Карбоксиметилкрахмал натрия синонимы

№ CAS: 9063-38-1 Синонимы: натрий карбоксиметилкрахмал, натрий КМК. Область применения:

Ингредиент для горнорудной промышленности и нефтедобычи. Технические характеристики: Наименование показателя Норма Внешний вид (при температуре 20 °С) Мелкозернистый порошок от белого до светло-желтого цвета. рН 1% раствора 7-9,5 Растворимость Растворим в воде. Упаковка и хранение:

Упаковка по согласованию с заказчиком. Хранить в плотно закрытой упаковке в прохладных сухих хорошо вентилируемых складских помещениях. Транспортировка:

Карбоксиметилкрахмал транспортируется в крытых транспортных средствах всеми видами транспорта, в соответствии с правилами перевозки.

Имена и идентификаторы

наименование товара Натрий карбоксилметилкрахмал
Синонимы натрий карбоксиметилкрахмал; гликолат крахмала натрия; гликолат крахмала натрия; PRIMOJEL® R; карбоксиметилкрахмал натрия натрия; соль карбоксиметилкрахмала натрия SMS; CMS-Na; Explotabtab
Номер CAS Registry 9063-38-1
Молекулярная формула
Молекулярная масса 0
EINECS
Другие номера реестра
Дополнительные идентификаторы на PubChem Имена IUPA, InChI, InChI Key, Canonical SMILES, И т.д.
Карбоксиметилкрахмал натрия CAS #: 9063-38-1

Химические и физические свойства

Система регистрации веществ EPA Крахмал, карбоксиметиловый эфир, натриевая соль (9063-38-1)

Литература

Патенты

Транспортировка, хранение и использование

Применение Нет информации

Спектральные свойства

Утвержденные производители

Хотите, чтобы вас указали в списке одобренных производителей (бесплатное обслуживание, но требуется одобрение)? Пожалуйста, скачайте и заполните эта форма и отправить обратно [электронная почта защищена]

Свяжитесь с нами для получения другой помощи

Свяжитесь с нами для получения других услуг, таких как передача технологий, синтетическая литература, поиск поставщиков, реклама и т. Д. Нажмите здесь, чтобы связаться ChemWhat

ООО Компания «Кондор» — комплексные поставки химии для промышленных предприятий Разработка CONDOR OIL — аналог: Shell, Mobil, Газпромнефть

Карбоксиметилкрахмал (КМК)

Техническая консультация

№ CAS: 9063-38-1
Синонимы: натрий карбоксиметилкрахмал, натрий КМК.
Область применения: Ингредиент для горнорудной промышленности и нефтедобычи.
Технические характеристики:
Наименование показателя Норма
Внешний вид (при температуре 20 °С) Мелкозернистый порошок от белого до светло-желтого цвета.
рН 1% раствора 7-9,5
Растворимость Растворим в воде.
Упаковка и хранение: Упаковка по согласованию с заказчиком. Хранить в плотно закрытой упаковке в прохладных сухих хорошо вентилируемых складских помещениях.
Транспортировка: Карбоксиметилкрахмал транспортируется в крытых транспортных средствах всеми видами транспорта, в соответствии с правилами перевозки.

По вопросам приобретения Карбоксиметилкрахмал (КМК) и получения подробной консультации по свойствам продукции, условиям поставки и заключению договора просим Вас обратиться к менеджерам:

+7 495 790 14 52
+7 499 558 37 54
+7 812 317 28 28
+7 812 317 28 88
+7 911 928 37 28
dann-25@bk.ru

По вопросам приобретения масла и смазок masla.kondor@yandex.ru.

  • Каталог CONDOR OIL — аналог: Shell, Mobil, Газпромнефть
  • СКАЧАТЬ каталог смазочных материалов CONDOR OIL
  • Каталог масел
  • Каталог смазок
  • Каталог жидкостей

Что выбрать для лечения аллергии – проверенный временем супрастин, аналоги подешевле или дженерик? Современная фармакология предлагает большой выбор препаратов от этого заболевания.

Не все из них можно использовать для детей, пожилым людям, водителям-аллергикам. У каждого средства свои противопоказания, цена и особенности действия.

Супрастин: инструкция по применению, дозировка, аналоги супрастина

Немного о терминах – аналогах и дженериках

Аналоги это группа медицинских препаратов с похожим действием, но действующее вещество у них разное, соответственно разный химический состав. Это как синонимы в русском языке – звучат по-разному, но означают похожее.

Дженерик – это медицинский препарат, который производится по лицензии оригинала, имеет с ним одно действующее вещество, идентичный химический состав, но другое торговое название.

Дженериком Супрастина является Хлоропирамин.

Супрастин: инструкция по применению, дозировка, аналоги супрастинаПротивоаллергические препараты 1 поколения

Супрастин — инструкция по применению, цена, отзывы

Супрастин – противоаллергический препарат первого поколения. Термин «Супрастин» это торговое название. Основным действующим веществом является хлоропирамина гидрохлорид. Препарат выпускается несколькими фармацевтическими компаниями.

Показания к применению

Супрастин и его аналоги назначают при проявлениях аллергической реакции в виде:

  • кожных высыпаний – дерматитов, крапивницы, экземы;
  • аллергического ринита;
  • слезоточивости, воспаления конъюнктивы;
  • зуда, отека от укусов насекомых;
  • бронхоспазма при физической нагрузке;
  • воспаления бронхов;
  • удушья, отека слизистых дыхательных путей.

Лечение Супрастином (или аналогами) проводят перорально и уколами внутривенно, внутримышечно. В таблетках препарат выпускают по 20 шт. в двух блистерах, дозировка 25 мг действующего вещества.

Раствор для уколов по 5 ампул в упаковке, дозировка 1 мл – 20 мг действующего вещества.

Супрастин: инструкция по применению, дозировка, аналоги супрастинаЭффективный Супрастин

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Супрастин противопоказан:

  • беременным и кормящим;
  • детям до 3 летнего возраста;
  • при непереносимости молочного сахара;
  • при индивидуальной непереносимости.

Относительным противопоказанием для лечения Супрастином является пожилой возраст пациентов (перед назначением необходимо обследование), хронические заболевания печени, почек, сердца в стадии обострения.

С осторожностью следует относиться к применению препарата у мужчин с аденомой простаты и урологическими болезнями.

Побочные реакции

Как антигистаминное средство первого поколения Супрастин и его аналоги дают заметный седативный эффект. Пациент ощущает сонливость, страдает концентрация внимания.

Во время терапии не рекомендовано заниматься видами деятельности, где требуется концентрация внимания (например, водить машину или работать на станке с повышенной опасностью).

Супрастин: инструкция по применению, дозировка, аналоги супрастина

Аналоги Супрастина

Аналоги Супрастина, как и сам препарат, обладают выраженным успокаивающим действием. Они эффективно и быстро снимают проявления аллергии, при этом их действие (в зависимости от дозировки) легко просчитать.

Тавегил

Действующее вещество клемастин. Препарат производства Швейцарии. Быстро снимает зуд, отечность. Его можно принимать 2 раза в сутки, поскольку действие длится 12 часов. У Тавегила менее выражен седативный эффект, чем у Супрастина.

Супрастин: инструкция по применению, дозировка, аналоги супрастинаСильный Тавегил

Диазолин

Аналог Супрастина, который незначительно дешевле. Действие наступает быстро. Диазолин малоэффективен при астме, анафилактическом шоке.

Усиливает действие снотворных и алкоголя, хотя собственный седативный эффект незначительный.

Показан для профилактики и лечения сезонной аллергии, при пищевых реакциях, при контактном дерматите.

Аналоги Супрастина 2 поколения противоаллергических препаратов обладают более длительным действием. При применении в терапевтических дозах нет успокаивающего, угнетающего или снотворного эффекта.

Медикаменты этой группы хорошая замена Супрастину, когда нужно избежать седативного действия.

Супрастин: инструкция по применению, дозировка, аналоги супрастинаДиазолин аналог супрастина

Зодак

Препарат производства Чехии. Показан при сенной лихорадке, проявлениях дерматоза, крапивнице и аллергическом насморке. Запрещен беременным и кормящим.

У пациентов с почечной недостаточностью с осторожностью, после оценки состояния. Если Зодак сравнить с его аналогами, то дешевый заменитель это Цетиризин.

Супрастин: инструкция по применению, дозировка, аналоги супрастинаЗодак

Цетиризин

Российский аналог Супрастина, который не оказывает седативного действия. Препарат применяют при лечении аллергических насморков, конъюнктивита, дерматозов.

Медикамент хорошо снимает зуд, отечность.

Хороший эффект оказывает при лечении аллергии на холод. Действие пролонгировано до суток. После отмены лекарства, его действие сохраняется 3 дня.

Супрастин: инструкция по применению, дозировка, аналоги супрастинаЦетиризин

Зиртек

Аналог Супрастина, производство Бельгии. Зиртек сильнее отечественного цетиризина, но тот существенно дешевле. Зиртек показан при длительной профилактической терапии у пациентов с круглогодичной сенной лихорадкой.

Кларитин

Кларитин одновременно один из самых безопасных противоаллергических медикаментов и наименее действенный. Дозируется в зависимости от массы тела больного.

Показан при любых аллергических реакциях. Кларитин или Лоратадин (как недорогой) будет препаратом выбора при длительной терапии.

Фенистил

Аналог Супрастина, который можно применять для лечения младенцев с 1 месяца жизни. Препарат быстрого действия, выпускается в виде капель, геля, капсул. Разрешен при беременности начиная с 4 месяца.

Недостаток один – сравнительно высокая цена. В педиатрической практике применяют капли. Для выбора – инструкция по применению, цена, отзывы – здесь все имеет значение.

Цена в сравнении с аналогами

Супрастин находится в средней ценовой категории в сравнении с аналогами. Их ориентировочные цены за 20 таблеток колеблются в пределах 130-155 руб. Дешевле можно купить его аналог Лоратадин – 25 руб. за 10 шт. Дженерик Хлоропирамин по цене от 63 до 78 руб. за 20 таблеток.

Обратите внимание! Выбирать Лоратадин или что лучше Супрастина еще, следует, ориентируясь не на цену, а на действие медикамента.

Например, 1 таблетка Лоратадина действует в течение суток, тогда как Супрастин или другие аналоги потребуется принимать минимум 2 раза в день.

Кларитин является дженериком Лоратадина, у препаратов одно действующее вещество лоратадин. Однако Кларитин продается по цене от 230 руб. за 10 таблеток. Причина такой разницы в цене – производитель страна Кларитина США. Лоратадин производится в России.

Супрастин или аналоги — что выбрать?

Чем заменить Супрастин и стоит ли это делать решать вам совместно с врачом. Ниже приведена сводная таблица, где представлены дешевые и дорогие медикаменты.

Выбрать, что дешевле список поможет.

Препарат Возрастные ограничения Ориентировочная цена в руб.
Супрастин с 1 месяца, при соответствующей дозировке от 134 за 20 таблеток
Диазолин (мебгидролин) с 3 лет 67-74 за 10 таблеток
Тавегил (клемастин) с 6 лет 158 за 10 таблеток
Зодак (цетиризин) в таблетках с 6 лет, в каплях от года 140 за 10 таблеток
Цетиризин с 6 лет от 70 за 10 табл.
Цетрин (цетиризин) с 6 лет 161 за 20 табл.
Кларитин (лоратадин) с 2 лет 230 за 10 таблеток
Лоратадин (лоратадин) с 2 лет от 25 за 10 таблеток
Фенистил (диметинден) с 1 месяца капли от 400 за флакон
Зиртек от 1 года от 300 за 7 таблеток
Хлоропирамин от 1 года от 63 до 78 за 20 табл.

Так же хорошим аналогом являются капли третьего поколения Аллегард, они укрепляют иммунитет и способны не только убрать симптомы аллергии, но и избавиться от нее навсегда.

Отзывы

Наталья, 31 год

Супрастин принимала с детства из-за аллергического бронхита. Недавно перешла на Лоратадин. Аналог мне понравился больше. Проглотишь таблетку с утра и никакой отдышки.

Анна, 56 лет

Лечила суставы. После ввода Суплазина все начало чесаться. Противоаллергические лекарства не помогли, пришлось препарат выкачивать обратно.

Иван, 27 лет

Каждый год весной мучился от аллергии. Принимал Супрастин, Тавегил и не помогали. Аллерголог назначил Зиртек, но пить не после появления аллергии, а за два месяца начинать раньше. Теперь и не вспоминаю.

Супрастин – это антигистаминный препарат, блокатор гистаминовых H1-рецепторов, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Действующее вещество – Хлорпирамин.

Оказывает седативное, снотворное, антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Супрастин: инструкция по применению, дозировка, аналоги супрастина

После перорального приема хлоропирамин быстро абсорбируется в ЖКТ. Терапевтический эффект развивается в пределах 15–30 минут после применения, достигает максимума в пределах первого часа после приема и сохраняется 3–6 часов.

Действующее вещество Супрастина метаболизируется в печени. Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов. У детей препарат может выводиться быстрее, чем у взрослых. При нарушении функции почек выведение действующего вещества может уменьшаться.

При печеночной недостаточности необходима коррекция дозы препарата из-за снижения метаболизма хлоропирамина.

Показания к применению

От чего помогает Супрастин? Согласно инструкции, препарат назначают в следующих случаях:

  • крапивница;
  • ангионевротический отек (отек Квинке);
  • сывороточная болезнь;
  • сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  • конъюнктивит;
  • контактный дерматит;
  • кожный зуд;
  • острая и хроническая экзема;
  • атопический дерматит;
  • пищевая и лекарственная аллергия;
  • аллергические реакции на укусы насекомых.

Инструкция по применению Супрастин, дозировки таблеток

  • Таблетки принимают внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.
  • Стандартная дозировка для взрослых, согласно инструкции по применению – 1 таблетка Супрастин 25мг от 3 до 4 раз в сутки (75–100 мг в сутки).

Дозировки таблеток Супрастин для детей зависят от возраста:

  • в возрасте от 1 до 12 месяцев — по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2–3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием);
  • от 1 до 6 лет — по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день;
  • от 6 до 14 лет — по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2–3 раза в день.

Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

Уколы

Раствор для инъекций (укол) Супрастина вводят взрослым:

  • внутримышечно – 20-40 мг;
  • в тяжелых и острых случаях аллергических и анафилактических реакций – внутривенно, по 20-40 мг (1-2 мл 2% раствора).

Детям рекомендуемые начальные дозы:

  • в возрасте от 1 до 12 месяцев — 0,25 мл (1/4 амп.) в/м;
  • от 1 до 6 лет — 0,5 мл (1/2 амп.) в/м;
  • от 6 до 14 лет — 0,5–1 мл (1/2–1 амп.) в/м.

Особые указания

  • Во время лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
  • Недопустимо употребление алкогольных напитков при приеме Супрастина.

Побочные эффекты

Инструкция предупреждает о возможности развития следующих побочных эффектов при назначении Супрастин:

  • Со стороны ЦНС: седативный эффект, повышенная утомляемость, головокружение, атаксия, нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия, нечеткость зрения.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, аритмия.
  • Со стороны ЖКТ: боль и дискомфорт в эпигастральной области, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, повышение аппетита.
  • Кожа и соединительная ткань: фотосенсибилизация.
  • Со стороны органов кроветворения: редко — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие патологические изменения крови.
  • Другие побочные реакции: дизурия, задержка мочи, миопатия, повышение внутриглазного давления, глаукома, аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказано назначать таблетки Супрастин в следующих случаях:

  • повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
  • период беременности и кормления грудью; острый приступ БА;
  • закрытоугольная глаукома;
  • при задержке мочи, гипертрофии предстательной железы;
  • детский возраст до 3 лет.

Противопоказания для уколов:

  • повышенная чувствительность к любому ингредиенту препарата;
  • острый приступ БА;
  • новорожденные и недоношенные дети;
  • период беременности и кормления грудью;
  • острый инфаркт миокарда, аритмии;
  • доброкачественная гиперплазия предстательной железы;
  • глаукома;
  • одновременный прием ингибиторов МАО.

Передозировка

  1. Значительное превышение рекомендуемой терапевтической препарата вызывает развитие галлюцинаций, выраженного беспокойства, нарушения координации движений, тревожности, сухости во рту, расширение зрачков, учащение сердцебиений, покраснение кожи лица, судороги, нарушения сознания вплоть до комы.
  2. В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь), а также симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара под контролем показателей функциональной активности жизненно важных органов и систем.

Аналоги таблеток Супрастин, цена в аптеках

Выбирая аналоги важно понимать, что инструкция по применению Супрастин, цена и отзывы на препараты схожего действия не распространяются. Важно получить консультацию врача и не производить самостоятельную замену препарата.

Цена в аптеках России: таблетки Супрастин 25 мг 20 шт. – от 113 до 139 рублей, стоимость раствора для инъекций 1мл 5 ампул – от 130 до 160 рублей, по данным 603 аптек.

Хранить при температуре 15–25 °C. Беречь от детей. Срок годности – 5 лет.

Условия продажи:

  • Раствор для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.
  • Таблетки Супрастин отпускаются без рецепта.

Супрастин: инструкция по применению

Супрастин: инструкция по применению, дозировка, аналоги супрастина

Таблетки Супрастин представляют клинико-фармакологическую группу лекарственных средств блокаторы Н-гистаминовых рецепторов. Они обладают противоаллергическим терапевтическим эффектом и применяются для снижения выраженности аллергических реакций.

Лекарственная форма, состав

Таблетки Супрастин имеют белый цвет, круглую форму и плоскоцилиндрическую поверхность. Основным действующим компонентом препарата является хлоропирамин, его содержание в одной таблетке составляет 25 мг. Также в ее состав входят вспомогательные вещества, к которым относятся:

  • Картофельный крахмал.
  • Стеариновая кислота.
  • Моногидрат лактозы.
  • Карбоксиметилкрахмал натрия.
  • Желатин.
  • Тальк.

Таблетки Супрастин расфасованы в блистере по 10 штук. Картонная пачка содержит 2 блистера с таблетками, а также инструкцию по применению лекарственного средства.

Терапевтические эффекты, фармакокинетика

Основной действующий компонент таблеток Супрастин хлоропирамин является химически модифицированным за счет присоединения атомов хлора производным классического противоаллергического соединения пирибензамина.

Он блокирует Н-гистаминовые рецепторы, за счет чего они становятся нечувствительными к основному медиатору специфической аллергической реакции гистамину, вырабатываемому некоторыми клетками в ответ на поступление в организм человека аллергена при условии наличия у него сенсибилизации (повышенная чувствительность). Также данное соединение частично блокирует М-холинорецепторы.

За счет таких физиологических эффектов реализуется несколько терапевтических действий, а именно противоаллергическое, противорвотное и умеренно спазмолитическое действие.

После приема таблетки Супрастин внутрь действующий компонент достаточно быстро и практически полностью всасывается в кровь из просвета кишечника.

Он равномерно распределяется в тканях, проникает в структуры центральной нервной системы через гематоэнцефалический барьер.

Хлоропирамин метаболизируется в печени с образованием неактивных продуктов распада, которые выводятся из организма с мочой почками. Более быстро препарат выводится у детей.

Показания к использованию

Медицинскими показаниями к использованию таблеток Супрастин являются различные проявления аллергии у человека, к которым относятся:

  • Сыпь на коже, ее зуд.
  • Крапивница, напоминающая ожог крапивой на коже.
  • Ангионевротический отек Квинке с выраженным увеличением мягких тканей в объеме и преимущественной локализацией в области лица, наружных половых органов.
  • Сывороточная болезнь с лихорадкой, развивающаяся после введения иммунобиологических препаратов.
  • Аллергический ринит (специфическое воспаление слизистой носа), имеющий круглогодичное или сезонное течение.
  • Пищевая или медикаментозная аллергическая реакция различной степени выраженности и локализации в организме.
  • Кожный зуд различного происхождения.
  • Аллергический конъюнктивит – специфическое воспаление конъюнктив глаза.
  • Острое или хроническое течение экземы с характерными кожными проявлениями.
  • Контактный дерматит, развитие которого вызвано локальным контактом кожи с различными видами аллергенов.

Также препарат применяется для снижения выраженности специфической аллергической реакции, вызванной поступлением чужеродных белков во время укусов различных насекомых.

Противопоказания к использованию

Существует несколько патологических и физиологических состояний организма пациента, которые являются противопоказаниями для использования таблеток Супрастин, к ним относятся:

  • Период новорожденности ребенка (противопоказание распространяется на недоношенных и доношенных детей).
  • Беременность и период лактации (грудное вскармливание) у женщин.
  • Острый приступ бронхиальной астмы с развитием приступообразного кашля и одышки.

С осторожностью препарат применяется при повышении внутриглазного давления на фоне закрытоугольной глаукомы, ухудшении функционального состояния печени или почек, сердечно-сосудистой патологии, гиперплазии (увеличение в объеме) предстательной железы у мужчин, а также нарушениях процесса выведения мочи. Пожилой возраст пациента требует осторожного назначения данного медикаментозного средства. Перед началом использования таблеток Супрастин необходимо убедиться в отсутствии противопоказаний.

Способ использования, дозировка

Таблетки Супрастин предназначены для перорального (внутрь) применения. Их принимают во время еды, не разжевывают и запивают достаточным количеством воды.

Средняя терапевтическая дозировка для взрослых составляет 1 таблетка 3-4 раза в день, для детей в возрасте от 6 до 14 лет по ½ таблетки 3 раза в день, в возрасте от 1 года до 6 лет по ½ таблетки 2 раза в день, в возрасте от 1 месяца до 1 года по ¼ таблетки 2-3 раза в день (препарат предварительно растворяется в смеси для детского питания). Длительность курса терапии определяется исчезновением проявлений аллергической реакции. Обычно она составляет период времени до 5 дней.

Побочные действия

На фоне приема таблеток Супрастин возможно развитие негативных патологических реакций, спровоцированных действием основного действующего компонента препарата, со стороны различных органов и систем:

  • Система пищеварения – боли в животе, преимущественно в его верхних отделах, тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой, повышение или снижение аппетита вплоть до его полной потери, диарея или запор, сухость во рту.
  • Нервная система – повышенная утомляемость, периодическое головокружение, дрожание (тремор) рук, сонливость, нервное возбуждение.
  • Сердечно-сосудистая система – снижение артериального давления, нарушение ритма сокращений сердца (аритмия), учащение сердцебиений (тахикардия).
  • Мочевыделительная система – затрудненное мочеиспускание.
  • Кровь и красный костный мозг – снижение количества лейкоцитов (лейкопения), гранулоцитов (агранулоцитоз) в крови.
  • Опорно-двигательная система – мышечная слабость (миастения).
  • Органы чувств – повышение внутриглазного давления.
  • Кожа и ее придатки – повышенная чувствительность к свету (фотосенсибилизация).

Появление признаков негативных побочных реакций является основанием к прекращению приема таблеток Супрастин и обращения к врачу, который определит возможность дальнейшего использования препарата.

Особые рекомендации

Перед началом приема таблеток Супрастин важно внимательно ознакомиться с инструкцией к препарату. Выделяют несколько особых рекомендаций в отношении использования препарата, на которые стоит обращать внимание, к ним относятся:

  • Патологические процессы, локализующиеся в печени или почках и сопровождающиеся снижением функциональной активности органов, требуют снижения дозировки препарата.
  • При сопутствующем рефлюкс-эзофагите у пациента прием таблеток Супрастин на ночь может спровоцировать усиление проявлений данного патологического процесса в виде изжоги.
  • Во время курса лечения с применением данного лекарственного средства следует избегать употребления алкоголя, так как возможно усиление его подавляющего влияния на функциональную активность нервной системы.
  • У пациентов с нарушением переваривания и всасывания некоторых углеводов в кишечнике могут развиваться диспепсические явления, которые провоцирует лактоза, входящая в состав таблеток.
  • Сочетанный прием данного лекарственного средства с ототоксическими препаратами может маскировать проявления их ототоксичности.
  • Препарат может усиливать угнетающее влияние на структуры нервной системы антидепрессантов, транквилизаторов, М-холиноблокаторов, анальгетиков, ингибиторов фермента моноаминооксидазы (МАО).
  • Действующий компонент данного препарата может вызывать сонливость и угнетение функциональной активности нервной системы, поэтому не рекомендуется выполнение потенциально опасных видов работы на фоне его приема, особенно в первые дни курса терапии.

В аптечной сети таблетки Супрастин отпускаются без рецепта. Появление сомнений в отношении их использования является основанием для обращения к медицинскому специалисту.

Превышение дозировки

Значительное превышение рекомендуемой терапевтической дозы таблеток Супрастин вызывает развитие галлюцинаций, выраженного беспокойства, нарушения координации движений, тревожности, сухости во рту, расширение зрачков, учащение сердцебиений, покраснение кожи лица, судороги, нарушения сознания вплоть до комы. В этом случае проводится промывание желудка, кишечника, прием кишечных сорбентов (активированный уголь), а также симптоматическая терапия в условиях медицинского стационара под контролем показателей функциональной активности жизненно важных органов и систем.

Аналоги таблеток Супрастин

Аналогичным по структуре и терапевтическому эффекту препаратом для таблеток Супрастин является Хлоропирамин.

Правила хранения

Срок годности таблеток Супрастин составляет 5 лет. Их необходимо хранить в целой упаковке, темном, сухом, недоступном для детей месте при температуре воздуха не выше +25° С.

Супрастин таблетки цена

Средняя стоимость таблеток Супрастин в аптеках Москвы варьирует в пределах 129-145 рублей.

СУПРАСТИН

Лекарства, Антигистаминные препараты для системного примененияБлокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Противоаллергический препарат- хлоропирамина гидрохлорид (chloropyramine)

Таблетки белого или серовато-белого цвета, в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне и риской — на другой, без или почти без запаха.

1 таб.
хлоропирамина гидрохлорид 25 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат — 116 мг.

10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (4) — пачки картонные.20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

20 шт. — флаконы коричневого стекла (1) с ПЭ крышкой — пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный, водный, со слабым характерным запахом.

1 амп.
хлоропирамина гидрохлорид 20 мг

Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.

1 мл — ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.1 мл — ампулы с точкой излома и темно-красным кодовым кольцом (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

  • Хлоропирамина гидрохлорид — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.
  • Оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.
  • Терапевтический эффект хлорпирамина (в таблетках) развивается в течение 15-30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и продолжается минимум 3-6 ч.

Всасывание

После приема внутрь хлоропирамина гидрохлорид практически полностью абсорбируется из ЖКТ.

Распределение и метаболизм

Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени.

Выведение

Выводится в основном почками.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

  • У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых.

Показания:

  •  крапивница;
  •  сывороточная болезнь;
  •  сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
  •  конъюнктивит;
  • контактный дерматит;
  •  кожный зуд;
  •  острая и хроническая экзема;
  •  атопический дерматит;
  •  пищевая и лекарственная аллергия;
  •  аллергические реакции на укусы насекомых;
  •  ангионевротический отек (отек Квинке) — для раствора.

Противопоказания

  •  острый приступ бронхиальной астмы;
  •  беременность;
  •  период лактации;
  •  детский возраст до 3 лет (для таблеток);
  •  новорожденные дети (доношенные и недоношенные) (для раствора);
  •  дефицит лактазы, неперносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (для таблеток, т.к. 1 таб. содержит 116 мг лактозы моногидрата);
  •  повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при закрытоугольной глаукоме, у пациентов с задержкой мочи, гиперплазией предстательной железы, при нарушениях функции печени и/или почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, у пациентов пожилого возраста.

Таблетки

Таблетки следует принимать внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым назначают по 25 мг (1 таб.) 3-4 раза/сут (75-100 мг/сут).

Детям в возрасте от 3 до 6 лет назначают по 1/2 таб. (12.5 мг) 2 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 14 лет — по 1/2 таб. (12.5 мг) 2-3 раза/сут.

  1. Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
  2. Продолжительность курса лечения зависит от симптомов заболевания, его длительности и течения.

Раствор для в/м и в/в введения

В/в введение используют только в острых тяжелых случаях под контролем врача.

Взрослым рекомендуемая суточная доза — 1-2 мл (1-2 ампулы) в/м.

Детям рекомендуются следующие начальные дозы:

Возраст Доза
от 1 до 12 мес 0.25 мл (1/4 ампулы) в/м
от 1 года до 6 лет 0.5 мл (1/2 ампулы) в/м
от 6 до 14 лет 0.5-1 мл (1/2-1 ампула) в/м

Дозу можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов. Однако доза никогда не должна превышать 2 мг/кг массы тела.

При тяжелом течении аллергии лечение следует начинать с осторожной медленной в/в инъекции, после чего продолжать в/м инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов

Пожилые, истощенные больные: применение препарата Супрастин требует особой осторожности, т.к. у этих больных антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться уменьшение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и уменьшение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выводится почками.

Побочные эффекты возникают, как правило, крайне редко, носят временный характер и проходят после отмены препарата.

  • Со стороны системы кроветворения: очень редко — лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови.
  • Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.
  • Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, глаукома, повышение внутриглазного давления.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тахикардия, аритмия (не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата).
  • Со стороны пищеварительной системы: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в эпигастрии.
  • Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
  • Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.
  • Прочие: фотосенсибилизация, аллергические реакции.
  • При возникновении любого из перечисленных выше эффектов пациенту следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги; у детей раннего возраста — возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома; у взрослых — лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата — промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата), назначение активированного угля, контроль параметров АД и дыхания, проведение симптоматической терапии, при необходимости — реанимационные мероприятия. Специфический антидот неизвестен.

  1. Препарат усиливает действие барбитуратов, М-холиноблокаторов, опиоидных анальгетиков.
  2. Ингибиторы МАО могут усиливать и пролонгировать антихолинергическое действие хлоропирамина.
  3. При сочетании с ототоксичными препаратами Супрастин может маскировать признаки ототоксичности.
  4. Антигистаминные средства могут искажать результаты кожных аллергологических проб, поэтому за несколько дней до планируемого проведения теста прием препаратов данной группы следует прекратить.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Супрастин может усилить действие этанола на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Длительное применение антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия).

Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение.

Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев.

После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Не было проведено адекватных и хорошо контролируемых исследований применения антигистаминных препаратов при беременности. Поэтому применение хлоропирамина у беременных женщин противопоказано.

Препарат не следует принимать в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует приостановить грудное вскармливание.

Препарат противопоказан к применению у новорожденных (в т.ч. недоношенных).

Препарат в форме таблеток противопоказан в детском возрасте до 3 лет.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции почек.

С осторожностью следует применять препарат при нарушениях функции печени.

Применение препарата у пациентов пожилого возраста требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).

Препарат в форме раствора для в/в и в/м введения отпускается по рецепту.

Препарат в форме таблеток отпускается без рецепта.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности — 5 лет.

Супрастин таблетки — официальная инструкция по применению, аналоги

Регистрационный номер:

П №012426/01 — 151014

Торговое название:

СУПРАСТИН®

Международное непатентованное название:

хлоропирамин

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

Каждая таблетка содержит 25 мг активного вещества хлоропирамина гидрохлорида, а также вспомогательные вещества: стеариновая кислота, желатин, натрия карбоксиметил крахмал (тип А), тальк, крахмал картофельный, лактозы моногидрат (116 мг).

Описание

Белые, или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой “SUPRASTIN” на одной стороне таблетки и риской на другой стороне, без или почти без запаха.

Фармакoтерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – H1 — гистаминовых рецепторов блокатор.

Код ATX: R06AC03

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — это классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие, обладает противорвотным эффектом, умеренной спазмолитической и периферической холиноблокирующей активностью.

Фармакокинетика

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Терапевтический эффект хлорпирамина развивается в течение 15 — 30 минут после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3 — 6 часов.

Хорошо распределяется в организме, включая центральную нервную систему (ЦНС). Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Показания

Крапивница, ангионевротический отек (отек Квинке), сывороточная болезнь, сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, контактный дерматит, кожный зуд, острая и хроническая экзема, атопический дерматит, пищевая и лекарственная аллергия, аллергические реакции на укусы насекомых. — повышенная чувствительность к компонентам препарата

Противопоказания

  • острый приступ бронхиальной астмы
  • новорожденные дети (доношенные и недоношенные)
  • беременность
  • период лактации

С осторожностью

Закрытоугольная глаукома, задержка мочи, гиперплазия предстательной железы, нарушения функции печени и/или почек, сердечно-сосудистые заболевания, пожилые больные.

Беременность и период лактации

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин.

В соответствии с этим принимать Супрастин во время беременности (особенно в первом триместре и на последнем месяце) следует только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о приостановлении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослым: назначают по 1 таблетке 3-4 раза в день (75-100 мг в сутки).

Детям: В возрасте от 1 до 12 месяцев: по 1/4 таблетки (6,5 мг) 2-3 раза в день (в растертом до порошка виде вместе с детским питанием); В возрасте от 1 до 6 лет: по 1/4 таблетки 3 раза в день или по 1/2 таблетки 2 раза в день; В возрасте от 6 до 14 лет: по 1/2 таблетки (12,5 мг) 2-3 раза в день. Дозу можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг веса.

Особые группы пациентов

  • Пожилые, истощенные больные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость).
  • Пациенты с нарушением функции печени: может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
  • Пациенты с нарушением функции почек: может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Побочные эффекты

Побочные эффекты, как правило возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Со стороны ЦНС: сонливость, утомляемость, головокружение, нервное возбуждение, тремор, головная боль, эйфория.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, аритмия. Не всегда была установлена прямая связь этих побочных эффектов с приемом препарата.

Со стороны системы кроветворения: очень редко: лейкопения, агранулоцитоз.

Прочее: затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость, повышение внутриглазного давления, фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов, следует прекратить прием препарата и немедленно обратится к врачу.

Передозировка

Симптомы: галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушения координации движений, атетоз, судороги.

У детей раннего возраста возбуждение, тревожность, сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка, кома.

У взрослых лихорадка и покраснение лица наблюдаются непостоянно, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия, кома.

Лечение: в период до 12 часов после приема препарата необходимо промывание желудка (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата). Показано так же применение активированного угля. Необходим контроль параметров артериального давления и дыхания. Симптоматическая терапия. Реанимационные мероприятия. Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Препарат с осторожностью следует применять с: седативными препаратами, транквилизаторами, анальгетиками, ингибиторами МАО, трициклическими антидепрессантами, атропином и/или симпатолитиками, так как при одновременном применении эффекты этих средств могут усилиться.

Особые указания

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Это количество может вызвать нежелательные реакции у больных с дефицитом лактозы или редкими нарушениями обмена веществ — галактоземией или синдромом нарушения всасывания глюкозы/галактозы. При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

Прием препарата на ночь может усиливать симптомы рефлюкс-эзофагита.

Супрастин может усилить действие алкоголя на центральную нервную систему, в связи, с чем во время приема препарата Супрастин следует избегать употребления алкогольных напитков.

Управление транспортом и механизмами

Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, утомляемость и головокружение.

Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев.

После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально

Форма выпуска:

Таблетки по 25 мг. По 20 таблеток во флаконы из коричневого стекла с ПЭ крышками. Флакон упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению. Или по 10 таблеток в блистер.

По 2 блистера упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

По 20 таблеток в блистер.

1 блистер упаковывают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения:

При температуре 15-25° С, в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

без рецепта

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) г. Москва

Рамлепса — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002103

Торговое наименование препарата

Рамлепса®

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой:

Действующие вещества:

Парацетамол — 325,0 мг

Трамадола гидрохлорид — 37,5 мг

Вспомогательные вещества:

Крахмал прежелатинизированный — 21,8 мг

Карбоксиметилкрахмал натрия — 18,0 мг

Целлюлоза микрокристаллическая — 25,6 мг

Магния стеарат — 2,1 мг

Оболочка пленочная:

Опадрай желтый 15В82958* — 9,14 мг**

*Опадрай желтый 15В82958:

гипромеллоза 3 mPas — 2,916 мг

гипромеллоза 6 mPas — 2,916 мг

макрогол-400 — 0,731 мг

полисорбат-80 — 0,091 мг

титана диоксид — 2,358 мг

краситель железа оксид желтый (Е 172) — 0,128 мг

* Теоретическое количество: вследствие технологических потерь во время процесса покрытия пленочной оболочкой возможно использование большего количества (до 20 %) Опадрая желтого 15В82958.

Описание

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого со слабым коричневатым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее средство со смешанным механизмом действия + анальгезирующее ненаркотическое средство)

Фармакодинамика:

Трамадол — наркотический синтетический анальгетик, действующий на центральную нервную систему (ЦНС). Является неселективным агонистом опиоидных рецепторов (μ-, δ-, κ-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и желудочно-кишечном тракте (ЖКТ), обладает более высоким сродством к μ-рецепторам.

Другими механизмами анальгетического действия являются ингибирование обратного захвата норадреналина в нейронах и усиление выброса серотонина. Трамадол обладает противокашлевым эффектом. В отличие от морфина, трамадол в анальгетических дозах не подавляет функцию дыхания и не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта. Эффекты трамадола на сердечно-сосудистую систему обычно легко выражены. Выраженность анальгезирующего действия в 6 -10 раз слабее морфина.

Парацетамол: точный механизм анальгетического действия не известен, возможно включает в себя центральные и периферические эффекты.

В рекомендациях ВОЗ по купированию боли препарат Рамлепса® относится к анальгетикам II ступени; следует применять в соответствии с рекомендациями.

Фармакокинетика:

Трамадол представляет собой рацемическую смесь двух энантиомеров: правовращающего (+) и левовращающего (-). В крови определяется метаболит Моно-О-дезметилтрамадол (M1). Всасывание трамадола происходит медленнее, чем парацетамола, в то же время период полувыведения (Т1/2) трамадола длиннее.

При однократном приёме внутрь таблетки парацетамола/ трамадола (37,5 мг/325 мг) максимальные концентрации в плазме крови (Сmах) — 64,3/55,5 нг/мл [(+)-трамадола/(-)- трамадола] и 4,2 мкг/мл парацетамола достигаются через 1,8 часа для [(+)-трамадола/(-)- трамадола] и через 0,9 часа для парацетамола, соответственно.

Значимых изменений фармакокинетических параметров при приеме парацетамола/ трамадола внутрь по сравнению с приёмом каждого из действующих веществ препарата в отдельности не выявлено.

При однократном приёме внутрь таблетки парацетамола/ трамадола (37,5 мг/325 мг) максимальные концентрации в плазме крови (Сmах) — 64,3/55,5 нг/мл [(+)-трамадола/(-)- трамадола] и 4,2 мкг/мл парацетамола достигаются через 1,8 часа для [(+)-трамадола/(-)- трамадола] и через 0,9 часа для парацетамола, соответственно.

Значимых изменений фармакокинетических параметров при приеме парацетамола/ трамадола внутрь по сравнению с приёмом каждого из действующих веществ препарата в отдельности не выявлено.

Всасывание

Рацемат трамадола быстро и практически полностью всасывается при приёме внутрь. Абсолютная биодоступность однократной дозы 100 мг составляет примерно 75 %, при повторном применении — увеличивается примерно до 90 %.

После приёма внутрь всасывание парацетамола в тонком кишечнике быстрое и почти полное. Сmax парацетамола в плазме крови достигается через 1 час и не изменяется при одновременном применении с трамадолом.

Прием пищи не оказывает значительного влияния на Сmах или степень всасывания трамадола и парацетамола, поэтому препарат можно принимать независимо от приема пищи.

Распределение

Трамадол обладает высоким сродством к тканям (Vd,ß=203 ± 40 л). Связывание с белками плазмы крови составляет около 20 %.

Парацетамол хорошо распределяется в большинстве тканей организма, кроме жировой. Кажущийся объём распределения составляет примерно 0,9 л/кг. Относительно небольшая часть (~20 %) парацетамола связывается с белками плазмы крови.

Метаболизм

Трамадол после приёма внутрь активно метаболизируется путём О-деметилирования (катализируется изоферментом CYP2D6) до метаболита M1, а затем — А-деметилирования (катализируется изоферментом CYP3A) до метаболита М2 с последующей коньюгацией с глюкуроновой кислотой. Т1/2 М1 из плазмы крови составляет 7 часов. Метаболит M1 обладает анальгетическим эффектом и оказывает более выраженное действие, чем сам трамадол. Концентрация M1 в плазме крови в несколько раз ниже концентрации трамадола.

Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени двумя основными путями: глюкуронизацией и сульфацией. Последний путь быстро насыщается, если дозы превышают терапевтические. Небольшая часть дозы (менее 4 %) метаболизируется под действием цитохрома Р450 до активного метаболита (N-ацетилбензохинонимина),который в норме быстро нейтрализуется глутатионом и выводится почками после конъюгирования с цистеином и меркаптуриновой кислотой. Однако концентрация этого метаболита увеличивается при выраженной передозировке.

Выведение

Трамадол и его метаболиты выводится, в основном, почками: 30 % в неизменённом виде, а 60 % — в форме метаболитов.

Т1/2 парацетамола у взрослых составляет от 2-х до 3-х часов. У детей он немного короче, а у новорожденных и пациентов с циррозом печени — удлинен. Парацетамол выводится, преимущественно в виде глюкуроновых и сульфоновых конъюгатов, образование которых зависит от дозы парацетамола. Менее 9 % парацетамола выводится почками в неизменённом виде.

При почечной недостаточности Т1/2 обоих активных компонентов препарата удлиняется.

Показания:

— Симптоматическое лечение болевого синдрома средней и сильной интенсивности различной этиологии, в том числе воспалительного, травматического, сосудистого происхождения (при необходимости комбинированной терапии трамадола и парацетамола).

— Обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата;

— состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (в т.ч. острая интоксикация алкоголем, снотворными лекарственными средствами (ЛС), наркотическими анальгетиками и др. психоактивными ЛС);

— одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2-х недель после их отмены;

— тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин);

— эпилепсия, неконтролируемая лечением;

— синдром «отмены» наркотических ЛС;

— детский возраст (до 14 лет) (эффективность и безопасность не установлены);

— беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Печеночная недостаточность средней степени тяжести; почечная недостаточность средней степени тяжести (КК 10-30 мл/мин), пациенты с опиоидной зависимостью, черепно-мозговой травмой, склонные к развитию судорожного синдрома или пациенты с контролируемой эпилепсией, или, одновременно принимающие препараты, снижающие порог судорожной готовности (особенно селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, нейролептики, анальгетики центрального действия или местноанестезирующие средства); с дисфункцией желчевыводящих путей, пациенты, находящиеся в состоянии шока, с нарушением сознания неизвестной этиологии, с нарушением функции дыхательного центра или с дыхательной недостаточностью; с внутричерепной гипертензией; одновременное применение с агонистами-антагонистами или частичными агонистами опиоидных рецепторов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин), средствами местной анестезии; перед поверхностной общей анестезией (например, энфлураном и динитрогена оксидом).

Беременность и лактация:

Препарат Рамлепса® не следует применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, независимо от приема пищи. Таблетки Рамлепса ® проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует разжевывать или делить на части. Препарат Рамлепса® применяется под наблюдением врача. Доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от степени выраженности болевого синдрома и эффекта проводимой терапии. С целью обезболивания обычно назначают минимальную эффективную дозу. При необходимости повторного и длительного приема препарата Рамлепса®, лечение следует проводить под тщательным наблюдением врача. По возможности принимать с перерывами в лечении, чтобы оценить необходимость продолжения терапии.

Взрослые и подростки старше 14 лет

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 -2 таблетки препарата Рамлепса® с интервалом между приемами препарата не менее 6 часов. Максимальная суточная доза препарата Рамлепса — 8 таблеток (эквивалентно 300 мг трамадола и 2600 мг парацетамола).

Дети

Детям младше 14 лет принимать препарат Рамлепса® не следует, т.к. эффективность и безопасность применения препарата у детей младше 14 лет не установлены.

Пациенты пожилого возраста (75 лет и старше)

Коррекции дозы препарата Рамлепса ® не требуется. Однако, в связи с возможностью замедленного выведения трамадола, интервал между приемами препарата может быть увеличен.

Нарушения функции почек

У пациентов с нарушением функции почек выведение трамадола замедляется. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин) применять препарат не следует. У пациентов с нарушением функции почек (КК 10-30 мл/мин) интервал между приемами препарата должен составлять не менее 12 часов.

Поскольку при проведении гемодиализа или гемофильтрации трамадол выводится очень медленно, применение препарата после процедуры диализа обычно не требуется. Нарушения функции печени

У пациентов с нарушением функции печени выведение трамадола замедляется. Пациентам с тяжёлыми нарушениями функции печени препарат Рамлепса® применять не следует. В случае умеренно выраженных нарушений функции печени необходимо увеличить интервал между приемами препарата.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто — ≥1/10

часто — от ≥1/100 до <1/10

нечасто — от ≥1/1000 до <1/100

редко — от ≥1/10000 до <1/1000

очень редко — от <1/10000

частота не известна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Наиболее частые нежелательные явления, отмеченные в ходе клинических исследований были: тошнота, головокружение и сонливость, которые наблюдались более чем у 10 % пациентов.

Нарушения психики:

часто: спутанность сознания, лабильность настроения (тревога, нервозность, эйфория), нарушения сна;

нечасто: депрессия, галлюцинации, «кошмарные» сновидения, амнезия; редко: лекарственная зависимость;

Постмаркетинговое наблюдение:

очень редко: злоупотребление.

Нарушения со стороны нервной системы:

очень часто: головокружение, сонливость;

часто: головная боль, тремор;

нечасто: непроизвольные сокращения мышц, парестезия;

редко:атаксия, судороги.

Нарушения со стороны органа зрения:

редко: нечеткость зрительного восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердца:

нечасто: аритмия, тахикардия, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов:

нечасто: повышение артериального давления (АД), ощущение «приливов» крови к коже лица.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто: одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

очень часто: тошнота;

часто: рвота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта, диарея, боль в животе, диспепсия, метеоризм;

нечасто: дисфагия, мелена.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

часто: повышенная потливость, кожный зуд;

нечасто: кожная сыпь, крапивница.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто: нарушения мочеиспускания (дизурия и задержка мочи), альбуминурия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

нечасто: лихорадка, боль в груди (Организм в целом: редко: дрожь, ощущение «приливов» крови к коже лица, боль в грудной клетке)

Лабораторные и инструментальные данные:

нечасто: повышение активности трансаминаз.

Нежелательные эффекты, которые не встречались в клинических исследованиях, однако их связь с применением трамадола или парацетамола исключить нельзя

Трамадол:

— ортостатическая гипотензия, брадикардия, коллапс;

— в клинической практике при одновременном применении с варфарином редко наблюдали изменение эффекта варфарина, включая удлинение протромбинового времени;

— редко: аллергические реакции с респираторными симптомами (например, одышка, бронхоспазм, свистящее дыхание, ангионевротический отек) и анафилактический шок;

— редко: изменения аппетита, мышечная слабость и угнетение дыхания; психические расстройства, которые отличаются по интенсивности и природе (в зависимости от типа личности и длительности лечения): изменения настроения (как правило, эйфория, иногда дисфория), изменения двигательной активности (обычно повышенная утомляемость, реже повышение активности) и изменения когнитивных функций и чувствительности (т.е. нарушение восприятия и поведения);

— описаны случаи обострения течения бронхиальной астмы. Причинно-следственная связь не установлена.

— признаки синдрома «отмены», сходные с таковыми при отмене наркотических анальгетиков: ажитация, тревога, нервозность, бессонница, гиперкинезия, тремор и реакции со стороны желудочно-кишечного тракта. Очень редко при резкой отмене трамадола отмечались другие симптомы: панические атаки, выраженная тревога, галлюцинации, парестезия, звон в ушах и нехарактерные симптомы со стороны ЦНС.

Парацетамол:

нежелательные реакции при применении парацетамола наблюдали в редких случаях, возможны реакции гиперчувствительности, включая кожную сыпь. Описаны случаи нарушений со стороны органов кроветворения, в том числе тромбоцитопения и агранулоцитоз. Причинно-следственная связь с приемом парацетамола не установлена.

— имеется несколько сообщений, что одновременное применение парацетамола с непрямыми антикоагулянтами может вызвать гипопротромбинемию.

Передозировка:

Симптомы передозировки препарата Рамлепса® могут включать симптомы передозировки трамадола или парацетамола, а также обоих активных компонентов.

Симптомы передозировки трамадолом (характерные для наркотических анальгетиков): миоз, рвота, коллапс, нарушения сознания вплоть до развития комы, судороги, угнетение дыхания до апноэ.

Симптомы передозировки парацетамолом:

Острая передозировка парацетамолом (развивается в течение 24 часов после приема парацетамола): бледность кожных покровов, тошнота, рвота, снижение аппетита до анорексии, боль в животе.

Хроническая передозировка парацетамолом (развивается через 12-48 часов после приема парацетамола): в случае тяжелого отравления печеночная недостаточность может прогрессировать до развития энцефалопатии, комы и летального исхода; отек мозга, гипокоагуляция, развитие ДВС-синдрома, нарушения метаболизма глюкозы (гипогликемия) и метаболический ацидоз; возможно развитие аритмии сердца и панкреатита, коллапс. Острая почечная недостаточность (острый тубулярный некроз) может развиваться даже при отсутствии тяжелого поражения печени.

Поражение печени возможно у взрослых при приеме 4 г или больше парацетамола. Избыточное количество токсического метаболита (который при адекватном дозировании парацетамола инактивируется глутатионом) необратимо связывается с тканью печени.

Лечение

Экстренная госпитализация в специализированное отделение. Если пациент находится в сознании, необходимо вызвать рвоту или провести промывание желудка и принять абсорбенты (активированный уголь). До начала лечения необходимо, как можно скорее, определить плазменные концентрации парацетамола и трамадола, и оценить функцию печени (в начале и в динамике (каждые 24 часа)). Обычно выявляется повышение активности «печёночных» ферментов (аспартатаминотрансфераза (ACT), аланинаминотрансфераза (АЛТ)), которое затем нормализуется через одну-две недели. Следует поддерживать функции дыхательной и сердечно-сосудистой систем; обеспечить проходимость дыхательных путей; при угнетении дыхания (при передозировке трамадолом) вводят налоксон, при судорогах — внутривенное введение диазепама. Взрослым или подросткам, принявшим в течение последних 4-х часов, примерно 4 г или более парацетамола, и ребёнку, принявшему в течение последних 4-х часов, 150 мг/кг парацетамола, проводится промывание желудка. Через 4 часа после передозировки следует определить концентрацию парацетамола в плазме крови для оценки риска развития поражения печени (посредством номограммы Румакк-Мэтью). Может потребоваться применение метионина внутрь или ацетилцистеина внутривенно, что может оказать благоприятное действие, по крайней мере, в течение первых 48 часов после передозировки.

Наиболее эффективно применение ацетилцистеина (внутривенное введение) в первые 8 часов после приема парацетамола. Если прошло более 8 часов после приема парацетамола, следует так же применять внутрь или внутривенно ацетилцистеин в течение всего периода лечения. При подозрении наличия тяжелой передозировки лечение ацетилцистеином должно быть начато немедленно. Гемодиализ или гемофильтрация не эффективны.

Независимо от принятой дозы парацетамола, антидот (ацетилцистеин) необходимо ввести внутрь или внутривенно как можно быстрее, по возможности, в течение первых 8 часов после передозировки.

Взаимодействие:

Трамадол может вызвать судороги и способствует развитию судорог при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), ингибиторов обратного захвата серотонина и норэпинефрина, трициклическиех антидепрессантов, антипсихотиков и других препаратов, снижающих порог судорожной активности (таких как: бупропион, миртазапин).

Одновременное применение трамадола и серотонинергических препаратов (СИОЗС, ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина, ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты и миртазапин) может вызвать токсичность серотонина. Серотониновый синдром следует предполагать при наличии одного из следующих симптомов:

— спонтанный клонус,

— индуцированный или окулярный клонус с ажитацией или потливостью,

— тремор и гиперрефлексия,

— артериальная гипертензия, повышение температуры тела >38°С, индуцированный или окулярный клонус.

Отмена серотининергических препаратов обычно приводит к быстрому улучшению. Лечение зависит от типа тяжести симптомов.

Противопоказано одновременное применение со следующими препаратами:

неселективные ингибиторы МАО, селективные ингибиторы МАО А (обратимые) и селективные ингибиторы МАО В (необратимые): риск развития серотонинового синдрома (диарея, тахикардия, потливость, тремор, спутанность сознания, вплоть до комы) или симптомов возбуждения ЦНС, его напоминающих. Препарат Рамлепса® следует принимать не ранее, чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

Не рекомендуется одновременное применение со следующими препаратами:

алкоголь: усиление седативного эффекта трамадола, ослабление внимания. Следует избегать приема алкогольных напитков или спиртосодержащих лекарственных препаратов.

— карбамазепин и другие индукторы микросомалъных ферментов печени (например, фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты): возможно снижение эффективности (уменьшение анальгезирующего эффекта и его длительности) вследствие уменьшения концентрации трамадола в плазме крови.

— агонисты-антагонисты или частичные агонисты опиоидных рецепторов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин): возможно снижение эффективности (уменьшение анальгезирующего эффекта) за счет конкурентного блокирования рецепторов; риск развития синдрома «отмены».

Одновременное применение требует осторожности:

Описаны случаи серотонинового синдрома (спутанность сознания, ажитация, лихорадка, потливость, атаксия, гиперрефлексия, миоклонус и диарея), которые были хронологически связаны с применением трамадола одновременно с другими серотонинергическими средствами (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и триптаны).

— Другие наркотические анальгетики (включая противокашлевые средства и средства, применяемые в качестве заместительной терапии при опиоидной зависимости), бензодиазепины и барбитураты: угроза угнетения дыхания, которая в случае передозировки может быть смертельна.

— Другие препараты, угнетающие ЦНС: наркотические анальгетики (включая противокашлевые средства и средства, применяемые в качестве заместительной терапии при опиоидной зависимости), барбитураты, бензодиазепины, анксиолитические, снотворные средства, седативные антидепрессанты, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов с седативными свойствами, нейролептики, гипотензивные препараты центрального действия, талидомид и баклофен — дополнительное угнетение ЦНС, вызванное трамадолом.

— Непрямые антикоагулянты (например, варфарин): поскольку имеются сообщения об увеличении Международного нормализованного отношения (МНО), следует периодически контролировать протромбиновое время.

— Другие ингибиторы изофермента CYP3A4, например, кетоконазол и эритромицин, могут ингибировать метаболизм трамадола (N-деметилирование) и активного О-деметилированного (M1) метаболита. Клиническое значение подобного взаимодействия не изучалось.

— Лекарственные препараты, снижающие порог судорожной готовности, такие как бупропион, ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты), трициклические антидепрессанты и нейролептики: риск возникновения судорог.

— Скорость всасывания парацетамола увеличивается под действием метоклопрамида или домперидона, а всасывание снижается под действием колестирамина.

— Пред- или послеоперационное применение противорвотного лекарственного средства ондансетрона (блокатор 5-НТЗ-серотониновых рецепторов) требует применения более высоких доз трамадола у пациентов с послеоперационным болевым синдромом.

Особые указания:

У взрослых и детей в возрасте 14 лет и старше максимальная суточная доза препарата Рамлепса® не должна превышать 8 таблеток. Пациенты должны быть проинформированы о том, что не следует превышать рекомендованную дозу или одновременно принимать другие препараты, содержащие трамадол и парацетамол (в том числе и отпускаемые без рецепта) без консультации врача.

Препарат Рамлепса® не рекомендуется в случае тяжелой почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин). У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью не следует применять препарат Рамлепса®. Риск передозировки парацетамолом выше у пациентов с нецирротическим алкогольным поражением печени. При умеренно выраженных нарушениях функции печени необходимо увеличить интервал между приемами препарата. При тяжелой дыхательной недостаточности применение препарата Рамлепса® не рекомендуется.

У пациентов с опиоидной зависимостью трамадол в качестве заместительной терапии не применяется. Трамадол не купирует синдром «отмены» морфина.

У пациентов, склонных к развитию судорожного синдрома или одновременно принимающих препараты, снижающие порог судорожной готовности (особенно селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, трициклические антидепрессанты, нейролептики, анальгетики центрального действия или местноанестезирующие средства), на фоне применения трамадола наблюдали развитие судорог. Риск возникновения судорог увеличивается при применении трамадола в дозах, превышающие максимально рекомендуемые. У пациентов с контролируемой эпилепсией и у пациентов, склонных к развитию судорожного синдрома, препарат Рамлепса® может применяться только по жизненным показаниям. Одновременное применение агонистов- антагонистов или частичных агонистов опиоидных рецепторов (бупренорфин, налбуфин, пентазоцин) не рекомендуется.

Препарат Рамлепса® следует применять с осторожностью у пациентов с опиоидной зависимостью, черепно-мозговой травмой в анамнезе, склонным к развитию судорожного синдрома, с заболеваниями желчевыводящих путей, находящихся в состоянии шока, с нарушением сознания неизвестной этиологии, с дыхательной недостаточностью и внутричерепной гипертензией.

Парацетамол гепатотоксичен в высоких дозах.

При отмене трамадола, применявшегося в терапевтических дозах, могут наблюдаться признаки синдрома «отмены». В редких случаях, при длительном неконтролируемом применении возможно развитие лекарственной зависимости.

Возможно появление симптомов синдрома «отмены», идентичных таковым при отмене наркотических анальгетиков.

Описано применение трамадола во время общей поверхностной анестезии динитрогена оксидом, которое способствовало пробуждению во время операции. Рекомендуется избегать применения трамадола во время поверхностной анестезии (например, энфлураном и динитрогена оксидом) до получения дополнительной информации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат Рамлепса® оказыват выраженное влияние на способность управлять транспортом и работать с движущимися механизмами. Трамадол может вызвать сонливость и головокружение, которые могут усиливаться под действием алкоголя и других средств, угнетающих ЦНС, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 325 мг + 37,5 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в блистер из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ белой пленки — алюминиевой фольги.

По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Препарат относится к списку №1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков М3 РФ.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Smarjeska cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenia, Словения

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «КРКА, д.д., Ново место»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Карбокромен синонимы
  • Карбоген синонимы
  • Карбинол синоним
  • Карбид кремния синоним
  • Карбенициллин синонимы