Кардосал синонимы и аналоги

КАРДОСАЛ аналоги

Действующее вещество Кардосал Плюс

Гидрохлоротиазид + Олмесартана медоксомил

Дозировка Кардосал Плюс

12.5 мг+20 мг

Показания Кардосал Плюс

Эссенциальная артериальная гипертензия (при неэффективности монотерапии олмесартана медоксомилом).

Противопоказания Кардосал Плюс

Состав Кардосал Плюс

Описание лекарственной формы Кардосал Плюс

Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, персикового цвета с оттиском «С22» на одной стороне, с характерным запахом.

Вид на изломе: белого цвета.

Фармакокинетика Кардосал Плюс

Фармакодинамика Кардосал Плюс

Побочные действия Кардосал Плюс

Взаимодействия Кардосал Плюс

Передозировки Кардосал Плюс

Фармакологическое действие Кардосал Плюс

Кардосал^® плюс — это комбинированный препарат, в состав которого входят антагонист рецепторов ангиотензина II (олмесартана медоксомил) и тиазидный диуретик (гидрохлоротиазид). Сочетание двух действующих веществ обладает комбинированным антигипергензивным действием, вследствие чего АД снижается в большей степени, чем при приеме каждого из них в отдельности. При приеме препарата один раз в сутки достигается эффективное и равномерное снижение АД в течение 24 ч.

Олмесартана медоксомил является специфическим антагонистом рецепторов ангиотензина II (типа AT₁). Ангиотензин II является первичным вазоактивным компонентом ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (РААС) и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством влияния на AT₁-рецепторы. Предполагается, что олмесартана медоксомил блокирует все эффекты ангиотензина П, опосредованные АТ₁-рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангиотензина II.

При артериальной гипертензии олмесартана медоксомил вызывает дозозависимое продолжительное снижение АД. Нет данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата и о развитии синдрома «отмены» (резкое повышение АД после отмены препарата).

Прием олмесартана медоксомила один раз в сутки обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч. Гипотензивное действие олмесартана медоксомила наступает, как правило, уже через 2 нед., а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 нед. после начала терапии.

Гидрохлоротиазид — тиазидный диуретик — нарушает реабсорбцию ионов натрия, хлора и воды в почечных канальцах. Увеличивает выведение ионов калия, магния, гидрокарбонатов, задерживает в организме ионы кальция. Диуретический эффект наступает через 2 ч после приема гидрохлоротиазида внутрь, достигает максимума через 4 ч и продолжается до 12 ч. Способствует снижению повышенного АД. При сочетанном приеме олмесартана медоксомила и гидрохлоротиазида происходит уменьшение потерь ионов калия, вызванных действием диуретика. Результатом комбинированной терапии олмесартана медоксомилом и гидрохлоротиазидом является потенцирование гипотензивного эффекта, который зависит от дозы каждого компонента препарата. Комбинированная терапия хорошо переносится пациентами. При длительном лечении эффективность комбинированной терапии (олмесартана медоксомил/гидрохлоротиазид) сохраняется, развития синдрома «отмены» не наблюдается.

Кардосал, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Кардосал оказывает гипотензивный эффект и плавно снижает артериальное давление. Эффект наступает уже через 2 часа после приема.

Производитель

Производством медикамента занимается зарубежная фармацевтическая компания Берлин-Хеми АГ, Германия, «Даичи Санкио Юроуп ГмбХ», Германия.

Претензии от потребителей принимаются по адресу: 115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б.

Страна происхождения

Германия.

Группа препаратов

Медицинское средство Кардосал относится к клинико-фармакологической группе — антагонист рецепторов ангиотензина II.

Медицинское средство Кардосал Плюс относится к клинико-фармакологической группе — антагонист рецепторов ангиотензина II в комбинации с диуретиком.

Действующее вещество

Действующее вещество в составе препарата Кардосал (10, 20, 40) — олмесартан медоксомил, лат. olmesartan medoxomil.

Действующие вещества в составе препарата Кардосал Плюс:

• олмесартан медоксомил, лат. olmesartan medoxomil;
• гидрохлоротиазид, лат. hydrochlorothiazide.

Формы выпуска

Выпускается в виде таблеток, покрытых растворимой пленочной оболочкой, таблетки имеют белый цвет и круглую двояковыпуклую форму, с одной стороны оттиск «С13», «С14» и «С15» в зависимости от количества действующего вещества.

Упаковка

Таблетки фасуются в блистеры (Кардосал 10) или ячейковые контурные упаковки по 14 шт. в каждой, блистеры и упаковки помещаются в пачки из картона в комплекте с инструкцией по применению. Одна пачка может содержать 14, 28, 56 или 91 таблетку.

Состав

Кардосал 10

1 таблетка содержит активные вещества: олмесартана медоксомил — 10 мг; вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза — 10 мг, низкозамещенная гипролоза — 20 мг, лактозы моногидрат — 61,6 мг, гипролоза 6-10 мПа*с — 2,5 мг, магния стеарат — 0,9 мг.

В состав оболочки входят: гипромеллоза 5 мПа*с — 3,6 мг, тальк — 0,7 мг, диоксид титана — 0,7 мг.

Кардосал 20

1 таблетка содержит активные вещества: олмесартана медоксомил — 20 мг; вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза — 20 мг, низкозамещенная гипролоза — 40 мг, лактозы моногидрат — 123,2 мг, гипролоза 6-10 мПа*с — 5 мг, магния стеарат — 1,8 мг.

В состав оболочки входят: гипромеллоза 5 мПа*с — 5,76 мг, тальк — 1,12 мг, диоксид титана — 1,12 мг.

Кардосал 40

1 таблетка содержит активные вещества: олмесартана медоксомил — 40 мг; вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза — 40 мг, низкозамещенная гипролоза — 80 мг, лактозы моногидрат — 246,4 мг, гипролоза 6-10 мПа*с — 10 мг, магния стеарат — 3,6 мг.

В состав оболочки входят: гипромеллоза 5 мПа*с — 8,64 мг, тальк — 1,68 мг, диоксид титана — 1,68 мг.

Кардосал Плюс

1 таблетка содержит активные вещества: олмесартана медоксомил — 20 мг, гидрохлоротиазид — 12,5 или 25 мг; вспомогательные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, низкозамещенная гипролоза, лактозы моногидрат, гипролоза 6-10 мПа*с, магния стеарат.

В состав оболочки входят: гипромеллоза 5 мПа*с, тальк, диоксид титана.

Дозировка

Кардосал

Начальная доза для взрослого составляет 10 мг 1 раз в сутки. При недостаточном терапевтическом эффекте доза может быть увеличена до 20 и 40 мг 1 раз в сутки. Возможен вариант добавления диуретика. Максимальная суточная доза олмесартана медоксомила — 40 мг.

Кардосал Плюс

Принимать по 1 таблетке с дозировкой в 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида при слабом терапевтическом эффекте от приема Кардосала 20.

При слабом терапевтическом эффекте от приема дозировки в 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлоротиазида можно использовать дозировку в 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлоротиазида, которая является максимальной суточной дозой.

Пациентам с нарушениями функции почек дополнительная коррекция режима дозирования не требуется.

Показания к применению

Назначается пациентам при следующих заболеваниях:

• эссенциальная артериальная гипертензия;
• низкая эффективность монотерапии олмесартаном медоксомилом (Кардосал плюс).

Передозировка

При неправильном дозировании лекарства Кардосал, возможно развитие следующих симптомов:

• передозировка олмесартаном медиксомилом приводит к резкому снижению артериального давления, тахикардии, брадикардии, тошноте, рвоте, повышенной сонливости;
• передозировка гидрохлоротиазидом приводит к гипокалиемии, гипохлоремии, гипонатриемии, дегидратации из-за сильного диуреза.

В качестве лечения рекомендуется промывание желудка и прием активированного угля, а также коррекция дегидратации и восстановление водно-электролитного баланса.

Противопоказания

Производителем противопоказано использование препарата Кардосал в лечебных целях, если у пациента имеются:

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы и лактозы;
• нарушения функции печени в тяжелой форме;
• обструкция в желчевыводящих путях, холестаз;
• нарушения функции почек (КК < 30 мл/мин);
• рефректерные гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, гиперурикемия;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст младше 18 лет;
• гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав.
• Требуется повышенная осторожность:
• при бронхиальной астме;
• ишемической болезни сердца;
• хронической сердечной недостаточности;
• цереброваскулярных нарушениях тяжелой степени;
• стенозе аортального или митрального клапана;
• нарушениях функции печени в легкой и средней степени;
• нарушении функции почек;
• гипертрофической обструктивной кардиомиопатии;
• двухстороннем стенозе почечных артерий;
• реабилитации после трансплантации почки;
• первичном альдостеронизме;
• сахарном диабете и подагре;
• дегидратации;
• заболеваниях соединительной ткани;
• диете с ограничением потребления соли;
• угнетенном костномозговом кроветворении;
• сниженном объеме циркулирующей крови;
• ОЦК.

Побочные действия

В отдельных случаях слабой переносимости лекарства у пациента могут наблюдаться следующие реакции:

Кардосал (монотерапия):

• тромбоцитопения;
• головокружение;
• головная боль;
• резкое снижение АД;
• стенокардия;
• бронхит;
• фарингит;
• ринит;
• кашель;
• диарея;
• диспепсия;
• гастроэнтерит;
• боль в области живота;
• тошнота;
• рвота;
• гематурия;
• инфекция мочевых путей;
• почечная недостаточность острой формы;
• артрит;
• боли в спине;
• судороги;
• миалгия;
• зуд;
• экзантема;
• отек;
• дерматит;
• крапивница;
• гипертриглицеридемия;
• гиперурикемия;
• повышенное количество креатинина;
• повышенное количество мочевины в крови;
• боль в области груди;
• симптомы гриппа;
• слабость;
• утомляемость;
• сонливость;
• недомогание.

Кардосал Плюс

• головокружение;
• синкопе;
• сердцебиение;
• снижение АД;
• ортостатическая гипотензия;
• сыпь на коже;
• экзема;
• гипокалиемия;
• гиперкалиемия;
• гиперкальциемия;
• гипертриглицеридемия;
• гиперурикемия;
• увеличение количества липидов в крови.

При обнаружении описанных реакций прием Монтелара следует прекратить и обратиться к врачу.

Способ применения

Внутрь с достаточным количеством чистой воды. Время приема не зависит от приема пищи.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование Кардосала в период беременности или грудного вскармливания противопоказано.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства определяются действующим веществом, входящим в состав.

Олмесартана медоксомил — это специфический антагонист рецепторов ангиотензина II, который в свою очередь относится к первичным вазоактивным компонентам ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и оказывает существенное влияние на AT1-рецпторы. Предположительно данное вещество способно блокировать эффекты, вызванные аниотензином П, независимо от источника и пути синтеза.

После приема внутрь отмечается дозозависимое продолжительное снижение артериального давления. Одноразовое применение терапевтической дозы обеспечивает равномерное и эффективное снижение АД в течение суток. Гипотензивный эффект наступает через 2 недели и достигает своего максимума через 8 недель.

Гидрохлоротиазид — это тиазидный диуретик, который нарушает процесс реабсорбции ионов натрия, хлора и воды, протекающий в почечных канальцах. Способствует задержке ионов кальция в организме и увеличению выведения ионов калия, магния и гидрокарбонатов. Диуретический эффект вещества отмечается уже через 2 ч после приема и достигает своего максимума через 4 ч, длительность эффекта сохраняется на протяжении 12 часов.

Синонимы

В аптеках можно найти аналоги, схожие по составу или фармакологическим свойствам, в их число входят следующие препараты:

• Апровель;
• Кардура;
• Аккупро;
• Капозид;
• Капотен;
• Атенолол-тева;
• Атенолол.

Перед приобретением и использованием заменителя следует изучить его описание и инструкцию на предмет показаний и противопоказаний, которые могут отличаться.

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства определяются веществам, входящими в состав.

Олесартана медоксомил — пролекарство. Обладает способностью быстрого превращения в активный метаболит под воздействием ферментов слизистой оболочки кишечника и в периферической крови во время всасывания из ЖКТ и циркулирует в крови в виде метаболита. Биодоступность составляет приблизительно 25,6%.

Максимальная концентрация в крови отмечается через 2 ч после приема и линейно возрастает с увеличением однократной дозы.

Прием пищи и пол пациента не оказывают влияния на фармакокинетику.

Связывается с транспортными белками крови в объеме 99,7%.

Обладает низким клиренсом, который составляет 1,3 л/ч. Выводится почками в объеме 40% и через кишечник с желчью — 60%. Печеночный метаболизм исключает применение лекарства Кардосал у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей.

Период полувыведения из организма составляет 10-15 ч. Устойчивый терапевтический эффект достигается в течение 2 недель.

Гидрохлоротиазид. Связывается с транспортными белками крови на 68%. Не метаболизируется, выводится почками в неизменном виде. 60% принятой дозы выводится через 48 ч. Почечный клиренс составляет 250-300 мл/мин, период полувыведения — 10-15 ч.

Взаимодействие с другими препаратами

Олмесартана медоксомил

Возможно увеличение количества калия в крови при совмещении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий.

НПВС, ингибиторы циклооксигеназы-2 и антагонисты рецепторов ангиотензина II обладают синергией, что может уменьшить гломерулярную фильтрацию.

Имеется риск развития почечной недостаточности при совмещении НПВС и антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Снижается биодоступность при совмещении с антацидами.

При совмещении с препаратами лития, возможно проявление токсичности Кардосала.

Гидрохлоротиазид

Увеличиваются потери электролитов при одновременном приеме с глюкокортикостероидами, адренокортикотропными гормонами, амфотерицином В, карбеноксолоном, пенициллином G натриевой соли и производными салициловой кислоты.

Уменьшается всасываемость при совмещении с ионообменными препаратами.

Возможно повышение уровня кальция в сыворотке крови при одновременном использовании с солями кальция.

Совмещение с сердечными гликозидами может привести к аритмии.

Требуется повышенная осторожность при совмещении с лекарственными средствами, способными вызвать аритмию.

Усиливает действие миорелаксантов.

Пациентам, принимающим инсулин, требуется корректировка дозы.

Из-за возможного повышения концентрации мочевой кислоты в крови может потребоваться корректировка дозы при совмещении с противоподагическими средствами.

Усиливает токсическое воздействие салицилатов на центральную нервную систему.

Совмещение с метилдопой может привести к гемолитической анемии.

Циклоспорин повышает риск развития гиперурикемии и обострения подагры.

Лекарственная форма

Твердая дозированная в форме таблеток для приема внутрь.

Условия хранения

Место хранения должно быть защищено от лучей солнечного света и недоступно для детей. Температура хранения не выше +30°С.

Срок годности

При соблюдении правил хранения, указанных в инструкции, срок годности составляет 3 года. После истечения данного срока применению не подлежит.

Особые условия

Артериальной гипотензии после первого приема больше подвержены пациенты со сниженным ОЦК.

Прием тиазидных диуретиков может являться причиной нарушения ОЦК и водно-электролитного баланса.

Наиболее высоким риском развития гипокалиемии обладают пациенты с циррозом печени, пациенты подверженные форсированному диурезу и пациенты, принимающие глюкокортикостероиды или АКТТ.

Требуется систематический контроль концентрации ионов калия, креатинина и мочевой кислоты у пациентов с нарушениями функции почек из-за повышенного риска развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности.

Пациенты с ограничением функции почек, принимающие тиазидные диуретики, подвержены развитию азотемии.

Чрезмерное снижение артериального давления может привести к инсульту или инфаркту миокарда.

Тиазидные диуретики способны нарушить толерантность к глюкозе и повысить уровень холестерина, триглицеридов и мочевой кислоты в сыворотке крови. Пациентам, имеющим сахарный диабет, может потребоваться дополнительная консультация врача.

Лекарство способно оказывать влияние на способность к управлению автотранспортом и произведению работ, требующих повышенного уровня концентрации внимания. В течение лечения, особенно в первую неделю, есть риск проявления эпизодов внезапного засыпания, сонливости, снижения внимания, слабости зрения. Пациент должен быть проинформирован о возможных эффектах.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Кардосал в аптеке отпускается по рецепту.

Выгодные заменители Кардосала

Информация, опубликованная на этой странице не является призывом к лечению и не заменяет консультацию специалиста. Пожалуйста, обратитесь к врачу!

Что лучше: Кардосал или Лозап Наверх

Что лучше: Кардосал или Вальсакор Н80 Наверх

Что лучше: Кардосал или Моксонидин Наверх

Что лучше: Кардосал или Лозартан Наверх

Что лучше: Кардосал или Микардис Наверх

Что лучше: Кардосал или Эдарби Наверх

Цель страницы: показать список аналогов (синонимов), актуальные цены и рейтинги лекарств, выставленные пользователями (суммарно более 10 000 оценок).

Вместе с этим препаратом посетители ищут:

Состав

Одна таблетка препарата Кардосал 40 включает 40 мг медоксомила олмесартана.

Одна таблетка препарата Кардосал 20 включает 20 мг медоксомила олмесартана.

Одна таблетка препарата Кардосал 10 включает 10 мг медоксомила олмесартана.

Дополнительные вещества: гипролоза, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, стеарат магния.

Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, диоксид титана.

Форма выпуска

14 таблеток в ячейковой упаковке — одна, две, четыре или семь упаковок в картонной пачке.

Фармакологическое действие

Гипотензивное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Блокатор рецепторов ангиотензина второго типа, который является гормоном и играет большую роль в развитии артериальной гипертонии.

Олмесартан предположительно тормозит эффекты ангиотензина второго типа путем блокирования соответствующих рецепторов.

При артериальной гипертонии вызывает дозозависимое длительное понижение давления. Нет данных о появлении артериальной гипотензии, тахикардии (во время продолжительного лечения) или синдрома отмены после приема препарата.

Прием олмесартана один раз в день обеспечивает мягкое и эффективное понижение давления в течение суток. Гипотензивное действие развивается через две недели, а наибольший эффект – приблизительно через два месяца после начала лечения.

Фармакокинетика

Активное вещество является пролекарством. В слизистой оболочке пищеварительного тракта под действием ферментов оно быстро превращается в активный метаболит. Медоксомил олмесартана в первоначальном виде в крови не фиксируется. Биодоступность составляет примерно 25,6%. Наибольшая концентрация в крови достигается в среднем через два часа после перорального приема. Прием пищи не влияет на биодоступность.

Связывается с протеинами плазмы на 99,7%. Связь с клетками крови слабая. 40% препарата выделяется почками, еще 60% — с желчью. Время полувыведения составляет 11-14 часов.

Показания к применению

Артериальная гипертония эссенциального характера.

Противопоказания

• Почечная недостаточность, состояние после пересадки почки.
• Обструкция билиарных путей.
• Недостаток лактазы, синдром мальабсорбции или галактоземия.
• Возраст менее 18 лет.
• Беременность и лактация.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат при нижеперечисленных заболеваниях и состояниях:

• обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия;
• стеноз клапанов сердца;
• первичный альдостеронизм;
• почечная недостаточность легкой степени;
• гиперкалиемия или гипонатриемия;
• хроническая недостаточность сердечной деятельности;
• ишемическая болезнь сердца;
• двусторонний стеноз артерий почек;
• цереброваскулярные нарушения;
• понижение объема циркулирующей жидкости вследствие диеты, рвоты или поноса;
• нарушение работы печени;
• пожилой возраст;
• совместное применение с диуретиками.

Побочные действия

• Реакции со стороны кроветворения: тромбоцитопения.
• Реакции со стороны нервной деятельности: головокружение, головная боль.
• Реакции со стороны дыхания: кашель, ринит, фарингит, бронхит.
• Реакции со стороны пищеварения: тошнота, понос, диспепсия, боль в животе, гастроэнтерит, рвота.
• Реакции со стороны кожи: зуд, сыпь на коже, аллергический дерматит, отек Квинке, крапивница.
• Реакции со стороны опорно-двигательной системы: боль в костях и суставах, артрит, боль в спине, судороги мышц.
• Реакции со стороны мочеполовой сферы: инфекции мочеполовых путей, гематурия, острая почечная недостаточность.
• Реакции со стороны лабораторных анализов: увеличение содержания мочевины и креатинина в крови, увеличение содержания ферментов печени.
• Реакции со стороны кровообращения: тахикардия, стенокардия, понижение давления.
• Реакции со стороны метаболизма: увеличение содержания креатинфосфокиназы, гиперурикемия, гипертриглицеридемия, гиперкалиемия.
• Общие реакции: гриппоподобные симптомы, боль в груди, астения, периферические отеки, недомогание, утомляемость, сонливость.

Инструкция по применению Кардосала (Способ и дозировка)

Инструкция по применению Кардосала предписывает принимать препарат перорально ежедневно в одинаковое время, один раз в сутки.

Рекомендуемая первичная доза составляет 10 мг раз в сутки. Если снижение давления недостаточное при приеме 10 мг в сутки, возможно ее увеличение до 20 мг в сутки. В случае, если требуется дополнительное понижение давления, дозировку увеличивают до максимальной, составляющей 40 мг в сутки либо дополнительно назначают диуретик (например, гидрохлоротиазид).

Наибольшая суточная доза составляет 40 мг.

Передозировка

Признаки передозировки: сильное понижение давления.

Терапия: рекомендуется уложить больного на спину, придав ногам возвышенное положение. Рекомендовано произвести промывание желудка, назначить активированный уголь, при необходимости регулировать изменения водно-солевого обмена, своевременно восполнять объем циркулирующей жидкости.

Взаимодействие

Не советуется совместное использование с препаратами калия, калийсберегающими диуретиками или другими средствами, способными увеличивать содержание калия в крови.

Антигипертензивный эффект от лечения олмесартаном усиливается при комбинированном использовании с иными гипотензивными препаратами.

Нестероидные противовоспалительные препараты, ингибиторы циклооксигеназы второго типа и блокаторы рецепторов ангиотензина второго типа могут взаимодействовать синергично, подавляя гломерулярную фильтрацию. При этом возникает вероятность появления острой почечной недостаточности. Во избежание подобных явлений рекомендуется осуществлять контроль работы почек в начале терапии, а также своевременный прием достаточного объема жидкости.

При совместном применении с антацидами возможно умеренное понижение биодоступности олмесартана.

Применение олмесартана вместе с препаратами лития опасно повышением концентрации последнего в крови.

Условия продажи

Возможно приобретение только по рецепту.

Условия хранения

Хранить при температуре до 30 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

3 года.

Особые указания

При использовании препарата у лиц с нарушением работы почек рекомендуется регулярно проводить контроль содержания калия и креатинина в крови.

Следует помнить, что чрезмерное понижение давления у больных с ишемической болезнью или с цереброваскулярными изменениями может вызвать инфаркт или инсульт.

При вождении автотранспорта в период лечения данным средством следует быть осторожным.

Аналоги Кардосала

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Полные аналоги Кардосала: Олиместра, Олмесар.

Детям

Препарат не предназначен для лечения детей.

При беременности и лактации

Назначение препарата в данные периоды противопоказано.

Отзывы о Кардосале

Отзывы о Кардосале на форумах и отзывы врачей о препарате повторяют друг друга и сообщают об отличном гипотензивном эффекте и частых побочных явлениях в виде постоянной слабости и болях в груди. При появлении подобных симптомов нужно обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Цена Кардосала, где купить

В России цена Кардосала 10 №28 составляет 460-570 рублей, цена Кардосала 20 №28 – 505-660 рублей, а Кардосала 40 тем же числом – 670-715 рублей.

На Украине цены на препарат в тех же формах выпуска приближаются к 248, 328 и 374 гривнам соответственно.

Регистрационный номер:

ЛCP-010758/09-291209

Торговое название препарата:

Кардосал^® 10

Международное непатентованное название:

олмесартана медоксомил

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Ядро

Действующее вещество: олмесартана медоксомил — 10,00 мг;
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипролоза (с низкой степенью замещения), лактозы моногидрат, гипролоза (вязкость 6-10 мПа*с), магния стеарат. Оболочка: титана диоксид (Е 171), тальк, гипромеллоза (вязкость 5 мПа*с).

Описание:

белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с оттиском «С 13» на одной стороне, с едва уловимым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

ангиотензина II рецепторов антагонист

Код ATX: C09CA08.

Фармакологические свойства:

Фармакодинамика. Олмесартана медоксомил — действующее вещество препарата Кардосал^® 10 — является специфическим антагонистом рецепторов ангнотензина II (типа АТ1) для приема внутрь. Ангиотензин II является первичным вазоактивным гормоном ренин-ангиотензин-альдостероновой системы и играет значимую роль в патофизиологии артериальной гипертензии посредством AT1-рецепторов. Предполагается, что олмесартан блокирует все действия ангнотензина II, опосредованные АТ1-рецепторами независимо от источника и пути синтеза ангнотензина II.

При артериальной гипертензии олмесартан вызывает дозозависимое продолжительное снижение артериального давления (АД). Нет данных о развитии артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата и о развитии синдрома «отмены» (резкое повышение АД после отмены препарата).

Прием олмесартана медоксомила 1 раз в день обеспечивает эффективное и мягкое снижение АД в течение 24 ч, причем эффект после однократного приема аналогичен эффекту от приема препарата два раза в день в той же самой суточной дозе. Гипотензивное действие олмесартана развивается, как правило, уже через 2 нед., а максимальный эффект развивается приблизительно через 8 нед. после начала терапии.

Фармакокинетика

Абсорбция и распределение: олмесартана медоксомил является пролекарством. Он быстро превращается в фармакологически активный метаболит олмесартан под действием ферментов в слизистой оболочке кишечника и в портальной крови во время абсорбции из желудочно-кишечного тракта. Олмесартана медоксомил в неизмененном виде в плазме крови не обнаруживался. Биодоступность олмесартана в среднем составляет 25,6 %. Максимальная концентрация (Cmax) олмесартана в плазме крови в среднем достигается через 2 ч. после приема олмесартана медоксомила внутрь и возрастает приблизительно линейно с увеличением однократной дозы до 80 мг.

Прием пищи не оказывает значительного влияния на биодоступность олмесартана, поэтому олмесартана медоксомил можно принимать независимо от приема пищи. Клинически значимых различий в фармакокинетических показателях олмесартана в зависимости от пола не выявлено.

Олмесартан связывается с белками плазмы крови (99,7 %), но потенциал для клинически значимого смещения величины связывания с белками при взаимодействии олмесартана с другими высокосвязывающимися и одновременно применяемыми лекарственными средствами является низким (подтверждением тому служит отсутствие клинически значимого взаимодействия между олмесартаном и варфарином). Связь олмесартана с клетками крови незначительна.

Метаболизм и выведение: общий плазменный клиренс обычно составляет 1,3 л/ч (коэффициент вариации — 19 %) и является относительно низким по сравнению с печеночным кровотоком (приблизительно 90 л/ч). Почечное выведение составляет приблизительно 40 %, с желчью — около 60 %. Внутрипеченочная циркуляция олмесартана минимальна. Поскольку большая часть олмесартана выводится через печень, то его применение у пациентов с обструкцией желчевыводящих путей противопоказано (см. раздел Противопоказания ).

Период полувыведения олмесартана составляет 10-15 ч. после многократного приема внутрь. Значимый эффект от терапии достигается после приема первых нескольких доз препарата, и после 14 дней повторного применения дальнейшая кумуляция не наблюдается. Почечный клиренс составляет приблизительно 0,5-0,7 л/ч и не зависит от дозы препарата.

У пациентов с нарушением функции почек площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) при установившемся (устойчивом) состоянии была увеличена приблизительно на 62, 82 и 179 % в случае легкого, умеренного и тяжелого нарушения функции почек, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами.

После однократного приема внутрь значения AUC для олмесартана были на 6 и 65 % выше у пациентов с легкой и умеренной степенью нарушения функции печени, соответственно, по сравнению со здоровыми добровольцами. Несвязанная фракция олмесартана через 2 ч. после приема дозы препарата у здоровых добровольцев, у пациентов с легкой и умеренной степенями нарушения функции печени составляла 0,26, 0,34 и 0,41 % соответственно.

Показания к применению:

Эссенциальная гипертензня.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. раздел
  

  Состав:

  );

• обструкция желчевыводящих путей;
• почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин.), состояние после трансплантации почки (нет опыта клинического применения);
• беременность, период лактации;
• возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• дефицит лактазы, галактоземия или синдром мальабсорбции.

С осторожностью:

• стеноз аортального или митрального клапанов;
• гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный альдостеронизм;
• гиперкалиемия, гипонатриемия (риск дегидратации, артериальной гипотензии, почечной недостаточности);
• почечная недостаточность (КК более 20 мл/мин.); хроническая сердечная недостаточность;
• двухсторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки;
• ишемическая болезнь сердца;
• цереброваскулярные заболевания;
• пожилой возраст (старше 65 лет);
• нарушение функции печени;
• состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота), а также у пациентов, соблюдающих диету с ограничением натрия;
• при одновременном применении с диуретиками.

Беременность и кормление грудью

Опыт применения олмесартана медоксомила у беременных отсутствует. Однако ввиду имеющихся сообщений о тяжелом тератогенном действии лекарственных средств, действующих непосредственно на ренин-ангиотензиновую систему, как и любой лекарственный препарат этого класса, олмесартан противопоказан во время беременности. В случае наступления беременности во время терапии препаратом Кардосал 10 препарат необходимо отменить.

Нет данных выделяется ли олмесартан с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата Кардосал 10 в период лактации грудное вскармливание на период приема препарата следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Рекомендуется принимать Кардосал 10 внутрь каждый день в одно и то же время, независимо от приема пищи.

Рекомендуемая начальная доза препарата Кардосал^® 10 для взрослых составляет 1 таблетка (10 мг) 1 раз в сутки. В случае недостаточного снижения АД при приеме препарата в дозе 10 мг/сут, доза препарата может быть увеличена до 20 мг/сут (возможно применение препарата Кардосал^® 20). При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной — 40 мг/сут (возможно применение препарата Кардосал^® 40) или дополнительно может быть назначен диуретик (гидрохлоротиазид). Максимальная суточная доза — 40 мг.

Побочное действие:

Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 1/1000, 1/10000, Со стороны кровеносной и лимфатической систем

Очень редко: тромбоцитопения.

Со стороны центральной нервной системы

Иногда: головокружение.
Очень редко: головная боль.

Со стороны дыхательной системы

Часто: фарингит, ринит.
Очень редко: кашель, бронхит.

Со стороны пищеварительного тракта

Часто: диарея, диспепсия, гастроэнтерит.
Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота.

Со стороны кожных покровов

Очень редко: кожный зуд, сыпь, ангионевротический отек, аллергический дерматит, крапивница.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

Часто: боль в спине, боль в костях, артралгия, артрит.
Очень редко: судороги мышц, миалгия.

Со стороны мочевыделитепьной системы

Часто: гематурия, инфекция мочевых путей.
Очень редко: острая почечная недостаточность.

Со стороны лабораторных показателей

Очень редко: повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке крови, повышение активности ферментов печени.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко: избыточное снижение АД.
Иногда: стенокардия, тахикардия.

Со стороны обмена веществ

Часто: повышение уровня креатинфосфокиназы, гипертриглицеридемия, гиперурикемия.
Редко: гиперкалиемия.

Прочие нарушения

Часто: боль в грудной клетке, гриппоподобные симптомы, периферические отеки.
Очень редко: астения, утомляемость, недомогание, сонливость.

Передозировка:

Симптомы: выраженное снижение АД.
Лечение: при выраженном снижении АД рекомендуется уложить пациента на спину, приподняв ноги. Рекомендовано промывание желудка и/или прием активированного угля, терапия, направленная на коррекцию дегидратации и нарушений водно-солевого обмена, восполнение объема циркулирующей крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется совместное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, заменителями солей, содержащих калий, или другими лекарственными средствами, способными повысить уровень калия в сыворотке крови (например, гепарин), это может привести к повышению уровня калия в сыворотке крови (см. раздел Особые указания).

Антигипертензивный эффект от терапии олмесартаном может быть усилен при комбинированном применении с другими гипотензивными средствами.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НГ1ВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозах более 3 г/сут, а также ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), и антагонисты рецепторов ангиотензина II могут действовать синергично, уменьшая гломерулярную фильтрацию. При одновременном применении НПВП и антагонистов рецепторов ангиотензина II может возникнуть риск развития острой почечной недостаточности, поэтому рекомендуется контроль функции почек в начале лечения, а также регулярный прием достаточного количества жидкости. Вместе с тем, одновременное лечение может уменьшить антигипертензивное действие антагонистов рецепторов ангиотензина II, приводя к частичной потере их терапевтической эффективности.

При одновременном применении с антацидами (магния и алюминия гидроксид) возможно умеренное снижение биодоступности олмесартана.

Имеются сообщения об обратимом повышении концентрации лития в сыворотке крови и проявлении токсичности во время одновременного применения препаратов лития с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) и с антагонистами рецепторов ангиотензина II, поэтому применение олмесартана медоксомила в комбинации с препаратами лития не рекомендуется (см. раздел Особые указания). В случае необходимости применения соответствующей комбинированной терапии рекомендуется регулярный контроль уровня лития в сыворотке крови.

Особые указания

Симптоматическая артериальная гипотензия, особенно после приема первой дозы препарата, может встречаться у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови и/или сниженным уровнем натрия вследствие интенсивной терапии диуретиками, ограничения потребления соли с пищей при диетическом питании, а также вследствие диареи или рвоты. Соответствующие факторы следует устранить до начала применения препарата Кардосал^® 10.

У пациентов, у которых сосудистый тонус и функция почек зависят в большой степени от активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (например, у пациентов с тяжелой хронической сердечной недостаточностью или нарушением функции почек, включая стеноз почечных артерий), лечение другими лекарственными средствами, действующими на эту систему, связано с возможностью развития острой артериальной гипотензии, азотемии, олигурии или, в редких случаях, острой почечной недостаточности. Возможность сходного действия не может быть исключена при применении антагонистов рецепторов ангиотензина II.

Имеется повышенный риск развития тяжелой артериальной гипотензии и почечной недостаточности в том случае, если пациент с двухсторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной функционирующей почки получает терапию лекарственными средствами, влияющими на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему.

При применении препарата Кардосал^® 10 у пациентов с нарушением функции почек рекомендуется проводить периодический контроль уровня калия и креатинина в сыворотке крови. Опыт применения препарата Кардосал^® 10 у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки или у пациентов с последней стадией нарушения функции почек (например, КК менее 12 мл/мин) отсутствует.

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II и ингибиторов АПФ, при лечении препаратом Кардосал^® 10 может развиваться гиперкалиемия, если пациент страдает нарушением функции почек и/или хронической сердечной недостаточностью (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами). У пациентов этой группы риска рекомендуется контроль уровня калия в сыворотке крови.

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, не рекомендуется комбинация препаратов лития и препарата Кардосал^® 10 (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

Как и в случае других антагонистов рецепторов ангиотензина II, у пациентов негроидной расы, страдающих артериальной гипертензией, эффективность терапии препаратом Кардосал^® 10 несколько ниже, чем у пациентов других рас.

Как в случае любого антигипертензивного средства, чрезмерное снижение АД у пациентов с ишемической болезнью сердца или с цереброваскулярной недостаточностью может привести к инфаркту миокарда или инсульту.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Кардосал^® 10 на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами не изучалось, поэтому в период лечения препаратом Кардосал^® 10 следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (возможны головокружение и слабость).

Форма выпуска:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.
По 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере), изготовленной из ламинированной пленки (полиамид/ алюминий / ПВХ) и фольги алюминиевой. По 1, 2, 4 или 7 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель:

Берлин-Хеми АГ, Германия, произведено «Даичи Санкио Юроуп ГмбХ», Германия

Адрес для предъявления претензий

115162, г. Москва, ул. Шаболовка, дом 31, стр. Б