Финлепсин синоним препарата

Финлепсин аналоги

💊 Аналоги препарата Финлепсин®

✅ Более 190 аналогов Финлепсин®

Выбранный препарат

Финлепсин таб. 200 мг: 30, 40 или 50 шт.

Результаты поиска аналогов

Полные аналоги: 22

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Зептол

Таб. 200 мг: 100 шт.

рег. №: П N011348/01
от 05.09.11

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Зептол

Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт.

рег. №: П N011348/02
от 11.04.12


Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30 шт.

рег. №: П N011348/02
от 11.04.12

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Карбамазепин

Таб. 200 мг: 10, 20 или 50 шт.

рег. №: Р N002370/01
от 29.08.08

РОЗФАРМ

(Россия)

Карбамазепин

Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: Р N002612/01-2003
от 15.08.11

ФП ОБОЛЕНСКОЕ

(Россия)

Карбамазепин

Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120 или 150 шт.

рег. №: ЛП-(000606)-(РГ-RU )
от 02.03.22

АЛИУМ

(Россия)

Карбамазепин

Таб. 200 мг: 20, 30 или 50 шт.

рег. №: Р N001329/01
от 21.07.09

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Карбамазепин

Таб. 200 мг: 20, 30, 40, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004756
от 27.03.18

ВЕЛФАРМ

(Россия)

Карбамазепин

Таб. 200 мг: 40 или 50 шт.

рег. №: Р N001134/01
от 11.09.08

МАРБИОФАРМ

(Россия)

Карбамазепин

Таб. 200 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001546
от 24.02.11

Дата перерегистрации: 25.02.21

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК

(Россия)

Карбамазепин

Таб. 200 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000679)-(РГ-RU )
от 11.04.22

Предыдущий рег. №: Р N003681/01

СИНТЕЗ

(Россия)

Карбамазепин Авексима

Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-007132
от 28.06.21

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

АВЕКСИМА СИБИРЬ

(Россия)
или

ИРБИТСКИЙ ХФЗ

(Россия)

Карбамазепин ретард

Таб. с пролонгир. высвобождением 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 125, 150, 175, 200, 225 или 250 шт.

рег. №: ЛП-008040
от 14.04.22


Таб. с пролонгир. высвобождением 400 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 125, 150, 175, 200, 225 или 250 шт.

рег. №: ЛП-008040
от 14.04.22

АТОЛЛ

(Россия)

Производитель:

ОЗОН

(Россия)

Карбамазепин ретард-Акрихин

Таб. пролонгир. действия 200 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: Р N003829/01
от 10.12.09

Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН

(Россия)

Карбамазепин ретард-Акрихин

Таб. пролонгир. действия 400 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: Р N003829/01
от 10.12.09

Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН

(Россия)

Карбамазепин-Акрихин

Таб. 200 мг: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: Р N000852/01
от 07.09.07

Дата перерегистрации: 22.04.15

Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН

(Россия)

Карбамазепин-АЛСИ

Карбамазепин-АЛСИ

Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: Р N003759/01
от 13.11.09

Дата перерегистрации: 12.05.22

АЛСИ Фарма

(Россия)

Карбамазепин-Ферейн

Таб. 200 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: Р N002704/01
от 09.10.08

БРЫНЦАЛОВ-А

(Россия)

Тегретол®

Таб. 200 мг: 50 шт.

рег. №: П N012130/01
от 18.11.11

Дата перерегистрации: 20.06.19

NOVARTIS PHARMA

(Швейцария)

Произведено:

NOVARTIS FARMA

(Италия)

Тегретол®

Таб. 400 мг: 30 шт.

рег. №: П N012130/01
от 18.11.11

Дата перерегистрации: 20.06.19

NOVARTIS PHARMA

(Швейцария)

Произведено:

NOVARTIS FARMA

(Италия)

Тегретол® ЦР

Таб. c пролонгир. высвобождением, покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-(000686)-(РГ-RU )
от 11.04.22

Предыдущий рег. №: П N012082/01

NOVARTIS PHARMA

(Швейцария)

Произведено:

NOVARTIS FARMA

(Италия)

Тегретол® ЦР

Таб. c пролонгир. высвобождением, покр. оболочкой, 400 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000686)-(РГ-RU )
от 11.04.22

Предыдущий рег. №: П N012082/01

NOVARTIS PHARMA

(Швейцария)

Произведено:

NOVARTIS FARMA

(Италия)

Финлепсин® Ретард

Таб. пролонгир. действия 200 мг: 30, 40 или 50 шт.

рег. №: П N015417/01
от 17.10.08

Дата перерегистрации: 20.02.17


Таб. пролонгир. действия 400 мг: 30, 40 или 50 шт.

рег. №: П N015417/01
от 17.10.08

Дата перерегистрации: 20.02.17

Teva Pharmaceutical Industries

(Израиль)

Произведено:

Teva Operations Poland

(Польша)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 17

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Иновелон®

Таб., покр.пленочной оболочкой, 100 мг: 10 шт.

рег. №: ЛП-002841
от 26.01.15

Дата перерегистрации: 08.06.15

ЭЙСАЙ ЮРОП

(Великобритания)

Произведено:

BUSHU PHARMACEUTICALS

(Япония)

Первичная упаковка:

ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ

(Великобритания)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ

(Великобритания)

Вторичная упаковка:

PHARMAPACK (UK)

(Великобритания)

Иновелон®

Таб., покр.пленочной оболочкой, 200 мг: 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002841
от 26.01.15

Дата перерегистрации: 08.06.15

ЭЙСАЙ ЮРОП

(Великобритания)

Произведено:

BUSHU PHARMACEUTICALS

(Япония)

Первичная упаковка:

ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ

(Великобритания)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ

(Великобритания)

Вторичная упаковка:

PHARMAPACK (UK)

(Великобритания)

Иновелон®

Таб., покр.пленочной оболочкой, 400 мг: 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002841
от 26.01.15

Дата перерегистрации: 08.06.15

ЭЙСАЙ ЮРОП

(Великобритания)

Произведено:

BUSHU PHARMACEUTICALS

(Япония)

Первичная упаковка:

ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ

(Великобритания)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ

(Великобритания)

Вторичная упаковка:

PHARMAPACK (UK)

(Великобритания)

Окскарбазепин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 35 или 50 шт.

рег. №: ЛП-(000949)-(РГ-RU )
от 28.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-007431


Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 35 или 50 шт.

рег. №: ЛП-(000949)-(РГ-RU )
от 28.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-007431

БИОКОМ

(Россия)

Окскарбазепин-натив

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-005576
от 07.06.19

Дата перерегистрации: 13.02.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-005576
от 07.06.19

Дата перерегистрации: 13.02.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-005576
от 07.06.19

Дата перерегистрации: 13.02.20

ФАРМКОМПАНИЯ

(Россия)

Произведено:

НАТИВА

(Россия)

Трилептал®

Сусп. д/приема внутрь 60 мг/1 мл: фл. 100 мл или 250 мл в компл. с адаптером и шприцем дозир. (на 1 мл или 10 мл)

рег. №: П N015745/01
от 18.06.09

NOVARTIS PHARMA

(Швейцария)

Произведено:

DELPHARM HUNINGUE

(Франция)

Трилептал®

Сусп. д/приема внутрь 60 мг/1 мл: фл. 100 мл или 250 мл в компл. с адаптером и шприцем дозир. (на 1 мл или 10 мл)

рег. №: П N015745/01
от 18.06.09

NOVARTIS PHARMA

(Швейцария)

Произведено:

NOVARTIS PHARMA

(Франция)

Трилептал®

Таб., покр. оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: П N015199/01
от 18.06.09

NOVARTIS PHARMA

(Швейцария)

Произведено:

NOVARTIS FARMA

(Италия)

Трилептал®

Таб., покр. оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: П N015199/01
от 18.06.09

NOVARTIS PHARMA

(Швейцария)

Произведено:

NOVARTIS FARMA

(Италия)

Трилептал®

Таб., покр. оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: П N015199/01
от 18.06.09

NOVARTIS PHARMA

(Швейцария)

Произведено:

NOVARTIS FARMA

(Италия)

Трилептал®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: П N015199/01
от 18.06.09

NOVARTIS PHARMA

(Швейцария)

Произведено:

NOVARTIS FARMA

(Италия)

Трилептал®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: П N015199/01
от 18.06.09

NOVARTIS PHARMA

(Швейцария)

Произведено:

NOVARTIS PHARMA STEIN

(Швейцария)

Трилептал®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: П N015199/01
от 18.06.09

NOVARTIS PHARMA

(Швейцария)

Произведено:

NOVARTIS FARMA

(Италия)

Трилептал®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: П N015199/01
от 18.06.09

NOVARTIS PHARMA

(Швейцария)

Произведено:

NOVARTIS PHARMA STEIN

(Швейцария)

Трилептал®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: П N015199/01
от 18.06.09

NOVARTIS PHARMA

(Швейцария)

Произведено:

NOVARTIS FARMA

(Италия)

Трилептал®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: П N015199/01
от 18.06.09

NOVARTIS PHARMA

(Швейцария)

Произведено:

NOVARTIS PHARMA STEIN

(Швейцария)

Эксалиеф®

Таб. 800 мг: 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-001263
от 24.11.11

Дата перерегистрации: 27.04.17

ЭЙСАЙ ЮРОП

(Великобритания)

Произведено:

BIAL-PORTELA & Ca.

(Португалия)
или

PATHEON Inc.

(Канада)

Упаковано:

BIAL-PORTELA & Ca.

(Португалия)
или

PATHEON Inc.

(Канада)
или

ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ

(Великобритания)

Нозологические аналоги: 151

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Бензонал

Бензонал

Таб. 100 мг: 10, 20 или 50 шт.

рег. №: ЛС-001531
от 12.08.11

Дата перерегистрации: 13.12.19

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

(Россия)

Бензонал

Таб. 100 мг: 10, 20, 25, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛС-002599
от 13.01.12

Дата перерегистрации: 08.10.19

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ

(Россия)

Бензонал

Бензонал

Таб. 100 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-004557
от 27.11.17

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД

(Россия)

Бензонал

Таб. 50 мг: 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-004407/10
от 18.05.10

Дата перерегистрации: 07.06.18


Таб. 100 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-004407/10
от 18.05.10

Дата перерегистрации: 07.06.18

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

АВЕКСИМА СИБИРЬ

(Россия)

Бривиак

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 14 шт.

рег. №: ЛП-004084
от 18.01.17

UCB Pharma

(Бельгия)

Бривиак

Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 56 шт.

рег. №: ЛП-004084
от 18.01.17

UCB Pharma

(Бельгия)

Бривиак

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 56 шт.

рег. №: ЛП-004084
от 18.01.17

UCB Pharma

(Бельгия)

Бривиак

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 56 шт.

рег. №: ЛП-004084
от 18.01.17

UCB Pharma

(Бельгия)

Бривиак

Таб., покр. пленочной оболочкой, 75 мг: 56 шт.

рег. №: ЛП-004084
от 18.01.17

UCB Pharma

(Бельгия)

Вальпарин® ХР

Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 300 мг: 4, 10, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: П N015033/01
от 12.05.08


Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 500 мг: 4, 10, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: П N015033/01
от 12.05.08

TORRENT PHARMACEUTICALS

(Индия)

контакты:

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд.

(Индия)

Вальпроевая кислота

Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004080
от 16.01.17

Дата перерегистрации: 15.11.19


Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004080
от 16.01.17

Дата перерегистрации: 15.11.19

Р-ФАРМ

(Россия)

Вальпроевая кислота

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-008213
от 30.05.22


Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-008213
от 30.05.22

ЛЕКВАЛИС

(Россия)

Произведено:

ИНТЕРФАРМА

(Россия)

Вальпроевая кислота

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007240
от 30.07.21

Дата перерегистрации: 21.06.22


Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007240
от 30.07.21

Дата перерегистрации: 21.06.22

АВВА РУС

(Россия)

Вальпроевая кислота

Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005145
от 25.10.18

Дата перерегистрации: 23.09.19


Таб. с пролонгир. высвобождения, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-005145
от 25.10.18

Дата перерегистрации: 23.09.19

ИЗВАРИНО ФАРМА

(Россия)

Вальпросан®ЭПИ

Капли д/приема внутрь 300 мг/мл: фл. 50 мл или 100 мл

рег. №: ЛП-008246
от 10.06.22

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД

(Россия)

Вальпросан®ЭПИ

Сироп 50 мг/мл

рег. №: ЛП-008185
от 20.05.22

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД

(Россия)

Вимпат®

Р-р д/приема внутрь 10 мг/мл: 200 мл фл.

рег. №: ЛП-007034
от 21.05.21

UCB Pharma

(Бельгия)

Произведено:

INSTITUTO de ANGELI

(Италия)

Вимпат®

Р-р д/инф. 10 мг/1 мл: фл. 20 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-009147/09
от 13.11.09


Сироп 15 мг/1 мл: фл. 200 мл 1 шт.

рег. №: ЛСР-005993/10
от 25.06.10

Дата перерегистрации: 13.08.10


Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 14 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-009187/09
от 16.11.09


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 14 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-009187/09
от 16.11.09


Таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 14 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-009187/09
от 16.11.09


Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 14 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-009187/09
от 16.11.09

UCB Pharma

(Бельгия)

Произведено:

EBEWE PHARMA

(Австрия)
или

SCHWARZ PHARMA PRODUCTIONS

(Германия)
или

SCHWARZ PHARMA MANUFACTURING

(США)

Выпускающий контроль качества:

UCB Pharma

(Германия)

контакты:

ЮСБ ФАРМА С.А.

(Бельгия)

Габагамма®

Капс. 300 мг: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-002222/07
от 17.12.07

Дата перерегистрации: 20.07.17


Капс. 400 мг: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-002222/07
от 17.12.07

Дата перерегистрации: 20.07.17

WOERWAG PHARMA

(Германия)

Произведено:

DRAGENOPHARM APOTHEKER PUESCHL

(Германия)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

MEDIS INTERNATIONAL

(Чешская Республика)

контакты:

ВЕРВАГ ФАРМА ООО

(Россия)

Габапентин

Капс. 100 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002191
от 21.08.13

AUROBINDO PHARMA

(Индия)

Габапентин

Капс. 300 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002191
от 21.08.13

AUROBINDO PHARMA

(Индия)

Габапентин

Капс. 300 мг: 45 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-000847/10
от 10.02.10

Дата перерегистрации: 23.01.15

ПИК-ФАРМА

(Россия)

Произведено:

ПИК-ФАРМА ПРО

(Россия)

Габапентин

Капс. 300 мг: 45 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-000847/10
от 10.02.10

Дата перерегистрации: 11.11.16

ПИК-ФАРМА

(Россия)

Произведено:

ПИК-ФАРМА ЛЕК

(Россия)

Габапентин

Капс. 400 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002191
от 21.08.13

AUROBINDO PHARMA

(Индия)

Габапентин Канон

Капс. 300 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-003736/09
от 15.05.09

Дата перерегистрации: 16.07.19

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Габапентин-СЗ

Габапентин-СЗ

Капс. 300 мг: 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007255
от 03.08.21

Дата перерегистрации: 15.06.22

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА

(Россия)

контакты:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО

(Россия)

Депакин®

Сироп 5.764 г/100 мл: фл. 150 мл в компл. с дозир. шприцем

рег. №: П N012595/01
от 07.09.07

Дата перерегистрации: 10.07.17

SANOFI-AVENTIS FRANCE

(Франция)

Произведено:

UNITHER LIQUID MANUFACTURING

(Франция)

контакты:

САНОФИ

Депакин® Хроно

Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 300 мг: 100 шт.

рег. №: П N013004/01
от 29.03.12


Таб. пролонгир. действия, покр. оболочкой, 500 мг: 30 шт.

рег. №: П N013004/01
от 29.03.12

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

(Франция)

контакты:

САНОФИ

Депакин® Хроносфера

Гранулы с пролонгир. высвобождением 100 мг: пакетики 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-005197/08
от 03.07.08

Дата перерегистрации: 12.07.17


Гранулы с пролонгир. высвобождением 250 мг: пакетики 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-005197/08
от 03.07.08

Дата перерегистрации: 12.07.17


Гранулы с пролонгир. высвобождением 500 мг: пакетики 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-005197/08
от 03.07.08

Дата перерегистрации: 12.07.17


Гранулы с пролонгир. высвобождением 750 мг: пакетики 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-005197/08
от 03.07.08

Дата перерегистрации: 12.07.17


Гранулы с пролонгир. высвобождением 1000 мг: пакетики 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-005197/08
от 03.07.08

Дата перерегистрации: 12.07.17

SANOFI-AVENTIS FRANCE

(Франция)

Произведено:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

(Франция)

контакты:

САНОФИ

Депакин® Энтерик 300

Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг: 100 шт.

рег. №: П N013995/01
от 02.04.08

Дата перерегистрации: 08.12.15

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

(Франция)

Произведено:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

(Франция)
или

SANOFI-AVENTIS S.A.

(Испания)

Дибуфелон®

Капс. 200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-005332
от 31.01.19

Дата перерегистрации: 10.07.20

ПИК-ФАРМА

(Россия)

Произведено:

ПИК-ФАРМА ЛЕК

(Россия)

контакты:

ПИК-ФАРМА ООО

(Россия)

Дифенин

Таб. 100 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: П N015685/01
от 09.06.09

ЛУГАНСКИЙ ХФЗ

(Украина)

Дифенин

Дифенин

Таб. 100 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-003509
от 16.03.16

Дата перерегистрации: 10.03.22

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД

(Россия)

Дифенина таблетки

Таб. 117 мг: 10 или 20 шт.

рег. №: 74/331/63
от 12.04.74

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД

(Россия)

Зонегран®

Капс. 100 мг: 56 или 98 шт.

рег. №: ЛП-000739
от 29.09.11

Дата перерегистрации: 08.08.16

ЭЙСАЙ ЮРОП

(Великобритания)

Произведено:

ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ

(Великобритания)

Зонегран®

Капс. 25 мг: 14 шт.

рег. №: ЛП-000739
от 29.09.11

Дата перерегистрации: 08.08.16

ЭЙСАЙ ЮРОП

(Великобритания)

Произведено:

ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ

(Великобритания)

Зонегран®

Капс. 50 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-000739
от 29.09.11

Дата перерегистрации: 08.08.16

ЭЙСАЙ ЮРОП

(Великобритания)

Произведено:

ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ

(Великобритания)

Катэна®

Капс. 100 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-002168/10
от 17.03.10

Дата перерегистрации: 24.05.21


Капс. 300 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-002168/10
от 17.03.10

Дата перерегистрации: 24.05.21


Капс. 400 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-002168/10
от 17.03.10

Дата перерегистрации: 24.05.21

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Кепайра-Веро®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003652
от 26.05.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003652
от 26.05.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003652
от 26.05.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003652
от 26.05.16

ВЕРОФАРМ

(Россия)

Кеппра®

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/1 мл: фл. 5 мл 10 шт.

рег. №: ЛП-000325
от 22.02.11

Дата перерегистрации: 27.12.21

UCB Pharma

(Бельгия)

Произведено:

PATHEON ITALIA

(Италия)

Кеппра®

Концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 100 мг/1 мл: фл. 5 мл 10 шт.

рег. №: ЛП-000325
от 22.02.11

Дата перерегистрации: 27.12.21

UCB Pharma

(Бельгия)

Произведено:

PATHEON ITALIA

(Италия)

Упаковано:

USB PHARMA

(Италия)

Кеппра®

Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 300 мл в компл. с мерным шприцем

рег. №: ЛСР-003170/09
от 24.04.09

UCB Pharma

(Бельгия)

Произведено:

NEXTPHARMA

(Франция)

Кеппра®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: П N014627/01
от 23.12.08

UCB Pharma

(Бельгия)

Кеппра®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: П N014627/01
от 23.12.08

UCB Pharma

(Бельгия)

Кеппра®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: П N014627/01
от 23.12.08

UCB Pharma

(Бельгия)

Клоназепам

Таб. 0.5 мг: 30 шт.

рег. №: П N012884/02
от 02.06.08

Дата перерегистрации: 12.10.21

TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA

(Польша)

Клоназепам

Таб. 0.5 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004450
от 11.09.17

Дата перерегистрации: 07.07.22


Таб. 2 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004450
от 11.09.17

Дата перерегистрации: 07.07.22

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

(Россия)

Клоназепам

Таб. 2 мг: 30 шт.

рег. №: П N012884/01
от 25.06.08

Дата перерегистрации: 06.09.21

TARCHOMIN PHARMACEUTICAL WORKS POLFA

(Польша)

Клоназепам

Таб. 2 мг: 30 шт.

рег. №: П N013785/01
от 09.06.08

REMEDICA

(Кипр)

Клоназепам

Таб. 500 мкг: 30 шт.

рег. №: П N013785/01
от 09.06.08

REMEDICA

(Кипр)

Конвалис®

Капс. 300 мг: 50 шт.

рег. №: ЛС-001576
от 13.05.11

Дата перерегистрации: 06.07.20

ЛЕККО

(Россия)

Произведено:

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА

(Россия)

Конвилепт®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004250
от 18.04.17

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Произведено:

RIVOPHARM

(Швейцария)

Упаковано:

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Конвилепт®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004250
от 18.04.17

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Произведено:

RIVOPHARM

(Швейцария)

Упаковано:

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Конвилепт®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004250
от 18.04.17

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Произведено:

RIVOPHARM

(Швейцария)

Упаковано:

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Конвулекс®

Капли д/приема внутрь 300 мг/1 мл: фл. 100 мл с дозир. устройством

рег. №: П N011170/02
от 06.05.10

Дата перерегистрации: 02.04.20

БАУШ ХЕЛС

(Россия)

Произведено:

G.L. PHARMA

(Австрия)

контакты:

БАУШ ХЕЛС ООО

(Россия)

Конвулекс®

Капс. кишечнорастворимые 150 мг: 100 шт.

рег. №: П N011170/03
от 10.06.10


Капс. кишечнорастворимые 300 мг: 100 шт.

рег. №: П N011170/03
от 10.06.10


Капс. кишечнорастворимые 500 мг: 100 шт.

рег. №: П N011170/03
от 10.06.10

ВАЛЕАНТ

(Россия)

Произведено:

GEROT PHARMAZEUTIKA

(Австрия)

Конвулекс®

Р-р д/в/в введения 500 мг/5 мл: амп. 5 шт.

рег. №: ЛС-002567
от 01.11.11

Дата перерегистрации: 10.11.22

БАУШ ХЕЛС

(Россия)

Произведено:

G.L. PHARMA

(Австрия)

контакты:

БАУШ ХЕЛС ООО

(Россия)

Конвулекс®

Сироп д/детей 50 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с мерн. шприцем

рег. №: П N011170/01
от 12.05.10

Дата перерегистрации: 30.06.20

БАУШ ХЕЛС

(Россия)

Произведено:

G.L. PHARMA

(Австрия)

контакты:

БАУШ ХЕЛС ООО

(Россия)

Конвулекс®

Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N015315/01
от 29.05.09

Дата перерегистрации: 30.06.20


Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: П N015315/01
от 29.05.09

Дата перерегистрации: 30.06.20

БАУШ ХЕЛС

(Россия)

Произведено:

G.L. PHARMA

(Австрия)

контакты:

БАУШ ХЕЛС ООО

(Россия)

Конвульсофин-Ретард

Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 200 или 500 шт.

рег. №: ЛП-003108
от 21.07.15

Teva Pharmaceutical Industries

(Израиль)

Произведено:

MERCKLE

(Германия)

Конвульсофин-Ретард

Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 20, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 200 или 500 шт.

рег. №: ЛП-003108
от 21.07.15

Teva Pharmaceutical Industries

(Израиль)

Произведено:

MERCKLE

(Германия)

Лакосамид ПСК

Таб., покр. пленочной оболочкой 50 мг

рег. №: ЛП-(001413)-(РГ-RU )
от 15.11.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 100 мг

рег. №: ЛП-(001413)-(РГ-RU )
от 15.11.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 150 мг

рег. №: ЛП-(001413)-(РГ-RU )
от 15.11.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг

рег. №: ЛП-(001413)-(РГ-RU )
от 15.11.22

ПСК ФАРМА

(Россия)

Ламиктал®

Таб. 25 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000722)-(РГ-RU )
от 22.04.22

Предыдущий рег. №: П N014213/01


Таб. 50 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000722)-(РГ-RU )
от 22.04.22

Предыдущий рег. №: П N014213/01


Таб. 100 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000722)-(РГ-RU )
от 22.04.22

Предыдущий рег. №: П N014213/01

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг

(Россия)

Произведено:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals

(Польша)

контакты:

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО

(Россия)

Ламиктал®

Таб. жевательные/диспергируемые 5 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000831)-(РГ-RU )
от 25.05.22

Предыдущий рег. №: П N014213/02

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг

(Россия)

Произведено:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals

(Польша)

контакты:

ГлаксоСмитКляйн Трейдинг АО

(Россия)

Ламитор®

Таб. 25 мг: 30 или 50 шт.

рег. №: П N012583/01
от 12.01.12

Дата перерегистрации: 01.04.19


Таб. 50 мг: 30 или 50 шт.

рег. №: П N012583/01
от 12.01.12

Дата перерегистрации: 05.04.19


Таб. 100 мг: 30 или 50 шт.

рег. №: П N012583/01
от 12.01.12

Дата перерегистрации: 05.04.19

TORRENT PHARMACEUTICALS

(Индия)

контакты:

ТОРРЕНТ ФАРМАСЬЮТИКАЛС Лтд.

(Индия)

Ламитор® ДТ

Таб. диспергируемые 25 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-001950/09
от 16.03.09


Таб. диспергируемые 50 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-001950/09
от 16.03.09


Таб. диспергируемые 100 мг: 50 шт.

рег. №: ЛСР-001950/09
от 16.03.09

TORRENT PHARMACEUTICALS

(Индия)

Ламолеп®

Ламолеп

Таб. 25 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000530)-(РГ-RU )
от 26.01.22

Дата перерегистрации: 27.02.23

Предыдущий рег. №: ЛС-000299


Таб. 50 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000530)-(РГ-RU )
от 26.01.22

Дата перерегистрации: 27.02.23

Предыдущий рег. №: ЛС-000299


Таб. 100 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000530)-(РГ-RU )
от 26.01.22

Дата перерегистрации: 27.02.23

Предыдущий рег. №: ЛС-000299

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

Произведено:

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

GEDEON RICHTER

(Венгрия)
или

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

(Россия)

контакты:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

(Венгрия)

Ламотриджин

Таб. 100 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250, 300 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004076
от 16.01.17

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Ламотриджин

Таб. 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004076
от 16.01.17

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Ламотриджин

Таб. 25 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004076
от 16.01.17

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Ламотриджин

Таб. 50 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 90, 100, 125, 150, 250 или 500 шт.

рег. №: ЛП-004076
от 16.01.17

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Ламотриджин Канон

Таб. 100 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002682
от 28.10.14

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Ламотриджин Канон

Таб. 25 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002682
от 28.10.14

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Ламотриджин Канон

Таб. 50 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002682
от 28.10.14

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Ламотриджин ФТ

Таб. 25 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-007008
от 13.05.21


Таб. 50 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-007008
от 13.05.21


Таб. 100 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-007008
от 13.05.21

ФАРМТЕХНОЛОГИЯ

(Республика Беларусь)

Ламотрикс

Таб. 100 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001094
от 03.11.11

МЕДСЕРВ

(Россия)

Произведено:

MEDOCHEMIE

(Кипр)

Ламотрикс

Таб. 25 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001094
от 03.11.11

МЕДСЕРВ

(Россия)

Произведено:

MEDOCHEMIE

(Кипр)

Ламотрикс

Таб. 50 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-001094
от 03.11.11

МЕДСЕРВ

(Россия)

Произведено:

MEDOCHEMIE

(Кипр)

Леветинол®

Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 100 мл, 125 мл, 150 мл или 300 мл в компл. с мерн. шприцем и адаптером

рег. №: ЛП-004085
от 19.01.17

Дата перерегистрации: 23.11.21

ГЕРОФАРМ

(Россия)

Произведено:

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА

(Россия)

контакты:

ГЕРОФАРМ ООО

(Россия)

Леветинол®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002021
от 05.03.13

Дата перерегистрации: 22.11.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002021
от 05.03.13

Дата перерегистрации: 22.11.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002021
от 05.03.13

Дата перерегистрации: 22.11.21

ГЕРОФАРМ

(Россия)

контакты:

ГЕРОФАРМ ООО

(Россия)

Леветирацетам

Р-р д/приема внутрь 100 мг/мл: 100 мл, 125 мл, 150 мл или 300 мл фл. 1 шт.

рег. №: ЛП-006456
от 14.09.20

КИРОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА

(Россия)

Леветирацетам

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001606
от 23.03.12

HETERO DRUGS Limited

(Индия)

Леветирацетам

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001606
от 23.03.12

HETERO DRUGS Limited

(Индия)

Леветирацетам

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005244
от 10.12.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005244
от 10.12.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005244
от 10.12.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 5, 10, 15, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 60, 70, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 210, 240, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-005244
от 10.12.18

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Леветирацетам

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001606
от 23.03.12

HETERO DRUGS Limited

(Индия)

Леветирацетам

Таб., покр. пленочной оболочкой, 750 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001606
от 23.03.12

HETERO DRUGS Limited

(Индия)

Леветирацетам Канон

Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 150 мл или 300 мл в компл. с дозир. шприцем

рег. №: ЛП-005692
от 06.08.19

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Произведено:

АВЗ С-П

(Россия)

Леветирацетам Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002135
от 11.07.13

Дата перерегистрации: 06.09.21

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Произведено:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)
или

РАДУГА ПРОДАКШН

(Россия)

Леветирацетам Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002135
от 11.07.13

Дата перерегистрации: 06.09.21

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Произведено:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)
или

РАДУГА ПРОДАКШН

(Россия)

Леветирацетам Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002135
от 11.07.13

Дата перерегистрации: 06.09.21

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Произведено:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)
или

РАДУГА ПРОДАКШН

(Россия)

Леветирацетам-Акрихин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002875
от 24.02.15

Дата перерегистрации: 15.03.17


Таб., покр. пленочной оболочкой,500 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 100, 120 или 200 шт.

рег. №: ЛП-002875
от 24.02.15

Дата перерегистрации: 15.03.17


Таб., покр. пленочной оболочкой,750 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 80, 100 или 200 шт.

рег. №: ЛП-002875
от 24.02.15

Дата перерегистрации: 15.03.17


Таб., покр. пленочной оболочкой,1000 мг: 10, 20, 30, 50, 60, 100 или 200 шт.

рег. №: ЛП-002875
от 24.02.15

Дата перерегистрации: 15.03.17

Pharmaceutical Works «POLPHARMA»

(Польша)

Леветирацетам-Алиум

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 125 или 150 шт.

рег. №: ЛП-003089
от 14.07.15

Дата перерегистрации: 29.01.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 125 или 150 шт.

рег. №: ЛП-003089
от 14.07.15

Дата перерегистрации: 29.01.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 10, 15, 20, 25, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 90, 100, 125 или 150 шт.

рег. №: ЛП-003089
от 14.07.15

Дата перерегистрации: 29.01.19

АЛИУМ

(Россия)

Лирика®

Лирика

Капс. 25 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001752
от 20.07.11

Дата перерегистрации: 19.07.22


Капс. 50 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001752
от 20.07.11

Дата перерегистрации: 19.07.22


Капс. 75 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001752
от 20.07.11

Дата перерегистрации: 19.07.22


Капс. 100 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001752
от 20.07.11

Дата перерегистрации: 19.07.22


Капс. 150 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001752
от 20.07.11

Дата перерегистрации: 19.07.22


Капс. 200 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001752
от 20.07.11

Дата перерегистрации: 19.07.22


Капс. 300 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001752
от 20.07.11

Дата перерегистрации: 19.07.22

UPJOHN US 1

(США)

Произведено:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND

(Германия)

контакты:

ВИАТРИС ООО

(Россия)

Миродеп® лонг

Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004165
от 28.02.17

ЛАЙФ САЙНСЕС ОХФК

(Россия)

Произведено или упаковано:

ОХФК

(Россия)

Миродеп® лонг

Таб. с пролонгир. высвобожд., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004165
от 28.02.17

ЛАЙФ САЙНСЕС ОХФК

(Россия)

Произведено или упаковано:

ОХФК

(Россия)

Нейронтин®

Нейронтин

Капс. 100 мг: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000997)-(РГ-RU )
от 08.07.22

Предыдущий рег. №: П N013567/01


Капс. 300 мг: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000997)-(РГ-RU )
от 08.07.22

Предыдущий рег. №: П N013567/01


Капс. 400 мг: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000997)-(РГ-RU )
от 08.07.22

Предыдущий рег. №: П N013567/01

UPJOHN US 1

(США)

Произведено:

PFIZER PHARMACEUTICALS

(Пуэрто-Рико)
или

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND

(Германия)

контакты:

ВИАТРИС ООО

(Россия)

Нейронтин®

Нейронтин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000961)-(РГ-RU )
от 30.06.22

Предыдущий рег. №: П N013567/02


Таб., покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 20, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(000961)-(РГ-RU )
от 30.06.22

Предыдущий рег. №: П N013567/02

VIATRIS SPECIALTY

(США)

Произведено:

PFIZER PHARMACEUTICALS

(Пуэрто-Рико)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND

(Германия)

контакты:

ВИАТРИС ООО

(Россия)

Паглюверин®-2

Таб.: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-006887
от 05.04.21

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД

(Россия)

Паглюверин®-3

Таб.: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-007324
от 24.08.21

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД

(Россия)

ПАГЛЮФЕРАЛ®

Таб.: 20 шт.

рег. №: ЛСР-001798/07
от 30.07.07

Дата перерегистрации: 13.07.16


Таб.: 20 шт.

рег. №: ЛСР-001884/07
от 02.08.07

Дата перерегистрации: 12.08.16

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА

(Россия)

контакты:

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО

(Россия)

Паглюферал®-3

Таб.: 20 шт.

рег. №: ЛСР-001795/07
от 30.07.07

Дата перерегистрации: 08.08.16

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА

(Россия)

контакты:

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЗАО

(Россия)

Прега®-Эйч

Капсулы 75 мг

рег. №: ЛП-008152
от 12.05.22


Капсулы 150 мг

рег. №: ЛП-008152
от 12.05.22


Капсулы 300 мг

рег. №: ЛП-008152
от 12.05.22

HETERO DRUGS Limited

(Индия)

Прегабалин

Прегабалин

Капс. 25 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004100
от 25.01.17

Дата перерегистрации: 22.11.19


Капс. 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004100
от 25.01.17

Дата перерегистрации: 22.11.19


Капс. 100 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004100
от 25.01.17

Дата перерегистрации: 22.11.19


Капс. 150 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004100
от 25.01.17

Дата перерегистрации: 22.11.19


Капс. 300 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004100
от 25.01.17

Дата перерегистрации: 22.11.19

ИЗВАРИНО ФАРМА

(Россия)

Прегабалин Канон

Капс. 100 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002530
от 09.07.14

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Прегабалин Канон

Капс. 200 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002530
от 09.07.14

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Прегабалин Канон

Капс. 25 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002530
от 09.07.14

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Прегабалин Канон

Капс. 300 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002530
от 09.07.14

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Прегабалин Канон

Капс. 50 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002530
от 09.07.14

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Прегабалин Канон

Капс. 75 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002530
от 09.07.14

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Прегабалин Медисорб

Капс. 75 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.

рег. №: ЛП-005175
от 09.11.18


Капс. 150 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.

рег. №: ЛП-005175
от 09.11.18


Капс. 300 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112 или 126 шт.

рег. №: ЛП-005175
от 09.11.18

МЕДИСОРБ

(Россия)

Прегабалин-Натив

Капс. 25 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004795
от 12.04.18


Капс. 50 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004795
от 12.04.18


Капс. 75 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004795
от 12.04.18


Капс. 100 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004795
от 12.04.18


Капс. 150 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004795
от 12.04.18


Капс. 200 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004795
от 12.04.18


Капс. 300 мг: 14, 56, 84 или 100 шт.

рег. №: ЛП-004795
от 12.04.18

НАТИВА

(Россия)

Прегабалин-Рихтер

Прегабалин-Рихтер

Капс. 75 мг: 14 или 56 шт.

рег. №: ЛП-001966
от 09.01.13

Дата перерегистрации: 11.08.22


Капс. 150 мг: 14 или 56 шт.

рег. №: ЛП-001966
от 09.01.13

Дата перерегистрации: 11.08.22


Капс. 300 мг: 14 или 56 шт.

рег. №: ЛП-001966
от 09.01.13

Дата перерегистрации: 11.08.22

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

Произведено:

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

(Россия)
или

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

Выпускающий контроль качества:

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

(Россия)

контакты:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

(Венгрия)

Примидон

Таб. 250 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: Р N002876/01
от 25.11.08

Дата перерегистрации: 19.12.12

Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН

(Россия)

Сейзар

Таб. 25 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000302)-(РГ-RU )
от 14.07.21

Предыдущий рег. №: ЛСР-005944/09


Таб. 50 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000302)-(РГ-RU )
от 14.07.21

Предыдущий рег. №: ЛСР-005944/09


Таб. 100 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000302)-(РГ-RU )
от 14.07.21

Предыдущий рег. №: ЛСР-005944/09


Таб. 200 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000302)-(РГ-RU )
от 14.07.21

Предыдущий рег. №: ЛСР-005944/09

ALKALOID AD SKOPJE

(Республика Северная Македония)

Суксилеп®

Капс. 250 мг: 100 шт.

рег. №: П N013730/01
от 15.05.09

MIBE GMBH ARZNEIMITTEL

(Германия)

Суксимид

Капс. 250 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007237
от 28.07.21

Дата перерегистрации: 24.03.22

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА

(Россия)

Произведено:

CATALENT GERMANY EBERBACH

(Германия)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

МОСКОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА

(Россия)

Тебантин®

Тебантин

Капс. 300 мг: 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-(001220)-(РГ-RU )
от 16.09.22

Предыдущий рег. №: П N016052/01

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

Произведено:

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

GEDEON RICHTER

(Венгрия)
или

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

(Россия)

контакты:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

(Венгрия)

Тирапол

Р-р д/приема внутрь 100 мг/1 мл: фл. 150 или 300 мл в компл. с мерным шприцем

рег. №: ЛП-002806
от 12.01.15

Pharmaceutical Works «POLPHARMA»

(Польша)

Произведено:

MEDANA PHARMA

(Польша)

Топалепсин®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000045)-(РГ-RU )
от 09.04.20

Дата перерегистрации: 12.11.21

Предыдущий рег. №: ЛСР-006458/09


Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000045)-(РГ-RU )
от 09.04.20

Дата перерегистрации: 12.11.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000045)-(РГ-RU )
от 09.04.20

Дата перерегистрации: 12.11.21

Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН

(Россия)

Топамакс®

Капс. 15 мг: 28 или 60 шт.

рег. №: П N011415/02
от 18.01.08


Капс. 25 мг: 28 или 60 шт.

рег. №: П N011415/02
от 28.04.12

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН

(Россия)

Произведено:

JANSSEN ORTHO

(Пуэрто-Рико)

Первичная упаковка:

JANSSEN-CILAG S.p.A.

(Италия)

Выпускающий контроль:

CILAG

(Швейцария)
или

JANSSEN-CILAG S.p.A.

(Италия)
или

БИОКОМ

(Россия)

Вторичная упаковка:

БИОКОМ

(Россия)

контакты:

ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон»

Топамакс®

Капс. 50 мг: 28 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-005288/08
от 28.04.12

ДЖОНСОН & ДЖОНСОН

(Россия)

Произведено:

JANSSEN ORTHO

(Пуэрто-Рико)

Выпускающий контроль:

CILAG

(Швейцария)
или

JANSSEN-CILAG S.p.A.

(Италия)
или

БИОКОМ

(Россия)

Первичная упаковка:

JANSSEN-CILAG S.p.A.

(Италия)

Вторичная упаковка:

БИОКОМ

(Россия)

контакты:

ЯНССЕН, фармацевтическое подразделение ООО «Джонсон & Джонсон»

Топирамат

Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002165
от 31.07.13

AUROBINDO PHARMA

(Индия)

Топирамат

Таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002165
от 31.07.13

AUROBINDO PHARMA

(Индия)

Топирамат

Топирамат

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002577
от 13.08.14


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002577
от 13.08.14

АЛСИ Фарма

(Россия)

контакты:

АЛСИ Фарма АО

(Россия)

Топирамат

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000879)-(РГ-RU )
от 08.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002685


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50 или 60 шт.

рег. №: ЛП-(000879)-(РГ-RU )
от 08.06.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002685

БИОКОМ

(Россия)

Топирамат

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: от 5 до 600 шт.

рег. №: ЛП-007651
от 02.12.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: от 5 до 600 шт.

рег. №: ЛП-007651
от 02.12.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: от 5 до 600 шт.

рег. №: ЛП-007651
от 02.12.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: от 5 до 600 шт.

рег. №: ЛП-007651
от 02.12.21

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Топирамат Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛП-000059
от 01.12.10

Дата перерегистрации: 17.04.20


Таб., покр. пленочной оболочкой,100 мг: 7, 10, 14, 28, 30, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛП-000059
от 01.12.10

Дата перерегистрации: 17.04.20

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Топирамат Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 14, 28, 30, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004867
от 25.05.18

Дата перерегистрации: 26.06.20

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

Топирамат-Алси

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-005606
от 24.06.19

АЛСИ Фарма

(Россия)

Топирамат-Виал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 28 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004233
от 06.04.17


Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004233
от 06.04.17


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 или 60 шт.

рег. №: ЛП-004233
от 06.04.17

ВИАЛ

(Россия)

Произведено:

PROTECH BIOSYSTEMS

(Индия)

Топсавер

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 28 шт.

рег. №: ЛСР-001352/08
от 29.02.08

Дата перерегистрации: 26.08.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 28 шт.

рег. №: ЛСР-001352/08
от 29.02.08

Дата перерегистрации: 26.08.18

PLIVA HRVATSKA

(Хорватия)

Произведено:

PLIVA HRVATSKA

(Хорватия)
или

ТЕВА

(Россия)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Топсавер

Таб., покр. пленочной оболочкой, 50 мг: 28 шт.

рег. №: ЛСР-001352/08
от 29.02.08

Дата перерегистрации: 26.08.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 28 шт.

рег. №: ЛСР-001352/08
от 29.02.08

Дата перерегистрации: 26.08.18

PLIVA HRVATSKA

(Хорватия)

Произведено:

PLIVA HRVATSKA

(Хорватия)
или

ТЕВА

(Россия)

Тореал®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 14 или 28 шт

рег. №: ЛС-002228
от 01.12.11

Дата перерегистрации: 31.12.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 100 мг: 14 или 28 шт

рег. №: ЛС-002228
от 01.12.11

Дата перерегистрации: 31.12.20

ЛЕККО

(Россия)

Произведено:

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА

(Россия)

Торэпимат

Таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30,40, 42, 56 , 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001024
от 18.10.11


Таб., покр. пленочной обол., 50 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30,40, 42, 56 , 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001024
от 18.10.11


Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30,40, 42, 56 , 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001024
от 18.10.11


Таб., покр. пленочной обол., 200 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30,40, 42, 56 , 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001024
от 18.10.11

TORRENT PHARMACEUTICALS

(Индия)

Файкомпа®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 2 мг: 7 шт.

рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU )
от 24.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002200


Таб., покр. пленочной оболочкой, 4 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU )
от 24.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002200


Таб., покр. пленочной оболочкой, 6 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU )
от 24.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002200


Таб., покр. пленочной оболочкой, 8 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU )
от 24.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002200


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU )
от 24.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002200


Таб., покр. пленочной оболочкой, 12 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-(000644)-(РГ-RU )
от 24.03.22

Предыдущий рег. №: ЛП-002200

ЭЙСАЙ ЮРОП

(Великобритания)

Произведено:

EISAI

(Япония)
или

ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ

(Великобритания)
или

ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА

(Россия)

Упаковано:

ЭЙСАЙ МАНУФЭКЧУРИНГ

(Великобритания)

Фенобарбитал

Таб. 100 мг: 6 или 10 шт.

рег. №: ЛС-000850
от 03.08.11

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ

(Россия)

Фенобарбитал

Таб. 100 мг: 6, 10 или 5000 шт.

рег. №: ЛСР-000033
от 04.04.07

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА

(Россия)

Фенобарбитал

Таб. 100 мг: 6, 10, 12, 18, 20, 30 или 6000 шт.

рег. №: ЛС-001694
от 14.05.12

ДАЛЬХИМФАРМ

(Россия)

Фенобарбитал

Таб. 100 мг: 6, 10, 20 или 6000 шт.

рег. №: ЛСР-002303/07
от 17.08.07

Дата перерегистрации: 18.09.17

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

АВЕКСИМА СИБИРЬ

(Россия)

Фенобарбитал

Таб. 100 мг: 6,12 и 1800 шт.

рег. №: Р N002444/01
от 08.02.13

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД

(Россия)

Фенобарбитал

Таб. 50 мг: 6, 10 или 5000 шт.

рег. №: ЛСР-000033
от 04.04.07

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА

(Россия)

Фенобарбитал

Фенобарбитал

Таб. 50 мг: 6, 10, 12, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-003783
от 12.08.16


Таб. 100 мг: 6, 10, 12, 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-003783
от 12.08.16

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД

(Россия)

Фенобарбитал

Таб. д/детей 5 мг: 10, 20 или 10000 шт.

рег. №: ЛП-000895
от 18.10.11

Дата перерегистрации: 19.09.17

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

АВЕКСИМА СИБИРЬ

(Россия)

Фенобарбитал

Фенобарбитал

Таб. д/детей 5 мг: 6, 10, 12 или 20 шт.

рег. №: ЛП-003510
от 17.03.16

УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХИМФАРМЗАВОД

(Россия)

Фенобарбитал

Таб. д/детей 50 мг: 10, 20 или 10000 шт.

рег. №: ЛП-000895
от 18.10.11

Дата перерегистрации: 19.09.17

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

АВЕКСИМА СИБИРЬ

(Россия)

Энкорат

Таб., покр. кишечнорастворимой обол., 200 мг: 100 шт.

рег. №: П N011201
от 08.09.08


Таб., покр. кишечнорастворимой обол., 300 мг: 100 шт.

рег. №: П N011201
от 08.09.08

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Энкорат Хроно

Таб. с контролир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт.

рег. №: П N014475/01
от 16.10.08

Дата перерегистрации: 10.05.17


Таб. с контролир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 30 шт.

рег. №: П N014475/01
от 16.10.08

Дата перерегистрации: 10.05.17


Таб. с контролир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 30 шт.

рег. №: П N014475/01
от 16.10.08

Дата перерегистрации: 10.05.17

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES

(Индия)

Эпикепран

Таб., покр. пленочной оболочкой, 250 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-000783
от 03.10.11

Дата перерегистрации: 14.02.17


Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-000783
от 03.10.11

Дата перерегистрации: 14.02.17


Таб., покр. пленочной оболочкой, 1000 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-000783
от 03.10.11

Дата перерегистрации: 14.02.17

НАНОЛЕК

(Россия)

Произведено:

ABDI IBRAHIM ILAC SAN. VE TIC.

(Турция)

Эпимакс

Таб., покр. пленочной обол., 100 мг: 28 шт.

рег. №: ЛСР-008276/10
от 17.08.10

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Эпимакс

Таб., покр. пленочной обол., 25 мг: 28 шт.

рег. №: ЛСР-008276/10
от 17.08.10

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Этосуксимид-натив

Капс. 250 мг: 100 шт.

рег. №: ЛП-005317
от 30.01.19

НАТИВА

(Россия)

Классификация аналогов

  • Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
    выпуска.
  • Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
    со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.
  • Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
    при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».

Полные аналоги Финлепсин® по формам выпуска

Зептол

(Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Индия)

Таб. 200 мг: 100 шт.

Зептол

(Sun Pharmaceutical Industries Ltd. Индия)

Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт.


Таб. пролонгир. действия, покр. пленочной оболочкой, 400 мг: 30 шт.

Карбамазепин

(ROZPHARM ZAO Россия)

Таб. 200 мг: 10, 20 или 50 шт.

Карбамазепин

(PhP OBOLENSKOJE AO Россия)

Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

Карбамазепин

(ALIUM AO Россия)

Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75, 80, 90, 100, 120 или 150 шт.

Карбамазепин

(VALENTA PHARMACEUTICS ПAO Россия)

Таб. 200 мг: 20, 30 или 50 шт.

Карбамазепин

(VELPHARM OOO Россия)

Таб. 200 мг: 20, 30, 40, 50 или 60 шт.

Карбамазепин

(MARBIOPHARM Россия)

Таб. 200 мг: 40 или 50 шт.

Карбамазепин

(OBNOVLENIJE PFK AO Россия)

Таб. 200 мг: 50 или 100 шт.

Карбамазепин

(SINTEZ JSC Россия)

Таб. 200 мг: 50 или 100 шт.

Карбамазепин Авексима

(AVEXIMA JSC Россия)
(AVEXIMA SIBERIA LLC Россия)
(IRBITSKY CHEMICAL-PHARMACEUTICAL PLANT OJSC Россия)

Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

Карбамазепин ретард

(ATOLL OOO Россия)
(OZON OOO Россия)

Таб. с пролонгир. высвобождением 200 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 125, 150, 175, 200, 225 или 250 шт.


Таб. с пролонгир. высвобождением 400 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 70, 75, 80, 90, 100, 125, 150, 175, 200, 225 или 250 шт.

Карбамазепин ретард-Акрихин

(AKRIKHIN AO Россия)

Таб. пролонгир. действия 200 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

Карбамазепин ретард-Акрихин

(AKRIKHIN AO Россия)

Таб. пролонгир. действия 400 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт.

Карбамазепин-Акрихин

(AKRIKHIN AO Россия)

Таб. 200 мг: 20, 50 или 100 шт.

Карбамазепин-АЛСИ

(ALSI Pharma AO Россия)

Таб. 200 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

Карбамазепин-Ферейн

(BRINTSALOV-A PAO Россия)

Таб. 200 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.

Тегретол®

(NOVARTIS PHARMA AG Швейцария)
(NOVARTIS FARMA S.p.A. Италия)

Таб. 200 мг: 50 шт.

Тегретол®

(NOVARTIS PHARMA AG Швейцария)
(NOVARTIS FARMA S.p.A. Италия)

Таб. 400 мг: 30 шт.

Тегретол® ЦР

(NOVARTIS PHARMA AG Швейцария)
(NOVARTIS FARMA S.p.A. Италия)

Таб. c пролонгир. высвобождением, покр. оболочкой, 200 мг: 50 шт.

Тегретол® ЦР

(NOVARTIS PHARMA AG Швейцария)
(NOVARTIS FARMA S.p.A. Италия)

Таб. c пролонгир. высвобождением, покр. оболочкой, 400 мг: 30 шт.

Финлепсин® Ретард

(Teva Pharmaceutical Industries Ltd. Израиль)
(Teva Operations Poland Sp. z o.o. Польша)

Таб. пролонгир. действия 200 мг: 30, 40 или 50 шт.


Таб. пролонгир. действия 400 мг: 30, 40 или 50 шт.

💯 Аналоги Есть
💯 Полные аналоги 22
💯 Групповые аналоги 17
💯 Нозологические аналоги 151

Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.

Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.

Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.

Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.

Финлепсин, инструкция по применению

  1. Производитель
  2. Страна происхождения
  3. Группа препаратов
  4. Действующее вещество
  5. Формы выпуска
  6. Упаковка
  7. Состав
  8. Дозировка
  9. Показания к применению
  10. Передозировка
  11. Противопоказания
  12. Побочные действия
  13. Способ применения
  14. Применение при беременности и кормлении грудью
  15. Фармакологическое действие
  16. Синонимы
  17. Фармакокинетика
  18. Взаимодействие с другими лекарствами
  19. Лекарственная форма
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Особые условия
  23. Условия отпуска из аптек

Финлепсин относится к противоэпилептическим, нормотимическим, антидиуретическим, антиманиакальным, анальгезирующим фармакологическим средствам. Препарат назначается при эпилептических припадках, невралгии троичного нерва, синдроме алкогольной абстиненции, психотических расстройствах и других патологиях неврологического характера.

Производитель

Производитель Финлепсина – немецкая фармацевтическая компания «Менарини-Фон Хейден ГмбХ», польская компания «Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о».

Регистрационное удостоверение выдано на имя израильской компании «Фармацевтические Предприятия ЛТД».

Страна происхождения

Все вопросы, касающиеся качества лекарственного препарата, направлять по адресу: Россия, 119049, город Москва, улица Шаболовка, дом 10, корпус 1.

Телефон для связи: 8-495-644-22-34, 8-495-644-22-35/36.

Группа препаратов

Лекарство Финлепсин относится к группе противоэпилептических препаратов.

Действующее вещество

Активное вещество лекарства – карбамазепин.

Формы выпуска

Препарат Финлепсин выпускается в таблетках белого цвета, округлой формы со слегка скошенными краями. По центру с двух сторон перпендикулярно друг другу расположены 2 линии разлома.

Упаковка

Таблетки упаковываются в блистеры по 10 шт. В брендированных картонных пачках может находиться 3,4, 5 блистеров и инструкция по применению средства с подробным описанием показаний и противопоказаний, дозировки, возможных побочных эффектов и особенностей использования средства.

Состав

В состав 1 таблетки Финлепсина входит:

Компонент

Количество

Карбамазепин

200 мг

Триметиламмониоэтилметакрилата

11 мг

Триацетин

2,2 мг

Тальк

15,6 мг

Сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата

35 мг

Целлюлоза микрокристаллическая

21,8 мг

Кросповидон

12,4 мг

Кремния диоксид коллоидный

1,33 мг

Магния стеарат

0,67 мг

Дозировка

Режим дозирования препарата назначается, исходя из варианта патологии и ее продолжительности течения. Предельно допустимая доза в 24 часа не должна быть выше 1600 мг активного вещества или 8 таблеток.

Иногда при эпилепсии Финолепсин показан в качестве монотерапевтического средства,Ж рекомендуемого в незначительной суточной дозировке. Ее затем повышают до достижения требуемого врачебного эффекта.

Присоединение препарата к комплексному медикаментозному лечению проводят с особой осторожностью. Для начала под контролем врача устанавливают небольшую дозировку, а затем поэтапно ее повышают и корректируют в соответствии с проявившимися эффектами и результатами терапии.

При разовом пропуске приема лекарства следует сразу принять таблетку, как только заметили. Двойную дозу препарата принимать единовременно нельзя.

Для взрослых:

  • начальная доза – от 200 мг до 400 мг, поделенные на двукратный суточный прием;
  • поддерживающая нормальное состояние пациента дозировка составляет от 800 до 1200 мг, поделенная на 2 приема – утром и вечером.

Для детей:

  • начальная доза – 200 мг в 24 часа, постепенно увеличивая до достижения необходимого терапевтического эффекта;
  • поддерживающая терапия для детей в возрастной категории от 6 до 15 лет – 200 мг в сутки;
  • поддерживающая терапия для детей в возрастной категории от 6 до 10 лет – от 400 мг до 600 мг в сутки;
  • в возрасте от 11 до 15 лет – от 600 мг до 1000 мг в сутки.

Рекомендуемая дозировка для детей:

Возрастная категория (лет)

Первоначальная дозировка

Поддерживающая терапия

6-10

1 таблетка на ночь

1 таблетка утром, до 2 таблеток на ночь

11-15

1 таблетка на ночь

до 2 таблеток утром, до 3 таблеток на ночь

взрослым

до 1,5 таблеток на ночь

до 3 таблеток утром, до 3 таблеток на ночь

Длительность применения Финлепсина зависит от индивидуальных особенностей человека. Для лечения эпилепсии препарат может назначить только лечащий врач. Дозировку препарата снижают или отменяют прием только через 2-3 года, после полного исчезновения припадков.

Снижение дозировки проводится длительный период – до 2 лет, при этом учитывается масса тела человека, сложность течения и длительность патологии.

При невралгии троичного нерва начальная дозировка составляет 200-400 мг в сутки, ее постепенно повышают до 800 мг в 24 часа до достижения необходимого терапевтического эффекта. После этого ее снижают до поддерживающих доз – до 400 мг в сутки.

Лечение диабетической невропатии начинается с назначения 600 мг препарата 2 раза в сутки. Утром принимают 200 мг, на ночь – 400 мг. В некоторых особенно тяжелых случаях Финлепсин могут назначать 1200 мг, поделенных на 2 равнозначных суточных приема.

Алкогольная абстиненция Финлепсином лечится только в стационаре. Среднесуточная дозировка лекарства составляет 600 мг. При этом 200 мг принимают утром и 400 мг – на ночь. В особенно тяжелых случаях или в первые дни дозировка может достигать 1200 мг в 24 часа.

При лечении алкогольного синдрома Финлепсин сочетают с другими специальными средствами, поэтому больной должен находиться под постоянным контролем врачей.

При лечении и профилактике психозов начальная доза – 200-400 мг в сутки, затем ее повышают до 800 мг.

Показания к применению

К основным показаниям к применению Финолепсина относятся:

  • эпилепсия – хроническое неврологическое заболевание, проявляющееся предрасположенностью организма к внезапному возникновению судорожных припадков;
  • невралгия тройничного нерва или тригеминальная невралгия – хроническая патология, проявляющаяся сильной, обжигающей болью в зонах иннервации троичного нерва;
  • боли при диабетической полиневропатии, характеризующиеся дегенеративными процессами, проходящими в нервных волокнах;
  • синдром алкогольной абстиненции – тяжелое физическое и психологическое состояние человека после продолжительного употребления алкогольных напитков.

Кроме того, препарат назначают при судорогах при рассеянном склерозе, спазмах лицевых мышц, тонических судорогах, психотических расстройствах:

  • аффективных и шизоаффективных;
  • психозах;
  • нарушениях функций лимбической системы.

Передозировка

При передозировке лекарства в подавляющем большинстве случаев проявляются сбои со стороны ЦНС, сердца, сосудов, системы дыхания.

ЦНС и органы чувств:

  • дезориентация в пространстве;
  • перевозбуждение;
  • бессонница;
  • галлюцинации;
  • кома;
  • затуманенность сознания и зрения;
  • невнятная речь;
  • атаксия;
  • гипо- и гиперрефлексия;
  • судороги;
  • психомоторные расстройства;
  • гипотермия.

Сердце и сосуды:

  • учащенное или нестабильное сердцебиение;
  • скачки артериального давления;
  • обморочные состояния;
  • смерть от остановки сердца.

Дыхательная функция:

  • отек легких;
  • затрудненное дыхание.

ЖКТ:

  • тошнота;
  • рвота;
  • диарея;
  • нарушение работы толстого кишечника.

Почки и мочевыводящая система:

  • задержка мочи;
  • олигурия;
  • анурия;
  • застой жидкости.

Показатели анализов крови могут выявить:

  • лейкоцитоз;
  • лейкопению;
  • гипонатриемию.

Антидота, устраняющего все перечисленные симптомы, не существует, поэтому лечение назначается симптоматическое. При этом обязательны:

  • поддерживающая терапия ОИТ;
  • контроль функций сердца, температуры тела, корнеальных рефлексов, почек, мочевого пузыря;
  • коррекция электролитных расстройств.

Актуальны в данном случае:

  • вызывание рвоты;
  • прием активированного угля.

Диализ проводится при тяжелой интоксикации с нарушением работы почек.

Противопоказания

К противопоказаниям к приему средства относятся:

  • анемия, лейкопения;
  • AV-блокада;
  • порфирия в период обострения;
  • применение с ингибиторами МАО;
  • повышенная чувствительность к компонентам средства, антидепрессантам.

С осторожностью назначают:

  • при тяжелых патологиях почек, печени;
  • хроническом алкоголизме;
  • доброкачественных образованиях предстательной железы;
  • повышенном давлении глазного яблока.

Для людей пожилого возраста и совместно с приемом снотворных лекарств необходима постоянная корректировка дозы.

Побочные действия

Побочные действия:

  • головокружение;
  • сонливость;
  • крапивница;
  • лейкопения;
  • депрессивный синдром;
  • сбои функций речи, памяти;
  • общая слабость;
  • неврит периферического типа;
  • эритродермия;
  • васкулит;
  • фото чувствительность;
  • тошнота, рвота;
  • пересыхание слизистых рта;
  • тромбофлебит;
  • отечность тканей;
  • задержка жидкости;
  • нефриты;
  • олигурия;
  • частое мочеиспускание;
  • снижение либидо;
  • артралгия, миалгия;
  • судорожные сокращения конечностей;
  • пигментные пятна;
  • акне, алопеция и т.д.

Способ применения

Финлепсин назначается для приема внутрь. Лекарство запивается водой.

Применение при беременности и кормлении грудью

Женщинам в положении Финлепсин назначают в качестве монотерапии. По утверждениям ученых, вероятность врожденных физических нарушений плода значительно выше после комплексного лечения.

В 1 триместре беременности врач должен скорректировать дозировку. Однако Финлепсин в любом случае способен только усилить риск развития внутриутробных нарушений, который при эпилепсии и так слишком велик.

В младенческом возрасте ребенка необходимо перевести на искусственное питание, если мать принимает Финлепсин.

Фармакологическое действие

Абсорбируется препарат достаточно долго, но весь. Предельной концентрации в плазме крови достигает не позднее 32 часов с момента первого приема. Постоянная концентрация в крови – через 7-14 суток приема. Этот показатель варьируется в зависимости от веса, возраста пациента, степени тяжести патологии, дозировки и сопутствующей терапии.

Синонимы

К аналогам Финлепсина относятся:

  • Карбалепсин регард;
  • Тегретол;
  • Карбамазепин.

Если вы не обнаружили в аптеке у дома Финлепсин, замену его на аналог может проводить только лечащий врач. Строго после консультации со специалистом и после его разрешения и назначения можно покупать другое лекарство.

Фармакокинетика

Активное вещество Финлепсина метаболизируется в печени. Период полувыведения средства составляет от 60 до 100 часов, может уменьшаться за счет аутоиндукции систем печени. При единоразовом приеме около 72% вещества выводится мочевой системой, остальные 28% – с калом.

Взаимодействие с другими препаратами

С ингибиторами изофермента CYP3A4 повышается концентрация карбамазепина в крови. С индукторами – ускоряется метаболизм, снижается концентрация карбамазепина.

Концентрация активного вещества снижается в сочетании со следующими группами лекарственных средств:

  • фенобарбитал;
  • фенитоин;
  • примидон;
  • метсуксимид;
  • фенсуксимид;
  • теофиллин;
  • тифампицин;
  • цисплатин;
  • доксорубицин;
  • лоназепам;
  • вальпромид;
  • вальпроевая кислота;
  • окскарбазепин и растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).

Повышают концентрацию метаболитов:

  • вальпроевая кислота;
  • примидон.

Финлепсин снижает концентрацию и нивелирует эффект от приема:

  • клобазама;
  • клоназепама;
  • дигоксина;
  • этосуксимида;
  • примидона;
  • вальпроевой кислоты;
  • алпразолама;
  • ГКС и т.д.

Карбамазепин снижает переносимость этанола, ускоряет метаболизм непрямых антикоагулянтов, гормональных контрацептивов, фолиевой кислоты, усиливает метаболизм средств для наркоза.

Лекарственная форма

Финлепсин в аптеках можно найти в таблетках круглой формы, белого цвета, упакованных в блистеры по 10 шт.

Условия хранения

Лекарство хранится при температуре окружающего воздуха не выше +30°С.

Срок годности

Препарат пригоден к применению на протяжении 3 лет от даты выпуска, указанной на картонной упаковке.

Особые условия

Карбамазепин назначается для приема пациентам исключительно под контролем специалиста. Средство не используется вместе со снотворными или успокоительными, при необходимости назначается с другими лекарствами в комбинированной терапии.

Перед началом лечения человек должен пройти полное обследование, в том числе сдать анализы крови, мочи, пройти ЭЭГ, офтальмологическое обследование.

Во время лечения Финлепсином необходимо воздержаться от приема алкоголя и вождения автомобиля.

Условия отпуска из аптек

Финлепсин в аптеке можно купить только по рецепту врача.

Можно ли карбамазепин заменить Финлепсином?

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.ПохмельеЭпилепсия

Содержание статьи

  • Является ли Финлепсин рецептурным препаратом?
  • Финлепсин: состав
  • Финлепсин: от чего помогает
  • Финлепсин: через сколько начинает действовать?
  • Финлепсин: побочные действия
  • Финлепсин: аналоги
  • Карбамазепин или Финлепсин: что лучше?
  • Задайте вопрос эксперту по теме статьи

По оценкам ВОЗ, каждый год эпилепсия диагностируется у 5 миллионов человек. В регионах с низким доходом 75% людей с эпилепсией не могут позволить себе лечение. В некоторых странах пациентов и их семьи стигматизируют и дискредитируют. Это препятствует обращению за помощью.

Но при надлежащей диагностике и лечении до 70% людей могут жить без приступов. Такой результат достигается, в том числе, благодаря применению противосудорожных препаратов. Расскажем об одном из них, Финлепсине: о правилах отпуска из аптеки, составе, показаниях, побочных эффектах, а также сравним с аналогами.

Является ли Финлепсин рецептурным препаратом?

Да, препарат отпускается строго по рецепту врача. Сотрудник аптеки сделает на рецепте отметку с названием, дозировкой, количеством таблеток и датой отпуска.

Финлепсин: состав

Действующее вещество в составе — карбамазепин. Из вспомогательных компонентов — целлюлоза, желатин, кроскармеллоза и магния стеарат.

Финлепсин ретард имеет больше вспомогательных веществ. Форма ретард обеспечивает постепенное высвобождение действующего вещества. Для этого необходимы дополнительные компоненты. Людям с аллергией нужно ознакомиться с составом, чтобы исключить риск развития реакции.

Финлепсин: от чего помогает

Финлепсин имеет 5 основных показаний к применению:

  • Эпилепсия
  • Профилактика и лечение мании при биполярном аффективном расстройстве
  • Похмелье
  • Невралгия тройничного нерва, возникающая самостоятельно или при рассеянном склерозе
  • Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва

Финлепсин: через сколько начинает действовать?

Финлепсин: побочные действия

Финлепсин вызывает побочные эффекты. Они встречаются с разной частотой. Рассмотрим наиболее часто встречающиеся из них, в 1-10% случаев:

  • нарушение равновесия, головокружение
  • двоение в глазах, головная боль
  • крапивница
  • лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия
  • тошнота, рвота, сухость во рту
  • отеки, увеличение массы тела
  • нарушение фокусировки на предметах (аккомодации)
  • повышенная утомляемость
  • повышение активности щелочной фосфатазы крови

При передозировке Финлепсином возникают те же побочные эффекты. Дополнительно угнетается сознание, дыхание, усиливается сердцебиение, изменяется уровень артериального давления, человек падает в обморок. Возможны и другие симптомы.

Специфического лечения, направленного на нейтрализацию препарата, нет. Пациента госпитализируют. На 2-3 день после передозировки возможно усиление симптомов из-за медленного всасывания препарата.

Финлепсин: аналоги

В качестве аналогов рассмотрим препараты, которые тоже содержат в своем составе карбамазепин. Врач выписывает рецепт по действующему веществу. Пациент в аптеке может сам выбрать торговую марку. Самостоятельно заменять Финлепсин на другие противосудорожные аналоги, содержащие не карбамазепин, нельзя.

В России зарегистрированы 17 аналогов Финлепсина:

  • Карбамазепин (от разных заводов): производятся в России и Индии. Субстанцию привозят из Индии и Китая.
  • Зептол: индийский препарат, субстанцию карбамазепина для которого делают на том же заводе.
  • Тегретол: производят в Италии. Субстанцию привозят из Швейцарии и Китая.

Все препараты можно найти в дозах 200 мг и 400 мг в виде простых таблеток или таблеток с постепенным высвобождением карбамазепина.

Карбамазепин или Финлепсин: что лучше?

Карбамазепин и Финлепсин — практически идентичные препараты. Они различаются страной производства. Карбамазепин выпускают в России и Индии, а Финлепсин — в Польше. Субстанцию для Карбамазепина делают в Индии и Китае, а для Финлепсина — в Германии.

Кроме того, препараты различаются составом вспомогательных компонентов. Людям, склонным к аллергии, рекомендуем ознакомиться с составом. Так можно выбрать препарат, на вспомогательные компоненты которого нет аллергии.

Противосудорожная терапия улучшает качество жизни пациентов с эпилепсией. Финлепсин — рецептурный противосудорожный препарат, который показан для лечения приступов и еще четырех состояний. Стойкий лечебный эффект развивается через 1-2 недели приема. Самые частые побочные эффекты развиваются у 1-10% пациентов. Те же побочные эффекты могут свидетельствовать о передозировке. В России доступны 17 аналогов Финлепсина в тех же дозировках и лекарственных формах.

Задайте вопрос эксперту по теме статьи

Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Также вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.

Выпускающий редактор

Эксперт-провизор

Поделиться мегасоветом

Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда

Финлепсин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

П N015012/01

Торговое наименование:

Финлепсин

Международное непатентованное или группировочное наименование:

Карбамазепин

Лекарственная форма:

Таблетки

Состав

1 таблетка содержит:
действующее вещество
карбамазепин 200,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 12), желатин, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Описание

Белые круглые таблетки с фаской, выпуклые с одной стороны и риской в виде клинообразного углубления — с другой, с гладкой поверхностью, неповрежденными краями и однородным внешним видом.

Фармакотерапевтическая группа:

противоэпилептическое средство

Код ATX:

N03AF01

Фармакологические свойства

Механизм действия
Карбамазепин, действующее вещество препарата Финлепсин® является дибензоазепиновым производным. Наряду с противоэпилептическим. препарат обладает также нейротропным и психотропным действием.

Механизм действия карбамазепина к настоящему времени объяснен лишь частично. Карбамазепин стабилизирует мембраны перевозбужденных нейронов, подавляет серийные разряды нейронов и снижает синаптическую передачу возбуждающих импульсов. Вероятно, основным механизмом действия карбамазепина является предотвращение повторного возникновения в деполяризованных нейронах натрий-зависимых потенциалов действия за счет блокады открытых потенциалзависимых натриевых каналов.

Фармакодинамика
При применении в качестве монотерапии у пациентов с эпилепсией (в особенности у детей и подростков) было отмечено психотропное действие препарата, включавшее положительное влияние на симптомы тревоги и депрессии, а также снижение раздражительности и агрессивности. В отношении влияния препарата на когнитивные и психомоторные функции нет однозначных данных: в одних исследованиях был показан двоякий или негативный эффект, который зависел от дозы препарата, в других исследованиях было выявлено положительное влияние препарата в отношении внимания и памяти.

Как нейротропное средство препарат эффективен при ряде неврологических заболеваний. Так, например, при идиопатической и вторичной невралгии тройничного нерва он предупреждает появление пароксизмальных болевых приступов.

При синдроме алкогольной абстиненции препарат повышает порог судорожной готовности, который при данном состоянии обычно снижен, и уменьшает выраженность клинических проявлений синдрома, таких как повышенная возбудимость, тремор, нарушения походки.

У пациентов с несахарным диабетом препарат уменьшает диурез и чувство жажды.

Как психотропное средство препарат эффективен при аффективных расстройствах, а именно: при лечении острых маниакальных состояний, при поддерживающем лечении биполярных аффективных (маниакально-депрессивных) расстройств (как в монотерапии, так и в сочетании с нейролептическими средствами, антидепрессантами или препаратами лития), при приступах шизоаффективного психоза, при маниакальных приступах, где он применяется в комбинации с нейролептиками, а также при маниакально-депрессивном психозе с быстрыми циклами.

Хотя уменьшение выделения глутамата и стабилизация мембраны нейронов может объяснять противоэпилептический эффект. способность препарата подавлять маниакальные проявления может быть обусловлена угнетением обмена дофамина и норадреналина.

Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь карбамазепин всасывается почти полностью, при приеме таблетированной формы всасывание происходит относительно медленно. После однократного приема карбамазепина средняя максимальная концентрация в плазме (Сmах) достигается через 12 часов. После однократного приема внутрь таблетки карбамазепина 400 мг, среднее значение Сmах неизмененного действующего вещества составляет около 4,5 мкг/мл. Не отмечается клинически значимых различий в отношении количества всасываемого действующего вещества после применения различных лекарственных форм карбамазепина для приема внутрь.

При применении любой лекарственной формы препарата карбамазепина прием пищи существенно не влияет на скорость и степень всасывания карбамазепина.

Равновесная концентрация карбамазепина в плазме достигается в течение 1-2 недель. Время ее достижения индивидуально и зависит от степени аутоиндукции ферментных систем печени карбамазепином, гетероиндукции другими, одновременно применяемыми лекарственными средствами, а также от состояния пациента до начала терапии, дозы препарата и длительности лечения. Наблюдаются существенные межиндивидуальные различия равновесной концентрации в терапевтическом диапазоне: у большинства пациентов эти значения колеблются от 4 до 12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л).

Распределение и связывание с белками плазмы крови
Связывание карбамазепина с белками плазмы крови составляет 70-80%. Концентрация неизмененного карбамазепина в спинномозговой жидкости и слюне пропорциональна доле действующего вещества, не связанного с белками плазмы (20-30%). Концентрация карбамазепина в грудном молоке составляет 25-60% от концентрации его в плазме крови. Карбамазепин проникает через гематоплацентарный барьер. Учитывая полное всасывание карбамазепина, кажущийся объем распределения составляет 0,8-1,9 л/кг.

Метаболизм
Карбамазепин метаболизируется в печени. Основным путем биотрансформации является эпоксиддиольный путь, в результате чего образуются основные метаболиты: 10,11 -трансдиоловое производное и его конъюгат с глюкуроновой кислотой. Превращение карбамазепин-10, 11-эпоксида в карбамазепин-10, 11-трансдиол в организме человека происходит при помощи микросомального фермента эпоксидгидролазы.

Содержание карбамазепин-10, 11-эпоксида (активного метаболита) составляет около 30% от концентрации карбамазепина в плазме крови. Основным изоферментом, обеспечивающим биотрансформацию карбамазепина в карбамазепин-10, 11-эпоксид, является цитохром Р450 ЗА4. В результате этих метаболических реакций образуется также незначительное количество другого метаболита — 9-гидрокси-метил-10-карбамоилакридана.

Другие важные пути метаболизма карбамазепина — образование под воздействием изофермента UGT2B7 различных моногидроксилированных производных, а также N-глюкуронидов.

Выведение
Период полувыведения неизмененного карбамазепина после однократного приема препарата внутрь составляет в среднем около 36 часов, а после повторных приемов препарата — в среднем 16-24 часа в зависимости от длительности лечения (вследствие аутоиндукции монооксигеназной системы печени). Показано, что у пациентов, принимающих одновременно другие препараты, индуцирующие ферменты печени (например, фенитоин, фенобарбитал), период полувыведения карбамазепина составляет в среднем 9-10 ч.

При приеме внутрь карбамазепин-10, 11-эпоксида средний период его полувыведения составляет примерно 6 часов.

После однократного приема внутрь 400 мг карбамазепина 72% принятой дозы выводится почками и 28% через кишечник. Около 2% принятой дозы выводятся с мочой в виде неизмененного карбамазепина, около 1% — в виде фармакологически активного 10, 11-эпоксидного метаболита. После однократного приема внутрь 30% карбамазепина выводится почками в виде конечных продуктов эпоксиддиольного пути метаболизма.

Особенности фармакокинетики у отдельных групп пациентов
Дети и подростки
У детей, вследствие более быстрого выведения карбамазепина, может потребоваться применение более высоких доз препарата из расчета на килограмм массы тела, по сравнению со взрослыми.

Пожилые пациенты (в возрасте 65 лет и старше)
Нет данных, свидетельствующих, что фармакокинетика карбамазепина изменяется у пациентов пожилого возраста (по сравнению со взрослыми лицами молодого возраста).

Пациенты с нарушением функции почек или печени
Данных о фармакокинетике карбамазепина у пациентов с нарушениями функции почек или печени до настоящего времени не имеется.

Показания к применению

  • Эпилепсия:
    — сложные или простые парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания) с вторичной генерализацией или без нее;
    — генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы;
    — смешанные формы эпилептических приступов.
    Препарат Финлепсин®, как правило, неэффективен при абсансах и миоклонус-эпилепсии.
  • Острые маниакальные состояния и поддерживающая терапия биполярных аффективных расстройств с целью профилактики обострений или ослабления клинических проявлений обострения.
  • Синдром алкогольной абстиненции.
  • Идиопатическая невралгия тройничного нерва и невралгия тройничного нерва при рассеянном склерозе (типичная и атипичная).
  • Идиопатическая невралгия языкоглоточного нерва.
  • Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к карбамазепину или сходным в химическом отношении лекарственным препаратам (например, трициклическим антидепрессантам) или к любому другому компоненту препарата.
  • Атриовентрикулярная блокада.
  • Наличие в анамнезе эпизодов угнетения костномозгового кроветворения.
  • Печеночные порфирии (например, острая перемежающаяся порфирия, поздняя кожная порфирия, вариегатная порфирия).
  • Применение в комбинации с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО. структурное сходство с трициклическими антидепрессантами).
  • Детский возраст до 4-х лет (у пациентов данной категории препарат следует применять в другой лекарственной форме).
  • С осторожностью

    У пациентов с анамнестическими сведениями о заболеваниях сердца (включая декомпенсированную хроническую сердечную недостаточность), печени (включая печеночную недостаточность), почек (включая почечную недостаточность), побочных гематологических реакциях на другие лекарственные средства или об отмене ранее проводившегося лечения карбамазепином, терапию следует проводить только после тщательного анализа соотношения между ожидаемым эффектом лечения и возможным риском терапии с тщательным регулярным контролем состояния пациента.

    Следует с осторожностью применять препарат у пациентов:

    — с гипонатриемией разведения, гипотиреозом;
    — пожилых пациентов (учитывая возможность развития лекарственных взаимодействий и различную фармакокинетику противоэпилептических препаратов);
    — со смешанными формами эпилептических приступов, включающими абсанс, типичный или атипичный, и миоклонических приступах (учитывая возможное усиление приступов);
    — с повышенным внутриглазным давлением, задержкой мочи и гиперплазией предстательной железы, учитывая слабую м-холиноблокирующую активность карбамазепина;
    — получающие противосудорожные препараты;
    — у носителей аллеля HLA-A*3101 и НLА-В*1502;
    — при беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Беременность
    Резюме рисков
    Карбамазепин быстро проникает через гематоплацентарный барьер и обнаруживается в высоких концентрациях в тканях плода, особенно в печени и почках.

    Дети пациенток с эпилепсией чаще других предрасположены к возникновению нарушений развития, в том числе врожденных пороков. Несмотря на недостаточность убедительных данных контролируемых исследований о наличии причинно-следственной связи данных нарушений с монотерапией карбамазепином у матери, на фоне применения препарата зарегистрированы сообщения о случаях врожденных заболеваний и пороков развития, включая незаращение дужек позвонков (spina bifida) и других врожденных аномалий: дефектов развития черепно-лицевых структур, сердечно-сосудистой и других систем органов, гипоспадии.

    По данным Североамериканского регистра беременностей, частота грубых пороков развития, относящихся к структурным аномалиям, требующим хирургической, медикаментозной или косметической коррекции, диагностированных в течение 12 недель после рождения, составляла 3,0% у матерей, принимавших в первом триместре карбамазепин в качестве монотерапии, и 1,1% у матерей, не принимавших каких-либо противоэпилептических препаратов.

    Клиническое значение
    Лечение препаратом Финлепсин® у беременных женщин с эпилепсией должно осуществляться с особой осторожностью.

    При необходимости применения препарата у беременных, а также в том случае, если беременность диагностирована во время применения препарата, или пациентка планирует беременность, следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы и возможного риска, особенно в первом триместре беременности.

    При достаточной клинической эффективности у пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом Финлепсин® следует применять в монотерапии, так как частота развития врожденных аномалий плода при комбинированной противоэпилептической терапии выше, чем при монотерапии данными препаратами. В зависимости от препаратов, входящих в состав комбинированной терапии, риск развития врожденных пороков может повышаться, особенно при добавлении к терапии вальпроата. Препарат Финлепсин® следует применять в минимальной эффективной дозе. Рекомендуется регулярный контроль концентрации действующего вещества в плазме крови. При эффективном противосудорожном контроле у беременной следует поддерживать минимальную концентрацию карбамазепина в плазме крови (терапевтический диапазон 4-12 мкг/мл), поскольку существуют сообщения о возможности дозозависимости риска развития врожденных пороков (например, частота возникновения пороков развития при применении дозы менее 400 мг в сутки была ниже, чем при применении более высоких доз).

    Пациентки должны быть информированы о возможности увеличения риска возникновения пороков развития и о необходимости, в связи с этим, антенатальной диагностики.

    Ro время беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое лечение, поскольку прогрессирование заболевания может оказывать отрицательное влияние на мать и на плод.

    Контроль и профилактика
    Известно, что во время беременности развивается дефицит фолиевой кислоты. Сообщалось о том, что противоэпилептические средства усиливают этот дефицит. Это может способствовать увеличению частоты врожденных дефектов у детей, рождающихся у женщин, принимающих противоэпилептические средства. В связи с вышесказанным до и во время беременности рекомендуется дополнительный прием фолиевой кислоты.

    С целью профилактики повышенной кровоточивости у новорожденных женщинам в последние недели беременности, а также у новорожденных рекомендуется применять витамин К1.

    Новорожденные
    Описано несколько случаев эпилептических приступов и/или угнетения дыхания у новорожденных, матери которых принимали препарат одновременно с другими противосудорожными средствами. Кроме того, сообщалось также о нескольких случаях рвоты, диареи и/или гипотрофии у новорожденных, матери которых получали препарат. Возможно, эти реакции представляют собой проявления синдрома отмены у новорожденных.

    Доклинические данные
    По обощенным данным различных доклинических исследований у животных (мыши, крысы, кролики) при применении в дозах, соответствующих применяемым у человека, карбамазепин обладает низким тератогенным потенциалом или не обладает таковым вовсе. Однако, данных доклинических исследований оказалось недостаточно для исключения тератогенного эффекта карбамазепина. В исследовании репродуктивной токсичности при применении препарата у кормящих крыс в дозе 192 мг/кг в сутки отмечено замедление прибавки массы тела у потомства.

    Грудное вскармливание
    Карбамазепин проникает в грудное молоко, где его концентрация составляет 25-60% от концентрации в плазме крови. В связи с вышесказанным, при необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует тщательно оценить соотношение ожидаемой пользы естественного вскармливания к возможному риску развития побочных эффектов препарата. Необходимо наблюдать новорожденных, получающих грудное молоко, с целью как можно более ранней диагностики побочных эффектов (например, выраженной сонливости, аллергических кожных реакций). У новорожденных, которые получали карбамазепин антенатально или с грудным молоком, описаны случаи холестатического гепатита, в связи с чем следует наблюдать таких новорожденных с целью как можно более ранней диагностики побочных эффектов со стороны гепатобилиарной системы.

    Контрацепция
    Пациентки с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные методы контрацепции во время терапии и в течение 2 недель после приема последней дозы препарата. В связи с индукцией ферментов карбамазепин может ослаблять терапевтический эффект пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены и/или прогестерон. Паценткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции во время терапии препаратом.

    Влияние на репродуктивный потенциал
    Зарегистрированы очень редкие сообщения о снижении мужской фертильности и/или нарушении сперматогенеза.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Препарат можно принимать во время еды, после еды или в промежутках между приемами пищи. Таблетки следует принимать с небольшим количеством жидкости. Препарат можно применять как в монотерапии, так и в составе комбинированной терапии. Учитывая лекарственные взаимодействия и особенности фармакокинетики противоэпилептических препаратов, пожилым пациентам дозу препарата Финлепсин® следует подбирать с осторожностью.

    Эпилепсия
    По возможности препарат следует применять в монотерапии.

    Препарат не применяют при малых припадках (petit mal, абсанс) и миоклонических приступах.

    Лечение начинают с небольшой суточной дозы, которую в последующем медленно повышают до достижения оптимального эффекта.

    Доза карбамазепина подбирается индивидуально для достижения адекватного контроля судорожных состояний. Для подбора оптимальной дозы препарата рекомендуется определение концентрации действующего вещества в плазме крови, которая обычно составляет 4-12 мкг/мл (17-50 мкмоль/л).

    При добавлении препарата Финлепсин® к другим принимаемым противоэпилептическим препаратам дозу препарата Финлепсин® повышают постепенно.

    При необходимости проводят соответствующую коррекцию доз принимаемых препаратов. Начальная доза карбамазепина для взрослых составляет по 100-200 мг 1 или 2 раза в сутки.

    Затем дозу медленно повышают до достижения оптимального лечебного эффекта: обычно он достигается при дозе по 400 мг 2-3 раза в сутки. Некоторым пациентам может потребоваться увеличение суточной дозы до 1600 мг или 2000 мг.

    Невралгия тройничного нерва
    Начальная доза для взрослых составляет 200-400 мг в сутки. Ее медленно повышают до исчезновения болевых ощущений (обычно до дозы по 200 мг 3-4 раза в сутки). Затем дозу постепенно снижают до минимальной поддерживающей.

    Максимальная рекомендованная доза для взрослых составляет 1200 мг/сут. При разрешении болевого синдрома следует постепенно прекращать терапию препаратом до возникновения следующего болевого приступа.

    Рекомендуемая начальная доза для пожилых пациентов составляет 100 мг 2 раза в сутки, затем дозу медленно повышают до разрешения болевого синдрома, что обычно достигается при дозе по 200 мг 3-4 раза в сутки. Далее следует постепенно снижать дозу до минимальной поддерживающей.

    При невралгии тройничного нерва у данной категории пациентов максимальная рекомендованная доза составляет 1200 мг/сут. При разрешении болевого синдрома следует постепенно прекращать терапию препаратом до возникновения следующего болевого приступа.

    Синдром алкогольной абстиненции
    Средняя доза составляет по 200 мг 3 раза в сутки. В тяжелых случаях в течение первых нескольких дней доза может быть повышена (например, до дозы по 400 мг 3 раза в сутки). При тяжелых проявлениях алкогольной абстиненции лечение начинают с применения препарата в комбинации с препаратами, оказывающими седативное и снотворное действия (например, с клометиазолом, хлордиазепоксидом). После разрешения острой фазы лечение препаратом может быть продолжено в монотерапии.

    Острые маниакальные состояния и поддерживающее лечение аффективных (биполярных) расстройств
    Суточная доза составляет 400-1600 мг. Средняя суточная доза — 400-600 мг (в 2-3 приема). При остром маниакальном состоянии дозу следует повышать довольно быстро. При поддерживающей терапии биполярных расстройств в целях обеспечения оптимальной переносимости каждое следующее повышение дозы должно быть небольшим, суточная доза увеличивается постепенно.

    Применение у детей
    Основное показание для применения препарата Финлепсин® у детей — эпилепсия. Данную лекарственную форму препарата следует применять для лечения тех же, что и у взрослых, форм эпилепсии у детей старше 4 лет. Лечение может быть начато с дозы 100 мг/сут; дозу повышают постепенно, не более чем на 100 мг в неделю.
    Детям в возрасте 4 лет и младше рекомендовано принимать карбамазепин в виде других лекарственных форм (сироп).

    Поддерживающие дозы: для детей устанавливают из расчета 10-20 мг/кг массы тела в сутки (в несколько приемов).

    Возраст ребенка

    Суточная доза

    4-5 лет

    200-400 мг в сутки

    6-10 лет

    400-600 мг в сутки

    11-15 лет

    600-1000 мг в сутки

    >15 лет

    800-1200 мг (как для взрослых)

    Максимальные дозы: для детей в возрасте <6 лет составляет 35 мг/кг/сут, 6-15 лет — 1000 мг/сут, >15 лет — 1200 мг/сут.

    Так как в отношении применения препарата по другим показаниям у детей достаточного количества достоверной информации нет, режим дозирования препарата рекомендовано подбирать в соответствии с возрастом и массой тела ребенка, не превышая указанные в таблице дозы.

    Прекращение приема препарата
    Внезапное прекращение приема препарата может спровоцировать эпилептический приступ, поэтому карбамазепин следует отменять постепенно в течение 6 месяцев и более. Если необходимо отменить препарат у пациента с эпилепсией, переход на другое противоэпилептическое средство должен осуществляться под прикрытием показанного в таких случаях препарата.

    Побочное действие

    Определенные виды нежелательных реакций (HP), например, со стороны ЦНС (головокружение, головная боль, атаксия, сонливость, чувство усталости, диплопия), со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота), а также аллергические кожные реакции, встречаются очень часто или часто, особенно в начале лечения препаратом, или при применении чрезмерно высокой первоначальной дозы препарата, или при лечении пожилых пациентов.

    Дозозависимые HP обычно разрешаются в течение нескольких дней, как спонтанно, так и после временного снижения дозы препарата. Развитие побочных реакций со стороны ЦНС может быть следствием относительной передозировки препаратом или значительных колебаний концентрации действующего вещества в плазме крови. В таких случаях рекомендуется мониторировать концентрацию действующего вещества в плазме крови.

    Нежелательные лекарственные реакции (НЛР) сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. в пределах каждой группы перечислены в порядке уменьшения частоты встречаемости. В пределах каждой группы частоты встречаемости НЛР указаны в порядке уменьшения их значимости.

    При оценке частоты встречаемости различных НЛР использованы следующие градации: «очень часто» — ≥1/10, «часто» — ≥1/100 — <1/10, «нечасто» — ≥1/1000 — <1/100 «редко» -≥1/10000 — <1/1000, «очень редко» — <1/10000, в том числе и отдельные сообщения.

    Нарушения психики: редко — галлюцинации (зрительные или слуховые), депрессия, агрессия, беспокойство, ажитация, спутанность сознания; очень редко — активация психоза.

    Нарушения со стороны нервной системы: очень часто — атаксия, головокружение, сомноленция; часто — диплопия, головная боль; нечасто — аномальные непроизвольные движения (например, тремор, «порхающий» тремор (asterixis), мышечная дистония, тик), нистагм; редко — дискинезия, глазодвигательные нарушения, нарушения речи (например, дизартрия, невнятная речь), хореоатетоз, периферическая нейропатия, парестезии, парез; очень редко — злокачественный нейролептический синдром, асептический менингит с миоклонусом и периферической эозинофилией, дисгевзия.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто — крапивница, которая может быть значительно выраженной, аллергический дерматит; нечасто — эксфолиативный дерматит; редко — системная красная волчанка, кожный зуд; очень редко — синдром Стивенса-Джонсона (в некоторых странах Азии классифицирован как «редко»), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), реакции фотосенсибилизации, многоформная эритема, узловатая эритема, нарушения пигментации кожи, пурпура, акне, гипергидроз, алопеция, гирсутизм.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень часто — лейкопения; часто — тромбоцитопения, эозинофилия; редко — лейкоцитоз, лимфаденопатия; очень редко -агранулоцитоз, апластическая анемия, панцитопения, истинная эритроцитарная аплазия, анемия, мегалобластная анемия, ретикулоцитоз, гемолитическая анемия.

    Во время приема препарата может развиться агранулоцитоз и апластическая анемия. Однако, в связи с тем, что эти состояния возникают очень редко, трудно дать количественную оценку риска их возникновения. Известно, что суммарный риск развития агранулоцитоза в общей популяции, не получавшей лечения, составляет 4,7 случаев на 1 млн. населения в год, а апластической анемии — 2.0 случая на 1 млн населения в год.

    Нарушения со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, рвота; часто -сухость во рту; нечасто — диарея, запор; редко — боли в животе; очень редко — глоссит, стоматит, панкреатит.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит холестатического, паренхиматозного (гепатоцеллюлярного) или смешанного типа, деструкция внутрипеченочных желчных протоков с уменьшением их числа, желтуха; очень редко — печеночная недостаточность, гранулематозное поражение печени.

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко — полиорганная гиперчувствительность замедленного типа с лихорадкой, кожными высыпаниями, васкулитом, лимфаденопатией, псевдолимфомой, артралгией, лейкопенией, эозинофилией, гепатоспленомегалией и измененными показателями функции печени и деструкцией внутрипеченочных желчных протоков с уменьшением их числа (указанные проявления встречаются в различных комбинациях). Могут также вовлекаться другие органы (например, легкие, почки, поджелудочная железа, миокард, толстая кишка); очень редко — анафилактическая реакция, ангионевротический отек, гипогаммаглобулинемия. При возникновении указанных выше реакций повышенной чувствительности применение препарата должно быть прекращено.

    Нарушения со стороны сердца: редко — нарушения внутрисердечной проводимости; очень редко — аритмия, атриовентрикулярная блокада с обмороками, брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, обострение ишемической болезни сердца.

    Нарушения со стороны сосудов: редко — артериальная гипертензия или гипотензия; очень редко — циркуляторный коллапс, тромбофлебит, тромбоэмболия (например, тромбоэмболия легочной артерии).

    Нарушения со стороны эндокринной системы: часто — отеки, задержка жидкости, увеличение массы тела, гипонатриемия и снижение осмолярности крови вследствие эффекта, сходного с действием антидиуретического гормона, что в редких случаях приводит к водной интоксикаций (гипонатриемии разведения), сопровождающейся летаргией, рвотой, головной болью, дезориентацией и неврологическими нарушениями; очень редко — галакторея, гинекомастия.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — дефицит фолиевой кислоты, снижение аппетита; очень редко — острая порфирия (острая интермиттирующая порфирия и смешанная порфирия), неострая порфирия (поздняя кожная порфирия).

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко тубулоинтерстициальный нефрит, почечная недостаточность, нарушение функции почек (например, альбуминурия, гематурия, олигурия, повышение концентрации мочевины в крови/азотемия), задержка мочи, учащенное мочеиспускание.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко — расстройство половой функции/эректильная дисфункция, нарушение сперматогенеза (уменьшение количества сперматозоидов и их подвижности).

    Нарушения со стороны органа зрения: часто — нарушение аккомодации (в т.ч. нечеткость зрения); очень редко — помутнение хрусталика, конъюнктивит.

    Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: очень редко -расстройства слуха, в т.ч. шум в ушах, гиперакузия, гипоакузия, изменения восприятия высоты звука.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: редко — мышечная слабость; очень редко — нарушение костного метаболизма (снижение содержания кальция и 25-гидроксихолекальциферола в плазме крови, приводящее к остеомаляции/остеопорозу), артралгии, миалгия и мышечный спазм.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — реакции гиперчувствительности, характеризующиеся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.

    Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень часто — повышенная утомляемость.

    Лабораторные и инструментальные данные: очень часто — повышение активности гамма-глутамилтрансферазы (вследствие индукции печеночных ферментов), что обычно не имеет клинического значения; часто — повышение активности щелочной фосфатазы крови; нечасто — повышение активности трансаминаз; очень редко — повышение внутриглазного давления, повышение концентрации холестерина, включая холестерин липопротеидов высокой плотности и триглицеридов, изменения показателей функции щитовидной железы — снижение концентрации L-тироксина (свободной и связанной фракции) и трийодтиронина, повышение концентрации тиреотропного гормона, что обычно не сопровождается клиническими проявлениями, повышение концентрации пролактина в крови.

    Нежелательные явления, выявленные в пострегистрационном периоде (сообщения были получены из популяции неопределенного размера, вследствие чего частоту встречаемости определить невозможно, «частота неизвестна»):

    Инфекционные и паразитарные заболевания: реактивация вируса простого герпеса 6 типа.

    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: недостаточность костного мозга.

    Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций: падение (связанное с атаксией, головокружение, сомноленцией, артериальной гипотензией, спутанностью сознания, седацией, вызванными приемом препарата).

    Нарушения со стороны нервной системы: седация, нарушение памяти.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: колит.

    Нарушения со стороны иммунной системы: лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS-синдром).

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: острый генерализованный экзантематозный пустулез, лихеноидный кератоз, онихомадезис.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: перелом костей.

    Лабораторные и инструментальные данные: снижение плотности костной ткани.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляется, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу

    Передозировка

    Передозировка проявляется обычно симптомами со стороны ЦНС, сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также явлениями, указанными в разделе «Побочное действие».

    При передозировке возможны следующие симптомы и жалобы.
    Центральная нервная система: угнетение функций ЦНС; нарушение сознания, дезориентация, сонливость, ажитация, галлюцинации, кома; затуманивание зрения, невнятная речь, дизартрия, нистагм, атаксия, дискинезия, гиперрефлексия (в начале), гипорефлексия (позже); судороги, психомоторные расстройства, миоклонус, гипотермия, мидриаз.

    Дыхательная система: угнетение дыхания, отек легких.

    Сердечно-сосудистая система: тахикардия, артериальная гипотензия или в отдельных случаях артериальная гипертензия, нарушения проводимости с расширением комплекса QRS; остановка сердца и обмороки, вызванные остановкой сердца.

    Пищеварительная система: рвота, задержка пассажа пищи из желудка, снижение моторики толстой кишки.

    Мочевыделительная система: задержка мочи, олигурия или анурия; задержка жидкости; водная интоксикация (гипонатриемия разведения), обусловленная эффектом карбамазепина, сходным с действием антидиуретического гормона.

    Скелетно-мышечная система: существуют сообщения о рабдомиолизе, связанном с применением карбамазепина.

    Изменения со стороны лабораторных показателей: гипонатриемия, возможен метаболический ацидоз, возможна гипергликемия, повышение активности мышечной фракции креатинфосфокиназы.

    Лечение
    Специфический антидот отсутствует. Первоначально лечение должно основываться на клиническом состоянии пациента; показана госпитализация. Проводится определение концентрации карбамазепина в плазме для подтверждения отравления этим средством и оценки степени передозировки.

    Осуществляется эвакуация содержимого желудка, промывание желудка, применение активированного угля. Поздняя эвакуация желудочного содержимого может привести к отсроченному всасыванию и повторному появлению симптомов интоксикации в период выздоровления. Применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии, мониторирование функций сердца, тщательная коррекция нарушений водно-электролитного баланса.

    Рекомендуется проведение гемосорбции на угольных сорбентах. Гемодиализ является эффективным методом лечения при передозировке карбамазепином. Возможно повторное усиление симптомов передозировки на 2-й и 3-й день после ее начала, что обусловлено замедленным всасыванием карбамазепина.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Карбамазепин не рекомендуется применять одновременно с ингибиторами МАО. Перед применением препарата ингибиторы МАО должны быть отменены, как минимум, за 2 недели или ранее, если позволяет клиническая ситуация.

    Цитохром Р4503А4 (CYP3A4) является основным изоферментом, обеспечивающим образование карбамазепина-10,11-эпоксида (активного метаболита). Одновременное применение с препаратом ингибиторов изофермента CYP3A4 может привести к повышению концентрации карбамазепина в плазме крови, что, в свою очередь, может вызвать побочные реакции. Одновременное применение индукторов изофермента CYP3A4 может привести к ускорению метаболизма карбамазепина и, таким образом, к возможному снижению его концентрации в плазме и, следовательно, к возможному уменьшению выраженности терапевтического эффекта препарата. Отмена одновременно принимаемых индукторов изофермента CYP3A4 может снижать скорость биотрансформации карбамазепина, и, как следствие, приводить к повышению концентрации карбамазепина в плазме крови.

    Карбамазепин является мощным индуктором изофермента CYP3A4 и других ферментных печеночных систем первой и второй фазы метаболизма лекарственных средств, и при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися изоферментом CYP3A4, может вызывать индукцию метаболизма и снижение их концентрации в плазме крови.

    Поскольку превращение карбамазепин-10,11-эпоксида в карбамазепин-10, II-трансдиол происходит при помощи микросомальной эпоксидгидролазы, применение карбамазепина одновременно с ингибиторами микросомальной эпоксидгидролазы может приводить к повышению в плазме крови концентрации карбамазепин-10,11-эпоксида.

    Препараты, которые могут повысить концентрацию карбамазепина в плазме крови:

    • анальгезирующие и нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты: декстропропоксифен, ибупрофен;
    • противоопухолевые средства (андроген): даназол;
    • антибиотики: макролидные (например, эритромицин, тролеандомицин, джозамицин, кларитромицин), ципрофлоксацин;
    • антидепрессанты: возможно, дезипрамин, флуоксетин, флувоксамин, нефазодон, пароксетин, тразодон, вилоксазин;
    • противоэпилептические средства: стирипентол, вигабатрин;
    • противогрибковые средства: производные азола (например, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, вориконазол). Альтернативные антиконвульсанты могут быть рекомендованы пациентам, получающим вориконазол или итраконазол;
    • блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов: лоратадин, терфенадин;
    • антипсихотические средства (нейролептики): оланзапин;
    • противотуберкулезные средства: изониазид;
    • противовирусные средства: ингибиторы протеазы ВИЧ (например, ритонавир);
    • противоглаукомные средства (ингибиторы карбоангидразы): ацетазоламид;
    • гипотензивные препараты (блокаторы «медленных» кальциевых каналов): верапамил, дилтиазем;
    • противоязвенные средства (ингибиторы протонной помпы, блокаторы гистаминовых H2-рецепторов): омепразол, возможно, циметидин;
    • миорелаксанты: оксибутинин, дантролен;
    • антиагрегантные средства: тиклопидин;
    • другие лекарственные средства и продукты питания: грейпфрутовый сок. никотинамид (только в высоких дозах).

    Поскольку повышение концентрации карбамазепина в плазме крови может привести к возникновению HP (например, к головокружению, сонливости, атаксии, диплопии), в этих ситуациях следует корректировать дозу препарата и/или регулярно определять концентрацию карбамазепина в плазме крови.

    Препараты, которые могут повысить концентрацию карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови: локсапин. кветиапин, примидон, прогабид, вальпроевая кислота, валноктамид и вальпромид.

    Поскольку повышение концентрации карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови может привести к возникновению побочных реакций (например, к головокружению, сонливости, атаксии, диплопии), в этих ситуациях следует корректировать дозу препарата и/или регулярно определять концентрацию карбамазепина-10,11-эпоксида в плазме крови.

    Препараты, которые могут снижать концентрацию карбамазепина в плазме крови:

    • противоэпилептические средства: фелбамат, мезуксимид, окскарбазспин, фенобарбитал, фенсуксимид, фенитоин (во избежание интоксикации фенитоином и возникновения субтерапевтических концентраций карбамазепина рекомендованная плазменная концентрация фенитоина должна быть не более 13 мкг/мл до добавления к терапии карбамазепина) и фосфенитоин, примидон, и, хотя данные частично противоречивы, возможно, также клоназепам.
    • противоопухолевые средства: цисплатин или доксорубицин;
    • противотуберкулезные средства: рифампицин;
    • бронходилатирующие средства: теофиллин, аминофиллин;
    • средство для лечения угревой сыпи (ретиноиды): изотретиноин;
    • другие лекарственные средства и продукты питания: растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный.

    При одновременном применении с вышеуказанными препаратами может потребоваться коррекция дозы карбамазепина.

    Влияние карбамазепина на концентрацию в плазме препаратов, применяемых в качестве одновременной терапии
    При одновременном применении с карбамазепином возможно снижение концентрации в плазме, уменьшение или даже полное прекращение действия некоторых препаратов, в связи с чем следует учитывать необходимость коррекции дозы нижеуказанных препаратов в соответствии с клиническими рекомендациями:

    • анальгезирующие и нестероидные противовоспалительные препараты: бупренорфин, метадон, парацетамол (длительное применение карбамазепина и парацетамола (ацетаминофена) может привести к развитию гепатотоксических эффектов), феназон, трамадол;
    • антибиотики группы тетрациклина: доксициклин, рифабутин;
    • антикоагулянты: антикоагулянты для перорального применения (например, варфарин, фенпрокумон, дикумарол и аценокумарол, ривароксабан, дабигатран, апиксабан, эдоксабан);
    • антидепрессанты: бупропион, циталопрам, миансерин. нефазодон, сертралин, тразодон, трициклические антидепрессанты (имипрамин, амитриптилин, нортриптилин, кломипрамин);
    • противорвотные средства: апрепитант;
    • противоэпилептические средства: клобазам, клоназепам, этосуксимид, фелбамат, ламотриджин, эсликарбазепип, окскарбазепин, примидон, тиагабин, топирамат, вальпроевая кислота, зонизамид. Во избежание интоксикации фенитоином и возникновения субтерапевтических концентраций карбамазепина рекомендованная плазменная концентрация фенитоина должна быть не более 13 мкг/мл до добавления к терапии карбамазепина. Имеются сообщения о том, что на фоне приема карбамазепина концентрация мефенитоина в плазме крови может повышаться (в редких случаях).
    • противогрибковые средства: итраконазол, вориконазол. Альтернативные антиконвульсанты могут быть рекомендованы пациентам, получающим вориконазол или итраконазол;
    • антигельминтные средства: празиквантел, албендазол;
    • противоопухолевые средства: иматиниб, циклофосфамид, лапатиниб, темсиролимус;
    • антипсихотические средства (нейролептики): клозапин, галоперидол, бромперидол, оланзапин, кветиапин, рисперидон, зипрасидон, арипипразол, палиперидон;
    • противовирусные средства: ингибиторы протеазы ВИЧ (индинавир, ритонавир, саквинавир);
    • анксиолитические средства: алпразолам, мидазолам;
    • бронходилатирующие средства: теофиллин;
    • контрацептивные средства: гормональные контрацептивы (необходим подбор альтернативных методов контрацепции);
    • препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы: блокаторы «медленных» кальциевых каналов группы дигидропиридинов (фелодипин); симвастатин, аторвастатин, ловастатин, церивастатин, ивабрадин;
    • сердечные гликозиды: дигоксин;
    • глюкокортикостероиды: преднизолон, дексаметазон;
    • средства для лечения эректильной дисфункции: тадалафил;
    • иммунодепрессивные средства: циклоспорин, эверолимус, такролимус, сиролимус;
    • средства для лечения заболеваний щитовидной железы: левотироксин;
    • другие лекарственные средства и продукты питания: препараты, содержащие эстрогены и/или прогестерон.

    Комбинации, которые следует принимать во внимание
    При одновременном применении карбамазепина с леветирацетамом в отдельных случаях отмечалось усиление токсического действия карбамазепина.

    Известны сообщения об усилении гепатотоксичности, вызванной изониазидом, в тех случаях, когда он применялся одновременно с карбамазепином.

    Комбинированное применение карбамазепина и лития или метоклопрамида, а также карбамазепина и нейролептических средств (галоперидола, тиоридазина) может привести к повышению частоты нежелательных неврологических реакций (в случае последней комбинации — даже при терапевтических концентрациях действующих веществ в плазме крови).

    Одновременное применение карбамазепина с некоторыми диуретическими средствами (гидрохлоротиазидом, фуросемидом) может приводить к гипонатриемии, сопровождающейся клиническими проявлениями.

    Карбамазепин может проявлять антагонизм действию недеполяризующих миорелаксантов (например, панкурония бромид). В случае применения такой комбинации лекарственных средств может возникнуть необходимость в повышении дозы указанных миорелаксантов; следует тщательно наблюдать пациентов, так как возможно более быстрое, чем ожидалось, прекращение действия миорелаксантов.

    Сообщалось о возникновении кровянистых выделений из влагалища в период между менструациями при одновременном применении препарата с гормональными контрацептивами (кровотечение «прорыва»). Препарат может снижать эффект гормональных контрацептивов вследствие индукции микросомальных ферментов.

    Карбамазепин, так же как и другие психотропные средства, может снижать переносимость алкоголя. В связи с этим, пациенту рекомендуется отказаться от употребления алкоголя.

    Одновременное применение карбамазепина и прямых антикоагулянтов для приема внутрь (например, ривароксабан, дабигатран, апиксабан, эдоксабан) может привести к снижению концентрации перорального антикоагулянта прямого действия в плазме крови, что приводит к риску развития тромбоза. Таким образом, при необходимости одновременного применения указанных препаратов следует проявлять настороженность в отношении признаков и симптомов тромбоза.

    Влияние на серологические исследования
    Карбамазепин может привести к ложноположительному результату определения концентрации перфеназина методом высокоэффективной жидкостной хроматографии.

    Карбамазепин и 10,11-эпоксид карбамазепина могут привести к ложноположительному результату определения концентрации трициклического антидепрессанта методом поляризационного флуоресцентного иммуноанализа.

    Особые указания

    Препарат следует принимать только под врачебным контролем.

    Пациенты со смешанными формами эпилептических приступов, включающими абсанс и миоклонические приступы
    Препарат обычно неэффективен при абсансах (petit mal) и миоклонических приступах. У пациентов со смешанными формами эпилептических приступов препарат должен применяться с осторожностью и только при условии обеспечения регулярного медицинского наблюдения (из-за возможного усиления приступов). В случае усиления приступов препарат Финлепсин® следует отменить.

    Снижение числа тромбоцитов и лейкоцитов
    Во время применения карбамазепина с различной частотой отмечается преходящее или стойкое снижение числа тромбоцитов или лейкоцитов. Однако в большинстве случаев эти явления преходящи и обычно не являются предвестниками начала апластической анемии или агранулоцитоза. Перед началом лечения, а также периодически в процессе лечения следует проводить клинический анализ крови, включая подсчет числа тромбоцитов и, возможно, ретикулоцитов, а также определять концентрацию железа в сыворотке крови.

    Необходимо довести до сведения пациентов информацию о ранних признаках токсичности, свойственных вероятным гематологическим нарушениям, а также о симптомах со стороны кожных покровов и печени. Пациента информируют о необходимости немедленно обратиться к врачу в случае появления таких нежелательных реакций, как лихорадка, боль в горле, сыпь, язвы в полости рта, беспричинное возникновение кровоизлияний, геморрагий в виде петехий или пурпуры.

    При уменьшении количества лейкоцитов или тромбоцитов (или тенденции к уменьшению), на фоне терапии препаратов следует тщательно наблюдать пациента и контролировать показатели развернутого клинического анализа крови. Если выявлены признаки значительного угнетения костного мозга, препарат Финлепсин® должен быть отменен.

    Дерматологические реакции
    При применении препарата очень редко отмечались тяжелые дерматологические реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

    Препарат Финлепсин® следует немедленно отменить и произвести подбор альтернативной терапии в том случае, если отмечаются признаки и симптомы, предположительно свидетельствующие о развитии тяжелых дерматологических реакций — например, синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла. При развитии тяжелых (в ряде случаев угрожающих жизни пациента) кожных реакций, пациент должен быть госпитализирован в стационар. В большинстве случаев синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла развивались в первые месяцы терапии препаратом. Данные реакции развивались приблизительно в 1-6 случаях на 10000 впервые принимающих препарат в странах с преимущественно европеоидным населением.

    Данные ретроспективного анализа у пациентов японской национальности и жителей Северной Европы продемонстрировали связь между тяжелыми поражениями кожи (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, DRESS-синдром, острый генерализованный экзантематозный пустулез и пятнисто-узелковая сыпь) у носителей аллеля HLA-A*3101 человеческого лейкоцитарного антигена (HLA) и применением карбамазепина.

    Частота аллеля HLA-A*3101 может отличаться у различных этнических групп: около 2-5% у населения Европы, около 10% — у японцев. Частота встречаемости данного аллеля у большинства населения Австралии, Азии, Африки и Северной Америки составляет менее 5%, с некоторыми исключениями в рамках 5-12%. Частота более 15% установлена у некоторых этнических групп Южной Америки (Аргентина и Бразилия), коренных жителях Северной Америки (племена Навахо и Сиу, в Мексике — Санора Сери), Южной Индии (Тамил Наду), и 10-15% — среди других коренных жителей данных регионов.

    При применении карбамазепина у возможных носителей аллеля HLA-A*3101 (например, пациентам японской национальности, европеоидам, коренным жителям Америки, латиноамериканцам, народам юга Индии и арабам) рекомендуется проводить генотипирование по данному аллелю. Применять препарат у носителей данного аллеля следует только в том случае, если польза от терапии превышает возможный риск.

    Пациентам, уже получающим карбамазепин, не рекомендуется проведение генотипирования по данному аллелю, поскольку тяжелые кожные реакции в большинстве случаев отмечались в первые месяцы применения препарата (вне зависимости от наличия HLA-A*310l).

    По данным ретроспективного анализа применения карбамазепина у пациентов китайской и тайской национальностей имеется корреляция между частотой развития синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла и наличием в геноме пациента аллеля HLA-В*1502. Частота встречаемости данного аллеля у пациентов китайской национальности составляет 2-12%, у тайской — около 8%.

    При применении карбамазепина у пациентов в странах Азиатского региона (Тайвань, Малайзия, Филиппины), где отмечается высокое распространение аллеля HLA-B*1502, было выявлено повышение частоты развития (градации от «очень редко» до «редко») синдрома Стивенса-Джонсона. Частота распространения аллеля HLA-B*1502 составляет: на Филиппинах и среди некоторых групп населения Малайзии — более 15%. Частота распространения аллеля HLA-B*1502 в Корее и Индии составляет 2% и 6% соответственно. Распространенность данного аллеля у лиц европеоидной, негроидной рас, у латиноамериканцев, индейцев и японцев незначительна (<1%).

    Частоты данных аллелей представляют процент хромосом в определенных популяциях населения, которые несут аллель. Это означает, что процент пациентов, несущих копию аллели, по крайней мере, в одной из их двух хромосом, почти в два раза выше частоты встречаемости аллеля. Таким образом, процент пациентов, которые могут оказаться под угрозой, почти в два раза чаще частоты аллелей.

    При применении карбамазепина у возможных носителей аллеля HLA-B*1502 рекомендуется проводить генотипирование по данному аллелю. Применять препарат у носителей данного аллеля следует только в том случае, если польза от терапии превышает возможный риск. Не рекомендуется проведение генотипирования у представителей национальностей, в популяции которых частота встречаемости указанного аллеля низка. Пациентам, уже получающим карбамазепин, не рекомендуется проведение генотипирования по данному аллелю, поскольку тяжелые кожные реакции в большинстве случаев отмечались в первые месяцы применения препарата (вне зависимости от наличия HLA-B*1502).

    Показано, что выявление пациентов с наличием аллеля HLA-B*1502 и отсутствие применения карбамазепина у таких пациентов снижает случаи карбамазепин-индуцированных синдрома Стивенса-Джонсона или синдрома Лайелла.

    Однако результаты генотипирования не должны влиять на степень контроля за состоянием пациента и настороженность врача в отношении тяжелых кожных реакций. Развитие тяжелых поражений кожи возможно у пациентов отрицательных по данным аллелям. Также во многих случаях у пациентов, положительных по аллелям HLA-B*1502 или HLA-A*3101, при применении карбамазепина не отмечалось развития тяжелых кожных синдромов.

    Влияние других факторов, таких как доза противосудорожных лекарственных средств, комплаентность пациентов. одновременная терапия другими препаратами, сопутствующие заболевания или уровень контроля за дерматологическими реакциями, на частоту развития и распространенность тяжелых кожных реакций не установлено.

    Слабовыраженные кожные реакции, например, изолированная макулезная или макулопапулезная экзантема, в большинстве случаев являются транзиторными и нетяжелыми, обычно проходят в течение нескольких дней или недель при продолжении лечения или после снижения дозы препарата. Тем не менее, поскольку дифференциальная диагностика между ранними проявлениями тяжелых кожных реакций и слабовыраженными преходящими кожными высыпаниями может быть затруднена, при развитии любых кожных реакций пациент должен находиться под наблюдением врача (с целью своевременного прекращения терапии препаратом в случае ухудшения состояния пациента).

    Существует взаимосвязь между наличием в геноме аллеля HLA-A*3101 и развитием менее тяжелых кожных реакций (таких как синдром гиперчувствительности к антиконвульсантам или нетяжелая макулопапулезная экзантема), для аллеля HLA-B*1502 такая взаимосвязь не установлена.

    Реакции гиперчувствительности
    При развитии гиперчувствительности к карбамазепину у пациентов могут наблюдаться различные реакции, включая DRESS-синдром, отсроченные полиорганные проявления гиперчувствительности с развитием лихорадки, кожной сыпи, васкулита, лимфаденопатии, псевдолимфомы, артралгии, лейкопении, эозинофилии, гепатоспленомегалии, изменений показателей функции печени и синдром деструкции желчных протоков с уменьшением их числа, которые могут возникнуть в любых комбинациях. Также возможно поражение других внутренних органов (в т. ч. легких, почек, поджелудочной железы, миокарда, толстой кишки).

    В случае развития проявлений и симптомов гиперчувствительности препарат следует немедленно отменить.

    Пациентов с известной гиперчувствительностью к карбамазепину следует информировать о возможности в 25-30% случаев развития реакций повышенной чувствительности на окскарбазепин.

    Возможно развитие перекрестных реакций гиперчувствительности между карбамазепином и ароматическими противоэпилептическими средствами (например, фенитоином, пиримидоном и фенобарбиталом).

    Гипонатриемия
    Развитие гипонатриемии ассоциировано с применением карбамазепина. У пациентов с уже существующими поражениями почек, связанными с низким содержанием натрия в сыворотке крови или у пациентов, получающих одновременно лекарственные средства, снижающие содержание натрия (например, диуретики, лекарственные средства, влияющие на секрецию антидиуретического гормона), следует определять сывороточное содержание натрия до начала терапии карбамазепином. После этого содержание натрия следует определять примерно через две недели, а затем ежемесячно в течение первых трех месяцев терапии, или в соответствии с клинической необходимостью. Данные факторы риска особенно часто встречаются у пожилых пациентов. При наличии гипонатриемии, ограничение потребления жидкости является важным для определения состояния при наличии клинических показаний.

    Гипотиреоз
    Карбамазепин может снижать концентрации гормонов щитовидной железы в сыворотке крови путем индукции ферментов, что требует увеличения дозы препаратов, применяемых для заместительной терапии, у пациентов с гипотиреозом. У данной категории пациентов необходим контроль функции щитовидной железы для подбора дозы препаратов заместительной терапии.

    Нарушения функции печени
    Перед применением препарата Финлепсин® и в процессе лечения необходимо проводить исследование функции печени, особенно у пациентов с анамнестическими данными о заболеваниях печени, а также у пожилых пациентов. В случае усугубления уже имевшихся нарушений функции печени или при развитии активного заболевания печени препарат Финлепсин® следует немедленно отменить.

    Нарушения функции почек
    Перед началом лечения препаратом и периодически в процессе терапии рекомендуется проведение общего анализа мочи и определение концентрации мочевины в крови.

    М-холиноблокирующая активность
    Препарат обладает слабой м-холиноблокирующей активностью. Поэтому следует тщательно наблюдать пациента с повышенным внутриглазным давлением, гиперплазией предстательной железы и задержкой мочи при одновременном применении указанных препаратов.

    Психические нарушения
    Поскольку на фоне применения препарата возможно обострение латентных психических расстройств, следует обеспечить наблюдение пожилых пациентов с целью выявления такой симптоматики как спутанность сознания и психомоторное возбуждение.

    Суицидальное поведение или намерения
    У пациентов, получавших противосудорожные препараты по ряду показаний, отмечались случаи суицидального поведения или намерений. Результаты метаанализа рандомизированных плацебо-контролируемых исследований показали небольшое повышение риска развития суицидального поведения у пациентов, получавших противосудорожные препараты. Механизм усиления суицидального поведения у данной категории пациентов не установлен. Поэтому необходимо тщательное наблюдение за симптомами суицидального поведения и намерений и принятие решения о соответствующем лечении. Пациентам (и ухаживающим за ними лицам) необходимо настоятельно рекомендовать обратиться за помощью к врачу в случае возникновения симптомов суицидального поведения или намерений.

    Эндокринологические нарушения
    В связи с индукцией ферментов карбамазепин может ослаблять терапевтический эффект пероральных контрацептивов, содержащих эстрогены и/или прогестерон. Пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует рекомендовать использовать альтернативные методы контрацепции во время терапии препаратом. Сообщалось о возникновении кровянистых выделений из влагалища в период между менструациями при одновременном применении препарата с гормональными контрацептивами (кровотечение «прорыва»).

    Беременность и пациентки с сохраненным репродуктивным потенциалом
    Применение препарата во время беременности может быть связано с риском для плода (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Применение препарата при беременности возможно только в том случае, если ожидаемая польза оправдывает потенциальные риски.

    Беременных пациенток и пациенток с сохраненным репродуктивным потенциалом необходимо в полной мере информировать о рисках для плода, связанных с потенциальным тератогенным эффектом карбамазепина (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

    Пациенткам с сохраненным репродуктивным потенциалом следует использовать надежные методы контрацепции во время терапии и в течение 2 недель после приема последней дозы препарата (см. подраздел «Эндокринологические нарушения», а также разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» и «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»).

    Определение концентрации карбамазепина в плазме крови
    Хотя взаимосвязь между дозой препарата, концентрацией карбамазепина в плазме крови, его клинической эффективностью или переносимостью весьма незначительна, тем не менее, регулярное определение концентрации карбамазепина может быть целесообразным в следующих ситуациях: при резком повышении частоты приступов, для того, чтобы проверить, принимает ли пациент препарат должным образом; во время беременности; при лечении детей или подростков; при подозрении на нарушения всасывания карбамазепина; при подозрении на развитие токсических реакций в случае, если пациент принимает несколько лекарственных средств.

    Падения
    Терапия препаратом сопровождалась атаксией, головокружением, сомноленцией, гипотензией, спутанностью сознания, седацией (см. раздел «Побочное действие»), что может приводить к падениям и, как следствие, переломам или другим травмам. У пациентов с сопутствующими заболеваниями, состояниями, или получающих одновременную медикаментозную терапию препаратами, которые могут усугублять вышеуказанные эффекты, следует регулярно оценивать риск падения на фоне длительной терапии препаратом.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Способность пациента, принимающего препарат Финлепсин®, к быстрой реакции, особенно в начале терапии или в период подбора дозы, может быть нарушена вследствие как самого заболевания (например, судорог), так и вследствие побочных явлений, таких как головокружение, сонливость, атаксия, диплопия, нарушение аккомодации и нарушение зрения. Пациенты должны быть предупреждены о возможных опасностях при управлении автотранспортом и работе с механизмами.

    Форма выпуска

    Таблетки 200 мг.
    По 10 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/ламинированной алюминиевой фольги. По 3, 4 или 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную пачку с контролем первого вскрытия.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °C.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности

    3 года. Не применять по истечении срока годности.

    Условия отпуска

    Отпускают по рецепту.

    Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата

    Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.. Израиль

    Производитель

    Тева Оперейшнс Поланд Сп. з о.о.,
    ул. Могильска 80, 31-546 Краков, Польша

    Организация, принимающая претензии потребителей

    ООО «Тева», 1 15054. Москва, ул. Валовая, 35

    Купить Финлепсин в planetazdorovo.ru

    *Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

    Комментарии

    (видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

    Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Финишная отделка синоним
  • Финишировать синоним
  • Финиш синонимы и антонимы
  • Финиш синоним русского происхождения
  • Финита ля комедия синоним