Кромоглин синоним

Кромоглин аналоги

Регистрационное удостоверение:

П N015765/02

Торговое название препарата: КРОМОГЛИН^®

Международное непатентованное название (МНН): кромоглициевая кислота, динатриевая соль

Лекарственная форма:

назальный спрей

Состав лекарственного средства:

15 мл раствора содержат:
кромоглициевая кислота, динатриевая соль 300,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия эдетат, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство (Код АТС R03BC01).

Фармакологическое действие:

Кромогликат натрия является противоаллергическим средством, в основе действия которого лежит способность блокировать поступление ионов кальция в тучные клетки, предотвращая тем самым дегрануляцию клетки и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления: гистамина, брадикинина, «медленно реагирующей субстанции» анафилаксии и других биологически активных веществ.
После интраназального введения абсорбция препарата со слизистых оболочек составляет около 7% и зависит от количества выделяемой слизи. С увеличением выделения слизи степень абсорбции уменьшается.
При случайном проглатывании препарат всасывается из желудочно-кишечного тракта в минимальном количестве (менее 1%). Выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах.

Показания к применению:

КРОМОГЛИН^® применяется для профилактики и лечения сезонного или круглогодичного ринита аллергического генеза.

Противопоказания:

Препарат КРОМОГЛИН^® противопоказан при повышенной чувствительности к кромогликатунатрия или другим компонентам готовой лекарственной формы.

Предупреждение: При подозрении на аллергическую реакцию на применение КРОМОГЛИНА^® следует избегать повторных применений препарата.

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД КОРМЛЕНИЯ ГРУДЬЮ:
Тератогенный эффект у людей даже при многолетнем применении кромогликата натрия не наблюдался. Несмотря на это, применение препарата КРОМОГЛИН^® в I триместре беременности возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск. Это же касается и возможности применения препарата при более поздних сроках беременности. Кромогликат натрия проникает в материнское молоко в очень маленьких количествах, которые, вероятно, не представляют риска для младенцев. Однако, применение препарата КРОМОГЛИН^® в период кормления грудью возможно только после тщательной оценки лечащим врачом соотношения польза/риск.

Способ применения и дозы:

Обычно, взрослым и детям рекомендуют по 1 дозе в каждый носовой ход 4 раза в день. Частоту аппликаций можно увеличить до 6 раз в день (по 1 дозе). Эту дозировку превышать нельзя. 1 доза (количество жидкости, поступающей в носовой ход больного) равна 0,14 мл раствора (=2,8 мг кромогликата натрия).
С целью скорейшего достижения терапевтического эффекта в первые 1-2 дня применения препарата КРОМОГЛИН^® целесообразно дополнительно использовать капли в нос, уменьшающие отек слизистой. В ряде случаев целесообразным является дополнительное назначение на короткий срок антигистаминных средств.
При достижении терапевтического эффекта интервалы между дозами можно увеличивать. Если контакт с аллергизирующими агентами остается, лечение рекомендуется продолжать даже в случае исчезновения симптомов ринита.
При длительном лечении (дольше 2-4 недель) необходима консультация врача.

Побочные действия:

Иногда могут возникнуть легкие преходящие явления раздражения в слизистой полости носа, редко — головные боли и изменения вкусовых ощущений.
В отдельных случаях наблюдали кровотечения из носа, ульцерацию (изъязвления) слизистой оболочки полости носа, отечность языка, кашель и удушье. Кроме того, нельзя исключить появление в отдельных случаях отека гортани и охриплости голоса, отека Квинке.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

До настоящего времени взаимодействие с другими лекарственными средствами не описано. Поэтому одновременное применение препарата КРОМОГЛИН^® с другими лекарственными средствами считают безопасным.

Передозировка:

До настоящего времени не были описаны случаи передозировки. Специфическое лечение при передозировке препарата не известно. Поэтому никаких специальных мероприятий, за исключением обычного медицинского наблюдения, не требуется.

Форма выпуска:

Пластмассовый флакон с конусной насадкой-распылителем и крышкой, содержащий 15 мл препарата; 1 флакон вместе с информацией для потребителей в коробке.

Условия хранения:

Хранить в обычных условиях в закрытом флаконе.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не применять после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек:

Отпускается без рецепта врача.

Указания по использованию:

1. Снять защитный колпачок.
2. Перед первым применением несколько раз нажать на поршневое устройство до получения равномерной аэрозольной струи.
3. Ввести распылительную головку в носовой ход и нажать на поршневое устройство (1 доза). Устройство остается готовым для последующей подачи доз.
4. Надеть защитный колпачок на распылительную головку.

Дистрибьютор:

«ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия

Производитель:

«Меркле ГмбХ», Блаубойрен, Германия

Представительство фирмы:

103001 г. Москва, Вспольный переулок, д. 19/20, стр. 2

Состав

В 1 миллилитре капель и спрея содержится 20 мг кромоглициевой кислоты.

Дополнительно: инъекционная вода, хлорид бензалкония, натрия эдетат (для капель); инъекционная вода, гидроксид натрия, натрия эдетат (для спрея).

Форма выпуска

Лечебное средство Кромоглин поступает в продажу в форме глазных капель во флаконах-капельницах по 10 мл и в форме назального дозированного спрея во флаконах с распылителем по 15 мл.

Фармакологическое действие

Антиаллергическое (стабилизирующее мембраны тучных клеток).

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кромоглин является антиаллергическим лечебным препаратом, проявляющим мембраностабилизирующую эффективность вследствие блокировки поступления в тучные клетки ионов кальция, тем самым препятствуя дегрануляции данных клеток и высвобождению из них аллергических медиаторов – брадикинина, гистамина, лейкотриенов (включая их медленно реагирующую субстанцию), а также прочих активных биологических веществ. В наибольшей степени эффективность активного ингредиента препарата – кромоглициевой кислоты (кромогликата натрия) демонстрируется при его профилактическом применении.

Ощутимый клинический эффект при лечении каплями глазных аллергических заболеваний наблюдается по прошествии нескольких суток или недель. Количество абсорбируемого кромогликата натрия сквозь глазную слизистую оболочку незначительно, при этом системная биодоступность лечебного средства составляет минимум 0,03%. Т1/2 равен 5-10 минутам.

При интраназальном способе введения препарата его абсорбция с носовых слизистых оболочек зависит от объема выделяемой слизи (снижается с увеличением ее количества) и приблизительно равна 7%. В случае случайного проглатывания лечебного средства доля всасывания его активного ингредиента из органов ЖКТ составляет менее 1%. Экскреция препарата из организма осуществляется в неизменной форме с желчью и мочой примерно в равнозначных количествах.

Показания к применению

Глазные капли показы к применению при аллергическом кератите и конъюнктивите; кератоконъюнктивите; перенапряжении/усталости глаз; синдроме «сухих глаз«; раздражении глазной слизистой оболочки, произошедшем вследствие воздействия аллергенов (вещества из окружающей среды, вредные профессиональные факторы, химические ингредиенты бытовой химии, офтальмологические препараты, косметические средства, домашние животные, различные растения и пр.).

Спрей назальный предназначен для профилактического и терапевтического применения при негативных аллергических проявлениях сезонного или круглогодичного ринита.

Противопоказания

Лечебное средство Кромоглин противопоказано при наблюдаемой у пациента персональной гиперчувствительности к ингредиентам капель или спрея.

Осторожного назначения местных препаратов кромогликата натрия в форме глазных капель требуют беременные/кормящие женщины и дети до 4-х лет.

Побочные действия

При применении глазных капель в некоторых случаях наблюдали:

• ощущение присутствия инородного тела в органах зрения;
• расстройство зрительного восприятия и нарушение его четкости;
• отечность конъюнктивы;
• чувство жжения в глазах;
• формирование ячменя;
• слезотечение;
• ощущение сухости органов зрения;
• поверхностное поражение роговичного эпителия.

Использование спрея иногда может приводить к возникновению:

• преходящих легких явлений раздражения в носовых слизистых оболочках;
• изменений со стороны вкуса;
• головных болей;
• носовых кровотечений;
• отечности языка;
• изъязвлений на носовых слизистых оболочках;
• отека гортани;
• кашля;
• охриплости голоса;
• чувства удушья;
• отека Квинке.

Инструкция по применению Кромоглина

Глазные капли Кромоглин, инструкция по применению

Капли для глаз показано применять местно в форме закапывания лечебного средства в конъюнктивальные глазные мешки (правый и левый). В начале терапевтического курса процедуры закапывания глаз проводят 4 раза (каждые 4-6 часов) в сутки с использованием 1-2 капель относительно каждого конъюнктивального мешка. В случае острой необходимости допускается увеличение числа закапываний до 6-8 раз в день.

Назальный спрей Кромоглин, инструкция по применению

Препарат в форме дозированного спрея, как правило, применяют 4 раза в сутки с интраназальным введением одной дозы лечебного средства в каждый носовой проход. В случае острой необходимости возможно увеличение числа интраназальных введений до максимально допустимого предела, составляющего 6 раз в 24 часа.

После достижения терапевтической эффективности возможно увеличение интервалов между интраназальными введениями. При постоянном контакте с аллергенами рекомендуют продолжать терапию даже в случае полного исчезновения негативной симптоматики ринита.

В случае необходимости в использовании спрея на протяжении более 2-4 недель следует дополнительно проконсультироваться с врачом.

Передозировка

На сегодняшний день каких-либо задокументированных свидетельств о значимых негативных проявлениях при передозировке местных лечебных средств кромогликата натрия не существует.

Взаимодействие

Параллельное применение кромоглициевой кислоты с антигистаминными препаратами, ингаляционными и пероральными бета-адреностимуляторами и глюкокортикоидами, Теофиллином и прочими производными метилксантина может стать причиной потенцирующего эффекта.

Проведение терапии с сочетаемым применением кромоглициевой кислоты и глюкокортикоидов позволяет значительно снизить дозировки последних, а в некоторых случаях отменить их полностью. Уменьшение доз глюкокортикоидов должно проходить под постоянным наблюдением врача. Скорость снижения дозировки в неделю не должна превышать 10%.

Использование глазных капель уменьшает потребность в применении офтальмологических кортикостероидных лечебных препаратов.

Условия продажи

Глазные капли и назальный спрей находятся в свободной продаже.

Условия хранения

Оба препарата не требуют особых температурных условий хранения.

Срок годности

3 года для обеих лечебных форм.

Особые указания

На всем этапе применения Кромоглина в форме глазных капель пациенту не следует носить мягкие контактные линзы по причине содержания в них консерванта. При использовании жестких контактных линз их необходимо удалять за 15 минут до процедуры закапывания.

В случае потери четкости зрения, иногда проявляющейся после закапывания капель, пациенту не следует водить автотранспорт или заниматься деятельностью, требующей высоких зрительных качеств.

В процессе закапывания капель нужно избегать соприкосновения кончика пипетки флакона с глазом.

После использования флакон с каплями необходимо плотно закрывать.

Следует помнить, что 1 доза спрея равна 0,14 мл и включает 2,8 мг натрия кромогликата.

Для скорейшего достижения терапевтической эффективности спрея в первые 1-2 дня проведения лечения рекомендуют дополнительно пользоваться каплями, снижающими отечность носовой слизистой. В некоторых случаях целесообразным будет кратковременное назначение антигистаминных лечебных средств.

В случае подозрения о возникновении у пациента аллергических реакций на кромоглициевую кислоту дальнейшего применения этих препаратов следует избегать.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Кромоглина представлены лечебными средствами схожими с ним своими основными свойствами:

• Аллергодил;
• Гриппферон с лоратадином;
• Гистимет;
• Тизин Алерджи;
• Реактин;
• Лоризан;
• Аломид;
• Ринитал;
• Задитен;
• Дальтифэн;
• Опатанол и т.д.

Синонимы

Синонимами препарата являются:

• Ифирал;
• Диполькром;
• Кром-аллерг;
• Аллерго-Комод;
• КромоГексал;
• Хай-кром;
• Лекролин.

Детям

Дети до 4-х лет требуют осторожного назначения кромогликата натрия в форме глазных капель.

Дозировка кромоглициевой кислоты в форме назального спрея не определена для детей до 5 лет.

При беременности (и лактации)

Даже многолетнее использование людьми кромогликата натрия не выявило какого-либо тератогенного действия. Невзирая на это, назначать Кромоглин беременным женщинам (в особенности в I триместре) можно исключительно после скрупулезной оценки терапевтического соотношения пользы/риска проводимого лечения.

Кромоглициевая кислота проникает в молоко кормящей матери в очень небольшом количестве, что по всей вероятности не представляет серьезного риска для младенца. Однако, как и в предыдущем случае, применение Кромоглина кормящими женщинами возможно только после скрупулезной оценки терапевтического соотношения пользы/риска для грудничка.

Отзывы

Отзывы о спрее назальном и глазных каплях Кромоглин неоднозначны и встречаются не столь часто. Некоторые пациенты оценивают данное лечебное средство только с положительной стороны, другие, напротив, говорят о его полной бесполезности и даже о некоторых выявленных у себя побочных эффектах. Ввиду этого выбор антиаллергического препарата лучше оставить на усмотрение врача аллерголога, квалификация и опыт которого смогут определить наиболее подходящее лекарственное средство для того или иного пациента.

Цена Кромоглина, где купить

Цена глазных капель Кромоглин должна находиться в пределах 80-100 рублей, а цена спрея назального варьироваться в районе 150-180 рублей.