Глаупрост синонимы

Глаупрост — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП 000006

Торговое наименование препарата:

Глаупрост

Международное непатентованное наименование:

латанопрост

Лекарственная форма:

капли глазные

Состав:

В 1 мл препарата:
активное вещество: латанопрост 0,05 мг;
вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат 17,00 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат 7,00 мг, натрия хлорид 3,00 мг, бензалкония хлорид 0,20 мг, вода очищенная до 1 мл.

Описание:

Прозрачный, бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа:

противоглаукомное средство -простагландина F2-альфа аналог синтетический.

Код АТХ:

S01EE01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Латанопрост — аналог простагландина F_2α, является селективным агонистом рецепторов FP (простагландина F) и снижает внутриглазное давление (ВГД) за счет увеличения оттока водянистой влаги. Снижение ВГД начинается приблизительно через 3-4 ч после введения препарата, максимальный эффект наблюдается через 8-12 ч, действие сохраняется в течение не менее 24 ч. Исследования на животных и у человека показали, что основным механизмом действия является увеличение увеосклерального оттока, кроме того, у человека также описано улучшение оттока (снижение сопротивления оттоку). Установлено, что латанопрост не оказывает значимого влияния на продукцию водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.
Исследования на животных показали, что в клинических дозах латанопрост не влияет (или влияет незначимо) на внутриглазное кровообращение.
При местном применении возможны конъюнктивальная или эписклеральная инъекция легкой или средней степени выраженности. По данным флюоресцентной ангиографии, длительное лечение латанопростом после экстракапсуллярной экстракции катаракты у обезьян не оказывало влияния на кровообращение сетчатки.
При краткосрочном применении латанопрост не способствовал просачиванию флуоресцеина в заднем сегменте глаза пациентов с искусственным хрусталиком.
При применении в терапевтических дозах латанопрост не оказывает значимого фармакологического эффекта на сердечно-сосудистую и дыхательную системы.

Фармакокинетика

Латанопрост (молекулярная масса 432,58) представляет собой пролекарство, этерифицированное изопропиловой группой, неактивен; после гидролиза до кислотной формы становится биологически активным.
Всасывание

Пролекарство хорошо всасывается через роговицу и полностью гидролизуется при попадании в водянистую влагу.
Распределение

Исследования у человека показали, что максимальная концентрация в водянистой влаге достигается через 2 ч после инсталляции.
После инсталляции обезьянам латанопрост распределяется преимущественно в передней камере глаза, конъюнктиве и веках. Лишь небольшое количество латанопроста достигает задней камеры глаза.
Биотрансформаиия

Активная форма латанопроста практически не метаболизируется в глазу, однако, подвергается биотрансформации в печени.
Выведение

Период полувыведения из плазмы составляет 17 мин.
Исследования на животных показали, что основные метаболиты (1,2-динор- и 1,2,3,4-тетранорметаболиты) не обладают (или обладают низкой) биологической активностью и выводятся преимущественно с мочой.
Дети

Фармакокинетические исследования латанопроста проведены у 22 взрослых и 25 детей (в возрасте 0-18 лет) с офтальмогипертензией и глаукомой. Все возрастные группы получали латанопрост в концентрации 0,005% по одной капле в каждый глаз в течение не менее 2 недель. Экспозиция латанопроста приблизительно в 2 раза выше у детей в возрасте от 3 до 12 лет по сравнению с взрослыми пациентами и в 6 раз выше у детей в возрасте младше 3 лет. Однако профиль безопасности препарата не отличается у детей и взрослых (см. раздел «Передозировка»). Во всех возрастных группах продолжительность сохранения максимальной концентрации кислоты латанопроста в плазме крови составляет 5 мин. Период полу выведения кислоты латанопроста у детей такой же, как и у взрослых (<20 мин). В равновесной концентрации не происходит кумуляции кислоты латанопроста в плазме крови.

Показания к применению

Снижение повышенного внутриглазного давления (ВГД) у взрослых и детей (в возрасте старше 1 года) с открытоугольной глаукомой или офтальмогипертензией.

Противопоказания

Гиперчувствительность к латанопросту или другим компонентам препарата.
Возраст до 1 года (эффективность и безопасность не установлены).
Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).
С осторожностью

Следует применять препарат у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы хрусталика, у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (при лечении латанопростом описаны случаи развития макулярного отека, в т.ч. цистоидного); воспалительной, неоваскулярной или врожденной глаукомой (из-за отсутствия достаточного опыта применения препарата).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Безопасность применения латанопроста во время беременности у человека не установлена. Латанопрост может оказывать токсические эффекты на течение беременности, плод и новорожденного. Применение во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания

Латанопрост и его метаболиты могут проникать в грудное молоко. Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность

Влияния латанопроста на мужскую и женскую фертильность в исследованиях на животных не обнаружено.

Способ применения и дозы

Режим дозирования у взрослых (включая пожилых)

По одной капле в пораженный глаз(а) один раз в день. Оптимальный эффект достигается при применении препарата вечером.
Не следует осуществлять инсталляцию препарата чаще, чем 1 раз в день, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.
При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме.
Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта препарата, сразу после инсталляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инсталляции.
Перед инсталляцией необходимо снять контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 мин после введения (см. также раздел «Особые указания»).
Если одновременно применяется несколько глазных лекарственных форм, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.
Режим дозирования у детей

Латанопрост применяют у детей в той же дозе, что и у взрослых. Данные о применении препарата у недоношенных (гестационный возраст <36 недель) отсутствуют. Данные у детей <1 года сильно ограничены.

Побочное действие

Большинство нежелательных реакций отмечались со стороны органа зрения. В открытом 5-летнем исследовании безопасности у 33% развилась пигментация радужной оболочки (см. раздел «Особые указания»). Прочие нежелательные реакции со стороны органа зрения, как правило, транзиторны и отмечаются непосредственно после инсталляции.
Градация нежелательных реакций по частоте встречаемости осуществлялась следующим образом: очень часто (>1/ 10); часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко ( <1/10000). Частота не известна (на основе имеющихся данных частоту оценить невозможно).
Инфекции и инвазии

Частота неизвестна: герпетический кератит.
Со стороны органа зрения

Очень часто: гиперпигментация радужной оболочки, гиперемия конъюнктивы, раздражение глаз от легкой до средней степени (чувство жжения, ощущение песка в глазах, зуд, покалывание и ощущение инородного тела), изменение ресниц (увеличение длины, толщины, количества и пигментации).
Часто: преходящие точечные эрозии эпителия (преимущественно бессимптомные), блефарит, боль в глазу.
Нечасто: отек век, сухость слизистой оболочки глаза, кератит, затуманивание зрения, конъюнктивит.
Редко: ирит/увеит (преимущественно у предрасположенных пациентов), отек макулы, отек век, отек роговицы, эрозия роговицы, периорбитальный отек, потемнение кожи век, реакции со стороны кожи век, изменение направления роста ресниц, утолщение, потемнение и удлинение ресниц, дистихиаз, фотофобия.
Очень редко: изменения в периорбитальной области и в области ресниц, приводящие к углублению борозды верхнего века.
Частота неизвестна: киста радужной оболочки.
Со стороны нервной системы

Частота неизвестна: головокружение, головная боль.
Со стороны сердца

Очень редко: усугубление течения стенокардии у пациентов с сопутствующей стенокардией.
Частота неизвестна: ощущение сердцебиения.
Со стороны органов дыхания

Редко: бронхоспазм (в т.ч. обострение заболевания у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе), одышка.
Со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь.
Редко: потемнение кожи век и местные кожные реакции на веках.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани

Частота неизвестна: миалгия, артралгия.
Общие нарушения и местные реакции

Очень редко: боль в груди.
Дети

Согласно результатам двух краткосрочных (<12 недель) клинических исследований у 93 детей профиль безопасности латанопроста у детей не отличался от профиля безопасности у взрослых. Профиль безопасности между различными возрастными группами у детей сопоставим. По сравнению с взрослой популяцией, у детей наиболее часто отмечались назофарингит и лихорадка.

Передозировка

Помимо раздражения слизистой оболочки глаз и гиперемии, иные нежелательные реакции со стороны органа зрения при передозировке латанопроста не описаны.
При случайном приеме латанопроста внутрь следует учитывать следующую информацию: один флакон с 2,5 мл раствора содержит 125 мкг латанопроста.
Более 90% латанопроста метаболизируется при «первом прохождении» через печень. Внутривенная инфузия в дозе 3 мкг/кг у здоровых добровольцев не вызывала каких-либо симптомов, однако при введении дозы 5,5-10 мкг/кг наблюдались тошнота, боль в животе, головокружение, утомляемость, «приливы» и потливость.
Внутривенное введение латанопроста обезьянам в дозе 500 мкг/кг не вызывало значимых эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы. Внутривенное введение латанопроста обезьянам вызывало преходящий бронхоспазм. У пациентов с бронхиальной астмой средней степени тяжести инсталляция латанопроста в глаза в дозе, в 7 раз превышающей терапевтическую, не вызывала бронхоспазма.
В случае передозировки проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Однозначные данные о лекарственных взаимодействиях латанопроста отсутствуют. При одновременной инсталляции в глаза двух аналогов простагландинов описано парадоксальное повышение ВГД, поэтому одновременное применение двух и более простагландинов, их аналогов или производных не рекомендуется.
В исследованиях in vitro показано, что при смешении глазных капель, содержащих тиомерсал, с глазными каплями, содержащими латанопрост, образуется преципитат.
При необходимости одновременного применения указанных лекарственных препаратов следует соблюдать 5-минутный интервал между их инсталляцией.

Особые указания

Латанопрост может постепенно изменить цвет глаз за счет увеличения содержания коричневого пигмента в радужке. До начала лечения пациентов следует проинформировать о возможном необратимом изменении цвета глаз.
Применение лекарственного препарата на одном глазу может вызвать необратимую гетерохромию.
Такое изменение цвета глаз преимущественно отмечалось у пациентов с неравномерно окрашенными радужками, а именно: каре-голубыми, серо-карими, желто-карими и, зелено-карими. В исследования латанопроста потемнение, как правило, начиналось с течение первых 8 месяцев лечения, редко — в течение второго или третьего года и не отмечалось по истечении четырех лет лечения. Прогрессирование пигментации радужки снижалось со временем и стабилизировалось через 5 лет. Данные об усилении пигментации в течение 5 лет отсутствуют. В открытом 5-летнем исследовании безопасности латанопроста у 33% пациентов развивалась пигментация радужки (см. раздел «Побочное действие»). В большинстве случаев изменение цвета радужки было незначительным и, зачастую, клинически не выявлялось. Частота встречаемости колебалась от 7 до 85% у пациентов с неодинакового цвета радужками, преобладая у пациентов с желто-карими радужками. Изменения у пациентов с равномерно окрашенными радужками голубого цвета не наблюдались, в редких случаях изменения отмечались при равномерно окрашенных радужках серого, зеленого и карего цвета.
Изменение цвета глаз обусловлено увеличением содержания меланина в стромальных меланоцитах радужки, а не увеличением числа самих меланоцитов. В типичных случаях коричневая пигментация появляется вокруг зрачка и концентрически распространяется на периферию радужки. При этом вся радужка или ее части приобретают карий цвет. После отмены терапии дальнейшая пигментация не отмечалась. По имеющимся клиническим данным изменение цвета не было связано с какими-либо симптомами или патологическими нарушениями.
Препарат не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки.
Согласно результатам 5-летних клинических исследований, накопления пигмента в склеро-роговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза не отмечено. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено. Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен.
Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.
Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка. В связи с отсутствием опыта применения латанопроста в терапии острого приступа закрытоугольной глаукомы, следует с осторожностью применять препарат у таких пациентов. В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении препарата у этой категории пациентов.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.
Макулярный отек, в том числе кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки).
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также пациентами с известными факторами риска кистозного отека макулы.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста пациентами с факторами риска развития ирита/увеита.
Опыт применения латанопроста пациентами с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев в пострегистрационном периоде отмечались обострение течения астмы и/или появление одышки.
Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов (см. также раздел «Побочное действие»). Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.
Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.
Глаупрост содержит бензалкония хлорид, часто используемый в качестве консерванта в офтальмологических лекарственных препаратах. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз, точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию, а также абсорбироваться мягкими контактными линзами и обесцвечивать их. Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста. Перед применением препарата необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 минут после инсталляции (см. также раздел «Способ применения и дозы»).
Дети

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей младше года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).
Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Форма выпуска

Капли глазные 0,005%.
По 2,5 мл или 5,0 мл раствора в белый или полупрозрачный полимерный флакон-капельницу вместимостью 5 мл закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному или три флакона-капельницы вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.
После вскрытия флакона препарат следует хранить при температуре не выше 25 °С и использовать в течение 42 дней.
В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани C.P.Л.
Ул. Ероилор № 1 А, Отопень, Румыния

Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

Представитель производителя в РФ

ООО «Ромфарма», Россия
121596, г. Москва, ул. Горбунова д. 2, стр. 204.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Латанопрост следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития ирита/увеита. Существуют ограниченные данные о применении латанопроста у пациентов, которым планируется оперативное вмешательство по поводу катаракты. В связи с этим у данной группы больных латанопрост необходимо применять с осторожностью.

Латанопрост может вызвать постепенное изменение цвета глаз за счет увеличения коричневого пигмента в радужке. Это наблюдается преимущественно у пациентов со смешанной окраской радужки и не сопровождается какими-либо клиническими симптомами или патологическими изменениями, но может быть необратимым.

Латанопрост не оказывает влияния на невусы и лентиго радужной оболочки. Не отмечено накопления пигмента в склеророговичной трабекулярной сети или иных отделах передней камеры глаза. Показано, что потемнение радужки не приводит к нежелательным клиническим последствиям, поэтому применение латанопроста при возникновении такого потемнения можно продолжить. Тем не менее, такие пациенты должны находиться под регулярным наблюдением и, в зависимости от клинической ситуации, лечение может быть прекращено.

Опыт применения латанопроста в терапии закрытоугольной и врожденной глаукомы, пигментной глаукомы, открытоугольной глаукомы у пациентов с псевдоафакией ограничен. Отсутствуют сведения о применении латанопроста в лечении вторичной глаукомы вследствие воспалительных заболеваний глаз и неоваскулярной глаукомы.

Латанопрост не оказывает влияния на величину зрачка.

В связи с тем, что сведения о применении латанопроста в послеоперационном периоде экстракции катаракты ограничены, следует соблюдать осторожность при применении данного средства у этой категории пациентов.

Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с герпетическим кератитом в анамнезе. При остром герпетическом кератите, а также в случае наличия анамнестических сведений о хроническом рецидивирующем герпетическом кератите, необходимо избегать назначения латанопроста.

Макулярный отек, в т.ч. кистозный, отмечался в период терапии латанопростом преимущественно у пациентов с афакией, псевдоафакией, разрывом задней капсулы хрусталика, или у пациентов с факторами риска развития кистозного макулярного отека (в частности, при диабетической ретинопатии и окклюзии вен сетчатки). Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у пациентов с афакией, псевдоафакией с разрывом задней капсулы или переднекамерными интраокулярными линзами, а также у пациентов с известными факторами риска кистозного отека макулы.

Опыт применения латанопроста у пациентов с бронхиальной астмой ограничен, но в ряде случаев отмечались обострение течения астмы и/или появления одышки. Следует соблюдать осторожность при применении латанопроста у этой категории пациентов.

Отмечались случаи потемнения кожи периорбитальной области, которые у ряда пациентов носили обратимый характер при продолжении терапии латанопростом.

Латанопрост может вызывать постепенные изменения ресниц и пушковых волос, такие как удлинение, утолщение, усиление пигментации, увеличение густоты и изменение направления роста ресниц. Изменения ресниц были обратимы и проходили после прекращения терапии.

Требуется тщательный мониторинг состояния пациентов с синдромом «сухого» глаза или других заболеваний роговицы при длительном применении латанопроста.

Перед применением латанопроста необходимо снять контактные линзы и снова установить их не ранее чем через 15 мин после инстилляции.

Не следует осуществлять инстилляцию латанопроста чаще, чем 1 раз/сут, поскольку показано, что более частое введение снижает гипотензивный эффект.

При пропуске одной дозы лечение продолжают по обычной схеме. Как при применении любых глазных капель, с целью снижения возможного системного эффекта латанопроста, сразу после инстилляции каждой капли рекомендуется в течение 1 минуты надавливать на нижнюю слезную точку, расположенную у внутреннего угла глаза на нижнем веке. Эту процедуру необходимо выполнять непосредственно после инстилляции.

Если одновременно необходимо применять другие глазные капли, их применение следует разграничить 5-минутным интервалом.

Использование в педиатрии

Сведения об эффективности и безопасности применения латанопроста у детей в возрасте до 1 года ограничены. Отсутствует опыт применения препарата у недоношенных детей (гестационный возраст менее 36 недель).

Сведения о безопасности долгосрочного применения латанопроста у детей отсутствуют. При первичной врожденной глаукоме у детей от 0 до 3 лет стандартным методом лечения остается хирургическое вмешательство (гониотомия/трабекулотомия).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Как и при применении других офтальмологических лекарственных препаратов, возможно временное нарушение зрения; до его восстановления управлять транспортными средствами или работать с механизмами не рекомендуется.

Глаупрост, инструкция по применению

1. Формы выпуска
2. Действующее вещество и состав
3. Упаковка
4. Фармакологическое действие
5. Фармакокинетика
6. Показания к применению
7. Противопоказания
8. Побочные действия
9. Способ применения и дозировка
10. Передозировка
11. Взаимодействие с другими лекарствами
12. Особые условия
13. Применение при беременности и кормлении грудью
14. Синонимы
15. Условия отпуска из аптек
16. Условия хранения
17. Срок годности
18. Производитель
19. Страна происхождения

Формы выпуска

Капли глазные 0,005 %.

Действующее вещество и состав

1 мл лекарственного средства содержит:

• Действующий компонент: латанопрост — 0,05 мг.
• Вспомогательные вещества: динатрия гидрофосфата додекагидрат — 17 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат — 7 мг, натрия хлорид — 3 мг, бензалкония хлорид — 0,2 мг, вода очищенная — до 1 мл.

Упаковка

Препарат реализуется по 2,5 или 5,0 мл раствора во флаконе-капельнице. Флакон-капельница сделан из полимерного материала, белого цвета или полупрозрачный, обладает объемом 5 мл, закрыт полимерной крышкой с кольцом-предохранителем.

Продается в картонной коробке по 1 или 3 флакона-капельницы вместе с инструкцией.

Фармакологическое действие

Противоглаукомное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующий компонент препарата — аналог простагландина F2α. Является избирательным агонистом рецепторов простагландина F. Механизм действия — снижение ВГД путем увеличения оттока водянистой влаги. Эффект развивается через 3–4 часа после инстилляции капель, максимальный эффект — через 8–12 часов. Действие сохраняется в течение суток и более.

Исследования показали, что лекарство не оказывает значимого воздействия на образование водянистой влаги и на гематоофтальмический барьер.

Действующее вещество является пролекарством, которое становится биологически активным после гидролиза. Хорошо всасывается через роговицу. Подвергается полному гидролизу при попадании в водянистую влагу. Максимальная концентрация в водянистой влаге — через 2 часа после введения.

Распределение происходит в передней камере глаза, конъюнктиве, веках. Малое количество достигает задней камеры глаза. Биотрансформация происходит в печени. Период полувыведения — 17 минут.

Показания к применению

Открытоугольная глаукома или офтальмогипертензия, в течение которых произошло снижение повышенного внутриглазного давления.

Противопоказания

Противопоказанием является индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.

Не применяется у детей до 1 года, у беременных и кормящих грудью женщин.

Побочные действия

Наиболее часто нежелательные явления были связаны с глазами. Безопасность препарата изучалась в течение 5 лет. По итогам исследования выявили пигментацию радужной оболочки у 33% пациентов, принимавших Глаупрост. Иные побочные эффекты имели преходящий характер и чаще всего развивались сразу после применения препарата.

1. Со стороны органа зрения:

• очень часто: повышенная пигментация радужной оболочки, покраснение конъюнктивы, раздражение глаз (зуд, жжение, чувство песка, инородного тела, покалывание), изменения ресниц (удлинение, утолщение, потемнение);
• часто: транзиторные точечные эрозии эпителия, воспаление век, боль в глазах;
• иногда: отечность век, воспаление роговицы и конъюнктивы, сухость глаза, затуманивание зрения;
• редко: воспаление радужной оболочки и сосудистой оболочки глаза, макулярный отек, отек роговицы, местные реакции кожи век, увеличение числа ресниц, светобоязнь;
• крайне редко: изменения в периорбитальной области и в области ресниц, которые приводят к углублению борозды верхнего века.

Реакции других систем организма отмечались редко.

1. Инфекционные заболевания, инвазии:

• герпетический кератит.

1. Со стороны нервной системы:

• головная боль;
• головокружение.

1. Со стороны сердечно-сосудистой системы:

• ухудшение стенокардии при ее наличии;
• ощущение сердцебиения.

1. Со стороны органов дыхания:

• бронхоспазм;
• обострение бронхиальной астмы;
• одышка.

1. Со стороны кожных покровов:

• сыпь;
• изменение цвета кожи век;
• местные реакции кожи век.

1. Со стороны опорно-двигательного аппарата:

• мышечная и суставная боль.

1. Общие нарушения:

• боль в груди.

Способ применения и дозировка

Дозирование: по 1 капле 1 раз в сутки. Эффективнее всего проводить инстилляции вечером.

Чаще одного раза в день вводить не рекомендуется, так как снижается гипотензивное действие.

Перед введением нужно снять контактные линзы. Установить обратно их можно не ранее чем через 15 минут. После инстилляции рекомендуется надавливать в области внутреннего угла глаза на нижнюю слезную точку в течение минуты.

Передозировка

При передозировке Глаупростом отмечаются такие местные реакции, как гиперемия и раздражение глаза. О других эффектах при передозировке не сообщалось.

В случае приема средства внутрь необходимо учитывать, что в одном флаконе (2,5 мл) лекарственного средства содержится 125 мкг активного вещества, которое на 90% подвергается метаболизму при первом прохождении через печень.

В ходе исследований у добровольцев выяснилось, что внутривенное введение препарата 3 мкг/кг не сопровождалось какими-либо симптомами. При внутривенной инфузии 5,5–10 мкг/кг некоторые испытуемые отмечали тошноту, боль в животе, головокружение, потливость, усталость.

При испытаниях на обезьянах доза 500 мкг/кг внутривенно не оказала значимого эффекта на сердечную деятельность. В/в введение препарата обезьянам вызывало транзиторный бронхоспазм. Доза, в 7 раз превышающая терапевтическую, не вызвала бронхоспазма у пациентов с БА средней тяжести.

Специфического антидота нет. Показано проведение симптоматической терапии.

Взаимодействие с другими препаратами

Достоверных данных о лекарственных взаимодействиях препарата нет. Описаны случаи повышения ВГД при одновременном введении двух аналогов-простагландинов. Такое применение не рекомендовано.

В лабораторных исследованиях выявили образование преципитата при одновременном применении глазных капель с тиомерсалом и глазных капель с латанопростом. При применении таких лекарственных средств в одно время нужно производить их инстилляцию с пятиминутным интервалом.

Особые условия

Лекарственное средство способно необратимо изменять цвет глаз. При применении на одном глазу возможно развитие необратимой гетерохромии. С этим осложнением чаще всего сталкивались пациенты с неравномерной окраской радужки (каре-голубые, серо-, зелено- и желто-карие). При испытаниях препарата пигментация чаще всего начинала изменяться в первые 8 месяцев применения Глаупроста. Со временем скорость потемнения снижалась и стабилизировалась в течение 5 лет. Изменения пигментации встречались с частотой от 7 до 85% у лиц с неравномерной окраской радужки. Чаще всего — у пациентов с желто-карими радужками.

Механизм гиперпигментации заключается в увеличении количества меланина в стромальных меланоцитах. Число меланоцитов не изменяется. Типичная локализация изменений — радужка вокруг зрачка.

Возникновение такого потемнения радужки не является показанием к отмене препарата, однако требуется проводить регулярные наблюдения пациентов с таким побочным эффектом.

Нет данных по применению Глаупроста в следующих клинических ситуациях:

• закрытоугольная и врожденная глаукома, пигментная глаукома, открытоугольная глаукома, сопровождающаяся псевдоафакией;
• вторичная глаукома, возникшая в результате воспалительных заболеваний;
• неоваскулярная глаукома.

Средство не влияет на величину зрачка. Возможны обратимые изменения ресниц: утолщение, удлинение, повышенная пигментация, изменение направления роста.

Применять с осторожностью в случаях:

• наличия в анамнезе герпетического кератита;
• недавней экстракции катаракты;
• наличия у пациента факторов риска кистозного макулярного отека;
• наличие афакии, псевдоафакии с разрывом;
• бронхиальной астмы.

В составе Глаупроста среди вспомогательных веществ есть бензалкония хлорид (консервант). Среди его побочных эффектов встречаются:

• раздражение глаз;
• токсическая язвенная или точечная кератопатия;
• обесцвечивание линз.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность препарата Глаупрост у беременных не доказана. Активное вещество обладает токсическим действием на течение беременности, плод, новорожденного. Препарат противопоказан у беременных женщин.

В период грудного вскармливания применение средства противопоказано, так как действующее вещество и его метаболиты обнаруживаются в грудном молоке. Грудное вскармливание прекращают в случае необходимости применения Глаупроста.

При исследованиях на животных препарат не оказывал влияния на фертильность.

Влияние на способность управлять транспортом

При применении лекарственного препарата возможно временное нарушение зрения, характерное для любых офтальмологических средств. Управление транспортными средствами нежелательно до восстановления зрения.

В детском возрасте

Глаупрост не применяется у детей младше 1 года. Данных об эффективности и безопасности такого применения нет. Не зарегистрирован опыт применения у недоношенных детей.

Синонимы

• Ксалатан;
• Ксалатамакс;
• Трилактан;
• Пролатан;
• Глаумакс;
• Ланотан;
• Латаномол.

Перечисленные препараты имеют действующее вещество латанопрост, поэтому являются аналогом Глаупроста.

Условия отпуска из аптек

Продажа Глаупроста в аптеке осуществляется по рецепту.

Условия хранения

Хранение осуществляется в месте, защищенном от света и недоступном для детей. Температура хранения — от 2 до 8 °C.

После вскрытия флакона Глаупрост необходимо использовать в течение 42 дней. Вскрытый флакон хранить при температуре не более 25 °C.

Срок годности

3 года с момента изготовления. Запрещено использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Производитель

«К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.»

Страна происхождения

Румыния.