Кетоаналоги аминокислот синонимы

Кетоаналоги аминокислот — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003994

Торговое наименование препарата

Кетоаналоги аминокислот

Международное непатентованное наименование

Кетоаналоги аминокислот

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

На 1 таблетку:

Действующие вещества: изолейцина альфа-кетоаналог (кетоизолейцин кальция) — 67 мг; лейцина альфа-кетоаналог (кетолейцин кальция) — 101 мг; фенилаланина альфа-кетоаналог (кетофенилаланин кальция моногидрат) — 68 мг; валина альфа-кетоаналог (кетовалин кальция) — 86 мг; метионина альфа-гидроксианалог (гидроксиметионин кальция) — 59 мг; лизина моноацетат — 105 мг; треонин — 53 мг; триптофан — 23 мг; гистидин — 38 мг; тирозин — 30 мг.

Вспомогательные вещества: кросповидон — 20 мг; макрогол 6000 — 50 мг; крахмал прежелатинизированный — 50 мг; повидон-КЗО — 8 мг; магния стеарат — 4 мг.

Пленочная оболочка: Опадрай 85F620005 желтый — 23 мг (поливиниловый спирт — 12,4 мг; титана диоксид — 6,6 мг; макрогол 3350 — 1,2 мг; тальк — 1,0 мг; краситель хинолиновый желтый (Е104) — 1,8 мг).

Описание

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Почечной недостаточности средство лечения

Код АТХ

V06DD

Фармакодинамика:

Кетоаналоги аминокислот применяются при почечной недостаточности в качестве питательного средства.

Препарат обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.

После абсорбции, кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии. Применение препарата Кетоаналоги аминокислот вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.

Фармакокинетика:

Плазменная кинетика аминокислот и их встраивание в метаболические пути хорошо изучены. Процессы абсорбции у уремических пациентов, принимающих аминокислоты, по-видимому, не приводят к нарушению их плазменных концентраций, т.е. абсорбция не нарушается. Изменения плазменных концентраций, вероятно, возникают на этапах, следующих после абсорбции аминокислот; они выявляются на ранней стадии заболевания.

Плазменные концентрации кетокислот у здоровых добровольцев повышаются в течение 10 мин после приема внутрь. Индивидуальные концентрации кетокислот увеличиваются до пяти раз от исходных. Максимальные плазменные концентрации достигаются в течение 20-60 мин, спустя 90 мин, концентрации возвращаются к исходным. Таким образом, абсорбция из желудочно-кишечного тракта очень быстрая. Одновременное повышение плазменных концентраций кетокислот и соответствующих аминокислот свидетельствует о высокой скорости трансаминирования. Ввиду наличия в организме физиологических путей утилизации кетокислот, экзогенные кетокислоты, по-видимому, быстро встраиваются в метаболические циклы. Кетокислоты проходят те же пути катаболизма, что и обычные аминокислоты. Отдельного изучения выведения кетокислот не проводилось.

Показания:

Профилактика и лечение у взрослых и детей от 3 лет нарушений обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка в сутки у взрослых 40 г, у детей от 3 до 10 лет — 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, от 10 лет — 1-0,6 г/кг массы тела в сутки. Скорость клубочковой фильтрации (СКФ) у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.

Противопоказания:

Повышение чувствительности к компонентам препарата; нарушение обмена аминокислот; гиперкальциемия.

Пациентам с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Беременность и лактация:

Клинические данные о применении препарата Кетоаналоги аминокислот у беременных отсутствуют. В доклинических исследованиях прямого или косвенного вреда для течения беременности, эмбрио-фетального развития, родов и постнатального развития не обнаружено. При беременности препарат следует применять с осторожностью.

Опыт применения в период грудного вскармливания отсутствует. Если лечение препаратом Кетоаналоги необходимо в период кормления грудью, то грудное вскармливание должно быть прекращено.

Способ применения и дозы:

Для приёма внутрь.

Взрослым и детям от 3 лет по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки или 0,1 г/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таблеток 3 раза в день (целиком) во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.

Длительность применения: препарат применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин, и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).

Рекомендуемое содержание белка в пище для детей от 3 до 10 лет — 1,4-0,8 г/кг массы тела в сутки, для детей от 10 лет — 1,0-0,6 г/кг массы тела в сутки.

Побочные эффекты:

Нежелательные побочные эффекты сгруппированы по органам и частоте появления. Частоту определяли как: очень часто > 10%, часто 1-10%, нечасто 0,1-1%, редко 0,01-0,1%, очень редко <0,01%, частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны метаболизма и питания:очень редко — гиперкальциемия.

Возможно развитие аллергических реакций к компонентам препарата.

В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаналоги аминокислот, а также других источников кальция.

См.раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами».

Передозировка:

О случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие:

Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.

Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике, препарат не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксацин и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина).

Между приемом препарата Кетоаналоги аминокислот и таких препаратов следует выдержать не менее 2-часовой интервал.

Чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий, повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция (см. раздел «Побочное действие»).

По мере уменьшения уремических симптомов под влиянием препарата, необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида. Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.

Особые указания:

Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.

Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.

При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Кетоаналоги аминокислот не оказывают влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Упаковка:

По 20 или 24 таблетки в блистер Аl/ПВХ.

По 5 блистеров по 20 таблеток или 4 блистера по 24 таблетки в запаянный пакет из Аl/ПВХ.

По 1 пакету вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Хэбэй Тяньчэн Фармасьютикал Ко.Лтд, No. 18, Jinguang Street, Economic & Technological Development Zone, Cangzhou, Hebei Province, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «АЛВИЛС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Сайт является исключительно информационным.
Сайт не является товарным агрегатором согласно Федеральному закону №250-ФЗ (на сайте нет возможности заключения договора купли-продажи и/или оплаты товара), а также не является публичной офертой, определяемой положением статьи 437-2 гражданского кодекса РФ.

Сайт не занимается продажей или доставкой товаров, информация о которых размещена на его страницах.

© 1996-2023 ФАРМИНДЕКС.РФ, PHARMINDEX.RU, Информационно-издательский центр «ФАРМиндекс»

Справочная аптек Москвы, Санкт-Петербурга и городов России.

Информация на сайте Medum.ru – справочная. Содержимое сайта Medum.ru – инструкции, текст, графика, видео, изображения предназначены исключительно для справочных целей. Информация, размещённая на сайте Medum.ru не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Обязательно обращайтесь к медицинским специалистам и не откладывайте их поиск из-за того, что вы прочитали на сайте Medum.ru. Medum.ru не рекомендует и не одобряет какие-либо лекарственные средства, биологически активные добавки, гомеопатические средства, тесты, врачей, медицинские учреждения, аптеки, отзывы, мнения, комментарии и другую информацию упомянутую на сайте. Внешний вид препаратов (фото и видео) и инструкции могут отличаться от опубликованных и могут зависеть от производителя, упаковки, дозировки, форм выпуска. Обязательно консультируйтесь с медицинскими специалистами.

Medum.ru — справочник лекарственных препаратов. Всё о здоровье, отзывы, мнения, вопросы и ответы, а также другие полезные разделы и сервисы.

Все права защищены. 2016–2023 © ООО «Медум.ру» (Ltd. Medum.ru)

Медум® (Medum®)

Кетостерил, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Кетостерил — это комбинированный медикамент, который назначается при нарушении работы почек. Гарантирует полное обеспечение организма аминокислотами. При систематическом употреблении лекарства отмечается существенное улучшение состояния больных с диагностированной хронической почечной недостаточностью. В отдельных случаях удается отсрочить начало проведения диализа.

Производитель

Лекарство производится фармацевтической компанией «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ», Германия.

Произведено: «Лабесфал Лабораториос Алмиро, С.А.», Португалия, Сантьяго де Бестейрос, 3465-157, Зона Индастриал до Лагедо.

Выпускающий контроль качества и упаковка: ЗАО «Биннофарм», Российская Федерация, 124460, Московская обл., г. Москва, ул. Конструктора Гуськова, 3, стр. 1.

Адрес представительства компании «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ» в России для приема претензий и предложений от потребителей: Российская Федерация, 125167, Московская обл., г. Москва, Ленинградский пр-т, 37, корп. 9.

Телефон +7 (495) 970-81-62.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № П N011683/01 приказом от 2008-12-25 «Фрезениус Каби Дойчланд ГмбХ», Германия.

Группа препаратов

Лекарство Кетостерил относится к средствам, предназначенным для лечения почечной недостаточности, белкам и аминокислотам. Вещества субстратно обеспечивают многие ферментативные процессы. Аминокислоты являются не только структурными элементами специфических тканевых белков, но и выступают в качестве нейромедиаторов.

Действующее вещество

Активными компонентами медсредства являются кетоаналоги аминокислот. Вещества дают полноценное обеспечение белкового синтеза при минимальном использовании азота. Кетоаминокислоты в организме транспонируются в соответствующие L-аминокислоты, при этом уменьшается синтез мочевины. Компоненты способствуют утилизации азотосодержащих продуктов метаболизма, синтезу белков, улучшению азотистого баланса, снижению концентрации калия, магния и фосфатных ионов.

Формы выпуска

Выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Упаковка

Лекарственное средство находится в контурной ячейковой коробке, защищенной лакированной алюминиевой фольгой. В одном блистере 20 пилюль. В картонной коробке может находиться 5 контурных ячейковых упаковок, то есть 100 таблеток.

Фармсредство упаковывают в пачку из картона. Дополнительно прилагается инструкция, описывающая показания, способ использования, дозу и другую нужную информацию.

Состав

В одной капсуле содержатся активные компоненты:

• изолейцина альфа-кетоаналог;
• лейцина альфа-кетоаналог;
• фенилаланина альфа-кетоаналог;
• валина альфа-кетоаналог;
• метионина альфа-гидроксианалог;
• L-лизина моноацетат;
• L-треонин;
• L-триптофан;
• L-гистидин;
• L-тирозин.

В качестве вспомогательных компонентов используются:

• крахмал кукурузный;
• поливинилпирролидон;
• тальк;
• кремния диоксид коллоидный;
• магния стеарат;
• полиэтиленгликоль 6000;
• поливинилпирролидон растворимый.

Пленочная оболочка состоит из следующих веществ:

• тальк;
• полиэтиленгликоль 6000;
• хинолиновый желтый (E104);
• сополимер метилметакрилата, диметиламиноэтилметакрилата, бутилметакрилата (эудрагит Е125);
• триацетин;
• титана диоксид.

Общее содержание азота в пилюле — 36 мг, кальция — 50 мг.

Дозировка

Дозировка назначается индивидуально для каждого пациента лечащим врачом. Зависит от типа, тяжести и запущенности заболевания, возраста и массы тела пациента.

Взрослым и детям старше 3 лет назначается по 1 таблетке на 5 кг массы тела в сутки. Если лечащий врач не расписал индивидуальную схему использования, то суточную дозу следует разделить на 3 применения.

Терапевтический курс составляет весь период, когда скорость клубочковой фильтрации ниже 25 мл в минуту. В период перед диализом рекомендуется содержание в пище белка не более 40 г в день. Доза зависит от степени хронической почечной недостаточности. У пациентов на диализе потребление белка должно соответствовать принятым стандартам.

Обычная доза лекарства для взрослого человека с массой тела 70 кг составляет 4–8 капсул, разделенных на 3 приема. Рекомендованная доза для детей — 1 таблетка на 5 кг веса в сутки.

Перед началом использования нужно проконсультироваться с лечащим доктором.

Показания к применению

Прямыми показаниями к использованию медсредства у взрослых и детей старше 3 лет являются:

• белково-энергетическая недостаточность;
• профилактика и лечение нарушений, вызванных измененным белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, а также при недостаточном количестве витаминов в рационе.

Перед началом употребления надо проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия показаний.

Передозировка

Данные о передозировке лекарством отсутствуют.

Противопоказания

К противопоказаниям к употреблению относятся:

• индивидуальная аллергическая реакция на другие нестероидные противовоспалительные препараты, активные или вспомогательные компоненты фармсредства;
• гиперкальциемия;
• нарушение обмена.

При наследственной фенилкетонурии следует учитывать, что медикамент содержит в составе фенилаланин.

Перед началом терапевтического курс нужно проконсультироваться с лечащим доктором на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

Присутствует риск развития побочных эффектов, к которым относится гиперкальциемия.

При проявлении этого или других побочных признаков нужно обратиться к доктору.

Способ применения

Таблетки употреблять перорально. Рекомендовано применение во время приема пищи. Запрещается разжевывать, рассасывать или раскусывать капсулу. Допускается запить небольшим количеством чистой негазированной воды, сока или морса комнатной температуры.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарство нельзя использовать во время беременности, так как данные о воздействии активного вещества на развитие плода и здоровье беременной отсутствуют. Во время терапевтического курса медикаментом грудное вскармливание надо завершить.

В случае если прием медикамента необходим, следует учитывать потенциальную пользу для матери и вероятный риск для плода или ребенка. Перед употреблением требуется проконсультироваться с лечащим доктором.

Фармакологическое действие

Фармпрепарат является комбинированным. Средство обеспечивает полное снабжение незаменимыми аминокислотами при минимальном введении в организм азота. Кетоновые аналоги ферментативно трансаминируются в организме в соответствующие L-аминокислоты, в процессе расщепляя мочевину.

Медикамент способствует выведению продуктов обмена, содержащих азот, анаболизму при одновременном снижении концентрации мочевины в сыворотке. Ускоряет обмен азота, уменьшает концентрацию в плазме крови ионов магния, калия и фосфата.

При регулярном употреблении фармпрепарата отмечено существенное улучшение состояния больных с хронической почечной недостаточностью. В отдельных случаях удается отсрочить начало проведения диализа.

Синонимы

Основными дженериками считаются фармсредства с похожими компонентами и эффектом. В каталогах интернет-аптек можно заказать из наличия с доставкой целый список лекарств, считающихся аналогами Кетостерила. К ним относятся:

• Стрикс кидс;
• Стрикс менеджер;
• Тотема;
• Полижен;
• Церебролизин;
• L-лизин 1000;
• Рейтоил;
• Лувитан лонг экшн;
• Метионин;
• Цистеин;
• Силвасан;
• Кедровое масло (капсулы).

Синонимы с названиями, приведенными выше, оказывают на здоровье человека такой же или близкий эффект.

Фармакокинетика

Информация о фармакокинетике отсутствует.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном использовании фармсредств, содержащих в составе кальций, присутствует риск повышения уровня кальция в сыворотке крови.

По мере снижения выраженности уремических симптомов под воздействием медикамента дозировку используемого одновременно гидроксида алюминия необходимо соответственно уменьшить.

Важно тщательно контролировать снижение уровня фосфатов в крови.

Чтобы не нарушать скорость всасывания в кишечнике, нельзя принимать одновременно с лекарственными средствами, которые образуют с кальцием труднорастворимые соединения. К таким средствам относятся:

• тетрациклины;
• хинолоны;
• лекпрепараты, содержащие железо, фтор и эстрамустин.

Между употреблением фармпрепарата и других подобных фармсредств должен быть перерыв не меньше 120 минут.

Лекарственная форма

Выпускается в виде таблеток, которые покрыты пленочной оболочкой. Цвет желтый, продолговатые, выпуклые с двух сторон.

Условия хранения

Препарат Кетостерил нужно хранить в сухом месте при температуре не более 30 °С. Не допускать попадания солнечных лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство. Хранить в оригинальной упаковке. Запрещается замораживать.

Срок годности

Срок годности 3 года. После истечения указанного на упаковке срока годности категорически запрещается использовать лекарственный препарат, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Во время гиперкальциемии следует снизить дозировку используемого витамина D. В случае если гиперкальциемия сохраняется, то необходимо снизить дозировку медсредства, в том числе и иных источников кальция.

Требуется регулярно поддерживать контроль содержания кальция, а также контролировать понижение уровня фосфатов в сыворотке крови.

Кетостерил необходимо принимать только во время приема пищи — для улучшения его всасывания и преобразования в соответствующие аминокислоты.

Следует обеспечить достаточную калорийность еды.

У больных с повышенной гиперчувствительностью к основным составляющим медсредства в некоторых случаях есть риск проявления аллергических реакций.

При приеме фармсредства не запрещается управление автомобилем и другими транспортными средствами, а также разрешено работать с травмоопасным инструментом и осуществлять деятельность, которая требует повышенной скорости реакции и мелкой моторики.

Но стоит помнить, что возможно проявление головной боли, тошноты, рвоты, зуда. При наличии перечисленных симптомов не следует управлять автомобилем.

Условия отпуска из аптек

Кетостерил в аптеке отпускается исключительно по рецепту доктора.