Левотироксин синонимы и аналоги

Левотироксин аналоги

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Merck KGaA

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Мерк КГаА

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Озон ООО

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Озон ООО

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Берлин-Хеми АГ

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Berlin-Chemie

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Озон ООО

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Berlin-Chemie AG/Menarini Group

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Berlin-Chemie

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Berlin-Chemie

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Merck KGaA

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Мерк КГаА

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Merck KGaA

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Мерк КГаА

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Мерк КГаА

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Мерк КГаА

  Забрать в аптеке через час

• 

  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Merck KGaA

  Нет в наличии

  Последняя цена продажи 164.00₽

• 

  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Озон ООО

• 

  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Левотироксин натрий

  Производитель: Озон ООО

Содержание

Структурная формула

Русское название

Левотироксин натрия

Английское название

Levothyroxine sodium

Латинское название

Levothyroxinum natrium (род. Levothyroxini natrii)

Химическое название

О-(4-Гидрокси-3,5-дийодфенил)-3,5-дийиод-L-тирозин натрия

Брутто формула

C₁₅H₁₀I₄NNaO₄

Фармакологическая группа вещества Левотироксин натрия

Нозологическая классификация

Код CAS

25416-65-3

Фармакологическое действие

Характеристика

Левотироксин натрия — синтетическая форма гормона тироксина (Т₄), вырабатываемого щитовидной железой. Левотироксин натрия представляет собой почти белый или бледно-коричневато-желтый кристаллический порошок без запаха. Он очень слабо растворим в воде, растворим в 250 ч. этанола (96%), практически нерастворим в хлороформе и эфире, растворим в растворах едких щелочей. Молекулярная масса составляет 798,86.

Фармакология

Применение вещества Левотироксин натрия

Противопоказания

Повышенная чувствительность; нелеченный субклинический тиреотоксикоз (пониженный уровень ТТГ в сыворотке крови при нормальных уровнях L-трийодтиронина/лиотиронина (Т₃) и L-тироксина/левотироксина (Т₄) или выраженный тиреотоксикоз любой этиологии; острый инфаркт миокарда, острый миокардит и острый панкардит; некорригированная недостаточность надпочечников, поскольку гормоны щитовидной железы повышают потребность тканей в гормонах коры надпочечников и тем самым могут спровоцировать острый надпочечниковый криз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Левотироксин натрия

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь, дозировка и частота введения левотироксина натрия определяются показаниями и в каждом случае должны быть индивидуальными в соответствии с реакцией пациента и результатами лабораторных исследований.

Меры предосторожности

Источники информации

www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021, product monograph, 2018.

Торговые названия с действующим веществом Левотироксин натрия

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
L-Тироксин	от 72.00 до 145.00
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми	от 95.00 до 137.00
L-Тироксин 125 Берлин-Хеми	от 88.00 до 170.00
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми	от 132.00 до 170.00
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми	от 57.00 до 95.00
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми	от 90.00 до 105.00
Эутирокс®	от 110.00 до 164.00

Щитовидная железа – самая большая железа внутренней секреции в человеческом организме, имеющая наибольший коэффициент кровотока на грамм ткани. За час через нее проходит до шести литров крови. В тироцитах – клетках железы вырабатываются йодтиронины. Эти гормоны влияют на метаболизм, энергетический обмен, рост клеток и всего организма в целом, созревание органов и тканей, образование эритроцитов.

Гормоны развития и роста

Существует два вида йодтиронинов – трийодтиронин (Т3) и тетрайодтиронин, или тироксин (Т4). Деятельность трийодтиронина зависит от калорийности рациона. При употреблении большого количества углеводов и избыточном питании его уровень повышается. Если с пищей поступает мало углеводов или человек голодает, показатель трийодтиронина снижается. Уровень Т4 не зависит от получения питательных веществ.

Т3 щитовидной железой вырабатывается в малом количестве – всего 25 %, в отличие от тироксина, которого производится в три раза больше. Трийодтиронин в основном образуется во многих тканях, больше всего – в печени – из тироксина путем отщепления от него атома йода. Т3 оказывает большое влияние на сохранение гормонального равновесия, потому что его активность гораздо выше активности главного гормона, производимого щитовидкой, – тироксина. Гормоны вырабатываются непрерывно, т. к. железа должна поставлять их в организм постоянно.

Как проявляются патологии щитовидной железы

У здорового человека эндокринные железы функционируют бесперебойно. Нарушения функции щитовидки приводят к различным патологиям. Активность железы регулирует тиреотропный гормон (тиреотропин, ТТГ), вырабатываемый гипофизом. Пониженный показатель ТТГ говорит о гипертиреозе, а повышенный – о гипотиреозе. Большая активность железы (гипертиреоз) влечет за собой образование избытка гормонов, благодаря чему увеличивается скорость обменных процессов.

Гипотиреоз – реакция организма на дефицит гормонов, при котором метаболизм протекает с энергетической недостаточностью. Тяжелые формы заболевания у взрослых называют микседемой из-за слизистого отека, у детей – кретинизмом. Заболевание может появиться при генетической предрасположенности, недостаточном поступлении в организм йода, после операций по удалению железы.

Кроме этих нарушений, к эндокринным патологиям относят:

• эутиреоидный зоб (размеры железы увеличиваются, она старается восполнить дефицит йода, восстановить производство гормонов, содержащих йод);
• диффузный зоб токсического типа (болезнь Грейвса); диагностируется повышенное производство гормонов; болезнь появляется после передозировки средствами для лечения зоба, имеющего эутиреоидную разновидность;
• аутоиммунный тиреоидит Хашимото (организм не принимает клетки щитовидки, считая их инородными, и производит антитела, чтобы избавиться от них; концентрация гормонов падает);
• резекция железы (частичная или полная).

Для подтверждения диагноза проводятся клинические анализы. Уточнив диагноз, специалист составляет план лечения. Ключевым методом лечения является заместительная гормональная терапия. Часто эндокринологи выписывают два средства – эутирокс или Л тироксин.

Активным действующим веществом препаратов является левотироксин натрия. Значит, медикаменты оказывают одинаковое действие. Но между эутироксом и л тироксином разница существует, ведь не зря назначают разным пациентам с одним и тем же диагнозом различные препараты. В чем похожи и чем отличаются друг от друга лекарства, что лучше, можно понять, подробно изучив их фармакологические свойства.

В чем состоит сходство между препаратами Эутироксин и Л тироксин

Наличие общего основного компонента обусловливает сходство препаратов. Оно обнаруживается в следующих деталях:

• клинико-фармакологическая группа: оба вида таблеток относятся к лекарствам, восполняющим недостаток тетрайодтиронина. Тщательно выбранная дозировка медикаментов полностью насыщает организм гормоном;
• лекарства являются синтетическими препаратами гормона щитовидной железы. В клетках печени и почек они преобразуются в Т3. Затем, соединяясь с потоком крови, воздействуют на весь организм. Малое количество лекарств влияет на липидный обмен. Среднее количество – насыщает ткани организма кислородом, усиливает метаболизм, активность сердечно – сосудистой и нервной систем. Значительное количество уменьшает синтез ТТГ;
• согласно инструкциям l тироксин и эутирокс рекомендуется пить за 0, 5 часа до еды однократно в течение дня. Таблетки проглатывают полностью, запивая водой. Предварительное измельчение не требуется, но детям можно растворить в воде. Прием пищи тормозит всасывание левотироксина натрия. Наибольший уровень концентрации активного вещества обнаруживается в плазме крови через 5 часов после употребления. Доза назначается врачом индивидуально с учетом функциональной активности железы. Самостоятельно подбирать дозировку категорически запрещено: употребление гормональных средств без контроля специалиста может спровоцировать тяжелые последствия;
• эффект от лечения наступает приблизительно после двухнедельного приема препаратов. Действие таблеток продолжается в течение такого же времени после их отмены. У пациентов с диагнозом «гипотиреоз» результаты анализов улучшаются через 5 суток. Величина диффузного зоба становится меньше спустя примерно пять месяцев;
• всасывание левотироксина происходит из кишечника. Вещество усваивается почти полностью. Из организма метаболиты выводят почки и кишечник. Время выведения составляет обычно 4 дня, у пациентов с гипотиреозом оно увеличивается вдвое;
• оба лекарственных состава не запрещены детям, беременным и кормящим грудью женщинам. Иногда детям препараты выписывают с рождения. Беременным требуется большая доза лекарства. Но, чтобы у будущего ребенка не развился гипотиреоз, запрещается принимать совместно Л тироксин или эутирокс и тиреостатики. Общими противопоказаниями для приема являются: аллергические реакции, тиреотоксикоз, дисфункции надпочечников, а также хронический гипотиреоз в тяжелой форме;
• медикаменты могут приниматься совместно с другими препаратами. Они усиливают эффективность антидепрессантов и антикоагулянтов, но снижают эффект сердечных гликозидов. Иногда способны провоцировать необходимость в повышении дозы инсулина. Концентрация гормонов щитовидной железы снижается от совместного применения эутирокса (л тироксина) с эстрогенами. Промежуток между употреблением препаратов и лекарств, оказывающих обволакивающее действие, должен быть более четырех часов, т. к. они уменьшают действие левотироксина;
• обычно эутирокс и Л тироксин хорошо переносятся, если принимаются по назначенной схеме в нужной дозе. Иногда может развиться аллергия из-за повышенной чувствительности организма к компонентам препаратов;
• лекарства производят в виде белых круглых таблеток (иногда таблетки Л тироксина имеют слегка кремовый оттенок). Одна из сторон разделяется риской, на другой стороне обозначена доза препарата;11.При увеличении прописанной дозировки диагностируется тиреотоксический кризис, при котором наблюдаются: гипергидроз, тахикардия, бессонница, тревожное состояние, диарея, снижение аппетита, нарушение менструального цикла, судороги. Чтобы устранить симптомы, медикаменты срочно отменяют, проводят детоксикацию.

Важно! Лекарства, активным компонентом которых является левотироксин натрия, доступны только по рецепту врача.

Общим является также соблюдение условий хранения лекарств. Их содержат вдали от солнечного света при температуре, не превышающей + 25ºC. Препараты имеют одинаковые аналоги: Л – Тирок, Тиро – 4, Эферокс.

Различие между препаратами Эутироксин и Л тироксин

Между Л тироксином и эутироксом есть различия. Они не столь существенны, но их надо знать. Разница между препаратами состоит в таких нюансах, как:

• количество левотироксина натрия. Например, таблетка эутирокса может содержать 25 – 150 мкг активного компонента, а Л тироксин его содержит в количестве 50 или 100 мкг;
• дозировка лекарства, зависящая от количества основного действующего вещества. Л тироксин выпускают по 50 и 100 мкг. Другое лекарство производится в дозе от 25 мкг до 150 мкг с интервалом, равным 25 мкг. Недавно появился эутирокс немецкого производства, имеющий нестандартную дозировку – 88, 112 и 137 мкг. Это удобно больным, имеющим большую чувствительность к действующему веществу;
• вспомогательные ингредиенты. Кроме основного действующего компонента, в каждую таблетку эутирокса входят: кроскармеллоза натрия, крахмал, лактоза, магния стеарат, желатин. В составе Л тироксина обнаружены: кальция гидрофосфат, МКЦ, декстрин, глицериды, карбоксиметилкрахмала натриевая соль;
• побочное воздействие. Таблетки эутирокса оказывает меньшее количество побочных эффектов. Они проявляются в виде аллергии. После приема другого лекарства может усиливаться аппетит и увеличиваться вес; иногда появляются тремор, аритмия, дерматит. Обостряются расстройства нервной системы, пульс становится частым, появляется беспокойство, выпадают волосы. У детей, страдающих эпилепсией, заболевание может обостриться. Побочные действия способны обнаружиться даже при небольшом изменении дозы Л тироксина. При приеме эутирокса такого не было;
• противопоказания. Эутирокс назначается с осторожностью больным диабетом. Его нельзя назначать при проявлении признаков острого миокардита, инфаркта миокарда. Эутирокс запрещен лицам, имеющим склонность к психотическим реакциям; людям с дефицитом лактозы в анамнезе (в состав лекарства входит лактоза), а также тем, кто не переносит галактозу. Л тироксин строго запрещен перенесшим инфаркт миокарда; имеющим в анамнезе диабет, синдром мальабсорбции; не назначается людям старше 65 лет;
• передозировка. Эутирокс отличается от Л тироксина возможностью возникновения симптомов острого психоза при превышении дозы (особенно это касается людей, имеющих предрасположенность к психотическим расстройствам);
• быстрота действия. При употреблении Л тироксина эффект ощущается быстрее. Через пять дней больные гипотиреозом отмечают улучшение, симптомы заболевания постепенно снижаются. При применении эутирокса результат проявляется спустя неделю – полторы. Примерно 30 % больных замечают уменьшение симптомов спустя четыре месяца после начала терапии;
• объем упаковки: в одной коробке содержится 10 или 50 таблеток Л тироксина, а эутирокса – 25 штук;
• страна, в которой производится препарат. Лекарства выпускают в Германии. Л тироксин производят также в России;
• срок хранения. Эутирокс может храниться 3, а Л тироксин – 2 года.

Несмотря на то, что препараты являются аналогами, между ними были обнаружены не только сходства, но и различия. Это вызвано присутствием разных вспомогательных веществ, а также различными технологиями, которые применяют фармкомпании при производстве лекарств.

Отзывы пациентов о препаратах

Судя по отзывам пациентов, многие из них остаются довольны препаратом, выписанным им эндокринологом (речь идет как об эутироксе, так и об Л-тироксине). Они говорят о том, что смогли жить полноценной жизнью, благодаря Л тироксину или эутироксу. У некоторых больных при приеме Л тироксина появляются неприятные симптомы, которые удалось нейтрализовать, заменив лекарство. Все пациенты отмечают, что Л-тироксин начинает действовать быстрее, чем его аналог. Это подтверждают не только субъективные отзывы больных, но и лабораторные анализы, УЗИ диагностика.

В последнее время некоторые люди прописывают себе и рекомендуют другим для снижения веса лекарства от диабета, гипотиреоза, а также других эндокринных заболеваний. Они не задумываются над тем, что бесконтрольный прием любого гормонального лекарства может нарушить работу всего организма, привести к увеличению веса, возникновению остеопороза, проблемам с сосудами и сердцем. Спортсменам особенно нравится эутирокс за то, что он снижает аппетит, поддерживает распад запасов жира в организме, ускоряет метаболизм и увеличивает мышечный рельеф.

Какое лекарство лучше

Оба препарата назначаются квалифицированным специалистом после тщательного обследования больного. В процессе терапии доза лекарства может корректироваться до тех пор, пока не будет достигнут нужный эффект (это сделать проще, выписывая эутирокс, который имеет разнообразные формы выпуска). Если прием лекарства случайно будет пропущен, это не вызовет осложнений, дозу увеличивать не надо.

Опасаясь развития побочных эффектов и имея возможность подобрать оптимальную дозу, эндокринологи чаще назначают эутирокс. Несмотря на это, нельзя однозначно сказать, что эутирокс лучше Л-тироксина или наоборот. Смешивать лекарства или чередовать их не рекомендуется. Чтобы избежать осложнений, следует принимать именно те таблетки, которые назначены специалистом.

Эутирокс экономически более выгоден. Например, за одну упаковку, содержащую 100 таблеток эутирокса в дозировке 50 мкг, надо заплатить около 150 рублей, в то же время подобное количество Л-тироксина в той же дозе обойдется дороже почти на 100 рублей.

Оптимальным для каждого отдельного организма можно считать тот препарат, который способен восполнить недостаток полезных веществ, при этом не нанося вреда организму в целом. Каждое лекарство должно выписываться специалистом с учетом индивидуальных потребностей и особенностей организма пациента. Взрослый должен внимательно прислушиваться к реакции своего организма на прием препарата. Если после его употребления прошло некоторое время, человек почувствовал, что ему стало лучше, а потом и клинические анализы подтвердили улучшение здоровья, значит, лекарство выбрано правильно. Именно оно является лучшим – для каждого отдельного человека.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-001484/08

Торговое наименование препарата

L-Тироксин 150 Берлин-Хеми

Международное непатентованное наименование

Левотироксин натрия

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: левотироксин натрия — 0,15 мг.

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 2-водный — 47,85 мг, целлюлоза микро­кристаллическая — 48,00 мг, карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А — 36,00 мг, дек­стрин — 20,40 мг, глицериды длинноцепные парциальные — 3,6 мг.

Описание

Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки от белого до слегка бежевого цвета, с риской для деления на одной стороне и тиснением «150» на другой.

Фармакотерапевтическая группа

Тиреоидное средство

Код АТХ

H03AA

Фармакодинамика:

Действующее вещество препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми — левотироксин натрия яв­ляется синтетическим левовращающим изомером левотироксина, который по своему дей­ствию идентичен тироксину, в норме синтезируемому щитовидной железой человека. После частичного превращения в трийодтиронин (Т3) в печени и почках и перехода в клет­ки организма, левотироксин оказывает влияние на развитие и рост тканей, обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмены. В средних суточных дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональ­ную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы. В больших дозах левотироксин угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона (ТГГ) гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней с начала применения, в течение та­кого же времени сохраняется действие препарата после его отмены. Значимый клиниче­ский эффект левотироксина натрия при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Проявления диффузного эутиреоидного зоба уменьшаются или исчезают в течение 3-6 мес. применения препарата.

Фармакокинетика:

Абсорбция

При приеме внутрь левотироксин натрия всасывается преимущественно в верхнем отделе тонкого кишечника. Всасывается до 80 % принятой дозы препарата. Одновременный прием пищи снижает всасываемость левотироксина натрия. Время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) в плазме крови после приема внутрь однократной дозы составляет примерно 5-6 часов.

Распределение

Расчетный объем распределения составляет 10-12 л. Более 99 % левотироксина натрия свя­зывается с белками плазмы крови (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином).

Метаболизм

Процессу монодейодирования в различных тканях подвергается примерно 80 % левоти­роксина натрия с образованием Т3 и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболический кли­ренс составляет приблизительно 1,2 л плазмы крови в сутки.

Выведение

Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата со­ставляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания:

— гипотиреоз;

— эутиреоидный зоб;

— в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щитовидной железе;

— в качестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразова­ниях щитовидной железы, в основном после оперативного лечения;

— диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния с помощью антитиреоидных препаратов;

— в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания:

— повышенная индивидуальная чувствительность к левотироксину натрия и/или другим компонентам препарата;

— нелеченный гипертиреоз;

— нелеченная недостаточность надпочечников;

— нелеченная гипофункция передней доли гипофиза;

— острый инфаркт миокарда;

— острый миокардит, острый панкардит;

— одновременное применение с антитиреоидными препаратами в период беременности.

С осторожностью:

-при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемическая болезнь сердца (ИБС) (ате­росклероз, стенокардия, острый инфаркт миокарда в анамнезе), артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца;

-при недостаточности надпочечников, гипофункции передней доли гипофиза;

-при сахарном диабете;

-при тяжелом длительно существующем гипотиреозе;

-при синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы);

-женщинам, находящимся в постменопаузе, имеющим гипотиреоз и повышенный риск раз­вития остеопороза;

-при функциональной автономии щитовидной железы.

Беременность и лактация:

В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом L -Тироксин 150 Берлин-Хеми, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период бере­менности может потребоваться увеличение дозы препарата L -Тироксин 150 Берлин-Хеми из-за повышения концентрации в плазме крови тироксин-связывающего глобулина. Нет данных о возникновении тератогенных и фетотоксичных эффектов при применении препа­рата в рекомендуемых терапевтических дозах. Одновременное применение левотироксина натрия и антитиреоидных средств при беременности противопоказано, так как это может потребовать увеличения доз антитиреоидных средств. Поскольку антитиреоидные средст­ва, в отличие от левотироксина натрия, проникают через плаценту, у плода может развить­ся гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат L -Тироксин 150 Берлин-Хеми следует принимать строго в рекомендованных дозах под наблюдением врача. При приме­нении левотироксина натрия в рекомендованных терапевтических дозах концентрация ти­реоидных гормонов в грудном молоке не достигает уровня, способного вызвать гипертиреоз и подавление секреции ТТГ у ребенка.

Способ применения и дозы:

Суточная доза левотироксина натрия определяется в каждом случае индивидуально в зави­симости от показаний, данных лабораторных исследований и клинического состояния па­циента.

Суточную дозу препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми принимают однократно внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку неболь­шим количеством жидкости (например, полстакана воды), не разжевывая.

Показания	Рекомендуемые суточные дозы (L- Тироксин 150 Берлин-Хеми, мкг/сут)
Гипотиреоз
Взрослые -пациенты моложе 55 лет при отсутствии сердечно — сосудистых заболеваний	1,6-1,8 мкг/кг массы тела
-пациенты старше 55 лет	начальная суточная доза -25 мкг;
и/или с наличием сердечно­сосудистых заболеваний	дозу препарата увеличивают на 25 мкг каждые 2-4 недели
Лечение эутиреоидного зоба	75-200
В качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после оперативных вмешательств на щи­товидной железе	75-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза при диффузном токсическом зобе после дос­тижения эутиреоидного со­стояния антитиреоидными препаратами	50-100
В качестве супрессивной и заместительной терапии при злокачественных новообразованиях щитовидной желе­зы, в основном после опера­тивного лечения	150-300
Тест тиреоидной супрессии	Доза определяется в соответствии с выбранным протоколом проведения супрессивной сцинтиграфии

Для точного дозирования препарата рекомендуется применять наиболее подходящую из дозировок препарата L-тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150мкг).

Применение при гипотиреозе

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у пациентов моложе 55 лет при от­сутствии сердечно-сосудистых заболеваний, левотироксин натрия назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у пациентов старше 55 лет и/или с наличием сердечно­сосудистых заболеваний начальная суточная доза составляет 25 мкг в день, в дальнейшем дозу препарата увеличивают на 25 мкг каждые 2-4 недели под контролем концентрации ТТГ и клинической симптоматики.

При частично сохранившейся функции щитовидной железы (субклиническом гипотиреозе) требуется, как правило, меньшая суточная доза левотироксина натрия, которая определяет­ся эмпирически (исходя из концентрации ТТГ).

Применение у детей при гипотиреозе

Для новорожденных и детей с врожденным гипотиреозом очень важно как можно более быстрее начать заместительную терапию. Рекомендуемая начальная доза левотироксина натрия составляет 10-15 мкг/кг массы тела в сутки в течение первых трех месяцев. В по­следующем доза препарата должна быть скорректирована в зависимости от состояния па­циента, концентрации ТГГ и тиреоидных гормонов в плазме крови.

Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врожденного гипотиреоза
Возраст	Доза тироксина в расчете на массу тела в сутки (мкг/кг/сут)
0-3 месяцев	10-15
3-6 месяцев	10-15
6-12 месяцев	6-8
1-5 лет	5-6
6-12 лет	4-5
> 12 лет	2-3

Для детей с приобретенным гипотиреозом рекомендованная начальная доза составляет 12,5 — 50 мкг в сутки; затем дозу увеличивают на 25 мкг каждые 2-4 недели под контролем концентрации тиреоидных гормонов, ТТГ и клинической симптоматики.

Поддерживающая доза левотироксина натрия, как правило, составляет 100-150 мкг/м² по­верхности тела в сутки.

Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу левотироксина натрия дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми рас­творяют в небольшом количестве воды до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.

У пациентов с тяжелым или длительно существующим гипотиреозом лечение следует на­чинать с особой осторожностью, с малых доз — с 12,5 мкг/сут — 25 мкг/сут, дозу увеличива­ют до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени — на 25 мкг/сут каждые 2-4 недели и чаще определяют концентрацию ПГ в крови.

У пожилых пациентов, пациентов с ИБС лечение следует начинать с особой осторожно­стью, с малых доз; суточную дозу левотироксина натрия увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени, более часто определяют концентрацию ПГ в плазме крови.

Применение более низких доз левотироксина натрия также показано у пациентов с низкой массой тела и у пациентов с большим зобом.

При гипотиреозе левотироксин натрия принимают, как правило, в течение всей жизни. При диффузном токсическом зобе левотироксин натрия используют в комплексной тера­пии с антитиреоидными препаратами после достижения эутиреоидного состояния. При лечении эутиреоидного зоба длительность терапии составляет от шести месяцев до двух лет. В случае недостаточной эффективности терапии препаратом L-Тироксин 150 Берлин-Хеми эутиреоидного зоба следует рассмотреть другие методы лечения.

Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Побочные эффекты:

При правильном применении препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми под контролем клинических и лабораторных показателей побочные эффекты не наблюдаются.

В случае передозировки, или при превышении индивидуального порога переносимости ле­вотироксина натрия, или, если дозу препарата с момента начала терапии увеличивают слишком быстро, у пациента могут появиться симптомы, характерные для гипертиреоза (см. раздел Передозировка). В данном случае рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата или перерыв в лечении на несколько дней. После исчезновения симптомов при­менение препарата следует возобновлять с осторожностью, с более низкой дозы.

При повышенной чувствительности к компонентам препарата возможно возникновение ал­лергических реакций со стороны кожных покровов и органов дыхания; были зарегистриро­ваны единичные случаи развития анафилактического шока. В случае возникновения ука­занных симптомов применение препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми следует немедлен­но прекратить.

Передозировка:

Клинические признаки гипертиреоза могут развиться в случае передозировки, если превы­шен индивидуальный порог переносимости левотироксина натрия или если суточную дозу препарата с момента начала терапии увеличивают слишком быстро. Симптомы, характер­ные для гипертиреоза: ощущение сердцебиения, нарушение ритма сердца, боль в области сердца, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенное потоотделение, снижение аппе­тита, снижение массы тела, диарея, головная боль, мышечная слабость и мышечные подер­гивания, ощущение жара, гиперемия (особенно — лица), нарушение менструального цикла, лихорадка, рвота, идиопатическая внутричерепная гипертензия.

Были зарегистрированы случаи внезапной остановки сердечной деятельности у пациентов, которые принимали чрезмерно высокие дозы левотироксина натрия в течение многих лет. У пациентов с судорожной готовностью были отмечены отдельные случаи развития судо­рог при превышении индивидуального порога переносимости. Сообщалось об отдельных случаях тиреотоксических кризов, сердечной недостаточности и комы.

Повышение концентрации Т3 в плазме крови является более надежным лабораторным показателем, указывающим на возможную передозировку левотироксина натрия, чем концен­трации Т4 и свободного Т4.

В случае острой передозировки препарата его всасывание из ЖКТ может быть снижено по­средством приема активированного угля.

В зависимости от выраженности симптомов, врачом может быть рекомендовано уменьше­ние суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. Применение бета-адреноблокаторов может уменьшить проявления та­ких β-симпатомиметических эффектов как тахикардия, беспокойство, возбуждение или гиперкинезия. В случае применения предельно высоких доз левотироксина натрия показано проведение плазмафереза.

Передозировка левотироксина натрия требует длительного периода наблюдения, т.к. из-за его постепенной конверсии в Т3 симптомы могут появляться с задержкой до 6 дней.

После исчезновения симптомов передозировки, применение левотироксина натрия следует возобновлять с осторожностью с более низкой дозы.

Взаимодействие:

Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов (производных кума­рина), вытесняя их из участков связывания с белками плазмы крови. При одновременном применении необходим регулярный мониторинг параметров коагуляции крови.

При необходимости дозу антикоагулянта следует корректировать.

Всасывание левотироксина натрия может уменьшаться в случае одновременного примене­ния с алюминийсодержащими антацидными лекарственными средствами, железосодержа­щих лекарственных средств, карбоната кальция. Поэтому прием левотироксина натрия ре­комендуется осуществлять, по меньшей мере, за 2 часа до их применения.

Севеламер и карбонат лантана могут снижать биодоступность левотироксина натрия, в свя­зи с этим левотироксин натрия следует принимать как минимум за два часа до их примене­ния. Сообщалось об очень редких случаях развития гипотиреоза при их одновременном применении с левотироксином натрия. В случае необходимости одновременного примене­ния рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации ТТГ.

Одновременное применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогли­кемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в плазме крови ре­комендуется проводить в период начала применения левотироксина натрия, а также при изменении суточной дозы препарата.

Левотироксин натрия снижает действие сердечных гликозидов.

Одновременное применение с ионообменными смолами (колестирамин, колестипол), а также кальциевыми и натриевыми солями полистерин-сульфоновой кислоты уменьшает концентрацию левотироксина натрия в плазме крови за счет торможения его всасывания в кишечнике. В связи с этим левотироксин натрия необходимо принимать за 4-5 часов до приема указанных препаратов.

Ингибиторы тирозинкиназы (например, иматиниб, сунитиниб) могут снижать эффектив­ность левотироксина натрия. Поэтому в начале или в конце курса одновременного приме­нения рекомендуется мониторинг функции щитовидной железы. При необходимости дозу левотироксина натрия корректируют.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белками плазмы крови.

Салицилаты, дикумарол, фуросемид в высоких дозах (250 мг), клофибрат, фенитоин и дру­гие препараты способны вытеснять левотироксин натрия из связи с белками плазмы крови, что может привести к повышению концентрации фракции свободного Т4.

Соматропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Одновременное применение барбитуратов и других лекарственных средств, способных ин­дуцировать активность «печеночных» ферментов (карбамазепин и рифампицин), способно приводить к увеличению клиренса левотироксина натрия, что может потребовать увели­чения суточной дозы препарата.

У женщин, одновременно применяющих эстрогенсодержащие контрацептивы; у женщин, находящихся в постменопаузе, находящихся на заместительной гормональной терапии, может возрастать потребность в левотироксине натрия.

Пропилтиоурацил, глюкокортикостероиды, бета-адреноблокаторы при одновременном применении с левотироксином натрия ингибируют превращение Т4 в Т3.

Одновременное применение амиодарона и йодсодержащих контрастных веществ, из-за вы­сокого содержания йода, может сопровождаться развитием как гипертиреоза, так и гипо­тиреоза.

Особое внимание следует уделять пациентам с узловым зобом с возможным развитием не­распознанной функциональной автономии щитовидной железы. Может потребоваться кор­рекция дозы левотироксина натрия.

Сертралин, хлорохин/прогуанил снижают эффективность левотироксина натрия и повы­шают концентрацию ТТГ в плазме крови.

Ингибиторы протеазы (например, ритонавир, лопинавир) могут приводить к снижению эффективности левотироксина натрия. При одновременном применении рекомендуется ре­гулярный мониторинг концентрации тиреоидных гормонов в плазме крови.

При применении левотироксина натрия у детей с врожденным гипотиреозом и одновре­менном употреблении в пищу продуктов, содержащих сою, было отмечено повышение концентрации ТТГ в плазме крови. В этом случае для достижения нормальных концентра­ций ТТГ и Т4 могут потребоваться более высокие дозы левотироксина натрия. Поэтому при употреблении в пищу продуктов, содержащих сою, а также после прекращения их упот­ребления, необходим регулярный контроль концентрации ТТГ и Т4 в плазме крови на предмет возможной коррекции суточной дозы препарата.

Особые указания:

До начала терапии гормонами щитовидной железы следует исключить наличие функцио­нальной автономии щитовидной железы или провести ее лечение.

Необходимо исключить возможность развития даже незначительного лекарственно- обусловленного гипертиреоза у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, тахиарит­миями, миокардитом (вне острой фазы), при длительном гипотиреозе и у пациентов с ин­фарктом миокарда в анамнезе. У данной группы пациентов при проведении терапии гор­монами щитовидной железы требуется более частый лабораторный контроль концентрации тиреоидных гормонов и ТТГ.

При вторичном гипотиреозе необходимо исключить наличие недостаточности коры над­почечников. При необходимости следует начать заместительную терапию глюкокортико­стероидами с целью компенсации надпочечниковой недостаточности.

У женщин в постменопаузе, имеющих гипотиреоз и повышенный риск развития остеопоро­за, требуется осторожный подбор суточной дозы препарата и более частый контроль лабо­раторных показателей для предотвращения передозировки левотироксина натрия.

Гормоны щитовидной железы не должны применяться с целью снижения массы тела. Те­рапевтические дозы левотироксина натрия не вызывают снижения массы тела у пациентов, находящихся в состоянии эутиреоза. Применение более высоких доз может вызвать серьез­ные, вплоть до жизнеугрожающих, побочные эффекты, особенно при одновременном при­менении с некоторыми препаратами, используемыми для снижения массы тела.

В случае перевода пациента с одного препарата левотироксина натрия на другой рекомен­дуется скорректировать суточную дозу в зависимости от клинической симптоматики и данных лабораторного исследования.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследования влияния препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. Тем не менее, поскольку левотироксин натрия идентичен природному гормону щитовидной железы, влияния препарата L-Тироксин 150 Берлин-Хеми при применении в терапевтических дозах на способность к управлению транспортными средствами и механизмами не ожидается.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 150 мкг.

Упаковка:

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) [ПВХ/ПВДХ/фольга алюми­ниевая или фольга алюминиевая/фольга алюминиевая].

По 1, 2 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Общество с ограниченной ответственностью «Берлин-Хеми/А. Менарини»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)