Хумалог синонимы

Игнорирование симптомов, лень и халатное отношение к терапии диабетической болезни 2 типа (СД2) привели к тому, что к довольно незначительному количеству больных с инсулинозависимым диабетом 1 типа (СД1), каждый год добавляется огромное количество людей с тяжёлым течением СД2, которым для контроля сахара в сыворотке крови уже требуются уколы инсулинового гормона.

Более того, диабетикам с СД2 лёгкой и средней тяжести рекомендовано делать инсулиновые инъекции во время инфекционных заболеваний. Поэтому информация про препарат Инсулин Хумалог будет полезна всем диабетикам, невзирая на разновидность диабетической болезни.

Переработка глюкозы в клетках человеческого организма без инсулинового гормона невозможна

 Ожидаемые эффекты от Инсулин Хумалог

Лекарственные инсулиновые гормоны классифицируют:

• по продолжительности их действия – длительные, средние, короткие, ультракороткие, пролонгированные и комбинированные,
• по происхождению действующего вещества – свиной и его полусинтетические производные, генно-инженерный человеческий и его видоизменённые аналоги.

Инсулин Хумалог является запатентованным названием французской торговой марки лекарственного средства с действующим веществом Лизпро (Insulin lispro) – генно-рекомбинантным аналогом гормонального вещества, продуцируемого бета-клетками человеческой поджелудочной железы. Его единственное отличие от естественного инсулинового гормона человека заключено в обратном расположении пролинового (№28) и лизинового (№29) аминокислотных остатков в его молекулах.

Такая разница создана умышлено. Благодаря ей Инсулин Хумалог и его синонимы могут применять как пациенты с СД1, восполняя недостаточность транспортного гормона, так и больные с СД2, клеточные мембраны у которых выработали инсулинорезистентность (невосприимчивость) к собственному инсулиновому гормону.

Инсулин – транспортный гормон, «открывающий» мембрану клетки для глюкозы

Лекарственные монопрепараты с генно-рекомбинантным Лизпро относятся к инсулиновым гормонам ультракороткого действия. Ожидаемое время падения концентрации глюкозы в плазме крови – 10-20 минут после введения под кожу. Максимальный пик воздействия будет наблюдаться в течение от 1 до 3-х часов, а общая продолжительность гипогликемического эффекта составляет 3-5 часов.

К сведению. «Бывалые» инсулинозависимые диабетики знают, а «новичкам» следует запомнить, что инъекция ультракороткого гормона подействует и на взрослого, и на ребёнка, – через 10 минут, если ввести его под кожу в нижней части живота, и спустя 20 минут, если укол будет сделан в плечо. Тем не менее длительность эффектов сугубо индивидуальна, и с течением времени может меняться.

Основной механизм воздействия – это регуляция углеводно-липидного обмена и помощь в утилизации глюкозы клетками, происходящей за счёт восполнения недостающего количества инсулинового гормона, без которого этот основной источник энергии (глюкоза) не может попасть через мембраны клеток в их середину.

Помимо усвоения глюкозы и понижения её концентрации в плазме крови, Инсулин Хумалог оказывает следующие эффекты:

• повышает уровень жирных кислот, глицерола и гликогена в клетках скелетных мышечных волокон,
• увеличивает продукцию белковых соединений,
• интенсифицирует использование аминокислот,
• понижает скорость гликогенолиза и глюконеогенеза.

На заметку. Кстати, по сравнению с человеческим генно-инженерным растворимым инсулиновым гормоном, степень уменьшения гипергликемии после еды у Инсулинов Лизпро более выражена.

Все инсулиновые препараты применяются на фоне диеты и её ограничения 1700-3000 ккал

Тест: на определение риска сахарного диабета 2 типа

Результат:

Присоединяйтесь к нашей группе Telegram и узнавай о новых тестах первым! Перейти в Telegram

Поделиться в Facebook Поделиться в VK

Аналоги Инсулина Хумалог

Аналогами французского ультракороткого Инсулина Лизпро (Хумалог) являются датский Инсулин Аспарт (Ново-Рапид) и немецкий Инсулин Глулизин (Апидра). Все ультракороткие виды инсулинов можно колоть непосредственно перед или сразу же после приёма пищи.

Показания, противопоказания, побочные действия и другие нюансы

Инструкция к препарату Инсулин Хумалог содержит в себе следующие пункты:

• Показания – СД1, СД2, гестационный диабет, острая подкожная инсулинорезистентность, некоррегируемая постпрандиальная гипергликемия, случайно присоединившаяся болезнь, которая осложняет течение диабета, проведение хирургической операции пациенту-диабетику.
• Противопоказания – гипергликемические состояния, повышенная индивидуальная чувствительность.
• Побочные проявления – временная инсулиновая пресбиопия хрусталика, инсулиновая отёчность и типичные гипогликемические симптомы:
  1. головная боль,
  2. неестественная бледность кожных покровов,
  3. испарина, усиленное профузное потоотделение,
  4. учащение пульса и ЧСС,
  5. тремор конечностей, мышечные спазмы, миоклонические подёргивания, парестезии и разные виды парезов,
  6. снижение интеллектуальных функций,
  7. нарушения сна,
  8. тревожность.

Инъекция глюкагона обязательно должна быть в индивидуальной аптечке Скорой помощи диабетика

• Передозировка – гипогликемические прекома и кома. Эти состояния купируются подкожным или внутримышечным введением глюкагона. Если такового препарата нет или в результате его применения не был получен должный эффект, выполняется экстренное введение готового раствора глюкозы в вену.
• Предостережения. У больных с проблемными почками и печенью, во время интенсивных физических нагрузок, при отсутствии углеводов в пище, а также при лечении бета-адреноблокаторами, сульфаниламидами или ингибиторами МАО, при приёме спиртного или спиртсодержащих лекарств, потребность в препарате может быть заниженной. Повышение дозы может потребоваться во время инфекционной болезни, при эмоциональных переживаниях, при нарушении диеты, во время терапии тиазидными диуретиками, пероральными контрацептивами, трицикло-антидепрессантами и глюкокортикостероидами.
• Дозировка. Лизпро (Хумалог) колят под кожу, от 4 до 6 раз в сутки. Разовая доза, количество и время каждой инъекции подбирается эндокринологом. Разовый укол с дозой выше 40 ЕД позволителен лишь в особых случаях. При переходе на монотерапию Лизпро с быстродействующих свиных аналогов возможно потребуется коррекция дозировок. В течение родоразрешения и сразу же после него дозировку препарата рекомендуют существенно снизить. Кормящей грудью молодой маме с диабетической болезнью возможно также потребуется коррекция дозы и/или диеты.
• Особенности хранения и применения. Инсулиновые препараты должны храниться на нижней полке холодильной камеры. Перед введением дозу «разогревают», прокатывая её между ладонями от 10 до 20 раз. Следует также следить за тем, чтобы инъекция не попала в кровеносный сосуд.

Предупреждение! При введении холодного препарата, при попадании спирта под кожу или просто из-за его анаболического местного воздействия возможно образование косметического дефекта (липогипертрофии), которое снижает всасывание препарата. Поэтому при инъекциях нужно постоянно менять локализацию уколов, а при проколах в одной области, например, на животе, оставлять между ними расстояние в 1 см.

Отличия Хумалог Микс 50 и Микс 25 от ультракороткого Хумалог

В комбинированных препаратах Хумалог дополнительно содержится 6 вспомогательных веществ

Инсулин Хумалог Микс 50 и Инсулин Хумалог Микс 25 являются представителями комбинированной группы инсулиновых препаратов. Они представляют собой смесь раствора ультракороткого Лизпро с протаминовой суспензией Лизпро, которая относится к гормонам средней продолжительности действия. Соотношение этих веществ в Микс 50 – 1 к 1, а в Микс 25 – 1 к 3.

Скорость начала действия у всех Хумалогов одинакова, но отличается длительность пика (максимальная концентрация в сыворотке крови), а за счёт протаминовой Лизпро составляющей достигается пролонгация действия инсулинового профиля. Благодаря этому некоторым больным будет достаточно 3-2 инъекций в сутки MIX50 или 2-1 уколов MIX25.

Особенности применения комбинированных препаратов Хумалог

Картридж и одна из разновидностей КвикПен-инъектора

Диабетикам, колющим комбинированные виды Инсулин Хумалог, из-за того, что протаминовый Лизпро находится в виде суспензии, и в препаратах есть вспомогательные вещества, следует не только разогревать препарат перед инъекцией, но и строго соблюдать следующие меры предосторожности:

• ресуспендировать жидкость, поворачивая картридж или шприц-ручку на 180 градусов,
• количество поворотов – 10-12 раз,
• скорость и характер движения – плавные, приблизительно 1 поворот в секунду,
• остерегаться появления пены, которая отразится снижением дозы,
• если при покачивании услышите шум, не пугаться и ради интереса не трясти препарат сильнее – каждый картридж или квик-пен содержит маленький шарик, помогающий перемешиванию всех компонентов лекарства.

Важно! Если после покачиваний комбинированный препарат не приобрёл однородную белёсую консистенцию как у молока, а появились хлопья, пользоваться таким препаратом запрещено.

Правила пользования шприц-ручками КвикПен

Если при соблюдении всех правил техники введения кнопка нажимается туго, замените шприц-ручку на новую

В настоящее время, и чистый ультракороткий Инсулин Хумалог, и комбинированные Хумалог Микс-50 и Хумалог Микс-25, выпускаются в удобных многоразовых шприц-ручках.

При пользовании такими удобными приспособлениями надо соблюдать следующие правила и меры предосторожности:

• не передавайте свои шприц-ручки другим диабетикам,
• для каждой следующей инъекции берите только новую иголку Becton Dickinson&C,
• не пользуйтесь повреждённой шприц-ручкой, и всегда имейте при себе второе приспособление, которое будет кстати и в случае «внезапного» обнаружения нехватки вещества, необходимого для одной инъекции,
• слабовидящим диабетикам для инъекций шприц-ручкой нужна помощь хорошо видящих, умеющих пользоваться ею, людей,
• не снимайте цветную этикетку с кнопки ввода шприц-ручки, она может пригодиться в экстренных случаях, подсказав врачу Скорой помощи какой именно препарат стал виновником вашей гипогликемической прекомы или комы,
• привычными ритуалами перед каждой инъекцией должны стать мониторинг срока годности препарата и проверка готовности шприц-ручки к использованию (выпуск небольшого количества жидкости тонкой струйкой), а после окончания процедуры – контроль оставшейся общей дозы лекарства,
• на тугость хода кнопки ввода дозы влияют диаметр иглы и нарушение её стерильности, слишком быстрое и резкое нажатие, попадание пыли или других мелких механических частиц внутрь приспособления,
• держите шприц-ручки и иголки исключительно врозь, хранение с присоединённой иголкой приведёт к попаданию в лекарство воздуха, результатом чего будет ощутимое снижение вводимой дозы,
• во время жаркой погоды, при использовании шприц-ручки вне дома, применяйте для её хранения специальный термо-чехол,
• получите у своего эндокринолога консультацию о том, где и каким образом можно утилизировать иголки, шприц-ручки и одноразовые филл-пены.



И в заключение предлагаем просмотреть видео-инструкцию от эндокринолога, посвящённую правилам и техникам введения инсулиновых препаратов, зависящим от вида приспособления, с помощью которого вводится эти гормональные лекарства.

П/к в виде инъекций или продленной п/к инфузии с помощью инсулиновой помпы.

Доза препарата Хумалог^® определяется врачом индивидуально, в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный. Препарат Хумалог^® можно вводить незадолго до приема пищи, при необходимости его можно вводить сразу после приема пищи. Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

При необходимости (кетоацидоз, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) препарат Хумалог^® также можно вводить и в/в.

П/к следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.

При п/к введении препарата Хумалог^® необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной технике проведения инъекции.

Подготовка к введению препарата Хумалог^® в картриджах

Раствор препарата Хумалог^® должен быть прозрачным и бесцветным. Не применяют раствор препарата Хумалог^®, если он оказывается мутным, загустевшим, слабо окрашенным или визуально обнаруживаются твердые частицы. При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

Проведение инъекции

1. Вымыть руки.

2. Выбрать место для инъекции.

3. Подготовить кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендацией врача.

4. Снять с иглы наружный защитный колпачок.

5. Зафиксировать кожу.

6. Ввести иглу п/к и выполнить инъекцию в соответствии с руководством по использованию шприц-ручки.

7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.

8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отвернуть ее и утилизировать.

9. Надеть колпачок на шприц-ручку.

В/в введение инсулина. В/в инъекции препарата Хумалог^® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой в/в инъекций, например в/в болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать концентрацию глюкозы в крови. Системы для инфузии с концентрациями от 0,1 и до 1 МЕ/мл инсулина лизпро в 0,9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч.

П/к инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы. Для инфузии препарата Хумалог^® можно использовать помпы — системы для непрерывного п/к введения инсулина с маркировкой СЕ. Перед введением инсулина лизпро следует убедиться в пригодности конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Использовать только подходящий резервуар и катетер для помпы. Набор для инфузий следует менять в соответствии с инструкцией, поставляемой вместе с инфузионным набором. В случае развития гипогликемической реакции проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечается очень низкая концентрация глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровня глюкозы в крови. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина, необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог^® не следует смешивать с другими инсулинами.

Для препарата Хумалог^® в шприц-ручке КвикПен™ перед введением инсулина необходимо ознакомиться с руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™ Хумалог^® 100 МЕ/мл, 3 мл

Каждый раз при получении новой упаковки со шприц-ручками КвикПен™ необходимо заново прочесть инструкцию по применению, т.к. в ней может содержаться обновленная информация. Информация, содержащаяся в инструкции, не заменяет беседы с лечащим врачом о заболевании и лечении пациента.

Шприц-ручка КвикПен™ — это одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц инсулина. С помощью одной шприц-ручки пациент может ввести несколько доз инсулина. С помощью данной шприц-ручки можно ввести дозу с точностью до 1 единицы. За одну инъекцию можно ввести от 1 до 60 единиц. Если доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции. При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и пациент может не заметить изменение его положения. Поршень достигнет дна картриджа, только когда пациент израсходует все 300 единиц, содержащиеся в шприц-ручке.

Шприц-ручку нельзя передавать другим людям, даже при использовании новой иглы. Не использовать иглы повторно. Не передавать иглы другим людям — с иглой может быть передана инфекция, что может привести к заражению.

Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным зрением или полной потерей зрения без помощи хорошо видящих людей, обученных правильному использованию шприц-ручки.

Шприц-ручка КвикПен™ Хумалог^® имеет голубой цвет корпуса, бордовую кнопку введения дозы и белую с бордовой цветной полосой этикетку.

Для выполнения инъекции необходимы шприц-ручка КвикПен™ с инсулином, игла, совместимая со шприц-ручкой КвикПен™ (рекомендуется использовать иглы для шприц-ручек Becton, Dickinson and Company (BD), и смоченный в спирте тампон.

Подготовка к введению инсулина

— вымыть руки с мылом;

— проверить шприц-ручку, чтобы убедиться, что она содержит необходимый вид инсулина. Это особенно важно, если пациент использует более 1 вида инсулина;

— не использовать шприц-ручки с истекшим сроком годности, который указан на этикетке;

— при каждой инъекции всегда использовать новую иглу, чтобы предотвратить попадание инфекции и избежать закупоривания игл.

Этап 1. Снять колпачок шприц-ручки (не удалять этикетку шприц-ручки) и протереть резиновый диск смоченным в спирте тампоном.

Этап 2. Проверить внешний вид инсулина. Препарат Хумалог^® должен быть прозрачным и бесцветным. Не использовать, если он мутный, имеет цвет, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Этап 3. Взять новую иглу. Удалить бумажную наклейку с наружного колпачка иглы.

Этап 4. Надеть колпачок с иглой прямо на шприц-ручку и повернуть иглу с колпачком до плотной фиксации.

Этап 5. Снять наружный колпачок иглы, но не выбрасывать его. Снять внутренний колпачок иглы и выбросить его.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата

Следует проводить такую проверку перед каждой инъекцией.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата проводится, чтобы удалить из иглы и картриджа воздух, который может скапливаться при обычном хранении, и удостовериться в надлежащей работе шприц-ручки.

Если не проводить такую проверку перед каждой инъекцией, можно ввести либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Этап 6. Чтобы провести проверку шприц-ручки на поступление препарата, следует установить 2 единицы путем вращения кнопки введения дозы.

Этап 7. Держать шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучать по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха собрались наверху.

Этап 8. Продолжать держать шприц-ручку иглой вверх. Нажимать на кнопку введения дозы до тех пор, пока она не остановится, а в окне индикатора дозы не покажется «0». Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитать до 5. На кончике иглы должен появиться инсулин.

— Если на кончике иглы не появилась капля инсулина, повторить этапы проверки шприц-ручки на поступление препарата. Проверку можно проводить не более 4 раз.

— Если инсулин так и не появился, поменять иглу и повторить проверку шприц-ручки на поступление препарата.

Наличие маленьких пузырьков воздуха является нормой и не влияет на вводимую дозу.

Выбор дозы

Можно ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию. Если доза превышает 60 единиц, потребуется сделать более одной инъекции.

Если нужна помощь в том, как правильно разделить дозу, следует обратиться к своему лечащему врачу.

Для каждой инъекции следует использовать новую иглу и повторять процедуру проверки шприц-ручки на поступление препарата.

Этап 9. Чтобы набрать нужную дозу инсулина, повернуть кнопку введения дозы. Индикатор дозы должен находиться на одной линии с числом единиц, соответствующим необходимой дозе.

При одном повороте кнопка введения дозы перемещается на 1 единицу.

При каждом повороте кнопки введения дозы издается щелчок.

Не следует выбирать дозу путем подсчета щелчков, поскольку таким образом может быть набрана неверная доза.

Дозу можно корректировать, поворачивая кнопку введения дозы в нужном направлении до тех пор, пока в окне индикатора дозы на одной линии с индикатором дозы не появится цифра, соответствующая необходимой дозе.

Четные числа указаны на шкале. Нечетные числа, после числа 1, обозначаются сплошными линиями.

Следует всегда проверять число в окне индикатора дозы, чтобы удостовериться в правильности набранной дозы.

Если в шприц-ручке осталось инсулина меньше, чем необходимо, пациент не сможет с помощью этой шприц-ручки ввести нужную дозу.

Если надо ввести больше единиц, чем осталось в шприц-ручке, пациент может:

— ввести объем, оставшийся в шприц-ручке, а затем для введения остальной дозы использовать новую шприц-ручку;

— взять новую шприц-ручку и ввести полную дозу.

В шприц-ручке может оставаться небольшое количество инсулина, которое пациент не сможет ввести.

Проведение инъекции

Необходимо делать инъекцию инсулина строго в соответствии с тем, как показал лечащий врач.

При каждой инъекции менять (чередовать) места введения.

Не пытаться изменить дозу во время инъекции.

Этап 10. Выбрать место инъекции — инсулин вводится п/к в переднюю брюшную стенку, ягодицы, бедра или плечи. Подготовить кожу в соответствии с рекомендациями врача.

Этап 11. Ввести иглу под кожу. Нажать на кнопку введения дозы до упора. Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитать до 5, а затем извлечь иглу из кожи. Не пытаться ввести инсулин, поворачивая кнопку введения дозы. При вращении кнопки введения дозы инсулин не поступает.

Этап 12. Извлечь иглу из кожи. Допустимо, если на кончике иглы осталась капля инсулина, это не влияет на точность дозы.

Проверить число в окне индикатора дозы:

— если в окне индикатора дозы будет «0», значит, пациент ввел набранную дозу в полном объеме;

— если пациент не видит «0» в окне индикатора дозы, не следует снова набирать дозу. Ввести иглу под кожу снова и завершить инъекцию;

— если пациент все равно считает, что набранная доза не введена в полном объеме, не делать инъекцию повторно. Проверить уровень глюкозы в крови и действовать в соответствии с указаниями лечащего врача;

— если для введения полной дозы необходимо сделать 2 инъекции, не забыть ввести вторую инъекцию.

При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и пациент может не заметить изменение его положения.

Если после извлечения иглы из кожи пациент заметит каплю крови, осторожно прижать к месту инъекции чистую марлевую салфетку или спиртовой тампон. Не тереть эту область.

После выполнения инъекции

Этап 13. Осторожно надеть наружный колпачок иглы.

Этап 14. Отвинтить иглу вместе с колпачком и утилизировать ее, как описано ниже (см. Утилизация шприц-ручек и игл). Не хранить шприц-ручку с прикрепленной иглой во избежание вытекания инсулина, закупоривания иглы и попадания воздуха в шприц-ручку.

Этап 15. Надеть колпачок на шприц-ручку, выровняв зажим колпачка с индикатором дозы и нажав на него.

Утилизация шприц-ручек и игл

Складывать использованные иглы в контейнер для острых отходов или твердый пластиковый контейнер с плотно закрывающейся крышкой. Не выбрасывать иглы в места, предназначенные для бытовых отходов.

Использованную шприц-ручку можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами после удаления иглы.

Уточнить способы утилизации контейнера для острых отходов у своего лечащего врача.

Указания по утилизации игл, приведенные в данном описании, не заменяют правила, нормы или политику, принятые в каждом лечебном учреждении.

Хранение шприц-ручки

Неиспользованные шприц-ручки. Хранить неиспользованные шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать применяемый инсулин; если он был заморожен, не использовать его. Неиспользованные шприц-ручки могут храниться до даты истечения срока годности, указанной на этикетке, при условии хранения в холодильнике.

Шприц-ручка, находящаяся в использовании в настоящее время. Хранить шприц-ручку, которую в данный момент используют, при комнатной температуре до 30 °C в защищенном от воздействия тепла и света месте. При истечении срока годности, указанного на упаковке, используемую шприц ручку необходимо выбросить, даже если в ней остался инсулин.

Общая информация о безопасном и эффективном применении шприц-ручки

Хранить шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.

Не использовать шприц-ручку, если какая-либо ее деталь выглядит сломанной или поврежденной.

Всегда носить с собой запасную шприц-ручку на случай, если основная шприц-ручка потеряется или сломается.

Выявление и устранение неисправностей

Если пациент не может снять колпачок со шприц-ручки, осторожно покрутить его, а затем потянуть колпачок.

Если кнопка набора дозы нажимается с трудом:

— нажимать на кнопку набора дозы медленнее. При медленном нажатии на кнопку набора дозы инъекцию сделать легче;

— возможно, игла закупорена. Вставить новую иглу и проверить шприц-ручку на поступление препарата;

— возможно, внутрь шприц-ручки попала пыль или другие частицы. Выбросить такую шприц-ручку и взять новую.

Если у пациента возникнут вопросы или проблемы, связанные с использованием шприц-ручки КвикПен™, следует обратиться в компанию Эли Лилли или к лечащему врачу.

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 29

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Актрапид® НМ		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: П N014272/02 от 20.04.07	NOVO NORDISK (Дания)
	Актрапид® НМ Пенфилл®		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: П N014274/02 от 20.04.07	NOVO NORDISK (Дания)
	Апидра® СолоСтар®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл в шприц-ручках СолоСтар® 5 шт. рег. №: ЛП-(000072)-(РГ-RU ) от 16.07.20 Предыдущий рег. №: ЛСР-007048/09	SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) или САНОФИ-АВЕНТИС ВОСТОК (Россия) контакты: САНОФИ
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 1, 3 или 5 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия)
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия)
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 40 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт, фл. 10 мл 1 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Биосулин® Р		Р-р д/инъекц. 40 ЕД/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: П N014119/01 от 11.12.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Возулим-Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 1 шт.; фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000293 от 17.02.11	WOCKHARDT (Индия)
	Генсулин Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001978 от 18.05.12	ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: BIOTON (Польша)
	Инсуран Р		Р-р д/инъекц. 100 ЕД/мл: фл. 10 мл рег. №: ЛС-000049 от 05.04.10	Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН учреждение РАН (Россия)
	Моноинсулин ЧР		Р-р д/инъекц. 100 ЕД/1 мл: 10 мл фл. рег. №: ЛП-002896 от 04.03.15	ВИАЛ (Россия)
	НовоРапид® Пенфилл®		Р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: П N012703/01 от 02.12.09	NOVO NORDISK (Дания)
	НовоРапид® Пенфилл®		Р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: П N012703/01 от 02.12.09	NOVO NORDISK (Дания) Произведено: Novo Nordisk Producao Farmaceutica do Brasil (Бразилия)
	НовоРапид® ФлексПен®		Р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт. рег. №: П N016171/01 от 01.12.09	NOVO NORDISK (Дания) Произведено: NOVO NORDISK (Дания)
	РинЛиз® 200		Раствор для п/к введения 200 МЕ/мл рег. №: ЛП-(001537)-(РГ-RU ) от 12.12.22	ГЕРОФАРМ (Россия)
	Ринсулин® Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., картриджи 3 мл, вмонтированные в одноразовые мультидозовые шприц-ручки 5 шт. рег. №: ЛП-001511 от 16.02.12 Дата перерегистрации: 23.08.19 Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001808 от 01.04.11 Дата перерегистрации: 23.08.19	ГЕРОФАРМ (Россия)
	РинФаст®		Р-р д/в/в и п/к введения 100 ЕД/мл: 3 мл картриджи 5 шт. рег. №: ЛП-006600 от 24.11.20	ГЕРОФАРМ (Россия)
	Росинсулин Аспарт Р		Р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/мл: картриджи 3 мл 5 шт., 5 мл фл. 5 шт. рег. №: ЛП-006614 от 04.12.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: ЛСР-002479/09 от 27.03.09 Дата перерегистрации: 23.03.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин Р		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 шт или фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-002479/09 от 27.03.09 Дата перерегистрации: 23.03.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин Р Медсинтез		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 5 шт.; фл. 5 мл 5 шт. или 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-006639 от 10.12.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Фиасп®		Р-р д/п/к и в/в введения 100 ЕД/1 мл: шприц-ручки 3 мл 5 шт.; фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-005882 от 25.10.19 Дата перерегистрации: 02.10.20	NOVO NORDISK (Дания) Произведено и расфасовано: NOVO NORDISK (Дания) Упаковка и выпускающий контроль качества: NOVO NORDISK (Дания) или НОВО НОРДИСК (Россия)
	Хумалог®		Р-р д/п/к введения 200 МЕ/мл: картридж 3 мл, в шприц-ручке КвикПен® 5 шт. рег. №: ЛП-005186 от 19.11.18	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция)
	Хумодар Р 100		Р-р д/инъекц. 100 ЕД/мл: фл. 10 мл, картриджи 3 мл 3 или 5 шт. рег. №: ЛСР-010479/08 от 24.12.08	Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
	Хумодар Р 100 Рек		Р-р д/инъекц. 100 ЕД/мл: фл. 10 мл, картриджи 3 мл 3 или 5 шт. рег. №: ЛСР-007463/10 от 30.07.10 Дата перерегистрации: 05.03.13	Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
	Хумулин® Регуляр		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт. рег. №: П N013712/01 от 30.05.11 Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 4 мл или 10 мл 1 шт. рег. №: П N013712/01 от 30.05.11 Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: П N013712/01 от 30.05.11	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: ELI LILLY and Company (США) или LILLY FRANCE (Франция) или LILLY EGYPT (Египет) контакты: ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А. (Швейцария)
	Хумулин® Регуляр		Р-р д/инъекц. 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл 5 шт., встроенные в шприц-ручки КвикПен™ рег. №: П N013712/01 от 30.05.11	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция)

Нозологические аналоги: 48

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Базаглар®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: 3 мл картриджи или шприц-ручки 5 шт. рег. №: ЛП-005533 от 21.05.19	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция)
	Биосулин® 30/70		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-005204/08 от 03.07.08	Marvel LifeSciences (Индия)
	Биосулин® Н		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 1, 3 или 5 шт. рег. №: П N014120/01 от 22.05.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Биосулин® Н		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: П N014120/01 от 22.05.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия)
	Биосулин® Н		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт. рег. №: П N014120/01 от 22.05.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия) Произведено: Marvel LifeSciences (Индия)
	Биосулин® Н		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1, 2, 3 или 5 шт. рег. №: П N014120/01 от 22.05.08	ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия)
	Возулим — 30/70		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/мл: картридж 3 мл, фл. 10 мл рег. №: ЛП-000324 от 22.02.11	WOCKHARDT (Индия)
	Возулим-Н		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 1 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-000323 от 22.02.11	WOCKHARDT (Индия)
	Генсулин М30		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001976 от 18.05.12	ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: BIOTON (Польша)
	Генсулин Н		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001977 от 18.05.12	ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия) Произведено: BIOTON (Польша) контакты: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО (Россия)
	Инсулин гларгин		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: 3 мл картриджи 1 или 5 шт. рег. №: ЛП-004709 от 19.02.18 Дата перерегистрации: 19.11.18	ПРОФИТМЕД (Россия) Произведено: BIOCON (Индия) или ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА (Россия)
	Инсулин гларгин		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: картриджи 3 мл 1 или 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-004480 от 28.09.17 Дата перерегистрации: 18.09.19	ЭНДОДЖЕНИКС (Россия) Произведено: GAN & LEE PHARMACEUTICALS (Китай)
	Инсуран НПХ		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛС-000050 от 05.04.10	Институт биоорганической химии им.академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова РАН учреждение РАН (Россия)
	Лантус® СолоСтар®		Р-р д/п/к введения 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл в шприц-ручках СолоСтар® 5 шт. рег. №: ЛП-(000207)-(РГ-RU ) от 20.04.21 Дата перерегистрации: 07.10.21 Предыдущий рег. №: ЛСР-007047/09	SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) Произведено: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) или САНОФИ-АВЕНТИС ВОСТОК (Россия) контакты: САНОФИ
	Левемир® Пенфилл®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: ЛС-000597 от 18.01.10	NOVO NORDISK (Дания)
	Левемир® ФлексПен®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт. рег. №: ЛС-000596 от 11.01.10	NOVO NORDISK (Дания)
	НовоМикс® 30 Пенфилл®		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: П N015291/01 от 08.10.08	NOVO NORDISK (Дания)
	НовоМикс® 30 ФлексПен®		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт. рег. №: П N015640/01 от 06.10.08	NOVO NORDISK (Дания)
	Протамин-Инсулин ЧС		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛП-003006 от 27.05.15	ВИАЛ (Россия) Произведено: БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь)
	Протафан® HM		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: фл. 10 мл рег. №: П N014722/01 от 20.04.07	NOVO NORDISK (Дания)
	Протафан® HM Пенфилл®		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: П N014271/02 от 24.04.07	NOVO NORDISK (Дания)
	Райзодег® ФлексТач®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт. рег. №: ЛП-002315 от 27.11.13	NOVO NORDISK (Дания)
	РинГлар®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл, установленные в мультидозовые одноразовые шприц-ручки 5 шт. рег. №: ЛП-005648 от 10.07.19 Дата перерегистрации: 24.09.19	ГЕРОФАРМ (Россия) контакты: ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
	РинГлар®300		Раствор для п/к введения 300 ЕД/мл рег. №: ЛП-(001429)-(РГ-RU ) от 18.11.22	ГЕРОФАРМ (Россия)
	РинЛиз® Микс 25		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл, установленные в мультидозовые одноразовые шприц-ручки 5 шт. рег. №: ЛП-(000435)-(РГ-RU ) от 17.11.21 Дата перерегистрации: 29.08.19 Предыдущий рег. №: ЛП-005610	ГЕРОФАРМ (Россия) контакты: ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
	Ринсулин® Микс 30/70		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: 3 мл картриджи 5 шт., 5 мл или 10 мл фл. 1 шт. рег. №: ЛП-006130 от 05.03.20 Дата перерегистрации: 12.05.20	ГЕРОФАРМ (Россия)
	Ринсулин® НПХ		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл, вмонтированные в одноразовые мультидозовые шприц-ручки 5 шт. рег. №: ЛП-001560 от 02.03.12 Дата перерегистрации: 23.08.19 Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛС-001809 от 30.03.11 Дата перерегистрации: 23.08.19	ГЕРОФАРМ (Россия)
	РинФаст® Микс 30		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл: 3 мл картриджи 5 шт. рег. №: ЛП-007449 от 28.09.21	ГЕРОФАРМ (Россия)
	Росинсулин Гларгин 300		Р-р д/п/к введения 300 МЕ/1 мл: картриджи 1.5 мл в шприц-ручках Росинсулин КомфортПен 5 шт. рег. №: ЛП-007697 от 15.12.21	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин М микс 30/70		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: фл. 5 или 10 мл, картириджи 3 мл рег. №: ЛП-000645 от 28.09.11	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин М микс 30/70 Медсинтез		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: 5 мл фл. 5 шт. или 10 мл фл. 1 шт., картириджи 3 мл 5 шт. рег. №: ЛП-006663 от 21.12.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин С		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 5 шт. рег. №: ЛСР-002480/09 от 27.03.09 Дата перерегистрации: 20.03.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин С		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-002480/09 от 27.03.09 Дата перерегистрации: 20.03.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Росинсулин С Медсинтез		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/мл: картриджи 3 мл 5 шт.; 5 мл фл. 5 шт., 10 мл фл. 1 шт. рег. №: ЛП-006651 от 14.12.20	ЗАВОД МЕДСИНТЕЗ (Россия)
	Соликва СолоСтар®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД+50 мкг/мл: шприц-ручки СолоСтар® 3 мл 3 или 5 шт. рег. №: ЛП-004874 от 30.05.18 Р-р д/п/к введения 100 ЕД+33 мкг/1 мл: шприц-ручки СолоСтар® 3 мл 3 или 5 шт. рег. №: ЛП-004874 от 30.05.18	SANOFI-AVENTIS GROUPE (Франция) Произведено и расфасовано: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) Упаковка и выпускающий контроль качества: SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) или САНОФИ-АВЕНТИС ВОСТОК (Россия) контакты: САНОФИ РОССИЯ АО (Россия)
	Сультофай®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/мл+3.6 мг/мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт. рег. №: ЛП-003554 от 11.04.16	NOVO NORDISK (Дания)
	Тресиба® ФлексТач®		Р-р д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт. рег. №: ЛП-002234 от 18.09.13	NOVO NORDISK (Дания)
	Тресиба® ФлексТач®		Р-р д/п/к введения 200 ЕД/1 мл: картридж в шприц-ручке 3 мл 5 шт. рег. №: ЛП-002234 от 18.09.13	NOVO NORDISK (Дания)
	Туджео СолоСтар®		Р-р д/п/к введения 300 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл в шприц-ручках СолоСтар® 1, 3 или 5 шт. рег. №: ЛП-003653 от 30.05.16 Дата перерегистрации: 16.06.21	SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) Произведено (выпускающий контроль качества): SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND (Германия) или САНОФИ-АВЕНТИС ВОСТОК (Россия) контакты: САНОФИ РОССИЯ АО (Россия)
	Хумалог® Микс 25		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт. рег. №: П N011947/01 от 28.04.11 Дата перерегистрации: 30.11.20	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено и расфасовано: LILLY FRANCE (Франция) Упаковка и выпускающий контроль качества: ELI LILLY and Company (США) или LILLY FRANCE (Франция)
	Хумалог® Микс 50		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт. рег. №: ЛП-001045 от 21.10.11 Дата перерегистрации: 20.10.21	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция)
	Хумодар Б 100		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/мл: картридж 3 мл 3 или 5 шт., флаконы 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-010477/08 от 24.12.08	Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
	Хумодар Б 100 Рек		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/мл: картридж 3 мл 3 или 5 шт., флаконы 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-007450/10 от 30.07.10	Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
	Хумодар К25-100		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-010505/08 от 24.12.08	Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
	Хумодар К25-100 Рек		Сусп. д/п/к введения 100 ЕД/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт., фл. 10 мл 1 шт. рег. №: ЛСР-007451/10 от 30.07.10	Индар ЧАО по производству инсулинов (Украина)
	Хумулин® M3		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт. рег. №: П N013713/01 от 25.05.11 Дата перерегистрации: 27.05.20	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция) контакты: ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А. (Швейцария)
	Хумулин® НПХ		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картридж 3 мл, встроенный в шприц-ручки КвикПен™ 5 шт. рег. №: П N013711/01 от 24.06.11 Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 4 мл или 10 мл 1 шт. рег. №: П N013711/01 от 24.06.11 Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: фл. 10 мл 1 шт. рег. №: П N013711/01 от 24.06.11	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY EGYPT (Египет) или LILLY FRANCE (Франция) или ELI LILLY and Company (США) контакты: ЭЛИ ЛИЛЛИ ВОСТОК С.А. (Швейцария)
	Хумулин® НПХ		Сусп. д/п/к введения 100 МЕ/1 мл: картриджи 3 мл 5 шт.; картриджи 3 мл 5 шт., встроенные в шприц-ручки КвикПен™ рег. №: П N013711/01 от 24.06.11	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция)

Хумалог — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N015490/01

Торговое название препарата:

Хумалог®.

Международное непатентованное название (МНН):

Инсулин лизпро.

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и подкожного введения.

Состав

В 1 мл содержится:
активное вещество: инсулин лизпро 100 МЕ;
вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) 16 мг, метакрезол 3,15 мг, цинка оксид q.s. до содержания Zn++ 0,0197 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 1.88 мг, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% q.s. до pH 7,0 — 8.0. вода для инъекций q.s. до 1 мл.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Гипогликемическое средство, аналог человеческого инсулина короткого действия.

Код АТХ

[А10АВ04].

Фармакологические свойства

Хумалог® является ДНК-рекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он отличается от человеческого инсулина обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.

Фармакодинамика
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.

Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза. катаболизма белков и высвобождения аминокислот.

Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его эффект наступает быстрее и длится меньше. Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 минут), так как обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приёмом пищи (за 0-15 минут до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия (за 30-45 минут до еды). Инсулин лизпро быстро оказывает своё действие и обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с обычным человеческим инсулином.

У пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа при применении инсулина лизпро гипергликемия, возникающая после приёма пищи, снижается более значительно, по сравнению с растворимым человеческим инсулином.

Как и для всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.

Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той. которая наблюдается у взрослых.

Применение инсулина лизпро у пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа сопровождается снижением частоты ночных гипогликемически реакций в сравнении с растворимым человеческим инсулином.

Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функции печени или почек.

Фармакокинетика
После подкожного введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 30-70 минут.

При подкожном введении период полувыведения инсулина лизпро составляет около 1 часа.

При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечаются фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином независимо от почечной функции. При введении инсулина лизпро имеет место более быстрое всасывание и более быстрая элиминация по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с печеночной недостаточностью.

Показания к применению

Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы в крови.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к любому вспомогательному веществу;
• Гипогликемия.

Применение в период беременности н грудного вскармливания

Многочисленные данные о применении инсулина лизпро при беременности указывают на отсутствие нежелательного эффекта препарата на беременность или состояние плода и новорожденного.

В период беременности основным является поддержание хорошего гликемического контроля у пациенток с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациенты с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. В случае беременности у пациенток с сахарным диабетом основным является тщательный контроль глюкозы, а также общего состояния здоровья.

Для пациенток с сахарным диабетом в период кормления грудью может потребоваться подбор дозы инсулина, диеты, или того и другого.

Способ применения и дозы

Доза препарата Хумалог® определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.

Препарат Хумалог® можно вводить незадолго до приёма пищи. При необходимости препарат Хумалог® можно вводить сразу после приёма пищи.

Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.

Препарат Хумалог® следует вводить в виде подкожных инъекций или продленной подкожной инфузии с помощью инсулиновой помпы. При необходимости (кетоацидоз, острые заболевания, период между операциями или постоперационный период) препарат Хумалог® также можно вводить и внутривенно.

Подкожно следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.

При подкожном введении препарата Хумалог® необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной технике проведения инъекции.

Инструкция по введению препарата Хумалог®
Подготовка к введению
Раствор препарата Хумалог® должен быть прозрачным и бесцветным. Не применяют раствор препарата Хумалог®, если он оказывается мутным, загустевшим, слабо окрашенным или визуально обнаруживаются твёрдые частицы.

При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.

Введение дозы
1. Вымойте руки.
2. Выберите место для инъекции.
3. Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.
4. Снимите с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксируйте кожу.
6. Введите иглу подкожно и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте её.
9. Наденьте колпачок на шприц-ручку.

Для препарата Хумалог® в шприц-ручке КвикПен™.
Перед введением инсулина необходимо ознакомиться с Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™.

Внутривенное введение инсулина
Внутривенные инъекции препарата Хумалог® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой внутривенных инъекций, например, внутривенное болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать концентрацию глюкозы в крови.

Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 часов.

Подкожная инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы
Для инфузии препарата Хумалог® можно использовать помпы — системы для непрерывного подкожного введения инсулина с маркировкой СЕ. Перед введением инсулина лизпро следует убедиться в пригодности конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Используйте подходящий резервуар и катетер для помпы. Набор для инфузий следует менять в соответствии с инструкцией, поставляемой вместе с инфузионным набором. В случае развития гипогликемической реакции, проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечается очень низкая концентрация глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъёму уровня глюкозы в крови. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина, необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.

Побочное действие

Гипогликемия является наиболее частым нежелательным явлением при лечении инсулином пациентов с сахарным диабетом. Тяжёлая гипогликемия может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) и, в исключительных случаях, к смерти.

У пациентов могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отёка или зуда в месте инъекции. Обычно данные симптомы исчезают в течение нескольких дней или недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.

Более редко возникают генерализованные аллергические реакции, при которых может возникать зуд по всему телу, крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, одышка, снижение артериального давления, тахикардия, повышенное потоотделение. Тяжёлые случаи генерализованных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.

В месте инъекции может развиться липодистрофия.

Спонтанные сообщения:
Были выявлены случаи развития отеков, главным образом, при быстрой нормализации уровня глюкозы в крови на фоне интенсивной инсулинотерапии при исходно неудовлетворительном гликемическом контроле.

Передозировка

Передозировка сопровождается развитием симптомов гипогликемии: вялость, повышенное потоотделение, чувство голода, тремор, тахикардия, головная боль, головокружение, нарушение зрения, рвота, спутанность сознания.

Легкие гипогликемические эпизоды купируются приемом внутрь глюкозы или продуктами, содержащими сахар. Коррекция умеренно тяжёлой гипогликемии может проводиться с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приёмом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, внутривенно вводят раствор глюкозы.

Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы. Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами.

Может потребоваться дальнейший поддерживающий приём углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.

О перенесённой гипогликемии необходимо информировать лечащего врача.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Выраженность гипогликемического действия снижается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ригодрин. сальбутамол, тербуталин), тиазидные диуретики, хлорпротиксен, диазоксид, изониазид, никотиновая кислота, производные фенотиазина.

Выраженность гипогликемического действия увеличивается при совместном назначении со следующими лекарственными препаратами: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, анаболические стероиды, фенфлурамин. гуанетидин, тетрациклины, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики. некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы обратного захвата серотонина), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, энаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.

При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к инсулину следует проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина должен проводиться под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости коррекции дозы.

У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Нескорректированные гипо- и гипергликемические состояния могут привести к потере сознания, коме или смерти.

Необходимо учитывать, что следствием фармакодинамики аналогов человеческого инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции аналога человеческого инсулина быстрого действия раньше, чем в случае применения растворимого человеческого инсулина.

Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимальной концентрации глюкозы в крови в течение суток, особенно ночью или натощак.

Симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться и быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.

Применение неадекватных доз или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу — состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.

Потребность в инсулине может снижаться в случае почечной недостаточности, а также у пациентов с печёночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печёночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.

Потребность в инсулине может увеличиваться при некоторых заболеваниях или эмоциональном перенапряжении.

Коррекция дозы инсулина может потребоваться при увеличении пациентами физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Физическая нагрузка может привести к повышению риска развития гипогликемии.

При применении препаратов инсулина в комбинации с препаратами группы тиазолидиндиона повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности.

Применение препарата Хумалог® у детей вместо растворимого человеческого инсулина предпочтительно в тех случаях, когда необходимо быстрое начало действия инсулина (например, введение инсулина непосредственно перед приемом пищи).

Во избежание возможной передачи инфекционного заболевания каждый картридж/шприц ручка должны использоваться только одним пациентом даже в случае замены иглы.

Картриджи с препаратом Хумалог® должны использоваться со шприц-ручками, имеющими маркировку СЕ, в соответствии с указаниями производителя устройства.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время гипогликемии у человека могут снижаться концентрация внимания и скорость психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспортных средств или управление механизмами).

Следует рекомендовать пациентам принимать меры предосторожности с целью предотвращения гипогликемических реакций во время вождения автотранспорта и управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автотранспортных средств и управления механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и подкожного введения 100 МЕ/мл в картриджах по 3 мл.

Картриджи:
По 3 мл препарата в картридж. По пять картриджей в блистер. По одному блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «OPTAT», наносится стикер контроля первого вскрытия.

Шприц-ручки КвикПен™:
По 3 мл препарата в картридж, встроенный в шприц-ручку КвикПен™. По пять шприц-ручек КвикПен™ вместе с инструкцией по применению и Руководством по использованию шприц-ручки КвикПен™ в пачку картонную.
Дополнительно, в случае упаковки препарата на российском предприятии АО «OPTAT», наносится стикер контроля первого вскрытия.

Условия хранения

Хранить в холодильнике при температуре 2-8°С.
Находящийся в употреблении препарат в картридже/шприц-ручке следует хранить при комнатной температуре не выше 30°С не более 28 дней.
Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания. Не допускать замораживания.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Наименования и адреса производственных площадок

Производство готовой лекарственной формы и первичная упаковка:
«Лилли Франс». Франция (картриджи, шприц-ручки КвикПен™)
2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
«Лилли Франс», Франция
2 Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм
или
Эли Лилли энд Компани, США
Индианаполис, Индиана. 46285 (шприц-ручки КвикПен™)
или
АО «OPTAT», Россия
157092, Костромская обл., Сусанинский район, с. Северное, мкр. Харитоново

Представительство в России/ Адрес для предъявления претензий:

Московское Представительство АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария,
123112, Москва, Пресненская наб., д. 10

Руководство по использованию шприц-ручки КвикПен™ Хумалог® КвикПен™, Хумалог® Микс 25 КвикПен™, Хумалог® Микс 50 КвикПен™ 100 МЕ/мл, 3 мл

Пожалуйста, прочитайте руководство по использованию шприц-ручки квикпен™ перед применением

Прочитайте данное руководство перед первым применением инсулина. Каждый раз при получении новой упаковки со шприц-ручками КвикПен™ необходимо заново прочесть инструкцию по применению, т.к. в ней может содержаться обновленная информация. Информация, содержащаяся в инструкции, не заменяет беседы с лечащим врачом о заболевании и Вашем лечении.

Шприц-ручка КвикПен™ («шприц-ручка») — это одноразовая предварительно заполненная шприц-ручка, содержащая 300 единиц инсулина. С помощью одной шприц-ручки Вы можете ввести несколько доз инсулина. С помощью данной шприц-ручки можно ввести дозу с точностью до 1 единицы. За одну инъекцию можно ввести от 1 до 60 единиц. Если Ваша доза превышает 60 единиц, Вам потребуется сделать более одной инъекции. При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения. Поршень достигнет дна картриджа, только когда Вы израсходуете все 300 единиц, содержащиеся в шприц-ручке.

Шприц-ручку нельзя передавать другим людям, даже при использовании новой иглы. Не используйте иглы повторно. Не передавайте иглы другим людям. С иглой может быть передана инфекция, что может привести к заражению.

Не рекомендуется применять пациентам с ослабленным зрением или с полной потерей зрения без помощи хорошо видящих людей, обученных правильному использованию шприц-ручки.

Детали шприц-ручки КвикПен™

Как различаются шприц-ручки КвикПен™:

	Хумалог	Хумалог Микс 25	Хумалог Микс 50
Цвет корпуса шприц-ручки	Голубой	Голубой	Голубой
Кнопка введения дозы
Этикетки	Белая с бордовой цветной полосой	Белая с желтой цветной полосой	Белая с красной цветной полосой

Для выполнения инъекции Вам необходимы:

• Шприц-ручка КвикПен™ с инсулином.
• Игла, совместимая со шприц-ручкой КвикПен™ (рекомендуется использовать иглы для шприц-ручек Becton. Dickinson and Company (BD)).
• Смоченный в спирте тампон.

Подготовка шприц-ручки к введению инсулина:

• Вымойте руки с мылом.
• Проверьте шприц-ручку, чтобы убедиться, что она содержит необходимый Вам вид инсулина. Это особенно важно, если Вы используете более 1 вида инсулина.
• Не используйте шприц-ручки с истекшим сроком годности, который указан на этикетке.
• При каждой инъекции всегда используйте новую иглу, чтобы предотвратить попадание инфекций и избежать закупоривания игл.

Этап 1:

• Снимите колпачок шприц-ручки.
  — Не удаляйте этикетку шприц-ручки.
• Протрите резиновый диск смоченным в спирте тампоном.

Этап 2 (только для препаратов Хумалог Микс 25 и Хумалог Микс 50):

• 10 раз осторожно прокатайте шприц-ручку между ладоней.
• И
• 10 раз переверните шприц-ручку.

Перемешивание важно для точности дозы. Инсулин должен выглядеть однородным.

Этап 3:

• Проверьте внешний вид инсулина.

Хумалог® должен быть прозрачным и бесцветным. Не используйте, если он мутный, имеет цвет, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Хумалог® Микс 25 должен быть белым и мутным после перемешивания. Не используйте, если он прозрачный, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Хумалог® Микс 50 должен быть белым и мутным после перемешивания. Не используйте, если он прозрачный, или в нем присутствуют частицы или сгустки.

Этап 4:

• Возьмите новую иглу.
• Удалите бумажную наклейку с наружного колпачка иглы.

Этап 5:

• Оденьте колпачок с иглой прямо на шприц-ручку и поверните иглу с колпачком до плотной фиксации

Этап 6:

• Снимите наружный колпачок иглы. Не выбрасывайте его.
• Снимите внутренний колпачок иглы и выбросьте его.

Проверка шприц-ручки на поступление препарата

Следует проводить такую проверку перед каждой инъекцией.

• Проверка шприц-ручки на поступление препарата проводится, чтобы удалить из иглы и картриджа воздух, который может скапливаться при обычном хранении, и удостовериться в надлежащей работе шприц-ручки.
• Если не проводить такую проверку перед каждой инъекцией, можно ввести либо слишком низкую, либо слишком высокую дозу инсулина.

Этап 7:

• Чтобы провести проверку шприц-ручки на поступление препарата, установите 2 единицы путём вращения кнопки введения дозы.

Этап 8:

• Держите шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучите по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха собрались наверху.

Этап 9:

• Продолжайте держать шприц-ручку иглой вверх. Нажимайте на кнопку введения дозы до тех пор, пока она не остановится, а в окне индикатора дозы не покажется «0». Удерживая кнопку введения дозы, медленно досчитайте до 5.

Вы должны увидеть инсулин на кончике иглы.

— Если на кончике иглы не появилась капля инсулина, повторите этапы проверки шприц-ручки на поступление препарата. Проверку можно проводить не более 4 раз.
— Если инсулин так и не появился, поменяйте иглу и повторите проверку шприц-ручки на поступление препарата.

Наличие маленьких пузырьков воздуха является нормой и не влияет на вводимую дозу.

Выбор дозы

• Вы можете ввести от 1 до 60 единиц за одну инъекцию.
• Если Ваша доза превышает 60 единиц. Вам потребуется сделать более одной инъекции.

— Если Вам нужна помощь, как правильно разделить дозу, обратитесь к своему лечащему врачу.
— Для каждой инъекции следует использовать новую иглу и повторять процедуру проверки шприц-ручки на поступление препарата.

Этап 10:

• Чтобы набрать нужную Вам дозу инсулина, поверните кнопку введения дозы. Индикатор дозы должен находиться на одной линии с числом единиц, соответствующим Вашей дозе.

— При одном повороте кнопка ведения дозы перемещается на 1 единицу.
— При каждом повороте кнопки введения дозы издается щелчок.
— НЕ следует выбирать дозу путем подсчета щелчков, поскольку таким образом может быть набрана неверная доза.
— Дозу можно корректировать, поворачивая кнопку введения дозы в нужном направлении до тех пор. пока в окне индикатора дозы на одной линии с индикатором дозы не появится цифра, соответствующая Вашей дозе.
— Четные числа указаны на шкале.
— Нечетные числа, после числа 1, обозначаются сплошными линиями.

• Всегда проверяйте число в окне индикатора дозы, чтобы удостовериться в правильности набранной дозы.
• Если в шприц-ручке осталось инсулина меньше, чем Вам необходимо, Вы не сможете с помощью этой шприц-ручки ввести нужную Вам дозу.
• Если Вам надо ввести больше единиц, чем осталось в шприц-ручке. Вы можете:

— ввести объем, оставшийся в Вашей шприц-ручке, а затем для введения остальной дозы использовать новую шприц-ручку, или
— взять новую шприц-ручку и ввести полную дозу.

Проведение инъекции

• Делайте инъекцию инсулина строго в соответствии с тем, как показал Ваш лечащий врач.
• При каждой инъекции меняйте (чередуйте) места введения.
• Не пытайтесь изменить дозу во время инъекции.

Этап 11:

• Выберете место инъекции.

Инсулин вводится под кожу (подкожно) в переднюю брюшную стенку, ягодицы, бедра или плечи.

• Подготовьте кожу в соответствии с рекомендациями врача.

Этап 12:

• Введите иглу под кожу.
• Нажмите на кнопку введения дозы до упора.

-Удерживая кнопку введения дозы. медленно досчитайте до 5, а затем извлеките иглу из кожи.

Не пытайтесь ввести инсулин, поворачивая кнопку введения дозы. При вращении кнопки введения дозы инсулин НЕ поступает.

Этап 13:

• Извлеките иглу из кожи.
  — Это нормально, если на кончике иглы осталась капля инсулина. Это не влияет на точность Вашей дозы.
• Проверьте число в окне индикатора дозы.
  — Если в окне индикатора дозы будет «0», значит. Вы ввели набранную дозу в полном объеме.
  — Если Вы не видите «0» в окне индикатора дозы, не следует снова набирать дозу. Введите иглу под кожу снова и завершите инъекцию.
  — Если Вы все равно считаете, что набранная Вами доза не введена в полном объеме, не делайте инъекцию повторно. Проверьте уровень глюкозы в крови и действуйте в соответствии с указаниями лечащего врача.
  — Если для введения полной дозы Вам необходимо сделать 2 инъекции, не забудьте ввести вторую инъекцию.

При каждой инъекции поршень лишь слегка продвигается, и Вы можете не заметить изменение его положения.

Если после извлечения иглы из кожи Вы заметите каплю крови, осторожно прижмите к месту инъекции чистую марлевую салфетку или спиртовой тампон. Не трите эту область.

После выполнения инъекции

Этап 14:

• Осторожно оденьте наружный колпачок иглы.

Этап 15:

• Отвинтите иглу вместе с колпачком и утилизируйте ее, как описано ниже (см. раздел «Утилизация шприц-ручек и игл»).
• Не храните шприц-ручку с прикрепленной иглой во избежание вытекания инсулина, закупоривания иглы и попадания воздуха в шприц-ручку.

Этап 16:

• Оденьте колпачок на шприц-ручку, выровняв зажим колпачка с индикатором дозы и нажав на него.

Утилизация шприц-ручек и игл

• Складывайте использованные иглы в контейнер для острых отходов или твердый пластиковый контейнер с плотно закрывающейся крышкой. Не выбрасывайте иглы в места, предназначенные для бытовых отходов.
• Использованную шприц-ручку можно выбрасывать вместе с бытовыми отходами после удаления иглы.
• Уточните способы утилизации контейнера для острых отходов у своего лечащего врача.
• Указания по утилизации игл, приведенные в данной инструкции не заменяют правила, нормы или политики, принятые в каждом лечебном учреждении.

Хранение шприц-ручки

Неиспользованные шприц-ручки

• Храните неиспользованные шприц-ручки в холодильнике при температуре от 2°С до 8°С.
• Не замораживайте применяемый Вами инсулин. Если он был заморожен, не используйте его.
• Неиспользованные шприц-ручки могут храниться до даты истечения срока годности, указанной на этикетке, при условии хранения в холодильнике.

Шприц-ручка, находящаяся в использовании в настоящее время

• Храните шприц-ручку, которую Вы в данный момент используете, при комнатной температуре до 30°С в защищенном от воздействия тепла и света месте.
• При истечении срока годности, указанного на упаковке, используемую шприц ручку необходимо выбросить, даже если в ней остался инсулин.

Общая информация о безопасном и эффективном применении шприц-ручки

• Храните шприц-ручку и иглы в недоступном для детей месте.
• Не используйте шприц-ручку, если какая-либо ее деталь выглядит сломанной или поврежденной.
• Всегда носите с собой запасную шприц-ручку на случай, если Ваша шприц-ручка потеряется или сломается.

Выявление и устранение неисправностей

• Если Вы не можете снять колпачок со шприц-ручки, осторожно покрутите его, а затем потяните колпачок.
• Если кнопка набора дозы нажимается с трудом:
  — Нажимайте на кнопку набора дозы медленнее. При медленном нажатии на кнопку набора дозы инъекцию сделать легче.
  — Возможно, игла закупорена. Вставьте новую иглу и проверьте шприц-ручку на поступление препарата.
  — Возможно, внутрь шприц-ручки попала пыль, или другие вещества. Выбросите такую шприц-ручку и возьмите новую.

Если у Вас возникнут вопросы или проблемы по использованию шприц-ручки КвикПен, обратитесь в компанию Эли Лилли или к Вашему лечащему врачу.

Название и адрес производителя:

«Эли Лилли энд Компани», США
«Eli Lilly and Company», USA

Корпоративный центр Лилли, Индианаполис, Индиана 46285, США
Lilly Corporate Center. Indianapolis, Indiana 46285, USA.

Представительство в России:

«Эли Лилли Восток С.А.», 123112, Москва
Пресненская набережная, д. 10

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

Инсулин Лизпро, глицерол, метакрезол, цинка оксид, натрия гидрофосфата гептагидрат, хлористоводородная кислота (натрия гидроксида раствор), вода.

Форма выпуска

• Раствор бесцветный, прозрачный в картриджах 3 мл в блистерной упаковке в картонной пачке №15.
• Картридж в шприц-ручке КвикПен (5) – в картонной упаковке.
• Также выпускается препараты Хумалог Микс 50 и Хумалог Микс 25. Инсулин Хумалог Микс представляют собой смесь в равном соотношении раствора инсулина короткого действия Лизпро и протаминовой суспензии инсулина Лизпро со средней продолжительностью действия.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Инсулин Хумалог является ДНК измененным аналогом человеческого инсулина. Отличительной особенностью является изменение комбинации аминокислот в В-цепи инсулина.

Препарат регулирует процесс метаболизма глюкозы и обладает анаболическим эффектом. При его введении в мышечной ткани человека увеличивается содержание глицерола, гликогена, жирных кислот, усиливается синтез белка, растет потребление аминокислот, однако, одновременно снижается глюконеогенез, кетогенез, гликогенолиз, липолиз, высвобождение аминокислот и катаболизм белков.

При наличии у пациентов сахарного диабета 1 и 2 типов при введении препарата после еды отмечается более выраженная гипергликемия относительно действия человеческого инсулина. Время действия Лизпро широко варьирует и зависит от множества факторов — дозы, температуры тела, места инъекции, кровоснабжения, физической активности.

Введение инсулина Лизпро сопровождается снижением количества эпизодов ночной гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, а его действие по сравнению с человеческим инсулином наступает быстрее (в среднем через 15 минут) и длится короче(от 2 до 5 часов).

Фармакокинетика

После введения препарат быстро всасывается и его максимальная концентрация в крови достигается через ½ — 1 час. У больных с почечной недостаточностью отмечается большая скорость всасывания по сравнению человеческим инсулином. Время полувыведения составляет около одного часа.

Показания к применению

Сахарный инсулинозависимый диабет: плохая переносимость других препаратов инсулина, постпрандиальная гипергликемия, слабо корректирующаяся другими препаратами; острая инсулинорезистентность;

Сахарный инсулиннезависимый диабет: в случаях устойчивости противодиабетическим препаратам; при операциях и заболеваниях, осложняющих клинику сахарного диабета.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, гипогликемия.

Побочные действия

Гипогликемия — основной побочный эффект, обусловленный действием препарата. Тяжелая форма гипогликемии может вызвать гипогликемическую кому (потерю сознания), в исключительных случаях, больной может умереть.

Аллергические реакции: чаще в форме местных проявлений — зуд в месте инъекции, покраснение или отек, липодистрофия в месте укола; реже общие аллергические реакции —зуд кожи, лихорадка, снижение АД, повышенное потоотделение, ангионевротический отек, одышка, тахикардия.

Хумалог, инструкция по применению

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от чувствительности пациентов к экзогенному инсулину и их состояния. Вводить препарат рекомендуется не раньше 15 минут до или после приема пищи. Режим введения индивидуальный. При этом, температура препарата должна быть на уровне комнатной.

Суточная потребность может значительно изменяться, составляя в большинстве случаев 0.5-1 МЕ/кг. В дальнейшем суточная и разовая дозы препарата корректируются в зависимости от метаболизма пациента и данных многократных исследований крови и мочи на содержание глюкозы.

В/в введение Хумалога проводится как стандартная в/в инъекция. П/к инъекции делаются в область плеча, ягодицы, бедра или живота, периодически чередуя их и не допуская использования одного и того же места чаще одного раза в месяц, при этом, массировать место введения не следует. При процедуре необходимо соблюдать осторожность, не допуская попадания в кровеносный сосуд.

Пациент обязан научиться правильной методике инъекции.

Передозировка

Передозировка препарата может вызвать гипогликемию, сопровождающуюся вялостью, потливостью, рвотой, апатией, дрожью, нарушением сознания, тахикардией, головной болью. При этом, гипогликемия может наступать не только в случаях передозировки препарата, но и быть результатом повышенной инсулиновой активности, вызванной расходом энергии или приемом пищи. В зависимости от тяжести гипогликемии проводятся соответствующие мероприятия.

Взаимодействие

Гипогликемический эффект препарата снижают пероральные контрацептивы, ЛС гормонов щитовидной железы, ГКС, Даназол, бета 2-адреномиметики, трициклические антидепрессанты, диуретики, Диазоксид, Изониазид, Хлорпротиксен, лития карбонат, производные фенотиазина, никотиновая кислота.

Гипогликемический эффект препарата усиливают анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, этанолсодержащие ЛС, Фенфлурамин, тетрациклины, Гуанетидин, ингибиторы МАО, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ, Октреотид.

Не рекомендуется Хумалог смешивать с препаратами животного инсулина, но его можно назначать под контролем врача с человеческим инсулином длительного действия.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

В холодильнике не замораживать, при температуре от 2° до 8°C.

Срок годности

2 года.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Фармасулин, Инутрал HM, Инутрал SPP, Илетин II регуляр, Илетин i регуляр.

Отзывы о Хумалоге

Отзывы в большинстве случаев положительные. Хорошо помогает компенсировать недостаток сахара в крови. О побочных эффектах упоминаний мало.

Цена Хумалога, где купить

Цена Хумалог 100 МЕ/мл картриджи 3 мл N5 варьирует в пределах 1730 —2086 рублей за упаковку. Купить препарат можно в большинстве аптек Москвы и других городов.