Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Мелатонин
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Фармакология
-
Применение вещества Мелатонин
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Мелатонин
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Источники информации
-
Торговые названия с действующим веществом Мелатонин
Структурная формула
Русское название
Мелатонин
Английское название
Melatonin
Латинское название
Melatoninum (род. Melatonini)
Химическое название
N-[2-(5-Метокси-1H-индол-3-ил)этил]ацетамид
Брутто формула
C13H16N2O2
Фармакологическая группа вещества Мелатонин
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
F51.0 Бессонница неорганической этиологии
-
G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
-
R53 Недомогание и утомляемость
-
Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности
Код CAS
75-31-4
Фармакологическое действие
—
снотворное, адаптогенное.
Фармакология
Фармакодинамика
Мелатонин — естественный гормон, вырабатываемый шишковидной железой, по структуре близок к серотонину. Физиологически секреция мелатонина повышается вскоре после наступления темного времени суток, достигает максимума в период с 2 ч ночи до 4 ч утра и снижается в течение второй половины ночи. Мелатонин связан с контролем циркадных ритмов и восприятием суточного цикла день-ночь. Мелатонин оказывает снотворное действие и усиливает тягу ко сну (повышает сонливость).
Считается, что активность мелатонина в отношении рецепторов MT1, MT2 и MT3 обусловливает его снотворные свойства, поскольку эти рецепторы (в основном МТ1 и МТ2) участвуют в регуляции циркадных ритмов и сна.
В связи с ролью мелатонина в регуляции сна и циркадных ритмов, а также возрастным снижением выработки эндогенного мелатонина, его применение может эффективно улучшать качество сна, особенно у пациентов старше 55 лет с первичной бессонницей.
Клиническая эффективность и безопасность
В клинических исследованиях у пациентов, страдающих первичной бессонницей, получавших мелатонин по 2 мг каждый вечер в течение 3 нед, наблюдались улучшения по сравнению с группой плацебо в латентном периоде сна (оцениваемом по объективным и субъективным показателям) и в субъективном качестве сна и функциональной активности в дневное время (восстановительный сон) без нарушения функции внимания (активности, психомоторных реакций) в течение дня.
В полисомнографическом исследовании с предварительным периодом в течение 2 нед (простое слепое с приемом плацебо), за которым последовал период лечения продолжительностью 3 нед (двойное слепое плацебо-контролируемое в параллельных группах) и 3-недельный период отмены, латентный период сна сократился на 9 мин по сравнению с группой плацебо. Прием мелатонина не изменил структуру сна и не повлиял на продолжительность стадии быстрого сна. При приеме мелатонина в дозе 2 мг изменений в дневном функционировании не наблюдалось.
По данным рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого с параллельными группами исследования в амбулаторных условиях с 2-недельным предварительным базовым периодом приема плацебо, применением мелатонина в течение 3 нед и 2-недельным периодом отмены с приемом плацебо, доля пациентов, продемонстрировавших клинически значимое улучшение как качества сна, так и утренней активности, составила 47% в группе лечения мелатонином по сравнению с 27% в группе плацебо. Кроме того, качество сна и утренняя активность значительно возросли при применении мелатонина по сравнению с плацебо. Показатели сна постепенно возвращались к исходному уровню без возобновления бессонницы, увеличения числа побочных реакций и без усиления синдрома отмены.
По данным второго рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого с параллельными группами исследования в амбулаторных условиях с 2-недельным предварительным базовым периодом приема плацебо и применением мелатонина в течение 3 нед, доля пациентов, у которых наблюдалось клинически значимое улучшение как качества сна, так и утренней активности, составила 26% в группе лечения мелатонином по сравнению с 15% в группе плацебо. Прием мелатонина сократил заявленный пациентами латентный период сна на 24,3 мин по сравнению с 12,9 мин в группе плацебо. Кроме того, качество сна, количество пробуждений и утренняя активность, по оценке пациентов, значительно улучшились при приеме мелатонина по сравнению с плацебо. Качество жизни значительно улучшилось при приеме мелатонина в дозировке 2 мг по сравнению с плацебо.
В дополнительном рандомизированном клиническом исследовании (n=600) сравнивали эффекты мелатонина и плацебо в течение 6 мес. Пациенты были повторно рандомизированы через 3 нед. Исследование продемонстрировало сокращение латентного периода сна, улучшение качества сна и утренней активности без синдрома отмены и возобновления бессонницы. Исследование показало, что эффект, наблюдаемый через 3 нед, сохранялся в течение 3 мес, однако не прошел первичный анализ, проведенный через 6 мес. Через 3 мес в группе, принимавшей мелатонин, наблюдалось увеличение числа респондентов приблизительно на 10%.
Дети. Применение мелатонина с пролонгированным высвобождением у детей (n=125) в дозах 2, 5 или 10 мг с 2-недельным предварительным базовым периодом приема плацебо и рандомизированным двойным слепым плацебо-контролируемым с параллельными группами периодом лечения продолжительностью 13 нед продемонстрировало улучшение общего времени сна после 13 нед двойного слепого лечения; участники спали дольше при лечении мелатонином (508 мин) по сравнению с плацебо (488 мин).
Также наблюдалось сокращение латентного периода сна при лечении мелатонином (61 мин) по сравнению с плацебо (77 мин) после 13 нед двойного слепого лечения, без вызывания раннего пробуждения.
Кроме того, в группе лечения мелатонином было меньше выбывших (9 пациентов, 15%) по сравнению с группой плацебо (21 пациент, 32,3%). О нежелательных реакциях, возникавших во время лечения, сообщили 85% пациентов в группе лечения мелатонином и 77% в группе плацебо. Расстройства нервной системы в группе лечения мелатонином отмечались у 42% пациентов по сравнению с 23% в группе плацебо, в основном в виде сонливости и головной боли.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические исследования не выявили особой опасности для человека по данным обычных исследований фармакологической безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенного потенциала, токсичности для репродуктивной функции и развития.
Эффекты в доклинических исследованиях наблюдались только при экспозициях, значительно превышающих максимальное воздействие у человека, что указывает на малую значимость этих результатов для клинического применения.
Исследование канцерогенности на крысах не выявило никаких эффектов, которые могли бы иметь значение для человека.
В исследованиях репродуктивной токсичности пероральное введение мелатонина беременным самкам мышей, крыс или кроликов не привело к неблагоприятным последствиям для их потомства, оцениваемым по жизнеспособности плода, наличию/отсутствию скелетных и висцеральных аномалий, соотношению полов, весу при рождении и последующему физическому, функциональному и половому развитию. Небольшое влияние на постнатальный рост и жизнеспособность было обнаружено у крыс только при применении мелатонина в очень высоких дозах, эквивалентных приблизительно 2000 мг/сут у человека.
Фармакокинетика
Абсорбция
Всасывание мелатонина после перорального приема у взрослых происходит полностью, а у пожилых людей может быть снижено до 50%. Фармакокинетика мелатонина в диапазоне доз 2–8 мг носит линейный характер.
Биодоступность составляет приблизительно 15%. Отмечается значительный эффект первого прохождения через печень с оценкой первичного метаболизма в 85%. Tmax составляет 3 ч при приеме мелатонина с пищей. Прием пищи влияет на скорость абсорбции мелатонина и Cmax после перорального приема мелатонина в дозе 2 мг. Сопутствующий прием пищи замедлял абсорбцию мелатонина, приводя к удлинению Tmax (3 по сравнению с 0,75 ч) и уменьшению Cmax в плазме крови (1020 по сравнении с 1176 пг/мл).
Распределение
In vitro связь мелатонина с белками плазмы крови составляет приблизительно 60%. Мелатонин связывается в основном с альбумином, альфа1-кислым гликопротеином и ЛПВП.
Биотрансформация
Имеющиеся экспериментальные данные позволяют предположить, что в метаболизме мелатонина участвуют изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома P450. Основным метаболитом мелатонина является 6-сульфатоксимелатонин, который неактивен. Местом биотрансформации является печень. Выведение метаболита завершается в течение 12 ч после приема мелатонина.
Выведение
Конечный T1/2 составляет 3,5–4 ч. Выведение происходит путем почечной экскреции метаболитов, 89% в виде сульфатированных и глюкуронированных конъюгатов 6-гидроксимелатонина и 2% — в виде неизмененного мелатонина.
Особые группы пациентов
Пол. У женщин наблюдается 3–4-кратное по сравнению с мужчинами увеличение Cmax. Также наблюдалась 5-кратная межиндивидуальная вариабельность Cmax в пределах одного пола. Однако, несмотря на различия в показателях концентрации мелатонина в плазме крови, никаких фармакодинамических различий между мужчинами и женщинами не выявлено.
Пожилой возраст. Известно, что с возрастом метаболизм мелатонина замедляется. При применении мелатонина в различных дозах у пациентов пожилого возраста отмечались более высокие значения показателей AUC и Cmax по сравнению с более молодыми пациентами, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у пациентов пожилого возраста. Уровни Cmax у взрослых пациентов (18–45 лет) составляют около 500 пг/мл по сравнению с 1200 пг/мл у пациентов пожилого возраста (55–69 лет), AUC у взрослых пациентов — около 3000 пг·ч/мл по сравнению с 5000 пг·ч/мл у пациентов пожилого возраста.
Почечная недостаточность. Результаты исследований указывают на отсутствие кумуляции после многократного приема мелатонина. Эти результаты согласуются с коротким T1/2 мелатонина из организма человека.
Концентрация мелатонина в плазме крови у пациентов при заборе крови в 23:00 (через 2 ч после приема мелатонина) после ежедневного приема в течение 1 и 3 нед составляла (411,4±56,5) и (432± 83,2) пг/мл соответственно и была сходна с таковой у здоровых добровольцев после однократного приема мелатонина в дозе 2 мг.
Печеночная недостаточность. Печень является основным органом метаболизма мелатонина, поэтому печеночная недостаточность приводит к повышению концентрации эндогенного мелатонина.
Концентрация мелатонина в плазме крови у пациентов с циррозом печени значительно повышалась в дневное (светлое) время суток. У таких пациентов наблюдалось значительное снижение общей экскреции 6-сульфатоксимелатонина по сравнению с контрольной группой.
Применение вещества Мелатонин
Кратковременное лечение первичной бессонницы, характеризующейся плохим качеством сна у пациентов в возрасте 55 лет и старше (в виде монотерапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к мелатонину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина во время беременности. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного негативного воздействия мелатонина на течение беременности, эмбриональное/фетальное развитие, роды или постнатальное развитие. В связи с отсутствием клинических данных, применение мелатонина у беременных женщин и женщин, планирующих беременность, не рекомендуется.
Эндогенный мелатонин определялся в грудном женском молоке, поэтому экзогенный мелатонин, вероятно, также выделяется в грудное молоко. Результаты исследований на животных, включая грызунов, овец, быков и приматов, указывают на передачу мелатонина от матери плоду через плаценту или молоко. Поэтому женщинам, проходящим лечение мелатонином, рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Побочные действия вещества Мелатонин
Общие сведения
В клинических исследованиях, в которых в общей сложности 1931 пациент принимал мелатонин и 1642 пациента принимали плацебо, 48,8% пациентов, принимавших мелатонин, сообщили о возникновении побочных реакций по сравнению с 37,8% пациентов, принимавших плацебо. При сравнении соотношения количества пациентов с побочными реакциями на 100 пациенто-недель, показатель был выше в группе плацебо, чем в группе лечения мелатонином (5,743 для плацебо по сравнению с 3,013 для мелатонина). Наиболее распространенными побочными реакциями по терминологии MedDRA были головная боль, назофарингит, боль в спине и артралгия, которые были распространены как в группе лечения мелатонином, так и в группе плацебо.
Результаты клинических исследований и пострегистрационного наблюдения
Следующие побочные реакции были зарегистрированы в клинических исследованиях и в спонтанных сообщениях в пострегистрационный период.
В ходе клинических исследований о возникновении побочных реакций сообщили 9,5% пациентов, принимавших мелатонин, по сравнению с 7,4% пациентов, принимавших плацебо. Ниже приведены только те нежелательные реакции, о которых сообщалось в ходе клинических исследований и которые возникали у пациентов с равной или большей частотой по сравнению с группой плацебо.
Частота случаев побочного действия определялась как очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть установлено по имеющимся данным). В каждой частотной группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.
Инфекции и инвазии: редко — опоясывающий герпес.
Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакция гиперчувствительности.
С стороны обмена веществ и питания: редко — гипертриглицеридемия, гипокальциемия, гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, нарушения сна (необычные сновидения), кошмары, тревожность; редко — изменение (перемены) настроения, агрессия, возбуждение (ажитация), плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, подавленное настроение, депрессия.
Со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — синкопе, ухудшение памяти, нарушение концентрации внимания, сновидное состояние, синдром беспокойных ног, низкое качество сна, парестезия.
Со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, затуманенность (нечеткость) зрения, повышенное слезотечение.
Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — позиционное головокружение, вертиго.
Со стороны сердца: редко — стенокардия, ощущение сердцебиения.
Со стороны сосудов: нечасто — гипертония; редко — приливы жара.
Со стороны ЖКТ: нечасто — абдоминальная боль, боль в верхнем отделе живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко — ГЭРБ, желудочно-кишечные нарушения, образование волдырей на слизистой оболочке полости рта, язвенный глоссит, желудочно-кишечные расстройства, рвота, патологический (абнормальный) кишечный шум, метеоризм, повышенная секреция слюны, галитоз, дискомфорт в животе, расстройство желудка, гастрит.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, ночная потливость, зуд, сыпь, генерализованный зуд, сухость кожи; редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, повреждение ногтей; частота неизвестна — ангионевротический отек, отек полости рта, отек языка.
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, мышечные спазмы, боль в шее, ночные судороги.
Со стороны почек и мочевыделительной системы: нечасто — гликозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.
Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто — менопаузальные симптомы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, боль в груди; редко — повышенная утомляемость, боль, жажда.
Лабораторные исследования: нечасто — отклонения от нормы результатов лабораторных показателей печеночных проб, увеличение массы тела; редко — повышение активности печеночных ферментов, отклонения от нормы показателей электролитов в крови, отклонения от нормы результатов лабораторных анализов (тестов).
Взаимодействие
Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.
ФКВ
В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническая значимость данного явления неизвестна. Если наблюдаются признаки индукция, это может привести к снижению концентрации в плазме одновременно принимаемых ЛС.
В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты CYP1A in vitro. Поэтому взаимодействия мелатонина и других активных веществ вследствие воздействия мелатонина на изоферменты CYP1A, вероятно, будут незначительными.
Метаболизм мелатонина в основном опосредуется изоферментами CYP1A. Поэтому возможно взаимодействие мелатонина и других активных веществ вследствие их влияния на изоферменты CYP1A.
Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина в крови (в 17 раз увеличивая AUC и в 12 раз увеличивая Cmax в сыворотке крови) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома CYP1A2 и CYP2C19. Совместного применения мелатонина и флувоксамина следует избегать.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих 5- или 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина в крови, ингибируя его метаболизм.
С осторожностью следует применять циметидин — ингибитор CYP2D, который повышает концентрацию мелатонина в плазме крови, ингибируя его метаболизм.
Курение может снизить концентрацию мелатонина за счет индукции CYP1A2.
Следует соблюдать осторожность у пациентов, принимающих эстрогены (например, противозачаточные средства или ЗГТ), которые повышают концентрацию мелатонина за счет ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2.
Ингибиторы CYP1A2, такие как хинолоны, могут повышать экспозицию мелатонина.
Индукторы CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, могут привести к снижению концентрации мелатонина в плазме крови.
Имеется достаточно данных о влиянии адреномиметиков/адреноблокаторов, агонистов/антагонистов опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов ПГ, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Взаимное влияние этих активных веществ на динамические или кинетические эффекты мелатонина не изучалось.
ФДВ
Не следует принимать алкоголь одновременно с мелатонином, поскольку он снижает эффективность действия мелатонина на сон.
Прием мелатонина может усиливать седативные свойства бензодиазепинов и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинических исследований наблюдались явные доказательства транзиторного ФДВ мелатонина и золпидема через 1 ч после совместного приема. Одновременное применение приводило к усилению нарушения внимания, памяти и координации по сравнению с приемом только золпидема.
Мелатонин в клинических исследованиях применялся одновременно с тиоридазином и имипрамином, активными веществами, влияющими на ЦНС. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого ФКВ. Однако совместное применение с мелатонином приводило к усилению чувства спокойствия и вызывало трудности при выполнении задач по сравнению с приемом только имипрамина и к усилению ощущения головокружения по сравнению с приемом только тиоридазина.
Передозировка
Сообщалось о нескольких случаях передозировки в пострегистрационный период.
Симптомы: сонливость была наиболее частой побочной реакцией. Большинство побочных реакций были легкой или средней степени тяжести. В клинических исследованиях мелатонин применялся в суточной дозе 5 мг в течение 12 мес без существенного изменения профиля побочных реакций.
Имеются сообщения о применении мелатонина в суточной дозе до 300 мг без развития клинически значимых побочных реакций.
Лечение: в случае передозировки следует ожидать повышения сонливости. Выведение мелатонина ожидается в течение 12 ч после приема. Специального лечения не требуется.
Способ применения и дозы
Перорально, 1 раз в сутки, после приема пищи, за 1–2 ч до сна, курс приема может составлять до 13 нед.
Меры предосторожности
Применение мелатонина может вызывать сонливость. Мелатонин следует применять с осторожностью, если последствия сонливости могут быть связаны с риском для безопасности.
Клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями отсутствуют. Мелатонин не рекомендуется применять у пациентов с аутоиммунными заболеваниями.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Применение мелатонина оказывает умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами. Прием мелатонина может вызывать сонливость, поэтому следует соблюдать осторожность, если последствия сонливости могут быть связаны с риском для безопасности.
Источники информации
Product monograph.
Торговые названия с действующим веществом Мелатонин
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| ВЕЛСОН® |
от 517.00 до 517.00 |
| Меладапт |
от 388.00 до 388.00 |
| Мелаксен® |
от 549.00 до 706.00 |
| Меларена® |
от 284.00 до 430.00 |
| Меларитм® |
от 473.00 до 473.00 |
| Мелатонин |
441.00 |
| Мелатонин Эвалар |
от 243.00 до 697.00 |
| Мелатонин-СЗ |
от 476.00 до 622.00 |
| Соннован® |
от 276.00 до 414.00 |
Анданте®
Капс. 5 мг: 7 или 14 шт.
рег. №: ЛС-001400
от 11.08.11
Дата перерегистрации: 25.01.19
Бальзам Московия
Эликсир: 100 или 250 мл банки или фл.
рег. №: Р N000960/01
от 17.09.13
Беллатаминал®
Таб., покр. оболочкой 100 мкг+300 мкг+20 мг: 30 или 50 шт.
рег. №: Р N001203/01
от 07.03.13
Валдисперт
Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-000324
от 15.03.10
Валериана
Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛС-000062
от 25.02.10
Дата перерегистрации: 04.12.18
Валериана Форте
Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 100, 125, 150 или 250 шт.
рег. №: ЛП-(000506)-(РГ-RU )
от 18.01.22
Предыдущий рег. №: ЛСР-009033/10
Валерианы корневища с корнями
Корневища с корнями — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 20 шт.
рег. №: 70/729/12
от 28.04.05
Дата перерегистрации: 04.09.12
Валерианы корневища с корнями
Корневища с корнями измельченные: пачка 50 г
рег. №: ЛСР-005556/08
от 17.07.08
Дата перерегистрации: 08.11.16
Валерианы корневища с корнями
Корневища с корнями порошок: фильтр-пакеты 1.5 г 20 шт.
рег. №: ЛСР-001908/08
от 18.03.08
Дата перерегистрации: 24.08.16
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-000436
от 28.02.11
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: Р N001682/02
от 18.01.08
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-000537
от 12.05.11
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: Р N001093/02
от 25.12.08
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-000089
от 14.09.10
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 20 шт.
рег. №: ЛП-001868
от 04.10.12
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное измельченное 100 г: пачки
рег. №: Р N001682/01
от 11.12.07
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное измельченное 50 г или 100 г: пачки
рег. №: ЛП-000443
от 01.03.11
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: ЛСР-000302/10
от 25.01.10
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: Р N001093/01
от 26.12.08
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: Р N001553/01
от 24.11.08
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: Р N001682/01
от 11.12.07
Валерианы корневища с корнями
Сырье растительное измельченное 50 г: пачки
рег. №: ЛП-001870
от 05.10.12
Валерианы настойка
Настойка
рег. №: ЛП-008092
от 25.04.22
Валерианы настойка
Настойка (1:5): 25 мл, 30 мл, 50 мл фл., 15 мл фл.-капельн.
рег. №: ЛСР-009006/10
от 11.09.12
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: 25 мл фл.
рег. №: ЛСР-008019/09
от 13.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: 25 мл фл.
рег. №: ЛП-008261
от 20.06.22
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-008188/08
от 16.10.08
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-010391/09
от 21.12.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл
рег. №: ЛС-002561
от 09.04.12
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-002591/09
от 02.04.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-006130/08
от 01.08.08
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-009206/09
от 16.11.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл или 30 мл.
рег. №: ЛСР-007066/08
от 04.09.08
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл
рег. №: ЛСР-001889/10
от 12.03.10
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-009776/08
от 05.12.08
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-010400/09
от 21.12.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-008050/09
от 14.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-008054/09
от 14.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-008532/09
от 26.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-008047/09
от 14.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-001585/08
от 14.03.08
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛСР-008156/09
от 15.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл или 50 мл.
рег. №: ЛП-000419
от 28.02.11
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 30 мл, 50 мл или 100 мл.
рег. №: ЛСР-001753/09
от 10.03.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 40 мл или 50 мл.
рег. №: ЛС-000688
от 10.02.11
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, 40 мл или 50 мл.
рег. №: Р N002035/01
от 29.04.08
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25 мл, фл.-капельн. 25 мл
рег. №: ЛСР-000635/10
от 03.02.10
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25, 30 или 50 мл
рег. №: Р N003965/01
от 15.12.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25, 30 или 50 мл
рег. №: ЛСР-008169/09
от 15.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 25, 30 или 50 мл
рег. №: Р N000244/01
от 15.10.09
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл. 30 мл, 50 мл или 100 мл.
рег. №: Р N001741/01
от 03.12.08
Валерианы настойка
Настойка 200 г/1 л: фл.-капельницы 15 мл или 25 мл.
рег. №: Р N000244/01
от 15.10.09
Валерианы настойка
Настойка: тюб.-капельн. или фл. 25 мл
рег. №: ЛП-003501
от 14.03.16
Валерианы настойка
Настойка: фл. 10 мл, 15 мл, 20 мл или 25 мл
рег. №: ЛП-007361
от 06.09.21
Валерианы настойка Реневал
Настойка
рег. №: ЛП-(000981)-(РГ-RU )
от 05.07.22
Валерианы экстракт
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10 или 50 шт.
рег. №: Р N000124/01
от 27.03.07
Валерианы экстракт
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10 или 50 шт.
рег. №: ЛС-001835
от 21.06.10
Валерианы экстракт
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-005899/08
от 23.07.08
Валерианы экстракт
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003885
от 06.10.16
Валерианы экстракт
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 50 шт.
рег. №: Р N003971/01
от 27.01.10
Валерианы экстракт
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 50 шт.
рег. №: ЛС-002004
от 23.09.11
Валерианы экстракт
Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 50 шт.
рег. №: П N015994/01
от 18.09.09
Валерианы экстракт
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 1000, 2500, 7200 или 12000 шт.
рег. №: ЛП-001829
от 10.09.12
Валерианы экстракт
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.
рег. №: ЛП-(000514)-(РГ-RU )
от 19.01.22
Предыдущий рег. №: ЛСР-010618/08
Валерианы экстракт Реневал
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг: 10, 20 или 50 шт.
рег. №: ЛП-006009
от 24.12.19
Глицин+Мелатонин Эвалар
Таб. подъязычные 100 мг+3 мг: 20, 25, 40, 50, 60, 75, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007897
от 18.02.22
Дормиплант-Валериана
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 25 или 50 шт.
рег. №: ЛП-001429
от 12.01.12
Дата перерегистрации: 27.01.17
Золпидем
Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 15 или 30 шт.
рег. №: ЛСР-006936/10
от 21.07.10
Зопиклон-Лекфарм
Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-007345
от 01.09.21
ЛЕКФАРМ
(Республика Беларусь)
Имован®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 14 или 20 шт.
рег. №: П N015904/01
от 11.08.09
Дата перерегистрации: 27.10.21
Корвалол НЕО
Капли д/приема внутрь: фл. 25 мл или 50 мл
рег. №: ЛП-004887
от 14.06.18
Корвалол Фито
Таб. 0.58 мг+14 мг+8.2 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-003969
от 18.11.16
Таб. 1.16 мг+28 мг+16.4 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-003969
от 18.11.16
Корвалол Фито
Капли д/приема внутрь: фл. 25 мл или 50 мл
рег. №: ЛП-004488
от 10.10.17
Корвалол Фитокомфорт
Таб.: 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-007535
от 22.10.21
Дата перерегистрации: 15.08.22
Лотосоник
Таб., покрытые пленочной оболочкой: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-001320
от 24.06.10
Мелиссы лекарственной трава
Сырье растительное-порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 20 шт.
рег. №: ЛСР-009263/09
от 17.11.09
Сырье растительное измельченное:30 г, 50 г,75 г пачки
рег. №: ЛСР-009168/09
от 13.11.09
Мидазолам
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/мл: амп. 1 мл или 3 мл 5, 10 или 15 шт.
рег. №: ЛП-003720
от 12.07.16
Мидазолам
Р-р защечный 2.5 мг/мл: 1 мл тюбики 4 шт.
рег. №: ЛП-006672
от 23.12.20
Р-р защечный 5 мг/мл: 1 мл, 1.5 мл или 2 мл тюбики 4 шт.
рег. №: ЛП-006672
от 23.12.20
Нитразепам
Таб. 5 мг: 20 шт.
рег. №: ЛС-002237
от 27.07.11
Нитразепам
Таб. 5 мг: 20 шт.
рег. №: ЛСР-005757/08
от 22.07.08
Нитрест
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: П N014002/01
от 07.08.08
Дата перерегистрации: 09.10.14
Ново-Пассит®
Р-р д/приема внутрь: фл. 100 мл или 450 мл в компл. с мерн. колпачком
рег. №: П N014519/01
от 17.03.08
Таб., покр. пленочной оболочкой: 10, 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000120)-(РГ-RU )
от 20.01.21
Предыдущий рег. №: П N014519/02
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Нотта®
Капли д/приема внутрь гомеопатич. 20 мл, 50 мл или 100 мл: фл.-капельницы
рег. №: П N012112/01
от 16.09.11
Нотта®
Таб. подъязычные гомеопатич.: 12, 24, 36 или 48 шт.
рег. №: ЛС-000465
от 04.05.10
Дата перерегистрации: 22.09.17
Пассифит®
Сироп 100 мл: фл. в компл. с мерной ложкой 1 или 100 шт.
рег. №: Р N002590/01
от 15.12.08
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка 25 мл: фл. или фл.-капельницы
рег. №: ЛП-001329
от 06.12.11
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка 25 мл: фл.-капельницы
рег. №: ЛП-000527
от 12.05.11
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка 25 мл: фл.-капельницы
рег. №: ЛСР-002847/09
от 09.04.09
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка 25 мл: фл.-капельницы
рег. №: ЛСР-005812/09
от 17.07.09
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка 25 мл: фл.-капельницы или бут.-капельницы
рег. №: ЛС-000075
от 28.03.12
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: 25 мл фл. 1 или 54 шт., 25 мл фл.-капельницы 1 или 70 шт., 10 или 20 л канистры.
рег. №: ЛП-001700
от 04.05.12
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: 25 мл фл. или 25 мл фл.-капельн.
рег. №: ЛП-004404
от 03.08.17
Произведено:
РФК
(Россия)
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: 25 мл фл. или фл.-капельн.
рег. №: ЛСР-004747/08
от 23.06.08
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: 25 мл.
рег. №: ЛП-000922
от 18.10.11
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: 25, 50 или 100 мл.
рег. №: Р N002538/01
от 16.07.09
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: фл. 15 мл, 25 мл, 30 мл, 50 мл или 100 мл
рег. №: ЛСР-000004/10
от 11.01.10
Дата перерегистрации: 08.10.18
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: фл. 15, 25, 50 или 100 мл.
рег. №: ЛС-000537
от 16.09.09
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: фл. 25, 30, 50 или 100 мл.
рег. №: ЛСР-007718/09
от 01.10.09
Пиона уклоняющегося настойка
Настойка: фл. или фл.-капельницы 25 мл
рег. №: Р N001704/01
от 17.06.08
Дата перерегистрации: 11.09.12
Пиона экстракт
Таб., покр. оболочкой, 150 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-003618/10
от 30.04.10
Пустырник Форте
Таб. 28 мг: 30, 40, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 300, 400, 500 или 1000 шт.
рег. №: ЛП-002888
от 03.03.15
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Пустырника настойка
Настойка (1:5): 25 мл фл. или фл.-капельн.
рег. №: Р N003128/01
от 19.02.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 10 мл
рег. №: ЛП-008254
от 10.06.22
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛП-008254
от 10.06.22
Настойка (1:5): фл. 15 мл
рег. №: ЛП-008254
от 10.06.22
Настойка (1:5): фл. 20 мл
рег. №: ЛП-008254
от 10.06.22
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-009189/09
от 16.11.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-000839/10
от 09.02.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-008049/09
от 14.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-008017/09
от 13.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-008063/09
от 14.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-008551/09
от 26.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-008171/09
от 15.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-008164/09
от 15.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛП-000525
от 22.04.11
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-007162/09
от 10.09.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: Р N002033/01
от 08.12.08
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛС-000538
от 06.08.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-001835/08
от 17.03.08
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛС-002078
от 06.03.12
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: Р N001798/01
от 25.03.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-000290/10
от 25.01.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛС-001992
от 16.09.11
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛС-001996
от 20.09.11
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-010397/09
от 21.12.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-010408/09
от 21.12.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-007007/08
от 02.09.08
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛС-000389
от 06.05.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл
рег. №: ЛСР-005228/09
от 30.06.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл 1 или 40 шт.
рег. №: ЛСР-008545/09
от 26.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 25 мл или 40 мл
рег. №: ЛС-001393
от 23.09.11
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-008551/09
от 26.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-009189/09
от 16.11.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-010397/09
от 21.12.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-010408/09
от 21.12.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: Р N001798/01
от 25.03.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛС-001992
от 16.09.11
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛС-002078
от 06.03.12
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-000290/10
от 25.01.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-000839/10
от 09.02.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-001835/08
от 17.03.08
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-007007/08
от 02.09.08
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-008017/09
от 13.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-008049/09
от 14.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-008063/09
от 14.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-008164/09
от 15.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл
рег. №: ЛСР-008171/09
от 15.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 40 мл.
рег. №: ЛСР-008545/09
от 26.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-008551/09
от 26.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-009189/09
от 16.11.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-010397/09
от 21.12.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-010408/09
от 21.12.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: Р N001798/01
от 25.03.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛС-001992
от 16.09.11
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-000290/10
от 25.01.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-000839/10
от 09.02.10
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-001835/08
от 17.03.08
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-007007/08
от 02.09.08
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-008017/09
от 13.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-008049/09
от 14.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-008063/09
от 14.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-008164/09
от 15.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл
рег. №: ЛСР-008171/09
от 15.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. 50 мл.
рег. №: ЛСР-008545/09
от 26.10.09
Пустырника настойка
Настойка (1:5): фл. или фл.-капельн.
рег. №: ЛСР-004923/08
от 25.06.08
Пустырника настойка
Настойка: 10 мл, 15 мл, 20 мл или 25 мл фл. или фл.-капельницы
рег. №: ЛП-006361
от 20.07.20
Пустырника настойка
Настойка: 25 мл фл. или фл.-капельницы
рег. №: ЛП-007743
от 29.12.21
Пустырника настойка
Настойка: тюб.-капельн. или фл. 25 мл
рег. №: ЛП-003497
от 14.03.16
Пустырника настойка
Настойка: фл. 25 мл фл. или фл.-капельницы
рег. №: ЛП-005884
от 28.10.19
Произведено:
АКТИВА
(Россия)
или
РФК
(Россия)
Пустырника настойка
Настойка: фл.-капельн. или бутылка-капельн. 25 мл
рег. №: ЛП-001252
от 21.11.11
Пустырника настойка Реневал
Настойка
рег. №: ЛП-(000980)-(РГ-RU )
от 05.07.22
Пустырника трава
Сырье растительное — порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-000806
от 03.10.11
Пустырника трава
Трава измельченная 100 г: пачки
рег. №: Р N001094/01
от 08.08.08
Пустырника трава
Трава измельченная 20 г: пачки
рег. №: Р N001094/01
от 08.08.08
Пустырника трава
Трава измельченная 35 г: пачки
рег. №: Р N003012/02
от 15.08.08
Пустырника трава
Трава измельченная 50 г: пачки
рег. №: Р N001094/01
от 08.08.08
Пустырника трава
Трава измельченная 50 г: пачки
рег. №: Р N003012/02
от 15.08.08
Пустырника трава
Трава измельченная 50 г: пачки
рег. №: ЛП-000062
от 02.12.10
Пустырника трава
Трава измельченная 75 г: пачки
рег. №: Р N001094/01
от 08.08.08
Пустырника трава
Трава измельченная: 50 г пачки
рег. №: ЛП-001842
от 14.09.12
Пустырника трава
Трава измельченная: 50 г пачки
рег. №: ЛП-006364
от 22.07.20
Пустырника трава
Трава измельченная: 50 или 75 г пачки
рег. №: ЛП-001325
от 06.12.11
Пустырника трава
Трава измельченная: пачка 50 г
рег. №: ЛП-004051
от 27.12.16
Пустырника трава
Трава-порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: Р N003012/01
от 15.08.08
Пустырника трава
Трава-порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-002566/07
от 05.09.07
Пустырника трава
Трава-порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-000559
от 14.07.11
Пустырника трава
Трава-порошок 1.5 г: фильтр-пакеты 10, 20, 24 или 30 шт.
рег. №: Р N001094/02
от 08.12.08
Пустырника экстракт
Таб. 14 мг: 10 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001541
от 07.07.11
Пустырника экстракт
Таб. 14 мг: 10, 20, 28, 30, 50, 56 или 60 шт.
рег. №: ЛП-005733
от 19.08.19
Пустырника экстракт
Таб. 14 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-005943
от 28.11.19
Пустырника экстракт
Таб. 14 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006354
от 17.07.20
Пустырника экстракт
Таб. 14 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002879
от 24.02.15
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Пустырника экстракт
Таб. 14 мг: 10, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-002619/09
от 02.04.09
Пустырника экстракт ФармВИЛАР
Таб. 14 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100, 120 или 240 шт.
рег. №: ЛП-007179
от 14.07.21
Седативный сбор №2
Сбор растит. — порошок 2 г: фильтр-пак. 10 или 20 шт.
рег. №: Р N002514/02
от 31.10.08
Седативный сбор №2
Сбор растит. измельченный 35 г: пачки
рег. №: Р N002514/01
от 29.10.08
Седативный сбор №2
Сбор растит. измельченный 50 г: пачки
рег. №: Р N002514/01
от 29.10.08
Седофлор
Настойка: фл. или банки 100 мл
рег. №: ЛС-000786
от 26.07.10
Симпатил
Таб., покр. пленочной оболочкой: 40 или 60 шт.
рег. №: ЛС-000257
от 19.03.12
Соната® Адамед
Капс. 10 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-004877
от 05.06.18
Торсон®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 3.75 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-001360/08
от 29.02.08
Торсон®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 10 и 20 шт.
рег. №: ЛСР-001360/08
от 29.02.08
Успокоительный сбор №2
Сбор растительный — порошок: 2 г фильтр-пак. 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-000883
от 18.10.11
Успокоительный сбор №2
Сбор растительный — порошок: фильтр-пак. 2 г 10, 20, 24, 30 или 50 шт.
рег. №: Р N001251/02
от 14.08.08
Успокоительный сбор №2
Сбор растительный — порошок: фильтр-пак. 2 г 20 шт.
рег. №: ЛП-001232
от 17.11.11
Успокоительный сбор №2
Сбор растительный измельченный: пачки 30, 40, 50, 75 или 100 г.
рег. №: Р N001251/01
от 18.09.08
Успокоительный сбор №2
Сбор растительный измельченный: пачки 50 г.
рег. №: ЛП-001306
от 29.11.11
Успокоительный сбор №2
Сбор растительный измельченный: пачки 50 г.
рег. №: ЛСР-006697/10
от 15.07.10
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — порошок: 2 г фильтр-пак. 10 или 20 шт.
рег. №: 96/252/13
от 18.06.96
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — порошок: фильтр-пак. 2 г 10 или 20 шт.
рег. №: Р N001404/02
от 11.12.07
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — порошок: фильтр-пак. 2 г 10 или 20 шт.
рег. №: Р N001446/02
от 13.04.09
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — порошок: фильтр-пак. 2 г 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-000543
от 12.05.11
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — сырье измельченное: пачки 35 г или 50 г
рег. №: Р N001404/01
от 01.10.07
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — сырье измельченное: пачки 50 г
рег. №: ЛП-000484
от 01.03.11
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — сырье измельченное: пачки 50 г или 100 г
рег. №: Р N001446/01
от 22.07.08
Успокоительный сбор №3
Сбор растительный — сырье измельченное: пачки 50, 70 или 100 г
рег. №: ЛП-001072
от 27.10.11
Фито Ново-Сед®
Порошок д/пригот.р-ра д/приема внутрь
рег. №: ЛП-008200
от 24.05.22
Фито Ново-Сед®
Экстракт д/приема внутрь жидкий: фл. 50 мл или 100 мл
рег. №: ЛС-000030
от 18.02.10
Фитоседан №2 (Успокоительный сбор №2)
Сбор растительный — порошок: 2 г фильтр-пакеты 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-002066
от 01.09.11
Фитоседан №2 (Успокоительный сбор №2)
Сбор растительный — сырье измельченное: 30, 50, 75 или 100 г пачки
рег. №: ЛС-002090
от 28.09.11
Фитоседан №3 (Успокоительный сбор №3)
Сбор растительный — порошок: 2 г фильтр-пак. 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-002196
от 20.09.11
Фулсед
Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: фл. 10 мл 5 шт.
рег. №: П N011911/01
от 26.05.06
Фулсед
Р-р д/в/в и в/м введения 1 мг/1 мл: фл. 5 мл 5 шт.
рег. №: П N011911/01
от 26.05.06
Фулсед
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 10 шт.
рег. №: П N011911/01
от 26.05.06
Циркулин® драже валерианы
Драже 140 мг: 20 или 40 шт.
рег. №: П N014452/01
от 05.11.08
Мелатонин-СЗ — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-004758
Торговое наименование препарата
Мелатонин-СЗ
Международное непатентованное наименование
Мелатонин
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: мелатонин — 3 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 48,5 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 6,5 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 41,0 мг; магния стеарат — 1,0 мг
состав оболочки: гипромеллоза — 1,53 мг; полисорбат-80 (твин-80) — 0,64 мг; тальк — 0,51 мг; титана диоксид Е 171 — 0,32 мг.
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской с одной стороны. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Адаптогенное средство
Код АТХ
N05CH01
Фармакодинамика:
Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Фармакокинетика:
Абсорбция
Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пожилых людей скорость всасывания может быть снижена на 50%. Кинетика мелатонина в диапазоне 2 — 8 мг линейна.
При приеме внутрь в дозе 3 мг Сmах в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 минут и 60 минут. Время достижения максимальной концентрации Тmах в сыворотке крови 60 минут (нормальный диапазон 20-90 минут). После приема 3-6 мг мелатонина максимальная концентрация Сmах в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.
Биодоступность
Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).
Распределение
В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения Vd около 35 литров. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.
Биотрансформация
Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.
Выделение
Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (Т1/2) мелатонина составляет 45 минут. Выведение осуществляется с мочой, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2% — 10% выводился в неизмененном виде.
На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У критически больных наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
Пожилые пациенты
Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmах получены у пожилых, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким периодом полувыведения мелатонина у человека.
Пациенты с нарушением функции печени
Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина.
У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.
Показания:
При расстройстве сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон- бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, аутоиммунные заболевания, печеночная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Препарат Мелатонин-СЗ нужно применять с осторожностью пациентам с различной степенью почечной недостаточности.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы:
Внутрь.
При нарушении сна — по 3 мг один раз в сутки за 30-40 минут до сна.
При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней — по 3 мг за 30-40 минут до сна.
Максимальная суточная доза — 6 мг.
Пожилые пациенты
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пожилых пациентов.
С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 минут до сна.
Почечная недостаточность
Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно принимать с осторожностью таким пациентам.
Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения; частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Инфекционные и паразитарные заболевания:
редко: опоясывающий герпес.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
редко: лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания:
редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Нарушения психики:
нечасто: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога;
редко: перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы:
нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость;
редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения:
редко: снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
редко: вертиго, позиционное вертиго.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто: артериальная гипертензия;
редко: стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения, приливы.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
нечасто: абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота;
редко: гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
нечасто: гипербилирубинемия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
нечасто: дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи;
редко: экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей;
частота неизвестна: отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
нечасто: боль в конечностях;
редко: артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нечасто: глюкозурия, протеинурия;
редко: полиурия, гематурия, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и грудной железы:
нечасто: менопаузальные симптомы; редко: приапизм, простатит;
частота неизвестна: галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
нечасто: астения, боль в груди;
редко: утомляемость, боль, жажда.
Лабораторные и инструментальные данные:
нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела;
редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Передозировка:
По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.
При передозировке возможно развитие сонливости.
Лечение — промывание желудка и применение активированного угля, симптоматическая терапия.
Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 часов после приема внутрь.
Взаимодействие:
Фармакокинетическое взаимодействие
— Известно, что в концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.
— В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин не индуцирует изоферменты группы CYP1A in vitro. Следовательно, взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1A, по-видимому, незначимо.
— Метаболизм мелатонина, главным образом, опосредован изоферментами CYP1A. Следовательно, возможно взаимодействие мелатонина с другими лекарственными средствами вследствие влияния мелатонина на изоферменты группы CYP1 А.
— Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих флувоксамин, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Сmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP): CYP1A2 и CYP2C19. Следует избегать такой комбинации.
— Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих 5- и 8-метоксипсорален, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма.
— Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих циметидин (ингибитор изоферментов CYP2D), поскольку он повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего.
— Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1A2.
— Следует соблюдать осторожность в отношении пациентов, принимающих эстрогены (например, контрацептивы или заместительную гормональную терапию), которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования их метаболизма изоферментами CYP1А1 и CYP1A2.
— Ингибиторы изоферментов CYPA2, например, хинолоны, способны повышать экспозицию мелатонина.
— Индукторы изофермента CYP1A2, такие как карбамазепин и рифампицин, способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.
— В современной литературе имеется множество данных, касающихся влияния агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Исследования взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось.
Фармакодинамическое взаимодействие
— Во время приема мелатонина не следует употреблять алкоголь, так как он снижает эффективность препарата.
— Мелатонин потенцирует седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. В ходе клинического исследования наблюдались четкие признаки транзиторного фармакодинамического взаимодействия между мелатонином и золпидемом спустя час после их приема. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
— В ходе исследований мелатонин назначался совместно с тиоридазином и имипрамином, препаратами, которые влияют па центральную нервную систему. Ни в одном из случаев не было выявлено клинически значимого фармакокинетического взаимодействия. Тем не менее, одновременное применение с мелатонином приводило к повышению ощущения спокойствия и к затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.
Особые указания:
В период применения препарата Мелатонин-СЗ рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у больных с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Мелатонин-СЗ вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг.
Упаковка:
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.
По 30 таблеток в банки полимерные из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «Северная звезда» (ЗАО «Северная звезда»), Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Северная звезда»
Купить Мелатонин-СЗ в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество: мелатонин — 3,00 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая 102, повидон К 25, кроскармеллоза натрия, тальк, кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат.
Состав оболочки: опадрай белый (03А280002) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 40%, целлюлоза микрокристаллическая 105 — 32%, титана диоксид — 20%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 8%].
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе: белого или почти белого цвета с коричневатым оттенком.
Адаптогенное средство
АТХ N05CH01 Мелатонин
Фармакодинамика
Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие.
Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, допамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна.
Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции.
Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Фармакокинетика
Абсорбция
Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пациентов пожилого возраста скорость всасывания может быть снижена на 50%. Кинетика мелатонина в диапазоне 2-8 мг линейна.
При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 мин и 60 мин. Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) в сыворотке крови — 60 мин (нормальный диапазон 20-90 мин).
После приема 3-6 мг мелатонина Сmах в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью.
Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.
Биодоступность
Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).
Распределение
В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин
связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения около 35 л. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.
Биотрансформация
Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Экспериментальные исследования позволяют предположить, что в процессе метаболизма мелатонина принимают участие изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и, возможно, CYP2C19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина — 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.
Выделение
Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (Т1/2) мелатонина составляет 45 мин. Выведение осуществляется с мочой, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2-10% выводится в неизмененном виде.
На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У критических больных наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
Пациенты пожилого возраста
Метаболизм мелатонина, как известно, замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Сmах получены у пациентов пожилого возраста, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким Т1/2 мелатонина у человека.
Пациенты с нарушением функции печени
Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина.
У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.
При расстройствах сна, в том числе обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
• Гиперчувствительность к компонентам препарата;
• аутоиммунные заболевания;
• печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность;
• беременность и период грудного вскармливания;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлены).
Почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), пожилой возраст.
Препарат МЕЛАТОНИН АВЕКСИМА противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Принимать внутрь.
При нарушении сна по 3 мг за 30-40 минут до сна один раз в сутки.
При десинхронозе в качестве адаптогена при смене часовых поясов — за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней по 3 мг за 30-40 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 6 мг в день.
Применение у особых групп пациентов
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов.
С учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60-90 минут до сна.
Максимальная суточная доза до 6 мг в день.
Нарушение функции почек
Влияние различной степени нарушений функции почек на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому препарат необходимо принимать с осторожностью у пациентов с легкой и умеренной степенью почечной недостаточности.
Применение препарата у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) противопоказано (см. раздел «Противопоказания»).
Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — опоясывающий герпес.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.
Нарушения психики: нечасто — раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна, парестезии.
Нарушения со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго, позиционное вертиго.
Нарушения со стороны сердца: редко — стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипертензия; редко — «приливы». Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко — гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна — отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нечасто — менопаузальные симптомы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, боль в груди; редко — утомляемость, боль, жажда.
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась потеря сознания.
Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости.
Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 ч после приема внутрь.
Фармакокинетическое взаимодействие
В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин
индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств.
Следует избегать комбинации с флувоксамином, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Сmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP): CYP1A2 и CYP2C19.
Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих лекарственных средств:
• 5- и 8-метокси-псоралена, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма;
• циметидина (ингибитор изоферментов CYP2D), который повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего;
• эстрогенов, которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2;
• ингибиторов изоферментов CYPA2 (например, хинолонов), которые способны повышать экспозицию мелатонина;
• индукторов изофермента СYP1А2 (например, карбамазепина и рифампицина), которые способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.
Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента СYP1А2.
Опубликовано множество данных о влиянии агонистов/ антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Изучение взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводилось.
Фармакодинамическое взаимодействие
Во время приема мелатонина следует воздержаться от употребления алкоголя, так как он снижает эффективность препарата.
Мелатонин усиливает седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.
Применение мелатонина совместно с тиоридазином и имипрамином может привести к повышению ощущения спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове» в сравнении с монотерапией тиоридазином.
Пребывание на ярком свету может привести к снижению эффективности препарата МЕЛАТОНИН АВЕКСИМА. В связи с этим после приема мелатонина рекомендуется избегать яркого освещения.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Препарат МЕЛАТОНИН АВЕКСИМА вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг.
По 10 или 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку из полиэтилена низкого давления, укупоренную крышкой с уплотняющим элементом и компенсатором полимерным.
По 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1, 2 контурные ячейковые упаковки по 12 таблеток или 1 банку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-007233
Дата регистрации
2021-07-28
Владелец регистрационного удостоверения
Производитель
АВЕКСИМА СИБИРЬ ООО
Россия
ИРБИТСКИЙ ХФЗ ОАО
Россия
Представительство
Состав
В состав препарата входит действующее вещество мелатонин и ряд вспомогательных составляющих: микрокристаллическая целлюлоза, двузамещенный кальций фосфат безводный, магний стеарат, коллоидный кремний диоксид, кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота.
Форма выпуска
Выпускается Мелатонин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой. В блистер упаковано по 12 таблеток.
Фармакологическое действие
Гормон сна мелатонин продуцируется в организме человека эпифизом, который находится в основании мозга. Это вещество содержит животная пища, в пище растительного происхождения находится меньшее количество этого гормона. Секреция мелатонина зависит также от степени освещенности. При плохом освещении его продукция увеличивается, при хорошем – тормозится.
В организме человека в ночное время продуцируется примерно 70% суточного количества этого гормона. Под воздействием мелатонина увеличивается количество гамма-аминомаслянной кислоты и серотонина в гипоталамусе и среднем мозге.
Мелатонин является твердой субстанцией, он может поглощать или растворять жир. Это очень сильный антиоксидант естественного происхождения. В процессе синтеза этого гормона организм обеспечивает защиту от влияния свободных радикалов, которые провоцируют ускорение процессов старения и развитие злокачественных болезней. Это вещество может проникать во се клетки тела и обеспечивать специфическую защиту ядру. Как следствие, происходит восстановление поврежденных клеток.
Гормон мелатонин также существует в синтетической форме, применяемой в виде добавки, которая обеспечивает снотворное влияние, а также действует как антиоксидант. Этот гормон является естественным регулятором суточного ритма, обеспечивая здоровый сон, быстрое засыпание и пробуждение.
Если человек подвергает организм нарушениям временной адаптации, гормон обеспечивает коррекцию суточных ритмов организма, а также регуляцию цикла бодрствования и сна. Таблетки Мелатонин облегчают процесс засыпания в нетипичное для этого время, уменьшают частоту пробуждений ночью и нормализуют сон в целом.
Препарат оказывает седативное, адаптогенное и снотворное воздействие, если его принимать в высоких дозах, также отмечается антиоксидантное и иммуностимулирующее влияние. Также под его воздействием уменьшается частота проявления приступов головной боли, уменьшается интенсивность стрессовых реакций, происходит регуляция нейроэндокринных функций.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Препарат начинает действовать спустя 1-2 часа после перорального приема. Попадая внутрь, мелатонин при первичном прохождении сквозь печень преобразуется. Уровень биодоступности равен 30–50%. Вещество способно проникать через гематоэнцефалический барьер. В среднем, период полувыведения — 45 минут. Из организма он выводится через почки.
Показания к применению
Мелатонин — это препарат со снотворным действием. Следовательно, препараты с мелатонином назначаются при следующих болезнях и состояниях:
- бессонница;
- состояния организма, при которых отмечаются нарушения сна;
- необходимость регулировать биологический цикл пробуждения и сна;
- необходимость воздействия как антиоксиданта с целью защиты от влияния свободных радикалов;
- для стимуляции иммунной системы;
- с целью стабилизации артериального давления и регуляции содержания холестерола в крови;
- с целью профилактики опухолевых болезней;
- нарушения психической адаптации;
- тревожно-депрессивные состояния;
- для нормализации сна у пожилых людей.
Противопоказания
Определяются следующие противопоказания:
- высокая чувствительность к компонентам;
- аутоиммунные болезни;
- лимфома;
- лимфогранулематоз;
- лейкоз;
- сахарный диабет;
- миелома;
- эпилепсия;
- беременность и лактация;
- детский возраст.
Осторожно нужно принимать препарат тем людям, которым по роду деятельности нужно концентрировать внимание. Также с осторожностью назначается при гормональных нарушениях, во время заместительного гормонального лечения, людям, страдающим аллергическими болезнями.
Побочные действия
При приеме следует помнить, что такое лечение может спровоцировать проявление побочных действий. В частности, могут проявляться следующие побочные эффекты: тяжесть и дискомфорт желудке, головные боли, тяжесть в голове, депрессивное состояние. Если в процессе лечения проявляются эти или другие побочные эффекты, об этом необходимо рассказать лечащему врачу.
Инструкция по применению Мелатонина (Способ и дозировка)
Инструкция на Мелатонин предусматривает, что таблетки принимаются перорально, при этом их не нужно раскусывать. Запивать средство следует водой. Взрослые пациенты перед сном должны выпивать 1-2 таблетки. Подросткам, которым уже исполнилось 12 лет, назначается по 1 таблетке перед сном. Инструкция по применению Мелатонина предусматривает, что прием таблеток проводится за 30-40 минут до сна. В сутки можно принимать не более 6 мг вещества.
Как принимать таблетки, в каждом конкретном случае объясняет лечащий врач.
Спортивное питание, включающее Мелатонин, должно проводиться строго под контролем специалистов.
Передозировка
Нет достаточных данных о передозировке средства. При приеме более 24 мг средства у пациентов отмечался продолжительный сон, проблемы с памятью, дезориентация. С целью лечения необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты. Также практикуется симптоматическая терапия.
Взаимодействие
При приеме Аспирина, бетаблокаторов в организме может снижаться уровень мелатонина.
Если одновременно принимать мелатонин и транквилизаторы, седативные антидепрессанты, эффект от воздействия Мелатонина может уменьшаться.
Возможно влияние на эффективность действия гормональных средств.
Под действием мелатонина увеличивается уровень связывания бензодиазепинов со специфическими рецепторами. Следовательно, такое сочетание возможно только при тщательном контроле врача.
При одновременном применении потенцируется противоопухолевое действие Тамоксифена.
При одновременном лечении возможно усиление дофаминергического и серотонинергического воздействия метамфетаминов.
При лечении Мелатонином потенцируется антибактериальное влияние Изониазида.
Условия продажи
В аптеках средство реализуется без рецепта.
Условия хранения
Сохранять средство нужно в условиях комнатной температуры, нужно беречь таблетки от доступа детей. После истечения срока годности употреблять лекарство нельзя.
Срок годности
Можно хранить лекарственное средство 3 года.
Особые указания
Следует учитывать, что при приеме таблеток может отмечаться неблагоприятное влияние на концентрацию внимания, на скорость физических и психических реакций. Не рекомендуется в период терапии водить транспортные средства и выполнять потенциально опасные действия, требующие особого внимания.
При лечении Мелатонином не следует курить и употреблять спиртные напитки.
Женщинам, которые стремятся забеременеть, следует знать о том, что Мелатонин может действовать как слабый контрацептив.
В период приема лекарства следует избегать слишком яркого освещения.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги препарата Мелатонин:
- Велсон
- Мелаксен
- Меларена
- Циркадин
- Меларитм
- Соннован
- Меладапт
- Какспал Нео
- Меладрин
Несмотря на то, что эти средства оказывают похожее влияние, не следует использовать аналоги без предварительной консультации с доктором.
Детям
Детям до 12 лет это лекарство не назначается. Для нормализации сна можно употреблять продукты, содержащие это вещество. Это, прежде всего, пища животного происхождения. В каких продуктах содержится мелатонин, подробно может рассказать врач.
С алкоголем
В период лечения Мелатонином спиртное употреблять нежелательно.
При беременности и лактации
Запрещено назначать эти таблетки в период вынашивания плода и кормления грудью.
Отзывы о Мелатонине
Отзывы о Мелатонине свидетельствуют, что гормон сна действительно нормализует биологические ритмы, положительно влияет на качество сна, помогает избавиться от бессонницы. Отзывы врачей и пациентов указывают, что препарат редко вызывает выраженные побочные эффекты и хорошо воспринимается организмом.
Цена Мелатонина, где купить
Купить Мелатонин-СЗ 30 шт. в Москве можно по цене — около 350 рублей, упаковку 60 шт. по цене — около 500 рублей.
Цена Мелатонина в Украине составляет в среднем 80 гривен за 30 капсул.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Мелатонин-СЗ таблетки п/о плен. 3мг 60штСеверная звезда НАО
-
Мелатонин-СЗ таблетки п/о плен. 3мг 30штСеверная звезда НАО
-
Мелатонин Эвалар таблетки п/о плен. 3мг 20штЭвалар ЗАО
-
Мелатонин Плюс В6 Alfa Vitamins капсулы 650мг 30штAlfa Vitamins Laboratories
-
Мелатонин Эвалар таблетки п/о плен. 3мг 40штЭвалар ЗАО
Аптека Диалог
-
Мелатонин-СЗ таблетки 3мг №30Северная звезда ЗАО
-
Мелатонин-СЗ таб. п/п/о 3мг №90Северная звезда НАО
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.БессонницаПри стрессеСтресс
Содержание статьи
- Показания к приему и механизм действия «Мелатонина»
- Вред и польза «Мелатонина»
- Как использовать «Мелатонин» при коронавирусе?
- Противопоказания к «Мелатонину»
- Побочные эффекты после приема «Мелатонина»
- Почему «Мелатонин» не помогает заснуть?
Сон – важная часть человеческой жизни. Во время ночного сна вырабатывается гормон роста, необходимый для восстановления тела, нормализуется уровень кортизола, активируется иммунитет, реструктуризируются нейронные связи в головном мозге. В условиях постоянного фонового стресса, обилия негативной информации и повышенных психоэмоциональных нагрузок циркадные ритмы могут нарушаться. Расстройства сна также связывают с «джетлагами» – резкой сменой часовых поясов. Помочь организму нормализовать сон в таких ситуациях поможет лекарственное средство «Мелатонин».
Показания к приему и механизм действия «Мелатонина»
Активный компонент «Мелатонина» – одноименное вещество, являющееся естественным гормоном эпифиза. В нормальном режиме он выделяется шишковидным телом в ответ на световые изменения окружающей среды. Синтезируясь преимущественно в вечернее и ночное время, он получил обиходное название «гормон сна».
Снотворный эффект – не единственное положительное влияние мелатонина на организм человека.
Научно доказана корреляция нормального синтеза мелатонина со следующими процессами:
- активация иммунитета;
- предотвращение аутоиммунных патологий;
- профилактика новообразований – в том числе, злокачественных;
- оптимизация работы эндокринной системы;
- стабилизация артериального давления;
- нормализация функционирования желудочно-кишечного тракта;
- стимуляция мозговой деятельности;
- антиоксидантная активность;
- антидепрессантное действие;
- регуляция массы тела;
- замедление процессов старения.
Однако продукцию гормона может нарушить целый ряд факторов:
- курение;
- сон при освещении;
- злоупотребление кофеинсодержащими напитками;
- прием спиртного;
- лечение резерпином, прозаком, дексаметазоном, бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых канальцев, НПВП;
- избыток витамина В12 в организме.
Нарушить синтез и секрецию мелатонина могут и другие внешние факторы: резкая смена часового пояса, суточная работа и работа с ночными сменами, постоянное пребывание в условиях низкого освещения и т.д.
Препарат «Мелатонин» назначают в качестве снотворного и адаптогенного средства при следующих состояниях:
- нарушение циркадных ритмов эндогенного и экзогенного генеза;
- повышенная утомляемость в течение дня;
- сезонные депрессии;
- хроническая бессонница функциональной этиологии;
- инсомнии и парасомнии у лиц пожилого возраста;
- снижение умственной работоспособности;
- стрессы;
- гипертоническая болезнь I-II стадии у пациентов пожилого возраста (в составе комплексной терапии).
Некоторые медики утверждают, что прием «Мелатонина» полезен при болезни Альцгеймера, дискинезиях, эпилепсиях и эпи-синдромах, опухолевидных новообразованиях.
Следует отметить, что прием искусственного мелатонина должен быть мотивирован конкретными нарушениями. В противном случае, врач может порекомендовать восстановить выработку природного мелатонина другими способами (диета, коррекция образа жизни, отказ от вредных привычек, гигиена сна и др.).
Вред и польза «Мелатонина»
Препарат «Мелатонин» нельзя расценивать как панацею от бессонницы. Польза мелатонина более актуальна при его естественном синтезе. Искусственное восполнение дефицита гормона целесообразно лишь при конкретных показаниях.
Самовольный и длительный прием препарата может вызвать обратный эффект – бессонницу. Также в подобных случаях часто наблюдается развитие таких симптомов, как светобоязнь, ухудшение памяти и концентрации внимания, затуманенность зрения, ранние пробуждения по утрам, неконтролируемая агрессия и т.д.
«Мелатонин» оказывает легкое контрацептивное действие, поэтому его не рекомендуют к приему планирующим зачатие женщинам.
Как использовать «Мелатонин» при коронавирусе?
В США было проведено статистическое исследование, в ходе которого обнаружилась взаимосвязь между высоким уровнем мелатонина и хорошим прогнозом лечения у пациентов с тяжелыми формами COVID-19. Отмечено, что больные с высоким уровнем гормона, подключенные к аппаратам искусственной вентиляции легких, умирали в 10 раз реже других пациентов с аналогичным клиническим анамнезом.
Существует также теория о целесообразности применения «Мелатонина» в качестве вспомогательного средства при комплексном лечении коронавируса легкой и средней степени тяжести. Однако определение конкретных дозировок и продолжительности курса лучше доверить врачу.
Противопоказания к «Мелатонину»
Препарат «Мелатонин» имеет ряд противопоказаний и ограничений к приему.
В их числе:
- детский возраст;
- планирование беременности;
- нарушения овуляции у женщин;
- склонность к кровотечениям или имеющиеся кровотечения;
- нарушения коагуляции крови;
- аутоиммунные заболевания;
- аллергия (в том числе, поливалентная);
- лейкоз;
- лимфогранулематоз;
- сахарный диабет;
- множественная миелома;
- повышенная чувствительность к компонентам в составе.
Прием «Мелатонина» нежелателен во время беременности и лактации, т.к. достаточные клинические данные о безопасности для плода и новорожденного отсутствуют.
Не стоит принимать «Мелатонин» людям, которые ежедневно управляют автомобилем или занимаются другим потенциально опасным делом, требующим повышенной концентрации внимания и скорости реакции. Препарат может вызвать сонливость и заторможенность, поэтому его прием одновременно с перечисленными занятиями может нести угрозу для жизни.
Побочные эффекты после приема «Мелатонина»
Побочные реакции при приеме «Мелатонина» отмечаются редко.
Среди них:
- аллергические реакции на компоненты препарата,
- отеки в первую неделю приема,
- головная боль,
- тошнота,
- рвота,
- диарея,
- сонливость в утренние часы.
В долгосрочной перспективе побочные эффекты практически не сохраняются.
Среди кратковременных осложнений в процессе приема отмечают головокружения при изменении положения тела, снижение остроты зрения, головные боли, интенсивное слезотечение, эмоциональную лабильность и беспокойство.
Почему «Мелатонин» не помогает заснуть?
«Мелатонин» не гарантирует наступление сна после приема. К тому же, бессонница бывает вызвана не только подавлением естественного синтеза гормона, и в подобных ситуациях его искусственная компенсация не приносит пользы.
«Мелатонин» – это препарат, который поможет быстрее заснуть, выровнять циркадные ритмы и избежать расстройств сна при «джетлагах». Он также полезен для профилактики инсомний у пожилых пациентов. «Мелатонин» безопасен, а в США его рассматривают как биологически активную добавку, не считая лекарственным препаратом. Но люди, страдающие нарушениями сна, должны консультироваться с врачом относительно эффективной и безопасной терапии.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда