Гептрал синонимы препарата

Гептрал® аналоги

💊 Аналоги препарата Гептрал®

✅ Более 24 аналогов Гептрал®

Выбранный препарат

Гептрал таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10 или 20 шт.

Результаты поиска аналогов

Полные аналоги: 9

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Адеметионин

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007320
от 24.08.21

ВЕЛФАРМ

(Россия)

Адеметионин-Виал

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004002
от 06.12.16

ВИАЛ

(Россия)

Произведено:

BEIJING KAWIN TECHNOLOGY SHARE-HOLDING CO.

(Китай)

Гепреда®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007749
от 29.12.21

ПРОМОМЕД

(Россия)

Произведено:

БИОХИМИК

(Россия)

Гептор

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг: 20 шт.

рег. №: ЛС-001820
от 22.08.11

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Гептразан

Таб. кишечнорастворимые 400 мг: 10, 20, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-004430
от 24.08.17

Дата перерегистрации: 15.11.21

ИРВИН 2

(Россия)

Произведено:

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ

(Россия)

Гептрал®

Гептрал

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: П N011968/01
от 11.08.11

Дата перерегистрации: 30.11.20

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ

(Россия)

Произведено:

AbbVie

(Италия)

контакты:

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО

(Россия)

Гепцифол®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007441
от 27.09.21

Дата перерегистрации: 09.03.22

ФАРМАСИНТЕЗ

(Россия)

Самеликс®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой 400 мг: 10, 20 или 40 шт.

рег. №: ЛП-004891
от 15.06.18

Дата перерегистрации: 07.04.22

КРОНОФАРМ

(Россия)

Произведено:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Самеликс®

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой 500 мг: 20 шт.

рег. №: ЛП-007847
от 02.02.22

КРОНОФАРМ

(Россия)

Произведено:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 4

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Глутаминовая кислота

Таб., покрытые оболочкой, 250 мг: 60 шт.

рег. №: ЛП-002250
от 26.09.13

Дата перерегистрации: 27.09.18

МАРБИОФАРМ

(Россия)

Глютаминовая кислота

Таб., кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: Р N003127/01
от 24.11.08

Дата перерегистрации: 09.06.20

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ

(Россия)

Метионин

Таб., покр. оболочкой, 250 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-002011
от 25.02.13

МАРБИОФАРМ

(Россия)

Метионин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 80, 100, 125, 150, 200, 250, 300, 400 или 500 шт.

рег. №: ЛС-001630
от 09.12.11

Дата перерегистрации: 14.01.19

ОЗОН

(Россия)

Нозологические аналоги: 11

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Адеметионин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 400 мг

рег. №: ЛП-008065
от 20.04.22

БИОХИМИК

(Россия)

Адеметионин-Ферейн®

Лиоф. д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 400 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем 5 мл амп. 5 шт.

рег. №: ЛП-007852
от 02.02.22

БРЫНЦАЛОВ-А

(Россия)

Аметрал®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 400 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем (амп. 5 мл 5 шт)

рег. №: ЛП-008583
от 28.09.22

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)
или

ОЗОН ФАРМ

(Россия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

ОЗОН

(Россия)
или

ОЗОН ФАРМ

(Россия)

Гепаретта®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 400 мг: фл. 5 шт.

рег. №: ЛП-004212
от 27.03.17

ТРИВИУМ-XXI

(Россия)

Произведено:

АРМАВИРСКАЯ БИОФАБРИКА

(Россия)

Гепреда®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 400 мг: фл. 5 шт.

рег. №: ЛП-005436
от 01.04.19

Дата перерегистрации: 21.01.22

ПРОМОМЕД РУС

(Россия)

Произведено:

БИОХИМИК

(Россия)

Гептор

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 400 мг: фл. 5 шт.

рег. №: ЛСР-006254/10
от 01.07.10

Дата перерегистрации: 10.09.18

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Гептразан

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 400 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем (амп. 5 мл 5 шт)

рег. №: ЛП-004418
от 16.08.17

ИРВИН 2

(Россия)

Произведено:

РКНПК МЗ РФ — ЭПМБП ФГБУ

(Россия)

Гептрал®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 400 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.)

рег. №: П N011968/02
от 28.02.11

Дата перерегистрации: 26.04.18

ABBOTT LABORATORIES

(Германия)

Произведено:

FAMAR L’Aigle

(Франция)

Гептрал®

Гептрал

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 400 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем (амп. 5 мл 5 шт.)

рег. №: П N011968/02
от 28.02.11

Дата перерегистрации: 03.11.22

ABBOTT LABORATORIES

(Германия)

Произведено:

BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES

(Италия)
или

DELPHARM SAINT REMY

(Франция)

контакты:

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО

(Россия)

Гепцифол® экспресс

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 400 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛП-007170
от 07.07.21

Дата перерегистрации: 02.03.22

ФАРМАСИНТЕЗ

(Россия)

Самеликс®

Лиоф. д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 400 мг: фл. 5 шт. в компл. с растворителем 5 мл амп. 5 шт.

рег. №: ЛП-005053
от 20.09.18

БАКТЭР

(Россия)

Произведено:

ФЕРМЕНТ ФИРМА

(Россия)

Классификация аналогов

  • Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
    выпуска.
  • Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
    со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.
  • Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
    при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».

Полные аналоги Гептрал® по формам выпуска

Адеметионин

(VELPHARM OOO Россия)

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

Адеметионин-Виал

(VIAL OOO Россия)
(BEIJING KAWIN TECHNOLOGY SHARE-HOLDING CO. LTD Китай)

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

Гепреда®

(PROMOMED OOO Россия)
(BIOCHIMIK AO Россия)

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

Гептор

(VEROPHARM AO Россия)

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг: 20 шт.

Гептразан

(ИРВИН 2 ООО Россия)
(ZiO-ZDOROVJE ZAO Россия)

Таб. кишечнорастворимые 400 мг: 10, 20, 40 или 50 шт.

Гептрал®

(ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО Россия)
(AbbVie S.R.L. Италия)

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг: 10 или 20 шт.

Гепцифол®

(PHARMASYNTEZ AO Россия)

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

Самеликс®

(KRONOPHARM OOO Россия)
(СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой 400 мг: 10, 20 или 40 шт.

Самеликс®

(KRONOPHARM OOO Россия)
(СANONPHARMA PRODUCTION ZAO Россия)

Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой 500 мг: 20 шт.

💯 Аналоги Есть
💯 Полные аналоги 9
💯 Групповые аналоги 4
💯 Нозологические аналоги 11

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: адеметионина 1,4-бутандисульфонат 949,0 мг (соответствует 500 мг иона адеметионина).

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 5,50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 118,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 22,00 мг, магния стеарат — 5,50 мг; оболочка таблетки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 32,63 мг, макрогол-6000 — 9,56 мг, полисорбат-80 — 0,52 мг, симетикон эмульсия (30 %) — 0,40 мг, натрия гидроксид — 0,44 мг, тальк — 21,77 мг.

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, гладкие, от белого до светло-желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Гепатопротекторное средство.

Код АТХ

А16АА02

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Восполняет дефицит S-аденозил-Ь-метионина (адеметионина) и стимулирует его выработку в организме, содержится во всех средах организма. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях: трансметилировании, транссульфурировании, трансаминировании. В реакциях трансметилирования адеметионин донирует метильную группу для синтеза фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов и др. В реакциях транссульфурирования адеметионина является предшественником цистеина, таурина, глютатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. После декарбоксилирования участвует в реакциях аминопропилирования, как предшественник полиаминов -путресцина (стимулятор регенерации клеток и пролиферации гепатоцитов), спермидина и спермина, входящих в структуру рибосом, что уменьшает риск

фиброзирования. Оказывает холеретическое действие. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение синтеза и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в гепатоците, осуществляя их конъюгирование и сульфатирование. Конъюгация с таурином повышает растворимость желчных кислот и выведение их из гепатоцита. Процесс сульфатирования желчных кислот способствует возможности их элиминации почками, облегчает прохождение через мембрану гепатоцита и выведение с желчью. Кроме этого, сами сульфатированные желчные кислоты дополнительно защищают мембраны клеток печени от токсического действия несульфатированных желчных кислот (в высоких концентрациях присутствующих в гепатоцитах при внутрипеченочном холестазе). У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) с синдромом внутрипеченочного холестаза адеметионин снижает выраженность кожного зуда и изменений биохимических показателей, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности щелочной фосфатазы, аминотрансфераз и др. Холеретический и гепатопротективный эффект сохраняется до 3 месяцев после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. Назначение пациентам с опиоидной наркоманией, сопровождающейся поражением печени, приводит к регрессии клинических проявлений абстиненции, улучшению функционального состояния печени и процессов микросомального окисления. Антидепрессивная активность проявляется постепенно, начиная с конца первой недели лечения, и стабилизируется в течение 2 недель лечения. Эффективен при рекуррентных эндогенной и невротической депрессиях, резистентных к амитриптилину. Обладает способностью прерывать рецидивы депрессии. Адеметионин повышает синтез протеогликанов и приводит к частичной регенерации хрящевой ткани.

Фармакокинетика

Всасывание

Максимальные концентрации (Стах) адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5-1 мг/л через 3-5 часов после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Биодоступность увеличивается при приеме натощак. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 часов. Распределение

При применении адеметионина в дозе 500 мг объем распределения (Vd) составляет 0,44 л/кг. Степень связывания с белками плазмы крови незначительна и составляет < 5 %.

Метаболизм

Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидралазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован при помощи метионин-аденозил-трансферазы I типа в адеметионин, завершая цикл.

Выведение

В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14C) S-aденозил-L-метионина в моче было обнаружено 15,5 ± 1,5 % радиоактивности через 48 часов, a в кале — 23,5 ± 3,5 % радиоактивности через 72 часа. Таким образом, около 60 % было задепонировано.

• Внутрипеченочный холестаз при прецирротических и цирротических состояниях, который может наблюдаться при следующих заболеваниях:

— жировая дистрофия печени;
— хронический гепатит;
— токсические поражения печени различной этиологии, включая алкогольные, вирусные, лекарственные (антибиотики; противоопухолевые, противотуберкулезные и противовирусные препараты, трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы);
— хронический бескаменный холецистит;
— холангит;
— цирроз печени;
— энцефалопатия, в т.ч. ассоциированная с печеночной недостаточностью (алкогольная и др.).

• Внутрипеченочный холестаз у беременных.
• Симптомы депрессии.

Генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл, и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (например, дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма цианокобаламина).

Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Возраст до 18 лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).

С осторожностью

Биполярные расстройства (см. раздел «Особые указания»). Беременность (I триместр) и период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также безрецептурными препаратами и препаратами растительного происхождения, содержащими триптофан (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»). Пожилой возраст. Почечная недостаточность.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В клинических исследованиях было показано, что применение адеметионина в III триместре беременности не вызывало никаких нежелательных эффектов. Применение препарата Гептрал® у беременных в I и II триместрах, а также в период грудного вскармливания возможно, только если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до светло-желтого цвета (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® использовать не рекомендуется.
Начальная терапия:

Рекомендуемая доза составляет 10-25 мг/кг/сут внутрь.
Депрессия

Обычная начальная доза составляет 500-800 мг/сутки, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Внутрипеченочный холестаз

Обычная начальная доза составляет 500-800 мг/сутки, общая суточная доза не должна превышать 1600 мг.
Поддерживающая терапия:
500 или 800-1600 мг/сутки.

Терапия препаратом Гептрал® может быть начата с внутривенного или внутримышечного введения с последующим применением препарата Гептрал® в виде таблеток или сразу с применения препарата Гептрал® в виде таблеток.
Пожилые пациенты

Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако, учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз. Почечная недостаточность

Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.
Печеночная недостаточность

Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети

Применение препарата Гептрал® у детей противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием более 2100 пациентов, были: головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=2115) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Система органов

Частота

Нежелательные эффекты

Инфекционные и

паразитарные

заболевания

Нечасто

Инфекции мочевыводящих путей

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто

Реакции гиперчувствительности Анафилактоидные или анафилактические реакции (в том числе гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение артериального давления (артериальная гипотензия, артериальная гипертензия) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия))*

Нарушения психики

Часто Нечасто

Тревога

Бессонница

Ажитация

Спутанность сознания

Нарушения со стороны нервной системы

Часто Нечасто

Головная боль

Головокружение

Парестезия

Нарушения со стороны сосудов

Нечасто

«Приливы»

Артериальная гипотензия Флебит

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто

Отек гортани*

Нарушения со стороны

Часто

Боль в животе

желудочно-кишечного

Диарея

тракта

Тошнота

Нечасто

Сухость во рту

Диспепсия

Метеоризм

Желудочно-кишечная боль

Желудочно-кишечное

кровотечение

Желудочно-кишечные

расстройства

Редко

Рвота

Вздутие живота

Эзофагит

Нарушения со стороны

Часто

Кожный зуд

кожи и подкожных

Нечасто

Повышенное потоотделение

тканей

Ангионевротический отек*

Кожно-аллергические реакции (в

том числе сыпь, кожный зуд,

крапивница, эритема)*

Нарушения со стороны

Нечасто

Артралгия

скелетно-мышечной и

Мышечные спазмы

соединительной ткани

Общие расстройства и

Нечасто

Астения

нарушения в месте

Отек

введения

Лихорадка

Озноб*

Реакции в месте введения*

Некроз кожи в месте введения*

Редко

Недомогание

* — нежелательные эффекты, выявленные при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения), не наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были отнесены к числу нежелательных эффектов с частотой встречаемости «нечасто» на основании того, что верхний предел 95 % доверительного интервала оценки встречаемости не превышает 3/X, где X = 2115 (общее количество субъектов, наблюдаемых в клинических исследованиях).

Передозировка препаратом Гептрал® маловероятна. В случае передозировки рекомендуется наблюдение за пациентом и проведение симптоматической терапии.

Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также травами и препаратами, содержащими триптофан.

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном. При применении препарата Гептрал® пациентами с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль содержания азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в сыворотке крови. Не рекомендуется применять адеметионин пациентам с биполярными расстройствами. Есть сообщения о переходе депрессии в гипоманию или манию у пациентов, принимавших адеметионин.

У пациентов с депрессией имеется повышенный риск суицида и других серьезных нежелательных явлений, поэтому во время лечения адеметионином такие пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача для оценки и лечения симптомов депрессии. Пациенты должны информировать врача в случае, если отмечающиеся у них симптомы депрессии, не уменьшаются или усугубляются при терапии адеметионином. Также имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев отмена терапии не требовалась, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина и фолиевой кислоты может снизить содержание адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например, у вегетарианцев), следует контролировать содержание витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием цианокобаламина и фолиевой кислоты до начала лечения адеметионином или одновременный прием с адеметионином.

Прием адеметионина может повлиять на результат определения гомоцистеина в плазме крови, полученного иммунологическими методами. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

У некоторых пациентов при приеме препарата Гептрал® может возникнуть головокружение. Не рекомендуется управлять транспортом и работать с механизмами во время приема препарата Гептрал® до тех пор, пока пациенты не будут уверены, что терапия не влияет на способность заниматься подобного вида деятельностью.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг. По 10 таблеток в блистер из ПА/ПВХ/AL и алюминиевой фольги. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

3 года. Препарат не следует применять после истечения срока годности.

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЭббВи С.р.Л., C.P. 148 Понтина км 52, снк — Камповерде ди Априлиа (Априлиа) — 04011 Априлиа (Латина), Италия.
AbbVie S.r.L., S.R. 148 Pontina km 52, snc — Campoverde di Aprilia (loc. Aprilia) -04011 Aprilia (LT), Italia.

Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей

ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1 Тел.: +7 (495) 258 42 80 Факс: +7 (495) 258 42 81 abbott-russia@abbott.com

Химическое название

(S)-5′-[(3-Амино-3-карбоксипропил)метилсульфонио]-5-дезоксиаденозин гидроксид (внутренняя соль), (также в форме дисульфата ди-п-толуолсульфоната)

Химические свойства

Адеметионин – S-аденозилметионин, кофермент, принимающий участие в реакциях переноса метильных групп по организму. Данное вещество впервые было описано в 50-х годах 20 века итальянским ученым Кантони. Согласно Википедии средство имеет молекулярную массу = 399,5 грамм на моль. В норме фермент образуется с помощью аденозилтрансферазы из АТФ и метионина в тканях печени.

В строении молекулы метионина к атому серы присоединяется метильная группа, а в составе S-аденозилметионина она активно участвует в реакциях химического взаимодействия. В процессе протекания более 40 метаболических реакций происходит перенос от группы СН3 на белки, нуклеиновые кислоты, жиры и прочие субстраты.

Данное химическое соединение чаще всего применяют в виде лиофилизированного порошка белого цвета для инъекций. При парентеральном введении лекарство обладает большей биологической доступностью по сравнению с таблетированной формой. После приема таблеток усваивается всего лишь 5% действующего вещества. Для приема внутрь используют дисульфат, тозилат, бутадеинсульфонат, дисульфат монозитал и т. д.

Фармакологическое действие

Детоксицирующее, гепатопротективное, нейропротективное, антиоксидантное, антидепрессивное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Синтетический Адеметионин восполняет дефицит кофермента в организме, стимулируя его выработку в тканях мозга и печени. Вещество донирует группу СН3 в реакциях метилирования клеточных мембран, гормонов, нейромедиаторов и клеточных белков. Химическое соединение является предшественником таурина, КоА, цистеина, глютатиона и прочих тиоловых соединений, спермина, путресцина, спермидина.

Вещество обладает антихолестатическим действием. Лекарства на основе данного компонента устраняют холестаз, стимулируют восстановление нормального тока желчи. Происходит это благодаря его способности повышать подвижность и степень поляризации мембран гепатоцитов, стимулируя в них синтез фосфатидилхолина.

Также Адеметионин ускоряет процессы детоксикации ЖК, повышает уровень конъюгированных и сульфатированных жирных кислот. Гепатоциты легче выводятся с желчью из почек. Сульфатированные жирные кислоты способны защитить клетки печени от токсического влияния несульфатированных ЖК.

Антидепрессивный эффект от применения лекарства наступает в течение первой недели лечения и стабилизируется в течение следующих 14 дней. Вещество достаточно эффективно при невротической и рекуррентной эндогенной депрессии, в качестве профилактического средства.

При циррозе или гепатите печени, с синдромом внутричерепного холестаза лекарство снимает кожный зуд, нормализует биохимические показатели крови (билирубин, аминотрансферазы, ЩФ и т. д.). У половины пациентов исчезает астенический синдром или значительно снижается его интенсивность. Эффект от лечения сохраняется в течение 3 месяцев. Также средство достаточно эффективно при повышенной нагрузке на печень, вследствие приема лекарств, у опиоидных наркоманов.

Достаточную эффективность вещество продемонстрировало при лечении остеоартритов с ярко выраженным болевым синдромом. Происходит стимуляция синтеза протеогликанов и восстановление хрящевой ткани.

Показания к применению

Лекарственное средство назначают:

  • при жировой дистрофии печени;
  • пациентам с хроническим гепатитом и токсическими поражениями тканей печени различного происхождения (от алкоголя, вирусов, лекарств);
  • при хроническом бескаменном холецистите;
  • больным циррозом печени;
  • при холангите или энцефалопатии, в том числе вызванной печеночной недостаточностью;
  • беременным женщинам при внутричерепном холестазе;
  • для лечения абстинентного синдрома в составе комплексной терапии;
  • при депрессии в сочетании с прочими препаратами, для профилактики депрессивных эпизодов.

Противопоказания

Препараты с Адеметионином противопоказаны:

  • при генетических нарушениях, которые оказывают влияние на протекание метионинового цикла;
  • пациентам с гомоцистинурией или гипергомоцистеинемией;
  • детям и подросткам;
  • при аллергии на действующее вещество;
  • на 1 и 2 триместрах беременности.

Побочные действия

Во время лечения препаратом часто развиваются:

  • тошнота, болезненные ощущения в желудочно-кишечном тракте;
  • понос, изжога, несварение желудка.

Реже могут проявиться:

  • сухость слизистой оболочки рта, эзофагит, повышенное газообразование, кровотечения из ЖКТ, печеночные колики;
  • нарушение режима сна, спутанность сознания, головные боли, парестезии, головокружение;
  • боли и судороги мышц, артралгии, инфекции мочеполовой сферы;
  • высыпания на коже, потливость, зуд и сухость кожи;
  • реакции в месте введения вещества, вплоть до некроза кожи;
  • анафилаксия, отек гортани, отек Квинке;
  • астения, отечность, озноб, общая слабость, гипертермия, приливы.

У пациентов с биполярной депрессией лекарство может вызвать инверсию аффекта (мании).

Адеметионин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат назначают внутрь, внутримышечно или внутривенно.

Таблетки не разделяют и не разжевывают, пьют между приемами пищи, лучше всего до обеда. Рекомендуемая суточная дозировка составляет 0,8-1,6 грамм. Лечение таблетками может производиться в течение 2 месяцев, в зависимости от показаний и рекомендаций лечащего врача.

Инструкция для Адеметионина, внутривенное и внутримышечное введение

Лиофилизат для инъекций тщательно растворяют в заранее приготовленном растворителе (чаще всего прилагается р-р лизина). Инъекцию производят медленно, в острый период (первые 14-21 день болезни). Рекомендуется вводить по 0,4-0,8 грамм вещества. После достижения стойкого результата и перевода больного из стационара лучше перейти на таблетированную форму лекарства.

Ослабленным или пожилым пациентам рекомендуется начинать лечение с минимально активных и эффективных доз.

Передозировка

Передозировка лекарственным средством маловероятна, случаев не зарегистрировано.

Взаимодействие

Сочетание Адеметионина с кломипрамином может привести к развитию серотонинового синдрома.

С особой осторожностью сочетают лекарство с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, триптофаном, трициклическими антидепрессантами.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Препарат хранят в сухом месте, при температуре не выше 25 градусов Цельсия, вдали от маленьких детей.

Срок годности

2 года.

Особые указания

Учитывая, что лекарство обладает определенным тонизирующим эффектом, его нельзя принимать пред отходом ко сну.

Терапию средством необходимо проводить под наблюдением врача. На протяжении прохождения курса препарата нужно определять уровень креатинина и мочевины в моче, уровень азота в крови.

Если в организме имеется дефицит фолиевой кислоты или витамина В12, то лечение может оказаться недостаточно эффективным. Рекомендуется параллельно принимать данные препараты.

Так как лекарство может вызвать головокружение, то во время лечения нельзя управлять автомобилем или выполнять потенциально опасные для жизни виды деятельности.

Детям

Данное вещество противопоказано к приему в возрасте до 18 лет.

Пожилым

У пожилых лиц может потребоваться коррекция дозировки средства. Необходимо внимательно следить за состоянием здоровья пациентов преклонного возраста.

При беременности и лактации

Использование лекарства в 1 и 2 триместрах беременности возможно в случае крайней необходимости и по рекомендации врача. В 3 триместре Адеметионин принимать можно.

Грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Адеметионина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги Адеметионина (синонимы): Гептор, Гептрал, Гептор Н.

Отзывы

Некоторые отзывы об использовании данного вещества:

  • … После прохождения мед. комиссии мужу посоветовали лечить печень и назначили инфузии этого препарата. Лекарство дорогое, но действенное, после больницы муж еще пропил курс таблеток. Сейчас анализы в норме, улучшилось состояние кожи, ушел белый налет с языка, побочных реакций во время лечения не было”;
  • … Принимала средство, когда начались проблемы с печенью. Из побочных реакций  – постоянно хотелось пить, была изжога во время лечения таблетками. Результатом я очень довольна, хотя и лекарство оказалось дорогим”;
  • … Несколько лет назад лечил с его помощью камни в желчном пузыре. Параллельно врач назначил лекарственные травы и витамины. Но, к сожалению уже через неделю приема лекарства, стал ощущать тяжесть в пояснице, вырос уровень креатинина, лечение был вынужден прекратить”.

Цена Адеметионина, где купить

Цена таблеток Адеметионин в составе препарата Гептрал составляет порядка 1500 – 1800 рублей за 20 штук дозировкой по 400 мг. Цена Адеметионина в виде таблеток в кишечнорастворимой оболочке Гептор – примерно 900-1200 рублей за такое же количество действующего вещества.

Адеметионин, цена в Украине

Приобрести лекарство в Украине можно в сети аптек или предварительно заказать в Интернет-магазине. Стоимость препарата Гептор составляет примерно 650 рублей, 20 таблеток по 400 мг. Раствор для инъекционного введения можно приобрести за 700 рублей, 5 ампул, такой же дозировки, емкостью 5 мл.

Гептрал®: табл. п.о. кишечнораствор. 400 мг, №20 - 10 шт. - бл. (2)  - пач. картон.

27.03.2023

Гептрал®: табл. кишечнораствор. п.п.о. 500 мг, №20 - 10 шт. - бл.  (2)  - пач. картон.

27.03.2023

Гептрал®: лиоф. д/р-ра для в/в и в/м введ. 400 мг, №5 - фл. 760 мг (5)  - уп. контурн. яч. - пач. картон.

27.03.2023

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Гептрал® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 27.03.2023

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 1 табл.
действующее вещество:  
адеметионина 1,4-бутандисульфонат 760 мг
(соответствует 400 мг иона адеметионина)  
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 4,4 мг; МКЦ — 93,6 мг; карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 17,6 мг; магния стеарат — 4,4 мг  
оболочка кишечнорастворимая: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) — 27,6 мг; макрогол 6000 — 8,07 мг; полисорбат 80 — 0,44 мг; симетикон (эмульсия 30%) — 0,13 мг; натрия гидроксид — 0,36 мг; тальк — 18,4 мг; вода — q.s.  

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальные, двояковыпуклые, гладкие, от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антидепрессивное, антитоксическое, гепатопротективное, холеретическое.

Фармакодинамика

Адеметионин относится к группе гепатопротекторов, обладает также антидепрессивной активностью. Оказывает холеретическое и холекинетическое действие, обладает детоксикационными, регенерирующими, антиоксидантными, антифиброзирующими и нейропротективными свойствами.

Адеметионин (S-аденозил-L-метионин) — это аминокислота естественного происхождения, которая присутствует практически во всех тканях и биологических жидкостях в организме. Наибольшая концентрация адеметионина отмечена в печени и мозге. Адеметионин является производным серосодержащей аминокислоты — метионина. Выполняет ключевую роль в метаболических процессах организма, принимает участие в важных биохимических реакциях. Участвует в синтезе фосфолипидов клеточных мембран, нейротрансмиттеров, нуклеиновых кислот, белков, гормонов. Адеметионин является предшественником цистеина, таурина, глутатиона (обеспечивая окислительно-восстановительный механизм клеточной детоксикации), коэнзима А (включается в биохимические реакции цикла трикарбоновых кислот и восполняет энергетический потенциал клетки). Повышает содержание глутамина в печени, цистеина и таурина в плазме; снижает содержание метионина в сыворотке, нормализуя метаболические реакции в печени. Опосредованно участвует в стимуляции регенерации и пролиферации клеток печени, что уменьшает риск фиброзирования. Адеметионин нормализует синтез эндогенного фосфатидилхолина в гепатоцитах, что повышает текучесть и поляризацию мембран. Это улучшает функцию ассоциированных с мембранами гепатоцитов транспортных систем желчных кислот и способствует пассажу желчных кислот в желчевыводящие пути. Эффективен при внутридольковом варианте холестаза (нарушение образования и тока желчи). Адеметионин снижает токсичность желчных кислот в клетках печени. У пациентов с диффузными заболеваниями печени (цирроз, гепатит) адеметионин снижает выраженность кожного зуда и способствует улучшению биохимических показателей крови, в т.ч. концентрации прямого билирубина, активности ЩФ, аминотрансфераз. Желчегонный и гепатопротекторный эффект сохраняется до 3 мес после прекращения лечения. Показана эффективность при гепатопатиях, обусловленных различными гепатотоксичными препаратами. В ряде исследований была подтверждена эффективность адеметионина при лечении повышенной утомляемости у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Фармакокинетика

Таблетки покрыты пленочной оболочкой, растворяющейся только в кишечнике, благодаря чему адеметионин высвобождается в двенадцатиперстной кишке.

Всасывание. Cmax адеметионина в плазме являются дозозависимыми и составляют 0,5–1 мг/л через 3–5 ч после однократного приема внутрь в дозах от 400 до 1000 мг. Cmax адеметионина в плазме снижаются до исходного уровня в течение 24 ч. Биодоступность адеметионина при пероральном приеме увеличивается при приеме препарата натощак.

Распределение. Связь с белками плазмы крови незначительная, составляет ≤5%. Проникает через ГЭБ. Отмечается значительное увеличение концентрации адеметионина в спинномозговой жидкости.

Метаболизм. Метаболизируется в печени. Процесс образования, расходования и повторного образования адеметионина называется циклом адеметионина. На первом этапе этого цикла адеметионинзависимые метилазы используют адеметионин в качестве субстрата для продукции S-аденозилгомоцистеина, который затем гидролизуется до гомоцистеина и аденозина с помощью S-аденозилгомоцистеингидролазы. Гомоцистеин, в свою очередь, подвергается обратной трансформации до метионина путем переноса метильной группы от 5-метилтетрагидрофолата. В итоге метионин может быть преобразован в адеметионин, завершая цикл.

Выведение. T1/2  — 1,5 ч. Выводится почками. В исследованиях у здоровых добровольцев при приеме внутрь меченного (метил 14C) S-аденозил-L-метионина в моче было обнаружено (15,5±1,5)% радиоактивности через 48 ч, а в кале — (23,5±3,5)% радиоактивности через 72 ч. Таким образом, около 60% было задепонировано.

Показания

вспомогательная терапия при установленных хронических заболеваниях печени, для улучшения и поддержания ее функций;

повышенная утомляемость при установленных хронических заболеваниях печени.

Противопоказания

гиперчувствительность к адеметионину и/или любому из вспомогательных веществ в составе препарата;

генетические нарушения, влияющие на метиониновый цикл и/или вызывающие гомоцистинурию и/или гипергомоцистеинемию (дефицит цистатионин бета-синтазы, нарушение метаболизма витамина В12);

биполярные расстройства;

возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения адеметионина в данной возрастной популяции).

С осторожностью: одновременный прием с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан, в т.ч. растительного происхождения (см. «Взаимодействие»); пожилой возраст; почечная недостаточность.

Если у пациента есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением препарата Гептрал®, если женщина беременна, или предполагает, что могла бы быть беременна или планирует беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

В период грудного вскармливания перед применением препарата Гептрал® следует проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Гептрал® при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется без наблюдения врача.

Способ применения и дозы

Внутрь. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, желательно в первой половине дня между приемами пищи.

Таблетки препарата Гептрал® следует вынимать из блистера непосредственно перед приемом внутрь. В случае если таблетки имеют цвет, отличный от белого до белого с желтоватым оттенком (вследствие негерметичности алюминиевой фольги), препарат Гептрал® применять не рекомендуется.

Рекомендуемая доза адеметионина составляет 10–25 мг/кг/сут. Обычно суточная доза составляет 1–2 табл./сут (от 400–800 мг/сут) и может быть увеличена до 4 табл./сут (до 1600 мг/сут). Эффект обычно проявляется через 7–14 дней лечения и сохраняется при дальнейшем применении препарата. При отсутствии положительного эффекта от проводимой в течение 2 нед терапии препаратом или ухудшении состояния следует обратиться к врачу.

Пациенты пожилого возраста. Клинический опыт применения препарата Гептрал® не выявил каких-либо различий в его эффективности у пациентов пожилого возраста и пациентов более молодого возраста. Однако учитывая высокую вероятность имеющихся нарушений функции печени, почек или сердца, другой сопутствующей патологии или одновременной терапии с другими лекарственными средствами, дозу препарата Гептрал® пожилым пациентам следует подбирать с осторожностью, начиная применение препарата с нижнего предела диапазона доз.

Почечная недостаточность. Имеются ограниченные клинические данные о применении препарата Гептрал® у пациентов с почечной недостаточностью, в связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата Гептрал® у таких пациентов.

Печеночная недостаточность. Параметры фармакокинетики адеметионина сходны у здоровых добровольцев и у пациентов с хроническими заболеваниями печени.

Дети и подростки до 18 лет. Применение препарата Гептрал® у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

Побочные действия

Среди наиболее частых побочных реакций, выявленных в ходе клинических исследований с участием примерно 2000 пациентов, были головная боль, тошнота и диарея. Ниже приведены данные о побочных реакциях, наблюдавшихся в ходе клинических исследований (n=1922) и при постмаркетинговом применении адеметионина («спонтанные» сообщения). Все реакции распределены по системам органов и частоте развития: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10);  нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000).

Система органов Частота Нежелательные эффекты
Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто Инфекции мочевыводящих путей
Со стороны иммунной системы Нечасто Реакции гиперчувствительности, анафилактоидные или анафилактические реакции (в т.ч. гиперемия кожных покровов, одышка, бронхоспазм, боль в спине, ощущение дискомфорта в области грудной клетки, изменение АД (снижение/повышение АД) или частоты пульса (тахикардия, брадикардия)
Нарушения психики Часто Тревога, бессонница
Нечасто Ажитация (сильное эмоциональное возбуждение, сопровождающееся двигательным беспокойством), спутанность сознания
Со стороны нервной системы Часто Головная боль
Нечасто Головокружение, парестезия, дисгевзия (расстройство вкуса, характеризующееся его утратой или извращением вкусовых восприятий)
Со стороны сосудов Нечасто Приливы, снижение АД, флебит
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Отек гортани
Со стороны ЖКТ Часто Боль в животе, диарея, тошнота
Нечасто Сухость во рту, диспепсия, метеоризм, желудочно-кишечная боль, желудочно-кишечное кровотечение, желудочно-кишечные расстройства, рвота, эзофагит
Редко Вздутие живота
Со стороны кожи и подкожных тканей Часто Кожный зуд
Нечасто Повышенное потоотделение, ангионевротический отек, кожно-аллергические реакции (в т.ч. сыпь, кожный зуд, крапивница, эритема)
Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани Нечасто Артралгия, мышечные спазмы
 Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто Астения
Нечасто Отек, лихорадка, озноб
Редко Недомогание

Если отмечены нежелательные реакции, указанные в инструкции, или они усугубляются, или пациент заметил любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Известных взаимодействий с другими лекарственными средствами не наблюдалось. Если пациент применяет нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Гептрал® следует проконсультироваться с врачом. Есть сообщение о синдроме избытка серотонина у пациента, принимавшего адеметионин и кломипрамин. Считается, что такое взаимодействие возможно, и следует с осторожностью применять адеметионин вместе с СИОЗС, трициклическими антидепрессантами (такими как кломипрамин), а также лекарственными средствами, содержащими триптофан (в т.ч. растительного происхождения).

Передозировка

Передозировка препарата Гептрал® маловероятна. В случае передозировки препарата Гептрал® следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Необходимо обратиться к врачу при отсутствии улучшения или ухудшении состояния.

Учитывая тонизирующий эффект препарата, не рекомендуется принимать его перед сном.

При назначении препарата Гептрал® пациентам с циррозом печени на фоне гиперазотемии необходим систематический контроль остаточного азота в крови. Во время длительной терапии необходимо определять содержание мочевины и креатинина в плазме крови.

Пациентам с депрессией или получающих антидепрессанты следует обратиться к врачу перед началом приема препарата Гептрал®. Имеются сообщения о внезапном появлении или нарастании тревоги у пациентов, принимающих адеметионин. В большинстве случаев прекращения приема препарата не требуется, в нескольких случаях тревога исчезала после снижения дозы или отмены препарата.

Поскольку дефицит цианокобаламина (витамина В12) и фолиевой кислоты может снизить уровень адеметионина у пациентов группы риска (с анемией, заболеваниями печени, при беременности или вероятностью витаминной недостаточности, в связи с другими заболеваниями или диетой, например у вегетарианцев), следует контролировать уровень витаминов в плазме крови. Если недостаточность обнаружена, рекомендован прием витаминов (цианокобаламин и фолиевая кислота) до начала лечения адеметионином или одновременный прием адеметионина с витамином В12 и фолиевой кислотой.

При иммунологическом анализе применение адеметионина может способствовать ложному определению показателя высокого содержания гомоцистеина в крови. Для пациентов, принимающих адеметионин, рекомендовано использовать неиммунологические методы анализа для определения содержания гомоцистеина.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. При применении препарата Гептрал® возможны головокружение и снижение АД. В случае появления данных нежелательных реакций следует воздержаться от управления транспортными средствами и механизмами до их исчезновения.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг. По 10 табл. в ALU/ALU блистере. 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Производитель

ЭббВи С.р.Л., Италия, Страда Реджионале. 148, Понтина км. 52, СНК-Камповерде ди Априлиа (Априлиа), 04011 Априлиа (Латина), Италия.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Эбботт Лэбораториз», Россия, 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.

Тел.: (495) 258-42-80; факс: (495) 258-42-81.

abbott-russia@abbott.com

Комментарий

RUS2261937 (v1.0)

Материал подготовлен при поддержке компании Abbott.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Гептрал — препарат для защиты печени, положительно влияющий на нервную систему. Его принадлежность к гепатопротекторам позволяет выбирать заменители среди лекарств с похожим действием, но другим составом.

Гептрал для печени

Важнейшие функции печени

Печень обезвреживает вредные для организма токсины, помогает вывести продукты обмена и участвует в синтезе незаменимых соединений: например, холестерина. Секретируя желчь, она обеспечивает пищеварение, а за счёт превращения в гликоген углеводов — запасает энергию впрок. Нарушения в работе этой железы закономерно ведут к ухудшению самочувствия; некачественное питание, вредные привычки и алкоголь сказываются на клетках печени, вызывая их заполнение жиром или гибель с замещением соединительной тканью. Восстановиться органу помогают гепатопротекторы: с их помощью обмен веществ приходит в норму, а вместе с оздоровлением печени улучшается состояние и всего организма. Одно из таких лекарств — Гептрал.

Роль печени в организме

Механизм действия гепатопротекторов

Любой гепатопротектор оказывает эффект на уровне клеток печени и обмена веществ в них. Представители группы часто восполняют нехватку определённых соединений или строительного материала; борются они и с окислительными процессами, защищая гепатоциты от свободных радикалов. Гептрал — не исключение: адеметионин в его составе считается важным участником химических реакций переноса метильной группы с одной молекулы на другую. Концентрируется он в печени и мозге; в составе препарата адеметионин работает как:

  • защитник гепатоцитов — ускоряет регенерацию, участвует в синтезе фосфолипидов мембран, обладает качествами антиоксиданта, снижает токсичность для клеток желчных кислот, уменьшает риск фиброзирования — разрастания соединительной ткани;
  • стимулятор выработки желчи и её выделения;
  • антидепрессивное средство — снимает повышенную утомляемость, повышает настроение.

Механизм действия препарата

Гептрал не только восполняет нехватку адеметионина, но и стимулирует его синтез в организме. Эффект становится заметным с первой недели применения и сохраняется до трёх месяцев по окончании курса. Похожим образом развивается эффект и заменителей: гепатопротекторы не могут исцелить печень в одно мгновение, но снабжают её необходимыми веществами и позволяют органу самостоятельно выполнить работу по восстановлению.

Показания к приёму

Гептрал помогает нервной системе, благодаря чему может быть назначен при симптомах депрессии и невоспалительных поражениях головного мозга. Однако чаще показания к приёму любых гепатопротекторов связаны с заболеваниями печени. Ими могут быть:

  • поражение печени токсинами, лекарствами, алкоголем, вирусами;
  • жировая дистрофия печени — накопление в гепатоцитах избытка жиров;
  • хронический гепатит — воспалительные процессы;
  • воспаление желчного пузыря или желчных протоков: бескаменный холецистит и холангит соответственно;
  • цирроз печени — разрастание соединительной ткани в органе с нарушением его структуры и функций.

Основные болезни печени

Поводом назначить Гептрал часто становится внутрипечёночный холестаз. Так называют проблемы с выделением желчи, которые вызывают нарушения работы клеток печени или желчных протоков внутри органа. Адеметионин снимает проблему за счёт роста синтеза фосфатидилхолина: это улучшает текучесть мембран и работу транспортной системы желчных кислот. Благодаря реакциям конъюгирования и сульфатирования не только повышается растворимость желчных кислот и ускорение их выхода из клетки, но и падает токсичность. Препарат может быть назначен беременным, но в первом триместре соблюдают осторожность.

Особенности приёма препаратов с адеметионином

Выбрать подходящий заменитель поможет знакомство с особенностями самого Гептрала: его аналоги на основе адеметионина будут работать тем же образом. Выпускается препарат в форме таблеток или лиофилизата для приготовления раствора; при внутривенном или внутримышечном введении он оказывает эффект быстрее. Иногда сначала назначают инъекции и в последующем переводят пациента на таблетки.

Таблетки или лиофилизат, которые потеряли белый или светло-жёлтый цвет во время хранения, применять не рекомендуется.

Каждый случай требует своей дозы лекарства; начинают терапию с 10-25 мг/кг массы тела в сутки, для поддержания эффекта в день положено от 500 до 1600 мг. Для лечения депрессии и повышенной утомляемости Гептрал назначают в количестве 500-800 мг в сутки, а при внутрипечёночном холестазе вводят по 400-800 мг раствора в сутки 14 дней.

Восстановление структуры органа

В одном флаконе с лиофилизатом содержится 400 мг адеметионина; правильно растворяют его в прилагающемся растворителе, не смешивая со щелочными растворами или жидкостями с высоким содержанием ионов кальция. При необходимости внутривенного введения полученный раствор разводят в физрастворе (250 мл) или 5 % растворе глюкозы; капельница должна обеспечить медленное вливание препарата в течение 1-2 часов. Таблетки принимают после еды; разжёвывать их не нужно, так как специальное покрытие позволяет адеметионину высвободиться только в кишечнике.

Противопоказания и побочные эффекты адеметионина

Гептрал не стоит давать детям до 18 лет: информации по переносимости лекарства детьми мало. Осторожности требует и лечение пожилых: возраст не влияет на превращения адеметионина в организме, но с годами у людей ухудшается работа целых систем органов. Возможно выписывание пожилым и препаратов, совместимость которых с лекарством мала. Гептрал плохо сочетается с триптофаном и рядом средств от депрессии (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и трициклическими антидепрессантами).

Биполярные расстройства также становятся препятствием для лечения адеметионином. У таких больных депрессия может перейти в манию — аномальный уровень возбуждения. Тонизирует препарат и относительно здоровых: по этой причине его не нужно принимать перед сном.

Нежелательные эффекты от приёма чаще проявляются в виде головной боли, тошноты или кишечного расстройства. Возможны и нарушения психики: возбуждающий эффект Гептрала вызывает тревогу, головокружение, спутанность сознания и проблемы со сном.

Биполярные расстройства личности

Возможны и другие реакции:

  • симптомы аллергии;
  • снижение давления, воспаление вен, «приливы»;
  • боль в животе, вздутие, кровотечение из ЖКТ;
  • боль в суставах и мышцах;
  • недомогание, отёк гортани, инфекции мочевыводящих путей.

Иногда Гептрал вызывает изменение пульса, сухость во рту, лихорадку или озноб. При наследственных заболеваниях, которые приводят к нарушению обмена метионина, адеметионин в лечении не используют.

Побочки после лекарства

Аналоги и заменители Гептрала

Как и любой гепатопротектор, Гептрал требует длительного курса применения, а для поддержания функций печени к лечению нужно периодически возвращаться. Более дешёвые препараты с аналогичным составом могут не проигрывать по результату, а гепатопротекторы с другими действующими веществами отличаются не только по цене, но и по особенностям. Некоторые из них можно использовать в более раннем возрасте или при непереносимости адеметионина.

Препарат Действующее вещество Производитель Цена
Гептрал таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 500 мг Адеметионин ABBOTT LABORATORIES GmbH (Германия) 2166 руб.
Гептрал лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения Адеметионин ABBOTT LABORATORIES GmbH (Германия) 1807 руб.
Гептор таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг Адеметионин ВЕРОФАРМ АО (Россия) 1431 руб.
Гептор лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения Адеметионин ВЕРОФАРМ АО (Россия) 1396 руб.
Самеликс таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 400 мг Адеметионин БАКТЭР ООО (Россия) 1045 руб.
Самеликс лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения Адеметионин БАКТЭР ООО (Россия) 1049 руб.
Урсосан таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг Урсодезоксихолевая кислота PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика) 1577 руб.
Урсосан капсулы 250 мг Урсодезоксихолевая кислота PRO.MED.CS Praha a.s. (Чешская Республика) 915 руб.
Урсофальк таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 500 мг Урсодезоксихолевая кислота Dr. FALK PHARMA GmbH (Германия) 1870 руб.
Урсофальк капсулы 250 мг Урсодезоксихолевая кислота Dr. FALK PHARMA GmbH (Германия) 1176 руб.
Урсофальк суспензия для приёма внутрь 250 мг/5 мл Урсодезоксихолевая кислота Dr. FALK PHARMA GmbH (Германия) 1286 руб.
Фосфоглив капсулы Фосфолипиды Натрия глицирризинат ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА ОАО (Россия) 582 руб.
Фосфоглив лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения Фосфолипиды Натрия глицирризинат ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА ОАО (Россия) 1530 руб.
Эссенциале форте н капсулы 300 мг Фосфолипиды A.NATTERMANN and Cie. GmbH (Германия) 938 руб.
Эссенциале н раствор для внутривенного введения 250 мг/5 мл Фосфолипиды САНОФИ РОССИЯ АО (Россия) 1097 руб.
Карсил драже 35 мг Расторопши пятнистой плоды SOPHARMA AD (Болгария) 670 руб.

Основные виды гепатопротекторов

К полным аналогам Гептрала относят Гептор и Самеликс: их эффекты мало отличаются при относительно низкой цене. Не менее действенными заменителями могут стать средства на основе урсодезоксихолевой кислоты или препараты с фосфолипидами. Большая часть гепатопротекторов представлена как таблетками или капсулами для приёма внутрь, так и лиофилизатом, на основе которого готовится раствор для внутривенного введения. К самым дешёвым лекарствам группы можно отнести Карсил: он создан на основе растительного сырья.

Дешёвые аналоги с адеметионином

Гептор и Самеликс — отечественные аналоги, которые содержат в составе адеметионин: по этой причине их механизм действия, противопоказания и виды побочных эффектов не отличаются от Гептрала. Таблетки обоих препаратов — кишечнорастворимые, есть у них и форма в виде уколов с растворителем в комплекте. Самое заметное их отличие от Гептрала — в дозировке: на одну таблетку любого аналога приходится 400 мг действующего вещества.

Считается, что оригинальный Гептрал переносится лучше, чем дженерики, и реже становится причиной побочных эффектов.

Показания и курсы лечения препаратами сходны; особенности приёма также включают проглатывание таблеток целиком после еды или медленное внутривенное введение раствора в той же дозировке.

Гептор для печени

Разница в переносимости связана с особенностями технологии, очистки сырья и вспомогательными компонентами: каждый производитель выбирает свои методы, в результате чего полученное лекарство отличается от оригинального средства по качеству. Оба препарата дешевле; самый недорогой из них — Самеликс.

Гепатопротекторы с урсодезоксихолевой кислотой

Урсодезоксихолевая кислота встраивается в мембраны клеток печени, желчных протоков и кишечника, защищая их от воздействия желчных кислот. Параллельно она снижает токсичность последних, связываясь с ними и образуя мицеллы. Вещество стимулирует выделение желчи, снижает всасывание липофильных желчных кислот в кишечнике и ускоряет их выведение из организма. Всасывание холестерина и его синтез снижаются; кислота помогает растворить холестериновые камни, повышает секрецию в желудке и кишечнике, обладает иммуномодулирующим действием. Примерами лекарств служат:

  • Урсосан — выпускается в капсулах на 250 мг и таблетках с плёночной оболочкой на 500 мг. При гепатитах, жировом перерождении печени и поражении алкоголем Урсосан принимают по 10-15 мг/кг в течение минимум полугода; суточную дозу делят на 2 или 3 части. Если речь идёт о заболеваниях, которые сопровождаются замедлением выделения желчи, препарат назначают от 12-15 мг/кг. При улучшении дозу выпивают раз в день, на ночь.

    Желчегонное средство Урсосан

  • Урсофальк — известен не только в форме капсул и таблеток, но и в виде суспензии. Дозировка Урсофалька на приём обычно составляет 10 мг/кг массы тела: раз в сутки, вечером.

Урсофальк в таблетках

Принимают такие лекарства после еды или во время неё, не разжёвывая и запивая водой; чтобы не ошибиться с дозой, таблетки нужно аккуратно ломать по риске. Дозировку подбирают индивидуально; курсы отличаются в зависимости от диагноза.

Эффекты и противопоказания

Урсодезоксихолевая кислота назначается не только при поражениях печени, но и в качестве средства профилактики и лечения желчнокаменной болезни. Также показанием могут стать рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит. При беременности препараты применять не стоит, но иногда они всё же выписываются; до трёхлетнего возраста Урсосан и Урсофальк не рекомендованы и не сочетаются с грудным вскармливанием.

Противопоказана урсодезоксихолевая кислота при серьёзном нарушении работы систем пищеварения и выделения: почек, поджелудочной железы, кишечника, желчного пузыря и их протоков. Также причиной отказаться от лечения становятся желчные камни с высоким содержанием кальция, тяжёлая стадия цирроза печени или повышенная чувствительность к средству. В отличие от адеметионина, урсодезоксихолевая кислота не влияет на нервную систему и не обладает тонизирующим эффектом.

Действие урсодезоксихолевой кислоты

Урсосан и Урсофальк можно применять в более раннем возрасте, чем средства на основе адеметионина, но противопоказаний у них больше. По числу и разнообразию побочных эффектов такие препараты выигрывают: иногда больные могут пожаловаться на жидкий стул, боль в животе или крапивницу. В крайне редких случаях лечение приводит к утяжелению цирроза или кальцинированию желчных камней.

Гепатопротекторы на основе фосфолипидов

К гепатопротекторам с фосфолипидами в составе относятся Фосфоглив и Эссенциале. Они показаны при гепатите, лечении гепатоза, интоксикации и циррозе; дополнительная область применения — лечение кожных заболеваний. Побочных эффектов у таких препаратов меньше всего: иногда они вызывают нарушение пищеварения и сыпь, которая пропадает после отмены лечения. Редко — обычно с превышением дозы — в организме пациентов может задерживаться жидкость: появляются отёки, растёт артериальное давление. Фосфоглив противопоказан при аллергии на компоненты и антифосфолипидном синдроме, когда организм вырабатывает на фосфолипиды антитела.

Фосфолипиды содержат фосфотидилхолин, а он уже становится компонентом клеточных мембран гепатоцитов. В печени нормализуется обмен веществ, а вероятность замещения клеток соединительной тканью снижается. Фосфоглив усилен глицирризинатом натрия: тот снимает воспаление, повышает иммунитет, борется с вирусами и защищает мембраны от свободных радикалов. Двойной эффект действующих компонентов делает средство эффективным при псориазе, экземе и эндодермите.

Таблетки для печени

В составе Эссенциале н нет глицирризината натрия. Капсулы под названием Эссенциале форте н помогают при радиационном синдроме, токсикозе беременных, метастазах в печени и в качестве профилактики образования новых желчных камней. Раствор могут вводить при печёночной коме и восстановлении после операций. Любая форма пригодна для лечения псориаза.

Особенности приёма фосфолипидов

Фосфоглив и Эссенциале считаются безопасными средствами, но Фосфоглив противопоказан беременным и детям до 12 лет — в том числе и при возможности попасть в организм с молоком матери. Эссенциале нельзя давать только до 3 лет; его форма для внутривенного введения содержит бензиловый спирт, что делает невозможным назначение при беременности.

Лиофилизат Фосфоглива для инъекций растворяют только в идущей с лекарством воде: смешивание его с другими растворами запрещено.

На один флакон препарата приходится 10 мл воды; вводят полученный раствор внутривенно медленно, по 1 флакону утром и вечером. После 10 дней переходят на капсулы, которые принимают во время еды с небольшим количеством жидкости. Больному положено пить по 2 капсулы 3 раза в сутки; обычно курс лечения составляет 3 месяца, но иногда его продлевают до полугода.

Как принимать капсулы

Раствор Эссенциале не продаётся уже готовым и при необходимости может быть разведён 5 или 10 % раствором декстрозы для инфузий; пригодна только прозрачная жидкость. В сутки можно использовать от 1 до 4 ампулы в зависимости от тяжести случая; содержимое двух ампул можно вводить одновременно. Из-за раздражающего эффекта лекарства его нельзя колоть внутримышечно. При лечении нужно обратить внимание на масло соевых бобов в составе — оно может вызвать аллергию.

Эссенциале форте н принимают 3 раза в сутки по 2 штуки. Глотать капсулы нужно целиком, запивая стаканом воды. Ограничений по продолжительности приёма у препарата нет.

Способ применения Эссенциале

Гепатопротектор на основе растительного экстракта

Карсил содержит в составе экстракт плодов расторопши пятнистой, а активным веществом в нём становятся флаволигнаны. Действие лекарства основано на защите гепатоцитов: эффект спасает их от свободных радикалов, не даёт вредным веществам попасть внутрь клетки, стабилизирует мембраны и активирует восстановительные процессы. Комплексное воздействие на обмен веществ оказывают другие составляющие экстракта: Карсил может участвовать в профилактике атеросклероза, улучшает пищеварение и способен усилить защиту слизистой оболочки желудка.

Карсил безопасен: он противопоказан только при непереносимости, а побочные эффекты могут проявиться лишь нарушением пищеварения и аллергическими реакциями.

Выпускается средство в драже и капсулах Карсил форте. Препарат участвует в терапии гепатита, травм печени и её поражений; может быть назначен при панкреатите и дискинезии желчевыводящих путей. Карсил форте детям дают с 12 лет, беременным он не рекомендован. Курс лечения зависит от возраста больного и тяжести его состояния: в тяжёлых случаях Карсил пьют трижды в день по 4 драже, в более лёгких — по 1 или 2 штуки трижды в сутки.

Растительное средство Карсил

Многообразие гепатопротекторов

Гептрал оказывает эффект за счёт адеметионина, поэтому поиск дешёвых заменителей можно начать с препаратов аналогичного состава. Гептор и Самеликс объединены механизмом действия, эффектами и противопоказаниями и стоят дешевле; по качеству они могут уступать оригинальному препарату. Гепатопротекторы с другим составом не влияют на нервную систему: они не могут снять симптомы депрессии, подобно Гептралу, но в то же время лишены части побочных эффектов, связанных с головокружением и возбудимостью.

Урсосан и Урсофальк продаются только в таблетках и капсулах, а действуют за счёт урсодезоксихолевой кислоты. Дополнительно они эффективнее влияют на синтез холестерина и помогают избавиться от состоящих из него камней. Более широкий выбор лекарственных форм у гепатопротекторов на основе фосфолипидов; Фосфоглив и Эссенциале н известны как уколы и капсулы, безопасны, способны помочь при псориазе и экземе. Самым дешёвым заменителем можно назвать растительный Карсил.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Гепатрин синонимы
  • Гепатоцеллюлярная аденома синоним
  • Гепатосан синонимы
  • Гепариновая мазь синонимы
  • Гепарин синонимы и аналоги