Гемзар аналоги синонимы

Полные аналоги: 27

	Название		Форма выпуска	Владелец рег. уд.
	Гемзар®		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт. рег. №: П N013405/01 от 19.01.12	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: ELI LILLY and Company (США)
	Гемзар®		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N013405/01 от 19.01.12	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: ELI LILLY and Company (США)
	Гемзар®		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: П N013405/01 от 19.01.12	ELI LILLY VOSTOK (Швейцария) Произведено: LILLY FRANCE (Франция)
	Гемтаз		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-001201 от 11.11.11 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-001201 от 11.11.11	SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (Индия)
	Гемтакс®онко		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1, 50, 100, 150, 200, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-000815 от 06.10.11	НИЖФАРМ (Россия) Произведено: HETERO DRUGS Limited (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
	Гемтакс®онко		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1, 50, 100, 150, 200, 250 или 300 шт. рег. №: ЛП-000815 от 06.10.11	НИЖФАРМ (Россия) Произведено: HETERO DRUGS Limited (Индия) Упаковано: МАКИЗ-ФАРМА (Россия)
	Гемцивин		Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-(000950)-(РГ-RU ) от 28.06.22 Предыдущий рег. №: ЛП-006512 Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-(000950)-(РГ-RU ) от 28.06.22 Предыдущий рег. №: ЛП-006512 Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот р-ра д/инф. 1400 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-(000950)-(РГ-RU ) от 28.06.22 Предыдущий рег. №: ЛП-006512 Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот р-ра д/инф. 1500 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-(000950)-(РГ-RU ) от 28.06.22 Предыдущий рег. №: ЛП-006512	ФАРМАСИНТЕЗ-НОРД (Россия)
	Гемцитабин		Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл: фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-006096 от 13.02.20	ИРВИН 2 (Россия) Произведено: ФАРМЭРА (Россия)
	Гемцитабин		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 или 40 шт. рег. №: ЛП-004959 от 27.07.18 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1, 15 или 20 шт. рег. №: ЛП-004959 от 27.07.18	БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ (Республика Беларусь)
	Гемцитабин		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1, 5, 10 или 48 шт. рег. №: ЛСР-008341/10 от 18.08.10 Дата перерегистрации: 25.10.17 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1, 5, 10 или 48 шт. рег. №: ЛСР-008341/10 от 18.08.10 Дата перерегистрации: 25.10.17	АРС (Россия) Произведено: VMG Pharmaceuticals (Индия) или НАТИВА (Россия)
	Гемцитабин Медак		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1.5 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-000150 от 12.01.11 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-000150 от 12.01.11 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-000150 от 12.01.11	medac (Германия) Произведено: ONCOTEC PHARMA PRODUKTION (Германия) Фасовка и упаковка: medac (Германия) контакты: МЕДАК ГмбХ (Германия)
	Гемцитабин-Келун-Казфарм		Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. рег. №: ЛП-005529 от 20.05.19 Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. рег. №: ЛП-005529 от 20.05.19	Келун–Казфарм (Казахстан)
	Гемцитабин-Промомед		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 200 мг рег. №: ЛП-(000914)-(РГ-RU ) от 21.06.22 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 1000 мг рег. №: ЛП-(000914)-(РГ-RU ) от 21.06.22 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 1400 мг рег. №: ЛП-(000914)-(РГ-RU ) от 21.06.22 Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 1500 мг рег. №: ЛП-(000914)-(РГ-RU ) от 21.06.22	ПРОМОМЕД (Россия)
	Гемцитабин-Рус		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-002152 от 19.07.13	МАНАС МЕД (Россия) Произведено: RUS-MED EXPORTS (Индия)
	Гемцитабин-Рус		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-002152 от 19.07.13	МАНАС МЕД (Россия) Произведено: RUS-MED EXPORTS (Индия) Упаковано: РОНЦ им.Н.Н. Блохина Минздрава России (Россия)
	Гемцитабин-Рус		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-002152 от 19.07.13	МАНАС МЕД (Россия) Произведено: RUS-MED EXPORTS (Индия)
	Гемцитабин-Рус		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-002152 от 19.07.13	МАНАС МЕД (Россия) Произведено: RUS-MED EXPORTS (Индия) Упаковано: РОНЦ им.Н.Н. Блохина Минздрава России (Россия)
	Гемцитабин-Тева		Лиофилизат д/пригот. конц. д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-001436 от 17.01.12 Дата перерегистрации: 29.08.19 Лиофилизат д/пригот. конц. д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛП-001436 от 17.01.12 Дата перерегистрации: 29.08.19	ACTAVIS GROUP PTC ehf. (Исландия) Произведено: ACTAVIS ITALY (Италия) или S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. (Румыния)
	Гемцитабин-Эбеве		Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/мл: 20 мл, 50 мл или 100 мл фл. 1, 5 или 10 шт. рег. №: ЛП-002241 от 23.09.13	EBEWE PHARMA (Австрия)
	Гемцитар		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-000299/10 от 25.01.10	БИОКАД (Россия)
	Гемцитар		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-000299/10 от 25.01.10	БИОКАД (Россия)
	Гемцитера		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-000604/09 от 30.01.09	Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина) Произведено: Laboratorio IMA S.A.I.C. (Аргентина)
	Гемцитера		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-000604/09 от 30.01.09	Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. (Аргентина) Произведено: Laboratorio IMA S.A.I.C. (Аргентина)
	Гемцитовер		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-010506/08 от 24.12.08	ЛЭНС-ФАРМ (Россия)
	Гемцитовер		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. рег. №: ЛСР-010506/08 от 24.12.08	ЛЭНС-ФАРМ (Россия)
	Онгецин		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 или 10 шт. рег. №: ЛСР-005294/10 от 08.06.10	JODAS EXPOIM (Индия) Произведено: NOVALEK PHARMACEITICALS (Индия)
	Онгецин		Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 или 10 шт. рег. №: ЛСР-005294/10 от 08.06.10	JODAS EXPOIM (Индия) Произведено: NOVALEK PHARMACEITICALS (Индия)

Полные аналоги Гемзар^® по формам выпуска

Гемзар® (ELI LILLY VOSTOK S.A. Швейцария) (ELI LILLY and Company США)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт.
Гемзар® (ELI LILLY VOSTOK S.A. Швейцария) (ELI LILLY and Company США)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт.
Гемзар® (ELI LILLY VOSTOK S.A. Швейцария) (LILLY FRANCE Франция)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт.
Гемтаз (Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Индия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт.
Гемтакс®онко (NIZHPHARM AO Россия) (HETERO DRUGS Limited Индия) (MAKIZ-PHARMA OOO Россия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1, 50, 100, 150, 200, 250 или 300 шт.
Гемтакс®онко (NIZHPHARM AO Россия) (HETERO DRUGS Limited Индия) (MAKIZ-PHARMA OOO Россия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1, 50, 100, 150, 200, 250 или 300 шт.
Гемцивин (PHARMASYNTEZ-NORD AO Россия)	Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт. Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот р-ра д/инф. 1400 мг: фл. 1 шт. Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот р-ра д/инф. 1500 мг: фл. 1 шт.
Гемцитабин (ИРВИН 2 ООО Россия) (FARMEHRA OOO Россия)	Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 40 мг/мл: фл. 1, 5 или 10 шт.
Гемцитабин (BELMEDPREPARATY RUP Республика Беларусь)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 или 40 шт. Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1, 15 или 20 шт.
Гемцитабин (ARS OOO Россия) (VMG Pharmaceuticals Pvt. Ltd. Индия) (NATIVA OOO Россия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1, 5, 10 или 48 шт. Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1, 5, 10 или 48 шт.
Гемцитабин Медак (medac GmbH Германия) (ONCOTEC PHARMA PRODUKTION GmbH Германия) (medac GmbH Германия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1.5 г: фл. 1 шт. Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт. Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт.
Гемцитабин-Келун-Казфарм (Kelun–Kazpharm Казахстан)	Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл.
Гемцитабин-Промомед (PROMOMED OOO Россия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 200 мг Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 1000 мг Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 1400 мг Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инфузий 1500 мг
Гемцитабин-Рус (MANAS MED OOO Россия) (RUS-MED EXPORTS Pvt. Ltd. Индия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт.
Гемцитабин-Рус (MANAS MED OOO Россия) (RUS-MED EXPORTS Pvt. Ltd. Индия) (N.N. Blokhin NMRCO Россия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт.
Гемцитабин-Рус (MANAS MED OOO Россия) (RUS-MED EXPORTS Pvt. Ltd. Индия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт.
Гемцитабин-Рус (MANAS MED OOO Россия) (RUS-MED EXPORTS Pvt. Ltd. Индия) (N.N. Blokhin NMRCO Россия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт.
Гемцитабин-Тева (ACTAVIS GROUP PTC ehf. Исландия) (ACTAVIS ITALY S.p.A. Италия) (S.C. SINDAN-PHARMA S.R.L. Румыния)	Лиофилизат д/пригот. конц. д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт. Лиофилизат д/пригот. конц. д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт.
Гемцитабин-Эбеве (EBEWE PHARMA Ges.m.b.H Nfg KG Австрия)	Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/мл: 20 мл, 50 мл или 100 мл фл. 1, 5 или 10 шт.
Гемцитар (BIOCAD AO Россия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт.
Гемцитар (BIOCAD AO Россия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт.
Гемцитера (Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. Аргентина) (Laboratorio IMA S.A.I.C. Аргентина)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 шт.
Гемцитера (Laboratorio TUTEUR S.A.C.I.F.I.A. Аргентина) (Laboratorio IMA S.A.I.C. Аргентина)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт.
Гемцитовер (LANS-PHARM OOO Россия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг: фл. 1 шт.
Гемцитовер (LANS-PHARM OOO Россия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 шт.
Онгецин (JODAS EXPOIM Pvt. Ltd. Индия) (NOVALEK PHARMACEITICALS Pvt. Ltd. Индия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1 г: фл. 1 или 10 шт.
Онгецин (JODAS EXPOIM Pvt. Ltd. Индия) (NOVALEK PHARMACEITICALS Pvt. Ltd. Индия)	Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 мг: фл. 1 или 10 шт.

Регистрационный номер:

П N 013405/01-180510

Торговое название препарата: Гемзар

Международное непатентованное название:

гемцитабин (gemcitabine)

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

В одном флаконе содержится:
активное вещество: гемцитабина гидрохлорид, эквивалентный 200 мг или 1 г гемцитабина
вспомогательные вещества: маннитол, натрия ацетат

Описание

Лиофилизат от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противоопухолевое средство, антиметаболит.

Код АТХ: L01BC05

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гемцитабин представляет собой антиметаболит группы аналогов пиримидина. Препарат проявляет циклоспецифичность, действуя на клетки в фазах S и G1/S.

Гемцитабин метаболизируется внутри клетки под действием нуклеозидкиназ с образованием активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют рибонуклеотидредуктазу, которая действует в качестве единственного катализатора реакций, приводящих к образованию дезоксинуклеозидтрифосфатов, необходимых для синтеза ДНК. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют с дезоксицитидинтрифосфатом за встраивание в молекулы ДНК и РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК, к ее растущим нитям добавляется ещё один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки, известной как апоптоз.

Фармакокинетика

Гемцитабин быстро выводится из организма с мочой в основном в виде неактивного метаболита 2′-дезокси-2′,2′-дифторуридина. Менее 10% введённой внутривенно дозы обнаруживается в моче в форме неизменённого препарата. Связывание гемцитабина с белками плазмы незначительное.

Фармакокинетический анализ исследований с однократным и многократным введением доз показывает, что объём распределения в значительной степени зависит от пола. Системный клиренс, который колеблется примерно от 30 л/ч/м² до 90 л/ч/м², зависит от возраста и пола. Период полувыведения колеблется от 32 минут до 94 минут.

Показания к применению

• Немелкоклеточный рак лёгкого
• Рак молочной железы
• Рак мочевого пузыря
• Рак яичников
• Рак поджелудочной железы
• Рак шейки матки

Гемцитабин в монотерапии или в комбинации с другими противоопухолевыми средствами также проявляет активность при местнораспространенном мелкоклеточном раке легкого, местнораспространенном рефрактерном раке яичка и раке желчевыводящих путей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к гемцитабину или другим компонентам препарата Беременность и период кормления грудью

С осторожностью

При нарушении функции печени и/или почек, угнетении костномозгового кроветворения (в том числе на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы.

Способ применения и дозы

Гемцитабин вводится внутривенно капельно в течение 30 минут.

Немелкоклеточный рак легкого (местнораспространенный или метастатический).
Монотерапия. Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м² в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
Комбинированная терапия. Рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла или 1000 мг/м’ в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. Цисплатин вводится в дозе 70 мг/м в 1 день цикла после инфузии гемцитабина на фоне гипергидратации.

Рак молочной железы (местнораспространенный или метастатический).
Монотерапия. При прогрессировании заболевания после первой линии терапии, включающей антрациклины при отсутствии противопоказаний к ним. Рекомендованная доза препарата — 1000-1200 мг/м² в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
Комбинированная терапия. В качестве терапии первой линии при прогрессировании заболевания после неоадъювантной и/или адъювантной терапии, включающей антрациклины. Рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м² в 1 и 8 дни в сочетании с паклитакселом, который вводится после гемцитабина в дозе 175 мг/м» в I день каждого 21-дневного цикла внутривенно капельно примерно в течение 3 часов.

Рак мочевого пузыря (местнораспространенный, метастатический и поверхностный).
Монотерапия. Рекомендованная доза препарата — 1250 мг/м² в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
Комбинированная терапия. Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м² в 1, 8 и 15 дни в сочетании с цисплатином, который вводится в дозе 70 мг/м² сразу после инфузии гемцитабина в 1 или во 2 день каждого 28-дневного цикла.
Внутрипузырная химиотерапия. Рекомендованная доза препарата — 2000 мг. Для получения раствора для инстилляций препарат растворяют в 100 или 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида : до концентрации от 20 до 40 мг/мл. Экспозиция препарата составляет 60 минут. Вводится один раз в неделю в течение 6 недель. Концентрация раствора не должна превышать 40 мг/мл.

Эпителиальный рак яичников (местнораспространенный или метастатический).
Монотерапия. Рекомендованная доза препарата — 800-1250 мг/м² в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.
Комбинированная терапия. Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м² в 1 и 8 дни в сочетании с карбоплатином в дозе AUC 4,0 мг/мл/мин, который вводится сразу после инфузии гемцитабина в 1 день каждого 21-дневного цикла.

Рак поджелудочной железы (местнораспространенный или метастатический).
Монотерапия. Рекомендованная доза препарата — 1000 мг/м² один раз в неделю в течение 7 недель с последующим недельным перерывом. Затем препарат вводится в 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла.

Рак шейки матки (местнораспространенный или метастатический).
Комбинированная терапия. При местнораспространённом раке при последовательной химиолучевой терапии (неоадъювантно) и при метастатическом раке гемцитабин вводится в дозе 1250 мг/м² в 1 и 8 дни каждого 21-дневного цикла. Цисплатин вводится после введения гемцитабина в дозе 70 мг/м² в 1 день цикла на фоне гипергидратации. При местнораспространённом раке при одновременной химиолучевой терапии гемцитабин вводится 1 раз в неделю за 1-2 часа до начала лучевой терапии в дозе 125 мг/м² с последующим (непосредственно после введения гемцитабина) введением цисплатина в дозе 40 мг/м².

Перед каждым введением гемцитабина необходимо контролировать количество тромбоцитов, лейкоцитов и гранулоцитов в крови. При признаках угнетения функции костного мозга необходимо приостановить лечение или скорректировать дозу.

В случае развития гематологической токсичности доза гемцитабина может быть уменьшена, либо её введение отложено в соответствии со следующей схемой:

Абсолютное количество гранулоцитов (в 1 мкл)		Количество тромбоцитов (в 1 мкл)	% от предыдущей дозы
> 1000	и	> 100000	100
500-1000	или	50000-100000	75
< 500	или	< 50000	Отложить введение

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты: доказательств, позволяющих предположить, что у пожилых больных необходимо корректировать дозу, не имеется, хотя клиренс гемцитабина и период полувыведения с возрастом изменяются.

Пациенты с нарушением функции печени и почек: применять гемцитабин у больных с печёночной недостаточностью или с нарушенной функцией почек следует с осторожностью, так как достаточных данных по применению препарата у этой категории пациентов нет. Умеренная или средней тяжести почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации от 30 мл/мин до 80 мл/мин) не оказывает заметного влияния на фармакокинетику гемцитабина. Дети: применение гемцитабина у детей не изучалось.

Рекомендации по приготовлению раствора для инфузий

В качестве растворителя используется только 0,9 % раствор натрия хлорида (без консервантов). Для приготовления раствора для инфузий содержимое флакона 200 мг растворяют в не менее, чем 5 мл, и 1 г — в не менее, чем 25 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным.

Максимальная концентрация гемцитабина не должна превышать 40 мг/мл. Растворы, приготовленные с концентрацией выше, чем 40 мг/мл, могут сопровождаться неполным растворением.

Приготовленный раствор гемцитабина, содержащий нужную дозу препарата, перед введением разбавляют 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций в количестве, достаточном для проведения 30-минутной внутривенной инфузий.

Перед парентеральным введением необходимо визуально контролировать приготовленный раствор на наличие механических примесей и изменение цвета.

Побочное действие

Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены соответствии со следующей градацией: очень часто (> 10%); часто (> 1%, 0,1%, 0,01%,

Со стороны органов кроветворения: часто — лейкопения, тромбоцитопения, анемия; очень редко — тромбоцитоз.

Со стороны системы пищеварения: очень часто — тошнота, рвота, повышение уровня печеночных трансаминаз, щелочной фосфатазы; часто — анорексия, диарея, запор, стоматит, повышение уровня билирубина.

Со стороны мочеполовой системы: очень часто — легкая протеинурия и гематурия; редко — почечная недостаточность, клинические признаки и симптомы, схожие с гемолитико- уремическим синдромом (снижение уровня гемоглобина, тромбоцитопения, увеличение уровней билирубина, креатинина, мочевины и/или лактатдегидрогеназы в сыворотке крови).

Со стороны кожи и кожных придатков: часто — кожные высыпания, кожный зуд, алопеция.

Со стираны дыхательной системы: очень часто одышка, часто — кашель, ринит: иногда — бронхоспазм, интерстициальная пневмония, отек легкого; редко — острый респираторный дистресс-синдром.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — снижение артериального давления, инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, аритмия.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, бессонница.

Прочие: очень часто — гриппоподобный синдром, периферические отеки; часто — повышение температуры тела, озноб, астения, боли в спине, миалгия; иногда — отечность лица; очень редко — анафилактические реакции.

Передозировка

Антидот для гемцитабина не известен. Клинически допустимая токсичность наблюдалась при введении однократных доз вплоть до 5,7 г/м² внутривенно в течение 30 минут каждые две недели. В случае подозрения на передозировку, больной должен находится под постоянным врачебным контролем, включая подсчет формулы крови. При необходимости больному проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими видами терапии

Гемцитабин обладает радиосенсибилизирующим действием, в связи с чем при применении данного препарата на фоне проведения лучевой терапии можно ожидать усиления лучевых реакций. В случае последовательной химиолучевой терапии гемцитабин можно начинать вводить после разрешения острых лучевых реакций или не менее чем через одну неделю после окончания лучевой терапии.

Особые указания

Лечение гемцитабином можно проводить только под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

Перед началом лечения абсолютное количество гранулоцитов должно быть не менее 1500/мкл, тромбоцитов — не менее 100000/мкл.

Для выявления негематологической токсичности необходимо проводить регулярное обследование больного и оценку функции печени и почек. В зависимости от степени токсичности дозу можно снижать в ходе каждого цикла или с началом нового цикла ступенчато.

Решение об отсрочке очередного введения препарата должно базироваться на клинической оценке врачом динамики токсичности.

Увеличение длительности инфузии и частоты введений приводит к возрастанию токсичности. Введение гемцитабина при метастазах в печени, при гепатите и алкоголизме в анамнезе, а также при циррозе печени увеличивает риск развития печёночной недостаточности. При возникновении первых признаков гемолитико-уремического синдрома лечение гемцитабином следует прекратить.

У больных раком легкого или с метастазами в легких повышен риск возникновения побочных эффектов со стороны системы дыхания.

При появлении первых признаков пневмонита или появлении инфильтратов в легких лечение гемцитабином следует прекратить.

Женщинам и мужчинам во время лечения гемцитабином и, как минимум, в течение 6 месяцев после терапии следует использовать надежные способы контрацепции.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий по 200 мг или 1 г во флаконах из стекла типа I. По одному флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б. При температуре 15-30°С в местах, недоступных для детей. Не охлаждать и не замораживать.

Приготовленный раствор: при температуре 15-30°С не более 24 часов, не охлаждать и не замораживать.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Название и адрес производителя

200 мг:

«Лилли Франс С.А.С.», Франция
Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм,
Франция
«Lilly France S.A.S.», France
Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim,
France

1 г:

1) «Лилли Франс C.A.C.», Франция Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция
«Lilly France S.A.S.», France -Rue»duC6lonirLill^
2) Вайанекс С.А., Греция
Vianex S.A., Greece, 15 km Marathon Avenue,
Pallini Attiki, Athens, Greece
Вайанекс С.А., Греция, 15 км Маратон авеню, Паллини Аттики, Афины, Греция 2. «Вайанекс С.А.», Греция
15 км Маратон авеню, Паллини Аттики, Афины, Греция
«Vianex S.A.», Greece
15 km Marathon Avenue, Pallini Attiki, Athens, Greece

Упаковано:

200 мг:

«Лилли Франс С.А.С.», Франция
Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция
«Lilly France S.A.S.», France
Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France

1 г:

1. «Лилли Франс С.А.С.», Франция
Ру ду Колонел Лилли, 67640 Фегершейм, Франция
«Lilly France S.A.S.», France
Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, France
2. «Вайанекс С.А.», Греция
15 км Маратон авеню, Паллини Аттики, Афины, Греция
«Vianex S.A.», Greece
15 km Marathon Avenue, Pallini Attiki, Athens, Greece

Представительство в России

Московское представительство
АО «Эли Лилли Восток С.А.», Швейцария
123317, Москва, Пресненская наб., д. 10

Фармакологическое действие
Гемзар относят к антиметаболитам, средствам с противоопухолевой активностью. По химическому строению Гемзар схож с пиримидином.
Цитотоксическое действие Гемзара обусловлено нарушением синтеза ДНК атипичных клеток. Попадая внутрь клетки, активный компонент Гемзара гемцитабин с помощью нуклеозидкиназ преобразуется до ди- и трифосфат нуклеозидов (dFdCDP). Дифосфат нуклеозид ингибирует фермент рибонуклеотидредуктазу, нарушая тем самым синтез дезоксинуклеозид трифосфатов – предшественников ДНК. В свою очередь, трифосфат нуклеозиды встраиваются в РНК или ДНК клетки, нарушая в дальнейшем ее деление. Гемзар действует на атипичные клетки в фазах митотического деления S и G1/S. Полное блокирование синтеза ДНК опухолевых клеток ведет к их апоптозу.
После парентерального введения Гемзар практически не связывается с плазменными протеинами, в связи с чем обладает низкой способностью распределения в тканях. Большая доля Гемзара экскретируется с мочой, лишь 1% – с калом.

Показания к применению
Мелко- и крупноклеточный рак легкого, простатической железы, яичников, в том числе с метастазами. Препарат активен в отношении локализованного рефрактерного рака почек, мочевого пузыря, панкреатической железы и молочных желез у женщин как в составе комплексных химиотерапевтических схем, так и качестве монотерапии.

Способ применения
Приготовленный раствор Гемзар вводят строго внутривенно. Расчет вводимого количества препарата производят исходя из вычислений площади поверхности больного. На 1 м2 поверхности тела используют 1000 мг средства. 1 раз в неделю в/в медленно (за 30 минут) вводят необходимое количество Гемзара. Продолжительность курса – 3 недели.
После недельного интервала курс повторяют.
Лицам, получающим Гемзар, однократно в неделю в ходе всего периода лечения проводят качественно-количественную оценку состава периферической крови. Когда численность лейкоцитов не менее 1000 в 1 мм3 , тромбоцитов при этом не менее 100 000 в 1 мм3 – коррекцию дозировки не проводят.
При снижении количества указанных выше форменных элементов вдвое – назначают 70% рекомендуемого количества Гемзара.
Если лейкоцитов в 1 мм3 менее 500, а белых кровяных телец менее 50 000 – введение Гемзара прекращают.
При приготовлении парентерального раствора Гемзара используют изотонический раствор хлорида натрия. Рекомендуемая концентрация полученного раствора не более 40 мг/мл, в противном случае есть вероятность неполного растворения лиофилизата Гемзара.

Побочные действия
В качестве нежелательных реакций в сфере ЖКТ при приеме Гемзара могут возникать диспепсические явления, стоматиты, запоры или диарея. При биохимическом исследовании крови могут определяться высокие уровни печеночных трансаминаз.
Со стороны респираторного тракта в ходе терапии Гемзаром могут появиться бронхоспастические реакции, субъективное чувство удушья, кашель, в некоторых случаях – отек легких, токсический пневмонит.
В сфере ССС возможны колебания САД, аритмии, редко – ОСН и инфаркт миокарда. В лабораторных анализах при приеме Гемзара отмечается миелосупрессия, характеризующаяся снижением количества эритроцитов и белых кровяных телец.
Протеинурия, нефротический синдром, гематурия, дизурические явления – частые побочные действия терапии Гемзаром, редко при его применении возникают гемолитико-уремический синдром, ОПН. В биохимическом анализе мочи могут наблюдаться гиперкреатинемия, рост активности ЛДГ.
Некоторые больные связывают прием Гемзара с появлением экзантемы, умеренной алопеции и кожного зуда.
Среди прочих нежелательных реакций на прием Гемзара упоминаются фебрильная нейтропения, гриппоподобный синдром, боль и появление экстравазата в месте введения препарата, болезнь Гассера с геморрагическим синдромом, токсический гепатит с желтухой.

Противопоказания
Гемзар не применяют у лиц с индивидуальной сенситивностью к гемцитабину.
Препарат запрещен у кормящих.

Беременность
Гемзар противопоказан женщинам в периоде гестации.
Действие на плод соответствует категории D по классификации FDA.
При назначении препарата кормящим грудное вскармливание прекращают.

Лекарственное взаимодействие
Синхронное применение Гемзара на фоне радиолучевой терапии способствует повышению выраженности лучевых реакций (колиты, эзофагиты и энтериты). В случае монотерапии применение Гемзара рекомендовано начинать после прекращения лучевых осложнений либо через неделю после окончания лучевой терапии.

Передозировка
Клинически допустимой дозировкой Гемзара является 5,7 г/м2 при условии 30-минутного парентерального введения.
При возникновении признаков острой миелосупрессии следует незамедлительно приступить к симптоматическим методам терапии.
Специфического антидота Гемзар не имеет.

Форма выпуска
Производится в форме белого лиофилизата, предназначенного для приготовления парентерального раствора. Порошок Гемзара заключен в стеклянные флаконы объемом 10 мл и 50 мл, в зависимости от количества содержащегося в них вещества (200 мг или 1 г).

Условия хранения
Флаконы с порошком Гемзара хранят при температуре 15 –30 градусов Цельсия, не допуская замораживания. Необходимо беречь от детей.
Приготовленный раствор Гемзара используют в течение суток, при условии соблюдения указанного выше температурного режима хранения.

Состав
В 1 флаконе Гемзара содержится 200 мг или 1 г активного компонента гидрохлорида гемцитабина.
Вспомогательные составляющие: Mannitolum, Natrii acetas, натрия гидроксид или хлористоводородная кислота, в качестве регулятора рН.

Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые для лечения злокачественных новообразований
Антиметаболиты

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Злокачественные новообразования органов пищеварения (C15-C26)
Злокачественное новообразование молочной железы (C50)
Злокачественное новообразование яичника (C56)
Злокачественное новообразование предстательной железы (C61)
Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки (C64)
Злокачественное новообразование мочевого пузыря (C67)

Действующее вещество: гемцитабин

АТХ: L01BC05

Производитель: EliLily&Co (США)

Дополнительно
В ходе терапии Гемзаром следует обеспечить непрерывное мониторирование состояния пациента, включая все необходимые лабораторные исследования.
У пациентов с начальной печеночно-почечной дисфункцией Гемзар нужно применять с осторожностью, не допуская проявления кумулятивного действия препарата.
При тяжелой миелосупрессии, выявленной на основании еженедельных лабораторных тестов, Гемзар отменяют. Дальнейшее снижение численности всех форменных элементов возможно после отмены препарата.
Учитывая выраженное эмбриотоксическое действие Гемзара, женщинам детородного возраста рекомендуют использовать контрацептивы.
Гемзар может вызывать сонливость, поэтому больным, работающим на точном производстве, следует воздержаться на время терапии Гемзаром от выполнения профессиональной деятельности.

305 Аптека

Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)

09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс 33 Аптека

г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1

10:00-19:00 Пн-Вс 468 Аптека

г.Жуковский, Чкалова, д. 41

Круглосуточно А+А

Вавилова ул, 17, Москва

09:00-21:00 Пн-Пт АBC

Нахимовский пр, 22, Москва

Круглосуточно Авилек

Дмитрия Ульянова ул, 4 к 1, Москва

Круглосуточно Авиценна

Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО

Круглосуточно Авиценна Фарма

Вокзальная ул, 21, Красногорск, МО

Круглосуточно Авиценна-К

Петра Романова ул, 6, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Азбука Здоровья

г.Москва, Михайлова, д. 8, корп. 1

09:00-22:00 Пн-Вс Айболит

Радости б-р, 2А, Озерецкое с, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Алвита

г.Внииссок, Березовая, д. 1

09:00-22:00 Пн-Вс Алладин — 458

Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО

08:00-22:00 Пн-Вс Алладин-458

Советская ул, 9, Балашиха, МО

09:00-22:00 Пн-Вс Алоэ

Усачева ул, 29к1, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс Альба-фарм

Ленина ул, 44, Орехово-Зуево, МО

08:00-20:00 Пн-Вс № 17

Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО

09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс № 458

Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО

08:00-21:00 Пн-Вс №1

Маршала Жукова пр, 49, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс №206 На Рязанском проспекте

Рязанский пр, 71к1, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб, 10:00-18:00 Вс

Состав

В состав лиофилизата Гемзар входит (в одном флаконе) 228 мг или 1,14 г гемцитабина гидрохлорида, что соответствует 200 мг или 1 г гемцитабина + дополнительные ингредиенты (маннитол, ацетат натрия).

Форма выпуска

Препарат продается во флаконах из стекла дозировкой 200 мг или 1 грамм в картонной упаковке. Содержимое флакона – белый или почти белый порошок (лиофилизат).

Фармакологическое действие

Противоопухолевое, цитостатическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Гемцитабин обладает способностью уничтожать клетки, которые проходят фазу синтеза ДНК, и при определенных условиях блокировать процесс прохождения клеток через границу фазы G1/S.

Метаболизм средства протекает внутри клеток под воздействием фермента нуклеозидкиназы до активных трифосфатных или дифосфатных нуклеотидов. Процесс ингибирования синтеза ДНК проходит под воздействием двух основных метаболитов – трифосфатными и дифосфатными нуклеозидами. Сначала дифосфатный нуклеозид угнетает синтез фермента рибонуклеотидредуктазы, и соответственно не происходит синтез дезоксинуклеозидтрифосфата, необходимого для репликации ДНК. Затем начинается конкуренция при самопотенцировании между dFdCTP и dCTP и в итоге уменьшается концентрация dCTP. Это приводит к добавлению в процессе синтеза ДНК к цепочке лишнего нуклеотида и невозможности дальнейшего синтеза, клетка становится запрограммированной на гибель (апоптоз клетки).

После проникновения в системный кровоток действующее вещество быстро выводится из плазмы крови путем метаболизма. Менее 10% выделяется через почки в неизмененном виде. Степень связывания метаболитов и самого гемцитабина с белками плазмы незначительная.

Результаты клинических исследований показали, что пол пациента значительно влияет на объем распределения препарата по организму. У женщин показатели общего клиренса на 30% ниже, чем у мужчин. Период полувыведения при длительной терапии средством составляет от половины часа до 95 минут.

Показания к применению

Показания Гемзара:

• лечение рака желчных протоков и мочевого пузыря (в сочетании с цисплатином);
• рак поджелудочной железы с метастазами или местно-распространенный;
• неоперабельный, метастатический, с локальными рецидивами рак молочной железы (в комбинации с паклитакселом);
• рак яичников (эпителиальная карцинома яичников) при сочетании с препаратом Карбоплатин;
• недробно клеточный рак легких (в комбинации с цисплатином).

Противопоказания

Лекарство нельзя принимать во время лактации и при наличии аллергии на его компоненты.

Побочные эффекты

Примерно у 60% пациентов наблюдались тошнота, рвота, повышение уровня ферментов печени и фосфатазы. У половины больных, проходящих терапию препаратом, развилась протеинурия и гематурия.

От 10 до 40% пациентов страдали одышкой, аллергическими высыпаниями на коже (у 10% высыпания сопровождались зудом).

Доказано, что частота и характер побочных реакций зависит от дозировки, скорости введения средства, и режима дозирования. Снижение уровня тромбоцитов, гранулоцитов и лейкоцитов относятся к дозозависимым побочным эффектам.

По результатам клинических исследований могут развиться следующие побочные реакции:

• головная боль, бессонница, сонливость, редко — инсульт;
• анемия, лейкопения, тромбоцитопения, фебрильная нейтропения, тромбоцитоз;
• повышение уровня ферментов печени, билирубина, редко – повышение гамма-глутамилтрансферазы и алкалин-фосфатазы;
• тошнота, образование язв в ротовой полости, рвота, стоматит, понос, запор, ишемический колит;
• миалгия, боли в спине;
• высыпания на коже, зуд, аллергический ринит или кашель, алопеция, сильное потоотделение, редко – язвы и опухоли, шелушение кожи, буллезные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона;
• анорексия, отсутствие аппетита;
• протеинурия, гематурия, почечная недостаточность;
• очень редко – анафилактоидная реакция;
• одышка (чаще всего при раке легких), кашель, насморк, редко – бронхоспазм, отек легких, интерстициальный пневмонит;
• редко – радиотоксичность;
• гриппозное состояние (озноб, астения, отсутствие аппетита, миалгия), отеки лица, кожные реакции в месте введения лекарства;
• аритмия, сердечная недостаточность, редко – инфаркт миокарда, васкулит, понижение АД.

При сочетании гемцитабина с паклитакселом, например, при раке молочной железы повышается частота развития нейтропении, слабости, фебрильной нейтропении, анемии.

При комбинированном приеме сенсорная нейропатия наблюдается чаще, чем при монотерапии препаратом.

По результатам постмаркетинговых исследования также проявлялись:

• отек легких, респираторный дистресс-синдром (редко);
• серьезная гепатотоксичность, вплоть до отказа печени;
• цереброваскулярные расстройства;
• очень редко – синдром Лайелла, гангрена, васкулит;
• микроангиопатическая гемолитическая анемия, быстрое снижение уровня гемоглобина, повышение уровня билирубина, креатинина и мочевины (развивается редко, в случае возникновения симптомов прекратить терапию, возможно, потребуется произвести гемодиализ);
• ишемический колит;
• суправентрикулярные анемии;
• чувствительность к свету.

Инструкция по применению (способ и дозировка)

Препарат вводят внутривенно, капельно, медленно, в течение получаса. Инъекцию должен производить специалист, который имеет опыт лечения раковых больных.

Перед каждым сеансом следует произвести анализы для контроля функции костного мозга. Если анализы плохие, то терапию проводить не рекомендуется.

Режим дозирования и продолжительность лечения определяется лечащим врачом, в зависимости от вида заболевания и стадии.

Во время проведения инфузии нужно внимательно контролировать состояние больного.

Особую осторожность следует проявлять пациентам с тяжелыми формами заболеваний печени и почек.

Инструкция на Гемзар, приготовление раствора

Лиофилизат рекомендуется разводить 0,9% р-ом натрия хлорида для инъекций, без консервантов. Оптимальной концентрацией является 40 мг на 1 мл препарата.

Готовить раствор необходимо, в асептических условиях. Во флакон следует добавить не менее 5 мл хлорида натрия, если имеется 200 мг порошка и не менее 25 мл, если 1 грамм. После введения растворителя флакон нужно взболтать, чтобы полностью перемешать лекарство. Полученный раствор может иметь желтоватый оттенок.

Производить инъекцию можно сразу после приготовления раствора.

Лекарство нельзя использовать, если в нем появились посторонние включения или цвет жидкости изменился.

Инструкция на Гемзар

При раке молочной железы Гемзар сочетают с паклитакселом. Гемцитабин вводится после 3-часовов инфузии дополнительного лекарства в течении 30 минут в 1 и 8 день 21-дневного цикла.

Для лечения рака поджелудочной железы рекомендуется прием 1000 мг на м2, 1 раз в неделю, 7 недель, затем производится перерыв на 7 дней. Затем переходят на схему 3 недели через одну отдыха.

В качестве монотерапии при раке желчных протоков рекомендуется вводить один раз в 7 дней 1000 мг/м2 препарата. Продолжительность лечения – 3 недели, перерыв на 7 дней и затем еще несколько циклов. В зависимости от клинических показателей дозировку можно снижать и варьировать количество циклов.

При комбинированном лечении с цисплатином назначают по 70 мг/м2 средства в первый день, далее Гемзар по 1250 мг/м2 в 1 и 8 день каждого 21-дневного цикла, циклы повторяются. Разрешена корректировка дозы.

Для лечения рака желчного пузыря используют по 1 грамму на м2 внутривенно в 1, 8 и 15 день каждого из 28-дневных циклов (комбинированно с цисплатином в каждый 2 день цикла). Затем эти 4-недельные циклы повторяют.

При немелко-клеточном раке легких, если проводится монотерапия средством рекомендуется ввод 1 грамма на м2 один раз в 7 дней в течение трех недель, затем делается недельный перерыв. Курс повторяется. Если лекарство сочетают с другими средствами, то дозировка составляет 1250 мг на м2 поверхности тела, вводится в 1, 8 и 21 день цикла.

Рак яичников

Лекарство используют в составе комплексного лечения, сочетая с карбоплатином. Гемцитабин вводят по 1 гр на м2 тела в 1 и 8 день 21-дневного цикла.

Для того, чтобы выявлять гематологическую токсичность препарата проверяют функцию почек и печени. Ориентируясь на эти показатели можно постепенно снижать дозировку средства при усилении нагрузки на организм.

При проверке количества гранулоцитов перед очередной инфузией она не должна быть ниже 1500 (х106/л), тромбоциты должны быть на уровне 100000 (х106/л).

Если проявились следующие симптомы токсичности, то дозировку необходимо снизить на 25% от начальной дозы:

• фебрильная нейтропения;
• кол-во гранулоцитов менее 100 х 106/л трое суток;
• кол-во гранулоцитов менее 500 х 106/л 5 суток;
• кол-во тромбоцитов менее 25 тыс. на 106/л;
• если из-за проявлений токсичности терапия была отложена более, чем на 7 дней.

Передозировка

При применение препарата в дозировке до 5,7 г на м2 каждые 2 недели передозировка еще не наступала.

При подозрении на передозировку рекомендуется сделать анализы крови, начать симптоматическую терапию. Антидота лекарство не имеет.

Взаимодействие

Еще точно не определена допустимая доза радиации, которую можно сочетать с приемом данного препарата.

При использовании радиотерапии менее 7 дней, токсичность средства не повышается. Начинать прием лекарств можно после того, как исчезнут острые эффекты от облучения, или пройдет не менее 7 дней.

Также после радиотерапии и приема препарата увеличивается частота развития эзофагитов, пневмонитов, прочих повреждений тканей.

Гемзар нельзя сочетать в живыми ослабленными вакцинами.

Условия продажи

Средство отпускается по рецепту.

Условия хранения

Флакон с нерастворенным лиофилизатом хранят при температуре от 15 до 30 градусов, вдали от детей.

Раствор для инфузий можно хранить не более 24 часов.

Не замораживать.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Приготовление раствора для внутривенного введения необходимо производить в защитном боксе с использованием защитных рукавичек и плащей.

Если в процессе терапии средством возникла сонливость или нарушилась координация движений, то рекомендуется удержаться от управления автомобилем или эксплуатации технических средств.

При попадании раствора в глаза нужно срочно и тщательно промыть глаза водой, обратиться к врачу. При попадании раствора на кожу его также необходимо немедленно удалить.

Увеличение продолжительности лечения и дозировки повышают токсичность препарата.

Лекарство может привести к цитогенетическим изменениям (судя по исследованиям на мышах) и вызвать прямую мутацию.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Кселода, Онкорил, Герцизар, Цитогем, Визгем, Визтар, Ларацит, Цитин, Цитарабин, Энтал.

Синонимы

Гематикс, Гемцитабин, Гемцитера, Гемцибин, Онкогем, Толгецит, Дерцин, Стригем.

При беременности и лактации

Лекарство противопоказано беременным и кормящим грудью женщинам.

Отзывы о Гемзаре

Отзывы о Гемзаре на форумах в основном положительные. Те, кто принимал это лекарство, в целом результатом довольны. Побочные эффекты, как при любой химиотерапии проявляются всегда, но их тяжесть и частота несколько снижена, по сравнению с аналогичными средствами. Особо хорошие отзывы лекарство получило при лечении рака поджелудочной железы. Следует подчеркнуть, что препарат необходимо принимать, четко соблюдая схему лечения и рекомендации специалиста.

Цена Гемзара

Цена Гемзара составляет порядка 3500 рублей за флакон, емкостью один грамм.