-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел, Этинилэстрадиол
Производитель: Дельфарм Лилль С.А.С.
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел, Этинилэстрадиол
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел, Этинилэстрадиол
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел, Этинилэстрадиол
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел, Этинилэстрадиол
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел, Эстрадиол
Производитель: Дельфарм Лилль С.А.С.
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел, Этинилэстрадиол
Производитель: ООО Фармасинтез-Тюмень
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел, Эстрадиол
Производитель: ООО Фармасинтез-Тюмень
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел
Производитель: Байер Ой
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел
Производитель: ООО Фармасинтез-Тюмень
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел, Этинилэстрадиол
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
Забрать в аптеке через час
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел, Этинилэстрадиол
Производитель: Лабораториос Леон Фарма с.а.
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел, Этинилэстрадиол
Производитель: Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ
Нет в наличии
Последняя цена продажи 587.00₽
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел, Этинилэстрадиол
Производитель: ОАО Гедеон Рихтер
-
Рецептурный.
Действующее вещество (МНН): Левоноргестрел, Этинилэстрадиол
Производитель: Байер Веймар ГмбХ/ Йенафарм ГмбХ
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Левоноргестрел
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Левоноргестрел
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Левоноргестрел
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Левоноргестрел
Структурная формула
Русское название
Левоноргестрел
Английское название
Levonorgestrel
Латинское название
Levonorgoestrelum (род. Levonorgoestreli)
Химическое название
(17альфа)-13-Этил-17-гидрокси-18,19-динопрегн-4-ен-20-ин-3-он
Брутто формула
C21H28O2
Фармакологическая группа вещества Левоноргестрел
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
N85.0 Железистая гиперплазия эндометрия
-
N92 Обильные, частые и нерегулярные менструации
-
N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин
-
Z30 Наблюдение за применением противозачаточных средств
-
Z30.0 Общие советы и консультации по контрацепции
-
Z30.5 Наблюдение за применением (внутриматочного) противозачаточного средства
Код CAS
797-63-7
Фармакологическое действие
—
гестагенное, контрацептивное.
Характеристика
Контрацептивное средство (гестаген).
Фармакология
Вызывает торможение овуляции и изменения эндометрия, препятствует имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов.
В составе внутриматочной терапевтической системы (ВМС) левоноргестрел оказывает прямое локальное воздействие на эндометрий, маточные трубы и вязкость слизи цервикального канала.
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, биодоступность — около 100%. Cmax в плазме после приема однократной дозы 0,75 мг отмечается через (1,6±0,7) ч и составляет (14,1±7,7) нг/мл. Связывается с сывороточным альбумином (примерно 50%) и глобулином, связывающим половые гормоны (47,5%). Метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны. T1/2 — (24,4±5,3) ч. Выводится преимущественно с мочой, небольшое количество — с фекалиями.
При использовании ВМС скорость высвобождения левоноргестрела в полость матки в начале составляет примерно 20 мкг/сут и снижается через пять лет приблизительно до 11 мкг/сут. Средняя скорость высвобождения левоноргестрела — примерно 14 мкг/сут на протяжении до 5 лет. ВМС можно применять у женщин, получающих гормональную заместительную терапию, в сочетании с пероральными или трансдермальными препаратами эстрогена, не содержащими гестагенов.
Применение вещества Левоноргестрел
Внутрь. Экстренная посткоитальная контрацепция у женщин (в т.ч. после незащищенного полового акта и если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).
Для внутриматочной терапевтической системы. Контрацепция (длительная), идиопатическая меноррагия, профилактика гиперплазии эндометрия во время заместительной терапии эстрогенами.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (или подозрение на нее); для приема внутрь (дополнительно) — тяжелые заболевания печени или желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе), период полового созревания, кормление грудью; для ВМС (дополнительно) — имеющиеся или рецидивирующие воспалительные заболевания органов малого таза, инфекции нижних отделов мочеполового тракта, послеродовой эндометрит, септический аборт в течение 3 последних месяцев, цервицит, заболевания, сопровождающиеся повышенной восприимчивостью к инфекциям; дисплазия шейки матки, злокачественные новообразования матки или шейки матки, прогестагензависимые опухоли, в т.ч. рак молочной железы; патологическое маточное кровотечение неясной этиологии, врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки; острые заболевания или опухоли печени.
Ограничения к применению
Для ВМС. После консультации со специалистом: мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга; необычно сильная головная боль; желтуха, выраженная артериальная гипертензия; тяжелое нарушение кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.
Следует обсудить целесообразность удаления ВМС при наличии или первом возникновении любого из перечисленных ниже состояний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности.
Если беременность возникает во время использования ВМС, рекомендуется удалить систему, т.к. любой внутриматочный контрацептив, оставленный in situ, повышает риск выкидыша и преждевременных родов. Удаление ВМС или зондирование матки могут привести к самопроизвольному выкидышу. Если осторожно удалить внутриматочный контрацептив невозможно, следует обсудить целесообразность искусственного прерывания беременности. Если женщина хочет сохранить беременность и ВМС удалить невозможно, следует проинформировать пациентку о рисках и возможных последствиях преждевременных родов для ребенка. В подобных случаях за течением беременности следует тщательно наблюдать. Необходимо исключить внематочную беременность (если у женщины с установленной ВМС наступает беременность, относительный риск эктопической беременности повышается). Женщине следует объяснить, что она должна сообщать обо всех симптомах, позволяющих предположить осложнение беременности, в частности о коликообразной боли в животе, сопровождающейся лихорадкой.
Категория действия на плод по FDA — X.
Проникает в грудное молоко: при кормлении грудью около 0,1% левоноргестрела вместе с грудным молоком попадает в организм новорожденного. Грудное вскармливание после приема препарата внутрь с целью экстренной посткоитальной контрацепции следует прекратить на 36 ч.
Для ВМС. Считается, что использование любого чисто гестагенного метода контрацепции через 6 нед после родов не оказывает вредного влияния на рост и развитие ребенка, маловероятно, чтобы он представлял риск для ребенка при дозах, высвобождаемых ВМС, находящейся в полости матки.
Побочные действия вещества Левоноргестрел
При проведении клинических испытаний наиболее часто у женщин, принимавших левоноргестрел внутрь (0,75 мг), наблюдались тошнота (23,1%), абдоминальная боль (17,6%), усталость (16,9%), головная боль (16,8%), нарушение менструального цикла, в т.ч. обильное менструальное кровотечение (13,8%), скудное менструальное кровотечение (12,5%), головокружение (11,2%), напряжение молочных желез (10,7%), рвота (5,6%), диарея (5,0%).
При применении ВМС
Со стороны нервной системы и органов чувств: ≥1%, <10% — пониженное настроение, нервозность, головная боль; ≥0,1%, <1% — лабильность настроения, мигрень.
Со стороны органов ЖКТ: ≥1%, <10% — боль в животе, тошнота; ≥0,1%, <1% — вздутие живота.
Со стороны мочеполовой системы: ≥1% — маточные/вагинальные кровотечения, мажущие кровянистые выделения, олиго- и аменорея, доброкачественные кисты яичников; ≥1%, <10% — боль в области органов малого таза, дисменорея, вагинальные выделения, вульвовагинит, напряженность молочных желез, болезненность молочных желез, снижение либидо; ≥0,1%, <1% — воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, цервицит; ≥0,01%, <0,1% — перфорация матки.
Со стороны кожных покровов: ≥1%, <10% — угри; ≥0,1%, <1% — алопеция, сыпь, гирсутизм, зуд, экзема; ≥0,01%, <0,1% — сыпь, крапивница.
Прочие: ≥1%, <10% — боль в спине, повышение массы тела; ≥0,1%, <1% — отеки.
Взаимодействие
При одновременном приеме индукторов изоферментов цитохрома Р450 может усиливаться метаболизм левоноргестрела и снижаться эффект. Следующие препараты могут снижать эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforаtum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин. Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических ЛС и антикоагулянтов (производные кумарина, фениндион), повышает плазменные концентрации ГК. Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.
Способ применения и дозы
Внутрь, внутриматочно. Внутрь, применяется в первые 96 ч после полового акта в дозе 0,75–1,5 мг. Не рекомендуется применять метод экстренной контрацепции чаще чем 1 раз в 4–6 мес.
Внутриматочно, ВМС вводится в полость матки.
Меры предосторожности
Следует избегать повторного применения препарата внутрь в течение одного и того же менструального цикла из-за возможности нарушения менструальной функции. Не допускается использование пероральной лекформы в качестве средства регулярной и непрерывной контрацепции, т.к. это приводит к снижению эффективности препарата и учащению побочных реакций. При задержке менструации более чем на 5–7 дней после экстренной посткоитальной контрацепции необходимо исключить беременность, а в случае возникновения маточного кровотечения рекомендуется гинекологическое обследование.
У подростков до 16 лет применение для экстренной посткоитальной контрацепции возможно только в исключительных случаях (в т.ч. при изнасиловании) и только после консультации гинеколога.
Перед установкой ВМС необходимо провести общемедицинское и гинекологическое обследование, включающее исследование органов малого таза и молочных желез, а также исследование мазка из шейки матки. Женщину необходимо повторно обследовать через 4–12 нед после установки ВМС, а затем — 1 раз в год или чаще, при наличии клинических показаний. ВМС остается эффективной в течение пяти лет. Устанавливать должен только врач, имеющий опыт работы с данной ВМС или хорошо обученный выполнению этой процедуры.
Результаты некоторых исследований последнего времени показывают, что у женщин, принимающих контрацептивы, содержащие только гестаген, возможно повышение риска венозного тромбоза; однако эти результаты недостаточно определенны. Тем не менее, при появлении симптомов тромбоза вен следует немедленно принять соответствующие диагностические и лечебные меры.
После удаления ВМС способность к деторождению восстанавливается у 50% женщин через 6 мес, у 96,4% — через 12 мес.
Торговые названия с действующим веществом Левоноргестрел
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Кайлина® ЛНГ |
от 10110.00 до 10110.00 |
| Мирена® |
от 14835.00 до 14942.00 |
| Постиплания |
449.00 |
Фармакологическое действие
Синтетический гестаген с контрацептивным действием. Экстренное контрацептивное действие реализуется благодаря выраженным гестагенному и антиэстрогенному эффектам. Основным механизмом действия является ингибирование и/или задержка овуляции в результате подавления пика ЛГ.
При применении в качестве средства экстренной контрацепции левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляторную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Левоноргестрел не эффективен, если имплантация оплодотворенной яйцеклетки уже произошла.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. После приема левоноргестрела в дозе 1.5 мг Cmax в плазме крови составляет 18.5 нг/мл и достигается через 2 ч. После достижения максимальных значений концентрация левоноргестрела снижается. Абсолютная биодоступность составляет 100%. Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1.5% всей дозы находится в свободной форме, 65% связано с ГСПГ. Левоноргестрел выделяется с грудным молоком. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Левоноргестрел гидроксилируется в печени и метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равной степени почками и через кишечник. Т1/2 составляет около 26 ч.
Показания активного вещества
ЛЕВОНОРГЕСТРЕЛ
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 ч после незащищенного полового контакта или в случае ненадежности применяемого метода контрацепции
Внутриматочная контрацепция.
Режим дозирования
В качестве средства экстренной контрацепции применяется внутрь в дозе 0.75-1.5 мг по специальной схеме.
При применении в форме внутриматочного контрацептива доза зависит от используемого препарата.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко — аллергическая реакция (кожная сыпь, крапивница, зуд, отек лица). В случае возникновения одного из этих признаков следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Со стороны нервной системы: очень часто — головная боль; часто — головокружение.
Со стороны ЖКТ: очень часто — тошнота, боль в нижних отделах живота; часто — диарея, рвота; очень редко — боль в животе.
Со стороны половых органов и молочной железы: очень часто — кровотечение, не связанное с менструацией; часто — задержка менструации более чем на 7 дней, нерегулярные менструальные кровотечения, нагрубание молочных желез; очень редко — боль в области таза, дисменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — повышенная утомляемость, отек лица.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — кожная сыпь, крапивница, зуд.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к левоноргестрелу; беременность (в т.ч. предполагаемая); установленные или подозреваемые злокачественные новообразования половых органов и молочной железы; маточные кровотечения неясной этиологии; наличие в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза или внематочной беременности; печеночная недостаточность тяжелой степени, острые заболевания печени, опухоли печени; тромбоэмболические нарушения, тромбофлебит, цереброваскулярные заболевания, заболевания коронарных артерий; возраст до 16 лет (для лекарственных форм для экстренной контрацепции).
Для внутриматочного контрацептивного средства — инфекции наружных половых органов; послеродовый эндометрит, септический аборт в течение 3 последних месяцев, цервицит, дисплазия шейки матки, врожденные или приобретенные аномалии матки, в т.ч. фибромиомы, ведущие к деформации полости матки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан к применению при беременности (в т.ч. предполагаемой).
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение при печеночной недостаточности тяжелой степени, острых заболеваниях печени, опухолях печени. С осторожностью применяют при заболеваниях печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе).
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 16 лет.
Применение левоноргестрела в форме внутриматочного контрацептива показано только после наступления менархе (установления менструального цикла).
Особые указания
С осторожностью следует применять левоноргестрел у пациенток с заболеваниями печени и желчевыводящих путей, желтухой (в т.ч. в анамнезе), болезнью Крона, с наличием наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам, с врожденными пороками сердца или заболеваниями клапанов сердца (в виду риска развития септического эндокардита), сахарным диабетом.
При применении внутриматочного контрацептива следует проконсультироваться с врачом при наличии или первом возникновении любого из перечисленных состояний: мигрень, очаговая мигрень с асимметричной потерей зрения или другими симптомами, указывающими на преходящую ишемию головного мозга; необычно сильная головная боль; желтуха; выраженная артериальная гипертензия; тяжелые нарушения кровообращения, в т.ч. инсульт и инфаркт миокарда.
У пациенток, имеющих избыточную массу тела, контрацептивное действие левоноргестрела менее эффективно.
Если на фоне действия левоноргестрела ожидаемая менструация не наступила в течение 6 нед. от начала предыдущей менструации или менструальноподобной реакции, необходимо исключить наличие беременности.
При длительных и упорных межменструальных кровянистых выделениях необходимо дополнительное обследование для верификации диагноза.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с рифампицином, фенитоином, примидоном, барбитуратами уменьшается контрацептивный эффект левоноргестрела вследствие повышения метаболизма стероидов, обусловленного индукцией микросомальных ферментов печени.
При одновременном применении с ампициллином, сульфаметоксипиридазином, хлорамфениколом, нитрофурантоином, феноксиметипенициллином и неомицином возможно усиление межменструального кровотечения. Это обусловлено угнетением энтерогепатической рециркуляции половых стероидов, что связано с изменением кишечной флоры.
Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин. такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.
Левоноргестрел снижает эффективность антикоагулянтов для приема внутрь, антигипертензивных, противосудорожных и гипогликемических средств. Повышает плазменные концентрации ГКС. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией.
Левоноргестрел может нарушать процессы окислительного метаболизма диазепама и хлордиазепоксида, что приводит к кумуляции в плазме последних.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.
Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем их одновременное применение не рекомендуется.
Постиплания — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-006045
Торговое наименование:
Постиплания
Международное непатентованное наименование (МНН):
левоноргестрел
Лекарственная форма:
таблетки
Состав
1 таблетка содержит:
Действующее вещество: левоноргестрел – 0,75 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 5 мг, крахмал прежелатинизированный – 24,7 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,5 мг, мальтитол – 20 мг, натрия стеарилфумарат – 0,8 мг, повидон К30 – 1,8 мг, тальк – 1,45 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 45 мг.
Описание
Таблетки круглой формы плоскоцилиндрические с фаской белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Гестаген
Код ATX:
G03AC03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Левоноргестрел – синтетический гестаген, оказывающий контрацептивное действие. Применяется в качестве средства экстренной контрацепции благодаря выраженному гестагенному и антиэстрогенному эффектам. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу менструального цикла. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию оплодотворенной яйцеклетки, и увеличивает вязкость секрета шейки матки, что препятствует продвижению сперматозоидов. Левоноргестрел неэффективен в случае, когда имплантация уже произошла.
При соблюдении рекомендуемого режима дозирования левоноргестрел не оказывает существенного влияния на факторы свертываемости крови, обмен жиров и углеводов.
Эффективность: приём левоноргестрела рекомендуется начинать как можно скорее (но не позднее 72 ч) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приёмом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 ч, 85% – от 24 до 48 ч и 58% – от 48 до 72 ч).
Фармакокинетика
Всасывание. При приеме внутрь левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет около 100% от принятой дозы. После приема левоноргестрела в дозе 0,75 мг максимальная концентрация в плазме крови (Сmax), равная 14,1 нг/мл, достигается через 1,6 часа.
Распределение. Левоноргестрел связывается с альбумином плазмы крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% поступившей в организм дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Проникает в грудное молоко.
Метаболизм. Метаболизм левоноргестрела соответствует метаболизму половых гормонов. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны.
Выведение. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник, исключительно в форме метаболитов. Период полувыведения (Т1/2) составляет около 26 ч.
Показания к применению
Экстренная (посткоитальная) контрацепция в течение 72 часов (после незащищенного полового контакта или ненадежности используемого метода контрацепции).
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к левоноргестрелу и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата;
- Возраст до 16 лет;
- Печеночная недостаточность тяжелой степени;
- Беременность (в т.ч. предполагаемая);
- Период грудного вскармливания течении 24 часов после приема препарата;
- Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной недостаточности (в состав препарата входит мальтитол);
- Наличие в анамнезе воспалительных заболеваний органов малого таза или внематочной беременности.
С осторожностью
- Заболевания печени и желчевыводящих путей, желтуха (в т.ч. в анамнезе);
- Болезнь Крона;
- Наличие наследственной или приобретенной предрасположенности к тромбозам.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Прием препарата Постиплания во время беременности противопоказан.
На основании имеющихся данных, неблагоприятного влияния левоноргестрела на плод в случае беременности на фоне применения экстренного метода контрацепции не выявлено.
Период грудного вскармливания
Левоноргестрел проникает в грудное молоко. После приема препарата грудное вскармливание следует прекратить на 24 часа.
Способ применения и дозы
Внутрь.
Препарат Постиплания может применяться в любой период менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла предварительно необходимо исключить беременность.
Для достижения более надежного контрацептивного эффекта 2 таблетки препарата необходимо принять как можно скорее после незащищенного полового акта (но не позднее. 72 часов) после незащищенного полового акта, при этом вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позднее, чем через 16 часов) после приема первой таблетки.
Если в течение 3-х часов после приема первой или второй таблетки произошла рвота, то следует принять ещё одну таблетку препарата Постиплания 0,75 мг.
После приема экстренного контрацептивного средства до наступления следующей менструации следует применять негормональные методы контрацепции (презерватив, влагалищная диафрагма или шеечный колпачок).
Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения риска ациклических кровянистых выделений/кровотечений.
Побочное действие
Возможные нежелательные реакции при применении левоноргестрела распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000) и очень редко (< 1/10000), включая единичные случаи.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: крапивница, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.
Нарушение со стороны нервной системы
Очень часто: головокружение.
Часто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень часто – тошнота, боль в эпигастральной области
Часто – рвота, диарея.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Очень часто – ациклические кровянистые выделения/кровотечения, боль внизу живота;
Часто – болезненность молочных желез, задержка менструации (но не более 5-7 дней);
Очень редко – дисменорея.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Очень часто – чувство усталости.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, кровянистые выделения/кровотечение.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении с индукторами микросомальных ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.
Следующие препараты могут снизить эффективность левоноргестрела: ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин; препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum); а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.
Левоноргестрел снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производные кумарина, фениндион) лекарственных средств. Повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов. Женщинам, принимающим эти препараты, следует обратиться к врачу за консультацией.
Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина вследствие подавления его метаболизма.
Левоноргестрел может снижать эффективность улипристала путем конкурентного воздействия на рецептор прогестерона, в связи с чем, их одновременное применение не рекомендуется.
Особые указания
Левоноргестрел в дозе 0,75 мг следует применять исключительно для экстренной контрацепции!
Повторное применение препарата в течение одного менструального цикла не рекомендуется!
Препарат следует принять как можно скорее, но не позднее 72 часов после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.
Препарат Постиплания не заменяет применение постоянных методов контрацепции.
В большинстве случаев прием препарата в рекомендованных дозах не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменении ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморочных состояний может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.
Применение препарата у девочек-подростков до 16 лет возможно только в исключительных случаях (в том числе, при изнасиловании) и только после консультации врача-гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.
Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем!
При заболеваниях желудочно-кишечного тракта (например, при болезни Крона), а также у женщин с избыточной массой тела, эффективность контрацептивного действия препарата может снижаться.
Применение левоноргестрела у женщин с заболеваниями печени или желчевыводящих путей требует соблюдение мер предосторожности.
Так, как левоноргестрел подавляет овуляцию, абсолютный риск внематочной беременности при его применении низкий. У женщин с высоким риском развития внематочной беременности (наличием воспалительных заболеваний органов малого таза [сальпигинита] или внематочной беременности в анамнезе применение левоноргестрела не рекомендуется. Сообщалось о случаях тромбоэмболических осложнений после приема левоноргестрела в дозе 1,5 мг. В связи с чем, у женщин с существующими факторами риска (наследственной или приобретенной предрасположенностью к тромбозам, наличием тромбоэмболических осложнений в семейном анамнезе) следует учитывать возможность таких осложнений.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Влияние применения левоноргестрела на способность управлять транспортными средствами и механизмами не исследовалось. В случае развития головокружения следует воздержаться от управления транспортными средствами, механизмами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, 0,75 мг.
Первичная упаковка лекарственного препарата:
По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 30 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой, натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеящиеся.
Вторичная упаковка лекарственного препарата:
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия, 625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2.
Производитель
ООО «Фармасинтез-Тюмень», Россия
625059, г. Тюмень, 7-ой км Велижанского тракта, д. 2.
Купить Постиплания в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Сайт является исключительно информационным.
Сайт не является товарным агрегатором согласно Федеральному закону №250-ФЗ (на сайте нет возможности заключения договора купли-продажи и/или оплаты товара), а также не является публичной офертой, определяемой положением статьи 437-2 гражданского кодекса РФ.
Сайт не занимается продажей или доставкой товаров, информация о которых размещена на его страницах.
© 1996-2023 ФАРМИНДЕКС.РФ, PHARMINDEX.RU, Информационно-издательский центр «ФАРМиндекс»
Справочная аптек Москвы, Санкт-Петербурга и городов России.