одной из сторон расположена гравировка «200» или «400«. На изломе — спрессованная белая масса.

Контурные ячейковые блистеры помещены в картонную пачку.

В каждой пачке обязательно должна находиться подробная инструкция по применению препарата.

Фармакологическое действие

Бактерицидное (Антибактериальное).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Офлоксацин является противомикробным препаратом широкого спектра бактерицидного действия. Он принадлежит к группе фторхинолонов. Основное воздействие офлоксацин оказывает на фермент ДНК-гиразу, который обеспечивает сверхспирализацию ДНК бактерий. Препарат дестабилизирует цепи ДНК, что и приводит к гибели микроорганизмов.

Офлоксацин имеет высокую активность в отношении микроорганизмов, которые продуцируют β-лактамазы, а также используется для борьбы с такими быстрорастущими атипичными микробактериями как Enterobacteriaceae (Salmonella, Serratia, Citrobacter, Klebsiella, Yersinia), Escherichia coli, Enterobacter spp., Shigella spp., Providencia spp., Proteus spp.

Эффективен препарат так же и против стафилококков ( в т. ч. пенициллиназопродуцирующих и метициллинорезистентных штаммов (Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis Mycobacterium leprae, Ureaplasma urealyticum).

Хорошие результаты препарат показывает также при лечении заболеваний, вызванных следующими микробактериями: Pasteurella multocida, Pseudomonas spp., Brucella melitensis, Haemophilus influenzae, Campylobacter spр., Neisseria meningitidis, Branhamella catarrhalis, Vibrio spр., Pseudomonas aeruginosa.

Целесообразно применять данный антибиотик и при активном размножении Helicobacter pylori, Acinetobacter spр., Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis.

Менее активен Офлоксин в отношении инфекционных заболеваниях, вызванных стрептококками группы А, В, С. Также не значительной чувствительностью к препарату обладают и анаэробы за исключением Clostridium perfringens. В этих случаях офлоксацин оказывает минимальное воздействие и при возможности для замедления процессов размножения этих бактерий лучше использовать другие препараты.

Полностью нечувствительны к препарату анаэробные бактерии Fusobacterium spp., Bacteroides spp., Peptococcus spp., и Peptostreptococcus spp.

Неактивен Офлоксин и в отношении к Treponema pallidum.

Всасывание

При приеме препарата абсорбция полная (95%) и быстрая. Биодоступность превышает 96%. Сmax при приеме препарата в дозировках 100 мг, 300 мг и 600 мг достигает соответственно 1 мг/л, 3,4 мг/л и 6,9 мг/л. При однократном приеме препарата в дозировке 200 мг и 400 мг Сmax достигает 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл. Следует обратить внимание на то, что прием пищи значительно замедляет всасывание, но при этом существенного не влияет на биодоступность.

Распределение

Связывание офлоксацина с белками плазмы составляет 20-25%. Кажущийся Vd достигает 100 литров.
Препарат легко проникает во многие жидкие среды и ткани организма (слезную и спинномозговую жидкость, мочу, слюну, бронхиальный секрет и т. д.) Также офлоксацин беспрепятственно проникает через плацентарный барьер и ГЭБ, а также выделяется с грудным молоком. Проникающая способность препарата в спинномозговую жидкость варьируется от 14 до 60%. Офлоксацин не кумулирует.

Метаболизм

Метаболизм происходит в печени. Образуется диметилофлоксацин и N-оксид офлоксацина.

Выведение

T1/2 при приеме внутрь независимо от дозы выводится через 4,5-7 часов. Выведение производится почками (75-90%) и желчью (4%). Внепочечный клиренс составляет около 20%. Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью следует помнить о том, что T1/2 препарата увеличивается. При однократном применении в дозировке 200 мг офлоксацин можно обнаружить в моче в течение 20-24 часов.

Показания к применению

Офлоксин хорошо зарекомендовал себя при лечении:

• тяжелых инфекций дыхательных путей (бронхоэктатической болезни, абсцесса легкого,пневмонии);
• инфекций ЛОР-органов (среднего отита, синусита, фарингита, ларингита /за исключением острого тонзиллита /);
• инфекций костей и суставов;
• инфекций мягких тканей и кожи;
• инфекционно-воспалительных заболеваний брюшной полости ( инфекций ЖКТ; желчевыводящих путей /за исключением бактериального энтерита /);
• инфекций почек (пиелонефрита);
• инфекций мочевыводящих путей (уретрита, цистита);
• инфекций органов малого таза (эндометрита, сальпингита, цервицита, параметрита, простатита);
• тяжелых инфекций половых органов (орхита, кольпита, эпидидимита, гонореи, простатита);
• менингита;
• хламидиоза;
• сопутствующих инфекций при СПИДе;
• инфекций глаз (конъюнктивита, бактериальных язвах роговицы, блефарита, дакриоцистита, мейбомита, кератита).

Также Офлоксин активно используется:

• при профилактике инфекционных осложнений после хирургических вмешательств в связи с удалением инородного тела или травмы глаза;
• при комплексной терапии туберкулеза;
• при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом (нейтропении).

Противопоказания

Следует отказаться от приема Офлоксина:

• при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• при эпилепсии (в т.ч. в анамнезе);
• при снижении судорожного порога (в т. ч. после инсульта, черепно-мозговой травмы или любых воспалительных процессов в ЦНС).

Офлоксин противопоказан:

•  лицам, не достигшим возраста 18 лет;
•  лицам, имеющим повышенную чувствительность к компонентам препарата.
•  беременным женщинам;
•  женщинам в период лактации.

С осторожностью следует применять препарат людям с болезнями, связанными с нарушением мозгового кровообращения и атеросклерозом сосудов головного мозга. При хронической почечной недостаточности и органических поражениях ЦНС целесообразно подобрать для лечения препараты с аналогичным спектром действия, но менее опасные.

Побочные действия

В период лечения Офлоксином пациент может чувствовать дискомфорт и страдать от:

• Со стороны пищеварительной системы: тошноты, рвоты, диареи, метеоризма, абдоминальных болей (в т.ч. гастралгии), повышения активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемии, холестатической желтухи, псевдомембранозного энтероколита.
• Со стороны периферической нервной системы и ЦНС: головной боли, головокружений, неуверенности движений, тремора, судорог, онемения и парестезий конечностей, интенсивных сновидений, кошмарных сновидений, психотических реакций, тревожности, повышенной возбудимости, фобий, депрессий, спутанности сознания, галлюцинаций, повышения внутричерепного давления.
• Со стороны органов чувств: нарушений цветовосприятия, диплопии, нарушений вкуса, слуха, обоняния и равновесия.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардии, васкулита, коллапса.
• Со стороны костно-мышечной системы: тендинита, миалгий, артралгий, тендосиновита, разрыва сухожилий.
• Со стороны системы кроветворения: лейкопении, агранулоцитоза, анемии, тромбоцитопений, панцитопений, гемолитической и апластической анемий.
• Со стороны мочевыделительной систем: острого интерстициального нефрита, нарушения функций почек, гиперкреатининемии, повышения содержания мочевины.
• Аллергических реакций: кожной сыпи, зуда, крапивницы, аллергического пневмонита, аллергического нефрита, эозинофилии, лихорадки, отека Квинке, бронхоспазма, синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла, фотосенсибилизации, многоформной экссудативной эритемы, анафилактического шока.
• Дерматологических реакций: точечных кровоизлияний (петехий), буллезного геморрагического дерматита, папулезной сыпи, васкулита.
• А также: дисбактериоза, суперинфекции, гипогликемии (у больных сахарным диабетом), вагинита.

Инструкция по применению Офлоксина (Способ и дозировка)

В связи с тем, что Офлоксин используется для лечения широкого спектра заболеваний, дозировка данного антибиотика подбирается индивидуально и зависит не только от тяжести и локализации течения инфекции, но и общего состояния пациента. Особое внимание в инструкции на Офлоксин 400 мг следует обратить на функции печени и почек.

Взрослым назначают дозу 200 мг по 2 раза в сутки, или 400 мг 1 раз в сутки. Максимальная доза в сутки не должна превышать 800 мг. Курс лечения определяется чувствительностью возбудителя и чаще всего составляет 7-10 дней. Принимать препарат предпочтительно утром за 30-60 минут до еды. Запивать таблетки следует небольшим количеством воды.

Перед тем как начать прием препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом, так как дозировка при лечении различных заболеваний может варьироваться.

Передозировка

В случае передозировки у пациента могут возникнуть следующие симптомы:

• спутанность сознания;
• дезориентация;
•  заторможенность;
• сильная рвота;
• сонливость;
• головокружение.

Для устранения этих симптомов необходимо в кратчайшие сроки промыть желудок и при дальнейшем лечении использовать симптоматическую терапию.

Взаимодействие

При приеме препарата внутрь следует помнить о том, что значительно снижают всасывание офлоксацина пищевые продукты, которые содержат в большом количестве кальций, алюминий, магний, а также соли железа, так как они образуют нерастворимые комплексы. Следует следить за тем, чтобы интервал между приемом Офлоксина и этих веществ составлял не менее 2 часов.

При приеме офлоксацина на 25% снижается клиренс теофиллина и целесообразно в этой ситуации снизить дозу теофиллина.

Особое внимание стоит обратить на препараты, которые блокируют канальцевую секрецию, так как одновременный их прием с Офлоксином может значительно повысить концентрацию офлоксацина в плазме.

Концентрация Глибенкламида в плазме также зависима от Офлоксина.

Не следует одновременно принимать Офлоксин с антагонистами витамина К, так как это может негативно отразиться на состоянии свертывающей системы крови.

Производные нитроимидазола и метилксантинов при совместном приеме могут вызвать развитие нейротоксических эффектов, а ГКС повышает риск разрыва сухожилий, что особенно опасно для людей пожилого возраста.

Прием Офлоксина с препаратами, которые ощелачивают мочу может привести к увеличению риска возникновения и развития нефротоксических эффектов и кристаллурии.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Офлоксин необходимо хранить в сухом месте при температуре, не превышающей 25°C.
Препарат должен быть недоступен детям.

Срок годности

Срок годности Офлоксина составляет 3 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

На данный момент Офлоксин имеет около 20 аналогов как от отечественных, так и от зарубежных производителей. Наиболее популярными сегодня являются такие препараты, как: Заноцин,  Офлоксацин, Офлоцид и Лофлокс.

Также структурными аналогами по действующему веществу являются: Веро Офлоксацин, Глауфос, Данцил, Унифлокс, Флоксал.

Отзывы об Офлоксине

Оценка Офлоксина на форумах варьируется от 1 до 5 по 5-ти бальной шкале.

Проанализировав отзывы посетителей медицинских форумов, можно сделать вывод, что пациенты, которые прошли полный курс лечения остались полностью довольны результатами лечения. Низкие же оценки препарату чаще всего ставили посетители, у которых Офлоксин вызвал сильнейшие побочные эффекты. Чаще всего на форумах пациенты жалуются на сильные боли в желудке, снижение аппетита, появление молочницы, заторможенность, сонливость и даже ночные галлюцинации.

Офлоксин – это антибиотик или нет?

Много обсуждений на форумах посвящено данному вопросу. И тут специалисты дают однозначный ответ, что Офлоксин является достаточно мощным антибиотиком, и советуют пациентам, у которых этот препарат вызывает сильное чувство дискомфорта, подобрать для лечения менее токсичные медикаменты.

Информации о препарате Офлоксин в Википедии нет.

Цена Офлоксина, где купить

Средняя цена на Офлоксин в Украине зависит от того, какая дозировка препарата вас интересует. Цена Офлоксин 400 мг составляет 150 грн, а цена 200 мг 94 грн.

Цена Офлоксина в Москве составляет 298 руб. и 165 руб. соответственно.

Регистрационный номер:

N015708/01-090209

Торговое название препарата: ОФЛОКСИН

Международное непатентованное название:

офлоксацин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

СОСТАВ

Активное вещество: офлоксацин — 200 мг.
Вспомогательные вещества: ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон 25, кросповидон, полоксамер, магния стеарат, тальк;
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910/5, макрогол 6000, тальк, титана диоксид.

ОПИСАНИЕ

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, с разделяющей пополам риской на одной из сторон и гравировкой «200» на другой. На изломе: белого или почти белого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА

Противомикробное средство, фторхинолон

КОД АТХ: [J01MA01]

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК-бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.
Активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia alvei, Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris — индол-положительные и индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas shigelloides, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp. Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae и Streptococcus viridans, Serratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp, Mycoplasma hominis и Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а также Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует на Treponema pallidum.

Фармакокинетика

Абсорбция после приёма внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность — свыше 96%, связь с белками плазмы — 25%, время достижения максимальной концентрации (Т C_max) при пероральном приеме — 1-2 ч, максимальная концентрация (C_max) после приёма в дозе 100 мг, 300 мг, 600 мг составляет 1, 3, 4 и 6,9 мг/л и зависит от дозы: после однократного приёма 200 мг и 400 мг она составляет 2,5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Пища может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.
Кажущийся объём распределения — 100 л. Распределение: клетки (лейкоциты, альвеолярные макрофаги), кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%).
Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и дисметилофлоксацина. Период полувыведения — 4,5 — 7 ч (независимо от дозы). Выводится почками — 75-90% (в неизмененном виде), около 4% — с желчью. Внепочечный клиренс — менее 20%.
После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20 — 24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться. Не кумулирует. При гемодиализе удаляется 10 — 30 % препарата.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции дыхательных путей (бронхит, пневмония), ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит), кожи, мягких тканей, костей, суставов, инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости и желчевыводящих путей, почек (пиелонефрит), мочевыводящих путей (цистит, уретрит), органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит), половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит), гонорея, хламидиоз; менингит; профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к компонентам препарата, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), снижение судорожного порога (в т.ч. после черепномозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в центральной нервной системе); возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета), беременность, период лактации, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами.

С осторожностью — атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения (в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, органические поражения центральной нервной системы, удлинение интервала QT.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Внутрь.
Доза офлоксацина и длительность лечения зависят от тяжести и вида инфекции, общего состояния больного и функции почек.
Средняя суточная доза для взрослых — от 200 мг до 600 мг. Продолжительность лечения -7-10 дней.
Дозу до 400 мг в сутки можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром. Дозы свыше 400 мг в сутки следует разделить на 2 приема с равным промежутком времени. Таблетки следует принимать целиком, запивая их водой как до, так и во время еды. Необходимо избегать одновременного приема вместе с антацидами.
При тяжелых инфекциях или при лечении больных с избыточным весом суточная доза может быть увеличена до 800 мг.
При неосложненных инфекциях нижних отделов мочевыводящих путей препарат назначают в дозе 200 мг в сутки в течение 3-5 дней. При гонорее назначают 400 мг однократно.
У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50 % от средней дозы при кратности назначения 2 раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки.
При клиренсе креатинина менее 20 мл/мин первичная доза — 200 мг, затем — по 100 мг в сутки через день.
При гемодиализе и перитонеальном диализе — по 100 мг каждые 24 ч.
У больных с печеночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг.
Начатое внутривенное лечение офлоксацином может быть продолжено таблетированной формой препарата в той же дозе (при улучшении состояния больного).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит, гепатит.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия, рабдомиолиз, мышечная слабость.
Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, васкулит, коллапс.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.
Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.
Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.
Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), фотосенсибилизация, вагинит.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. При гемодиализе удаляется 10 — 30 % препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий (AI³⁺), кальций (Са²⁺), магний (Mg²⁺) или соли железа, снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч).
При совместном назначении с препаратами удлиняющими интервал QT (IA и III классы антиаритмических препаратов, трициклические антидепрессанты, макролиды) повышается риск удлинения интервала QT.
Снижает клиренс теофиллина на 25 % (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина).
Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию — повышают концентрацию офлоксацина в плазме. Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.
При одновременном приёме с антагонистами витамина К необходимо осуществлять контроль свертывающей системы крови.
При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.
При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.
При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.
Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергаться воздействию солнечных лучей, облучению ультрафиолетовыми лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий). В случае возникновения побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.
Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения- признаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нельзя употреблять этанол.
При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны, в связи с повышенным риском развития молочницы.
На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных. Может приводить к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).
У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

ФОРМА ВЫПУСКА

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.
По 7 или 10 таблеток в блистер из ПВХ/А1. По 1 блистеру (10 таблеток) или 2 блистера (по 7 или по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

При температуре от 10 °С до 25 ° С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

По рецепту.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

ЗЕНТИВА а.с, Чешская Республика (Прага 10, 10237);

Претензии по качеству препарата направлять по адресу ООО «ЗЕНТИВА ФАРМА»:

Россия, 119017, Москва, ул. Большая Ордынка, д.40, стр. 4.

Со стороны пищеварительной системы: гастралгия, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли, повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, «кошмарные» сновидения, психотические реакции, тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны органов чувств: нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, снижение артериального давления, васкулит, коллапс.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, анафилактический шок.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь с коркой, свидетельствующие о поражении сосудов (васкулит).

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит офлоксацина 200 мг; в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в картонной пачке 1 или 2 упаковки.

Блокирует ДНК-гиразу, останавливает репликацию ДНК в микробной клетке.

Фармакодинамика

Активен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Helicobacter pylori, Acinetobacter spp., Chlamydia spp., Gardnerella vaginalis, Klebsiella spp.,(в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Morganella morganii, Mycoplasma spp., Vibrio spp., Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Providencia, а также в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp.(особенно бета-гемолитических), микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae и др. микобактерий. Умеренно чувствительны к офлоксацину Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp.

Фармакокинетика

Быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность — 96–100%. C_max достигается в течение 1–2 ч. Связывание с белками плазмы — 25%. T_1/2 — 5–8 ч. У больных с заболеваниями печени и почек выделение может быть замедленно. До 80% выводится почками в неизмененном виде, 5% метаболизируется. Легко проникает через плаценту и в грудное молоко.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания нижних отделов дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей, костей и суставов, брюшной полости (включая малый таз), почек и мочевыводящих путей, инфекции половых органов (в т.ч. простатит, гонорея).

Противопоказания

Гиперчувствительность, заболевания ЦНС с пониженным судорожным порогом, эпилепсия, беременность, грудное вскармливание, детский и подростковый возраст (до 15 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

Передозировка

Лечение: промывание желудка, симтоматическая терапия.

Меры предосторожности

Особые указания

В случае пропуска приема дозы препарат необходимо принять сразу же, как только пациент об этом вспомнит (возможен одновременный прием всей суточной дозы). В период лечения больные не должны подвергаться УФ-облучению, не рекомендуется употреблять спиртные напитки.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре 10–25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Офлоксацин, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Препарат Офлоксацин является антибиотиком группы хинолоны/фторхинолоны. Обладает противомикробной активностью широкого спектра воздействия. Относится к категории высокоэффективных, оказывает бактериостатическое и бактерицидное воздействие.

Производитель

Офлоксацин (Ofloxacin) производится несколькими фармацевтическими компаниями.

ОАО «Рафарма»: г. Москва, Каширское шоссе, 22, стр. 7. Тел.: +7 (495) 730-16-46, почта: rafarma@rafarma.ru.

ОАО «Синтез»: г. Курган, проспект Конституции, 7. Тел.: 8-800-600-00-80, почта: contact@ksintez.ru.

ООО «Озон фармацевтика»: Самарская обл., г. Жигулевск, Гидростроителей, 6. Тел.: +7 (84862) 3-41-09, почта: ozon@ozon-pharm.ru.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на препарат Офлоксацин выдано нескольким российским производителям: ОАО «Синтез» (2008), ОАО «Рафарма» (2015), ООО «Озон фармацевтика» (2013).

Группа препаратов

Хинолоны/фторхинолоны. Антибиотики. Офтальмологические средства.

Действующее вещество

Лекарство Офлоксацин содержит один действующий компонент — офлоксацин, являющийся противомикробным веществом широкого спектра воздействия.

Данный представитель группы фторхинолонов/хинолонов воздействует на ДНК-гиразу, вызывая дестабилизацию ДНК, влияет на деление клеток и цитоплазму, что вызывает гибель бактерий.

Эффективен против аэробов грамположительных (стафилококки, стрептококки); аэробов грамотрицательных (ацинетобактеры, бордетеллы, цитробактеры, энтеробактеры, эшерихии, гемофилюсы, клебсиеллы, моракселлы, морганеллы, нейссерии, протеи, провиденции, псевдомонады, серрации); хламидий; гарденелл; легионелл; микоплазм; уреаплазм.

Почти не действует на большинство анаэробов (бактероиды, пептококки, пептострептококки, эубактерии, фузобактерии, клостридии), энтерококков, некоторых аэробов (стрептококки), нокардии, трепонемы.

Формы выпуска

Выпускается в трех лекарственных формах.

Формы выпуска:

• таблетки для перорального приема 200 и 400 мг;
• глазная мазь 0,3%;
• раствор для инфузий 2 мг/мл.

Упаковка

10 таблеток дозировки 200 или 400 мг находятся в полимерном блистере. 1, 2 или 3 блистера упакованы в картонную коробочку.

5 таблеток дозировки 400 мг находятся в полимерном блистере. 1, 2, 3, 4 или 5 блистеров упакованы в картонную коробочку.

20, 30, 40, 50 или 100 таблеток 400 мг находятся в полимерной или стеклянной баночке. 1 баночка упакована в картонную коробочку.

Раствор для инфузий находится в бутылках из темного стекла или полимерных объемом 100 мл. 1 бутылка упакована в картонную коробочку.

Мазь глазная находится в алюминиевых тубах по 3 или 5 г. 1 туба упакована в картонную коробочку.

Состав

1 таблетка содержит: активный компонент — офлоксацин (200 или 400 мг); вспомогательные составляющие — тальк, аэросил, МКЦ, стеарат магния, крахмал, поливинилпирролидон.

Оболочка состоит из двуокиси титана, оксипропилметилцеллюлозы, полиэтиленоксида, талька, пропиленгликоля.

10 г мази содержит: активный компонент — офлоксацин (300 мг); вспомогательные составляющие — вазелин, нипагин, нипазол.

1 мл раствора для инфузий содержит: активный компонент — офлоксацин (200 мг); вспомогательные составляющие — хлорид натрия, инъекционная вода

Дозировка

Назначается взрослым, детям — в исключительных случаях. Дозы назначаются в зависимости от заболевания и тяжести его течения, а также от общего состояния здоровья.

Суточная доза таблеток составляет 400-800 мг, разовая — 400 мг. Кратность приема равна 2 раза в сутки. Длительность курса лечения варьируется. Терапия органов мочевыделительной системы длится 7-14 дней, Лечение продолжается не менее 3 суток после исчезновения симптоматики.

Раствор для инфузий вводится внутривенно (30-60 минут) 1-2 раза в сутки. После улучшения состояния производится переход на пероральный прием в той же дозировке.

Средняя суточная доза для детей составляет 7,5 мг/кг, максимальная доза равна 15 мг/кг.

При офтальмологических болезнях мазь применяется 3 раза в сутки, в осложненных случаях — 5 раз в сутки. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.

Показания к применению

Показанием для назначения являются инфекционно-воспалительные болезни, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.

Показания:

• болезни кожи, мягких тканей (воспаление после операций, бактериемия, воспаление ран, травм, ожогов, дерматологические патологии инфекционно-воспалительного характера);
• заболевания костей и суставов (артрит, пиомиозит, тендосиновит, бурсит, остеомиелит, миозит, эпидурит);
• внутричерепные заболевания (менингит, пахименингит);
• болезни сердца (миокардит, эндокардит, перикардит);
• заболевания полости рта (стоматит, гингивостоматит, гингивит, эрозивно-язвенные и язвенно-некротические поражения);
• внутрибрюшные поражения (перитонит);
• офтальмологические заболевания (конъюнктивит, гордеолум, блефарит, дакриоцистит, кератит);
• болезни органов дыхания (легочный туберкулез, трахеит, абсцесс легкого и средостения, трахеобронхит, пневмония, ринотрахеобронхит, бронхит);
• заболевания лор-органов (отит, синусит, фарингит, трахеит, ринофарингит, ларингит, фаринголарингит);
• болезни желудочно-кишечного тракта (гастрит, колит, энтерит, панкреатит, дуоденит, парапроктит, энтероколит);
• заболевания гепатобилиарной системы (холангиолитиаз, холангит, холецистогепатит, эмпиема, холецистит, холецистопатия);
• болезни мочевыводящей системы (пиелоцистит, цистит, пиелит, уретроцистит, бактериурия, нефрит, цистопиелит, уретрит);
• заболевания репродуктивной системы (эндометрит, кольпит, параметрит, цервиковагинит, сальпингит, эндоцервицит, аднексит, оофорит, эндомиометрит, цервицит, сальпингоофорит, простатит, орхит, эпидидимит, послеродовой сепсис, пельвиоперитонит, ЗППП);
• болезни крови (септициемия);
• ОРВИ, ОРЗ, грипп и их осложнения;
• как профилактическое средство при нарушении иммунного статуса.

Передозировка

Однократный прием избыточного количества или более частый прием, чем рекомендовано, могут вызвать передозировку различной степени тяжести. Не кумулирует, поэтому данное явление как причина передозировки исключено.

Симптомы передозировки: сонливость, тошнота, дезориентация, рвота, нарушение работы сердца, головокружение, заторможенность, изменение АД, спутанность сознания.

Терапия при передозировке проводится симптоматическая, в сложных случаях принимаются необходимые для поддержания жизни меры, необходима неотложная медицинская помощь. Гемодиализ удаляет лишь 10-30% действующего вещества.

Противопоказания

Лекарство Офлоксацин имеет противопоказания, без назначения врача применять не рекомендуется.

Противопоказания:

• поражение сухожилий (вызванное фторхинолонами/хинолонами);
• склонность к судорожным состояниям (в том числе к эпилепсии);
• беременность и лактационный период;
• гиперчувствительность (в том числе к другим фторхинолонам/хинолонам);
• детский возраст (до 18 лет);
• заболевания уха и глаз небактериального генеза (для местного лечения);
• патологии, связанные с переработкой лактозы (непереносимость лактозы и др.);

C осторожностью назначается: атеросклероз сосудов головного мозга, миастения, нарушения мозгового кровообращения, порфирия, почечная недостаточность, органические поражения ЦНС, дефицит Г6ФД, синдром удлинения интервала QT, психические нарушения, печеночная недостаточность, пожилой возраст (старше 70 лет), болезни сердца (сердечная недостаточность, брадикардия), электролитные нарушения (гипокалиемия, гипонатриемия и др.), сахарный диабет.

Побочные действия

Препарат имеет побочные эффекты и назначается с их учетом.

Побочные действия:

1. ЖКТ: сухость во рту, диспепсия, тошнота, дисбактериоз, рвота, диарея, колит (псевдомембранозный), анорексия, абдоминальная боль, метеоризм, нарушения аппетита.
2. Гепатобилиарная система: лекарственный гепатит, желтуха.
3. ЦНС: нарушения сна, тремор, беспокойство, головная боль, возбуждение, снижение скорости реакций, судороги, кошмары, психоз, астения, галлюцинации, нарушение координации движений, быстрая утомляемость, нарушения сна (бессонница, сонливость), упадок сил, онемение конечностей, депрессия (в том числе тяжелая), спутанность сознания, экстрапирамидные расстройства, фобии, нейропатия (периферическая сенсорная, сенсорно-моторная).
4. Органы чувств: дисгевзия, головокружение, шум в ушах, парестезии, аносмия.
5. ССС: кардиоваскулярный коллапс, повышение внутричерепного давления, васкулит, обмороки, изменение АД, тахикардия, боль в груди, нарушение мозгового кровообращения, приливы крови к лицу, обострение стенокардии, инсульт, нарушения сердечного ритма.
6. Кроветворная система: анемия (гемолитическая, апластическая), панцитопения, тромбоцитопения, болезнь Верльгофа, лейкопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз.
7. Опорно-двигательный аппарат: тендинит, миопатия, боль в конечностях, миалгия, тендосиновит, артралгия, разрыв сухожилия, рабдомиолиз.
8. Мочеполовая система: нефрит (интерстициальный), кандидоз, нарушение работы почек, вагинит.
9. Иммунная система: аллергические реакции разной степени выраженности (в том числе анафилаксия), бронхоспазм, интерстициальный пневмонит.
10. Орган зрения: диплопия, расстройства цветовосприятия, нарушение зрения.
11. Кожные покровы: петехии, буллезный геморрагический дерматит, экссудативная эритема, фотосенсибилизация, эпидермальный некролиз, папулезная сыпь, кожный зуд.
12. Респираторная система: ринит, кашель, фарингит.
13. Прочие: суперинфекция, повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в крови, жажда, снижение веса, гипогликемия (у диабетиков), лихорадка, повышение уровня мочевины и креатинина, дисбактериоз кишечника, носовое кровотечение.
14. При использовании местно: жжение и дискомфорт в глазах, раздражение слизистой глаза, головокружение, светобоязнь, нарушение зрения, покраснение, шум в ушах, тошнота, зуд и сухость конъюнктивы, зуд и боль в ухе, слезотечение, ощущение горького вкуса во рту, экзема, сухость во рту.

Способ применения

В зависимости от заболевания препарат используется в качестве монотерапии или вместе с другими лекарственными средствами:

• применяется несколькими способами (перорально, местно, в виде инфузий);
• принимать необходимо через равные интервалы времени. Данный нюанс касается всех лекарственных форм;
• таблетки употребляются между приемами пищи. Запивать водой, не разжевывая;
• мазь наносится на нижнюю часть глаза (субконъюнктивально);
• раствор для инфузий. Вводится только внутривенно.

Раствор совместим с раствором натрия хлорида, допускается применение 5% раствора фруктозы, раствора Рингера, 5% раствора декстрозы. Используются только свежеприготовленные растворы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не назначается во время беременности. Действующее вещество проникает через плацентарный барьер и может причинить вред плоду.

Назначается в период лактации с условием прерывания кормления грудью. Активный компонент попадает в материнское молоко в достаточном для причинения вреда количестве.

Фармакологическое действие

Данный антибиотик содержит действующий компонент, обладающий противомикробной активностью широкого спектра воздействия. Оказывает не только бактериостатическое, но и бактерицидное действие, влияя на деление клеток, цитоплазму и ДНК возбудителей заболеваний.

Обладает высокой степенью лечебного воздействия, однако не относится к безопасным препаратам из-за большого количества побочных эффектов. Не рекомендуется принимать его в течение продолжительного времени. Эффективен как при острых, так и при хронических формах заболеваний.

Синонимы

Офлоксацин в аптеке продается по рецепту. Он имеет несколько синонимов, содержащих идентичное действующее вещество: Веро-офлоксацин, Глауфос, Заноцин, Офлокс, Ашоф, Офлоксацин Велфарм, Заноцин ОД, Офлоксацин Зентива, Флосиприн, Офлоксацин-сандоз, Офлоксабол, Офлоксин 200, Офломак, Офлоксацин-OBL, Офлоцид, Офло, Офлоксацин, Рофло, Офлоксацин-промед, Таривид, Офлоксацин-тева, Тариферид, Офлоксацин ДС, Тарицин, Офлоцид-форте.

Имеет аналоги со схожим фармакологическим воздействием из той же группы. Это лекарства на основе ципрофлоксацина, налидиксовой кислоты, грепафлоксацина, эноксацина, циноксацина, гатифлоксацина, оксолиновой кислоты, спарфлоксацина, пефлоксацина, левофлоксацина, пипемидовой кислоты, норфлоксацина, гемифлоксацина, моксифлоксацина, ломефлоксацина. Равноценной заменой аналоги не являются.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается почти полностью (более 90%). Биодоступность достигает 96%. Пища замедляет абсорбцию, но почти не влияет на степень всасывания и не оказывает воздействия на биодоступность.

С белками крови связывается 25%. Максимум в крови при приеме внутрь достигается через 1-2 часа, значение зависит от дозы. После однократного поступления в организм присутствует там 20-24 часа.

После метаболизма в печени (4-5%) образует два метаболита. Период полувыведения составляет 5-7 ч. (независимо от дозировки). Экскретируется преимущественно почками (70-90%), частично в неизмененном виде.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, в материнское молоко. Не склонен к кумуляции. При почечной или печеночной недостаточности время выведения увеличивается.

Взаимодействие с другими препаратами

Не комбинировать с ЛС на основе циметидина, метотрексата, фуросемида, теофиллина, глибенкламида, нитроимидазола, антагонистами витамина K, антидепрессантами, лекарствами, удлиняющими интервал QT, ГКС.

Избегать сочетания с антигистаминами, нейролептиками, лекарствами, снижающими порог судорожной готовности, гипогликемическими средствами (пероральными), антимикотиками, антацидами, макролидами, азолами.

Не применять вместе с анестетиками, антигипертензивными ЛС, блокаторами кальциевых каналов, антиаритмическими препаратами (I а и III класс), барбитуратами, цитратами, ингибиторами карбоангидразы.

Сочетание с алкоголем и спиртосодержащими ЛС не рекомендуется, так как вызывает ряд неблагоприятных последствий.

Лекарственная форма

Выпускается в трех лекарственных формах. Таблетки для перорального приема 200 и 400 мг покрыты белой пленочной оболочкой, имеют круглую двояковыпуклую форму. Мазь глазная 0,3% белого со светло-желтым оттенком цвета имеет консистенцию средней густоты. Раствор для инфузий 2 мг/мл выглядит как прозрачная жидкость с желтоватым оттенком, не имеет посторонних включений и осадка.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше +25 °С, пониженную влажность, отсутствие солнечного света, недоступность для детей.

Срок годности

Таблетки для приема внутрь хранятся 5 лет, раствор для инфузий — 2 года, мазь глазная — 5 лет (после вскрытия — 1,5 месяца).

Особые условия

Продолжительность курса лечения не должна превышать 2 месяца.

На фоне лечения возможно искажение результатов при диагностике туберкулеза (ложноотрицательное).

При возникновении псевдомембранозного колита терапия отменяется и назначаются лекарственные средства на основе ванкомицина и метронидазола.

Быстрое внутривенное введение вызывает понижение АД.

Потенциально опасной деятельности, требующей усиленного внимания, быстроты двигательных и психических реакций, избегать стоит только при выраженности некоторых побочных эффектов и в начале терапии.

Условия отпуска из аптек

Офлоксацин можно приобрести по рецепту в обычном аптечном пункте и в интернет-аптеке.