Иммард синонимы

Иммард аналоги

Регистрационный номер: ЛСР-001058/09-030810

Торговое название препарата: Иммард

Международное непатентованное название (МНН): гидроксихлорохин

Химическое название: (2-[[4-[(7-Хлор-4-хинолинил) амино] пентил] этиламино] этанол (в виде сульфата)

Лекарственная форма: таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав: каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой содержит:
Активное вещество: гидроксихлорохин 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, тальк, кремния диоксид коллоидный, полисорбат-80, магния стеарат.
Оболочка содержит: титана диоксид, макрогол, гипромеллоза, тальк.

Описание: таблетки белого или почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой на одной стороне «HCQS».

Фармакотерапевтическая группа: Противомалярийное средство
Код ATX Р01ВА02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Противомалярийный препарат, активно подавляет эритроцитарные формы (гематошизотропный препарат). Уплотняет лизосомальные мембраны и препятствует выходу лизосомальных ферментов, нарушает редупликацию ДНК, синтез РНК и утилизацию Нb эритроцитарными формами плазмодия.
Оказывает также иммунодепрессивное и противовоспалительное действие, подавляет свободнорадикальные процессы, ослабляет активность протеолитических ферментов (протеазы и коллагеназы), лейкоцитов, хемотаксис лимфоцитов.

Фармакокинетика

Абсорбция — вариабельна. Период полуабсорбции — 3.6 ч (1.9-5.5 ч). Биодоступность — 74%. Связь с белками плазмы — 45%. Время достижения максимальной концентрации препарата в крови (Тcmах) — 3.2 ч (2-4.5 ч), максимальная концентрация составляет (Сmах) после приема внутрь 155 мг — 948 нг/мл, после приема внутрь 310 мг -1895 нг/мл. Накапливается в тканях с высоким уровнем обмена (печени, почках, легких,селезенке — в этих органах концентрация превышает плазменную в 200-700 раз; в центральной нервной системе, эритроцитах, лейкоцитах) и в тканях, богатых меланином.
В очень низких концентрациях обнаруживается в стенках желудочно-кишечного тракта.
Проникает через плацентарный барьер, в незначительных количествах определяется в грудном молоке. Объем распределения: измеренный в крови — 5.522 л, в плазме — 44.257 л.
Метаболизируется частично в печени с образованием активных дезэтилированных метаболитов. Период полувыведения из крови (Т½) — 50 дней, из плазмы — 32 дня.
Выводится почками (23-25% в неизмененном виде) и с желчью (менее 10%). Выведение очень медленно и может длительно определяться в моче после прекращения лечения.

Показания:
Малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, вызванной Plasmodium vivax, Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; радикальное лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum; ревматоидный артрит; красная волчанка (системная и дискоидная); фотодерматит; бронхиальная астма, синдром Шегрена.

Противопоказания:
Гиперчувствительность к препарату, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет, а так же длительная терапия в детском возрасте.
С осторожностью — ретинопатия (в т.ч. макулопатия в анамнезе), нарушение костномозгового кроветворения, заболевания центральной нервной системы и сердечнососудистую системы, психоз (в т.ч. в анамнезе), порфирия, псориаз, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время приема пищи или запивая стаканом молока. 200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.
Ревматоидный артрит: начальная доза у взрослых — 400-600 мг/сут, поддерживающая -200-400 мг/сут.
Ювенильный артрит: доза не должна превышать 6.5 мг/кг или 400 мг/сут (выбирается наименьшая доза).
Дискоидная и системная красная волчанка: начальная доза для взрослых — 400-800 мг/сут, поддерживающая — 200-400 мг/сут.
Фото дерматоз: до 400 мг/сут. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.
Малярия: подавляющая терапия у взрослых — 400 мг/сут каждый 7 день; у детей еженедельная подавляющая доза — 6.5 мг/кг, но независимо от массы тела, не должна превышать дозу для взрослых (400 мг). Если условия позволяют, подавляющую терапию назначают за 2 нед до воздействия, в ином случае, можно назначить начальную двойную дозу: 800 мг — взрослым и 12.9 мг/кг (но не превышающую 800 мг) — детям, разделив на 2 приема с промежутком в 6 ч. Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 нед.
После того, как покинута эндемичная зона.
Лечение острого приступа малярии: начальная доза для взрослых — 800 мг, затем через 6-8 ч — 400 мг и по 400 мг на 2 и 3 дни лечения (в общей сложности 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 мг однократно.
Для детей общая доза — 32 мг/кг (но не превышающая 2 г) назначается в течение 3 дней: первая доза — 12.9 мкг/кг (но не превышающая разовой дозы 800 мг), вторая доза — 6.5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 6 ч после первой, третья доза — 6.5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 18 ч после второй дозы, четвертая доза — 6.5 мг/кг (но не превышающая 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.
Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 кг массы тела, так же, как и для детей.

Побочные эффекты:
Со стороны опорно-двигательной и нервной систем: снижение массы тела, миопатия или нейромиопатия, приводящие к усиливающейся миастении и атрофии проксимальных групп мышц; сенсорные нарушения, снижение сухожильных рефлексов, аномальная нервная проводимость; головная боль, головокружение, нервозность, психоз, эмоциональная лабильность, судороги.
Со стороны органов чувств: шум в ушах, тугоухость, фотофобия, нарушение остроты зрения, нарушение аккомодации, отек и помутнение роговицы, скотома; при длительном применении больших доз — ретинопатия (в т.ч. с нарушением пигментации и дефектами полей зрения), атрофия зрительного нерва, кератопатия, дисфункция цилиарной мышцы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при длительной терапии большими дозами -миокардиодистрофия, кардиомиопатия, атриовентрикулярная блокада, снижение сократимости миокарда, гипертрофия миокарда.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (редко), снижение аппетита, абдоминальная боль спастического характера, диарея; гепатотоксичность (нарушение функции печени, печеночная недостаточность).
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия (у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Со стороны кожных покровов: кожная сыпь (в т.ч. буллезная и генерализованная пустулезная), зуд, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, алопеция, фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона (многомофорная экссудативная эритема), обострение псориаза (в т.ч. с лихорадкой и гиперлейкоцитозом),усугубление порфирии.

Особые указания

Перед началом и во время терапии необходимо проводить не реже 1 раза в 6 мес офтальмологическое обследование.
Во время терапии необходим постоянный контроль клеточного состава крови, состояния скелетных мышц (в т.ч. сухожильных рефлексов).
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: кардиотоксичность (нарушение проводимости по пучку Гиса; при хронической интоксикации — гипертрофия миокарда обоих желудочков), снижение артериального давления, нейротоксичность (головокружение, головная боль, повышенная возбудимость, судороги, кома), нарушение зрения, остановка дыхания и сердца.
Передозировка особенно опасна у маленьких детей, даже прием 1-2 г препарата может привести к летальному исходу.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля (в дозе в 5 раз превышающей дозу препарата), форсированный диурез и подщелачивание мочи (например аммония хлоридом до рН мочи — 5.5-6.5) повышают выведение с мочой 4-аминохинолина, симптоматическая терапия (включая назначение при судорогах -диазепама, противошоковая терапия). Необходим контроль концентрации натрия в сыворотке крови и постоянный врачебный контроль не менее 6 ч после купирования симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Увеличивает концентрацию, дигоксина в плазме, аминогликозиды усиливают блокирующее действие на нервно-мышечную проводимость. Усиливает эффект гипогликемических лекарственных средств (требует снижения дозы последних). При одновременном применении антацидов интервал между приемом должен составлять не менее 4 ч (снижение абсорбции). Щелочное питье и щелочи ускоряют выведение из организма. Увеличивает плазменные концентрации пеницилламина и риск возникновения его побочных эффектов со стороны органов кроветворения, мочевыводящей системы и кожных реакций. Усиливает побочные эффекты глюкокортикостероидов, салицилатов, противоаритмических препаратов 1а класса, гемато-, гепато- и нейротоксичных средств.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 200 мг.
По 10 таблеток в блистер Ал/ПВХ.
По 1, 2, 3 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Срок годности

2 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия хранения

Список Б.
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Название и адрес изготовителя

Ипка Лабораториз Лимитед,
Индия 48, Kandivli Industrial Estate, Kandivli (West), Mumbai 400 067,
India 48, Кандивли Индастриал Эстейт, Кандивли (Вест), Мумбай 400 067, Индия

Представительство в Российской Федерации:
121609, г. Москва, Рублевское шоссе д.36, корп.2, офис 233-235

Иммард, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Иммард — лекарственное средство, применяющееся для лечения малярии, оказывающее воздействие на эритроцитарную форму плазмодия. С 2014 года входит в список жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Производитель

Ipca Laboratories, Ltd., Индия.

Страна происхождения

Индия.

Группа препаратов

Относится к фармакологической группе «Иммунодепрессант. Противомалярийное средство».

Действующее вещество

Основным действующим веществом является гидроксихлорохин (Hydroxychlorochinum). Это синтетический аналог хинина. Его действие основано на снижении кислотности в вакуолях клетки, где находится плазмодий. В результате этого не происходит трансформация токсичного для него гема в гематин, и плазмодий погибает. Внешне представлен кристаллическим белым порошком с горьким вкусом. Брутто-формула C18H26ClN3O.

Код ATX: P01BA02

Формы выпуска

Производят в виде таблеток, покрытых белой пленочной оболочкой, двояковыпуклой круглой формы. Фасуются в блистеры из Ал/ПВХ по 10 штук.

Упаковка

Одна картонная упаковка содержит 3, 6 или 10 блистеров, а также инструкцию по применению с описанием показаний, дозировок и др.

Состав

Основное вещество	1 таб., мг
гидроксихлорохина сульфат	200
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал; кальция гидрофосфат; тальк; кремния диоксид коллоидный; полисорбат 80; стеарат магния Состав оболочки: титана диоксид, макрогол, гипромеллоза, тальк.

Дозировка

Режим дозирования имеет различия в зависимости от заболевания:

• Ревматоидный артрит (РА): начальная взрослая доза составляет 400‒600 мг/сутки, поддерживающая — 200‒400 мг в сутки.
• Ювенильный артрит: не более 6,5 мг/кг, или 400 мг в день (назначается наименьшая доза).
• Дискоидная/системная красная волчанка: начальная 400‒800 мг/сутки, поддерживающая — 200–400 мг (для взрослых);
• Фотодерматоз (или солнечная крапивница): до 400 мг/сутки.
• Малярия:
• o Подавляющая доза каждые 7 дней: у взрослых — 400 мг/сутки, у детей — 6,5 мг/кг, но не больше взрослой.
• o Начальная двойная (если невозможно назначить за 2 недели до воздействия): 800 мг взрослым и 12,9 мг/кг — для детей на 2 приема, между которыми временной промежуток равняется 6 часам. Длительность приема — 8 недель.
• o Лечение острого приступа у взрослых: 800 мг, затем через 6‒8 часов — 400 мг и по 400 мг — на 2-й и 3-й день терапии.
• o Схема лечения острого приступа малярии у детей: общая доза равняется 32 мг/кг, которая разделяется на 3 дня, первая доза — 12,9 мг, через 6 часов принимается вторая в размере 6,5 мг, затем столько же (третья доза) через 18 ч. и сутки (четвертая доза). У детей дозы не должны превышать аналогичные взрослым.

Показания к применению

• В качестве подавляющей терапии и для лечения острых приступов малярии, вызванных Plasmodium vivax, ovale, malariae (кроме резистентных к гидроксихлорохину), falciparum (радикальное лечение чувствительных штаммов);
• РА.
• Системная/дискоидная красная волчанка.
• Солнечная крапивница.

Передозировка

Возможно развитие:

• кардиотоксичности, которая проявляется нарушением проводимости на уровне пучков Гиса (при хронической интоксикации гипертрофия миокарда желудочков), падением АД; нейротоксичности, сопровождающейся головной болью, головокружением, повышением возбудимости, возникновением судорог и комы;
• зрительных нарушений;
• остановки дыхания и сердца.

Передозировка у детей опасна для жизни — прием 1‒2 г препарата Иммард может привести к летальному исходу.

Лечение заключается в промывании желудка, приеме активированного угля в дозе, превышающей дозу Иммарда в 5 раз, форсировании диуреза, подщелачивании мочи (хлоридом аммония до pH мочи 5,5–6,5) и назначении симптоматической терапии. После купирования симптомов необходимо врачебное наблюдение и контроль уровня натрия в крови не менее 6 часов.

Противопоказания

• Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав.
• Ретинопатия, макулопатия в анамнезе.
• Беременность и период грудного вскармливания.
• Назначение детям младше 6 лет, а также длительные курсы приема в педиатрии.

С осторожностью при: нарушении зрения (падение остроты, сужение полей, нарушение цветового восприятия), комбинировании с ЛС, которые могут вызвать зрительные нарушения или влиять на функцию печени и/или почек, почечной и/или печеночной недостаточности, гепатите, тяжелых заболеваниях ЖКТ, ЦНС и сердечно-сосудистой системы, нарушении костномозгового кроветворения, психозе, порфирии, псориазе, кожных реакциях, чувствительности к хинину и дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Побочные действия

Известны нежелательные проявления со стороны следующих систем органов:

• Костно-мышечная: миопатия/нейромиопатия, возможным исходом которых является миастения и атрофия проксимальных групп мышц.
• ЦНС и ПНС: сенсорные нарушения, снижение сухожильных рефлексов, аномальная нервная проводимость; головокружение, головная боль, раздражительность, психоз, переменчивое настроение, судороги.
• Органы чувств: снижение слуха, шум в ушах, светобоязнь, падение остроты зрения, нарушение аккомодации, отек и помутнение роговицы, скотома; длительный прием высоких доз — ретино- и кератопатия, атрофия зрительного нерва, дисфункция цилиарной мышцы.
• Сердечно-сосудистая: миокардиодистрофия и кардиомиопатия (при высоких дозах и длительной терапии), AV-блокада, снижение сократимости миокарда, увеличение миокарда (гипертрофия).
• ЖКТ: тошнота, рвота (редко), нарушение аппетита, спастическая боль в области живота, диарея, гепатотоксичность.
• Кроветворения: снижение концентрации лейкоцитов, нейтрофилов и тромбоцитов апластическая/гемолитическая анемия (последняя у пациентов с дефицитом Г6ФД).
• Обмен веществ: снижение массы тела, ухудшение порфирии.
• Дерматологические реакции: сыпь, зуд, нарушение пигментации кожи и слизистых оболочек, обесцвечивание волос, алопеция, фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, обострение псориаза.

Способ применения

Внутрь, во время еды или запивая стаканом молока.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение беременным и кормящим грудью допускается только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риски для плода/новорожденного. Применяется только по «жизненным» показаниям (может привести к поражению ЦНС у плода и поражению сетчатки). В незначительных количествах определяется в грудном молоке.

Фармакологическое действие

Относится к гематошизотропным средствам, подавляет эритроцитарные формы плазмодия путем нарушения синтеза РНК, дупликации ДНК, уплощения мембран лизосом и усложнения выхода из них ферментов, а также создает трудности при утилизации гемоглобина.

В дополнение к перечисленному выше обладает иммунодепрессивным и противовоспалительным действием, снижает активность ферментов (протеазы и коллагеназы), лейкоцитов и хемотаксис лимфоцитов. Способен уменьшать образование свободных радикалов.

Синонимы

Известны следующие аналоги, которые возможно приобрести в аптеке: Плаквенил, Гидроксихлорохин.

Фармакокинетика

Всасывание обладает вариабельным характером, период полуабсорбции — 3,6 часа. Биодоступность — около 74%. Связь с белками ниже среднего (на 45%). Максимальная концентрация (Сmax) после приема 155 мг составляет 948 нг/мл и наступает через 3,2 часа, после приема 310 мг — 1895 нг/мл. Накопление осуществляется в органах и клетках, обладающих высоким уровнем обмена веществ, а также в тканях с большим содержанием меланина. Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах попадает в грудное молоко. Объем распределения (Vd) — 5,522 л измененный в крови и 44,257 л — в плазме.

Метаболизм осуществляется в печени с образованием дезэтилированных метаболитов, обладающих активностью. Период полувыведения (T1/2) — 50 дней из крови и 32 дня из плазмы. Около 25% выводится почками в неизменном виде, с желчью — менее 10%.

Взаимодействие с другими препаратами

Влияние гидроксихлорохина на ЛС:

• Повышает концентрацию в крови дигоксина и пеницилламина (а также риск возникновения их побочных действий).
• Усиливает действие сахароснижающих препаратов, а также побочные эффекты салицилатов, глюкокортикостероидов, противоаритмиков класса Iа, ЛС с нейро-, гепато- и гематотоксичностью;
• Влияние других ЛС на Иммард:
• Аминогликозиды усиливают блокирование нервно-мышечной проводимости.
• Щелочное питье способствуют более раннему выведению из организма.

Между приемом Иммарда и антацидов должно пройти не менее 4 часов во избежание снижения всасывания.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при соблюдении температурного режима не выше 25 °С.

Срок годности

Зависит от площадки, на которой было произведено лекарство Иммард:

• Площадка Ратлам — 2 года;
• Площадка Атал — 4 года.

Не использовать после их истечения.

Особые условия

Необходимо посещать офтальмолога с целью проверки зрения до начала и во время терапии не реже 1 раза в полгода. Более частые визиты требуются при:

• суточной дозе 6,5 мг/кг «идеальной» массы тела (имеется в виду не повышенная, учет реальной массы тела у тучных пациентов может привести к передозировке). Использование такой дозы повышает риск развития ретинопатии;
• почечной недостаточности;
• суммарной дозе больше 200 г;
• возрасте старше 65 лет;
• сниженной остроте зрения.

Если возникнут любые нежелательные эффекты со стороны зрения, прием препарата следует незамедлительно прекратить.

Во время лечения нужно следить за показателями крови и состоянием мышц и сухожильных рефлексов. Возникновение мышечной слабости, отклонение гематологических показателей от нормы также являются причиной для отмены терапии.

Вероятно влияние на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, рекомендуется соблюдать осторожность.

Условия отпуска из аптек

Приобретение Иммарда в аптеке возможно только при наличии рецептурного бланка.

таблетки покрытые пленочной оболочкой

1. малярия: лечение острых приступов и подавляющая терапия малярии, вызванной Plasmodium vivax , Plasmodium ovale и Plasmodium malariae (исключая гидроксихлорохин-резистентные случаи) и чувствительными штаммами Plasmodium falciparum ; радикальное лечение малярии, вызванной чувствительными штаммами Plasmodium falciparum ;
2. ревматоидный артрит;
3. системная красная волчанка, дискоидная красная волчанка;
4. фотодерматоз;
5. бронхиальная астма;
6. синдром Шегрена.

Принимают внутрь во время приема пищи или запивая стаканом молока.
200 мг гидроксихлорохина сульфата эквивалентны 155 мг гидроксихлорохина основания.
При малярии в качестве подавляющей терапии
взрослым назначают в дозе 400 мг/сут каждый 7 день
детям — 6.5 мг/кг еженедельно, но независимо от массы тела доза для детей не должна превышать дозу для взрослых (400 мг).
Если условия позволяют, подавляющую терапию назначают за 2 нед. до возможного инфицирования. В ином случае можно назначить начальную двойную дозу:
взрослым — 800 мг
детям — 12.9 мг/кг (но не более 800 мг), разделив дозу на 2 приема с интервалом 6 ч. Подавляющую терапию следует продолжать в течение 8 нед. после того как покинута эндемичная зона.
Лечение острого приступа малярии:
для взрослых начальная доза — 800 мг, затем через 6-8 ч — 400 мг и по 400 мг на 2 и 3 дни лечения (в общей сложности — 2 г гидроксихлорохина сульфата). В качестве альтернативного метода может быть эффективной доза 800 мг — однократно.
Для детей общая доза составляет 32 мг/кг (но не более 2 г) и назначается в течение 3 дней: первая доза — 12.9 мкг/кг (но не более разовой дозы 800 мг), вторая доза — 6.5 мг/кг (но не более 400 мг) через 6 ч после первой, третья доза — 6.5 мг/кг (но не более 400 мг) через 18 ч после второй дозы, четвертая доза — 6.5 мг/кг (но не более 400 мг) через 24 ч после третьей дозы.
Доза для взрослых может быть рассчитана на 1 кг массы тела, также как и для детей.
Ревматоидный артрит:
для взрослых начальная доза — 400-600 мг/сут, поддерживающая — 200-400 мг/сут.
Ювенильный артрит:
максимальная доза — 6.5 мг/кг или 400 мг/сут (следует выбрать наименьшую дозу).
Системная красная волчанка и дискоидная красная волчанка:
для взрослых начальная доза — 400-800 мг/сут, поддерживающая — 200-400 мг/сут.
Фотодерматоз:
до 400 мг/сут. Лечение должно быть ограничено периодами максимальной солнечной экспозиции.

1. беременность;
2. период лактации;
3. детский возраст до 3 лет;
4. длительная терапия в детском возрасте;
5. повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять у пациентов с ретинопатией (в т.ч. макулопатией в анамнезе), нарушениями костномозгового кроветворения, заболеваниях ЦНС и сердечно-сосудистой системы, при психозе (в т.ч. в анамнезе), порфирии, псориазе, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при печеночной и/или почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при печеночной и/или почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет, а также для длительной терапии у детей любого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

[B52] Малярия, вызванная Plasmodium malariae[M06.9] Ревматоидный артрит неуточненный[L93.0] Дискоидная красная волчанка[M35.0] Сухой синдром [Шегрена][L56] Другие острые изменения кожи, вызванные ультрафиолетовым излучением[B53.0] Малярия, вызванная Plasmodium ovale[M05.8] Другие серопозитивные ревматоидные артриты[B51] Малярия, вызванная Plasmodium vivax[B50] Малярия, вызванная Plasmodium falciparum[J45] Астма[M08] Юношеский [ювенильный] артрит[M32] Системная красная волчанка