Кленбутерол синонимы аналоги

💊 Аналоги препарата Кленбутерол Софарма

✅ Более 2 аналогов Кленбутерол Софарма

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер

Торговое название:

Кленбутерол Софарма.

Международное непатентованное название:

Кленбутерол

Лекарственная форма:

таблетки

Состав на 1 таблетку:

Активное вещество: 0,02 мг кленбутерола гидрохлорид
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 70,00 мг, крахмал пшеничный — 31,48 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 48,50 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,00 мг, магния стеарат — 2,00 мг, повидон (повидон К25) — 6,0 мг.

Описание:

Круглые плоские таблетки с фаской и делительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Бронходилатирующее средство — бета -2-адреномиметик селективный

Код ATX

[R03CC13]

Фармакологические свойства

Фармакологическое действие
Селективный бета-2-адреностимулятор, оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждает p2 — адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает в клетках содержание циклического аденозинмонофосфата (цАМФ). Последний оказывает влияние на систему протеинкиназы, в результате чего миозин лишается способности соединяться с актином и происходит бронходилатация. Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, которые вызывают бронхоспазм и воспаление бронхов.

Предотвращает бронхоспазм, вызываемый гистамином, серотонином и ацетилхолином. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс. Секретолитическое действие препарата связано с уменьшением вязкости мокроты и облегчением ее выделения. Вызывает расширение сосудов мозга и скелетных мышц. Обладает токолитическим действием. Побочные действия связаны с его способностью, хотя и слабо, вызывать возбуждение p1 — адренорецепторов сердца, в результате чего проявляется положительное ино- и хронотропное действие.

Обладает незначительным анаболическим действием, может повышать температуру тела.

Максимальное действие препарата наблюдается через 2-3 часа и продолжается до 6-8 часов.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Метаболизируется в незначительной степени в печени, в результате чего образуются 8 метаболитов, которые не обладают фармакологической активностью. Выделение из плазмы проходит в две фазы. Период полувыведения первой фазы составляет 1 час, второй — 34 часа. В большей части выводится из организма в неизмененном виде через почки, при этом 87% принятой дозы выделяется в течение 168 часов.

Показания к применению:

Хоническая обструктивная болезнь легких, бронхообструктивный синдром, бронхиальная астма.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к кленбутеролу или к вспомогательным веществам препарата, тиреотоксикоз, тахиаритмия; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; инфаркт миокарда (острая фаза), тяжелая ишемическая болезнь сердца, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 6 лет, беременность (I и III триместр).

С осторожностью:
гипертиреоз, инфаркт миокарда в анамнезе, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия, гипертрофия предстательной железы, сахарный диабет, II триместр беременности.

Беременность и период лактации

Необходимо избегать назначение препарата в первые 3 месяца беременности в связи с возможным неблагоприятным влиянием на развитие плода. Его назначение не рекомендуется в последние месяцы беременности и во время родов в связи с наличием токолитического действия препарата и возможного подавления тонуса матки. Не проводились специальные клинические исследования проникновения препарата в грудное молоко, в связи с чем его назначение кормящим женщинам не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые: по 0,02 мг (по одной таблетке) 2 раза в сутки (утром и вечером). Поддерживающая доза по 0,01 мг (по 1/2 таблетки) 2 раза в сутки. При более тяжелых состояниях в первые дни назначают по 0,04 мг (по две таблетки) 2 раза в сутки (утром и вечером). После улучшения состояния пациента дозу препарата необходимо уменьшить.

Дети: с 6 до 12 лет — по 0,01 мг (1/2 таблетки) 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям старше 12 лет по 0,01 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки или по 0,02 мг (по 1 таблетке) 2 раза в сутки (утром и вечером).

Побочное действие

Со стороны центральной нервной системы — чувство страха, психические нарушения, гиперкинезы, нарушение сна, головная боль, покраснение кожи лица, потливость, дрожь и беспокойство, головокружение, у больных болезнью Паркинсона может наблюдаться усиление дрожи и мышечной ригидности.

Со стороны сердечно-сосудистой системы — сердцебиение, тахикардия, снижение или (чаще) повышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы — задержка мочи, связанная со спазмом почечных сосудов и сфинктера мочевого пузыря.

Со стороны обмена веществ — в результате стимуляции гликогенолиза у больных сахарным диабетом может появиться гипергликемия. Появление этого побочного действия требует уменьшения дозы препарата без прекращения лечения.

Со стороны пищеварительной системы — сухость во рту, тошнота.

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.

Другие — гипокалиемия.

Передозировка

Проявляется усилением побочных реакций: аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, кардиалгия, тремор конечностей. Существует опасность появления гипокалиемии после передозировки, поэтому необходимо следить за сывороточной концентрацией калия.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, симптоматическое (в т.ч. с осторожностью селективными бета-адреноблокаторами).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреноблокаторы вследствие антагонизма с кленбутеролом могут уменьшить или устранить его бронходилатирующий эффект.

Снижает действие гипогликемических лекарственных средств.

При одновременном применении с сердечными гликозидами, ингибиторами моноаминооксидазы и теофиллином повышается риск развития нарушений сердечного ритма.

Снижает эффективность гипотензивных препаратов.

Эффект препарата потенцируется трициклическими антидепресантами, бета — адреномиметиками и антихолинергическими средствами. В комбинации с симпатомиметическими лекарственными средствами взаимно увеличивается токсичность.

Галотан и другие галогенизированные гидрокарбоновые средства для анестезии, а также циклопропан, могут потенцировать проаритмогенный эффект р₂ — адреномиметиков, в том числе и кленбутерола.

Особые указания

При лечении больных сахарным диабетом необходимо проводить периодический контроль уровня глюкозы в крови. Применение препарата может привести к увеличению массы тела в связи с наличием анаболического эффекта, а при назначении спортсменам препарат может вызвать положительный результат при проведении допинг-контроля.

Во время лечения препаратом возможно развитие резистентности и синдрома «рикошета».

В составе препарата содержится крахмал пшеничный. Пшениченый крахмал может содержать глютен, но только в незначительном количестве, и поэтому считается безопасным для лиц с целиакией.

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости, в период лечения препаратом необходимо воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска:

Таблетки 0,02 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки/алюминиевой фольги.
По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту.

Название и адрес производителя

АО СОФАРМА
Болгария, 1220 София, ул. Илиенское шоссе №16

Претензии потребителей и информацию о нежелательных явлениях следуе направлять по адресу:

Представительство АО «СОФАРМА» в Москве
109147, Москва, ул. Таганская д 17-23, эт. 10.

Лекарственная форма и ее описание:

Прозрачная, бесцветная или желтоватая, слегка вязкая жидкость со специфическим запахом клубники.

Состав:
100 мл и 150 мл сиропа содержит в качестве действующего вещества 0,1 мг и 0,15 мг кленбутерола гидрохлорида соответственно.

Вспомогательные вещества: сорбитола раствор некристаллизующийся, пропиленгликоль, глицерин, натрия бензоат, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, лимонная кислота моногидрат, натрия цитрат, этиловый спирт, ароматизатор Клубника AN1383, вода очищенная.

Фармакотерапевтическая группа:
Средство для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Код АТС: R03СС13.

Фармакодинамика

Кленбутерол — стимулятор β2-адренорецепторов. Оказывает бронхолитическое и секретолитическое действие. Возбуждает β2-адренорецепторы, стимулирует аденилатциклазу, повышает содержание в клетках цАМФ, который, влияя на систему протеинкиназы, лишает миозин способности соединяться с актином и содействует расслаблению бронхов.

Стимуляторы β2-адренорецепторов могут вызвать положительные хронотропный и инотропный эффекты (увеличение частоты и силы сердечных сокращений).

Тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов, способствующих бронхоспазму и воспалению бронхов. Уменьшает отек или застой в бронхах, улучшает мукоцилиарный клиренс.

Действие начинается через 10-15 мин после приема препарата внутрь и достигает максимума через 2-3 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается в ЖКТ. Т1/2 в плазме – около 3 ч. Высокие концентрации в плазме создаются через 15 мин после разового приема и наблюдаются в течение 7-24 ч после однократного приема. Биотрансформируется в печени с образованием 8 метаболитов.

Выводится преимущественно с мочой (около 78% в неизмененном виде). Незначительная часть выводится с желчью.

Показания к применению

Симптоматическое лечение бронхиальной астмы и хронических обструктивных заболеваний дыхательных путей.

Кленбутерол не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.

Кленбутерол при бронхиальной астме должен назначаться как дополнительное лекарственное средство на фоне противовоспалительной терапии кортикостероидами или другими лекарственными средствами, влияющими на воспалительный процесс.

Способ применения и дозы

Детям лекарственное средство назначают в зависимости от возраста и массы тела:

до 8 мес.

8-24 мес.

2-4 года

4-6 лет

6-12 лет

старше 12 лет

4-8

8-12

12-16

16-22

22-35

более 35

2,5

5

7,5

10

5-10-15

5-10-15

2 раза/сут

2 раза/сут

2 раза/сут

2 раза/сут

2 раза/сут

2 раза/сут

Взрослым лекарственное средство назначают по 15 мл 2 раза/сут. Поддерживающая доза 10 мл 2 раза/сут.

Лекарственное средство необходимо принимать во время еды.

Длительность терапии определяется врачом.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, экстрасистолия, артериальная гипо- или (чаще) гипертензия, кардиалгия, гиперемия лица.

Со стороны ЦНС: тремор пальцев рук, чувство беспокойства, головная боль, головокружение, общая слабость, бессонница, парестезии.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек.

Прочие: повышенное потоотделение, гипокалиемия, мышечные судороги.

Противопоказания:

• острый период инфаркта миокарда;
• тиреотоксикоз (заболевания щитовидной железы);
• стеноз устья аорты;
• ИБС;
• тахикардия, тахиаритмия;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
• беременность (Ι триместр и непосредственно перед родами);
• лактация;
• повышенная чувствительность к кленбутеролу и другим компонентам лекарственного средства.

В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство противопоказано пациентом с непереносимостью фруктозы.

Не следует назначать лекарственное средство при беременности, особенно в I триместре, в предродовый период и во время родов, т.к. кленбутерол при применении в высоких дозах обладает токолитическим действием.

В доклинических исследованиях было показано, что кленбутерол проникает в грудное молоко. Женщинам во время кормления грудью прием Кленбутерол-Фарма, сиропа противопоказан.

Передозировка

Симптомы: аритмия, тахикардия, артериальная гипертензия, кардиалгия, тремор, возможно развитие гипокалиемии и гипергликемии.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, применение водно-солевых растворов, контроль уровня калия в сыворотке крови, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бета-адреноблокаторы являются антагонистами Кленбутерол-Фарма, сиропа и могут устранять действие лекарственного средства.

При одновременном применении с сердечными гликозидами Кленбутерол-Фарма, сироп увеличивает их токсичность и риск развития аритмии.

При одновременном применении с ингибиторами МАО и теофиллином могут наблюдаться нарушения сердечного ритма.

Кленбутерол-Фарма, сироп уменьшает действие инсулина и пероральных гипогликемических препаратов.

При одновременном применении Кленбутерол-Фарма, сироп с симпатомиметиками происходит взаимное усиление токсичности.

При приеме Кленбутерол-Фарма, сиропа в высоких дозах может развиться гипокалиемия. Вероятность развития гипокалиемии повышается при одновременном приеме метилксантинов, кортикостероидов, диуретиков, препаратов наперстянки.

Особые указания

Лечение бронхиальной астмы должно проводиться поэтапно в зависимости от степени тяжести заболевания под наблюдением врача.

Если, несмотря на прием кленбутерола, улучшения не произошло или развилось ухудшение состояния, необходима консультация врача. Увеличение потребности в применении пациентом стимуляторов β2-адренорецепторов является признаком декомпенсации бронхиальной астмы. Рекомендовано обратиться к врачу для коррекции терапии.

Внезапное и прогрессирующее ухудшение симптомов бронхиальной астмы может быть опасным для жизни. В таких случаях необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Значительное превышение рекомендованной дозы кленбутерола может быть опасно из-за развития симптомов передозировки.

С особой осторожностью следует назначать лекарственное средство при гипертиреозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (аритмии, пороки сердца, ИБС, выраженная артериальная гипертензия, кардиомиопатии), сахарном диабете.

При резкой отмене лекарственного средства возможно развитие синдрома «рикошета».

У пациентов с плохо контролируемым сахарным диабетом, феохромоцитомой Кленбутерол-Фарма, сироп может применяться только под наблюдением врача.

Необходимо с осторожностью применять лекарственное средство у пациентов с глаукомой и гипертрофией предстательной железы.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В связи с возможностью возникновения тремора, головокружения и слабости в период приема препарата необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска:

По 100 мл и 150 мл во флаконах, помещенных со стаканчиком дозирующим и листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

Условия хранения.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Срок годности указан на упаковке. Данное лекарственное средство нельзя использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

Наименование и адрес производителя

ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.