Ксеплион аналоги и синонимы

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Абилифай Ментена^®

Лиофилизат д/пригот. сусп. д/инъекц. с пролонгированным высвобождением 300 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-008741
от 03.02.23

---

Лиофилизат д/пригот. сусп. д/инъекц. с пролонгированным высвобождением 400 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-008741
от 03.02.23

Рисполепт Конста^®

Порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 25 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (шприцы)

рег. №: П N015674/01
от 26.05.09

---

Порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 37.5 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (шприцы)

рег. №: П N015674/01
от 26.05.09

---

Порошок д/пригот. сусп. д/в/м введения пролонгир. действия 50 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (шприцы)

рег. №: П N015674/01
от 26.05.09

Произведено:

CILAG

(Швейцария)

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Азалепрол

Таб. 25 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-(000680)-(РГ-RU )
от 11.04.22

Дата перерегистрации: 18.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-001204

---

Таб. 100 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-(000680)-(РГ-RU )
от 11.04.22

Дата перерегистрации: 18.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-001204

Азалептин

Таб. 100 мг: 50, 100 или 150 шт.

рег. №: Р N002649/01
от 26.05.08

Дата перерегистрации: 30.05.18

Азалептин

Таб. 25 мг: 50, 100 или 150 шт.

рег. №: Р N002649/01
от 26.05.08

Дата перерегистрации: 30.05.18

Амдоал^®

Таб. 10 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001756
от 02.07.12

Дата перерегистрации: 23.08.22

---

Таб. 15 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001756
от 02.07.12

Дата перерегистрации: 23.08.22

Аминазин

Драже 100 мг: 10, 30, 50, 100 или 1600 шт.

рег. №: Р N000595/01
от 01.03.11

Аминазин

Драже 25 мг: 30, 50, 100 или 3200 шт.

рег. №: Р N000595/01
от 01.03.11

Аминазин

Драже 50 мг: 10, 30, 50, 100 или 2285 шт.

рег. №: Р N000595/01
от 01.03.11

Аминазин

Р-р д/в/в и в/м введения 125 мг/5 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N000302/01
от 23.08.11

Аминазин

Р-р д/в/в и в/м введения 25 мг/мл: 1 мл или 2 мл амп. 10 шт.

рег. №: Р N000302/01
от 23.08.11

Аминазин

Р-р д/в/в и в/м введения 250 мг/10 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N000302/01
от 23.08.11

Аминазин

Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/2 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N000302/01
от 23.08.11

Аминазин^®

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(000871)-(РГ-RU )
от 07.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002617

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(000871)-(РГ-RU )
от 07.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002617

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(000871)-(РГ-RU )
от 07.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002617

Анаментал

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 25 мг

рег. №: ЛП-(001137)-(РГ-RU )
от 17.08.22

---

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 50 мг

рег. №: ЛП-(001137)-(РГ-RU )
от 17.08.22

---

Таблетки покрытые пленочной оболочкой 100 мг

рег. №: ЛП-(001137)-(РГ-RU )
от 17.08.22

Арипипразол

Таб. 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-006939
от 15.04.21

---

Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-006939
от 15.04.21

---

Таб. 15 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-006939
от 15.04.21

---

Таб. 30 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120, 126, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-006939
от 15.04.21

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Арипризол^®

Таб. 10 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003335
от 25.11.15

Дата перерегистрации: 10.06.21

---

Таб. 15 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003335
от 25.11.15

Дата перерегистрации: 10.06.21

---

Таб. 30 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003335
от 25.11.15

Дата перерегистрации: 10.06.21

Бетамакс

Таб. 50 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004197
от 17.03.17

---

Таб. 100 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004197
от 17.03.17

---

Таб. 200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004197
от 17.03.17

Бетамакс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.

рег. №: П N012795/01
от 21.06.10

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.

рег. №: П N012795/01
от 21.06.10

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт.

рег. №: П N012795/01
от 21.06.10

Галоперидол

Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 20 шт.

рег. №: П N014639/01
от 13.08.10

Продвижение на территории РФ:

СВИЧ

(Россия)

Галоперидол

Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002603
от 26.08.14

Галоперидол

Р-р д/в/м введения 10 мг/2 мл: амп. 5 шт.

рег. №: ЛСР-005199/09
от 29.06.09

Дата перерегистрации: 09.09.19

Галоперидол

Р-р д/инъекц. 0.5% (5 мг/1 мл): амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N001029/01
от 05.06.09

Галоперидол

Таб. 1.5 мг: 10 шт.

рег. №: ЛСР-001488/09
от 03.03.09

Галоперидол

Таб. 1.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 100, 500 или 1000 шт.

рег. №: ЛСР-010213/08
от 15.12.08

Галоперидол

Таб. 1.5 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-004343/09
от 01.06.09

Галоперидол

Таб. 1.5 мг: 50 шт.

рег. №: ЛС-000645
от 18.05.12

Галоперидол

Таб. 1.5 мг: 50 шт.

рег. №: Р N002681/01
от 04.04.08

Галоперидол

Таб. 5 мг: 10 шт.

рег. №: ЛСР-001488/09
от 03.03.09

Галоперидол

Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 100, 500 или 1000 шт.

рег. №: ЛСР-010213/08
от 15.12.08

Галоперидол

Таб. 5 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-004343/09
от 01.06.09

Галоперидол

Таб. 5 мг: 50 шт.

рег. №: Р N002681/01
от 04.04.08

Галоперидол Велфарм

Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/мл: 1 мл или 2 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005104
от 10.10.18

Галоперидол деканоат

Р-р д/в/м введения (масляный) 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N015065/01
от 13.05.09

Дата перерегистрации: 26.03.19

Галоперидол-АЛСИ

Таб. 1.5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: Р N003760/01
от 05.11.09

Дата перерегистрации: 14.02.19

---

Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: Р N003760/01
от 05.11.09

Дата перерегистрации: 14.02.19

Галоперидол-ратиофарм

Капли д/приема внутрь 2 мг/1 мл: фл.-капельн. 30 мл

рег. №: П N015719/02
от 30.06.09

Дата перерегистрации: 14.05.19

Произведено:

MERCKLE

(Германия)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Галоперидол-Рихтер

Р-р д/в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N013574/02
от 09.08.11

Дата перерегистрации: 02.07.21

Галоперидол-Рихтер

Таб. 5 мг: 50 шт.

рег. №: П N011975/01
от 09.08.11

Дата перерегистрации: 05.09.19

Галоперидол-Ферейн

Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N002933/01
от 15.12.08

Дроперидол

Р-р д/в/в и в/м введения 2.5 мг/мл: 2 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006641
от 10.12.20

Заласта^®

Таб. 10 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-005811/09
от 17.07.09

Дата перерегистрации: 31.05.21

Заласта^®

Таб. 5 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-005811/09
от 17.07.09

Дата перерегистрации: 31.05.21

Заласта^® Ку-таб^®

Таб., диспергируемые в полости рта, 5 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-005803/09
от 17.07.09

Дата перерегистрации: 19.04.21

---

Таб., диспергируемые в полости рта, 10 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-005803/09
от 17.07.09

Дата перерегистрации: 19.04.21

Зелдокс^®

Капс. 20 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: П N015391/01
от 08.04.09

Дата перерегистрации: 08.09.22

---

Капс. 40 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: П N015391/01
от 08.04.09

Дата перерегистрации: 08.09.22

---

Капс. 60 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: П N015391/01
от 08.04.09

Дата перерегистрации: 12.07.21

---

Капс. 80 мг: 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: П N015391/01
от 08.04.09

Дата перерегистрации: 08.09.22

Зелдокс^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 30 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N015868/01
от 18.09.09

Дата перерегистрации: 03.12.21

Упаковка и выпускающий контроль качества:

FAREVA AMBOISE

(Франция)

Зилаксера^®

Таб. 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛСР-008556/10
от 23.08.10

Зилаксера^®

Таб. 15 мг: 28 шт.

рег. №: ЛСР-008556/10
от 23.08.10

Зилаксера^®

Таб. 30 мг: 28 шт.

рег. №: ЛСР-008556/10
от 23.08.10

Зилаксера^®

Таб. 5 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-008556/10
от 23.08.10

Зипрекса^®

Таб., покр. плен. обол., 10 мг: 28 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

Зипрекса^®

Таб., покр. плен. обол., 5 мг: 28 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

Зипрекса^®

Таб., покр. плен. оболочкой, 10 мг: 28 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

Произведено:

LILLY

(Испания)

Зипрекса^®

Таб., покр. плен. оболочкой, 5 мг: 28 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

Произведено:

LILLY

(Испания)

Зипрекса^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 14, 28 или 56 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

Упаковано:

LILLY

(Испания)

Зипрекса^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 7, 10, 28 или 56 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

Упаковано:

LILLY

(Испания)

Зипрекса^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 14, 28 или 56 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

Упаковано:

LILLY

(Испания)

Зипрекса^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 7, 14, 28 или 56 шт.

рег. №: П N014208/01
от 02.04.08

Упаковано:

LILLY

(Испания)

Зипрекса^® Зидис™

Таб. диспергируемые 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛС-001165
от 07.10.11

Фасовка и упаковка:

LILLY

(Испания)

Зипрекса^® Зидис™

Таб. диспергируемые 5 мг: 28 шт.

рег. №: ЛС-001165
от 07.10.11

Фасовка и упаковка:

LILLY

(Испания)

Золафрен Квик

Таб. диспергируемые в полости рта 5 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-006123
от 03.03.20

---

Таб. диспергируемые в полости рта 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-006123
от 03.03.20

---

Таб. диспергируемые в полости рта 15 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-006123
от 03.03.20

---

Таб. диспергируемые в полости рта 20 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-006123
от 03.03.20

Инвега^®

Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 3 мг: 28, 30 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-001646/07
от 18.07.07

Дата перерегистрации: 27.07.21

---

Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 6 мг: 28, 30 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-001646/07
от 18.07.07

Дата перерегистрации: 27.07.21

---

Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 9 мг: 28, 30 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-001646/07
от 18.07.07

Дата перерегистрации: 27.07.21

Квентиакс^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

Произведено:

KRKA

(Словения)

Квентиакс^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

Квентиакс^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

Произведено:

KRKA

(Словения)

Квентиакс^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

Квентиакс^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

Произведено:

KRKA

(Словения)

Квентиакс^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

Квентиакс^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

Произведено:

KRKA

(Словения)

Квентиакс^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

Квентиакс^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

Произведено:

KRKA

(Словения)

Квентиакс^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-005227/09
от 30.06.09

Квентиакс^® СР

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 20, 30, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003528
от 25.03.16

---

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 20, 30, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003528
от 25.03.16

---

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20, 30, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003528
от 25.03.16

Квентиакс^® СР

Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой 400 мг: 10, 30, 50, 60, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-006275
от 19.06.20

Кветиапин

Таб., покр. пленочной обол. 200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-008008/10
от 12.08.10

Упаковано:

Р-ФАРМ

(Россия)

Кветиапин

Таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-008008/10
от 12.08.10

---

Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-008008/10
от 12.08.10

---

Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-008008/10
от 12.08.10

---

Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-008008/10
от 12.08.10

Кветиапин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004584
от 20.12.17

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Кветиапин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004584
от 20.12.17

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Кветиапин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004584
от 20.12.17

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Кветиапин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004584
от 20.12.17

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Кветиапин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005119
от 19.10.18

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005119
от 19.10.18

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005119
от 19.10.18

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005119
от 19.10.18

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005119
от 19.10.18

Кветиапин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 130, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004584
от 20.12.17

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Кветиапин Авексима

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007135
от 28.06.21

Кветиапин Канон

Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-008563/10
от 23.08.10

Кветиапин Канон

Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-008563/10
от 23.08.10

Кветиапин Канон

Таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-008563/10
от 23.08.10

Кветиапин Канон

Таб., покр. пленочной обол., 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-008563/10
от 23.08.10

Кветиапин Канон Пролонг

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004104
от 26.01.17

Кветиапин Канон Пролонг

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004104
от 26.01.17

Кветиапин Канон Пролонг

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004104
от 26.01.17

Кветиапин Канон Пролонг

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004104
от 26.01.17

Кветиапин Пролонг-Алиум

Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006079
от 06.02.20

Дата перерегистрации: 06.04.21

---

Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006079
от 06.02.20

Дата перерегистрации: 06.04.21

---

Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006079
от 06.02.20

Дата перерегистрации: 06.04.21

---

Таб. с пролонг. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10 или 60 шт.

рег. №: ЛП-006079
от 06.02.20

Дата перерегистрации: 06.04.21

Кветиапин Сан

Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-001733
от 02.07.12

Кветиапин Сан

Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-001733
от 02.07.12

Кветиапин Сан

Таб., покр. пленочной обол., 300 мг: 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001733
от 02.07.12

Кветиапин Сан

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001733
от 02.07.12

Кветиапин-Алиум

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 300 или 360 шт.

рег. №: ЛП-002696
от 06.11.14

Дата перерегистрации: 06.04.21

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 300 или 360 шт.

рег. №: ЛП-002696
от 06.11.14

Дата перерегистрации: 24.12.20

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 60, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 240, 300 или 360 шт.

рег. №: ЛП-002696
от 06.11.14

Дата перерегистрации: 24.12.20

Кветиапин-Вертекс

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002688
от 31.10.14

Кветиапин-Вертекс

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002688
от 31.10.14

Кветиапин-Вертекс

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002688
от 31.10.14

Кветиапин-Вертекс

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002688
от 31.10.14

Кветиапин-Виал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 48 или 50 шт.

рег. №: ЛП-003995
от 05.12.16

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003995
от 05.12.16

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 20 шт.

рег. №: ЛП-003995
от 05.12.16

Кветиапин-СЗ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002334
от 18.12.13

Дата перерегистрации: 30.05.22

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002334
от 18.12.13

Дата перерегистрации: 30.05.22

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002334
от 18.12.13

Дата перерегистрации: 30.05.22

Кетилепт^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000549)-(РГ-RU )
от 04.02.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-001052/08

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000549)-(РГ-RU )
от 04.02.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-001052/08

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000549)-(РГ-RU )
от 04.02.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-001052/08

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000549)-(РГ-RU )
от 04.02.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-001052/08

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000549)-(РГ-RU )
от 04.02.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-001052/08

Клозапин

Таб. 100 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-004218
от 29.03.17

Дата перерегистрации: 21.03.19

Клозапин

Таб. 25 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-004218
от 29.03.17

Дата перерегистрации: 21.03.19

Клозапин Авексима

Таб. 25 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60 или 72 шт.

рег. №: ЛП-006570
от 17.11.20

---

Таб. 100 мг: 10, 12, 20, 24, 30, 36, 40, 48, 50, 60 или 72 шт.

рег. №: ЛП-006570
от 17.11.20

Клозастен^®

Таб. 100 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-002478/10
от 26.03.10

Клозастен^®

Таб. 25 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-002478/10
от 26.03.10

Клопиксол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N014166/01
от 22.10.08

Дата перерегистрации: 26.05.16

Клопиксол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N014166/01
от 22.10.08

Дата перерегистрации: 26.05.16

Клопиксол

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N014166/01
от 22.10.08

Дата перерегистрации: 26.05.16

Клопиксол депо

Р-р д/в/м введения (масляный) 200 мг/1 мл: амп. 1 или 10 шт.

рег. №: П N014165/01
от 17.10.08

Дата перерегистрации: 17.08.20

---

Р-р д/в/м введения (масляный) 500 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N014165/01
от 17.10.08

Дата перерегистрации: 17.08.20

Клопиксол-акуфаз

Р-р д/в/м введения (масляный) 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N014164/01
от 17.10.08

Дата перерегистрации: 12.07.18

Кьюпинекс^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 , 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005996
от 18.12.19

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 , 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005996
от 18.12.19

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 24, 30, 48, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005996
от 18.12.19

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005996
от 18.12.19

Латуда^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-003794
от 18.08.16

Дата перерегистрации: 23.06.20

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-003794
от 18.08.16

Дата перерегистрации: 23.06.20

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-003794
от 18.08.16

Дата перерегистрации: 23.06.20

Лептинорм

Таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛСР-005080/09
от 26.06.09

Лептинорм

Таб., покрытые пленочной оболочкой 4 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛСР-005080/09
от 26.06.09

Модитен Депо

Р-р д/в/м введения масляный 25 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N012269/01
от 23.02.11

Неулептил^®

Капс. 10 мг: 50 шт.

рег. №: П N014803/01
от 09.04.08

Дата перерегистрации: 07.03.18

Неулептил^®

Р-р д/приема внутрь 4 г/100 мл: фл. 30 мл с капельницей, фл. 125 мл в компл. с шприцем-дозатором

рег. №: П N014705/01
от 02.12.09

Дата перерегистрации: 13.01.20

Оланзапин

Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002640
от 29.05.14

---

Таб. 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002640
от 29.05.14

Оланзапин

Таб. 10 мг: 7, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002687
от 29.10.14

Оланзапин

Таб. 10 мг: 7, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002687
от 29.10.14

Оланзапин

Таб. 5 мг: 7, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002687
от 29.10.14

Оланзапин

Таб. 5 мг: 7, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002687
от 29.10.14

Оланзапин

Таб. 7.5 мг: 7, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002687
от 29.10.14

Оланзапин

Таб. 7.5 мг: 7, 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002687
от 29.10.14

Оланзапин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003128
от 07.08.15

Дата перерегистрации: 07.08.20

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003128
от 07.08.15

Дата перерегистрации: 07.08.20

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 7.5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003128
от 07.08.15

Дата перерегистрации: 07.08.20

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003128
от 07.08.15

Дата перерегистрации: 07.08.20

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Оланзапин Канон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 14, 21, 28, 42, 56, 84 или 112 шт.

рег. №: ЛП-002612
от 04.09.14

Оланзапин Канон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 14, 21, 28, 42, 56, 84 или 112 шт.

рег. №: ЛП-002612
от 04.09.14

Оланзапин Канон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 7.5 мг: 7, 14, 21, 28, 42, 56, 60, 84, 90, 112 или 120 шт.

рег. №: ЛП-008008
от 01.04.22

Оланзапин Медисорб

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.

рег. №: ЛП-005204
от 23.11.18

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.

рег. №: ЛП-005204
от 23.11.18

Оланзапин-Виал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 14, 28 или 42 шт.

рег. №: ЛП-003183
от 07.09.15

Оланзапин-Виал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 14, 28 или 42 шт.

рег. №: ЛП-003183
от 07.09.15

Оланзапин-СЗ

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 5 мг: 14, 28, 30, 42, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002162
от 26.07.13

Дата перерегистрации: 19.11.19

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 14, 28, 30, 42, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002162
от 26.07.13

Дата перерегистрации: 19.11.19

Оланзапин-ТЛ

Таб., покрытые пленочной обол., 10 мг: 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002098
от 13.06.13

Оланзапин-ТЛ

Таб., покрытые пленочной обол., 2.5 мг: 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002098
от 13.06.13

Оланзапин-ТЛ

Таб., покрытые пленочной обол., 5 мг: 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002098
от 13.06.13

Оланзапин-ТЛ

Таб., покрытые пленочной обол., 7.5 мг: 7, 14, 21, 28, 35, 42, 49 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002098
от 13.06.13

Пемиксамаль

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007454
от 30.09.21

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007454
от 30.09.21

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007454
от 30.09.21

Перициазин

Капс. 20 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-003560
от 12.04.16

Перициазин

Капс. 5 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-003560
от 12.04.16

---

Капс. 10 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-003560
от 12.04.16

Пропазин

Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003323/01
от 10.06.09

Пропазин

Таб., покр. оболочкой, 50 мг: 50 шт.

рег. №: Р N003323/01
от 10.06.09

Просульпин^®

Таб. 200 мг: 30 шт.

рег. №: П N015244/01
от 31.10.08

Дата перерегистрации: 28.11.17

Просульпин^®

Таб. 50 мг: 30 шт.

рег. №: П N015244/01
от 31.10.08

Дата перерегистрации: 28.11.17

Ралотекс^®

Таб. 10 мг: 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 98 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004452
от 12.09.17

Дата перерегистрации: 24.01.22

---

Таб. 15 мг: 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 98 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004452
от 12.09.17

Дата перерегистрации: 24.01.22

---

Таб. 20 мг: 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 98 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004452
от 12.09.17

Дата перерегистрации: 24.01.22

---

Таб. 30 мг: 10, 14, 28, 30, 49, 50, 56, 98 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004452
от 12.09.17

Дата перерегистрации: 24.01.22

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

ФармФирма Сотекс

(Россия)

Реагила^®

Капс. 1.5 мг: 7 или 28 шт.

рег. №: ЛП-№(001510)-(РГ-R U)
от 06.12.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005405

---

Капс. 3 мг: 7 или 28 шт.

рег. №: ЛП-№(001510)-(РГ-R U)
от 06.12.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005405

---

Капс. 4.5 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-№(001510)-(РГ-R U)
от 06.12.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005405

---

Капс. 6 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-№(001510)-(РГ-R U)
от 06.12.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005405

Резален

Таб. д/рассасывания 1 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-000886
от 18.10.11

Дата перерегистрации: 07.04.17

Резален

Таб. д/рассасывания 2 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-000886
от 18.10.11

Дата перерегистрации: 07.04.17

Резален

Таб. д/рассасывания 3 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-000886
от 18.10.11

Дата перерегистрации: 07.04.17

Резален

Таб. д/рассасывания 4 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-000886
от 18.10.11

Дата перерегистрации: 07.04.17

Резален

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001364
от 16.12.11

Дата перерегистрации: 10.05.17

Резален

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001364
от 16.12.11

Дата перерегистрации: 10.05.17

Резален

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001364
от 16.12.11

Дата перерегистрации: 10.05.17

Резален

Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001364
от 16.12.11

Дата перерегистрации: 10.05.17

Рексалти

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-006867
от 23.03.21

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-006867
от 23.03.21

Рилепт

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70 или 84 шт.

рег. №: ЛП-001901
от 13.11.12

Дата перерегистрации: 07.06.21

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70 или 84 шт.

рег. №: ЛП-001901
от 13.11.12

Дата перерегистрации: 07.06.21

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70 или 84 шт.

рег. №: ЛП-001901
от 13.11.12

Дата перерегистрации: 07.06.21

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70 или 84 шт.

рег. №: ЛП-001901
от 13.11.12

Дата перерегистрации: 07.06.21

Рисдонал^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-000780
от 03.08.10

Дата перерегистрации: 09.10.17

Риспаксол^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-004316/08
от 03.06.08

Дата перерегистрации: 14.10.14

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-004316/08
от 03.06.08

Дата перерегистрации: 14.10.14

Рисперидон

Р-р д/приема внутрь 1 мг/мл: 30 мл или 100 мл фл. в компл. с шприцом дозирующим

рег. №: ЛП-006549
от 09.11.20

Рисперидон

Р-р д/приема внутрь 1 мг/мл: 30 мл или 100 мл фл. в компл. с шприцом дозирующим

рег. №: ЛП-004227
от 04.04.17

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-005102/10
от 01.06.10

Дата перерегистрации: 07.12.12

Произведено:

FAMAR

(Греция)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-009002/09
от 09.11.09

Дата перерегистрации: 13.12.16

Произведено и расфасовано:

РЕПЛЕК ФАРМ

(Македония)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой 4 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-009002/09
от 09.11.09

Дата перерегистрации: 13.12.16

Произведено и упаковано:

РЕПЛЕК ФАРМ

(Македония)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 0.5 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002142
от 12.07.13

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002142
от 12.07.13

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: 10, 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003126
от 30.07.15

Дата перерегистрации: 01.06.16

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002142
от 12.07.13

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 200 шт.

рег. №: ЛП-002262
от 01.10.13

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: 10, 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003126
от 30.07.15

Дата перерегистрации: 01.06.16

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 3 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002142
от 12.07.13

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002142
от 12.07.13

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 200 шт.

рег. №: ЛП-002262
от 01.10.13

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Рисперидон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 6 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-002142
от 12.07.13

Рисперидон Канон

Таб., покрытые пленочной оболочкой 2 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-004845/10
от 27.05.10

Рисперидон Канон

Таб., покрытые пленочной оболочкой 4 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-004845/10
от 27.05.10

Рисперидон Органика

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: 20, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005330
от 31.01.19

Рисперидон Органика

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: 20, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-000857
от 14.10.11

Дата перерегистрации: 09.01.17

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: 20, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-000857
от 14.10.11

Дата перерегистрации: 09.01.17

Рисперидон Органика

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 3 мг: 20, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-005330
от 31.01.19

Рисперидон Экспресс Канон

Таб., диспергируемые в полости рта, 1 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007775
от 13.01.22

Дата перерегистрации: 11.04.22

---

Таб., диспергируемые в полости рта, 2 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007775
от 13.01.22

Дата перерегистрации: 11.04.22

Рисперидон-Вертекс

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 0.25 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002706
от 13.11.14

Дата перерегистрации: 23.09.15

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002706
от 13.11.14

Дата перерегистрации: 23.09.15

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002706
от 13.11.14

Дата перерегистрации: 23.09.15

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 3 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002706
от 13.11.14

Дата перерегистрации: 23.09.15

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002706
от 13.11.14

Дата перерегистрации: 23.09.15

Рисперидон-Крка

Таб., покр. пленочной оболочкой 1 мг

рег. №: ЛП-(000795)-(РГ-RU )
от 18.05.22

---

Таб., покр. пленочной оболочкой 2 мг

рег. №: ЛП-(000795)-(РГ-RU )
от 18.05.22

---

Таб., покр. пленочной оболочкой 3 мг

рег. №: ЛП-(000795)-(РГ-RU )
от 18.05.22

---

Таб., покр. пленочной оболочкой 4 мг

рег. №: ЛП-(000795)-(РГ-RU )
от 18.05.22

Рисперидон-СЗ

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: 20, 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002328
от 13.12.13

Дата перерегистрации: 04.07.22

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: 20, 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002328
от 13.12.13

Дата перерегистрации: 04.07.22

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: 20, 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002328
от 13.12.13

Дата перерегистрации: 04.07.22

Рисполепт^®

Р-р д/приема внутрь 1 мг/1 мл: фл. 30 мл или 100 мл в компл. с градуированной пипеткой

рег. №: П N012226/01
от 14.07.11

Рисполепт^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: П N014824/01
от 25.12.08

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: П N014824/01
от 25.12.08

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: П N014824/01
от 25.12.08

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: П N014824/01
от 25.12.08

Рисполюкс^®

Таб., покр. пленочной обол., 1 мг: 20, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-007905/08
от 07.10.08

Рисполюкс^®

Таб., покр. пленочной обол., 2 мг: 20, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-007905/08
от 07.10.08

Рисполюкс^®

Таб., покр. пленочной обол., 3 мг: 20, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-007905/08
от 07.10.08

Рисполюкс^®

Таб., покр. пленочной обол., 4 мг: 20, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-007905/08
от 07.10.08

Риссет^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛС-000978
от 17.05.11

Риссет^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 20 или 60 шт.

рег. №: ЛС-000978
от 17.05.11

Риссет^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-000978
от 17.05.11

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-000978
от 17.05.11

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Седалит^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-001453/07
от 09.07.07

Дата перерегистрации: 28.09.17

Сенорм

Р-р д/в/м введен. масляный 50 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N013912/02
от 13.08.08

Сервитель^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-000678
от 28.09.11

Сервитель^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-000678
от 28.09.11

Сервитель^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-000678
от 28.09.11

Сердолект

Таб., покр. оболочкой, 12 мг: 14, 28 или 56 шт.

рег. №: ЛС-000615
от 12.05.10

Сердолект

Таб., покр. оболочкой, 16 мг: 14, 28 или 56 шт.

рег. №: ЛС-000615
от 12.05.10

Сердолект

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 14, 28 или 56 шт.

рег. №: ЛС-000615
от 12.05.10

Сердолект

Таб., покр. оболочкой, 4 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛС-000615
от 12.05.10

Сероквель

Таб., покр. пленочной оболочкой: 10 шт. в комб. уп.; 1 комб. уп:; таб. розового цвета 25 мг: 6 шт.; таб. желтого цвета 100 мг: 3 шт.; таб. белого цвета 200 мг: 1 шт.

рег. №: П N013468/01
от 21.11.08

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 60 шт.

рег. №: П N013468/01
от 12.11.08

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 60 шт.

рег. №: П N013468/01
от 21.11.08

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 60 шт.

рег. №: П N013468/01
от 21.11.08

Сероквель^® Пролонг

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 50 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-006700/10
от 15.07.10

---

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 150 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-006700/10
от 15.07.10

---

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 200 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-006700/10
от 15.07.10

---

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 300 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-006700/10
от 15.07.10

---

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 400 мг: 60 шт.

рег. №: ЛСР-006700/10
от 15.07.10

Солиан^®

Р-р д/приема внутрь 10 г/100 мл: фл. 60 мл в компл. с дозир. шприцем

рег. №: ЛП-001630
от 06.04.12

Дата перерегистрации: 20.07.17

Солиан^®

Таб. 100 мг: 30 шт.

рег. №: П N015518/01
от 26.12.08

Дата перерегистрации: 07.04.17

---

Таб. 200 мг: 30 шт.

рег. №: П N015518/01
от 26.12.08

Дата перерегистрации: 07.04.17

Солиан^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30 шт.

рег. №: П N015518/02
от 25.12.08

Дата перерегистрации: 07.04.17

Сонапакс^®

Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 60 шт.

рег. №: П N015031/01
от 28.05.09

Дата перерегистрации: 11.03.21

---

Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 60 шт.

рег. №: П N015031/01
от 28.05.09

Дата перерегистрации: 11.03.21

Сульпирид

Р-р д/в/м введения 100 мг/2 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-009306/08
от 24.11.08

Сульпирид

Таб. 200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-006863/08
от 22.08.08

Сульпирид

Таб. 50 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-006863/08
от 22.08.08

Сульпирид Белупо

Капс. 200 мг: 12 шт.

рег. №: П N009371
от 01.07.08

Сульпирид Белупо

Капс. 50 мг: 30 шт.

рег. №: П N009371
от 01.07.08

Тизерцин^®

Р-р д/инф. и в/м введения 25 мг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: П N012432/01
от 20.09.11

Дата перерегистрации: 29.09.14

Тизерцин^®

Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-(000079)-(РГ-RU )
от 08.10.20

Предыдущий рег. №: П N011307/01

Тиодазин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 100 шт.

рег. №: П N014622/01
от 23.03.09

Дата перерегистрации: 24.08.10

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 100 шт.

рег. №: П N014622/01
от 23.03.09

Дата перерегистрации: 24.08.10

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 100 шт.

рег. №: П N014622/01
от 23.03.09

Дата перерегистрации: 24.08.10

Тиоридазин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-(000184)-(РГ-RU )
от 31.03.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005347

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Тиоридазин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-(000184)-(РГ-RU )
от 31.03.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005347

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Тиоридазин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-(000184)-(РГ-RU )
от 31.03.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005347

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Тиорил

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 30 или 100 шт.

рег. №: П N014762/01
от 11.12.08

Дата перерегистрации: 11.08.15

Торендо^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

Произведено:

KRKA

(Словения)

Торендо^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

Торендо^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

Произведено:

KRKA

(Словения)

Торендо^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

Торендо^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

Произведено:

KRKA

(Словения)

Торендо^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 3 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

Торендо^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

Произведено:

KRKA

(Словения)

Торендо^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-002406
от 22.02.12

Торендо^® КУ-Таб^®

Таб., диспергируемые в полости рта, 0.5 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000894)-(РГ-RU )
от 09.06.22

Предыдущий рег. №: ЛС-002602

---

Таб., диспергируемые в полости рта, 1 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000894)-(РГ-RU )
от 09.06.22

Предыдущий рег. №: ЛС-002602

---

Таб., диспергируемые в полости рта, 2 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000894)-(РГ-RU )
от 09.06.22

Предыдущий рег. №: ЛС-002602

Трифтазин

Р-р д/в/м введения 0.2% (2 мг/1 мл): амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N001406/01-2002
от 21.04.08

Трифтазин

Р-р д/в/м введения 2 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: Р N002757/01-2003
от 15.08.08

Трифтазин

Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: Р N001406/02
от 22.05.08

Трифтазин

Таб., покр. оболочкой, 5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: Р N001406/02
от 22.05.08

Трифтазин

Таб., покр. оболочкой, 5 мг: 50, 1000, 3000 или 4500 шт.

рег. №: П N015130/01
от 14.08.08

Труксал

Таб., покр. оболочкой, 15 мг: 50 или100 шт.

рег. №: П N012057/01
от 01.04.11

Труксал

Таб., покр. оболочкой, 5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N012057/01
от 01.04.11

Труксал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N012057/01
от 01.04.11

Труксал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N012057/01
от 01.04.11

Флупентиксол-натив

Таб. покр. пленочной оболочкой, 0.5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005281
от 25.12.18

Флупентиксол-натив

Таб. покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005281
от 25.12.18

Флупентиксол-натив

Таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005281
от 25.12.18

Флуфеназин

Р-р д/в/м введения (масляный) 25 мг/мл: фл. 5 шт.

рег. №: ЛП-003634
от 16.05.16

Дата перерегистрации: 31.05.19

Флюанксол

Р-р д/в/м введения (масляный) 100 мг/1 мл: амп. 1 или 10 шт.

рег. №: П N012625/02
от 16.05.08

Флюанксол

Р-р д/в/м введения (масляный) 20 мг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: П N012625/02
от 16.05.08

Флюанксол

Таб. покр. оболочкой, 0.5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N012625/01
от 05.05.08

Дата перерегистрации: 27.02.12

Флюанксол

Таб. покр. оболочкой, 1 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N012625/01
от 05.05.08

Дата перерегистрации: 27.02.12

Флюанксол

Таб. покр. пленочной оболочкой, 0.5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005430
от 28.03.19

Флюанксол

Таб. покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005430
от 28.03.19

Флюанксол

Таб. покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005430
от 28.03.19

Флюанксол

Таб., покр. оболочкой, 5 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N012625/01
от 05.05.08

Дата перерегистрации: 27.02.12

Хлорпромазин

Р-р д/в/в и в/м введения 25 мг/мл: 1 мл или 2 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-007792
от 17.01.22

Хлорпромазин

Таб., покр. пленочной оболочкой 50 мг

рег. №: ЛП-008148
от 12.05.22

Хлорпромазин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 15, 20, 30, 50 или 75 шт.

рег. №: ЛП-006810
от 01.03.21

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 15, 20, 30, 50 или 75 шт.

рег. №: ЛП-006810
от 01.03.21

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 15, 20, 30, 50 или 75 шт.

рег. №: ЛП-006810
от 01.03.21

Хлорпромазин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006924
от 13.04.21

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006924
от 13.04.21

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006924
от 13.04.21

Хлорпромазин Канон

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006766
от 09.02.21

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-006766
от 09.02.21

Хлорпромазин Органика

Р-р д/в/в и в/м введения 25 мг/1 мл: 1 мл, 2 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000781)-(РГ-RU )
от 13.05.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005547

Хлорпромазин Органика

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005695
от 07.08.19

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005695
от 07.08.19

---

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005695
от 07.08.19

Хлорпротиксен

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-(000203)-(РГ-RU )
от 19.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005130

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-(000203)-(РГ-RU )
от 19.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005130

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 200, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-(000203)-(РГ-RU )
от 19.04.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005130

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Хлорпротиксен

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004840
от 11.05.18

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004840
от 11.05.18

Хлорпротиксен Авексима

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007817
от 24.01.22

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007817
от 24.01.22

Хлорпротиксен Санофи

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 30 или 50 шт.

рег. №: П N012015/01
от 21.06.10

Дата перерегистрации: 18.06.18

Произведено:

ZENTIVA

(Чешская Республика)

Хлорпротиксен Санофи

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 или 50 шт.

рег. №: П N012015/01
от 21.06.10

Дата перерегистрации: 18.06.18

Произведено:

ZENTIVA

(Чешская Республика)

Эглонил^®

Р-р д/в/м введения 50 мг/1 мл: амп. 2 мл 6 шт.

рег. №: П N012589/03
от 30.03.11

Дата перерегистрации: 28.02.17

Эглонил^®

Таб. 200 мг: 12 или 60 шт.

рег. №: П N012589/01
от 14.10.11

Дата перерегистрации: 02.02.17

Эголанза^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-(000618)-(РГ-RU )
от 05.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-000897

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-(000618)-(РГ-RU )
от 05.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-000897

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-(000618)-(РГ-RU )
от 05.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-000897

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-(000618)-(РГ-RU )
от 05.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-000897

Этаперазин

Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10 или 50 шт.

рег. №: Р N001399/01
от 17.06.08

Этаперазин

Таб., покр. оболочкой, 4 мг: 10 или 50 шт.

рег. №: Р N001399/01
от 17.06.08

Этаперазин

Таб., покр. оболочкой, 6 мг: 50 или 2400 шт.

рег. №: Р N001399/01
от 17.06.08

• Инвега

  68 предложений по цене от 1,250.⁰⁰ до 31,856.⁰⁰ руб

• Тревикта

  14 предложений по цене от 33,245.⁰⁰ до 96,800.⁰⁰ руб

• Рилептид

  7 предложений по цене от 344.⁰⁰ до 800.⁰⁰ руб

• Рисдонал

  3 предложения по цене от 86.⁰⁰ до 158.⁰⁰ руб

• Рисперон

  4 предложения по цене от 3,000.⁰⁰ до 4,300.⁰⁰ руб

• Рисполепт

  107 предложений по цене от 215.⁰⁰ до 35,600.⁰⁰ руб

• Риссет

  15 предложений по цене от 184.⁰⁰ до 1,034.⁰⁰ руб

• Рисперидон

  129 предложений по цене от 90.⁰⁰ до 13,241.⁰⁰ руб

• Риспаксол

  12 предложений по цене от 156.⁰⁰ до 9,700.⁰⁰ руб

• Риспетрил

  5 предложений по цене от 700.⁰⁰ до 3,300.⁰⁰ руб

• Торендо

  68 предложений по цене от 109.⁰⁰ до 2,900.⁰⁰ руб

• Эридон

  3 предложения по цене от 1,100.⁰⁰ до 3,800.⁰⁰ руб

• Абилифай

  48 предложений по цене от 3,900.⁰⁰ до 60,177.⁰⁰ руб

• Арип МТ

  1 предложение по цене от 3,200.⁰⁰ до 3,200.⁰⁰ руб

• Амдоал

  19 предложений по цене от 3,112.⁰⁰ до 6,599.⁰⁰ руб

• Зилаксера

  42 предложения по цене от 3,274.⁰⁰ до 8,422.⁰⁰ руб

• Арипризол

  48 предложений по цене от 2,750.⁰⁰ до 7,986.⁰⁰ руб

• Арилентал

  2 предложения по цене от 3,500.⁰⁰ до 4,100.⁰⁰ руб

• Арипразол

  5 предложений по цене от 1,200.⁰⁰ до 7,900.⁰⁰ руб

• Аминазин

  77 предложений по цене от 143.⁰⁰ до 900.⁰⁰ руб

• Тизерцин

  7 предложений по цене от 173.⁰⁰ до 1,700.⁰⁰ руб

• Пропазин

  15 предложений по цене от 105.⁰⁰ до 1,385.⁰⁰ руб

• Модитен Депо

  11 предложений по цене от 374.⁰⁰ до 17,900.⁰⁰ руб

• Этаперазин

  29 предложений по цене от 324.⁰⁰ до 1,388.⁰⁰ руб

• Вертинекс

  2 предложения по цене от 700.⁰⁰ до 5,400.⁰⁰ руб

• Трифтазин

  19 предложений по цене от 27.⁰⁰ до 74.⁰⁰ руб

• Неулептил

  64 предложения по цене от 224.⁰⁰ до 1,600.⁰⁰ руб

• Сонапакс

  50 предложений по цене от 252.⁰⁰ до 6,100.⁰⁰ руб

• Тиорил

  7 предложений по цене от 112.⁰⁰ до 174.⁰⁰ руб

• Галоперидол

  77 предложений по цене от 22.⁰⁰ до 484.⁰⁰ руб

• Латуда

  24 предложения по цене от 2,608.⁰⁰ до 45,615.⁰⁰ руб

• Сердолект

  49 предложений по цене от 1,560.⁰⁰ до 72,418.⁰⁰ руб

• Зелдокс

  30 предложений по цене от 1,441.⁰⁰ до 6,885.⁰⁰ руб

• Флюанксол

  50 предложений по цене от 186.⁰⁰ до 9,600.⁰⁰ руб

• Труксал

  41 предложение по цене от 469.⁰⁰ до 4,400.⁰⁰ руб

• Клопикс

  7 предложений по цене от 54.⁰⁰ до 15,800.⁰⁰ руб

• Клопиксол

  71 предложение по цене от 54.⁰⁰ до 18,200.⁰⁰ руб

• Азапин

  2 предложения по цене от 400.⁰⁰ до 900.⁰⁰ руб

• Лепонекс

  3 предложения по цене от 2,395.⁰⁰ до 68,917.⁰⁰ руб

• Азалептин

  11 предложений по цене от 494.⁰⁰ до 1,975.⁰⁰ руб

• Азалептол

  3 предложения по цене от 400.⁰⁰ до 900.⁰⁰ руб

• Клозастен

  2 предложения по цене от 57.⁰⁰ до 403.⁰⁰ руб

• Зипрекса

  79 предложений по цене от 464.⁰⁰ до 46,667.⁰⁰ руб

• Заласта

  7 предложений по цене от 647.⁰⁰ до 7,400.⁰⁰ руб

• Золафрен

  2 предложения по цене от 4,500.⁰⁰ до 6,200.⁰⁰ руб

• Парнасан

  1 предложение по цене от 1,588.⁰⁰ до 1,588.⁰⁰ руб

• Эголанза

  26 предложений по цене от 550.⁰⁰ до 9,000.⁰⁰ руб

• Оланзапин

  90 предложений по цене от 151.⁰⁰ до 51,494.⁰⁰ руб

• Кветирон

  9 предложений по цене от 1,300.⁰⁰ до 9,700.⁰⁰ руб

• Кетилепт

  50 предложений по цене от 953.⁰⁰ до 9,800.⁰⁰ руб

• Сероквель

  118 предложений по цене от 743.⁰⁰ до 64,533.⁰⁰ руб

• Сероквель XR

  11 предложений по цене от 7,300.⁰⁰ до 64,533.⁰⁰ руб

• Кветиксол

  3 предложения по цене от 2,500.⁰⁰ до 4,800.⁰⁰ руб

• Кветипин

  4 предложения по цене от 2,000.⁰⁰ до 10,600.⁰⁰ руб

• Кветирон XR

  3 предложения по цене от 3,100.⁰⁰ до 9,100.⁰⁰ руб

• Квентиакс

  96 предложений по цене от 483.⁰⁰ до 3,895.⁰⁰ руб

• Кветиапин

  172 предложения по цене от 317.⁰⁰ до 38,091.⁰⁰ руб

• Сервитель

  17 предложений по цене от 594.⁰⁰ до 2,613.⁰⁰ руб

• Кветиапин-СЗ

  25 предложений по цене от 249.⁰⁰ до 1,581.⁰⁰ руб

• Бетамакс

  17 предложений по цене от 184.⁰⁰ до 3,100.⁰⁰ руб

• Эглонил

  23 предложения по цене от 125.⁰⁰ до 2,300.⁰⁰ руб

• Просульпин

  29 предложений по цене от 94.⁰⁰ до 315.⁰⁰ руб

• Сульпирид

  44 предложения по цене от 31.⁰⁰ до 1,800.⁰⁰ руб

• Сульпирид-ЗН

  4 предложения по цене от 900.⁰⁰ до 1,800.⁰⁰ руб

• Тиаприлан

  1 предложение по цене от 4,300.⁰⁰ до 4,300.⁰⁰ руб

• Тиапридал

  32 предложения по цене от 717.⁰⁰ до 2,772.⁰⁰ руб

• Тиаприд

  28 предложений по цене от 1,041.⁰⁰ до 2,253.⁰⁰ руб

• Солиан

  55 предложений по цене от 488.⁰⁰ до 30,476.⁰⁰ руб

• Солерон

  4 предложения по цене от 2,600.⁰⁰ до 12,300.⁰⁰ руб

• Солекс

  2 предложения по цене от 6,000.⁰⁰ до 7,700.⁰⁰ руб

• Лимипранил

  3 предложения по цене от 2,355.⁰⁰ до 2,843.⁰⁰ руб

• Глюталит

  1 предложение по цене от 800.⁰⁰ до 800.⁰⁰ руб

• Седалит

  17 предложений по цене от 99.⁰⁰ до 485.⁰⁰ руб

Все аналоги Ксеплион представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Ксеплион инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Состав

1 мл суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия Ксеплион содержит активное вещество: палиперидон 100 мг (эквивалентно 156 мг палиперидона пальмитата).
Вспомогательные вещества: полисорбат 20 — 12 мг; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 30 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5 мг; натрия гидрофосфат — 5 мг; натрия дигидрофосфата моногидрат — 2,5 мг; натрия гидроксид — 2,84 мг; вода для инъекций — до 1 мл.

Фармакологическая группа

Антипсихотический препарат (нейролептик).

Фармакологические свойства

Препарат Ксеплион (Xeplion) — антипсихотическое, нейролептическое лекарственное средство.
Палиперидона пальмитат гидролизуется до палиперидона. Последний является центральнодействующим активным антагонистом преимущественно серотониновых 5-HT2A-рецепторов, а также дофаминовых D2-рецепторов, адренергических α1- и α2-рецепторов и гистаминовых Н1-рецепторов. Палиперидон не связывается с холинергическими м-рецепторами и с адренергическими β1- и β2-рецепторами. Фармакологическая активность (+) и (−) энантиомеров палиперидона количественно и качественно одинакова.
Предполагается, что терапевтическая эффективность препарата при шизофрении обусловлена комбинированной блокадой D2- и 5-HT2A-рецепторов.

Фармакокинетика

Из-за исключительно низкой растворимости в воде палиперидона пальмитат после в/м введения медленно растворяется и всасывается в системный кровоток. После однократного в/м введения концентрация палиперидона в плазме крови медленно увеличивается, достигая максимума через 13–14 дней (медиана) после введения в дельтовидную мышцу и 13–17 дней после введения в ягодичную мышцу. Высвобождение вещества обнаруживается уже в 1-й день и сохраняется по меньшей мере 126 дней. Характеристики высвобождения активного компонента и схема дозирования препарата Ксеплион обеспечивают длительное поддержание терапевтической концентрации. После однократного введения дозы 25–150 мг в дельтовидную мышцу Cmax в среднем на 28% больше, чем после введения в ягодичную мышцу. В начале терапии введение препарата в дельтовидную мышцу помогает быстрее достичь терапевтической концентрации палиперидона (150 мг в 1-й день и 100 мг на 8-й день), чем введение в ягодичную мышцу. После многократных инъекций разница в воздействии менее очевидна. Среднее отношение Cmax и Css палиперидона после введения 4 инъекций препарата Ксеплион в дозе 100 мг в ягодичную мышцу равнялось 1,8, а после введения в дельтовидную мышцу — 2,2. При дозах палиперидона 25–150 мг AUC палиперидона изменялась пропорционально дозе, а Cmax при дозах более 50 мг увеличивалась в меньшей степени, чем пропорционально дозе.
Медиана T1/2 палиперидона после введения препарата Ксеплион в дозах 25–150 мг колебалась в пределах 25–49 дней.
После введения препарата (−)-энантиомер палиперидона частично превращается в (+)-энантиомер, и отношение AUC (+)- и (−)-энантиомеров составляет примерно 1,6–1,8.
В популяционном анализе кажущийся Vd палиперидона равнялся 391 л; палиперидон связывается с белками плазмы крови на 74%.
За неделю после однократного перорального приема 1 мг препарата 14С-палиперидона с немедленным высвобождением активного компонента с мочой в неизмененном виде выводится 59% введенной дозы; это указывает на отсутствие существенного метаболизма препарата в печени.

Примерно 80% введенной радиоактивности обнаруживалось в моче и 11% — в кале. Известны 4 пути метаболизма препарата in vivo, но ни один из них не обусловливает метаболизм более чем 6,5% введенной дозы: дезалкилирование, гидроксилирование, дегидрогенизация, отщепление бензизоксазольной группы. Хотя исследования in vitro позволяют предположить определенную роль изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 в метаболизме палиперидона, данных о существенной роли этих изоферментов в метаболизме палиперидона in vivo нет. Популяционный фармакокинетический анализ не выявил заметного различия клиренса палиперидона после перорального приема препарата людьми с активным и слабым метаболизмом CYP2D6. Исследования с использованием микросом печени человека in vitro показали, что палиперидон существенно не ингибирует метаболизм ЛС изоферментами CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5.
В исследованиях in vitro палиперидон проявлял свойства субстрата P-гликопротеина, а в высоких концентрациях — свойства слабого ингибитора P-гликопротеина. Соответствующих данных in vivo нет, и клиническая значимость этих сведений неясна.
В целом, концентрация палиперидона в плазме крови в период нагрузки после в/м введения препарата Ксеплион лежала в том же диапазоне, что и после приема палиперидона пролонгированного действия перорально в дозах между 6 и 12 мг. Использованная схема нагрузки палиперидона обеспечивает поддержание концентрации в этом диапазоне даже в конце междозового интервала (8-й и 36-й день). Индивидуальные различия фармакокинетики палиперидона после введения препарата Ксеплион у разных пациентов были меньше, чем после приема палиперидона пролонгированного действия перорально. Из-за различия характера изменения медианы концентрации палиперидона в плазме крови при применении этих препаратов, следует проявлять осторожность при прямом сравнении их фармакокинетики.
Нарушение функции печени. Палиперидон не подвергается существенному метаболизму в печени. Хотя применение препарата Ксеплион у больных с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести не изучалось, при таких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется. В исследовании применение палиперидона перорально у больных с нарушением функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлд-Пью) концентрация свободного палиперидона в плазме крови была такой же, как у здоровых добровольцев. У больных с нарушением функции печени тяжелой степени применение палиперидона не изучалось.
Нарушение функции почек. Для больных с нарушением функции почек легкой степени тяжести дозу палиперидона следует уменьшить; Ксеплион не рекомендуется применять у больных с нарушением функции почек средней степени тяжести и тяжелой степени. Было изучено распределение палиперидона после однократного приема внутрь таблетки палиперидона пролонгированного действия 3 мг больными с разной степенью нарушения функций почек. С уменьшением Cl креатинина выведение палиперидона ослаблялось: при нарушении функций почек легкой степени тяжести (Cl креатинина 50–80 мл/мин) — на 32%, при средней степени тяжести (Cl креатинина 30–50 мл/мин) — на 64%, при тяжелой степени (Cl креатинина 10–30 мл/мин) — на 71%, в результате чего AUC0–∞ увеличилась по сравнению со здоровыми добровольцами соответственно в 1,5, 2,6 и 4,8 раза. Исходя из небольшого количества данных о применении препарата Ксеплион у больных с нарушением функции почек легкой степени тяжести и результатов моделирования фармакокинетики, рекомендуемая нагрузочная доза палиперидона для таких больных составляет 75 мг в 1-й и 8-й день; после этого ежемесячно (каждые 4 нед) вводят по 50 мг.
Пожилые больные. Возраст сам по себе не является фактором, требующим коррекции дозы. Однако такая коррекция может потребоваться из-за возрастного уменьшения Cl креатинина.

Показания

— Лечение шизофрении у взрослых пациентов;

— профилактика рецидивов шизофрении у взрослых пациентов;

— терапия шизоаффективных расстройств в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с нормотимиками и антидепрессантами у взрослых пациентов.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Ксеплион являются: гиперчувствительность к палиперидону или любому компоненту препарата; больные с известной гиперчувствительностью к рисперидону (т.к. палиперидон является активным метаболитом рисперидона).

С осторожностью:
— Ортостатическая гипотензия. Обладая активностью α-адреноблокатора, палиперидон у некоторых больных может вызывать ортостатическую гипотензию. Ксеплион следует с осторожностью применять у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например сердечная недостаточность, инфаркт или ишемия миокарда, нарушение сердечной проводимости), нарушениями мозгового кровообращения или состояниями, предрасполагающими к снижению АД (например обезвоживание, уменьшение ОЦК, применение гипотензивных препаратов).
— Судороги. Как и другие нейролептики, Ксеплион следует с осторожностью применять у больных, имеющих в анамнезе судороги или другие состояния, при которых может снижаться судорожный порог.
— Регуляция температуры тела. С применением нейролептиков связывают ухудшение способности организма снижать температуру тела. Рекомендуется проявлять осторожность при назначении препарата Ксеплион больным, которые могут подвергаться воздействиям, повышающим температуру тела, например сильная физическая нагрузка, высокая температура окружающей среды, воздействие препаратов с активностью м-холинолитиков, а также обезвоживание.
— Интервал QT. Как и в случае других нейролептиков, следует проявлять осторожность при назначении препарата Ксеплион больным, имеющим в анамнезе аритмию или врожденное удлинение интервала QT, либо принимающим препараты, удлиняющие интервал QT.
— Учитывая действие палиперидона на ЦНС, следует с осторожностью применять Ксеплион в комбинации с другими ЛС, действующими на ЦНС, и алкоголем. Палиперидон может ослаблять эффект леводопы и агонистов дофамина.
— Следует проявлять осторожность при назначении препарата Ксеплион пожилым пациентам с деменцией, пациентам с болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви.

Способ применения и дозировка

Ксеплион — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

– ЛСР-009014/10

Торговое название препарата

– Ксеплион

Международное непатентованное название:

– палиперидон

Лекарственная форма:

– суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия

Состав

Каждый предварительно заполненный шприц содержит:

Активное вещество: 100 мг палиперидона в 1 мл суспензии (эквивалентно 156 мг палиперидона пальмитата).
Вспомогательные вещества: полисорбат 20 – 12 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 30 мг, лимонной кислоты моногидрат – 5 мг, натрия гидрофосфат – 5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 2,5 мг, натрия гидроксид – 2,84 мг, вода для инъекций – до 1 мл.

Описание

Белая или почти белая суспензия, свободная от посторонних включений

Фармакотерапевтическая группа:

– антипсихотическое средство (нейролептик).

Код АТХ

– N05AX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Палиперидона пальмитат гидролизуется до палиперидона. Последний является центральнодействующим активным антагонистом преимущественно серотониновых 5-HT_2A-рецепторов, а также дофаминовых D₂-рецепторов, адренергических ?₁— и ?₂— рецепторов и Н1-гистаминовых рецепторов. Палиперидон не связывается с холинергическими м-рецепторами и с адренергическими ?₁— и ?₂— рецепторами. Фармакологическая активность (+) и (-) энантиомеров палиперидона количественно и качественно одинакова.

Предполагается, что терапевтическая эффективность препарата при шизофрении обусловлена комбинированной блокадой D₂ и 5-HT_2A -рецепторов.

Фармакокинетика
Всасывание и распределение
Из-за исключительно низкой растворимости в воде палиперидона пальмитат после внутримышечного введения медленно растворяется и всасывается в системный кровоток. После однократного внутримышечного введения концентрация палиперидона в плазме крови медленно увеличивается, достигая максимума через 13-14 дней (медиана) после введения в дельтовидную мышцу и 13-17 дней после введения в ягодичную мышцу. Высвобождение вещества обнаруживается уже в 1-ый день и сохраняется, по меньшей мере, 126 дней. Характеристики высвобождения активного компонента и схема дозирования препарата Ксеплион обеспечивают длительное поддержание терапевтической концентрации. После однократного введения дозы 25 — 150 мг в дельтовидную мышцу максимальная концентрация (С_max) в среднем на 28% больше, чем после введения в ягодичную мышцу. В начале терапии введение препарата в дельтовидную мышцу помогает быстрее достичь терапевтической концентрации палиперидона (150 мг в 1-ый день и 100 мг на 8-ой день), чем введение в ягодичную мышцу. После многократных инъекций разница во воздействии менее очевидна. Среднее отношение максимальной и равновесной концентраций палиперидона после введения 4-х инъекций препарата Ксеплион в дозе 100 мг в ягодичную мышцу равнялось 1,8, а после введения в дельтовидную мышцу – 2,2. При дозах палиперидона 25-150 мг площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) палиперидона изменялась пропорционально дозе, а С_max при дозах более 50 мг увеличивалась в меньшей степени, чем пропорционально дозе.

Медиана периода полувыведения палиперидона после введения препарата Ксеплион в дозах 25-150 мг колебалась в пределах 25 — 49 дней.

После введения препарата (-)-энантиомер палиперидона частично превращается в (+)-энантиомер, и отношение AUC (+)- и (-)-энантиомеров составляет примерно 1,6-1,8.

В популяционном анализе кажущийся объем распределения палиперидона равнялся 391 л; палиперидон связывается с белками плазмы крови на 74%.

Метаболизм и выведение
За неделю после однократного перорального приема 1 мг препарата ¹⁴С-палиперидона с немедленным высвобождением активного компонента с мочой в неизмененном виде выводится 59% введенной дозы; это указывает на отсутствие существенного метаболизма препарата в печени. Примерно 80% введенной радиоактивности обнаруживалось в моче и 11% — в кале. Известны 4 пути метаболизма препарата in vivo, но ни один из них не обуславливает метаболизма более чем 6,5% введенной дозы: дезалкилирование, гидроксилирование, дегидрогенизация, отщепление бензизоксазольной группы. Хотя исследования in vitro позволяют предположить определенную роль изоферментов CYP2D6 и CYP3A4 в метаболизме палиперидона, данных о существенной роли этих изоферментов в метаболизме палиперидона in vivo нет. Популяционный фармакокинетический анализ не выявил заметного различия клиренса палиперидона после перорального приема препарата людьми с активным и слабым метаболизмом CYP2D6. Исследования с использованием микросом печени человека in vitro показали, что палиперидон существенно не ингибирует метаболизм лекарственных средств изоферментами CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5.

В исследованиях in vitro палиперидон проявлял свойства субстрата P-гликопротеина, а в высоких концентрациях — свойства слабого ингибитора P-гликопротеина. Соответствующих данных in vivo нет, и клиническая значимость этих сведений неясна.

В целом, концентрация палиперидона в плазме крови в период нагрузки после внутримышечного введения препарата Ксеплион лежала в том же диапазоне, что и после приема палиперидона пролонгированного действия перорально с высвобождением активного компонента в дозах между 6 и 12 мг. Использованная схема нагрузки палиперидона обеспечивает поддержание концентрации в этом диапазоне даже в конце междозового интервала (8-ой и 36-ой день). Индивидуальные различия фармакокинетики палиперидона после введения препарата Ксеплион у разных пациентов были меньше, чем после приема палиперидона пролонгированного действия перорально. Из-за различия характера изменения медианы концентрации палиперидона в плазме крови при применении двух препаратов, следует проявлять осторожность при прямом сравнении их фармакокинетики.

Особые категории больных
Нарушение функции печени.
Палиперидон не подвергается существенному метаболизму в печени. Хотя применение препарата Ксеплион у больных с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести не изучалось, при таких нарушениях функции печени коррекция дозы не требуется. В исследовании применение палиперидона перорально у больных с нарушением функции печени средней степени тяжести (класс В по Чайлду-Пью) концентрация свободного палиперидона в плазме крови была такой же, как у здоровых добровольцев. У больных с нарушением функции печени тяжелой степени применение палиперидона не изучалось.

Нарушение функции почек.
Для больных с нарушением функции почек легкой степени тяжести дозу палиперидона следует уменьшить; Ксеплион не рекомендуется применять у больных с нарушением функции почек средней степени тяжести и тяжелой степени. Было изучено распределение палиперидона после однократного приема внутрь таблетки палиперидона пролонгированного действия 3 мг больными с разной степенью нарушения функций почек. С уменьшением клиренса креатинина (КК) выведение палиперидона ослаблялось: при нарушении функций почек легкой степени тяжести (КК 50-80 мл/мин) — на 32%, при средней степени тяжести (КК 30-50 мл/мин) – на 64%, при тяжелой степени (КК 10-30 мл/мин) – на 71%, в результате чего AUC0-? увеличилась по сравнению со здоровыми добровольцами соответственно в 1,5, 2,6 и 4,8 раза. Исходя из небольшого количества данных о применении препарата Ксеплион у больных с нарушением функции почек легкой степени тяжести и из результатов моделирования фармакокинетики, рекомендуемая нагрузочная доза палиперидона для таких больных составляет 75 мг в 1-ый и 8-ой день; после этого ежемесячно (каждые 4 недели) вводят по 50 мг.

Пожилые больные.
Возраст сам по себе не является фактором, требующим коррекции дозы. Однако такая коррекция может потребоваться из-за возрастного уменьшения КК.

Раса.
Популяционный фармакокинетический анализ результатов исследования палиперидона для приема внутрь не выявил различия фармакокинетики палиперидона после приема препарата людьми разных рас.

Пол.
Клинически значимых различий фармакокинетики палиперидона у мужчин и женщин не найдено.

Влияние курения на фармакокинетику препарата.
Согласно исследованиям с использованием микросом печени человека in vitro, палиперидон не является субстратом CYP1A2, поэтому курение не должно влиять на фармакокинетику палиперидона. В соответствии с этими данными in vitro, популяционный фармакокинетический анализ не выявил различия фармакокинетики палиперидона у курящих и не курящих людей.

Показания к применению:

Лечение шизофрении и профилактика рецидивов шизофрении.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к палиперидону или любому компоненту препарата. Поскольку палиперидон является активным метаболитом рисперидона, Ксеплион противопоказан больным с известной гиперчувствительностью к рисперидону.

C осторожностью

Следует с осторожностью применять Ксеплион в следующих случаях (см. более подробную информацию в разделе «Особые указания»):

— У больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечной недостаточностью, инфарктом или ишемией миокарда, нарушением сердечной проводимости), нарушениями мозгового кровообращения или состояниями, предрасполагающими к снижению артериального давления (например, обезвоживание, уменьшение объема циркулирующей крови, применение гипотензивных препаратов).
— У больных, имеющих в анамнезе судороги или другие состояния, при которых может снижаться судорожный порог.
— У больных, которые могут подвергаться воздействиям, повышающим температуру тела, например, сильной физической нагрузке, высокой температуре окружающей среды, воздействию препаратов с активностью м холинолитиков, а также обезвоживанию.
— У больных, имеющих в анамнезе аритмию или врожденное удлинение интервала Q-T, либо принимающих препараты, удлиняющие интервал Q-T.
— При применении в комбинации с другими лекарственными средствами, действующими на ЦНС, и алкоголем. Палиперидон может ослаблять эффект леводопы и агонистов дофамина.
— У пациентов с деменцией, пациентов с болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви.
— У пациентов с возможными пролактин-зависимыми опухолями.
— У пациентов с нарушением функции печени или почек.

Применение при беременности и лактации

Беременность
Безопасность применения препарата Ксеплион внутримышечно или палиперидона перорально при беременности у людей не установлена. При применении высоких доз палиперидона перорально наблюдалось небольшое увеличение смертности плодов у животных. Ксеплион при внутримышечном введении не влиял на течение беременности крыс, но высокие дозы его были токсичны для беременных самок. Дозы палиперидона при приеме внутрь и препарата Ксеплион при внутримышечном введении, которые создают концентрации, превышающие максимальные терапевтические дозы у человека соответственно в 20-22 раза и в 6 раз, не влияли на потомство лабораторных животных.

Ксеплион можно применять при беременности только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Влияние препарата Ксеплион на схватки и роды у людей неизвестно.

В случае если женщина принимала антипсихотические препараты (включая палиперидон) в третьем триместре беременности, у новорожденных существует риск возникновения экстрапирамидных расстройств и/или синдрома отмены различной степени тяжести. Эти симптомы могут включать ажитацию, гипертонию, гипотонию, тремор, сонливость, респираторные нарушения и нарушение вскармливания.

Грудное вскармливание
В исследованиях применения палиперидона у животных и рисперидона у людей обнаружено выведение палиперидона с грудным молоком. Поэтому женщины, получающие Ксеплион, не должны кормить детей грудью.

Способ применения и дозы

У больных, никогда не принимавших палиперидон перорально или рисперидон перорально или парентерально, перед началом лечения препаратом Ксеплион рекомендуется в течение 2 — 7 дней проверить переносимость палиперидона или рисперидона перорально.

Рекомендуется начинать лечение препаратом Ксеплион с дозы 150 мг в 1-ый день и 100 мг через 1 неделю (обе инъекции в дельтовидную мышцу). Рекомендуется поддерживающая доза 75 мг 1 раз в месяц; эффект может наблюдаться от приема больших или меньших доз, в диапазоне 25 — 150 мг в зависимости от индивидуальной переносимости и/или эффективности. После второй начальной дозы последующие поддерживающие инъекции можно проводить в дельтовидную или ягодичную мышцу.

Поддерживающую дозу можно корректировать ежемесячно. При этом следует учитывать длительное высвобождение активного компонента из палиперидона пальмитата, так как эффект изменения дозы может полностью проявиться только через несколько месяцев.

Пропуск дозы
Избегание пропуска доз.
Вторую нагрузочную дозу палиперидона рекомендуется вводить через 1 неделю после первой дозы. Если это невозможно, то ее можно ввести на 4 дня раньше или позже. Аналогично, третью и последующие дозы рекомендуется вводить ежемесячно, но если это невозможно, то инъекцию можно сделать на 7 дней раньше или позже.

Если вторая инъекция препарата Ксеплион не была сделана вовремя (одна неделя ± 4 дня), рекомендуется возобновление лечения в зависимости от времени, которое прошло со дня первой инъекции.

Пропуск второй начальной дозы (срок менее 4 недель).
Если со дня первой инъекции прошло менее 4 недель, пациенту следует ввести вторую инъекцию в дозе 100 мг в дельтовидную мышцу как можно скорее. Третью инъекцию препарата Ксеплион в дозе 75 мг следует сделать в дельтовидную или ягодичную мышцу через 5 недель после первой инъекции (не учитывая время второй инъекции). В дальнейшем должен соблюдаться ежемесячный курс инъекций в дозе от 25 мг до 150 мг в дельтовидную или ягодичную мышцу в зависимости от индивидуальной переносимости и/или эффективности.

Пропуск второй начальной дозы (срок от 4 до 7 недель).
Если со дня первой инъекции препарата Ксеплион прошло от 4 до 7 недель, лечение возобновляют введением двух инъекций в дозировке 100 мг по следующей схеме: первую инъекцию в дельтовидную мышцу делают как можно скорее; через 1 неделю делают вторую инъекцию в дельтовидную мышцу, затем продолжают ежемесячный курс инъекций в дельтовидную или ягодичную мышцу в дозе от 25 мг до 150 мг в зависимости от индивидуальной переносимости и/или эффективности.

Пропуск второй начальной дозы (более 7 недель).
Если с момента первой инъекции препарата Ксеплион прошло более 7 недель, лечение начинают так же, как в случае инициации лечения препаратом Ксеплион.

Пропуск поддерживающей дозы (срок от 1 месяца до 6 недель).
После начала лечения рекомендуется проводить инъекции препарата Ксеплион ежемесячно. Если с момента последней инъекции прошло менее 6 недель, то следует как можно скорее ввести очередную дозу, равную предыдущей. После этого вводить препарат ежемесячно.

Пропуск поддерживающей дозы (срок от > 6 недель до 6 месяцев).
Если с момента последней инъекции препарата Ксеплион прошло более 6 недель, рекомендуется следующее:

Для пациентов, стабилизированных дозой от 25 мг до 100 мг:
1) Делают инъекцию препарата в дельтовидную мышцу как можно скорее в той дозе, на которой прошла стабилизация состояния пациента до пропуска инъекции;
2) Следующую инъекцию в дельтовидную мышцу (такая же доза) делают через неделю на 8-й день;
3) Далее возобновляют ежемесячный курс инъекций в дельтовидную или ягодичную мышцу в дозе от 25 мг до 150 мг в зависимости от индивидуальной переносимости и/или эффективности.

Для пациентов, стабилизированных дозой 150 мг:
1) Как можно скорее вводят дозу 100 мг в дельтовидную мышцу;
2) Через 1 неделю вводят еще одну дозу 100 мг (8-й день) в дельтовидную мышцу;
3) Далее возобновляют ежемесячный курс инъекций в дельтовидную или ягодичную мышцу в дозе от 25 мг до 150 мг в зависимости от индивидуальной переносимости и/или эффективности.

Пропуск поддерживающей дозы (срок > 6 месяцев).
Если с момента последней инъекции препарата Ксеплион прошло более 6 месяцев, то лечение начинают заново, как описано выше для начала лечения.

Способ применения
Ксеплион предназначен только для внутримышечного введения. Препарат медленно вводят глубоко в мышцу. Инъекции должен проводить только медицинский работник. Всю дозу вводят за один раз; нельзя вводить дозу за несколько инъекций. Нельзя вводить препарат в сосуды или подкожно. Следует избегать случайного попадания в кровеносный сосуд. Для этого перед началом введения препарата поршень шприца оттягивают назад для проверки на предмет попадания иглы в крупный кровеносный сосуд. В случае, если при этом в шприц поступает кровь, следует извлечь иглу и шприц из мышцы пациента и утилизировать их.

Рекомендуемый размер иглы для введения препарата Ксеплион в дельтовидную мышцу определяется массой тела пациента. Для больных с массой тела ?90 кг рекомендуется длинная игла с серым корпусом из набора. Для больных с массой тела Для введения препарата Ксеплион в ягодичную мышцу рекомендуется длинная игла с серым корпусом из набора. Инъекции нужно проводить в верхний наружный квадрант ягодицы. Следует поочередно вводить препарат в правую и левую ягодичную мышцу.

Поскольку палиперидон является основным активным метаболитом рисперидона, следует соблюдать осторожность при одновременном применении в течение длительного периода времени препарата Ксеплион и рисперидона или пероральной формы палиперидона. Данные по безопасности одновременного применения препарата Ксеплион и других антипсихотиков ограничены.

Больные с нарушением функции печени
Применение препарата Ксеплион у больных с нарушением функции печени не изучалось. Исходя из результатов исследования палиперидона для приема внутрь, для больных с нарушением функции печени легкой или средней степени тяжести коррекции дозы не требуется. Применение препарата Ксеплион у больных с нарушением функций печени тяжелой степени не изучалось.

Больные с нарушением функции почек
Применение препарата Ксеплион у больных с нарушением функции почек систематически не изучалось. У больных с нарушением функции почек легкой степени тяжести (клиренс креатинина от ≥ 50 до Ксеплион не рекомендуется применять у больных с нарушением функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина Пожилые больные
В целом, для пожилых больных с нормальной функцией почек рекомендуется та же доза препарата Ксеплион, что и для более молодых больных с нормальной функцией почек. У пожилых больных функция почек может быть снижена, и на таких больных распространяются приведенные выше рекомендации для больных с нарушением функции почек.

Подростки и дети
Безопасность и эффективность применения препарата Ксеплион у больных моложе 18 лет не изучалась.

Другие особые категории больных
Коррекции дозы препарата Ксеплион в зависимости от пола, расы больных и курения не требуется.

Перевод с других нейролептиков
Данные о переводе больных шизофренией с других нейролептиков на Ксеплион или о его применении одновременно с другими нейролептиками систематически не собирались. Для пациентов, которые никогда не принимали пероральный палиперидон или пероральный или инъекционный рисперидон, должна быть исследована переносимость с пероральным палиперидоном или пероральным рисперидоном перед началом лечения препаратом Ксеплион. В начале лечения препаратом Ксеплион ранее применявшиеся перорально нейролептики можно постепенно отменить. Ксеплион следует назначать, как описано выше в разделе «Способ применения и дозы». Если пациент получает инъекционные нейролептики пролонгированного действия, лечение препаратом Ксеплион начинают сразу с поддерживающей дозы в момент очередной запланированной инъекции. Следует продолжать лечение препаратом Ксеплион 1 раз в месяц. Начальная доза на первой неделе лечения не требуется.

У пациентов, которые были стабилизированы различными дозами препарата Рисполепт Конста^®, суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия, равновесные концентрации активного вещества могут достигать схожих значений в течение поддерживающей терапии препаратом Ксеплион 1 раз в месяц согласно следующей схеме:

Последняя доза Рисполепт Конста®	Начальная доза Ксеплион
25 мг каждые 2 недели	50 мг 1 раз в месяц
37,5 мг каждые 2 недели	75 мг 1 раз в месяц
50 мг каждые 2 недели	100 мг 1 раз в месяц

Отмену предыдущего антипсихотика следует провести в соответствии с инструкцией по медицинскому применению. При отмене препарата Ксеплион следует учитывать длительное высвобождение активного компонента. Как и в случае с другими нейролептиками, следует периодически оценивать необходимость продолжения применения средств профилактики развития экстрапирамидных расстройств.

Побочное действие

Наиболее частыми нежелательными реакциями, зарегистрированными в клинических исследованиях, были бессонница, головная боль, беспокойство, инфекции верхних дыхательных путей, реакции в месте введения, паркинсонизм, повышение веса, акатизия, возбуждение, седация, сонливость, тошнота, констипация, головокружение, скелетно-мышечная боль, тахикардия, тремор, боль в животе, рвота, диарея, усталость, дистония. Из них дозозависимыми оказались седация и сонливость.

Большинство нежелательных побочных реакций (НПР) были слабыми или средней тяжести.

Ниже указаны нежелательные реакции, наблюдавшиеся у пациентов. Частоту нежелательных реакций классифицировали следующим образом: очень часто (≥ 10 %), часто (≥ 1 % и Инфекции:
часто – инфекции мочевыделительной системы, грипп, инфекции верхних дыхательных путей;
нечасто – акародерматит, бронхит, воспаление подкожной жировой клетчатки, инфекции уха, инфекции глаза, пневмония, инфекции дыхательных путей, синусит, подкожный абсцесс, тонзиллит, цистит;
редко — онихомикоз.

Со стороны иммунной системы:
нечасто – гиперчувствительность;
редко – анафилактические реакции.

Нарушения со стороны кровеносной и лимфатической системы:
нечасто – анемия, снижение гематокрита, увеличение количества эозинофилов, уменьшение количества белых кровяных клеток;
редко – тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны эндокринной системы:
часто – гиперпролактинемия;
редко – неадекватная секреция антидиуретического гормона;
с неизвестной частотой – глюкоза в моче.

Метаболические нарушения:
часто – гипергликемия, снижение массы тела, увеличение концентрации триглицеридов в плазме крови, повышение массы тела;
нечасто – гиперинсулинемия, анорексия, снижение аппетита, повышение аппетита, сахарный диабет, увеличение концентрации холестерина в крови;
редко – полидипсия, гипогликемия, водная интоксикация, диабетический кетоацидоз.

Психиатрические расстройства:
очень часто – бессонница;
часто – беспокойство, депрессия, возбуждение;
нечасто – снижение либидо, нервозность, ночные кошмары, состояние замешательства, нарушение сна, мании;
редко – аноргазмия, эмоциональная уплощенность.

Нарушения со стороны нервной системы:
очень часто – головная боль;
часто – седация, дистония, дискинезия, тремор, акатизия, головокружение, экстрапирамидные симптомы, сонливость, паркинсонизм;
нечасто – судороги (в том числе эпилептические судороги), рассеянность внимания, постуральное головокружение, дизартрия, гипоэстезия, парэстезия, психомоторная гиперактивность, обморок, тяжелая дискинезия, дисгевзия;
редко – злокачественный нейролептический синдром, церебральная ишемия, отсутствие реакции на раздражители, потеря сознания, снижение уровня сознания, диабетическая кома, нарушения равновесия, нарушения координации, дрожание головы.

Офтальмологические нарушения:
нечасто – сухость глаз, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит;
редко – глаукома, светобоязнь, увеличение слезотечения, окулярная гиперемия, непроизвольное движение глазного яблока, ротаторный нистагм.

Нарушения со стороны органа слуха и равновесия:
нечасто – вертиго, шум в ушах, боль в ухе.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто – брадикардия, тахикардия, повышение артериального давления;
нечасто – снижение артериального давления, атриовентрикулярная блокада, нарушение проводимости, нарушения на электрокардиограмме, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, сердцебиение, синдром постуральной ортостатической тахикардии, фибрилляция предсердий, ортостатическая гипотензия;
редко – тромбоз глубоких вен, синусовая аритмия, эмболия легочной артерии, ишемия, приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы:
часто — кашель, заложенность носа;
нечасто – диспноэ, носовое кровотечение, боль в глоточно-гортанной области, свистящее дыхание, заложенность легких;
редко – гипервентиляция, аспирационная пневмония, заложенность дыхательных путей, дисфония, синдром апноэ во сне.

Желудочно-кишечные нарушения:
часто – диспепсия, боль в верхней части живота, запор, диарея, тошнота, зубная боль, рвота;
нечасто – дискомфорт в области живота, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, гастроэнтерит;
редко – панкреатит, недержание кала, отек языка, дисфагия, кишечная непроходимость, каловые камни, хейлит.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:
часто — повышение активности печеночных трансаминаз;
нечасто – увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы, увеличение активности ферментов печени;
редко – желтуха.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
часто – боль в спине, боль в конечностях, скелетно-мышечная боль;
нечасто – артралгия, скованность суставов, мышечные спазмы, боль в шее;
редко — опухание суставов, рабдомиолиз, повышение активности креатинфосфокиназы, мышечная слабость, анормальное положение.

Нарушения со стороны кожи
часто – кожная сыпь;
нечасто – акне, сухость кожи, экзема, эритема, крапивница, зуд, алопеция;
редко – ангиоэдема, гиперкератоз, изменения цвета кожи, себорейный дерматит, перхоть, лекарственная сыпь.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы:
нечасто – дизурия, поллакиурия, недержание мочи;
редко – задержка мочевыведения.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
нечасто – задержка менструации, нарушения менструации, аменорея, галакторея, гинекомастия, сексуальная дисфункция, нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, вагинальные выделения;
редко – приапизм, боль в молочных железах, дискомфорт в молочных железах, нагрубание молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез.

Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния:
редко – синдром отмены у новорожденных.

Прочие:
часто – лихорадка, астенические расстройства, слабость, местные реакции (боль, зуд, уплотнение в месте инъекции);
нечасто – боль в груди, дискомфорт в области груди, отек лица, нарушение походки, недомогание, уплотнение в месте укола, отеки (в том числе генерализованный отек, периферический отек, мягкий отек), падение;
редко – озноб, повышение температуры тела, снижение температуры тела, жажда, синдром отмены, киста в месте введения, гипотермия, абсцесс в месте введения инъекции, воспаление подкожной клетчатки в месте введения инъекции, гематома в месте введения инъекции.

Нежелательные реакции, зарегистрированные при применении рисперидона
Палиперидон является активным метаболитом рисперидона, поэтому профили побочных реакций рисперидона и палиперидона взаимосвязаны. В дополнение к вышеперечисленным, при применении рисперидона были отмечены следующие побочные реакции, которые могут возникнуть и при применении препарата Ксеплион:

Нарушения со стороны нервной системы:
нарушение мозгового кровообращения.

Офтальмологические нарушения:
интраоперационный синдром дряблой радужки.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
хрипы.

Общие нарушения и нарушения в месте введения (наблюдались при применении инъекционной формы рисперидона):
некроз в месте введения инъекции, язва в месте введения инъекции.

Описание отдельных побочных реакций
Анафилактические реакции
Редкие случаи анафилактических реакций при введении препарата Ксеплион были зафиксированы в постмаркетинговом периоде у пациентов, ранее хорошо переносивших терапию пероральными формами рисперидона или палиперидона.

Реакции в месте введения
Наиболее часто сообщавшейся реакцией в месте введения была боль, которая в большинстве случаев была слабой или средней степени тяжести. Согласно оценке с использованием визуальной аналоговой шкалы, частота и интенсивность боли со временем снижалась во всех клинических исследованиях II и III фазы. Инъекции в дельтовидную мышцу воспринимаются как немного более болезненные по сравнению с инъекциями в ягодичную мышцу. Другие реакции в месте введения в основном были легкой степени тяжести и включали уплотнение (часто), зуд (нечасто) и узелки (редко).

Экстрапирамидные симптомы (ЭС)
ЭС включают следующие термины: паркинсонизм (включает гиперсаливацию, скелетно-мышечную скованность, паркинсонизм, слюнотечение, ригидность по типу «зубчатого колеса», брадикинезию, гипокинезию, маскоподобное лицо, мышечное напряжение, акинезию, ригидность затылочных мышц, мышечную ригидность, паркинсоническую походку, нарушение глабеллярного рефлекса и паркинсонический тремор покоя), акатизию (включает акатизию, возбужденное состояние, гиперкинезию и синдром беспокойных ног), дискинезию (включает дискинезию, подергивание мышц, хореоатетоз, атетоз и миоклонию), дистонию (включает дистонию, гипертонию, кривошею, непроизвольные мышечные сокращения, миогенную контрактуру, блефароспазм, движение глазного яблока, паралич языка, спазм лица, ларингоспазм, миотонию, опистотонус, орофарингеальный спазм, плеврототонус, спазм языка и судорожное стискивание челюстей) и тремор. В данный список включен более широкий спектр симптомов, которые могут иметь не экстрапирамидное происхождение.

Снижение веса
В 13-недельном клиническом исследовании с использованием начальной дозы 150 мг было показано, что аномальное увеличение массы тела > 7 % является дозозависимым. Увеличение массы тела отмечалось с частотой 5 % в группе плацебо и с частотой 6 %, 8 % и 13 % при применении Ксеплиона в дозе 25 мг, 100 мг и 150 мг соответственно.

В течение 33-недельного открытого периода перехода на терапию Ксеплионом или поддерживающей терапии Ксеплионом долгосрочного клинического исследования 12 % пациентов, получавших лечение Ксеплионом, соответствовали данному критерию (увеличение массы тела на > 7 % от двойной слепой фазы до конечной точки).

Класс-эффекты
При применении антипсихотиков возможны удлинение интервала QT, возникновение желудочковых аритмий (желудочковая фибрилляция, желудочковая тахикардия), внезапная необъяснимая смерть, остановка сердца и тахикардия типа «пируэт». При применении антипсихотиков сообщается о случаях развития (с неизвестной частотой) венозного тромбоэмболизма, включая случаи легочной эмболии и тромбоза глубоких вен.

Передозировка

Поскольку Ксеплион предназначен для введения медработниками, то вероятность его передозировки пациентами мала.

Симптомы
В целом, ожидаемые признаки и симптомы соответствуют усилению известного фармакологического действия палиперидона, т.е. сонливость, заторможенность, тахикардия, снижение артериального давления, удлинение интервала Q-T, экстрапирамидные симптомы. Полиформная желудочковая тахикардия типа «пируэт» и фибрилляция желудочков были отмечены при передозировке перорального палиперидона. В случае острой передозировки следует учитывать возможность получения пациентами нескольких препаратов.

Лечение
При оценке потребности в лечении и восстановлении больных следует учитывать длительное высвобождение активного вещества и большой период полувыведения палиперидона. Специфического антидота для палиперидона не существует. Следует осуществлять общие поддерживающие меры, обеспечить и поддерживать проходимость дыхательных путей, достаточную вентиляцию легких и насыщение крови кислородом. Следует немедленно начать контроль функции сердечно-сосудистой системы, включая постоянный мониторинг ЭКГ для выявления возможной аритмии. В случае снижения артериального давления крови и циркуляторного коллапса следует предпринимать соответствующие меры, например, внутривенное введение растворов и/или симпатомиметиков. При развитии тяжелых экстрапирамидных симптомов применяют антихолинергические препараты. Следует тщательно контролировать состояние больного до его восстановления.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Как и другие антипсихотики, палиперидон может увеличивать интервал Q-T, поэтому его следует с осторожностью сочетать с другими лекарственными средствами, увеличивающими интервал Q-T, такими как антиаритмические лекарственные средства (в т.ч. хинидин, дизопирамид, прокаинамид, амиодарон, соталол), антигистаминные лекарственные средства, антипсихотические лекарственные средства (хлорпромазин, тиоридазин); антибиотики (в т.ч. гатифлоксацин, моксифлоксацин), некоторые лекарственные средства против малярии (в т.ч. мефлохин).

Поскольку палиперидона пальмитат гидролизуется до палиперидона, то при оценке возможности лекарственного взаимодействия следует учитывать результаты исследований палиперидона для приема внутрь.

Способность препарата Ксеплион влиять на другие препараты
Не ожидается, что палиперидон будет проявлять клинически значимое фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, метаболизируемыми изоферментами системы цитохрома Р450. Исследования с использованием микросом печени человека in vitro показали, что палиперидон существенно не ослабляет метаболизм веществ изоферментами CYP1A2, CYP2A6, CYP2C8/9/10, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5. Поэтому не ожидается, что палиперидон будет клинически значимо уменьшать клиренс препаратов, метаболизируемых этими изоферментами. Также не ожидается, что палиперидон будет проявлять свойства индуктора изоферментов, т.к. в исследованиях in vitro палиперидон не индуцировал активность изоферментов CYPA2, CYPC19 или CYP3A4.

Палиперидон в высоких концентрациях является слабым ингибитором Р-гликопротеина. Однако данных in vivo в этом отношении нет, и клиническая значимость этого явления неизвестна.

Учитывая действие палиперидона на ЦНС, следует с осторожностью применять Ксеплион в комбинации с другими лекарственными средствами центрального действия и алкоголем. Палиперидон может ослаблять эффект леводопы и агонистов дофаминовых рецепторов.

Из-за способности препарата Ксеплион вызывать ортостатическую гипотензию может наблюдаться аддитивное усиление этого эффекта при применении препарата Ксеплион совместно с другими препаратами, обладающими такой способностью.

Следует с осторожностью сочетать палиперидон с лекарственными средствами, снижающими судорожный порог, такими как фенотиазины, бутирофеноны, трициклические производные, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трамадол, мефлохин и т.д.)

Одновременный прием перорального палиперидона в дозировке 12 мг 1 раз в день и таблеток натрия дивалпроекса пролонгированного действия (в дозировке 500 – 2000 мг 1 раз в день) не влияет на фармакокинетику вальпроата.

Фармакокинетическое взаимодействие между препаратом Ксеплион и литием маловероятно.

Способность других препаратов влиять на Ксеплион
Палиперидон не является субстратом изоферментов CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A5. Это позволяет предположить слабую вероятность взаимодействия с ингибиторами и индукторами этих изоферментов. Хотя исследования in vitro показывают возможность минимального участия CYP2D6 и CYP3A4 в метаболизме палиперидона, в настоящее время нет данных о том, что эти ферменты могут играть существенную роль в метаболизме палиперидона in vitro или in vivo. Исследования in vitro свидетельствуют о том, что палиперидон является субстратом P-гликопротеина.

Палиперидон в ограниченной степени метаболизируется изоферментом CYP2D6. В исследовании взаимодействия палиперидона для приема внутрь с активным ингибитором CYP2D6 пароксетином у здоровых добровольцев не обнаружено клинически значимого изменения фармакокинетики палиперидона.

Прием палиперидона с длительным высвобождением активного компонента (1 раз в день) перорально одновременно с карбамазепином (200 мг 2 раза в день) приводил к снижению средней С_max и AUC палиперидона примерно на 37%. Это снижение в значительной степени обусловлено увеличением почечного клиренса палиперидона на 35%, вероятно, за счет активации почечного P-гликопротеина карбамазепином. Очень небольшое уменьшение количества препарата, выводимого через почки в неизмененном виде, позволяет предположить, что карбамазепин лишь слабо влияет на метаболизм в печени или биодоступность палиперидона. При начале применения карбамазепина дозу препарата Ксеплион следует пересмотреть и, при необходимости, увеличить. Наоборот, при отмене карбамазепина дозу препарата Ксеплион следует пересмотреть и, при необходимости, уменьшить.

Палиперидон при физиологической рН является катионом и в основном выводится в неизмененном виде через почки – половина путем фильтрации, а половина – путем активной секреции. Одновременное применение триметоприма, который ингибирует систему активного транспорта катионов в почках, не влияло на фармакокинетику палиперидона.

При одновременном назначении перорального палиперидона пролонгированного действия в дозировке 12 мг 1 раз в день и таблеток пролонгированного действия натрия дивалпроекса (2 таблетки по 500 мг 1 раз в день) наблюдалось увеличение Cmax и AUC палиперидона на 50%, вероятно, в результате увеличения абсорбции препарата при пероральном приеме. Поскольку не наблюдалось значительного влияния на общий клиренс, не ожидается клинически значимого взаимодействия между дивалпроексом натрия, таблетки длительного высводобождения, и препаратом Ксеплион. Следует рассмотреть возможность уменьшения дозы препарата Ксеплион при одновременном назначении с вальпроатом на основании клинической оценки пациента. Исследований взаимодействия с препаратом Ксеплион не проводилось.

Фармакокинетическое взаимодействие лития и палиперидона маловероятно.

Применение препарата Ксеплион совместно с рисперидоном или с пероральной формой палиперидона
Поскольку палиперидон является активным метаболитом рисперидона, следует соблюдать осторожность при одновременном применении в течение длительного периода времени препарата Ксеплион и рисперидона или пероральной формы палиперидона. Данные по безопасности одновременного применения препарата Ксеплион и других антипсихотиков ограничены.

Особые указания

Интервал QT
Следует соблюдать осторожность при применении палиперидона у пациентов с известными сердечно-сосудистыми заболеваниями или с удлинением интервала QT в анамнезе, а также при совместном применении лекарственных средств, которые могут приводить к удлинению интервала QT.

Злокачественный нейролептический синдром
При применении нейролептиков, в том числе палиперидона, зарегистрировано развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС), характеризуемого гипертермией, мышечной ригидностью, нестабильностью вегетативной нервной системы, нарушением сознания и повышением концентрации креатинфосфокиназы сыворотки крови. Кроме того, могут наблюдаться миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность. При появлении симптомов, позволяющих предположить ЗНС, все нейролептики, включая Ксеплион, отменяют.

Поздняя дискинезия
Применение препаратов, обладающих свойствами антагонистов дофаминовых рецепторов, сопровождается развитием поздней дискинезии, характеризующейся ритмичными, непроизвольными движениями, главным образом языка и/или лицевых мышц. При появлении симптомов поздней дискинезии следует рассмотреть возможность отмены всех нейролептиков, включая Ксеплион.

Гипергликемия и сахарный диабет
При лечении препаратом Ксеплион наблюдались гипергликемия, сахарный диабет и обострение уже имеющегося сахарного диабета. Установление взаимосвязи между применением атипичных антипсихотических препаратов и нарушением обмена глюкозы осложнено повышенным риском развития сахарного диабета у пациентов с шизофренией и распространенностью сахарного диабета в общей популяции. Учитывая эти факторы, взаимосвязь между применением атипичных антипсихотических препаратов и развитием побочных действий, связанных с гипергликемией, установлена не полностью. У всех пациентов необходимо проводить клинический контроль на наличие симптомов гипергликемии и сахарного диабета (см. раздел «Побочное действие»).

Увеличение массы тела
При лечении атипичными антипсихотиками наблюдалось значительное увеличение массы тела. Необходимо проводить контроль массы тела пациентов.

Гиперпролактинемия
Исследования культур ткани указывают на то, что рост опухоли молочной железы у человека может стимулироваться пролактином. Несмотря на то, что до сих пор в клинических и эпидемиологических исследованиях не была продемонстрирована прямая связь с применением антипсихотиков, следует соблюдать осторожность при применении палиперидона у пациентов с возможными пролактин-зависимыми опухолями.

Ортостатическая гипотензия
Обладая активностью альфа-адреноблокатора, палиперидон у некоторых больных может вызывать ортостатическую гипотензию. Ксеплион следует с осторожностью применять у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, сердечной недостаточностью, инфарктом или ишемией миокарда, нарушением сердечной проводимости), нарушениями мозгового кровообращения или состояниями, предрасполагающими к снижению артериального давления (например, обезвоживание, уменьшение объема циркулирующей крови, применение гипотензивных препаратов).

Судороги
Как и другие нейролептики, Ксеплион следует с осторожностью применять у больных, имеющих в анамнезе судороги или другие состояния, при которых может снижаться судорожный порог.

Почечная недостаточность
Концентрация палиперидона в плазме повышена у пациентов с нарушением функции почек. У пациентов с нарушением функции почек легкой степени рекомендуется коррекция дозы. Ксеплион не рекомендуется применять у больных с нарушением функции почек средней или тяжелой степени (клиренс креатинина Печеночная недостаточность
Применение препарата Ксеплион у больных с нарушением функций печени тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не изучалось. Следует соблюдать осторожность при применении палиперидона у таких пациентов.

Пожилые больные с деменцией
Перекрестный анализ результатов исследований показал повышенную смертность пожилых больных с деменцией, получавших атипичные нейролептики, в том числе рисперидон, арипипразол, оланзапин и кветиапин, по сравнению с плацебо. Среди больных, получавших рисперидон и плацебо, смертность составляла соответственно 4% и 3,1%.

Применение препарата Ксеплион у пожилых больных с деменцией не изучалось. Поскольку палиперидон является активным метаболитом рисперидона, то следует учитывать опыт применения рисперидона. Для пожилых пациентов с деменцией, принимающих рисперидон, наблюдалась повышенная смертность у пациентов, принимавших фуросемид и рисперидон, по сравнению с группой, принимавшей только рисперидон, и группой, принимавшей только фуросемид. Не установлено патофизиологических механизмов, объясняющих данное наблюдение. Тем не менее, следует соблюдать особую осторожность при назначении препарата в таких случаях. Не обнаружено увеличения смертности у пациентов, одновременно принимающих другие диуретики вместе с рисперидоном. Независимо от лечения, дегидратация является общим фактором риска смертности и должна тщательно контролироваться у пожилых пациентов с деменцией.

Нарушения мозгового кровообращения
В плацебо-контролируемых исследованиях обнаружена повышенная частота нарушений мозгового кровообращения (преходящих и инсульта), в том числе со смертельным исходом, у пожилых больных с деменцией, получавших некоторые атипичные нейролептики, в том числе рисперидон, арипипразол и оланзапин, по сравнению с применением плацебо.

Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз
Лейкопения, нейтропения и агранулоцитоз отмечались при применении антипсихотических средств, в т. ч. при применении препарата Ксеплион. Агранулоцитоз отмечался очень редко в течение постмаркетинговых наблюдений. Пациентам с клинически значимым уменьшением количества лейкоцитов в анамнезе или препарат-зависимой лейкопенией/нейтропенией рекомендуется проведение полного анализа крови в течение первых месяцев терапии, прекращение лечения препаратом Ксеплион должно быть рассмотрено при первом клинически значимом уменьшении количества лейкоцитов при отсутствии других возможных причин. Пациентам с клинически значимой нейтропенией рекомендуется наблюдаться на предмет повышения температуры или возникновения симптомов инфекции и начинать лечение немедленно при возникновении таких симптомов. Пациенты с тяжелой формой нейтропении (абсолютное количество нейтрофилов менее 1 х 109/л) должны прекратить применение препарата Ксеплион до тех пор, пока количество лейкоцитов не нормализуется.

Венозный тромбоэмболизм
При применении антипсихотических препаратов были отмечены случаи венозной тромбоэмболии. Поскольку пациенты, принимающие антипсихотические препараты, часто имеют риск развития венозной тромбоэмболии, все возможные факторы риска должны быть выявлены до и во время лечения препаратом Ксеплион, и должны быть предприняты предупреждающие меры.

Болезнь Паркинсона и деменция с тельцами Леви
Врач должен сопоставить риск и пользу применения нейролептиков, включая Ксеплион, у больных с болезнью Паркинсона или деменцией с тельцами Леви, так как у обеих этих категорий больных может быть повышен риск развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС) и риск повышенной чувствительности к нейролептикам. Проявления повышенной чувствительности могут включать спутанность сознания, притупление болевой чувствительности, неустойчивость позы с частыми падениями, а также экстрапирамидные симптомы.

Приапизм
Имеются данные о способности препаратов, обладающих свойствами альфа-адреноблокаторов, вызывать приапизм. Приапизм зарегистрирован в рамках постмаркетингового контроля применения палиперидона.

Влияние на регуляцию температуры тела
С применением нейролептиков связывают ухудшение способности организма снижать температуру тела. Рекомендуется проявлять осторожность при назначении препарата Ксеплион больным, которые могут подвергаться воздействиям, повышающим температуру тела, например, сильной физической нагрузке, высокой температуре окружающей среды, воздействию препаратов с активностью м холинолитиков, а также обезвоживанию.

Противорвотное действие
В доклинических исследованиях палиперидона обнаружено противорвотное действие. Появление этого эффекта у пациента может маскировать признаки и симптомы передозировки некоторых лекарств или, например, такие состояния, как непроходимость кишечника, синдром Рейе или опухоль мозга.

Введение
При внутримышечном введении следует проявлять осторожность во избежание случайного попадания препарата в кровеносный сосуд.

Интраоперационный синдром дряблой радужки (ИСДР)
ИСДР наблюдался во время проведения оперативного вмешательства по поводу наличия катаракты у пациентов, получающих терапию препаратами, являющимися антагонистами ?1-адренорецепторов, такими, как Ксеплион.

ИСДР увеличивает риск возникновения осложнений, связанных с органом зрения, во время и после проведения операционного вмешательства. Врач, проводящий такую операцию, должен быть заблаговременно проинформирован о том, что пациент принимал или принимает в настоящее время препараты, обладающие активностью антагонистов ?1-адренорецепторов. Потенциальная польза отмены терапии антагонистами ?1-адренорецепторов перед оперативным вмешательством не установлена, и должна оцениваться с учетом рисков, связанных с отменой терапии антипсихотическими препаратами.

Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами

Ксеплион может нарушать выполнение действий, требующих концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, и может влиять на зрение. Поэтому больным следует рекомендовать не управлять транспортными средствами и движущимися механизмами, пока не будет установлена их индивидуальная чувствительность.

Форма выпуска:

Суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия, 25 мг/0,25 мл, 50 мг/0,50 мл, 75 мг/0,75 мл, 100 мг/1мл, 150мг/1,5 мл

По 0,25, 0,50, 0,75, 1,00, 1,50 мл препарата в шприц из циклолефинового сополимера. В комплект препарата входят 2 иглы для внутримышечных инъекций (в дельтовидную и ягодичную мышцу). Предварительно заполненный шприц с препаратом и 2 иглы в пластиковом поддоне, закрытом полиэтиленовой пленкой, помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Предварительно заполненный шприц

Указания по применению

Шприц предназначен только для однократного введения.

1. Интенсивно встряхните шприц в течение 10 секунд для получения однородной суспензии.

2. Выберите соответствующую иглу. Для введения в ДЕЛЬТОВИДНУЮ мышцу больным массой тела Для введения в ЯГОДИЧНУЮ мышцу используют длинную иглу (с серым корпусом).
3. Держа шприц вертикально, снимите с него резиновый колпачок путем аккуратного вращения по часовой стрелке.

4. Наполовину откройте упаковку безопасной иглы, возьмитесь за колпачок иглы через упаковку и вставьте шприц в люеровский колпачок иглы путем аккуратного вращения по часовой стрелке.

5. Снимите с иглы колпачок, потянув его вдоль иглы. Не вращайте колпачок, так как это может ослабить соединение иглы со шприцем.

6. Направьте шприц иглой вверх и выдавите из шприца воздух, слегка надавив на поршень.

7. Введите все содержимое шприца в выбранную мышцу (дельтовидную или ягодичную). Не вводите препарат в кровеносный сосуд или подкожно.
8. После завершения инъекции приведите защиту иглы в рабочее положение большим (рис. 8а) или указательным (рис. 8b) пальцем или надавив шприцем о твердую поверхность (рис. 8с). Защита иглы должна зафиксироваться со щелчком. Шприц с иглой уничтожьте так, как это полагается.
8a

8b

8c

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту

Производитель

Производство, упаковка и выпускающий контроль:
Янссен Фармацевтика Н.В., Беерсе, Турнхоутсевег, 30, В-2340, Бельгия

Держатель регистрационного удостоверения:
ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, 17/2

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Ксеплион, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Ксеплион — препарат из группы атипичных нейролептиков для лечения и профилактики рецидивов шизофрении. Входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), а также в перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ.

Производитель

1. Janssen Pharmaceutica, NV, Бельгия;
2. Cilag, AG, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия.

Страна происхождения

Бельгия, Швейцария.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Антипсихотическое средство — нейролептик».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является палиперидон (Paliperidonum). В препарате он представлен пальмитатом палиперидона, который является сложным, практически нерастворимым в воде эфиром с пролонгированным действием, растворимость которого обеспечивается за счет особой технологией нанокристаллов. Палиперидон является активным метаболитом рисперидона, обладает антипсихотическим, седативным, противорвотным и гипотермическим эффектами. Брутто-формула: C23H27FN4O3.

Код ATX: N05AX13.

Формы выпуска

Производится в виде суспензии для в/м введения длительного действия со следующими дозировками:

• 25 мг/0.25 мл;
• 50 мг/0.5 мл;
• 75 мг/0.75 мл;
• 100 мг/1 мл;
• 150 мг/1.5 мл.

Внешне суспензия белого цвета без осадка и других включений. Раствор помещается в специальные шприцы с наконечником и уплотнителем с покрытием FluroTec, дополнительно снабженные системой, ограничивающей обратный ход поршня. Дополнительно комплектуется двумя иглами разной длины, одна из которых предназначается для инъекций в ягодичную мышцу (длинная с серым корпусом), а вторая — для дельтовидной мышцы (короткая игла с голубым корпусом).

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит пластиковый поддон, закрытый полиэтиленовой пленкой, шприц с определенной дозой (см выше) и две иглы в отдельных упаковках, а также инструкцию по применению с подробным описанием показаний, побочных эффектов, противопоказаний и др.

Состав

Основное вещество	1 мл, мг
палиперидона пальмитат что эквивалентно содержанию палиперидона	156 100
Вспомогательные вещества: полисорбат 20; макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000); моногидрат лимонной к-ты; гидрофосфат натрия; натрия дигидрофосфата моногидрат; гидроксид натрия; вода для инъекций	12 30 5 5 2,5 2,84 до 1 мл

Дозировка

До назначения препарата Ксеплион пациентам, ранее не принимавшим палиперидон per os или рисперидон (per os или парентерально), необходимо проверить переносимость лекарства в течение 2-7 дней путем перорального применения данных средств.

Режимы дозирования при различных заболеваниях:

• шизофрения — инъекции в дельтовидную мышцу 150 мг препарата в 1 день и 100 мг через 7 дней, затем раз в месяц вводится поддерживающая доза в 75 мг, которую можно вводить как в дельтовидную, так и в ягодичную мышцы. Эффект может развиться от дозировки в диапазоне 25-150 мг, которая подбирается относительно переносимости и/или эффективности;
• шизоаффективное расстройство — первые две инъекции и места введения аналогичны схеме при шизофрении. Поддерживающая доза назначается в диапазоне 25-150 мг в зависимости от реакции организма на терапию, допускается ежемесячная коррекция. Однако необходимо помнить, что эффект от изменения можно оценить только спустя несколько месяцев.

Крайне не рекомендуется пропуск доз. Вторую нагрузочную дозу позволяется ввести на 4 дня раньше или позже, третью и последующие — на 1 неделю раньше/позже.

Если вторая инъекция не была сделана в нужный период времени (1 неделя ± 4 дня), то, в зависимости от времени, прошедшего с первой инъекции, необходимо следовать рекомендациям ниже:

• прошло менее 4 недель — вводится как можно скорее 100 мг в дельтовидную мышцу. 3-я инъекция 75 мг производится спустя 5 недель в дельтовидную/ягодичную после первой инъекции (без учета времени второй). Далее ежемесячно от 25 мг до 150 в любое допустимое место для инъекции в зависимости от переносимости и/или терапевтического эффекта;
• от 4 до 7 недель — две инъекции по 100 мг в дельту с промежутком в 1 неделю, затем продолжают ежемесячный курс, аналогичный перечисленному выше;
• больше 7 недель — начинается сначала стандартная терапия;

Рекомендации при пропуске поддерживающей дозы (также в зависимости от прошедшего времени с последнего введения).

Если прошло от 1 месяца до 6 недель, вводится доза, равняющаяся предыдущей, как можно скорее, после чего инъекции производятся каждый месяц. Пропуск дозы со сроком от 6 недель до 6 месяцев имеет две схемы восстановления режима дозирования, в зависимости от того, какой дозой был стабилизирован больной:

Для пациентов, стабилизированных дозой от 25 мг до 100 мг:

• вводят последую дозу, которая стабилизировала состояние пациента в дельту как можно раньше;
• следующую инъекцию проводят аналогично первой, делают через неделю на 8-й день;
• далее возобновляют ежемесячный курс.

Для пациентов, стабилизированных дозой 150 мг:

• вводится 100 мг в дельтовидную мышцу как можно раньше;
• вторая инъекция идентично первой, однако через 1 неделю (на 8-й день);
• возобновление ежемесячного курса.

Если прошло больше полугода с момента крайней инъекции суспензией, то курс начинается заново.

Показания к применению

• лечение и профилактика рецидивов шизофрении у взрослых пациентов;
• терапия шизоаффективных расстройств в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии.

Передозировка

Вероятность передозировки крайне мала, потому что препарат предназначен строго только для введения медработниками.

Однако возможно возникновение следующих симптомов: заторможенность, сонливость, падение АД, тахикардия, увеличение интервала QT на ЭКГ, экстрапирамидные симптомы.

Специфического антидота нет, лечение заключается в обеспечении проходимости дыхательных путей, достаточной вентиляции легких и сатурации, мониторинге функций жизненно важных органов и назначении симптоматической терапии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к любому компоненту, входящему в состав;
• ранее выявленная гиперчувствительность к рисперидону.

С осторожностью:

• при сердечно-сосудистых заболеваниях — сердечной недостаточности, инфаркте миокарда, нарушении кровообращения мозга, состояниях, приводящим к падению АД (обезвоживание, уменьшение ОЦК, применение гипотензивных препаратов);
• судорогах или других состояниях, при котором судорожный порог может быть снижен;
• любых воздействиях, повышающих температуру тела (интенсивной физической нагрузке, высокой температуре окружающей среды, обезвоживании, м-холинолитическом действии препаратов);
• аритмии или удлиненном интервале QT (в том числе и при применении ЛС, удлиняющих его);
• употреблении алкоголя или препаратов, действующих на ЦНС;
• деменции, болезни Паркинсона или деменции с тельцами Леви;
• пролактинзависимых новообразованиях;
• нарушении функции печени/почек.

Побочные действия

Известны следующие нежелательные эффекты:

• очень часто — бессонница, головная боль;
• часто — инфекции мочеполовых и верхних дыхательных путей, грипп, повышение уровня пролактина, триглицеридов и сахара в крови, изменение массы тела, беспокойство и возбуждение/седация, депрессия, мышечные спазмы, дискинезия, тремор, патологическая «неусидчивость», головокружение, экстрапирамидные симптомы, сонливость, паркинсонизм, бради-/тахикардия, подъем АД, кашель, заложенность носа, диспепсия, боль в эпигастрии, запор/диарея, зубная боль, рвота/тошнота, повышение активности АЛТ/АСТ, боль в спине, конечностях и отдельных мышцах, сыпь, лихорадка, астенические расстройства, слабость, местные реакции в виде боли, зуда, уплотнения в месте инъекции;
• нечасто — акариаз, воспаление ПЖК, инфекции уха, глаза и дыхательных путей, бронхит пневмония, синусит, тонзиллит, подкожный абсцесс, цистит, гиперчувствительность, анемия, снижение гематокрита, эозинофилия, лейкоцитопения, неадекватная секреция АДГ (антидиуретического гормона), анорексия, нарушение аппетита, сахарный диабет, увеличение концентрации холестерина и инсулина в крови, снижение либидо, нервозность, состояние замешательства, нарушение сна (кошмарные сновидения), мании, судороги (в том числе эпилептические судороги), рассеянность внимания, постуральное головокружение, нарушение произношения, повышение порога ощущений, мурашки/покалывания, психомоторная гиперактивность, обморок, выраженные непроизвольные движения, расстройство вкуса, сухость глаз, нарушение зрения, конъюнктивит, ложное ощущение вращения предметов/тела, шум и боль в ушах, падение АД, AV-блокада, нарушения проводимости, выявление удлиненного интервала QT и других нарушений на ЭКГ, ощущение сердцебиения, фибрилляция предсердий, увеличение ЧСС/падение АД при переходе в вертикальное положение, одышка, кровотечение из носа, свистящее дыхание, боль в горле, заложенность легких, дискомфорт в животе, сухость слизистой рта, повышенное газообразование, гастроэнтерит, повышение активности ГГТ (гамма-глутамилтрансферазы), ферментов печени, боль в шее, суставах в сочетании со скованностью, мышечные спазмы, зуд, акне, сухость кожи, крапивница, экзема, эритема, алопеция, учащение мочеиспускания, недержание мочи, нарушение менструального цикла, отсутствие менструации, галакторея, увеличение размеров молочных желез, сексуальная дисфункция, нарушения эякуляции, эректильная дисфункция, боль и дискомфорт в области груди, отеки (генерализованный, периферический, мягкий), нарушение походки, недомогание, уплотнение в месте укола, падение;
• редко — онихомикоз, реакции анафилаксии, падение уровня тромбоцитов, нейтрофилов, сильная жажда, низкий уровень сахара, диабетический кетоацидоз, водная интоксикация, аноргазмия, эмоциональная уплощенность, злокачественный нейролептический синдром, церебральная ишемия, отсутствие реакции на раздражители, снижение уровня/потеря сознания, диабетическая кома, нарушения равновесия и координации, дрожание головы, глаукома, светобоязнь, повышенное слезотечение, покраснение глаз, непроизвольные движения глазных яблок, ротаторный нистагм, тромбоз глубоких вен, синусовая аритмия, ТЭЛА, ишемия, приливы, гипервентиляция, аспирационная пневмония, заложенность дыхательных путей, расстройство голосообразования, апноэ во время сна, панкреатит, недержание кала, отек языка, нарушение глотания, кишечная непроходимость, каловые камни, поражение кожи губ, желтуха, опухание суставов, рабдомиолиз, повышение КФК (креатинфосфокиназы), мышечная слабость, нарушение осанки, ангионевротический отек, утолщение рогового слоя эпидермиса, изменения цвета кожи, себорейный дерматит, перхоть, лекарственная сыпь, задержка мочевыведения, болезненная эрекция, боль, дискомфорт в молочных железах, нагрубание и увеличение с выделениями из молочных желез, синдром отмены у новорожденных при применении во время беременности, озноб, изменения температуры тела, жажда, синдром отмены, киста/абсцесс/гематома/воспаление ПЖК в месте введения.

С неизвестной частотой — глюкоза в моче.

Способ применения

Только для внутримышечного введения! Следует следить за тем, чтобы инъекция не проводилась в кровеносный сосуд. Чтоб убедится в том, что игла прошла мимо сосуда, необходимо оттянуть поршень назад. Если в таком случае в цилиндр шприца поступает кровь, то необходимо извлечь иглу и шприц из мышцы и утилизировать их. Процедура проводится медицинским работником, глубоко в мышцу вводится все содержимое шприца за один раз.

Для инъекции в дельтовидную мышцу игла из набора выбирается относительно массы пациента: с массой тела ≥90 кг рекомендуется длинная игла с серым корпусом, при массе тела <90 кг — игла с голубым корпусом. Необходимо чередовать левую и правую дельтовидные мышцы. Для в/м инъекции в ягодичную мышцу используется игла с серым корпусом, соблюдая правило введения в верхний наружный квадрант, также чередуя левую и правую ягодицу.

Шприц предназначен строго для однократного введения.

1. Шприц энергично встряхивается в течение 10 секунд, чтобы получилась однородная суспензия.
2. Выбирается соответствующая игла согласно информации выше.
3. Взять шприц вертикально и открутить по часовой стрелке резиновый колпачок.
4. Наполовину вскрыть упаковку с нужной иглой, не доставая ее из упаковки, схватить за ее колпачок и вкрутить в шприц, вращая по часовой стрелке. Потянув вдоль иглы, снять с нее колпачок, не допуская его вращения.
5. Держа строго вертикально иглой вверх, слегка надавить на поршень для избавления от воздуха.
6. Произвести инъекцию в выбранную мышцу, введя все содержимое шприца.
7. По завершению активировать систему защиты иглы в действие нажатием большим/указательным пальцем или надавив на твердую поверхность. При правильном действии фиксация произойдет со специфическим щелчком. Шприц и игла уничтожается так, как это положено.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточных данных о безопасности применения у данной категории пациентов, назначение возможно, если польза для матери превышает возможные риски для плода. Если необходимость применения Ксеплиона возникает в III триместре беременности, то возможно развитие у новорожденного экстрапирамидных расстройств и/или синдрома отмены различной степени тяжести

Палиперидон попадает в грудное молоко, поэтому женщинам, получающим Ксеплион, следует прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Попадая в организм, палиперидона пальмитат гидролизуется до палиперидона, который является центральнодействующим активным антагонистом преимущественно серотониновых 5-HT2A-рецепторов, дофаминовых D2-рецепторов, α1- и α2-адренорецепторов и гистаминовых Н1-рецепторов. Совершенно не оказывает влияния на м-холниорецепторы и с β1- и β2-адренорецепторами. Антипсихотическое действие осуществляется за счет блокады 5-HT2A- и D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Обладает высокой эффективностью в отношении как положительной, так и негативной симптоматики.

Синонимы

Известны следующие аналоги: Инвега и Тревикта.

Фармакокинетика

Пальмитат палиперидона очень плохо растворяется в воде, и из-за этого медленно всасывается из места инъекции в системный кровоток. Максимальная концентрация достигается через 13-14 дней после введения (медиана) в дельтовидную мышцу и через 13-17 дней — при уколе в ягодичную мышцу. Высвобождение препарата наблюдается уже в первый день введения и длится на протяжении 126 дней. При следовании схемам дозирования получается длительно обеспечить терапевтическую концентрацию Ксеплиона.

Максимальная концентрация (Сmax) после однократного введения 25-150 мг в дельту выше на 28%, чем после инъекции в ягодицу, и скорость достижения терапевтической дозы в начале терапии также выше. Однако после многократного введения эта разница становится менее очевидной.

Медиана периода полувыведения (Т1/2) колеблется в промежутке 25-49 дней (введение в дозах 25-150 мг). Кажущийся объем распределения (Vd) — 391 л. Связывание с белками крови на 74%.

Известно 4 пути метаболизма, однако метаболизируется около 6,5% введенного препарата, что позволяет посчитать, что существенно метаболизм в печени не осуществляется. Палиперидон не влияет на активность изоферментов CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6,CYP2E1, CYP3A4 и CYP3A5, которые метаболизируют другие ЛС.

Выводится преимущественно почками и в неизмененном виде, половина путем фильтрации, а другая половина — с помощью активной секреции.

Особые категории пациентов

При нарушениях функции почек легкой степени рекомендуется снизить дозу, а при средней/тяжелой не применять вообще. Снижение выведения палиперидона прямо пропорционально клиренсу креатинина (КК): при КК 50-80 мл/мин — на 32%, КК 30-50 мл/мин — на 64%, КК 10-30 мл/мин — на 71%. При легкой степени нарушения рекомендуемая нагрузочная доза составляет 75 мг в 1-й и 8-й день; далее ежемесячно по 50 мг.

Не требуется коррекция дозы относительно возраста, расы и пола.

Взаимодействие с другими препаратами

Следует проявлять осторожность при назначении с ЛС (антиаритмики, антигистаминные, антипсихотики, антибиотики и средства против малярии), удлиняющими интервал QT, так как палиперидон может его увеличивать.

Способность препарата Ксеплион влиять на другие препараты

Нет ожиданий, что палиперидон будет значительно влиять на метаболизм ЛС, осуществляемый системой цитохрома Р450

Было определено, что в высоких концентрациях слабо ингибировать Р-гликопротеин, однако при исследованиях in vivo клинически значимых данных получено не было.

Не рекомендуется совмещать с алкоголем и другими препаратами, влияющими на ЦНС, так как Ксеплион ослабляет эффект леводопы и агонистов дофаминовых рецепторов.

Учитывая действие палиперидона на ЦНС, следует с осторожностью применять Ксеплион в комбинации с другими лекарственными средствами центрального действия и алкоголем. Палиперидон может ослаблять эффект ДОФА и агонистов дофаминовых рецепторов.

С осторожностью совмещать с ЛС, вызывающими ортостатическую гипотензию и снижающими судорожный порог (фенотиазины, бутирофеноны, СИОЗС и др.)

Способность других ЛС влиять на Ксеплион

Карбамазепин (200 мг дважды в день) снижает среднюю Сmax и AUC палиперидона примерно на 37%.

Дивалпроекса натрия (2 таблетки по 500 мг один раз в день) увеличивает Cmax и AUC палиперидона на 50% (при приеме per os), однако значимого взаимодействия с Ксеплионом не наблюдалось, но рекомендуется снизить дозировку последнего (относительно состояния пациента).

Маловероятно взаимодействие с препаратами лития.

С осторожностью комбинировать с рисперидоном/пероральной формой палиперидона.

Лекарственная форма

Суспензия для внутримышечного введения пролонгированного действия.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима не выше 30°C.

Срок годности

Составляет 2 года. Не применять по его истечению.

Особые условия

Не рекомендуется прием для купирования острых приступов психомоторного возбуждения или при тяжелом психотическом состоянии.

Симптомы злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС):

• подъем температуры тела;
• мышечная ригидность;
• нестабильность ВГН;
• нарушение сознания;
• повышение концентрации КФК;
• может возникнуть миоглобинурия (рабдомиолиз) и острая почечная недостаточность.

При диагностировании ЗНС терапию Ксеплионом отменяют.

Поздняя дискинезия характеризуется возникновением ритмичных и непроизвольных движений языком/лицевых мышц, при их возникновении лечение данным препаратом отменяется.

При наличии у пациента гипергликемии/сахарного диабета необходим более тщательный контроль за уровнем сахара крови.

Необходимо соблюдать осторожность при использовании палиперидона у пациентов с возможными опухолями, продуцирующими пролактин, а также при наличии судорог в анамнезе

Применять Ксеплион у пациентов с циррозом печени класса С по шкале Чайлда-Пью следует с осторожностью, так как действие препарата у таких больных не изучалось.

Был зафиксирован высокий показатель смертности среди пациентов пожилого возраста с деменцией, которые получали атипичные нейролептики, в т.ч. рисперидон, арипипразол, оланзапин и кветиапин, по сравнению с плацебо.

У пациентов с болезнью Паркинсона/деменцией с тельцами Леви при назначении Ксеплиона может повысится риск развития злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).

Возможно развитие приапизма — патологических эрекций, не связанных с сексуальным возбуждением, вследствие воздействия блокирования альфа-адренорецепторов. Если приапизм не исчезает в течение 3-4 часов, то следует обратиться к врачу.

Нейролептики могут пагубно влиять на способность организма снижать температуру тела, следует избегать воздействий, способствующие перегреву организма (физнагрузка, повышенная температура воздуха, обезвоживание, действие м-холинолитиков).

Обладает противорвотным эффектом, что в некоторых случаях может маскировать важные симптомы некоторых заболеваний (непроходимость кишечника, синдром Рейе или опухоль мозга).

Может возникнуть интраоперационный синдром дряблой радужки (ИСДР), так как Ксеплион является антагонистом α1-адренорецепторов, оперирующий врач должен быть заранее проинформирован о том, что принимает препарат, так как ИСДР повышает риски осложнений после операции.

Не рекомендуется управление автомобилем или другими сложными механизмами, пока не будет подобрана оптимальная доза, так как возможно нарушение быстроты реакции и способности к концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

Ксеплион в аптеках отпускается строго по рецепту.