Флуоцинолона ацетонид синонимы

Флуцинар — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014396/01

Торговое наименование препарата

Флуцинар®

Международное непатентованное наименование

Флуоцинолона ацетонид

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

1 г мази содержит

Действующее вещество: флуоцинолона ацетонид 0,25 мг.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 50,00 мг, лимонная кислота — 0,01 мг, ланолин безводный — 40,00 мг, вазелин белый — до 1,0 г.

Описание

Белая или почти белая, полупрозрачная жирная масса

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Код АТХ

D07AC04

Фармакодинамика:

Обладает противовоспалительным, противозудным, антиэкссудативным и антиаллергическим действием. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика:

Флуоцинолона ацетонид легко проникает в кожу через роговой слой. Не подвергается биотрансформации в коже и кумулируется в роговом слое. Обнаруживается в коже даже через 15 дней с момента его местного применения. При наружном применении флуоцинолона ацетонид может в незначительной степени всасываться и вызвать общие явления. После всасывания подвергается метаболизму в основном в печени. В виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в несвязанном виде выделяется через почки и незначительно с желчью.

Показания:

Воспалительные заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:

— атопический дерматит;

— экзема;

— себорейный дерматит;

— псориаз, в том числе волосистой части головы;

— многоформная экссудативная эритема;

— красный плоский лишай.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами; раневые повреждения кожных покровов, язвы; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; опухоли и предраковые состояния кожи; беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью:

У девушек в период полового созревания.

Способ применения и дозы:

Наружно.

На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью кожу, наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают.

Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней.

При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г/сут.

Флуцинар® в виде мази предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Побочные эффекты:

Жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулиты.

При длительном применении — атрофия кожи, местный гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, пурпура, нарушения пигментации кожных покровов, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Передозировка:

Передозировка при наружном применении отмечается очень редко.

Симптомы: зуд и жжение кожи в месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Взаимодействие:

Совместим с противомикробными препаратами.

Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов К⁺.

Диуретические препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Особые указания:

При появлении вторичных инфекций на месте применения препарата следует применить антибактериальное или противогрибковое лечение.

С особой осторожностью применять Флуцинар® на коже лица, поскольку увеличивается всасывание препарата и повышается возможность появления побочных эффектов.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.

Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению транспортным средством и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска/дозировка:

Мазь для наружного применения, 0,025%.

Упаковка:

По 15 г в алюминиевые, внутри лакированные литографированные тубы.

Тубу с инструкцией по применению помещают в литографированную картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Фармзавод Ельфа А.О., ul. Wincentego Pola 21, 58-500 Jelenia Gora, Poland, Польша

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Фармзавод Ельфа А.О.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Флуцинар, инструкция по применению

1. Производитель
2. Страна происхождения
3. Группа препаратов
4. Действующее вещество
5. Формы выпуска
6. Упаковка
7. Состав
8. Дозировка
9. Показания к применению
10. Передозировка
11. Противопоказания
12. Побочные действия
13. Способ применения
14. Применение при беременности и кормлении грудью
15. Фармакологическое действие
16. Синонимы
17. Фармакокинетика
18. Взаимодействие с другими лекарствами
19. Лекарственная форма
20. Условия хранения
21. Срок годности
22. Особые условия
23. Условия отпуска из аптек

Флуцинар оказывает на организм человека противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие, применяется при атопическом и себорейном дерматите, плоском и розовом лишае, контактной экземе, а также при псориазе. Медикамент производится в форме мази и геля, использующимся только для местного применения.

Производитель

Флуцинар в двух лекарственных формах выпускается единственной фармкомпанией, разработавшей лекарство: ООО «Валеант», 115162, Российская Федерация, Московская область, город Москва, улица Шаболовка, дом 31, строение 5.

Телефон: 8-495-510-28-79. Факс: 8-495-510-28-79.

Претензии и предложения потребителей принимаются по адресу: 115162, Российская Федерация, Московская обл., г. Москва, м. Шаболовская, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5.

Страна происхождения

Владелец регистрационного удостоверения № П N014396/02 приказом от 2009-08-11

ООО «Валеант», 115162, Российская Федерация, Московская обл., г. Москва, ул. Шаболовка, д. 31, стр. 5.

Группа препаратов

Препарат Флуцинар относится к группе глюкокортикостероидов. Это синтетические стероидные гормоны, аналогичные, синтезирующимися корой надпочечников.

Действующее вещество

Действующим веществом Флуцинара является ацетонид флуоцинолона. Компонент соединяется со специфическими рецепторами, которые соединены с органами-мишенями в цитоплазматической жидкости клеток. Компонент воздействует на все виды метаболизма, сужает сосуды. Действующее вещество беспрепятственно проникает сквозь кожу.

Формы выпуска

Лекарство Флуцинар выпускается в двух фармакологических формах для наружного применения:

• мазь 0,025%;
• гель 0,025%.

Упаковка

Мазь Флуцинар находятся в алюминиевой тубе объемом 15 граммов. Туба закрывается завинчивающейся крышкой.

Гель Флуцинар упакован в алюминиевую тубу объемом 15 граммов. Флакон закрывается завинчивающейся крышкой.

Дополнительно в пачку из картона вложена инструкция, которая содержит подробную информацию о лекарстве: состав, показания и противопоказания и описание.

Состав

В составе 1 грамма мази содержится активное вещество флуоцинолона ацетонид — 0,25 мг.

Вспомогательные вещества:

• пропиленгликоль;
• кислота лимонная;
• ланолин безводный;
• вазелин белый.

В 1 грамме геля для наружного применения Флуцинар содержится активное вещество флуоцинолона ацетонид — 0,25 мг.

Вспомогательные вещества:

• пропиленгликоль;
• этанол;
• динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б);
• кислота лимонная;
• метилгидроксибензоат;
• пропилгидроксибензоат;
• карбопол 940;
• триэтаноламин;
• вода очищенная.

Дозировка

Мазь распределяется по патологическим очагам эпидермиса тонким слоем 1 или 2 раза в сутки. Порция вещества не должна превышать 2 грамма в 24 часа.

Продолжительность терапии не должна превышать 7-14 суток. На кожные покровы лица Флуцинар можно наносить не более недели.

Если в итоге нескольких дней лечения явного терапевтического эффекта не наблюдается, следует обратиться за консультацией к лечащему врачу для коррекции дозировки или замены медикамента.

Показания к применению

Флуцинар рекомендован при терапии всевозможных проблем, например, воспалительных неинфекционных заболеваний эпидермиса в стадии обострения, характеризующихся сильным зудом, утолщением рогового слоя кожи и положительно реагируют на лечение препаратами глюкокортикостероидного типа. К подобным заболеваниям относятся:

• себорейный дерматит;
• уртикарный лишай;
• атопический дерматит;
• контактная аллергическая экзема;
• полиморфная эритема;
• красная волчанка;
• псориаз волосистых участков кожи;
• запущенный псориаз;
• плоский лишай;
• красный лишай.

Передозировка

При длительной терапии Флуцинаром на обширных участках дермы могут возникнуть основные симптомы передозировки в виде отечности. Кроме того, вероятны следующие проявления:

• повышение артериального давления;
• снижение иммунитета;
• гипергликемия.

В особо сложных ситуациях может проявиться синдром Кушинга. В случае передозировки желательно прекратить применение препарата, в дальнейшем использовать кортикостероиды меньшей силы воздействия.

Противопоказания

Категорически запрещено применять Флуцинар при повышенной индивидуальной непереносимости любого из веществ, содержащихся в составе. Флуцинар не рекомендовано использовать при вирусных, грибковых и бактериальных инфекциях кожных покровов.

Также запрещено принимать препарат:

• при пиодермии;
• ветряной оспе;
• герпесе;
• варикозе;
• геморрое;
• множественный псориатических бляшках;
• кожных проявлениях сифилиса;
• туберкулезе кожи;
• раковых опухолях кожных покровов;
• саркоме;
• трофических язвах.

Лекарство не разрешено к использованию после вакцинации, в офтальмологии, на незаживающих повреждениях эпидермальных тканей. Перед началом применения Флуцинара следует проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия противопоказаний.

Побочные действия

При применении гормоносодержащего лекарства Флуцинар могут быть побочные эффекты, проявляющиеся со стороны различных систем организма:

1. для органов зрения: при нанесении на кожу век может развиться глаукома или катаракта, допускается помутнение зрения.
2. для иммунитета: могут возникнуть индивидуальные аллергические реакции при непереносимости одного из компонентов препарата.
3. для кожи: в редких случаях возникает атрофия или нарушение целостности кожи, снижение активности роста эпидермиса, избыточная волосистость кожного покрова или алопеция, стероидные угри, сыпь, зуд, покраснение дермы, высыпания, жжение, нарушение пигментации кожи.

При возникновении побочных эффектов необходимо обратиться к лечащему врачу за консультацией и симптоматическим лечением.

Способ применения

Гель и мазь применяются исключительно наружно. Вещество наносится тонким слоем 1 или 2 раза в день легкими втирающими движениями. В период курсовой терапии следует одевать не сковывающую движения одежду, не допускать попадания на кожу средств бытовой химии, исключить продукты питания, вызывающие аллергические реакции. В числе последних можно перечислить цитрусовые, клубнику, морепродукты.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категорически не рекомендуется использование препарата в первом триместре беременности.

Во II и III триместре возможно назначение средства только в тех случаях, когда предполагаемая польза для женщины превышает риск для плода.

Флуоцинолона ацетонид выводится с грудным молоком, поэтому, чтобы не навредить здоровью новорожденного, следует перед применением проконсультироваться с лечащим врачом и перейти на искусственное вскармливание.

Фармакологическое действие

Действующее вещество Флуцинара является активным синтетическим глюкокортикостероидом. Гель и мазь в концентрации 0,025% оказывают на кожные покровы сосудосуживающее, противоаллергическое и противовоспалительное воздействие. Вещество легко абсорбируется через кожные покровы.

Синонимы

Главными дженериками Флуцинара считаются лекарственные препараты с аналогичными активными составляющими и эффектом действия. В каталогах интернет-аптек можно найти целый список лекарств, считающихся аналогами. К ним относятся:

1. Синафлан — мазь, оказывающая ряд эффектов: снимает воспаление, устраняет сочащиеся ранки и действует в качестве противоаллергического средства.
2. Алергодерм — аптечный препарат для лечения острых неинфекционных заболеваний кожи, снимает зуд и гиперкератозом.
3. Содерм — выпускается в форме раствора и эмульсии для наружного использования. Предназначен для лечения псориаза, атопической экземы и дерматозов бактериального характера.
4. Гистан-н — крем для наружного применения, предназначенный для лечения заболеваний кожных покровов. Обладает противовоспалительным и противозудным эффектом.
5. Канадекс — это мазь, предназначенная исключительно для наружного применения. Обладает противовоспалительным, антибактериальным и сосудосуживающим эффектом. Снимает ощущение зуда и жжения.

Вышеперечисленные препараты-аналоги оказывают на организм такой же или схожий эффект.

Фармакокинетика

Действующее вещество беспрепятственно проникает сквозь роговой слой дермы, где его нахождение можно определить даже спустя 15 суток. Препарат не метаболизируется в эпидермисе. После всасывания вещество трансформируется преимущественно в печени. Выводится с мочой и желчью.

Всасывание действующего вещества усиливается при нанесении на чувствительную кожу в области анатомических складок. В кожу детей и подростков препарат всасывается гораздо лучше, чем в эпидермис взрослого человека.

Взаимодействие с другими препаратами

Препарату угнетающе воздействует на иммунную систему, поэтому не рекомендуется пользоваться им и одновременно проводить вакцинацию и иммунизацию.

Лекарственная форма

Гель для наружного нанесения Флуцинар не имеет цвета, обладает слабым ароматом этанола, который быстро выветривается. Консистенция желеобразная, легко впитывается.

Мазь для наружного использования Флуцинар белого или ближе к сероватому оттенку цвета, допускается желтоватый подтон.

Условия хранения

Гель и мазь Флуцинар следует хранить при температуре, не превышающей +25°С, капли — от +15°С до +30°С в недоступном для детей месте. Не допускать попадания ультрафиолетовых лучей, оказывающих разрушающее воздействие на средство. Запрещается замораживать лекарственный препарат.

Срок годности

Срок годности геля — 3 года.

Срок годности мази — 5 лет.

По истечению срока годности, указанного на упаковке, применять лекарство Флуцинар не рекомендуется, чтобы не нанести вред организму.

Особые условия

Не желательно применять Флуцинар длительным курсом. При превышении обозначенного срока лечения возможно возникновение побочных эффектов.

Если у пациента имеется глаукома или катаракта, следует быть осторожным при использовании препарата, так как есть риск усиления симптомов заболевания.

Не следует применять на обширных участках кожных покровов во избежание возникновения побочных эффектов или аллергических реакций. При появлении сухости кожи, чувства стянутости следует нанести на кожные покровы салициловое масло 5%.

При приеме аптечного препарата не запрещается управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также работать с травмоопасным инструментом, так как действующее вещество не оказывает на организм затормаживающего эффекта, не влияет на координацию, скорость реакции и мелкую моторику.

Условия отпуска из аптек

Препарат Флуцинар в аптеке продается исключительно по рецепту врача.

Состав и форма выпуска

Мазь для наружного применения

100 г мази содержат активного вещества флуоцинолона ацетонида 25 мг.

Туба 10 г; 15 г.

Фармакологическое действие

Синафлан — глюкокортикостероид для местного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.

Показания

Воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии:
— Себорейный дерматит.
— Экзема различного генеза и локализации.
— Нейродермит.
— Кожный зуд.
— Псориаз.
— Солнечные ожоги.
— Укусы насекомых.
— Другие хронические формы воспалительных и аллергических заболеваний кожи, сопровождающихся сухостью кожи.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
— Бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания.
— Аногенитальный зуд, пиодермия, опухоли кожи.
— Инфекционные заболевания кожи: кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри.
— Обширные псориатические высыпания (бляшки).
— Трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен.
— Беременность и период кормления грудью.
— Детский возраст (до 1 года).
С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.

Способ применения и дозы

Наружно. На кожу, предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания — до 25 дней. При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Особые указания

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с противомикробными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических средств, препаратов калия. Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Передозировка

Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения мази, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Условия хранения

В сухом, прохладном месте.

5 лет.