Фортелизин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-001941
Торговое наименование препарата
Фортелизин®
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
1 флакон с лиофилизатом содержит:
активное вещество: Фортеплазе® (рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы) 5 мг (745 000 ME);
вспомогательные вещества: L-аргинина 15,0 мг, L-гистидина 2,0 мг, глицина 30,0 мг, повидона-17 20,0 мг, полисорбата-20 0,4 мг;
1 ампула растворителя содержит:
Натрия хлорида раствора для инъекций 0,9% — 5 мл.
Описание
Лиофилизат: бесформенная или в виде таблетки лиофилизированная масса белого или почти белого цвета;
растворитель: бесцветная, прозрачная жидкость;
восстановленный раствор: бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Фибринолитическое средство — активатор плазминогена
Фармакодинамика:
Действующим началом препарата Фортелизин® является субстанция Фортеплазе®, представляющая собой одноцепочечную молекулу, состоящую из 138 аминокислот, с молекулярной массой 15,5 кДа.
Фортеплазе® активирует плазминоген с образованием стехиометрического комплекса в соотношении 1:1. Фортеплазе® реагирует только с плазминогеном, связанным с частично деградированным фибрином, находящимся в области тромба (т.н. у-плазминоген), и не взаимодействует с плазминогеном в системном кровотоке, что обуславливает ее фибринселективность. Образовавшийся комплекс Фортеплазе®-плазминоген осуществляет превращение плазминогена в плазмин, который лизирует (растворяет) фибриновые сгустки в тромбе.
Фибринселективность субстанции Фортеплазе® обусловлена также и высокой скоростью нейтрализации его комплекса с плазмином в плазме крови по сравнению с тромбом. Поэтому, фибринолитический эффект не сопровождается снижением фибриногена крови. При применении препарата Фортелизин® в крови не образуются нейтрализующие антистафилокиназные антитела в связи с проведенными заменами аминокислот в иммунодоминантном эпитопе нативной стафилокиназы. В редких случаях может наблюдаться транзиторное образование антител к препарату Фортелизин® (в низких титрах).
После внутривенного введения препарата Фортелизин® отмечается незначительное снижение фибриногена крови, менее чем на 10%, в течение 1-х суток после его введения. Ангиографические данные показывают, что при применении препарата Фортелизин® восстановление коронарного кровотока наблюдается не менее чем у 80% больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Фармакокинетика:
Исследования фармакокинетики не проводились.
Показания:
Острый инфаркт миокарда (в первые 6 часов).
Противопоказания:
— Заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические диатезы, гемофилия, тромбоцитопения), или состояния с высоким риском развития кровотечений;
— обширные хирургические вмешательства или обширные травмы давностью до 4-х недель;
— проведение реанимационных мероприятий, потребовавших интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию (более 10 минут); кардиогенный шок (IV класс по Киллипу);
— тяжелые заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза (печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия, активный гепатит);
— проведение пункции некомпрессируемых сосудов (яремная вена, подключичная вена);
— геморрагическая ретинопатия (в том числе диабетическая);
— геморрагический инсульт (давностью менее 6 месяцев);
— рефрактерная артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление (АД) более 180 мм рт. ст. или диастолическое АД более 110 мм рт. ст.);
— подозрение на расслаивающую аневризму аорты; септический эндокардит;
— одновременный прием непрямых антикоагулянтов;
— продолжающееся тяжелое или угрожающее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное);
— внутричерепное кровоизлияние в анамнезе или подозрение на внутричерепное кровоизлияние;
— аневризма сосудов;
— интракраниальные или спинальные хирургические вмешательства (в анамнезе за последние 2 месяца);
— перикардит;
— острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в течение 3-х месяцев от момента обострения), варикозное расширение вен пищевода;
— заболевания центральной нервной системы в анамнезе (новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге);
— новообразования с повышенным риском развития кровотечения;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью:
Возраст старше 75 лет.
Артериальная гипертензия.
Беременность и лактация:
В доклинических исследованиях было показано, что препарат не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и репротоксичными свойствами.
Препарат Фортелизин® не рекомендуется применять во время беременности за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о выведении препарата Фортелизин® с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Только для внутривенного введения!
Фортелизин® вводят в дозе 15 мг.
Перед введением препарата содержимое флакона 5 мг (745 000 ME) разводится в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Препарат Фортелизин® рекомендуется вводить по одной из двух представленных схем.
Первая схема: Фортелизин® вводится двумя болюсами (данная схема рекомендуется для применения на догоспитальном и раннем госпитальном этапах).
10 мг (2 флакона) и через 30 минут — 5 мг (1 флакон).
Вторая схема: Фортелизин® вводится болюсно-инфузионно (данная схема рекомендуется для применения в условиях стационара).
10 мг (2 флакона) вводится болюсно, 5 мг (1 флакон) дополнительно разводится в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводится инфузионно в течение 30 мин.
Раствор препарата Фортелизин® готовится непосредственно перед применением, не подлежит хранению!
Не разводить содержимое флакона водой для инъекций!
Не разводить раствором декстрозы (глюкозы)!
Побочные эффекты:
Возможны кровотечения различной степени тяжести.
Типы кровотечений, связанных с тромболитической терапией, могут быть разделены на две большие группы:
— наружное кровотечение (как правило, из мест пункций кровеносных сосудов);
— внутренние кровотечения в любой части или полости тела.
Возможно возникновение реперфузионных аритмий (желудочковая аритмия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада от I степени до полной блокады, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), которые могут привести к остановке сердца, летальному исходу и потребовать проведения кардиореанимационных мероприятий.
Не исключена возможность развития аллергических реакций.
Введение препарата Фортелизин® в терапевтических дозах, как правило, не приводит к возникновению артериальной гипотензии, однако нельзя исключать возможность ее возникновения.
Передозировка:
Симптомы: геморрагические осложнения, кровотечения различной степени тяжести, вплоть до жизнеугрожающих.
Лечение: небольшие кровотечения могут быть остановлены путем временного прекращения инфузии гепарина с дополнительным контролем активированноого частичного тромбопластинового времени (АЧТВ).
При возникновении жизнеугрожающих кровотечений может потребоваться переливание свежезамороженной плазмы, цельной крови или ее компонентов. При необходимости возможно введение антифибринолитических средств (аминокапроновая и/или транексамовая кислота).
Взаимодействие:
Не выявлено клинически значимых побочных явлений препарата Фортелизин® вводимого вместе с другими препаратами, применяемыми у больных с острым инфарктом миокарда: гепарином, ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, клопидогрелом, наркотическими анальгетиками, нитратами для внутривенного введения, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
При одновременном применении препарата Фортелизин® с антиагрегантными средствами и препаратами, влияющими на свертывающую систему крови, увеличивается риск развития кровотечений.
Препарат Фортелизин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном флаконе для инфузий или в общей системе для внутривенного введения.
Особые указания:
Фортелизин® рекомендуется вводить как можно раньше от момента возникновения клинической симптоматики острого инфаркта миокарда.
Необходим контроль при применении препарата Фортелизин® за местами возможного возникновения кровотечений, включая место введения катетера и пункции. В случае возникновения серьезного кровотечения введение гепарина должно быть прекращено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Влияние препарата Фортелизин® на способность управлять транспортными средствами, машинным оборудованием и т.д. не изучалось.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг (745 000 МЕ).
Упаковка:
По 5 мг (745 000 ME) во флаконах из нейтрального стекла вместимостью 5 мл, укупоренных резиновой пробкой, завальцованных алюминиевыми колпачками с защитной пластмассовой крышкой «Flip off».
1 флакон лекарственного средства в комплекте с 1 ампулой растворителя помещают в полимерную контурную упаковку, которая вкладывается во вторичную упаковку — пачку из картона с инструкцией по применению и ампульным скарификатором. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками скарификатор не вкладывается.
Условия хранения:
Хранить в вертикальном положении, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью Фирма «ФЕРМЕНТ» (ООО Фирма «ФЕРМЕНТ»), 143422, Московская обл., Красногорский район, с. Петрово-Дальнее. «Биомед» им. Мечникова, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «СупраГен»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Описание препарата Фортелизин® (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг (745 000 МЕ)) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году
Дата согласования: 26.04.2021
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
26.04.2021
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | 1 фл. |
действующее вещество: | |
Фортеплазе® (рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы) | 5 мг (745000 МЕ) |
вспомогательные вещества: L-аргинин — 15,0 мг; L-гистидин — 2,0 мг; глицин — 30,0 мг; повидон 17 — 20,0 мг; полисорбат 20 — 0,4 мг | |
1 ампула растворителя содержит натрия хлорида раствор для инъекций 0,9 % — 5 мл |
Описание лекарственной формы
Лиофилизат: бесформенная или в виде таблетки лиофилизированная масса белого или почти белого цвета.
Растворитель: бесцветная прозрачная жидкость.
Восстановленный раствор: бесцветная прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
фибринолитическое.
Фармакодинамика
Действующим началом препарата Фортелизин® является субстанция Фортеплазе®, представляющая собой одноцепочечную молекулу, состоящую из 138 аминокислот, с молекулярной массой 15,5 кДа.
Фортеплазе® активирует плазминоген с образованием стехиометрического комплекса в соотношении 1:1. Фортеплазе® реагирует только с плазминогеном, связанным с частично деградированным фибрином, находящимся в области тромба (т.н. γ-плазминоген), и не взаимодействует с плазминогеном в системном кровотоке, что объясняет ее высокую фибринселективность. Механизм фибринолитического действия Фортеплазе® обусловлен ее первоначальным связыванием с плазмином, находящимся на фибриновом сгустке, с последующей активацией γ-плазминогена и образованием тройного комплекса Фортеплазе®-плазмин-плазминоген, который лизирует (растворяет) фибриновые сгустки в тромбе. Благодаря указанному фибринселективному механизму действия отсутствует зависимость дозы препарата Фортелизин® от массы тела пациента.
Фибринселективность субстанции Фортеплазе® обусловлена также высокой скоростью нейтрализации его комплекса с плазмином в плазме крови по сравнению с тромбом, поэтому фибринолитический эффект не сопровождается снижением фибриногена крови.
При применении препарата Фортелизин® в крови не образуются нейтрализующие антистафилокиназные антитела в связи с проведенными заменами аминокислот в иммунодоминантном эпитопе нативной стафилокиназы. В редких случаях может наблюдаться транзиторное образование антител к препарату Фортелизин® (в низких титрах).
После внутривенного введения препарата Фортелизин® отмечается незначительное снижение фибриногена крови, менее чем на 10%, в течение 1-х суток после его введения.
Ангиографические данные показывают, что при применении препарата Фортелизин® восстановление коронарного кровотока наблюдается не менее чем у 80% пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Результаты клинического исследования ФРИДОМ1 показали, что применение препарата Фортелизин® у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в сочетании с нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин натрия, надропарин кальция), фондапаринуксом натрия, варфарином, двойной антиагрегантной терапией и последующим чрескожным коронарным вмешательством (ЧКВ) сопровождается отсутствием геморрагического инсульта, низкой 30-дневной летальностью (3,7%) и частотой больших кровотечений (0,5%). Результаты этого исследования показали низкую годичную летальность от сердечно-сосудистых причин (5,4%) и общую летальность (5,9%) у пациентов, получивших препарат Фортелизин®.
Клиническое исследование ФРИДА показало, что у пациентов с ишемическим инсультом хорошее функциональное восстановление по модифицированой шкале Рэнкин (МШР) 0–1 балл на 90-й день после введения препарата Фортелизин® достигается у 50% пациентов. Летальность на 90-й день после возникновения симптомов при применении Фортелизина® у пациентов с ишемическим инсультом составляет 10,1%, количество симптомных геморрагических трансформаций — 3,0%. Применение препарата Фортелизин® было эффективным при любой локализации, патогенетическом подтипе (по классификации TOAST) и тяжести ишемического инсульта, в том числе у пациентов с инсультом легкой степени тяжести.
Фармакокинетика
Фортелизин® выводится из кровотока путем связывания с рецепторами в печени.
При однократном болюсном введении 15 мг препарата Фортелизин® у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST отмечено двухфазное выведение препарата. Фортелизин® обладает коротким периодом полувыведения. Начальный преобладающий период полувыведения (t1/2α) составляет (5,77±0,72) мин (среднее значение ± стандартное отклонение). Период полувыведения в терминальной фазе (t1/2β) составляет (32,08±4,11) мин.
При однократном болюсном введении 10 мг препарата Фортелизин® у пациентов с ишемическим инсультом период полувыведения (t1/2α) составляет (5,11±0,56) мин, а в терминальной фазе (t1/2β) составляет (32,67±2,12) мин.
Препарат Фортелизин® выводится с желчью, поэтому можно предположить, что нарушение функции почек не приводит к изменению фармакокинетики препарата Фортелизин®.
Показания
острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (в первые 12 часов после возникновения симптомов заболевания);
ишемический инсульт (в первые 4,5 часа после возникновения симптомов заболевания).
Противопоказания
повышенная чувствительность к рекомбинантному белку, содержащему аминокислотную последовательность стафилокиназы, или к любому из вспомогательных веществ;
заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью, или состояния с высоким риском развития кровотечений;
обширные хирургические вмешательства или обширные травмы (за последние 4 недели);
тяжелые заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза (печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия, варикозное расширение вен пищевода) и активный гепатит;
пункции некомпрессируемых сосудов (яремная вена, подключичная вена), недавно проведенные;
подозрение на расслаивающую аневризму аорты;
септический эндокардит, перикардит;
одновременное эффективное применение непрямых антикоагулянтов, например варфарина (международное нормализованное отношение >1,3);
продолжающееся тяжелое или угрожающее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное);
аневризма сосудов;
интракраниальные или спинальные хирургические вмешательства (за последние 2 месяца);
острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в течение 3 месяцев от момента обострения);
заболевания центральной нервной системы в анамнезе (новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге);
новообразования с повышенным риском развития кровотечения;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Кроме вышеприведенных общих противопоказаний имеются противопоказания при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
геморрагический инсульт (давностью менее 6 месяцев);
рефрактерная артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление (АД) более 180 мм рт. ст. или диастолическое АД более 110 мм рт. ст.);
проведение реанимационных мероприятий, потребовавших интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию (более 10 мин).
Кроме вышеприведенных общих противопоказаний имеются противопоказания при ишемическом инсульте
нейровизуализационные (методами компьютерной томографии (КТ), магнитно-резонансной томографии (МРТ)) признаки внутричерепного кровоизлияния, опухоли мозга, артериовенозной мальформации, абсцесса мозга, аневризмы церебральных сосудов;
признаки тяжелого инсульта: клинические (балл по шкале инсульта NIHSS >25), нейровизуализационные по данным КТ и/или МРТ головного мозга;
применение прямых антикоагулянтов (нефракционированный гепарин, низкомолекулярные гепарины, гепариноиды) в предшествующие инсульту 48 ч со значениями активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ) выше нормы;
существенный регресс неврологической симптоматики за время наблюдения за пациентом или слабая выраженность симптомов к моменту начала ТЛТ;
инсульты любого генеза в анамнезе у пациентов с сахарным диабетом;
глюкоза крови менее 2,7 ммоль/л или более 22,0 ммоль/л;
число тромбоцитов менее 100000/мкл;
данные о кровотечении или острой травме (переломе) на момент осмотра;
судорожные приступы в дебюте заболевания, если нет уверенности, что приступ является клинической манифестацией ишемического инсульта с постиктальным резидуальным дефицитом;
обширные хирургические вмешательства или обширные травмы (за последние 14 суток);
длительная или травматичная сердечно-легочная реанимация более 2 мин;
предшествующий геморрагический инсульт или тяжелая черепно-мозговая травма в течение 3 месяцев;
систолическое АД более 185 мм рт. ст. или диастолическое АД более 110 мм рт. ст. или необходимость в/в введения препаратов для снижения АД до этих границ.
С осторожностью
заболевания, не указанные в разделе «Противопоказания», при которых увеличивается риск кровотечений (при назначении лекарственного препарата Фортелизин® следует тщательно оценить предполагаемую пользу для пациента и возможный риск развития кровотечений);
артериальная гипертензия;
возраст старше 75 лет (при остром инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST);
возраст старше 80 лет (при ишемическом инсульте).
Применение при беременности и кормлении грудью
В доклинических исследованиях было показано, что препарат не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и репротоксичными свойствами.
Препарат Фортелизин® не рекомендуется применять во время беременности за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о выведении препарата Фортелизин® с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы
Только для внутривенного введения.
Раствор препарата Фортелизин® готовится непосредственно перед применением, не подлежит хранению.
Не разводить содержимое флакона водой для инъекций.
Не разводить раствором декстрозы (глюкозы).
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST (в первые 12 часов после возникновения симптомов заболевания). Препарат Фортелизин® вводят в дозе 15 мг.
Перед введением содержимое одного флакона 5 мг (745000 МЕ) разводится в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида (для внутривенного болюсного введения) или в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида (для внутривенной инфузии).
Препарат Фортелизин® в дозе 15 мг рекомендуется вводить внутривенно по одной из трех представленных в таблице 1 схем.
Таблица 1
Способ введения | Доза | Начало введения | Длительность введения |
Первая схема (рекомендуется для применения на догоспитальном этапе) | |||
Однократный болюс | 15 мг (3 флакона) | 10–15 сек | |
Вторая схема (рекомендуется для применения на госпитальном этапе) | |||
Первый болюс | 10 мг (2 флакона) | 5–10 сек | |
Второй болюс | 5 мг (1 флакон) | через 30 минут после первого болюса | 5 сек |
Третья схема (рекомендуется для применения на госпитальном этапе) | |||
Болюс | 10 мг (2 флакона) | 5–10 сек | |
Инфузия | 5 мг (1 флакон) | сразу после первого болюса | 30 мин |
Сопутствующая терапия
Тромболитическая терапия препаратом Фортелизин® у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST проводится совместно с антикоагулянтной и антиагрегантной терапией в соответствии с действующими национальными и международными рекомендациями.
В клинических исследованиях препарат Фортелизин® применялся совместно с нефракционированным гепарином, низкомолекулярными гепаринами (эноксапарин натрия, надропарин кальция), фондапаринуксом натрия, варфарином. Имеется ограниченный опыт совместного применения препарата Фортелизин® с другими антикоагулянтами прямого действия (дабигатрана этексилат, ривароксабан, апиксабан) в пострегистрационном периоде.
Ишемический инсульт (в первые 4,5 часа после возникновения симптомов заболевания). Препарат Фортелизин® вводят в дозе 10 мг.
Перед введением содержимое одного флакона 5 мг (745000 МЕ) разводится в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Препарат Фортелизин® вводится по представленной в таблице 2 схеме.
Таблица 2
Способ введения | Доза | Длительность введения |
Однократный болюс | 10 мг (2 флакона) | 5–10 сек |
Сопутствующая терапия
Сопутствующая терапия у пациентов с ишемическим инсультом проводится согласно действующим национальным и международным рекомендациям.
Применение нефракционированного гепарина, низкомолекулярных гепаринов (эноксапарин натрия, надропарин кальция), фондапаринукса натрия, варфарина и других пероральных антикоагулянтов, антиагрегантов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел) через 24 часа после проведения тромболитической терапии препаратом Фортелизин® не приводило к развитию кровотечений и других угрожающих состояний за весь период наблюдения в 90 дней.
Побочные действия
По частоте побочные реакции делятся на: очень частые — более 1/10 (более 10%); частые — более 1/100, но менее 1/10 (более 1%, но менее 10%); нечастые — более 1/1000, но менее 1/100 (более 0,1%, но менее 1%); редкие — более 1/10000, но менее 1/1000 (более 0,01%, но менее 0,1%); очень редкие — менее 1/10000 (менее 0,01%); неизвестно — частота не может быть оценена по доступным данным.
При проведении тромболитической терапии препаратом Фортелизин® наиболее частыми побочными реакциями являются кровотечения различной степени тяжести.
Таблица 3
Системно-органный класс | Нежелательная реакция | Частота возникновения | |
Острый инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST | Ишемический инсульт | ||
Нарушения со стороны иммунной системы | Анафилактоидные реакции (анафилактический шок) | Очень редко | — |
Кожный зуд | Очень редко | — | |
Нарушения со стороны нервной системы | Внутричерепные кровоизлияния (субарахноидальное кровотечение, геморрагический инсульт) | Нечасто | Часто |
Нарушения со стороны сердца | Реперфузионные аритмии (аритмия, брадикардия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия) | Нечасто | — |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Носовое кровотечение | Редко | — |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Желудочно-кишечные кровотечения (желудочное кровотечение, кровотечение из язвы желудка) | Нечасто | — |
Кровоточивость десен | Нечасто | — | |
Тошнота | Очень редко | — | |
Рвота | Очень редко | — | |
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей | Урогенитальное кровотечение (гематурия, кровотечения из мочевыводящих путей) | Нечасто | Нечасто |
Общие расстройства и нарушения в месте введения | Кровотечение из мест пункции сосудов | Редко | — |
Взаимодействие
Препарат Фортелизин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном флаконе для инфузий или в общей системе для внутривенного введения.
При одновременном применении препарата Фортелизин® с антиагрегантными средствами и препаратами, влияющими на свертывающую систему крови, может увеличиваться риск развития кровотечений.
Не выявлено клинически значимых побочных явлений препарата Фортелизин®, вводимого вместе с другими препаратами, применяемыми у пациентов с острым инфарктом миокарда: гепарином, ацетилсалициловой кислотой, клопидогрелом, тикагрелором, антагонистами гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов, наркотическими анальгетиками, нитратами для внутривенного введения, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
Применение антагонистов гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов при ЧКВ не увеличивает риск развития кровотечений у пациентов с острым инфарктом миокарда, получивших тромболитическую терапию препаратом Фортелизин®.
Передозировка
Симптомы: геморрагические осложнения, кровотечения различной степени тяжести, вплоть до жизнеугрожающих.
Лечение: небольшие кровотечения могут быть остановлены путем временного прекращения инфузии гепарина с дополнительным контролем АЧТВ.
При возникновении жизнеугрожающих кровотечений может потребоваться переливание свежезамороженной плазмы, цельной крови или ее компонентов. При необходимости возможно введение антифибринолитических средств (аминокапроновая и/или транексамовая кислота).
Особые указания
Фортелизин® рекомендуется вводить как можно раньше от момента возникновения клинической симптоматики острого инфаркта миокарда и ишемического инсульта.
При применении препарата Фортелизин® необходимо осуществлять тщательный контроль за местами возможного возникновения кровотечений, включая место введения катетера и пункции.
Применение препарата Фортелизин® в терапевтических дозах, как правило, не приводит к развитию артериальной гипотензии, однако нельзя исключать возможность ее возникновения.
Иммуногенность. Исследование нейтрализующей активности плазмы крови пациентов, которым вводился Фортелизин®, показало, что введение препарата Фортелизин® не приводит к образованию антител, способных нейтрализовать действие препарата при повторном введении. Опыт повторного введения препарата Фортелизин® отсутствует.
Применение при остром инфаркте миокарда
В случае возникновения большого кровотечения введение нефракционированного гепарина и других антикоагулянтов должно быть прекращено. Реперфузионные аритмии могут привести к остановке сердца, угрожать жизни и потребовать применения общепринятой электроимпульсной и антиаритмической терапии.
Чрезкожное коронарное вмешательство. Применение препарата Фортелизин® не требует отсрочки проведения ЧКВ.
Возраст. Применение препарата Фортелизин® у лиц старше 75 лет не сопровождается развитием больших кровотечений и других тяжелых жизнеугрожающих состояний. Тем не менее следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов старше 75 лет.
Кардиогенный шок. Применение однократного болюсного введения препарата Фортелизин® у пациентов с кардиогенным шоком (IV класс по Киллипу) приводит к восстановлению коронарного кровотока и не сопровождается развитием геморрагического инсульта и больших кровотечений.
Двукратное болюсное и болюсно-инфузионное введение препарата Фортелизин® пациентам с кардиогенным шоком (IV класс по Киллипу) не было изучено в клинических исследованиях.
Применение при ишемическом инсульте
Возраст. Применение препарата Фортелизин® у пациентов с ишемическим инсультом старше 80 лет не сопровождается развитием внутричерепных кровоизлияний, симптомных геморрагических трансформаций, больших кровотечений и других тяжелых жизнеугрожающих состояний. Тем не менее следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов старше 80 лет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Влияние препарата Фортелизин® на способность управлять транспортными средствами, машинным оборудованием и т.д. не изучалось.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг (745000 МЕ). По 5 мг (745000 МЕ) во флаконах из нейтрального стекла вместимостью 5 мл, укупоренных резиновой пробкой, завальцованных алюминиевыми колпачками с защитной пластмассовой крышкой «Flip off». 1 флакон лекарственного средства в комплекте с 1 ампулой растворителя помещают в полимерную контурную упаковку, которая вкладывается во вторичную упаковку — пачку из картона с инструкцией по применению и ампульным скарификатором. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками скарификатор не вкладывается.
Производитель
ООО «СупраГен». 119270, Москва, Лужнецкая наб., 6, стр. 1, оф. 301.
Тел./факс: (495) 287-98-07.
Адрес места производства. Московская обл., г.о. Красногорск, пос. Мечниково, влд. 11, стр. 1.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «СупраГен». 119270, Москва, Лужнецкая наб., 6, стр. 1, оф. 301.
Тел./факс: (495) 287-98-07.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Актилизе®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. в компл. с растворителем
рег. №: П N014214/01
от 31.07.08
Дата перерегистрации: 16.05.17
Гемаза
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 тыс. МЕ: амп. 3, 5 или 10 шт.
рег. №: Р N001837/01
от 17.04.14
Метализе®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 30 мг (6 тыс.ЕД): фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N016055/01
от 16.10.09
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 40 мг (8 тыс.ЕД): фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N016055/01
от 16.10.09
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 50 мг (10 тыс.ЕД): фл. 1 шт. в компл. с растворителем
рег. №: П N016055/01
от 16.10.09
Пуролаза®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в введения 2 млн.МЕ: фл.
рег. №: Р N000028/01
от 17.10.11
Дата перерегистрации: 10.01.18
Ревелиза®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 50 мг: фл. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-005158
от 01.11.18
Дата перерегистрации: 18.04.22
Произведено и расфасовано:
ГЕНЕРИУМ
(Россия)
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:
ГЕНЕРИУМ
(Россия)
или
ГЕНЕРИУМ-НЕКСТ
(Россия)
Стрептокиназа
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введен. 750000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: П N010658
от 27.09.11
Дата перерегистрации: 15.06.16
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введен. 1500000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: П N010658
от 27.09.11
Дата перерегистрации: 15.06.16
Тромбовазим®
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 200 ЕД: фл. 1, 2 или 3 шт.
рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 400 ЕД: фл. 1, 2 или 3 шт.
рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 600 ЕД: фл. 1, 2 или 3 шт.
рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 1000 ЕД: фл. 1 или 2 шт.
рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инф. 2000 ЕД: фл. 1 или 2 шт.
рег. №: ЛСР-008792/10
от 26.08.10
Тромбофлюкс
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 1.5 млн.МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-009717/08
от 05.12.08
Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 1500000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-006593/09
от 18.08.09
Эберкиназа (рекомбинантная стрептокиназа)
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введения 750000 МЕ: фл. 1 шт.
рег. №: ЛСР-006593/09
от 18.08.09
Агграстат®
Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 0.25 мг/1 мл: фл. 50 мл
рег. №: ЛП-006316
от 06.07.20
Амростак солофарм
Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы или амп. 10 шт.
рег. №: ЛП-(000953)-(РГ-RU )
от 28.06.22
Ангиофлюкс
Капс. 250 ЛЕ: 50 шт.
рег. №: ЛСР-007151/10
от 26.07.10
Произведено:
MITIM
(Италия)
Анфибра
Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12
Анфибра
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12
Анфибра
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12
Анфибра
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12
Анфибра
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: амп. 2, 5 или 10 шт., шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-001904
от 14.11.12
Арикстра
Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: П N015462/01
от 15.12.08
Дата перерегистрации: 02.02.15
АСК-кардио®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50, 60, 70, 84, 100 или 140 шт.
рег. №: ЛП-(000841)-(РГ-RU )
от 26.05.22
Предыдущий рег. №: ЛС-002367
Аспикард
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-003111
от 22.07.15
Дата перерегистрации: 23.07.20
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003111
от 22.07.15
Дата перерегистрации: 23.07.20
Аспикор®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛС-000440
от 31.08.10
Дата перерегистрации: 31.01.20
Произведено:
ВЕРТЕКС
(Россия)
Аспинат®
Таб. 100 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: ЛС-000994
от 19.05.11
Аспинат® 300
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20 или 100 шт.
рег. №: ЛС-000741
от 06.07.10
Дата перерегистрации: 13.05.21
Аспинат® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой обол., 100 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001414
от 17.02.11
Аспинат® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛС-001956
от 22.12.11
Аспирин® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20, 28, 56 или 98 шт.
рег. №: П N015400/01
от 24.11.09
Дата перерегистрации: 18.02.19
Произведено:
BAYER
(Германия)
Упаковка и выпускающий контроль качества:
BAYER BITTERFELD
(Германия)
Аспирин® Кардио
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 20, 28 или 56 шт.
рег. №: П N015400/01
от 24.11.09
Дата перерегистрации: 18.02.19
Произведено:
BAYER
(Германия)
Упаковка и выпускающий контроль качества:
BAYER BITTERFELD
(Германия)
Ацекардол®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22
Предыдущий рег. №: ЛС-000680
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22
Предыдущий рег. №: ЛС-000680
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000892)-(РГ-RU )
от 09.06.22
Предыдущий рег. №: ЛС-000680
Ацетилкардио-ЛекТ
Таб. кишечнорастворимые, покр. плен. оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005056
от 21.09.18
Таб. кишечнорастворимые, покр. плен. оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-005056
от 21.09.18
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007244
от 30.07.21
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007244
от 30.07.21
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007133
от 28.06.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007133
от 28.06.21
Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007134
от 28.06.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007134
от 28.06.21
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Капс. 100 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001735
от 02.07.12
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Капс. 50 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 24, 30, 36, 40, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-001735
от 02.07.12
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 50, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-003677
от 14.06.16
Дата перерегистрации: 16.07.21
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-007231
от 28.07.21
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛП-007231
от 28.07.21
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб., покр.кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-000085
от 15.12.10
Дата перерегистрации: 11.02.16
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб., покр.кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-000085
от 15.12.10
Дата перерегистрации: 11.02.16
Ацетилсалициловая кислота Кардио
Таб., покр.кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.
рег. №: ЛП-000085
от 15.12.10
Дата перерегистрации: 11.02.16
Бивалирудин Дж
Лиофилизат д/пригот. концентрата д/пригот. р-ра д/в/в введения 250 мг: фл. 1 шт.
рег. №: ЛП-005816
от 25.09.19
Брилинта®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-003779
от 12.08.16
Брилинта®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 14, 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-001059
от 27.10.11
Дата перерегистрации: 14.08.19
Варфалан®
Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006441
от 04.09.20
Варфарекс
Таб. 1 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N015623/01
от 17.03.09
Таб. 3 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N015623/01
от 17.03.09
Таб. 5 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: П N015623/01
от 17.03.09
Варфарин
Таб. 2.5 мг: 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-008342/10
от 18.08.10
Варфарин Канон
Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-006276/09
от 10.08.09
Дата перерегистрации: 04.05.17
Варфарин Штада
Таб. 2.5 мг: 50 или 100 шт.
рег. №: П N013469/01
от 25.12.07
Дата перерегистрации: 22.01.21
Варфарин-Алиум
Таб. 2.5 мг: 5, 10, 14, 15, 20, 25, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 100, 125, 140, 200 или 250 шт.
рег. №: ЛСР-008333/10
от 18.08.10
Дата перерегистрации: 25.09.18
Вессел® Дуэ Ф
Капс. 250 ЛЕ: 50, 60 или 100 шт.
рег. №: П N012490/01
от 04.04.08
Дата перерегистрации: 19.04.18
Р-р д/в/в и в/м введения 600 ЛЕ/2 мл: амп. 10 шт.
рег. №: П N012490/02
от 04.04.08
Дата перерегистрации: 19.04.18
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
ALFASIGMA
(Италия)
Гемапаксан
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 6 шт.
рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08
Гемапаксан
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт.
рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08
Гемапаксан
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 6 шт.
рег. №: ЛСР-010223/08
от 19.12.08
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: амп. 5 или 150 шт.
рег. №: Р N002077/01
от 21.10.08
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 5 или 10 шт.
рег. №: П N015248/01
от 22.07.09
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 5 или 150 шт.
рег. №: Р N002077/01
от 21.11.08
Дата перерегистрации: 25.05.15
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 5 тыс.МЕ/1 мл: фл. или амп. 5 или 10 шт.
рег. №: Р N000185/01
от 17.03.08
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-006580
от 17.11.20
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: фл. 5 мл 1, 5 или 10 шт., амп. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002335
от 19.12.13
Дата перерегистрации: 19.08.20
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: 5 мл амп. 5 шт.
рег. №: ЛП-000958
от 18.10.11
Гепарин
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-005517
от 14.05.19
Гепарин
Р-р д/инъекц. 5 тыс.МЕ/мл: 1 мл или 2 мл амп. 5 или 10 шт., 5 мл фл. 5 или 50 шт.
рег. №: Р N000116/01
от 01.10.07
Гепарин
Р-р д/инъекц. 50 тыс.МЕ/10 мл: фл. 1 шт.
рег. №: П N015248/01
от 22.07.09
Гепарин Дж
Р-р д/в/в и п/к введения 5 тыс.МЕ/мл: 1 мл, 2 мл или 5 мл фл. 1 или 5 шт., 1 мл шприцы
рег. №: ЛП-002569
от 07.08.14
Дата перерегистрации: 06.12.16
Гепарин натрия
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/1 мл: амп. 5 мл 1, 2, 5 или 10 шт.; фл. 5 мл 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003376
от 22.12.15
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Гепарин натрия
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: 1 мл или 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004561
от 27.11.17
Гепарин натрия
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002955
от 13.04.15
Гепарин-натрий Браун
Р-р д/в/в и п/к введения 25 тыс.МЕ/5 мл: фл. 10 шт.
рег. №: П N012984/01
от 28.10.11
Гепарин-Рус
Р-р д/инъекц. 5000 МЕ/мл: фл. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-008038
от 14.04.22
Гепарин-Ферейн®
Р-р д/инъекц. 5 тыс.МЕ/мл: 1 или 5 мл амп. 5 шт., 5 мл фл. 1 или 5 шт.
рег. №: Р N002043/01
от 20.11.08
Дата перерегистрации: 22.06.17
Произведено:
ФЕРЕЙН
(Республика Беларусь)
Гепарин-Ферейн®
Р-р д/инъекц. 5 тыс.МЕ/мл: 1 или 5 мл амп. 5 шт., 5 мл фл. 1 или 5 шт.
рег. №: Р N002043/01
от 20.11.08
Дата перерегистрации: 22.06.17
Дабиксом
Капсулы 75 мг
рег. №: ЛП-(000697)-(РГ-RU )
от 15.04.22
Капсулы 110 мг
рег. №: ЛП-(000697)-(РГ-RU )
от 15.04.22
Капсулы 150 мг
рег. №: ЛП-(000697)-(РГ-RU )
от 15.04.22
Дальтеп
Р-р д/п/к введения 2500 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: ЛП-(000318)-(РГ-RU )
от 21.07.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005855
Р-р д/п/к введения 5000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: ЛП-(000318)-(РГ-RU )
от 21.07.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005855
Деплатт®-75
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 60, 63, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-000685
от 28.09.11
Дата перерегистрации: 29.09.16
Детромбин®
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.3 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.4 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.5 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.6 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.7 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.8 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.9 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000337)-(РГ-RU )
от 27.08.21
Дипиридамол
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 40, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004559
от 27.11.17
Дата перерегистрации: 19.03.18
Дипиридамол
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 10 до 600 шт.
рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003468
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 10 до 600 шт.
рег. №: ЛП-(000720)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003468
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Дипиридамол
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40, 60, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛП-004559
от 27.11.17
Дата перерегистрации: 19.03.18
Дипиридамол-ФПО®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 10 до 360 шт.
рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22
Предыдущий рег. №: ЛС-001628
Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: от 10 до 360 шт.
рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22
Предыдущий рег. №: ЛС-001628
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: от 10 до 360 шт.
рег. №: ЛП-(000494)-(РГ-RU )
от 10.01.22
Предыдущий рег. №: ЛС-001628
Зилт®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28 или 84 шт
рег. №: ЛС-001229
от 31.12.10
Зилт®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28 или 84 шт.
рег. №: ЛС-001229
от 31.12.10
Интегрилин
Р-р д/в/в введения 0.75 мг/1 мл: фл. 100 мл 1 шт. в компл. с устройством д/подвешивания фл.
рег. №: ЛП-(000769)-(РГ-RU )
от 05.05.22
Предыдущий рег. №: П N013344/01
Р-р д/в/в введения 2 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.
рег. №: ЛП-(000769)-(РГ-RU )
от 05.05.22
Предыдущий рег. №: П N013344/01
Кардевит® АС
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 360 или 600 шт.
рег. №: ЛП-006267
от 17.06.20
Дата перерегистрации: 01.09.20
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 120, 150, 180, 200, 250, 300, 360 или 600 шт.
рег. №: ЛП-006267
от 17.06.20
Дата перерегистрации: 01.09.20
КардиАСК®
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 10, 20 или 30 шт.
рег. №: ЛС-002676
от 06.03.12
КардиАСК®
Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: Р N003825/01
от 22.10.09
Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: Р N003825/01
от 22.10.09
КардиАСК® Магний
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005747
от 27.08.19
КардиАСК® Магний
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-005747
от 27.08.19
Кардиомагнил
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU )
от 11.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(001000)-(РГ-RU )
от 11.07.22
контакты:
ШТАДА
(Россия)
Квадрапарин®-СОЛОфарм
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 2, 4, 6, 10 или 20 шт. или амп. 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000924)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-005947
Клапитакс
Таб., покр. пленочной обол., 150 мг: 14 или 20 шт.
рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15
Клапитакс
Таб., покр. пленочной обол., 300 мг: 10 шт.
рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15
Клапитакс
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 14 или 28 шт.
рег. №: ЛП-002947
от 07.04.15
Клексан®
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2, 9 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 29.09.21
Р-р д/инъекц. 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 2 или 10 шт. с защитной системой иглы или без нее
рег. №: П N014462/01
от 18.09.08
Дата перерегистрации: 29.09.21
Кленикс
Р-р д/инъекц. 2 тыс. анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Р-р д/инъекц. 4 тыс. анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Р-р д/инъекц. 6 тыс. анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Р-р д/инъекц. 8 тыс. анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 2 или 10 шт. или амп. 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-(000354)-(РГ-RU )
от 08.09.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005961
Клопигрант® А
Капс. с модифицированным высвобождением: 7, 10, 14, 28, 30, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛП-004406
от 14.08.17
Клопидекс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 30, 56, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-001246
от 21.11.11
Дата перерегистрации: 16.03.22
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 100 шт.
рег. №: ЛП-003019
от 03.06.15
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 10, 14, 28, 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-004881/09
от 19.06.09
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛП-002215
от 03.09.13
Дата перерегистрации: 04.09.18
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛП-003725
от 13.07.16
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-000076
от 10.12.10
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006240
от 05.06.20
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 63, 70, 80, 84, 90, 100, 112, 120, 126 или 140 шт.
рег. №: ЛП-003142
от 18.08.15
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-007018/08
от 02.09.08
Дата перерегистрации: 10.04.17
Клопидогрел
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 28 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004475
от 28.09.17
Дата перерегистрации: 28.02.22
Клопидогрел Велфарм
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.
рег. №: ЛП-006636
от 08.12.20
Клопидогрел-Акос
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг
рег. №: ЛП-(001552)-(РГ-RU )
от 14.12.22
Клопидогрел-Акрихин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 15, 30 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-008856/10
от 30.08.10
Дата перерегистрации: 29.10.19
Клопидогрел-Нанолек®
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.
рег. №: ЛП-002442
от 28.04.14
Произведено:
БИОКОМ
(Россия)
Клопидогрел-СЗ
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-001884
от 24.10.12
Дата перерегистрации: 10.03.22
Клопидогрел-ТАД
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛП-002493
от 06.06.14
Дата перерегистрации: 06.04.21
Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:
KRKA
(Словения)
Клопидогрел-Тева
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 56 или 84 шт.
рег. №: ЛП-000374
от 24.02.11
Дата перерегистрации: 30.01.19
Произведено:
ТЕВА
(Россия)
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Клопидогрел-Тева
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 56, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛП-000374
от 24.02.11
Дата перерегистрации: 30.01.19
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Клопидогрел-ФПО®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт.
рег. №: ЛП-005599
от 20.06.19
Дата перерегистрации: 08.09.20
Клопидогрел-Эдвансд
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007747
от 29.12.21
Клопидогрел/АСК-Тева
Таб. 100 мг+75 мг: 14, 28 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000388)-(РГ-RU )
от 13.10.21
Предыдущий рег. №: ЛП-005372
Произведено:
ACTAVIS
(Мальта)
Коплавикс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг+75 мг: 7, 14, 28 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000105)-(РГ-RU )
от 24.12.20
Предыдущий рег. №: ЛП-000163
Коромакс
Р-р д/в/в введения 0.75 мг/мл: 100 мл фл.
рег. №: ЛП-004890
от 15.06.18
Р-р д/в/в введения 2 мг/мл: 10 мл фл.
рег. №: ЛП-004890
от 15.06.18
Ксарелто®
Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, [ДЛЯ ДЕТЕЙ] 1 мг/мл
рег. №: ЛП-008677
от 24.11.22
Ксарелто®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 14, 28, 42, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001457
от 25.01.12
Дата перерегистрации: 31.08.21
Произведено:
BAYER
(Германия)
Первичная упаковка:
BAYER
(Германия)
Выпускающий контроль качества:
BAYER
(Германия)
Ксарелто®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 14, 28, 56, 98, 100, 168 или 196 шт.
рег. №: ЛП-002318
от 02.12.13
Дата перерегистрации: 22.05.20
Произведено:
BAYER
(Германия)
Первичная упаковка:
BAYER
(Германия)
Выпускающий контроль качества:
BAYER
(Германия)
Ксарелто®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14, 28, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001457
от 25.01.12
Дата перерегистрации: 31.08.21
Произведено:
BAYER
(Германия)
Первичная упаковка:
BAYER
(Германия)
Выпускающий контроль качества:
BAYER
(Германия)
Курантил® N 25
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 120 шт.
рег. №: П N013897/01
от 28.03.12
Дата перерегистрации: 13.03.17
Курантил® N 25
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 120 шт.
рег. №: П N013897/01
от 28.03.12
Дата перерегистрации: 13.03.17
Курантил® N 75
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40 шт.
рег. №: П N013899/01
от 28.03.12
Дата перерегистрации: 07.03.17
Курантил® N 75
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 40 шт.
рег. №: П N013899/01
от 28.03.12
Дата перерегистрации: 07.03.17
Лирта
Таб., покр. пленочной обол., 75 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-002231
от 17.09.13
Лопирел
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-007008/08
от 02.09.08
Дата перерегистрации: 18.02.16
Произведено:
ACTAVIS
(Мальта)
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Магникардил®
Таб., покр. пленочной оболочкой 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007019
от 19.05.21
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007019
от 19.05.21
Надропарин кальция
Р-р д/инъекций 9500 анти-Ха МЕ/мл: 0.3 мл, 0.4 мл, 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл шприцы 5 шт.
рег. №: ЛП-006844
от 12.03.21
Надропарин ПСК
Р-р д/п/к введения 9500 анти-Ха МЕ/1 мл: 0.3 мл, 0.4 мл, 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-008249
от 10.06.22
Плавикс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(000322)-(РГ-RU )
от 26.07.21
Предыдущий рег. №: ЛСР-009024/10
Плавикс®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000307)-(РГ-RU )
от 15.07.21
Предыдущий рег. №: П N015542/01
Плагрил®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-005821/09
от 17.07.09
Плагрил®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛП-006376
от 29.07.20
Дата перерегистрации: 12.05.22
Плагрил® А
Капс. с модифицированным высвобождением 75 мг+75 мг: 30, 60, 100 или 200 шт.
рег. №: ЛП-003351
от 03.12.15
Плогрель
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт.
рег. №: ЛСР-009043/10
от 31.08.10
Прадакса®
Капс. 75 мг: 10, 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-007065/09
от 07.09.09
Дата перерегистрации: 11.01.19
Капс. 110 мг: 10, 30, 60 или 180 шт.
рег. №: ЛСР-007065/09
от 07.09.09
Дата перерегистрации: 11.01.19
Прадакса®
Капс. 150 мг: 10, 30, 60 или 180 шт.
рег. №: ЛП-000872
от 18.10.11
Дата перерегистрации: 21.10.16
Ривароксабан
Таб., покр. пленочной оболочкой 2.5 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(001028)-(РГ-RU )
от 18.07.22
Ривароксабан Лекас
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006928
от 13.04.21
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 шт.
рег. №: ЛП-006928
от 13.04.21
Ривароксабан Медисорб
Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120 или 126 шт.
рег. №: ЛП-006625
от 07.12.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 120 или 126 шт.
рег. №: ЛП-006625
от 07.12.20
Ривароксабан-СЗ
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(000808)-(РГ-RU )
от 23.05.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(000808)-(РГ-RU )
от 23.05.22
Ривароксия
Таб., покр. пленочной оболочкой 2.5 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 15 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг
рег. №: ЛП-(000716)-(РГ-RU )
от 21.04.22
Сановаск®
Таб., покр.кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003515
от 22.03.16
Дата перерегистрации: 21.06.17
Таб., покр.кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 75 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003515
от 22.03.16
Дата перерегистрации: 21.06.17
Таб., покр.кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 30, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003515
от 22.03.16
Дата перерегистрации: 21.06.17
Сановаск® Магний
Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007754
от 10.01.22
Саномил-Сановель
Таб., покр. оболочкой, 75 мг: 90 шт.
рег. №: ЛСР-009538/09
от 25.11.09
Синкумар
Таб. 2 мг: 50 шт.
рег. №: П N016114/01
от 05.02.10
Таргетек
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30 шт.
рег. №: ЛП-000777
от 29.09.11
Тикатром
Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 40, 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-(000615)-(РГ-RU )
от 03.03.22
Таб., покр. пленочной оболочкой, 90 мг: 40, 56 или 168 шт.
рег. №: ЛП-(000615)-(РГ-RU )
от 03.03.22
Трокен®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛСР-008638/08
от 30.10.08
Тромбитал
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 100 или 30 шт.
рег. №: ЛП-004177
от 03.03.17
Тромбитал Форте
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-004144
от 13.02.17
Тромбо АСС®
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 или 100 шт.
рег. №: П N013722/01
от 01.11.11
Дата перерегистрации: 25.08.21
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 или 100 шт.
рег. №: П N013722/01
от 01.11.11
Дата перерегистрации: 25.08.21
Тромбогард 100
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-000031
от 11.11.10
Тромбомаг
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003550
от 01.04.16
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-003550
от 01.04.16
Тромбопол®
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 75 мг: 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-006548/09
от 17.08.09
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 150 мг: 30, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-006548/09
от 17.08.09
Тромборель
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 84 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002151
от 19.07.13
Дата перерегистрации: 16.11.20
Тромбостабил
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 30 или 100 шт.
рег. №: ЛП-007608
от 16.11.21
Дата перерегистрации: 18.08.22
Тромбостен
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 120, 125, 150, 180, 250 или 300 шт.
рег. №: ЛП-005818
от 25.09.19
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Тромбофорс Форте
Р-р д/п/к введения 19000 МЕ анти-Ха/1 мл: амп. 0.6 мл, 0.8 мл или 1 мл 2, 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007721
от 27.12.21
Дата перерегистрации: 24.08.22
Тромбофорс®
Р-р для инъекций 9500 анти-Ха МЕ/мл: 0.2 мл, 0.3 мл, 0.4 мл, 0.5 мл, 0.6 мл, 0.7 мл, 0.8 мл или 1 мл амп. 2, 5, 10, 15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007798
от 19.01.22
Фазостабил
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг+15.2 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.
рег. №: ЛП-003790
от 17.08.16
Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг+30.39 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 120, 125, 140, 150, 160, 175, 180, 200, 210, 225, 240, 250, 270 или 300 шт.
рег. №: ЛП-003790
от 17.08.16
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Фенилин
Таб. 30 мг: 20 или 50 шт.
рег. №: П N015073/01
от 12.12.08
Флюдер
Капс. 75 мг: от 7 до 100 шт.
рег. №: ЛП-(000959)-(РГ-RU )
от 30.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-003147
Произведено:
ОЗОН
(Россия)
Фондапаринукс натрия-ТЛ
Р-р д/в/в и п/к введения 2.5 мг/0.5 мл: шприцы 10 шт.
рег. №: ЛП-007049
от 27.05.21
Дата перерегистрации: 23.09.21
Произведено и расфасовано:
Р-ФАРМ
(Россия)
Упаковка и выпускающий контроль качества:
Р-ФАРМ
(Россия)
или
ОРТАТ
(Россия)
Фондапаринукс ПСК
Раствор для п/к введения 2.5 мг/0.5 мл
рег. №: ЛП-(000780)-(РГ-RU )
от 13.05.22
Фрагмин®
Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ (анти-Ха)/1 мл: амп. 10 шт.
рег. №: П N012506/01
от 15.07.11
Фрагмин®
Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ (анти-Ха)/0.4 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата перерегистрации: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 12 500 МЕ (анти-Ха)/0.5 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата перерегистрации: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 15 000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата перерегистрации: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 18 000 МЕ (анти-Ха)/0.72 мл: шприц 5 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата перерегистрации: 30.05.19
Р-р д/в/в и п/к введения 2500 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприц 10 шт.
рег. №: П N014647/01
от 14.01.09
Дата перерегистрации: 22.07.19
Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприц 10 шт.
рег. №: П N014647/01
от 14.01.09
Дата перерегистрации: 22.07.19
Р-р д/в/в и п/к введения 7500 МЕ (анти-Ха)/0.3 мл: шприц 10 шт.
рег. №: П N014647/02
от 16.01.09
Дата перерегистрации: 22.07.19
Фраксипарин
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 1 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата перерегистрации: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.3 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата перерегистрации: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.4 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата перерегистрации: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.6 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата перерегистрации: 10.10.19
Р-р д/п/к введения 9500 МЕ анти-Ха/1 мл: шприцы 0.8 мл 2 или 10 шт.
рег. №: П N015872/01
от 18.06.09
Дата перерегистрации: 10.10.19
Эгитромб®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 14 или 28 шт.
рег. №: ЛСР-001128/09
от 16.02.09
Дата перерегистрации: 05.07.18
Эликвис®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 20, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-001475
от 03.02.12
Дата перерегистрации: 16.10.20
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 20, 56, 60 или 100 шт.
рег. №: ЛП-002007
от 19.02.13
Дата перерегистрации: 17.11.20
Элмапарин®
Р-р д/инъекций 9500 анти-Ха МЕ/1 мл: шприцы 0.2 мл, 0.3 мл, 0.4 мл, 0.5 мл, 0.6 мл, 0.7 мл, 0.8 мл или 1 мл 2, 4, 5, 10 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(000921)-(РГ-RU )
от 23.06.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006701
Эмболизин
Раствор для п/к введения 9500 анти-Ха МЕ/мл
рег. №: ЛП-(001041)-(РГ-RU )
от 19.07.22
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 10 000 анти-Ха МЕ/мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эниксум®
Р-р д/инъекц. 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: шприцы 1, 2, 5 или 10 шт.; амп. 1, 2, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000037)-(РГ-RU )
от 26.02.20
Эноксапарин натрия
Р-р д/инъекций 2000 анти-Xa МЕ/0.2 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 3000 анти-Xa МЕ/0.3 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 4000 анти-Xa МЕ/0.4 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 5000 анти-Xa МЕ/0.5 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 6000 анти-Xa МЕ/0.6 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 7000 анти-Xa МЕ/0.7 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 8000 анти-Xa МЕ/0.8 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Р-р д/инъекций 10000 анти-Xa МЕ/1 мл: амп. или шприцы однодозовые 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000651)-(РГ-RU )
от 25.03.22
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 10 тыс.анти-Xa МЕ/мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 2 тыс.анти-Xa МЕ/0.2 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 4 тыс.анти-Xa МЕ/0.4 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 6 тыс.анти-Xa МЕ/0.6 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин натрия
Раствор для инъекций 8 тыс.анти-Xa МЕ/0.8 мл: шприцы 2 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004284
от 04.05.17
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 10000 МЕ (анти-Ха)/мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 2000 МЕ (анти-Ха)/0.2 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 4000 МЕ (анти-Ха)/0.4 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 6000 МЕ (анти-Ха)/0.6 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Эноксапарин-Бинергия
Р-р д/инъекций 8000 МЕ (анти-Ха)/0.8 мл: шприцы 2, 6 или 10 шт.
рег. №: ЛП-004981
от 08.08.18
Энопарин®
Р-р д/инъекций 2000 анти-Ха МЕ/0.2 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 3000 анти-Ха МЕ/0.3 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 5000 анти-Ха МЕ/0.5 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 6000 анти-Ха МЕ/0.6 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 7000 анти-Ха МЕ/0.7 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 8000 анти-Ха МЕ/0.8 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Р-р д/инъекций 10000 анти-Ха МЕ/1 мл: амп. 2, 5, 6,10,15 или 20 шт.
рег. №: ЛП-007280
от 13.08.21
Эптифибатид
Раствор для в/в введения 0.75 мг/мл
рег. №: ЛП-008361
от 18.07.22
Раствор для в/в введения 2 мг/мл
рег. №: ЛП-008361
от 18.07.22
Эффиент®
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-000675
от 28.09.11
Дата перерегистрации: 09.09.19
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.
рег. №: ЛП-000675
от 28.09.11
Дата перерегистрации: 09.09.19
Купить Фортелизин, 5 мг (745 000 МЕ), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Фортелизин, 5 мг (745 000 МЕ), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 шт. в Москве от 16443 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Фортелизин, 5 мг (745 000 МЕ), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 1 шт.
Фортелизин null
На сервисе 009.рф вы можете прочитать подробную инструкцию по способам применения, а также узнать о наличие
Фортелизин в . Все инструкции о препаратах достоверны и проверены специалистами.
Перед тем как принимать Фортелизин убедитесь в противопоказаниях и перепроверьте форму выпуска
лекарства. Только актуальные способы применения и инструкции на Фортелизин.
Проверяйте наличие Фортелизин в аптеках города .
Фортелизин: инструкция по применению
Показания к применению
Острый инфаркт миокарда (в первые 6 часов).
Противопоказания
— Заболевания, проявляющиеся повышенной кровоточивостью (геморрагические диатезы, гемофилия, тромбоцитопения), или состояния с высоким риском развития кровотечений;
— обширные хирургические вмешательства или обширные травмы давностью до 4-х недель;
— проведение реанимационных мероприятий, потребовавших интенсивного непрямого массажа сердца, включая сердечно-легочную реанимацию (более 10 минут); кардиогенный шок (IV класс по Киллипу);
— тяжелые заболевания печени с выраженными нарушениями системы гемостаза (печеночная недостаточность, цирроз печени, портальная гипертензия, активный гепатит);
— проведение пункции некомпрессируемых сосудов (яремная вена, подключичная вена);
— геморрагическая ретинопатия (в том числе диабетическая);
— геморрагический инсульт (давностью менее 6 месяцев);
— рефрактерная артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление (АД) более 180 мм рт. ст. или диастолическое АД более 110 мм рт. ст.);
— подозрение на расслаивающую аневризму аорты; септический эндокардит;
— одновременный прием непрямых антикоагулянтов;
— продолжающееся тяжелое или угрожающее кровотечение (в т.ч. недавно перенесенное);
— внутричерепное кровоизлияние в анамнезе или подозрение на внутричерепное кровоизлияние;
— аневризма сосудов;
— интракраниальные или спинальные хирургические вмешательства (в анамнезе за последние 2 месяца);
— перикардит;
— острый панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в течение 3-х месяцев от момента обострения), варикозное расширение вен пищевода;
— заболевания центральной нервной системы в анамнезе (новообразования, аневризма, хирургическое вмешательство на головном и спинном мозге);
— новообразования с повышенным риском развития кровотечения;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к препарату.
Побочные действия
Возможны кровотечения различной степени тяжести.
Типы кровотечений, связанных с тромболитической терапией, могут быть разделены на две большие группы:
— наружное кровотечение (как правило, из мест пункций кровеносных сосудов);
— внутренние кровотечения в любой части или полости тела.
Возможно возникновение реперфузионных аритмий (желудочковая аритмия, экстрасистолия, фибрилляция предсердий, атриовентрикулярная блокада от I степени до полной блокады, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия), которые могут привести к остановке сердца, летальному исходу и потребовать проведения кардиореанимационных мероприятий.
Не исключена возможность развития аллергических реакций.
Введение препарата Фортелизин® в терапевтических дозах, как правило, не приводит к возникновению артериальной гипотензии, однако нельзя исключать возможность ее возникновения.
С осторожностью
Возраст старше 75 лет.
Артериальная гипертензия.
Особые указания
Фортелизин® рекомендуется вводить как можно раньше от момента возникновения клинической симптоматики острого инфаркта миокарда.
Необходим контроль при применении препарата Фортелизин® за местами возможного возникновения кровотечений, включая место введения катетера и пункции. В случае возникновения серьезного кровотечения введение гепарина должно быть прекращено.
Способ применения
Только для внутривенного введения!
Фортелизин® вводят в дозе 15 мг.
Перед введением препарата содержимое флакона 5 мг (745 000 ME) разводится в 5 мл 0,9% раствора натрия хлорида.
Препарат Фортелизин® рекомендуется вводить по одной из двух представленных схем.
Первая схема: Фортелизин® вводится двумя болюсами (данная схема рекомендуется для применения на догоспитальном и раннем госпитальном этапах).
10 мг (2 флакона) и через 30 минут — 5 мг (1 флакон).
Вторая схема: Фортелизин® вводится болюсно-инфузионно (данная схема рекомендуется для применения в условиях стационара).
10 мг (2 флакона) вводится болюсно, 5 мг (1 флакон) дополнительно разводится в 50 мл 0,9% раствора натрия хлорида и вводится инфузионно в течение 30 мин.
Раствор препарата Фортелизин® готовится непосредственно перед применением, не подлежит хранению!
Не разводить содержимое флакона водой для инъекций!
Не разводить раствором декстрозы (глюкозы)!
Передозировка
Симптомы: геморрагические осложнения, кровотечения различной степени тяжести, вплоть до жизнеугрожающих.
Лечение: небольшие кровотечения могут быть остановлены путем временного прекращения инфузии гепарина с дополнительным контролем активированноого частичного тромбопластинового времени (АЧТВ).
При возникновении жизнеугрожающих кровотечений может потребоваться переливание свежезамороженной плазмы, цельной крови или ее компонентов. При необходимости возможно введение антифибринолитических средств (аминокапроновая и/или транексамовая кислота).
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения
Состав
1 флакон с лиофилизатом содержит:
активное вещество: Фортеплазе® (рекомбинантный белок, содержащий аминокислотную последовательность стафилокиназы) 5 мг (745 000 ME);
вспомогательные вещества: L-аргинина 15,0 мг, L-гистидина 2,0 мг, глицина 30,0 мг, повидона-17 20,0 мг, полисорбата-20 0,4 мг;
1 ампула растворителя содержит: Натрия хлорида раствора для инъекций 0,9% — 5 мл.
Описание
Лиофилизат: бесформенная или в виде таблетки лиофилизированная масса белого или почти белого цвета;
растворитель: бесцветная, прозрачная жидкость;
восстановленный раствор: бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость.
Фармакодинамика
Действующим началом препарата Фортелизин® является субстанция Фортеплазе®, представляющая собой одноцепочечную молекулу, состоящую из 138 аминокислот, с молекулярной массой 15,5 кДа.
Фортеплазе® активирует плазминоген с образованием стехиометрического комплекса в соотношении 1:1. Фортеплазе® реагирует только с плазминогеном, связанным с частично деградированным фибрином, находящимся в области тромба (т.н. у-плазминоген), и не взаимодействует с плазминогеном в системном кровотоке, что обуславливает ее фибринселективность. Образовавшийся комплекс Фортеплазе®-плазминоген осуществляет превращение плазминогена в плазмин, который лизирует (растворяет) фибриновые сгустки в тромбе.
Фибринселективность субстанции Фортеплазе® обусловлена также и высокой скоростью нейтрализации его комплекса с плазмином в плазме крови по сравнению с тромбом. Поэтому, фибринолитический эффект не сопровождается снижением фибриногена крови. При применении препарата Фортелизин® в крови не образуются нейтрализующие антистафилокиназные антитела в связи с проведенными заменами аминокислот в иммунодоминантном эпитопе нативной стафилокиназы. В редких случаях может наблюдаться транзиторное образование антител к препарату Фортелизин® (в низких титрах).
После внутривенного введения препарата Фортелизин® отмечается незначительное снижение фибриногена крови, менее чем на 10%, в течение 1-х суток после его введения. Ангиографические данные показывают, что при применении препарата Фортелизин® восстановление коронарного кровотока наблюдается не менее чем у 80% больных острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST.
Фармакокинетика
Исследования фармакокинетики не проводились.
Применение при беременности и кормлении грудью
В доклинических исследованиях было показано, что препарат не обладает эмбриотоксическими, тератогенными и репротоксичными свойствами.
Препарат Фортелизин® не рекомендуется применять во время беременности за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Нет данных о выведении препарата Фортелизин® с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не выявлено клинически значимых побочных явлений препарата Фортелизин® вводимого вместе с другими препаратами, применяемыми у больных с острым инфарктом миокарда: гепарином, ацетилсалициловой кислотой в качестве антиагрегантного средства, клопидогрелом, наркотическими анальгетиками, нитратами для внутривенного введения, бета-адреноблокаторами, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ).
При одновременном применении препарата Фортелизин® с антиагрегантными средствами и препаратами, влияющими на свертывающую систему крови, увеличивается риск развития кровотечений.
Препарат Фортелизин® нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами в одном флаконе для инфузий или в общей системе для внутривенного введения.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
Влияние препарата Фортелизин® на способность управлять транспортными средствами, машинным оборудованием и т.д. не изучалось.
Форма выпуска и дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, 5 мг (745 000 МЕ).
Упаковка
По 5 мг (745 000 ME) во флаконах из нейтрального стекла вместимостью 5 мл, укупоренных резиновой пробкой, завальцованных алюминиевыми колпачками с защитной пластмассовой крышкой «Flip off».
1 флакон лекарственного средства в комплекте с 1 ампулой растворителя помещают в полимерную контурную упаковку, которая вкладывается во вторичную упаковку — пачку из картона с инструкцией по применению и ампульным скарификатором. При использовании ампул с насечками, кольцами или точками скарификатор не вкладывается.
Условия хранения
Хранить в вертикальном положении, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Часто задаваемые вопросы о Фортелизин
-
Условия хранения Фортелизин
Хранить в вертикальном положении, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2 до 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.
-
Срок годности Фортелизин
3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вам может быть интересно
Наверх