Флударабин синонимы

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Алексан^®

Р-р д/инъекц. 1 г/20 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N016185/01
от 30.11.09

Дата перерегистрации: 30.11.20

---

Р-р д/инъекц. 2 г/40 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N016185/01
от 30.11.09

Дата перерегистрации: 30.11.20

---

Р-р д/инъекц. 100 мг/5 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N016185/01
от 30.11.09

Дата перерегистрации: 30.11.20

---

Р-р д/инъекц. 500 мг/10 мл: фл. 1 шт.

рег. №: П N016185/01
от 30.11.09

Дата перерегистрации: 30.11.20

Веро-Метотрексат

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 или 5 шт.

рег. №: Р N002098/03-2003
от 30.05.08

Веро-Метотрексат

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 10 мг: фл. 5 шт.

рег. №: Р N002098/03-2003
от 30.05.08

Веро-Метотрексат

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 100 мг: фл. 5 шт.

рег. №: Р N002098/03-2003
от 30.05.08

Веро-Метотрексат

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 5 мг: фл. 5 шт.

рег. №: Р N002098/03-2003
от 30.05.08

Веро-Метотрексат

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 50 мг: фл. 5 шт.

рег. №: Р N002098/03-2003
от 30.05.08

Веро-Метотрексат

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 или 5 шт.

рег. №: Р N002098/03-2003
от 30.05.08

Веро-Метотрексат

Р-р д/инъекц. 10 мг/2 мл: фл. 1 или 5 шт.

рег. №: Р N002098/02-2003
от 31.03.08

Веро-Метотрексат

Р-р д/инъекц. 5 мг/1 мл: фл. 5 шт.

рег. №: Р N002098/02-2003
от 31.03.08

Веро-Метотрексат

Р-р д/инъекц. 50 мг/5 мл: фл. 1 или 5 шт.

рег. №: Р N002098/02-2003
от 31.03.08

Дарбинес

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 15, 20 или 25 шт.

рег. №: ЛП-(000709)-(РГ-RU )
от 19.04.22

Предыдущий рег. №: ЛП-004351

Методжект

Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглой д/и

рег. №: ЛСР-006731/09
от 21.08.09

Методжект

Р-р д/инъекц. 15 мг/1.5 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглой д/и

рег. №: ЛСР-006731/09
от 21.08.09

Методжект

Р-р д/инъекц. 20 мг/2 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглой д/и

рег. №: ЛСР-006731/09
от 21.08.09

Методжект

Р-р д/инъекц. 25 мг/2.5 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглой д/и

рег. №: ЛСР-006731/09
от 21.08.09

Методжект

Р-р д/инъекц. 7.5 мг/0.75 мл: шприц 1 шт. в компл. с иглой д/и

рег. №: ЛСР-006731/09
от 21.08.09

Методжект

Р-р д/п/к введ. 10 мг/0.2 мл: шприцы 1 шт.

рег. №: ЛП-002499
от 16.06.14

Упаковано:

medac

(Германия)

Методжект

Р-р д/п/к введ. 12.5 мг/0.25 мл: шприцы 1 шт.

рег. №: ЛП-002499
от 16.06.14

Упаковано:

medac

(Германия)

Методжект

Р-р д/п/к введ. 15 мг/0.3 мл: шприцы 1 шт.

рег. №: ЛП-002499
от 16.06.14

Упаковано:

medac

(Германия)

Методжект

Р-р д/п/к введ. 17.5 мг/0.35 мл: шприцы 1 шт.

рег. №: ЛП-002499
от 16.06.14

Упаковано:

medac

(Германия)

Методжект

Р-р д/п/к введ. 20 мг/0.4 мл: шприцы 1 шт.

рег. №: ЛП-002499
от 16.06.14

Упаковано:

medac

(Германия)

Методжект

Р-р д/п/к введ. 22.5 мг/0.45 мл: шприцы 1 шт.

рег. №: ЛП-002499
от 16.06.14

Упаковано:

medac

(Германия)

Методжект

Р-р д/п/к введ. 25 мг/0.5 мл: шприцы 1 шт.

рег. №: ЛП-002499
от 16.06.14

Упаковано:

medac

(Германия)

Методжект

Р-р д/п/к введ. 27.5 мг/0.55 мл: шприцы 1 шт.

рег. №: ЛП-002499
от 16.06.14

Упаковано:

medac

(Германия)

Методжект

Р-р д/п/к введ. 30 мг/0.6 мл: шприцы 1 шт.

рег. №: ЛП-002499
от 16.06.14

Упаковано:

medac

(Германия)

Методжект

Р-р д/п/к введ. 7.5 мг/0.15 мл: шприцы 1 шт.

рег. №: ЛП-002499
от 16.06.14

Упаковано:

medac

(Германия)

Метортрит

Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: фл. 0.75 мл, 1 мл, 1.5 мл или 2 мл 1 шт. в компл. с иглой д/п/к введения

рег. №: ЛП-002919
от 17.03.15

Метотрексат

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/мл: 5 мл, 10 мл или 50 мл 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-005997
от 18.12.19

Произведено:

ФАРМЭРА

(Россия)

Метотрексат

Лиофилизат д/приготовления р-ра д/инфуз.: 1000 мг фл. или бутылки

рег. №: ЛП-004979
от 07.08.18

Метотрексат

Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: шприцы 0.75 мл, 1 мл, 1.5 мл или 2 мл 1 или 7 шт. в компл. с иглой д/и или 1 шт. с фикс. иглой

рег. №: ЛП-(000418)-(РГ-RU )
от 10.11.21

Метотрексат

Р-р д/инъекц. 10 мг/мл: 0.75 мл, 1 мл, 1.5 мл или 2 мл шприцы

рег. №: ЛП-005193
от 19.11.18

Метотрексат

Р-р д/инъекц. 10 мг/мл: 1 мл, 2 мл или 5 мл фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-006073
от 04.02.20

Метотрексат

Таб., покр. оболочкой, 2.5 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 50, 80, 100, 150, 200, 250, 300, 400 или 500 шт.

рег. №: ЛСР-002476/09
от 27.03.09

Метотрексат

Таб., покр. оболочкой, 2.5 мг: 50 шт.

рег. №: Р N000970/01
от 25.01.11

Метотрексат-Келун-Казфарм

Р-р д/инъекц. 10 мг/мл: фл.

рег. №: ЛП-006294
от 25.06.20

Метотрексат-Промомед

Раствор д/инъекций 10 мг/мл

рег. №: ЛП-(000945)-(РГ-RU )
от 27.06.22

Метотрексат-РОНЦ^®

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/1 мл: фл. 5 мл или 10 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-002821
от 14.01.15

Метотрексат-РОНЦ^®

Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: фл. 2 или 5 мл

рег. №: ЛП-004918
от 12.07.18

Метотрексат-СЗ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2.5 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-003881/08
от 21.05.08

Дата перерегистрации: 16.09.19

Метотрексат-Тева

Р-р д/инъекц. 100 мг/4 мл: фл. 1 или 50 шт.

рег. №: П N014895/01
от 14.03.08

Метотрексат-Тева

Р-р д/инъекц. 5 мг/2 мл: фл. 1 или 5 шт.

рег. №: П N014895/01
от 14.03.08

Метотрексат-Тева

Р-р д/инъекц. 50 мг/2 мл: фл. 1, 5 или 50 шт.

рег. №: П N014895/01
от 14.03.08

Метотрексат-Тева

Р-р д/инъекц. 500 мг/мл: 20 мл или 40 мл фл.

рег. №: П N014895/01
от 10.12.12

Метотрексат-Эбеве

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 1000 мг/10 мл: фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: П N015225/01
от 07.10.08

Дата перерегистрации: 13.08.18

Метотрексат-Эбеве

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 500 мг/5 мл: фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: П N015225/01
от 07.10.08

Дата перерегистрации: 13.08.18

Метотрексат-Эбеве

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 5000 г/50 мл: фл. 1, 5 или 10 шт.

рег. №: П N015225/01
от 07.10.08

Дата перерегистрации: 13.08.18

Метотрексат-Эбеве

Р-р д/инъекц. 10 мг/1 мл: фл. 1 мл и 5 мл, шприцы 0.75 мл, 1 мл, 1.5 мл, 2 мл

рег. №: П N015225/03
от 07.10.08

Дата перерегистрации: 10.08.18

Метотрексат-Эбеве

Таб. 10 мг: 10 или 50 шт.

рег. №: П N015225/02
от 07.10.08

Дата перерегистрации: 14.08.18

Метотрексат-Эбеве

Таб. 2.5 мг: 50 шт.

рег. №: П N015225/02
от 07.10.08

Дата перерегистрации: 14.08.18

Метотрексат-Эбеве

Таб. 5 мг: 20 или 50 шт.

рег. №: П N015225/02
от 07.10.08

Дата перерегистрации: 14.08.18

Флидарин^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛП-003185
от 08.09.15

Дата перерегистрации: 22.11.21

Флударабел^®

Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг: 5, 10, 15, 20 или 25 шт.

рег. №: ЛП-004028
от 22.12.16

Флутотера^®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 5, 10, 15, 20, 25 или 500 шт.

рег. №: ЛСР-008976/10
от 31.08.10

Дата перерегистрации: 09.10.17

Цитарабин

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 100 мг: амп. 5 шт.

рег. №: ЛС-001429
от 07.07.11

Цитарабин-ЛЭНС

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 100 мг: фл. 1, 5, 10, 35, 50, 85 или 100 шт.

рег. №: Р N000075/01
от 20.12.11

Цитарабин-Рус

Раствор д/инъекций 100 мг/мл

рег. №: ЛП-008336
от 30.06.22

Цитозар^® НоваМедика

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 1 г: фл. 1 шт.

рег. №: П N016043/01
от 07.08.07

Дата перерегистрации: 08.07.19

Цитозар^® НоваМедика

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 100 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N016043/01
от 07.08.07

Дата перерегистрации: 08.07.19

Цитозар^® НоваМедика

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. 500 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: П N016043/01
от 07.08.07

Дата перерегистрации: 08.07.19

Флударабин-ТЛ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003052

Торговое наименование препарата

Флударабин-ТЛ

Международное непатентованное наименование

Флударабин

Лекарственная форма

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Действующее вещество:
Флударабина фосфат	10,00 мг
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат	74,75 мг
Целлюлоза микрокристаллическая	60,00 мг
Кроскармеллоза натрия	3,00 мг
Магния стеарат	1,50 мг
Кремния диоксид коллоидный (Аэросил)	0,75 мг
Состав пленочной оболочки:
Пленочная оболочка Аквариус Прайм белый [гипромеллоза — 65%, титана диоксид — 25%, макрогол — 10%]	5,00 мг

Описание

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой. Ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

противоопухолевое средство — антиметаболит

Код АТХ

L01BB05

Фармакодинамика:

Флударабина фосфат (2-фтор-ара-АМФ) — водорастворимый фторированный нуклеотидный аналог противовирусного агента, видарабина, 9-β-D-арабинофуранозиладенина (ара-А), который устойчив к дезаминированию аденозиндезаминазой. В организме человека флударабина фосфат быстро рефосфорилируется до 2-фтор-арабииофуранозиладенина (2-фтор-ара-А). Внутри клетки рефосфорилируется дезоксицитидинкиназой до активного трифосфата (2-фтор-ара-АТФ) — основного метаболита. Этот метаболит ингибирует рибонуклеотидредуктазу, ДНК-полимеразу (альфа, дельта и эпсилон), ДНК-праймазу, ДНК-лигазу и блокирует синтез ДНК. Частично связывает РНК-полимеразу II и тормозит синтез белка (главным образом в S-фазе клеточного цикла). Активирует механизм фрагментации ДНК и апоптоз лимфоцитов (показано в исследованиях in vitro на лимфоцитах пациентов с хроническим лимфолейкозом).

Оказывает цитотоксическое, иммунодепрессивное действие, угнетает гемопоэз. Обладает тератогенной активностью. Мутагенными свойствами не обладает.

Фармакокинетика:

Фармакокинетика флударабина (2-фтор-ара-А) исследовалась после внутривенного введения и виде болюсной инъекции, кратковременной инфузии, после длительной инфузии, а также после приема внутрь флударабина фосфата (2-фтор-ара-АМФ).

Между фармакокинетикой флударабина и его лечебным эффектом у онкологических пациентов не было выявлено четкой корреляции, при этом частота обнаружения нейтропении и изменения гематокрита указывают на дозозависимый характер цитотоксичности флударабина (в виде угнетения гемопоэза). Связь с белками плазмы крови — незначительная.

Всасывание

После приема внутрь флударабина фосфата максимальные уровни 2-фтор-ара-А в плазме достигаются через 1-2 ч и составляют примерно 20-30% от уровня, определяемого к концу внутри венной инфузии. Средняя биодоступность 2-фтор-ара-А в пределах 50-65% после однократного и повторного приема. После одновременного приема 2-фтор-ара-А с пищей наблюдалось незначительное увеличение (менее 10%) биодоступности (AUC), незначительное уменьшение максимальной концентрации в плазме (C_max) 2-фтор-ара-А и увеличение времени достижения максимальной концентрации (ТС_max) при этом период полувыведения терминальной фазы (Т_1/2 ) не изменился.

Распределение и метаболизм

2-фтор-ара-А активно транспортируется в лейкемические клетки, после чего рефосфорилируется до монофосфата и частично до ди- и трифосфата. 2-фтор-ара-АТФ является основным внутриклеточным метаболитом и единственным из известных метаболитов, обладающих цитотоксической активностью. Максимальный уровень 2-фтор-ара-АТФ в лейкемических лимфоцитах пациентов с хроническим лимфолейкозом (XЛЛ) наблюдался в среднем к 4 ч после инфузии и характеризовался значительным колебанием от средней величины, составляющей примерно 20 мкМ. Уровень 2-фтор-ара-АТФ в лейкемических клетках был также значительно выше, чем его максимальный уровень в плазме, что указывает на кумуляцию вещества в опухолевых клетках. Период полувыведения 2-фтор-ара-АТФ из клеток-мишеней составляет в среднем от 15 до 23 ч.

Выведение

2-фтор-ара-А выводится преимущественно ночками, примерно 23% в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических группах

У пациентов с выраженными нарушениями функции почек отмечается снижение клиренса креатинина, поэтому пациентам с умеренной степенью почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-70 мл/мин), дозу следует снизить, вплоть до 50%, и таких пациентов следует тщательно наблюдать. Применение флударабина у пациентов с показателем клиренса креатинина менее 30 мл/мин противопоказано.

Показания:

— В-клеточный хронический лимфолейкоз (в качестве терапии первой линии). Терапия лударабином в качестве терапии первой линии может быть намаза только у пациентов е прогрессирующим заболеванием (стадия С по классификации Binet или стадии III/IV по классификации Rai), либо на стадиях A/В по классификации Binet или стадии I/II но классификации Rai, когда наблюдаются симптомы и признаки прогрессирования заболевания;

— В-клеточный хронический лимфолейкоз (у пациентов, которые резистентны к терапии алкилирующими препаратами, или у которых отмечается прогрессирование заболевания во время или после применения, по меньшей мере, одной стандартной схемы, содержащей алкилирующие препараты);

— неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ);

— фолликулярные В-клеточные лимфомы;

— лимфомы из клеток мантийной зоны.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к флударабину или другим компонентам препарата;

— нарушение функции почек с клиренсом креатинина < 30 мл/мин;

— декомпенсированная гемолитическая анемия;

— беременность;

— период кормления грудью;

— детский возраст (отсутствие достаточных клинических данных).

С осторожностью:

Флударабин должен назначаться с осторожностью после тщательной оценки соотношения риск/польза пациентам в ослабленном состоянии, пациентам с выраженным снижением функции костного мозга (тромбоцитопенией, анемией и/или гранулоцитопенией), иммунодефицитом, оппортунистическими инфекциями в анамнезе, пациентам старте 75 лет (эффективность и безопасность не установлены), пациентам с почечной недостаточностью (клиренс креатинина — 30-70 мл/мин), пациентам с печеночной недостаточностью, пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбации.

Беременность и лактация:

Флударабин противопоказан при беременности, его метаболиты проникают через плаценту и обладают тератогенными свойствами. Женщины детородного возраста, которым назначен флударабин, должны быть проинформированы об опасности для плода, особенно в первом триместре беременности.

Во время лечения, а также в течение 6 месяцев после ее окончания следует использовать контрацептивные препараты для предупреждения наступления беременности.

Флударабин и его метаболиты проникают в материнское молоко. Во избежание тяжелых нежелательных реакций на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Для приема внутрь.

Таблетки следует принимать целиком, независимо от приема нищи, не разжевывая и не ломая, запивая водой.

Рекомендуемая доза препарата для приема внутрь составляет 40 мг/м² поверхности тела в сутки в течение 5 дней каждые 28 дней.

Следующая таблица представляет собой руководство для определения количества принимаемых таблеток в зависимости от поверхности тела.

Площадь поверхности тела (ППТ), м2	Расчетная общая суточная доза, основанная на ППТ, мг/сут	Количество таблеток в сутки (общая суточная доза)
0,75 — 0,88	30-35	3 (30 мг)
0,89- 1,13	36-45	4 (40 мг)
1,14-1,38	46-55	5 (50 мг)
1,39-1,63	56 — 65	6 (60 мг)
1,64-1,88	66-75	7 (70 мг)
1,89-2,13	76 — 85	8 (80 мг)
2,14-2.38	86 — 95	9 (90 мг)
2,39-2,50	96-100	10 (100 мг)

Продолжительность лечения зависит от успеха лечения и переносимости препарата. Индивидуальная доза должна тщательно регулироваться в соответствии с наблюдаемыми данными о гематологической токсичности.

Корректировка дозы флударабина в первом цикле лечения не требуется (за исключением пациентов с почечной недостаточностью).

У пациентов, получающих флударабин можно ожидать развитие анемии, нейтропении, тромбоцитопении и миелосупрессии. Необходимо тщательно контролировать показатели крови. При изменении показателей крови курс лечения следует отложить до тех пор, пока количество гранулоцитов не достигнет значения более 1,0х10⁹/л, а количество тромбоцитов более 100х10⁹/л. Лечение может быть отложено максимально на 2 недели. Если количество гранулоцитов и тромбоцитов не восстановится в течение 2 недельной паузы, то дозу следует уменьшить в соответствии с рекомендациями, представленными в следующей таблице:

Гранулоциты (109/л)	Тромбоциты (109/л)	Доза флударабина фосфата
0,5-1,0	150-100	30 мг/м2/сут
<0,5	<50	20 мг/м2/сут

Не следует снижать дозу, если тромбоцитопения связана с заболеванием.

Если состояние пациента не изменится после 2 недель лечения, не выявится или выявится очень малая степень гематологической токсичности, то может быть рассмотрена осторожная коррекция дозы с увеличением дозы флударабина в последующих циклах лечения.

При ХЛЛ лечение продолжают до достижения максимально выраженного эффекта (полной или частичной ремиссии, обычно — 6 циклов), после чего терапию следует прекратить.

При НХЛ НЗ лечение флударабином проводят до достижения полной или частичной ремиссии (и среднем 6 циклов). После достижения наибольшего эффекта следует оценить необходимость проведения двух циклов консолидирующей терапии. По данным клинических исследований, большинство пациентов с НХЛ НЗ получило не более 8 циклов лечения.

У детей безопасность и эффективность применения препарата не установлены.

Особые группы

Пациентам с почечной недостаточностью и клиренсе креатинина (КК) от 30 до 70 мл/мин дозу препарата уменьшают на 50%. При этом необходим постоянный гематологический контроль для оценки токсичности. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин флударабин противопоказан.

Пациенты с недостаточной функцией печени

Пациентам с заболеваниями печени следует назначать флударабин, только если потенциальная польза превышает потенциальный риск.

Пациенты пожилого возраста

Нет достаточных данных по применению флударабина пожилыми людьми старше 75 лет. Однако, учитывая такие возрастные особенности, как снижение почечной функции, изменение показателей крови, назначение препарата в данной возрастной группе должно осуществляться с осторожностью.

Побочные эффекты:

Побочные реакции приведены согласно классификации МedDRА по частоте развития: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, <1/10), нечасто (> 1/1000, <1/100), редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко, включая отдельные сообщения (< 1/10000), частота неизвестна.

Инфекционные и паразитарные заболевания: очень часто — инфекции, в том числе оппортунистические (например, реактивация латентных вирусов: прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия, герпес, вирус Эпштейна-Барр); редко лимфопролиферативное заболевание (ассоциированное с вирусом Эпштейна-Барр).

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы): часто — миелодиспластический синдром и острая миелоидная лейкемия (в основном ассоциированная с предшествующим, сопутствующим или последующим лечением алкилирующими препаратами, ингибиторами топоизомеразы или облучением).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — нейтропения, тромбоцитопения и анемия; часто — миелосупрессия (может быть выраженной и иметь кумулятивный характер).

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто — аутоиммунные заболевания (в том числе аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, пемфигус, синдром Эванса, приобретенная гемофилия).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — анорексия; нечасто — синдром лизиса опухоли (в том числе гиперурикемия, гиперфосфатемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз, гиперкалиемия, гематурия, уратная кристаллурия и почечная недостаточность). Первыми признаками этого синдрома может быть острая боль в поясничной области и гематурия.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — периферическая нейропатия; нечасто — спутанность сознания; редко — кома, судороги, ажитация; очень редко — кровоизлияние в мозг; частота неизвестна — лейкоэнцефалопатия, острая токсическая лейкоэнцефалопатия, синдром обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ).

Нарушения со стороны органа зрения: часто — нарушение зрения; редко — неврит зрительного нерва, нейропатия зрительного нерва, слепота.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто — кашель; нечасто — легочная токсичность (в том числе фиброз легких, пневмония, одышка); очень редко — легочное кровотечение.

Нарушения со стороны сердца: редко — сердечная недостаточность, аритмия.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто — тошнота, рвота, диарея; часто — стоматит: нечасто — желудочно-кишечное кровотечение, отклонение от нормы показателей активности панкреатических ферментов.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — отклонение от нормы показателей печеночных ферментов.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко — геморрагический цистит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — кожная сыпь; редко — рак кожи, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — лихорадка, повышенная утомляемость, слабость; часто — отеки, мукозит, озноб, недомогание.

Если любые из указанных в инструкции побочных явлений усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные побочные явления, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

При применении в дозах, превышающих рекомендуемые, флударабин вызывает развитие лейкоэнцефалопатии, острой токсической лейкоэнцефалопатии или синдрома обратимой задней лейкоэнцефалопатии.

Симптомы могут включать головную боль, тошноту, рвоту, судороги, нарушения зрения, нарушение чувствительности и очаговую неврологическую симптоматику, а также неврит зрительного нерва и папиллит, спутанность сознания, сонливость, ажитацию, парапарез/квадрипарез, мышечную спастичность и недержание, необратимые изменения в центральной нервной системе, включающую слепоту, кому и смерть.

Применение флударабина в дозах, превышающих рекомендуемые, также связано с развитием тяжелой тромбоцитопении и нейтропении вследствие подавления функции костного мозга.

Специфические антидоты при передозировке флударабина неизвестны.

Лечение заключается в прекращении введения препарата и проведении поддерживающей терапии.

Взаимодействие:

Использование флударабина в комбинации с пентостатином (дезоксикоформицином) для лечения рефрактерного XЛЛ может привести к летальному исходу из-за высокой легочной токсичности. Поэтому применение флударабина в комбинации с пентастатином не рекомендуется.

У пациентов, получавших флударабин до после или одновременно с алкилирующими цитотоксическими средствами, ингибиторами топоизомеразы или радиотерапией, наблюдался миелодиспластический синдром (МДС)/острый миелоидный лейкоз (ОМЛ).

Терапевтическая эффективность флударабина может быть уменьшена дипиридамолом или другими ингибиторами захвата аденозина.

Клинические исследования и исследования in vitro показали, что применение флударабина в комбинации с цитарабином может увеличить концентрацию ара-ЦТФ (активного метаболита цитарабина — арабинозила цитозинтрифосфата) в лейкозных клетках. Концентрация цитарабина в плазме крови и скорость его выведения при этом не изменялись.

Особые указания:

Препарат должен применяться под контролем квалифицированного врача, имеющего опыт проведения противоопухолевой терапии.

Mиелосупрессия

При терапии флударабином рекомендуется периодически оценивать показатели периферической крови для выявления анемии, нейтропении и тромбоцитопении, тщательно контролировать концентрацию креатинина в сыворотке крови и клиренса креатинина, а также осуществлять тщательный мониторинг за функцией центральной нервной системы (ЦНС) с целью своевременного выявления возможных неврологических расстройств. Угнетение костного мозга обычно носит обратимый характер. При терапии флударабином солидных опухолей у взрослых наибольшее снижение числа нейтрофилов в среднем наблюдается на 13 день (3-25 день) от начала лечения, тромбоцитов — в среднем на 16 день (2-32 день). Миелосупрессия может быть выраженной и иметь кумулятивный характер.

Было описано несколько случаев гипоплазии или аплазии костного мозга у взрослых, проявляющихся панцитопенией, иногда со смертельным исходом. Продолжительность клинически значимой панцитопении составляла от 2 мес до 1 г. Данные эпизоды были выявлены как у предлеченных, так и нелеченных пациентов.

В редких случаях у пациентов, получавших флударабин до, после или одновременно с алкилирующими цитотоксическими средствами или радиотерапией, наблюдался МДС/ОМЛ.

Нейротоксичность

Эффекты длительной терапии флударабином на ЦНС неизвестны. При терапии препаратом Флударабин-ТЛ рекомендуется производить контроль показателей ЦНС, в связи с возможной нейротоксичностью препарата, которая описана при терапии флударабином в высоких дозах. В рамках пострегистрационного опыта применения флударабина зарегистрированы случаи развития лейкоэнцефалопатии, острой токсической лейкоэнцефалопатии и синдрома обратимой задней лейкоэнцефалопатии (СОЗЛ).

Однако в некоторых исследованиях было показано, что продолжительное применение флударабина (до 26 курсов терапии) переносится пациентами удовлетворительно.

Оппортунистические инфекции

На фоне терапии флударабином было отмечено развитие серьезных оппортунистических инфекций, в некоторых случаях приводящих к смерти. Пациентам с повышенным риском развития оппортунистических инфекций рекомендовано проведение профилактической терапии.

Аутоиммунные расстройства

Вне зависимости от наличия или отсутствия аутоиммунных процессов в анамнезе, а также результатов пробы Кумбса было описано возникновение угрожающих жизни, а иногда и смертельных аутоиммунных реакций (аутоиммунная гемолитическая анемия, аутоиммунная тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, пемфигус, синдром Эванса) во время или после лечения флударабином. У большинства пациентов с гемолитической анемией отмечался рецидив гемолиза после провокационной пробы с флударабином. Пациенты, получающие лечение флударабином, должны тщательно наблюдаться на предмет появления признаков гемолитической анемии. В случае развития гемолиза рекомендуется прекращение терапии флударабином. Наиболее распространенными лечебными мероприятиями при гемолитической анемии являются трансфузии облученной крови и терапия глюкокортикостероидами (ГКС).

Реакция «трансплантат против хозяина»

Реакция трансфузируемых иммунокомпетентных лимфоцитов против хозяина, возникающая в результате гемотрансфузий, наблюдалась после переливания необлученной крови пациентам, получавшим лечение флударабином. Сообщалось о высокой частоте смертельных исходов как следствие этой реакции. В связи с этим пациентам, которые нуждаются в гемотрансфузиях и которые получают или получали лечение флударабином, следует переливать только облученную кровь.

Рак кожи

Сообщалось о единичных случаях развитии рака кожи у пациентов в ослабленном состоянии, при прогрессировании заболевания, а также усиления роста уже имеющегося рака кожи во время или после лечения флударабином.

Лизис опухоли

В связи с тем, что флударабин может вызывать лизис опухоли уже на первой неделе терапии, должна соблюдаться осторожность при лечении пациентов с риском развития этого синдрома (особенно при большой опухолевой массе).

Почечная недостаточность

Пациентам с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина < 70 мл/мин доза препарата должна быть уменьшена на 50%. При этом необходим постоянный гематологический контроль для оценки токсичности. При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин лечение флударабином противопоказано.

Пожилые пациенты

В связи с недостаточным количеством клинических данных по применению флударабина у пациентов пожилого возраста (>75 лет), лечение флударабином в этом возрасте должно назначаться с осторожностью. У пациентов в возрасте 65 лет и старше клиренс креатинина следует измерять до начала лечения.

Резистентность

Следует иметь в виду, что пациенты, резистентные к терапии флударабином, в большинстве случаев проявляют резистентность и к хлорамбуцилу.

Вакцинация

Во время и после лечения флударабином следует избегать вакцинации живыми вакцинами.

Контрацепция

Женщины и мужчины должны во время лечения, а также в течение 6 месяцев после его окончания использовать надежные методы контрацепции.

Обращение медицинского персонала с препаратом

Медицинский персонал при обращении с флударабином должен соблюдаться все инструкции, принятые для использования и уничтожения цитотоксических препаратов.

Беременным женщинам работать с флударабином запрещено.

Дети

У детей безопасность и эффективность применения не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Исходя из фармакологических свойств препарата, некоторые побочные действия препарата, такие как повышенная усталость, слабость, нарушения зрения могут отрицательно влиять на способность управления транспортными средствами, механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг.

Упаковка:

По 5 таблеток в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой.

По 15 или 20 таблеток во флакон для лекарственных средств из пластика с влагопоглотителем в крышке.

Каждый флакон или 3 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Общество с ограниченной ответственностью «Технология лекарств» (ООО «Технология лекарств»), 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, д. 2а, корп. 1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Технология лекарств»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Содержание

Структурная формула

Русское название

Флударабин

Английское название

Fludarabine

Латинское название

Fludarabinum (род. Fludarabini)

Химическое название

Брутто формула

C₁₀H₁₂FN₅O₄

Фармакологическая группа вещества Флударабин

Нозологическая классификация

Код CAS

21679-14-1

Фармакологическое действие

Характеристика

Антиметаболит, относительно устойчив к дезаминированию аденозиндезаминазой. Применяется в виде флударабина фосфата, представляющего собой водорастворимый предшественник флударабина. Молекулярная масса флударабина фосфата — 365,2.

Фармакология

Применение вещества Флударабин

Хронический B-клеточный лимфолейкоз (ХЛЛ), неходжкинская лимфома низкой степени злокачественности (НХЛ НЗ).

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функции почек (Cl креатинина менее 30 мл/мин), декомпенсированная гемолитическая анемия, беременность и период кормления грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Флударабин

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Особые указания

Источники информации

Поддубная И.В. Современные подходы к терапии неходжкинских лимфом//РМЖ.- 2001.- Т. 9.- N 22.- С. 992–998.

Торговые названия с действующим веществом Флударабин

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Флударабин-Тева	от 2075.00 до 2167.00

Состав

В 1 таблетке флударабина фосфата 10 мг. МКЦ, моногидрат лактозы, кармеллоза натрия, кремния диоксид, магния стеарат, тальк, оксид железа, диоксид титана, как вспомогательные вещества.

В 1 флаконе лиофилизата флударабина фосфата 50 мг. Маннитол, натрия гидроксид, как вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Лиофилизат во флаконе — Флударабин 50 мг.

Таблетки в оболочке 10 мг.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Противоопухолевое средство, является фторированным нуклеотидным аналогом видарабина. В организме действующее вещество превращается в активный метаболит, который ингибирует ДНК-праймазу, РНК-редуктазу, ДНК-полимеразу, в результате нарушается синтез ДНК.

Фармакокинетика

При внутривенном введении дефосфорилируется до нуклеозида. В незначительной степени связывается с белками. После одной инфузии Сmax активного вещества 3,5-3,7 мкМ. Хорошо транспортируется в лейкемические клетки, там рефосфорилируется в метаболит, оказывающий цитотоксическое действие. Концентрация в лейкемических клетках выше, чем в плазме. Выведение происходит в 3 фазы: начальный период полувыведения 5 мин, конечный — 20 часов. Из клеток-мишеней выводится за 15-23 ч. Выводится почками, при ХПН клиренс снижается.

При приеме внутрь биодоступность составляет 50-60%. Сmax определяется через 1-2 часа.

Показания к применению

• неходжкинская лимфома;
• хронический лимфолейкоз.

Дополнительные показания для таблеток:

• лимфомы из клеток мантийной зоны;
• фолликулярные В-клеточные лимфомы.

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• беременность;
• гемолитическая анемия;
• кормление грудью.

С осторожностью назначается при острых заболеваниях грибковой, вирусной и бактериальной природы, значительном угнетении костного мозга, печеночной недостаточности, иммунодефиците и ослабленным пациентам.

Побочные действия

• угнетение функции костного мозга (Т-лимфопения опасна развитием оппортунистических инфекций);
• синдром лизиса опухоли (метаболический ацидоз, боль в боку, гематурия, кристаллурия, гипокальциемия и гиперфосфатемия);
• снижение аппетита, диарея, стоматит, тошнота, повышение уровня трансаминаз печени, желудочно-кишечные кровотечения;
• возбуждение, спутанность сознания, эпилептиформные припадки, невропатия, нарушение зрения, и слепота;
• геморрагический цистит;
• кожная сыпь, токсический некролиз;
• одышка, кашель, пневмония, пневмонит;
• аритмия, отеки;
• лихорадка, озноб;
• аутоиммунные тромбоцитопения и гемолитическая анемия.

Флударабин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Препарат вводят внутривенно капельно или струйно. Содержимое растворяют в 2 мл воды, нужную дозу дополнительно разводят для струйного введения в 10 мл физ. раствора, а для капельного введения в 100 мл физ. раствора. Вводимая суточная доза 25 мг/м2 поверхности тела, вводят 5 дней подряд каждые 28 дней.

При неходжкинской лимфоме обычно — 8 циклов.

При хроническом лимфолейкозе проводят чаще всего 6 циклов до достижения ремиссии.

Таблетки Флударабин (Флудара, Флутотера) принимают целиком, натощак или с пищей. Суточная доза составляет 40 мг/м2 поверхности тела, пьют 5 дней подряд каждые 28 дней. При ХПН дозу снижают на 50%.

При лечении периодически контролируют показатели крови (анемия, нейтропения и тромбоцитопения), а также биохимические показатели (креатинин). Угнетение костного мозга носит обратимый характер (от месяца до года).

Передозировка

Передозировка проявляется выраженной тромбоцитопенией и нейтропенией. При применении нейротоксичность наблюдалась в дозах, превышающих рекомендуемые в 4 раза и появлялись через 1,5-2 месяца после последней дозы. Проводится симптоматическое и поддерживающее лечение. При гемолитической анемии — трансфузии облученной крови и ГКС.

Взаимодействие

Риск легочных осложнений и летальности повышается при назначении с пентостатином. Данная комбинация не рекомендуется. Дипиридамол снижает эффективность препарата. Раствор нельзя совмещать в одном шприце с прочими ЛС.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Условия хранения

Температура 2-8°С.

Срок годности

2 года.

Аналоги Флударабина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Лиофилизаты: Флугарда, Флудара. Таблетки: Флудара, Флутотера, Флударабин ТЛ, Флидарин.

Отзывы о Флударабине

В 80-х годах ХХ в. были синтезированы пуриновые аналоги. При хроническом лимфолейкозе наиболее эффективным является флударабин — он входит в традиционную схему химиотерапии. Длительную и часто полную ремиссию удается получить у большинства больных, но она все равно временная. Поэтому применяются комбинированные схемы терапии (с циклофосфамидом, доксорубицином или митоксантроном). Наиболее эффективным оказалось сочетание с циклофосфамидом и третьим препаратом — ритуксимаб. Появление в 1990г. таблетированной формы позволило перейти пациентам на амбулаторное лечение и сочетать его с приемом циклофамида в таблетках.

• «… В течение трех лет по поводу хр. лимфолейкоза принимаю лейкеран, но ремиссии были недлительными. Назначили этот препарат, он более эффективный».
• «… Получала этот препарат в монотерапии, а через 8 месяцев провели повторный курс, добавив циклофосфамид. Ремиссия была полная и длилась 2 года».
• «… Первый цикл с циклофосфаном (3 дня подряд) прошел нормально, а последующие сопровождались сыпью».
• «… После первого курса через 2 недели состояние ухудшилось».

Цена Флударабина, где купить

Купить Флударабин можно во многих аптеках. Стоимость зависит от производителя и колеблется в пределах 1591-3114 руб. за один флакон.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Флударабин Тева выпускается в виде концентрированной прозрачной суспензии без цвета или с легким желтым или коричневым оттенком. Основной действующий компонент — флударабина фосфат. В состав растворителей и наполнителей входят: Na гидроксид, альдит, вода дистиллированная.
В пачке из картона находятся 2 стеклянные флакона, приспособления к капельницам и шприцам для приготовления смеси и выполнения инфузий. Цена Флударабин Тева -1617 рублей.

Фармакологическое действие

Медикамент относится к группе противоопухолевых средств, антиметаболитов. Активный ингредиент представляет собой хорошо растворимый в воде нуклеотидный аналог антивирусного химпрепарата – видарабина, который достаточно устойчив к влиянию ключевого фермента пуринового метаболизма — аденозиндезаминазы.
В результате последовательных реакций дефосфорилирования и внутриклеточного фосфорилирования синтезируется активное производное – трифосфат. Он блокирует фермент рибонуклеотидредуктазу, которая способна менять свою конфигурацию и сохранять нужное соотношение уровня производимых протеинов.
Кроме рибонуклеотидредуктазы, он замедляет активность ферментов, участвующих в воспроизведении ДНК, и катализирующих соединение двух молекул с образованием новой химической связи –лигирования. В результате у больных с затяжным лимфолейкозом подавляется синтез ДНК, активизируется механизм фрагментации ДНК, с дальнейшим программированным процессом разрушения опухолевых клеток.
После введения одной инфузии раствора больным с вялотекущим лимфолейкозом, максимальная насыщенность средства в плазменном составе крови наступает через полчаса. После пяти процедур степень кумуляции вещества определяется, как умеренная и возрастает в два раза, по сравнению с уровнем кумуляции после разовой дозы.
Взаимодействие метаболита действующего вещества с протеинами плазмы кровяной жидкости – не существенная. Его максимальная плотность в составе лейкозных лимфоцитов наступает через 4 ч после инъекции и превышает этот показатель в плазме крови. В результате внутривенного вливания максимальная и суммарная плотность метаболита растет по линейной и зависят от объема введенного лекарства.
Время полувыведения производного действующего компонента составляет от 15 до 23 ч. Наблюдается три стадии понижения Cmax. Первая фаза длится 5 мин., на две другие уходит 20 ч. Удаление на 2/3 происходит через мочевыделительную структуру. Корреляция между фармакинетическими параметрами и результативностью лечения отсутствует. Тем не менее, интенсивность снижения уровня нейтрофилов и колебания гематокрита позволяют говорить о дозозависимом характере цитотоксического влияния активного компонента в форме подавления процесса кроветворения.

Показания

Лекарство назначается при диагностировании:

• злокачественного клонального лимфопролиферативного заболевания;
• злокачественного увеличения лимфатических узлов.

Противопоказания

Средство запрещается к использованию при наличии:

• гиперсенситивности к действующему ингредиенту;
• дисфункции почечной структуры при КК до 30 мл/мин;
• декомпенсированного гемолитического малокровия.

Нельзя принимать лекарство детям и в период вынашивания плода, при лактообразовании.
Следует соблюдать осторожность при сильном истощении организма, острой дисфункции костного мозга с симптомами понижения количества эритроцитов, тромбоцитов, гранулоцитов. Повышенное внимание требуется пациентам с пониженным функционалом гепатобилиарной и почечной структуры, при иммунодефиците, оппортунистическом инфицировании, людям старшей возрастной группы после 75 лет. Купить Флударабин Тева возможно в аптеке по рецепту врача.

Способ применения и дозы

Раствор разрешается вводить исключительно внутривенным путем. Нельзя допускать, чтобы жидкость попала во внесосудистое пространство. Дозировка для взрослых пациентов рассчитывается из условий однократного введения в сутки 25 мг на 1м2 площади тела на протяжении 5 дней. Периодичность повтора процедур – каждые 28 суток. Одна порция для непрерывного вливания разводится в 10 мл 0,9%-й смеси хлористого Na. При капельном вводе средство смешивается со 100 мл 0,9%-го хлорида натрия. Время процедуры – 30 мин.
Строго установленной продолжительности курса терапии не разработано. Она зависит от степени восприимчивости организма и эффективности лечения. Рекомендуется провести 6 циклов. Затем средство отменяется.
Информация о профиле безопасности действующего компонента у больных с патологиями печени недостаточна. Поэтому при использовании лекарства лицами данной категории проводится регулярный мониторинг их состояния. При необходимости дозу корректируют в сторону уменьшения или отменяют лечение.

Побочные действия

На фоне применения противоопухолевого концентрата могут развиваться осложнения со стороны:

• органов кровообразования – снижения в крови числа тромбоцитов, нейтрофилов, образующихся в костном мозге клеток крови;
• иммунитета – аллергенный ответ, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура, процесс разрушения эритроцитов антителами организма, хроническое аутоиммунное заболевание кожи, патология, при которой сочетается аутоиммунное гемолитическое малокровие с аутоиммунной тромбоцитопенией, повышенная кровоточивость при низком уровне свертываемости крови;
• пищеварения – тошнота с рвотой, понос, отсутствие аппетита, воспаление слизистой поверхности рта, кровоизлияния в ЖКТ, колебания активности печеночных трансминаз и ферментов поджелудочной железы;
• реакций метаболизма – повышенное содержание в крови мочевой кислоты, калия, фосфора уменьшение уровня кальция, наличие в урине крови сверх физиологически допустимого количества, образование камней в почках, накопление кислот в клетках;
• нервной структуры – повреждение нервов периферической системы, нарушение сознания, возбужденное состояние;
• органов зрительного восприятия – ухудшение зрения, нарушения зрительного нерва и слепота;
• дыхания – форсированный выдох, воспаление легких, затрудненное дыхание;
• сердца и сосудов – дисфункция сердца, аритмия;
• мочевыделительной организации – геморрагическое воспаление мочевого пузыря;
• кожной поверхности – токсико-аллергенная патология с образованием сыпи на питуитарной поверхности и на коже.

Часто фиксируется повышение температуры тела, высокая утомляемость, астения, вторичное инфицирование, озноб, отечность конечностей.

Передозировка

В случае непреднамеренного ввода овердозы лекарства развиваются необратимые изменения в центральной нервной организации, кома со смертью. Наблюдались признаки тромбоцитопении и нейтропении в тяжелой форме по причине угнетения функционала костного мозга.
Специальное противоядие не разработано. При возникновении первых признаков тяжелых симптомов ввод химпродукта отменяется и назначается поддерживающая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Известно о частых прецедентах летального исхода при комплексном введении противоопухолевого раствора и пентостатина при терапии рака лимфосистемы. Причина смерти – высокая токсичность дыхательных органов.
Клиническая результативность действия антиметаболита снижается вследствие приема блокаторов обратного захвата нуклеозидов. Сочетание флударабина и заменителей цитидина вызывало у больных с раком лимфосистемы и выраженным белокровием фармакокинетическое взаимодействие.
При комбинированном введении флударабина с похожими антиметаболитами наблюдалась повышенная насыщенность веществ при стабильном уровне удаления синонима дезоксицитидина. Согласно инструкции, содержимое ампул лекарства не разрешается соединять с другими фармацевтическими продуктами.

Особые указания

Курс терапии с использованием антиметаболитов следует проводить под контролем доктора, имеющего опыт применения цитостатиков. Необходимо периодически выполнять проверку показателей лабораторных анализов на изменение форменных частиц крови с целью своевременного выявления малокровия, падения уровня тромбоцитов, нейтрофилов. Следует осуществлять контроль над уровнем креатинина, как конечного продукта креатин-фосфатной реакции и проводить геморенальные пробы, оценивающие очистительную способность почек. Обязателен мониторинг функционала центральной нервной организации, чтобы вовремя обнаружить начинающиеся неврологические нарушения.
Подавление работоспособности костного мозга имеет обратимый характер. После начала лечения препаратом, в среднем на 13 сутки, регистрируется максимальное падение уровня нейтрофилов, тромбоцитов – на 16 сутки. Процесс снижения объема форменных клеток крови бывает острым с эффектом кумулятивности. Известно несколько прецедентов недоразвития участков ткани костного мозга на фоне панцитопении с летальным исходом. Длительность существенной в клиническом плане панцитопении составляет от 60 дней до 12 месяцев. Подобные случаи определялись у пациентов независимо от того проходили они лечение, или нет.
Больным, у которых существует опасность возникновения оппортунистического инфицирования, назначаются профилактические мероприятия. Поскольку на фоне введения противоопухолевого средства такие заражения способны вызвать смерть человека.
При планировании в перспективе выполнения трансплантации гемоцитобластов следует быть внимательным с выпиской цитотоксического материала. Отмечено формирование реакции «трансплантат против хозяина» (трансфузируемые иммунокомпетентные лимфоциты против хозяина), когда на фоне приема флударабина параллельно производилось переливание необлученной кровяной субстанции. Поскольку вероятность возникновения смертельного исхода велика, то рекомендуется больным, которым показана гемотрансфузия, давать исключительно облученную кровяную жидкость.
Прецедент разложения злокачественного новообразования с большей опухолевой массой, наблюдающийся при введении противоопухолевого средства, зарегистрирован у людей с хроническим лимфолейкозом. Поэтому на фоне быстрого терапевтического эффекта (уже на первой неделе проведения процедур) рекомендуется предпринять профилактические мероприятия, чтобы исключить подобное осложнение.
Независимо от имевшихся в анамнезе или наблюдающихся аутоиммунных реакций, а также от результатов антиглобулинового теста по определению неполных антиэритроцитарных антител, присутствует вероятность развития аутоиммунного гемолитического малокровия, тромбоцитопении, тромбоцитопенической пурпуры после введения антиметаболита. По врачебным отзывам, после отмены и возобновления терапии лекарством не исключается повторение гемолитических процессов. Основная часть больных, которые не восприимчивы к действию флударабина, также не чувствительна к хлорамбуцилу.
Люди, использующие средство, должны постоянно проверяться на предмет возможного разрушения эритроцитов крови с выделением в окружающую среду гемоглобина. Если обнаружен процесс гемолиза, то процедуры по введению противоракового раствора отменяются. Для устранения проблем с анемией используется метод по трансфузии облученной крови и приема стероидных гормонов из подкласса кортикостероидов. В этот период, а также после прекращения курса терапии противопоказано проведение вакцинации живыми штаммами.
Для проведения инфузий применяется бесцветная и прозрачная смесь, не имеющая посторонних включений. При повреждении контейнера вещество использовать нельзя. Раствор сохраняет физико-химическую стабильность с момента создания на протяжении 72 часов при t°=25°С или в холодильной камере при t°=2-8°С. Концентрат разводится 0,9%-й смесью хлористого натрия или 5%-м раствором глюкозы для инфузионного введения. По требованиям микробиологической стерильности смесь должна быть сразу же использована.
При работе с веществом следует осторожно с ним обращаться, чтобы исключить попадание на кожу или питуитарные поверхности. Если это произошло, нужно немедленно промыть пораженный участок большим количеством жидкости.
Поскольку в ходе лечения возникают осложнения в виде астении, пропадания зрения, высокой утомляемости, то самостоятельное вождение автотехники или работа с оборудованием запрещается. В период вынашивания плода или кормления новорожденного грудной лактозой использование средства противопоказано. Причина запрета на использование концентрата при беременности — его токсичность и тератогенная активность.
Продается товар в соответствии с рецептурным назначением. Доставка Флударабин Тева в Москве осуществляется круглосуточно.

Сроки и условия хранения

Срок годности медикамента составляет не более 3-х лет. Сберегать его необходимо при температуре не ниже 2°С. Замораживать запрещается. После использования материала упаковку утилизируют.

Цены на Флударабин-Тева в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 2 129 руб.

Сертификаты и лицензии

Сайт является исключительно информационным.
Сайт не является товарным агрегатором согласно Федеральному закону №250-ФЗ (на сайте нет возможности заключения договора купли-продажи и/или оплаты товара), а также не является публичной офертой, определяемой положением статьи 437-2 гражданского кодекса РФ.

Сайт не занимается продажей или доставкой товаров, информация о которых размещена на его страницах.

© 1996-2023 ФАРМИНДЕКС.РФ, PHARMINDEX.RU, Информационно-издательский центр «ФАРМиндекс»

Справочная аптек Москвы, Санкт-Петербурга и городов России.

305 Аптека

Сергиев Посад-6, 1А, Сергиево-Посадский р-н, МО (на въезде в Военный городок, на территории рынка)

09:30-19:00 Пн-Пт, 09:30-17:00 Сб-Вс 33 Аптека

г.Сергиев Посад, площадь Красногорская, д. 1

10:00-19:00 Пн-Вс 468 Аптека

г.Жуковский, Чкалова, д. 41

Круглосуточно А+А

Вавилова ул, 17, Москва

09:00-21:00 Пн-Пт АBC

Нахимовский пр, 22, Москва

Круглосуточно Авилек

Дмитрия Ульянова ул, 4 к 1, Москва

Круглосуточно Авиценна

Новоугличское ш, 46, Сергиево-Посадский р-н, Сергиев Посад, МО

Круглосуточно Авиценна Фарма

г.Москва, Краснобогатырская, д. 79

Круглосуточно Авиценна-К

Петра Романова ул, 6, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс Азбука Здоровья

г.Москва, Михайлова, д. 8, корп. 1

09:00-22:00 Пн-Вс Айболит

Радости б-р, 2А, Озерецкое с, МО

09:00-21:00 Пн-Вс Алвита

г.Внииссок, Березовая, д. 1

09:00-22:00 Пн-Вс Алладин — 458

Молодежная ул, 15А, Заря мкр, Балашиха, МО

08:00-22:00 Пн-Вс Алладин-458

Советская ул, 9, Балашиха, МО

09:00-22:00 Пн-Вс Алоэ

Усачева ул, 29к1, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 10:00-20:00 Сб-Вс Альба-фарм

Ленина ул, 44, Орехово-Зуево, МО

08:00-20:00 Пн-Вс № 17

Рижское ш, 41А, Волоколамск, МО

09:00-18:00 Пн-Пт, 09:00-15:00 Сб-Вс № 458

Ласточкин пр-д, 16, Балашиха, МО

08:00-21:00 Пн-Вс №1

Маршала Жукова пр, 49, Москва

09:00-21:00 Пн-Вс №206 На Рязанском проспекте

Рязанский пр, 71к1, Москва

08:00-21:00 Пн-Пт, 09:00-19:00 Сб, 10:00-18:00 Вс