Флудрокортизон синонимы

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Бетаметазон-Бинергия

Сусп. д/инъекций 7 мг/мл: 1 мл амп. 1 или 5 шт.

рег. №: ЛП-005807
от 20.09.19

Бетаспан^® Депо

Сусп. д/инъекц. 5 мг+2 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: ЛП-003394
от 29.12.15

Дексазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5 шт.

рег. №: П N014411/02-2002
от 26.05.10

Дексазон

Таб. 500 мкг: 50 шт.

рег. №: П N014411/01-2002
от 24.05.10

Дексамед

Р-р д/в/в и в/м введен. 4 мг/1 мл: амп. 100 шт.

рег. №: П N015488/01
от 15.12.08

Дексамед

Р-р д/в/в и в/м введен. 8 мг/2 мл: амп. 100 шт.

рег. №: П N015488/01
от 15.12.08

Дексаметазон

Р-р д/в/в и в/м введен. 4 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-002011/09
от 17.03.09

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 25 шт.

рег. №: П N012237/02
от 28.04.11

Дата перерегистрации: 02.04.19

Произведено и расфасовано:

KRKA

(Словения)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

KRKA

(Словения)
или

КРКА-РУС

(Россия)
или

ВЕКТОР-МЕДИКА

(Россия)

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-002125/08
от 27.03.08

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-001203
от 11.11.11

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5 или 25 шт.

рег. №: П N014597/01
от 01.06.10

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002634
от 22.09.14

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: 1 мл или 2 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-000682
от 28.09.11

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: амп. 1 мл или 2 мл 5, 10, 15, 20, 25 мл

рег. №: ЛП-003438
от 02.02.16

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: амп. 25 шт.

рег. №: ЛП-001249
от 21.11.11

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: амп. или фл. 1 мл или 2 мл

рег. №: ЛП-001018
от 18.10.11

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-002125/08
от 27.03.08

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5 или 25 шт.

рег. №: П N014597/01
от 01.06.10

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5, 10, 20, 25 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08

---

Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5, 10, 15, 20 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08

Дексаметазон

Р-р д/инъекций 4 мг/мл

рег. №: ЛП-008748
от 15.02.23

Дексаметазон

Таб. 0.5 мг: 50 шт.

рег. №: Р N002537/01
от 14.07.08

Дата перерегистрации: 25.01.10

Дексаметазон

Таб. 0.5 мг: 50, 56 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000882
от 18.10.11

Дата перерегистрации: 05.07.18

Дексаметазон

Таб. 500 мкг: 50 шт.

рег. №: П N016061/01
от 24.09.09

Дексаметазон буфус

Р-р д/инъекц. 4 мг/мл: 1 мл или 2 мл амп. 5, 10, 20, 25 или 30 шт.

рег. №: ЛП-007514
от 19.10.21

Дексаметазон-КРКА

Таб. 4 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000608)-(РГ-RU )
от 03.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-006755

---

Таб. 8 мг: 10, 20, 30, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000608)-(РГ-RU )
от 03.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-006755

Дексаметазон-КРКА

Таб. 500 мкг: 10 шт.

рег. №: П N012237/01
от 09.02.11

Дата перерегистрации: 05.11.19

Произведено и расфасовано:

KRKA

(Словения)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

KRKA

(Словения)
или

КРКА-РУС

(Россия)

Дексаметазон-ЛФ

Раствор д/инъекций 4 мг/мл

рег. №: ЛП-008675
от 23.11.22

ЛЕКФАРМ

(Республика Беларусь)

Дексаметазон-Ферейн

Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 25 шт.

рег. №: Р N003045/01
от 15.08.08

Дексаметазон-Ферейн

Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 25 шт.

рег. №: Р N003045/01
от 15.08.08

Дипромета

Суспензия д/инъекций 7 мг/мл: 1 мл шприцы

рег. №: ЛП-006338
от 13.07.20

Дипроспан^®

Сусп. д/инъекц. 2 мг+5 мг/мл: амп. 1 или 5 шт.

рег. №: ЛП-(000098)-(РГ-RU )
от 11.12.20

Кортеф^®

Таб. 10 мг: 100 шт.

рег. №: П N013028/01
от 19.12.11

Дата перерегистрации: 05.12.19

Кортизон

Таб. 25 мг: 80 шт.

рег. №: Р N003710/01
от 22.07.09

Мегадексан

Таб. 10 мг: 60, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-001969
от 14.01.13

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Мегадексан

Таб. 4 мг: 60, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-001969
от 14.01.13

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Мегадексан

Таб. 8 мг: 60, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-001969
от 14.01.13

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Медопред

Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 10 или 100 шт.

рег. №: П N012695/02
от 26.03.12

Медрол^®

Таб. 4 мг: 10, 30 или 100 шт.

рег. №: П N015350/01
от 15.12.08

---

Таб. 16 мг: 14 или 50 шт.

рег. №: П N015350/01
от 15.12.08

---

Таб. 32 мг: 20 или 50 шт.

рег. №: П N015350/01
от 15.12.08

Метилпреднизолон

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 250 мг: амп. 1, 3, 4, 5, 10, 20 или 25 шт.; амп. 1, 3, 4 или 5 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛП-008068
от 22.04.22

Метилпреднизолон-Арзу

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 250 мг: фл.

рег. №: ЛП-007830
от 27.01.22

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 500 мг: фл.

рег. №: ЛП-007830
от 27.01.22

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 1000 мг: фл.

рег. №: ЛП-007830
от 27.01.22

Метилпреднизолон-Натив

Таб. 4 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004809
от 19.04.18

---

Таб. 16 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-004809
от 19.04.18

Метилпреднизолон-Фармасинтез

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг

рег. №: ЛП-(001446)-(РГ-RU )
от 23.11.22

---

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг

рег. №: ЛП-(001446)-(РГ-RU )
от 23.11.22

---

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг

рег. №: ЛП-(001446)-(РГ-RU )
от 23.11.22

Метипред

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N015709/02
от 20.02.09

Дата перерегистрации: 18.01.16

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (амп. 4 мл 1 шт.)

рег. №: П N015709/02
от 20.02.09

Дата перерегистрации: 18.01.16

Метипред

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем (амп. 2 мл 2 шт.)

рег. №: П N015709/02
от 20.02.09

Дата перерегистрации: 18.01.16

Упаковано:

ЭЛЛАРА

(Россия)

Метипред

Таб. 4 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: П N015709/01
от 06.02.09

Дата перерегистрации: 14.09.20

---

Таб. 16 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: П N015709/01
от 06.02.09

Дата перерегистрации: 14.09.20

Метипред^® Орион

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. 1 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003467
от 26.02.16

Дата перерегистрации: 20.12.17

Полькортолон

Таб. 4 мг: 50 шт.

рег. №: П N013540/01
от 11.09.12

Преднизолон

Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 3 или 10 шт.

рег. №: П N010299/01
от 13.02.12

Преднизолон

Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 3 или 5 шт.

рег. №: П N014592/02
от 06.10.08

Дата перерегистрации: 24.02.21

Преднизолон

Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-001789
от 22.12.11

Преднизолон

Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/мл: 1 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006470
от 22.09.20

Преднизолон

Р-р д/инъекц. 30 мг/2 мл: амп. 3, 5, 10 или 100 шт.

рег. №: Р N002692/01
от 17.06.08

Преднизолон

Таб. 1 мг: 20, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛС-002459
от 07.02.12

Дата перерегистрации: 07.04.21

Преднизолон

Таб. 5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001472
от 02.02.12

Дата перерегистрации: 29.01.13

Преднизолон

Таб. 5 мг: 10, 20, 40, 50, 100 или 200 шт.

рег. №: П N014592/01
от 13.10.08

Дата перерегистрации: 21.09.21

Преднизолон

Таб. 5 мг: 100 шт.

рег. №: П N010299/02
от 06.02.12

Преднизолон

Таб. 5 мг: 100 шт.

рег. №: П N011381/01
от 25.05.09

Дата перерегистрации: 29.11.21

Преднизолон

Таб. 5 мг: 100 шт.

рег. №: П N011484/01
от 30.03.10

Преднизолон

Таб. 5 мг: 100 шт.

рег. №: ЛС-001000
от 24.05.11

Преднизолон

Таб. 5 мг: 20, 30, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-000773
от 29.09.11

Преднизолон

Таб. 5 мг: 20, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛС-002459
от 07.02.12

Дата перерегистрации: 07.04.21

Преднизолон

Таб. 5 мг: 60, 120, 3000, 4000 или 6000 шт.

рег. №: ЛСР-003276/07
от 17.10.07

Преднизолон Буфус

Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/мл: 1 мл амп. 3, 5, 10 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000945
от 18.10.11

Преднизолон Реневал

Таб. 1 мг: 50, 100 или 112 шт.

рег. №: ЛП-(001803)-(РГ-RU )
от 13.02.23

Предыдущий рег. №: ЛС-002459

---

Таб. 5 мг: 50, 100 или 112 шт.

рег. №: ЛП-(001803)-(РГ-RU )
от 13.02.23

Предыдущий рег. №: ЛС-002459

Преднизолон Эльфа

Р-р д/в/в и в/м введения 30 мг/1 мл: амп. 3 шт.

рег. №: ЛС-000078
от 18.01.10

Солу-Кортеф^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 100 мг: фл. двухъемкостн. 1 шт. (с растворителем)

рег. №: П N008915
от 19.09.11

Дата перерегистрации: 04.06.21

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введен. 100 мг: фл. 1 шт.

рег. №: П N008915
от 19.09.11

Дата перерегистрации: 04.06.21

Солу-Медрол^®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 1 г: фл. в компл. с растворителем

рег. №: П N014983/01
от 12.08.09

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 250 мг: фл. двухъемкостные с растворителем

рег. №: П N014983/01
от 12.08.09

---

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/м введения 500 мг: фл. в компл. с растворителем

рег. №: П N014983/01
от 12.08.09

Содержание

Структурная формула

Русское название

Флудрокортизон

Английское название

Fludrocortisone

Латинское название

Fludrocortisonum (род. Fludrocortisoni)

Химическое название

Брутто формула

C₂₁H₂₉FO₅

Фармакологическая группа вещества Флудрокортизон

Нозологическая классификация

Код CAS

127-31-1

Фармакологическое действие

Характеристика

Является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью.

Фармакология

Повышает АД, реабсорбцию натрия, воды и секрецию калия в почечных канальцах. Угнетает выработку АКТГ, функцию надпочечников, стимулирует глюконеогенез, распад белков (вызывает отрицательный азотистый баланс), проявляет иммунодепрессивную и противовоспалительную активность; при местном применении уменьшает зуд и экссудацию. Хорошо всасывается из ЖКТ. T_1/2 из плазмы — 3,5 ч. Легко проходит гистогематические барьеры. Выводится с мочой в виде метаболитов. T_1/2 — 18–36 ч. Незначительная часть экскретируется при лактации.

Применение вещества Флудрокортизон

Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии), вторичная недостаточность коры надпочечников, адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников), гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Противопоказания

Гиперчувствительность, системные грибковые инфекции.

Ограничения к применению

Неспецифический язвенный колит, дивертикулез кишечника, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, эзофагит, гастрит, операция на ЖКТ в анамнезе, нарушение функции печени, почечная недостаточность, артериальная гипертензия, остеопороз, миастения, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению, гиперлипидемия; сахарный диабет (в т. ч. нарушение толерантности к углеводам), гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга, тиреотоксикоз, ожирение (III–IV ст.), острый психоз и психические расстройства, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита); сердечно-сосудистые заболевания, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; паразитарные и инфекционные заболевания бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез; тяжелые инфекционные заболевания (допустимо только на фоне специфической терапии); период длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации, лимфаденит после прививки БЦЖ; ВИЧ-инфекция и СПИД (решение о применении кортикостероидов следует принимать после тщательного рассмотрения вопроса пользы и риска для пациента).

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Флудрокортизон

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозу устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или в стрессовых ситуациях (хирургическое вмешательство, травма, инфекция) может быть необходима коррекция дозы. Обычная доза для взрослых при заместительной терапии: от 0,1 мг 3 раза в нед до 0,2 мг 1 раз в сутки.

Меры предосторожности

Торговые названия с действующим веществом Флудрокортизон

Флудрокортизон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004507

Торговое наименование препарата

Флудрокортизон

Международное непатентованное наименование

Флудрокортизон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку

Состав ядра:

Действующее вещество: флудрокортизона ацетат — 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза — 189,9 мг, повидон К-25 — 8,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской и гравировкой «Ф» на одной стороне, допускается мраморность окраски.

Фармакотерапевтическая группа

Минералокортикостероид

Код АТХ

H02AA02

Фармакодинамика:

Флудрокортизон является синтетическим гормоном коры надпочечников, фторированным производным гидрокортизона, обладающим высокой минералокортикоидной активностью.

Оказывает в 100 раз более сильное минералокортикоидное действие, а также в 10-15 раз более сильное противовоспалительное действие, чем гидрокортизон.

Флудрокортизон усиливает обратное всасывание натрия и воды в почечных канальцах, а также увеличивает выделение калия и ионов водорода. Увеличение объема внеклеточной жидкости и задержка натрия в организме приводят к увеличению артериального давления.

Флудрокортизон в дозах, превышающих терапевтические, может тормозить активность коры надпочечников, активность вилочковой железы и секрецию адренокортикотропного гомона (АКТГ) гипофизом.

Может также усиливать отложение гликогена в печени, а при недостаточном количестве белка в пище приводить отрицательному балансу азота.

Фармакокинетика:

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта (ЖКТ). С_mах флудрокортизона в плазме достигается приблизительно через 2 ч. Связывание с белками плазмы — 42%. Метаболизируется в печени. Т_1/2 — около 3,5 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Показания:

Первичная недостаточность коры надпочечников (болезнь Аддисона, состояние после полной адреналэктомии).

Вторичная недостаточность коры надпочечников.

Адреногенитальный синдром (врожденная гиперплазия надпочечников).

Гиповолемия и артериальная гипотензия различного генеза.

Противопоказания:

Системные грибковые инфекции.

Повышенная чувствительность к флудрокортизону или любому вспомогательному веществу.

С осторожностью:

Препарат Флудрокортизон назначают при язвенном колите, дивертикулезе кишечника, язвенной болезни желудка или двенадцатиперстной кишки, острой или латентной пептической язве, недавно созданных анастомозах кишечника, эзофагите, гастрите, операциях на желудочно-кишечном тракте в анамнезе, нарушениях функции печени, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, гипоальбуминемии и состояниях, предрасполагающих к ее возникновению, гиперлипидемии.

Следует осторожно применять препарат Флудрокортизон при сахарном диабете (в том числе нарушении толерантности к углеводам), гипотиреозе, болезни Иценко-Кушинга, тиреотоксикозе, ожирении (III-IV ст.), остром психозе и психических расстройствах, полиомиелите (за исключением формы бульбарного энцефалита).

Следует соблюдать осторожность при лечении больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе после недавно перенесенного инфаркта миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточностью.

С осторожностью препарат Флудрокортизон назначают при паразитарных и инфекционных заболеваниях бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный или подозреваемый); активный и латентный туберкулез. Применение препарата Флудрокортизон при тяжелых, инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.

Следует соблюдать осторожность при лечении больных в поствакцинальном периоде (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфадените после прививки БЦЖ. Решение о применении минералокортикостероидов у больных с ВИЧ-инфекцией и СПИД следует принимать после тщательного рассмотрения пользы и риска.

Беременность и лактация:

Прием флудрокортизона в период беременности или женщинами планирующими беременность показан только в том случае, если ожидаемый лечебный эффект от применения препарата превышает риск отрицательного влияния на организм матери или плода. При недостаточности коры надпочечников прием препарата Флудрокортизон во время беременности следует продолжать, при этом доза его может возрастать.

При необходимости применения препарата во время кормления грудью рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Дозы препарата устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. В процессе лечения при изменении клинической картины или во время стрессовых ситуаций, таких как хирургическая операция, травма или инфекция, может быть необходима коррекция дозы.

У взрослых при заместительной терапии в зависимости от клинической картины доза варьирует от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг/сут.

При адреногенитальном синдроме детям назначают в начальной дозе 300 мкг/сут, затем в течение нескольких месяцев дозу снижают до 50-100 мкг/сут.

Поддерживающая доза для грудных детей составляет от 100 до 200 мкг/сут, для детей старше года — 50-100 мкг/сут.

Таблетки следует принимать внутрь утром после еды, запивая большим количеством жидкости. В случае применения больших доз Флудрокортизона рекомендуется принимать 2/3 дозы утром и 1/3 — днем.

В случае пропуска приема дозы следует принять препарат как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимать. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Препарат Флудрокортизон следует применять в минимально эффективных дозах. При необходимости дозы препарата следует уменьшать постепенно.

Побочные эффекты:

К основным нежелательным эффектам относятся: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения, гипонатриемия, гипокальциемия.

При применении препарата Флудрокортизон в течение длительного времени или одновременно с другими минералокортикостероидами возможно развитие следующих побочных эффектов:

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:

Мышечная слабость, «стероидная» миопатия (чаще встречается у женщин; обычно начинается с мышц бедренного пояса и распространяется на проксимальные мышцы рук; редко затрагивает дыхательные мышцы), потеря мышечной массы, разрыв сухожилий мышц, остеопороз, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головок бедренной и плечевой костей, патологические переломы длинных трубчатых костей.

Нарушения со стороны сердца:

Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Нарушения со стороны сосудов:

Гиперкоагуляция, тромбозы, облитерирующий эндартериит.

Желудочно-кишечные нарушения:

«Стероидная» язва с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, язвенный эзофагит, нарушения пищеварения, тошнота, повышение или снижение аппетита, рвота, икота.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

В редких случаях — повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Атрофические полосы, угри, замедленное заживление ран; истончение кожи; петехии и гематомы, эритема, повышенная потливость, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, экхимозы, гипер- или гипопигментация, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Нарушения со стороны нервной системы:

Повышение внутричерепного давления с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще всего у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах); обмороки, судороги, головокружение, головная боль, нарушения сна.

Эндокринные нарушения:

Вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция); синдром Иценко-Кушинга; подавление роста у детей; нарушения менструального цикла; снижение толерантности к углеводам; манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у пациентов с сахарным диабетом; гирсутизм.

Нарушения со стороны органа зрения:

Задняя субкапсулярная катаракта (обычно проходит после прекращения лечения, но может нуждаться в хирургическом лечении), увеличение внутриглазного давления, глаукома (обычно после лечения в течение не менее года), экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Психические нарушения:

Чаще всего появляются в течение первых двух недель лечения; симптомы могут имитировать шизофрению, мании или делириозный синдром; наиболее подвержены появлению психических нарушений женщины.

Нарушения со стороны метаболизма и питания:

Отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка; гипергликемия; глюкозурия, повышенное выведение кальция, гипокальцемия; увеличение массы тела. Обусловленные минералокортикоидной активностью — гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Анафилактические реакции.

Прочие:

маскировка симптомов инфекционных заболеваний; развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация); лейкоцитурия; синдром «отмены».

Передозировка:

Симптомами передозировки препаратом Флудрокортизон являются: артериальная гипертензия, периферические отеки, гипокалиемия, значительное увеличение массы тела, гипертрофия сердечной мышцы.

В случае передозировки следует отменить препарат; симптомы обычно проходят в течение нескольких дней. Затем лечение следует продолжить, уменьшив дозу препарата Флудрокортизон. В случае мышечной слабости, связанной с потерей калия, необходимо восполнение калия.

Передозировку можно предупредить, регулярно контролируя артериальное давление и концентрацию электролитов в сыворотке крови.

Взаимодействие:

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпипиитические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид ускоряют метаболизм минералокортикостероидов (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие препарата Флудрокортизон.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угри; применять осторожно, особенно в случае заболеваний печени и сердца.

Пероральные контрацептивные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих минералокортикостероиды в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение продолжительности полувыведения, усиление действия препарата Флудрокортизон.

Антикоагулянты (производные кумарина, индадион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа: снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании протромбинового времени; повышение риска образования язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом препарата Флудрокортизон. Не следует применять их для лечения данных нарушений.

Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; может быть необходимо проведение коррекции дозы гипогликемических препаратов.

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм минералокортикостероидов, может быть необходимо проведение коррекции дозы препарата Флудрокортизон.

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролифертивных заболеваний.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты): гипокальциемия, связанная с применением препарата Флудрокортизон, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

Нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловая кислота: ослабление действия, повышение риска развития язвенной болезни и кровотечения из ЖКТ.

Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия.

Возможна необходимость ограничения в диете натрия и лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; применение минералокортикостероидов иногда требует дополнительного введения натрия.

Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз минералокортикостероидов возможна репликация вирусов и развитие заболеваний; снижение выработки антител; одновременное применение не рекомендуется.

Другие вакцины: повышенный риск неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Особые указания:

При приеме препарата Флудрокортизон больной должен точно соблюдать указания врача.

В случае возникновения стрессовых ситуаций больным, принимающим препарат Флудрокортизон, рекомендовано парентеральное введение минералокортикостероидов.

Внезапное прекращение лечения может вызвать развитие острой недостаточности коры надпочечников, поэтому дозу препарата Флудрокортизон следует уменьшать постепенно.

Препарат Флудрокортизон может маскировать симптомы инфекции, снижать устойчивость к инфекции способность к ее локализации.

Длительное применение препарата Флудрокортизон увеличивает риск развития вторичных грибковых или вирусных инфекций

Больных, принимающих препарат Флудрокортизон, не следует вакцинировать живыми вирусными вакцинами. Введение инактивированной вирусной или бактериальной вакцины может не вызвать ожидаемого увеличения количества антител. Кроме того, у больных, принимающих минералокортикостероиды, существует повышенный риск неврологических осложнений во время вакцинации.

При внезапной отмене препарата Флудрокортизон, особенно после длительного приема, возможно развитие так называемого синдрома «отмены», проявляющегося анорексией, повышением температуры тела, мышечными и суставными болями, общей слабостью. Эти симптомы могут появиться даже в случае, когда не отмечено недостаточности коры надпочечников.

У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие препарата Флудрокортизон усиливается.

Во время применения препарата Флудрокортизон могут появиться психические расстройства, такие как эйфория, бессонница, резкие изменения настроения, изменения личности, тяжелая депрессия, симптомы психоза.

Существовавшие ранее эмоциональная неустойчивость или психотические тенденции могут во время лечения усиливаться.

При лечении больных с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать одновременно препарат Флудрокортизон и ацетилсалициловую кислоту.

При длительном лечении детей следует следить за их ростом и развитием.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в домашние контейнеры для отходов.

О том, как утилизировать неиспользованный препарат, узнайте у фармацевта. Эти мероприятия помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных о влиянии препарата Флудрокортизон на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимании быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 0,1 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Препарат не следует применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), 141402, Московская обл., г. Химки, Вашутинское шоссе, д.11, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской, с риской и гравировкой «Ф» на одной стороне; допускается мраморность окраски.

	1 таб.
флудрокортизона ацетат	100 мкг

Вспомогательные вещества[/i]: целлюлоза микрокристаллическая — 189.9 мг, повидон К25 — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 1 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (3) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Гормон коры надпочечников. Минералокортикоид
Фармако-терапевтическая группа: Минералокортикостероид

Фармакологическое действие

Кортикостероид с выраженной минералокортикоидной активностью и глюкокортикоидной активностью.

Минералокортикоидное действие обусловлено связыванием с минералокортикоидными рецепторами в цитоплазме клеток-мишеней, в первую очередь в клетках собирательных трубочек почек. В результате происходит увеличение реабсорбции натрия, выведение калия и водорода, при этом наблюдается задержка воды. Повышается также реабсорбция натрия в потовых и слюнных железах, слизистой оболочке ЖКТ и через клеточные мембраны.

Обладая глюкокортикоидной активностью, флудрокортизон подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена.

Флудрокортизон ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов; подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов.

Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител.

Флудрокортизон подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина; угнетает секрецию ТТГ и ФСГ.

При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект.

Стимулирует глюконеогенез, способствует захвату аминокислот печенью и почками и повышает активность ферментов глюконеогенеза. В печени флудрокортизон усиливает депонирование гликогена, стимулируя активность гликогенсинтетазы и синтез глюкозы из продуктов белкового обмена. Повышение содержания глюкозы в крови активизирует выделение инсулина.

Подавляет захват глюкозы жировыми клетками, что приводит к активации липолиза. Однако вследствие увеличения секреции инсулина происходит стимуляция липогенеза, что приводит к накоплению жира.

Оказывает катаболическое действие в лимфоидной и соединительной ткани, мышцах, жировой ткани, коже, костной ткани. В результате катаболического действия возможно подавление роста у детей.

В высоких дозах флудрокортизон может повышать возбудимость тканей мозга и способствует понижению порога судорожной готовности. Стимулирует избыточную продукцию хлористоводородной кислоты и пепсина в желудке, что способствует развитию пептической язвы.

По сравнению с гидрокортизоном, способность флудрокортизона задерживать ионы натрия в организме выражена в 250 раз сильнее, противовоспалительная активность – в 10 раз сильнее.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax флудрокортизона в плазме достигается приблизительно через 2 ч. Связывание с белками плазмы — 42%.

Метаболизируется в печени. T1/2 — около 3.5 ч. Выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Показания препарата

Для приема внутрь: заместительная терапия при выраженной недостаточности коры надпочечников (в частности, при болезни Аддисона); адреногенитальный синдром, сопровождающийся повышенным выделением натрия из организма; тяжелая ортостатическая гипотензия.

Для местного применения: острый аллергический кератит и другие аллергические состояния глазного яблока. Возможно применение при травмах глазного яблока для уменьшения симптомов воспаления.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

При приеме внутрь, в зависимости от клинической ситуации, доза варьирует от 100 мкг 3 раза в неделю до 200 мкг 1 раз/сут.

Местно применяют 1-3 раза/сут. Продолжительность лечения — не более 2 недель.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: возможны угнетение продукции АКТГ, повышение уровня глюкозы в крови, нарушения менструального цикла.

Со стороны обмена веществ: возможны угнетение синтеза белка, замедление роста у детей, отеки.

Со стороны пищеварительной системы: возможны эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Прочие: возможны кожные высыпания, повышение АД.

При местном применении: возможны повышение внутриглазного давления, образование субкапсулярной катаракты.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к флудрокортизону.

Для приема внутрь: психические заболевания в анамнезе, опоясывающий лишай, амебиаз, системные микозы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, остеопороз. Период до и после иммунизации.

Для местного применения: грибковые и бактериальные заболевания глаз.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности применяют только по жизненным показаниям. Необходим тщательный контроль функции коры надпочечников у новорожденных и детей более старшего возраста, матери которых во время беременности получали флудрокортизон.

Особые указания

С осторожностью и по строгим показаниям применяют при эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе, миастении, дивертикулитах, недавно выполненных анастомозах кишечника, склонности к тромбоэмболиям, метастазирующей карциноме. В период лечения пациентам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови. При длительном лечении необходим контроль уровня калия в крови. Во избежание появления отеков, повышения АД необходимо ограничить потребление соли. Не следует применять внутрь в качестве противовоспалительного средства при заболеваниях, при которых обычно показано применение ГКС, например, при ревматоидном артрите, аллергических состояниях или дерматозах.

С особой осторожностью применяют местно при вирусных заболеваниях глаз.

Превышение рекомендуемой продолжительности приема возможно только при значительном снижении дозы, под постоянным контролем врача.

Лекарственное взаимодействие

Кортикостероиды могут снижать клиническую эффективность антихолинэстеразных средств при миастении, эффективность салицилатов, эффективность рентгеноконтрастных средств для проведения холецистографии. Клиническая эффективность кортикостероидов может уменьшаться под влиянием фенитоина, фенобарбитона, эфедрина и рифампицина.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!