Невирапин аналоги
💊 Аналоги препарата Невирапин
✅ Более 268 аналогов Невирапин
Выбранный препарат
Невирапин таб. 200 мг: 60 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 8
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Вирамун® |
Сусп. д/приема внутрь 50 мг/5 мл: фл. 240 мл рег. №: П N011661/01 Таб. 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: П N011661/02 |
BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Германия) Произведено: BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE (США) контакты: БЕРИНГЕР ИНГЕЛЬХАЙМ ИНТЕРНЕШНЛ ГмбХ (Германия) |
||
|
Невивир® 200 |
Таб. 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛСР-003039/10 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Невирапин |
Сусп. д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл рег. №: ЛП-008125 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Невирапин |
Таб. 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 250, 300 или 360 шт. рег. №: ЛП-005197 Таб. 200 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 250, 300 или 360 шт. рег. №: ЛП-005197 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Невирапин |
Таб. 200 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-003018 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Невирапин-ТЛ |
Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002912 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Невирпин |
Таб.,покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002406 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Невирпин |
Таб.,покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002406 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 23
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Интеленс® |
Таб. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002399 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено и расфасовано: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) |
||
|
Интеленс® |
Таб. 25 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-006200 Таб. 100 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-006200 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено и расфасовано: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) |
||
|
Клесидра® |
Таб. 100 мг рег. №: ЛП-008343 Таб. 200 мг рег. №: ЛП-008343 |
ПРОМОМЕД (Россия) |
||
|
Лаконивир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000126)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004807 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Пивелтра |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005570 |
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС (Россия) Произведено: MSD INTERNATIONAL (Ирландия) Упаковка и выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) контакты: МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
||
|
Регаст |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-002554 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Эдюрант® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001769 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) контакты: ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон» |
||
|
Элпида® |
Капс. 20 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004360 |
ЭЛПИДА (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Этравирин ПСК |
Таб. 200 мг рег. №: ЛП-(001452)-(РГ-RU ) |
ПСК ФАРМА (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Капс. 100 мг: 20, 30, 60, 90, 270, 540 или 810 шт. рег. №: ЛП-007467 Капс. 200 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-007467 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-002993 Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-002993 |
АРС (Россия) Произведено: LARK LABORATORIES (Индия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002511 |
HETERO LABS (Индия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной обол., 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002511 |
HETERO LABS (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60, 90 или 135 шт. рег. №: ЛП-008176 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Производитель: БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 180, 225, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-007293 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006840 |
ВИРЕНД ИНТЕРНЕЙШНЛ (Россия) Произведено: ФАРМКОНЦЕПТ (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-007523 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено и упаковано: ФармВИЛАР НПО (Россия) АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Эфавиренз |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005344 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено: РАФАРМА (Россия) НПО ФармВИЛАР (Россия) |
||
|
Эфавиренз Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004484 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Эфавиренз Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004484 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Эфавиренз-Нанолек® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004056 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Эфавиренз-ТЛ |
Таб., покр. плен. оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005142 Таб., покр. плен. оболочкой, 200 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-005142 Таб., покр. плен. оболочкой, 400 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005142 Таб., покр. плен. оболочкой, 600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005142 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Эфавиренз-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-008584 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
Нозологические аналоги: 237
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/1 мл: 240 мл фл. в компл. с шприцем-дозатором рег. №: ЛП-007646 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: 240 мл фл. в компл. с адаптером и шприцем-дозатором рег. №: ЛП-004674 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: 240 мл фл. в компл. с адаптером и шприцем-дозатором рег. №: ЛП-006949 |
АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл в компл. с мерн. шприцем адаптером рег. №: ЛП-006462 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Абакавир |
Раствор д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 240 мл в комплекте с адаптером и шприцем дозирующим рег. №: ЛП-008418 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005006 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007348 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007348 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено: АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 30, 40, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-007482 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-007482 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005006 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003482 |
HETERO LABS (Индия) Произведено, расфасовано и упаковано: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003447 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004136 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004539 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено: НПО ФармВИЛАР (Россия) АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-005006 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005892 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Абакавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-004201 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004201 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
|
Абакавир-АВС |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002340 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Абакавир-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-007022 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-007022 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-007022 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Абакавир+Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг+300 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005757 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-004209 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Абакавир+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 3, 6, 9, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005199 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Абакавир+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003451 |
BRIGHT PHARMACEUTICALS OPERATION CENTER (Китай) Произведено: AUROBINDO PHARMA (Индия) Упаковано: AUROBINDO PHARMA (Индия) РОЗЛЕКС ФАРМ (Россия) |
||
|
Абакавир+Ламивудин Сан |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-006230 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) |
||
|
Азидотимидин |
Капс. 100 мг: 100 или 200 шт. рег. №: Р N003924/01 |
БИОФАРМА (Россия) |
||
|
Азимитем |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000701)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002134 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000701)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002134 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Акимасол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+150 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-004660 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Алагет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000844)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003600 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Амивирен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002393 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Амивирен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002393 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Амивирен® |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем-дозатором рег. №: ЛП-(000851)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-006443 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ампризир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000913)-(РГ-RU ) |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006084 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006084 Капс. 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006084 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) Произведено: ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000364)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005079 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000364)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005079 Капс. 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000364)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005079 |
БИОКАД (Россия) Произведено: ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) БИОКАД (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 5. 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт. рег. №: ЛП-006492 Капс. 200 мг: 5. 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт. рег. №: ЛП-006492 Капс. 300 мг: 5. 10, 12, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 50, 60, 70 или 100 шт. рег. №: ЛП-006492 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005354 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005354 Капс. 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005354 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006490 Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006490 Капс. 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006490 |
АМЕДАРТ (Россия) Произведено: ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Атазанавир |
Капсулы 150 мг рег. №: ЛП-008281 Капсулы 200 мг рег. №: ЛП-008281 Капсулы 300 мг рег. №: ЛП-008281 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Атазанавир Канон |
Капс. 150 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004694 Капс. 200 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004694 Капс. 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004694 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
|
Атазанавир-КРКА |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006405 Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006405 Капс. 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006405 |
КРКА-РУС (Россия) |
||
|
Атазанавир-Нанолек® |
Капс. 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005342 Капс. 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005342 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Атазанавир-ТЛ |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004872 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Атазанавир-ТЛ |
Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004872 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Атазанавир-ТЛ |
Капс. 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004872 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Атазор |
Капс. 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005310 Капс. 200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005310 Капс. 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005310 |
EMCURE PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Атазор-Р |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005738 |
ЭМКЮР ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ (Индия) |
||
|
Атрипла® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003743 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) TAKEDA (Германия) Упаковано: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) |
||
|
Биктарви® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006054 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) ROTTENDORF PHARMA (Германия) Первичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) контакты: ГИЛЕАД САЙЕНСИЗ РАША ООО (Россия) |
||
|
Виреад® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000779 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: TAKEDA (Германия) GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) |
||
|
Виро-Зет |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-006462/09 |
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Произведено и расфасовано: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) Упаковка и выпускающий контроль качества: SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия) БИОСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Вирокомб |
Таб., покр. оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001148 |
RANBAXY LABORATORIES (Индия) |
||
|
Виролам |
Таб., покр. оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000618 |
RANBAXY LABORATORIES (Индия) |
||
|
Вирфотен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт. рег. №: ЛП-(000581)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002419 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт. рег. №: ЛП-(000581)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002419 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Вокабриа |
Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 400 мг рег. №: ЛП-(001504)-(РГ-RU ) Суспензия для внутримышечного введения с пролонгированным высвобождением 600 мг рег. №: ЛП-(001504)-(РГ-RU ) |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) |
||
|
Генвоя® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+10 мг+150 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005722 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Первичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Выпускающий контроль качества: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) |
||
|
Гептавир-150 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001541 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Гептавир-150 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001541 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 300 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 400 мг рег. №: ЛП-008435 Таб., покр. пленочной оболочкой 600 мг рег. №: ЛП-008435 |
ФАРМЗАЩИТА НПЦ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 240 шт. рег. №: ЛП-006037 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006037 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006037 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006037 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004978 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004978 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004978 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004978 |
Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30 , 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007612 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30 , 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007612 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-007612 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006885 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006885 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006885 |
ГЕРОФАРМ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006730 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006730 Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006730 |
АМЕДАРТ (Россия) Произведено: ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002513 |
HETERO LABS (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 480 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 240 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000189)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003745 |
БИОКАД (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 10, 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-006293 |
НПЦ ФАРМЗАЩИТА (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007597 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005240 |
БИОКАД (Россия) |
||
|
Дарунавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30, 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-003813 |
ПРОФАРМ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дарунавир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-005698 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Дарунавир-Нанолек® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005554 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005554 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Делстриго |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+300 мг+245 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005928 |
МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС (Россия) Произведено: MSD INTERNATIONAL (Ирландия) Упаковка и выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Джулука |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг+25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000349)-(РГ-RU ) |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: Glaxo Wellcome (Испания) |
||
|
Диданозин |
Капс. кишечнорастворимые 250 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-001982 Капс. кишечнорастворимые 400 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-001982 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Диданозин-натив |
Порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 2 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-004553 |
ФАРМКОМПАНИЯ (Россия) Произведено: НАТИВА (Россия) |
||
|
Дизаверокс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 20, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000947)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002414 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Доквир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003888 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Зеффикс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 14, 28 или 84 шт. рег. №: П N011613/01 |
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) |
||
|
Зиаген® |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером, дозир. шприцем и карточкой д/пациента рег. №: П N011612/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline (Канада) |
||
|
Зидо-Эйч |
Таб., покр. пленочной оболочкой 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-001965 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Зидо-Эйч |
Таб., покр. пленочной оболочкой 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-001965 |
ДИАЛОГФАРМА (Россия) Произведено: HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Зидовудин |
Капс. 100 мг: 10, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-007182/10 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Капс. 100 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-007463 Капс. 250 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-007463 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Капс. 300 мг: 10, 25, 30, 40, 50, 75, 100 или 125 шт. рег. №: ЛП-004827 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: амп. 10 мл 10 шт., фл. 20 мл 5 шт. рег. №: ЛП-007579 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 200 мл в компл. с шприцем-дозатором рег. №: ЛП-004317 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: 100 мл или 200 мл фл. рег. №: ЛП-007189 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Раствор для приема внутрь, характерный запах 50 мг/5 мл рег. №: ЛП-008606 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Таб., покр. оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000207 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Зидовудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-005177 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Зидовудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-005177 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Зидовудин Авексима |
Капс. 100 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005864 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) |
||
|
Зидовудин-Азт |
Капс. 100 мг: 10, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-002398 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Зидовудин-АЗТ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003977 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Зидовудин-Ферейн |
Капс. 100 мг: 20, 30 или 100 шт. рег. №: Р N003384/01 |
БРЫНЦАЛОВ-А (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005174 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 10, 30, 100 шт. рег. №: ЛП-004164 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-004307 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-007566 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004313 |
ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ЗиО-ЗДОРОВЬЕ (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003375 |
ВИРИОМ (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) МираксБиоФарма (Россия) Упаковано: МираксБиоФарма (Россия) Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) Выпускающий контроль качества: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин-Виал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002779 |
ВИАЛ (Россия) Произведено: ANHUI BIOCHEM UNITED PHARMACEUTICAL (Китай) |
||
|
Зидовудин+Ламивудин-Эдвансд |
Таб., покр. оболочкой, 300 мг+150 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-006089 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Зидолам |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000790)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002512 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Зидолам-АБ® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-007525 |
HETERO LABS (Индия) Произведено и упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) HETERO LABS (Индия) |
||
|
Зидолам-Н |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг+200 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001762 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД (Россия) |
||
|
Зилакомб |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002581 |
БИОКАД (Россия) Произведено: JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Китай) Shijiazhuang Yiling Pharmaceutical (Китай) Упаковано: БИОКАД (Россия) |
||
|
Зилам-ТЛ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004381 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Зовиракс® |
Таб. 200 мг: 25 шт. рег. №: ЛП-(000450)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N015206/01 |
ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: Glaxo Wellcome (Испания) контакты: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия) |
||
|
Интерфаст |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 60, 100, 120, 240 или 360 шт. рег. №: ЛП-002435 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Исентресс® |
Таб. жевательные 25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002927 Таб. жевательные 100 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002927 |
MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Произведено: PATHEON PHARMACEUTICALS (США) Выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) контакты: МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
||
|
Исентресс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛСР-007737/08 |
MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Произведено: MSD INTERNATIONAL GmbH (Singapore Branch) (Сингапур) Р-ФАРМ (Россия) MSD INTERNATIONAL (Ирландия) Упаковка и выпускающий контроль качества: MERCK SHARP & DOHME (Нидерланды) Р-ФАРМ (Россия) ОРТАТ (Россия) контакты: МСД Фармасьютикалс ООО (Россия) |
||
|
Калетра® |
Р-р д/приема внутрь 80 мг+20 мг/1 мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с дозаторами 5 шт. рег. №: П N013751/02 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) Упаковано: AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) |
||
|
Калетра® |
Р-р д/приема внутрь 80 мг+20 мг/1 мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с дозаторами 5 шт. рег. №: П N013751/02 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AESICA QUEENBOROUGH (Великобритания) Упаковано: ОРТАТ (Россия) |
||
|
Калетра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000116 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) Упаковано: AbbVie Deutshland (Германия) |
||
|
Калетра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-000116 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) Упаковано: ОРТАТ (Россия) |
||
|
Калетра® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-(000604)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-000539/08 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) Р-ФАРМ (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: AbbVie Deutshland (Германия) Р-ФАРМ (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: ОРТАТ (Россия) |
||
|
Калидавир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 60, 80, 120 или 160 шт. рег. №: ЛП-(000748)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004303 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Кемерувир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 60, 100, 120, 240, 360 или 480 шт. рег. №: ЛП-(000210)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002448 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Кемерувир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000171)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003327 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Кивекса |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000078 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) |
||
|
Кивекса |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000078 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Wellcome (Испания) |
||
|
Кивекса |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000078 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: БИННОФАРМ (Россия) |
||
|
Лавудин-АБ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004064 |
HETERO LABS (Индия) Произведено и упаковано: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Лами-Зидокс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-003933 |
НАНОЛЕК (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем дозир. и адаптером рег. №: ЛП-007086 |
АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл в компл. с адаптером и шприцем дозир. рег. №: ЛП-006484 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером и шприцем дозир. рег. №: ЛП-005609 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Раствор д/приема внутрь 10 мг/мл рег. №: ЛП-008475 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Раствор д/приема внутрь 10 мг/мл рег. №: ЛП-008380 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-007221 |
ФАРМКОНЦЕПТ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 75, 80, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-002982 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60, 75, 80, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-002982 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) Произведено: ЭвоФарм (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006135 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-001999 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-007152 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 60, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-003679 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Ламивудин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 135, 140, 150, 160, 180 или 200 шт. рег. №: ЛП-004775 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Ламивудин Авексима |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005608 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) |
||
|
Ламивудин Велфарм |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-005815 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Ламивудин Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004162 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Ламивудин Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004837 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
|
Ламивудин-3тс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-001749 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Ламивудин-Виал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002385 |
ВИАЛ (Россия) |
||
|
Ламивудин-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005984 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл: 60 мл фл. 5 шт. рег. №: ЛП-007791 |
АМЕДАРТ (Россия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с шприцами-дозаторами рег. №: ЛП-007124 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг/мл+20 мг/мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с шприцами-дозаторами; фл. 240 мл или 300 мл в компл. с шприцами-дозаторами рег. №: ЛП-007073 |
КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА (Россия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Р-р д/приема внутрь 80 мг+20 мг/1 мл: фл. 60 мл 5 шт. в компл. с шприцами-дозаторами 5 шт. рег. №: ЛП-005700 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005453 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Лопинавир+Ритонавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-005453 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Лопирита® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+25 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-005042 Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+50 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-005042 |
НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Произведено: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
|
Никавир |
Таб. 200 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: Р N003864/01 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
|
Никавир |
Таб. 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002208 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
|
Норвир® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-001272 |
ЭббВи (Россия) Произведено: AbbVie Deutshland (Германия) |
||
|
Нофорена® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг: 7, 14, 21, 30, 60, 90, 120, 150 или 180 шт. рег. №: ЛП-005565 |
НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Произведено: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
|
Олитид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000211)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002263 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Олитид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000211)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002263 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Олитид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000211)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002263 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Олитид® |
Р-р д/приема внутрь 20 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с шприцем-дозатором и карточкой д/пациента рег. №: ЛП-007762 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ралтегра |
Таб., покр. пленочной оболочкой 400 мг рег. №: ЛП-(001285)-(РГ-RU ) |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ретвисет |
Капс. 100 мг: 10, 30, 60, 84, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-004749 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ретровир® |
Р-р д/инф. 10 мг/мл: фл. 5 шт. рег. №: П N014790/01 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) |
||
|
Ретровир® |
Р-р д/приема внутрь 50 мг/5 мл: 200 мл фл. рег. №: П N015692/01 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline (Канада) |
||
|
Ритонавир |
Капс. 100 мг: 10, 30, 60, 82, 100 или 336 шт. рег. №: ЛП-001288 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Ритонавир |
Капс. 100 мг: 10, 30, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007443 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Ритонавир |
Капс. 100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-007316 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: ДАЛЬХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Ритонавир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006424 |
МБА-ГРУПП (Россия) Произведено: ФармВИЛАР НПО (Россия) |
||
|
Ритонавир-100 |
Капс. 100 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-002290 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) Произведено: INDCHEMIE HEALTH SPECIALITIES (Индия) Упаковано: INDCHEMIE HEALTH SPECIALITIES (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Ритонавир-ТЛ |
Капс. 100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-005770 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: МИНСКИНТЕРКАПС УП (Республика Беларусь) |
||
|
Ритонавир-ФС |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-006681 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Упаковано: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Савир® 500 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-005588 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) HETERO LABS (Индия) |
||
|
Саквинавир-Амедарт |
Таб., покр. пленочной оболочкой 500 мг: банки 60, 100, 120, 240 или 360 шт. рег. №: ЛП-008018 |
АМЕДАРТ (Россия) Произведено: ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Саквинавир-ТЛ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 120 шт. рег. №: ЛП-(000605)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-004955 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Салдувир |
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг рег. №: ЛП-008108 Таб., покр. пленочной оболочкой 400 мг рег. №: ЛП-008108 Таб., покр. пленочной оболочкой 600 мг рег. №: ЛП-008108 Таб., покр. пленочной оболочкой 800 мг рег. №: ЛП-008108 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) |
||
|
Симанод |
Капс. 150 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004170 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Симанод |
Капс. 200 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004170 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Симанод |
Капс. 300 мг: 10, 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-004170 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ставудин |
Капс. 30 мг: 28, 56, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002394 |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ставудин |
Капс. 40 мг: 28, 56, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-002394 |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ставудин |
Капс. 30 мг: 7, 10, 21, 28, 30, 35, 42, 56, 112 или 224 шт. рег. №: ЛСР-006943/10 Капс. 40 мг: 7, 10, 21, 28, 30, 35, 42, 56, 112 или 224 шт. рег. №: ЛСР-006943/10 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Стаг |
Капс. 30 мг: 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛС-001125 Капс. 40 мг: 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛС-001125 |
HETERO DRUGS Limited (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) Упаковано: СКОПИНСКИЙ ФАРМ.ЗАВОД (Россия) |
||
|
Сфумата |
Капс. 150 мг: 10, 12, 18, 20, 30, 36, 54, 60, 72, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007895 Капс. 200 мг: 10, 12, 18, 20, 30, 36, 54, 60, 72, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007895 Капс. 300 мг: 10, 12, 18, 20, 30, 36, 54, 60, 72, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007895 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) Упаковка и выпускающий контроль качества: БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Телзир |
Сусп. д/приема внутрь 50 мг/мл: 225 мл фл. в компл. с адаптером и дозир. шприцем рег. №: ЛС-002474 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline (Канада) |
||
|
Телзир |
Таб., покр. оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-002473 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Великобритания) |
||
|
Телзир |
Таб., покр. оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛС-002473 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GLAXO WELLCOME OPERATIONS (Великобритания) Упаковано: Glaxo Wellcome (Испания) |
||
|
Теноф® 300 |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 100, 500 или 1000 шт. рег. №: ЛСР-002600/10 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: HETERO LABS (Индия) МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Тенофовир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007730 Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150, 180 или 300 шт. рег. №: ЛП-007730 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Тенофовир |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-003324 |
БИОКАД (Россия) |
||
|
Тенофовир ВМ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 120 шт. рег. №: ЛП-004153 |
Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) Выпускающий контроль качества: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) |
||
|
Тенофовир Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-004468 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) Произведено: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) ЗАВОД ИМЕНИ АКАДЕМИКА В.П.ФИЛАТОВА (Россия) |
||
|
Тенофовир-ТЛ |
Таб., покрытые пленочной обол., 300 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-002508 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) |
||
|
Тенофовир-Эдвансд |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 122.5 мг: 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007761 Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг: 30, 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-007761 |
ЭДВАНCД ФАРМА (Россия) |
||
|
Тенофовир+Эмтрицитабин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-003536 |
AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Тенофовир+Эмтрицитабин ВМ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004526 |
ВИРИОМ (Россия) Произведено: Исследовательский Институт Химического Разнообразия (Россия) ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Тенофовир+Эмтрицитабин-КРКА |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-006128 |
KRKA d.d., Novo mesto (Словения) |
||
|
Тенофолек® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004325 |
НАНОЛЕК (Россия) Произведено и расфасовано: AUROBINDO PHARMA (Индия) Упаковано: AUROBINDO PHARMA (Индия) НАНОЛЕК (Россия) Выпускающий контроль качества: AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Тенофолек® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-004325 |
НАНОЛЕК (Россия) Произведено: AUROBINDO PHARMA (Индия) |
||
|
Тенрилтаб |
Таб. покр. пленочной оболочкой 25 мг+300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000501)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-005231 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Тивикай® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002536 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) СЕРВЬЕ РУС (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: Glaxo Wellcome (Испания) СЕРВЬЕ РУС (Россия) |
||
|
Трактен-Н |
Набор таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг+600 мг: 30 или 90 шт. рег. №: ЛП-004900 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Произведено: ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) Упаковано: ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Трувада® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000764 Таб., покрытые пленочной обол., 300 мг+200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000764 |
GILEAD SCIENCES INTERNATIONAL (Великобритания) Произведено: TAKEDA (Германия) GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Первичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) Вторичная упаковка: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) PATHEON Inc. (Канада) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) Выпускающий контроль качества: GILEAD SCIENCES IRELAND (Ирландия) ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Трустива® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-008585 |
HETERO LABS (Индия) Произведено: МАКИЗ-ФАРМА (Россия) |
||
|
Фадинозин |
Капс. кишечнорастворимые 125 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-004805 Капс. кишечнорастворимые 250 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-004805 Капс. кишечнорастворимые 400 мг: 15, 30 или 500 шт. рег. №: ЛП-004805 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Ферровир® |
Р-р д/в/м введения 30 мг/2 мл: фл. 10 шт. рег. №: Р N000630/01 |
ФармПак (Россия) Произведено: ФЗ ИММУННОЛЕКС (Россия) |
||
|
Ферровир® |
Р-р д/в/м введения 75 мг/5 мл: фл. 5 шт. рег. №: Р N000630/01 |
ФармПак (Россия) Произведено: ФЗ ИММУННОЛЕКС (Россия) |
||
|
Фосампренавир ПСК |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 700 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006538 |
ПСК ФАРМА (Россия) |
||
|
Фосфазид |
Таб. 200 мг рег. №: ЛП-008355 Таб. 400 мг рег. №: ЛП-008355 |
ПРОМОМЕД РУС (Россия) Произведено: БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Фосфазид |
Таб. 200 мг: 10, 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-006903 Таб. 400 мг: 10, 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-006903 |
БИСЕРНО (Россия) Произведено: НАТИВА (Россия) |
||
|
Фосфазид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006585 Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-006585 |
Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Фосфаладин® |
Таб., покр. плен. оболочкой 150 мг+400 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004720 |
АЗТ ФАРМА К.Б. (Россия) |
||
|
Целзентри® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-000565 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND (Германия) |
||
|
Целзентри® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60, 90 или 180 шт. рег. №: ЛП-000565 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND (Германия) |
||
|
Эвиплера |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг+25 мг+300 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002324 |
ДЖОНСОН & ДЖОНСОН (Россия) Произведено и расфасовано: PATHEON Inc. (Канада) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: JANSSEN-CILAG S.p.A. (Италия) |
||
|
Эмлазид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+150 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-004427 |
EMCURE PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Эмтеноликс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 245 мг+200 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007950 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) Произведено: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ (Россия) Упаковано: ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
|
Эмтритаб® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-(000772)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002823 |
ФАРМСИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Эмтрицитабин |
Капс. 200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002506 |
БИОКАД (Россия) Произведено: JIANGSU TASLY DIYI PHARMACEUTICAL (Китай) Упаковано: БИОКАД (Россия) |
||
|
Эмтрицитабин Канон |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006051 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) |
||
|
Эмтрицитабин-ТЛ |
Капс. 200 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-005314 |
ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ (Россия) Произведено: Р-ФАРМ (Россия) |
||
|
Эпивир® |
Р-р д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 240 мл в компл. с адаптером и дозир. шприцем рег. №: П N015941/01 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: BORA PHARMACEUTICAL SERVICES (Канада) |
||
|
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) Упаковано: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) |
||
|
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: Glaxo Operations UK (Великобритания) |
||
|
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals (Польша) |
||
|
Эпивир® |
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт. рег. №: П N014918/02 |
ViiV Healthcare UK (Великобритания) Произведено: БИННОФАРМ (Россия) |
||
|
Эфтенла |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг+300 мг+600 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-006559 |
ФАРМАСИНТЕЗ (Россия) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Невирапин по формам выпуска
|
Вирамун® (BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GmbH Германия) |
Сусп. д/приема внутрь 50 мг/5 мл: фл. 240 мл Таб. 200 мг: 60 или 100 шт. |
|
Невивир® 200 (HETERO DRUGS Limited Индия) |
Таб. 200 мг: 60 или 100 шт. |
|
Невирапин (KIROVSKAJA PHARMFABRIKA AO Россия) |
Сусп. д/приема внутрь 10 мг/1 мл: фл. 100 мл, 200 мл или 240 мл |
|
Невирапин (ATOLL OOO Россия) |
Таб. 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 250, 300 или 360 шт. Таб. 200 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 250, 300 или 360 шт. |
|
Невирапин (AUROBINDO PHARMA Ltd. Индия) |
Таб. 200 мг: 20 или 60 шт. |
|
Невирапин-ТЛ (TEKHNOLOGIYA LEKARSTV OOO Россия) |
Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг: 60 или 100 шт. |
|
Невирпин (PHARMASYNTEZ AO Россия) |
Таб.,покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 или 100 шт. |
|
Невирпин (PHARMASYNTEZ AO Россия) |
Таб.,покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 или 100 шт. |
| 💯 Аналоги | Есть |
| 💯 Полные аналоги | 8 |
| 💯 Групповые аналоги | 23 |
| 💯 Нозологические аналоги | 237 |
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Невирапин — Ауробиндо — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003018
Торговое наименование препарата
Невирапин
Международное непатентованное наименование
Невирапин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Одна таблетка содержит:
действующее вещество — невирапин 200 мг;
вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат — 340.0 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 212,0 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 26,0 мг; повпдон-К30 — 6.0 мг; кремния диоксид коллоидный — 8.0 мг; магния стеарат — 8,0 мг.
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки, белого или почти белого цвета. Па одной стороне таблетки гравировки «С» и «35» и между ними риска, на другой стороне таблетки только риска.
Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное /ВИЧ/ средство
Код АТХ
J05AG01
Фармакодинамика:
Невирапин является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) ВИЧ-1. Невирапин непосредственно связывается с обратной транскриптазой и блокирует активность РНК-зависимой и ДИК-зависимой ДНК-полимеразы, вызывая разрушение каталитического участка этого фермента. Не конкурирует с матричными или нуклеозидными трифосфатами. Невирапин не ингибирует обратную транскриптазу ВИЧ-2 и ДНК-полимеразы клеток эукариот (таких как ДНК-полимеразы человека альфа-, бета-, гамма- или сигма-ДНК). В комбинации с другими антиретровирусными лекарственными средствами уменьшает вирусную нагрузку и увеличивает количество СD4+-клеток. При монотерапии быстро развивается устойчивость. In vitro развивается перекрестная резистентность с другими ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы.
Фармакокинетика:
Невирапин хорошо (> 90%) всасывается после приема внутрь. Абсолютная биодоступность — 93%. После однократного приема препарата в дозе 200 мг максимальная концентрация (Сmах) составляла 1.6 — 2.4 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) — 4 часа. После многократного приема препарата в дозах от 200 до 400 мг/день максимальная концентрация невирапина увеличивалась линейно в зависимости от величины дозы. При приеме 400 мг в сутки равновесная Сmах невирапина составляла 7.44 мкг/мл. площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) -109 мкг/мл/ч.
Невирапин обладает высокой липофильностью и практически не ионизируется при физиологическом значении pH. Невирапин хорошо проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Связывание невирапина с белками плазмы составляет около 60%. Концентрации невирапина в спинномозговой жидкости у человека составляет 45% от концентраций в плазме.
Невирапин интенсивно биотрансформируется путем метаболизма (реакция окисления) с участием изоферментов цитохрома Р450 до нескольких гидроксилированных метаболитов. Окислительный метаболизм невирапина осуществляется, в основном, с помощью изоферментов цитохрома Р450 из семейства CYР3A, дополнительную роль могут играть и другие изоферменты. Далее невирапин подвергается конъюгации с глюкуронидамн. Элиминируется преимущественно почками — 70,2 — 92.4% (менее 3% в виде неизмененного вещества), в меньшей степени кишечником — 8,6 — 11,6%. Невирапин является индуктором микросомальных ферментов печени. В результате аутоиндукции метаболизма терминальный период полувыведепня (Т1/2) снижается с 45 ч (при однократном приеме) до 25-30 ч (при многократном приеме).
Пол
Клиренс у женщин на 13.8% ниже, чем у мужчин. Фармакокинетика невирапина у ВИЧ-1-инфицированных взрослых пациентов не изменяется в зависимости от возраста (диапазон 18-68 лет) или расы (негроидная, латиноамериканская или европеоидная раса).
Недостаточность функции почек
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (ХПН) фармакокинетика не изменяется, однако при терминальной ХПН, требующей проведения диализа, AUC невирапина снижается па 43,5%. Отмечается кумуляция гидроксимстаболитов в плазме, поэтому взрослым пациентам рекомендуется вспомогательная терапия невирапином с применением после каждого сеанса диализа дополнительной дозы, составляющей 200 мг, которая компенсирует влияние диализа на клиренс препарата.
Недостаточность функции печени
Невирапин не должен применяться у пациентов с тяжелой степенью тяжести нарушений функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Пациенты с легкой и средней степенью тяжести нарушений функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) не требуется подбор доз, но за такими пациентами необходимо тщательное наблюдение в целях регистрации нежелательных лекарственных реакций.
Показания:
Лечение ВИЧ 1-инфекции у взрослых (в составе комбинированной терапии с другими антиретровирусными препаратами).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к невирапину и/или компонентам препарата;
— Детский возраст до 18 лет и старше 65 лет;
— Вес менее 50 кг или площадь поверхности тела менее 1,25 квадратного метра;
— Нарушение функции печени тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью) или в случае исходного увеличения активности аспартатаминотрансферазы (ACT) или аланинамипотрансферазы (АЛТ), более чем в 5 раз превышающего верхнюю границу нормы, до тех пор, пока активность АСТ/АЛТ не снизится (устойчиво) до уровня, который не превышает верхнюю границу нормы в 5 раз:
— Повторное назначение пациентам, у которых ранее, в ходе терапии невирапином потребовалась его отмена вследствие выраженной сыпи, реакций гиперчувствительности или развития клинически выраженного гепатита, вызванного невирапином; отмечалось повышение активности ACT или АЛТ, превышающее верхнюю границу нормы более чем в 5 раз, после повторного применения невирапина отмечалось возобновление нарушений функции печени;
— Одновременное применение с препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) (вследствие риска снижения концентрации невирапина в плазме и уменьшения его клинического эффекта); с рифампицином; с итраконазолом, кетоконазолом; с эфавирензом, делавердином, этравирином, рилпивирином, атазапавиром/ритонавиром, фосампренавиром, саквинавиром, атазанавиром (в случае, когда они не применяются совместно с низкой дозой ритонавира), боцепревиром, элвитегравиром (совместно с кобицистатом);
— Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
Нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью); одновременное применение с рифабутином, флуконазолом, итраконазолом, телапревиром, варфарином, метадоном, лопинавиром/ритонавиром, клариторомицином, этинилэстадиолом, индинавиром.
Беременность и лактация:
Полноценных контролируемых исследований лечения у ВИЧ-1-инфицированных беременных до настоящего времени не проводилось. Невирапин должен применяться во время беременности только в тех случаях, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Безопасность и эффективность невирапина, используемого в целях предотвращения передачи ВИЧ-1 от матери к ребенку, установлена в случае применения препарата в составе режима терапии, включавшего однократный прием внутрь дозы 200 мг матерью во время родов.
В соответствии с рекомендацией ВОЗ, о том, что ВИЧ-инфицированные матери не должны кормить грудью новорожденных детей (во избежание риска постнатальной передачи ВИЧ), матери, которые получают невирапин, должны прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Внутрь.
Невирапин может приниматься независимо от приема пиши.
Препарат должен приниматься только и комбинации не менее чем с двумя дополнительными антиретровирусными препаратами (необходимо руководствоваться информацией, изложенной в инструкции но применению конкретного лекарственного средства).
Для снижения частоты развития кожной сыпи взрослым следует принимать только одну дозу препарата в день в течение первых 14 дней («вводный период»). Если в этом периоде развивается кожная сыпь, то следует немедленно обратиться к врачу за консультацией и не повышать лозу.
По одной таблетке (200 мг) ежедневно в течение первых 14 дней (использование этого начального периода необходимо, так как установлено, что при этом уменьшается частота развития сыпи), а в последующем но одной таблетке (200 мг) 2 раза в день. Максимальная суточная доза не должна превышать 400 мг.
При XПН с клиренсом креатинина (КК) ≥ 20 мл/мин коррекции дозы не требуется. У пациентов с XПН, которым проводится диализ, после процедуры дополнительно назначается 200 мг.
При нарушении функции печени легкой и средней степенью тяжести (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы не требуется.
Режим дозирования у лиц. старше 65 лет не установлен.
В случае пропуска приема препарата в течение 8 часов, пациент не должен удваивать следующую дозу, следует как можно быстрее принять пропущенную дозу. Если время приема дозы пропущено более чем на 8 часов, пациент должен принять следующую дозу в обычное время.
Пациенты, у которых во время 14-дневного начального периода ежедневного приема препарата в дозе 200 мг в день отмечается сыпь, не должны увеличивать дозу до тех пор. пока сыпь не исчезнет. Однако более 28 дней невирапин в дозе 200 мг/сут не применяют (требуется подбор альтернативной терапии).
Пациенты, прервавшие прием невирапина на срок более 7 дней, при возобновлении терапии должны вновь использовать рекомендуемый режим применения, то есть принимать препарат в дозе 200 мг 1 раз в день (начальный период), а затем одну таблетку 200 мг 2 раза в день.
Предотвращение передачи ВИЧ от матери ребенку.
Рекомендуется следующий режим дозирования для беременных: однократный прием 200 мг как можно быстрее после начала родов.
Пациенты с нарушением функции почек
Пациенты с терминальном стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), требующей проведения диализа, рекомендуется вспомогательная терапия невирапином с применением после каждого сеанса диализа дополнительной дозы, составляющей 200 мг. Пациентам, клиренс креатинина у которых более 20 мл/мин, не требуется коррекции дозы невирапина.
Недостаточности функции печени
Пациентам с легкой и средней степенью тяжести нарушений функции печени (класс А и В по классификации Чайлд-Пью) не требуется подбор доз, по за такими пациентами необходимо тщательное наблюдение в целях регистрации нежелательных лекарственных реакций.
Побочные эффекты:
Наиболее частыми нежелательными явлениями были сыпь, аллергические реакции, изменение показатеоей функции печени, тошнота, утомляемость, лихорадка, головная боль, рвота, диарея, боль в животе и миалгия.
Нежелательные явления вероятно связанные е терапией невирапином встречались со следующей частотой: очень часто (≥1/10). часто (≥1/100; <1/10); нечасто (≥1/1000; <1/100), редко (≥1/10000: 1/1000). очень редко (< 1/10000).
Со стороны лабораторных показателей:
Часто: изменение показателей функции печени (повышение активности ACT, АЛТ, ГГТ, повышение общего билирубина, щелочной фосфатазы); нечасто — гипофосфатемия;
Со стороны системы крови и кроветворных органов:
Часто: гранулоцитопения
Нечасто: анемия:
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль;
Со стороны пищеварительной системы:
Часто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе;
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:
Очень часто: сыпь
Нечасто: синдром (Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз (который может приводить к смерти), ангионевротический отек, крапивница;
Со стороны опорно двигательной системы:
Часто: миалгия
Нечасто: артралгия:
Со стороны иммунной системы:
Часто: аллергические реакции (включая ангоиневротический отек, крапивницу); редко — лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и общими симптомами, анафилаксия;
Со стороны гепатобилиарной системы:
Часто: гепатит, в том числе серьезная и опасная для жизни гепатотоксичность;
Нечасто: желтуха
Редко: фулминантный гепатит (в том числе с летальным исходом);
Со стороны сердечно сосудистой системы:
Нечасто — повышение артериального давления;
Прочие:
Часто: лихорадка, усталость:
На фоне комбинированной антиретровирусной терапии отмечались перераспределение подкожной клетчатки (истончение подкожной клетчатки лица и на периферии и ее увеличение в области живота, внутренних органов, груди и живота, гипертрофия молочных желез): метаболические нарушения: гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, ннсулниорезистентность, гипергликемия и гиперлактатемия, панкреатит, периферическая нейропатия, тромбоцитопении, нейтропения.
Постмаркетинговый опыт: сонливость; рвота; желтуха, тяжелый гепатит, печеночная недостаточность, некроз печени: анемия, эозинофилия, нейтропения; гипофосфатемия; артралгия, рабдомиолиз; парестезии; поражение почек; повышение артериального давления; синдром реактивности иммунитета; остеонекроз.
Передозировка:
Симптомы: отек, узловатая эритема. усталость, лихорадка, головная боль, бессонница, тошнота, легочные инфильтраты, сыпь, вертиго, рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, снижение массы тела.
Лечение: отмена невирапина, антидот не известен.
Взаимодействие:
Является индуктором изоферменгов CYP3A и потенциально изоферментов CYP2B6, максимальная индукция наблюдается в течение 2-4 недель после начала терапии. Может привести к снижению концентраций в плазме других одновременно применяющихся лекарственных препаратов, которые интенсивно мстаболизируются изоферментам и CYP3A или изоферментами CYP2B6.Если у пациента, которому ранее был подобран режим дозирования какого-либо препарата, метаболизирующегося с помощью изофермента CYP3A или CYP2B6, начинается лечение невирапином, может возникнуть необходимость в коррекции дозы этого препарата. Максимальная индукция наблюдается в течение 2-4 недель после начала терапии.
Прием пищи, антанидов и препаратов с щелочной буферной средой не влияет на абсорбцию невирапина.
Нуклеозидные аналоги. При одновременном применении невирапина с нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (диданозином 100-150 мг 2 раза в сутки; лимивудиом 150 мл 2 раза в сутки, ставудином 30/40 мг 2 раза в сутки, тенофовиром 300 мг в сутки, зидовудином 100-200 мг 3 раза в сутки; залцитабином 0,125 — 0,25 мг 3 раза а сутки, эмтрицитабином и абакавиром) коррекции режима дозирования невирапина не требуется.
Ненуклеозидные аналоги. Не рекомендуется одновременное применение со следующими ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы: эфавирензом 600 мг/сут (кумуляция токсичности, отсутствие аддитивного эффекта; снижение AUC, минимальной концентраты (Сmin) и Сmах эфавиренза), делавирдином, этравирином (значительное снижение этравирина в плазме и снижение его эффективности), рилпивирином.
Ингибиторы протеазы ВИЧ. Одновременное применение атазанавира/ритонавира в комбинации с невирапином противопоказано. При использовании данной комбинации (невирапин с атазанавиром/ритонавиром в дозе 400/100 мг 2 раза в сутки) наблюдается снижение AUC, Cmin и Сmax атазанавира и повышение AUC, Cmin и Сmах невирапина.
Одновременное применение невирапина с фосампренавиром 1400 мг 2 раза в сутки приводит к снижению AUC, Cmin и Сmax фосампренавира, повышению AUC, Cmin и Сmах невирапина, поэтому одновременное применение данной комбинации противопоказано в случае клада она не применяется совместно с низкой дозой ритонавира.
При одновременпом применении со следующими ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы: дерунавиром/ритонавиром 400/100 мг 2 раза в сутки; фосампренавиром/ритонавиром 700/100 мг 2 раза в сутки; нелфинавиром 750 мг 3 раза в сутки; ритонавиром 600 мг 2 раза в сутки; саквинавиром/ритонавиром, типранавиром/ритонавиром 500/200 мг 2 раза в сутки коррекции, режима дозирования не требуется.
При одновременном применении с лопинавиром/ритонавиром 400/100 мг 2 раза в сутки необходимо их повысить дозу до 533/133 мг (4 капсулы) или 500/125 мг (5 таблеток по 100/25 мг) 2 раза в сутки коррекции дозы невирапина не требуется.
Ингибиторы интегразы. При одновременном применении с ингибиторами интегразы ВИЧ (ралтегравир 400 мг 2 раза в сутки) коррекция режима дозирования не требуется.
Совместное применение невирапина и элвитегравира (в комбинации с кобицистатом) противопокано. Кобицистат являемся ингибитором цитохрома Р4503А, поэтому совместное применение скорее всего, приведет к изменению концентрации кобицистата и невирапина в плазме.
Ингибиторы слияния. При одновременном применении е ингибиторами слияния (энфувиртид, миравирок 300 мг/сут) коррекции режима дозирования не требуется.
Ингибиторы протеазы. При одновременном применении с индинавиром отмечается снижение его концентрации, соответствующих доз для данной комбинации не установлено, но увеличение дозы индинавира могут быть необходимы.
Другие противовирусные препараты.
Боцепревир частично метаболизируется изоферементами CYP3A4, поэтому одновременное применение боцепревира с лекарственными средствами, которые являются индукторами или ингибиторами CYP3A4 может привести к увеличению или уменьшению экспозиции боцепревира. Отмечалось снижение плазменных концентраций боцепревира при одновременном назначении с ННИОТ, имеющими те же пути метаболизма, что и невирапин. Клиническое значение снижения концентраций боцепревира не оценивалось. Одновременное применение боцепревира и невирапина не рекомендуемся.
Адефовир. In vilro выявлен слабый антагонизм между невирапином и адефовиром. В клинических исследованиях данное взаимодействие не подтверждено, снижение эффективности не ожидается. Адефовир не влияет на изоферменты цитохрома Р450, участвующих в метаболизме лекарственных препаратов, и выводится почками. Не ожидается клинически значимого взаимодействия при одновременном назначении невирапина и адефовира. Коррекции режима дозирования не требуется.
Энтекавир. Учитывая особенности метаболизма (энтекавир не является субстратом, индуктором или ингибитором изофермептов цитохрома Р450), клинически значимых фармакокинетических взаимодествий между энтекавиром и невирапином не ожидается. При одноврементгм применеини невирапина и энтекавира коррекция режима дозирования не требуется.
Рибавирин. Рибавирин является индуктором или ингибитором изоферментов цитохрома Р450, клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между рибавирином н невирапином не ожидается. При одновременном применении невирапина и рибавирипа коррекция режима дозирования не требуется.
Телапревир. Телапревир в основном метаболизируется в печени изофсрмеитом CYP3A4, а также является субстратом Р-гликопротеина. Лекарственные препараты, являющиеся индукторами CYP3A4 или Р-гликопротеина, могут снижать концентрацию телапревира в плазме крови. При одновременном применении телапревира с другими ННИОТ, имеющими те же пути метаболизма, что и невирапин (например, эфавирензем) отмечается снижение концентрации телапревира в плазме. При одновременном применении невирапина с телапревиром следует соблюдать осторожность, возможна коррекция доз телапревира.
Телбивудин. Учитывая особенности метаболизма (телбивудин не является субстратом, индуктором или ингибитором изоферментов цитохрома Р450), клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между телбивудином и невирапином не ожидается. При одновременном применении невирапина и телбивудина коррекция режима дозирования не требуется.
Пегилированные иитерфероны альфа-2а и альфа-2b. Не выявлено влияния интерферонов на активность изоерментов CYP2B6, CYP3A4. Поэтому клинически значимого взаимодействия между пегилироваппыми интерферонами альфа-2а и альфа-2b и невирапином не ожидается. При одновременном применении невирапина с указанными препаратами коррекция режима дозирования не требуется.
Индукторы изофермермента CYР450. Не оказывает существенного влияния па фармакокинетические параметры рифабутина (150 мг/сут или 300 мг/сут), однако из-за высоких колебаний концентраций последнего у разных лиц, может отмечаться существенное повышение АUC, что требует осторожности при одновременном применении рифабутина и невирапина. Одновременное применение с рифампицином (600 мг/сут) не рекомендуется и из-за значительного снижения AUC, Cmin и Сmах невирапина, рекомендуется переход на рифабуин.
Ингибиторы изофермента CYР 450. Значительно снижает AUC, Cmin и Сmах клиритромицина (500 мг 2 раза в сутки) и повышает AUC и Сmах его метаболита — 14 — гидроксикларитромицина: т к. последний проявляет меньшую активность в отношении комплекса Mycobacterium aviumintracellulare, необходимо рассмотреть возможность перехода на азитромицин; дополнительно рекомендуется проводить контроль показателей функции печени.
Вследствие повышения AUC, Cmin и Сmах невирапина в 2 раза при одновременном применении с флуконазолом (200 мг/сут) следует соблюдать осторожность. При одновременном применении с итраконазолом (200 мг/сут) может потребоваться увеличение дозы последнего. Невирапин и итраконазола не следует вводить одновременно в связи с потенциальным снижением концентрации в плазме крови итраконазола . Одновременное применение с кетоконазолом (400 мг/сут) не рекомендуется (снижение AUC, Cmin и Сmах кетоконазола и повышение данных параметров у невирапина). Кетоконазол и эритромицин существенно ингибируют образование гидроксилированных метаболитов невирапина.
При одновременном применении с антацидами/циметидином коррекции режима дозирования не требуется.
Антикоагулянты. При одновременном применении с варфарином следует усилить контроль за показателями свертывания крови.
Медроксипрогестерон. При одновременном применении е мсдроксипрогестероном (депо-форма, 150 мг каждые 3 мес) коррекция режима дозирования не требуется.
Пероральные контрацептивы. При одновременном применении с пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол (0.035 мг) или норэтистерон (1 мг/сут), следует иснользовать дополнительные методы контрацепции. При одновременном применении невирапина с медроксипрогестероном (депо-форма, 150 мг каждые 3 месяца) изменения дозы не требуется.
Метадон. При одновременном применении с метадоном следует иметь в виду возможность развития синдрома «отмены», что может потребовать коррекции дозы метадона.
Засробой продырявленный. Одновременное применение с лекарственными средствами, содержащими зверобой продырявленный, противопоказано.Если пациент уже принимает данные препараты, следует проверить концентрацию невирапина и, если возможно, активность вируса, и прекратить применение препаратов содержащих экстракт травы зверобоя. После их отмены концентрация невирапина может повышаться. Может потребоваться изменение дозы препарата Невирапин. После прекращения приема препаратов, содержащих экстракт травы зверобоя, индуктивный эффект может сохраняться в течение, как миннмум 2 недель.
Особые указания:
Невирапин не излечивает ВИЧ-1 инфекцию; у пациентов могут отмечаться заболевания, связанные с прогрессированием ВИЧ-1 инфекции, в т.ч. инфекции, вызываемые условно-патогенной флорой.
Нe снижает риска заражения других лиц ВИЧ-1 при половом контакте или при попадании вируса в кровь.
Необходим ежедневный прием препарата. В случае пропуска приема препарата в течение 8 часов, пациент не должен удваивать следующую дозу, следует как можно быстрее принять пропущенную дозу. Если время приема дозы пропущено более чем на 8 часов, пациент должен принять следующую дозу в обычное время.
Невирапин не должен применяться в качестве монотерапии для лечения ВИЧ- инфекции иди добавляться в качестве единственного препарата к режиму терапии, оказавшемуся не эффективным (быстрое развитие резистентности).
При выборе новых антиретровирусных лекарственных средств, которые предполагается использовать в комбинации с невирапином, следует принимать во внимание возможность развития перекрестной устойчивости. В случае отмены антиретровирусной терапии, содержащей невирапин, необходимо иметь в виду его длительный Т1/2.
Критическое значение имеют первые 18 недель терапии невирапином. В этот период требуется тщательное наблюдение пациентов для выявления возможных тяжелых и опасных для жизни кожных реакций (включая случаи синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза) или серьезного гепатита/печеночной недостаточности. Наибольший риск гепатологических и дерматологических реакций существует в первые 6 недель терапии. Риск нежелательных явлений со стороны печени повышен у женин и у пациентов с более высоким числом CD4+ клеток. Необходимо строго иридерживаться рекомендуемого режима терапии, особенно во время начального 14-дневного периода.
Реакции о стороны кожи. У пациентов, получавших невирапин, отмечались серьезные и угрожающие жизни дерматологические реакции, в том числе со смертельным исходом. Наблюлись случаи синдрома Cтивенса-Джонсона (ССД), токсического эпидермальнотп некролиза (ТЭН) и синдрома гиперчувствительности, характеризовавшегося сыпью, общими реакциями и поражением внутренних органов. Необходимо тщательное наблюдение пациентов в течение первых 18 недель лечения. Тщательное наблюдение требуется и в случае развития изолированной сыпи. Невирапин должен отменяться у любого пациента в случае развития выраженной сыпи или сыпи, сопровождающейся общими симптомами (лихорадка, образование пузырей, изменения в полости рта, конъюктивит, отек лица, боли в суставах пли мышцах, общее недомогание), при синдроме Стивенса-Джонсона или токсическом эпидермальном некролизе. Невирапин должен быть отменен и не должен назначаться вновь у любого пациента в случае развития реакций гиперчувствительности, характеризующихся сыпью и общими симптомами, а также изменениями внутренних органов, в том числе при гепатите, эозинофилии, гранулоцитопении и дисфункции почек, или другими признаками поражения внутренних органов.
Пациентам необходимо сообщить о том, что основным проявлением токсичности невирапина является сыпь. Должен использоваться начальный период лечения, так как установлено, что это уменьшает частоту сыпи. В большинстве случаев сыпь, связанная с приемом невирпина, возникает в первые 6 недель терапии. Поэтому именно в течение этого период, необходимо тщательное наблюдение пациентов в отношении дерматологических реакций. Пациенты должны быть проинформированы о том, что в случае развития какой-либо сыпи во время начального периода лечения дозу препарата не следует новышать до тех пор, пока сыпь не исчезнет. Режим дозирования с применением 200 мг препарат один раз в день не должен продолжаться более 28 дней, к этому моменту времени следует разработать другой режим.
Показано, что одновременное применение преднизона (40 мг/день, в течение первых 14 дней приема невирапина) не уменьшает частоту возникновения сыпи, а, напротив, может учащать дерматологические реакции в течение первых 6 недель терапии.
К числу акторов риска развития серьезных кожных реакций относится нарушение рекомендации о применении препарата в дозе 200 мг в день в течение начального периода терапии. Риск развития более серьезных исходов дерматологических реакций возрастает в случае промедления с обращением зa медицинской консультацией после начала симптомов.
Реакции со стороны печени. У пациентов, лечившихся невирапином, отмечались серьезная или угрожающая жизни гепатотоксичность, включая фатальный фульминантный гепатит. Критическое значение имеют первые 18 недель лечения, в течение которых необходим тщательный контроль. Наивысший риск реакций со стороны печени отмечается в первые 6 недель терапии. Повышенный риск нежелательных гепатологических реакций отмечается у женщин и пациентов с более высоким числом CD4 клеток. Этот риск сохраняется и в дальнейшем, поэтому частый контроль должен продолжаться на протяжении всего лечения. Необходимо проинформировать пациентов о том, что реакции, со стороны печени являются основным видом токсичности невирапина и что появление признаков, указывающих на развитие гепатита, должно быть поводом для незамедлительной консультации с врачом.
Более всокий риск нежелательных реакций со стороны печени во время проведения любой антиретровирусной терапии, в том числе и во время применения режимов, включающих невирапин, отмечается при исходном увеличении активности ACT или АЛТ более чем в 2.5 раза но сравнению с верхней границей нормы и/или при наличии гепатита B и/или С. Риск развития типологических реакций, ассоциированных с сыпью, у женщин, в три раза выше, чем у мужчин. Риск развития гепатологических реакций, ассоциированных с сыпью при лечении невирапином, может быть также выше у пациентов с более высоким числом CD4+ клеток. По данным ретроспективного анализа, у женщин с числом CD4+ клеток более 250 клеток/мм3, риск гепатологических реакций, ассоциированных с сыпью, был в 9 раз выше, чем у женщин с числом CD4+ клеток менее 250 клеток/ мм3 . Повышенный риск наблюдался и у мужчин с числом CD4+ клеток > 400 клсток/ мм3 по сравнению с мужчинами с числом CD4+ клеток < 400 клеток/ мм3. Невирапин не должен назначаться женщинам с числом СВ4+ лимфоцитов более 250 в 1 мм3, и мужчинам с числом CD4+ лимфоцитов более 400 в 1 мм3, у которых в плазме определяется РНК ВИЧ-1, если только польза от приема препарата не превышает риск развития побочных аффектов.
Контроль состояния печени. При использовании невирапина сообщалось об изменениях показателей функции печени, иногда возникающих уже в первые недели терапии. Бессимптомное повышение активности ферментов печени описывается часто и не является безусловным противопоказанием для применения невирапина. Бессимптомное повышение активности гамма-глутамил трансферазы не является противопоказанием к продолжению терапии.
Рекомендуется строгий контроль показателей функции печени через короткие интервалы времени, в зависимости от клинического состояния пациентов, особенно в течение первых 18 недель лечения. Клинический и лабораторный контроль должен продолжаться на протяжении всего периода лечения невирапином. Врачи и пациенты должны настороженно относиться к таким продромальным признакам или симптомам гепатита, как анорексия, тошнота, желтуха, билирубинемия, ахоличный стул, гепатогемалия или болезненность печени. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости обращаться за медицинской консультацией в таких случаях.
В случае повышения активности ACT или АЛТ более чем в 2.5 раза по сравнению с верхней границей нормы перед началом или в процессе лечения, показатели функции печени должны проверяться более часто во время регулярных клинических визитов.
Невирапин не должен назначаться пациентам, у которых исходный уровень ACT или АЛТ более чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы (до тех пор, пока он стабильно не снизится до уровня менее чем в 5 раз превышающего ВГН).
Если АСТ или АЛТ повышаются более чем в 5 раз выше ВГН в ходе лечения, невирапин должен быть немедленно отменен. Вели уровень ACT и АЛТ возвращаются к исходным значениям и если у пациента не возникают какие-либо клинические признаки или симптомы гепатита, общие симптомы или другие явления, указывающие на нарушения функции внутренних органов, применение невирапина может быть возобновлено (еели существует клиническая необходимость). Решение об этом должно приниматься в каждом отдельном случае, исходя из клинических соображений. Повторное назначение невирапина должно осуществляться в условиях повышенной клинической и лабораторной настороженности, в начальной дозе 200 мг/деиь (в течение 14 дней), с последующим ее повышением до 400 мг/деиь. Если нарушения функции печени возобновляются, невирапин должен быть окончательно отменен.
Если возникает гепатит, сопровождающийся такими клиническими проявлениями, как анорексия, тошнота, рвота, желтуха, и лабораторными нарушениями (умеренные или значительные изменения показателей функции печени, без учета ГГТ), невирапин должен отменяться окончательно. Невирапин не должен назначаться повторно тем пациентам, у которых потребовалась его отмена вследствие развития клинически выраженного гепатита, вызванного невирапином.
Заболевания печени.
Невирапин интенсивно метаболизируется в печени, а метаболиты невирапина выводятся преимущественно почками. Результаты фармакокинетических исследований указывают на необходимость соблюдения осторожности при назначении невирапина пациентам с нарушением функции печени средней степени тяжести (класс В по классификации Чайлд-Пью). Невирапин не должен назначаться пациентам с нарушением функции печени тяжелой степени тяжести (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Риск гепатоксического действия антиретровирусных пренартов у пациентов с сочетанной инфекцией ВИЧ и вирусом гепатита В или С выше, чем при наличии только ВИЧ-инфекции. Поэтому пациенты с хроническим гепатитом В или С, которые одновременно принимают антиретровирусные препараты, находятся в группе повышенного неблагоприятного влияния на печень с возможным летальным исходом. за такими пациентами должно вестись тщательное наблюдение, как клиническое, так и лабораторное.
Более высокий риск нежелательных реакций со стороны печени во время проведения любой антиретровирусной терапии, в т.ч. и во время применения режимов, включающих невирапин, отмечаются у пациентов с исходными заболеваниями печени, получающими невирапин в составе комбинированной антиретровирусной терапии, следует вести тщательное наблюдение; при появлении признаков ухудшения функции печени следует рассмотреть вопрос о возможности прерывания или отмены терапии.
Рабдоимиолиз. В редких случаях у пациентов с реакциями со стороны кожи и печени, связанными с использованием невирапина, наблюдался рабдомиолиз. Пациентов следует предупреждать, что при первых признаках мышечной боли и слабости или потемнении мочи надо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу для определения активности креатинкиназы в крови.
Oстеонекроз. Несмотря на то, что этиология остеонекроза является мултифакторной, имеются сообщения о таких случаях, в особенности, у пациентов с прогрессирующей ВИЧ-инекцией/или продолжительно получающих антиретровирусную терапию. Пациенты должны обратиться за консультацией к лечащему врачу при появлении таких симптомов, как вялость, скованность, боли в суставах или при появлении затруднений при движении.
Липодистрофия. У пациентов, получавших антиретровирусную терапию, наблюдались перераспределение/наконление жировой клетчатки, включая ожирение центрального типа, увеличение отложения жировой клетчатки в дорсоцервикалыюй области («горб буйвола»), уменьшение объема периферической жировой ткани, уменьшение подкожного жира в области лица, гипертрофию молочных желез и «кушингоидный внешний вид». Механизм развития и отдаленные последствия этих эффектов в настоящее время неизвестны, их причинно-следственная связь с применением тех или иных антиретровирусных препаратов не установлена.
Синдром восстановления иммунитета. В начале лечения антиретровирусными средствами ВИЧ-инфированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом возможно обострение воспалительного процесса на фоне бессимптомной оппортунистической инфекции или ее остаточных явлений, что может стать причиной серьезного ухудшения состояния или усугубления симптоматики. Обычно такие реакции наблюдаются в течение первых недель или месяцев после начала проведения антиретровирусной терапии. Например, цитомагаловируспый ретинит, генерализованная и/или фокальная микобактериальная инекция и пневмоцистная пневмония (P.Carinii). Любые симптомы воспаления необходимо немедленно выявлять и при необходимости начинать лечение.
Аутоимунные заболевания (такие как болезнь Грейвса, полимиозит и синдром Гийена-Барре) наблюдались на фоне восстановления иммунитета, однако время первичных проявлении варьировало, и заболевание могло возникать через много месяцев после начала терапии и иметь атипичное течение.
Другие предостережения. В случае применения невирапина в комбинации с другими антиретровируспыми препаратами сообщалось и о развитии таких нежелательных реакций, как панкреатит, периферическая нейропатия и тромбоцитопения. Эти явления часто ассоциируются с другими антиретровирусными препаратами. Их возникновения можно ожидать при использовании невирапина в комбинации с другими препаратами; вероятность связи лих реакций с применением невирапина невелика.
У пациентов, получающих невирапин или любую другую антиретровирусную терапию, могут продолжать развиваться оппортунистические инфекции и другие осложненения ВИЧ-инфекции. Поэтому такие пациенты должны оставаться под тщательным клиническим наблюдением врачей, имеющих опыт лечения заболеваний, ассоциированнх с ВИЧ-инфекцией. Сведений о способности невирапина уменьшать риск горизонтальной трансмиссии ВИЧ-1 другим лицам не имеется.
Несмотря на то, что способность невирапина предотвращать трансмиссию ВИЧ-1 от матери ребенку установлена (у женщин, не получавших другие антиретровирусные препараты), для минимизации возможной и передачи ВИЧ-1 ребенку, рекомендуется более интенсивное лечение матери до родов с применением комбинаций антиретровирусных препаратов (когда это возможно).
У женщин, принимающих невирапин, не следует использовать в качестве основного метода контрацепции оральные противозачаточные средства и другие гормональные методы, так как невирапин может снижать концентрации этих препаратов в плазме. Кроме того, в случае применения во время терапии невирапином оральных контрацептивных средств в целях гормональной регуляции, необходим контроль за терапевтическим эффектом гормонального лечения.
Фармакокинетические исследования, проведенные у пациентов с нарушениями функции почек, находившихся на гемодиализе, показали, что вспомогательная терапия невирапином с добавлением дозы, составляющей 200 мг, после каждого сеанса диализа может помочь компенсировать влияние диализа на клиренс невирапина. Таким образом, у пациентовс клиренсом креатинина более 20 мл/мин изменений дозирования невирапина не требуется.
(Существующие данные фармакокинетических исследований указывают на нецелесообразность одновременного применения рифампицина и невирапина. При необходимости лечения сопутствующего туборкулеза у пациентов, получающих режим терапии, включающий невирапин, может рассматриваться возможность применения риабутина. Риабутин и невирапин могут применяться совместно без изменений дозирования.
Гранулоцитопения. Риск развития гранулоцитопении повышен у пациентов, получающих одновременно невирапин и зидовудин (особенно у больных, получающих зидовудин в высоких дозах и пациентов со сниженным резервом костного мозга). У таких пациентов необходим тщательный мониторинг гематологических показателей.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Специальных исследований в отношении способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Если пациенты испытывают усталость, они должны избегать управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасным видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 200 мг.
Упаковка:
По 60 таблеток в полиэтиленовых флаконах белого цвета, укупоренных навинчивающейся полипропиленовой крышкой с внутренней стороны по центру с круглой цилиндрической полостью затянутой бумагой, и запаянных алюминиевой фольгой. Каждый флакон содержит уплотнитель из ваты. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
По 10 таблеток блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги. По 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 300С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Ауробиндо Фарма Лтд, Unit III, Survey No. 313, Bachupally Village, Quthubullapur Mandal, Ranga Reddy District, 500 090, Andhra Pradesh, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Ауробиндо Фарма Лтд
Купить Невирапин — Ауробиндо в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Сайт является исключительно информационным.
Сайт не является товарным агрегатором согласно Федеральному закону №250-ФЗ (на сайте нет возможности заключения договора купли-продажи и/или оплаты товара), а также не является публичной офертой, определяемой положением статьи 437-2 гражданского кодекса РФ.
Сайт не занимается продажей или доставкой товаров, информация о которых размещена на его страницах.
© 1996-2023 ФАРМИНДЕКС.РФ, PHARMINDEX.RU, Информационно-издательский центр «ФАРМиндекс»
Справочная аптек Москвы, Санкт-Петербурга и городов России.
Nevirapine
Регистрационный номер
Торговое наименование
Невирапин
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для приёма внутрь
Состав
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: невирапина гемигидрат — 10,35 мг, в пересчёте на невирапин безводный 10,00 мг.
Вспомогательные вещества: карбомер 934Р — 2,10 мг; полисорбат-80 — 0,50 мг; сорбитол жидкий некристаллизующийся 70 % — 231,30 мг; сахароза — 150,00 мг; метилпарагидроксибензоат — 1,80 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,24 мг; натрия гидроксида раствор 20 % — 0,35 мг; вода очищенная — до 1,00 мл.
Описание
Однородная суспензия белого или почти белого цвета. Допускается расслоение суспензии, которая легко ресуспендируется при взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Невирапин является ненуклеозидным ингибитором обратной транскриптазы (ННИОТ) вируса иммунодефицита человека 1 типа (ВИЧ-1).
Невирапин непосредственно связывается с обратной транскриптазой и блокирует активность РНК-зависимой и ДНК-зависимой ДНК-полимеразы, вызывая разрушение активного центра этого фермента.
Невирапин не конкурирует с матричными трифосфатами или нуклеозидтрифосфатами. Невирапин не оказывает значимого ингибирующего эффекта на обратную транскриптазу ВИЧ-2 и ДНК-полимеразы клеток эукариот (таких как ДНК-полимеразы человека α, β, γ или δ).
Невирапин не следует применять в качестве монотерапии для лечения ВИЧ-инфекции или добавлять в качестве единственного препарата к существующей терапии вследствие быстрого развития устойчивости вируса, что характерно и для всех других ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы.
При выборе антиретровирусных препаратов, которые предполагается использовать в комбинации с невирапином, следует учитывать возможность развития перекрёстной устойчивости.
В случае отмены антиретровирусного режима терапии, содержащего невирапин, необходимо иметь в виду длительный период полувыведения этого препарата. Если одновременно прекращается применение антиретровирусных средств с более короткими, чем у невирапина, периодами полувыведения, то вследствие низкой концентрации невирапина, сохраняющейся в течение недели или более, может развиться устойчивость к ВИЧ.
Фармакокинетика
Всасывание
Взрослые
Невирапин хорошо (>90%) всасывается после приёма внутрь как у здоровых добровольцев, так и у взрослых пациентов с ВИЧ-1 инфекцией. Абсолютная биодоступность после применения однократной дозы 50 мг невирапина составляет 93±9% для таблеток и 91±8% для раствора для приёма внутрь. Максимальная концентрация невирапина (Cmax) в плазме после однократного приёма препарата в дозе 200 мг достигалась через 4 часа и составляла 2±0,4 мкг/мл (7,5 мкМ). После многократного приёма Cmax невирапина увеличивалась линейно в диапазоне доз от 200 до 400 мг/день. В равновесном состоянии Cmax составляет 5,74 мкг/мл, Cmin составляет 3,73 мкг/мл при AUC — 109 ч × мкг/мл, что соответствует равновесной концентрации 4,5±1,9 мкг/мл у пациентов, получающих 200 мг невирапина два раза в день.
Распределение
Невирапин обладает высокой липофильностью и практически не ионизируется при физиологическом значении pH. После внутривенного введения здоровым взрослым добровольцам равновесный объём распределения невирапина (Vdss) составлял 1,21 ±0,09 л/кг, что указывает на широкое распределение препарата в организме человека. Невирапин хорошо проникает через плацентарный барьер и определяется в грудном молоке.
Связывание невирапина с белками плазмы крови составляет около 60%, его концентрация в плазме варьирует от 1 до 10 мкг/мл. Концентрация невирапина в спинномозговой жидкости у человека составляет 45% (±5 %) от плазменной; это соотношение примерно соответствует фракции препарата, не связанной с белками плазмы.
Метаболизм и экскреция.
В исследованиях in vivo и in vitro было показано, что невирапин подвергается интенсивной биотрансформации с участием изоферментов цитохрома Р450 (окислительный метаболизм) до нескольких гидроксилированных метаболитов. Предполагается, что окислительный метаболизм невирапина опосредуется изоферментами цитохрома Р450 из семейства изоферментов CYP3A, другие изоферменты могут играть дополнительную роль. По результатам фармакокинетического исследования баланса массы/выведения (в равновесном состоянии при приёме 200 мг два раза в день с последующим назначением 50 мг 14С-невирапина) примерно 91,4±10,5 % меченной изотопом дозы препарата определялось в моче (81,3±11,1 %), указывая на преобладающее значение почечной экскреции в сравнении с экскрецией через кишечник (10,1 ±1,5 %).
Более 80 % 14С-невирапина, определяемого в моче, составляли конъюгаты глюкуронида и гидроксилированных метаболитов. Таким образом, метаболизм посредством цитохрома Р450, конъюгация с глюкуронидом и выведение с мочой являются первичным путём биотрансформации и выведения невирапина у человека. Только небольшая доля, менее 5 %, 14С-невирапина в моче (соответствовавшая <3 % от общей дозы) выводилась в неизменённом состоянии.
Невирапин является индуктором изоферментов цитохрома Р450 в печени. Фармакокинетика аутоиндукции невирапина при его пероральном приёме в виде однократной дозы с последующим двух-четырёх недельным приёмом дозы 200–400 мг/день характеризуется увеличением клиренса в 1,5–2 раза.
Аутоиндукция также приводит к соответствующему снижению в терминальной фазе периода полувыведения невирапина из плазмы: примерно от 45 часов (однократный приём) до примерно 25–30 часов (после многократного приёма препарата в дозах 200–400 мг/день).
Недостаточность функции почек
Почечная недостаточность (лёгкой — клиренс креатинина 50–80 мл/мин, средней — клиренс креатинина 30–50 мл/мин или тяжёлой степени тяжести — клиренс креатинина менее 30 мл/мин) не приводит к достоверным изменениям фармакокинетики невирапина. Однако, у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, требующей проведения гемодиализа, отмечалось уменьшение площади под кривой «концентрация — время» (AUC) на 43,5 % и накопление гидроксилированных метаболитов невирапина в плазме. Взрослым пациентам рекомендуется вспомогательная терапия невирапином с применением после каждого сеанса диализа дополнительной дозы, составляющей 200 /мг, которая компенсирует влияние диализа на клиренс препарата.
Недостаточность функции печени
Невирапин противопоказан пациентам с тяжёлым нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью). Пациентам с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести следует соблюдать осторожность (класс A и B по классификации Чайлд-Пью).
Пол, возраст
Клиренс невирапина у женщин на 13,8 % меньше, чем у мужчин. Это различие не считается клинически значимым. Масса тела и индекс массы тела (ИМТ) не влияет на клиренс невирапина. Фармакокинетика невирапина у ВИЧ-1 инфицированных взрослых пациентов не меняется с возрастом (в диапазоне 19–86 лет). Специальные исследования применения невирапина пациентами старше 65 лет не проводились.
Дети (в клинических исследованиях участвовали дети от 3 месяцев до 16 лет)
Невирапин, применявшийся в дозах 4/7 мг/кг и 150 мг/м2, был эффективен и безопасен при применении у детей, ранее не получавших антиретровирусную терапию. При использовании обоих режимов дозирования отмечалось существенное увеличение процента С04+клеток к 48 неделе. Оба режима дозирования также эффективно снижали вирусную нагрузку.
После перорального приёма невирапина клиренс препарата у детей увеличивался по мере увеличения возраста пациентов, что совпадало с увеличением площади поверхности тела. Средняя базальная концентрация невирапина после применения препарата в дозе 150 мг/м2 два раза в день (вслед за двухнедельным вводным периодом приёма препарата в дозе 150 мг/м2 один раз в день) составляла 4-6 мкг/мл (что совпадает с данными у взрослых).
Новорождённые
У новорождённых (родившихся у ВИЧ-1-инфицированных матерей, однократно получивших 200 мг невирапина во время родов) после применения суспензии невирапина в дозе 2 мк/кг в течение 72 часов после рождения период полувыведения невирапина составлял 47 часов. Концентрация невирапина в плазме в течение первой недели жизни составляла более 100 нг/мл.
У детей в возрасте до 3 месяцев, концентрация невирапина совпадала с концентрацией, установленной у взрослых и у детей другого возраста, но отличались большей вариабельностью, особенно у детей второго месяца жизни.
Показания
Лечение ВИЧ-1 инфекции в составе комбинированной антиретровирусной терапии.
Для предупреждения передачи ВИЧ-1 от матери к ребёнку, у женщин, которые не получают антиретровирусную терапию в период родов, невирапин показан и может применяться у матери в качестве монотерапии, в виде однократной дозы, принимаемой внутрь во время родов, и у ребёнка, также в виде однократной дозы, применяемой после рождения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему или любому другому компоненту препарата. Невирапин не следует повторно назначать пациентам, у которых ранее, в ходе терапии невирапином потребовалась его отмена вследствие выраженной сыпи, реакций гиперчувствительности или развития клинически выраженного гепатита, вызванного приёмом препарата.
Тяжёлые нарушения функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью) или случаи исходного увеличения активности аспартатаминотрансферазы (ACT) или аланинаминотрансферазы (АЛТ), более чем в 5 раз превышающих верхнюю границу нормы, до тех пор, пока активность АСТ/АЛТ не снизится устойчиво до уровня менее чем в 5 раз превышающего верхнюю границу нормы.
Невирапин не следует повторно назначать пациентам, у которых ранее отмечалось повышение активности ACT или АЛТ до уровня, более чем в 5 раз превышающего верхнюю границу нормы, или пациентам, у которых после повторного применения невирапина отмечалось возобновление нарушений функции печени.
Во время приёма невирапина не должны применяться растительные препараты, содержащие экстракт зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), вследствие риска снижения концентрации невирапина в плазме и уменьшения его клинического эффекта. Невирапин не рекомендуется применять с эфавирензом, рифампицином, кетоконазолом, делавирдином, этравирином, рилпивирином, элвитегравиром (совместно с кобицистатом), боцепревиром, а также с фосампренавиром, саквинавиром, атазанавиром (в случае, когда они не применяются совместно с низкой дозой ритонавира).
Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Нарушение функции печени лёгкой и средней степени тяжести (класса А и В по классификации Чайлд-Пью); одновременное применение с телапревиром, рифабутином, варфарином, метадоном, лопинавиром/ритонавиром, кларитромицином, флуконазолом, итраконазолом, этинилэстрадиолом, индинавиром.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
У женщин, принимающих невирапин, не следует применять пероральные противозачаточные средства и другие гормональные методы в качестве единственного метода контрацепции, так как невирапин может снижать их концентрацию в плазме. По этой причине рекомендуется применение барьерных методов контрацепции. Кроме того, в случае применения гормональной терапии в постменопаузальный период во время лечения невирапином необходим контроль терапевтического эффекта гормональной терапии. Установлена безопасность и эффективность невирапина, используемого в целях предотвращения трансмиссии ВИЧ-1 от матери к ребёнку, при применении препарата однократно 200 мг внутрь матерью во время родов.
Данные, полученные у беременных женщин во время I, II, III-го триместров (в соответствии с данными US Antiretroviral Pregnancy Registry), указывают на отсутствие нарушений развития плода или токсичности в отношении эмбриона/плода.
Адекватных и хорошо контролируемых исследований лечения у ВИЧ-1-инфицированных беременных женщин не проводилось.
Невирапин должен применяться во время беременности только в тех случаях, когда возможная польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Применение при беременности
В исследованиях показано, что во время родов у ВИЧ-1 -инфицированных женщин период полувыведения невирапина, после однократного приёма внутрь в дозе 200 мг, удлиняется (до 60–70 часов), а клиренс в значительной степени варьирует (2,1 ±1,5 л/ч), что зависит от степени физиологического стресса во время родов. Невирапин быстро проникает через плацентарный барьер. Концентрация невирапина в крови пупочного канатика после приёма матерью дозы препарата, составлявшей 200 мг, превышала 100 мг/мл, а соотношение концентраций в крови пупочного канатика и в крови матери составляло 0,84±0,19.
Период грудного вскармливания
ВИЧ-инфицированные матери не должны кормить грудью новорождённых детей во избежание риска постнатальной передачи ВИЧ. Невирапин обнаруживается в грудном молоке, поэтому женщины, принимающие невирапин, должны прекратить грудное вскармливание.
Фертильность
В исследованиях по репродуктивной токсикологии на животных, наблюдалось снижение фертильности у крыс.
Способ применения и дозы
Внутрь. Перед применением флакон необходимо взболтать.
Препарат может применяться независимо от приёма пищи.
Препарат Невирапин должен назначать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ инфекции. Препарат должен приниматься только в комбинации не менее чем с двумя дополнительными антиретровирусными препаратами, за исключением случая применения препарата для предупреждения передачи ВИЧ-1 от матери к ребёнку однократно, во время родов, или, в течение 72 часов после рождения, у новорождённого.
Для снижения частоты развития кожной сыпи взрослым и детям следует принимать только одну дозу препарата в день в течение первых 14 дней («вводный период»). Если в этом периоде развивается кожная сыпь, то следует немедленно обратиться к врачу за консультацией и не повышать дозу.
Взрослые
200 мг один раз в день в течение первых 14 дней, затем следует принимать обычную дозу 200 мг два раза в день.
Дети
Суммарная суточная доза не должна превышать 400 мг. Препарат может дозироваться у детей либо с учётом площади поверхности тела (ППТ), либо с учётом массы тела.
При учёте площади поверхности тела с использованием формулы Mosteller рекомендуемая доза для приёма внутрь у детей любого возраста составляет 150 мг/м2 один раз в день в течение 14 дней, затем по 150 мг/м2 два раза в день.
Расчёт объёма суспензии для приёма внутрь (50 мг/5 мл) с учётом площади поверхности тела производится следующим образом:
|
Диапазон ППТ (м2) |
Объём (мл) |
|
0,08–0,25 |
2,5 |
|
0,25–0,42 |
5 |
|
0,42–0,58 |
7,5 |
|
0,58–0,75 |
10 |
|
0,75–0,92 |
12,5 |
|
0,92–1,08 |
15 |
|
1,08–1,25 |
17,5 |
|
1,25+ |
20 |
Формула Mosteller: ППТ (м2
При учёте массы тела рекомендуемая доза для приёма внутрь у детей до 8 лет составляет 4 мг/кг один раз в день в течение 14 дней, затем 7 мг/кг два раза в день. У детей 8 лет и старше- 4 мг/кг один раз в день в течение 14 дней, затем 4 мг/кг два раза в день.
Расчёт объёма суспензии для приёма внутрь (50 мг/5 мл), после двухнедельного вводного периода, проводится следующим образом:
|
Диапазон массы тела (кг) для пациентов в возрасте до 8 лет, получающих 7 мг/кг с учётом массы тела. |
Диапазон массы тела (кг) для пациентов в возрасте 8 лет и старше, получающих 4 мг/кг с учётом массы тела. |
Объём (мл) |
|
1,79–5,36 |
3,13-9,38 |
2,5 |
|
5,36-8,93 |
9,38–15,63 |
5 |
|
8,93-12,50 |
15,63–21,88 |
7,5 |
|
12,50-16,07 |
21,88–28,12 |
10 |
|
16,07-19,64 |
28,12–34,37 |
12,5 |
|
19,64-23,21 |
34,37–40,62 |
15 |
|
23,21-26,79 |
40,62–46,88 |
17,5 |
|
26,79+ |
46,88+ |
20 |
Общие рекомендации
Препарат следует принимать ежедневно согласно инструкции по применению. В случае пропуска приёма препарата не следует удваивать следующую дозу, но нужно как можно быстрее принять очередную дозу.
До начала приёма препарата и через соответствующие интервалы в ходе терапии должны проводиться биохимические исследования крови, в том числе исследования функции печени.
Пациенты, у которых во время 14-дневного вводного периода ежедневного приёма препарата в дозе 200 мг в день отмечается кожная сыпь, не должны увеличивать дозу до тех пор, пока сыпь не исчезнет. Режим дозирования с применением 200 мг препарата один раз в день не должен продолжаться более 28 дней, далее необходимо подобрать альтернативные методы терапии.
Пациенты, прервавшие приём препарата на срок более 7 дней, при возобновлении терапии должны вновь повторить рекомендуемый режим применения, используя двухнедельный вводный период.
Предотвращение трансмиссии ВИЧ от матери ребёнку
Рекомендуется следующий режим дозирования для беременных и их новорождённых детей:
Беременные: 200 мг как можно раньше после начала родовой деятельности.
Новорождённые: 2 мг/кг однократно в течение 72 часов после рождения. Если мать получила препарат менее чем за два часа до родов, то новорождённому следует ввести первую дозу (2 мг/кг) немедленно после рождения, а вторую дозу (2 мг/кг) — в течение 24–72 часов после первой.
Пациентам с нарушениями функции почек
Взрослым пациентам с терминальной стадией почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), требующей проведения диализа, рекомендуется вспомогательная терапия невирапином с применением после каждого сеанса диализа дополнительной дозы, составляющей 200 мг. Пациентам, клиренс креатинина у которых более 20 мл/мин, не требуется коррекции дозы невирапина.
Детям, находящимся на гемодиализе, рекомендуется вспомогательная терапия невирапином с применением после каждого сеанса диализа дополнительной дозы, составляющей 50% от рекомендуемой суточной дозы, которая компенсирует влияние диализа на клиренс препарата.
Пациентам с нарушениями функции печени
Пациентам с нарушениями функции печени лёгкой и средней степени тяжести (класс A и B по классификации Чайлд-Пью) подбора дозы не требуется, однако за такими пациентами необходимо тщательное наблюдение в целях регистрации нежелательных лекарственных реакций. Применение невирапина противопоказано пациентам с тяжёлым нарушением функции печени (класс C по классификации Чайлд-Пью).
Побочное действие
Наиболее часто описываемыми нежелательными реакциями на фоне терапии невирапином во всех клинических исследованиях были сыпь, аллергические реакции, гепатит, изменение функциональных печёночных проб, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, утомляемость, лихорадка, головная боль и миалгия.
По данным пострегистрационного наблюдения наиболее серьёзными нежелательными реакциями были: синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, тяжёлый гепатит/печёночная недостаточность и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами, характеризующимися сыпью с такими системными симптомами, как лихорадка, артралгия, миалгия и лимфаденопатия, а также вовлечение внутренних органов, а именно развитие гепатита, панкреатита, эозинофилии, гранулоцитопении и нарушение функции почек.
Первые 18 недель терапии являются критическими и требуют тщательного наблюдения.
Ниже приведена частота развития побочных явлений, связанных с приёмом невирапина, в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы :
Часто — гранулоцитопения.
Нечасто — анемия.
Нарушения со стороны иммунной системы.
Часто — гиперчувствительность (включая анафилактические реакции, ангионевротический отёк, крапивницу).
Нечасто — анафилактическая реакция.
Редко — эозинофилия и системные проявления.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто — головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто — тошнота, рвота, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Часто — гепатит (включая тяжёлую угрожающую жизни гепатотоксичность) (1,9 %).
Нечасто — желтуха,
Редко — фульминантный гепатит (возможен летальный исход).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень часто — сыпь (12,5 %),
Нечасто — синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (возможен летальный исход) (0,2 %), ангионевротический отёк, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани:
Нечасто — артралгия, миалгия.
Редко — рабдомиолиз (у пациентов, у которых при приёме невирапина наблюдались реакции со стороны кожи и печени).
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Часто — лихорадка, утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто — повышение активности функциональных проб печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, трансаминаз; гамма-глутамилтрансферазы, печёночных ферментов; гипертрансаминаземия).
Нечасто — гипофосфатемия, повышение артериального давления.
Описание отдельных нежелательных реакций
По данным клинического исследования 1100.1090, из которого было получено большинство нежелательных реакций (n = 28), у пациентов, получающих плацебо, гранулоцитопения развивалась чаще (3,3 %), чем у пациентов, получающих невирапин (2,5 %).
Анафилактические реакции наблюдались в пострегистрационном периоде, но не были зафиксированы в рандомизированных контролируемых клинических исследованиях. Частота их развития была определена статистическим подсчётом, на основании общего количества пациентов, принявших участие в рандомизированных контролируемых клинических исследованиях (n = 2718).
Повышение артериального давления и снижение уровня фосфора в крови наблюдалось во время клинических исследований при сопутствующем применении тенофовира или эмтрицитабина.
Показатели метаболизма
Сообщалось о повышении веса, уровня липидов крови и глюкозы во время антиретровирусной терапии.
В случае применения невирапина в комбинации с другими антиретровирусными препаратами сообщалось о развитии таких нежелательных реакций, как панкреатит, периферическая нейропатия и тромбоцитопения. Эти явления часто ассоциируются с другими антиретровирусными препаратами. Их возникновение можно ожидать при использовании невирапина в комбинации с другими препаратами; вероятность связи этих реакций с применением невирапина невелика.
У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжёлым иммунодефицитом на момент начала антиретровирусной терапии могут возникнуть воспалительные реакции, не вызывающие симптомов или резидуальные условно-патогенные микроорганизмы. Также сообщалось о развитии аутоиммунных заболеваний (такие как болезнь Грейвса), которые появлялись на фоне иммунной реактивации; однако, описываемое время до их начала очень вариабельно, и эти явления могут появиться через много месяцев после начала терапии.
Кожа и подкожно-жировая клетчатка
Наиболее частым клиническим признаком токсичности невирапина является сыпь. Сыпь обычно слабо или умеренно выражена, характеризуется макулопапулёзными эритематозными элементами, сопровождающимися или не сопровождающимися зудом, локализуется на туловище, лице и конечностях. Сообщалось об аллергических реакциях (включая анафилаксию, ангионевротический отёк и крапивницу). Сыпь возникает изолированно или в рамках лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями, характеризующейся общими симптомами (такими, как лихорадка, артралгии, миалгии и лимфаденопатия) и признаками поражения внутренних органов (такими, как гепатит, эозинофилия, гранулоцитопения и дисфункция почек).
У пациентов, получающих невирапин, могут развиться такие тяжёлые и жизнеугрожающие реакции, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. Сообщалось также и о смертельных исходах синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза и лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями. Наибольший риск развития тяжёлых дерматологических реакций существует в первые 6 недель терапии невирапином, некоторые из них требуют госпитализации. Сообщалось об одном пациенте, которому потребовалось хирургическое вмешательство.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Наиболее частыми нежелательными реакциями были нарушения биохимических показателей функции печени, включая повышение концентрации аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ), общего билирубина и щелочной фосфатазы. Наиболее часто встречалось бессимптомное повышение концентрации ГГТ. Сообщалось об отдельных случаях развития желтухи и случаях развития тяжёлой и жизнеугрожающей гепатотоксичности, включая фульминантный гепатит с летальным исходом. Наилучшим предиктором тяжёлых осложнений со стороны печени является повышение концентрации биохимических показателей функции печени. Рекомендуется строгий контроль показателей функции печени через короткие интервалы времени, в зависимости от клинического состояния пациентов, особенно в течение первых 18 недель лечения.
Применение в педиатрии
Данные по безопасности невирапина у детей получены в клинических исследованиях с участием 361 пациента, большинство из которых получали невирапин в комбинации с зидовудином или диданозином, или с зидовудином и диданозином. Наиболее часто сообщавшиеся нежелательные явления, связанные с невирапином, были сходны с нежелательными явлениями, наблюдавшимися у взрослых, за исключением гранулоцитопении, которая чаще отмечалась у детей. В открытом клиническом исследовании (ACTG 180) частота развития гранулоцитопении, оцененной как связанная с исследуемым препаратом, составила 13,5 %. В двойном слепом плацебо-контролируемом клиническом исследовании ACTG 245 частота развития гранулоцитопении составила 1,6 %. Сообщалось об отдельных случаях развития синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома, переходного между синдромом Стивенса-Джонсона и токсическим эпидермальным некролизом.
Передозировка
При передозировке невирапином (приём от 800 до 6000 мг в день в течение до 15 дней) наблюдались следующие симптомы: отёки, узловатая эритема, утомляемость, лихорадка, головная боль, бессонница, тошнота, инфильтраты в лёгких, сыпь, головокружение, рвота, повышение активности «печёночных» трансаминаз и снижение массы тела.
Лечение: отмена препарата. Специфического антидота нет.
Пациенты детского возраста
Сообщалось об одном случае случайной массивной передозировке у новорождённого. Принятая доза в 40 раз превышала рекомендуемую дозу 2 мг/кг/день. Наблюдались слабая изолированная нейтропения и гиперлактатемия, которые спонтанно исчезли спустя неделю без клинических осложнений. По прошествии года развитие ребёнка оставалось в норме.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Невирапин является индуктором изоферментов цитохрома Р450 печени (CYP3A, CYP2B) и может приводить к снижению концентраций в плазме других одновременно применяющихся лекарственных препаратов, которые интенсивно метаболизируются изоферментами CYP3A или CYP2B. Поэтому, если у пациента, которому ранее был подобран режим дозирования какого-либо препарата, метаболизирующегося с помощью изофермента CYP3A или CYB2B, начинается лечение невирапином, может возникнуть необходимость в коррекции дозы этого препарата. Максимальная индукция наблюдается в течение 2–4 недель после начала терапии.
При одновременном назначении с невирапином концентрации в плазме лекарственных препаратов, которые метаболизируются также посредством цитохрома Р450, могут снижаться.
Приём пищи, антацидов или лекарственных средств, в составе которых имеется щелочной буфер, не влияют на абсорбцию невирапина.
Данные о взаимодействии представлены в виде геометрического среднего значения с 90 % доверительным интервалом, независимо от времени получения этих данных. НО = не определялось, ↑ = повышенный, ↓ = сниженный, ↔ = нет воздействия.
|
Лекарственные средства |
Взаимодействия |
Рекомендации по назначению |
|
Противоинфекционные |
||
|
Антиретровирусные препараты |
||
|
НИОТ (Нуклеозидные аналоги ингибиторов обратной транскриптазы) |
||
|
Диданозин 100 — 150 мг 2 р/день |
Диданозин AUC ↔ 1,08 (0,92-1,27) Cmin диданозина не определима (НО) Cmax диданозина ↔ 0,98 (0,79-1,21) |
Невирапин и диданозин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы |
|
Эмтрицитабин |
Эмтрицитабин не является ингибитором фермента CYP 450 у человека |
Невирапин и эмтрицитабин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы |
|
Абакавир |
Абакавир не угнетает изоформы цитохрома Р450 в микросомах печени человека |
Невирапин и абакавир могут быть назначены одновременно без коррекции дозы |
|
Ламивудин 150 мг 2 р/день |
Изменений кажущегося клиренса и объема распределения ламивудина не происходит |
Невирапин и ламивудин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы |
|
Ставудин 30/40 мг 2 р/день |
Ставудин AUC ↔ 0,96 (0,89–1,03) Cmin ставудина, НО Cmax ставудина ↔ 0,94 (0,86–1,03) Невирапин: в сравнении с ретроспективными данными контроля уровня остаются неизменными |
Невирапин и ставудин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы |
|
Тенофовир 300 мг ежедневно |
При одновременном назначении с невирапином уровни тенофовира в плазме остаются неизменными. |
Невирапин и тенофовир могут быть назначены одновременно без коррекции дозы |
|
Зидовудин 100–200 мг 3 р/день |
Зидовудин AUC ↓ 0,72 (0,60–0,96) Cmin зидовудина, НО Cmax зидовудина ↓ 0,70 (0,49–1,04) Невирапин: зидовудин не оказывает влияния на его фармакокинетику |
Невирапин и зидовудин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы. На фоне приёма зидовудина часто развивается гранулоцитопения, поэтому у таких пациентов следует проводить тщательный контроль гематологических показателей. |
|
ННИОТ (Ненуклеозидные аналоги ингибиторов обратной транскриптазы) |
||
|
Эфавиренз 600 мг ежедневно |
Эфавиренз AUC ↓ 0,72 (0,66–0,86) Cmin эфавиренза ↓ 0,68 (0,65–0,81) Cmax эфавиренза ↓ 0,88 (0,77–1,01) |
Одновременное назначение эфавиренза и невирапина не рекомендуется в связи с усилением токсических эффектов и отсутствием улучшения эффективности по сравнению с назначением только ННИОТ. |
|
Делавирдин |
Взаимодействие не изучалось. |
Одновременное назначение невирапина и ННИОТ не рекомендуется |
|
Этравирин |
Одновременный приём этравирина и невирапина может вызывать значительное снижение в плазме концентраций этравирина и потерю его терапевтического эффекта. |
Одновременное назначение невирапина и ННИОТ не рекомендуется |
|
Рилпивирин |
Взаимодействие не изучалось. |
Одновременное назначение невирапина и ННИОТ не рекомендуется |
|
ИП (Ингибиторы протеаз) |
||
|
Атазанавир/ритонавир 300/100 мг ежедневно 400/100 мг ежедневно |
Атазанавир/ритонавир 300/100 мг: Атазанавир/ритонавир AUC ↓ 0,58 (0,48–0,71) Cmin ↓ 0,28 (0,20–0,40) Cmax ↓ 0,72 (0,60–0,86) Атазанавир/ритонавир 400/100 мг: Атазанавир/ритонавир AUC ↓ 0,81 (0,65–1,02) Cmin ↓ 0,41 (0,27–0,60) Cmax ↔ 1,02 (0,85–1,24) ( в сравнении с 300/100 мг без невирапина) Невирапин AUC ↑ 1,25 (1,17–1,34) Cmin ↑ 1,32 (1,22–1,43) Cmax ↑ 1,17 (1,09–1,25) |
Одновременное назначение атазанавира/ритонавира и невирапина не рекомендуется. |
|
Дарунавир/ритонавир 400/100 мг 2 р/день |
Дарунавир AUC ↑ 1,24 (0,97–1,57) Cmin ↔ 1,02 (0,79–1,32) Cmax ↑ 1,40(1,14–1,73) Невирапин AUC ↑ 1,27 (1,12–1,44) Cmin ↑ 1,47(1,20–1,82) Cmax ↑ 1,18 (1,02–1,37) |
Дарунавир и невирапин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы |
|
Фосампренавир 1400 мг 2 р/день |
Ампренавир AUC ↓ 0,67 (0,55–0,80) Cmin ↓ 0,65 (0,49–0,85) Cmax ↓ 0,75 (0,63–0,89) Невирапин AUC ↑ 1,29 (1,19–1,40) Cmin ↑ 1,34(1,21–1,49) Cmax ↑ 1,25 (1,14–1,37) |
Одновременное назначение фосампренавира и невирапина не рекомендуется, если фосампренавир назначается без ритонавира |
|
Фосампренавир/ритонавир 700/100 мг 2 р/день |
Ампренавир AUC ↔ 0,89 (0,77–1,03) Cmin ↓ 0,81 (0,69–0,96) Cmax ↔ 0,97 (0,85–1,10) Невирапин AUC ↑ 1,14 (1,05–1,24) Cmin↑ 1,22(1,10–1,35) Cmax ↑ 1,13 (1,03–1,24) |
Фосампренавир/ритонавир и невирапин могут назначаться одновременно без коррекции дозы. |
|
Лопинавир/ритонавир (капсулы) 400/100 мг 2 р/день |
Взрослые: Лопинавир AUC ↓ 0,73 (0,53–0,98) Cmin ↓ 0,54 (0,28–0,74) Cmax ↓ 0,81 (0,62–0,95) |
При одновременном назначении с невирапином рекомендуется увеличение дозы лопинавира/ритонавира до 533/133 мг (4 капсулы) или 500/125 мг (5 таблеток по 100/25 мг каждая) два раза в день во время еды. При одновременном назначении с лопинавиром коррекции дозы невирапина не требуется. |
|
Лопинавир/ритонавир (раствор для перорального приёма) 300/75 мг/м2 2 р/день |
Дети: Лопинавир AUC ↓ 0,78 (0,56–1,09) Cmin ↓ 0,45 (0,25–0,82) Cmax ↓ 0,86 (0,64–1,16) |
При одновременном применении с невирапином у детей следует решить вопрос об увеличении дозы лопинавира/ритонавира до 300/75 мг/м2 два раза в день, особенно если есть подозрения на снижение чувствительности к лопинавиру/ритонавиру. |
|
Ритонавир 600 мг 2 р/день |
Ритонавир AUC ↔ 0,92 (0,79- 1,07) Cmin ↔ 0,93 (0,76–1,14) Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07) Невирапин: одновременное назначение ритонавира не ведет к каким-либо клинически значимым изменениям уровней невирапина в плазме. |
Невирапин и ритонавир можно назначать одновременно без коррекции дозы |
|
Саквинавир/ритонавир |
Имеющиеся ограниченные данные о применении мягких гелевых капсул саквинавира, усиленных ритонавиром, не свидетельствует о каком- либо клинически значимом взаимодействии саквинавира, усиленного ритонавиром, и невирапина |
Саквинавир/ритонавир и невирапин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы. |
|
Типранавир/ритонавир 500/200 мг 2 р/день |
Никаких специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводилось. Ограниченные данные, полученные в исследовании фазы На у пациентов, инфицированных ВИЧ, показали клинически не значимое 20% снижение Cmin типранавира. |
Типранавир и невирапин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы. |
|
Ингибиторы слияния/проникновения |
||
|
Энфувиртид |
В связи с особенностями путей метаболизма никаких клинически значимых фармакокинетических взаимодействий между энфувиртидом и невирапином не ожидается. |
Энфувиртид и невирапин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы. |
|
Маравирок 300 мг ежедневно |
Маравирок AUC ↔ 1,01 (0,6–1,55) Cmin, НО Cmax ↔ 1,54 (0,94–2,52) по сравнению с ранее известными данными контроля. Концентрации невирапина не измерялись, никакого воздействия не ожидается. |
Маравирок и невирапин могут быть назначены коррекции дозы. |
|
Ингибиторы интегразы |
||
|
Элвитегравир/кобицистат |
Взаимодействие не изучалось. Кобицистат, ингибитор цитохрома Р450 3А, выражено угнетает печеночные ферменты, а также другие пути метаболизма. Поэтому при одновременном назначении вероятно изменение уровней в плазме кобицистата и невирапина. |
Одновременное назначение невирапина и комбинации элвитегравира и кобицистата не рекомендуется. |
|
Ралтегравир 400 мг 2 р/день |
Нет доступных клинических данных. В связи с особенностями путей метаболизма ралтегравира никаких взаимодействий не ожидается. |
Ралтегравир и невирапин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы. |
|
Антибиотики |
||
|
Кларитромицин 500 мг 2 р/день |
Кларитромицин AUC ↓ 0,69 (0,62-0,76) Cmin ↓ 0,44 (0,30–0,64) Cmax ↓ 0,77 (0,69-0,86) Метаболит кларитромицина 14-ОН Cmin ↔ (0,68-1,49) Cmax ↑ 1,47 (1,21–1,80) Невирапин AUC ↑ 1,26 Cmin ↑ 1,28 Cmax ↑ 1,24 По сравнению с имеющимися данными исторического контроля. |
Концентрации кларитромицина значительно снижались, концентрации метаболита 14-ОН значительно повышались. Поскольку действие активного метаболита кларитромицина на Mycobacterium avium – intracellulare complex было снижено, общая активность в отношении патогенов может изменяться. Следует рассмотреть применение альтернативных препаратов, таких как азитромицин. Рекомендуется проводить тщательный контроль изменений со стороны печени. |
|
Рифабутин 150 или 300 мг ежедневно |
Рифабутин AUC ↑ 1,17 (0,98–1,40) Cmin ↔ 1,07 (0,84–1,37) Cmax ↑ 1,28 (1,09–1,51) Метаболит 25-О-дезацетилрифабутин AUC ↑1,24 (0,84–1,84) Cmin ↑ 1,22 (0,86–1,74) Cmax ↑ 1,29(0,98–1,68) Сообщалось о клинически незначимом увеличении кажущегося клиренса невирапина (на 9 %) по сравнению с известными ранее данными. |
Никакого значимого влияния на фармакокинетические параметры рифабутина и невирапина не наблюдалось. Рифабутин и невирапин могут назначаться одновременно без коррекции дозы. Однако, в связи с высокой межиндивидуальной вариабельностью, у некоторых пациентов может иметь место усиление действия рифабутина, что может привести к повышению риска развития токсических эффектов рифабутина. Поэтому при одновременном назначении следует проявлять осторожность. |
|
Рифампицин 600 мг ежедневно |
Рифампицин AUC ↔ 1,11 (0,96–1,28) Cmin, НО Cmax ↔ 1,06 (0,91–1,22) Невирапин AUC ↓ 0,42 Cmin | 0,32 Cmax ↓ 0,50 по сравнению с известными ранее данными контроля. |
Одновременное назначение рифампицина и невирапина не рекомендуется. Для лечения пациентов с туберкулёзной инфекцией следует рассмотреть применение рифабутина вместо рифампицина. |
|
Противогрибковые препараты |
||
|
Флуконазол 200 мг ежедневно |
Флуконазол AUC ↔ 0,94 (0,88–1,01) Cmin ↔ 0,93 (0,86–1,01) Cmax ↔ 0,92 (0,85–0,99) Невирапин: воздействие: 1100 % по сравнению с ранее известными данными, когда назначался только один невирапин. |
Риск усиления действия невирапина. Пациенты должны находиться под тщательным наблюдением. |
|
Итраконазол 200 мг ежедневно |
Итраконазол AUC ↓ 0,39 Cmin ↓ 0,13 Cmax ↓ 0,62 Невирапин: существенного отличия параметров фармакокинетики невирапина не было. |
При одновременном назначении этих двух препаратов следует рассматривать возможность увеличения дозы итраконазола. |
|
Кетоконазол 400 мг ежедневно |
Кетоконазол AUC ↓ 0,28 (0,20–0,40) Cmin, НО Cmax ↓ 0,56 (0,42–0,73) Невирапин: уровни в плазме: ↑ 1,15–1,28 по сравнению с известными ранее данными контроля. |
Одновременное назначение кетоконазола и невирапина не рекомендуется. |
|
Противовирусные препараты для лечения хронических гепатитов В и С |
||
|
Адефовир |
Результаты in vitroисследований показали слабый антагонизм невирапина и адефовира. Это не было подтверждено клиническими исследованиями, и снижения эффективности не ожидается. Адефовир не влияет на обычные изоформы CYP, которые, как известно, участвуют в метаболизме лекарственных средств у человека, и выводится почками. Клинически значимого лекарственного взаимодействия не ожидается. |
Адефовир и невирапин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы. |
|
Боцепревир |
Боцепревир частично метаболизируется ферментом CYP3A4/5. Одновременное назначение с препаратами, которые активируют или угнетают изофермент CYP3A4/5, может увеличивать или уменьшать воздействие. Остаточные концентрации в плазме боцепревира снижались при введении ННИОТ с аналогичным путём метаболизма, как у невирапина. Клинический исход такого снижения остаточной концентрации боцепревира напрямую не изучался. |
Одновременное назначение боцепревира и невирапина не рекомендуется. |
|
Энтекавир |
Энтекавир не является субстратом, индуктором или ингибитором цитохрома Р450. В связи с особенностями путей метаболизма энтекавира никаких клинически значимых взаимодействий не ожидается. |
Энтекавир и невирапин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы. |
|
Интерфероны (пегилированные интерфероны альфа 2а и альфа 2b) |
Интерфероны не оказывают известных эффектов на CYP 3А4 или 2В6. Никаких клинически значимых взаимодействий не ожидается. |
Интерфероны и невирапин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы. |
|
Рибавирин |
Рибавирин не угнетает цитохром Р450. В исследованиях токсичности рибавирин не вызывал индукцию печёночных ферментов. Никаких клинически значимых взаимодействий не ожидается. |
Рибавирин и невирапин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы. |
|
Телапревир |
Телапревир метаболизируется в печени ферментом CYP3A и является субстратом Р-гликопротеина. В данном метаболизме могут участвовать и другие ферменты. Одновременное назначение телапревира и лекарственных препаратов, которые индуцируют CYP3A и/или Р-гликопротеин может снижать концентрации в плазме телапревира. Никаких исследований взаимодействия телапревира и невирапина не проводилось, однако, исследования взаимодействия ННИОТ с аналогичным невирапину путём метаболизма показали снижение уровня обоих препаратов. |
При одновременном назначении телапревира и невирапина следует проявлять осторожность и иметь в виду возможность коррекции дозы телапревира. |
|
Телбивудин |
Телбивудин не является субстратом, индуктором или ингибитором цитохрома Р450. В связи с особенностями путей метаболизма телбивудина никаких клинически значимых взаимодействий не ожидается. |
Телбивудин и невирапин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы. |
|
Антациды |
||
|
Циметидин |
Циметидин: никакого значимого влияния на параметры фармакокинетики циметидина не наблюдалось. Невирапин Cmin ↑ 1,07 |
Циметидин и невирапин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы. |
|
Антикоагулянты |
||
|
Варфарин |
Взаимодействие между антикоагулянтом варфарином и невирапином является комплексным; при этом существует вероятность как увеличения, так и снижения времени свёртывания при их одновременном применении. |
Требуется тщательный мониторинг уровней свёртываемости. |
|
Контрацептивные средства |
||
|
Депо — медроксипрогестерона ацетат (ДМПА) 150 мг каждые 3 месяца |
ДМПА AUC ↔ Cmin ↔ Cmax ↔ Невирапин AUC ↑ 1,20 Cmax ↑ 1,20 |
При одновременном назначении невирапин не влияет на подавление овуляции, вызываемое ДМПА. ДМПА и невирапин могут быть назначены одновременно без коррекции дозы. |
|
Этинилэстрадиол (ЭЭ) 0,035 мг |
ЭЭ AUC ↓ 0,80 (0,67–0,97) Cmin НО Cmax ↔ 0,94 (0,79–1,12) |
Оральные гормональные контрацептивы не должны использоваться как единственный метод контрацепции у женщин, принимающих невирапин. Безопасность и эффективность допустимых доз гормональных контрацептивов (оральных или других форм применения), помимо ДМПА, установлены не были. |
|
Норэтиндрон (НЭТ) 1,0 мг в сутки |
HЭT AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93) Cmin НО Cmax ↓ 0,84 (0,73-0,97) |
|
|
Анальгетики /опиоиды |
||
|
Метадон, индивидуальное дозирование |
Метадон AUC ↓ 0,40 (0,31- 0,51) Cmin, НО Cmax ↓ 0,58 (0,50-0,67) |
Пациенты, принимающие метадон, перед терапией невирапином должны находиться под контролем для выявления синдрома отмены, а доза метадона должна корректироваться соответствующим образом. |
|
Препараты растительного происхождения |
||
|
Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) |
При одновременном применении растительного препарата зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) уровни невирапина в сыворотке могут снижаться. |
Нельзя одновременно назначать растительные препараты зверобоя и невирапин. Если пациент уже принимает эти препараты, следует проверить концентрацию невирапина и, если возможно, уровень вирусной нагрузки, и прекратить применение препаратов, содержащих экстракт травы зверобоя. После их отмены концентрация невирапина может повышаться. Может потребоваться изменение дозы невирапина. После прекращения приёма препаратов, содержащих экстракт травы зверобоя, индуцирующий эффект может сохраняться в течение, как минимум, 2 недель. |
Особые указания
Первые 18 недель терапии невирапином являются критическими и требуют тщательного наблюдения за пациентами для выявления возможных тяжёлых и угрожающих жизни кожных реакций (включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз) и серьёзной печёночной/почечной недостаточности. Наибольший риск развития реакций со стороны печени и кожи приходится на первые 6 недель терапии.
Также следует помнить, что невирапин не предотвращает передачу ВИЧ-1.
Клинические биохимические тесты, включая функциональные печёночные пробы, следует проводить до начала терапии невирапином и через определённые промежутки времени во время терапии — каждые две недели в течение первых 2 месяцев терапии, на третий месяц терапии и затем регулярно. Контроль печёночных проб следует проводить, если у пациента имеются симптомы или признаки гепатита и/или гиперчувствительности.
Если активность ферментов ACT или АЛТ увеличена более чем в 2,5 раза по сравнению с верхней границей нормы до начала или в процессе лечения, показатели функции печени должны контролироваться чаще во время регулярных обследований. Невирапин нельзя назначать пациентам с повышением активности ACT или АЛТ более чем в 5 раз от верхней границы нормы до стабилизации исходных значений ACT или АЛТ до уровня менее чем в 5 раз превышающего верхнюю границу нормы.
Заболевания печени
Невирапин противопоказан к применению у пациентов с тяжёлым нарушением функции печени (класс C по Чайлд-Пью).
Все пациенты, а особенно с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести должны находиться под тщательным контролем для своевременного выявления токсических реакций, т.к. риск появления каких-либо реакций со стороны печени сохраняется и по прошествии первых 18 недель терапии, поэтому мониторинг следует продолжать с частыми интервалами. Пациенты с хроническим гепатитом B или C, получающие комбинированную антиретровирусную терапию, находятся в группе повышенного риска тяжёлых и жизнеугрожающих нежелательных явлений со стороны гепатобилиарной системы. В случае одновременного применения противовирусных препаратов для лечения вирусного гепатита B или C, следует руководствоваться информацией инструкций по применению этих препаратов. У пациентов с изначально имеющимся нарушением функции печени, включая активную форму хронического гепатита, отмечается увеличение частоты нарушений функции печени при комбинированной антиретровирусной терапии. Таким пациентам необходимо наблюдение в соответствии со стандартной клинической практикой. Необходимо рассмотреть возможность приостановления или прекращения лечения в случае проявлений ухудшения заболевания печени у таких больных.
Принадлежность к женскому полу и/или повышение количества CD4 клеток (>250/мм3 у взрослых женщин и 400/мм3 у взрослых мужчин) в начале терапии невирапином ассоциированы с более высоким риском нежелательных реакций со стороны печени, если в плазме пациента определяется РНК ВИЧ, т.е. концентрация ≥50 копий/мл в начале терапии невирапином.
Вследствие возможного развития тяжелых и жизнеугрожающих гепатотоксических реакций, терапию невирапином не следует начинать у взрослых женщин с количеством CD4 клеток более 250 в 1 мл3 или взрослых мужчин с количеством CD4 клеток более 400 в 1 мм3, у которых в плазме определяется РНК ВИЧ-1, если польза не превышает риск.
Рабдомиолиз: в редких случаях у пациентов с реакциями со стороны кожи и печени, связанными с использованием невирапина, наблюдался рабдомиолиз.
Остеонекроз: сообщалось о случаях остеонекроза, особенно у пациентов с установленными факторами риска, прогрессированием ВИЧ-инфекции или длительно получающих комбинированную антиретровирусную терапию. Частота развития неизвестна. Пациентам следует рекомендовать обратиться за медицинской помощью при появлении ломоты и боли в суставах или затруднениях при движении.
Реакции со стороны кожи: невирапин должен отменяться у любого пациента в случае развития выраженной сыпи или сыпи, сопровождавшейся общими симптомами (лихорадка, образование пузырей, изменения слизистой оболочки полости рта, конъюнктивит, отёк лица, боли в суставах и мышцах, общее недомогание), при синдроме Стивенса-Джонсона или токсическом эпидермальном некролизе. Невирапин должен быть отменен и не должен назначаться вновь у любого пациента в случае развития реакции гиперчувствительности, характеризующихся сыпью и общими симптомами поражения внутренних органов, такими как гепатит, эозинофилия, гранулоцитопения и нарушение функции почек, а также в случае других изменений внутренних органов.
Пациентов необходимо информировать, что основным проявлением токсичности препарата невирапин является сыпь. Должен использоваться вводный начальный период лечения, так как установлено, что это уменьшает частоту сыпи. В большинстве случаев сыпь, связанная с приёмом препарата, возникает в первые шесть недель терапии, поэтому именно в течение этого периода необходимо тщательное наблюдение пациентов в отношении дерматологических реакций. Пациенты должны быть проинформированы о том, что в случае развития какой-либо сыпи во время начального вводного периода лечения, дозу препарата не следует повышать до двух раз в день до тех пор, пока сыпь не исчезнет. Режим дозирования с применением 200 мг препарат один раз в день не должен продолжаться более 28 дней, к этому моменту времени следует разработать другой режим. В редких случаях у пациентов с реакциями со стороны кожи и печени, связанными с использованием невирапина, наблюдался рабдомиолиз.
Показано, что одновременное применение преднизолона (40 мг/день, в течение первых 14 дней приёма невирапина) не уменьшает частоту возникновения сыпи, а, напротив, может увеличивать частоту дерматологических реакций в течение первых 6 недель терапии.
К числу факторов риска развития серьёзных кожных реакций относится нарушение рекомендации о применении препарата в дозе 200 мг в день в течение вводного начального периода лечения. Риск развития более серьёзных исходов дерматологических реакций возрастает в случае промедления с обращением за медицинской консультацией после начала симптомов. Риск развития сыпи у женщин выше, чем у мужчин, как в случае применения невирапина, так и в случае терапии, не содержащей невирапин.
Гранулоцитопения: пациенты, получающие невирапин в комбинации с зидовудином, особенно в педиатрии, пациенты, получающие высокие дозы зидовудина и пациенты с низким резервом костного мозга, в частности, ВИЧ-инфицированные имеют повышенный риск развития гранулоцитопении. У таких пациентов следует периодически осуществлять мониторинг показателей крови.
Реакции со стороны печени: необходимо проинформировать пациента о том, что реакции со стороны печени являются основным видом токсичности препарата невирапин. Пациентам, у которых отмечаются признаки или симптомы гепатита, следует прекратить приём препарата и немедленно обратиться в медицинское учреждение для обследования, которое должно включать оценку показателей функции печени. При использовании многократных доз невирапина с целью постконтактной профилактики лиц, которые не были инфицированы ВИЧ, сообщалось о тяжёлых проявлениях гепатотоксичности, в том числе о развитии печёночной недостаточности, требующей трансплантации печени. Постконтактная профилактика лиц, которые не были инфицированы ВИЧ, не относится к числу одобренных показаний для применения препарата и поэтому категорически не рекомендуется.
Высокий риск нежелательных реакций со стороны печени во время проведения любой антиретровирусной терапии (в том числе и во время терапии, включающей невирапин) отмечается при исходном увеличении активности ферментов ACT пли АЛТ более чем и 2,5 раза по сравнению с верхней границей нормы, и/или при наличии гепатита В и/или С.
Контроль состояния печени: бессимптомное повышение активности ферментов печени и гамма-глутамилтрансферазы (ГГТ) описывается часто и не является безусловным противопоказанием для применения невирапина.
Рекомендуется строгий контроль показателей функции печени через короткие интервалы времени, в зависимости от клинического состояния пациентов, особенно в течение первых 18 недель лечения. Клинический и лабораторный контроль должен продолжаться на протяжении всего периода лечения. Врачи и пациенты должны настороженно относиться к таким продромальным признакам или симптомам гепатита, как анорексия, тошнота, желтуха, билирубинемия, обесцвечивание кала, гепатомегалия или болезненность печени. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости обращения за медицинской консультацией в таких случаях.
В случае повышения активности ферментов ACT или АЛТ более чем в 2,5 раза по сравнению с верхней границей нормы до начала или в процессе лечения, показатели функции печени должны контролироваться чаще во время регулярных обследований. Невирапин не должен назначаться пациентам, у которых исходная активность ACT или АЛТ более чем в 5 раз превышает верхнюю границу нормы (до тех пор, пока она стабильно не снизится до уровня менее чем в 5 раз превышающего верхнюю границу нормы).
Если активность ферментов ACT или АЛТ повышается более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы в ходе лечения, невирапин должен быть немедленно отменен. Если активность ферментов ACT и АЛТ возвращается к исходным значениям и, если у пациента не возникают какие-либо клинические признаки или симптомы гепатита, или общие симптомы или другие явления, указывающие на нарушения функции внутренних органов, применение препарата невирапин может быть возобновлено (если существует клиническая необходимость). Решение об этом должно приниматься в каждом отдельном случае, исходя из клинической необходимости. Повторное назначение препарата невирапин должно осуществляться в условиях повышенной клинической и лабораторной насторожённости, в начальной дозе 200 мг/день (в течение 14 дней), с последующим её повышением до 400 мг/день. Если нарушения функции печени возобновляются, невирапин должен быть окончательно отменен.
В случае развития гепатита, сопровождающегося такими клиническими проявлениями, как анорексия, тошнота, рвота, желтуха и изменением лабораторных показателей (умеренные или значительные изменения показателей функции печени, без учёта активности гамма- глутамилтрансферазы), невирапин должен отменяться окончательно. Невирапин не должен назначаться повторно тем пациентам, у которых потребовалась его отмена вследствие развития клинически выраженного гепатита, вызванного невирапином.
Вес и метаболические параметры: на фоне проводимой антиретровирусной терапии может наблюдаться увеличение массы тела и повышение концентрации глюкозы и липидов в крови. Данные изменения частично могут быть связаны с самим заболеванием и образом жизни. В некоторых случаях доказано влияние проводимой терапии на повышение концентрации липидов, но нет убедительных данных, свидетельствующих о влиянии терапии на увеличение массы тела. Мониторинг концентрации глюкозы и липидов в крови следует проводить, руководствуясь информацией рекомендаций по лечению ВИЧ- инфекции. Нарушения липидного обмена необходимо корректировать в случае клинической необходимости.
Синдром восстановления иммунитета: у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжёлым иммунодефицитом на момент назначения комбинированной антиретровирусной терапии могут возникнуть воспалительные реакции, не вызывающие симптомов, или резидуальные условно-патогенные микроорганизмы, что может приводить, к развитию серьёзных клинических состояний или ухудшать симптомы заболевания. Обычно такие реакции наблюдались в течение первых нескольких недель или месяцев после начала комбинированной антиретровирусной терапии. Типичными примерами являются цитомегаловирусные ретиниты, генерализованные и/или локальные микобактериальные инфекции и пневмония, вызванная Pneumocystis jirovecii. Любые воспалительные симптомы должны выявляться, и при необходимости должно быть начато лечение. Также сообщалось о развитии аутоиммунных заболеваний (таких как болезнь Грейвса), которые появлялись на фоне иммунной реактивации: однако описываемое время до их начала очень вариабельно и эти явления могут появиться через много месяцев после начала терапии. Невирапин не рекомендуется применять с эфавирензом, рифампицином, кетоконазолом, делавирдином, этравирином, рилпивирином, элвитегравиром (совместно с кобицистатом), боцепревиром, а также с фосампренавиром, саквинавиром, атазанавиром (в случае, когда они не применяются совместно с низкой дозой ритонавира). Невирапин не следует использовать в качестве единственного препарата (монотерапия) для лечения ВИЧ-1 инфекции в связи с возможностью развития резистентности. Следует помнить, что невирапин не предотвращает передачу ВИЧ-1 здоровым людям через кровь и при незащищенном половом контакте.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, эти вещества могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленного типа).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Специальных исследований в отношении способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами не проводилось. Однако пациентам следует сообщать, что во время лечения невирапином возможны нежелательные реакции, такие как утомляемость и головная боль, при развитии которых следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для приёма внутрь, 10 мг/мл.
По 100, 200, 240 мл во флаконы тёмного стекла, или во флаконы из полиэтилентерефталата или из полиэтилена высокой плотности, укупоренные полиэтиленовой или полипропиленовой крышкой или крышкой с контролем первого вскрытия, или с защитой от вскрытия детьми.
На флаконы наклеивают этикетку из бумаги или самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению, мерным шприцем и адаптером помещают в пачку из картона.
Мерный шприц с адаптером могут быть как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.
По 10, 16, 20, 30, 40, 56, 112 флаконов с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению, шприцев и адаптеров помещают в коробку картонную или ящик из гофрированного картона (для стационаров). Мерный шприц с адаптером могут быть, как в полиэтиленовом пакетике, так и без него.
Хранение
При температуре не выше 30 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Кировская фармацевтическая фабрика, АО,
Российская Федерация
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Россия. 610000. Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а
Производитель
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а
Организация, принимающая претензии потребителей
АО «Кировская фармацевтическая фабрика»
Россия, 610000, Кировская обл., г. Киров, ул. Московская, д. 27 а
Тел. (8332) 22-01-26
E-mail: kachestvo-s@k-ff.ru
www.k-ff.ru