Гордокс синонимы и аналоги

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Амбен

Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/1 мл: амп. 5 мл 10, 20, 50 или 100 шт.

рег. №: Р N000456/01
от 19.01.09

Дата перерегистрации: 25.05.18

Аминокапроновая кислота

Р-р д/инф. 5 г/100 мл: бут. 1 или 36 шт.

рег. №: ЛСР-003763/08
от 16.05.08

Аминокапроновая кислота

Р-р д/инф. 5 г/100 мл: бут. 1, 10, 15, 24, 30 или 36 шт.

рег. №: ЛП-001876
от 11.10.12

Аминокапроновая кислота

Р-р д/инф. 5 г/100 мл: фл.

рег. №: Р N002586/01
от 18.07.08

Аминокапроновая кислота

Р-р д/инф. 5% (5 г/100 мл): бут. 1 или 48 шт.

рег. №: Р N002281/01
от 13.10.08

Аминокапроновая кислота

Р-р д/инф. 5% (5 г/100 мл): бут. 1 шт.

рег. №: ЛС-000583
от 23.04.10

Аминокапроновая кислота

Р-р д/инф. 5%: 100 мл, 250 мл, 500 мл или 100 мл контейнеры

рег. №: ЛП-002616
от 05.09.14

Аминокапроновая кислота

Р-р д/инф. 50 мг/1 мл: бут. 100 мл 1, 15, 24, 28 или 36 шт,, бут. 200 мл 1, 15, 24, 28 или 36 шт.

рег. №: ЛП-002869
от 24.02.15

Дата перерегистрации: 27.02.20

Аминокапроновая кислота

Р-р д/инф. 50 мг/мл: 100 мл бут. 1 или 56 шт, пак. 56 шт. 200 мл бут. 1, 24 или 28 шт., пак. 24 или 28 шт.

рег. №: ЛС-002292
от 16.12.11

Дата перерегистрации: 07.11.18

Аминокапроновая кислота

Р-р д/инф. 50 мг/мл: 100 мл или 200 мл бут.

рег. №: Р N003799/01
от 24.04.12

Аминокапроновая кислота

Р-р д/инф. 50 мг/мл: 100 мл или 200 мл бутылки 1 шт.

рег. №: ЛП-004387
от 24.07.17

Аминокапроновая кислота

Р-р д/инф. 50 мг/мл: 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл, 500 мл или 1000 мл контейнеры 1 шт.

рег. №: ЛП-004864
от 24.05.18

Аминокапроновая кислота-СОЛОфарм

Р-р д/инф. 50 мг/мл: 100 мл или 250 мл фл. или бут.

рег. №: ЛП-004476
от 28.09.17

Аминокапроновая кислота-Эдвансд

Р-р д/инф. 50 мг/мл: бут. 1 или 35 шт.

рег. №: ЛП-007184
от 14.07.21

Аминометилбензойная кислота

Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/мл: амп. 5 мл 10, 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007183
от 14.07.21

Антипровир

Аэрозоль д/ингал. дозированный 85 КИЕ/доза: баллон 250 доз с насадками

рег. №: ЛСР-000280/10
от 25.01.10

Дата перерегистрации: 29.03.21

Битранекс

Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛП-005752
от 28.08.19

Дата перерегистрации: 12.07.21

---

Р-р д/в/в введения 100 мг/1 мл: амп. 5 мл 5, 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛП-005752
от 28.08.19

Дата перерегистрации: 12.07.21

Гемтраникс

Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000059)-(РГ-RU )
от 19.05.20

Предыдущий рег. №: ЛП-004408

---

Р-р д/в/в введения 100 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-(000059)-(РГ-RU )
от 19.05.20

Предыдущий рег. №: ЛП-004408

Памба

Р-р д/в/в и в/м введения 10 мг/мл: амп. 5 мл 10 шт.

рег. №: ЛП-003703
от 23.06.16

Санксамик

Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.

рег. №: ЛП-003593
от 26.04.16

---

Р-р д/в/в введения 100 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.

рег. №: ЛП-003593
от 26.04.16

Санксамик

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003853
от 22.09.16

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003853
от 22.09.16

Стагемин

Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003061
от 25.06.15

Теовексал

Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004592
от 20.12.17

Дата перерегистрации: 20.05.22

---

Р-р д/в/в введения 100 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004592
от 20.12.17

Дата перерегистрации: 20.05.22

Траксара

Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт., 10 мл или 20 мл фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-002926
от 24.03.15

Транавекс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007922
от 02.03.22

Транексам^®

Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: амп. 5 мл 5, 10, 100, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛСР-001709/07
от 26.07.07

Дата перерегистрации: 13.12.16

---

Р-р д/в/в введения 100 мг/мл: амп. 5 мл 5, 10, 100, 250 или 500 шт., фл. 5 мл 1, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-004676
от 26.01.18

Дата перерегистрации: 24.12.18

контакты:

ШТАДА

(Россия)

Транексам^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛС-001070
от 15.02.10

Дата перерегистрации: 29.01.21

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-003389/10
от 23.04.10

Дата перерегистрации: 19.01.21

Произведено:

ОХФК

(Россия)

контакты:

ШТАДА

(Россия)

Транексамовая кислота

Р-р д/в/в введения 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005427
от 27.03.19

Транексамовая кислота

Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-007948
от 14.03.22

Транексамовая кислота

Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 2 мл, 5 мл, 10 мл или 20 мл амп.; 5, 10, 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005466
от 11.04.19

Транексамовая кислота

Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 5 мл амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-006272
от 19.06.20

Транексамовая кислота

Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 5 мл амп. 10 шт.

рег. №: ЛП-006024
от 13.01.20

Транексамовая кислота

Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005653
от 11.07.19

Транексамовая кислота

Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005642
от 09.07.19

---

Р-р д/в/в введения 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005642
от 09.07.19

Транексамовая кислота

Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005672
от 24.07.19

Транексамовая кислота

Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-004382
от 19.07.17

Дата перерегистрации: 25.06.19

Транексамовая кислота

Таб. 250 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-006449
от 08.09.20

Дата перерегистрации: 11.11.20

---

Таб. 500 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: ЛП-006449
от 08.09.20

Дата перерегистрации: 11.11.20

Транексамовая кислота

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-008049
от 18.04.22

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-008049
от 18.04.22

Транексамовая кислота

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006911
от 09.04.21

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006911
от 09.04.21

Транексамовая кислота -ТРИВИУМ^®

Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: амп. 5 мл 5, 10 или 50 шт.

рег. №: ЛП-004103
от 25.01.17

Дата перерегистрации: 05.07.18

Транексамовая кислота Велфарм

Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006127
от 05.03.20

---

Р-р д/в/в введения 100 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006127
от 05.03.20

Транексамовая кислота-Акрихин

Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005741
от 21.08.19

Дата перерегистрации: 04.07.22

Произведено и расфасовано:

ХИМФАРМ

(Казахстан)

Выпускающий контроль качества:

ХИМФАРМ

(Казахстан)

Транексамовая кислота-Вертекс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007402
от 15.09.21

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007402
от 15.09.21

Транецидум

Р-р д/в/в введения 50 мг/мл: 2 мл, 5 мл, 10 мл или 20 мл амп. 3, 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-008043
от 14.04.22

---

Р-р д/в/в введения 100 мг/мл: 2 мл, 5 мл, 10 мл или 20 мл амп. 3, 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-008043
от 14.04.22

Троксаминат

Капс. 250 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004324
от 05.06.17

Троксаминат

Капс. 500 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004324
от 05.06.17

Троксаминат

Р-р д/в/в введения 250 мг/5 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-006725/10
от 16.07.10

Троксаминат

Р-р д/в/в введения 500 мг/5 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-006725/10
от 16.07.10

Трунексис^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007180
от 14.07.21

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-007180
от 14.07.21

Циклогемал^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004304
от 22.05.17

Дата перерегистрации: 29.03.22

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004304
от 22.05.17

Дата перерегистрации: 29.03.22

Состав

Препарат содержит в составе действующее вещество апротинин и дополнительные составляющие: бензиловый спирт, NaCl, воду для инъекций.

Форма выпуска

Гордокс производится в вид раствора для введения внутривенно, 10000 КИЕ/мл. Содержится в ампуле из бесцветного стекла, на которой имеется точка для разлома. Ампулы сложены в пластиковый поддон по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Средство оказывает на организм антипротеазное, антифибринолитическое воздействие. Ввиду влияния действующего вещества апротинина, подавляется активность ряда протеолитических ферментов. Апротинин является ингибитором калликреина. Под его воздействием высвобождаются воспалительные цитокины, также вещество способствует поддержанию гомеостаза гликопротеинов.

При использовании апротинина в хирургической практике с использованием АИК отмечается уменьшение воспалительных процессов, что, в свою очередь, способствует уменьшению кровопотери, а также снижает необходимость гемотрансфузии.

Фармакокинетика и фармакодинамика

После того, как препарат вводится пациенту внутривенно, апротинин активно распределяется в межклеточном пространстве, вследствие чего его концентрация в крови снижается очень быстро. Конечный период полувыведения составляет от 5 до 10 часов.

С белками плазмы крови связывается в среднем 80% апротинина. Препарат, который пребывает в свободном виде, определяет около 20% антифибринолитической активности.

Общий клиренс равняется около 40 мл за минуту.

В основном накопление апротинина отмечается в почках, меньше вещества накапливается в хрящевой ткани. В головном мозге человека наблюдается очень низкая концентрация действующего вещества, в ликвор апротинин почти не проникает. Сквозь плацентарный барьер проникает незначительное количество активного вещества Гордокса.

Метаболизируется активное вещество лизосомальными ферментами в почках, на протяжении 48 часов от 25 до 40% апротинина в моче пребывает в виде неактивных метаболитов.

Показания к применению

Описание показаний к применению Гордокса следующее:

• острые проявления панкреатита (средство используется в составе комплексного лечения);
• хроническая форма панкреатита (при частых рецидивах и при тяжелом течении болезни);
• панкреатит, развившийся вследствие оперативных вмешательств и травм;
• первичное кровотечение на фоне гиперфибринолиза (после травм, операций, перед родами и после них, при полименорее);
• панкреонекроз;
• диагностические операции и обследования на поджелудочной железе;
• профилактика послеоперационного неспецифического паротита после операции;
• ангионевротический отек;
• симптомы шока (травматического, токсического, геморрагического);
• травмы тканей (глубокие, обширные).

Также применение Гордокса показано в качестве вспомогательного лечения при коагулопатии, при которой отмечается вторичный гиперфибринолиз, сильное кровотечение. Это средство также применяется в качестве профилактики легочных эмболий и кровотечений после операции.

Противопоказания

Нельзя применять Гордокс людям, у которых отмечается непереносимость апротинина либо других компонентов этого ЛС. Также нельзя применять препарат при ДВС-синдроме, при беременности (первый триместр).

Побочные действия

Как правило, при применении средства Гордокс у пациентов не отмечается побочных проявлений. В редких случаях могут отмечаться диспепсические и аллергические эффекты. Иногда при терапии Гордоксом имеет место проявление болей в мышцах, изменения артериального давления.

Аллергические проявления при первом введении препарата отмечаются редко, частота их развития возрастает (примерно на 5%) при повторном введении средства. Вероятность тяжелых аллергических или анафилактических проявлений увеличивается, если на протяжении 6 месяцев лечение Гордоксом проводилось два раза и более.

Гордокс, инструкция по применению при панкреатите (Способ и дозировка)

Если пациенту назначается Гордокс, инструкция по применению при его использовании должна тщательно соблюдаться. Средство вводится внутривенно, медленно: при введении допустима максимальная скорость от 5 до 10 мл за минуту. Когда препарат вводится пациенту, он должен в это время лежать на спине. Гордокс вводится через магистральные вены, при этом для введения других препаратов они не используются.

Изначально, примерно за 10 минут до основного введения препарата, каждому пациенту вводят пробную дозу Гордокса, которая составляет 1 мл. Если аллергические реакции отсутствуют, вводится основная доза средства.

Для взрослого человека начальная доза препарата составляет 0,5–2 млн. КИЕ, ее водят на протяжении 15–20 минут. Поддерживающая доза составляет 200 тыс. КИЕ Гордокса через 4 – 6 часов. При постепенном исчезновении симптомов можно снизить поддерживающую дозу до 500 тыс. КИЕ ежесуточно.

Если врач назначает лечение Гордоксом детям, доза рассчитывается по массе тела: на 1 кг — 20 тыс. КИЕ средства.

Передозировка

При передозировке препарата у пациента могут развиваться разные аллергические реакции, в тяжелых случаях – анафилактический шок. Если у человека развиваются симптомы непереносимости средства, тогда применение Гордокса следует приостановить, после чего практикуется симптоматическое лечение.

Взаимодействие

При добавлении апротинина к гепаринизированной крови отмечается увеличение периода свертывания цельной крови.

Если Гордокс применяется одновременно с Реомакродексом, тогда отмечается усиление сенсибилизирующего воздействия.

Апротинин ингибирует влияние урокиназы, стрептокиназы, альтеплазы.

Апротинин – слабый ингибитор сывороточной псевдохолинэстеразы. Если применять средства одновременно, может замедляться метаболизм суксаметония хлорида, также усиливается миорелаксация, может развиться апноэ.

Условия продажи

Средство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Гордокс относится к списку Б, средство следует хранить при температуре от 15 до 30 °C.

Срок годности

Препарат можно хранить 5 лет.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо провести кожные пробы на определение индивидуальной чувствительности человека к апротинину.

Если в анамнезе указаны аллергические реакции, то перед началом лечения апротинином следует принять блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов и ГКС.

При проявлении ДВС-синдрома и гиперфибринолиза принимать Апротинин допустимо только после того, как будут устранены все проявления ДВС-синдрома, а также в том случае, если отмечается профилактический эффект Гепарина.

Осторожно средство применяется тем пациентам, которые на протяжении 2-3 дней перед началом лечения получали миорелаксанты.

При использовании в процессе лечения Гордокса, особенно в период повторного лечения, могут отмечаться анафилактические или аллергические проявления. Поэтому людям, склонным к аллергии следует четко определять степень пользы и риска.

В составе средства Гордокс есть бензиловый спирт, поэтому максимальная доза препарата в сутки не должна быть больше 90 мг на кг массы тела человека.

Гордокс не является заменителем Гепарина.

После того, как ампула была вскрыта, ее содержимое следует использовать, при повторном применении вводить раствор из открытой ампулы нельзя.

Не желательно смешивать Гордокс с другими препаратами.

Синонимы

Контрикал

Аналоги Гордокса

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Гордокса являются препараты:

• Траксолан
• Апротекс
• Ингитрил
• Аэрус

Использовать эти препараты в качестве заменителя Гордокс можно только после одобрения врача.

Детям

Инструкция вмещает информацию о том, что препарата нельзя применять детям и подросткам, не достигшим восемнадцатилетнего возраста, так как нет четких данных касательно безопасности и эффективности препарата.

При беременности и лактации

Гордокс можно использовать для лечения будущих мам только после истечения первого триместра беременности. Однако и на более поздних сроках беременности средство применяется исключительно по назначению врача и при наличии четких показаний к его применению. При этом важен постоянный врачебный контроль при лечении этим препаратом.

Клинических данных о безопасности применения средство в период грудного кормления нет.

Отзывы

Отзывы о Гордоксе, которые встречаются в сети, в основном свидетельствуют о положительном опыте использования средства при терапии острой формы панкреатита. Сообщается, в частности, что при остром панкреатите Гордокс уже через 2-3 дня снимает острые проявления заболевания. Отзывы свидетельствуют, что Гордокс используется и для лечения детей, но только при назначении специалиста.

Цена Гордокса, где купить

Средство часто назначается при ряде заболеваний, в частности при панкреатите.

Цена Гордокса в аптеках в среднем составляет 4000 рублей за упаковку 25 ампул. Купить в Москве одну ампулу можно по цене от 150 до 250 рублей.

Фармакологическое действие
Действующее вещество препарата Гордокс – апротинин – способно подавлять активность протеолитических ферментов (плазмина, трипсина, каллидиногеназы и др.). Апротинин – ингибитор калликреина, имеет антифибринолитическое действие, способен снижать фибринолитическую активность крови. Хорошо распределяется в тканях, выводится, преимущественно, почками.

Показания к применению
— острый панкреатит, в составе комплексной терапии;
— хронический панкреатит, с частыми рецидивами и тяжелым течением;
— панкреатиты в результате травм и операций;
— первичное кровотечение с гиперфибринолизом.

Способ применения
Стартовая доза для взрослых пациентов составляет 0.5 млн. КИЕД Гордокса внутривенно капельно (скорость инфузии не больше 5 млн. в 1 мин.), поддерживающая дозировка 200 тыс. КИЕД Гордокса через каждые 4 – 6 часов, минимальная суточная дозировка 1 млн. КИЕД. После регресса объективной и субъективной симптоматики, поддерживающая дозировка может быть снижена до 500 тыс. КИЕД в сутки.
Детям дозировка препарата Гордокс рассчитывается, исходя из массы тела: на 1 кг массы тела вводится 20 тыс. КИЕД препарата Гордокс.

Побочные действия
Обычно при введении препарата Гордокс побочные эффекты не развиваются, редко могут возникнуть аллергические, диспепсические реакции, появиться боли в мышцах, измениться АД.

Противопоказания
Непереносимость апротинина или любого из компонентов препарата, ДВС-синдром, беременность, в сроке до 12 недель.

Беременность
Не запрещено использование препарата Гордокс после 12-ти недель беременности. Во время беременности препарат должен назначаться по строгим показаниям и под тщательным врачебным контролем.

Лекарственное взаимодействие
Противопоказано применять Гордокс совместно с лекарственными средствами, содержащими декстран, так как подобное сочетание может усилить риск возникновения аллергических реакций.
Нельзя вводить Гордокс одновременно с растворами для парентерального питания и глюкокортикостероидами из-за химической несовместимости.

Передозировка
В результате передозировки возможны различные аллергические реакции, вплоть до анафилактического шока. При появлении симптомов непереносимости препарата, введение Гордокса необходимо немедленно прекратить и начать симптоматическую терапию.

Форма выпуска
Раствор для инъекций 100тыс. КИЕД, ампулы по 10 мл, 25 ампул в упаковке.

Условия хранения
Хранить в месте недоступном для детей, температура в помещении, где хранится Гордокс, не должна превышать 27-29 градусов Цельсия.

Состав
Активное вещество: апротинин 100тыс. КИЕД
Вспомогательные вещества:NACL, бензиловый спирт, вода для инъекций.

Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые при заболеваниях желудочно-кишечного тракта
Лекарственные средства, обладающие антиферментной активностью, применяемые для лечения острого панкреатита

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Острый панкреатит (K85)
Хронический панкреатит алкогольной этиологии (K86.0)
Другие хронические панкреатиты (K86.1)

Действующее вещество:
Апротинин

Дополнительно
Активное вещество — апротинин — имеет полипептидную структуру и может выступать в качестве антигена, поэтому для сведения к минимуму риска развития реакций гиперчувствительности, необходимо ввести тест-дозу (1 мл). Если на тест-дозу есть аллергическая реакция, препарат применять противопоказано. Если во время внутривенного введения Гордокса возникают симптомы аллергической реакции, введение препарат следует немедленно прекратить.

Гордокс, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Ингибитор протеолитических ферментов широкого спектра действия применяется в хирургии с использование АИК. Его действие заключается в уменьшении воспалительного ответа и, как следствие, в снижении кровопотери. Кроме того, уменьшается потребность в гемотрансфузии и частота ревизий средостения, необходимых для обнаружения источника кровотечения.

Производитель

Производством лекарства Гордокс занимается зарубежная фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер». Адрес компании: 1103 Будапешт, ул. Демреи, 19-21, Венгрия.

Претензии от потребителей направляются представительству в России по адресу: 119049, г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

Страна происхождения

Венгрия.

Группа препаратов

Медикаментозное средство относится к клинико-фармакологической группе ингибиторов фибринолиза — поливалентных ингибиторов протеиназы плазмы.

Действующее вещество

Основной компонент, входящий в состав, носит название апротинин, лат. aprotinin.

Формы выпуска

Выпускается в виде прозрачного раствора, не имеющего цвета или имеющего легкий окрас, применяемого путем внутривенного введения.

Упаковка

Раствор разливается в стеклянные прозрачные ампулы объемом 10 мл, ампулы помещаются в специальные поддоны из пластика по 5 шт., в одной картонной пачке содержится 1 поддон. Возможно сортировка в картонные коробки, которые содержат 5 поддонов.

Состав

В 1 ампуле 10 мл содержится активное вещество: апротинин — 100000 КИЕ; вспомогательные компоненты: хлорид натрия — 85 мг, спирт бензиловый — 100 мг, вода дистиллированная в пределах 10 мл.

Дозировка

С целью исключения нежелательных аллергических или анафилактический реакций за 10 мин. перед применением терапевтической дозы необходимо исследовать реакцию организма путем введения 1 мл раствора. В случае хорошей переносимости и отсутствия нежелательных реакций можно приступать к введению основной дозы. Альтернативным способом исключения побочных эффектов выступает применение блокаторов гистаминовых Н1- и Н2-рецепторов за 15 мин. до применения раствора Гордокс. Во всех случаях должны быть предусмотрены мероприятия по оказанию своевременной помощи при аллергической или анафилактической реакции.

Начальная доза для взрослых составляет 100-200 мл в течение 15-20 мин. в период после анестезии и до стернотомии. Еще 100-200 мл раствора добавляется к первичной дозе аппарата «сердце-легкие». Чтобы обеспечить достаточное разведение препарата и исключение взаимодействия с гепарином, следует добавить апротинин в период рециркуляции.

В период после болюсного введения необходимо обеспечить инфузию со скоростью введения 25-50 мл/ч до конца операции. Максимальный объем раствора, который может быть введен на одном курсе, составляет 700 мл.

Пациентам в пожилом возрасте или с нарушениями функции почек не требуется проведение дополнительных корректировок дозы.

Показания к применению

Лекарственное средство назначается в следующих случаях:

• во время проведения операции аортокоронарного шунтирования с целью профилактики интраоперационной кровопотери;
• во время проведения операции аортокоронарного шунтирования с целью снижения объема гемотрансфузии.

Передозировка

В медицинской практике случаев передозировки зафиксировано не было. Антидота нет.

Противопоказания

К препарату имеются некоторые противопоказания, отмеченные производителем:

• возраст меньше 18 лет в силу отсутствия исследований по изучению безопасности и эффективности применения;
• гиперчувствительность по отношению к действующему или вспомогательному веществу, входящему в состав.

Побочные действия

В отдельных случаях могут наблюдаться нежелательные эффекты, связанные со слабой переносимостью организмом препарата, они могут выражаться в следующем виде:

С частотой от 0,1 до 1%

• ишемия миокарда;
• тромбоз коронарных артерий;
• окклюзия коронарных артерий;
• инфаркт миокарда;
• перикардиальный выпот;
• тромбозы;
• нарушение функции почек;
• почечная недостаточность.

С частотой от 0,01 до 0,1%

• артериальный тромбоз;
• аллергические реакции;
• анафилактические реакции;
• анафилактоидные реакции.

С частотой от 0 до 0,01%

• тромбоэмболия легочной артерии;
• коагулопатия;
• ДВС-синдром;
• раздражающие реакции в местах введения;
• тромбофлебиты;
• анафилактический шок.

Если медикамент применяется впервые, то развитие аллергических или анафилактических реакций любой тяжести маловероятно. При повторном применении риск появления таких реакций возрастает до 1%. Если с момента последнего применения прошло менее 6 месяцев, риск развития аллергических и анафилактических реакций многократно возрастает и составляет 5%. С каждым повторным применением препарата Гордокс вероятность развития побочных эффектов становится выше, а симптомами аллергических и анафилактических реакций могут выступать: тошнота, артериальная гипотензия, астма, спазмы в бронхах, зуд, покраснения на коже, сыпь. При возникновении аллергической реакции во время введения необходимо быстро оказать пациенту неотложную помощь.

Способ применения

Раствор вводится внутривенно медленно, со скоростью 5-10 мл/мин. Во время процедуры введения препарата Гордокс больной должен находиться в положении лежа на спине. Медикамент должен вводиться через магистральные вены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Исследований применения у беременных женщин проведено не было. Использование лекарства Гордокс во время беременности не противопоказано производителем, однако следует учитывать возможные побочные реакции.

Применение в период кормления грудью считается безопасным, лекарственное средство не обладает биодоступностью при приеме внутрь.

Фармакологическое действие

Лекарство является ингибитором протеолитических ферментов широкого спектра действия и обладает антифибринолитическими свойствами. Апротинин оказывает влияние на плазменный и тканевый калликреин, трипсин и плазмин, снижая их активность и, как следствие, фибринолитическую активность крови, такой эффект достигается за счет образования обратимых стехиометрических комплексов — ингибиторов ферментов.

Действующий компонент способствует активации контактной фазы, при которой производится активация свертывания, во время этой фазы инициируется коагуляция и активация фибринолиза. При использовании аппарата искусственного кровообращения и активации свертывания, которая осуществляется из-за контакта между кровью и инородной поверхностью, введение дополнительного ингибирования плазменного калликреина поспособствует снижению количества нарушений в системах свертывания и фибринолиза. Действие апротинина заключается в модулировании воспалительной реакции в системе, которая возникает во время проведения операции с АИК. Такая реакция приводит к активации систем гемостаза, фибринолиза, клеточного и гуморального ответа. Основной компонент ослабляет воспалительные реакции посредством ингибирования многочисленных медиаторов.

Апротинин способствует высвобождению воспалительных цитокинов и поддержке гомеостаз гликопротеинов. Помимо этого, применение Гордокса позволяет снизить потерю гликопротеинов тромобоцитами и подавить экспрессию противовоспалительных адгезивных гликопротеинов гранулоцитами.

Синонимы

В аптеках имеются аналоги, схожие по составу и фармакологическим свойствам, к ним относятся:

• Апрокал;
• Апротекс;
• Веро-Наркап;
• Ингитрил;
• Контривен;
• Контрикал 10000;
• Контритин;
• Протинол;
• Трасилол;
• Трасколан.

Перед приобретением рекомендуется ознакомиться с описанием препарата и изучить имеющиеся показания и противопоказания.

Фармакокинетика

Сразу после введения апротинин обладает высокой скоростью распределения в межклеточном пространстве, в связи с чем его концентрация резко уменьшается. Начальный и конечный T1/2 составляет 0,3-0,7 и 5-10 часов соответственно. При режиме дозирования 2 млн КИЕ нагрузочная, 2 млн КИЕ в первичном объеме инфузии, 500 тыс. КИЕ/час во время операции, концентрация составляет 175-281 КИЕ/мл. Дозировка, уменьшенная вдвое, соответствует концентрации 110-164 КИЕ/мл.

Препарат обладает линейной фармакокинетикой при использовании доз от 50 тыс. до 2 млн КИЕ у здоровых пациентов и тех, у кого диагностированы кардиологические патологии.

80% активного вещества связывается с транспортными белками в плазме, остальные 20% остаются в свободном виде.

В равновесном состоянии Vd составляет 20 л. 40 мл/мин — общий клиренс.

Способность апротинина связываться с щеточной каймой эпителия проксимальных почечных канальцев и накапливаться в фаголизосомах приводит к его накоплению в почках, а афинность и кислые протеогликаны обеспечивают накопление в хрящевых тканях. Обладает слабой способностью к проникновению через плацентарный барьер и накоплению в головном мозге.

В почках происходит метаболизм, в ходе которого образуются неактивные метаболиты в виде коротких пептидных цепей и аминокислот.

Выводится апротинин с мочой в объеме 5%. В течение 48 часов в моче можно наблюдать неактивные метаболиты основного вещества в объеме 25-40%.

Фармакокинетические свойства у пациентов в пожилом возрасте и с почечной недостаточностью остаются без изменения.

Взаимодействие с другими препаратами

Производитель запрещает смешивать Гордокс с другими препаратами.

Снижается активность веществ при совмещении с урокиназой, стрептокиназой и альтеплазой.

Совместим с 20% раствором глюкозы, лактатным раствором Рингера, раствором гидроксиэтилированного крахмала.

Лекарственная форма

Жидкая дозированная форма в виде прозрачного раствора для внутривенного применения.

Условия хранения

Место хранения должно быть защищено от лучей солнечного света и недоступно для детей. Температура хранения не выше +30°С.

Срок годности

При соблюдении правил хранения, указанных в инструкции, срок годности составляет 5 лет. После истечения данного срока применению не подлежит.

Особые условия

Следует соблюдать особую осторожность при использовании лекарства Гордокс во время проведения операции на грудном отделе аорты или при панкреатите.

Количество гепарина, необходимого для введения до кануляции сердца, составляет как минимум 350 МЕ/кг. Доза увеличивается в зависимости от веса больного и времени экстракорпорального кровообращения.

Минимальная концентрация гепарина при шунтировании составляет 2,7 ЕД/мл или 0,2 мг/кг. Титрование протамина не подвержено влиянию апротинина.

Нейтрализация гепарина протамином у пациентов, получавших Гордокс, должна проводиться только после завершения экстракорпорального кровообращения.

При использовании Гордокса в медицинских целях следует иметь в виду содержание бензилового спирта, максимальная суточная доза которого составляет 90 мг/кг.

Максимальная доза апротинина, которая может быть использована в одном лечебном цикле, должна быть не больше 6 млн. КИЕ.

Апротинин не заменяет гепарин.

Лекарственные средства, предназначенные для парентерального введения, должны быть подвержены визуальному контролю. После применения все остатки должны быть утилизированы.

Противопоказано к применению — возраст младше 18 лет.

Не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и совершению работ, требующих высокой концентрации внимания.

Условия отпуска из аптек

На территории Российской Федерации Гордокс в аптеке отпускается по рецепту.