Биосулин® Н
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 1, 3 или 5 шт.
рег. №: П N014120/01
от 22.05.08
Биосулин® Н
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.
рег. №: П N014120/01
от 22.05.08
Биосулин® Н
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт.
рег. №: П N014120/01
от 22.05.08
Биосулин® Н
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт.
рег. №: П N014120/01
от 22.05.08
Возулим-Н
Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 1 шт., фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-000323
от 22.02.11
Генсулин Н
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛС-001977
от 18.05.12
Произведено:
BIOTON
(Польша)
Инсуран НПХ
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛС-000050
от 05.04.10
Протамин-Инсулин ЧС
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-003006
от 27.05.15
Протафан® HM
Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: фл. 10 мл
рег. №: П N014722/01
от 20.04.07
Протафан® HM Пенфилл®
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.
рег. №: П N014271/02
от 24.04.07
Ринсулин® НПХ
Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл, вмонтированные в одноразовые мультидозовые шприц-ручки 5 шт.
рег. №: ЛП-001560
от 02.03.12
Дата перерегистрации: 23.08.19
Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛС-001809
от 30.03.11
Дата перерегистрации: 23.08.19
Росинсулин С
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 5 шт.
рег. №: ЛСР-002480/09
от 27.03.09
Дата перерегистрации: 20.03.20
Росинсулин С
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-002480/09
от 27.03.09
Дата перерегистрации: 20.03.20
Росинсулин С Медсинтез
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 5 шт.; 5 мл фл. 5 шт., 10 мл фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-006651
от 14.12.20
Хумодар Б 100 Рек
Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/мл: картридж 3 мл 3 или 5 шт., флаконы 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-007450/10
от 30.07.10
Актрапид® НМ
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: П N014272/02
от 20.04.07
Актрапид® НМ Пенфилл®
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.
рег. №: П N014274/02
от 20.04.07
Апидра® СолоСтар®
Р-р д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл в шприц-ручках СолоСтар® 5 шт.
рег. №: ЛП-(000072)-(РГ-RU )
от 16.07.20
Предыдущий рег. №: ЛСР-007048/09
Базаглар®
Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: 3 мл картриджи или шприц-ручки 5 шт.
рег. №: ЛП-005533
от 21.05.19
Биосулин® 30/70
Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-005204/08
от 03.07.08
Биосулин® Р
Р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 1, 3 или 5 шт.
рег. №: П N014119/01
от 11.12.08
Биосулин® Р
Р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт.
рег. №: П N014119/01
от 11.12.08
Биосулин® Р
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.
рег. №: П N014119/01
от 11.12.08
Биосулин® Р
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт.
рег. №: П N014119/01
от 11.12.08
Биосулин® Р
Р-р д/инъекц. 40 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт, фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: П N014119/01
от 11.12.08
Биосулин® Р
Р-р д/инъекц. 40 ЕД/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: П N014119/01
от 11.12.08
Возулим — 30/70
Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/мл: картридж 3 мл, фл. 10 мл
рег. №: ЛП-000324
от 22.02.11
Возулим-Р
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 1 шт.; фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-000293
от 17.02.11
Генсулин М30
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛС-001976
от 18.05.12
Произведено:
BIOTON
(Польша)
Генсулин Р
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛС-001978
от 18.05.12
Произведено:
BIOTON
(Польша)
Инсулин гларгин
Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: 3 мл картриджи 1 или 5 шт.
рег. №: ЛП-004709
от 19.02.18
Дата перерегистрации: 19.11.18
Инсулин гларгин
Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: картриджи 3 мл 1 или 5 шт., фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-004480
от 28.09.17
Дата перерегистрации: 18.09.19
Инсулин Лизпро
Р-р д/в/в и п/к введения 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 1 или 5 шт.; фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-004572
от 06.12.17
Инсуран Р
Р-р д/инъекц. 100 ЕД/мл: фл. 10 мл
рег. №: ЛС-000049
от 05.04.10
Лантус® СолоСтар®
Р-р д/п/к введения 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл в шприц-ручках СолоСтар® 5 шт.
рег. №: ЛП-(000207)-(РГ-RU )
от 20.04.21
Дата перерегистрации: 07.10.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-007047/09
Левемир® Пенфилл®
Р-р д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.
рег. №: ЛС-000597
от 18.01.10
Левемир® ФлексПен®
Р-р д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт.
рег. №: ЛС-000596
от 11.01.10
Люмжев™
Раствор д/в/в и п/к введения 100 МЕ/мл
рег. №: ЛП-008313
от 24.06.22
Раствор д/в/в и п/к введения 200 МЕ/мл
рег. №: ЛП-008313
от 24.06.22
Моноинсулин ЧР
Р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: 10 мл фл.
рег. №: ЛП-002896
от 04.03.15
НовоМикс® 30 Пенфилл®
Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.
рег. №: П N015291/01
от 08.10.08
НовоМикс® 30 ФлексПен®
Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт.
рег. №: П N015640/01
от 06.10.08
НовоРапид® Пенфилл®
Р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.
рег. №: П N012703/01
от 02.12.09
НовоРапид® Пенфилл®
Р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.
рег. №: П N012703/01
от 02.12.09
НовоРапид® ФлексПен®
Р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт.
рег. №: П N016171/01
от 01.12.09
Райзодег® ФлексТач®
Р-р д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-002315
от 27.11.13
РинГлар®
Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл, установленные в мультидозовые одноразовые шприц-ручки 5 шт.
рег. №: ЛП-005648
от 10.07.19
Дата перерегистрации: 24.09.19
РинГлар®300
Раствор для п/к введения 300 ЕД/мл
рег. №: ЛП-(001429)-(РГ-RU )
от 18.11.22
РинЛиз®
Р-р д/в/в и п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл, установленные в мультидозовые одноразовые шприц-ручки 5 шт.
рег. №: ЛП-(000346)-(РГ-RU )
от 01.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005618
РинЛиз® 200
Раствор для п/к введения 200 МЕ/мл
рег. №: ЛП-(001537)-(РГ-RU )
от 12.12.22
РинЛиз® Микс 25
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл, установленные в мультидозовые одноразовые шприц-ручки 5 шт.
рег. №: ЛП-(000435)-(РГ-RU )
от 17.11.21
Дата перерегистрации: 29.08.19
Предыдущий рег. №: ЛП-005610
Ринсулин® Микс 30/70
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: 3 мл картриджи 5 шт., 5 мл или 10 мл фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-006130
от 05.03.20
Дата перерегистрации: 12.05.20
Ринсулин® Р
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., картриджи 3 мл, вмонтированные в одноразовые мультидозовые шприц-ручки 5 шт.
рег. №: ЛП-001511
от 16.02.12
Дата перерегистрации: 23.08.19
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛС-001808
от 01.04.11
Дата перерегистрации: 23.08.19
РинФаст®
Р-р д/в/в и п/к введения 100 ЕД/мл: 3 мл картриджи 5 шт.
рег. №: ЛП-006600
от 24.11.20
РинФаст® Микс 30
Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: 3 мл картриджи 5 шт.
рег. №: ЛП-007449
от 28.09.21
Росинсулин Аспарт Р
Р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/мл: картриджи 3 мл 5 шт., 5 мл фл. 5 шт.
рег. №: ЛП-006614
от 04.12.20
Росинсулин Гларгин 300
Р-р д/п/к введения 300 МЕ/1 мл: картриджи 1.5 мл в шприц-ручках Росинсулин КомфортПен 5 шт.
рег. №: ЛП-007697
от 15.12.21
Росинсулин М микс 30/70
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: фл. 5 или 10 мл, картириджи 3 мл
рег. №: ЛП-000645
от 28.09.11
Росинсулин М микс 30/70 Медсинтез
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: 5 мл фл. 5 шт. или 10 мл фл. 1 шт., картириджи 3 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-006663
от 21.12.20
Росинсулин Р
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 5 шт.
рег. №: ЛСР-002479/09
от 27.03.09
Дата перерегистрации: 23.03.20
Росинсулин Р
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 шт или фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-002479/09
от 27.03.09
Дата перерегистрации: 23.03.20
Росинсулин Р Медсинтез
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 5 шт.; фл. 5 мл 5 шт. или 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-006639
от 10.12.20
Соликва СолоСтар®
Р-р д/п/к введения 100 ЕД+50 мкг/мл: шприц-ручки СолоСтар® 3 мл 3 или 5 шт.
рег. №: ЛП-004874
от 30.05.18
Р-р д/п/к введения 100 ЕД+33 мкг/1 мл: шприц-ручки СолоСтар® 3 мл 3 или 5 шт.
рег. №: ЛП-004874
от 30.05.18
Сультофай®
Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл+3.6 мг/мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-003554
от 11.04.16
Тресиба® ФлексТач®
Р-р д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-002234
от 18.09.13
Тресиба® ФлексТач®
Р-р д/п/к введения 200 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-002234
от 18.09.13
Туджео СолоСтар®
Р-р д/п/к введения 300 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл в шприц-ручках СолоСтар® 1, 3 или 5 шт.
рег. №: ЛП-003653
от 30.05.16
Дата перерегистрации: 16.06.21
Фиасп®
Р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/1 мл: шприц-ручки 3 мл 5 шт.; фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-005882
от 25.10.19
Дата перерегистрации: 02.10.20
Хумалог®
Р-р д/в/в и п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт.
рег. №: П N015490/01
от 30.03.12
Хумалог®
Р-р д/п/к введения 200 МЕ/мл: картридж 3 мл, в шприц-ручке КвикПен® 5 шт.
рег. №: ЛП-005186
от 19.11.18
Хумалог® Микс 25
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт.
рег. №: П N011947/01
от 28.04.11
Дата перерегистрации: 30.11.20
Произведено и расфасовано:
LILLY FRANCE
(Франция)
Хумалог® Микс 50
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт.
рег. №: ЛП-001045
от 21.10.11
Дата перерегистрации: 20.10.21
Хумодар К25-100
Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-010505/08
от 24.12.08
Хумодар К25-100 Рек
Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛСР-007451/10
от 30.07.10
Хумодар Р 100
Р-р д/инъекц. 100 ЕД/мл: фл. 10 мл, картриджи 3 мл 3 или 5 шт.
рег. №: ЛСР-010479/08
от 24.12.08
Хумодар Р 100 Рек
Р-р д/инъекц. 100 ЕД/мл: фл. 10 мл, картриджи 3 мл 3 или 5 шт.
рег. №: ЛСР-007463/10
от 30.07.10
Дата перерегистрации: 05.03.13
Хумулин® M3
Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт.
рег. №: П N013713/01
от 25.05.11
Дата перерегистрации: 27.05.20
Хумулин® Регуляр
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт.
рег. №: П N013712/01
от 30.05.11
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 4 мл или 10 мл 1 шт.
рег. №: П N013712/01
от 30.05.11
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: П N013712/01
от 30.05.11
Хумулин® Регуляр
Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл 5 шт., встроенные в шприц-ручки КвикПен™
рег. №: П N013712/01
от 30.05.11
Состав
1 мл инъекционной суспензии включает 100 МЕ человеческого рекомбинантного инсулина – активный ингредиент.
Второстепенные ингредиенты: метакрезол, фенол, глицерол, сульфат протамина, оксид цинка, гидрофосфат натрия, вода д/и, гидроксид натрия, кислота хлористоводородная.
Форма выпуска
Препарат Хумулин НПХ выпускается в форме суспензии, применяемой для п/к введения. Упаковка может содержать: флаконы по 4 или 10 мл; картриджи по 1,5 и 3,0 мл, предназначенных для шприц-ручек типа КвикПен.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Хумулин НПХ является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином со средней длительностью воздействия, основной эффект которого заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Также препарат проявляет анаболическую эффективность.
В тканях человеческого организма (кроме тканей головного мозга) инсулин Хумулин НПХ активизирует транспортировку аминокислот и глюкозы, а также ускоряет процессы анаболизма белков. Параллельно в печени, препарат способствует образованию гликогена из глюкозы, стимулирует трансформацию излишка глюкозы в жир, ингибирует глюконеогенез.
Начало действия инсулина Хумулин НПХ отмечается через 60 минут после введения, с достижением максимальной эффективности в период от 2-х до 8-ми часов и продолжительностью действия в пределах 18-20 часов.
Наблюдаемые индивидуальные расхождения в эффективности инсулина зависят от выбора дозы, места проведения инъекции, а также физической активности самого пациента.
Показания к применению
Препарат Хумулин НПХ показан к применению при:
- впервые диагностированном сахарном диабете;
- сахарном диабете, в случае показаний для назначения инсулинотерапии;
- беременности на фоне инсулиннезависимого сахарного диабета (тип 2).
Противопоказания
- гипогликемия, наблюдаемая в данное время;
- гиперчувствительность на ингредиенты Хумулина НПХ.
Побочные действия
Основным побочным эффектом является гипогликемия, которая в случае тяжелого течения может стать причиной потери сознания и даже смерти (редко).
Также существует минимальная вероятность формирования липодистрофии.
Аллергические проявления системного характера:
- генерализованный зуд;
- одышка;
- затрудненное дыхание;
- понижение АД;
- повышенное потоотделение;
- учащение пульса.
Аллергические проявления местного характера:
- отечность или зуд в области проведения инъекции (как правило, прекращаются на протяжении нескольких недель);
- гиперемия.
Инструкция по применению Хумулин НПХ
Дозировка Хумулин НПХ подбирается в индивидуальном порядке, согласуясь с уровнем гликемии пациента.
В/в инъекции Хумулина НПХ запрещены!
Эмульсию надлежит вводить п/к, в некоторых случаях допускаются в/м инъекции. П/к введение осуществляется в область живота, плеча, ягодицы или бедра. Места введения следует чередовать таким образом, чтобы на протяжении 30-ти суток в одно место проводилось не более одной инъекции.
П/к инъекции требуют определенного навыка введения и мер предосторожности. Необходимо избегать попадания иглы в кровеносные сосуды, не массировать место проведения инъекции, а также правильно обращаться с устройствами для введения препарата.
Приготовление и введение Хумулина НПХ
С целью ресуспендирования инсулина, перед использованием флаконы и картриджи препарата Хумулин НПХ рекомендуют раз 10 прокатать в ладонях и столько же раз покачать (поворачивая на 180°) до приобретения препаратом состояния близкого к молоку или однородной жидкости мутного оттенка. Энергично встряхивать препарат не следует, так как образованная таким образом пена может помешать точному набору дозы.
Флаконы и картриджи нужно проверять с особой тщательностью. Избегать использования инсулина с хлопьями осадка или белыми частицами, прилипшими к стенкам или дну флакона, образовывая впечатление морозного узора.
Конструкция картриджа не допускает смешения в нем его содержимого с прочими инсулинами, также как и повторного заполнения самого картриджа.
При использовании флаконов эмульсию набирают в тот инсулиновый шприц, который по объему соответствует вводимому инсулину (например, 100 МЕ/1 мл инсулина = шприц 1 мл) и вводят, согласуясь с рекомендациями врача.
При применении картриджей необходимо придерживаться инструкции производителя шприц-ручки по их установке, креплению иглы, а также введению инсулина, например, инструкции на Хумулин НПХ в шприц ручке КвикПен.
Сразу после проведения инъекции следует, используя наружный колпачок иглы, извлечь саму иглу и уничтожить ее безопасным образом, после чего закрыть ручку колпачком. Данная процедура обеспечивает дальнейшую стерильность, предупреждает попадание воздуха, предотвращает утечку препарата и его возможное засорение.
Иглы и шприц-ручки не подлежат повторному использованию и эксплуатации другими лицами. Флаконы и картриджи используют единожды до завершения препарата, после чего выбрасывают.
Возможно введения Хумулина НПХ в сочетании с Хумулином Регуляр. Для чего, с целью предотвращения проникания во флакон инсулина более продолжительного действия, первым в шприц набирают инсулин короткого действия. Данную смесь рекомендуют вводить сразу после смешивания. Для точной дозировки двух инсулинов могут использовать разные шприцы.
Передозировка
Как таковой специфической передозировки Хумулином НПХ нет. Симптомами принято считать проявления гипогликемии, сопровождающиеся повышенным потоотделением, вялостью, тахикардией, головной болью, бледностью кожных покровов, дрожью, спутанностью сознания, рвотой.
В некоторых случаях симптоматика, предшествующая гипогликемии (длительный диабет или его интенсивный контроль) может измениться.
Проявления гипогликемии легкой степени, как правило, купируются пероральным приемом сахара или глюкозы (декстрозы). В дальнейшем может понадобиться корректировка режима диеты, дозы инсулина или физических нагрузок.
Корректировка гипогликемии средней тяжести проводится п/к или в/м инъекцией глюкагона, с дальнейшим пероральным приемом углеводов.
Проявления тяжелой гипогликемии могут сопровождаться комой, неврологическими расстройствами или судорогами, которые локализуются в/в инъекцией концентрированной глюкозы (декстрозы) или п/к или в/м введением глюкагона. В дальнейшем, с целью предупреждения повторения симптоматики, необходим прием пищи богатой углеводами.
Взаимодействие
Гипогликемическая эффективность Хумулина НПХ понижается при параллельном приеме оральных контрацептивов, гормонов щитовидной железы, глюкокортикоидов, тиазидных диуретиков, трициклических антидепрессантов, Диазоксида.
Сочетаемое применение этанола, гипогликемических препаратов (пероральных), салицилатов, ингибиторов МАО, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов усиливают гипогликемические эффекты Хумулина НПХ.
Резерпин, Клофелин и бета-адреноблокаторы могут смазывать симптоматику гипогликемии.
Условия продажи
Для приобретения инсулина необходим рецепт.
Условия хранения
Препарат Хумулин НПХ хранят в холодильнике (2 – 8°C), не замораживают.
Используемый препарат в картридже или во флаконе можно хранить на протяжении 28 суток при комнатной температуре.
Срок годности
При правильном хранении – 24 месяца.
Особые указания
Принять решение о необходимости перевода пациента на другой препарат или тип инсулина может исключительно врач. Данное изменение должно проходить под строгим контролем состояния больного.
Перемена типа активности инсулина (Регуляр, М3 и пр.), его видовой принадлежности (человеческий, свиной, аналоговый) или производственного метода (животного происхождения или ДНК-рекомбинантный) может потребовать корректировки доз, как уже при первом введении, так и в процессе терапии, постепенно на протяжении недель или месяцев.
Инсулиновая зависимость может понижаться при недостаточности функции почек, гипофиза, надпочечников, щитовидной железы, печени.
При эмоциональном перенапряжении и при некоторых патологиях может наблюдаться повышенная потребность в инсулине.
Иногда корректировка дозировки целесообразна при изменении диеты или увеличении физических нагрузок.
У некоторых пациентов, в случае применения инсулина человека, симптомы, предшествующие гипогликемии могут отличаться от таковых при использовании животного инсулина или быть менее выраженными.
Нормализация плазменного уровня глюкозы, по причине интенсивной инсулинотерапии, приводит к исчезновению всех или некоторые проявлений гипогликемии, о чем необходимо проинформировать пациента.
Симптоматика наступающей гипогликемии может быть сглажена или изменяться в случае параллельного применения бета-адреноблокаторов, диабетической невропатии или продолжительного сахарного диабета.
В некоторых случаях местные аллергические проявления могут развиваться по не связанным с эффектами препарата причинам (например, кожные раздражения по причине использования очищающего агента или неправильного проведения инъекции).
Редко, системные аллергические реакции могут потребовать немедленного проведения терапии (проведение десенсибилизации или замена инсулина).
Из-за возможного проявления симптомов гипогликемии нужно принять все меры предосторожности при выполнении опасных работ и вождении автомобиля.
Аналоги
- Инсулин-Ферейн ЧС;
- Монотард HM;
- Инсулин-Ферейн ЧСП;
- Монотард MC;
- Хумодар Б;
- Пенсулин СС.
Синонимы
- Возулим-Н;
- Биосулин Н;
- Хумулин М3;
- Гансулин Н;
- Инсуман Базал ГТ;
- Генсулин Н;
- Хумулин Регуляр;
- Инсуран НПХ;
- Ринсулин НПХ;
- Протафан HM;
- Хумодар Б 100 Рек.
Детям
График введения, дозировку и количество инъекций индивидуально определяет лечащий врач, согласуясь с конкретными потребностями пациента.
При беременности (и лактации)
Пациенткам с сахарным диабетом следует сообщить своему лечащему врачу о планировании или наступлении беременности, так как обычно, потребность в инсулине понижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах (может понадобиться назначение инсулина с дальнейшей корректировкой доз).
Также корректировка диеты и/или дозировки может потребоваться и в период лактации.
Отзывы
При выборе инсулина врач должен оценить состояние пациента со всех возможных сторон и подобрать препарат полностью подходящий именно этому больному.
В этом случае препарат Хумулин НПХ показывает хорошие результаты лечения и может применяться на довольно продолжительном этапе времени.
Цена Хумулин НПХ, где купить
Купить Хумулин НПХ можно в среднем: флакон 10 мл №1 – 550 рублей; картриджи 3 мл №5 – 1500 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Хумулин НПХ сусп. п/к введ. 100МЕ/мл картриджи 3мл №5Lilly France S.A.S./Ортат ЗАО
Аптека Диалог
-
Хумулин НПХ картридж 100МЕ/мл 3мл №5Lilly Franc/Ортат
-
Хумулин НПХ (картр. 100МЕ/мл 3мл №5)Lilly Franc
показать еще
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N013713/01
Торговое наименование препарата
Хумулин® М3
Международное непатентованное наименование
Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный]
Лекарственная форма
суспензия для подкожного введения
Состав
В 1 мл содержится:
активное вещество: инсулин человеческий 100 ME;
вспомогательные вещества: метакрезол 1,6 мг, глицерол 16 мг, фенол жидкий 0,65 мг, протамина сульфат 0,244 мг, натрия гидрофосфат 3,78 мг, цинка оксид 0,011 мг, вода для инъекций до 1 мл, 10% раствор хлористоводородной кислоты — qs до pH 6,9-7,8,10% раствор натрия гидроксида — qs до pH 6,9-7,8.
Описание
Суспензия белого цвета, которая расслаивается, образуя белый осадок и прозрачную бесцветную или почти бесцветную надосадочную жидкость. Осадок легко ресуспендируется при осторожном встряхивании.
Фармакотерапевтическая группа
гипогликемическое средство — комбинация инсулинов короткой и средней продолжительности действия
Код АТХ
A10AC
Фармакодинамика:
Хумулин® М3 является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином. Представляет собой двухфазную суспензию для инъекций, содержащую 30% Хумулина® Регуляр и 70% Хумулина® НПХ.
Основным действием инсулина является регуляция метаболизма глюкозы. Кроме того, он обладает анаболическим и анти-катаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Хумулин® М3 является препаратом инсулина средней продолжительности действия. Начало действия препарата — через 30 минут после введения, максимальный эффект действия — между 1 и 8,5 часами, продолжительность действия — 14-15 часов. Индивидуальные различия в активности инсулина зависят от таких факторов как доза, выбор места инъекции, физическая активность больного и др.
Фармакокинетика:
Полнота всасывания и начало эффекта инсулина зависит от места введения (живот, бедро, ягодицы), дозы (объема вводимого инсулина), концентрации инсулина в препарате и др. Распределяется по тканям неравномерно; не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Разрушается инсулиназой в основном в печени и в почках. Выводится почками (30-80%).
Показания:
— Сахарный диабет, требующий проведения инсулинотерапии.
— Сахарный диабет во время беременности.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к инсулину или к одному из компонентов препарата.
— Гипогликемия.
Беременность и лактация:
В период беременности особенно важно поддерживать хороший гликемический контроль у пациенток, получающих терапию инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенткам с сахарным диабетом рекомендуется информировать врача о беременности или о планировании беременности.
У пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты, или того и другого.
Способ применения и дозы:
Доза препарата Хумулин® М3 определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Препарат следует вводить подкожно. Допускается внутримышечное введение.
Внутривенно введение препарата Хумулин® М3 противопоказано.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Подкожные инъекции стоит делать в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При подкожном введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы при инъекции не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения. Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина.
Хумулин® М3 представляет собой готовую смесь с определенным содержанием Хумулина® Регуляр и Хумулина® НПХ, приготовленную для того, чтобы избежать необходимости проводить смешивание препаратов инсулина самими больными. Режим введения инсулина индивидуальный.
Подготовка к введению
Для препарата Хумулин® М3 во флаконах
Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина® М3 необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы.
Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Не используйте инсулин, если ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора. Используйте инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.
Для препарата Хумулин® М3 в картриджах
Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® М3 следует прокатать между ладонями десять раз и покачать, переворачивая на 180° также десять раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, так как это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не используйте инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья.
Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения.
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.
Для препарата Хумулин® М3 в шприц-ручке КвикПен™
Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.
Побочные эффекты:
Гипогликемия является наиболее частым побочным эффектом, возникающим при введении препаратов инсулина, включая и Хумулин® М3. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти.
Аллергические реакции: у больных могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде гиперемии, отека или зуда в месте инъекции. Данные реакции обычно прекращаются в течение периода от нескольких дней до нескольких недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекции.
Системные аллергические реакции, вызываемые инсулином, возникают менее часто, но являются более серьезными. Они могут проявляться генерализованным зудом, затруднением дыхания, одышкой, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенной потливостью. Тяжелые случаи системных аллергических реакции могут быть угрожающими для жизни. В редких случаях тяжелой аллергии к Хумулину® М3 требуется немедленное проведение лечения. Возможно, потребуется смена инсулина, либо проведение десенсибилизации.
Спонтанные сообщения:
Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации концентрации глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле (см. раздел «Особые указания»).
Передозировка:
Передозировка инсулина вызывает гипогликемию, сопровождающуюся следующими симптомами: вялость, повышенная потливость, тахикардия, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, спутанность сознания. При определенных условиях, например, при большой длительности или при интенсивном контроле сахарного диабета, симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться.
Легкие состояния гипогликемии обычно можно купировать приемом внутрь глюкозы или сахара. Может потребоваться коррекция дозы инсулина, диеты или физической активности.
Коррекцию среднетяжелой гипогликемии можно проводить с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона, с последующим приемом внутрь углеводов. Тяжелые состояния гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, купируют внутримышечным/подкожным введением глюкагона или внутривенным введением концентрированного 40% раствора декстрозы (глюкозы). После восстановления сознания больному необходимо дать пищу, богатую углеводами, во избежание повторного развития гипогликемии.
Может потребоваться дальнейший прием углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно развитие рецидива гипогликемии.
Взаимодействие:
При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом (см. раздел «Особые указания»).
Увеличение дозы инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, повышающих концентрацию глюкозы в крови, таких как: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, лития карбонат, никотиновая кислота, производные фенотиазина.
Уменьшение дозы инсулина может потребоваться в случае назначения препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови, таких как: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин, гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.
Бета-адреноблокаторы, клофелин, резерпин могут маскировать проявление симптомов гипогликемии.
Несовместимость
Эффекты при смешивании человеческого инсулина с инсулином животного происхождения или человеческим инсулином, выпускаемым другими производителями, не изучались.
Особые указания:
Перевод больного на другой тип или препарат инсулина с другим торговым названием должен происходить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.) видовой принадлежности (животный, человеческий, аналоги человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.
Для некоторых больных при переходе с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин может возникнуть необходимость коррекции дозы. Это может произойти уже при первом введении препарата человеческого инсулина или постепенно в течение нескольких недель или месяцев после перевода.
Симптомы-предвестники гипогликемии на фоне введения человеческого инсулина у некоторых больных могут быть менее выражены или отличаться от тех, которые наблюдались у них на фоне введения инсулина животного происхождения. При нормализации содержания глюкозы в крови, например, в результате интенсивной терапии инсулином, могут исчезнуть все или некоторые симптомы-предвестники гипогликемии, о чем больные должны быть проинформированы. Симптомы-предвестники гипогликемии могут измениться или быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами как бета-адреноблокаторы.
Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у больных с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу (состояния, потенциально угрожающие жизни пациента).
Потребность в инсулине может снизиться при недостаточности функции надпочечников, гипофиза или щитовидной железы, при почечной или печеночной недостаточности. При некоторых заболеваниях или при эмоциональном перенапряжении потребность в инсулине может увеличиться. Коррекция дозы инсулина может также потребоваться при увеличении физической нагрузки или при изменении обычной диеты.
При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.
РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧКИ КвикПен™
Хумулин® Регуляр КвикПен™, Хумулин® НПХ КвикПен™, Хумулин® М3 КвикПен™
100 МЕ/мл, 3 мл
ШПРИЦ-РУЧКА ДЛЯ ВВЕДЕНИЯ ИНСУЛИНА
См. рис. 1
ПОЖАЛУЙСТА, ПРОЧИТАЙТЕ ЭТИ ИНСТРУКЦИИ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
Введение
Шприц-ручка КвикПен проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина («инсулиновая шприц-ручка»), содержащая 3 мл (300 единиц) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Вы можете вводить от 1 до 60 единиц инсулина за одну инъекцию. Вы можете устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если Вы установили слишком много единиц. Вы можете исправить дозу без потери инсулина.
Перед использованием шприц-ручки КвикПен прочтите данное руководство полностью и точно следуйте его указаниям. Если Вы не будете полностью соблюдать эти указания, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.
Шприц-ручка КвикПен для введения инсулина должна быть использована только Вами. Не передавайте шприц-ручку или иглы другим лицам, так как это может привести к передаче инфекции. Для каждой инъекции используйте новую иглу.
НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ шприц-ручку, если какая-либо из ее частей повреждена или сломана. Всегда имейте при себе запасную шприц-ручку на тот случай, если Вы потеряете шприц-ручку или она будет повреждена.
Не рекомендуется использовать шприц-ручку пациентам с полной потерей зрения или с ослабленным зрением без помощи хорошо видящих людей, обученных пользованию шприц-ручкой.
Подготовка шприц-ручки КвикПен
Важные примечания:
— Прочитайте и соблюдайте указания по применению, изложенные в Инструкции по применению препарата.
— Проверяйте этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек, и Вы используете правильный тип инсулина; не снимайте этикетку со шприц-ручки.
Примечание: Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин.
Цветовая маркировка кнопки введения дозы — см. рис. 2.
— Лечащий врач выписал Вам наиболее подходящий тип инсулина. Любые изменения в инсулинотерапии должны выполняться только под наблюдением лечащего врача.
— Шприц-ручку КвикПен рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек.
— Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.
— В дальнейшем соблюдайте изложенные здесь указания.
Часто задаваемые вопросы о подготовке шприц-ручки КвикПен к использованию
— Как должен выглядеть мой препарат инсулина? Некоторые препараты инсулина представляют собой мутные суспензии, в то время как другие представляют собой прозрачные растворы; обязательно прочитайте описание инсулина в прилагаемой Инструкции по применению.
— Что мне делать, если прописанная мне доза выше 60 единиц? Если прописанная Вам доза выше 60 единиц, Вам потребуется повторная инъекция, или Вы можете связаться по этому вопросу с лечащим врачом.
— Почему для каждой инъекции я должен использовать новую иглу? Если иглы используются повторно, то Вы можете получить неправильную дозу инсулина, также может произойти засорение иглы, или шприц-ручка начнет заедать, или Вы можете занести инфекцию из-за нарушения стерильности.
— Что мне делать, если я не уверен, сколько инсулина осталось в моем картридже? Возьмите ручку таким образом, чтобы кончик иглы был направлен вниз. Шкала на прозрачном держателе картриджа показывает примерное число оставшихся единиц инсулина. Эти цифры НЕ ДОЛЖНЫ использоваться для установки дозы.
— Что мне следует делать, если я не могу снять колпачок со шприц-ручки? Для того чтобы снять колпачок, потяните за него. Если Вы испытываете сложности при снятии колпачка, то осторожно повращайте колпачок по часовой и против часовой стрелки, для того чтобы освободить его, затем, потянув, снимите колпачок.
Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина
Важные примечания:
— Каждый раз выполняйте проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.
— Если Вы не выполните проверку поступления инсулина до появления струйки, Вы можете получить слишком мало или слишком много инсулина.
Часто задаваемые вопросы о выполнении проверки поступления инсулина
— Почему я должен выполнять проверку поступления инсулина перед каждой инъекцией?
1. Это гарантирует, что шприц-ручка готова для введения дозы.
2. Это подтверждает, что струйка инсулина выходит из иглы, когда Вы нажимаете на кнопку введения дозы.
3. Это удаляет воздух, который может собираться в игле или в картридже с инсулином во время обычного использования.
— Что я должен делать, если я не могу полностью нажать на кнопку введения дозы во время проверки КвикПен на поступление инсулина?
1. Присоедините новую иглу.
2. Выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки.
— Что я должен делать, если я вижу пузырьки воздуха в картридже?
Вы должны выполнить проверку поступления инсулина из шприц- ручки. Помните, что нельзя хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой, так как это может привести к образованию пузырьков воздуха в картридже с инсулином. Маленький пузырек воздуха не оказывает влияния на дозу, и Вы можете ввести свою дозу, как обычно.
Введение необходимой дозы
Важные примечания:
— Соблюдайте правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.
— Убедитесь, что Вы ввели необходимую дозу с помощью нажатия и удерживания кнопки введения дозы, и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечете иглу. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, Вы не удерживали иглу под кожей достаточно долго.
— Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально. Это не повлияет на Вашу дозу.
— Шприц-ручка не позволит Вам набрать дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже.
— Если Вы сомневаетесь, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу. Позвоните в представительство компании Лилли или обратитесь к врачу за помощью.
— Если Ваша доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, Вы можете ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, ЛИБО ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.
— Не пытайтесь выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Вы НЕ получите инсулин, если будете вращать кнопку ведения дозы. Вы должны НАЖАТЬ на кнопку введения дозы по прямой оси для того, чтобы получить дозу инсулина.
— Не пытайтесь изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.
— Использованную иглу следует утилизировать согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.
— Удаляйте иглу после выполнения каждой инъекции.
Часто задаваемые вопросы по введению дозы
— Почему трудно нажимать на кнопку введения дозы, корда я пытаюсь выполнить инъекцию?
1. Ваша игла может быть засорена. Попытайтесь присоединить новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулин выходит из иглы. Затем выполните проверку шприц-ручки на поступление инсулина.
2. Быстрое нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатие кнопки тугим. Более медленное нажатие на кнопку введения дозы может сделать нажатие более легким.
3. Использование иглы большего диаметра облегчит нажатие на кнопку введения дозы во время инъекции.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом, какой размер иглы Вам лучше всего использовать.
4. Если нажатие кнопки при введении дозы остается тугим после выполнения всех указанных выше пунктов, то шприц- ручку необходимо заменить.
— Что я должен делать, если шприц-ручку КвикПен заедает при использовании?
Вашу шприц-ручку заедает, если трудно выполнить инъекцию или установить дозу. Для того чтобы шприц-ручку не заедало:
1. Присоедините новую иглу. Как только Вы это сделаете, Вы можете видеть, как инсулин выходит из иглы.
2. Выполните проверку поступления инсулина.
3. Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.
Не пытайтесь смазать шприц-ручку, так как это может привести к повреждению механизма шприц-ручки.
Нажатие кнопки для введения дозы может стать тугим, если посторонние примеси (грязь, пыль, пища, инсулин или какие-либо жидкости) попали внутрь шприц-ручки. Не допускайте попадания посторонних примесей внутрь шприц-ручки.
— Почему инсулин вытекает из иглы после того, как я закончил введение своей дозы?
Вероятно, Вы слишком быстро извлекли иглу из кожи.
1. Убедитесь, что Вы увидели число «0» в окне индикатора дозы.
2. Для введения следующей дозы нажмите и удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5 до того, как извлечете иглу.
— Что я должен делать, если моя доза установлена, а кнопка введения дозы случайно оказалась утопленной внутрь без прикрепленной к шприц-ручке иглы?
1. Поверните кнопку введения дозы назад до нуля.
2. Присоедините новую иглу.
3. Выполните проверку поступления инсулина.
4. Установите дозу и выполните инъекцию.
— Что я должен делать, если я установил неправильную дозу (слишком низкую или слишком высокую)? Поверните кнопку введения дозы назад или вперед для исправления дозы.
— Что я должен делать, если я вижу, что инсулин вытекает из иглы шприц-ручки во время подбора или коррекции дозы? Не вводите дозу, так как Вы можете не получить Вашей полной дозы. Установите шприц-ручку на число ноль и снова выполните проверку поступления инсулина из шприц-ручки (смотрите раздел «Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина»). Установите необходимую дозу и выполните инъекцию.
— Что я должен делать, если моя полная доза не может быть установлена? Шприц-ручка не позволит Вам установить дозу, превышающую число единиц инсулина, оставшихся в картридже. Например, если Вам необходима 31 единица, а в картридже осталось только 25 единиц, то Вы не сможете при установке перейти через цифру 25. Не пытайтесь установить дозу, перейдя через эту цифру. Если частичная доза осталась в шприц-ручке, то Вы можете либо:
1. Ввести эту частичную дозу, и затем ввести оставшуюся дозу, используя новую шприц-ручку, или
2. Ввести полную дозу из новой шприц-ручки.
— Почему я не могу установить дозу, чтобы использовать то небольшое количество инсулина, которое осталось в моем картридже? Шприц-ручка устроена таким образом, чтобы обеспечить введение, по меньшей мере, 300 единиц инсулина. Устройство шприц-ручки предохраняет картридж от полного опорожнения, так как то небольшое количество инсулина, которое остается в картридже, не может быть введено с необходимой точностью.
Хранение и утилизация
Важные примечания:
— Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в Инструкции по применению.
— Не храните шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.
— Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 °С до 8 °С. Не используйте шприц-ручку, если она была заморожена.
— Шприц-ручку, которую Вы в настоящее время используете, следует хранить при температуре не выше 30° С и в защищенном от источника тепла и света месте.
— Обратитесь к Инструкции по применению для полного ознакомления с условиями хранения шприц-ручки.
— Храните шприц-ручку в местах, недоступных для детей.
— Утилизируйте использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.
— Утилизируйте использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл и в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
— Не подвергайте повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.
— Спросите Вашего лечащего врача о возможных способах утилизации заполненных контейнеров для острых предметов, доступных в Вашем регионе.
— Рекомендации по обращению с иглами не заменяют локальные правила по утилизации, правила, рекомендованные лечащим врачом или ведомственные требования.
Хумулин® и Хумулин® в шприц-ручке КвикПен™ являются товарными знаками Эли Лилли энд Компани.
Авторское право © 2006, гггг Эли Лилли энд Компани. Все права защищены.
Дата одобрения:
Шприц ручка КвикПен™ отвечает требованиям точного дозирования и функциональным требованиям ISO 11608-1:2000
Подготовка
Убедитесь, что у Вас есть следующие компоненты: |
□ Шприц- ручка КвикПен |
□ Новая игла для шприц-ручки |
□ Тампон, смоченный спиртом |
Компоненты шприц-ручки КвикПен и иглы* (*продаются отдельно); части шприц-ручки — см. рис. 3.
Цветовая маркировка кнопки введения дозы — см. рис. 2.
Обычное использование шприц-ручки
Следуйте данным инструкциям для выполнения каждой инъекции.
1.Подготовка шприц-ручки КвикПен
А.
Потяните колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращайте колпачок. Не снимайте этикетку со шприц-ручки.
Убедитесь, что Вы проверили Ваш инсулин на:
— Тип инсулина
— Дату истечения срока годности
— Внешний вид
Внимание: Всегда читайте текст на этикетке шприц-ручки, чтобы убедиться, что Вы используете правильный тип инсулина.
Б.
Только для суспензий инсулина:
Осторожно прокатайте шприц-ручку 10 раз между ладонями
и
переверните шприц-ручку 10 раз.
Перемешивание важно для того, чтобы быть уверенными в получении правильной дозы. Инсулин должен выглядеть однородно перемешанным.
В.
Возьмите новую иглу.
Удалите бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы.
Используйте тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа.
Г.
Наденьте иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку.
Навинтите иглу до полного присоединения.
2. Проверка шприц-ручки КвикПен на поступление инсулина
Внимание: Если Вы не будете выполнять проверку поступления инсулина перед каждой инъекцией, то Вы можете получить либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.
А.
Снимите внешний колпачок иглы. Не выбрасывайте его.
Снимите внутренний колпачок иглы и выбросите его.
Б.
Установите 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.
В.
Направьте шприц-ручку вверх.
Постучите по держателю картриджа, чтобы воздух собрался в
верхней части.
Г.
— Направив иглу вверх, нажмите на кнопку введения дозы до ее остановки и появления в окне индикатора дозы числа «0».
— Удерживайте кнопку введения дозы в утопленном положении и сосчитайте медленно до 5.
— Проверка поступления инсулина считается выполненной, когда на конце иглы покажется струйка инсулина.
— Если струйка инсулина не появляется на конце иглы, то повторите этапы проверки поступления инсулина четыре раза, начиная с пункта 2Б и заканчивая пунктом 2Г.
Примечание: Если Вы не увидите появления из иглы струйки инсулина, и установка дозы становится затрудненной, то замените иглу и повторите проверку поступления инсулина из шприц-ручки.
3. Введение дозы
А.
Поверните кнопку введения дозы до того числа единиц, которое Вам необходимо для инъекции.
Если Вы случайно установите слишком много единиц, Вы сможете исправить дозу, вращая кнопку введения дозы в обратном направлении.
Б.
Введите иглу под кожу, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом.
Положите большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажмите на кнопку введения дозы до полной ее остановки.
Для введения полной дозы удерживайте кнопку введения дозы и медленно сосчитайте до 5.
Извлеките иглу из-под кожи.
Примечание: Проверьте и убедитесь, что Вы видите число «0» в окне индикатора дозы, для того, чтобы подтвердить, что Вы ввели полную дозу.
В.
Осторожно наденьте на иглу внешний колпачок.
Примечание: Снимайте иглу после каждой инъекции, чтобы предотвратить попадание пузырьков воздуха в картридж.
Не храните шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой.
Г.
Отвинтите иглу с надетым на нее внешним колпачком и утилизируйте в соответствии с указаниями лечащего врача.
Наденьте колпачок на шприц-ручку, совмещая зажим колпачка с индикатором дозы надвигая колпачок прямо по оси на шприц-ручку.
Пример:
Показано 10 единиц (см. рис. 4).
Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа напечатаны в виде прямых линий между четными.
Примечание: Шприц-ручка не позволит Вам установить количество единиц, превышающее число единиц, оставшихся в шприц-ручке.
Если Вы не уверены, что ввели полную дозу, не вводите еще одну дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Во время гипогликемии у больного могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспорта или управление механизмами).
Следует рекомендовать больным принимать меры предосторожности для избежания гипогликемии во время вождения автотранспорта. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автотранспорта.
Форма выпуска/дозировка:
Суспензия для подкожного введения, 100 МЕ/мл.
Упаковка:
По 10 мл препарата во флаконы из нейтрального стекла. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.
По 3 мл в картридж из нейтрального стекла. По пять картриджей помещают в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Или картридж встраивают в шприц-ручку КвикПентм.
По пять шприц-ручек вместе с инструкцией по применению и руководством по использованию шприц-ручки помещают в пачку картонную.
Условия хранения:
Хранить при температуре 2-8 °С в местах, недоступных для детей, в защищенном от света месте. Не допускать замораживания.
Находящийся в употреблении препарат следует хранить при комнатной температуре 15-25 °С не более 28 дней.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Эли Лилли энд Компани, Indianapolis, Indiana, 46285, USA, США
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Эли Лилли Восток С.А.
Купить Хумулин M3 в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав Хумулин НПХ
1 мл инъекционной суспензии включает 100 МЕ человеческого рекомбинантного инсулина – активный ингредиент.
Второстепенные ингредиенты: метакрезол, фенол, глицерол, сульфат протамина, оксид цинка, гидрофосфат натрия, вода д/и, гидроксид натрия, кислота хлористоводородная.
Форма выпуска
Препарат Хумулин НПХ выпускается в форме суспензии, применяемой для п/к введения. Упаковка может содержать: флаконы по 4 или 10 мл; картриджи по 1,5 и 3,0 мл, предназначенных для шприц-ручек типа КвикПен.
Фармакологическое действие
Гипогликемическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Хумулин НПХ является ДНК-рекомбинантным человеческим инсулином со средней длительностью воздействия, основной эффект которого заключается в регулировании метаболизма глюкозы. Также препарат проявляет анаболическую эффективность.
В тканях человеческого организма (кроме тканей головного мозга) инсулин Хумулин НПХ активизирует транспортировку аминокислот и глюкозы, а также ускоряет процессы анаболизма белков. Параллельно в печени, препарат способствует образованию гликогена из глюкозы, стимулирует трансформацию излишка глюкозы в жир, ингибирует глюконеогенез.
Начало действия инсулина Хумулин НПХ отмечается через 60 минут после введения, с достижением максимальной эффективности в период от 2-х до 8-ми часов и продолжительностью действия в пределах 18-20 часов.
Наблюдаемые индивидуальные расхождения в эффективности инсулина зависят от выбора дозы, места проведения инъекции, а также физической активности самого пациента.
Показания к применению
Препарат Хумулин НПХ показан к применению при:
- впервые диагностированном сахарном диабете;
- сахарном диабете, в случае показаний для назначения инсулинотерапии;
- беременности на фоне инсулиннезависимого сахарного диабета (тип 2).
Противопоказания Хумулин НПХ
- гипогликемия, наблюдаемая в данное время;
- гиперчувствительность на ингредиенты Хумулина НПХ.
Побочные действия
Основным побочным эффектом является гипогликемия, которая в случае тяжелого течения может стать причиной потери сознания и даже смерти (редко).
Также существует минимальная вероятность формирования липодистрофии.
Аллергические проявления системного характера:
- генерализованный зуд;
- одышка;
- затрудненное дыхание;
- понижение АД;
- повышенное потоотделение;
- учащение пульса.
Аллергические проявления местного характера:
- отечность или зуд в области проведения инъекции (как правило, прекращаются на протяжении нескольких недель);
- гиперемия.
Хумулин НПХ, Инструкция по применению
Дозировка Хумулин НПХ подбирается в индивидуальном порядке, согласуясь с уровнем гликемии пациента.
В/в инъекции Хумулина НПХ запрещены!
Эмульсию надлежит вводить п/к, в некоторых случаях допускаются в/м инъекции. П/к введение осуществляется в область живота, плеча, ягодицы или бедра. Места введения следует чередовать таким образом, чтобы на протяжении 30-ти суток в одно место проводилось не более одной инъекции.
П/к инъекции требуют определенного навыка введения и мер предосторожности. Необходимо избегать попадания иглы в кровеносные сосуды, не массировать место проведения инъекции, а также правильно обращаться с устройствами для введения препарата.
Приготовление и введение Хумулина НПХ
С целью ресуспендирования инсулина, перед использованием флаконы и картриджи препарата Хумулин НПХ рекомендуют раз 10 прокатать в ладонях и столько же раз покачать (поворачивая на 180°) до приобретения препаратом состояния близкого к молоку или однородной жидкости мутного оттенка. Энергично встряхивать препарат не следует, так как образованная таким образом пена может помешать точному набору дозы.
Флаконы и картриджи нужно проверять с особой тщательностью. Избегать использования инсулина с хлопьями осадка или белыми частицами, прилипшими к стенкам или дну флакона, образовывая впечатление морозного узора.
Конструкция картриджа не допускает смешения в нем его содержимого с прочими инсулинами, также как и повторного заполнения самого картриджа.
При использовании флаконов эмульсию набирают в тот инсулиновый шприц, который по объему соответствует вводимому инсулину (например, 100 МЕ/1 мл инсулина = шприц 1 мл) и вводят, согласуясь с рекомендациями врача.
При применении картриджей необходимо придерживаться инструкции производителя шприц-ручки по их установке, креплению иглы, а также введению инсулина, например, инструкции на Хумулин НПХ в шприц ручке КвикПен.
Сразу после проведения инъекции следует, используя наружный колпачок иглы, извлечь саму иглу и уничтожить ее безопасным образом, после чего закрыть ручку колпачком. Данная процедура обеспечивает дальнейшую стерильность, предупреждает попадание воздуха, предотвращает утечку препарата и его возможное засорение.
Иглы и шприц-ручки не подлежат повторному использованию и эксплуатации другими лицами. Флаконы и картриджи используют единожды до завершения препарата, после чего выбрасывают.
Возможно введения Хумулина НПХ в сочетании с Хумулином Регуляр. Для чего, с целью предотвращения проникания во флакон инсулина более продолжительного действия, первым в шприц набирают инсулин короткого действия. Данную смесь рекомендуют вводить сразу после смешивания. Для точной дозировки двух инсулинов могут использовать разные шприцы.
Передозировка
Как таковой специфической передозировки Хумулином НПХ нет. Симптомами принято считать проявления гипогликемии, сопровождающиеся повышенным потоотделением, вялостью, тахикардией, головной болью, бледностью кожных покровов, дрожью, спутанностью сознания, рвотой.
В некоторых случаях симптоматика, предшествующая гипогликемии (длительный диабет или его интенсивный контроль) может измениться.
Проявления гипогликемии легкой степени, как правило, купируются пероральным приемом сахара или глюкозы (декстрозы). В дальнейшем может понадобиться корректировка режима диеты, дозы инсулина или физических нагрузок.
Корректировка гипогликемии средней тяжести проводится п/к или в/м инъекцией глюкагона, с дальнейшим пероральным приемом углеводов.
Проявления тяжелой гипогликемии могут сопровождаться комой, неврологическими расстройствами или судорогами, которые локализуются в/в инъекцией концентрированной глюкозы (декстрозы) или п/к или в/м введением глюкагона. В дальнейшем, с целью предупреждения повторения симптоматики, необходим прием пищи богатой углеводами.
Взаимодействие
Гипогликемическая эффективность Хумулина НПХ понижается при параллельном приеме оральных контрацептивов, гормонов щитовидной железы, глюкокортикоидов, тиазидных диуретиков, трициклических антидепрессантов, Диазоксида.
Сочетаемое применение этанола, гипогликемических препаратов (пероральных), салицилатов, ингибиторов МАО, сульфаниламидов, бета-адреноблокаторов усиливают гипогликемические эффекты Хумулина НПХ.
Резерпин, Клофелин и бета-адреноблокаторы могут смазывать симптоматику гипогликемии.
Условия продажи
Для приобретения инсулина необходим рецепт.
Условия хранения Хумулин НПХ
Препарат Хумулин НПХ хранят в холодильнике (2 – 8°C), не замораживают.
Используемый препарат в картридже или во флаконе можно хранить на протяжении 28 суток при комнатной температуре.
Срок годности Хумулин НПХ
При правильном хранении – 24 месяца.
Особые указания
Принять решение о необходимости перевода пациента на другой препарат или тип инсулина может исключительно врач. Данное изменение должно проходить под строгим контролем состояния больного.
Перемена типа активности инсулина (Регуляр, М3 и пр.), его видовой принадлежности (человеческий, свиной, аналоговый) или производственного метода (животного происхождения или ДНК-рекомбинантный) может потребовать корректировки доз, как уже при первом введении, так и в процессе терапии, постепенно на протяжении недель или месяцев.
Инсулиновая зависимость может понижаться при недостаточности функции почек, гипофиза, надпочечников, щитовидной железы, печени.
При эмоциональном перенапряжении и при некоторых патологиях может наблюдаться повышенная потребность в инсулине.
Иногда корректировка дозировки целесообразна при изменении диеты или увеличении физических нагрузок.
У некоторых пациентов, в случае применения инсулина человека, симптомы, предшествующие гипогликемии могут отличаться от таковых при использовании животного инсулина или быть менее выраженными.
Нормализация плазменного уровня глюкозы, по причине интенсивной инсулинотерапии, приводит к исчезновению всех или некоторые проявлений гипогликемии, о чем необходимо проинформировать пациента.
Симптоматика наступающей гипогликемии может быть сглажена или изменяться в случае параллельного применения бета-адреноблокаторов, диабетической невропатии или продолжительного сахарного диабета.
В некоторых случаях местные аллергические проявления могут развиваться по не связанным с эффектами препарата причинам (например, кожные раздражения по причине использования очищающего агента или неправильного проведения инъекции).
Редко, системные аллергические реакции могут потребовать немедленного проведения терапии (проведение десенсибилизации или замена инсулина).
Из-за возможного проявления симптомов гипогликемии нужно принять все меры предосторожности при выполнении опасных работ и вождении автомобиля.
Синонимы Хумулин НПХ
- Возулим-Н;
- Биосулин Н;
- Хумулин М3;
- Гансулин Н;
- Инсуман Базал ГТ;
- Генсулин Н;
- Хумулин Регуляр;
- Инсуран НПХ;
- Ринсулин НПХ;
- Протафан HM;
- Хумодар Б 100 Рек.
Хумулин НПХ детям
График введения, дозировку и количество инъекций индивидуально определяет лечащий врач, согласуясь с конкретными потребностями пациента.
При беременности и лактации
Пациенткам с сахарным диабетом следует сообщить своему лечащему врачу о планировании или наступлении беременности, так как обычно, потребность в инсулине понижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах (может понадобиться назначение инсулина с дальнейшей корректировкой доз).
Также корректировка диеты и/или дозировки может потребоваться и в период [b]лактации.
Цена Хумулин НПХ, где купить
Цена в аптеках Хумулин НПХ от 1 200 рублей.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
П/к, в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Допускается в/м введение.
Доза препарата Хумулин® НПХ определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. В/в введение препарата Хумулин® НПХ противопоказано.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще примерно одного раза в месяц. При п/к введении инсулина необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место введения.
Больные должны быть обучены правильному использованию устройства для введения инсулина. Режим введения инсулина индивидуальный.
Подготовка к введению
Для препарата Хумулин® НПХ во флаконах. Непосредственно перед использованием флаконы Хумулина® НПХ необходимо несколько раз прокатать между ладонями до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья или ко дну или стенкам флакона прилипли твердые белые частицы, создавая эффект морозного узора. Использовать инсулиновый шприц, соответствующий концентрации вводимого инсулина.
Для препарата Хумулин® НПХ в картриджах. Непосредственно перед использованием картриджи Хумулина® НПХ следует прокатать между ладонями 10 раз и покачать, переворачивая на 180° также 10 раз до полного ресуспендирования инсулина, пока он не приобретет вид однородной мутной жидкости или молока. Не следует энергично встряхивать, т.к. это может привести к появлению пены, которая может помешать правильному набору дозы. Внутри каждого картриджа находится небольшой стеклянный шарик, облегчающий перемешивание инсулина. Не использовать инсулин, если в нем после перемешивания имеются хлопья. Устройство картриджей не позволяет смешивать их содержимое с другими инсулинами непосредственно в самом картридже. Картриджи не предназначены для повторного наполнения. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с инструкцией производителя по использованию шприц-ручки для введения инсулина.
Для препарата Хумулин® НПХ в шприц-ручке КвикПен™. Перед проведением инъекции необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.
Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™
Шприц-ручка КвикПен™ проста в применении. Она представляет собой устройство для введения инсулина (инсулиновая шприц-ручка), содержащее 3 мл (300 ЕД) препарата инсулина с активностью 100 МЕ/мл. Можно вводить от 1 до 60 ЕД инсулина за одну инъекцию. Можно устанавливать дозу с точностью до одной единицы. Если установлено слишком много единиц, можно исправить дозу без потери инсулина. Шприц-ручку КвикПен™ рекомендуется использовать с иглами производства Becton, Dickinson and Company (BD) для шприц-ручек. Перед использованием шприц-ручки необходимо убедиться, что игла полностью присоединена к шприц-ручке.
В дальнейшем следует выполнять следующие правила.
1. Соблюдать правила асептики и антисептики, рекомендованные лечащим врачом.
2. Вымыть руки.
3. Выбрать место для инъекции.
4. Протереть кожу в месте инъекции.
5. Места инъекций чередовать таким образом, чтобы одно и тоже место использовать не чаще примерно одного раза в месяц.
Подготовка шприц-ручки КвикПен™ и введение
1. Потянуть колпачок шприц-ручки, чтобы снять его. Не вращать колпачок. Не снимать этикетку со шприц-ручки. Убедиться, что инсулин проверен на тип инсулина; дату истечения срока годности; внешний вид. Осторожно прокатать щприц-ручку 10 раз между ладонями и перевернуть шприц-ручку 10 раз.
2. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с внешнего колпачка иглы. Использовать тампон, смоченный спиртом, для того чтобы протереть резиновый диск на конце держателя картриджа. Надеть иглу, находящуюся в колпачке, прямо по оси на шприц-ручку. Навинтить иглу до полного присоединения.
3. Снять с иглы внешний колпачок. Не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.
4. Проверить шприц-ручку КвикПен™ на поступление инсулина. Каждый раз следует выполнять проверку поступления инсулина. Проверка поступления инсулина из шприц-ручки должна выполняться перед каждой инъекцией до появления струйки инсулина, чтобы убедиться, что шприц-ручка готова для введения дозы.
Если не выполнить проверку поступления инсулина до появления струйки, можно получить слишком мало или слишком много инсулина.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или собрав в большую складку. Ввести иглу п/к, используя технику выполнения инъекции, рекомендованную лечащим врачом. Положить большой палец на кнопку введения дозы и твердо нажать до полной ее остановки. Для введения полной дозы удерживать кнопку введения дозы и медленно сосчитать до 5.
6. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции. Если инсулин капает из иглы, скорее всего, пациент не удерживал иглу под кожей достаточно долго. Наличие капли инсулина на кончике иглы — это нормально, это не повлияет на дозу.
7. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и утилизировать ее.
Четные числа напечатаны в окне индикатора дозы в виде чисел, нечетные числа — в виде прямых линий между четными.
Если необходимая для введения доза превышает число единиц, оставшихся в картридже, можно ввести оставшееся количество инсулина в данной шприц-ручке и затем использовать новую ручку, чтобы завершить введение необходимой дозы, либо ввести всю необходимую дозу, используя новую шприц-ручку.
Не пытаться выполнить инъекцию инсулина путем вращения кнопки введения дозы. Пациент не получит инсулин, если будет вращать кнопку введения дозы. Необходимо нажать на кнопку введения дозы по прямой оси, для того чтобы получить дозу инсулина.
Не пытаться изменить дозу инсулина в процессе выполнения инъекции.
Примечание. Шприц-ручка не позволит пациенту установить дозу инсулина, превышающую число единиц, оставшихся в шприц-ручке. Если нет уверености в том, что введена полная доза, не следует вводить еще одну. Следует прочитать и соблюдать указания, изложенные в инструкции по применению препарата. Необходимо проверять этикетку на шприц-ручке перед каждой инъекцией, чтобы убедиться, что срок годности препарата не истек и пациент использует правильный тип инсулина; не следует снимать этикетку со шприц-ручки.
Цвет кнопки введения дозы шприц-ручки КвикПен™ соответствует цвету полосы на этикетке шприц-ручки и зависит от типа инсулина. В данном руководстве кнопка введения дозы обозначена серым цветом. Бежевый цвет корпуса шприц-ручки КвикПен™ указывает на то, что она предназначена для использования с препаратами линейки Хумулин®.
Хранение и утилизация
Шприц-ручку нельзя использовать, если она находилась вне холодильника больше времени, указанного в инструкции по применению.
Не хранить шприц-ручку с прикрепленной к ней иглой. Если иглу оставить прикрепленной, то инсулин может вытекать из шприц-ручки, либо инсулин может засыхать внутри иглы, вызывая тем самым засорение иглы, или внутри картриджа могут образовываться пузырьки воздуха.
Шприц-ручки, которые не находятся в употреблении, должны храниться в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не использовать шприц-ручку, если она была заморожена.
Используемую в настоящее время шприц-ручку следует хранить при комнатной температуре в защищенном от источника тепла и света месте, недоступном для детей.
Утилизировать использованные иглы в защищенных от прокалывания, закрывающихся контейнерах (например, в контейнерах для биологически опасных веществ или отходов), или как рекомендовано лечащим врачом.
Необходимо удалять иглу после выполнения каждой инъекции.
Утилизировать использованные шприц-ручки без прикрепленных к ним игл в соответствии с рекомендациями лечащего врача согласно местным требованиям по утилизации медицинских отходов.
Не подвергать повторной переработке заполненный контейнер для острых предметов.
Флаконы.
Произведено: «Эли Лилли энд Компани», США. Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США.
Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.
Картриджи, шприц-ручки КвикПен™, произведено: «Лилли Франс», Франция. Зона Индастриэль, 2 ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция.
Упаковано: ЗАО «ОРТАТ», 157092, Россия, Костромская обл., Сусанинский р-н, с. Северное, мкр. Харитоново.
ООО «Лилли Фарма» является эксклюзивным импортером препарата Хумулин® НПХ на территории Российской Федерации.
Держателем регистрационного удостоверения препарата Хумулин® НПХ на территории Российской Федерации является «Эли Лилли Восток С.А. (Швейцария).
По рецепту.
В защищенном от прямого солнечного света месте, вдали от нагревательных приборов, при температуре 2–8 °C.
Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
После начала использования – 28 сут (при температуре 15–25 °C).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.