Гидроксикарбамид аналоги синонимы

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Агрилин^®

Капс. 500 мкг: 100 шт.

рег. №: ЛП-001824
от 07.09.12

Анагрелид

Капс. 0.5 мг: 100 шт.

рег. №: ЛП-005784
от 10.09.19

Аналидас

Капс. 0.5 мг: 100 шт.

рег. №: ЛП-006776
от 11.02.21

---

Капс. 1 мг: 100 шт.

рег. №: ЛП-006776
от 11.02.21

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Араноза

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введ. 500 мг: фл. 6 шт.

рег. №: ЛП-001205
от 15.11.11

Араноза

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 6 шт.

рег. №: Р N000449/02
от 14.05.09

Дата перерегистрации: 14.12.17

Арглабин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг: амп. 20 или 60 шт.

рег. №: ЛС-001578
от 15.12.11

Арглабин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг: фл. 20 или 60 шт.

рег. №: ЛС-001578
от 15.12.11

Ириноплат

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: фл. 5 мл, 15 мл, 25 мл, 45 мл или 60 мл.

рег. №: ЛП-(000384)-(РГ-RU )
от 07.10.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005290

Карбоплатин

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/мл: 5 мл, 15 мл, 45 мл, 75 мл фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-010186/08
от 15.12.08

Дата перерегистрации: 15.06.18

Карбоплатин

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/15 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-010186/08
от 15.12.08

Карбоплатин

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 450 мг/45 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-010186/08
от 15.12.08

Карбоплатин

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/5 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-010186/08
от 15.12.08

Карбоплатин-ЛЭНС

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/15 мл: фл. 1 шт.

рег. №: Р N000023/01
от 17.01.12

Карбоплатин-ЛЭНС

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 450 мг/45 мл: фл. 1 шт.

рег. №: Р N000023/01
от 17.01.12

Карбоплатин-РОНЦ

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/мл: 5 мл, 15 мл или 45 мл фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-002055
от 16.04.13

Карбоплатин-Тева

Лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг: фл. 1 или 300 шт.

рег. №: П N012288/02
от 25.09.08

---

Лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 150 мг: фл. 1, 49 или 120 шт.

рег. №: П N012288/02
от 25.09.08

---

Лиоф. порошок д/пригот. р-ра д/в/в введения 450 мг: фл. 1, 36 или 72 шт.

рег. №: П N012288/02
от 25.09.08

---

Р-р д/в/в введения 50 мг/5 мл: фл. 1, 50 или 300 шт.

рег. №: П N012288/01
от 25.09.08

---

Р-р д/в/в введения 150 мг/15 мл: фл. 1, 49 или 180 шт.

рег. №: П N012288/01
от 25.09.08

---

Р-р д/в/в введения 450 мг/45 мл: фл. 1, 36 или 108 шт.

рег. №: П N012288/01
от 25.09.08

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Карботера

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-007717/09
от 01.10.09

Карботера

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 450 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-007717/09
от 01.10.09

Карботера

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-007717/09
от 01.10.09

Линпарза^®

Капс. 50 мг: 448 шт.

рег. №: ЛП-003716
от 11.07.16

Дата перерегистрации: 09.12.21

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

ASTRAZENECA UK

(Великобритания)

Линпарза^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 56 шт.

рег. №: ЛП-005941
от 26.11.19

---

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 56 шт.

рег. №: ЛП-005941
от 26.11.19

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

ASTRAZENECA UK

(Великобритания)

Натулан

Капс. 50 мг: 50 шт.

рег. №: П N016232/01
от 16.02.10

Оксалиплатин

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 2 мг/1 мл: фл. 25 мл или 50 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-004370
от 10.07.17

Дата перерегистрации: 13.09.19

Оксалиплатин

Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-004714
от 26.02.18

Дата перерегистрации: 03.12.21

---

Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-004714
от 26.02.18

Дата перерегистрации: 03.12.21

Оксалиплатин Эбеве^®

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл, 30 мл или 40 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-005767
от 04.09.19

Оксалиплатин-Деко

Лиофилизат д/пригот. концен. д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/мл: фл.

рег. №: ЛП-006356
от 17.07.20

---

Лиофилизат д/пригот. концен. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/мл: фл.

рег. №: ЛП-006356
от 17.07.20

---

Лиофилизат д/пригот. концен. д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг/мл: фл.

рег. №: ЛП-006356
от 17.07.20

---

Лиофилизат д/пригот. концен. д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг/мл: фл.

рег. №: ЛП-006356
от 17.07.20

Оксалиплатин-Промомед

Концентрат д/пригот.р-ра д/инфузий 2 мг/мл

рег. №: ЛП-(001030)-(РГ-RU )
от 18.07.22

---

Концентрат д/пригот.р-ра д/инфузий 5 мг/мл

рег. №: ЛП-(001030)-(РГ-RU )
от 18.07.22

Оксалиплатин-РОНЦ

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-003758
от 27.07.16

Оксалиплатин-Тева

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг/10 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-005403/09
от 06.07.09

---

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/20 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-005403/09
от 06.07.09

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Оксалиплатин-Тева

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг/40 мл: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-005403/09
от 06.07.09

Оксалиплатин-Филаксис

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл.

рег. №: ЛСР-000614/09
от 02.02.09

Оксалиплатин-Филаксис

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. 60 шт.

рег. №: ЛСР-000614/09
от 02.02.09

Оксатера

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг: фл. 1 или 144 шт.

рег. №: ЛП-001567
от 06.03.12

Оксатера

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг: фл. 1 или 144 шт.

рег. №: ЛП-001567
от 06.03.12

Оксатера^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 или 144 шт.

рег. №: ЛС-001094
от 12.09.11

Оксатера^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. 1 или 200 шт.

рег. №: ЛС-001094
от 12.09.11

Оксиплат

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-001341
от 09.12.11

Дата перерегистрации: 21.03.17

Окситан

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/мл: фл. 10 мл или 20 мл

рег. №: ЛП-006233
от 03.06.20

Паракт

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: фл. 60 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-004920/08
от 25.06.08

---

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: фл. 5 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-004920/08
от 25.06.08

---

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: фл. 15 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-004920/08
от 25.06.08

---

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: фл. 45 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-004920/08
от 25.06.08

Платикад

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-005607/09
от 13.07.09

Платикад

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛСР-005607/09
от 13.07.09

Платикад^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-004316
от 01.06.17

Платикад^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-004316
от 01.06.17

Флатиплат

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 2 мг/мл: фл. 25 мл или 50 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-(000132)-(РГ-RU )
от 05.02.21

Предыдущий рег. №: ЛП-004847

Фотолон

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: бут. 1 или 56 шт., фл. 1 или 40 шт.

рег. №: П N015948/01
от 02.12.09

Фотолон

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 25 мг: фл. 1 или 40 шт.

рег. №: П N015948/01
от 02.12.09

Фотолон

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: бут. 1 или 56 шт.

рег. №: П N015948/01
от 02.12.09

Фоторан Е6

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-004885
от 13.06.18

Фоторан Е6

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-004885
от 13.06.18

Фотосенс

Конц.д/приготов. р-ра д/инфузий 2мг/мл: 50 мл фл.

рег. №: Р N000199/02
от 04.03.10

Цисплатин

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/1 мл: 10 мл, 20 мл или 50 мл фл.

рег. №: ЛП-004924
от 12.07.18

Цисплатин

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мкг/1 мл: 20 мл, 50 мл или 100 мл фл.

рег. №: ЛП-004924
от 12.07.18

Цисплатин-Келун Казфарм

Концентрат д/пригот. р-ра д/инфузий 1 мг/мл: 20 мл или 50 мл фл.

рег. №: ЛП-006308
от 30.06.20

Цисплатин-ЛЭНС^®

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 0.5 мг/1 мл: фл. 20 мл или 50 мл 1, 10 или 25 шт., фл. 100 мл 1, 4 или 6 шт.

рег. №: Р N000024/01
от 11.09.12

Дата перерегистрации: 05.09.19

Цисплатин-РОНЦ^®

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 1 мг/1 мл:10 мл, 20 мл или 50 мл фл.

рег. №: ЛП-002388
от 28.02.14

Цисплатин-РОНЦ^®

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 500 мкг/1 мл: 20 мл, 50 мл или 100 мл фл.

рег. №: ЛП-002388
от 28.02.14

Цисплатин-Тева

Р-р д/инъекц. 10 мг/10 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N011590/02
от 15.08.08

---

Р-р д/инъекц. 10 мг/20 мл: фл. 1, 49 или 60 шт.

рег. №: П N011590/02
от 15.08.08

---

Р-р д/инъекц. 25 мг/25 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N011590/02
от 15.08.08

---

Р-р д/инъекц. 25 мг/50 мл: фл. 1 или 36 шт.

рег. №: П N011590/02
от 15.08.08

---

Р-р д/инъекц. 50 мг/50 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N011590/02
от 15.08.08

---

Р-р д/инъекц. 50 мг/100 мл: фл. 1, 25 или 30 шт.

рег. №: П N011590/02
от 15.08.08

---

Р-р д/инъекц. 100 мг/100 мл: фл. 1 или 25 шт.

рег. №: П N011590/02
от 15.08.08

---

Р-р д/инъекц. 100 мг/200 мл: фл. 1 или 16 шт.

рег. №: П N011590/02
от 15.08.08

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Цитоплатин

Р-р д/инъекц. 10 мг/20 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N014684/01
от 01.07.08

Цитоплатин

Р-р д/инъекц. 50 мг/50 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N014684/01
от 01.07.08

Экзорум

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-(000878)-(РГ-RU )
от 07.06.22

Предыдущий рег. №: ЛС-002637

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-(000878)-(РГ-RU )
от 07.06.22

Предыдущий рег. №: ЛС-002637

Экзорум

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 150 мг: фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-(000874)-(РГ-RU )
от 07.06.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-004116/09

Элоксатин^®

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 5 мг/1 мл: фл. 10 мл, 20 мл или 40 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-004213/08
от 30.05.08

Гидроксикарбамид — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-005299

Торговое наименование препарата

Гидроксикарбамид

Международное непатентованное наименование

Гидроксикарбамид

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На одну капсулу:

Действующее вещество: гидроксикарбамид — 500,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 42,20 мг; натрия гидрофосфата дигидрат — 36,00 мг; лимонной кислоты моногидрат — 12,8 мг; магния стеарат — 9,00 мг.

Состав корпуса капсулы: титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.

Состав крышечки капсулы: титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0: корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул — смесь порошка и кристаллов белого или почти белого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки по форме капсулы, легко разрушаемое при надавливании.

Фармакотерапевтическая группа

Противоопухолевое средство — антиметаболит

Код АТХ

L01XX05

Фармакодинамика:

Гидроксикарбамид является фазоспецифичным цитостатическим препаратом (антиметаболит, по некоторым данным — алкилирующего действия), действующим фазе S клеточного цикла. Блокирует рост клеток в G₁-S, что существенно для проводимой одновременно лучевой терапии, поскольку появляется синергическая чувствительность опухолевых клеток в фазе G₁ на облучение.

Усиливая действие ингибитора РНК-редуктазы — рибонуклеотидредуктазы, вызывает подавление синтеза дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК), не оказывая влияния на синтез рибонуклеиновой кислоты (РНК) и синтез белка.

Фармакокинетика:

Всасывание и распределение

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Максимальная концентрация гидроксикарбамида (С_mах) в плазме крови достигается в течение 2 часов после приема. Данных о влиянии приема пищи на всасывание нет. Быстро распределяется по тканям организма, проникает через гематоэнцефалический барьер. Концентрация гидроксикарбамида в ликворе составляет 10-20% от плазменной концентрации, а концентрация в асцитической жидкости — 15-50%. Гидроксикарбамид накапливается в лейкоцитах и эритроцитах.

Метаболизм

Частично метаболизируется в печени и почках.

Выведение

Период полувыведения (Т_1/2) составляет 3-4 часа. На 80% гидроксикарбамид выводится почками в течение 12 часов. 50% гидроксикарбамида выводится в неизмененном виде и в небольших количествах в виде мочевины. Препарат также выводится через дыхательные пути в виде диоксида углерода. Через 24 ч гидроксикарбамид в плазме не определяется.

Показания:

— Резистентный хронический миелолейкоз.

— Истинная полицитемия (эритремия) с высоким риском тромбоэмболических осложнений.

— Эссенциальная тромбоцитемия с высоким риском тромбоэмболических осложнений.

— Остеомиелофиброз.

— Меланома.

— Злокачественные опухоли головы и шеи (за исключением рака губы) в комбинации с лучевой терапией.

— Рак шейки матки (в комбинации с лучевой терапией).

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к гидроксикарбамиду или другим компонентам препарата.

— Беременность и период грудного вскармливания.

— Лейкопения ниже 2500/мкл, тромбоцитопения ниже 100000/мкл.

— Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью:

— Печеночная и/или почечная недостаточность.

— Тяжелая анемия (должна быть скомпенсирована перед началом лечения).

— Пациенты после перенесенной радиотерапии или химиотерапии (возможность миелосупрессии, обострения лучевой эритемы).

— Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Беременность и лактация:

Доказано, что гидроксикарбамид обладает мутагенными и тератогенными эффектами. Применение гидроксикарбамида в период беременности противопоказано. Во время терапии следует предупредить пациентку о необходимости надежной контрацепции. Если беременность наступила во время лечения гидроксикарбамидом, необходимо предупредить пациентку о возможности риска для плода.

Гидроксикарбамид проникает в грудное молоко. При необходимости применения гидроксикарбамида в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы:

При выборе режима терапии и доз в каждом индивидуальном случае следует руководствоваться данными специальной литературы.

Препарат применяют внутрь.

При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, высыпать содержимое в стакан воды и немедленно выпить. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут оставаться на поверхности раствора.

Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.

Резистентный хронический миелолейкоз

Непрерывная терапия. От 20 до 30 мг/кг ежедневно один раз в день.

Оценку эффективности препарата проводят после 6 недель лечения. При приемлемом клиническом ответе лечение можно продолжать неограниченно долго.

Лечение следует приостановить, если содержание лейкоцитов составляет менее 2,5 x 10⁹/л или содержание тромбоцитов — менее 100 х 10⁹/л. Через 3 дня повторно проводят анализ крови. Лечение возобновляют тогда, когда содержание лейкоцитов и эритроцитов повышается до приемлемого уровня. Обычно восстановление содержания лейкоцитов и эритроцитов происходит достаточно быстро, в противном случае при совместном применении препарата с лучевой терапией, последняя может быть также приостановлена.

Развитие анемии, даже тяжелой, не требует прерывания курса лечения при условии адекватной терапии (трансфузия эритроцитарной массы).

Истинная полицитемия (эритремия) с высоким риском тромбоэмболических осложнении

Лечение начинают с суточной дозы 15-20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддержать гематокрит ниже 45%, а количество тромбоцитов — ниже 400 x 10⁹/л.

У большинства пациентов удается достигнуть этих показателей, постоянно применяя гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 мг/сутки до 1000 мг/сутки.

Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется возможность адекватно контролировать количество тромбоцитов и/или лейкоцитов или до появления резистентности или непереносимости препарата.

Эссенциальная тромбоцитемия с высоким риском тромбоэмболических осложнений

Начальная суточная доза гидроксикарбамида составляет 15 мг/кг, затем дозу подбирают так, чтобы поддерживать количество тромбоцитов на уровне ниже 600 x 10⁹/л, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4 х 10⁹/л.

Лечение продолжают до тех пор, пока сохраняется возможность адекватно контролировать количество тромбоцитов и/или лейкоцитов или до появления резистентности или непереносимости препарата.

Остеомиелофиброз

Начальная суточная доза составляет 15 мг/кг. Затем подбирают такую дозу, которая поддерживает количество лейкоцитов не ниже 4 х 10⁹/л и количество тромбоцитов не ниже 100 х 10⁹/л.

Меланома, солидные опухоли

Прерывистая терапия: 80 мг/кг 1 раз в сутки каждые три дня (6-7 доз).

Непрерывная терапия: 20-30 хмг/кг ежедневно один раз в день в течение 3-х недель.

Злокачественные опухоли головы и шеи (за исключением рака губы) в комбинации с лучевой терапией рак шейки матки в комбинации с лучевой терапией

80 мг/кг 1 раз в сутки каждые три дня в комбинации с лучевой терапией.

Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за пациентами и при отсутствии у них необычных или тяжелых токсических реакций.

Отдельные группы пациентов

Пациенты с нарушением функции печени

Указания по изменению доз у этой группы пациентов отсутствуют. Следует проводить тщательный мониторинг показателей крови у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек

Поскольку гидроксикарбамид выводится преимущественно через почки, необходимо снижение дозы при применении препарата пациентами с нарушением функции почек. Пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) препарат обычно назначается в дозе 15 мг/кг.

Пациентам в терминальной стадии почечной недостаточности препарат назначается в дозе 15 мг/кг дважды, с интервалом 7 дней между приемами: первый раз — по окончании 4-часового сеанса гемодиализа, второй раз — перед проведением сеанса гемодиализа.

Пациенты пожилого и старшего возраста

Поскольку у пожилых пациентов вероятность развития побочных эффектов при применении препарата выше, рекомендуемая доза для пациентов этой группы не должна превышать 60 мг/кг в сутки.

Побочные эффекты:

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие очень часто — ≥ 10%; часто — ≥ 1% и <10%; нечасто — ≥ 0,1% и < 1%; редко — ≥ 0,01% и < 0,1%; очень редко — < 0,01%, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — частоту нельзя оценить с помощью имеющихся данных.

Инфекционные и паразитарные заболевания:

частота неизвестна — гангрена.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

частота неизвестна -подавление функции костного мозга (лейкопения, анемия, тромбоцитопения):

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

частота неизвестна — панкреатит, иногда с летальным исходом (у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно получающих антиретровирусную терапию, в частности диданозин и ставудин); стоматит, анорексия, тошнота, рвота, диарея, запор, мукозит, диспепсия, раздражение слизистой оболочки желудка, изъязвление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

частота неизвестна — гепатотоксичность, повышение активности «печеночных» ферментов и концентрации билирубина в плазме крови, холестаз, гепатит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

редко — алопеция, рак кожи; частота неизвестна — кожный васкулит, макулезно-папулезные высыпания, эритема лица и периферическая эритема, изъязвления на коже, дерматомиозитоподобные изменения кожи, эксфолиация кожи, гиперпигментация, атрофия кожи и ногтей, шелушение, папулы фиолетового цвета, кожные токсические васкулиты (включая васкулитные изъязвления и гангрену), кожные аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы:

частота неизвестна — головокружение, сонливость, дезориентация, головная боль, галлюцинации, судороги, периферическая нейропатия (у ВИЧ-инфицированных пациентов, одновременно получающих антиретровирусную терапию, в частности диданозин и ставудин), повышенная утомляемость.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко — диффузная инфильтрация легких, одышка; частота неизвестна — фиброз легких.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

редко — дизурия; частота неизвестна — увеличение содержания мочевой кислоты в сыворотке крови, повышение содержания азота, мочевины и креатинина в плазме крови, задержка мочи, интерстициальный нефрит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

частота неизвестна — озноб, лихорадка, общее недомогание, повышение СОЭ, астения, азооспермия, олигоспермия, синдром лизиса опухоли.

Случаи развития панкреатита и гепатотоксичности (с возможным летальным исходом), а также тяжелой периферической нейропатии отмечались у пациентов с ВИЧ, которые принимали гидроксикарбамид совместно с антиретровирусными препаратами, в частности с диданозином в комбинации со ставудином или без него.

Побочные явления, наблюдаемые при одновременном применении гидроксикарбамида и лучевой терапии, такие же, как и при монотерапии препаратом, главным образом угнетение функции костного мозга (лейкопения, анемия) и раздражение слизистой оболочки желудка.

Применение гидроксикарбамида может усиливать некоторые побочные эффекты, которые наблюдаются при лучевой терапии, такие как дискомфорт в желудке и мукозит.

Передозировка:

Симптомы: при применении гидроксикарбамида в дозах, в несколько раз превышающих рекомендованные, у пациентов развивались признаки острой дерматологической токсичности: болезненность, фиолетовая эритема, отек с последующим шелушением кожи ладоней и стоп, интенсивная генерализованная гиперпигментация кожи и стоматит.

Лечение: специфический антидот не известен, лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При одновременном применении гидроксикарбамида с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией степень подавления функции костного мозга или развитие других побочных эффектов может возрастать.

В исследованиях in vitro отмечено, что при одновременном применении гидроксикарбамида и цитарабина повышается цитотоксический эффект последнего.

Если в ходе комбинированной терапии отмечаются тяжелая депрессия, тошнота, рвота или анорексия, их обычно можно купировать прерыванием применения гидроксикарбамида.

Болезненность и дискомфорт слизистых оболочек в месте облучения (мукозит) можно облегчить применением местных анестетиков и применением анальгезирующих препаратов внутрь. При тяжелом мукозите терапию гидроксикарбамидом временно прекращают; а в очень тяжелых случаях приостанавливают также лучевую терапию.

Препарат может увеличивать содержание мочевой кислоты в сыворотке крови, поэтому может потребоваться корректировка дозы препаратов, повышающих выведение мочевой кислоты из организма. Урикозурические средства увеличивают риск развития нефропатии. Отмечены случаи появления ложноположительных результатов анализов при определении мочевины, мочевой кислоты и молочной кислоты в результате взаимодействия гидроксикарбамида и ферментов (уреазы, уриказы, лактатдегидрогеназы).

Повышенный риск развития вакциноассоциированных инфекций со смертельным исходом возможен при совместном применении гидроксикарбамида и живых вакцин. Применение живых вакцин не рекомендовано у пациентов со сниженным иммунитетом.

Особые указания:

Лечение препаратом следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой терапии.

Перед каждым курсом и периодически во время лечения необходимо контролировать функции костного мозга, печени и почек. Определение гемоглобина, лейкоцитов и тромбоцитов должно проводиться не реже 1 раза в неделю на протяжении всего периода лечения препаратом. Лечение назначают только в том случае, если содержание лейкоцитов превышает 2500/мкл, а тромбоцитов — 100000/мкл. Если в ходе лечения выявлено, что содержание лейкоцитов — менее 2500/мкл или тромбоцитов — менее 100000/мкл, лечение следует приостановить до тех пор, пока их содержание не восстановится до нормы.

Тяжелая форма анемии должна быть скомпенсирована до начала лечения препаратом.

Во время лечения препаратом может развиться миелосупрессия, главным образом лейкопения. Тромбоцитопения и анемия развиваются реже и совсем редко — без предшествующей лейкопении. Миелосупрессия наиболее вероятна у пациентов после недавней предшествующей лучевой терапии или химиотерапии другими препаратами.

После недавней лучевой или химиотерапии препарат должен применяться с осторожностью из-за возможного обострения пострадиационной эритемы и усиления выраженности побочных эффектов (аплазия костного мозга, диспепсия и ульцерация желудочно-кишечного тракта).

При возникновении тяжелых побочных явлений со стороны органов пищеварения (таких как тошнота, рвота, анорексия) обычно приостанавливают терапию препаратом.

При боли и дискомфорте при развитии мукозита в области облучения обычно назначают местные анестетики и анальгетики для приема внутрь. В тяжелых случаях терапию препаратом временно приостанавливают, а в очень тяжелых случаях — временно отменяют сопутствующую лучевую терапию.

На ранних стадиях лечения препаратом часто наблюдается умеренный мегалобластический эритропоэз. Морфологические изменения напоминают пернициозную анемию, однако, они не связаны с дефицитом витамина В₁₂ или фолиевой кислоты. В связи с тем, что макроцитоз может маскировать дефицит фолиевой кислоты, рекомендуется регулярное определение фолиевой кислоты в сыворотке крови.

Гидроксикарбамид может также замедлять клиренс железа плазмы и снижать скорость утилизации железа эритроцитами, однако, это не оказывает влияния на время жизни эритроцитов.

Случаи развития панкреатита и гепатотоксичности (с возможным смертельным исходом) отмечены у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые принимали гидроксикарбамид совместно с антиретровирусными препаратами, в частности с диданозином (в комбинации со ставудином или без него). В связи с этим следует избегать совместного назначения этих препаратов. Также случаи развития периферической нейропатии, иногда тяжелые, отмечались у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые принимали гидроксикарбамид, совместно с антиретровирусными препаратами, включая диданозин (в комбинации со ставудином или без него).

Во время лечения пациенты должны употреблять достаточное количество жидкости. Может потребоваться снижение дозы препарата при нарушениях функции почек. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов при нарушенной функции почек и печени.

Во время лечения препаратом у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями наблюдались кожные токсические васкулиты, включая васкулитные изъязвления и гангрену. Наиболее часто сообщалось о токсических васкулитах у пациентов, получающих или получавших в прошлом интерферон. При прогрессировании васкулитных изъязвлений применение препарата следует прекратить.

При длительном применении препарата у пациентов с миелопролиферативными заболеваниями, таких как истинная полицитемия и тромбоцитопения, отмечены случаи вторичных лейкозов. При этом неизвестно, что является причиной развития вторичного лейкоза: применение гидроксикарбамида или основное заболевание.

При длительном применении гидроксикарбамида наблюдались также случаи рака кожи. Следует предупредить пациентов о необходимости защищать кожу от солнечного света и проводить самоконтроль состояния кожи. Во время плановых посещений врача следует контролировать состояние кожных покровов пациента с целью выявления возможных злокачественных изменений.

Азооспермия или олигоспермия, иногда обратимая, наблюдались у пациентов мужского пола. В связи с этим пациентов следует проинформировать о возможности консервации спермы перед началом терапии.

В связи с возможной генотоксичностью гидроксикарбамида пациенты мужского пола, принимающие препарат, должны быть проинформированы о необходимости надежной контрацепции во время лечения и, по меньшей мере, в течение одного года после окончания терапии.

При вакцинации живыми вирусными вакцинами одновременно с терапией гидроксикарбамидом возможна активация репликации вируса вакцины и/или увеличение развития побочных реакций ввиду подавления защитных механизмов организма, вызванного применением гидроксикарбамида. Вакцинация живыми вакцинами во время применения гидроксикарбамида может привести к развитию тяжелых инфекций. Возможно также снижение иммунного ответа на введение вакцин.

Следует избегать введения живых вакцин в период терапии препаратом и проконсультироваться у специалиста.

Гидроксикарбамид обладает цитотоксическим действием, поэтому следует соблюдать осторожность при вскрытии капсул и избегать попадания порошка из капсул на кожу, слизистые оболочки или вдыхания препарата. Если содержимое капсулы случайно рассыпано, следует немедленно собрать порошок салфеткой в полиэтиленовый пакет, завязать его и выбросить.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения гидроксикарбамида у детей не установлена.

Применение у пожилых пациентов

Поскольку у пожилых пациентов вероятность развития побочных эффектов при применении гидроксикарбамида выше, чем у пациентов молодого возраста, может потребоваться применение препарата в сниженной дозе.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исследований по изучению влияния гидроксикарбамида на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В случае развития побочных реакций со стороны нервной системы (головокружение и др.) при применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами, а также от занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Капсулы, 500 мг.

Упаковка:

По 5, 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 20, 30, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Озон» (ООО «Озон»), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Атолл»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Гидроксикарбамид медак

Medac (Германия)

капсулы 500 мг; блистер 10, коробка (коробочка) 10; код EAN: 4037353122000; № П N016025/01, 2009-12-03 от Medac (Германия)

Hydroxycarbamide medac

Гидроксикарбамид*(Hydroxycarbamidum)

L01XX05 Гидроксикарбамид

Противоопухолевое средство, антиметаболит [Антиметаболиты]

C43 Злокачественная меланома кожи
C53 Злокачественное новообразование шейки матки
C76.0 Злокачественное новообразование головы, лица и шеи
C92.1 Хронический миелоидный лейкоз
C94.0 Острая эритремия и эритролейкоз
D45 Полицитемия истинная
D47.3 Эссенциальная (геморрагическая) тромбоцитемия
D75.8.0* Остеомиелофиброз

Фармакологическое действие — цитостатическое, противоопухолевое.

Капсулы, 500 мг. По 10 капс. в блистере. 5 или 10 бл. помещают в картонную коробку.

По рецепту.

2000-2015. Регистр лекарственных средств России
База данных предназначена для специалистов сферы здравоохранения.
Не разрешается коммерческое использование материалов.

Капсулы	1 капс.
активное вещество:
гидроксикарбамид	500 мг
вспомогательные вещества: лактоза — 25 мг; кальция цитрат — 25 мг; динатрия цитрат — 50 мг; магния стеарат — 6 мг
оболочка: желатин — 98 мг; титана диоксид (Е171) — 2 мг

Внутрь, не разжевывая, запивая стаканом воды. При затруднении глотания капсулу можно вскрыть, растворить содержимое в стакане воды и выпить целиком. При этом некоторые водонерастворимые вспомогательные вещества могут плавать на поверхности раствора. Во время лечения препаратом следует принимать достаточно большое количество жидкости.

Лечение препаратом следует проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии. Дозы устанавливают исходя из реального или идеального веса тела больного в зависимости от того, какой из них меньше.

Сóлидные опухоли, меланома. Прерывистая терапия: 80 мг/кг 1 раз в день каждые 3 дня (6–7 доз). Непрерывная терапия — 20–30 мг/кг ежедневно в течение 3 нед.

Карцинома головы и шеи, карцинома шейки матки. 80 мг/кг 1 раз в день, каждый 3-й день в комбинации с лучевой терапией.

Лечение препаратом начинают не менее чем за 7 дней до начала лучевой терапии и продолжают во время лучевой терапии. После лучевой терапии препарат продолжают принимать в течение неограниченного времени при строгом наблюдении за пациентом и отсутствии у него необычных или тяжелых реакций токсичности.

Резистентный хронический миелолейкоз. Непрерывная терапия. Начальная суточная доза составляет 40 мг/кг. Редукция дозы зависит от количества лейкоцитов в плазме крови. Дозу уменьшают на 50%, если количество лейкоцитов менее 20·10⁹/л. В случае лейкопении доза должна быть скорректирована так, чтобы поддерживать количество лейкоцитов на уровне 5–10·10⁹/л. При уменьшении количества лейкоцитов менее 5·10⁹/л, доза должна быть снижена. Повысить дозу можно только после достижения количества лейкоцитов не менее 10·10⁹/л. Лечение приостанавливают в случае, если количество лейкоцитов менее 2,5·10⁹/л или тромбоцитов менее 100·10⁹/л.

Возобновление лечения возможно после восстановления количества лейкоцитов и тромбоцитов. Период оценки противоопухолевой активности препарата составляет 6 нед. В случае значительного ухудшения течения заболевания лечение следует прекратить. При клинически значимом улучшении лечение продляется на неопределенный срок.

Истинная полицитемия. Лечение начинают с суточной дозы 15–20 мг/кг. Дозу устанавливают индивидуально, стремясь поддерживать гематокрит на уровне ниже 45%, а число тромбоцитов — ниже 400·10⁹/л. У большинства пациентов удается достигнуть этих показателей, постоянно применения гидроксикарбамид в суточной дозе от 500 до 1000 мг. Если гематокрит и число тромбоцитов удается успешно контролировать, лечение должно продолжаться в течение неограниченного времени.

Эссенциальная тромбоцитемия. Обычно назначают препарат в начальной суточной дозе 15 мг/кг; затем подбирают такую дозу, которая поддерживает число тромбоцитов на уровне ниже 600·10⁹/л, не приводя при этом к уменьшению числа лейкоцитов ниже 4·10⁹/л.

Остеомиелофиброз. Начальная суточная доза составляет от 5 до 20 мг/кг. Поддерживающая суточная доза — 10 мг/кг.

Пациенты с нарушением функции печени. Указания по коррекции доз у этой группы пациентов отсутствуют. Следует проводить тщательный мониторинг показателей крови у пациентов с нарушением функции печени.

Пациенты с нарушением функции почек. Поскольку гидроксикарбамид выводится преимущественно почками, у таких пациентов необходимо снижать дозу препарата. Пациентам с Cl креатинина менее 60 мл/мин препарат обычно назначают в дозе 15 мг/кг. Пациентам в терминальной стадии почечной недостаточности препарат назначают в дозе 15 мг/кг дважды, с интервалом в 7 дней между приемами: первый раз — по окончании 4-часового сеанса гемодиализа, второй раз — перед проведением сеанса гемодиализа.

Пожилые пациенты. Поскольку у пожилых пациентов вероятность развития побочных эффектов при применении гидроксикарбамида выше, чем у пациентов молодого возраста, рекомендуемая доза для пациентов этой группы не должна превышать 60 мг/кг/сут.

Состав

Непрозрачная капсула содержит 500 мг Гидроксикарбамида.

Дополнительные компоненты: цитрат Na, цитрат Ca, лактоза, стеарат Mg.

Форма выпуска

Гидроксикарбамид Медак выпускается в виде желатиновых, твёрдых, непрозрачных, белых капсул размером «0». Активное вещество представлено белым порошком. Оболочка состоит из двух компонентов: желатина и диоксида титана. В блистере 10 капсул. В упаковке 50/100 капсул.

Фармакологическое действие

Антиметаболит, оказывает противоопухолевое воздействие. Активный компонент является фазоспецифическим цитостатиком, который действует в фазе S клеточного цикла. Антиметаболит обладает алкилирующим эффектом. Принцип воздействия основан на блокировании клеточного роста в интерфазе Gl-S, что является важным моментом в лучевой терапии, т.к. только именно таким способом можно проявить синергическую чувствительность раковых клеток в фазе Gl во время облучения. Действующее вещество не оказывает воздействия на синтезирование белка и РНК. Гидроксикарбамид способен подавлять синтез ДНК за счёт стимуляции рибонуклеозиддифосфатредуктазы – ингибитора РНК-редуктазы.

Фармакодинамика и фармакокинетика

После приёма per os медикамент с высокой скоростью всасывается из просвета ЖКТ. Через 1-4 часа можно зарегистрировать максимальную концентрацию. На всасываемость активного вещества приём пищи никак не влияет. Гидроксикарбамид проходит гематоэнцефалический барьер и быстро распределяется по тканям в организме человека. В асцитической жидкости определяется 15-50%, а в спинномозговой – 10-20% от концентрации в крови. Период полувыведения – 3-4 часа. В течение 12 часов около 80% гидроксимочевины выводится через мочевыделительный тракт с мочой (50% в неизменённом виде, часть – в виде мочевины). В виде диоксида углерода выводится через дыхательную систему. Через сутки в плазме крови не остаётся следов медикамента.

Показания к применению

• меланома;
• эссенциальная тромбоцитемия;
• миелолейкоз, хроническое течение;
• остеомиелофиброз;
• эритремия (истинная полицитемия);
• злокачественные новообразования на шейке матки (вместе с лучевой терапией);
• злокачественные новообразования в области шеи, головы /кроме рака губы/ (вместе с лучевой терапией).

Противопоказания

• тромбоцитопения (менее 100тыс/мкл);
• беременность;
• индивидуальная гиперчувствительность;
• лейкопения (менее 2500/мкл);
• грудное вскармливание.

Относительные противопоказания:

• анемия (необходимо скоррегировать перед назначением медикамента);
• патология печёночной системы, почек.

Побочные действия

Органы пищеварения:

• повышение активности ферментов печёночной системы;
• запоры;
• анорексия;
• стоматит;
• рвота;
• изъязвления слизистых стенок пищеварительного тракта;
• тошнота;
• диарейный синдром.

Кожные покровы:

• эритема на лице;
• дермато-миозитные изменения;
• периферическая форма эритемы;
• макулёзно-папулёзные высыпания.

Многолетняя терапия может проявиться следующими негативными реакциями:

• папулы фиолетового окраса;
• атрофия ногтевых пластин, кожных покровов;
• эритема;
• гиперпигментация;
• рак кожи;
• алопеция;
• шелушение.

Мочевыделительный тракт:

• задержка мочеиспускания;
• повышение содержания мочевой кислоты;
• интерстициальный нефрит;
• повышение креатинина, азота мочевины;
• дизурия.

Нервная система:

• дезориентация;
• судороги;
• галлюцинации;
• сонливость;
• быстрая утомляемость;
• головные боли;
• головокружение.

Иные реакции:

• анемия;
• тромбоцитопения;
• повышение СОЭ;
• диффузная инфильтрация легких;
• лихорадка;
• аллергические ответы;
• озноб;
• одышка;
• лейкопения.

Гидроксикарбамид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Выбор режима и дозы медикамента осуществляется на основании данных специализированной литературы с учётом индивидуальных особенностей пациента. Гидроксикарбамид медак предназначен для приёма per os. Пациентам с затруднённым глотанием разрешается вскрыть капсулу, а её содержимое растворить в стакане с водой (на поверхности могут визуализироваться водонерастворимые вспомогательные компоненты). Лечение требует приёма большого объёма воды.

Солидные опухоли

Каждые 3 дня медикамент необходимо принимать в дозе из расчёта по схеме 80мг/кг (6-7 доз). Существует ещё одна схема, согласно которой Гидроксикарбамид медак необходимо принимать в течение 3-х недель ежедневно по 20-30 мг/кг.

Карцинома шейки матки, головы и шеи

Совместно с лучевой терапией 1 раз в сутки принимают 80 мг/кг каждый третий день. Лечение противоопухолевым средством начинают не позже, чем за неделю до начала лучевой терапии и продолжают во время её проведения. По завершении лучевой терапии Гидроксикарбамид продолжают принимать по стандартной схеме при отсутствии тяжёлых токсических реакций, выраженной негативной симптоматики.

Хронический миелолейкоз (резистентный)

Постоянная терапия. Ежедневно необходимо принимать 20-30 мг/кг. После 6 недель непрерывной терапии проводится оценка эффективности проводимого лечения. По достижении выраженной клинической ремиссии терапию продолжают неограниченно долго. При снижении числа тромбоцитов менее 100тыс/мм3, а лейкоцитов менее 2500/мм3 лечение приостанавливают. Повторный анализ крови проводится через 3 дня. При постепенном росте числа эритроцитов и лейкоцитов лечение возобновляют.

Истинная полицитемия

Лечение начинают с ежедневного приёма 15-20 мг/кг. Дозировка противоопухолевого средства подбирается индивидуально, стараясь удерживать гематокрит на уровне менее 45%, а число тромбоцитов – менее 400тыс/мкл. Большинству пациентов удаётся достигать данных показателей, принимая ежедневно 500-1000мг Гидроксикарбамида.

Эссенциальная тромбоцитемия

Лечение начинают с приёма медикамента в дозе 15 мг/кг, постепенно переходя на то количество препарата, при котором удаётся удерживать число тромбоцитов на уровне менее 600тыс/мкл, не уменьшая число лейкоцитов менее 4тыс/мкл.

Передозировка

Применение Гидроксикарбамида в больших дозах приводит к развитию у пациентов признаков острой дерматологической токсичности:

• тяжёлый острый стоматит;
• выраженная генерализованная гиперпигментация;
• отёчность с последующим шелушением стоп ног и ладоней рук;
• фиолетовая эритема;
• болезненность.

Специфический антидот не разработан, терапию проводят посиндромную.

Взаимодействие

Степень подавления функций костного мозга усиливается при одновременном проведении лучевой терапии, назначении иных миелосупрессивных медикаментов. Также наблюдается усиление выраженности негативных реакций, описанных в разделе «Побочное действие». Риск формирования нефропатии возрастает при лечении урикозурическими медикаментами. Гидроксикарбамид может увеличивать уровень мочевой кислоты, что требует коррекции режима дозирования препаратов, которые влияют на выведение мочевой кислоты из организма.

Условия продажи

Гидроксикарбамид продаётся в аптеках при предъявлении пациентом рецептурного врачебного бланка.

Условия хранения

Медикамент относится к списку Б и не требует соблюдения определённых условий при хранении.

Срок годности

48 месяцев.

Особые указания

Терапия противоопухолевым средством требует стабильного наблюдения у врача. До начала терапии, а также во время приёма медикамента обязательно проведение исследований, оценивающих функциональное состояние почек, костного мозга и печёночной системы. Один раз в неделю необходимо определять число лейкоцитов, тромбоцитов, уровень гемоглобина. При критическом снижении данных показателей лечение приостанавливают до стабилизации состояния.

Лекарственное средство обладает цитотоксическим эффектом, поэтому при вскрытии капсул нужно быть осторожным и избегать по возможности попадания порошка на слизистые оболочки, кожные покровы. Недопустимо вдыхание порошка. Если содержимое капсулы рассыпалось, то при помощи салфеток порошок собирают с полиэтиленовый пакет с последующей утилизацией.

Тяжёлую форму анемии необходимо скомпенсировать перед назначением медикамента, однако анемия не является абсолютным противопоказанием. Возможно развитие миелосупрессии, в частности лейкопении. Анемия и тромбоцитопения регистрируются крайне редко и еще реже без предшествующей лейкопении. Анемию необходимо купировать, не прерывая лечение. Чаще всего миелосупрессия развивается у пациентов, которые недавно прошли интенсивный курс лучевой терапии либо химиотерапии другими медикаментами. После проведённой лучевой терапии Гидроксикарбамид назначают с осторожностью из-за высокого риска обострения пострадиационной эритемы, усиления выраженности негативной симптоматики (ульцерация пищеварительного тракта, аплазия костного мозга). Часто на первых стадиях терапии регистрируется умеренно выраженный мегалобластический эритропоэз, который по морфологическим изменениям схож со злокачественной анемией, но не связан при этом с недостатком фолиевой кислоты или витамина В12.

Гидроксикарбамид способен снижать клиренс железа, подавлять утилизацию железа эритроцитами, но при этом не менять время жизни эритроцитов. Необходим приём достаточного количества жидкости. При патологии печёночной системы, почек медикамент назначают с осторожностью. Данной группе пациентов может потребоваться снижение дозы лекарственного средства.

Аналоги Гидроксикарбамида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Гидроксиуреа;
• Гидреа;
• Гидроксикарбамид ЛЭНС;
• Гидроксикарбамид медак.

При беременности (и лактации)

Грудное вскармливание и беременность являются абсолютными противопоказаниями.

Отзывы о Гидроксикарбамиде

Медикамент очень тяжело переносится, о чем говорят многие пациенты, принимающие Гидроксикарбамид. Выраженность негативных реакций самая высокая в начале лечения. В первую очередь пациенты отмечают резкий упадок сил, что может быть связано со снижением уровня гемоглобина в крови. Существенным минусом является и высокая стоимость медикамента. Из положительных факторов можно отметить то, что препарат позволяет снизить скорость роста и прогрессирования злокачественного новообразования.

Цена Гидроксикарбамида, где купить

Купить Гидроксикарбамид в России можно за 1500 рублей. Стоимость противоопухолевого средства зависит от региона продажи, количества таблеток в упаковке.

Вита Экспресс

Новинки ул, 1, Москва

08:00-22:00 Пн-Вс Аптека 77 плюс Партнер

Молодежная ул, 24, Раменское, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Самсон-Фарма

2-я Владимирская ул, 45, Москва

Круглосуточно Вита Центральная

Березовая ул, 8, Видное, МО

08:00-23:00 Пн-Пт, 09:00-22:00 Сб-Вс Алоэ

834А к, Зеленоград, Москва

09:00-20:00 Пн, 08:00-22:00 Вт-Вс 36,6

Россошанский пр-д, 3, Москва

09:00-22:00 Пн-Вс Горздрав

Заревый пр-д, 10, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс Калина Фарм

Декабристов ул, 3с1, Ногинск, МО

08:00-22:00 Пн-Вс Аптека.ру

Грекова ул, 8с2, Москва

08:00-22:00 Пн-Вс Озерки

Ельнинская ул, 23с2, Москва

Круглосуточно Планета здоровья

Саларьевская ул, 14к2, Москва

08:00-22:00 Пн-Вс Эвалар

Новослободская ул, 12, Москва

Круглосуточно Планета Здоровья

Баранова ул, 2, Солнечногорск, МО

08:00-22:00 Пн-Вс МК-аптека

Парковая 3-я ул, 48, Москва

09:00-22:00 Пн-Пт, 10:00-21:00 Сб-Вс Доктор Столетов

Арбат ул, 51с1, Москва

Круглосуточно Самсон Фарма

Бажова ул, 8, Москва

08:00-22:00 Пн-Вс Супераптека

Преображенский Вал ул, 14, Москва

09:00-21:00 Пн,Сб,Вс, 08:00-22:00 Вт-Пт Диалог

Некрасова ул, 5, Балашиха, МО

07:30-22:30 Пн-Вс Народная аптека

Веры Волошиной ул, 27, Мытищи, МО

Круглосуточно ПроАптека. Аптека

Ногина ул, 1, Серпухов, МО

08:00-20:00 Пн-Вс