Кортеф синонимы

Кортеф, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакодинамика и фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Кортеф производится в таблетированной форме.

Описание: таблетки имеют круглую форму, белый цвет. Имеется разделительная риска и гравировка «CORTEF10».

Действующее вещество и состав

Активным компонентом препарата является гидрокортизон. Среди вспомогательных веществ выделяют:

• сорбиновая кислота;
• кукурузный крахмал;
• лактоза;
• минеральное масло;
• стеарат кальция;
• сахароза.

Упаковка

Кортеф выпускается в стеклянных флаконах темного цвета. В картонной пачке содержится 1 флакон с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Кортеф относится к группе глюкокортикостероидных препаратов, обладающих противовоспалительным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гидрокортизон оказывает следующие фармакологические действия: противовоспалительное, иммуносупрессивное, противоаллергическое.

Хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в крови достигается спустя 1 час после приема препарата. Связывание с белками крови — до 90%. Период полувыведения — 200 минут. Метаболизируется в печени. Экскретируется почками.

Показания к применению

Кортеф находит применение в различных областях медицины. Среди показаний к его назначению выделяют:

• Дерматология: тяжелый себорейный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, болезнь Алибера, пузырчатка, синдром Стивенса-Джонсона, тяжелая форма псориаза, эксфолиативный дерматит.
• Эндокринология: подострый тиреоидит, гиперкальциемия, врожденная гиперплазия надпочечников, недостаточность коры надпочечников.
• Ревматология: бурсит, ревматоидный артрит, острый неспецифический тендосиновит, псориатический артрит, эпикондилит, анкилозирующий спондилит, острый подагрический артрит, посттравматический остеоартрит, синовит при остеоартрите.
• Пульмонология: бериллиоз, синдром Леффлера, аспирационная пневмония, симптоматический саркоидоз, диссеминированный или молниеносный туберкулез легких.
• Аллергология: аллергические риниты, сывороточная болезнь, контактный дерматит, атопический дерматит, бронхиальная астма, реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам.
• Офтальмология: аллергический конъюнктивит, ирит, иридоциклит, хориоретинит, диффузный задний хориоидит, увеит, кератит.
• Гематология: вторичная тромбоцитопения, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, аутоиммунная гемолитическая анемия, эритроцитарная анемия.
• Неврология: рассеянный склероз в стадии обострения.
• Нефрология: нефротический синдром без уремии.
• Онкология: острый лейкоз (у детей и взрослых), лимфома.
• Прочие: туберкулезный менингит (в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению являются:

• системные грибковые инфекции;
• индивидуальная непереносимость компонентов.

Кортеф с осторожностью назначается при подтвержденном или подозреваемом стронгилоидозе.

Побочные действия

1. Со стороны эндокринной системы:

• синдром Кушинга;
• задержка роста у детей;
• низкая толерантность к углеводам;
• нарушение менструального цикла;
• латентный сахарный диабет.

1. Со стороны системы пищеварения:

• панкреатит;
• метеоризм;
• язвенный эзофагит;
• преходящее повышение концентрации АЛТ, АСТ, ЩФ.

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• артериальная гипертензия;
• застойная сердечная недостаточность.

1. Со стороны нервной системы:

• головная боль;
• отек диска зрительного нерва;
• головокружение;
• судороги.

1. Со стороны костно-мышечной системы:

• снижение мышечной массы;
• мышечная слабость;
• остеопороз;
• разрыв сухожилия;
• переломы позвонков;
• патологические переломы трубчатых костей.

1. Со стороны органов зрения:

• глаукома;
• экзофтальм;
• субкапсулярная катаракта;
• повышение внутриглазного давления.

1. Со стороны водно-электролитного баланса:

• задержка жидкости в организме;
• гипокалиемия;
• гипернатриемия.

1. Со стороны обмена веществ:

• отрицательный азотистый баланс.

1. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки:

• медленная регенерация;
• истончение кожи;
• петехии;
• экхимозы;
• потливость;
• эритема лица.

Способ применения и дозировка

Таблетки Кортеф принимаются внутрь. Дозировка, кратность приема и продолжительность курса лечения подбираются в индивидуальном порядке лечащим врачом.

Начальная доза — 20–240 мг/день. Достижение терапевтического эффекта осуществляется путем коррекции дозы. При достижении адекватной реакции устанавливается поддерживающая доза. Она постепенно снижается до наименьшей эффективной дозы. При необходимости отмены препарата дозировка снижается постепенно.

Передозировка

Случаи передозировки встречаются крайне редко. Среди возможных симптомов можно выделить:

• язвенное кровотечение;
• артериальная гипертензия;
• синдром Иценко-Кушинга.

Специфического антидота нет. Показано проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

• Одновременное применение с фенитоином, фенобарбиталом, рифампицином может увеличивать клиренс Кортефа. В связи с этим может потребоваться повышение его дозы.
• Метаболизм гидрокортизона может подавляться при совместном назначении с кетоконазолом и олеандомицином.
• Кортеф способствует повышению клиренса высоких доз ацетилсалициловой кислоты.
• При одновременном применении с соматропином снижается его эффективность.
• Снижение всасывания ГКС происходит при совместном приеме с антацидами.
• Действие витамина Д на всасывание ионов кальция в просвете кишечника уменьшается при одновременном применении с ГКС.

Особые условия

• Развитие вторичной недостаточности коры надпочечников на фоне приема Кортефа требует постепенного снижения дозы лекарства.
• В связи с тем, что препарат снижает устойчивость организма к различным инфекциям, на фоне приема Кортефа повышается риск появления вирусных, бактериальных, грибковых инфекций.
• Во время лечения следует учитывать, что глюкокортикостероиды способствуют увеличению выведения кальция.
• Кортеф с осторожностью назначается при простой герпетической инфекции глаз.
• Следует учитывать, что на фоне приема Кортефа возможно преходящее развитие саркомы Капоши.
• Относительно высокие дозы глюкокортикостероидов требуются для достижения выраженного терапевтического эффекта.
• При наличии цирроза печени и гипотиреоза действие ГКС усиливается.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство может назначаться в период беременности при условии, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние на способность управлять транспортом

Во время лечения рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортом и выполнении работы, которая требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций. Это связано с риском развития таких побочных явлений, как головокружение, головная боль.

В детском возрасте

Препарат Кортеф используется в педиатрической практике, но с некоторыми возрастными ограничениями. Назначения должен делать лечащий врач после объективного осмотра ребенка.

Синонимы

Среди аналогов выделяют:

• Гидрокортизон;
• Метиперд;
• Кортинефф;
• Дексаметазон.

Вышеперечисленные препараты обладают схожим механизмом действия и показаниями к применению. Различия между ними заключаются в производителе и цене.

Условия отпуска из аптек

Приобрести Кортеф в аптеке можно по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарство следует хранить в месте, защищенном от света и детей. Температура хранения не должна превышать 25 °C.

Срок годности

Срок годности препарата составляет 3 года с момента производства. Лекарственное средство не рекомендуется использовать по истечении указанного времени.

Производитель

Patheon Inc.

Страна происхождения

Канада.

Коды МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
C85	Другие и неуточненные типы неходжкинской лимфомы
L43.9	Лишай красный плоский неуточненный
K50	Болезнь Крона [регионарный энтерит]
H20	Иридоциклит
E05.5	Тиреоидный криз или кома
J69.0	Пневмонит, вызванный пищей и рвотными массами
Y40-Y59	Лекарственные средства, медикаменты и биологические вещества, являющиеся причиной неблагоприятных реакций при терапевтическом применении
T81.1	Шок во время или после процедуры, не классифицированный в других рубриках
L93.0	Дискоидная красная волчанка
L29.3	Аногенитальный зуд неуточненный
H30.9	Хориоретинальное воспаление неуточненное
H01.1	Неинфекционные дерматозы века
D69.3	Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура
D59.1	Другие аутоиммунные гемолитические анемии
N04	Нефротический синдром
M67.9	Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное
K51	Язвенный колит
I01	Ревматическая лихорадка с вовлечением сердца
L91.0	Келоидный рубец
L21	Себорейный дерматит
J38.4	Отек гортани
I95.1	Ортостатическая гипотензия
Z13.0	Специальное скрининговое обследование с целью выявления болезней крови и кроветворных органов, а также некоторых нарушений, вовлекающих иммунный
T80.6	Другие сывороточные реакции
M77.9	Энтезопатия неуточненная
M10.0	Идиопатическая подагра
H32.0	Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
G56.0	Синдром запястного канала
G35	Рассеянный склероз
A16	Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
L30.9	Дерматит неуточненный
L23.9	Аллергический контактный дерматит, причина не уточнена
H44.1	Другие эндофтальмиты
M75.0	Адгезивный капсулит плеча
M65.9	Синовит и тендосиновит неуточненный
M32	Системная красная волчанка
L53	Другие эритематозные состояния
E25.9	Адреногенитальное нарушение неуточненное
E06	Тиреоидит
D61.0	Конституциональная апластическая анемия
C92	Миелоидный лейкоз [миелолейкоз]
X21	Контакт с ядовитыми пауками
R57.0	Кардиогенный шок
M45	Анкилозирующий спондилит
H16.9	Кератит неуточненный
C91	Лимфоидный лейкоз [лимфолейкоз]
A17.0	Туберкулезный менингит G01*
T65.9	Токсическое действие неуточненного вещества
S05.9	Травма неуточненной части глаза и орбиты
E27.2	Аддисонов криз
C82	Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
L63	Гнездная алопеция
L56	Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением
I63	Инфаркт мозга
E27.1	Первичная недостаточность коры надпочечников
X20	Контакт с ядовитыми змеями и ящерицами
T78.2	Анафилактический шок неуточненный
M67.8	Другие уточненные поражения синовиальной оболочки и сухожилия
M08	Юношеский [ювенильный] артрит
C95.0	Острый лейкоз неуточненного клеточного типа
C83	Диффузная неходжкинская лимфома
Y47.2	Неблагоприятные реакции при терапевтическом применении производных хлора
T78.4	Аллергия неуточненная
L98.9	Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное
J95.4	Синдром Мендельсона
G45	Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
M06.9	Ревматоидный артрит неуточненный
L92.1	Некробиоз липоидный, не классифицированный в других рубриках
L20	Атопический дерматит
K72.0	Острая и подострая печеночная недостаточность
L92.0	Гранулема кольцевидная
L10	Пузырчатка [пемфигус]
J45	Астма
D60.9	Приобретенная чистая красноклеточная аплазия неуточненная
I21	Острый инфаркт миокарда
H10.1	Острый атопический конъюнктивит
D86	Саркоидоз
C81	Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
T45.2	Отравление витаминами, не классифицированными в других рубриках
M71.9	Бурсопатия неуточненная
M19.9	Артроз неуточненный
J46	Астматический статус [status asthmaticus]
B75	Трихинеллез
R58	Кровотечение, не классифицированное в других рубриках
L26	Эксфолиативный дерматит
L25.9	Неуточненный контактный дерматит, причина не уточнена
J82	Легочная эозинофилия, не классифицированная в других рубриках
L40	Псориаз
L13.9	Буллезные изменения неуточненные
K72.9	Печеночная недостаточность неуточненная
C34	Злокачественное новообразование бронхов и легкого
H01.0	Блефарит
J63.2	Бериллиоз
I95	Гипотензия
I61	Внутримозговое кровоизлияние
E27.4	Другая и неуточненная недостаточность коры надпочечников
S05.0	Травма конъюнктивы и ссадина роговицы без упоминания об инородном теле
R57.8	Другие виды шока
M33.2	Полимиозит
L40.5	Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)

Кортеф — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

Торговое название:

Кортеф^®

Международное непатентованное название:

гидрокортизон.

Лекарственная форма:

таблетки.

Состав

В одной таблетке содержится:
активное вещество — гидрокортизон 5 мг, 10 мг или 20 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 169,0 мг/231,0 мг/257 мг, крахмал кукурузный 10,25 мг/ 10,94 мг/ 14,7 мг, сахароза 3,75 мг/4,44 мг/5,0 мг, кальция стеарат 1,3 мг/1,3 мг/0,97 мг, минеральное масло 0,57 мг/0,95 мг/0,71 мг, сорбиновая кислота 0,01 мг/0,01 мг/0,01 мг.

Описание:

белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и тиснением CORTEFи цифрой 5 или 10 или 20, соответственно, на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

глюкокортикостероидное средство.

Код АТХ:

H02AB09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Гидрокортизон, синтетический аналог природного глюкокортикостероида (ГКС), оказывает противовоспалительное действие и используется при заболеваниях различных органов и систем. Он также обладает минералокортикоидными свойствами умеренной выраженности и может использоваться для заместительной терапии при состояниях дефицита гормонов коры надпочечников. Как и другие ГКС, гидрокортизон оказывает выраженный эффект на различные метаболические процессы. Кроме того, гидрокортизон подавляет иммунный ответ организма.

Фармакокинетика
Гидрокортизон хорошо всасывается из желудочно‑кишечного тракта (ЖКТ), максимальная концентрация в крови достигается спустя примерно 1 час после приема препарата. Плазматический период полувыведения гидрокортизона — около 100 мин. Более 90 % гидрокортизона связано с белками плазмы крови.

Гидрокортизон метаболизируется в печени и большинстве тканей организма до гидрогенизированных и деградированных форм, таких как тетрагидрокортизон и тетрагидрокортизол, которые выводятся почками, главным образом в виде глюкуронидов, кроме того, очень небольшая часть гидрокортизона выводится почками в неизмененном виде.

Гидрокортизон легко проникает через плаценту.

Показания к применению

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

1. Эндокринные заболевания

• Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (препараты выбора — гидрокортизон или кортизон; при необходимости их синтетические аналоги можно применять в сочетании с минералокортикоидами, особенно в педиатрической практике)
• Врожденная гиперплазия надпочечников
• Подострый тиреоидит
• Гиперкальциемия на фоне онкологического заболевания

2. Ревматические заболевания и артропатии(в качестве дополнительной терапии кратковременно для выведения из острого состояния или при обострении)

• Псориатический артрит
• Ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия низкими дозами)
• Анкилозирующий спондилит
• Острый и подострый бурсит
• Острый неспецифический тендосиновит
• Острый подагрический артрит
• Посттравматический остеоартрит
• Синовит при остеоартрите
• Эпикондилит

3. Системные заболевания соединительной ткани(в период обострения или в отдельных случаях в качестве поддерживающей терапии)

• Системная красная волчанка (и волчаночный нефрит)
• Системный дерматомиозит (полимиозит)
• Острый ревмокардит

4. Кожные болезни

• Пузырчатка
• Герпетиформный буллезный дерматит
• Тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)
• Эксфолиативный дерматит
• Тяжелый псориаз
• Тяжелый себорейный дерматит

5. Аллергические состояния(в случае тяжелых или инвалидизирующих состояний, при которых неэффективна обычная терапия)

• Сезонные или круглогодичные аллергические риниты
• Сывороточная болезнь
• Бронхиальная астма
• Контактный дерматит
• Атопический дерматит
• Реакции повышенной чувствительности к лекарственным средствам

6. Глазные болезни(тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные процессы с поражением глаз)

• Аллергический конъюнктивит
• Кератит
• Аллергические краевые язвы роговицы
• Глазная форма Herpes zoster
• Ирит и иридоциклит
• Хориоретинит
• Воспаление передней камеры глаза
• Диффузный задний увеит и хориоидит
• Неврит зрительного нерва
• Симпатическая офтальмия

7. Болезни дыхательных путей

• Симптоматический саркоидоз
• Синдром Леффлера, не поддающийся терапии другими средствами
• Бериллиоз
• Молниеносный и диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией
• Аспирационный пневмонит

8. Гематологические заболевания

• Идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых
• Вторичная тромбоцитопения у взрослых
• Приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия
• Эритробластопения (эритроцитарная анемия)
• Врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия

9. Онкологические заболевания(в качестве паллиативной терапии)

• Лейкозы и лимфомы у взрослых
• Острые лейкозы у детей
• Грибовидный микоз (болезнь Алибера)

10. Отечный синдром

• Для стимуляции диуреза и достижения ремиссии протеинурии у больных с нефротическим синдромом без уремии, идиопатического типа или вследствие системной красной волчанки

11. Заболевания желудочно-кишечного тракта(для терапии острых состояний)

• Язвенный колит
• Регионарный энтерит

12. Нервная система

• Обострения рассеянного склероза

13. Другие показания к применению

Туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией)

Противопоказания

• Системные грибковые инфекции.
• Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата в анамнезе.

С осторожностью

Неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации, абсцесса, или другой гнойной инфекции; дивертикулит; кишечный анастомоз (в ближайшем анамнезе); острая или латентная пептическая язва, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит; остеопороз; миастения gravis; гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению, включая цирроз печени; почечная недостаточность;сахарный диабет (в том числе нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, болезнь Иценко-Кушинга, гипотиреоз; острый психоз; простой герпес (глазная форма); стронгилоидоз; ветряная оспа, корь, активный или латентный туберкулез, тяжелые бактериальные или вирусные инфекционные заболевания (увеличивает риск развития суперинфекции, маскирует симптомы заболевания, допустимо применение препарата только на фоне специфической противомикробной терапии), глаукома, СПИД, ВИЧ-инфекция; артериальная гипертензия; острый и подострый инфаркт миокарда.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку соответствующих исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось, применение этих препаратов во время беременности, у кормящих матерей или женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта препарата в сравнении с потенциальным риском для матери, эмбриона или плода. Дети, рожденные от матерей, которые получали значительные дозы ГКС во время беременности, должны тщательно обследоваться с целью выявления возможных симптомов гипофункции надпочечников.

Способ применения и дозы

Внутрь. Начальная доза может варьировать от 20 мг до 240 мг в сутки в зависимости от показаний и тяжести заболевания. При меньшей степени тяжести заболевания доза меньше, однако, у отдельных больных может потребоваться высокая начальная доза. Начальная доза может поддерживаться на том же уровне или подбираться до тех пор, пока не будет достигнут необходимый эффект. Если после достаточно длительного применения препарата клинический эффект не будет достигнут, прием препарата Кортеф^®следует прекратить и назначить другую приемлемую терапию. Доза должна подбираться индивидуально на основании картины болезни и реакции больного. После достижения положительного результата необходимая поддерживающая доза определяется путем постепенного снижения начальной дозы в соответствующие временные интервалы до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект. При изменении дозы необходимо тщательное наблюдение за пациентом.

Уточнение дозы следует проводить в следующих случаях: при изменениях клинической картины вследствие ремиссии или обострения заболевания, при индивидуальной чувствительности и реактивности больного, в случае влияния на больного стрессовых ситуаций, не связанных с заболеванием, по поводу которого назначено лечение. В последнем случае может потребоваться увеличение дозы препарата на этот период времени.

При необходимости отмены препарата после длительного применения снижать дозу рекомендуется постепенно.

Рассеянный склероз
При лечении обострений рассеянного склероза показана суточная доза 200 мг преднизолона в течение недели с последующей дозой 80 мг внутрь каждый день в течение месяца (20 мг гидрокортизона эквивалентно 5 мг преднизолона).

Побочное действие

Перечисленные ниже побочные действия типичны для всех ГКС.
Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения, величины используемой дозы и возможности приема в соответствии с циркадным ритмом.

Со стороны эндокринной системы: угнетение функции надпочечников, вторичная ареактивность надпочечников и гипофиза различного генеза, развитие синдрома Иценко-Кушинга, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к глюкозе, проявление латентного сахарного диабета,повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах у больных диабетом.

Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит (тошнота, рвота), вздутие живота, эрозивный/язвенный эзофагит.

После лечения ГКС наблюдалось повышение активности аланинтрансаминазы (АЛТ), аспартаттрансаминазы (АСТ) и щелочной фосфатазы в сыворотке крови.Обычно эти изменения незначительны, не связаны с какими‑либо клиническими синдромами и обратимы после прекращения лечения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: хроническая сердечная недостаточность у больных с соответствующей предрасположенностью, повышение артериального давления, у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы:повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга), особенно после лечения, судороги, головокружение, головная боль, делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя.

Со стороны органов чувств:задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома с возможным повреждением зрительного нерва, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз.

Со стороны обмена веществ:отрицательный азотистый баланс, обусловленный катаболизмом белков.

Обусловленные МКС активностью:задержка натрия и жидкости в организме,гипокалиемический алкалоз,мышечная слабость, потеря калия.

Со стороны опорно-двигательной системы:«стероидная» миопатия, снижение мышечной массы,остеопороз, разрывы сухожилий, в особенности ахиллова сухожилия,компрессионные переломы позвонков, асептический некроз эпифизов бедренной и плечевой кости, патологические переломы длинных костей, задержка роста у детей.

Со стороны кожных покровов:медленное заживление ран, истончение и снижение прочности кожи, петехии, экхимозы, эритема лица, возможное подавление реакции при кожных тестах, гирсутизм, повышенное потоотделение.

Аллергические реакции:генерализованные (кожная сыпь/крапивница).

При использовании других ГКС имеются сообщения о следующих побочных явлениях: повышение аппетита, икота, аритмии, гиперкоагуляция, тромбозы, трофические изменения роговицы, повышенное выведение кальция, гипокальциемия, развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация). При применении препарата Кортеф^®сообщения о вышеперечисленных побочных эффектах в настоящее время отсутствуют.

Передозировка

Клинический синдром острой передозировки препарата не описан. Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки. Специфического антидота не существует. Лечение симптоматическое. Гидрокортизон выводится при диализе.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препараты, активирующие ферменты печени, такие как фенобарбитал, фенитоин и рифампицин, могут увеличивать клиренс гидрокортизона, что может потребовать повышения дозы препарата для получения желаемого эффекта.

Такие препараты, как тролеандомицин и кетоконазол, могут ингибировать метаболизм ГКС и снижать его клиренс. В этом случае следует снизить дозу ГКС, чтобы избежать явлений передозировки.

ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, принимаемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению концентрации салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсичности салицилатов при отмене ГКС. У больных с гипопротромбинемией назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью.

Сообщается как об усилении, так и об уменьшении эффекта пероральных антикоагулянтов, принимаемых одновременно с ГКС. Для поддержания необходимого эффекта антикоагулянта необходимо постоянное определение показателей коагуляции.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне другихвидов иммунизации ГКС увеличивают риск активации вирусов и развития инфекций.

ГКС ускоряют метаболизм изониазида, мексилетина, что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола вследствие индукции «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола.

При длительной ГКС терапии могут потребоваться более высокие дозы фолиевой кислоты.

Гипокалиемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне приема миорелаксантов.

В высоких дозах ГКС снижают эффект соматропина.

Гидрокортизон снижает действие гипогликемических лекарственных средств.

Натрийcодержащие препараты увеличивают риск развития отеков и повышения артериального давления.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, однако при использовании ГКС в комбинации с НПВП для лечения артрита терапевтический эффект увеличивается, поэтому возможно снижение дозы ГКС.

При совместном применении с митотаном и другими ингибиторами функции коры надпочечников может возникнуть необходимость повышения дозы ГКС.

На фоне приема ГКС иммунодепрессанты увеличивают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, вызванных вирусом Эпштейна-Барр.

Одновременное применение андрогенов или анаболических стероидов может увеличить риск развития отеков и привести к появлению угрей.

Совместное применение с м-холиноблокаторами способствует повышению внутриглазного давления.

ГКС повышают токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий), ослабляют влияние витамина D на всасывание кальция в просвете кишечника.

Тиазидные диуретики,ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии.

Индометацин, вытесняя ГКС из связи с альбуминами, увеличивает риск развития их побочных эффектов.

Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.

Клиренс ГКС повышается на фоне применения лекарственных средств — гормонов щитовидной железы.

Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют их период полувыведения и терапевтические и токсические эффекты.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).

Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.

Особые указания

• Больным, которые могут подвергнуться воздействию стресса на фоне терапии ГКС,показаны быстродействующие ГКС препараты в повышенных дозах до, во время и после стрессовой ситуации.
• На фоне терапии ГКС некоторые инфекции могут протекать в стертой форме, кроме того, могут развиваться новые инфекции. При применении ГКС возможно снижение устойчивости к инфекциям, а также снижается способность организма к локализации инфекционного процесса. Развитие инфекций, вызываемых различными патогенными организмами, такими как вирусы, бактерии, грибы, простейшие или гельминты, которые локализуются в различных системах организма человека, может быть связано с применением ГКС, как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами, воздействующими на клеточный иммунитет, гуморальный иммунитет или на функцию нейтрофилов. Эти инфекции могут протекать нетяжело, однако, в ряде случаев возможно тяжелое течение и даже летальный исход. Причем чем более высокие дозы ГКС применяются, тем выше вероятность развития инфекционных осложнений.
• При поражении глаз, вызванном вирусом простого герпеса, ГКС следует назначать с осторожностью, поскольку это может привести к перфорации роговицы.
• Длительное использование ГКС может привести к возникновению задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительного нерва и провоцировать присоединение вторичной глазной грибковой или вирусной инфекции.
• Средние и большие дозы гидрокортизона могут вызывать повышение артериального давления, задержку электролитов, жидкости и повышенную экскрецию калия. Эти эффекты менее вероятны при использовании синтетических аналогов, за исключением случаев, когда они применяются в высоких дозах. Необходимо ограничение потребления соли с пищей и назначение препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.
• Больным, получающим лечение ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. Больным, получающим лечение ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям может проводиться иммунизация.
• Использование препарата при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются для лечения заболевания в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.
• Если препарат назначают больным с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами, то лечение следует проводить под строгим врачебным контролем, поскольку возможна реактивация заболевания. Во время длительной терапии препаратом такие больные должны получать соответствующее профилактическое лечение.
• Больные, получающие препараты, подавляющие иммунную систему более восприимчивы к инфекциям, чем здоровые лица. Например, ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение, вплоть до летального исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих ГКС. У таких детей или взрослых, еще не имеющих заболевания, должны приниматься меры для предупреждения контакта с больными. Неизвестно, как дозировка, путь введения и длительность лечения ГКС влияют на риск развития диссеминирования инфекции. Роль основного заболевания и/или предварительного лечения ГКС в риске развития инфекции также неизвестна. При инфицировании ветряной оспой может быть показано профилактическое введение VZIG (иммуноглобулина для серотерапии ветряной оспы). При контакте с возбудителем кори может быть назначено внутримышечное введение иммуноглобулина (IgG) (для получения более полной информации см. инструкции по применению VZIG и IgG). При развитии ветряной оспы следует рассмотреть возможность лечения противовирусными препаратами. ГКС также должны назначаться с большой осторожностью больным с подтвержденным или подозреваемым стронгилоидозом. Вызванная ГКС иммуносупрессия, у таких больных приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок, часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом.

Информация для пациентов: лицам, получающим ГКС в иммуносупрессивных дозах, следует избегать контакта с больными ветряной оспой или корью; пациентов следует информировать о том, что в случае контакта они должны немедленно обратиться к врачу.

• Вторичную недостаточность коры надпочечников, вызванную приемом препарата, можно свести к минимуму постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому при любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить ГКС. Поскольку может нарушаться секреция минералокортикоидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или минералокортикоидов.
• У больных гипотиреозом и циррозом печени эффект ГКС усиливается. Для контроля состояния после лечения следует назначать минимальные возможные дозы ГКС, и снижение дозы следует проводить постепенно.
• На фоне терапии ГКС возможно развитие различных психических расстройств: от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и тяжелой депрессии до острых психотических проявлений. Кроме того, могут усиливаться уже имеющиеся эмоциональная нестабильность или склонности к психотическим реакциям.
• При назначении длительного лечения ГКС новорожденным и детям следует тщательно следить за их ростом и развитием.
• Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. При отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.
• Несмотря на то, что контролируемые клинические исследования показали эффективность ГКС для быстрого купирования обострения рассеянного склероза, не было выявлено влияние ГКС на течение заболевания или исход заболевания. В проведенных исследованиях показано, что в этих случаях для достижения выраженного терапевтического эффекта необходимо назначать высокие дозы ГКС препаратов (см. раздел «Способ применения и дозы»).
• Поскольку осложнения терапии ГКС зависят от величины дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае на основании анализа соотношения риск/польза принимают решение о необходимости такого лечения, а также определяют длительность лечения и частоту приема.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В связи с возможностью развития головокружения, судорог и снижения артериального давления препарат Кортеф^® следует с осторожностью назначать лицам, управляющим транспортом и занимающимся видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстрой двигательной реакции.

Формы выпуска

Таблетки 5 мг, 10 мг, 20 мг.

Первичная: по 50 таблеток по 5 мг и по 100 таблеток по 10 мг или 20 мг в ПВП флаконы с пластиковой крышкой, снабженной внутренней прокладкой из бумаги с пеной полиолефина, предохраняющей от вскрытия детьми; пространство над таблетками заполнено наполнителем из ваты; горлышко флакона запечатано защитным диском из фольги с полиэтиленом.

Вторичная: по 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. Инструкция по применению может прикрепляться к одной из сторон флакона или вкладываться в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Предприятие-производитель

«Пфайзер Инк.», США, произведено «Патеон Инк.», Канада.

Юридический адрес:

111 Консьюмерз Драйв, Уитби, Онтарио L1N5Z5, Канада.

Претензии потребителей и рекламации по качеству препарата принимаются по адресу представительства.

Представительство корпорации «Пфайзер Эйч.Си.Пи. Корпорэйшн»,
123317, Москва, Пресненская наб., д. 10
БЦ «Башня на набережной» (Блок С)

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 27

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Дексазон		Таб. 500 мкг: 50 шт. рег. №: П N014411/01-2002 от 24.05.10	GALENIKA (Сербия)
	Дексаметазон		Таб. 0.5 мг: 50 шт. рег. №: Р N002537/01 от 14.07.08 Дата перерегистрации: 25.01.10	Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия)
	Дексаметазон		Таб. 0.5 мг: 50, 56 или 100 шт. рег. №: ЛП-000882 от 18.10.11 Дата перерегистрации: 05.07.18	ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия)
	Дексаметазон		Таб. 500 мкг: 50 шт. рег. №: П N016061/01 от 24.09.09	ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС ДП УКРМЕДПРОМ (Украина)
	Дексаметазон-КРКА		Таб. 4 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000608)-(РГ-RU ) от 03.03.22 Предыдущий рег. №: ЛП-006755 Таб. 8 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000608)-(РГ-RU ) от 03.03.22 Предыдущий рег. №: ЛП-006755	KRKA d.d., Novo mesto (Словения)
	Дексаметазон-КРКА		Таб. 500 мкг: 10 шт. рег. №: П N012237/01 от 09.02.11 Дата перерегистрации: 05.11.19	KRKA (Словения) Произведено и расфасовано: KRKA (Словения) Упаковка и выпускающий контроль качества: KRKA (Словения) или КРКА-РУС (Россия)
	Кеналог		Таб. 4 мг: 50 шт. рег. №: П N012381/01 от 12.10.10	KRKA (Словения)
	Кортизон		Таб. 25 мг: 80 шт. рег. №: Р N003710/01 от 22.07.09	Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН (Россия)
	Мегадексан		Таб. 10 мг: 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001969 от 14.01.13	АГЕНТСТВО РЕДКИХ ЛЕКАРСТВ И ТЕХНОЛОГИЙ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия)
	Мегадексан		Таб. 4 мг: 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001969 от 14.01.13	АГЕНТСТВО РЕДКИХ ЛЕКАРСТВ И ТЕХНОЛОГИЙ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия)
	Мегадексан		Таб. 8 мг: 60, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001969 от 14.01.13	АГЕНТСТВО РЕДКИХ ЛЕКАРСТВ И ТЕХНОЛОГИЙ (Россия) Произведено: ОЗОН (Россия)
	Медрол®		Таб. 4 мг: 10, 30 или 100 шт. рег. №: П N015350/01 от 15.12.08 Таб. 16 мг: 14 или 50 шт. рег. №: П N015350/01 от 15.12.08 Таб. 32 мг: 20 или 50 шт. рег. №: П N015350/01 от 15.12.08	PFIZER ITALIA (Италия) контакты: ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ ООО (Россия)
	Метилпреднизолон-Натив		Таб. 4 мг: 30 или 100 шт. рег. №: ЛП-004809 от 19.04.18 Таб. 16 мг: 50 шт. рег. №: ЛП-004809 от 19.04.18	НАТИВА (Россия)
	Метипред		Таб. 4 мг: 30 или 100 шт. рег. №: П N015709/01 от 06.02.09 Дата перерегистрации: 14.09.20 Таб. 16 мг: 30 или 100 шт. рег. №: П N015709/01 от 06.02.09 Дата перерегистрации: 14.09.20	ORION CORPORATION (Финляндия) Произведено и расфасовано: ORION CORPORATION (Финляндия) Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества: ORION CORPORATION (Финляндия) или ФармФирма Сотекс (Россия) или ФАРМАКОР ПРОДАКШН (Россия) контакты: ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА (Финляндия)
	Полькортолон		Таб. 4 мг: 50 шт. рег. №: П N013540/01 от 11.09.12	PHARMACEUTICAL WORKS POLFA in Pabianice (Польша) контакты: ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО (Польша)
	Преднизолон		Таб. 1 мг: 20, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛС-002459 от 07.02.12 Дата перерегистрации: 07.04.21	ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛП-001472 от 02.02.12 Дата перерегистрации: 29.01.13	УРАЛБИОФАРМ (Россия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 10, 20, 40, 50, 100 или 200 шт. рег. №: П N014592/01 от 13.10.08 Дата перерегистрации: 21.09.21	M.J. BIOPHARM (Индия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 100 шт. рег. №: П N010299/02 от 06.02.12	SIMPEX PHARMA (Индия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 100 шт. рег. №: П N011381/01 от 25.05.09 Дата перерегистрации: 29.11.21	GEDEON RICHTER (Венгрия) Произведено: GEDEON RICHTER ROMANIA (Румыния) Расфасовано: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) Выпускающий контроль качества: ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 100 шт. рег. №: П N011484/01 от 30.03.10	IPCA LABORATORIES (Индия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 100 шт. рег. №: ЛС-001000 от 24.05.11	МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко (Россия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 20, 30, 50 или 60 шт. рег. №: ЛП-000773 от 29.09.11	БИОСИНТЕЗ (Россия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 20, 50, 60 или 100 шт. рег. №: ЛС-002459 от 07.02.12 Дата перерегистрации: 07.04.21	ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия)
	Преднизолон		Таб. 5 мг: 60, 120, 3000, 4000 или 6000 шт. рег. №: ЛСР-003276/07 от 17.10.07	ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ (Россия)
	Преднизолон Реневал		Таб. 1 мг: 50, 100 или 112 шт. рег. №: ЛП-(001803)-(РГ-RU ) от 13.02.23 Предыдущий рег. №: ЛС-002459 Таб. 5 мг: 50, 100 или 112 шт. рег. №: ЛП-(001803)-(РГ-RU ) от 13.02.23 Предыдущий рег. №: ЛС-002459	ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия)
	Триамцинолон-ФПО®		Таб. 4 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120 или 150 шт. рег. №: Р N001984/01 от 08.08.11 Дата перерегистрации: 27.08.19	ФП ОБОЛЕНСКОЕ (Россия)

Нозологические аналоги: 51

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Бетаметазон-Бинергия		Сусп. д/инъекций 7 мг/мл: 1 мл амп. 1 или 5 шт. рег. №: ЛП-005807 от 20.09.19	БИНЕРГИЯ (Россия) Произведено: АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА (Россия)
	Бетаспан® Депо		Сусп. д/инъекц. 5 мг+2 мг/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛП-003394 от 29.12.15	ФАРМАК (Украина)
	Гидрокортизон-Рихтер		Сусп. д/внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт. рег. №: П N011969/01 от 21.06.10 Дата перерегистрации: 19.04.21	GEDEON RICHTER (Венгрия) контакты: ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
	Гидрокортизон+Лидокаин-Бинергия		Суспензия д/внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг+5 мг/мл: 5 мл фл. рег. №: ЛП-006556 от 09.11.20	БИНЕРГИЯ (Россия)
	Дексазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: П N014411/02-2002 от 26.05.10	GALENIKA (Сербия)
	Дексамед		Р-р д/в/в и в/м введен. 4 мг/1 мл: амп. 100 шт. рег. №: П N015488/01 от 15.12.08	MEDOCHEMIE (Кипр)
	Дексамед		Р-р д/в/в и в/м введен. 8 мг/2 мл: амп. 100 шт. рег. №: П N015488/01 от 15.12.08	MEDOCHEMIE (Кипр)
	Дексаметазон		Р-р д/в/в и в/м введен. 4 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-002011/09 от 17.03.09	НОВОСИБХИМФАРМ (Россия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 25 шт. рег. №: П N012237/02 от 28.04.11 Дата перерегистрации: 02.04.19	KRKA (Словения) Произведено и расфасовано: KRKA (Словения) Упаковка и выпускающий контроль качества: KRKA (Словения) или КРКА-РУС (Россия) или ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-002125/08 от 27.03.08	БИОХИМИК (Россия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-001203 от 11.11.11	ДАЛЬХИМФАРМ (Россия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5 или 25 шт. рег. №: П N014597/01 от 01.06.10	M.J. BIOPHARM (Индия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002634 от 22.09.14	ЭЛЛАРА (Россия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: 1 мл или 2 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-000682 от 28.09.11	БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: амп. 1 мл или 2 мл 5, 10, 15, 20, 25 мл рег. №: ЛП-003438 от 02.02.16	JODAS EXPOIM (Индия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: амп. 25 шт. рег. №: ЛП-001249 от 21.11.11	НПЦ ЭЛЬФА (Россия) Произведено: ELFA LABORATORIES (Индия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: амп. или фл. 1 мл или 2 мл рег. №: ЛП-001018 от 18.10.11	S.P.INCOMED (Индия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-002125/08 от 27.03.08	БИОХИМИК (Россия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5 или 25 шт. рег. №: П N014597/01 от 01.06.10	M.J. BIOPHARM (Индия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5, 10, 20, 25 или 25 шт. рег. №: П N014442/01-2002 от 18.11.08 Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5, 10, 15, 20 или 25 шт. рег. №: П N014442/01-2002 от 18.11.08	SHREYA LIFE SCIENCES (Индия)
	Дексаметазон		Р-р д/инъекций 4 мг/мл рег. №: ЛП-008748 от 15.02.23	Химико-фармацевтический концерн МИР (Россия)
	Дексаметазон буфус		Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: 1 мл или 2 мл амп. 5, 10, 20, 25 или 30 шт. рег. №: ЛП-007514 от 19.10.21	ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия)
	Дексаметазон-Виал		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛСР-006923/10 от 21.07.10	ВИАЛ (Россия) Произведено: CSPC OUYI PHARMACEUTICAL (Китай) Упаковано: ОЗОН (Россия)
	Дексаметазон-ЛФ		Раствор д/инъекций 4 мг/мл рег. №: ЛП-008675 от 23.11.22	ЛЕКФАРМ (Республика Беларусь)
	Дексаметазон-Ферейн		Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 25 шт. рег. №: Р N003045/01 от 15.08.08	БРЫНЦАЛОВ-А (Россия)
	Дексаметазон-Ферейн		Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 25 шт. рег. №: Р N003045/01 от 15.08.08	БРЫНЦАЛОВ-А (Россия)
	Дипромета		Суспензия д/инъекций 7 мг/мл: 1 мл шприцы рег. №: ЛП-006338 от 13.07.20	C.O. ROMPHARM Company (Румыния)
	Дипроспан®		Сусп. д/инъекц. 2 мг+5 мг/мл: амп. 1 или 5 шт. рег. №: ЛП-(000098)-(РГ-RU ) от 11.12.20	МСД ФАРМАСЬЮТИКАЛС (Россия) Произведено, выпускающий контроль качества: SCHERING-PLOUGH LABO (Бельгия) контакты: МСД Фармасьютикалс ООО (Россия)
	Зифлукорт		Таб. 0.1 мг: 10 или 20 шт. рег. №: ЛП-004507 от 25.10.17 Дата перерегистрации: 23.06.22	ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия)
	Ивепред		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-002113 от 28.06.13 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1000 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-002113 от 28.06.13	SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия)
	Кеналог® 40		Сусп. д/инъекций 40 мг/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: ЛП-(000423)-(РГ-RU ) от 16.11.21 Предыдущий рег. №: П N012379/01	KRKA d.d., Novo mesto (Словения) Произведено: KRKA d.d., Novo mesto (Словения) Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества: KRKA d.d., Novo mesto (Словения) Упаковка и выпускающий контроль качества: КРКА-РУС (Россия)
	Кортинефф		Таб. 100 мкг: 20 шт. рег. №: П N013538/01 от 19.12.07	PHARMACEUTICAL WORKS POLFA in Pabianice (Польша) контакты: ПАБЯНИЦКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО (Польша)
	Медопред		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт. рег. №: П N012695/02 от 26.03.12	MEDOCHEMIE (Кипр)
	Метилпреднизолон		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 250 мг: амп. 1, 3, 4, 5, 10, 20 или 25 шт.; амп. 1, 3, 4 или 5 шт. в компл. с растворителем рег. №: ЛП-008068 от 22.04.22	ЭЛЛАРА (Россия)
	Метилпреднизолон-Арзу		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 250 мг: фл. рег. №: ЛП-007830 от 27.01.22 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 500 мг: фл. рег. №: ЛП-007830 от 27.01.22 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 1000 мг: фл. рег. №: ЛП-007830 от 27.01.22	ФК АРЗУ — СЛС (Россия) Произведено: АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА (Россия)
	Метилпреднизолон-Фармасинтез		Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг рег. №: ЛП-(001446)-(РГ-RU ) от 23.11.22 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг рег. №: ЛП-(001446)-(РГ-RU ) от 23.11.22 Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг рег. №: ЛП-(001446)-(РГ-RU ) от 23.11.22	ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ (Россия)
	Метипред		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N015709/02 от 20.02.09 Дата перерегистрации: 18.01.16 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (амп. 4 мл 1 шт.) рег. №: П N015709/02 от 20.02.09 Дата перерегистрации: 18.01.16	ORION CORPORATION (Финляндия) Произведено: ORION CORPORATION (Финляндия) контакты: ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА (Финляндия)
	Метипред		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (амп. 2 мл 2 шт.) рег. №: П N015709/02 от 20.02.09 Дата перерегистрации: 18.01.16	ORION CORPORATION (Финляндия) Произведено: ORION CORPORATION (Финляндия) Упаковано: ЭЛЛАРА (Россия)
	Метипред® Орион		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 или 10 шт. рег. №: ЛП-003467 от 26.02.16 Дата перерегистрации: 20.12.17	ORION CORPORATION (Финляндия) Произведено и расфасовано: HIKMA PHARMACEUTICALS (Portugal) (Португалия) Вторичная упаковка: HIKMA PHARMACEUTICALS (Portugal) (Португалия) или ORION CORPORATION (Финляндия) Выпускающий контроль качества: ORION CORPORATION (Финляндия) контакты: ОРИОН КОРПОРЕЙШН ОРИОН ФАРМА (Финляндия)
	Преднизол		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 3, 5, 60 или 100 шт. рег. №: П N013091/01 от 07.09.07 Дата перерегистрации: 30.10.19	AGIO PHARMACEUTICALS (Индия)
	Преднизолон		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 3 или 10 шт. рег. №: П N010299/01 от 13.02.12	SIMPEX PHARMA (Индия)
	Преднизолон		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 3 или 5 шт. рег. №: П N014592/02 от 06.10.08 Дата перерегистрации: 24.02.21	M.J. BIOPHARM (Индия)
	Преднизолон		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 20 шт. рег. №: ЛС-001789 от 22.12.11	НОВОСИБХИМФАРМ (Россия)
	Преднизолон		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006470 от 22.09.20	ЭЛЛАРА (Россия)
	Преднизолон		Р-р д/инъекц. 30 мг/1 мл: амп. 3, 5, 6, 10 или 20 шт. рег. №: П N014426/01-2002 от 19.11.08	SHREYA LIFE SCIENCES (Индия)
	Преднизолон		Р-р д/инъекц. 30 мг/2 мл: амп. 3, 5, 10 или 100 шт. рег. №: Р N002692/01 от 17.06.08	Экспериментальное производство МБП РК НПК (Россия)
	Преднизолон Буфус		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/мл: 1 мл амп. 3, 5, 10 или 100 шт. рег. №: ЛП-000945 от 18.10.11	ОБНОВЛЕНИЕ ПФК (Россия)
	Преднизолон Эльфа		Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 3 шт. рег. №: ЛС-000078 от 18.01.10	НПЦ ЭЛЬФА (Россия) Произведено: INDUS PHARMA (Индия)
	Солу-Кортеф®		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 100 мг: фл. двухъемкостн. 1 шт. (с растворителем) рег. №: П N008915 от 19.09.11 Дата перерегистрации: 04.06.21 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 100 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N008915 от 19.09.11 Дата перерегистрации: 04.06.21	PFIZER (США) Произведено: PFIZER MANUFACTURING BELGIUM (Бельгия)
	Солу-Медрол®		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. в компл. с растворителем рег. №: П N014983/01 от 12.08.09 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. двухъемкостные с растворителем рег. №: П N014983/01 от 12.08.09 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. в компл. с растворителем рег. №: П N014983/01 от 12.08.09	PFIZER MANUFACTURING BELGIUM (Бельгия)
	Флостерон		Сусп. д/инъекц. 2 мг+5 мг/1 мл: амп. 5 шт. рег. №: П N015404/01 от 26.12.08	KRKA (Словения)

• Состав и форма выпуска
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Клиническая фармакология
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Применение при беременности и детям
• Побочные действия
• Лекарственное взаимодействие
• Дозировка
• Передозировка
• Меры предосторожности

Состав и форма выпуска

Таблетки — 1 таб.:

• Активные вещества: гидрокортизон 10 мг.
• Вспомогательные вещества: кальция стеарат, крахмал кукурузный, лактоза, минеральное масло, сорбиновая кислота, сахароза.

100 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого цвета, круглые, с насечкой и вдавленной надписью ‘CORTEF10’.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог природного ГКС. Оказывает прежде всего противовоспалительное действие, обладает умеренно выраженными минералокортикоидными свойствами, может использоваться для заместительной терапии при дефиците гормонов коры надпочечников. Как и другие ГКС, гидрокортизон оказывает существенные и разнообразные метаболические эффекты. Кроме того, гидрокортизон изменяет иммунный ответ организма.

Клиническая фармакология

ГКС для перорального применения.

Показания к применению

В эндокринологии

• недостаточность коры надпочечников (гидрокортизон является препаратом выбора при заместительной терапии): первичная (болезнь Аддисона), как правило, в сочетании с препаратами минералокортикоидов, вторичная (как правило, без добавления минералокортикоидов),
• врожденная гиперплазия надпочечников,
• подострый тиреоидит,
• гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях.

В ревматологии

В качестве дополнительной кратковременной терапии (в период острой атаки или обострения) при:

• псориатическом артрите,
• ревматоидном артрите, включая ювенильный ревматоидный артрит (в отдельных случаях может потребоваться поддерживающая терапия малыми дозами),
• анкилозирующем спондилите,
• остром и подостром бурсите,
• остром неспецифическом тендосиновите,
• остром подагрическом артрите,
• посттравматическом остеоартрите,
• синовите при остеоартрите,
• эпикондилите.

При обострениях или в качестве поддерживающей терапии в отдельных случаях при:

• cистемной красной волчанке,
• системном дерматомиозите (полимиозите),
• остром ревмокардите.

В дерматологии

• пузырчатка,
• герпетиформный буллезный дерматит,
• тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона),
• эксфолиативный дерматит,
• грибовидный микоз (болезнь Алибера),
• тяжелый псориаз,
• тяжелый себорейный дерматит.

В аллергологии

Контроль выраженных или инвалидизирующих аллергических состояний, не поддающихся адекватному лечению соответствующими препаратами:

• cезонные или круглогодичные аллергические риниты,
• cывороточная болезнь,
• бронхиальная астма,
• контактный дерматит,
• атопический дерматит,
• реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам.

В офтальмологии

Тяжелые острые и хронические аллергические и воспалительные заболевания с вовлечением в процесс глазного яблока и его придатков, такие как:

• аллергический конъюнктивит,
• кератит,
• аллергические язвы роговицы,
• поражения глаз при herpes zoster,
• ирит и иридоциклит,
• хориоретинит,
• воспалительные заболевания переднего сегмента глаза,
• диффузный задний увеит и хориоидит,
• неврит глазного нерва,
• симпатическая офтальмия.

В пульмонологии

• симптоматический саркоидоз,
• синдром Леффлера, не поддающийся лечению другими средствами,
• бериллиоз,
• молниеносный или диссеминированный туберкулез легких в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией,
• аспирационная пневмония.

В гематологии

• идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых,
• вторичная тромбоцитопения у взрослых,
• приобретенная (аутоиммунная) гемолитическая анемия,
• эритробластопения (эритроцитарная анемия),
• врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия.

В онкологии

Для паллиативного лечения:

• лейкозов и лимфом у взрослых,
• острых лейкозов у детей.

В нефрологии

• для стимулирования диуреза или ремиссии протеинурии при нефротическом синдроме без уремии, идиопатического типа или вследствие системной красной волчанки.

В неврологии

• обострение рассеянного склероза.

Другие показания к применению

• туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока: препарат применяется одновременно с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

Противопоказания к применению

• Системные грибковые инфекции,
• повышенная чувствительность к компонентам препарата в анамнезе.

Применение при беременности и детям

Поскольку исследований влияния ГКС на репродуктивную функцию человека до настоящего времени не проводилось, применение препарата при беременности, в период лактации (грудного вскармливания) или у женщин детородного возраста требует оценки вероятного положительного эффекта и потенциального риска проводимой терапии для матери, эмбриона или плода.

Дети, матери которых получали значительные дозы ГКС при беременности, должны тщательно обследоваться для выявления возможных симптомов недостаточности коры надпочечников.

Применение у детей

При продолжительной терапии ГКС следует тщательно следить за ростом и развитием детей (в т.ч. новорожденных).

Побочные действия

Со стороны водно-электролитного баланса: задержка натрия, задержка жидкости в организме, потеря калия, гипокалиемический алкалоз.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в некоторых случаях – проявления застойной сердечной недостаточности, артериальная гипертензия.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость, стероидная миопатия, потеря мышечной массы, остеопороз, разрыв сухожилия (в особенности ахиллова сухожилия), компрессионные переломы позвонков, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы трубчатых костей.

Со стороны пищеварительной системы: пептическая язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, возможно повышение активности АЛТ, ACT, ЩФ (обычно незначительное, не связанное с какими-либо клиническими синдромами и обратимое после отмены препарата).

Дерматологические реакции: медленное заживление ран, истончение и снижение прочности кожи, петехии, экхимозы, эритема лица, повышенное потоотделение. Возможное подавление реакции при кожных тестах.

Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления с развитием отека диска зрительного нерва (псевдоопухоль головного мозга, чаще развивается после отмены терапии), судороги, головокружение, головная боль.

Со стороны эндокринной системы: развитие синдрома Кушинга, задержка роста у детей, вторичная ареактивность надпочечников и гипофиза различного генеза, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к углеводам, проявление латентного сахарного диабета, повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических средствах.

Со стороны органа зрения: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления, глаукома, экзофтальм.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс вследствие белкового катаболизма.

Лекарственное взаимодействие

Препараты — индукторы микросомальных ферменты печени (фенобарбитал, фенитоин и рифампин) могут увеличивать клиренс ГКС (что может потребовать повышения дозы ГКС).

Олеандомицин и кетоконазол могут подавлять метаболизм ГКС и снижать их клиренс (в этом случае следует снизить дозу ГКС).

ГКС могут увеличивать клиренс ацетилсалициловой кислоты, применяемой в высоких дозах в течение длительного периода, что может привести к снижению уровня салицилатов в сыворотке или увеличить риск токсических реакций салицилатов при отмене ГКС.

При гипопротромбинемии назначать ацетилсалициловую кислоту в сочетании с ГКС следует с осторожностью. ГКС влияют на эффективность пероральных антикоагулянтов (сообщается об усилении или уменьшении их эффектов, поэтому необходимо постоянное определение показателей свертываемости).

Дозировка

Начальную дозу препарата можно варьировать от 20 мг до 240 мг в сутки в зависимости от показаний и тяжести заболевания. В дальнейшем дозу можно поддерживать на том же уровне или подбирать (индивидуально, на основании клинической картины) до тех пор, пока не будет достигнут необходимый эффект. После достижения желаемой реакции необходимую поддерживающую дозу устанавливают, постепенно снижая дозу через соответствующие интервалы до тех пор, пока не будет достигнута наименьшая доза, поддерживающая желаемый эффект. Следует иметь в виду, что при изменении доз требуется тщательное наблюдение за пациентом.

Коррекцию дозы проводят в следующих случаях: при изменении клинической картины (вследствие ремиссии или обострения заболевания), при индивидуальной чувствительности пациента. При стрессовых ситуациях (не связанных с заболеванием, по поводу которого назначена терапия) следует увеличить дозу препарата на этот период времени.

При необходимости отмены препарата после проведения длительной терапии снижать дозу рекомендуется постепенно.

Если после достаточно длительного применения препарата клинический эффект не будет достигнут, Кортеф следует отменить и назначить альтернативную терапию. При назначении препарата по поводу обострения рассеянного склероза необходимо учесть, что в течение первой недели терапии суточная доза ГКС составляет 200 мг преднизолона. Затем в течение месяца назначают ГКС ежедневно из расчета 80 мг преднизолона в сутки. При определении дозы препарата Кортеф необходимо учесть, что 20 мг гидрокортизона эквивалентно 5 мг преднизолона.

Передозировка

Сообщения о случаях острой токсичности при передозировке ГКС крайне редки.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. Гидрокортизон выводится при диализе.

Меры предосторожности

При стрессовых ситуациях пациенты, применяющие препарат Кортеф, нуждаются в повышенных дозах быстродействующих ГКС (перед, во время и после стрессовой ситуации).

Вторичную недостаточность коры надпочечников, вызванную назначением препарата, можно свести к минимуму постепенным снижением дозы. Этот тип относительной недостаточности может продолжаться в течение нескольких месяцев после окончания лечения, поэтому в любых стрессовых ситуациях в этот период следует вновь назначить ГКС. Поскольку может нарушаться секреция минералокортикоидов, необходимо сопутствующее назначение электролитов и/или минералокортикоидов.

Следует учитывать, что на фоне применения ГКС некоторые инфекционные заболевания могут протекать в стертой форме. Развитие различных инфекций (вызываемых вирусами, бактериями, грибами, простейшими или гельминтами) может быть связано с применением ГКС как в качестве монотерапии, так и в сочетании с другими иммунодепрессантами. Степень тяжести инфекционного заболевания может быть различна. Вероятность возникновения инфекционных осложнений повышается с повышением применяющихся доз ГКС. При применении ГКС снижается резистентность к инфекциям, а также способность организма к локализации инфекционного процесса.

Длительное применение ГКС может привести к возникновению задней субкапсулярной катаракты, глаукомы с возможным поражением зрительного нерва, а также спровоцировать присоединение вторичной грибковой или вирусной инфекции глаза.

Больным с простой герпетической инфекцией глаз следует назначать ГКС с осторожностью, поскольку возможна перфорация роговицы. Для контроля состояния после лечения следует назначать минимальные возможные дозы ГКС, а снижение дозы следует проводить постепенно.

Применение гидрокортизона в средних или высоких дозах может вызывать повышение АД, задержку жидкости и повышенное выведение калия. Необходимо ограничение потребления поваренной соли с пищей и назначение препаратов калия. Все ГКС увеличивают выведение кальция.

При применении ГКС в дозах, оказывающих иммунодепрессивное действие, противопоказано введение живых или живых ослабленных вакцин, но можно вводить убитые или инактивированные вакцины, однако реакция на введение таких вакцин может быть снижена. При применении ГКС в дозах, не оказывающих иммунодепрессивного действия, по соответствующим показаниям можно проводить иммунизацию.

Применение препарата Кортеф при активном туберкулезе следует ограничить случаями молниеносного и диссеминированного туберкулеза, когда ГКС применяются в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией.

При назначении ГКС пациентам с латентным туберкулезом или с положительными туберкулиновыми пробами необходимо тщательное наблюдение, поскольку возможна активизация заболевания. При продолжительной терапии ГКС эта категория пациентов нуждается в химиопрофилактике туберкулеза.

Лица, получающие ГКС в иммуносупрессивных дозах, должны избегать контакта с больными ветряной оспой или корью. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения к врачу в случае таких контактов. Ветряная оспа и корь могут иметь более тяжелое течение вплоть до смертельного исхода у неиммунизированных детей или у взрослых, получающих ГКС. При инфицировании ветряной оспой может быть показано профилактическое введение иммуноглобулина для серотерапии ветряной оспы. При контакте с возбудителем кори может быть назначено в/м введение иммуноглобулина (IgG). При развитии ветряной оспы показано лечение противовирусными препаратами.

ГКС с особой осторожностью назначают пациентам с подтвержденным или подозреваемым стронгилоидозом. Вызванная ГКС иммуносупрессия у таких больных приводит к стронгилоидной гиперинфекции и диссеминации процесса с распространенной миграцией личинок (часто с развитием тяжелых форм энтероколита и грамотрицательной септицемии с возможным летальным исходом).

При гипотиреозе и циррозе печени эффект ГКС усиливается.

При применении ГКС возможно развитие психических расстройств (от эйфории, бессонницы, неустойчивости настроения, изменений личности и выраженной депрессии до выраженных психотических проявлений). Кроме того, при назначении ГКС могут усиливаться имеющаяся эмоциональная нестабильность или психотические тенденции.

При неспецифическом язвенном колите ГКС следует назначать с осторожностью, поскольку имеется вероятность развития перфорации, абсцесса или других гнойных инфекций.

Осторожность следует соблюдать при дивертикулите, свежих кишечных анастомозах, активной или латентной пептической язве, почечной недостаточности, гипертензии, остеопорозе, myasthenia gravis.

Сообщается, что у больных, получавших терапию ГКС, отмечалась саркома Капоши. Однако при отмене ГКС может наступить клиническая ремиссия.

Несмотря на то, что контролируемые клинические исследования показали эффективность ГКС для быстрого разрешения обострения рассеянного склероза, не было выявлено влияние терапии ГКС на течение заболевания или исход заболевания. В проведенных исследованиях показано, что в этих случаях для достижения выраженного терапевтического эффект необходимо назначать ГКС в относительно высоких дозах.

Поскольку осложнения терапии ГКС зависят от дозы и длительности лечения, то в каждом конкретном случае решение о необходимости такого лечения, режиме дозирования и длительности терапии принимают после оценки потенциального риска и предполагаемой пользы от применения препарата.

Использование в педиатрии

При продолжительной терапии ГКС следует тщательно следить за ростом и развитием детей (в т.ч. новорожденных).