Кромоглициевая кислота синонимы

Содержание

Структурная формула

Русское название

Кромоглициевая кислота

Английское название

Cromoglicic acid

Латинское название

Acidum cromoglycicum (род. Acidi cromoglycici)

Химическое название

5,5′-[(2-Гидрокси-1,3-пропандиил)бис(окси)]бис[4-оксо-4H-1-бензопиран- 2-карбоновая кислота (и в виде динатриевой соли)

Брутто формула

C₂₃H₁₆O₁₁

Фармакологическая группа вещества Кромоглициевая кислота

Нозологическая классификация

Код CAS

16110-51-3

Фармакологическое действие

Фармакология

Применение вещества Кромоглициевая кислота

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к бензалкония гидрохлориду), беременность, кормление грудью, детский возраст до 2 лет (для дозированного аэрозоля — до 5 лет).

Ограничения к применению

Наличие полипов в полости носа (для интраназальных форм)

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано (особенно в I триместр беременности). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Кромоглициевая кислота

Взаимодействие

Бета-адреномиметики, глюкокортикоиды, антигистаминные средства и теофиллин потенцируют эффект. Не следует ингалировать бромгексин, амброксол в смеси с раствором кромоглициевой кислоты.

Способ применения и дозы

Ингаляционно: при бронхиальной астме — взрослым и детям старше 5 лет (дозированный аэрозоль) в начале лечения — по 1–2 дозы 4–6 (до раз в сутки. Для профилактики астмы физического усилия непосредственно перед физической работой можно провести дополнительный прием лекарственного средства. В тяжелых случаях по 2 дозы 6–8 раз в сутки, при клиническом улучшении — по 1 дозе 4 раза в сутки. Внутрь, взрослым и детям (старше 12 лет) по 2 капс. (200 мг) 4 раза в сутки за полчаса до еды и сна. Детям от 2 до 12 лет — по 1 капс. (100 мг) 4 раза в сутки (до 40 мг/кг/сут). Интраназально — по 1 аэрозольной дозе в каждый носовой ход 3–4 раза в сутки. Капли глазные: конъюнктивально, взрослым и детям — по 1–2 капли 4 раза в день (до 6–8 раз) через равные интервалы времени (при достижении эффекта интервалы между применением постепенно удлиняют).

Меры предосторожности

Особые указания

Не предназначен для купирования острых приступов бронхиальной астмы и астматического статуса. Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата. Ингаляцию раствора следует проводить при помощи компрессионного, ультразвукового или пьезоэлектрического ингалятора через лицевую маску или мундштук. Аэрозольный баллон перед употреблением необходимо взбалтывать, во время ингаляции — держать в вертикальном положении (дозирующий клапан должен находиться внизу). Ингалирование содержимого капсулы осуществляется при помощи специального карманного турбоингалятора («Спинхалер»), в который помещают капсулу с препаратом. Нажимая на крышку ингалятора, прокалывают капсулу и при активном дыхательном усилии пациента на вдохе порошок поступает в дыхательные пути.

Торговые названия с действующим веществом Кромоглициевая кислота

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Кромицил®-СОЛОфарм	от 76.00 до 76.00
Кромоспир®	575.00
Лекролин®	от 90.00 до 108.00
МИРОКРОМ®	от 4765.00 до 4765.00

Мирокром — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-№(002045)-(РГ-RU) от 23 03 2023

Торговое наименование:

МИРОКРОМ^®

Международное непатентованное наименование:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

капсулы

Состав

1 капсула содержит:

действующее вещество: натрия кромогликат 100 мг;
вспомогательные вещества: титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы №2, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпаются.

Фармакотерапевтическая группа:

противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; кишечные противовоспалительные средства; противоаллергические средства, кроме кортикостероидов.

Код АТХ:

А07ЕВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приёме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Фармакокинетика

Абсорбция

После приёма внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1% дозы).

Распределение

Связь с белками плазмы составляет примерно 65%.

Биотрансформация

Не метаболизируется.

Элиминация

Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях. Системный клиренс – высокий (плазменный клиренс составляет 7,9±0,9 мл/мин/кг), кумуляции препарата не происходит.

Показания к применению

Препарат МИРОКРОМ^® показан для применения у пациентов в возрасте от 2 лет и старше при:

• пищевой аллергии (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;
• неспецифическом язвенном колите (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину);
• мастоцитозе (пигментной крапивнице).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;
• Детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Накопленный опыт по применению препарата при беременности указывает на отсутствие неблагоприятного воздействия натрия кромогликата на развитие плода. Во время беременности (особенно в I триместре) при назначении препарата МИРОКРОМ^® так же, как и при назначении других лекарственных препаратов, следует соблюдать осторожность, он должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приёма.

Период грудного вскармливая

Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком или растворять их содержимое в небольшом количестве (1 чайная ложка) очень горячей воды, после чего полученную смесь разбавить холодной водой (4 чайные ложки) и выпить. При пищевой аллергии более предпочтителен приём препарата МИРОКРОМ^® в виде водного раствора.

Взрослые (включая пожилых лиц):

Начальная доза: 2 капсулы (200 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой.

Дети (2-14 лет):

Начальная доза: 1 капсула (100 мг) 4 раза в сутки примерно за 15 минут перед едой.

Если удовлетворительный контроль не достигается в течение 2-3 недель, дозу взрослым (включая пожилых лиц) и детям можно увеличить, но она не должна превышать 40 мг/кг/сут.

У пациентов с пищевой аллергией возможно усиление симптомов заболевания после начала терапии. В данном случае необходимо начать приём МИРОКРОМ А^® в дозе не более 100 мг в день, постепенно увеличивая ее через 3-4 дня до момента достижения необходимого терапевтического эффекта.

Пациенты, которым по каким-либо причинам не удается избежать приёма пищи, содержащей аллергены, могут принять разовую дозу препарата за 15 минут до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, она должна находиться в пределах 100-500 мг.

Поддерживающая доза: при достижении терапевтического эффекта доза может быть снижена до минимально достаточной для поддержания достигнутого эффекта (отсутствие симптомов заболевания).

Побочное действие

Нежелательные реакции приведены в соответствии с классами систем органов, представленными в Медицинском словаре для нормативно-правовой деятельности (MedDRA). В каждом классе системы органов нежелательные явления распределены и представлены по частоте развития (начиная с самых частых) и степени тяжести (в порядке убывания степени тяжести): очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции.

Желудочно-кишечные нарушения: очень редко – тошнота, рвота, диарея, ощущение дискомфорта в животе.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – кожная сыпь.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: очень редко – боли в суставах (артралгия).

Передозировка

Так как препарат МИРОКРОМ^® всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна.

Лечение

В случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10% в неделю.

Особые указания

Больным с указанием в анамнезе на развитие анафилактического шока или других опасных для жизни аллергических реакций в ответ на приём каких-либо пищевых продуктов не следует использовать МИРОКРОМ^® в качестве профилактического лекарственного препарата.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости регулярного применения препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не изучалось.

Форма выпуска

Капсулы, 100 мг.

По 10 или 20 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Лайф Сайнсес ОХФК» (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»)
249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

Производитель (все стадии производства, включая выпускающий контроль качества)

Российская Федерация
Закрытое акционерное общество «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)

Адрес места производства:
Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, зд. 107 Калужская обл., г. Обнинск, шоссе Киевское, зд. 3а, стр. 3

Организация, принимающая претензии потребителей

Российская Федерация
Общество с ограниченной ответственностью «Лайф Сайнсес ОХФК» (ООО «Лайф Сайнсес ОХФК»)
249033, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Горького, д. 4

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Сайт является исключительно информационным.
Сайт не является товарным агрегатором согласно Федеральному закону №250-ФЗ (на сайте нет возможности заключения договора купли-продажи и/или оплаты товара), а также не является публичной офертой, определяемой положением статьи 437-2 гражданского кодекса РФ.

Сайт не занимается продажей или доставкой товаров, информация о которых размещена на его страницах.

© 1996-2023 ФАРМИНДЕКС.РФ, PHARMINDEX.RU, Информационно-издательский центр «ФАРМиндекс»

Справочная аптек Москвы, Санкт-Петербурга и городов России.

ИНТАЛ

• —

• —

• —

ИФИРАЛ

• —

• —

• —

КРОМ-АЛЛЕРГ

• —

КРОМИЦИЛ-СОЛОФАРМ

• —

• от 75.15 ₽

КРОМОГЕКСАЛ

• —

• —

• —

КРОМОГЕКСАЛ КОМБИ НАБОР

• —

КРОМОГЕН

• —

КРОМОГЛИН

• —

• —

КРОМОГЛИЦИЕВАЯ КИСЛОТА

• —

• —

КРОМОСПИР

• от 601.00 ₽

КРОПОЗ

• —

ЛЕКРОЛИН

• —

• от 86.00 ₽

НАЛКРОМ

• —

ОПТИКРОМ

• —

ХАЙ-КРОМ

• —