Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Сайт является исключительно информационным.
Сайт не является товарным агрегатором согласно Федеральному закону №250-ФЗ (на сайте нет возможности заключения договора купли-продажи и/или оплаты товара), а также не является публичной офертой, определяемой положением статьи 437-2 гражданского кодекса РФ.
Сайт не занимается продажей или доставкой товаров, информация о которых размещена на его страницах.
© 1996-2023 ФАРМИНДЕКС.РФ, PHARMINDEX.RU, Информационно-издательский центр «ФАРМиндекс»
Справочная аптек Москвы, Санкт-Петербурга и городов России.
Лаципил (Lacipil) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Лаципил
💊 Состав препарата Лаципил
✅ Применение препарата Лаципил
📅 Условия хранения Лаципил
⏳ Срок годности Лаципил
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
Описание лекарственного препарата
Лаципил
(Lacipil)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2019.01.22
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Лаципил |
Таб., покр. оболочкой, 2 мг: 14 или 28 шт. рег. №: П N011555/01 |
|
|
Таб., покр. оболочкой, 4 мг: 14 или 28 шт. рег. №: П N011555/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Лаципил
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, с выдавленной цифрой «2» на одной стороне.
Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (сухой спрей), повидон К30, магния стеарат, гипромеллоза, Opaspry белый.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской, нанесенной на обе стороны таблетки.
Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, лактозы моногидрат (сухой спрей), повидон К30, магния стеарат, гипромеллоза, Opaspry белый.
7 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
7 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
БМКК
Фармакологическое действие
Селективный блокатор медленных кальциевых каналов III поколения из группы производных дигидропиридина. Оказывает специфическое действие преимущественно на кальциевые каналы гладких мышц сосудов.
Основные эффекты Лаципила — расширение периферических артериол, уменьшение ОПСС, понижение АД. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток кальция, не влияет на тонус вен, синоатриальный и AV-узлы, не обладает отрицательным инотропным действием.
При назначении препарата в дозе 4 мг наблюдается минимальное удлинение интервала QT.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь лацидипин быстро абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 10%. Сmax достигается через 30-150 мин.
Распределение
Связывание лацидипина с белками плазмы составляет более 95% (с альбумином и α1-гликопротеином).
Метаболизм
Лацидипин подвергается интенсивному метаболизму при «первом прохождении» через печень. Метаболизируется в печени с образованием 4 основных метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью. Нет данных, подтверждающих способность лацидипина индуцировать или ингибировать активность печеночных ферментов.
Выведение
При достижении равновесного состояния средняя величина T1/2 лацидипина составляет 13-19 ч.
Примерно 70% от принятой дозы лацидипина выводится в виде метаболитов через кишечник, остальная часть дозы — в виде метаболитов с мочой.
Показания препарата
Лаципил
- артериальная гипертензия в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с другими антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ).
Режим дозирования
Дозы устанавливают с учетом тяжести течения заболевания и индивидуальной реакции пациента.
Начальная доза составляет 2 мг 1 раз/сут. При необходимости возможно увеличение дозы до 4 мг/сут и далее — до 6 мг/сут после истечения времени, которое требуется для достижения полного терапевтического эффекта. Обычно в клинической практике этот период составляет 3-4 недели, если только состояние пациента не требует более быстрого увеличения дозы.
Лаципил следует принимать в одно и то же время дня, предпочтительно утром, независимо от приема пищи.
Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы Лаципила не требуется.
Пациентам с нарушениями функции почек, а также лицам пожилого возраста коррекции дозы Лаципила не требуется.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможно развитие эффектов, связанных с расширением периферических сосудов, в т.ч. головная боль, приливы, периферические отеки, головокружение, сердцебиение (эти эффекты обычно носят преходящий характер и, как правило, исчезают при продолжении приема Лаципила в прежней дозе); редко — обострение стенокардии, особенно сразу после начала лечения (что более вероятно у пациентов с выраженными клиническими проявлениями ИБС).
Со стороны пищеварительной системы: редко — функциональные расстройства желудка, тошнота, гиперплазия десен; очень редко — обратимое повышение уровня ЩФ.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — полиурия.
Дерматологические реакции: редко — кожная сыпь (эритема), зуд.
Прочие: редко — общая слабость.
Противопоказания к применению
- аортальный стеноз;
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлена);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции синоатриального и AV-узлов, с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT, с низким сердечным выбросом, с нестабильной стенокардией и недавно перенесенным инфарктом миокарда, с нарушением функции печени, а также при одновременном назначении с препаратами, удлиняющими интервал QT.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные по безопасности клинического применения Лаципила при беременности отсутствуют.
Применение Лаципила при беременности и в период лактации возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
В экспериментальных исследованиях на лабораторных животных показано, что лацидипин или его метаболиты выделяются с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Пациентам с нарушениями функции почек коррекции дозы Лаципила не требуется.
Применение у детей
Клинический опыт применения Лаципила в педиатрии отсутствует, поэтому не рекомендуется применять препарат у пациентов младше 18 лет.
Особые указания
Лаципил не влияет на автоматизм синоатриального узла и не замедляет проведение возбуждения через AV-узел.
Учитывая теоретическую возможность влияния блокаторов кальциевых каналов на функцию синоатриального и AV-узлов, Лаципил необходимо с осторожностью применять у пациентов с нарушением активности этих водителей ритма.
Лацидипин (как и другие блокаторы кальциевых каналов из группы дигидропиридина) следует применять с осторожностью у пациентов с врожденным или приобретенным (подтвержденным документально) удлинением интервала QT. Лаципил следует с осторожностью назначать одновременно с препаратами, способными вызывать удлинение интервала QT, такими как антиаритмические препараты I и III классов, трициклические антидепрессанты, некоторые нейролептики, антибиотики (эритромицин) и некоторые блокаторы гистаминовых H1-рецепторов (терфенадин).
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с низкими значениями сердечного выброса, при нестабильной стенокардии и после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
С осторожностью применяют Лаципил у пациентов с печеночной недостаточностью, поскольку у данной категории больных гипотензивный эффект препарата может быть более выраженным.
Лаципил не нарушает толерантность к глюкозе, не снижает эффективность противодиабетической терапии.
В период лечения необходимо проводить стандартное наблюдение за функциональным состоянием миокарда и уровнем АД.
Как и другие препараты дигидропиридинового ряда, Лаципил нельзя запивать грейпфрутовым соком, поскольку это может снизить его биодоступность.
Использование в педиатрии
Клинический опыт применения Лаципила в педиатрии отсутствует, поэтому не рекомендуется применять препарат у пациентов младше 18 лет.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии Лаципила на способность управлять автомобилем и работать с механизмами отсутствуют.
Передозировка
В медицинской литературе не описано случаев передозировки Лаципила.
Симптомы: по-видимому, наиболее вероятны артериальная гипотензия и тахикардия (связанные с длительным расширением периферических сосудов). Теоретически Лаципил способен вызвать брадикардию и замедление AV-проводимости.
Лечение: специфического антидота Лаципила не существует. Рекомендуется проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Совместное применение Лаципила и других антигипертензивных препаратов, например диуретиков, бета-адреноблокаторов или ингибиторов АПФ, может вызывать аддитивный гипотензивный эффект.
При одновременном применении Лаципила с другими широко применяемыми антигипертензивными препаратами, дигоксином, толбутамидом и варфарином специфического взаимодействия не отмечено.
Антигипертензивное действие Лаципила ослабляют НПВС (задержка натрия и блокирование синтеза простагландинов почками) и эстрогены (задержка натрия).
Концентрация лацидипина в плазме крови может повышаться при одновременном приеме циметидина.
У пациентов после трансплантации почки, получавших циклоспорин, Лаципил устраняет вызванное приемом циклоспорина снижение почечного кровотока и скорости клубочковой фильтрации.
Условия хранения препарата Лаципил
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности препарата Лаципил
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Сакур
Международное непатентованное название:
Лацидипин
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой.
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества Лацидипина 2 или 4 мг
Вспомогательных веществ: кальция фосфат, крахмал картофельный, магния стеарат, кополивидон, сахар молочный (лактоза), тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), тальк, титана диоксид.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. На поперечном разрезе видны два слоя.
Фармакотерапевтическая группа:
блокатор «медленных» кальциевых каналов
КОД ATX C08CA09
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Селективный блокатор «медленных» кальциевых каналов III поколения из группы производных дигидропиридииа, уменьшает поступление ионов кальция через потенциалзависимые кальциевые каналы (в основном L-типа) в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки коронарных и периферических артерий; в высоких лозах снижает высвобождение кальция из внутриклеточных депо. Разобщает процессы возбуждения и сокращения в миокарде, в гладких мышцах сосудов, опосредуемые тропомиозином, тропонином и кальмодулином. В терапевтических дозах нормализует трансмембранный ток ионов кальция, не влияет на тонус вен, синоатриальный (SA) и атриовентрикулярный (AV) узлы, не обладает отрицательным инотропным действием, вызывает дилатацию периферических артериол, уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления, снижение артериального давления (АД).
Фармакокинетика
После приема внутрь лацидипин быстро, но в незначительной степени всасывается из желудочно-кишечного тракта и подвергается интенсивному метаболизму «при первом прохождении» через печень. Его абсолютная биодоступность составляет приблизительно 10%. Максимальная концентрация лацидипина в плазме крови достигается через 30-150 мин. Лацидипин обладает очень высокой (более 95%) способностью связываться с белками плазмы крови. Метаболизируется главным образом в печени с образованием 4-х основных метаболитов, обладающих незначительной фармакологической активностью. Приблизительно 70% от принятой дозы лацидипина выводится в виде метаболитов с фекалиями, а оставшаяся часть дозы — в виде метаболитов с мочой. Период полувыведения варьирует от 13 до 19 часов.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими лекарственными средствами: бета-адреноблокаторами, диуретиками или ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, аортальный и субаортальный стеноз, острый инфаркт миокарда (в течение 1 месяца после острого инфаркта миокарда), беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью применять при нарушении внутрисердечной проводимости, низком сердечном выбросе, нестабильной стенокардии, нарушении функции печени, при врожденном и приобретенном (документально подтвержденным) удлинении интервала QT, при одновременном применении с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Внутрь, начальная доза — 2 мг 1 раз в сутки.
Рекомендуется принимать препарат в одно и то же время, желательно утром, независимо от приема пищи.
При необходимости доза может быть увеличена до 4 мг/сутки и даже иногда (при необходимости) до 6 мг в сутки по истечении времени, необходимого для достижения терапевтического эффекта. Обычно этот период составляет 3-4 недели.
У пожилых пациентов и пациентов с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется.
Поскольку Сакур не выделяется почками, коррекции дозы препарата у нацистов с нарушением функции почек не требуется.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, слабость, изменение настроения; редко — астения, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, сердцебиение, учащение приступов стенокардии (чаще у больных ишемической болезнью сердца в начале лечения), боль в грудной клетке.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; при длительном применении — гиперплазия десен, повышение активности щелочной фосфатазы. Со стороны мочевыводящей системы: периферические отеки; редко — полиурия. Аллергические реакции: кожная сыпь, «приливы» крови к коже лица.
ПЕРЕДОЗИРОВКА
Симптомы: выраженное снижение АД, тахикардия (связанные с длительным расширением периферических сосудов), нарушение AV проводимости, брадикардия, спутанность сознания, ступор, тошнота, рвота, метаболический ацидоз, гипергликемия. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Совместим с бета-адреноблокаторами, диуретиками, дигоксином и варфарином.
Устраняет ингибирующее влияние циклоспорина на скорость клубочковой фильтрации.
Бета-адреноблокаторы, верапамил, трициклические антидепрессанты, диуретики, ингибиторы АПФ усиливают гипотензивный эффект.
Циметидин замедляет метаболизм в печени, повышая концентрацию лацидипина в плазме крови.
Грейпфрутовый сок снижает метаболизм и биодоступность. Сакур нельзя запивать грейпфрутовым соком.
Гипотензивное действие ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка Na+ и блокада синтеза простагландинов почками) и эстрогены (задержка Na ).
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В период лечения необходимо принимать стандартные меры для контроля функциональной активности миокарда и АД. При появлении приступов стенокардии или при усугублении стенокардии вскоре после начала терапии Сакуром, а также при выраженной артериальной гипотензии препарат необходимо отменить.
ФОРМА ВЫПУСКА
Таблетки, покрытые оболочкой, по 2 и 4 мг.
По 7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной к фолы и алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению поме¬щают в пачку из картона.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре, не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
СРОК ГОДНОСТИ
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
По рецепту
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «Фармацевтическое предприятие «Оболенское». 442279, Московская обл., Серпуховской р-он, п. Оболенск, ГНЦ ПМ, корп 7/8
Состав
Основной активный элемент – лацидипин.
Другие ингредиенты: лактозы моногидрат, повидон К30, стеарат магния.
Оболочка состоит из: красителя: Opadry Белый OY-S-7335, гипромеллозы, диоксида титана.
Форма выпуска
Производится медикамент в таблетках, помещенных в упаковки по 28 штук.
Фармакодинамика препарата
Лацидипин является мощным блокатором кальциевых каналов с избирательным действием на каналы, расположенные в кровеносных сосудах. Благодаря высокой липофильности препарат обладает способностью накапливаться в липидных структурах клеточных мембран сосудистых стенок. Ингибируя приток кальция в мышцы, лацидипин расширяет кровеносные сосуды, снижает периферическое сосудистое сопротивление и снижает артериальное давление.
Препарат не влияет на почечный кровоток или сократительную способность миокарда, но снижает потребление кислорода сердцем, увеличивает коронарный кровоток и снижает агрегацию тромбоцитов. Ингибируя этерификацию холестерина, лацидипин благотворно влияет на липидный профиль.
Фармакокинетика
Лацидипин является липофильным соединением и быстро, но плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (10%). Более чем на 95% связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов в основном с фекалиями (70% дозы) и, в меньшей степени, с мочой.
Показания к применению
Лаципил используется для лечения высокого кровяного давления.
Противопоказания
Лекарство нельзя применять при:
- аллергии на любой из составляющих веществ;
- тяжелом аортальном стенозе.
Побочные действия
Наиболее часто лечение медикаментом может сопровождаться: головной болью и головокружением, сердцебиением, тахикардией, покраснением — особенно лица, расстройством желудка, тошнотой, сыпью, эритемой и зудом кожи, полиурией, слабостью, припухлостью, транзиторным повышением активности щелочной фосфатазы.
Медикаментозные взаимодействия
Лаципил может взаимодействовать с:
- циметидином;
- итраконазолом;
- рифампицином;
- кортикостероидами;
- тетракозактидом.
Некоторые антигипертензивные препараты, применяемые одновременно с Лаципилом, могут усиливать его действие. К таким средствам относятся:
- бета-блокаторы;
- диуретики;
- ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента.
Применение и дозы
Дозировка у больных с артериальной гипертензией зависит от индивидуальной реакции пациента на препарат и должна корректироваться в зависимости от тяжести заболевания.
Максимальная суточная доза составляет 6 мг, ее следует принимать в одно и то же время суток, предпочтительно утром, независимо от приема пищи. Лечение начинают с более низких доз, и их можно увеличить по прошествии времени, необходимого для достижения полного терапевтического эффекта. Этот период не должен быть менее 3-4 недель, однако некоторым пациентам требуется более быстрое увеличение дозы. Сроки применения не ограничены.
Передозировка
На сегодняшний день случаи передозировки не фиксировались.
Особые указания
Перед использованием препарата необходимо сообщить врачу, если больной страдает от:
- нарушения автоматизма и проводимости в сердце;
- врожденного или приобретенного удлинения интервала QT;
- пограничной сердечной недостаточности;
- нестабильной стенокардии;
- недавно перенесенного инфаркта миокарда;
- дисфункции печени.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Медпрепарат следует назначать данной категории женщин только в том случае, если благоприятные эффекты для матери превышают возможные вредные эффекты для ребенка.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Не влияет.
Условия продажи
Требуется рецепт от врача.
Рекомендации по хранению
Температура хранения до 25 градусов Цельсия. Беречь от детей.