Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Мальтофер®
Капли д/приема внутрь 50 мг/1 мл: фл. 30 мл с дозатором
рег. №: П N011981/01
от 11.10.11
Дата перерегистрации: 20.09.21
Произведено:
VIFOR
(Швейцария)
Мальтофер®
Сироп 10 мг/1 мл: фл. 150 мл в компл. с мерн. колпачком
рег. №: П N011981/04
от 11.10.11
Дата перерегистрации: 25.04.22
Произведено:
VIFOR
(Швейцария)
Мальтофер®
Таб. жевательные 100 мг: 30 шт.
рег. №: П N011981/03
от 11.10.11
Дата перерегистрации: 20.09.21
Произведено:
VIFOR
(Швейцария)
Ферлатум
Р-р д/приема внутрь 800 мг/15 мл: фл. 10 или 20 шт.
рег. №: П N013855/01
от 21.11.07
Ферлатум ФОЛ
Р-р д/приема внутрь 800 мг/15 мл и порошок 235 мкг/100 мг: фл. с колпачком-контейнером 10 или 20 шт.
рег. №: ЛСР-004031/07
от 21.11.07
Выпускающий контроль качества:
ITALFARMACO
(Испания)
Ферромальт
Капли д/приема внутрь 50 мг/мл
рег. №: ЛП-008751
от 16.02.23
Феррум Лек®
Сироп 50 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерной ложкой
рег. №: П N012698/02
от 06.04.07
Дата перерегистрации: 10.03.21
Айронгард
Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: амп. 2 мл или 5 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-005775
от 05.09.19
Айрондекст
Р-р д/в/в введения 20 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-004509
от 25.10.17
Дата перерегистрации: 28.01.20
Актиферрин
Капли д/приема внутрь 4.72 г+3.56 г/100 мл: фл. 30 мл с пробкой-капельницей
рег. №: П N015041/03
от 10.10.08
Дата перерегистрации: 03.08.17
Произведено:
MERCKLE
(Германия)
контакты:
ТЕВА
(Израиль)
Актиферрин
Сироп 3.42 г+2.58 г/100 мл: фл. 1 шт.
рег. №: П N015041/01
от 13.10.08
Дата перерегистрации: 10.07.17
Произведено:
MERCKLE
(Германия)
АлвиферГем
Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: 5 мл амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006931
от 13.04.21
Произведено:
ВИФИТЕХ
(Россия)
Аргеферр®
Р-р д/в/в введения 20 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 25 шт.
рег. №: ЛСР-008788/10
от 26.08.10
Дата перерегистрации: 17.03.16
Бинноферум®
Р-р д/в/в введения 20 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(000812)-(РГ-RU )
от 23.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006021
Биофер
Таб. жевательные 100 мг+0.35 мг: 30 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-002336/09
от 25.03.09
Дата перерегистрации: 04.10.21
Велферрум®
Р-р д/в/в введения 100 мг/5 мл: амп. 5 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-002843
от 26.01.15
Венофер®
Р-р д/в/в введения 20 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 шт.
рег. №: П N014041/01
от 14.08.08
Р-р д/в/в введения 20 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 шт.
рег. №: П N014041/01
от 14.08.08
Гематоген Л
Пастилки жевательные: 6 или 10 шт.
рег. №: ЛС-001818
от 04.11.11
Дата перерегистрации: 24.01.13
Гематоген Новый
Пастилки жевательные: 30 г
рег. №: Р N000560/01
от 29.03.07
Гематоген Новый
Пастилки жевательные: 50 г
рег. №: Р N000560/01
от 29.03.07
Гематоген С
Пастилки жевательные: 30 г
рег. №: Р N000559/01
от 26.04.07
Дата перерегистрации: 12.04.17
Гематоген С
Пастилки жевательные: 50 г
рег. №: Р N000559/01
от 26.04.07
Дата перерегистрации: 12.04.17
Гематоген С Вита
Плитки: 20 г, 30 г, 40 г или 50 г
рег. №: Р N002929/01
от 08.12.08
Дата перерегистрации: 31.07.13
Произведено:
ГЕНЕСС
(Россия)
Гематоген С Вита
Плитки: 20 г, 30 г, 40 г или 50 г
рег. №: Р N002929/01
от 03.12.08
Дата перерегистрации: 31.07.13
Гематоген с кедровым орехом
Плитки: 50 г
рег. №: Р N002928/01
от 03.12.08
Гино-Тардиферон®
Таб. с модифицир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 256.3 мг+350 мкг: 30 шт.
рег. №: ЛС-000300
от 26.07.10
Дата перерегистрации: 30.11.20
Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс
Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: 2 мл или 5 мл амп. 10 шт.
рег. №: ЛП-006159
от 31.03.20
Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс
Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: амп. 5 мл 1, 3, 5, 10, 20, 25 или 50 шт.
рег. №: ЛП-007337
от 30.08.21
Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: амп. 5 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006554
от 09.11.20
Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс
Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: амп. 5 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-005089
от 09.10.18
Железа (III) Гидроксид сахарозный комплекс
Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: амп. 5 мл 5 шт.
рег. №: ЛП-006141
от 12.03.20
Железа [III] Гидроксид декстран
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл
рег. №: ЛП-008740
от 31.01.23
Железа [III] гидроксид сахарозный комплекс
Р-р д/в/в введения 20 мг/мл: 2 мл или 5 мл амп. 5 шт.
рег. №: ЛП-004118
от 03.02.17
Космофер
Р-р д/в/в и в/м введения 50 мг/мл: амп. 5 шт.
рег. №: ЛС-002435
от 30.09.11
Дата перерегистрации: 15.08.18
Ликферр 100®
Р-р д/в/в введения 20 мг/1 мл: амп. 5 мл 3, 5, 6 или 24 шт.; , фл. 5 мл 1, 3 или 5 шт.
рег. №: ЛСР-008006/10
от 12.08.10
Дата перерегистрации: 23.05.14
Ликферр 100®
Р-р д/в/в введения 20 мг/1 мл: амп. 5 мл 3, 5, 6 или 24 шт.; фл. 5 мл 1, 3 или 5 шт.
рег. №: ЛСР-008006/10
от 12.08.10
Дата перерегистрации: 23.05.14
Мальтофер® Фол
Таб. жевательные 100 мг+0.35 мг: 30 шт.
рег. №: П N011982/01
от 11.10.11
Дата перерегистрации: 20.09.21
Произведено:
VIFOR
(Швейцария)
Монофер
Р-р д/в/в введения 100 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт., амп. 5 мл 2 или 5 шт.
рег. №: ЛП-001499
от 13.02.12
Дата перерегистрации: 03.08.20
Сорбифер Дурулес
Таб., покр. пленочной оболочкой: 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-(000080)-(РГ-RU )
от 08.10.20
Предыдущий рег. №: П N011414/01
Тардиферон®
Таб. с пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-(000332)-(РГ-RU )
от 02.08.21
Предыдущий рег. №: П N013865/01
Тотема®
Р-р д/приема внутрь: амп. 10 мл 20 шт.
рег. №: П N015590/01
от 20.03.09
Дата перерегистрации: 12.02.18
Трикомбия
Р-р д/в/в введения 20 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт.; 5 мл 5, 10 или 25 шт.
рег. №: ЛП-007512
от 19.10.21
Дата перерегистрации: 20.05.22
Фенюльс®
Капс.: 10, 30, 90 или 100 шт.
рег. №: П N016072/01
от 06.10.09
Дата перерегистрации: 02.10.17
Фер-Ромфарм
Р-р д/в/м введен. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-002807
от 12.01.15
Дата перерегистрации: 14.02.20
Феринжект®
Р-р д/в/в введения 50 мг/1 мл: фл. 2 мл 1 или 5 шт., 10 мл 1, 2 или 5 шт.
рег. №: ЛСР-008848/10
от 30.08.10
Дата перерегистрации: 21.09.21
Ферретаб® Комп.
Капс. пролонгированного действия 152.1 мг+0.5 мг: 30 шт.
рег. №: П N013723/01
от 22.11.11
Дата перерегистрации: 20.08.19
Ферро-Фольгамма Нео®
Таб. с модифицированным высвобождением, покр. оболочкой, 36.77 мг+0.8 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛП-(000586)-(РГ-RU )
от 17.02.22
Феррогематоген
Пастилки жевательные: 50 г
рег. №: Р N003265/01
от 29.01.09
Феррум ЛЕК®
Р-р д/в/м введен. 100 мг/2 мл: амп. 5 или 50 шт.
рег. №: П N014059/01
от 11.12.07
Дата перерегистрации: 09.11.18
Феррум Сандоз®
Р-р д/в/в введения 20 мг/1 мл: амп. 5 мл 5 или 25 шт.
рег. №: ЛП-005616
от 28.06.19
Произведено:
RAFARM
(Греция)
Феррум Лек, инструкция по применению
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Феррум Лек является средством для регулирования уровня железа в организме. Представляет группу антианемических препаратов и в своем составе содержит гидроксид железа [III] полимальтозат, который способен оказывать эффективное действие при нарушении абсорбции железа и его дефиците. Эффективность медицинского средства было доказана путем исследования его действия на волонтерах под строгим контролем, её показатель составляет 96% случаев при использовании в соответствии с правилами дозирования и областью применения, описанными в инструкции.
Производитель
Изготовлением лекарственного средства занимаются следующие фармацевтические компании:
- Lek d.d., Веровшкова 57, 1526, г. Любляна, Словения.
- Сандоз Илач Санаи, Гебзе Пластикчилер Организе Санай Болгези, Ататюк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция.
Претензии потребителей принимает ЗАО «Сандоз», 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.
Страна происхождения
Словения, Турция.
Группа препаратов
Медикамент обладает свойствами, которые относят его к категории антианемических препаратов.
Действующее вещество
Эффективность препарата достигается за счет содержания действующего вещества — гидроксида железа полимальтозат, или iron polymaltose.
Формы выпуска
Производство и доставка лекарства Феррум Лек осуществляется в нескольких формах:
- Таблетки для разжевывания коричневого цвета с небольшими крапинками темно-красного цвета. Форма таблеток сплюснутая, круглая, с плоскими торцами по окружности.
- Сироп бесцветный с кремовым запахом и сладким вкусом, для проглатывания с помощью дозированной ложки.
- Раствор для введения внутримышечно, имеющий коричневый цвет и слабозаметные взвешенные частицы.
Упаковка
Таблетки перед отправкой в аптеки фасуются в стрипы по 10 шт. в каждом, в картонной пачке 3 стрипа и инструкция с описанием медикамента.
Сироп разливается во флаконы объемом 100 мл из стекла темного цвета, в картонной пачке содержится флакон с лекарством Феррум Лек, инструкция по применению и мерная ложка из специальной пластмассы.
Раствор для внутримышечного введения разливается в стеклянные ампулы по 2 мл. Ампулы фасуются в блистеры из поливинилхлорида по 5 или 10 шт. в каждом, в картонной пачке содержится 1 или 5 блистеров, инструкция к медикаменту и специальный нож для вскрытия ампул.
Состав
Одна таблетка Феррум Лек содержит активные вещества: гидроксид железа полимальтозат (iron polymaltose) — 400 мг или в пересчете на железо — 100 мг.
Вспомогательные компоненты: macrogol 6000, aspartame, talcum, декстраты, ароматизатор шоколадный.
Сироп в объеме 5 мл содержит активные компоненты: гидроксид железа полимальтозат (iron polymaltose) — 200 мг или в пересчете на железо — 50 мг.
Вспомогательные составляющие: saccharose, sorbitol, ethanol praeservantum, sodium hydroxide, ароматизатор кремовый, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
В 1 ампуле раствора для внутримышечного введения содержится активного вещества гидроксид железа полимальтозат (iron polymaltose) — 100 мг.
Вспомогательные компоненты: sodium hydroxide, hydrochloric acidum, вода специальная подготовленная.
Дозировка
Таблетки
В случаях железодефицитной анемии курс терапии длится 3-5 мес. После приведения уровня гемоглобина в нормальное состояние необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 недель для пополнения запасов железа.
Детям в возрасте от 12 лет, взрослым и женщинам в период лактации назначается 1-3 жевательных таблетки в сутки.
Женщинам в период беременности назначается прием 2-3 таблеток в сутки до нормализации уровня гемоглобина в крови. Затем суточная доза снижается до 1 таблетки ежесуточно.
Пациентам в возрасте старше 12 лет, женщинам в период беременности и кормления грудью в случае латентного дефицита железа необходимо принимать по 1 жевательной таблетке в сутки. Курс лечения составляет 1-2 месяца.
Сироп
При железодефицитной анемии курс терапии длится 3-5 мес. После приведения уровня гемоглобина в нормальное состояние необходимо продолжать прием препарата на протяжении 2 недель для пополнения запасов железа.
Назначается детям в возрасте 1 года в дозировке 2,5-5 мл в сутки.
Для детей в возрастном промежутке от 1 года до 12 лет суточная доза составляет 5-10 мл.
Пациентам после 12 лет, а также женщинам в период лактации следует принимать по 10-30 мл в сутки.
Женщинам в период беременности назначается прием 20-30 мл в сутки до нормализации уровня гемоглобина в крови. Затем доза снижается до 10 мл ежесуточно.
Детям старше 12 лет, взрослым, беременным и кормящим женщинам при латентном дефиците железа необходимо принимать по 5-10 мл сиропа в сутки. Для детей в возрастном диапазоне от 1 года до 12 лет суточная доза составляет 2,5-5 мл. Курс лечения составляет 1-2 месяца.
Раствор
Применяемая дозировка подбирается индивидуально каждому пациенту на основании показателей дефицита железа. Ниже приведена таблица с расчетом общего количества ампул при определенном уровне гемоглобина и массы тела.
Масса тела, кг |
Расчетное количество ампул при уровне гемоглобина |
|||
60 г/л |
75 г/л |
90 г/л |
105 г/л |
|
5 |
1,5 |
1,5 |
1,5 |
1 |
10 |
3 |
3 |
2,5 |
2 |
15 |
5 |
4,5 |
3,5 |
3 |
20 |
6,5 |
5,5 |
5 |
4 |
25 |
8 |
7 |
6 |
5,5 |
30 |
9,5 |
8,5 |
7,5 |
6.5 |
35 |
12,5 |
11,5 |
10 |
9 |
40 |
13,5 |
12 |
11 |
9,5 |
45 |
15 |
13 |
11,5 |
10 |
50 |
16 |
14 |
12 |
10,5 |
55 |
17 |
15 |
13 |
11 |
60 |
18 |
16 |
13,5 |
11,5 |
65 |
19 |
16,5 |
14,5 |
12 |
70 |
20 |
17,5 |
15 |
12,5 |
75 |
21 |
18,5 |
16 |
13 |
80 |
22,5 |
19,5 |
16,5 |
13,5 |
85 |
23,5 |
20,5 |
17 |
14 |
90 |
24,5 |
21,5 |
18 |
14,5 |
При превышении полученного общего числа ампул суточной дозы следует разбить из на соответствующее количество дней. В случае если не наблюдается улучшения здоровья через 1-2 недели терапии необходимо обратиться к лечащему врачу.
Показания к применению
Наивысшая эффективность действия аптечного средства наблюдается при лечении следующих заболеваний:
- латентный дефицит железа;
- железодефицитная анемия;
- нарушения абсорбции железа;
- профилактика дефицита железа в период беременности.
Передозировка
Не было зафиксировано случаев интоксикации или избыточного поступления железа в организм.
Противопоказания
Производителем противопоказано применение препарата Феррум Лек в лечебных целях у пациентов:
- с избыточным содержанием железа;
- при нарушениях процессов утилизации железа;
- при анемии;
- при гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства;
- с инфекционными заболеваниями почек;
- с циррозом печени;
- при гепатите.
Побочные действия
В редких случаях возможно проявление побочных эффектов препарата, которые могут выражаться в следующих видах:
- тошнота;
- рвота;
- тяжесть в животе;
- головокружение;
- запор;
- диарея.
Способ применения
Жевательные таблетки следует принимать внутрь, разжевывая или проглатывая целиком во время или после приема пищи. Разрешается суточную дозу принимать за 1 раз или разбивать на несколько приемов.
Сироп принимается внутрь с помощью мерной ложки. Разрешается смешивать с соком или детским питанием.
Раствор вводится исключительно внутримышечно в правую и левую ягодицу, чередуя. Во избежание болевых ощущений необходимо придерживаться следующих правил:
- ввод лекарства осуществляется в верхнюю наружную часть ягодицы иглой 5-6 см;
- перед инъекцией необходимо сдвинуть кожу вниз на 2 см во избежание вытекания лекарства;
- после введения кожу необходимо освободить и прижать на 1 мин.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинические исследования не показали наличия негативных эффектов, оказываемых со стороны медикамента на мать или плод во время I, II и III триместра.
Фармакологическое действие
Из-за высокой молекулярной массы диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта осуществляется в 40 раз медленнее, чем в случае двухвалентного железа. Состав препарата является стабильным и не оказывает влияния на высвобождение ионов железа. Структура связи имеет естественный вид железо-ферритин. Абсорбция происходит путем естественного всасывания. Поверхность кишечного эпителия снабжена белками, которые поглощают железо посредством конкурентного обмена лигандами. После всасывания железо скапливается в печени, где происходит связывание с ферритином. Далее в костном мозге осуществляется его включение в гемоглобин.
Синонимы
Медикамент Феррум Лек в аптеке может быть заменен его аналогом, схожим по составу или фармакологическому действию, к таким средствам относятся следующие препараты:
- Декстрафер;
- Венофер;
- Суфер;
- Фермед;
- Мальтофер;
- Феринжект;
- Ферсинол;
- Монофер;
- Орофер;
- Фероксид;
- Феррум Сандоз.
Перед выбором заменителя следует ознакомиться с описанием лекарственного средства и проконсультироваться у специалиста. Неправильно подобранный аналог может оказать негативное воздействие на здоровье человека.
Фармакокинетика
Таблетки и сироп
Большая часть железа абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Все, что осталось после всасывания, выводится с калом в объеме 1 мг железа в сутки.
Раствор
После внутримышечного введения 15% принятой дозы поступает в кровь через 15 мин., 44% — по истечении 30 мин.
Комплекс железо-трансферрин попадает в клетки организма, где активируется синтез гемоглобина, миоглобина и других ферментов.
Период полувыведения составляет 3-4 суток.
Взаимодействие с другими препаратами
Отрицательных эффектов при одновременном применении с другими лекарственными средствами выявлено не было.
Лекарственная форма
Феррум Лек встречается в нескольких лекарственных формах:
- твердая дозированная в виде таблеток для приема внутрь;
- жидкая недозированная в виде сиропа;
- жидкая дозированная в виде раствора для внутримышечного введения.
Каждая лекарственная форма подбирается индивидуально на основании клинических показателей пациента и целей терапии.
Условия хранения
Лекарство необходимо хранить в месте, защищенном от детей, солнечных лучей и влаги при температуре, не превышающей +25°С.
Срок годности
При соблюдении условий хранения, описанных в инструкции, срок годности таблеток и раствора составляет 5 лет, сиропа — 3 года.
Особые условия
С осторожностью таблетки и сироп следует принимать пациентам с сахарным диабетом.
Детям в возрасте до 12 лет рекомендуется использование препарата в форме сиропа.
Медикамент не оказывает влияния на управление автотранспортом и механизмами.
Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство входит в категорию медикаментов, отпускаемых из аптек по рецепту.
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства.
Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Регистрационный номер:
П N012698/01
Торговое название препарата:
Феррум Лек®.
Международное непатентованное название или группировочное название:
железа (III) гидроксид полимальтозат.
Лекарственная форма
Таблетки жевательные.
Состав
1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо – 100 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 – 37,0 мг; аспартам – 1,5 мг; ароматизатор шоколадный – 0,6 мг; тальк – 21,0 мг; декстраты – до получения 730,0 мг.
Описание
Круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Антианемическое средство. Препарат железа.
Код ATX: В03АВ05.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика – около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа – ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция).
Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день.
У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.
Показания к применению
• лечение латентного дефицита железа;
• лечение железодефицитной анемии;
• профилактика дефицита железа во время беременности.
Противопоказания к применению
• повышенная чувствительность к компонентам препарата,
• перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
• нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина B12);
• детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Нет данных.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Перед началом применения препарата при беременности или в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
В ходе контролируемых исследований у беременных (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
Суточную дозу можно поделить на несколько приемов.
Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
Латентный дефицит железа
Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
Железодефицитная анемия
Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
1-3 жевательные таблетки (100-300 мг) Феррум Лек® в сутки.
Беременные женщины
Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа
1 жевательная таблетка (100 мг) Феррум Лек® в сутки.
Железодефицитная анемия
2-3 жевательные таблетки (200-300 мг) Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина.
После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
Суточные дозы препарата Феррум Лек® таблетки для профилактики и лечения дефицита железа в организме
Железодефицитная анемия |
Латентный дефицит железа |
Профилактика дефицита железа |
|
Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери |
1-3 таблетки жевательные (100-300 мг железа) |
1 таблетка жевательная (100 мг железа) |
– |
Беременные женщины | 2-3 таблетки жевательные (200-300 мг железа) |
1 таблетка жевательная (100 мг железа) |
1 таблетка жевательная (100 мг железа) |
Побочное действие
Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны нервной системы
нечасто: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
часто: диарея, тошнота, диспепсия;
очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции – сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
В состав препарата Феррум Лек® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), a также с другими препаратами (напр., тетрациклинами, антацидами).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.
Особые указания
В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 жевательная таблетка Феррум Лек® содержит 0,04 хлебные единицы (ХЕ).
Примечание для пациентов с фенилкетонурией: препарат Феррум Лек® содержит аспартам (E951), являющийся источником фенилаланина, в количестве, эквивалентном 1,5 мг на таблетку.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов
Не применимо.
Форма выпуска
Таблетки жевательные 100 мг.
Первичная упаковка
По 10 таблеток помещают в Al/Al стрип или в Al/Al блистер.
Вторичная упаковка
По 3, 5 или 9 стрипов или блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Претензии потребителей направлять
ЗАО «Сандоз» 125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.