Ксамиол синонимы

Состав

В 1 г геля 0,5 мг бетаметазона и 50 мкг кальципотриола. Масло касторовое, минеральное, полиоксипропилен-15-стеариловый эфир, как вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Гель во флаконах 15, 30 и 60 г.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное, противозудное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Ксамиол гель — комбинированный препарат, предназначенный для местного лечения псориаза волосистой части головы. С успехом используется и при лечении других локализаций.

Кальципотриол является синтетическим аналогом витамина D и тормозит пролиферацию кератиноцитов. Глюкокортикостероид бетаметазон оказывает противозудное, противовоспалительное, иммуносупрессивное действие, которое усиливается при применении окклюзионных повязок. Гель не имеет запаха, не содержит этиловый спирт и быстро всасывается.

Фармакокинетика

Всасывание активных веществ через неповрежденную кожу незначительное — 1%. При использовании под окклюзионные повязки значительно повышается. При ежедневном применении в коже создается депо активных веществ, элиминация которых происходит в течение нескольких дней. Метаболизируется бетаметазон в печени и почках, выводится с калом и мочой.

Показания к применению

В составе комплексной терапии Ксамиол гель применяется при лечении псориаза волосистой части головы и других частей тела. Эффективен при легкой и средней степени тяжести заболевания.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 18 лет;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• нарушением метаболизма кальция;
• бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи;
• розовые угри;
• розацеа;
• периоральный дерматит;
• атрофия кожи;
• псориатическая эритродермия;
• пустулезный псориаз.

Побочные действия

Местные реакции:

• зуд;
• раздражение, жжение, сыпь, обострение псориаза;
• сухость кожи, фолликулит, акне;
• атрофия кожи, стрии, периоральный дерматит, гипертрихоз (при длительном применении).

Системные реакции возникают при применении под окклюзионные повязки, а также при длительном лечении больших участков кожи.

• гиперкальциемия или гиперкальциурия;
• угнетение коры надпочечников;
• повышение внутриглазного давления.

Гель Ксамиол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Перед применением флакон необходимо встряхивать. Гель наносят на пораженные участки или псориатические бляшки 1 раз в сутки. Для лечения поражений на коже головы достаточно 1-4 г в день (ориентировочно в 1 чайной ложке — 4 г).

Максимальная дневная доза до 15 г. Препарат оставляют на коже на ночь, не смывая.

Средняя продолжительность курса 1 месяц (на волосистой части головы), при поражении других частей тела — до 2 месяцев.

Нельзя использовать на слизистых оболочках. При случайном попадании в глаза появляются реакции в виде раздражения и конъюнктивит. Соблюдать осторожность при использовании на коже лица и половых органов. После применения геля необходимо мыть руки.

Препарат отменяют постепенно, так как внезапное прекращение лечения иногда сопряжено с возникновением эффекта отмены и развитием распространенного пустулезного псориаза. Во время лечения необходимо ограничить воздействие солнечного света.

Передозировка

Передозировка проявляется подавлением функции коры надпочечников и повышением уровня кальция в крови. Эти явления обратимы при прекращении использования препарата, который отменяют постепенно. При необходимости проводится симптоматическая терапия.

Взаимодействие

Данные не предоставлены.

Условия продажи

Без рецепта.

Условия хранения

Температура до 25°С. Вне холодильника.

Срок годности

2 года. Срок после вскрытия флакона 6 месяцев.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Мазь Дайвобет.

Отзывы о Ксамиоле

Наиболее активными средствами лечения псориаза при обострении являются современные топические стероиды, среди которых следует отметить бетаметазон. Ведущее направление в лечении отводится производным витамина D. Эффективность данного препарата, который совмещает два активных вещества, доказана во многих исследованиях и подтверждается отзывами пациентов. Через 2 недели лечения отмечается значительное улучшение у 60% пациентов, а через два месяца отмечается выздоровление у 70% больных. Важно достоверное снижение индекса PASI (индекс тяжести и распространенности псориаза) через месяц от начала лечения на 69,9%.

В целом, можно отметить, что препарат характеризуется высокой эффективностью, безопасностью, доступен в амбулаторных условиях. Отзывы о геле Ксамиол при псориазе положительные и многие, исходя из своего опыта, советуют его. Также отмечается, что при правильном применении побочных явлений не возникает.

• «… Пользуюсь давно и успешно. Конечно соблюдаю все рекомендации по питанию, оздоровлению ЖКТ. Не бойтесь всяких осложнений».
• «… Конечно помогает. Ведь это стероидный препарат. Сильнее уже не придумаешь. Мне помог очень. Просто его нужно использовать по назначению и курсом, который пропишет врач, тогда и осложнений не будет».
• «… На кожу головы наношу ватной палочкой — меньше расход и аккуратно».
• «… Помогает быстро снять воспаление и зуд, поэтому мне назначают чтобы снять сильное обострение. Потом всегда перехожу на поддерживающее лечение не гормональными мазями».
• «… У меня псориаз на голове, а препарат подходит для этой части. Это единственное средство, которое мне отлично помогает».
• «… Мажу бляшки этим гелем. Мне хватает 2-3 недели для того, чтобы все прошло».
• «… Мне очень помог. Понравилось, что он достаточно быстро впитывается».
• «… При помощи лечения этим гелем мне удалось уменьшить количество обострений до 1 раза в год».
• «… Назначали как «стартовое» средство, причем на короткий срок, потом переводили на чистый кальципотриол (Дайвонекс), который тоже постепенно отменяли. Эффект очень хороший».

Цена Ксамиола, где купить

Приобрести препарат можно в любой аптеке. Цена геля Ксамиол при псориазе объемом 60 г составляет 2631-3158 руб.

Регистрационный номер:

ЛП 001095-031 111

Торговое название: КСАМИОЛ^® (XAMIOL^®)

Международное непатентованное название (МНН) или группировочное название: Бетаметазон + Кальципотриол

Лекарственная форма:

гель для наружного применения.

Состав в 1 г геля содержится:

Действующие вещества: бетаметазона дипропионат 0,643 мг (эквивалентно бетаметазону 0,5 мг) кальципотриола моногидрат 0,052 мг (эквивалентно кальципотриолу 0,05 мг)
Вспомогательные вещества: парафин жидкий (содержит около 10 ррт альфа-токоферола) 820 мг, полипропиленгликоля стеарат (PPG — 15) (содержит 0,1 % бутилгидрокситолуола) 160 мг, касторовое масло гидрогенизированное 20 мг.

Описание

Практически прозрачный, от бесцветного до почти белого цвета гель. На поверхности может наблюдаться тонкая жирная пленка.

Фармакотерапевтическая группа:

псориаза средство лечения

Код ATX: D05AX52

Фармакологическое действие

Кальципотриол — синтетический аналог активного метаболита витамина D. Вызывает торможение пролиферации кератиноцитов и ускоряет их морфологическую дифференциацию. Бетаметазон — глюкокортикостероид (ГКС) для наружного применения; оказывает местное противовоспалительное, противозудное, вазоконстрикторное и иммуносупрессивное действие, однако, точные механизмы противовоспалительного действия стероидов для наружного применения до конца не ясны. Применение окклюзионных повязок усиливает эффект ГКС, так как при этом повышается их проникновение в кожу.

Фармакокинетика

При применении препарата КСАМИОЛ^® всасывание кальципотриола и бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 1%. При нанесении препарата на псориатические бляшки и под окклюзиоыные повязки повышается абсорбция наружного ГКС. Поскольку в коже создается депо препарата, то его элиминация из кожи происходит в течение нескольких дней. Бетаметазон метаболизируется в печени и в почках с образованием глюкуронидов и сульфоэфиров, выведение осуществляется через кишечник и почки.

Показания к применению

Псориаз волосистой части головы. Псориаз легкой и средней степени тяжести других частей тела.

Противопоказания

Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Выраженная почечная и печеночная недостаточность.
Вирусные (герпес, опоясывающий лишай), грибковые, бактериальные и паразитарные инфекции кожи, розацеа, розовые угри, обыкновенные угри, периоральный дерматит, кожные проявления туберкулеза и сифилиса, атрофия кожи, язвы, раны, зуде в перианальной области и в области гениталий, повышенная ломкость сосудов кожи, ихтиоз, стрии.
Псориатическая эритродермия, каплевидный, эксфолиативный, пустулезный псориаз.
Возраст до 18 лет.

Применение при беременности и лактации

При беременности КСАМИОЛ^® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости использовании препарата в период лактации рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно.
Применение у взрослых. Перед использованием препарата флакон необходимо встряхнуть. Гель наносят тонким слоем на пораженные участки волосистой части головы или на псориатические бляшки других частей тела 1 раз в сутки. Максимальная дневная доза не более 15 г; максимальная недельная доза не должна превышать 100 г. Рекомендуемая продолжительность курса лечения 4 недели при псориазе волосистой части головы и 8 недель при поражении кожи других частей тела. Площадь нанесения препарата не должна превышать 30% поверхности тела. Препарат должен оставаться на коже в течение ночи или дня для достижения оптимального терапевтического эффекта. Возможно повторное применение препарата Ксамиол под наблюдением врача.

Побочное действие

Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:
наиболее частые >1/10
частые>1/100инечастые >1/1000 и редкие >1/10000 и очень редкие Нарушения со стоионы глаз:

Нечастые: раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов и придатков кожи:

Частые: зуд.
Нечастые: сыпь, ощущение жжения, боль, раздражение, дерматит, обострение псориаза, фолликулит, сухость кожи, акне, пустулезный псориаз.

Кальципотриол может вызывать локальное раздражение кожи, зуд, чувство жжения и пощипывания, сухость кожи, эритему, сыпь, дерматит, экзему, обострение псориаза, реакции гипер- и фоточувствительности, включающие очень редкие случаи ангионевротического отека и отека лица.

С длительным наружным применением бетаметазона (дипропионата) связывают развитие атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий, фолликулита, гипертрихоза, периорального дерматита, аллергического контактного дерматита, депигментации, коллоидной дегенерации кожи, а также повышение риска развития генерализованного пустулезного псориаза.

Системные реакции

Связанные с применением кальципотриола (очень редкие): гиперкальциемия или гиперкальциурия.

Связанные с применением бетаметазона (редкие, но иногда тяжелые, особенно при длительном применении, на больших поверхностях и при использовании окклюзионных повязок): подавление функции коры надпочечников, катаракта, инфекции, повышение внутриглазного давления.

Системные реакции возникают более часто при нанесении препарата под окклюзионные повязки и при нанесении на тонкую кожу и на кожные складки, а так же во время длительного лечения при нанесении на большие участки кожи.

Передозировка

Симптомы: повышение содержания кальция в крови, при прекращении применения препарата быстро восстанавливается; подавление функции гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием обратимой вторичной надпочечниковой недостаточности.
Лечение: отменить препарат и проводить симптоматическую терапию. В случаях хронической токсичности ГКС следует отменять постепенно.

Взаимодействие с другими лекарственными веществами

Не известно.

Особые указания

Не использовать препарат на слизистых оболочках.
С осторожностью использовать препарат при нанесении на кожу лица и половые органы.
При случайном попадании в глаза возможны нежелательные побочные реакции в виде раздражении глаз и кожи лица, конъюнктивит. При случайном попадании в глаза их необходимо промыть проточной водой.
После нанесения препарата необходимо мыть руки.
При развитии вторичных инфекций необходимо назначить антимикробную терапию.
Прекращение лечения псориаза местными ГКС препаратами может быть сопряжено с риском развития генерализованного пустулезного псориаза и эффектом отмены. Поэтому после прекращения такого лечения необходимо продолжать клиническое наблюдение за пациентом.
В период лечения препаратом КСАМИОЛ^® пациенту рекомендуется ограничивать или избегать чрезмерного облучения естественным или искусственным солнечным светом. Кальципотриол (и содержащие его препараты) разрешено применять местно в комбинации с ультрафиолетовым облучением только в тех случаях, когда лечащий врач сочтет оправданным сопряженный с таким лечением риск нежелательных побочных эффектов.
Препарат КСАМИОЛ^® содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Для достижения оптимального терапевтического эффекта не рекомендуется принимать душ/ванну или мыть волосы (в случае обработки поражений волосистой части головы) сразу после применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Не влияет.

Форма выпуска

Гель для наружного применения. По 15, 30 или 60 г геля во флакон из полиэтилена высокой плотности, оборудованный насадкой из полиэтилена низкой плотности и навинчивающейся крышкой из полиэтилена высокой плотности; по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года, после вскрытия флакона — 3 месяца.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта врача.

Владелец регистрационного удостоверения/

Производитель:

ЛЕО Фармасьютикал Продактс Лтд. А/С (ЛЕО Фарма А/С)
LEO Pharmaceutical Products Ltd. A/S (LEO Pharma A/S)
Индустрипаркен 55, ДК- 2750 Баллеруп, Дания
Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Denmark

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ»
119048 Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

💊 Аналоги препарата Ксамиол^®

✅ Более 6 аналогов Ксамиол^®