Натрия стеарил фумарат синонимы

Применение лубрикантов широко распространено в фармацевтической отрасли для предотвращения налипания прессуемого материала к пуансонам и матрице. Традиционно технологи предпочитают использовать с этой целью стеараты магния или кальция, однако они гидрофобны и совместимы далеко не со всеми активными субстанциями. В качестве альтернативного решения ЗАО «ФПК ФармВИЛАР» предлагает натрия стеарил фумарат (SSF) фармацевтического качества (USP NF/EP/JP) производства компании STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD (Тайвань) по оптимальной цене. Производство сертифицировано в соответствии со стандартом GMP.

Натрия стеарил фумарат инертен и гидрофилен. Данные свойства позволяют использовать его в качестве оптимального вспомогательного вещества в производстве лекарственных форм с такими активными фармингредиентами (АФИ) как Ибупрофен, Диклофенак, Нифедипин, Омепразол, Левофлоксацин, Клопидогрел и другими. В рецептуры твердых лекарственных форм рекомендуется добавлять 0,25% – 2% натрия стеарил фумарата по массе.

Причина, по которой магния стеарат несовместим с рядом АФИ заключается в заряде иона Mg2+ и реактивностью самой субстанциии. Низкий электрический заряд натрия стеарил фумарата улучшает его распределение по таблеточной смеси во время смешивания. Таким образом, натрия стеарил фумарат обеспечивает большую однородность смеси и лучшую ее лубрикацию по сравнению с магния стеаратом. Следует также отметить, что засчет своей гидрофильности натрия стеарил фумарат практически без осадка растворяется в жидкостях, что делает его подходящим фармингредиентом для производства шипучих таблеток и ODT.

Преимущества натрия стеарил фумарата по сравнению с магния стеаратом:

• Обеспечивает более высокую прочность таблетки
• Не требует высокого усилия при выталкивании из матрицы
• Позволяет достигать оптимального профиля дезинтеграции
• Менее чувствителен ко времени смешивания
• Обладает достаточной растворимостью, почти не образуя осадка
• Подходит для рецептур ODT и шипучих таблеток
• Совместим с большинством известных АФИ
• Хорошая биодоступность и высокая степень безопасности

Натрия стеарил фумарат рекомендуется для использования с целью:

• Улучшения стабильности лекарственного средства
• Улучшения вкуса готовой лекарственной формы (магний стеарат придает металлический вкус)
• Создания препаратов с несовместимыми с магния стеаратом АФИ (органические соли, АФИ, содержащих карбонил-карбоксильные группы или сульфогруппы)
• Оптимизации процесса высокоскоростного прямого прессования

Материалы для статьи предоставлены STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD. За дополнительной информацией о натрия стеарил фумарате производства  STANDARD CHEM. & PHARM. CO., LTD обращайтесь в ЗАО ФПК «ФармВИЛАР» по электронной почте: RND@pharmvilar.ru или по телефону: +7 (499) 372 13 23

Lubripharm (SSF) это инертная и менее гигроскопичная альтернатива магнию стеарату в качестве фармацевтического лубриканта. Таблетки, изготовленные с использованием Lubripharm SSF, проявляют меньшую чувствительность к изменениям времени смешивания и к уровню содержания лубриканта, а также обладают хорошими характеристиками твердости. Кроме того, Lubripharm SSF не проявляет несовместимости с АФИ, которые восприимчивы к окислению или деградации в щелочных условиях или содержат первичные амины.

Исследования, сравнивающие Lubripharm SSF со стеаратом магния, показали, что Lubripharm SSF превосходит функциональное воздействие на твердость таблеток, силу выталкивания и время дезинтеграции. Использование Lubripharm SSF рекомендуется для чувствительных к дезинтеграции и растворению рецептур, таких как ОДТ и таблетки, содержащие АФИ II и IV классов БКС. Кроме того, Lubripharm SSF рекомендуется для таблеток, содержащих АФИ, проявляющие проблемы стабильности со стеаратом магния, такими как сильнокислотные АФИ (например, аспирин), АФИ содержащие сложноэфирные группы (например, моэксиприл).

Lubripharm SSF — это лубрикант, который можно использовать при производстве капсул и таблеток.

Обладает такими преимуществами:

• Высокая твердость таблетки;
• Более низкие силы выталкивания;
• Менее чувствителен к перемешиванию;
• Меньше остатка в растворе, что особенно важно для шипучих таблеток;
• Меньшее влияние на время дезинтеграции, что особенно важно для ОДТ.

Свойства:

Информация на сайте Medum.ru – справочная. Содержимое сайта Medum.ru – инструкции, текст, графика, видео, изображения предназначены исключительно для справочных целей. Информация, размещённая на сайте Medum.ru не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum.ru. Medum.ru не рекомендует и не одобряет какие-либо лекарственные средства, биологически активные добавки, гомеопатические средства, тесты, врачей, медицинские учреждения, аптеки, отзывы, мнения, комментарии и другую информацию упомянутую на сайте. Внешний вид препаратов (фото и видео) и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами.

Medum.ru — справочник лекарственных препаратов. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы.

Все права защищены. 2016–2023 © ООО «Медум.ру» (Ltd. Medum.ru)

Медум® (Medum®)

Стеарил Фумарат натрия