Небиволол синонимы

Небиволол, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Небиволол — кардиоселективный бета1-адреноблокатор с вазодилатирующими свойствами. Препарат находит применение в лечении сердечно-сосудистых патологий благодаря гипотензивному, антиаритмическому, антиангинальному действиям.

Производитель

Данный фармпрепарат выпускают несколько российских компаний: ЗАО «Берёзовский фармацевтический завод», 623704, Свердловская обл., г. Берёзовский, ул. Кольцевая, 13 а; Изварино Фарма, 108817, г. Москва, п. Внуковское, Внуковское ш., 5-й км, домовл. 1, стр. 1; Северная звезда 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4.

Страна происхождения

Россия

Группа препаратов

Бета1-адреноблокаторы.

Код АТХ: C07AB12 (Nebivolol)

Действующее вещество

Основное вещество представлено рацематом из 2-х энантиомеров: D- и L-небиволола. Первый энантиомер — конкурентный высокоселективным 1-адреноблокатор; под действием второго из сосудистого эндотелия высвобождается вазодилатирующий фактор (NO), что приводит к мягкому расширению сосудов. Реализация гипотензивного эффекта достигается благодаря уменьшению сердечного выброса, ОЦК, ОПСС, ренинообразования, частичной потерей чувствительности барорецепторов. В процессе терапии снижается ЧСС в покое и физической нагрузке, дАД левого желудочка, улучшается диастолическое наполнение сердца, потребность миокарда в кислороде снижается. Также уменьшается масса и индекс массы миокарда. Согласно данным суточного мониторирования оказывается благоприятное влияние на АД в течение суток как у лиц с нормальным, так и нарушенным ритмом. Нет отрицательного воздействия на обмен липидов.

Формы выпуска

Таблетки Небиволол 5 мг круглой формы, с белым или с желтоватым оттенком, двояковыпуклые, на одной стороне — крестообразная риска.

Упаковка

Таблетки находятся в контурных ячейковых упаковках по 7, 10 или 14 шт., которые помещают в картонные пачки. По 28 таб. — в полимерных банках с крышкой, помещенных в картонные пачки.

Состав

1 таблетка содержит в качестве активного вещества небиволола гидрохлорид 5,00 (5,45) мг и вспомогательные компоненты — бетадекс (бетациклодекстрин), крахмал кукурузный прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Дозировка

Дозирование в зависимости от патологии:

• артериальная гипертензия — по 2.5-5 мг, при необходимости — 10 мг/сут;
• ИБС — по 2.5-5мг, с возможным повышением до 10 мг/сут;
• ХПН — 2.5 — 5 мг/сут;
• у пациентов старше 65 лет начальная доза — 2.5 мг/сут, при необходимости — 5 мг;
• ХСН — сначала 1.25 мг с увеличением (интервал в 1 нед.) до 2.5-5 или до максимума — 10 мг/ сутки.

Необходимый эффект — через 1-2 недели, иногда через 4.

Показания к применению

Перечень патологий для назначения лекарства Небиволол: артериальная гипертензия (монотерапия или в комбинации), ИБС, стенокардия напряжения, ХСН (в составе комбинированной терапии).

Передозировка

В случае превышения доз, указанных в инструкции, могут быть такие симптомы, как: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм, острая СН, тошнота, рвота, цианоз, AV блокада, кардиогенный шок, остановка сердца, потеря сознания, кома.

Лечение: промывание желудка, сорбенты, нормализация функций сердечно-сосудистой системы. Необходим контроль объема циркулирующей крови, глюкозы крови и диуреза. Для купирования действия вводят изопреналин гидрохлорид, атропин, добутамин, глюкагон. В дальнейшем возможно постановка трансвенозного интракардиального электростимулятора. При судорогах — в/в диазепам. При желудочковой эстрасистолии — лидокаин (нельзя антиаритмики IA класса).

Противопоказания

Лекарственный препарат Небиволол нельзя назначать, если выявлены:

• гиперчувствительность,
• синусовая брадикардия (ЧСС <45–50 уд./мин),
• артериальная гипотензия,
• кардиогенный шок,
• тяжелая СН с рефрактерностью к лечению,
• нарушенное периферическое кровообращение,
• бронхиальная астма,
• бронхоспазм,
• острая и декомпенсация хронической СН,
• СССУ,
• SA и AV блокада II-III ст. (без установленного искусственного водителя ритма),
• стенокардия Принцметала,
• феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов),
• облитерирующие патологии периферических сосудов («перемежающаяся» хромота);
• миастения,
• мышечная слабость,
• депрессия,
• метаболический ацидоз,
• печеночная недостаточность,
• возраст до 18 лет,
• беременность,
• период лактации.

Для ЛФ, содержащих лактозу (дополнительно): непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью: при почечной недостаточности, AV блокаде I ст., у лиц старше 65 лет, сахарном диабете, псориазе, склонности к брадикардии, гипертиреозе, отягощенном аллергоанамнезе.

Побочные действия

Приём препарата Небиволол может сопровождаться следующими нежелательными реакциями: головная боль, головокружение, слабость, парестезия; депрессия, ночные кошмары, галлюцинации, бессонница, уменьшение внимания; преходящее нарушение зрения; тошнота, рвота, запор; метеоризм, диарея, сухость слизистой ротовой полости; ортостатическая гипотензия, одышка, отеки, СН, AV блокада, аритмии, синдром Рейно; брадикардия, усугубление ХСН, замедление атриовентрикулярной проводимости, выраженное снижение АД, перебои сердечного ритма, кардиалгия, прогрессирование перемежающейся хромоты, отеки на периферии; одышка; ринит; обострение псориаза, фотодерматоз, гипергидроз; импотенция; зуд кожи, сыпь, ангионевротический отёк; бронхоспазм, сухость глаз.

Способ применения

Per os, в одинаковое время, независимо от приема пищи, не разжевывать и запивать достаточным объёмом жидкости.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременным женщинам назначают лекарство Небиволол в исключительных случаях, так как у ребёнка высок риск брадикадии, снижения АД, гипокликемии, а также паралича дыхания (категория влияния на плод по FDA — C). Прекратить приём средства следует за 48-72 ч до родоразрешения. Если это невозможно, полагается обеспечить строгий контроль за новорожденными в первые 2-3 суток.

Прием противопоказан при грудном вскармливании.

Фармакологическое действие

Относится к кардиоселективным бета1-адреноблокаторам III поколения со всеми характерными для этой группы лекарств свойствами. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и внесинаптические бета1-адренорецепторы, что делает их недоступными для катехоламинов. Также способствует высвобождению вазодилятатора (NO).

Гипотензивный эффект связан с уменьшением активности РААС. В начале лечения увеличивается ОПСС, затем понижение АД отмечается через 1–2 недели. При длительном применении стабильное снижение отмечается через 1-2 мес. в покое, при физических нагрузках и стрессовых ситуациях.

Антиангинальное действие при ИБС реализуется за счёт снижения потребности в кислороде (уменьшение ЧСС и сократимости миокарда). Сокращается число и тяжесть стенокардиальных приступов, а переносимость физической нагрузки возрастает.

Антиаритмическое свойство объясняется подавлением автоматизма сердца (особенно, в патологическом очаге) и уменьшением AV-проводимости.

Синонимы

При отсутствии средства Небивалол в аптеке приобретают лекарства с похожими эффектами. Также возможен заказ через интернет. После консультации врача можно заменить фармпрепарат Небивалол на какие-либо его аналоги. К препаратам с одинаковым действующим веществом, включая и микронизированный Небиволол, относятся: Небилет, Небилонг, Бинелол, Небиволол Сандоз и др. Среди средств со сходным механизмом действия, из группы бета-блокаторов: атенолол, биспоролол, метопролол и т.д. Лекарства отличаются разными параметрами, включая страну-производителя, возрастные ограничения, цены и т.д.

Фармакокинетика

После перорального употребления Небиволола — абсорбция быстрая. Приём пищи не влияет на всасывание. Биодоступность: полная у лиц с «медленным» метаболизмом, 12% —у пациентов с «быстрым» («первое прохождение» через печень). В плазме крови оба энантиомера связываются с белками, до 98,1%.

Экскреция происходит через почки (40%) и кишечник (60%). Способен проникать через ГЭБ, обнаруживается в грудном молоке. Выведение неизмененного Небиволола с мочой — менее 0.5%.

Метаболизируется путем алициклического, ароматического гидроксилирования и частичного N-дезалкилирования; образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов. T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч (при «быстром» метаболизме); гидроксиметаболитов — 48 ч, энантиомеров — 30-50 ч (при «медленном» метаболизме).

Взаимодействие с другими препаратами

Назначение с лекарствами может приводить к нежелательным эффектам. Например, блокаторы кальциевых каналов будут способствовать усилению блокады AV проводимости, антиаритмики I класса и амиодарон — удлинению времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном назначении с гипотензивными средствами, нитроглицерином или блокаторами медленных кальциевых каналов может развиться выраженная артериальная гипотензия (особый риск при сочетании с празозином). Сердечные гликозиды замедляют AV-проводимость и снижают ЧСС, возрастает риск брадикардии.

Ингибиторы обратного захвата серотонина и др. средства, метаболизм которых идёт с участием изофермента CYP2D6, замедляют метаболизм препарата. Циметидин повышает концентрацию небиволола в крови.

Симпатомиметики (резерпин, гуанетидин) понижают активность небиволола.

При в/в введении верапамила возникает угроза остановки сердца (совместное назначение противопоказано).

При применении со средствами для наркоза, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, производными фенотиазина возможно усиление антигипертензивного действия.

Во время приёма с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами могут маскироваться проявления гипогликемии (тахикардия).

Лекарственная форма

Твердая.

Условия хранения

Хранить полагается в сухом месте, вдали от детей и света, температура должна быть не более 25 С.

Срок годности

Не использовать после истечения 2 лет.

Особые условия

По данным проведённых исследований, выявлена связь между приемом средства и увеличением в крови уровня мочевой кислоты, триглицеридов и снижением холестерина, ЛПВП и тромбоцитов.

При урежении ЧСС до 55 уд. /мин требуется уменьшить дозу. У лиц с сахарным диабетом возможна маскировка симптомов гипогликемии, а при гипертиреозе — тахикардии. На фоне приёма возможно усиление реакции на различные аллергены (пыльца и др.). Следует отменить средство за 24 ч перед операциями с общей анестезией (в т. ч. хирургическая стоматология) или выбрать препарат для наркоза с меньшим отрицательным инотропным действием. При необходимости приёма антацидов препарат Небиволол принимают во время еды, а антациды — в перерывах между приемами пищи. С осторожностью применять средство при управлении транспортом и другими механизмами, работа с которыми связана с повышением концентрации внимания, так как на фоне приема иногда бывают головокружение и чувство усталости.

Во время лечения не употреблять алкоголь.

Следует иметь ввиду, что у курящих людей эффект от терапии меньше.

Обязательный контроль во время лечения: ЧСС и АД (сначала ежедневно); глюкоза крови у диабетиков (1 раз в 4-5 мес); функция почек у пожилых (1 раз в 4-5 мес).

Может быть усиление признаков нарушенного периферического артериального кровообращения.

При псориазе предварительно оценивают ожидаемую терапевтическую пользу и риск обострения кожного заболевания.

Отменять средство следует постепенно: в течение 10 дней и до 2 нед. при ИБС. При резком прерывании не исключен синдром «отмены». Лица, носящие контактные линзы, должны быть проинформированы, что может уменьшиться продукция слезной жидкости.

Условия отпуска из аптек

Чтобы приобрести Небиволол в аптеке, следует получить рецепт от врача. Также есть возможность заказать в интернете.

Сайт является исключительно информационным.
Сайт не является товарным агрегатором согласно Федеральному закону №250-ФЗ (на сайте нет возможности заключения договора купли-продажи и/или оплаты товара), а также не является публичной офертой, определяемой положением статьи 437-2 гражданского кодекса РФ.

Сайт не занимается продажей или доставкой товаров, информация о которых размещена на его страницах.

© 1996-2023 ФАРМИНДЕКС.РФ, PHARMINDEX.RU, Информационно-издательский центр «ФАРМиндекс»

Справочная аптек Москвы, Санкт-Петербурга и городов России.

Небиволол-СЗ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002421

Торговое наименование препарата

Небиволол-СЗ

Международное непатентованное наименование

Небиволол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активного вещества: небиволола гидрохлорида в пересчете на небиволол — 5,0 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 89,87 мг, крахмал прежелатинизированный (крахмал 1500) — 22,5 мг, крос- кармеллоза натрия (примеллоза) — 9,0 мг, повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) — 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 17,25 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,38 мг, кальция стеарат — 1,5 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и крестообразной риской.

Фармакотерапевтическая группа

Бета1 — адреноблокатор селективный

Код АТХ

C07AB12

Фармакодинамика:

Кардиоселективный β₁-адреноблокатор. Небиволол оказывает гипотензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует постсинаптические β₁-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, моделирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).

Небиволол представляет собой рацемат двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол), сочетающий два фармакологических действия:

— D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β₁-адренорецепторов;

— L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.

Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).

Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.

Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение частоты сердечных сокращений (ЧСС), снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает число и тяжесть приступов стенокардии и повышает переносимость физической нагрузки. Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в том числе в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной проводимости.

Фармакокинетика:

Всасывание. После приема внутрь происходит быстрое всасывание обоих энантиомеров. Прием пищи не оказывает влияния на абсорбцию, поэтому небиволол можно принимать независимо от приема пищи. Биодоступность принятого внутрь небиволола составляет в среднем 12 % у пациентов с «быстрым» метаболизмом (эффект «первичного прохождения») и бывает почти полной — у пациентов с «медленным» метаболизмом.

Распределение. В плазме крови оба энантиомера преимущественно связаны с альбумином. Связывание с белками плазмы крови составляет для D-небиволола — 98,1 %, для L-небиволола — 97,9 %.

Выведение. Метаболизируется небиволол путем алициклического и ароматического гидроскилирования и частичного N-дезалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов, почками (38 %), через кишечник (48 %). Т_1/2 у пациентов с «быстрым» метаболизмом: гидроскиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у пациентов с «медленным» метаболизмом: гидроскиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30 — 50 ч. Выведение неизмененного небиволола через почки составляет менее 0,5 % от дозы препарата принятого внутрь.

Учитывая различия в скорости метаболизма, доза препарата должна всегда подбираться индивидуально: пациентам с «медленным» метаболизмом требуется меньшая доза.

Показания:

— Артериальная гипертензия;

— ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии напряжения;

— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из компонентов препарата;

— острая сердечная недостаточность;

— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая внутривенного введения препаратов, обладающих инотропным действием);

— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду;

— атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);

— тяжелая брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин.);

— кардиогенный шок;

— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адренобло- каторов);

— метаболический ацидоз;

— тяжелые нарушения функции печени;

— тяжелые формы бронхиальной астмы (БА) и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);

— тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов («перемежающая» хромота, синдром Рейно);

— миастения;

— депрессия;

— непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность в этой возрастной группе не изучены);

— одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»)

С осторожностью:

— Почечная недостаточность;

— сахарный диабет;

— гиперфункция щитовидной железы;

— отягощенный аллергологический анамнез; проведение десенсибилизирующей терапии, псориаз;

— БА и ХОБЛ;

— атриовентрикулярная блокада I степени;

— стенокардия Принцметала;

— возраст старше 65 лет.

Беременность и лактация:

При беременности препарат Небиволол назначают только по жизненно важным показаниям, когда польза для матери превышает возможный риск для плода или новорожденного (в связи с возможным развитием у плода и новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии). Если лечение препаратом Небиволол необходимо, то нужно проводить наблюдение за маточно-плацентарным кровотоком и развитием и ростом плода. Лечение необходимо прервать за 48 — 72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо установить строгое наблюдение за новорожденными в течение 48 — 72 часов после родоразрешения.

Небиволол экскретируется с грудным молоком. При необходимости приема препарата Небиволол в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Таблетки Небиволол принимают внутрь, один раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Средняя суточная доза для лечения артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца составляет 2,5 мг — 5 мг препарата Небиволол (1/2 таблетки 5 мг — 1 таблетка 5 мг).

Небиволол можно применять в монотерапии или в сочетании с другими средствами, снижающими АД.

У больных с почечной недостаточностью, а также у пациентов старше 65 лет, рекомендованная начальная доза составляет 1/2 таблетки (1/2 таблетки 5 мг) препарата Небиволол в сутки. При необходимости суточную дозу можно увеличить до максимальной 10 мг (2 таблетки по 5 мг в один прием).

Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с медленного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме: выдерживая при этом интервалы от одной до двух недель и ориентируясь на переносимость этой дозы пациентом: начальная доза — 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг с крестообразной риской) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 — 5 мг препарата Небиволол (1/2 таблетки 5 мг — 1 таблетка 5 мг), а затем — до 10 мг (2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 10 мг (2 таблетки 5 мг) 1 раз в сутки.

В начале лечения и при каждом повышении дозы пациент должен не менее 2-х часов находиться под наблюдением врача, чтобы убедиться, что клиническое состояние остается стабильным (особенно: АД, ЧСС, нарушения проводимости, а так же симптомов усугубления течения хронической сердечной недостаточности).

Не рекомендуется применение небиволола у пациентов с тяжелой почечной и/или печеночной недостаточностью в связи с отсутствием опыта применения.

Побочные эффекты:

Частота побочных эффектов: очень часто (более 10 %), часто (более 1 % и менее 10 %), нечасто (более 0,1 % и менее 1 %), редко (более 0,01 % и менее 0,1 %), очень редко (менее 0,01 %), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия;

Нечасто: депрессия, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница; Очень редко: обморок, галлюцинации.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, запор, диарея; Нечасто: диспепсия, метеоризм, рвота.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: брадикардия, усугубление течения ХСН, острая сердечная недостаточность, замедление атриовентрикулярной проводимости, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, кардиалгия, обострение «перемежающейся» хромоты, периферические отеки, синдром Рейно.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, зуд;

Очень редко: усугубление течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение;

В отдельных случаях: ангионевротический отек.

Нарушения со стороны органа зрения:

Нечасто: нарушение зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Часто: одышка;

Нечасто: бронхоспазм, ринит.

Нарушения со стороны репродуктивной системы:

Нечасто: эректильная дисфункция.

Прочие нарушения: аллопеция.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД, тошнота, рвота, цианоз, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная (AV) блокада, бронхоспазм, потеря сознания, кардиогенный шок, кома, остановка сердца, гипогликемия, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости в/в введение жидкости и вазопрессоров. При брадикардии, следует вводить в/в 0,5 — 2 мг атропина при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного электростимулятора. При AV блокаде (II-III ст.) рекомендуется в/в введение (β-адреностимуляторов, при их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме применяют внутривенно стимуляторы (β₂-адренорецепторов. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса). При гипогликемии — внутривенно раствор декстрозы (глюкозы), при судорогах — диазепам.

Взаимодействие:

Фармакодинамическое взаимодействие

При одновременном применении (β-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне применения небиволола.

При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином или БМКК может развиться тяжелая артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином). Одновременное применение баклофена и амифостина с гипотензивными препаратами может вызвать значительное падение артериального давления, поэтому требуется коррекция дозы гипотензивных препаратов.

При одновременном применении небиволола с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие «рикошетной» артериальной гипертензии.

При одновременном применении небиволола с антиаритмическими препаратами I класса и с амиодароном возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения по предсердиям.

При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами не выявлено усиления влияния на замедление AV проводимости.

Одновременное применение небиволола и препаратов для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.

Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено.

Одновременное применение небиволола с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами и производными фенотиазина может усиливать гипотензивное действие небиволола.

Противопоказано одновременное применения небиволола и флоктафенина, так как существует угроза выраженного снижения АД или шока. Противопоказано одновременное применения небиволола и сультоприда, так как повышается риск развития желудочковой аритмии, особенно по типу «пируэт».

При одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь, могут маскироваться симптомы гипогликемии (тахикардия).

При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют активность небиволола.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении небиволола с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6, повышается концентрация небиволола в плазме крови, метаболизм небиволола замедляется, что может привести к риску возникновения брадикардии.

При одновременном применении с дигоксином, небиволол не оказывает влияния на фармакокинетические параметры дигоксина.

При одновременном применении небиволола с циметидином, концентрация небиволола в плазме крови увеличивается.

Одновременное применение небиволола и ранитидина не оказывает влияния на фармакокинетические параметры небиволола.

При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.

Одновременный приём небиволола и этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.

Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.

Особые указания:

Отмену β-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца). Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.

У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев). При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 55-60 уд./мин., при нагрузке — не более 110 уд./мин.

β-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд./мин. (см. раздел «Противопоказания»).

При решении вопроса о применении препарата Небиволол у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения препарата и возможный риск обострения течения псориаза. Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения β-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.

При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача- анестезиолога о том, что пациент принимает β-адреноблокаторы.

Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку препарат Небиволол может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию), вызванные применением гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина. Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у больных с сахарным диабетом).

При гиперфункции щитовидной железы β-адреноблокаторы могут маскировать тахикардию.

β-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку может усилиться бронхоспазм.

β-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций.

У курильщиков эффективность (β-адреноблокаторов ниже по сравнению с не курящими пациентами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения препаратом Небиволол (при возникновении побочных эффектов) следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 5 мг.

Упаковка:

По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 56 или 60 таблеток в банку полимерную или во флакон полимерный. Каждую банку или флакон, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 контурные ячейковые упаковки по 14 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Срок годности:

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г.п. Кузьмоловский, здание цеха № 188, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «Северная звезда»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)