Гонадотропин хорионический синонимы


Гонадотропин хорионический

Гонадотропин хорионический (Gonadotropin chorionic)

💊 Состав препарата Гонадотропин хорионический

✅ Применение препарата Гонадотропин хорионический

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Противопоказан пожилым пациентам

Гонадотропин хорионический инструкция по применению

Описание активных компонентов препарата

Гонадотропин хорионический
(Gonadotropin chorionic)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.04.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

G03GA01

(Гонадотропин хорионический)

Лекарственная форма

Гонадотропин хорионический

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 1000 МЕ: фл. 5 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛС-002469
от 04.05.12
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Гонадотропин хорионический

Растворитель: натрия хлорида р-р д/и 0.9% — 1 мл.

1000 МЕ — флаконы (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Гонадотропный гормон. Продуцируется плацентой человека и выделяется в мочу, откуда он может быть экстрагирован и очищен. Стимулирует выработку прогестерона желтым телом и поддерживает развитие плаценты. Оказывает гонадотропное действие, преимущественно лютеинизирующее.

У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов и прогестерона. У мужчин – стимулирует сперматогенез и продукцию половых стероидов.

Фармакокинетика

После в/м введения хорошо всасывается. T1/2 составляет 8 ч.

Полагают, что до выведения с мочой хорионический гонадотропин модифицируется в организме, т.к. его T1/2, измеряемый иммунологическим методом, значительно превышает данный показатель, определяемый по биологической активности.

Показания активных веществ препарата

Гонадотропин хорионический

Для женщин: дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея; индукция овуляции при бесплодии, обусловленном ановуляцией или нарушением созревания фолликулов; поддержание фазы желтого тела; подготовка фолликулов к пункции в программах контролируемой гиперстимуляции яичников (для вспомогательных репродуктивных технологий).

Для мальчиков и мужчин: задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза; крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией; недостаточность сперматогенеза, олигоастеноспермия, азооспермия; при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков; при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный, в зависимости от показаний и схемы лечения.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы у женщин: возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников, сопровождающегося развитием кист яичников с опасностью их разрыва, асцитом, гидротораксом и опасностью тромбоэмболии.

Со стороны эндокринной системы у мальчиков и мужчин: возможны временное обратимое увеличение молочных желез, предстательной железы, задержка воды и электролитов, обыкновенные угри; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.

Противопоказания к применению

Гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы (рак яичников, рак матки, рак молочной железы у женщин); андрогензависимые опухоли (рак предстательной железы, рак грудной железы, опухоль яичек); наличие кист или увеличение размера яичников, не связанные с синдромом поликистоза яичников; кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии; эктопическая беременность в анамнезе (за 3 месяца до начала лечения); первичная недостаточность яичников; аномалии развития половых органов у женщин, несовместимые с нормальным течением беременности; миома матки, несовместимая с беременностью; менопауза; состояния, связанные с неопущением яичка в мошонку (паховая грыжа, хирургические операции в области паха, эктопия яичка); органические поражения ЦНС (в т.ч. опухоли гипофиза, гипоталамуса); тромбофлебит глубоких вен; гипотиреоз; надпочечниковая недостаточность; гиперпролактинемия; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

ИБС, хроническая сердечная недостаточность, эпилепсия, мигрень (в т.ч. в анамнезе), хроническая почечная недостаточность, артериальная гипертензия, у женщин , имеющих факторы риска тромбоза; у мальчиков в препубертатном периоде.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применять при нарушении функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Противопоказано применение при менопаузе.

Особые указания

Не рекомендуется длительное применение вследствие возможного образования антител, снижающих эффективность лечения.

В случае развития синдрома гиперстимуляции яичников следует прекратить применение.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Гонадотропин хорионический, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Гонадотропин хорионический является гормональным препаратом, оказывает гонадотропное действие. Предназначен для лечения нарушений, влияющих на способность к зачатию и вынашиванию беременности. Назначается мужчинам и женщинам.

Производитель

Производится несколькими российскими предприятиями.

ФГУП «Московский эндокринный завод»: г. Москва, ул. Новохохловская, 25. Тел.: (495) 234-61-92, почта: mez@endopharm.ru.

ОАО «Покровский завод биопрепаратов»: Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский. Тел.: +7 (49243) 71110, сайт: vladimir.sprax.ru.

ООО «ЛЭНС-Фарм»: г. Москва. Очаковское шоссе, 10, строение 1. Тел.: (495) 792 53 28, сайт: www.veropharm.ru.

Страна происхождения

Регистрационное удостоверение на препарат Гонадотропин хорионический выдано российской компании «Московский эндокринный завод» (2012).

Группа препаратов

Гонадотропины. Гормоны гипофиза, гонадотропины и их антагонисты.

Действующее вещество

Лекарство Гонадотропин хорионический (Gonadotrophin chorionic) содержит один действующий компонент — гонадотропин хорионический (ГХ), который является синтетическим аналогом гормона, продуцируемого организмом человека. Имеет свойства, идентичные естественному гормону. Влияет на рост и половое развитие (в подростковом возрасте), а также на репродуктивную функцию (у взрослых).

Оказывает гонадотропное действие, которое у женщин является преимущественно лютеинизирующим, а у мужчин стероидогенным. Активизирует и поддерживает сперматогенез и овуляцию. У мужчин увеличивает выработку тестостерона, у женщин — эстрогенов и прогестерона.

Формы выпуска

Выпускается только в одной форме: лиофилизат для приготовления раствора дозировки 500, 1000, 1500, 2000, 5000 или 10000 ЕД, предназначенный для внутримышечного введения.

Лиофилизат для приготовления инъекций находится во флаконах по 5 мл. Выпускается в комплекте с изотоническим раствором натрия хлорида (0,9%) в ампулах по 1 мл.

Упаковка

5 флаконов с лиофилизатом в блистере и 5 ампул с растворителем находятся в двух разных полимерных блистерах (для ампул и для инъекционных флаконов).

В 1 картонной пачке находится 1 блистер с лиофилизатом и 1 блистер с растворителем.

Состав

1 флакон с лиофилизатом для приготовления инъекций 5 мл содержит: активное вещество — гонадотропин хорионический в разном количестве (в зависимости от дозировки). Вспомогательным компонентом является изотонический раствор (0,9%) хлорида натрия, который находится в ампулах 1 мл в комплекте с ГХ.

Дозировка

Применяется только у взрослых, иногда у подростков. Детям (мальчикам) назначается в исключительных случаях. Предназначен только для в/м введения.

На практике используется широкий диапазон доз ГХ, существуют разные схемы лечения. Единого мнения о правильной дозировке и частоте использования не существует. Для лечения мужчин обычно назначается от 1000 ЕД (трижды в неделю) до 3000 ЕД (дважды в неделю). Дозы у женщин меняются в зависимости от фазы цикла и показаний.

Женщины

Для стимуляции овуляции: 5000-10000 ЕД раз в сутки в течение 1-2 дней; для стимуляции желтого тела: 1500-5000 ЕД трижды в неделю (после овуляции); для суперовуляции: 10000 ЕД 1 раз в сутки (после стимуляции овуляции) в течение 1-2 дней.

При хроническом невынашивании беременности или высокой вероятности самопроизвольного аборта: 10000 ЕД однократно, затем 5000 ЕД дважды в неделю. Продолжительность может длиться до 14 недель включительно. В первом случае лечение начинают в начале беременности, во втором случае терапия начинается при появлении симптомов.

Мужчины

Для стимуляции спермогенеза: 500-2000 ЕД раз в сутки 1,5-2 месяца 2-3 раза в неделю; при гипофизарном нанизме: 500-1000 ЕД 1-2 раза в неделю 2 месяца; при гипогонадизме: 1500-5000 ЕД (с менотропинами) раз в неделю 3 месяца; при астеноспермии и олигоспермии: 2500-5000 ЕД раз в неделю или 10000 ЕД раз в 2 недели 3 месяца.

Показания к применению

Приобрести Гонадотропин хорионический в аптеке можно по рецепту. Назначается только взрослым и подросткам.

Показания:

  • дисальгоменорея;
  • метроррагии;
  • нарушение менструального цикла, вызванное высоким уровнем пролактина;
  • недостаточность гормона роста;
  • менструальные крампи;
  • болезнь Симмондса;
  • задержка роста, низкорослость;
  • бесплодие яичниковой этиологии;
  • задержка полового созревания;
  • высокий риск прерывания беременности;
  • гипогенитализм;
  • функциональное бесплодие;
  • дисменорея (эссенциальная, эксфолиативная);
  • ановуляторное бесплодие;
  • первичная дисальгоменорея;
  • стимуляция роста фолликула;
  • эндокринное бесплодие;
  • альгоменорея;
  • гипогонадизм гипофизарный;
  • ановуляция;
  • спастическое состояние при беременности;
  • функциональное расстройство менструального цикла;
  • бесплодие из-за гипоталамо-гипофизарной дисфункции;
  • высокая вероятность самопроизвольного выкидыша;
  • гипопитуитаризм;
  • болезнь Симмондса-Глинского;
  • гипогонадотропный гипогонадизм, в том числе первичный;
  • карликовость (церебрально-гипофизарная, Ларона);
  • гипофизарная недостаточность;
  • отставание в росте при гипопитуитаризме;
  • гиперпролактинемическое бесплодие;
  • пангипопитуитаризм;
  • синдром фертильного евнуха;
  • кахексия диэнцефально-гипофизарная;
  • синдром Шихена;
  • синдром Кальмана;
  • адипозогенитальный синдром;
  • диагностика патологий гонадотропной продукции в гипофизе;
  • нарушение работы гипофиза;
  • цереброгипофизарные нарушения;
  • нарушение функционирования половых желез;
  • адреногенитальный синдром;
  • гипоплазия яичек;
  • первичный яичниковый гипогонадизм;
  • гипофункция яичников;
  • эстрогенная недостаточность;
  • дефицит тестостерона;
  • первичная дисфункция яичников;
  • евнухоидизм;
  • дисфункция коры надпочечников;
  • патология Крука-Апера-Галле;
  • дисфункция андрогенная;
  • недоразвитие половых органов;
  • гипофункция яичек;
  • андрогенный дефицит;
  • макрогенитосомия у мальчиков;
  • аплазия клеток Лейдига;
  • гипофункция половых желез;
  • недостаточность клеток Лейдига;
  • гипофизарная карликовость;
  • гипофункция половых желез;
  • нанизм различной этиологии;
  • межуточно-гипофизарный дефицит.

Продолжительное применение снижает эффективность, отрицательное воздействие возрастает, при этом степень снижения терапевтического воздействия и степень увеличения вреда для организма у разных пациентов различается.

Передозировка

Разовый прием избыточного количества приводит к последствиям, не требующим неотложной медицинской помощи. Передозировка, вызванная разовым употреблением избыточного количества препарата, может быть устранена приемом адсорбентов.

Из-за некоторой склонности к кумуляции накапливается в организме (только при больших дозировках и длительном курсе терапии). Продолжительная передозировка, вызванная данной причиной, приводит к усилению побочных эффектов и к ухудшению общего самочувствия.

Противопоказания

Лекарство Гонадотропин хорионический имеет ряд противопоказаний. Применение без назначения врача может привести к тяжелым нарушениям работы организма.

Абсолютные противопоказания:

  • гипотиреоз;
  • опухоли гипофиза;
  • гиперчувствительность;
  • рак яичников;
  • органически обусловленный крипторхизм;
  • гиперпролактинемия;
  • андрогенозависимые опухоли;
  • дискинезия гонад;
  • надпочечниковая недостаточность;
  • ранняя менопауза;
  • непроходимость маточных труб;
  • беременность;
  • отсутствие половых желез;
  • детский возраст;
  • опухоли половых желез (гормонально-активные);
  • тромбофлебит;
  • лактационный период;
  • воспалительные заболевания репродуктивной системы.

Относительные противопоказания:

  • артериальная гипертензия;
  • угроза гиперстимуляции из-за лечения бесплодия при ЭКО;
  • тяжелые заболевания и нарушение работы печени;
  • подростковый возраст;
  • сердечная недостаточность;
  • мигрень;
  • сахарный диабет;
  • нарушение функции коры надпочечников;
  • ишемическая болезнь сердца;
  • эпилепсия;
  • тяжелые заболевания почек;
  • бронхиальная астма.

Побочные действия

Препарат Гонадотропин хорионический имеет побочные действия, что должно учитываться при назначении.

Побочные эффекты:

  • головная боль;
  • аллергические реакции;
  • увеличение яичек в паховых каналах, мешающее их опущению;
  • задержка жидкости, отеки;
  • половое созревание с аномалиями, в том числе преждевременное (при длительной терапии или больших дозах);
  • подавление гонадотропного синтеза в гипофизе;
  • многоплодная беременность;
  • хорионкарцинома;
  • киста яичника;
  • увеличение тестикул в паховом канале (в основном при крипторхизме);
  • болезненность и гиперемия в зоне инъекции;
  • снижение синтеза ФСГ из-за стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов;
  • дегенерация половых желез (при длительном лечении крипторхизма);
  • гинекомастия, повышенная чувствительность молочных желез (у мужчин);
  • гиперстимуляция яичников (СГЯ);
  • тревожность, раздражительность, колебания настроения;
  • атрофия семенных канальцев;
  • повышенная утомляемость, депрессия;
  • опухолевые заболевания почек, ЖКТ, легких, яичек, матки;
  • акне (у мужчин);
  • нарушение водно-электролитного баланса;
  • невынашивание беременности;
  • аномальное развитие желтого тела;
  • снижение числа сперматозоидов в эякуляте.

Во время терапии и в течение 10-12 суток после ее окончания (или отмены) имеет место искажение значений иммунологических тестов, уровня ХГЧ в крови и моче и крови, ложноположительный тест на беременность.

Наиболее редкие побочные действия:

  • развитие синдрома гиперстимуляции яичников;
  • увеличение молочных желез;
  • задержка воды и электролитов;
  • обыкновенные угри (преимущественно у мужчин).

СГЯ имеет несколько степеней тяжести, вторая требует врачебной помощи, четвертая и третья имеют высокий процент летального исхода.

Пройденное лечение существенно повышает риск невынашивания и многоплодной беременности.

Длительный прием провоцирует усиление побочных явлений, поэтому не рекомендуется продолжительное систематическое применение ГХ (максимальный срок составляет 6 месяцев).

Назначение детям (ранний подростковый возраст) провоцирует аномальное развитие, поэтому детям ГХ противопоказан.

При появлении каких-либо побочных явлений, не указанных в описании инструкции, необходимо проинформировать врача.

Способ применения

Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора гонадотропина хорионического выпускается в комплекте с растворителем. Препарат рекомендуется применять только в данном сочетании. Раствор нельзя вводить в/в, допускается п/к введение.

Применение при беременности и кормлении грудью

ГХ не назначается при беременности из-за отсутствия в этом необходимости. Активное вещество препарата проникает через плаценту и в материнское молоко. Способен оказывать неблагоприятное воздействие на развитие младенца, поэтому при назначении терапии данным препаратом грудное вскармливание рекомендуется прервать.

Фармакологическое действие

Фармакологическим действием ГХ является гонадотропное. Препарат стимулирует продукцию половых гормонов в яичниках и тестикулах, овуляцию, сперматогенез, функцию желтого тела. У подростков участвует в развитии половых органов и вторичных половых признаков.

Гонадотропин хорионический является гормональным лекарственным средством, оказывает лютеинизирующее и фолликулостимулирующее действие с перевесом лютеинизирующего.

Благодаря свойствам ФСГ и ЛГ связывается с соответствующими типами рецепторов к данным гонадотропинам, при этом лютеинизирующая активность превышает фолликулостимулирующую, что является отличием от ЛГ, производимого гипофизом.

Наиболее частые показания к применению.

Для женщин:

  • индукция овуляции после стимуляции роста фолликулов. Дозировка для всех одинакова;
  • поддержание функции желтого тела яичника. Дозировка варьируется.

Для мужчин:

  • крипторхизм. Чаще назначается подросткам;
  • при проведении дифференциально-диагностического теста (анорхизма и крипторхизма). Назначается всем возрастным категориям;
  • при проведении функционального теста Лейдига. Проводится у взрослых.

Фармакотерапевтическое воздействие у женщин преимущественно лютеинизирующее, а у мужчин стероидогенное, в первом случае это стимулирует выработку эстрогенов и прогестерона (в очень больших количествах), а у мужчин — тестостерона. Также оказывает некоторое кортикотропное действие (усиливает активность ряда процессов коры надпочечников).

Синонимы

Гонадотропин хорионический в аптеке продается по рецепту. Если его нет в наличии, можно приобрести синонимы, содержащие идентичное активное вещество: Прегнил, Профази, Хорагон. Применение аналогов без консультации врача не рекомендуется.

Фармакокинетика

После поступления в организм в течение часа попадает в системный кровоток. Максимум активного вещества в крови фиксируется через 4-12 часов. Период полувыведения составляет 7-9 часов, общее время выведения — 29-30 часов.

Терапия высокими дозировками и длительный курс повышают степень кумуляции активного вещества. Экскреция ГХ производится почками, некоторая часть поступившего количества выводится в неизмененном виде. Заболевания печени и почек влияют на фармакокинетику.

Взаимодействие с другими препаратами

Используется в комбинации с Гонадотропином менопаузным для терапии женского и мужского бесплодия.

Травы воробейник лекарственный, зюзник виргинский, окопник лекарственный обладают антигонадотропным эффектом (снижают эффективность ГХ).

Прием лекарственных средств на основе даназола негативно сказывается на эффективности.

Используется в некоторых терапевтических методах с ЛС на основе фоллитропина альфа, урофоллитропина, фоллитропина бета, хориогонадотропина альфа.

Применяется в сочетании с Кломифеном или Клостилбегитом для терапии патологий, мешающих зачатию и вынашиванию беременности.

Используется в комплексном лечении женщин вместе с менотропинами (Менопур, Менопур Мультидоза).

Применяется в комбинации с Меногоном при женском и мужском бесплодии.

Комбинировать с алкоголем и спиртосодержащими лекарственными средствами не рекомендуется из-за возможного развития неблагоприятных побочных эффектов.

Лекарственная форма

Выпускается в одной лекарственной форме. Лиофилизат для приготовления инъекционного раствора содержит определенное количество гонадотропина хорионического (в зависимости от дозировки). К лиофилизату прилагается растворитель (раствор натрия хлорида 0,9% в ампулах 1 мл).

Лиофилизат выглядит как кристаллический белый (или с оттенком) порошок, растворитель представляет собой прозрачную жидкость.

Условия хранения

Условия хранения должны обеспечивать температуру не выше +20 °С, пониженную влажность и отсутствие солнечного света, недоступность для детей.

Срок годности

Срок годности лекарства Гонадотропин хорионический составляет 4 года. По истечении данного времени не применять.

Особые условия

Продолжительный курс способствует образованию антител, что понижет эффективность.

Назначение мальчикам подросткового возраста должно тщательно взвешиваться.

Длительное применение нежелательно из-за подавления гонадотропной функции гипофиза.

Возможны ложные результаты по тесту на беременность во время лечения и в течение последующих 7-8 дней после отмены или окончания терапии.

При выраженности побочных эффектов необходимо исключить потенциально опасные виды деятельности, требующие концентрации внимания, быстроты двигательных и психических реакций. В остальных случаях данная мера предосторожности не требуется.

Условия отпуска из аптек

Препарат Гонадотропин хорионический можно приобрести по рецепту в обычном аптечном пункте и в интернет-аптеке.

Гонадотропин хорионический — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛС-002469

Торговое наименование препарата

Гонадотропин хорионический

Международное непатентованное наименование

Гонадотропин хорионический

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения

Состав

На 1 флакон:

Активное вещество:

Гонадотропин хорионический

500 ME

1000 ME

1500 ME

Вспомогательные вещества:

Маннитол (маннит)

20,0 мг

20,0 мг

20,0 мг

Описание

Лиофилизированный белый или почти белый порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Лютеинизирующее средство

Код АТХ

G03GA01

Фармакодинамика:

Гонадотропин хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон, который продуцируется плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками. Для получения препарата экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки половых гормонов.

Оказывает гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее. Лютеинизирующая активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин — стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.

Фармакокинетика:

После внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет 8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4-12 часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет 29-30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10-20% введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть выводится в виде фрагментов β-цепи.

Показания:

У женщин:

— дисфункция яичников (ановуляторная), аменорея;

— поддержание фазы желтого тела;

У мужчин и мальчиков:

— гипогонадотропный гипогонадизм;

— задержка полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции гипофиза;

— крипторхизм, не обусловленный анатомической обструкцией;

— недостаточность сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия;

— при проведении дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков;

— при проведении функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата;

— гормонозависимые злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин);

— органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса);

— тромбофлебит глубоких вен;

— гипотиреоз;

— надпочечниковая недостаточность;

— гиперпролактинемия;

— детский возраст до 3 лет;

У мальчиков (дополнительно):

— преждевременное половое созревание;

У мужчин (дополнительно):

— бесплодие, не связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом;

У женщин (дополнительно):

— неправильное формирование половых органов, несовместимое с беременностью;

— фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью;

— первичная недостаточность яичников;

— бесплодие, не связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза);

— кровотечение или кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии;

— беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью:

Лица, имеющие факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).

У мужчин и мальчиков: с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с бронхиальной астмой.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и лактация:

Применение препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы:

После добавления растворителя к лиофилизату восстановленный раствор гонадотропина хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на введение препарата.

У женщин:

— при ановуляторных циклах гонадотропин хорионический назначают начиная с 10-12 дня менструального цикла по 3000 ME 2-3 раза с интервалом 2-3 дня или по 1500 ME 6-7 раз через день;

— для поддержания фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата в дозе от 1500 ME до 5000 ME каждая в течение 9 дней после овуляции или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мужчин и мальчиков:

— при гипогонадотропном гипогонадизме — 1000-2000 ME препарата 2-3 раза в неделю. В случае бесплодия возможно сочетание гонадотропина хорионического с дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий гормон), 2-3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев, когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно в некоторых случаях изолированного применения гонадотропина хорионического;

— при задержке полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции гипофиза — 1500 ME 2-3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев;

— при крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:в возрасте от 3 до 6 лет — 500-1000 ME дважды в неделю в течение 6 недель; в возрасте старше 6 лет — 1500 ME дважды в неделю в течение 6 недель. Курс лечения в случае необходимости может быть повторен;

— при недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают 500 ME в сочетании с менотропином (75 ME фолликулостимулирующего гормона + 75 ME лютеинизирующего гормона) ежедневно, или 2000 ME каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона + 150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение назначают 2000 ME 2-3 раза в неделю с менотропином (150 ME фолликулостимулирующего гормона +150 ME лютеинизирующего гормона) 3 раза в неделю в течение 3-12 месяцев. При достижении улучшения сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только поддерживающими дозами гонадотропина хорионического;

— с целью дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг, концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и через 72-96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5-10-кратное повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия), так как имеется высокий риск малигнизации.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы: в редких случаях может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: при применении гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции, например, кровоподтёк, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.

У женщин:

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: отеки.

Нарушения психики: раздражительность, тревожность, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

У мужчин и мальчиков:

Нарушения со стороны эндокринной системы: преждевременное половое созревание.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: угри.

Нарушения со стороны половых органов и грудной железы: лечение гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию; гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом канале при крипторхизме.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Гонадотропин хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин на фоне передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

В зависимости от степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов) выделяют несколько типов СГЯ:

Тяжесть

Симптомы

СГЯ лёгкой степени

Абдоминальный дискомфорт.

Боли в животе незначительной интенсивности. Размер яичников, как правило, <8 см*.

СГЯ средней степени

Болезненность молочных желез. Боли в животе средней интенсивности. Тошнота и/или рвота. Диарея. Ультразвуковые признаки асцита. Небольшое или среднее увеличение кист яичников.

Размер яичников, как правило, 8-12 см*.

СГЯ тяжёлой степени

Увеличение массы тела. В редких случаях тромбоэмболии. Клинические признаки асцита (иногда гидроторакс).

Олигурия. Гемоконцентрация, гематокрит >45%. Гипопротеинемия. Большие кисты яичников (склонные к разрыву).

Размер яичников, как правило, >12 см*.

* Размер яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции фолликулов.

Принципы лечения СГЯ:

Легкая степень:

постельный режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной.

Средняя и тяжелая степени (только в условиях стационара):

— контроль за функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек, электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности живота);

— контроль уровня гематокрита;

— кристаллоидные растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объёма циркулирующей крови (ОЦК));

— коллоидные растворы внутривенно капельно — 1,5-3 л/сутки (при сохранении гемоконцентрации) и стойкой олигурии;

— гемодиализ (при развитии почечной недостаточности);

— кортикостероидные, антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости капилляров);

— при тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан); плазмаферез — 1-4 сеанса с интервалом 1-2 дня (улучшение реологических свойств крови, нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови, уменьшение размеров яичников);

— парацентез и трансвагинальная пункция брюшной полости при асците. Госпитализация в стационар необходима при развитии СПЯ средней и тяжёлой степени.

У мужчин и мальчиков возможно развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез (при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Длительное применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Взаимодействие:

Необходимо избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими дозами глюкокортикостероидов.

Не отмечены другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Особые указания:

Применение гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии, поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска. Также следует отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском тромбоза.

Повышается вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения препарат Гонадотропин хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному результату теста на беременность.

Лечение пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к повышению продукции андрогенов, поэтому попадающие в группу риска пациенты должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

ХГЧ способствует преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию. Необходимо регулярно контролировать развитие скелета.

У мужчин препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.

Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно если показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.

Длительное введение может привести к образованию антител к препарату.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 ME, 1000 ME и 1500 ME.

Упаковка:

Во флаконах из трубки стеклянной.

5 флаконов с препаратом в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя (натрия хлорид, раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя, скарификатором или ножом ампульным в пачку из картона.

При упаковке ампул с насечками, кольцами и точками надлома скарификаторы или ножи ампульные не вкладывают.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» (ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»), 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1, стр. 2, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Выбор описания

Лек. форма Дозировка

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения


5 тыс.ЕД


500 МЕ


1000 МЕ


1500 МЕ


5000 МЕ

лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения


5 тыс.ЕД


500 МЕ


1000 МЕ


1500 МЕ


5000 МЕ

Инструкция по медицинскому применению

Гонадотропин хорионический (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1000 МЕ), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛС-002469

Дата последнего изменения: 24.11.2020

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Фармакологическая группа
  • Лекарственная форма
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакокинетика
  • Фармакодинамика
  • Фармакологические свойства
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для
приготовления раствора для внутримышечного введения.

Состав

1 флакон
содержит:

Действующее
вещество:

Гонадотропин
хорионический — 500 МЕ — 1000 МЕ — 1500 МЕ;

Вспомогательные
вещества:

Маннитол(маннит)
— 20,0 мг — 20,0 мг — 20,0 мг.

Описание лекарственной формы

Сухая аморфная
пористая масса, уплотненная в виде таблетки, или порошок белого или почти
белого цвета.

Фармакокинетика

После
внутримышечного введения хорошо всасывается. Период полувыведения составляет
8 ч. Максимальная концентрация ХГЧ в плазме крови достигается через 4–12
часов. Период полувыведения гонадотропина хорионического составляет
29–30 ч, в случае ежедневных внутримышечных инъекций может наблюдаться
кумуляция препарата. Гонадотропин хорионический выводится почками. Около 10–20%
введенной дозы обнаруживается в моче в неизмененном виде, основная часть
выводится в виде фрагментов β-цепи.

Фармакодинамика

Оказывает
гонадотропное действие, фолликулостимулирующее и лютеинизирующее.

Лютеинизирующая
активность преобладает над фолликулостимулирующей. Стимулирует развитие половых
органов и вторичных половых признаков. У женщин препарат вызывает овуляцию и
стимулирует синтез эстрогенов (эстрадиола) и прогестерона. У мужчин —
стимулирует сперматогенез, продукцию тестостерона и дигидротестостерона.

Фармакологические свойства

Гонадотропин
хорионический человеческий (ХГЧ) — гонадотропный гормон, который продуцируется
плацентой во время беременности, затем в неизмененном виде выводится почками.
Для получения препарата, экстрагируется из мочи и очищается. Необходим для
нормального роста и созревания гамет у женщин и мужчин, а также для выработки
половых гормонов.

Показания

У женщин

Дисфункция
яичников (ановуляторная), аменорея.

Поддержание фазы
желтого тела.

У мужчин и
мальчиков

Гипогонадотропный
гипогонадизм.

Задержка
полового созревания, обусловленная недостаточностью гонадотропной функции
гипофиза.

Крипторхизм, не
обусловленный анатомической обструкцией.

Недостаточность
сперматогенеза, олиго-астеноспермия, азооспермия.

При проведении
дифференциально-диагностического теста анорхизма и крипторхизма у мальчиков.

При проведении
функционального теста Лейдига для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме
перед началом долгосрочного стимулирующего лечения.

Противопоказания

Повышенная
чувствительность к ХГЧ или к любому компоненту препарата.

Гормонозависимые
злокачественные опухоли половых органов и молочной железы в настоящее время или
подозрение на них (рак яичника, рак молочной железы, рак матки у женщин и рак
предстательной железы, карцинома грудной железы у мужчин).

Органические
поражения центральной нервной системы (ЦНС) (опухоли гипофиза, гипоталамуса).

Тромбофлебит
глубоких вен.

Гипотиреоз.

Надпочечниковая
недостаточность.

Гиперпролактинемия.

Детский возраст
до 3 лет.

У мальчиков
(дополнительно)

Преждевременное
половое созревание.

У мужчин
(дополнительно)

Бесплодие, не
связанное с гипогонадотропным гипогонадизмом.

У женщин (дополнительно)

Неправильное
формирование половых органов, несовместимое с беременностью.

Фиброзная
опухоль матки, несовместимая с беременностью.

Первичная
недостаточность яичников.

Бесплодие, не
связанное с ановуляцией (например, трубного или цервикального генеза).

Кровотечение или
кровянистые выделения из влагалища неясной этиологии.

Беременность и
период грудного вскармливания.

С осторожностью

Лица, имеющие
факторы риска тромбоза (личный или семейный анамнез, тяжелое ожирение (индекс
массы тела >30 кг/м2) или тромбофилия).

У мужчин и
мальчиков с латентной или явной сердечной недостаточностью, нарушением функции
почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (или при наличии этих
состояний в анамнезе); у мальчиков в предпубертатном возрасте; у пациентов с
бронхиальной астмой.

Если у Вас одно
из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно
проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение
препарата Гонадотропин хорионический во время беременности и грудного
вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

После добавления
растворителя к лиофилизату, восстановленный раствор гонадотропина
хорионического вводится внутримышечно, медленно. Приготовленный раствор
хранению не подлежит, поскольку дальнейшее сохранение стерильности раствора не
гарантировано. Указанные дозировки являются приблизительными, лечение должно
корректироваться врачом индивидуально в зависимости от необходимой реакции на
введение препарата.

У женщин

При ановуляторных
циклах гонадотропин хорионический назначают, начиная с 10–12 дня менструального
цикла по 3000 МЕ 2–3 раза с интервалом 2–3 дня или по 1500 МЕ 6–7 раз
через день.

Для поддержания
фазы желтого тела может быть сделано от двух до трех повторных инъекций препарата
в дозе от 1500 МЕ до 5000 МЕ каждая в течение 9 дней после овуляции
или переноса эмбриона (например, на 3, 6 и 9 день после индукции овуляции).

У мужчин и
мальчиков

При
гипогонадотропном гипогонадизме — 1000–2000 МЕ препарата 2–3 раза в
неделю. В случае бесплодия, возможно сочетание гонадотропина хорионического с
дополнительным препаратом, содержащим фоллитропин (фолликулостимулирующий
гормон) 2–3 раза в неделю. Курс лечения должен продолжаться не менее 3 месяцев,
когда можно ожидать какое-либо улучшение сперматогенеза. Во время этого лечения
необходимо приостановить заместительную терапию тестостероном. Когда улучшение
сперматогенеза достигнуто, для его поддержания достаточно, в некоторых случаях,
изолированного применения гонадотропина хорионического.

При задержке
полового созревания, обусловленной недостаточностью гонадотропной функции
гипофиза — 1500 МЕ 2–3 раза в неделю. Курс лечения — не менее 6 месяцев.

При
крипторхизме, не обусловленном анатомической обструкцией:

—       
в
возрасте от 3 до 6 лет — 500–1000 МЕ дважды в неделю в течение 6 недель;

—       
в
возрасте старше 6 лет — 1500 МЕ дважды в неделю в течение 6 недель.

Курс лечения в
случае необходимости может быть повторен.

При
недостаточности сперматогенеза, олигоастеноспермии, азооспермии назначают 500 МЕ
в сочетании с менотропином (75 МЕ фолликулостимулирующего
гормона + 75 МЕ лютеинизирующего гормона) ежедневно, или
2000 МЕ каждые 5 дней в сочетании с менотропином (150 МЕ
фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего
гормона) 3 раза в неделю в течение 3 месяцев. При отсутствии реакции на лечение
назначают 2000 МЕ 2–3 раза в неделю с менотропином (150 МЕ
фолликулостимулирующего гормона + 150 МЕ лютеинизирующего
гормона) 3 раза в неделю в течение 3–12 месяцев. При достижении улучшения
сперматогенеза последующая терапия в ряде случаев может осуществляться только
поддерживающими дозами гонадотропина хорионического.

С целью
дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков Гонадотропин
хорионический вводится внутримышечно однократно в дозировке 100 МЕ/кг,
концентрация тестостерона в сыворотке крови определяется до начала теста и
через 72–96 ч после инъекции препарата. В случае анорхизма тест будет
отрицательным, что свидетельствует об отсутствии тестикулярной ткани, в случае
крипторхизма, даже если присутствует только одно яичко, положительным (5–10‑кратное
повышение концентрации тестостерона). Если тест слабоположительный, необходим
поиск гонады (ультразвуковое исследование брюшной полости или лапароскопия),
так как имеется высокий риск малигнизации.

Побочные действия

Нарушения со
стороны иммунной системы

В редких случаях
может возникать генерализованная сыпь или лихорадка.

Общие
расстройства и нарушения в месте введения

При применении
гонадотропина хорионического могут возникнуть реакции в месте инъекции,
например, кровоподтек, боль, покраснение, припухлость и зуд. В некоторых
случаях сообщалось об аллергических реакциях, большая часть из которых
проявлялась в виде боли и/или сыпи в месте инъекции; повышенная утомляемость.

У женщин

Нарушения со
стороны обмена веществ и питания

Отеки.

Нарушения
психики

Раздражительность,
тревожность, депрессия.

Нарушения со
стороны нервной системы

Головная боль,
головокружение.

У мужчин и
мальчиков

Нарушения со
стороны эндокринной системы

Преждевременное
половое созревание.

Нарушения со
стороны кожи и подкожных тканей

Угри.

Нарушения со
стороны половых органов и грудной железы

Лечение
гонадотропином хорионическим спорадически может вызывать гинекомастию;
гиперплазия предстательной железы, увеличение полового члена, повышенная
чувствительность сосков грудных желез у мужчин, увеличение яичек в паховом
канале при крипторхизме.

Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Необходимо
избегать совместного применения препарата Гонадотропин хорионический с высокими
дозами глюкокортикостероидов.

Не отмечены
другие взаимодействия с лекарственными средствами.

Передозировка

Гонадотропин
хорионический характеризуется крайне низкой токсичностью.

У женщин

На фоне
передозировки может возникнуть синдром гиперстимуляции яичников (СГЯ).

В зависимости от
степени тяжести (на основании клинико-лабораторных симптомов), выделяют
несколько типов СГЯ:

Тяжесть

Симптомы

СГЯ легкой степени

Абдоминальный дискомфорт.

Боль в животе незначительной интенсивности.

Размер яичников, как правило, <8 см*.

СГЯ средней степени

Болезненность молочных желез. Боли в животе
средней интенсивности.

Тошнота и/или рвота. Диарея. Ультразвуковые
признаки асцита.

Небольшое или среднее увеличение кист яичников.

Размер яичников, как правило, 8–12 см*.

СГЯ тяжелой
степени

Увеличение массы тела. В редких случаях
тромбоэмболии.

Клинические признаки асцита (иногда гидроторакс).

Олигурия. Гемоконцентрация, гематокрит >45%.
Гипопротеинемия.

Большие кисты яичников (склонные к разрыву).

Размер яичников, как правило, >12 см*.

* Размер
яичников может не коррелировать со степенью тяжести СГЯ в циклах
вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) в связи с проведением пункции
фолликулов.

Принципы лечения
СГЯ

Легкая степень

Постельный
режим; обильное питье минеральной воды; наблюдение за состоянием больной.

Средняя и
тяжелая степени (только в условиях стационара)

Контроль за
функцией сердечно-сосудистой системы (ССС), дыхательной системы, печени, почек,
электролитным и водным балансом (диурез, динамика веса, изменение окружности
живота).

Контроль уровня
гематокрита.

Кристаллоидные
растворы внутривенно капельно (для восстановления и поддержания объема
циркулирующей крови (ОЦК)).

Коллоидные
растворы внутривенно капельно — 1,5–3 л/сутки (при сохранении
гемоконцентрации) и стойкой олигурии.

Гемодиализ (при
развитии почечной недостаточности).

Кортикостероидные,
антипростагландиновые, антигистаминные препараты (для снижения проницаемости
капилляров).

При
тромбоэмболии — низкомолекулярные гепарины (фраксипарин, клексан).

Плазмаферез —
1–4 сеанса с интервалом 1–2 дня (улучшение реологических свойств крови,
нормализация кислотно-основного состояния (КОС) и газового состава крови,
уменьшение размеров яичников).

Парацентез и
трансвагинальная пункция брюшной полости при асците.

Госпитализация в
стационар необходима при развитии СГЯ средней и тяжелой степени.

У мужчин и
мальчиков

Возможно
развитие гинекомастии; у мальчиков возможны изменения поведения, аналогичные
наблюдаемым во время первой фазы полового созревания; дегенерация половых желез
(при необоснованно длительном применении при крипторхизме), атрофия семенных
канальцев (вследствие торможения продукции фолликулостимулирующего гормона
(ФСГ) в результате стимуляции продукции андрогенов и эстрогенов); уменьшение
количества сперматозоидов в эякуляте (при злоупотреблении препаратом у мужчин).

Длительное
применение препарата может привести к усилению побочных эффектов.

Особые указания

Применение
гонадотропина повышает риск развития венозной или артериальной тромбоэмболии,
поэтому необходимо оценить преимущества терапии экстракорпорального
оплодотворения пациентам, попадающим в группу риска.

Также следует
отметить, что беременность сама по себе также сопровождается повышенным риском
тромбоза.

Повышается
вероятность возникновения многоплодной беременности. Во время лечения
препаратом и в течение 10 дней после прекращения лечения, препарат Гонадотропин
хорионический может оказывать влияние на значения иммунологических тестов на
концентрацию ХГЧ в плазме крови и моче, что может привести к ложноположительному
результату теста на беременность.

Лечение
пациентов мужского пола с помощью гонадотропина хорионического приводит к
повышению продукции андрогенов, поэтому, попадающие в группу риска пациенты
должны находиться под строгим врачебным контролем, поскольку обострение болезни
или рецидив иногда могут являться результатом повышенной продукции андрогенов.

ХГЧ способствует
преждевременному закрытию эпифизов или преждевременному половому созреванию.
Необходимо регулярно контролировать развитие скелета.

У мужчин
препарат неэффективен при высоком содержании фолликулостимулирующего гормона.
Необоснованно длительное применение препарата при крипторхизме, особенно, если
показано оперативное вмешательство, может привести к дегенерации половых желез.

Длительное
введение может привести к образованию антител к препарату.

Влияние на
способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Прием препарата
не оказывает отрицательного воздействия на способность управлять транспортными
средствами и другими механизмами.

Форма выпуска

Лиофилизат для
приготовления раствора для внутримышечного введения 500 МЕ, 1000 МЕ,
1500 МЕ.

По 500 ME, 1000 ME, 1500 ME препарата во
флаконы из стекла первого гидролитического класса, укупоренные пробками
резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми.

По 5 флаконов с
препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид

ной и фольги
алюминиевой или без фольги в комплекте с 5 ампулами по 1 мл растворителя
(натрия хлорид, раствор для инъекций 9 мг/мл) в контурной ячейковой
упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или без фольги
вместе с инструкциями по применению препарата и растворителя, скарификатором
или ножом ампульным помещают в пачку из картона.

При упаковке
ампул с надрезами (насечками) и точками или кольцами излома скарификаторы или
ножи ампульные не вкладывают.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от
света месте при температуре не выше 20 °C.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по
истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Выбор региона:

Название препарата Цена за упак., руб. Аптеки

Гонадотропин хорионический, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения,
1500 МЕ, №5 — флакон 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9% в ампулах 1 мл) (5 шт.), с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)

2494.00

Аптека Ютека

Гонадотропин хорионический, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения,
500 МЕ, №5 — флакон 5 мл (5) — упаковка контурная ячейковая — пачка картонная
с растворителем (натрия хлорида раствор 0,9% в ампулах 1 мл) (5 шт.), с ножом ампульным или скарификатором, если необходим для ампул данного типа,

Производитель: Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)

2230.00

Аптека Ютека

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Отзывы

Логотип РЛС Аккаунт

Логотип Врачи РФ

или

МНН: Хорионический гонадотропин

Производитель: Ферринг ГмбХ

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Chorionic gonadotropin

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-0№016639

Информация о регистрации в РК:
10.02.2016 — бессрочно

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Хорагон

Международное непатентованное название

Гонадотропин хорионический

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем 1500 МЕ, 5000 МЕ

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество гонадотропин хорионический

1 500 МЕ или 5 000 МЕ,

вспомогательные вещества: маннитол, натрия гидроксид.

Растворитель: натрия хлорид, кислота хлороводородная 10%, вода для инъекций.

Описание

Лиофилизированная масса в виде комочка белого цвета.

Растворитель — прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Половые гормоны и модуляторы половой системы. Гонадотропины и другие стимуляторы овуляции. Гонадотропины. Гонадотропин хорионический.

Код АТХ G03GA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Гонадотропин хорионический вводится внутримышечно. В зависимости от дозы через 4-12 ч достигается максимальная концентрация в крови, которая затем постепенно снижается. Период полувыведения составляет 29-36 ч, поэтому при ежедневном применении может наблюдаться кумуляция препарата. Препарат выводится почками. До 10 — 20 % введенной дозы выявляется в неизмененном виде в моче, основная часть экскретируется в виде фрагментов бета-цепи.

Фармакодинамика

Хорагон — человеческий хорионический гонадотропин (ЧХГ), продуцируемый плацентой, является гликопротеином и представляет собой объединение между альфа- и бета-цепями. Высокоочищенный препарат получают из мочи беременных женщин. ЧХГ содержит несколько фракций, отличающихся от сиаловой кислоты биологическим действием. Количество ЧХГ обозначается в единицах биологического действия.

Гормональный эффект хорионического гонадотропина заключается в его способности стимулировать биосинтез половых стероидов в гонадах (яичниках и яичках). Эффективность действия ЧХГ такая же, как и действие гонадотропина гипофиза (ГГ). Однако, период полураспада ЧХГ значительно длиннее, что приводит к усилению действия в случае совместного применения.

В яичниках ЧХГ стимулирует гранулезу, теку и строму или клетки желтого тела, что способствует продукции прогестерона и эстрадиола. В гранулезных клетках маленьких фолликулов стимулируется биосинтез эстрадиола, преимущественно высокими дозами ЧХГ. Однако, в гранулезных клетках зрелых, доминирующих фолликулов и/или в лютеинизирующих гранулезных клетках стимулируется биосинтез прогестерона высокими дозами ЧХГ. Введение ЧХГ в дозе от 5000 МЕ до 10000 МЕ женщинам со зрелыми фолликулами (например, после стимуляции человеческим менопаузальным гонадотропином (ЧМГ) или кломифеном) служит причиной овуляции приблизительно через 36 часов после внутримышечной инъекции. Повторные инъекции (3 — 7 раз) ЧХГ (1500 МЕ — 10 000 МЕ) в фазе лютеинизации могут продолжить период полувыведения желтого тела и, таким образом, секреторную фазу эндометрия.

В клетках Лейдига ЧХГ стимулирует продукцию тестостерона и других половых стероидов, например, дигидротестостерона, 17 ОН-прогестерона и эстрадиола. Одноразовое введение 5000 МЕ ЧХГ мальчикам и мужчинам повышает секрецию тестостерона в два этапа с первым максимальным значением через 2 — 4 ч и вторым максимальным значением через 48 — 72 ч. Максимальное количество эстрадиола в сыворотке достигается через 24 ч после введения ЧХГ. Этот метод применяется для дифференциального диагноза крипторхизма, с целью дифференцирования крипторхизма и анорхизма. У мальчиков в период полового созревания ЧХГ является пригодным для лечения позднего опущения яичка.

Показания к применению

Хорагон 1500

Андрология

— восстановление фертильности при гипогонадотропном гипогонадизме

(в комбинации с препаратами человеческого менопаузального

гонадотропина (ЧМГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ)

Педиатрия

— лечение неопушенного яичка

Хорагон 5000

Гинекология

— для достижения конечного созревания фолликулов после стимуляции фолликулярного роста у женщин, подвергшихся

суперовуляции, преимущественно при проведении вспомогательных

репродуктивных технологиях (ВРТ) таких как оплодотворение іn vіtro

(ІVF)

— индукция овуляции и лютеинизации у пациенток с ановуляцией и

олигоовуляцией после стимуляции роста фолликулов

Педиатрия

— задержка полового созревания у мальчиков

С целью диагностики

— при проведении дифференциально-диагностического теста

крипторхизма и анорхизма

— для оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме

перед началом стимулирующего лечения

Способ применения и дозы

Препарат Хорагон вводят внутримышечно немедленно после растворения в прилагаемом растворителе.

Хорагон 1500 МЕ

Педиатрия и андрология

При гипогонадотропном гипогонадизме назначают по 1500 МЕ 2 раза в неделю (3000 МЕ ХГЧ в неделю) в комбинации с препаратами человеческого менопаузального гонадотропина (ЧМГ). Курс лечения — 3 месяца.

Лечение неопушенного яичка желательно начинать во второй половине первого года жизни.

Рекомендованная доза для детей в возрасте от 6 месяцев до 2 лет — по 250 МЕ два раза в неделю на протяжении 5 недель.

Если диагноз поставлен позднее, рекомендована следующая схема лечения:

Детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 500 МЕ два раза в неделю на протяжении 5 недель.

Детям старше 6 лет — по 1000 МЕ два раза в неделю на протяжении 5 недель.

Мальчикам в возрасте 3-6 лет раз в неделю вводить по 1 500 МЕ препарата на протяжении 3 недель (если нужно — в комбинации с ГнРГ — гонадотропин релизинг-гормоном).

Хорагон 5000 МЕ

Гинекология

Лечение Хорагоном должно проводиться под тщательным наблюдением врача, имеющего опыт лечения проблем бесплодия.

Для достижения конечного созревания фолликулов после стимуляции фолликулярного роста у женщин при вспомогательных репродуктивных технологиях (ВРТ) таких как оплодотворение іn vіtro (ІVF), назначают по 5000-10000 МЕ препарата Хорагон через 24 — 48 ч после последнего применения препарата ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) или ЧМГ (человеческого менопаузального гонадотропина), т.е. когда достигнута оптимальная стимуляция роста фолликулов.

С целью индукции овуляции у женщин с ановуляцией или олигоовуляцией назначают по 5000 — 10000 МЕ Хорагона через 24 — 48 ч после достижения оптимальной стимуляции роста фолликулов. Пациентке рекомендуется иметь половые отношения в день применения препарата и на следующий день.

Педиатрия

Для ускорения полового созревания у мальчиков вводят по 5000 МЕ препарата Хорагон 1 раз в неделю на протяжении 3 месяцев.

Для дифференциальной диагностики крипторхизма и анорхизма у мальчиков и с целью оценки функции яичек при гипогонадотропном гипогонадизме однократно вводят 5000 МЕ препарата Хорагон.

Побочные действия

Системно-органный класс по MedDRA

Очень часто(≥ 1/10)

Часто(≥ 1/100 до<1/10)

Не часто(≥ 1/1 000 до<1/100)

Нарушения со стороны нервной системы

 Головная боль

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Тошнота, боль в животе, рвота

 Диарея

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Экзантема, угри обыкновенные

Эндокринные нарушения

Гинекомастия *

   

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

   

Задержка воды и электролитов

Общие нарушения и реакции в месте инъекции

Реакции и боль в месте инъекции

   

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы

Легкий, умеренный СГЯ

 Тяжелый СГЯ

Нарушения со стороны психики

   

Депрессия, раздражительность, возбуждённость

* Данные из литературы, описывающие подростков мужского пола.

Сообщалось о единичных случаях анафилактических реакций.

Возможно увеличение размера пениса и эрекций вследствие повышенной выработки тестостерона, вызванной стимуляцией и/или пролиферативных изменений в предстательной железе.

В некоторых случаях у мальчиков, возможны изменения поведения аналогичные наблюдаемым во время первой фазы полового созревания, которые проходят после окончания лечения.

В отдельных отчетах сообщалось о развитии аллергических реакций, включая отек Квинке или крапивницу.

В редких случаях после введения Хорагона возможна утомляемость и лихорадка.

Противопоказани

— повышенная чувствительность к компонентам препарата

Гинекология

— новообразования гипофиза или гипоталамуса

— увеличение размеров яичников или наличие кист, не обусловленных

синдромом поликистозных яичников

— гинекологические кровотечения неустановленной этиологии

— карцинома яичников, матки или молочных желез

— внематочная беременность в течение 3-х предыдущих месяцев

— активные тромбоэмболические нарушения

— развитие синдрома гиперстимуляции яичников у женщин

Педиатрия и андрология

— опухоли различной локализации, зависимые от половых гормонов

— органически обусловленный крипторхизм (паховая грыжа, последствия

оперативных вмешательств в паховой области, неправильное положение

яичек)

В нижеописанных случаях лечение Хорагоном не принесет желаемых результатов у женщин:

— первичная недостаточность яичников

— новообразования половых гормонов, несовместимых с беременностью

— врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с

беременностью

— фиброзная опухоль матки, несовместимая с беременностью

— период менопаузы

Лекарственные взаимодействия

Клинически значимого лекарственного взаимодействия при одновременном применении Хорагона и других лекарственных средств не описано.

Особые указания

Хорагон должен применяться исключительно под наблюдением специалиста.

Длительное применение Хорагона может привести к повышению продукции андрогенов и задержке жидкости в организме. Пациенты со скрытой или очевидной сердечной недостаточностью, нарушением функции почек, артериальной гипертензией, эпилепсией или мигренью (также в анамнезе) должны находиться под постоянным наблюдением врача, поскольку повышение продукции андрогенов может привести к обострению или рецидиву этих заболеваний.

У пациентов с общепризнанным фактором риска развития тромбоэмболических осложнений (тромбоэмболическое заболевание в личном и семейном анамнезе, ожирение (индекс массы тела > 30 кг/м2), тромбофилия) во время лечения гонадотропинами или после его завершения повышается риск развития венозных или артериальных тромбоэмболических осложнений. Относительно этих пациентов необходимо взвесить соотношение «польза-риск» при назначении гонадотропинов. Следует отметить также, что беременность сама по себе увеличивает риск развития тромбоэмболических заболеваний.

Гинекология

Перед началом лечения должна быть установлена причина бесплодия, а также проведена оценка противопоказаний относительно будущей беременности. Кроме того, пациентов необходимо обследовать на наличие гипотиреоза, адренокортикальной недостаточности, гиперпролактинемии, опухолей гипофиза и гипоталамуса и назначить соответствующее лечение, предусмотренное при этих патологических состояниях.

Синдром гиперстимуляции яичников (СГСЯ)

Пациенты, проходящие стимуляцию роста фолликулов имеют повышенный риск развития синдрома гиперстимуляции яичников (СГСЯ).

СГЯ отличается от неосложненного увеличения яичников и может проявляться с ростом степени тяжести. Его признаки включают в себя увеличение яичников, высокие уровни половых гормонов и увеличение проницаемости сосудов. Последний признак может приводить к накоплению жидкости в перитонеальной, плевральной и, в отдельных случаях, перикардиальной полостях.

В тяжелых случаях СГЯ могут наблюдаться следующие симптомы: боль в животе, абдоминальное растяжение, чрезмерное увеличение яичников, увеличение массы тела, одышка, олигурия и желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея. При клиническом обследовании могут быть выявлены гиповолемия, сгущение крови, нарушение электролитного баланса, гемоперитонеум, плевральный выпот, гидроторакс, острый легочный дистресс и тромбоэмболия. Чрезмерная овариальная реакция на лечение гонадотропинами редко приводит к развитию СГЯ до тех пор, пока для инициации овуляции не вводится ХГЧ. Следовательно, при овариальной гиперстимуляции желательно не вводить ХГЧ и посоветовать пациентке воздержаться от полового акта или использовать негормональные контрацептивы до начала следующей менструации. СГЯ может очень быстро прогрессировать (от 24 часов до нескольких дней) и приобретать серьезную симптоматику. Поэтому, пациентка должна находиться под контролем в течение 2 недель после введения ХГЧ.

Соблюдение рекомендованных доз Хорагона, схемы применения и тщательный контроль специалиста уменьшают частоту развития СГСЯ. При применении вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) аспирация всех фолликулов перед овуляцией может уменьшить частоту гиперстимуляции.

СГСЯ может протекать более тяжелее и продолжительнее в случае наступления беременности. Чаще всего СГСЯ развивается после прекращения гормональной терапии и достигает максимальной тяжести приблизительно через 7-10 дней после лечения. СГСЯ, как правило, проходит самостоятельно с началом менструации.

В случае развития тяжелого СГСЯ лечение гонадотропином следует прекратить, пациентку госпитализировать и назначить соответствующую терапию. Этот синдром довольно часто встречается у пациентов с поликистозом яичника.

Многоплодная беременность

Многоплодные беременности, особенно при большом количестве плодов, повышают риск осложнений для матери и ребенка.

У пациенток, подвергающихся индукции овуляции гонадотропинами, частота многоплодных беременностей больше по сравнению с естественным оплодотворением. Чтобы уменьшить риск многоплодной беременности, рекомендуется тщательный контроль реакции яичников.

У пациенток, подвергающихся процедурам вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) риск многоплодной беременности связан, главным образом, с числом пересаженных эмбрионов, их качеством и возрастом пациентки.

До начала лечения пациентке нужно сообщить о потенциальном риске многоплодных рождений.

Невынашивание беременности

Частота случаев невынашивания беременности (выкидыш или аборт) выше у пациенток, подвергающихся стимуляции созревания фолликулов при применении ВРТ, чем в обычной популяции.

Внематочная беременность

Женщины с заболеванием труб матки в анамнезе имеют повышенный риск внематочной беременности независимо от того, наступила ли эта беременность от произвольного оплодотворения или благодаря лечению бесплодия. Сообщалось, что частота случаев внематочной беременности после проведения ВРТ выше, чем в общей популяции.

Опухоли органов репродуктивной системы

Имеются сообщения об опухолях яичников и других органов репродуктивной системы, как доброкачественных, так и злокачественных, у женщин, неоднократно лечившихся от бесплодия. Пока что не установлено, увеличивает ли лечение гонадотропинами риск развития этих опухолей у бесплодных женщин.

Врожденные пороки развития

Распространенность врожденных пороков развития после применения вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ) может быть больше, чем после обычного оплодотворения. Это зависит от особенностей родителей (например, возраста матери, свойств спермы) и наличия многоплодных беременностей.

Беременность и период лактации

Показаний к назначению хорионического гонадотропина во время нормально протекающей беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не существует.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая возможные побочные действия, следует соблюдать осторожность.

Передозировка

Возможно развитие синдрома гиперстимуляции яичников у женщин.

— гиперстимуляция I степени (легкая) сопровождается незначительным увеличение размеров яичников от 5 до 7 см, повышенным уровнем половых стероидов и болью в животе. Специального лечения не требуется, необходимо медицинское наблюдение за состоянием пациентки.

— гиперстимуляция II степени (средняя) характеризуется увеличением размеров яичников от 8 до 10 см, что сопровождается абдоминальными симптомами, тошнотой и рвотой. Необходима госпитализация и проведение симптоматического лечения, включающего вв инфузии растворов для поддержания ОЦК (в случае повышения концентрации гемоглобина).

— гиперстимуляция III степени (тяжелая) характеризуется развитием кист до 10 см и более, появлением асцита, гидроторакса, увеличением живота и болями в нем, диспноэ, задержки соли, увеличением концентрации гемоглобина в крови и повышением ее вязкости, сопровождающееся усилением адгезии тромбоцитов с опасностью тромбоэмболий. Требует обязательной госпитализации.

Форма выпуска и упаковка

По 1500 МЕ или 5000 МЕ лиофилизированного порошка для инъекций помещают в ампулы из темного стекла с контрольной точкой перелома.

По 1 мл растворителя в ампулах из бесцветного стекла с контрольной точкой перелома.

По 3 ампулы с препаратом и 3 ампулы с растворителем помещают в ячейковую упаковку и вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Ферринг ГмбХ, Германия

Wittland 11 , 24109 Kiel, Germany

Владелец регистрационного удостоверения

Ферринг ГмбХ, Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Ферринг Фармацевтикалс С.А.» в Республике Казахстан

г. Алматы, 050059 пр.Аль -Фараби 7 блок 5А, офис 131

Бизнес-центр «Нурлы-Тау»

Тел.факс: +7(727)311-54-47

922512101477976296_ru.doc 84.5 кб
549277561477977487_kz.doc 96.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Гомосексуалисты синонимы
  • Гомосексуалиста синоним
  • Гомон что такое синонимы
  • Гомон птиц синоним
  • Гомология синоним