Буторфанол
Р-р д/в/в и в/м введения 2 мг/1 мл: амп. 10 шт.
рег. №: ЛСР-001743/09
от 10.03.09
Буторфанол
Р-р д/в/м и в/в введения 2 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.
рег. №: П N016247/01
от 25.02.10
Буторфанол
Р-р д/инъекц. 0.2%: амп. 1 мл 5 или 10 шт.
рег. №: Р N001327/01
от 10.03.09
Буторфанола тартрат
Р-р д/в/в и в/м введения 2 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-002174/07
от 15.08.07
Буторфанола тартрат
Р-р д/в/м введения 2 мг/1 мл: шприц-тюбики 1 шт.
рег. №: П N014372/01
от 12.09.08
Бупраксон
Таб. сублингвальные 0.216 мг+0.222 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-003748
от 21.07.16
Бупранал
Р-р д/инъекц. 0.3 мг/мл: 1 мл амп. 10 или 20 шт.
рег. №: Р N002817/01
от 20.09.11
Залдиар®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 325 мг+37.5 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: П N015588/01
от 25.03.09
Дата перерегистрации: 10.12.20
Фасовка и упаковка:
GRUNENTHAL
(Германия)
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Инстанил®
Спрей назальный дозированный 100 мкг/1 доза: фл. 1.8 мл, 2.9 мл и 5 мл с дозир. устройством
рег. №: ЛП-005682
от 30.07.19
Произведено:
TAKEDA
(Германия)
Инстанил®
Спрей назальный дозированный 200 мкг/1 доза: фл. 1.8 мл, 2.9 мл и 5 мл с дозир. устройством
рег. №: ЛП-005682
от 30.07.19
Произведено:
TAKEDA
(Германия)
Инстанил®
Спрей назальный дозированный 50 мкг/1 доза: фл. 1.8 мл, 2.9 мл и 5 мл с дозир. устройством
рег. №: ЛП-005682
от 30.07.19
Произведено:
TAKEDA
(Германия)
Морфин
Капли д/приема внутрь 20 мг/мл: 10 мл фл. 2 шт.
рег. №: ЛП-008285
от 23.06.22
Морфин
Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 5, 100, 250 или 500 шт.
рег. №: Р N001645/01
от 11.03.09
Морфин
Р-р д/п/к введения 10 мг/1 мл: шприц-тюбики 20, 50 или 100 шт.
рег. №: Р N001645/02
от 17.09.09
Морфин
Р-р д/приема внутрь 2 мг/мл: 5 мл амп. 20 шт.
рег. №: ЛП-006023
от 13.01.20
Р-р д/приема внутрь 6 мг/мл: 5 мл амп. 20 шт.
рег. №: ЛП-006023
от 13.01.20
Р-р д/приема внутрь 20 мг/мл: 5 мл амп. 20 шт.
рег. №: ЛП-006023
от 13.01.20
Морфин
Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-005012
от 28.08.18
Морфин
Таб., покр. пленочной оболочкой 5 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-005012
от 28.08.18
Морфин лонг
Таб. с пролонгир. высвобождением 10 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-005473
от 17.04.19
Морфин лонг
Таб. с пролонгир. высвобождением 100 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-005473
от 17.04.19
Морфин лонг
Таб. с пролонгир. высвобождением 30 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-005473
от 17.04.19
Морфин лонг
Таб. с пролонгир. высвобождением 60 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-005473
от 17.04.19
Морфина сульфат
Капс. пролонгир. действия 10 мг: 10, 20 или 50 шт.
рег. №: ЛП-001833
от 13.09.12
Морфина сульфат
Капс. пролонгир. действия 100 мг: 10, 20 или 50 шт.
рег. №: ЛП-001833
от 13.09.12
Морфина сульфат
Капс. пролонгир. действия 30 мг: 10, 20 или 50 шт.
рег. №: ЛП-001833
от 13.09.12
Морфина сульфат
Капс. пролонгир. действия 60 мг: 10, 20 или 50 шт.
рег. №: ЛП-001833
от 13.09.12
МСТ Континус
Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 60 или 2000 шт.
рег. №: П N014264/01
от 03.08.10
Палексия
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 20 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002631
от 22.09.14
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 20 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002631
от 22.09.14
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002631
от 22.09.14
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 20 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002631
от 22.09.14
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 20 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002631
от 22.09.14
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Палексия
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 20 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002637
от 22.09.14
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 75 мг: 20 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002637
от 22.09.14
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 20 или 60 шт.
рег. №: ЛП-002637
от 22.09.14
Парацетамол+Трамадол Органика
Таб., покр. пленочной оболочкой, 325 мг+37.5 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-006448
от 08.09.20
Промедол
Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 5, 10, 100, 250 или 500 шт.
рег. №: Р N000368/01
от 27.10.11
Промедол
Р-р д/инъекц. 1% (10 мг/1 мл): амп. 5, 10, 100, 150, 200, 250 или 500 шт.
рег. №: Р N001833/01
от 11.09.12
Р-р д/инъекц. 2% (20 мг/1 мл): амп. 5, 10, 100, 150, 200, 250 или 500 шт.
рег. №: Р N001833/01
от 11.09.12
Промедол
Р-р д/инъекц. 20 мг/1 мл: амп. 5, 10, 100, 250 или 500 шт., шприц-тюбики 20 или 100 шт.
рег. №: Р N000368/01
от 27.10.11
Просидол
Таб. защечные 20 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: Р N001172/01
от 20.07.09
Дата перерегистрации: 08.08.22
Рамлепса®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 325 мг+37.5 мг:10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002103
от 17.06.13
Дата перерегистрации: 11.06.19
Рутрам®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 325 мг+37.5 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-004781
от 03.04.18
Дата перерегистрации: 27.03.19
Таргин®
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг+5 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-002880
от 25.02.15
Дата перерегистрации: 27.12.17
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 5 мг+10 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-002880
от 25.02.15
Дата перерегистрации: 27.12.17
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 10 мг+20 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-002880
от 25.02.15
Дата перерегистрации: 27.12.17
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 20 мг+40 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-002880
от 25.02.15
Дата перерегистрации: 27.12.17
Трамадол
Капс. 100 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007645
от 29.11.21
Трамадол
Капс. 100 мг: блистеры по 5, 6, 7, 8 или 10 шт., контейнеры или флаконы по 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001884
от 20.12.11
Трамадол
Капс. 50 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-003520
от 23.03.16
Трамадол
Капс. 50 мг: 20 шт.
рег. №: П N012155/01
от 10.11.10
Трамадол
Капс. 50 мг: 20 шт.
рег. №: П N016053/02
от 03.11.09
Трамадол
Капс. 50 мг: блистеры по 5, 6, 7, 8 или 10 шт., флаконы или контейнеры по 5, 6, 7, 8, 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001884
от 20.12.11
Трамадол
Р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
рег. №: П N012716/01
от 22.10.09
Трамадол
Р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.
рег. №: П N012155/02
от 27.06.11
Трамадол
Р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
рег. №: П N016053/01
от 16.11.09
Р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.
рег. №: П N016053/01
от 16.11.09
Трамадол
Р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5, 10, 100, 500 или 1000 шт.
рег. №: Р N002951/01
от 31.10.08
Трамадол
Р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000621)-(РГ-RU )
от 09.03.22
Предыдущий рег. №: Р N001820/01
Трамадол
Р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.
рег. №: П N012716/01
от 22.10.09
Трамадол
Р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
рег. №: П N012155/02
от 27.06.11
Трамадол
Р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5, 10, 100, 500 или 1000 шт.
рег. №: Р N002951/01
от 31.10.08
Трамадол
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000419)-(РГ-RU )
от 10.11.21
Предыдущий рег. №: Р N001820/02
Трамадол
Таб. 100 мг: 10, 20, 40, 25000 или 50000 шт.
рег. №: ЛС-001076
от 29.07.10
Трамадол
Таб. 100 мг: блистеры по 10 шт., флаконы или контейнеры по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-002073
от 16.12.11
Трамадол
Таб. 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000247)-(РГ-RU )
от 25.05.21
Предыдущий рег. №: ЛП-004956
Трамадол
Таб. 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-006134
от 10.03.20
Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-006134
от 10.03.20
Трамадол
Таб. 50 мг: 10, 20, 40, 25000 или 50000 шт.
рег. №: ЛС-001076
от 29.07.10
Трамадол
Таб. 50 мг: контейнеры по 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт., блистеры по 20 шт.
рег. №: ЛС-002073
от 16.12.11
Трамадол Авексима
Капс. 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-005723
от 14.08.19
Трамадол Авексима
Капс. 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-005711
от 09.08.19
Трамадол Авексима
Таб. 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-005696
от 07.08.19
Трамадол Калцекс
Р-р д/инъекций 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005651
от 10.07.19
Дата перерегистрации: 29.06.20
Произведено, расфасовано и упаковано:
HBM PHARMA
(Словакия)
Выпускающий контроль качества:
KALCEX JSC
(Латвия)
Трамадол Ретард
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.
рег. №: П N011326/01
от 10.09.09
Трамадол ретард
Таб. с пролонгир. высвоб., покр. пленочной обол. 100 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(000205)-(РГ-RU )
от 19.04.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005459
Таб. с пролонгир. высвоб., покр. пленочной обол. 200 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(000205)-(РГ-RU )
от 19.04.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005459
Трамадол-ГР
Капс. 50 мг: 20 шт.
рег. №: Р N001543/02
от 21.10.08
Дата перерегистрации: 21.02.14
Трамадол-ГР
Р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 5 шт.
рег. №: Р N001543/03
от 21.10.08
Дата перерегистрации: 25.06.19
Трамадол-ГР
Р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.
рег. №: Р N001543/03
от 21.10.08
Дата перерегистрации: 25.06.19
Трамадол-Плетхико
Р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 1 мл 5 или 10 шт.
рег. №: П N015374/01
от 11.08.09
Дата перерегистрации: 13.04.16
Трамадол-Плетхико
Р-р д/инъекц. 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт.
рег. №: П N015374/01
от 11.08.09
Дата перерегистрации: 13.04.16
Трамаклосидол
Р-р д/инъекц. 100 мг/2 мл: амп. 1 или 5 шт.
рег. №: ЛСР-010620/08
от 26.12.08
Трамаклосидол
Таб. 50 мг: 20, 100 или 1000 шт.
рег. №: ЛСР-004414/09
от 04.06.09
Трамал
Суппозитории рект. 100 мг: 5 шт.
рег. №: Р N001543/01
от 19.12.08
Трамал Ретард
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10 шт.
рег. №: П N014665/01
от 14.10.13
Трамал Ретард
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 шт.
рег. №: П N014665/01
от 14.10.13
Трамал Ретард
Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10 шт.
рег. №: П N014665/01
от 14.10.13
Трамолин
Р-р д/инъекц. 5% (100 мг/2 мл): амп. 5 или 10 шт.
рег. №: Р N001204/01-2002
от 04.07.08
Трамолин
Р-р д/инъекц. 5% (50 мг/1 мл): амп. 5 или 10 шт.
рег. №: Р N001204/01-2002
от 04.07.08
Фендивия™
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 12.5 мкг/ч: 5 шт.
рег. №: ЛСР-005232/09
от 30.06.09
Дата перерегистрации: 26.11.14
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 25 мкг/ч: 5 шт.
рег. №: ЛСР-005232/09
от 30.06.09
Дата перерегистрации: 26.11.14
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 50 мкг/ч: 5 шт.
рег. №: ЛСР-005232/09
от 30.06.09
Дата перерегистрации: 26.11.14
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 75 мкг/ч: 5 шт.
рег. №: ЛСР-005232/09
от 30.06.09
Дата перерегистрации: 26.11.14
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 100 мкг/ч: 5 шт.
рег. №: ЛСР-005232/09
от 30.06.09
Дата перерегистрации: 26.11.14
Фентанил
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 100 мкг/ч: 5 шт.
рег. №: ЛП-004366
от 07.07.17
Фентанил
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 12.5 мкг/ч: 5 шт.
рег. №: ЛП-004366
от 07.07.17
Фентанил
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 25 мкг/ч: 5 шт.
рег. №: ЛП-004366
от 07.07.17
Фентанил
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 50 мкг/ч: 5 шт.
рег. №: ЛП-004366
от 07.07.17
Фентанил
Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 75 мкг/ч: 5 шт.
рег. №: ЛП-004366
от 07.07.17
Налбуфин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-000074
Торговое наименование препарата
Налбуфин
Международное непатентованное наименование
Налбуфин
Лекарственная форма
раствор для инъекций
Состав
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество:
налбуфина гидрохлорид — 10,00 мг, в пересчете на безводный.
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид — 1,00 мг, натрия дисульфит — 1,00 мг, (натрия метабисульфит) натрия цитрата дигидрат — 7,74 мг, эквивалентный 9,40 мг натрия цитрата пентасесквигидрата, лимонной кислоты — 12,60 мг, моногидрат (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат),
вода для инъекций — до 1 мл
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: налбуфина гидрохлорид — 20,00 мг, в пересчете на безводный
Вспомогательные вещества:
натрия хлорид — 1,00 мг, натрия дисульфит — 1,00 мг, (натрия метабисульфит) натрия цитрата дигидрат — 7,74 мг, эквивалентный 9,40 мг натрия цитрата пентасесквигидрата, лимонной кислоты -12,60 мг, моногидрат (или лимонная кислота в пересчете на лимонной кислоты моногидрат),
вода для инъекций — до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетическое опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонист. Психотропное вещество, внесенное в список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации»
Код АТХ
N02AF02
Фармакодинамика:
Налбуфин обладает свойствами агониста-антагонисга опиоидных рецепторов (агонист каппа- и антагонист мю-опиоидных рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему через каппа-опиатные рецепторы, нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы. Воздействуя на высшие отделы головного мозга, изменяет эмоциональную окраску боли. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр, В меньшей степени, чем морфин угнетает дыхательный центр и влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамические показатели. Риск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении невелик. Начинает действовать через 2-3 мин после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация в плазме крови после внутримышечного введения наблюдается через 30-60 мин. Продолжительность действия — 3-6 ч, период полувыведения составляет 2,5-3 ч. ТСmах при внутримышечном введении — 1 ч, при внутривенном введении — 30 мин.
Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, главным образом, с желчью и в небольших количествах с мочой. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком (менее 1 % вводимой дозы).
Показания:
— Выраженный болевой синдром различного происхождения (послеоперационный период, инфаркт миокарда, гинекологические вмешательства, травмы, злокачественные новообразования);
— в качестве дополнительного средства при общей анестезии.
Противопоказания:
Гиперчувствительность; выраженное угнетение дыхания и центральной нервной системы; эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; травмы головы, острое алкогольное отравление, алкогольный психоз; острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилпарной системе (возможен спазм сфинктера Одди); лекарственная зависимость к морфиноподобным препаратам (морфин, промедол, фентанил) — возможность развития синдрома отмены; диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пеиициллинами, токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи).
С осторожностью:
Пожилой возраст, кахексия, печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в том числе при хронических обструктивных болезнях легких, уремии), преждевременные роды и предполагаемая незрелость плода, период лактации, беременность, детский и юношеский возраст (до 18 лет). Желчекаменная болезнь, тяжелые воспалительные заболевания кишечника, бронхиальная астма, аритмия, артериальная гипертензия, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стеноз мочеиспускательного канала, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, тяжелобольные, ослабленные больные.
Способ применения и дозы:
Внутривенно, внутримышечно или подкожно. При внутривенном введении препарат разводят 10-15 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Болевой синдром: 0,15-0,3 мг/кг массы тела. При необходимости можно вводить повторно через каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза — 2,4 мг/кг. Продолжительность лечения не более 3 дней. При подозрении на инфаркт миокарда — 10-20 мг внутривенно медленно. При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг. При отсутствии отчетливой положительной динамики болевого синдрома вводится 20 мг препарата повторно через 30 мин.
Для премедикации — 100-200 мкг/кг, для вводной анестезии — 0,3-1 мг/кг за 10-15 мин, для поддержания анестезии — 250-500 мкг/кг каждые 30 мин.
Побочные эффекты:
Со стороны нервной системы и органов чувств: менее часто — усталость, общая слабость; редко (менее 1 %) — нервозность, дискомфорт, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, беспокойный сон, ночные кошмары, необычные сновидения, у детей -парадоксальное возбуждение; частота неизвестна — звон в ушах, судороги, ригидность мышц (особенно дыхательных), тремор, непроизвольные мышечные подергивания. Вялость, сонливость, спутанность сознания, головокружение, головная боль, возбуждение, эйфория или депрессия, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, гахи- или брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: анорексия, (6 %); редко — раздражение желудочно-кишечного тракта, спазм желчевыводящего тракта, при воспалительных заболеваниях кишечника — паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон (запор, метеоризм, тошнота, гастралгия, рвота); частота неизвестна — запор, гепатотоксичность (темная моча, бледный стул, иктеричность склер и кожных покровов). Сухость во рту, диспепсия, спастические боли.
Со стороны мочевыводящей системы: редко (менее 1 %) — снижение диуреза, спазм мочеточников (затруднение и боль при мочеиспускании, частые позывы к мочеиспусканию).
Аллергические реакции: менее часто — отек лица; редко (менее 1 %) — ангионевротический отек; местные реакции: гиперемия, отек, жжение в месте инъекции. Крапивница, анафилактический шок, бронхоспазм, отек гортани, зуд, чиханье.
Со стороны дыхательной системы: отек легких; снижение минутного объема дыхания.
Прочие: усиление потоотделения, болезненность в месте введения, лекарственная зависимость, синдром «отмены» (спастические абдоминальные боли, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела).
Передозировка:
Симптомы: гиповентиляция легких, изменение сознания (вплоть до комы), периодическое дыхание Чейн-Стокса, бледность кожных покровов, гипотермия, миоз, снижение артериального давления, сердечно-сосудистая недостаточность, паралич дыхательного центра.
Лечение: при угнетении дыхания — внутривенно налоксон или налорфин. Поддержание адекватной легочной вентиляции и показателей центральной гемодинамики.
Взаимодействие:
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных средств, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных средств. Этанол усиливает угнетающее действие налбуфина на центральную нервную систему. Не следует комбинировать с другими наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома «отмены» у больных с наркотической зависимостью. В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту. Фармацевтически совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных, полиэтиленовых контейнерах.
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему и дыхание миорелакеантов.
Лекарственные средства с антихолипергической активностью, противодиарейные лекарственные средства (в том числе лоперамид) повышают риск возникновения запора вплоть до кишечной непроходимости, задержки мочи и угнетения центральной нервной системы.
Усиливает гипотензивный эффект лекарственных средств, снижающих артериальное давление (в том числе ганглиоблокаторов, диуретиков).
Бупренорфин (в том числе предшествующая терапия) снижает эффект других опиоидных анальгетиков; на фоне применения низких доз агонистов мю- или каппа- опиоидных рецепторов может усиливать угнетение дыхания.
Снижает эффект метоклопрамида.
С осторожностью следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы из-за возможного перевозбуждения или торможения с возникновением гипер- или гипотензивных кризов (вначале для оценки эффекта взаимодействия дозу следует снизить до % от рекомендуемой).
Налоксон снижает эффект опиоидных анальгетиков, а также вызванные ими угнетение дыхания и центральной нервной системы; могут потребоваться большие дозы для нивелирования эффектов буторфанола, налбуфина и пентазоцина, которые были назначены для устранения нежелательных эффектов других опиоидов; может ускорять появление симптомов синдрома «отмены» на фоне наркотической зависимости. Налтрексон ускоряет появление симптомов синдрома «отмены» на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффект опиоидных анальгетиков (анальгетический, противодиарейный, противокашлевой); не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.
Не предотвращает и не облегчает симптомы синдрома «отмены» при наркотической зависимости (в том числе на фоне фентанила).
Особые указания:
Не следует применять более 3 дней и превышать дозировку из-за возможности развития физической зависимости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Амбулаторным больным в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 10 мг/мл или 20 мг/мл в ампулах по 1 мл.
Упаковка:
5 ампул в контурной ячейковой упаковке.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению, соответственно, в коробку из картона или ящик из гофрированного картона (для стационара).
При упаковке ампул с кольцами или точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.
Условия хранения:
В соответствии с правилами хранения психотропных веществ, внесенных в список III «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации».
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Московский эндокринный завод ФГУП, ~, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Московский эндокринный завод ФГУП
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Налбуфин инструкция по применению
Побочные действия Меры предосторожности Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Химическое название
Побочные действия Налбуфин
В готовой лекарственной форме в качестве консерванта содержится дисульфит натрия, который может вызывать у больных с бронхиальной астмой (при повышенной чувствительности к сульфиту) приступы удушья, анафилактический или анафилактоидный шок.
Меры предосторожности
Не рекомендуется применять более 3 дней и превышать дозировку, т.к. возможна физическая зависимость. Внезапное прекращение приема после длительного использования может вызвать абстинентный синдром (спастические боли в животе, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела). С осторожностью назначают при эмоциональной нестабильности, наркомании (высокая вероятность развития острого приступа абстиненции). Из-за седативного и снотворного эффектов не следует применять амбулаторно водителям транспортных средств и людям, профессия которых требует быстрой психической и двигательной реакции.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов, потеря сознания, коматозное состояние, периодическое дыхание типа Чейна-Стокса, бледность и снижение температуры кожных покровов, понижение температуры тела, миоз; летальный исход (паралич дыхательного центра).
Лечение: промывание желудка, в/в введение специфических антидотов — налоксона или налорфина, оксигенотерапия, поддержание жизненно важных функций.
Взаимодействие
Общие анестетики, транквилизаторы, седативные и снотворные средства, алкоголь усиливают эффект, в т.ч. побочный (при комбинированной терапии необходимо снизить дозу налбуфина и/или этих препаратов).
Побочные действия Налбуфин
Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, угнетение центра дыхания (малые дозы урежают и повышают глубину дыхательных движений), головная боль, эйфория или депрессия, дисфория, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипертензия/гипотензия, брадикардия/тахикардия, отек легких.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, спастические боли.
Аллергические реакции: анафилактический или анафилактоидный шок, бронхоспазм, крапивница, отек гортани, зуд, чиханье.
Прочие: усиленное потоотделение, боль в месте в/м инъекции.
Ограничения к применению
Нарушение функции печени и почек, повышенное внутричерепное давление, угнетение дыхания (в т.ч. при уремии, обострении бронхиальной астмы, тяжелых инфекциях), оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди), беременность, роды, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
Налбуфин противопоказания
Показания к применению Налбуфин
Болевой синдром средней и выраженной интенсивности при инфаркте миокарда, при подготовке к операции (профилактика) и в послеоперационном периоде; в качестве дополнительного средства обезболивания при общей анестезии.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — анальгезирующее (опиоидное). Обладает свойствами агониста-антагониста опиатных рецепторов. Угнетает ЦНС, оказывает анальгезирующее, снотворное, противокашлевое действие. Возбуждает мю-рецепторы и блокирует каппа-рецепторы.
Хорошо всасывается при любых путях парентерального введения: начинает действовать через 2–3 мин после в/в и спустя 15 мин при п/к или в/м инъекции. При назначении внутрь в 4–5 раз менее активен, чем при в/м аппликации. Cmax после введения в мышцу наблюдается через 0,5–1 ч. T1/2 составляет 3–6 ч. В печени подвергается биотрансформации, метаболиты выделяются с желчью в кишечник, а затем с фекалиями удаляются из организма. С мочой экскретируется в незначительных количествах.
Химическое название Налбуфин
(5альфа,6альфа)-17-(Циклобутилметил)-4,5-эпоксиморфинан-3,6,14-триол
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
бесцветная или слегка окрашенная прозрачная или слабо опалесцирующая жидкость
в 1 мл раствора содержится в качестве активного вещества 10 мг налбуфина гидрохлорида (в пересчете на 100 % вещество); вспомогательные вещества: натрия цитрат дигидрат, кислота лимонная безводная, натрия хлорид, вода дли инъекций.
анальгетическое опиоидное средство: опиоидных рецепторов агонист-антагонит
Код ATX
[NO2AF02]
Фармакодинамика
Налбуфин обладает свойствами агониста-антагониста опиоидных рецепторов (агонист каппа и антагонист мю-опиоидных рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему через каппа-опиатные рецепторы, нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы. Воздействуя на высшие отделы головного мозга, изменяет эмоциональную окраску боли. Тормозит условные рефлексы, оказывает седативное действие, вызывает дисфорию, миоз, возбуждает рвотный центр. В меньшей степени, чем морфин угнетает дыхательный центр м влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Не влияет на гемодинамические показатели. 1эиск развития привыкания и опиоидной зависимости при контролируемом применении невелик. Начинает действовать через 2-3 мин после внутривенного введения и через 10-15 минут после внутримышечного введения.
Фармакокинетика:
Максимальная концентрация в плазме крови после внутримышечного введения наблюдается через 30-60 мин. Продолжительность действия — 3-6 ч, период полувыведения составляет 2.5-3 ч.
Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, главным образом, с желчью и и небольших количествах с мочой. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с материнским молоком (менее 1 % вводимой дозы).
- выраженный болевой синдром различного происхождения (послеоперационный период. инфаркт миокарда, гинекологические вмешательства, травмы, злокачественные новообразования);
- в качестве дополнительного средства при общей анестезии.
Гиперчувствительность; выраженное угнетение дыхания и центральной нервной системы; эпилептический синдром, внутричерепная гипертензия; травмы головы, острое алкогольное отравление, алкогольный психоз; острые хирургические заболевания органов брюшной полости (до установления диагноза); оперативные вмешательства на гепатобилиарной системе (возможен спазм сфинктера Одди); лекарственная зависимость к морфиноподобным препаратам (морфин, промедол, фентанил) — возможность развития синдрома отмены.
С осторожностью — пожилой возраст, кахексия, печеночная и/или почечная недостаточность, дыхательная недостаточность (в т.ч. при хронических обструктивных болезнях легких, уремии), преждевременные роды и предполагаемая незрелость плода, период лактации, беременность, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
Способ применения и дозировка
Внутривенно или внутримышечно. При внутривенном введении препарат разводят 10-15 мл изотонического раствора натрия хлорида.
Болевой синдром: 0,15-0,3 мг/кг массы тела. При необходимости можно вводить повторно через каждые 4-6 ч. Максимальная суточная доза — 2,4 мг/кг. При подозрении на инфаркт миокарда — 10-20 мг внутривенно медленно. При необходимости дозу можно увеличить до 30 мг. При отсутствии отчетливой положительной динамики болевого синдрома вводится 20 мг препарата повторно через 30 мин.
Для премедикации — 100-200 мкг/кг, для вводной анестезии — 0,3-1 мг/кг за 10-15 мин, для поддержания анестезии — 250-500 мкг/кг каждые 30 мин.
Побочные действия
Со стороны нервной системы: вялость, сонливость, спутанность сознания, головокружение, головная боль, возбуждение, эйфория или депрессия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, тахи- или брадикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, диспепсия, спастические боли.
Аллергические реакции: крапивница, отек гортани, зуд, чиханье.
Со стороны дыхательной системы: снижение минутного объема дыхания.
Прочие: усиление потоотделения, болезненность в месте введения, синдром «отмены» (спастические абдоминальные боли, тошнота, рвота, ринорея, слезотечение, слабость, чувство тревоги, повышение температуры тела).
Симптомы: гиповентиляция легких, изменение сознания (вплоть до комы), бледность кожных покровов, гипотермия, миоз, снижение артериального давления, сердечнососудистая недостаточность.
Лечение: при угнетении дыхания — внутривенно налоксон или налорфин. Поддержание адекватной легочной вентиляции и показателей центральной гемодинамики.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему средств для общей анестезии, снотворных, антигистаминных средств, анксиолитических, антипсихотических, антидепрессивных средств. Этанол усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему. Не следует комбинировать с др.наркотическими анальгетиками из-за опасности ослабления анальгезии и возможности провоцирования синдрома «отмены» у больных с наркотической зависимостью. В комбинации с производными фенотиазина и пенициллина может усилить тошноту и рвоту. Фармацевтически совместим с 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы и раствором Хартманна в стеклянных, поливинилхлоридных, полиэтиленовых контейнерах.
Не следует превышать дозировку из-за возможности развития физической зависимости. Амбулаторным больным в период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл (в ампулах по 1 мл). По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку. 1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором в пачку из картона.
По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором в коробку из картона и бумаги пачечной.
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.
Список А. В защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск из аптек
по рецепту.
Производитель
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А.Семашко по заказу Компании «Интернешнл Фармасьютикал Сервисес Лтд», США ул. Большие Каменщики, д.9, г.Москва, 115172