Флумазенил-Тева аналоги и цены
Всего найдено 222 аналога Флумазенил-Тева
Все аналоги Флумазенил-Тева подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Флумазенил
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Флумазенил-Тева в ближайшей аптеке
Аналоги по составу
У нижеперечисленных аналагов Флумазенил-Тева совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.
Состав: флумазенил
-
Анексат
7 предложений по цене от 8,547.00 до 32,659.00 руб
Аналоги по показанию и способу применения
Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.
-
Зорекс
12 предложений по цене от 148.00 до 1,088.00 руб
-
Унитиол
13 предложений по цене от 327.00 до 568.00 руб
-
Протамин МЕ
3 предложения по цене от 401.00 до 1,200.00 руб
-
Налоксон
11 предложений по цене от 194.00 до 2,000.00 руб
-
Налоксон-ЗН
1 предложение по цене от 2,000.00 до 2,000.00 руб
-
Метионин
54 предложения по цене от 32.00 до 700.00 руб
-
Брайдан
5 предложений по цене от 43,000.00 до 93,900.00 руб
Аналоги по коду ATC 3-го уровня
Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.
-
Метадоксил
36 предложений по цене от 930.00 до 2,579.00 руб
-
Секстафаг
14 предложений по цене от 611.00 до 1,310.00 руб
-
Гипорамин
23 предложения по цене от 46.00 до 301.00 руб
-
Мидзо
27 предложений по цене от 1,745.00 до 6,900.00 руб
-
Десферал
6 предложений по цене от 4,300.00 до 14,550.00 руб
-
Эксиджад
14 предложений по цене от 2,150.00 до 103,985.00 руб
-
Калимейт
9 предложений по цене от 1,499.00 до 2,486.00 руб
-
Ренагель
10 предложений по цене от 7,500.00 до 29,280.00 руб
-
Селамерекс
10 предложений по цене от 3,300.00 до 18,600.00 руб
-
Фосренол
3 предложения по цене от 31,650.00 до 46,761.00 руб
-
ОсваРен
4 предложения по цене от 5,880.00 до 19,900.00 руб
-
Вельфоро 500
11 предложений по цене от 2,299.00 до 35,880.00 руб
-
Месна
предложения не найдены
-
Уромитексан
13 предложений по цене от 1,425.00 до 25,000.00 руб
-
Лейковорин
4 предложения по цене от 2,890.00 до 14,572.00 руб
-
Авиа-море
26 предложений по цене от 80.00 до 877.00 руб
-
Вибуркол
32 предложения по цене от 266.00 до 6,565.00 руб
-
Вокара
3 предложения по цене от 2,300.00 до 5,400.00 руб
-
Гомеовокс
39 предложений по цене от 228.00 до 1,600.00 руб
-
Димефосфон
33 предложения по цене от 198.00 до 447.00 руб
-
Инфлюцид
35 предложений по цене от 146.00 до 5,550.00 руб
-
Коризалия
33 предложения по цене от 172.00 до 2,098.00 руб
-
Лимфомиозот
75 предложений по цене от 446.00 до 8,500.00 руб
-
Стодаль
32 предложения по цене от 230.00 до 2,400.00 руб
-
Тонзипрет
24 предложения по цене от 189.00 до 1,900.00 руб
-
Хомвиотензин
1 предложение по цене от 4,300.00 до 4,300.00 руб
-
Чага
88 предложений по цене от 25.00 до 4,000.00 руб
-
Траумель С
39 предложений по цене от 408.00 до 2,900.00 руб
-
Кармолис
284 предложения по цене от 200.00 до 1,752.00 руб
-
Гамамелис
53 предложения по цене от 10.00 до 360.00 руб
-
Бронхо-Гран
4 предложения по цене от 128.00 до 5,928.00 руб
-
Вибуркол С
7 предложений по цене от 467.00 до 2,100.00 руб
-
Вертигохеель
24 предложения по цене от 337.00 до 5,253.00 руб
-
Вес-Норма
1 предложение по цене от 1,600.00 до 1,600.00 руб
-
Гайморин
1 предложение по цене от 1,600.00 до 1,600.00 руб
-
Гастро-Гран
1 предложение по цене от 1,500.00 до 1,500.00 руб
-
Грипп-Гран
6 предложений по цене от 1,100.00 до 2,100.00 руб
-
Грипп-Хеель
6 предложений по цене от 500.00 до 19,900.00 руб
-
Гуна-Бовел
1 предложение по цене от 3,900.00 до 3,900.00 руб
-
Гуна-Матрикс
1 предложение по цене от 4,000.00 до 4,000.00 руб
-
Гуна-Фем
1 предложение по цене от 4,000.00 до 4,000.00 руб
-
Гуна-Флу
1 предложение по цене от 3,000.00 до 3,000.00 руб
-
Дарам
предложения не найдены
-
Диетресса
3 предложения по цене от 456.00 до 702.00 руб
-
Кардио-Гран
1 предложение по цене от 1,500.00 до 1,500.00 руб
-
Квентакель
1 предложение по цене от 2,596.00 до 2,596.00 руб
-
Киндинорм Н
7 предложений по цене от 574.00 до 2,100.00 руб
-
Масто-Гран
1 предложение по цене от 1,400.00 до 1,400.00 руб
-
Медитонзин
5 предложений по цене от 206.00 до 522.00 руб
-
Меркурид
1 предложение по цене от 2,300.00 до 2,300.00 руб
-
Неоваскулген
1 предложение по цене от 74,000.00 до 74,000.00 руб
-
Нотакель
3 предложения по цене от 2,740.00 до 5,809.00 руб
-
Простатон
4 предложения по цене от 913.00 до 1,300.00 руб
-
Ренель Н
1 предложение по цене от 1,900.00 до 1,900.00 руб
-
Рост-Норма
1 предложение по цене от 1,400.00 до 1,400.00 руб
-
Склеро-Гран
1 предложение по цене от 1,100.00 до 1,100.00 руб
-
Сон-Норма
1 предложение по цене от 1,100.00 до 1,100.00 руб
-
Спаскупрель
27 предложений по цене от 319.00 до 3,100.00 руб
-
Стрес-Гран
1 предложение по цене от 1,500.00 до 1,500.00 руб
-
Уро-Гран
1 предложение по цене от 1,500.00 до 1,500.00 руб
-
Фарингомед
12 предложений по цене от 81.00 до 147.00 руб
-
Фортакель
1 предложение по цене от 3,471.00 до 3,471.00 руб
-
Хепель Н
1 предложение по цене от 3,000.00 до 3,000.00 руб
-
Холе-гран
1 предложение по цене от 1,400.00 до 1,400.00 руб
-
Холедиус
6 предложений по цене от 187.00 до 1,300.00 руб
-
Цель T
5 предложений по цене от 1,195.00 до 14,584.00 руб
-
Цефавора
2 предложения по цене от 3,500.00 до 4,900.00 руб
-
Цефанейро
1 предложение по цене от 1,800.00 до 1,800.00 руб
-
Цинабсин
1 предложение по цене от 692.00 до 692.00 руб
-
Артро-Гран
1 предложение по цене от 1,500.00 до 1,500.00 руб
-
Струмель Т
16 предложений по цене от 341.00 до 742.00 руб
-
Элакосепт
9 предложений по цене от 53.00 до 131.00 руб
-
Коккулин
12 предложений по цене от 231.00 до 2,143.00 руб
-
Цикадерма
5 предложений по цене от 282.00 до 350.00 руб
-
Арнигель
11 предложений по цене от 304.00 до 2,123.00 руб
-
Клей БФ-6
83 предложения по цене от 33.00 до 800.00 руб
-
Мардил Селен
8 предложений по цене от 990.00 до 1,819.00 руб
-
Аммиак
141 предложение по цене от 9.00 до 400.00 руб
-
Гомеостресс
6 предложений по цене от 376.00 до 859.00 руб
-
Галиум-Хель
16 предложений по цене от 655.00 до 921.00 руб
-
Аммиак р-р
34 предложения по цене от 19.00 до 400.00 руб
-
Пижма
35 предложений по цене от 37.00 до 146.00 руб
-
Дантинорм
47 предложений по цене от 333.00 до 1,585.00 руб
-
Мукоза
40 предложений по цене от 1,280.00 до 25,519.00 руб
-
Церебрум
37 предложений по цене от 792.00 до 25,238.00 руб
-
Ингафитол
1 предложение по цене от 63.00 до 63.00 руб
-
Момордика
23 предложения по цене от 825.00 до 16,115.00 руб
-
Струмель
18 предложений по цене от 341.00 до 742.00 руб
-
Ольха
7 предложений по цене от 66.00 до 602.00 руб
Все аналоги Флумазенил-Тева представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Флумазенил-Тева инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
для применения препарата
Флумазенил-Тева
Показания
Назначается для полной или частичной отмены центральных седативных эффектов бензодиазепинов. Поэтому может быть использован в анестезии и в реанимации в следующих случаях: В анестезии — Прекращение hypnosedative эффектов в общей анестезии, индуцированных и / или поддерживаемых с бензодиазепинов в госпитализированных больных. — Восстановление бензодиазепинов седативного краткосрочных диагностических и терапевтических процедур в амбулаторных больных и госпитализированных пациентов. В ситуаци в интенсивной терапии — Для конкретного разворота из центральных эффектов бензодиазепинов, для того, чтобы восстановить спонтанное дыхание. — Для диагностики и лечения интоксикаций или передозировки с исключительно или главным образом бензодиазепинов. Для разворота седации индуцированных бензодиазепины у детей> 1 года.
Применение
Анестезия: Начальная доза составляет 0,2 мг вводить внутривенно в течение 15 секунд. Интенсивный уход Рекомендованная начальная доза флумазенил 0,3 мг в Если желаемый уровень сознания не получено в течение 60 секунд, повторите доза 0,1 мг может быть введена. При необходимости это может быть повторена с 60-секундными интервалами до общей дозы 2 мг.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
(Anexate®)
Регистрационный номер:
П N 014737/01
Торговое название препарата
Анексат®
Международное непатентованное название:
Флумазенил
Химическое название
Этиловый эфир 8-фтор-5,6-дигидро-5-метил-6-оксо-4Н-имидазо-[1,5-а][1,4] бензодиазепин-3-карбоновой кислоты
Лекарственная форма:
Раствор для внутривенного введения
Состав:
Одна ампула (5 мл) с раствором для внутривенного введения содержит:
активное вещество: флумазенил 0.5 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, уксусная кислота ледяная, натрия хлорид, натрия гидроксид 0.1 М раствор, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
Антагонист бензодиазепинов
Код АТХ [V03AB25]
Фармакологические свойства
Флумазенил, производное имидазобензодиазепинов — антагонист бензодиазепинов. Специфически подавляет эффекты препаратов, действующих на бензодиазепиновые рецепторы ЦНС. Устраняет седацию, амнезию и психомоторные нарушения, обусловленные агонистами бензодиазепиновых рецепторов. Снотворное и седативное действие бензодиазепинов исчезает через 1-2 минуты после в/в инъекции флумазенила, но может постепенно возникнуть вновь в течение нескольких следующих часов, в зависимости от периода полувыведения и дозы агониста и антагониста.
Флумазенил может обладать собственной слабой агонистической (например, противосудорожной) активностью.
У взрослых пациентов, которые в течение нескольких недель получали большие дозы бензодиазепинов, введение флумазенила сопровождалось симптомами отмены бензодиазепинов, в том числе судорогами.
Фармакокинетика
Фармакокинетика флумазенила, как в терапевтическом, так и в более высоком диапазоне доз (до 100 мг), является дозозависимой.
Распределение
Флумазенил, слабое липофильное основание, приблизительно на 50% связывается с белками плазмы. Две трети связывания с белками приходится на долю альбумина. Флумазенил интенсивно распределяется во внесосудистом пространстве. Концентрации флумазенила в плазме снижаются с периодом полувыведения 4-11 минут во время фазы распределения. Объем распределения при достижении равновесной концентрации составляет 0.9-1.1 л/кг.
Метаболизм
Флумазенил подвергается интенсивному метаболизму в печени. Основным неактивным метаболитом в плазме (свободная форма) и моче (свободная форма и глюкуронид) является карбоновая кислота. Основной метаболит не обладает агонистической или антагонистической бензодиазепиновой активностью по результатам фармакологических тестов.
Выведение
Суммарный клиренс флумазенила составляет 0.8-1.0 л/ч/кг, осуществляется преимущественно печенью (99%) и зависит от величины и скорости печеночного кровотока. Выведение флумазенила практически завершается через 72 часа, 90-95% обнаруживается в моче и 5-10% в кале. Элиминация происходит быстро, о чем свидетельствует короткий период полувыведения равный 40-80 минутам.
Прием пищи в ходе внутривенной инфузии флумазенила приводит к 50% увеличению клиренса, вероятнее всего, за счет усиления печеночного кровотока, сопровождающего прием пищи.
Фармакокинетика в особых клинических группах
У больных с нарушением функции печени период полувыведения флумазенила более продолжительный и общий клиренс ниже, чем у здоровых добровольцев. Фармакокинетика флумазенила существенно не меняется у лиц пожилого и старческого возраста, не зависит от пола, проведения гемодиализа или почечной недостаточности.
У детей старше 1 года период полувыведения более подвержен колебаниям, чем у взрослых и составляет, в среднем, 40 минут (диапазон 20-75 минут). Клиренс и объем распределения, соотнесенный с массой тела, находятся в тех же пределах, что и у взрослых.
Показания к применению:
Полное или частичное устранение центральных седативных эффектов бензодиазепинов. Препарат используется в анестезиологии и интенсивной терапии по следующим показаниям.
Анестезиология:
— выведение стационарных больных из общей анестезии, начатой и поддерживаемой с помощью бензодиазепинов;
— устранение седативного действия бензодиазепинов при кратковременных диагностических и терапевтических процедурах у стационарных и амбулаторных больных.
Интенсивная терапия и ведение больных с потерей сознания неясной этиологии:
— дифференциальная диагностика при потере сознания неизвестной этиологии: постановка или исключение диагноза отравления бензодиазепинами;
— отравление бензодиазепинами: специфическое устранение центральных эффектов бензодиазепинов при их передозировке (восстановление самостоятельного дыхания и сознания, что устраняет необходимость в интубации или позволяет экстубировать больного).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к препарату или любому из его компонентов.
Анексат противопоказан больным, получающим бензодиазепины для лечения состояния, потенциально представляющего угрозу жизни (например, контроль внутричерепного давления или эпилептический статус).
Отравление циклическими антидепрессантами.
Беременность и кормление грудью
Хотя в экспериментах на животных флумазенил в больших дозах не обладал мутагенностью, эмбриотоксичностью, тератогенностью и не влиял на фертильность, безопасность его применения у беременных женщин не установлена. Поэтому при его назначении следует тщательно сопоставить преимущества применения для матери с возможным риском для плода.
Во время периода кормления грудью парентеральное введение флумазенила в неотложных случаях не противопоказано.
Способ применения и дозы:
Стандартный режим дозирования
Анексат вводят только внутривенно (болюсно или инфузионно) под контролем квалифицированного специалиста анестезиолога или терапевта. Препарат совместим с 5% раствором декстрозы или 0.9% раствором хлорида натрия. Для сохранения стерильности Анексат должен набираться из ампулы непосредственно перед применением. После набора в шприц или разведения 5% раствором декстрозы или 0.9% раствором хлорида натрия препарат необходимо использовать в пределах 24 ч.
Дозу следует титровать до получения желаемого эффекта. Поскольку продолжительность действия некоторых бензодиазепинов может превышать таковую флумазенила, может потребоваться повторное введение препарата, в случае, если после восстановления сознания седация возникает вновь.
Анестезиология
Рекомендованная начальная доза составляет 0.2 мг в/в за 15 секунд. Если через 60 секунд после первой внутривенной дозы желаемого восстановления сознания не происходит, то можно ввести вторую дозу (0.1 мг). При необходимости эту процедуру можно проводить с 60-секундными интервалами до достижения суммарной дозы — 1 мг. Обычно доза равняется 0.3-0.6 мг, однако индивидуальная потребность может значительно варьировать, в зависимости от дозы и продолжительности действия введенного ранее бензодиазепина и особенностей больного.
Интенсивная терапия и ведение больных с потерей сознания неясной этиологии
Рекомендованная начальная доза составляет 0.3 мг в/в. Если желаемого уровня восстановления сознания не происходит, флумазенил можно вводить повторно, как описано выше, до достижения суммарной дозы не более 2 мг. При рецидивировании спутанности сознания рекомендуется внутривенно вводить препарат повторно: либо болюсно, либо в виде внутривенной инфузии со скоростью 0.1-0.4 мг в час. Скорость инфузии подбирают индивидуально до достижения необходимого уровня восстановления сознания.
Если после повторного введения флумазенила сознание или функция дыхания восстанавливаются недостаточно, следует предположить небензодиазепиновую этиологию нарушения сознания.
У пациентов в отделениях интенсивной терапии, а также у пациентов, длительно получавших большие дозы бензодиазепинов, индивидуально подобранные дозы флумазенила при медленном введении не должны вызывать симптомов отмены. При возникновении нежелательных симптомов гиперстимуляции внутривенно вводят диазепам или мидазолам, тщательно титруя их дозы в зависимости от реакции пациента.
Дозирование в особых случаях
Дети старше 1 года
Для устранения седации с сохранением сознания, вызванной бензодиазепинами, рекомендованная начальная доза составляет 0.01 мг/кг (до 0.2 мг) в/в за 15 секунд. Если еще через 45 секунд желаемого уровня восстановления сознания не происходит, можно вводить еще по 0.01 мг/кг (до 0.2 мг) с 60-секундными интервалами (но не более 4 раз) до максимальной суммарной дозы 0.05 мг/кг, но не более 1 мг. Дозу выбирают индивидуально в зависимости от реакции пациента.
Побочное действие:
Взрослые и дети хорошо переносят флумазенил. Взрослые хорошо переносят даже дозы выше рекомендованных.
После быстрого введения флумазенила редко возникали тревога, сердцебиение, чувство страха. Эти нежелательные эффекты обычно не требуют специального лечения.
Описаны случаи судорожных припадков у пациентов, страдающих эпилепсией или тяжелыми поражениями печени, особенно после длительного лечения бензодиазепинами или в случае смешанной лекарственной передозировки.
В случае смешанной лекарственной передозировки, особенно циклическими антидепрессантами, возможно возникновение судорог и аритмии после устранения эффектов бензодиазепинов.
У пациентов, длительно получавших бензодиазепины и прекративших их прием за несколько недель до введения Анексата, возможно развитие симптомов отмены при быстром введении Анекcата.
У пациентов с паническими расстройствами в анамнезе введение флумазенила может спровоцировать паническую атаку.
Побочные реакции, связанные с приемом флумазенила, встречающиеся в 3-9% случаев: головокружение, головная боль, нечеткое зрение, возбуждение, тревога, нервозность, сухость во рту, тремор, бессонница, атаксия (10%), одышка, гипервентиляция, сердцебиение, боль в месте инъекции, потливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота (11%).
Побочные реакции, связанные с приемом флумазенила, встречающиеся в 1-3% случаев:
со стороны организма в целом: астения, местные реакции (тромбофлебит, сыпь);
со стороны сердечно-сосудистой системы: дилатация кожных сосудов, ощущения «приливов»;
со стороны центральной нервной системы: парестезия (нарушение чувствительности, гипестезия), эмоциональная лабильность (плаксивость, деперсонализация, эйфория, дисфория, депрессия, паранойя);со стороны органов чувств: нарушение зрения (диплопия, дефект полей зрения).
Побочные эффекты, встречающиеся менее чем в 1% случаев, возможно связанные с приемом флумазенила или отменой бензодиазепинов:
со стороны нервной системы: нарушение концентрации внимания, делирий, судороги, сонливость;
со стороны органов чувств: преходящее снижение слуха, гиперакузия, шум в ушах.
Передозировка:
Данные по острой передозировке флумазенилом ограничены. Специфический антидот отсутствует. При передозировке лечение должно состоять из общих поддерживающих мероприятий, мониторинга жизненно важных показателей и наблюдения за клиническим статусом пациента.
Даже при внутривенном введении доз выше рекомендованных симптомов передозировки не наблюдалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Флумазенил подавляет центральные эффекты бензодиазепинов путем конкурентного ингибирования на уровне рецепторов. Он также блокирует действие небензодиазепиновых агонистов (например, зопиклон, триазолпиридазины и др.) на бензодиазепиновые рецепторы.
Не выявлено фармакокинетическое взаимодействие между флумазенилом и агонистами бензодиазепиновых рецепторов, этиловым спиртом.
Фармакокинетика агонистов бензодиазепинов в присутствии флумазенила не меняется, как не меняется и фармакокинетика флумазенила в присутствии агонистов бензодиазепинов. Фармакокинетическое взаимодействие между флумазенилом и этиловым спиртом отсутствует.
Особые указания
Особая осторожность нужна при назначении флумазенила в случаях смешанной передозировки лекарственных препаратов, поскольку после устранения бензодиазепиновых эффектов может проявиться токсическое действие (например, судороги и аритмии сердца) других препаратов, принятых в избыточных дозах (особенно циклических антидепрессантов).
Не рекомендуется применять флумазенил у пациентов с эпилепсией, которые длительно получали терапию бензодиазепинами. Хотя флумазенил обладает собственным слабым противосудорожным действием, резкое снижение эффекта бензодиазепина у больных эпилепсией может спровоцировать судороги.
Пациентов, которым Анексат был введен для устранения эффекта бензодиазепинов, следует наблюдать на предмет повторной седации, угнетения дыхания и других остаточных эффектов бензодиазепинов в течение определенного времени, учитывая дозу и продолжительность действия введенных ранее бензодиазепинов.
Анексат не используют до полного окончания действия периферических миорелаксантов и полного исчезновения нейромышечной блокады.
Флумазенил с осторожностью применяют у пациентов с черепно-мозговыми травмами, поскольку он может спровоцировать судороги или изменить церебральный кровоток у больных, получивших бензодиазепины.
Следует избегать быстрого введения флумазенила у больных, ранее длительно получавших бензодиазепины и закончивших лечение ими в пределах нескольких недель до назначения флумазенила, поскольку при этом могут возникнуть симптомы отмены, в том числе ажитация, тревога, эмоциональная лабильность, а также легкая степень спутанности сознания и сенсорные нарушения.
Флумазенил не рекомендуется применять для лечения зависимости от бензодиазепинов или для купирования длительно сохраняющихся симптомов бензодиазепиновой абстиненции.
Флумазенил следует с осторожностью использовать для устранения седации с сохранением сознания у детей до 1 года, для лечения передозировки бензодиазепинов у детей, при проведении реанимационных мероприятий у новорожденных и для устранения седативных эффектов бензодиазепинов, которые использовались при введении в наркоз у детей, поскольку опыт применения препарата в таких ситуациях ограничен.
Влияние на вождение транспортных средств и работу с машинами и механизмами
В течение первых 24 часов после введения флумазенила необходимо воздерживаться от видов деятельности, требующих повышенного внимания (работы с машинами и механизмами, вождение транспортных средств), поскольку может возобновиться действие ранее принятых или введенных бензодиазепинов.
Форма выпуска:
Раствор для внутривенного введения 0.5 мг/5 мл
По 5 мл препарата в ампулы, изготовленные из стекла гидролитического класса 1 (ЕФ), герметично запаянные. На ампуле имеется точка синего цвета; на кончике ампулы два кольца – фиолетового и зеленого цвета.
5 ампул помещают в картонный поддон с перегородками, который вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Список Б.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
5 лет.
Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Производитель:
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария,
произведено Сенекси САС, Франция
Юридический адрес производителя:
Сенекси САС, ул.Марселя и Жака Гоше, д.52, 94120 Фонтеней-сью-Боа, Франция
Cenexi SAS, 52 rue Marcel et Jacques Gaucher, 94120 Fontenay-sous-Bois, France
Претензии потребителей направлять по адресу Представительства в Москве:
107031, Трубная площадь, д.2
Фармакологическое действие
Специфический антагонист производных бензодиазепина. Основные эффекты бензодиазепинов — седативный, снотворный, противосудорожный, анксиолитический — возникают в результате стимуляции бензодиазепиновых рецепторов и усиления в связи с этим GABA-ергических механизмов в ЦНС. Флумазенил блокирует бензодиазепиновые рецепторы и устраняет или уменьшает действие бензодиазепинов. Аналогичный эффект возникает при введении флумазенила на фоне «небензодиазепиновых» агонистов бензодиазепиновых рецепторов, например, снотворного средства зопиклона.
Флумазенил не устраняет действие веществ, угнетающих ЦНС, если их эффекты не обусловлены влиянием на бензодиазепиновые рецепторы. По длительности действия флумазенил уступает большинству агонистов бензодиазепиновых рецепторов, в связи с чем иногда следует вводить флумазенил неоднократно.
Фармакокинетика
Фармакокинетика флумазенила, как в терапевтическом, так и в более высоком диапазоне доз (до 100 мг), является дозозависимой. Связывание с белками плазмы составляет около 50% (на 2/3 с альбумином). Флумазенил интенсивно распределяется во внесосудистом пространстве. Vd при достижении Css составляет 0.9-1.1 л/кг. Флумазенил подвергается интенсивному метаболизму в печени. Суммарный клиренс флумазенила составляет 0.8-1.0 л/ч/кг, осуществляется преимущественно печенью (99%) и зависит от величины и скорости печеночного кровотока. Выведение флумазенила практически завершается через 72 ч, 90-95% обнаруживается в моче и 5-10% в кале. Элиминация происходит быстро, о чем свидетельствует короткий T1/2 равный 40-80 мин.
Показания активного вещества
ФЛУМАЗЕНИЛ
Полное или частичное устранение центральных седативных эффектов бензодиазепинов.
Анестезиология: выведение стационарных пациентов из общей анестезии, начатой и поддерживаемой с помощью бензодиазепинов; устранение седативного действия бензодиазепинов при кратковременных диагностических и терапевтических процедурах у стационарных и амбулаторных пациентов; устранение седации с сохранением сознания, вызванной бензодиазепинами, у детей старше 1 года.
Интенсивная терапия и ведение пациентов с потерей сознания неясной этиологии: дифференциальная диагностика при потере сознания неизвестной этиологии — постановка или исключение диагноза отравления бензодиазепинами; отравление бензодиазепинами: специфическое устранение центральных эффектов бензодиазепинов при их передозировке (восстановление самостоятельного дыхания и сознания, что устраняет необходимость в интубации или позволяет экстубировать пациента).
Режим дозирования
Вводят только в/в (болюсно или инфузионно). Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, ответа на лечение, возраста пациента. Дозу следует титровать до получения желаемого эффекта.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, тревога, нервозность, атаксия, тремор, бессонница, парестезия, эмоциональная лабильность (плаксивость, деперсонализация, эйфория, дисфория, депрессия, паранойя). Описаны случаи судорожных припадков у пациентов с эпилепсией или с тяжелыми поражениями печени, особенно после длительного лечения бензодиазепинами или в случае смешанной лекарственной передозировки. У пациентов с паническими расстройствами в анамнезе введение флумазенила может спровоцировать паническую атаку.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, дилатация кожных сосудов, ощущения «приливов».
Со стороны органа зрения: диплопия, дефект полей зрения, нечеткое зрение.
Со стороны дыхательной системы: одышка, гипервентиляция.
Со стороны организма в целом: астения, тромбофлебит, сыпь, потливость.
Местные реакции: боль в месте инъекции
В случае смешанной лекарственной передозировки, особенно циклическими антидепрессантами возможно возникновение токсических эффектов (например, судороги и аритмии) после устранения эффектов бензодиазепинов.
У пациентов, длительно получавших бензодиазепины и прекративших их прием за несколько недель до введения флумазенила, возможно развитие симптомов отмены при быстром введении флумазенила.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к флумазенилу; отравление циклическими антидепрессантами; пациенты, получающие бензодиазепины для лечения состояния, потенциально представляющего угрозу жизни (например, при эпилептическом статусе или для контроля внутричерепного давления).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период грудного вскармливания парентеральное введение флумазенила в неотложных случаях не противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью, рекомендуется с осторожностью подходить к подбору дозы флумазенила у данной категории пациентов.
Применение у детей
Флумазенил следует с осторожностью использовать для устранения седации с сохранением сознания у детей до 1 года, для лечения передозировки бензодиазепинов у детей при проведении реанимационных мероприятий у новорожденных и для устранения седативных эффектов бензодиазепинов, которые использовались при введении в наркоз у детей, поскольку опыт его применения в таких ситуациях ограничен.
Особые указания
Флумазенил вводят только в/в (болюсно или инфузионно) под контролем квалифицированного специалиста анестезиолога или терапевта.
Особая осторожность необходима при назначении флумазенила в случаях смешанной передозировки лекарственных препаратов, поскольку после устранения бензодиазепиновых эффектов может проявиться токсическое действие (например, судороги и аритмии сердца) других препаратов, принятых в избыточных дозах (особенно циклических антидепрессантов).
Не рекомендуется применять флумазенил у пациентов с эпилепсией, которые длительно получали терапию бензодиазепинами. Хотя флумазенил обладает собственным слабым противосудорожным действием, резкое снижение эффекта бензодиазепина у пациентов с эпилепсией может спровоцировать судороги.
Пациентов, которым флумазенил был введен для устранения эффекта бензодиазепинов, следует наблюдать на предмет повторной седации, угнетения дыхания и других остаточных эффектов бензодиазепинов в течение определенного времени, учитывая дозу и продолжительность действия введенных ранее бензодиазепинов. Вследствие возможной задержки наступления эффекта бензодиазепинов пациентам с печеночной недостаточностью может потребоваться более длительный период наблюдения.
Флумазенил не используют до полного окончания действия периферических миорелаксантов и полного исчезновения нейромышечной блокады.
Флумазенил с осторожностью применяют у пациентов с черепно-мозговыми травмами, поскольку он может спровоцировать судороги или изменить церебральный кровоток у пациентов, получивших бензодиазепины.
Следует избегать быстрого введения флумазенила у пациентов, ранее длительно получавших бензодиазепины и закончивших лечение ими в пределах нескольких недель до назначения флумазенила, поскольку при этом могут возникнуть симптомы отмены, в т.ч. психомоторное возбуждение, тревога, эмоциональная лабильность, а также легкая степень спутанности сознания и сенсорные нарушения.
Флумазенил не рекомендуется применять для лечения зависимости от бензодиазепинов или для купирования длительно сохраняющихся симптомов бензодиазепиновой абстиненции.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В течение 24 ч после введения флумазенила пациентам необходимо воздерживаться от управления любыми транспортными средствами и занятий другими видами деятельности, требующими высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Флумазенил подавляет центральные эффекты бензодиазепинов путем конкурентного ингибирования на уровне рецепторов. Он также блокирует действие небензодиазепиновых агонистов (например, зопиклон, триазолпиридазины) на бензодиазепиновые рецепторы.
Не выявлено фармакокинетическое взаимодействие между флумазенилом и агонистами бензодиазепиновых рецепторов, этиловым спиртом.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Флумазенил
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Флумазенил
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Флумазенил
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Флумазенил
Структурная формула
Русское название
Флумазенил
Английское название
Flumazenil
Латинское название
Flumazenilum (род. Flumazenili)
Химическое название
Этил-8-фтор-5,6-дигидро-5-метил-6-оксо-4H-имидазо[1,5-a][1,4]бензодиазепин-3-карбоксилат
Брутто формула
C15H14FN3O3
Фармакологическая группа вещества Флумазенил
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
T42.4 Бензодиазепинами
-
Y47.1 Бензодиазепины
-
Y88.0 Последствия неблагоприятного воздействия лекарственных средств, медикаментов и биологических веществ, примененных в терапевтических целях
Код CAS
78755-81-4
Фармакологическое действие
—
блокирующее бензодиазепиновые рецепторы.
Характеристика
Белый или почти белый кристаллический порошок, не растворимый в воде и слабо растворимый в кислых водных растворах. Молекулярная масса 303,3.
Фармакология
Конкурентно блокирует бензодиазепиновые рецепторы и снимает центральные психомоторные эффекты веществ, их возбуждающих. Нейтрализует снотворно-седативное действие и восстанавливает самостоятельное дыхание и сознание при передозировке бензодиазепинов. Обладает внутренней агонистической (по отношению к названным рецепторам) активностью (противосудорожной).
Быстро абсорбируется при парентеральном введении. В крови связывается с белками на 50% (2/3 — с альбуминами). Средний объем распределения — 0,95 л/кг. Суммарный плазменный Cl — 1 л/мин. Т1/2 составляет 50–60 мин. Основной метаболит — карбоновая кислота — неактивен (ни как агонист, ни как антагонист бензодиазепинов). Полностью (99%) выводится с желчью.
Применение вещества Флумазенил
Устранение центральных эффектов бензодиазепинов, в т.ч. при выведении из наркоза, дифференциальной диагностике при потере сознания неизвестной этиологии (постановка или исключение диагноза отравления бензодиазепинами).
Противопоказания
Гиперчувствительность, отравление циклическими антидепрессантами. Противопоказан больным, которые получают бензодиазепины для лечения состояний, потенциально угрожающих жизни (например внутричерепной гипертензии или эпилептического статуса).
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — C.
Побочные действия вещества Флумазенил
Со стороны нервной системы и органов чувств: 3–9% — головокружение, головная боль, нечеткость зрения, возбуждение, тревога, нервозность, тремор, бессонница; 1–3% — астения, парестезия, эмоциональная лабильность (слезливость), деперсонализация, эйфория, дисфория, депрессия, паранойя, нарушение зрения (диплопия, дефект полей зрения); менее 1% — нарушение концентрации внимания, делирий, судороги, сонливость, преходящее снижение слуха, гиперакузия, шум в ушах; описаны случаи судорожных припадков у больных, страдающих эпилепсией или тяжелыми поражениями печени (особенно после длительного лечения бензодиазепинами или в случае смешанной лекарственной передозировки); есть сообщения о том, что у больных с паническими расстройствами в анамнезе введение флумазенила может спровоцировать паническую атаку.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): 3–9% — сердцебиение; 1–3% — дилатация кожных сосудов, приливы крови к лицу.
Со стороны органов ЖКТ: 3–9% — сухость во рту, тошнота, рвота (11%).
Прочие: атаксия (10%), 3–9% — одышка, гипервентиляция, боль в месте инъекции, потливость; 1–3% — тромбофлебит, сыпь; после быстрого введения флумазенила — тревога, сердцебиение, чувство страха.
Взаимодействие
Ослабляет эффекты зопиклона, триазолпиридазинов, бензодиазепинов.
Способ применения и дозы
В/в (предварительно разбавив 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором натрия хлорида). В анестезиологии — в начальной дозе 0,2 мг в течение 15 с; при необходимости — по 0,1 мг через 60 с до суммарной дозы — 1 мг; обычная доза — 0,3–0,6 мг. В интенсивной терапии — в начальной дозе 0,3 мг; при необходимости инъекцию повторяют каждые 60 с до суммарной дозы — 2 мг.
Меры предосторожности
Не следует применять при нарушениях вегетативной нервной или сердечно-сосудистой системы во время тяжелого отравления три- и тетрациклическими антидепрессантами. Не рекомендуется назначать больным эпилепсией, длительно получающим бензодиазепины (возможна провокация судорог). В течение 24 ч после аппликации флумазенила необходимо воздержаться от работы с потенциально опасными механизмами, вождения автомобиля и другой деятельности, требующей повышенного внимания. При наркозе нельзя вводить до полного окончания действия периферических миорелаксантов. Следует иметь в виду, что у больных с тяжелыми черепно-мозговыми травмами (или нестабильным внутричерепным давлением) может развиться повышение внутричерепного давления.
Торговые названия с действующим веществом Флумазенил
Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
---|---|
Анексат® |
10496.00 |