Небилонг — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-000597
Торговое наименование препарата
Небилонг
Международное непатентованное наименование
Небиволол
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Каждая таблетка содержит:
Для таблеток 2,5 мг
Действующее вещество: небиволола гидрохлорид 2,78 мг в пересчете на небиволол 2,5.
Для таблеток 5,0 мг
Действующее вещество: небиволола гидрохлорид 5,56 мг в пересчете на небиволол 5,0 мг.
Для таблеток 10,0 мг
Действующее вещество: небиволола гидрохлорид 11,11 мг в пересчете на небиволол 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза 43,72 мг/60,44мг/ 80,89мг, целлюлоза микрокристаллическая 40,00мг/57,00мг/64,00мг, бетадекс 15,00мг/30,00мг/60,00мг. докузат натрия 1,00мг/2,00мг/4,00мг, кроскармеллоза натрия 12,00 мг/24,00 мг/48,00 мг, повидон 2,50мг/5,00мг/10,00мг, кремния диоксид коллоидный 1,00мг/2,00 мг/4.,0 мг, тальк 1,00 мг/2,00 мг/4,00 мг. магния стеарат 1,00 мг/2,00 мг/4,00 мг.
Описание
Таблетки 2,5 мг: плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской с риской с одной стороны.
Таблетки 5,0 мг: плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской с риской с одной стороны.
Таблетки 10,0 мг: плоские круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской с риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Бета1-адреноблокатор селективный
Код АТХ
C07AB12
Фармакодинамика:
Небиволол является липофильным, кардиоселективным бета1-адреноблокатором с вазодилатирующими свойствами. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора оксида азота (NO).
Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR-небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола), сочетающий два фармакологических действия:
— D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бетаг адренорецепторов (сродство к бета1-адренорецепторам в 293 раза выше, чем к бета2-адренорецепторам).
— L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Антигипертензивный эффект развивается на 2-5 день лечения, стабильное действие отмечается через 1 месяц. Данный эффект сохраняется при длительном лечении.
Антигипертензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин- ангиотензин-альдостероновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Применение небиволола улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики. Небиволол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) и АД в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса. Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), небиволол уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и улучшает переносимость физической нагрузки.
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости.
Фармакокинетика:
Всасывание
После приема внутрь оба энантиомера небиволола быстро абсорбируются из желудочно-кишечного тракта. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у пациентов с «быстрым» метаболизмом (эффект «первичного прохождения») и является почти полной у пациентов с «медленным» метаболизмом. Распределение
Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с «быстрым» метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов — через несколько суток. Концентрации в плазме крови 1-30 мкг/л пропорциональны дозе.
Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98,1%, для L-небиволола — 97,9 %.
Метаболизм
Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола происходит путем алициклического и ароматического гидроксилирования, частичного N-дезалкилирования и глюкуронирования, кроме того, образуются глюкурониды гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6. Скорость метаболизма не влияет на эффективность небиволола.
Выведение
Через неделю после приема 38% (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5 %) дозы выводится почками и 48 % — через кишечник. У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения периода полувыведения (Т1/2) энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения в 3-5 раз увеличиваются.
У пациентов с «быстрым» метаболизмом значения Т1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем 24 ч, у пациентов с «медленным» метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза увеличиваются.
Учитывая различия в скорости метаболизма, доза препарата должна всегда подбираться индивидуально: пациентам с «медленным» метаболизмом требуется меньшая доза. Фармакокинетические параметры не имеют возрастных и половых различий.
Показания:
— Артериальная гипертензия;
— ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии;
— хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому другому из компонентов препарата и к другим бета-адреноблокаторам;
— тяжелые нарушения функции печени;
— острая сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок;
— хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);
— синдром слабости синусового узла, включая синоатриальную блокаду;
— атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма);
— бронхообструктивный синдром при хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астме; тяжелые формы бронхиальной астмы и хронической обструктивной болезни легких в анамнезе,
— феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов);
— депрессия;
— метаболический ацидоз;
— выраженная брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.);
— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
— тяжелые нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно);
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);
— одновременный прием с флоктафенином. сультопридом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин) (опыт клинического применения ограничен);
Одновременное внутривенное введение верапамила (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
С осторожностью:
Нарушения функции почек (КК более 20 мл/мин), легкие и умеренные нарушения функции печени, сахарный диабет, гиперфункция щитовидной железы, эпизоды бронхоспазма в анамнезе, отягощенный аллергологический анамнез (возможно увеличение чувствительности к аллергенам, утяжеление аллергических реакций и снижение ответа на адреналин), псориаз, атриовентрикулярная блокада I степени, стенокардии Принцметала, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), возраст (старше 65 лет), нарушения периферического кровообращения.
Беременность и лактация:
При беременности препарат Небилонг назначают только по строгим показаниям в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с возможностью задержки роста плода, внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, а также развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания). Если применение бета-адреноблокаторов во время беременности необходимо, то более предпочтительно применять селективные бета1-адреноблокаторы. Лечение необходимо прерывать за 48-72 часа до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода, а также обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение первых 3 суток после родоразрешения.
Исследования на животных показали, что небиволол выделяется с молоком лактирующих животных. Нет данных о выделении небиволола в грудное молоко. Однако большинство бета-адреноблокаторов, в особенности липофильные соединения (например, небиволол и его метаболиты), в той или иной степени проникают в грудное молоко. Поэтому применение препарата не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если прием препарата в период лактации необходим, то грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Небилонг следует принимать внутрь, один раз в сутки, желательно в одно и то же время, независимо от времени приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
Артериальная гипертензия, стабильная стенокардия
Средняя суточная доза составляет 2,5-5 мг 1 раз в сутки. Оптимальный эффект становится выраженным через 1-2 недели лечения, а в ряде случаев — через 4 недели. Возможно применение препарата в монотерапии или в составе комбинированной терапии.
При необходимости суточную дозу можно увеличить до 10 мг. Максимальная суточная доза -10 мг.
Паииенты пожилого возраста: для пациентов старше 65 лет начальная доза составляет 2,5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг. Однако, принимая во внимание ограниченный опыт применения препарата у пациентов пожилого возраста, необходимо быть осторожными и проводить тщательное обследование пациентов в возрасте старше 65 лет. У пациентов пожилого возраста необходимость в коррекции дозы отсутствует, поэтому необходимо индивидуально подбирать дозу, постепенно повышая ее до максимально переносимой дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью: начальная доза для пациентов с нарушением функции почек (КК более 20 мл/мин.) составляет 2,5 мг/сут. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг. Увеличение дозы у таких пациентов надо проводить с особой осторожностью.
Отсутствует опыт применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин.), поэтому его прием у таких пациентов не рекомендуется.
Хроническая сердечная недостаточность (ХСН)
Лечение хронической сердечной недостаточности должно начинаться с постепенного увеличения дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы.
У пациентов не должно быть приступов острой сердечной недостаточности в течение последних 6 недель. Рекомендовано осуществлять лечение под тщательным наблюдением врача.
Пациентам, которые принимают диуретики, сердечные гликозиды, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), антагонисты рецепторов к ангиотензину II, дозирование препаратов должно быть стабилизировано за 2 недели до начала терапии препаратом Небилонг.
Подбор дозы в начале лечения необходимо осуществлять по следующей схеме, выдерживая при этом интервалы до двух недель и основываясь на переносимости этой дозы пациентом: доза, составляющая 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) 1 раз в сутки, может быть увеличена сначала до 2,5 — 5 мг один раз в сутки препарата Небилонг, а затем — до 10 мг 1 раз в сутки. Пациент должен находиться под контролем врача в течение 2 ч после приема первой дозы препарата, а также после каждого последующего увеличения дозы. Каждое увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через 2 недели. Максимально рекомендованная доза при терапии ХСН составляет 10 мг препарата Небилонг 1 раз в сутки. Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов выраженности ХСН.
Во время фазы титрации в случае ухудшения течения хронической сердечной недостаточности или непереносимости препарата рекомендуется снизить дозу препарата Небилонг или в случае необходимости немедленно прекратить его прием (в случае ярко выраженной артериальной гипотензии, ухудшении течения ХСН с острым отеком легких, в случае развития кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или AV блокаде).
Лечение стабильной хронической недостаточности обычно является продолжительным. Лечение препаратом Небилонг не рекомендуется прекращать резко, поскольку это может привести к временному обострению течения хронической сердечной недостаточности. Если необходимо прекратить прием препарата, отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение недели, вдвое.
Побочные эффекты:
По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10% назначений); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, гиперчувствительность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение, парестезия; очень редко — синкопе.
Нарушения со стороны психики: нечасто — «кошмарные» сновидения, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения (сухость глаз).
Нарушения со стороны сердца: нечасто — брадикардия, острая сердечная недостаточность, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, замедление атриовентрикулярной проводимости/AV блокада, нарушения ритма сердца, кардиалгия.
Нарушения со стороны сосудов: часто — периферические отеки; нечасто — выраженное снижение АД. ортостатическая гипотензия, обострение перемежающейся хромоты.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка; нечасто — бронхоспазм (в том числе, при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — диспепсия, метеоризм, рвота.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожный зуд, эритематозная сыпь; очень редко — обострение течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение; частота неизвестна — крапивница, алопеция.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость, слабость.
При применении некоторых антагонистов бета-адренергических рецепторов также описаны следующие нежелательные реакции: галлюцинации, психоз, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно.
Передозировка:
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, тяжелые нарушения внутрисердечной проводимости, шок, асистолия, остановка дыхания, бронхоспазм, потеря сознания, судороги, кома, тошнота, рвота, цианоз, гипогликемия, гиперкалиемия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости внутривенное введение (в/в) жидкостии вазопрессоров. Может понадобиться искусственная вентиляция легких.
При брадикардии вводят в/в 0,5-2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного искусственного водителя ритма.
При AV блокаде (II-III ст.) рекомендуется внутривенно введение бета-адреномиметиков. Эффект бета-адреноблокаторов может быть нейтрализован медленным в/в введением изопреналина, начиная с дозы 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, до достижения желаемого эффекта. В тяжелых случаях изопреналин можно комбинировать с допамином. Если эти дозы не дают желаемого эффекта, следует рассмотреть вопрос о в/в введении 50-100 мкг/кг глюкагона. При необходимости инъекцию следует повторить через 1 ч с последующим в/в введением 70 мкг/кг/ч глюкагона.
При их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма. При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме вводят внутривенно бета2-адреномиметики. При судорогах — внутривенное введение диазепама.
При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса).
При судорогах — внутривенное введение диазепама. При гипогликемии может быть показано внутривенное введение декстрозы (глюкозы).
Взаимодействие:
Фармакодинамическое взаимодействие
Противопоказано одновременное применение небиволола с флоктафенином, так как существует угроза развития тяжелой артериальной гипотензии или шока.
Противопоказано одновременное применение небиволола и сулътоприда, так как повышается риск возникновения желудочковой аритмии, особенно желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Нерекомендуемые комбинации
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин. флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения через атриовентрикулярный узел.
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами «медленных» кальциевых каналов (БМКК) (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола.
При одновременном применении с гипотензивными средствами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие «рикошетной» артериальной гипертензии.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
При одновременном применении с антиаритмическими средствами III класса (амиодарон) может усиливаться влияние на время проведения через атриовентрикулярный узел.
Одновременное применение небиволола и средств для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (ощущение сердцебиения, тахикардия).
Одновременный прием небиволола с баклофеном, амифостином приводит к усилению артериальной гипотензии.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами возможно замедление атриовентрикулярной проводимости.
Небиволол не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина.
Одновременное применение небиволола и БМКК дигидропиридинового ряда (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) может повышать риск развития артериальной гипотензии. Нельзя исключать возрастание риска дальнейшего снижения сократительной способности миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.
При сочетании с гипотензивными средствами, нитроглицерином может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать антигипертензивное действие небиволола.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом.
При одновременном применении симпатомиметические средства подавляют фармакологическую активность небиволола.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), метаболизм небиволола замедляется, повышается его концентрация в плазме крови, что может приводить к повышению риска появления выраженной брадикардии и нежелательных явлений.
При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты препарата отсутствуют).
Одновременное применение ранитидина не оказывало влияния на фармакокинетические параметры небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения.
Одновременный приём этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола.
Не установлено клинически значимого взаимодействия небиволола и варфарина.
Особые указания:
Бета-адреноблокаторы не следует применять у пациентов с нелеченной хронической сердечной недостаточностью, до тех пор. пока состояние не стабилизировалось.
Недопустимо резкое прекращение применения бета-адреноблокаторов.
Отмену бета-адреноблокаторов следует проводить постепенно, в течение 10 дней (до 2-х недель у пациентов с ишемической болезнью сердца).
Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов. У пациентов с легкими и умеренными нарушением функции печени, а также при нарушениях функции почек (КК более 20 мл/мин) необходимо соблюдать осторожность.
У пожилых пациентов (старше 65 лет) необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 месяцев) (из-за возрастных изменений функции почек).
Применение препарата Небилонг у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и тяжелыми нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) противопоказано (см. раздел «Противопоказания».)
При стенокардии напряжения доза препарата должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 60-80 уд./мин, при нагрузке — не более 110 уд./мин.
Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить или отменить препарат, если ЧСС менее 55-60 уд./мин. (см. раздел «Противопоказания»).
Бета-адреноблокаторы необходимо применять с осторожностью у следующих групп пациентов:
— с нарушениями периферического кровообращения, так как возможно усугубление данных симптомов;
— с атриовентрикулярной блокадой I степени, так как бета-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса;
— со стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной опосредованной альфа- рецепторами вазоконстрикции коронарной артерии: бета-адренергические антагонисты могут увеличивать число и продолжительность приступов стенокардии.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости.
При проведении хирургических вмешательств следует предупредить врача-анестезиолога о том, что пациент принимает Небилонг. Продолжение бета-адреноблокады уменьшает риск возникновения аритмии во время проведения общей анестезии и интубации. Если подготовка к хирургическому вмешательству подразумевает прерывание бета- адреноблокады, следует прекратить прием бета-адренергических антагонистов, по меньшей мере, за 24 часа до хирургического вмешательства.
Следует с осторожностью применять анестетики, которые вызывают угнетение миокарда. Вагусные реакции у пациента можно предотвратить внутривенным введением атропина.
Небилонг не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку небиволол может маскировать определённые симптомы гипогликемии (например, тахикардию, ощущение сердцебиения), вызванные применением гипогликемических средств. Резкая отмена препарата может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза.
Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4-5 мес. (у пациентов с сахарным диабетом).
При гиперфункции щитовидной железы Небилонг может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у пациентов с гиперфункцией щитовидной железы противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Небиволол может быть причиной тяжелой реакции на ряд аллергенов при назначении его пациентам, имеющим в анамнезе тяжелую анафилактическую реакцию на эти аллергены. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения анафилактического шока.
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких, поскольку возможно усиление бронхоспазма.
Контроль АД и ЧСС в начале приема препарата должен быть ежедневным.
При решении вопроса о применении препарата Небилонг пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу и возможный риск обострения течения псориаза.
Небиволол может давать положительный результат при проведении допинг-теста.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние небиволола на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Из-за возможного появления побочных эффектов, таких как головокружение и повышенная утомляемость, в период лечения препаратом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 2,5 мг, 5,0 мг или 10,0 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в Ал/Ал блистер. По 1, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
В оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Микро Лабс Лимитед, No. 92 Sipcot Industrial Complex, Hosur – 635126, Tamil Nadu, India, Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Микро Лабс Лимитед
Купить Небилонг в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Небилонг аналоги
💊 Аналоги препарата Небилонг
✅ Более 200 аналогов Небилонг
Выбранный препарат
Небилонг таб.10 мг: 15, 50 или 105 шт.
Результаты поиска аналогов
Полные аналоги: 19
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Бивотенз |
Таб. 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 126, 140, 150, 160, 168, 180, 200, 240, 270, 300 или 360 шт. рег. №: ЛП-002996 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Бинелол® |
Таб. 5 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛСР-009000/09 |
BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) Произведено: SPECIFAR (Греция) Упаковано: BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics (Хорватия) |
||
|
Небиватор |
Таб. 5 мг: 100 шт. рег. №: ЛСР-005947/09 |
TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Небиволол |
Таб. 2.5 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 90, 100, 112, 120, 125, 126, 135, 140, 150, 200, 225, 240, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-004712 Таб. 5 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 90, 100, 112, 120, 125, 126, 135, 140, 150, 200, 225, 240, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-004712 Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 90, 100, 112, 120, 125, 126, 135, 140, 150, 200, 225, 240, 250, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-004712 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Небиволол |
|
Таб. 5 мг: 7, 10, 14, 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-002567 |
Березовский фармацевтический завод (Россия) |
|
|
Небиволол |
Таб. 5 мг: от 7 до 140 шт. рег. №: ЛП-007740 |
БРАЙТ ВЭЙ (Россия) Произведено: ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Небиволол |
|
Таб. 5 мг:10, 14, 20, 28, 30 или 42 шт. рег. №: ЛП-003250 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
|
|
Небиволол Авексима |
Таб. 5 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-007587 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: АВЕКСИМА СИБИРЬ (Россия) ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) |
||
|
Небиволол Велфарм |
Таб. 2.5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт. рег. №: ЛП-008132 Таб. 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт. рег. №: ЛП-008132 Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт. рег. №: ЛП-008132 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Небиволол Канон |
Таб. 5 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-001172 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) контакты: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия) |
||
|
Небиволол-Вертекс |
Таб. 5 мг: 14, 15, 20, 28, 30, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-002902 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Небиволол-Нанолек |
Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: ЛП-003049 |
НАНОЛЕК (Россия) Произведено: ZIM LABORATORIES (Индия) |
||
|
Небиволол-СЗ |
|
Таб. 5 мг: 14, 20, 28, 30, 42, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-002421 |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
|
|
Небиволол-Тева |
Таб. 5 мг: 14, 28, 30 или 56 шт. рег. №: ЛП-000016 |
ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия) Произведено: ACTAVIS (Мальта) BALKANPHARMA-DUPNITSA (Болгария) контакты: АКТАВИС ГРУПП AO (Исландия) |
||
|
Небикор Адифарм |
Таб. 5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000331 |
ADIPHARM (Болгария) |
||
|
Небилет® |
Таб. 5 мг: 7, 14, 28 или 56 шт. рег. №: П N011417/01 |
BERLIN-CHEMIE/MENARINI PHARMA (Германия) Произведено: BERLIN-CHEMIE (Германия) |
||
|
Небилонг |
Таб. 2.5 мг: 15, 50 или 105 шт. рег. №: ЛП-000597 |
MICRO LABS (Индия) |
||
|
Небилонг |
Таб. 5 мг: 15, 50 или 105 шт. рег. №: ЛП-000597 |
MICRO LABS (Индия) |
||
|
ОД-Неб |
Таб. 5 мг: 10, 14, 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-001023 |
EDGE PHARMA PRIVATE (Индия) контакты: Эдж Фарма Прайвет Лимитед КОО (Индия) |
Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.
Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.
Групповые аналоги: 124
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Атенолол |
Таб. 100 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50 или 100 шт. рег. №: П N014941/01 |
M.J. BIOPHARM (Индия) |
||
|
Атенолол |
|
Таб. 100 мг: 10, 14, 30, 42 или 50 шт. рег. №: Р N002550/01 |
ПРАНАФАРМ (Россия) |
|
|
Атенолол |
Таб. 100 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: Р N003868/01 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) Группа: БИОТЭК МФПДК (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛСР-003162/09 |
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь) |
||
|
Атенолол |
Таб. 100 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-001653/07 |
ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб. 100 мг: 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N001152/01 |
МАРБИОФАРМ (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб. 100 мг: 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N002154/01 |
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб. 50 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000783)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: Р N002160/01 Таб. 100 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000783)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: Р N002160/01 |
СИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб. 100 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-002610 |
ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб. 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-007945/08 |
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб. 25 мг: 10, 14, 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: П N014941/01 |
M.J. BIOPHARM (Индия) |
||
|
Атенолол |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 70 или 100 шт. рег. №: П N014109/01 Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 70 или 100 шт. рег. №: П N014109/01 Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 70 или 100 шт. рег. №: П N014109/01 |
SHREYA LIFE SCIENCES (Индия) |
||
|
Атенолол |
Таб. 50 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛСР-008635/08 Таб. 100 мг: 10 или 30 шт. рег. №: ЛСР-008635/08 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб. 50 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50 или 100 шт. рег. №: П N014941/01 |
M.J. BIOPHARM (Индия) |
||
|
Атенолол |
|
Таб. 50 мг: 10, 14, 30, 42 или 50 шт. рег. №: Р N002550/01 |
ПРАНАФАРМ (Россия) |
|
|
Атенолол |
Таб. 50 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: Р N003868/01 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) Группа: БИОТЭК МФПДК (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛСР-003162/09 |
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь) |
||
|
Атенолол |
Таб. 50 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-001653/07 |
ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб. 50 мг: 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N001152/01 |
МАРБИОФАРМ (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб. 50 мг: 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: Р N002154/01 |
ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб. 50 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-002610 |
ЙОДИЛЛИЯ-ФАРМ (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб. 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-007945/08 |
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 28 или 100 шт. рег. №: П N015392/01 |
IPCA LABORATORIES (Индия) |
||
|
Атенолол |
Таб., покр. оболочкой, 50 мг: 28 или 100 шт. рег. №: П N015392/01 |
IPCA LABORATORIES (Индия) |
||
|
Атенолол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-000673 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150 или 300 шт. рег. №: ЛП-(000750)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002294 Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150 или 300 шт. рег. №: ЛП-(000750)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002294 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 150 или 300 шт. рег. №: ЛП-(000750)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-002294 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-000673 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Атенолол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-000673 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Атенолол Никомед |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. рег. №: П N011912/01 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: П N011912/01 |
TAKEDA PHARMA (Дания) |
||
|
Атенолол-Аджио |
Таб. 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-008843/10 |
AGIO PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Атенолол-Аджио |
Таб. 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-008843/10 |
AGIO PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Атенолол-Тева |
Таб. 50 мг: 30 шт. рег. №: П N012672/01 Таб. 100 мг: 14 шт. рег. №: П N012672/01 |
PLIVA HRVATSKA (Хорватия) |
||
|
Атенолол-УБФ |
|
Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт. рег. №: Р N002527/01 |
УРАЛБИОФАРМ (Россия) |
|
|
Бетак |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт. рег. №: П N014124/01 |
MEDOCHEMIE (Кипр) контакты: МЕДОКЕМИ Лтд. (Кипр) |
||
|
Бетакард® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 или 100 шт. рег. №: П N015507/01 Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 100 шт. рег. №: П N015507/01 |
TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Бетаксолол |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-002502 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
|
|
Бетаксолол Велфарм |
Таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70 или 84 шт. рег. №: ЛП-006150 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Беталок® |
Таб. 100 мг: 100 шт. рег. №: П N014187/01 |
ASTRAZENECA (Швеция) |
||
|
Беталок® ЗОК |
Таб. с замедл. высвобождением, покр. оболочкой, 25 мг: 14 шт. рег. №: П N013890/01 Таб. с замедл. высвобождением, покр. оболочкой, 50 мг: 30 шт. рег. №: П N013890/01 Таб. с замедл. высвобождением, покр. оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: П N013890/01 |
ASTRAZENECA (Швеция) контакты: АстраЗенека Фармасьютикалз ООО (Россия) |
||
|
Бидоп® |
|
Таб. 5 мг: 28 или 56 шт. рег. №: ЛС-000414 Таб. 10 мг: 14, 28 или 56 шт. рег. №: ЛС-000414 |
GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) Выпускающий контроль качества: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) |
|
|
Бидоп®Кор |
|
Таб. 2.5 мг: 28 или 56 шт. рег. №: ЛП-002689 |
GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) Выпускающий контроль качества: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия) |
|
|
Биол® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-001734/09 |
SANDOZ (Словения) Произведено: SALUTAS PHARMA (Германия) |
||
|
Биол® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-001864 |
SANDOZ (Словения) Произведено: SALUTAS PHARMA (Германия) |
||
|
Биол® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-001734/09 |
SANDOZ (Словения) Произведено: SALUTAS PHARMA (Германия) |
||
|
Бипрол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-002832 |
НИЖФАРМ (Россия) Произведено: ХЕМОФАРМ (Россия) контакты: ШТАДА (Россия) |
||
|
Бипрол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛС-001581 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛС-001581 |
НИЖФАРМ (Россия) Произведено: ХЕМОФАРМ (Россия) контакты: ШТАДА (Россия) |
||
|
Бисогамма® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000975)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N014191/01 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000975)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N014191/01 |
WOERWAG PHARMA (Германия) Произведено: S.C. MAGISTRA C & C (Румыния) контакты: ВЕРВАГ ФАРМА ООО (Россия) |
||
|
Бисомор |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000587 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000587 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000587 |
EDGE PHARMA PRIVATE (Индия) |
||
|
Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 135 или 150 шт. рег. №: ЛП-002812 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
|
Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-000745 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-000745 |
БИОКОМ (Россия) |
||
|
Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 240 или 300 шт. рег. №: ЛП-002065 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-000876 |
ЛЕКФАРМ (Республика Беларусь) |
||
|
Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-001526 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: UNICHEM LABORATORIES (Индия) |
||
|
Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-003221 |
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь) |
||
|
Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 135 или 150 шт. рег. №: ЛП-004617 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
||
|
Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 240 или 300 шт. рег. №: ЛП-002065 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-002491 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-002491 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-002491 |
РАФАРМА (Россия) |
||
|
Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-003221 |
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь) |
||
|
Бисопролол |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 135 или 150 шт. рег. №: ЛП-002812 |
ИЗВАРИНО ФАРМА (Россия) |
|
|
Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 240 или 300 шт. рег. №: ЛП-002065 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-000876 |
ЛЕКФАРМ (Республика Беларусь) |
||
|
Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-001526 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) Произведено: UNICHEM LABORATORIES (Индия) |
||
|
Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-007976 |
LOK-BETA PHARMACEUTICALS (I) (Индия) |
||
|
Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-003221 |
БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ (Республика Беларусь) |
||
|
Бисопролол Авексима |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002861 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) |
||
|
Бисопролол Авексима |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-002861 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) |
||
|
Бисопролол Алкалоид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000117)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-000983 |
ALKALOID AD SKOPJE (Республика Северная Македония) |
||
|
Бисопролол Алкалоид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000117)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-000983 |
ALKALOID AD SKOPJE (Республика Северная Македония) |
||
|
Бисопролол Алкалоид |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000117)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-000983 |
ALKALOID AD SKOPJE (Республика Северная Македония) |
||
|
Бисопролол Велфарм |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 125, 135, 150, 175, 200, 225 или 250 шт. рег. №: ЛП-005356 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 105, 120, 125, 135, 150, 175, 200, 225 или 250 шт. рег. №: ЛП-005356 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Бисопролол Канон |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 30, 50, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-000821 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛС-002540 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60, 90 или 100 шт. рег. №: ЛС-002540 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) контакты: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия) |
||
|
Бисопролол Реневал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 28, 30, 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-007365 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28, 30, 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-007365 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28, 30, 50, 56 или 60 шт. рег. №: ЛП-007365 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Бисопролол Фармасинтез |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20, 25, 30, 50, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007866 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 25, 30, 50, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-007866 |
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Бисопролол-Акос |
Таб., покр. пленочной оболочкой 5 мг рег. №: ЛП-(000792)-(РГ-RU ) Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг рег. №: ЛП-(000792)-(РГ-RU ) |
БИОКОМ (Россия) |
||
|
Бисопролол-Акрихин |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000233)-(РГ-RU ) Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000233)-(РГ-RU ) |
POLPHARMA PHARMACEUTICAL WORKS (Польша) Произведено: UNICHEM LABORATORIES (Индия) Упаковано: Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) |
||
|
Бисопролол-Алиум |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 150, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-000903 Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 150, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-000903 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 150, 200 или 300 шт. рег. №: ЛП-000903 |
АЛИУМ (Россия) |
||
|
Бисопролол-Вертекс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 15, 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-001168 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Бисопролол-Вертекс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 15, 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-001168 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Бисопролол-Вертекс |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 15, 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-001168 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Бисопролол-Лугал |
Таб. 10 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-006136/08 |
ЛУГАНСКИЙ ХФЗ (Украина) |
||
|
Бисопролол-Прана |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. рег. №: ЛП-004392 |
ПРАНАФАРМ (Россия) |
|
|
Бисопролол-Прана |
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛСР-006031/10 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛСР-006031/10 |
ПРАНАФАРМ (Россия) |
|
|
Бисопролол-ратиофарм |
Таб. 5 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-007275/10 Таб. 10 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛСР-007275/10 |
ratiopharm (Германия) Произведено: MERCKLE (Германия) |
||
|
Бисопролол-СЗ |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛСР-005035/08 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛСР-005035/08 |
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА (Россия) контакты: СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия) |
||
|
Бисопролол-Тева |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-007326/10 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-007326/10 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: TEVA Pharmaceutical Works Private (Венгрия) Р-ФАРМ НОВОСЕЛКИ (Россия) контакты: ТЕВА (Израиль) |
||
|
Конкор® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 50 или 90 шт. рег. №: П N012963/01 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 50 шт. рег. №: П N012963/01 |
Мерк (Россия) Произведено: MERCK HEALTHCARE (Германия) НАНОЛЕК (Россия) контакты: МЕРК ООО (Россия) |
||
|
Конкор® Кор |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30, 50 или 60 шт. рег. №: П N013955/01 Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 14, 30, 50 или 60 шт. рег. №: П N013955/01 |
Мерк (Россия) Произведено: MERCK HEALTHCARE (Германия) НАНОЛЕК (Россия) контакты: МЕРК ООО (Россия) |
||
|
Коронал |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000867)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛС-000943 Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 30, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000867)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛС-000943 |
САНОФИ РОССИЯ (Россия) Произведено: SANECA PHARMACEUTICALS (Словакия) |
||
|
Локрен® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 или 56 шт. рег. №: П N012715/01 |
CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL (Германия) Произведено: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE (Франция) |
||
|
Метокард® |
Таб. 50 мг: 30 шт. рег. №: П N013293/01 Таб. 100 мг: 30 шт. рег. №: П N013293/01 |
Pharmaceutical Works «POLPHARMA» (Польша) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Метокор Адифарм |
Таб. 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-008498/10 |
ADIPHARM (Болгария) |
||
|
Метокор Адифарм |
Таб. 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-008498/10 |
ADIPHARM (Болгария) |
||
|
Метопролол |
Таб. 100 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000950 |
МАРБИОФАРМ (Россия) |
||
|
Метопролол |
Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт. рег. №: ЛП-001760 |
ОЗОН (Россия) |
||
|
Метопролол |
Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000692 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Метопролол |
Таб. 100 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-002790/10 |
БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Метопролол |
Таб. 25 мг рег. №: ЛП-008116 Таб. 50 мг рег. №: ЛП-008116 |
АТОЛЛ (Россия) |
||
|
Метопролол |
Таб. 25 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-005646 Таб. 50 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-005646 Таб. 100 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-005646 |
ПРАНАФАРМ (Россия) |
||
|
Метопролол |
Таб. 25 мг: от 10 до 500 шт. рег. №: ЛП-(000814)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-006698/10 Таб. 50 мг: от 10 до 500 шт. рег. №: ЛП-(000814)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛСР-006698/10 |
ОЗОН (Россия) |
||
|
Метопролол |
Таб. 50 мг: 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 98, 100, 105, 112, 120, 125, 126, 135, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт. рег. №: ЛП-006898 Таб. 100 мг: 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 98, 100, 105, 112, 120, 125, 126, 135, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт. рег. №: ЛП-006898 |
БРАЙТ ВЭЙ (Россия) Произведено: ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Метопролол |
Таб. 50 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-000950 |
МАРБИОФАРМ (Россия) |
||
|
Метопролол |
|
Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-000692 |
МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
|
|
Метопролол |
Таб. 50 мг: 30 или 50 шт. рег. №: ЛСР-002790/10 |
БИОХИМИК (Россия) |
||
|
Метопролол Велфарм |
Таб. 50 мг: 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 98, 100, 105, 112, 120, 125, 126, 135, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт. рег. №: ЛП-005596 Таб. 100 мг: 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 98, 100, 105, 112, 120, 125, 126, 135, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт. рег. №: ЛП-005596 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Метопролол Зентива |
Таб. 100 мг: 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: П N013374/01 |
ZENTIVA (Словакия) Произведено: SANECA PHARMACEUTICALS (Словакия) |
||
|
Метопролол Зентива |
Таб. 50 мг: 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: П N013374/01 |
ZENTIVA (Словакия) Произведено: SANECA PHARMACEUTICALS (Словакия) |
||
|
Метопролол Органика |
|
Таб. 25 мг: 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-000754 Таб. 50 мг: 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-000754 |
ОРГАНИКА (Россия) |
|
|
Метопролол Реневал |
Таб. 50 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006968 Таб. 100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006968 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Метопролол Ретард-Акрихин |
Таб. пролонг. действия, покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000570 Таб. пролонг. действия, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000570 Таб. пролонг. действия, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-000570 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Метопролол-OBL |
Таб. пролонгиров. действия, покр.пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 42 шт. рег. №: ЛСР-005099/10 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Метопролол-OBL |
Таб. пролонгиров. действия, покр.пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 14, 20, 28, 30 или 42 шт. рег. №: ЛСР-005099/10 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Метопролол-OBL |
Таб. пролонгиров. действия, покр.пленочной оболочкой,100 мг: 10, 14, 20 или 30 шт. рег. №: ЛСР-005099/10 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) |
||
|
Метопролол-Акрихин |
Таб. 50 мг: 30 шт. рег. №: Р N003213/01 |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Метопролол-Вертекс |
Таб. c пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 14, 15, 28, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-006074 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Метопролол-Вертекс |
Таб. c пролонгир. высвобождением, покр.пленочной оболочкой, 100 мг: 14, 15, 28, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-004883 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Метопролол-Вертекс |
Таб. c пролонгир. высвобождением, покр.пленочной оболочкой, 50 мг: 14, 15, 28, 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-004883 |
ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Метопролол-КРКА |
Таб. c пролонгир. высвобождением, покр.пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000054)-(РГ-RU ) Таб. c пролонгир. высвобождением, покр.пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000054)-(РГ-RU ) Таб. c пролонгир. высвобождением, покр.пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000054)-(РГ-RU ) Таб. c пролонгир. высвобождением, покр.пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000054)-(РГ-RU ) |
KRKA d.d., Novo mesto (Словения) |
||
|
Метопролол-Тева |
Таб. 100 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: П N011845/01 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: MERCKLE (Германия) |
||
|
Метопролол-Тева |
Таб. 50 мг: 30, 50 или 100 шт. рег. №: П N011845/01 |
Teva Pharmaceutical Industries (Израиль) Произведено: MERCKLE (Германия) |
||
|
Нипертен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛСР-008962/09 |
КРКА-РУС (Россия) |
||
|
Нипертен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛСР-008962/09 |
КРКА-РУС (Россия) |
||
|
Нипертен |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛСР-008962/09 |
КРКА-РУС (Россия) |
||
|
Сердол |
Таб. 50 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: П N014353/01-2002 Таб. 100 мг: 20, 30 или 60 шт. рег. №: П N014353/01-2002 |
LaborMed Pharma (Румыния) |
||
|
Эгилок® |
Таб. 25 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000231)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N015639/01 Таб. 50 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-(000231)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N015639/01 Таб. 100 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000231)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: П N015639/01 |
EGIS Pharmaceuticals (Венгрия) Произведено: EGIS Pharmaceuticals (Венгрия) Фасовка и упаковка: СЕРДИКС (Россия) |
Нозологические аналоги: 57
| Название | Форма выпуска | Владелец рег. уд. | ||
|
Альбетор® |
Р-р д/в/в введения 50 мг/5 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛСР-002179/07 |
ОХФК (Россия) Произведено: НОВОСИБХИМФАРМ (Россия) |
||
|
Альбетор® |
Таб. 10 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-002177/07 |
ОХФК (Россия) Произведено: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА (Россия) |
||
|
Альбетор® |
Таб. 40 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-002177/07 |
ОХФК (Россия) Произведено: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА (Россия) |
||
|
Альбетор® Лонг |
Таб., покр. пленочной оболочкой, пролонгированного действия 120 мг: 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛСР-009127/10 |
ОХФК (Россия) Произведено: ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА (Россия) |
||
|
Анаприлин |
Таб. 10 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт. рег. №: ЛП-004424 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Анаприлин |
Таб. 10 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛС-001384 |
БИОСИНТЕЗ (Россия) Группа: БИОТЭК МФПДК (Россия) |
||
|
Анаприлин |
Таб. 10 мг: 50 или 100 шт. рег. №: Р N003239/01 |
СИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Анаприлин |
Таб. 10 мг: 50 шт. рег. №: П N015657/01 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ (Украина) |
||
|
Анаприлин |
Таб. 10 мг: 50 шт. рег. №: ЛС-002039 |
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Анаприлин |
Таб. 10 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-005891/08 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) |
||
|
Анаприлин |
Таб. 40 мг: 10, 15, 20, 30 или 50 шт. рег. №: ЛС-002339 |
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия) |
||
|
Анаприлин |
Таб. 40 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 150, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт. рег. №: ЛП-004424 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Анаприлин |
Таб. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛС-000792 |
УРАЛБИОФАРМ (Россия) |
||
|
Анаприлин |
Таб. 40 мг: 50 или 100 шт. рег. №: Р N003239/01 |
СИНТЕЗ (Россия) |
||
|
Анаприлин |
Таб. 40 мг: 50 шт. рег. №: П N015657/01 |
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ (Украина) |
||
|
Анаприлин |
Таб. 40 мг: 50 шт. рег. №: ЛС-002039 |
ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ (Россия) |
||
|
Анаприлин |
Таб. 40 мг: 50 шт. рег. №: ЛСР-005891/08 |
АВЕКСИМА (Россия) Произведено: ИРБИТСКИЙ ХФЗ (Россия) |
||
|
Анаприлин Медисорб |
Таб. 40 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 70, 100 или 140 шт. рег. №: Р N003958/01 |
МЕДИСОРБ (Россия) |
||
|
Анаприлин Реневал |
Таб. 10 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛС-002037 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Анаприлин Реневал |
Таб. 40 мг: 50 или 100 шт. рег. №: ЛС-002037 |
ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия) |
||
|
Багодилол® |
Таб. 3.125 мг: 28 шт. рег. №: ЛСР-001043/09 Таб. 6.25 мг: 28 шт. рег. №: ЛСР-001043/09 Таб. 12.5 мг: 28 шт. рег. №: ЛСР-001043/09 Таб. 25 мг: 28 шт. рег. №: ЛСР-001043/09 |
Laboratorios BAGÓ (Аргентина) |
||
|
Бревикард |
Р-р д/в/в введения 10 мг/мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛП-005591 |
ЭКОФАРМПЛЮС (Россия) |
||
|
Бревикард |
Р-р д/инфузий 10 мг/мл: фл. 250 мл рег. №: ЛП-007692 |
ЭКОФАРМПЛЮС (Россия) |
||
|
Ведикардол® |
Таб. 6.25 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-000820 Таб. 12.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-000820 Таб. 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-000820 |
СИНТЕЗ (Россия) контакты: СИНТЕЗ ОАО акционерное курганское общество медицинских препаратов и изделий (Россия) |
||
|
Велкардио |
Таб. 6.25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005132 Таб. 12.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005132 Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-005132 |
ВЕЛФАРМ (Россия) |
||
|
Гемангиол® |
Р-р д/приема внутрь 3.75 мг/1 мл: фл. 120 мл 1 шт. в компл. со шприцем-дозатором рег. №: ЛП-(000326)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛП-003301 |
PIERRE FABRE MEDICAMENT (Франция) Произведено: Pierre Fabre Medicament Production (Франция) |
||
|
Карведилол |
|
Таб. 12.5 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-002787 |
ПРАНАФАРМ (Россия) |
|
|
Карведилол |
Таб. 12.5 мг: 10, 20, 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-007069/08 |
ВЕРТЕКС (Россия) Произведено: ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Карведилол |
Таб. 12.5 мг: 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-005225 Таб. 25 мг: 20 или 30 шт. рег. №: ЛП-005225 |
МАРБИОФАРМ (Россия) |
||
|
Карведилол |
Таб. 12.5 мг: 20, 30, 40 или 100 шт. рег. №: ЛСР-001733/10 |
ОЗОН (Россия) |
||
|
Карведилол |
Таб. 12.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-001959 |
REPLEKPHARM (Македония) |
||
|
Карведилол |
|
Таб. 25 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-002787 |
ПРАНАФАРМ (Россия) |
|
|
Карведилол |
Таб. 25 мг: 20, 40 или 100 шт. рег. №: ЛСР-001733/10 |
ОЗОН (Россия) |
||
|
Карведилол |
Таб. 25 мг: 30 или 60 шт. рег. №: ЛСР-007069/08 |
ВЕРТЕКС (Россия) Произведено: ВЕРТЕКС (Россия) |
||
|
Карведилол |
Таб. 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-001959 |
REPLEKPHARM (Македония) |
||
|
Карведилол |
|
Таб. 6.25 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-002787 |
ПРАНАФАРМ (Россия) |
|
|
Карведилол Канон |
Таб. 6.25 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 81, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-001986 Таб. 12.5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 81, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-001986 Таб. 25 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 50, 56, 60, 70, 80, 81, 90 или 100 шт. рег. №: ЛП-001986 |
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН (Россия) контакты: КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия) |
||
|
Карведилол Сандоз® |
Таб. 12.5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛСР-006859/08 |
HEXAL (Германия) Произведено: SALUTAS PHARMA (Германия) |
||
|
Карведилол Сандоз® |
Таб. 25 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛСР-006859/08 |
HEXAL (Германия) Произведено: SALUTAS PHARMA (Германия) |
||
|
Карведилол Сандоз® |
Таб. 3.125 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛСР-006859/08 |
HEXAL (Германия) Произведено: SALUTAS PHARMA (Германия) |
||
|
Карведилол Сандоз® |
Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛСР-006859/08 |
HEXAL (Германия) Произведено: SALUTAS PHARMA (Германия) |
||
|
Карведилол Сандоз® |
Таб. 6.25 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-006859/08 |
HEXAL (Германия) Произведено: SALUTAS PHARMA (Германия) |
||
|
Карведилол Санофи |
Таб. 6.25 мг: 15 или 30 шт. рег. №: ЛС-000134 Таб. 12.5 мг: 15 или 30 шт. рег. №: ЛС-000134 Таб. 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛС-000134 |
САНОФИ РОССИЯ (Россия) Произведено: ZENTIVA (Чешская Республика) |
||
|
Карведилол-OBL |
Таб. 6.25 мг: 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 200, 240 или 300 шт. рег. №: ЛС-000070 Таб. 12.5 мг: 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 200, 240 или 300 шт. рег. №: ЛС-000070 Таб. 25 мг: 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 150, 160, 200, 240 или 300 шт. рег. №: ЛС-000070 |
ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия) контакты: АЛИУМ АО (Россия) |
||
|
Карведилол-Акрихин |
Таб. 6.25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000050)-(РГ-RU ) Таб. 12.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000050)-(РГ-RU ) Таб. 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-(000050)-(РГ-RU ) |
Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия) контакты: АКРИХИН АО (Россия) |
||
|
Карведилол-Тева |
Таб. 3.125 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000330)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛС-001085 Таб. 6.25 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000330)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛС-001085 Таб. 12.5 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000330)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛС-001085 Таб. 25 мг: 28 или 30 шт. рег. №: ЛП-(000330)-(РГ-RU ) Предыдущий рег. №: ЛС-001085 |
PLIVA HRVATSKA (Хорватия) Произведено: Teva Operations Poland (Польша) контакты: ТЕВА (Израиль) |
||
|
Карвенал |
Таб. 25 мг: 100 шт. рег. №: ЛСР-003244/07 |
SHIN POONG PHARMACEUTICAL (Республика Корея) |
||
|
Метопролол |
Р-р д/в/в введения 1 мг/1 мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-007719 |
АТОЛЛ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия) |
||
|
Метопролол |
Р-р д/в/в введения 1 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-004520 |
ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ (Россия) Произведено: МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД (Россия) |
||
|
Метопролол |
Р-р д/в/в введения 1 мг/мл: 5 мл амп. 5, 10 или 15 шт. рег. №: ЛП-006827 |
АльТро (Россия) Произведено: ЭКОФАРМПЛЮС (Россия) |
||
|
Метопролол Фармасинтез |
Таб. c пролонгир. высвобождением, покр. оболочкой, 50 мг: от 10 до 100 шт. рег. №: ЛП-007875 Таб. c пролонгир. высвобождением, покр. оболочкой, 100 мг: от 10 до 100 шт. рег. №: ЛП-007875 |
ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия) |
||
|
Метопролол-Арзу |
Р-р д/в/в введения 1 мг/1 мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-008179 |
ФК АРЗУ — СЛС (Россия) Произведено: АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА (Россия) |
||
|
Рекардиум |
Таб. 12.5 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001343 |
TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Рекардиум |
Таб. 25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001343 |
TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Рекардиум |
Таб. 3.125 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001343 |
TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Рекардиум |
Таб. 6.25 мг: 30 шт. рег. №: ЛП-001343 |
TORRENT PHARMACEUTICALS (Индия) |
||
|
Эсмолол |
Раствор для внутривенного введения 10 мг/мл рег. №: ЛП-008160 |
АСПЕКТУС ФАРМА (Россия) Произведено: АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА (Россия) |
Классификация аналогов
-
Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
выпуска. -
Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска. -
Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».
Полные аналоги Небилонг по формам выпуска
|
Бивотенз (ATOLL OOO Россия) |
Таб. 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 126, 140, 150, 160, 168, 180, 200, 240, 270, 300 или 360 шт. |
|
Бинелол® (BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics d.d. Хорватия) |
Таб. 5 мг: 14, 28 или 56 шт. |
|
Небиватор (TORRENT PHARMACEUTICALS Ltd. Индия) |
Таб. 5 мг: 100 шт. |
|
Небиволол (ATOLL OOO Россия) |
Таб. 2.5 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 90, 100, 112, 120, 125, 126, 135, 140, 150, 200, 225, 240, 250, 270 или 300 шт. Таб. 5 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 90, 100, 112, 120, 125, 126, 135, 140, 150, 200, 225, 240, 250, 270 или 300 шт. Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 90, 100, 112, 120, 125, 126, 135, 140, 150, 200, 225, 240, 250, 270 или 300 шт. |
|
Небиволол (Berezovskiy Pharmacevticheskiy Zavod ZAO Россия) |
Таб. 5 мг: 7, 10, 14, 28 или 30 шт. |
|
Небиволол (BRIGHT WAY OOO Россия) |
Таб. 5 мг: от 7 до 140 шт. |
|
Небиволол (IZVARINO PHARMA LLC Россия) |
Таб. 5 мг:10, 14, 20, 28, 30 или 42 шт. |
|
Небиволол Авексима (AVEXIMA JSC Россия) |
Таб. 5 мг: 10, 20, 30 или 40 шт. |
|
Небиволол Велфарм (VELPHARM OOO Россия) |
Таб. 2.5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт. Таб. 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт. Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт. |
|
Небиволол Канон (СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия) |
Таб. 5 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 или 60 шт. |
|
Небиволол-Вертекс (VERTEX AO Россия) |
Таб. 5 мг: 14, 15, 20, 28, 30, 56 или 60 шт. |
|
Небиволол-Нанолек (NANOLEK OOO Россия) |
Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. |
|
Небиволол-СЗ (SEVERNAYA ZVEZDA NAO Россия) |
Таб. 5 мг: 14, 20, 28, 30, 42, 56 или 60 шт. |
|
Небиволол-Тева (ACTAVIS GROUP PTC ehf. Исландия) |
Таб. 5 мг: 14, 28, 30 или 56 шт. |
|
Небикор Адифарм (ADIPHARM EAD Болгария) |
Таб. 5 мг: 30 шт. |
|
Небилет® (BERLIN-CHEMIE AG/MENARINI GROUP Германия) |
Таб. 5 мг: 7, 14, 28 или 56 шт. |
|
Небилонг (MICRO LABS Limited Индия) |
Таб. 2.5 мг: 15, 50 или 105 шт. |
|
Небилонг (MICRO LABS Limited Индия) |
Таб. 5 мг: 15, 50 или 105 шт. |
|
ОД-Неб (EDGE PHARMA PRIVATE Limited Индия) |
Таб. 5 мг: 10, 14, 28 или 30 шт. |
| 💯 Аналоги | Есть |
| 💯 Полные аналоги | 19 |
| 💯 Групповые аналоги | 124 |
| 💯 Нозологические аналоги | 57 |
Небилонг, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственный препарат Небилонг — это конкурентный кардиоизбирательный блокатор бета-адренорецепторов III поколения. Он проявляет выраженные вазодилатирующие свойства, помогает при артериальной гипертонии и ишемической болезни сердца.
Производитель
Выпуск лекарства осуществляет индийская фармацевтическая компания Micro Labs.
Страна происхождения
Индия.
Группа препаратов
Средство относится к фармакологической группе «Бета-адреноблокаторы». Код АТХ: C07AB12.
Действующее вещество
Основной активный компонент лекарства — небиволол (Nebivolol). Его брутто-формула: C22H25F2NO4. В исходном виде представляет собой белый порошок, который растворяется в метаноле, диметилсульфоксиде и N,N-диметилформамиде. Небиволол обладает антиангинальными, гипотензивными и антиаритмическими свойствами.
Формы выпуска
Заказать Небилонг в аптеке можно в виде таблеток белого цвета с фаской и риской с одной стороны. Они представлены в трех дозировках:
- 2,5 мг;
- 5 мг;
- 10 мг.
Упаковка
Десять таблеток в блистере. Один, три или пять блистеров в картонной коробке вместе с инструкцией по применению.
Состав
В состав препарата входят небиволола гидрохлорид и вспомогательные соединения. Среди последних: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, бетадекс, докузат натрия, кроскармеллоза натрия, повидон, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Дозировка
Взрослым пациентам лекарство назначают в дозировке 2,5-5 мг в сутки. Оптимальное время для приема — утро. Лечебный эффект становится хорошо ощутимым через 1-2 недели после старта терапии, иногда — через 4. Если нужно, суточную дозу увеличивают до 10 мг.
Больные в возрасте старше 65 лет должны начинать использование Небилонга с 2,5 мг в сутки. Для них максимально допустимая суточная доза составляет 5 мг.
Показания к применению
В перечень показаний к приему медикамента входят:
- Хроническая сердечная недостаточность. Таблетки включают в состав комплексной терапии.
- Ишемическая болезнь сердца. Лекарство помогает избежать приступов стабильной стенокардии.
- Эссенциальная артериальная гипертензия. Средство избавляет от стойкого повышения кровяного давления.
Передозировка
Прием высоких доз лекарства приводит к возникновению брадикардии, артериальной гипотонии, острой сердечной недостаточности, бронхоспазму. Лечение передозировки предусматривает прохождение курса в отделении интенсивной терапии. Нужно определить уровень глюкозы в крови, осуществить промывание желудка, ввести энтеросорбенты и слабительные. Эти меры обеспечивают быстрое выведение Небилонга из организма.
Если у пациента развивается брадикардия, ему назначают метилатропин или атропин. Для устранения симптомов гипотензии осуществляют переливание плазмы и вводят катехоламины.
Чтобы устранить блокаду β-адренорецепторов, внутривенно вводят изопреналин гидрохлорид или добутамин. Такая терапия проводится, пока не будет достигнут желаемый эффект.
Противопоказания
Запрещается использовать таблетки:
- при острой/хронической сердечной недостаточности;
- тяжелой артериальной гипотензии;
- СССУ, включая синоатриальную блокаду;
- брадикардии;
- кардиогенном шоке;
- метаболическом ацидозе;
- бронхиальной астме/бронхоспазме в анамнезе;
- серьезных нарушениях в деятельности печени;
- перемежающейся хромоте;
- синдроме Рейно;
- миастении;
- AV-блокаде II и III степени (без искусственного водителя ритма);
- индивидуальной непереносимости любого из компонентов состава;
- депрессии;
- беременности;
- инфеохромоцитоме.
Нельзя лечиться лекарством Небилонг пациентам младше 18 лет.
Побочные действия
У некоторых больных во время терапии препаратом возникают негативные побочные реакции. Со стороны центральной и периферической нервной системы возможны головокружения, депрессия, утомляемость, головные боли, снижение концентрации внимания, бессонница. Некоторые больные жалуются на обмороки, галлюцинации, кошмарные сновидения.
Со стороны желудочно-кишечного тракта могут проявиться: тошнота, диарея, пересыхание слизистых оболочек полости рта, запор, вздутие живота. Со стороны ССС иногда возникают одышка, синдром Рейно, кардиалгия, ОСН, AV-блокада, ортостатическая гипотензия. Со стороны кожных покровов и подкожных тканей бывают высыпания, зуд всего тела. Не исключается усугубление течения псориаза.
Медицинское лекарство Небилонг способно вызывать аллергию, в том числе ангионевротический отек. У некоторых людей из-за его воздействия случаются бронхоспазмы.
Способ применения
Внутрь, запивая водой.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использовать таблетки будущие мамы могут только при наличии строгих показаний. Медикамент может вызывать появление у неврожденных детей артериальной гипотензии, брадикардии, паралича дыхания, гипогликемии.
Важно прекратить лекарственную терапию небивололом за 2-3 суток для родов. Если это не удалось сделать, в первые три дня жизни за новорожденным должно вестись постоянное медицинское наблюдение.
Фармакологическое действие
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор третьего поколения. Известен вазодилатирующими свойствами. В его основе представитель рацематов, образованный двумя энантиомерами — D-небивололом и L-небивололом. Первый компонент — конкурентный и высокоселективный блокатор β1-адренорецепторов, второй — сужает сосуды путем модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия.
В результате использования препарата Небилонг частота сердечных сокращений понижается как в состоянии покоя, так и при нагрузке. Также снижается конечное диастолическое давление левого желудочка, ОПСС. Диастолические способности сердца улучшаются, фракция выброса увеличивается. Медикамент обеспечивает антиангинальный эффект у людей, страдающих ишемической болезнью сердца.
Гипотензивные возможности таблеток объясняются минимизацией активности ренин-ангиотензиновой системы. Антиаритмический эффект связан с подавлением патологического автоматизма сердца и торможением AV-проводимости.
Устойчивое гипотензивное действие фиксируется через 7-14 дней после старта терапии. В отдельных случаях для получения положительной динамики приходится ждать около 28 суток.
Синонимы
Среди аналогов Небилонга:
- Бинелол;
- Небиватор;
- Небиволол-СЗ;
- Небиволол-Тева.
Фармакокинетика
При пероральном приеме препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на его усваиваемость. Биологическая доступность средства составляет около 12% у людей с высокой скоростью протекания обменных процессов и является почти полной у пациентов с замедленным метаболизмом.
Клиренс в плазме крови у большинства людей достигается через сутки. Связь с белками крови у D-небиволола — 98,1%, у L-небиволола — 97,9%.
Препарат быстро расщепляется. В итоге образуются активные гидроксиметаболиты. Метаболиз лекарства происходит посредством алициклического и ароматического гидроксилирования, частичного N-дезалкилирования и глюкуронирования. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6.
Через семь дней после приема лекарства 38% дозы выводятся за счет работы почек, 48% — благодаря деятельности кишечника. У лиц с «быстрым» метаболизмом период полувыведения энантиомеров небиволола из плазмы составляет около десяти часов, с «медленным» — 30-50 часов.
Возраст больного на фармакокинетику не влияет.
Взаимодействие с другими препаратами
При применении препарата Небилонг нужно знать об особенностях его взаимодействия со следующими лекарственными средствами:
- Антиаритмические медикаменты первого класса, Амиодарон, блокаторы кальциевых каналов (Верапамил и Дилтиазем). Может становиться более выраженным негативное инотропное действие и угнетаться AV-проводимость.
- Верапамил. При внутривенном введении может произойти остановка сердца. Поэтому такое сочетание запрещено.
- Гипотензивные, нитроглицерин, блокаторы медленных кальциевых каналов. Повышается риск развития артериальной гипотензии.
- Симпатомиметики. Фармакологическая активность небиволола подавляется.
- Средства для наркоза. Возможно снижение рефлекторной тахикардии и увеличение риска развития артериальной гипотензии.
- Трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина. Усиливается антигипертензивный эффект небиволола.
- Циметидин. Концентрация активного вещества Небилонга в плазме крови повышается.
- Препараты, ингибирующие обратный захват серотонина, средства, биотрансформирующиеся с участием изофермента CYP2D6. Уровень небиволола в плазме возрастает, процесс расщепления средства тормозится. Увеличивается риск брадикардии.
- Инсулин, гипогликемические средства. Могут маскироваться симптомы гипогликемии.
Лекарственная форма
Твердая дозированная — таблетки для приема внутрь.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом месте.
Срок годности
2 года.
Особые условия
С осторожностью лечиться препаратом должны люди с:
- с сахарным диабетом;
- почечной недостаточностью;
- гиперфункцией щитовидной железы;
- аллергией в анамнезе;
- псориазом;
- хронической обструктивной болезнью легких;
- AV-блокадой I степени;
- стенокардией Принцметала.
Также с осторожностью пить таблетки должны больные в возрасте старше 75 лет.
Отмену средства нужно проводить постепенно на протяжении около десяти дней. В первые дни терапии следует регулярно измерять артериальное давление и оценивать частоту сердечных сокращений.
Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов.
Лекарство не изменяет концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, но может маскировать некоторые признаки гипогликемии. Имеются в виду тахикардия и учащенное сердцебиение, спровоцированные приемом гипогликемических препаратов.
Если у больного псориаз, необходимо оценить ожидаемую пользу от проводимой терапии и возможный риск обострения дерматологического заболевания.
Средство с осторожностью назначают при повышенной функции щитовидной железы. Это объясняется тем, что под воздействием бета-адреноблокаторов тахикардия может быть нивелирована.
Небиволол усиливает признаки нарушения периферического кровообращения.
Люди, использующие контактные линзы, должны помнить, что во время медикаментозного курса понижается выработка слезной жидкости.
Если запланирована хирургическая операция, анестезиолога следует предупредить о том, что больной пьет бета-адреноблокатор.
Каждые 4-5 месяцев больным сахарным диабетом нужно сдавать анализ крови на содержание глюкозы. Лица пожилого возраста должны проходить контроль лабораторных показателей функции почек раз в 4-5 месяцев.
Детям лечиться препаратом нельзя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: не влияет. Лекарство не изменяет скорость протекания психомоторных реакций. В редких случаях во время его использования у больного периодически возникают головокружения. В таком случае от занятия потенциально опасными видами деятельности нужно воздержаться.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Небилонг в аптеке можно по рецепту врача.
Состав
Небиволола гидрохлорид, бета-циклодекстрин, кроскармеллоза натрия, лактоза, стеарат магния, сульфат натрия диоктил, диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, тальк, повидон.
Форма выпуска
Таблетки 2,5; 5 и 10 мг в блистере в картонной упаковке № 15, 50, 105.
Фармакологическое действие
Антиаритмическое, антиангинальное, гипотензивное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Препарат является кардиоселективным бета1-адреноблокатором, обладающий вазодилатирующим эффектом. Блокирует бета1-адренорецепторы, преобразовывает процесс выработки эндотелиального релаксирующего фактора. Снижение АД вызвано уменьшением ОПСС, сердечного выброса, ОЦК, торможением процесса образования ренина, понижением чувствительности барорецепторов.
Как правило, гипотензивный эффект проявляется через 1–2 недели, а его стабилизация — на протяжении месяца. Небилонг понижает ЧСС при нагрузке и в покое, снижает потребность в кислороде сердечной мышцы, улучшает диастолическое наполнение, уменьшает массу и индекс массы миокарда, оказывает благоприятное влияние на суточный ритм АД. Не влияет на липидный обмен.
Фармакокинетика
Препарат быстро абсорбируется из ЖКТ. Высокая связь с белками крови (98%). Проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени. Выделяются в виде глюкуронидов с мочой и калом.
Показания к применению
Артериальная гипертензия, профилактика приступов стенокардии напряжения, ИБС, в комбинированном лечении ХСН.
Противопоказания
Высокая чувствительность к препарату, бронхиальная астма, заболевания печени, ХСН в стадии декомпенсации, феохромоцитома нелеченная, ангиоспастическая стенокардия, артериальная гипотензия, депрессии, кардиогенный шок, брадикардия, миастения, возраст до 18 лет.
Побочные действия
Чувство усталости, головокружение, головная боль, парестезии, депрессия, сонливость, снижение концентрации внимания, бессонница, галлюцинации, тошнота, сухость слизистой оболочки рта, ортостатическая гипотензия, диарея/запор, отеки, одышка, брадикардия, местные аллергические реакции, кардиалгия, аритмии, ринит, бронхоспазм, гипергидроз, фотодерматоз.
Небилонг, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Принимать внутрь утром взрослым в дозе 2,5-5 мг в сутки. По показаниям дозу можно увеличить до 10 мг в сутки. Пациентам пожилого возраста начальная доза составляет 2,5 мг в сутки, которую по показаниям можно увеличить до 5 мг.
Передозировка
Проявляется артериальной гипотензией, брадикардией, острой сердечной недостаточностью, бронхоспазмом.
Взаимодействие
При одновременном приеме препарата с сердечными гликозидами усиления влияния на замедление атриовентрикулярной проводимости не выявлено. Одновременный прием Небилонга с ЛС для общей анестезии увеличивает вероятность развития артериальной гипотензии и подавляет рефлекторную тахикардию.
При одновременном приеме препарата с Циметидином концентрация Небилонга в крови повышается. Медикаментозные средства, подавляющие обратный захват серотонина замедляют метаболизм Небилонга. Симпатомиметики активность Циметидина снижают. Барбитураты, трициклические антидепрессанты могут усиливать гипотензивное действие.
Условия продажи
Рецептурный отпуск.
Условия хранения
При температуре не более 25°C.
Срок годности
24 месяца.
Беременность и лактация
Прием препарата в период беременности производится исключительно по строгим показаниям из-за высокого риска развития у новорожденных артериальной гипотензии, брадикардии, паралича дыхания, гипогликемии. Прием Небилонга следует прекратить за 2-3 суток до предполагаемого срока родов. Если это невозможно или роды наступили преждевременно необходим строгий контроль за состоянием новорожденного ребенка в течение первых трех суток жизни.
Аналоги Небилонга
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Бивотенз, Бинелол, Небиватор, Небиволол, Небикор, Адифарм, Небилет, Невотенз, ОД-Неб.
Отзывы о Небилонге
Отзывы о препарате среди большинства пациентов благоприятные. «… Я несколько лет принимаю на схеме Норваск совместно Небилонгом. Чувствую себя хорошо, кризы отсутствуют».
Врачи отмечают, что применение Небилонга позволяет достаточно быстро нормализовать состояние больного. При необходимости, для усиления терапевтического эффекта, в некоторых случаях, пациентам назначается Небилонг Н (комбинация Небиволола с гидрохлортиазидом) или Небилонг АМ (комбинация Небиволола с Амлодипином).
Цена Небилонга, где купить
Цена препарата Небилонг 5 мг, № 30 варьирует в пределах 371 -570 рублей за упаковку. Небилонг 10 мг, № 30580 — 662 рублей. Приобрести препарат без затруднений можно в аптечной сети Москвы и других городов.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Небилонг таблетки 10мг 30штМикро Лабс Лимитед
-
Небилонг ам таблетки 5мг+5мг 30штMicro Lab. Ltd.
-
Небилонг таблетки 5мг 50штМикро Лабс Лимитед
-
Небилонг таблетки 5мг 30штМикро Лабс Лимитед
-
Небилонг н таблетки 12,5мг+5мг 30штМикро Лабс Лимитед
Аптека Диалог
-
Небилонг АМ (таб. 5мг+5мг №30)Micro Labs
-
Небилонг (таб. 2,5мг №30)Micro Labs
-
Небилонг (таб. 5мг №30)Micro Labs
-
Небилонг (таб. 10мг №30)Micro Labs
-
Небилонг Н таблетки 12,5мг+5мг №30Micro Labs
показать еще
Показания
После приема внутрь небиволол быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у лиц с быстрым метаболизмом (эффект «первого прохождения» через печень) и является почти полной у лиц с медленным метаболизмом.
В плазме крови оба энантиомера преимущественно связываются с альбумином. Связывание с белками плазмы D-небиволола составляет 98.1%, L-небиволола — 97.9%.
Метаболизируется путем ациклического и ароматического гидроксилирования и частичного N-деалкилирования. Образующиеся гидрокси- и аминопроизводные конъюгируют с глюкуроновой кислотой и выводятся в виде О- и N-глюкуронидов.
Выводится почками (38%) и через кишечник (48%).
У лиц с быстрым метаболизмом T1/2 гидроксиметаболитов — 24 ч, энантиомеров небиволола — 10 ч; у лиц с медленным метаболизмом: гидроксиметаболитов — 48 ч, энантиомеров небиволола — 30-50 ч.
Выведение неизмененного небиволола с мочой составляет менее 0.5%.
Фармакологическое действие
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор III поколения с вазодилатирующими свойствами. Активное вещество представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: D-небиволола и L-небиволола. D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором β1-адренорецепторов; L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения вазодилатирующего фактора (NO) из эндотелия сосудов.
Небиволол снижает ЧСС и АД в состоянии покоя и при нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса; вызывает антиангинальный эффект у больных ИБС.
Гипотензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин-ангиотензиновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением патологического автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением AV-проводимости.
Устойчивое гипотензивное действие развивается через 1-2 недели регулярного приема препарата, а в ряде случаев — через 4 недели, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано одновременное применение с флоктафенином. Небиволол способен препятствовать компенсаторным реакциям сердечно-сосудистой системы, ассоциированным с артериальной гипотензией или шоком, которые могут быть вызваны флоктафенином.
Противопоказано одновременное применение небиволола и сультоприда, так как при их одновременном применении отмечается повышенный риск возникновения желудочковой аритмии, особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
При одновременном применении с антиаритмическими средствами I класса (хинидин, гидрохинидин, флекаинид, цибензолин, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения возбуждения через AV-узел.
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с блокаторами медленных кальциевых каналов (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола.
При одновременном применении с гипотензивными средствами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных препаратов, особенно до отмены небиволола, возможно развитие «рикошетной» артериальной гипертензии (синдрома «отмены»).
При одновременном применении с антиаритмическими средствами III класса (амиодарон) может усиливаться влияние на время проведения через AV-узел.
При одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (учащенное сердцебиение, тахикардия).
Одновременное применение небиволола и лекарственных средств для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличить риск развития артериальной гипотензии.
Одновременный прием небиволола с баклофеном, амифостином, с гипотензивными препаратами может вызвать значительное падение АД, поэтому требуется коррекция доз гипотензивных препаратов.
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами возможно замедление AV-проводимости. Небиволол не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина.
Одновременное применение небиволола и блокаторами медленных кальциевых каналов дигидропиридинового ряда (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) может повышать риск развития артериальной гипотензии. Нельзя исключать возрастание риска дальнейшего снижения сократительной способности миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.
При одновременном применении небиволола с гипотензивными средствами, нитроглицерином может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином).
Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина, анксиолитиков, снотворных средств может усиливать антигипертензивное действие небиволола.
Клинически значимого взаимодействия небиволола и НПВС не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом. При одновременном применении симпатомиметические средства могут подавлять активность бета-адреноблокаторов.
При применении небиволола в сочетании с препаратами, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими препаратами, метаболизирующимися с участием изофермента CYP2D6 (например, пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), метаболизм небиволола замедляется, повышается концентрация небиволола в плазме крови, что может привести к риску возникновения брадикардии и других побочных эффектов.
Рифампицин усиливает метаболизм небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови незначительно увеличиваются без изменения клинического эффекта.
Режим дозирования
Применяют внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента. Средняя суточная доза — 2.5-5 мг. Максимальная суточная доза — 10 мг.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к небивололу; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая в/в введения препаратов, обладающих положительным инотропным действием); выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.); СССУ, включая синоатриальную блокаду; AV-блокада II и III степени (без искуственного водителя ритма); брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); кардиогенный шок; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; выраженные нарушения функции печени; тяжелые нарушения функции почек (КК менее 20 мл/мин); бронхоспазм и бронхиальная астма в анамнезе; тяжелые облитерирующие заболевания периферических сосудов (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); миастения; депрессия; одновременное применение с флоктафенином, сультопридом; период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
С осторожностью: нарушения функции почек (КК более 20 мл/мин); сахарный диабет; гиперфункция щитовидной железы; отягощенный аллергологический анамнез; псориаз; ХОБЛ; AV-блокада I степени; стенокардия Принцметала; применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет); проведение десенсибилизирующей терапии; нарушения функции печени; нарушения периферического кровообращения легкой или умеренной степени тяжести.
Применение у детей
Противопоказан к применению в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Ограничения для детей
Противопоказан
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов в возрасте старше 65 лет. Контроль лабораторных показателей функции почек у пациентов пожилого возраста следует проводить 1 раз в 4-5 мес.
Ограничения для пожилых пациентов
Применяется с осторожностью
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан к применению при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Ограничения при нарушениях функции печени
Применяется с осторожностью
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только по жизненным показаниям, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с возможностью задержки роста плода, внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, а также развития у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания).
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Ограничения при кормлении грудью
Противопоказан
Ограничения при беременности
Применяется с осторожностью
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан к применению при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин). С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.
Ограничения при нарушениях функции почек
Применяется с осторожностью
Особые указания
Недопустимо резкое прекращение приема бета-адреноблокаторов (при резком прекращении лечения возможно развитие синдрома «отмены»), лечение по возможности следует прекращать постепенно.
Контроль за пациентами, принимающими бета-адреноблокаторы, включает наблюдение за ЧСС и АД (в начале приема — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес).
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4-5 мес).
При стабильной стенокардии подобранная доза должна обеспечивать ЧСС в покое в пределах 55-60 уд/мин, при нагрузке — не более 110 уд/мин.
Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить, если ЧСС менее 50-55 уд/мин.
Бета-адреноблокаторы необходимо применять с осторожностью у следующих групп пациентов: с нарушениями периферического кровообращения; с AV-блокадой I степени, так как бета-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса; со стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной опосредованной α-рецепторами вазоконстрикции коронарной артерии: бета-адренергические антагонисты могут увеличивать число и продолжительность приступов стенокардии.
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов с ХОБЛ, поскольку возможно усиление бронхоспазма.
Бета-адреноблокаторы не следует применять у пациентов с нелеченной хронической сердечной недостаточностью, до тех пор, пока состояние не стабилизировалось.
Лечение хронической сердечной недостаточности небивололом проводят на фоне стабильных показателей сердечно-сосудистой системы не ранее чем через 6 недель после окончания периода декомпенсации. Небиволол можно применять для терапии хронической сердечной недостаточности одновременно с тиазидными диуретиками, дигоксином, ингибиторами АПФ или антагонистами рецепторов ангиотензина II.
У курящих пациентов эффективность бета-адреноблокаторов ниже, чем у некурящих.
Небиволол не оказывает влияния на концентрацию глюкозы у пациентов с сахарным диабетом, однако под действием небиволола могут оказаться замаскированными признаки гипогликемии (тахикардия, ощущение сердцебиения), вызванные применением гипогликемических средств. У пациентов сахарным диабетом контроль концентрации глюкозы следует проводить 1 раз в 4-5 мес.
Бета-адреноблокаторы следует с осторожностью применять у пациентов с повышенной функцией щитовидной железы в связи с тем, что под влиянием могут маскироваться клинические признаки гипертиреоза, такие как тахикардия. Резкая отмена небиволола может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза.
Применение небиволола у пациентов с феохромоцитомой возможно только при совместном приеме альфа-адреноблокаторов.
Бета-адреноблокаторы могут повысить чувствительность к аллергенам и тяжесть анафилактических реакций. Небиволол может быть причиной тяжелой реакции на ряд аллергенов при назначении его пациентам, имеющим в анамнезе тяжелую анафилактическую реакцию на эти аллергены. Такие пациенты могут не реагировать на обычные дозы эпинефрина (адреналина), применяемого для лечения анафилактического шока.
При решении вопроса о назначении препарата пациентам с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу от применения небиволола и возможный риск обострения течения псориаза.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения бета-адреноблокаторами возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
Если во время терапии небивололом пациенту требуется провести хирургическое вмешательство, необходимо проинформировать хирурга-анестезиолога о характере проводимой терапии. Продолжение бета-адреноблокады уменьшает риск возникновения аритмии во время введения наркоза и интубации. Если подготовка к операции подразумевает прерывание бета-адреноблокады, следует прекратить прием бета-адренергических антагонистов, по меньшей мере, за 24 ч до хирургического вмешательства.
Следует с осторожностью применять анестетики, которые вызывают угнетение миокарда.
Вагусные реакции у пациента можно предотвратить в/в введением атропина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Небиволол не влияет на скорость психомоторных реакций. На фоне приема небиволола иногда возможны головокружение и чувство усталости, поэтому пациентам, принимающим небиволол, следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — ангионевротический отек, реакции гиперчувствительности.
Со стороны психики: нечасто — депрессия, «кошмарные» сновидения, психоз; очень редко — галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение; часто — головная боль, головокружение, слабость, парестезия; очень редко — обморок.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения; редко — сухость глаз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто — брадикардия; часто — усугубление течения хронической сердечной недостаточности, AV- блокада I степени, ортостатическая гипотензия; нечасто — периферические отеки, брадикардия, сердечная недостаточность, AV-блокада, выраженное снижение АД, прогрессирование сопутствующей «перемежающейся» хромоты; очень редко — синдром Рейно.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка; нечасто — бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе).
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, диарея; нечасто — диспепсия, метеоризм, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — кожная сыпь эритематозного характера, зуд; очень редко — усугубление течения псориаза, крапивница; частота неизвестна — алопеция.
Прочие: часто — повышенная утомляемость; нечасто — фотодерматоз, гипергидроз; эректильная дисфункция; очень редко — похолодание/цианоз конечностей.
Состав
Таблетки1 таб.
небиволол 5 мг
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (7) — пачки картонные.
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Небилонг Н (таблетки, 12.5 мг+5 мг)
Дата последней актуализации: 05.06.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Микро Лабс Лимитед
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016–2017 г.
Фармакологическая группа
Характеристика
Комбинация, в состав которой входят небиволол и гидрохлоротиазид.
Фармакология
Фармакодинамика
Небиволол
Небиволол является липофильным кардиоселективным бета1-адреноблокатором с вазодилатирующими свойствами. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное АД в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует внесинаптические и постсинаптические бета1-адренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующего фактора — оксида азота.
Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров — SRRR-небиволола (D-небиволол) и RSSS-небиволола (L-небиволол) и сочетающий два фармакологических действия:
— D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бета1-адренорецепторов (сродство к бета1-адренорецепторам в 293 раза выше, чем к бета2-адренорецепторам);
— L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора из эндотелия сосудов.
Антигипертензивный эффект развивается на 2–5-й день лечения, стабильное действие отмечается через 1 мес. Данный эффект сохраняется при длительном лечении. Антигипертензивное действие обусловлено также уменьшением активности РААС (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Применение небиволола улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики. Небиволол урежает ЧСС и АД в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает ОПСС, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракцию выброса. Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и улучшает переносимость физической нагрузки.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид является тиазидным диуретиком, нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора, калия, магния в дистальном отделе нефрона, задерживает выведение кальция, мочевой кислоты. Увеличение почечной экскреции этих ионов сопровождается увеличением количества мочи (за счет осмотического связывания воды). Гидрохлоротиазид уменьшает объем плазмы крови, увеличивает активность ренина в плазме крови и секрецию альдостерона. При приеме в высоких дозах гидрохлоротиазид увеличивает экскрецию бикарбонатов, при длительном приеме уменьшает экскрецию кальция.
Антигипертензивное действие развивается за счет уменьшения ОЦК, изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния сосудосуживающих аминов (адреналин, норадреналин) и усиления депрессорного влияния на ганглии. Не оказывает влияние на нормальное АД.
Диуретический эффект наступает через 1–2 ч, достигает максимума через 4 ч и продолжается 6–12 ч. Антигипертензивиое действие наступает через 3–4 дня, но для достижения оптимального терапевтического эффекта необходимо 3–4 нед.
Фармакокинетика
Небиволол
Всасывание. После приема внутрь оба энантиомера небиволола быстро абсорбируются из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на абсорбцию. Биодоступность составляет в среднем 12% у пациентов с быстрым метаболизмом (эффект первого прохождения) и является почти полной у пациентов с медленным метаболизмом.
Распределение. Клиренс в плазме крови у большинства пациентов (с быстрым метаболизмом) достигается в течение 24 ч, а для гидроксиметаболитов — через несколько суток. Концентрации в плазме крови 1–30 мкг/л пропорциональны дозе.
Связь с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) для D-небиволола составляет 98,1%, для L-небиволола — 97,9%.
Метаболизм. Небиволол активно метаболизируется, частично с образованием активных гидроксиметаболитов. Метаболизм небиволола происходит путем алициклического и ароматического гидроксилирования, частичного N-дезалкилирования и глюкуронирования, кроме того образуются глюкурониды гидроксиметаболитов. Скорость метаболизма небиволола путем ароматического гидроксилирования генетически определена окислительным полиморфизмом и зависит от изофермента CYP2D6. Скорость метаболизма не влияет на эффективность небиволола.
Выведение. Через неделю после приема внутрь 38% дозы (количество неизмененного активного вещества составляет менее 0,5%) выводится почками и 48% — через кишечник. У пациентов с быстрым метаболизмом значения Т1/2 энантиомеров небиволола из плазмы крови составляют в среднем 10 ч. У пациентов с медленным метаболизмом эти значения в 3–5 раз увеличиваются.
У пациентов с быстрым метаболизмом значения Т1/2 гидроксиметаболитов обоих энантиомеров из плазмы крови составляют в среднем 24 ч, у пациентов с медленным метаболизмом эти значения приблизительно в 2 раза увеличиваются. Учитывая различия в скорости метаболизма, доза должна всегда подбираться индивидуально: пациентам с медленным метаболизмом требуется меньшая доза. Фармакокинетические параметры не имеют возрастных и половых различий.
Гидрохлоротиазид
Всасывание. После приема внутрь абсорбция и биодоступность гидрохлоротиазида составляет около 70%.
Распределение. При приеме внутрь 12,5 мг гидрохлоротиазида плазменная Cmax достигается через 1,5–4 ч и составляет 70 нг/мл, а при приеме внутрь 25 мг гидрохлоротиазида плазменная Cmax достигается через 2–5 ч и составляет 142 нг/мл. Связь с белками плазмы крови — 60–80%.
В терапевтическом диапазоне доз средняя величина AUC возрастает прямо пропорционально увеличению дозы, при применении 1 раз в сутки кумуляция незначительна.
Метаболизм. Гидрохлоротиазид незначительно метаболизируется в печени.
Выведение. Гидрохлоротиазид выводится практически полностью (более 95%) почками в неизмененном виде. 50–70% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 ч. Т1/2 — 5–6 ч. Выводится почками: 95% в неизмененном виде и около 4% в виде гидролизата-2-амино-4-хлоро-т-бензолдисульфонамида (уменьшается при щелочном рН мочи) — путем КФ и активной канальцевой секреции в проксимальном отделе нефрона. Проникает через ГПБ и в грудное молоко.
Показания к применению
Артериальная гипертензия (пациенты, которым показана комбинированная терапия и у которых достигнут адекватный контроль АД на фоне применения монопрепаратов гидрохлоротиазида и небиволола).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к небивололу, другим бета-адреноблокаторам, гидрохлоротиазиду, другим тиазидным диуретикам, производным сульфонамидов; нарушения функции печени; острая сердечная недостаточность; кардиогенный шок; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии); синдром слабости синусного узла, включая синоатриальную блокаду; атриовентрикулярная блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма); феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин); артериальная гипотензия (сАД менее 90 мм рт.ст.); тяжелые нарушения периферического кровообращения (перемежающаяся хромота, синдром Рейно); одновременный прием с флоктафенином, сультопридом (см. «Взаимодействие»); гиповолемия; анурия (в связи с наличием в составе гидрохлоротиазида); тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия; бронхоспазм или бронхиальная астма (в анамнезе); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Ограничения к применению
Небиволол
Нарушения функции почек; легкие и умеренные нарушения функции печени; сахарный диабет; гипертиреоз; отягощенный аллергологический анамнез (возможно увеличение чувствительности к аллергенам, утяжеление аллергических реакций и снижение ответа на адреналин); псориаз; атриовентрикулярная блокада I степени; стенокардия Принцметала; хроническая обструктивная болезнь легких; пожилой возраст (старше 65 лет); нарушения периферического кровообращения.
Гидрохлоротиазид
Гипокалиемия; гипонатриемия; гиперкальциемия; ишемическая болезнь сердца; цирроз печени (риск развития гипомагниемии); пациенты пожилого возраста; одновременный прием сердечных гликозидов; прогрессирующие заболевания печени (риск развития печеночной комы); острая миопия; вторичная острая закрытоугольная глаукома; сахарный диабет; гиперхолестеринемия; гипертриглицеридемия; гиперурикемия; системная красная волчанка; нарушение функции почек.
Применение при беременности и кормлении грудью
Комбинацию гидрохлоротиазид + небиволол не рекомендуется применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Поэтому перед началом приема комбинации у женщин детородного возраста следует исключить беременность, а во время лечения они должны использовать надежные методы контрацепции. В случае подтверждения факта беременности во время лечения следует как можно скорее прекратить прием комбинации и перевести пациентку на прием других гипотензивных ЛС, при применении которых риск для ребенка будет наименьшим.
Из-за риска неблагоприятного воздействия небиволола и гидрохлоротиазида на плод рекомендуется избегать зачатия женщинам, которых невозможно перевести на другое лечение артериальной гипертензии.
Небиволол
При беременности применяют только по строгим показаниям в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с возможностью задержки роста плода, внутриутробной гибели плода, преждевременных родов, а также развитием у новорожденного брадикардии, артериальной гипотензии, гипогликемии и паралича дыхания).
Если применение бета-адреноблокаторов во время беременности необходимо, то более предпочтительно применять селективные бета1-адреноблокаторы. Лечение необходимо прерывать за 48–72 ч до родов. В тех случаях, когда это невозможно, необходимо контролировать маточно-плацентарный кровоток и рост плода, а также обеспечивать строгое наблюдение за новорожденным в течение первых 3 сут после родоразрешения.
Исследования на животных показали, что небиволол выделяется с молоком лактирующих животных. Нет данных о выделении небиволола в грудное молоко. Однако большинство бета-адреноблокаторов, в особенности липофильные соединения (например небиволол и его метаболиты), в той или иной степени проникают в грудное молоко. Поэтому применение небиволола не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если прием в период лактации необходим, то грудное вскармливание следует прекратить.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид проникает через плацентарный барьер. Противопоказано применение в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности гидрохлоротиазид может применяться только в случае острой необходимости, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и/или ребенка. Существует опасность развития желтухи плода или новорожденного, тромбоцитопении и других последствий.
Гидрохлоротиазид проникает в грудное молоко; поэтому, если применение является абсолютно необходимым в период лактации, кормление грудью следует прекратить.
Побочные действия
По данным ВОЗ, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥10%); часто (≥1% и <10%); нечасто (≥0,1% и <1%); редко (≥0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01%); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты развития).
Небиволол
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — ангионевротический отек, гиперчувствительность.
Со стороны ЦНС: часто — головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезия; нечасто — кошмарные сновидения, депрессия, снижение способности к концентрации внимания, сонливость, бессонница; очень редко — синкопе.
Со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения (сухость глаз).
Со стороны ССС: часто — периферические отеки; нечасто — брадикардия, сердечная недостаточность, усугубление течения ХСН, замедление AV-проводимости/AV-блокада, выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, нарушения ритма сердца, кардиалгия, обострение перемежающейся хромоты.
Со стороны дыхательной системы: часто — одышка; нечасто — бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких в анамнезе), ринит.
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, запор, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта; нечасто — диспепсия, метеоризм, рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — кожный зуд, эритематозная сыпь; очень редко — обострение течения псориаза, фотодерматоз, повышенное потоотделение; частота неизвестна — крапивница.
Со стороны репродуктивной системы: нечасто — эректильная дисфункция.
Прочие: частота неизвестна — алопеция.
При применении некоторых антагонистов бета-адренергических рецепторов также описаны следующие нежелательные реакции: галлюцинации, психоз, спутанность сознания, похолодание/цианоз конечностей, синдром Рейно.
Гидрохлоротиазид
Нарушения водно-электролитного баланса: часто — гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, аритмия, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная утомляемость или слабость; гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому; гипонатриемия (спутанность сознания, судороги, летаргия, замедление процесса мышления, повышенная утомляемость, возбудимость, раздражительность, мышечные судороги).
Метаболические нарушения: часто — гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемия с развитием приступа подагры, декомпенсация сахарного диабета, снижение толерантности к глюкозе, увеличение концентрации Хс и триглицеридов в крови.
Со стороны пищеварительной системы: редко — холецистит, панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиалоаденит, запор, анорексия, тошнота, рвота; нечасто — гингивит.
Со стороны ССС: редко — брадикардия, ортостатическая гипотензия, васкулит.
Со стороны нервной системы и органов чувств: редко — головокружение, обморок, преходящая нечеткость зрения, острая миопия, острый приступ закрытоугольной глаукомы, головная боль, парестезия, ксантопсия, уменьшение выделения слезной жидкости.
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Реакции повышенной чувствительности: редко — крапивница, кожная сыпь и кожный зуд, пурпура, некротизирующий васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фотосенсибилизация, анафилактические реакции вплоть до шока.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — мышечная слабость; частота неизвестна — артралгия, спастические мышечные сокращения, мышечная ригидность, тетания.
Прочие: снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит, обострение течения системной красной волчанки.
Взаимодействие
Небиволол
Фармакодинамическое взаимодействие
Противопоказано одновременное применение небиволола с флоктафенином, т.к. существует угроза развития тяжелой артериальной гипотензии или шока.
Противопоказано одновременное применение небиволола и сультоприда, т.к. повышается риск возникновения желудочковой аритмии, особенно желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Нерекомендуемые комбинации
При одновременном применении с антиаритмическими ЛС I класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) возможно усиление отрицательного инотропного действия и удлинение времени проведения через AV-узел.
При одновременном применении бета-адреноблокаторов с БКК (верапамил и дилтиазем) усиливается отрицательное действие на сократимость миокарда и AV-проводимость. Противопоказано в/в введение верапамила на фоне приема небиволола.
При одновременном применении с гипотензивными ЛС центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, метилдопа, рилменидин) возможно ухудшение течения сердечной недостаточности за счет снижения симпатического тонуса (снижение ЧСС и сердечного выброса, симптомы вазодилатации). В случае резкой отмены данных ЛС, особенно до отмены небиволола, возможно развитие рикошетной артериальной гипертензии.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
При одновременном применении с антиаритмическими ЛС III класса (амиодарон) может усиливаться влияние на время проведения через AV-узел.
Одновременное применение небиволола и ЛС для общей анестезии может вызывать подавление рефлекторной тахикардии и увеличивать риск развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении небиволола с инсулином и гипогликемическими ЛС для приема внутрь могут маскироваться симптомы гипогликемии (ощущение сердцебиения, тахикардия).
Одновременный прием небиволола с баклофеном, амифостином приводит к усилению артериальной гипотензии.
Комбинации, которые следует принимать во внимание
При одновременном применении небиволола с сердечными гликозидами возможно замедление AV-проводимости.
Небиволол не влияет на фармакокинетические параметры дигоксина.
Одновременное применение небиволола и БКК дигидропиридинового ряда (амлодипин, фелодипин, лацидипин, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) может повышать риск развития артериальной гипотензии. Нельзя исключать возрастание риска дальнейшего снижения сократительной способности миокарда у пациентов с сердечной недостаточностью.
При сочетании с гипотензивными ЛС, нитроглицерином может развиться выраженная артериальная гипотензия (особая осторожность необходима при сочетании с празозином). Одновременное применение трициклических антидепрессантов, барбитуратов и производных фенотиазина может усиливать антигипертензивное действие небиволола.
Клинически значимое взаимодействие небиволола и НПВC не установлено. Ацетилсалициловая кислота в качестве антиагрегантного средства может применяться одновременно с небивололом. При одновременном применении симпатомиметические ЛС подавляют фармакологическую активность небиволола.
Фармакокинетическое взаимодействие
При одновременном применении с ЛС, ингибирующими обратный захват серотонина, или другими средствами, биотрансформирующимися с участием изофермента CYP2D6 (например пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), метаболизм небиволола замедляется, повышается его концентрация в плазме крови, что может приводить к повышению риска появления выраженной брадикардии и нежелательных явлений.
При одновременном применении с циметидином концентрация небиволола в плазме крови увеличивается (данные о влиянии на фармакологические эффекты отсутствуют).
Одновременное применение ранитидина не оказывало влияние на фармакокинетические параметры небиволола.
При одновременном применении небиволола с никардипином концентрации активных веществ в плазме крови несколько увеличиваются, однако это не имеет клинического значения. Одновременный прием этанола, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола. Не установлено клинически значимое взаимодействие небиволола и варфарина.
Гидрохлоротиазид
Нерекомендуемые комбинации
С препаратами лития (почечный клиренс лития снижается, увеличивается его токсичность).
Рекомендуется периодически контролировать содержание калия в сыворотке крови и ЭКГ при одновременном применении с сердечными гликозидами и ЛС, удлиняющими интервал QT (риск развития желудочковой тахикардии типа «пируэт»).
Кортикостероиды, АКТГ или глицирризиновая кислота (содержится в корне солодки) — выраженное снижение содержания электролитов, в частности риск гипокалиемии.
Амфотерицин В (для в/в введения), слабительные ЛС стимулирующего действия — гидрохлоротиазид может усиливать нарушения водно-электролитного баланса, особенно гипокалиемию.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
Салицилаты — при приеме высоких доз салицилатов гидрохлоротиазид может усиливать их токсическое действие на ЦНС.
Другие ЛС (например цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин для в/в введения, галофантрин, кетансерин, мизоластин, спарфлоксацин, терфенадин, винкамин для в/в введения).
НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2) — могут снижать диуретический, натрийуретический и антигипертензивный эффект диуретиков. Одновременное применение этих средств должно проводиться с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек.
IА класс антиаритмических ЛС (например хинидин, дизопирамид).
III класс антиаритмических ЛС (например амиодарон, дофетилид) и соталол.
Некоторые антипсихотические ЛС (например тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, сульпирид, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол).
Недеполяризирующие миорелаксанты (их эффект может усиливаться).
Метформин следует применять с осторожностью в связи с риском развития лактоацидоза на фоне нарушения функции почек, вызванной гидрохлоротиазидом.
Амантадин (клиренс амантадина может снижаться гидрохлоротиазидом, что приводит к увеличению концентрации амантадина в плазме крови и возможной токсичности).
Прессорые амины (например эпинефрин (адреналин), норэпинефрин (норадреналин) — снижение выраженности ответа на прием прессорных аминов.
Гипотензивные средства (потенцируется их действие, может появиться необходимость в коррекции дозы).
Гипогликемические ЛС для приема внутрь и инсулин (снижается их эффективность, может развиваться гипергликемия) — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических ЛС.
ЛС, применяющиеся для лечения подагры (пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол) — может потребоваться коррекция дозы урикозурических ЛС, т.к. гидрохлоротиазид может вызвать повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови. Тиазидные диуретики могут увеличить частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол.
Одновременное применение циклоспорина увеличивает риск развития гиперурикемии и обострения течения подагры.
Сердечные гликозиды — гипокалиемия и гипомагниемия, вызванные применением тиазидных диуретиков, увеличивают риск развития аритмий при лечении сердечными гликозидами.
Этанол, барбитураты и средства для общей анестезии, которые усиливают эффект ортостатической гипотензии.
Соли кальция, витамин D — риск развития гиперкальциемии. При необходимости применения препаратов кальция дозу подбирают под контролем содержания кальция в сыворотке крови.
Антихолинергические ЛС (например атропин, бипериден) — увеличивают биодоступность тиазидных диуретиков за счет снижения моторики ЖКТ.
Метилдопа — описаны отдельные случаи гемолитической анемии при одновременном применении.
Карбамазепин — риск развития симптоматической гипонатриемии.
Анксиолитики и снотворные средства — усиление антигипертензивного действия.
Противогрибковые ЛС — повышается риск гипокалиемии, если тиазиды применяют в сочетании с амфотерицином В, Сmах флуконазола повышается.
Теофиллин — увеличение риска гипокалиемии.
Йодсодержащие контрастные вещества — при дегидратации, вызванной приемом диуретиков, повышается риск развития острой почечной недостаточности, особенно при введении высоких доз йодсодержащих ЛС. Перед введением подобных средств пациенту должна быть проведена регидратация.
Фармакокинетические взаимодействия
Колестирамин и колестипол — в присутствии анионообменных смол всасывание гидрохлоротиазида нарушается. Колестирамин и колестипол в разовой дозе связывают гидрохлоротиазид и уменьшают его всасывание в ЖКТ на 85 и 43% соответственно.
Цитостатические средства, например циклофосфамид, метотрексат, фторурацил — увеличивается миелоподавляющее действие за счет замедления выведения из организма.
Передозировка
Небиволол
Симптомы: выраженное снижение АД, брадикардия, тяжелые нарушения внутрисердечной проводимости, шок, асистолия, остановка дыхания, бронхоспазм, потеря сознания, судороги, кома, тошнота, рвота, цианоз, гипогликемия, гиперкалиемия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД необходимо придать пациенту горизонтальное положение с приподнятыми ногами, при необходимости — в/в введение жидкости и вазопрессоров. Может понадобиться ИВЛ.
При брадикардии вводят в/в 0,5–2 мг атропина, при отсутствии положительного эффекта возможна постановка трансвенозного или внутрисердечного искусственного водителя ритма. При AV-блокаде (II–III степени) рекомендуется в/в введение бета-адреномиметиков.
Эффект бета-адреноблокаторов может быть нейтрализован медленным в/в введением изопреналина, начиная с дозы 5 мкг/мин, или добутамина, начиная с дозы 2,5 мкг/мин, до достижения желаемого эффекта. В тяжелых случаях изопреналин можно комбинировать с допамином. Если эти дозы не дают желаемого эффекта, следует рассмотреть вопрос о в/в введении 50–100 мкг/кг глюкагона. При необходимости инъекцию следует повторить через 1 ч с последующим в/в введением 70 мкг/кг/ч глюкагона. При их неэффективности следует рассмотреть вопрос о постановке искусственного водителя ритма.
При сердечной недостаточности лечение начинают с введения сердечных гликозидов и диуретиков, при отсутствии эффекта целесообразно введение допамина, добутамина или вазодилататоров. При бронхоспазме вводят в/в бета2-адреномиметики. При судорогах — в/в введение диазепама. При желудочковой экстрасистолии — лидокаин (нельзя вводить антиаритмические средства IA класса).
При гипогликемии может быть показано в/в введение декстрозы (глюкозы).
Гидрохлоротиазид
Наиболее заметным проявлением передозировки гидрохлоротиазида является острая потеря жидкости и электролитов, выражающаяся в следующих признаках и симптомах: тахикардия, выраженное снижение АД, шок, слабость, спутанность сознания, головокружение и спазмы икроножных мышц, парестезии, нарушение сознания, повышенная утомляемость, тошнота, рвота, чувство жажды, полиурия, олигурия или анурия (из-за гемоконцентрации), гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремия, алкалоз, повышение азота мочевины в крови (особенно у пациентов с почечной недостаточностью).
Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля. В случае выраженного снижения АД или шока следует возместить ОЦК и электролиты (калий, натрий).
Необходим контроль водно-электролитного баланса (особенно содержания калия в сыворотке крови) и функции почек.
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 раз в сутки, предпочтительно утром, независимо от времени приема пищи.
Меры предосторожности
Контроль АД и ЧСС в начале приема комбинации гидрохлоротиазид + небиволол должен быть ежедневным.
У пожилых пациентов необходим контроль функции почек (1 раз в 4–5 мес). При стенокардии напряжения подобранная доза должна обеспечить ЧСС в покое в пределах 60–80 уд./мин, при нагрузке — не более 110 уд./мин.
Бета-адреноблокаторы могут вызывать брадикардию: дозу следует снизить или отменить ЛС, если ЧСС менее 50–55 уд./мин (см. «Противопоказания»).
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне применения бета-адреноблокаторов возможно снижение продукции слезной жидкости. Бета-адреноблокаторы необходимо применять с осторожностью у следующих групп пациентов:
— с нарушениями периферического кровообращения, т.к. возможно усугубление данных симптомов;
— с AV-блокадой I степени, т.к. бета-адреноблокаторы отрицательно влияют на время проведения импульса;
— со стенокардией Принцметала вследствие беспрепятственной опосредованной альфа-рецепторами вазоконстрикции коронарной артерии: бета-адренергические антагонисты могут увеличивать число и продолжительность приступов стенокардии.
Небиволол не влияет на концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при лечении этих пациентов, поскольку небиволол может маскировать определенные симптомы гипогликемии (например тахикардию, ощущение сердцебиения), вызванные применением гипогликемических средств. Резкая отмена может вызвать обострение симптомов заболевания и развитие тиреотоксического криза.
Контроль концентрации глюкозы в плазме крови следует проводить 1 раз в 4–5 мес (у пациентов с сахарным диабетом).
Бета-адреноблокаторы следует применять с осторожностью у пациентов с ХОБЛ, поскольку возможно усиление бронхоспазма.
Эффективность бета-адреноблокаторов у курильщиков ниже, чем у некурящих пациентов.
На фоне терапии бета-адреноблокаторами возможно обострение течения псориаза. При решении вопроса о применении комбинации гидрохлоротиазид + небиволол у пациентов с псориазом следует тщательно соотнести предполагаемую пользу и возможный риск обострения течения псориаза.
Особое внимание требуется в случаях проведения хирургического вмешательства под общей анестезией у пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы. Таким пациентам следует отменить комбинацию гидрохлоротиазид + небиволол за 24 ч до оперативного вмешательства, предупредить врача-анестезиолога, что пациент принимает комбинацию гидрохлоротиазид + небиволол. В качестве средства для общей анестезии следует выбрать ЛС с минимальным отрицательным инотропным действием. Следует с осторожностью применять анестетики, которые вызывают угнетение миокарда. Вагусные реакции у пациента можно предотвратить в/в введением атропина.
При указаниях в анамнезе на анафилактические реакции, независимо от причины их возникновения, особенно при проведении десенсибилизирующей терапии, лечение комбинацией гидрохлоротиазид + небиволол (за счет содержания в нем небиволола) может повышать риск возникновения аллергических реакций и способствовать развитию резистентности к лечению эпинефрином (адреналином) в обычных дозах.
Пациентам с феохромоцитомой не следует применять комбинацию гидрохлоротиазид + небиволол до тех пор, пока не назначено лечение альфа-адреноблокаторами. При этом необходимо контролировать АД. Рекомендуется прекратить терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокатора (за счет содержания в нем небиволола). В период терапии необходимо контролировать показатели кислотно-основного состояния и содержание электролитов (калия, натрия, кальция). При продолжительном курсовом лечении необходимо тщательно контролировать клинические симптомы нарушений водно-электролитного баланса, в первую очередь у пациентов группы повышенного риска: с заболеваниями ССС и нарушениями функции печени; в случае сильной рвоты или при появлении признаков нарушения водно-электролитного баланса, таких как сухость слизистой оболочки полости, чувство жажды, слабость, летаргия, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, мышечная слабость, артериальная гипотензия, олигурия, тахикардия, жалобы со стороны ЖКТ.
Гипокалиемии можно избежать применением калийсодержащих ЛС или пищи, богатой калием (фрукты, овощи), особенно в случае усиленной потери калия (усиленный диурез, продолжительное лечение) или одновременного лечения сердечными гликозидами или кортикостероидными ЛС.
Показано, что тиазиды увеличивают выведение магния почками; это может привести к гипомагниемии.
При сниженной функции почек необходим контроль клиренса креатинина (особенно у пожилых пациентов (старше 65 лет). У таких пациентов ЛС может вызывать азотемию, а также могут развиваться кумулятивные эффекты. Если нарушение функции почек очевидно, при наступлении олигурии следует взвесить возможность отмены ЛС.
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести или с прогрессирующими заболеваниями печени тиазиды применяют с осторожностью, поскольку небольшое нарушение водно-электролитного баланса и накопление аммония в сыворотке крови может вызвать печеночную кому.
В случае тяжелого церебрального и коронарного склероза применение требует особой осторожности.
Лечение тиазидными диуретиками может нарушать толерантность к глюкозе. Во время длительного курса лечения при манифестном и латентно протекающем сахарном диабете необходим систематический контроль метаболизма углеводов; может появиться необходимость в коррекции дозы гипогликемических средств.
Есть данные о том, что тиазидные диуретики, в т.ч. гидрохлоротиазид, могут вызывать обострение течения системной красной волчанки или волчаночноподобные реакции. Требуется усиленный контроль за пациентами с нарушением метаболизма мочевой кислоты.
У пациентов с гиперурикемией повышен риск развития обострения подагры. В этом случае дозу комбинации следует подбирать индивидуально под контролем концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови.
Тиазидные диуретики могут снижать экскрецию кальция почками и приводить к преходящему умеренному повышению содержания кальция в сыворотке крови в отсутствие установленного нарушения кальциевого метаболизма.
Выраженная гиперкальциемия может быть доказательством имеющегося у пациента гиперпаратиреоза. Прием тиазидных диуретиков следует прекратить до проведения исследований функции паращитовидных желез.
Тиазиды могут снижать количество йода, связывающегося с белками сыворотки крови, без проявления признаков нарушения функции щитовидной железы (за счет гидрохлоротиазида).
Есть информация о случаях развития реакций фоточувствительности при применении тиазидных диуретиков. Если реакция фоточувствительности возникнет в ходе лечения, рекомендуется приостановить лечение. Если принято решение о необходимости возобновления приема диуретика, необходимо защищать области тела, которые могут быть подвергнуты воздействию солнечных или УФ-лучей типа А и избегать пребывания на солнце.
Гидрохлоротиазид может повышать концентрацию Хс и триглицеридов в плазме крови.
У пациентов, получающих тиазидные диуретики, реакции повышенной чувствительности могут наблюдаться даже при отсутствии в анамнезе указаний на наличие аллергических реакций или бронхиальной астмы.
Во время терапии комбинацией не рекомендуется употреблять алкоголь.
Гидрохлоротиазид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Гидрохлоротиазид может вызывать идиосинкразическую реакцию, приводящую к развитию острой миопии и острому приступу вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы включают в себя внезапное снижение остроты зрения или боль в глазах, которые проявляются, как правило, в течение нескольких часов или недель от начала терапии гидрохлоротиазидом. При отсутствии лечения острая закрытоугольная глаукома может привести к постоянной потере зрения. Лечение: как можно быстрее прекратить прием гидрохлоротиазида. Если ВГД остается неконтролируемым, может потребоваться неотложное медикаментозное лечение или хирургическое вмешательство. Факторами риска развития острой закрытоугольной глаукомы являются аллергическая реакция на сульфонамиды или пенициллин в анамнезе.
Рекомендуется периодически контролировать содержание калия в сыворотке крови и ЭКГ при одновременном применении с сердечными гликозидами и ЛС, удлиняющими интервал QT (риск развития желудочковой тахикардии типа «пируэт») (см. «Взаимодействие»).
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Влияние комбинации гидрохлоротиазид + небиволол на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не изучалось. Из-за возможного появления побочных эффектов, таких как головокружение и сонливость, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.