Мезатон синонимы

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Адреналин

Р-р д/инъекц. 1 мг/1 мл: амп. 5, 10, 100, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛС-001849
от 30.12.11

Адреналин

Раствор для инъекций 1 мг/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005604
от 21.06.19

Адреналин-СОЛОфарм

Р-р д/инъекц. 1 мг/1 мл: амп. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(001052)-(РГ-RU )
от 20.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-004465

Адреналина гидрохлорид-Виал

Р-р д/инъекц. 1 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: ЛСР-000780/08
от 15.02.08

Адреналина гидрохлорид-Виал

Р-р д/инъекц. 1 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: ЛСР-000780/08
от 15.02.08

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Адреналина гидрохлорид-Виал

Р-р д/инъекц. 1 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: ЛСР-000780/08
от 15.02.08

Упаковано:

ОЗОН

(Россия)

Добутамин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл.

рег. №: ЛП-003922
от 25.10.16

Добутамин Адмеда

Р-р д/инф. 250 мг/50 мл: амп. 1 шт.

рег. №: П N013883/02
от 28.12.09

Дата перерегистрации: 15.06.15

Добутамин Гексал

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 250 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N012726/01
от 21.04.08

Добутамин-МР

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 125 мг/мл: 10 мл амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-002158
от 26.07.13

Добутел

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/мл: фл. 5 мл

рег. №: ЛП-003927
от 27.10.16

Допамин

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-001589/08
от 14.03.08

Допамин

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-001589/08
от 14.03.08

Допамин

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-001589/08
от 14.03.08

Допамин

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002642
от 01.10.14

Дата перерегистрации: 13.03.20

---

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002642
от 01.10.14

Дата перерегистрации: 13.03.20

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Допамин

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-001589/08
от 14.03.08

Допамин Адмеда

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/мл: 10 мл амп. 5 шт.

рег. №: П N015933/01
от 30.06.11

Допмин

Концентрат для пригот. р-ра д/инф. 200 мг/5 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N016107/01
от 01.12.09

ДОФАМИН

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-000444
от 01.03.11

Дата перерегистрации: 20.03.20

---

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-000444
от 01.03.11

Дата перерегистрации: 20.03.20

---

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 20 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-000444
от 01.03.11

Дата перерегистрации: 20.03.20

---

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-000444
от 01.03.11

Дата перерегистрации: 20.03.20

Дофамин

Конц. д/приготовления р-ра д/инфузий 10 мг/1 мл: 5 мл амп. 5, 10, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-003000
от 21.05.15

Дофамин

Конц. д/приготовления р-ра д/инфузий 20 мг/1 мл: 5 мл амп. 5, 10, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-003000
от 21.05.15

Дофамин

Конц. д/приготовления р-ра д/инфузий 40 мг/1 мл: 5 мл амп. 5, 10, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-003000
от 21.05.15

Дофамин

Конц. д/приготовления р-ра д/инфузий 5 мг/1 мл: 5 мл амп. 5, 10, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-003000
от 21.05.15

Дофамин-Ферейн

Р-р д/инъекц. 0.5% (25 мг/5 мл): амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N000817/01-2001
от 15.08.08

Дофамин-Ферейн

Р-р д/инъекц. 4% (200 мг/5 мл): амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N000817/01-2001
от 15.08.08

Мезатон

Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: П N016059/01
от 24.09.09

Дата перерегистрации: 09.04.13

Норадреналин

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 мг/мл: 2 мл, 4 мл или 8 мл амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-002774
от 19.12.14

---

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг/мл: 2 мл, 4 мл или 8 мл амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-002774
от 19.12.14

Норадреналин Агетан

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 16 мг/8 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-002181/08
от 28.03.08

Норадреналин Агетан

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 8 мг/4 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-002181/08
от 28.03.08

Норадреналин Каби

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 мг/мл: 1 мл, 5 мл или 10 мл амп. 10 или 50 шт.

рег. №: ЛП-003506
от 16.03.16

Норэпинефрин

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 1 мг/мл: 2 мл, 4 мл или 8 мл амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-006167
от 07.04.20

---

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг/мл: 2 мл, 4 мл или 8 мл амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-006167
от 07.04.20

Норэпинефрин

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг/1 мл: 4 мл амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-003305
от 11.11.15

Норэпинефрин

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг/1 мл: амп. 4 мл или 8 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-007101
от 16.06.21

Упаковка и выпускающий контроль качества:

ФЕРМЕНТ ФИРМА

(Россия)
или

ОХФК

(Россия)

Норэпинефрин

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг/мл: 2 мл, 4 мл или 8 мл амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-005992
от 18.12.19

Норэпинефрин

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг/мл: 4 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004095
от 24.01.17

Норэпинефрин

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг/мл: 4 мл или 8 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005062
от 24.09.18

Норэпинефрин Велфарм

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг/мл: 2 мл, 4 мл или 8 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006310
от 30.06.20

Норэпинефрин Калцекс

Конц. д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 мг/1 мл: амп. 1 мл, 2 мл, 4 мл, 5 мл, 8 мл или 10 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-007659
от 02.12.21

Произведено, расфасовано и упаковано:

HBM PHARMA

(Словакия)

Выпускающий контроль качества:

KALCEX JSC

(Латвия)

Стелфрин

Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: амп.10 шт.

рег. №: ЛП-(000873)-(РГ-RU )
от 07.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-004573

Эпинефрин

Раствор д/инъекций 1 мг/мл

рег. №: ЛП-008172
от 17.05.22

Эфедрин

Р-р д/инъекций 50 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-000377
от 25.02.11

Дата перерегистрации: 10.12.19

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Цикадокс

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 10 мг: фл. 5 шт.

рег. №: ЛП-008432
от 11.08.22

Цитохром C

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 10 мг: фл. 5 шт.

рег. №: ЛСР-008117/08
от 14.10.08

Дата перерегистрации: 26.10.21

Цитохром С

Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/4 мл: фл. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N001202/01
от 09.09.08

Мезатон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004206

Торговое наименование препарата

Мезатон

Международное непатентованное наименование

Фенилэфрин

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество: фенилэфрина гидрохлорид — 10 мг

Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин дистиллированный) — 60 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Альфа-адреномиметик

Код АТХ

S01FB01

Фармакодинамика:

Фенилэфрин — альфа1-адреностимулятор, незначительно влияющий на бета-адренорецепторы сердца; не является катехоламином, поскольку содержит лишь одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Вызывает сужение артериол и повышение артериального давления (АД) (с возможной рефлекторной брадикардией), но действует продолжительнее, поскольку меньше склонен к действию катехол-о-метилтрансферазы.

Не вызывает увеличения минутного объема крови.

После внутривенного введения действие препарата развивается сразу и продолжается в течение 5-20 мин. При подкожном и внутримышечном введении действие препарата начи­нается через 10-15 мин и продолжается в течение 1-2 ч после введения.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения быстро всасывается в системный кровоток. Объем рас­пределения после однократного введения составляет 340 л. Связь с белками плазмы крови низкая. Практически полностью метаболизируется в печени моноаминоксидазой (без уча­стия катехол-о-метилтрансферазы). Конечный период полувыведения составляет около 3 часов. Выводится почками в виде метаболитов.

Показания:

— Острая артериальная гипотензия;

— Сосудистая недостаточность при передозировке вазодилататорами;

— Шок (травматический, токсический);

— Как вазоконстриктор при проведении местной анестезии.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;

— Заболевания, сопровождающиеся обструкцией выносящего тракта левого желудоч­ка (тяжелый аортальный стеноз, гипертрофическая кардиомиопатия);

— Феохромоцитома;

— Артериальная гипертензия любой степени тяжести;

— Фибрилляция желудочков;

— Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— Порфирия;

— Тиреотоксикоз;

— Закрытоугольная глаукома;

— Острый инфаркт миокарда;

— Применение одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) и в течение 14 дней после прекращения терапии ингибиторами МАО;

— Галотановый или циклопропановый наркоз;

— Беременность и период грудного вскармливания;

— Возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Ишемическая болезнь сердца (особенно после недавно перенесенного инфаркта миокар­да), стенокардия, тромбоз коронарный, брыжеечных и других висцеральных или перифе­рических сосудов, сахарный диабет, легочная гипертензия, желудочковые аритмии, окклюзивные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитери­рующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит, дисфункция щитовидной железы, метабо­лический ацидоз, гиперкапния, гипоксия, пожилой возраст, нарушения функции почек и/или печени, применение у пациентов с заболеваниями предстательной железы, у кото­рых существует повышенный риск задержки мочи.

Беременность и лактация:

Адекватных и строго контролируемых исследований применения препарата во время бе­ременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал ранее начало родов.

Применение препарата Мезатон во время беременности и в период грудного вскармлива­ния противопоказано.

Данные о выделении фенилэфрина в грудное молоко отсутствуют.

При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание не­обходимо прекратить.

Способ применения и дозы:

Мезатон вводят внутривенно, подкожно или внутримышечно.

При коллапсе разовая доза при внутривенном введении составляет 0,1 -0,5 мл 1 % раствора препарата Мезатон.

При внутривенном введении разовую дозу разводят в 20 мл 5 % раствора декстрозы (глю­козы) или 0,9 % раствора натрия хлорида и вводят струйно медленно. При необходимости (если систолическое АД снижается до 70-80 мм рт.ст.) введение повторяют. Интервал ме­жду повторными внутривенными введениями препарата должен составлять не менее 15 минут.

Препарат разрешается вводить внутривенно капельно, для чего 1 мл 1 % раствора препа­рата Мезатон разводят в 250-500 мл 5 % раствора декстрозы (глюкозы). Начальная ско­рость введения составляет 180 мкг в минуту; в дальнейшем скорость введения уменьшают до 30-60 мкг в минуту.

При внутримышечном и подкожном введении разовая доза составляет 0,3-1,0 мл 1 % рас­твора препарата Мезатон.

При местной анестезии добавляют по 0,3-0,5 мл 1 % раствора препарата Мезатон на 10 мл раствора анестетика.

После продолжительной внутривенной инфузии дозу препарата необходимо уменьшать постепенно для предотвращения развития синдрома «отмены» (повторного снижения АД).

Высшие дозы при внутримышечном и подкожном введении: разовая — 10 мг, суточная — 50 мг. Высшая доза при внутривенном введении: разовая — 5 мг, суточная — 25 мг.

Несовместимость

Препарат нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одной емкости.

Побочные эффекты:

По данным Всемирной организации здравоохранения нежелательные эффекты классифи­цированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>10% назначений); часто (>1% и <10%); нечасто (>0,1% и <1%); редко (>0,01% и <0,1%); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (недостаточно данных для оценки частоты разви­тия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — повышение или снижение артериаль­ного давления, ощущение сердцебиения, брадикардия, тахикардия, желудочковые арит­мии (особенно при применении в высоких дозах), стенокардия, частота неизвестна — отек легких, остановка сердца.

Со стороны центральной нервной системы: очень редко — бессонница, нервозность, тре­мор, тревога, повышенная возбудимость, спутанность сознания, раздражительность и го­ловная боль, головокружение, кровоизлияние в мозг, парестезия, слабость.

Со стороны органа зрения: очень редко — боль в глазах, мидриаз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — дизурия, задержка мочи.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота, частота неизвестна — повышенное слюноотделение.

Со стороны дыхательной системы: редко — диспноэ.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница.

Прочие: бледность кожи лица, ощущение покалывания и похолодания конечностей, по­вышенное потоотделение, гипергликемия.

В отдельных случаях возможны некроз и образование струпа при попадании в ткани или при подкожных инъекциях.

Передозировка:

Симптомы: головная боль, значительное повышение артериального давления, рефлектор­ная брадикардия, желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой та­хикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях. При значительной передозировке могут возникать спутанность сознания, галлюцинации и судороги.

Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламин в дозе 5-60 мг внутривенно в течение 10-30 минут) и бета-адреноблокаторов (при на­рушениях сердечного ритма).

Взаимодействие:

Фенилэфрин снижает антигипертензивный эффект диуретиков и гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов (риск развития артериальной гипертензии и нарушений со сторо­ны сердечно-сосудистой системы).

Нейролептики, производные фенотиазида снижают гипертензивный эффект препарата. Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорный эффект и аритмогенное действие фенилэфрина.

Бета-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность препарата. Применение препарата на фоне предшествующего применения резерпина может вызвать развитие гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в адре­нергических окончаниях и повышение чувствительности к адреномиметикам. Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелых предсердных и желудочковых аритмий (в т.ч. фибрилляции желудочков), поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам. Эргометрин, эрготамин, метилэргометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта.

Фенилэфрин снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снижать прессорный эффект Мезатона и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого те­рапевтического эффекта).

Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклеро­зе).

Прессорный эффект фенилэфрина гидрохлорида повышается у пациентов, получающих трициклические антидепрессанты.

Фенилэфрин при одновременном применении с дигоксином или другими сердечными гликозидами повышает риск развития нарушений сердечного ритма и инфаркта миокарда. Применение препарата Мезатон во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может стать причиной стойкого повышения АД в послеродовом периоде.

Особые указания:

Во время лечения следует контролировать показатели электрокардиограммы, АД, минут­ного объема крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции.

У пациентов с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточ­но поддерживать систолическое АД на уровне, ниже обычного на 30- 40 мм рт.ст. Резкое повышение АД, выраженная брадикардия или тахикардия, стойкие нарушения ритма сердца требуют прекращения лечения.

Перед началом или во время терапии шока обязательна коррекция гиповолемии, гипок­сии, ацидоза и гиперкапнии.

Препарат применяют с осторожностью при артериальной гипертензии в малом круге кро­вообращения, гиповолемии, желудочковой аритмии.

В пожилом возрасте снижается количество адренорецепторов, чувствительных к фенилэфрину.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной кон­центрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для инъекций 10 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул.Ташкентская, д.22, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

МЕЗАТОН

Синонимы:

Полезное

МНН: Фенилэфрин

Производитель: Опытный завод ГНЦЛС ООО

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Phenylephrine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№012489

Информация о регистрации в РК:
09.08.2018 — 09.08.2023

Номер регистрации в РБ:
1107/98/02/06/07/09/12/17/20

Информация о регистрации в РБ:
26.05.2017 — бессрочно

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
38.47 KZT

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мезатон

Международное непатентованное название

Фенилэфрин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 1 %, 1 мл

Состав

1 мл раствора содержит

активное вещество — фенилэфрина гидрохлорид 0,01г,

вспомогательные вещества: глицерин, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердца. Кардиотонические средства негликозидного происхождения. Адрено- и допамино-стимуляторы. Фенилэфрин.

Код АТХ С01СА06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат быстро поступает в ткани организма, на 95% связывается с белками плазмы крови. Метаболизируется с участием моноаминооксидазы в печени и желудочно-кишечном тракте (без участия катехол-О-метилтрансферазы). Экскретируется преимущественно с мочой. Эффект при внутривенном введении длится 20 мин, при введении под кожу 40-50 минут. Период полувыведения составляет 2-3 часа.

Фармакодинамика

Мезатон – 1-адреномиметик, незначительно влияет на -адренорецепторы сердца. Не является катехоламином, поскольку содержит только одну гидроксильную группу в ароматическом ядре. Оказывает сужение артериол и повышение артериального давления (с возможной рефлекторной брадикардией). По сравнению с норэпинефрином и эпинефрином менее резко повышает артериальное давление, но действует продолжительнее, поскольку меньше склонен к действию катехол-о-метилтрансферазы. Не оказывает увеличения минутного объема крови. Действие начинается сразу после введения и длится в течение 5-20 минут после внутривенного введения. При подкожном введении действие продлевается до 50 минут. При внутримышечном введении – до 1-2 часов.

Показания к применению

• артериальная гипотензия

• шоковые состояния (в т.ч травматический, токсический)

• сосудистая недостаточность (в т.ч на фоне передозировки вазодилататоров)

• интраназально – вазомоторный и аллергический ринит

• в качестве вазоконстриктора при проведении местной анестезии

• в качестве заменителя адреналина в растворах местных анестетиков для расширения зрачка.

Способ применения и дозы

Препарат применяют взрослым внутривенно, внутримышечно и подкожно. Разовая доза препарата при внутривенном введении при коллапсе – 0,1-0,3-0,5 мл 1 % раствора. При внутривенном введении разовую дозу препарата разводят в 20 мл 5 % раствора глюкозы или 0,9 % раствора натрия хлорида, вводят медленно, струйно. При необходимости введение повторяют.

Препарат разрешается вводить внутривенно капельно, для чего 1 мл 1 % раствора Мезатона растворяют в 250-500 мл 5 % раствора глюкозы.

При внутримышечном и подкожном введении разовая доза для взрослых составляет 0,3-1 мл 1 % раствора.

При местной анестезии прибавляют по 0,3-0,5 мл 1 % раствора на 10 мл раствора анестетика.

Для предотвращения «синдрома отмены», после продолжительной инфузии препарата (повторного снижения артериального давления на отмене препарата) дозу нужно уменьшать постепенно.

Инфузию восстанавливают, если систолическое артериальное давление снижается до 70-80 мм рт. ст.

Высшие дозы для взрослых при внутримышечном и подкожном введении: разовая – 10 мг, суточная – 50 мг. Высшая доза при внутривенном введении взрослым: разовая – 5 мг, суточная – 25 мг.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: приступы стенокардии, брадикардия, повышение или снижение артериального давления, тахикардия, желудочковые аритмии (особенно при применении в высоких доз), учащение сердцебиения.

Со стороны нервной системы: головная боль, раздражительность, двигательное беспокойство, головокружение, чувство страха, обеспокоенность, слабость, бледность кожи лица, тремор, судороги, кровоизлияние в мозг.

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд.

Со стороны органов зрения: боль в глазах, гиперемия конъюнктивы, аллергическая реакция со стороны век, мидриаз.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение мочеиспускания, задержка мочи.

Прочие: повышенная потливость, гиперсаливация, ощущение покалывания и похолодания конечностей, приплывы, гипергликемия.

Препарат оказывает раздражающее действие, возможны изменения в месте введения, некроз.

Противопоказания

— гиперчувствительность к компонентам препарата

— все виды артериальных гипертензий

— кардиосклероз

— галотановый или циклопропановый наркоз

— гипертрофическая кардиомиопатия

— феохромоцитома

— фибрилляция желудочков

— окклюзивные заболевания сосудов: артериальная тромбоэмболия, атеросклероз, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), болезнь Рейно, склонность сосудов к спазмам при отморожении, диабетический эндартериит

— тиреотоксикоз

— тахиаритмия

— метаболический ацидоз

— гиперкапния

— гипоксия

— закрытоугольная глаукома

— тяжелый стеноз устья аорты

— острый инфаркт миокарда

— порфирия

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

— сахарный диабет

— пациенты с заболеваниями предстательной железы, у которых существует повышенный риск задержки мочи

— одновременный прием с ингибиторами МАО и в течение 14 суток после прекращения их применения

— пациенты пожилого возраста

— беременность и период лактации (при необходимости применения препарата нужно прекратить кормление грудью)

— детский возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств. Нейролептики, производные фенотиазина снижают гипертензивный эффект препарата. Ингибиторы МАО, окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, метилфенидат, адреномиметики усиливают прессорный эффект и аритмогенность Мезатона.

-адреноблокаторы уменьшают кардиостимулирующую активность препарата. Применение препарата на фоне предыдущего приема резерпина может вызвать развитие гипертонического криза вследствие истощения запасов катехоламинов в адренергических окончаниях и повышение чувствительности к адреномиметикам. Ингаляционные анестетики (в том числе хлороформ, энфлуран, галотан, изофлуран, метоксифлуран) увеличивают риск возникновения тяжелых передсердных и желудочковых аритмий, поскольку резко повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам. Эргометрин, эрготамин, метилергометрин, окситоцин, доксапрам увеличивают выраженность вазоконстрикторного эффекта. Снижает антиангинальный эффект нитратов, которые, в свою очередь, могут снижать прессорный эффект Мезатона и риск возникновения артериальной гипотензии (одновременное применение допускается в зависимости от достижения необходимого терапевтического эффекта). Тиреоидные гормоны увеличивают (взаимно) эффективность препарата и связанный с ним риск возникновения коронарной недостаточности (особенно при коронарном атеросклерозе).

Применение Мезатона во время родов для коррекции артериальной гипотензии на фоне применения средств, стимулирующих родовую деятельность (вазопрессина, эрготамина, эргометрина, метилэргометрина), может стать причиной стойкого повышения артериального давления в послеродовом периоде.

Особые указания

Перед началом или во время терапии шоковых состояний обязательна коррекция гиповолемии, гипоксии, ацидоза и гиперкапнии.

Препарат применяют с осторожностью при наличии фибрилляции предсердий, артериальной гипертензии в малом кругу кровообращения, гиповолемии, желудочковой аритмии.

В период лечения нужно контролировать ЭКГ, артериальное давление, минутный объем крови, кровообращение в конечностях и в месте инъекции. У больных с артериальной гипертензией в случае медикаментозного коллапса достаточно поддерживать артериальное давление систолы на уровне ниже обычного на 30-40 мм рт. ст.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При применении препарата не следует управлять транспортным средством или заниматься опасными видами деятельности, требующие быстроты двигательных и психомоторных реакций

Передозировка

Симптомы: желудочковая экстрасистолия, короткие пароксизмы желудочковой тахикардии, ощущение тяжести в голове и конечностях, значительное повышение артериального давления.

Лечение: внутривенное введение альфа-адреноблокаторов короткого действия (фентоламина), бета-адреноблокаторов (при нарушениях ритма).

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл препарата разливают в ампулы.

По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором или диском режущим керамическим помещают в пачку из картона или из картона макулатурного типа хром-эрзац. При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор или диск режущий керамический в пачку не вкладываются.

Условия хранения

Хранят в защищенном от света месте при температуре от 15 ºС до 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Владелец регистрационного удостоверения

ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Адрес: ООО “Опытный завод “ГНЦЛС”.

Украина, г. Харьков, ул. Воробьева, 8.

Телефон: 752-30-17

Факс: 752-30-17

Электронный адрес: phoenix@gncls.com

Доверенное лицо на территории Республики Казахстан

Адрес: ТОО «КФК Медсервис Плюс»

050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54

Телефон/факс: (727) 279 98 21

Электронный адрес: pharmanadzor@medservice.kz

423806781477976817_ru.doc	59 кб
523913591477977974_kz.doc	70 кб
1107_98_02_06_07_09_12_17_20_i.pdf	0.35 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» МЗ РБ