Фенспирид синонимы

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Химическое название

  • Брутто формула

  • Фармакологическая группа вещества Фенспирид

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакологическое действие

  • Фармакология

  • Применение вещества Фенспирид

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Фенспирид

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Торговые названия с действующим веществом Фенспирид

Структурная формула

Структурная формула Фенспирид

Русское название

Фенспирид

Английское название

Fenspiride

Латинское название

Fenspiridum (род. Fenspiridi)

Химическое название

8-(2-Фенилэтил)-1-окса-3,8-диазаспиро[4,5]-декан-2-он (в виде гидрохлорида)

Брутто формула

C15H20N2O2

Фармакологическая группа вещества Фенспирид

Нозологическая классификация

Список кодов МКБ-10

  • J01 Острый синусит

  • J02.9 Острый фарингит неуточненный

  • J04.0 Острый ларингит

  • J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

  • J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

  • J42 Хронический бронхит неуточненный

  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

  • J45 Астма

  • R05 Кашель

Код CAS

5053-06-5

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

—

антигистаминное, бронходилатирующее, противоастматическое, противовоспалительное.

Фармакология

Блокирует гистаминовые H1-рецепторы, является антагонистом медиаторов воспаления (серотонина, гистамина, брадикинина), оказывает папавериноподобное спазмолитическое действие. В высоких дозах уменьшает продукцию провоспалительных агентов (цитокинов, фактора некроза опухоли альфа, метаболитов арахидоновой кислоты, свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхосуживающее действие. В экспериментальных исследованиях обнаружена вероятность проявления тератогенного эффекта (развитие «волчьей пасти»).

Хорошо всасывается из ЖКТ, Cmax достигается через 6 ч (таблетки) или 2,3 ч (сироп); T1/2 — 12 ч. Выводится в основном почками (90%) и кишечником (10%).

Применение вещества Фенспирид

Ринофарингит, ларингит, ринотрахеобронхит, отит, синусит, хронический бронхит с дыхательной недостаточностью, бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (поддерживающая терапия), респираторные нарушения при кори, коклюше, гриппе.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 14 лет (для таблеток).

Ограничения к применению

Беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется в период кормления грудью.

Побочные действия вещества Фенспирид

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диспепсия, боль в желудке, рвота.

Со стороны ЦНС: сонливость, возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия.

Аллергические реакции: очень редко — эритема, отек Квинке,
фиксированная пигментная эритема, сыпь, крапивница (обусловлена наличием в составе сиропа
парагидроксибензоата).

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, поддержание жизненно важных функций; необходим мониторинг ЭКГ.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым, до еды: по 3–6 ст. ложек (45–90 мл) сиропа 3 раза в сутки или по 80 мг (1 табл.) 2–3 раза в сутки. Детям (только в виде сиропа) — массой тела до 10 кг — 2–4 ч.ложки сиропа (10–20 мл) в сутки (можно добавлять в бутылочку с питанием), массой тела больше 10 кг — 2–4 ст.ложки сиропа (30–60 мл) ежедневно, перед едой.

Меры предосторожности

Сансет желтый S, входящий в состав сиропа в качестве красителя, может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. бронхоспазма (особенно у людей с повышенной чувствительностью к аспирину).

Торговые названия с действующим веществом Фенспирид

Источник
Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Алмонт

Таб. жевательные 4 мг: 28, 30 или 98 шт.

рег. №: ЛП-002407
от 21.03.14

Дата перерегистрации: 05.04.17

Таб. жевательные 5 мг: 28, 30 или 98 шт.

рег. №: ЛП-002407
от 21.03.14

Дата перерегистрации: 05.04.17

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28, 30 или 98 шт.

рег. №: ЛП-002647
от 08.10.14

Дата перерегистрации: 28.10.15

Произведено:

ACTAVIS

(Мальта)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Генолар®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 150 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛП-006487
от 30.09.20

Глемонт

Таб. жевательные, 4 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-004042
от 27.12.16

Таб. жевательные, 5 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-004042
от 27.12.16

Глемонт

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-005241
от 10.12.18

Комбипэк®

Таб. пролонгированного действия 6 мг+200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-000354
от 22.02.11

Дата перерегистрации: 01.03.16

Таб. пролонгированного действия 8 мг+200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-000354
от 22.02.11

Дата перерегистрации: 01.03.16

Таб. пролонгированного действия 10 мг+200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-000354
от 22.02.11

Дата перерегистрации: 01.03.16

Ксолар®

Лиофилизат д/пригот. р-ра д/п/к введения 150 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем

рег. №: ЛСР-000082
от 29.05.07

Дата перерегистрации: 18.07.17

Производство, упаковка и выпускающий контроль качества:

NOVARTIS PHARMA STEIN

(Швейцария)

Производство и упаковка растворителя:

TAKEDA AUSTRIA

(Австрия)

Ксолар®

Р-р д/п/к введения 150 мг/1 мл: шприц

рег. №: ЛП-004376
от 17.07.17

Дата перерегистрации: 19.03.18

Ксолар®

Р-р д/п/к введения 75 мг/0.5 мл: шприц

рег. №: ЛП-004376
от 17.07.17

Дата перерегистрации: 19.03.18

Монлер®

Таб. жевательные, 4 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002761
от 15.12.14

Дата перерегистрации: 16.12.19

Таб. жевательные, 5 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002761
от 15.12.14

Дата перерегистрации: 16.12.19

Монлер®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-002722
от 20.11.14

Дата перерегистрации: 21.11.19

Монте-Р®

Таб. жевательные 4 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт.

рег. №: ЛП-004949
от 23.07.18

Дата перерегистрации: 05.02.21

Таб. жевательные 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21 или 30 шт.

рег. №: ЛП-004949
от 23.07.18

Дата перерегистрации: 05.02.21

Произведено и расфасовано:

HETERO LABS

(Индия)

Монте-Р®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 28 или 40 шт.

рег. №: ЛП-004252
от 18.04.17

Дата перерегистрации: 13.02.20

Монтевелл

Таб. жевательные 5 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 84, 90, 98, 100, 105, 112, 120, 126, 135, 140 или 150 шт.

рег. №: ЛП-006815
от 03.03.21

Монтелар®

Таб. жевательные 4 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-001562
от 05.03.12

Дата перерегистрации: 20.04.17

Монтелар®

Таб. жевательные 5 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-001562
от 05.03.12

Дата перерегистрации: 20.04.17

Монтелар®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-001546
от 29.02.12

Дата перерегистрации: 30.03.17

Монтелукаст

Монтелукаст

Таб. жевательные 4 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-005304
от 21.01.19

Таб. жевательные 5 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-005304
от 21.01.19

Монтелукаст

Таб. жевательные 5 мг: 10, 20, 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-007799
от 20.01.22

Монтелукаст

Таб. жевательные 5 мг: 14, 20, 28, 30, 40, 56, 80, 90, 98 или 140 шт.

рег. №: ЛП-003902
от 17.10.16

Произведено:

SANICO

(Бельгия)

Монтелукаст

Монтелукаст

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-005207
от 03.12.18

Дата перерегистрации: 16.07.19

Произведено и расфасовано:

РЕПЛЕК ФАРМ

(Македония)

Монтелукаст

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-007800
от 19.01.22

Монтелукаст

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 14, 20, 28, 30, 40, 90, 98 или 140 шт.

рег. №: ЛП-003903
от 17.10.16

Произведено:

SANICO

(Бельгия)

Монтелукаст ФТ

Таб. жевательные 4 мг: 14, 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-006524
от 21.10.20

Таб. жевательные 5 мг: 14, 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-006524
от 21.10.20

Монтелукаст-Алиум

Таб. жевательные 5 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000551)-(РГ-RU )
от 04.02.22

Предыдущий рег. №: ЛП-006823

Монтелукаст-Алиум

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000739)-(РГ-RU )
от 27.04.22

Предыдущий рег. №: ЛП-006799

Монтелукаст-Вертекс

Таб. жевательные 5 мг: 10, 14, 15, 28, 30, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛП-002862
от 18.02.15

Дата перерегистрации: 30.11.20

Монтелукаст-Вертекс

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 14, 15, 28, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003249
от 08.10.15

Дата перерегистрации: 09.10.20

Монтелукаст-Эдвансд

Таб., покр. плен. оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 28 или 40 шт.

рег. №: ЛП-006322
от 06.07.20

Монтелюст

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-006754
от 03.02.21

Синглон®

Синглон

Таб. жевательные 4 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-001840
от 14.09.12

Дата перерегистрации: 20.07.22

Таб. жевательные 5 мг: 14, 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002100
от 13.06.13

Дата перерегистрации: 22.07.22

Синглон®

Синглон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-001490
от 08.02.12

Дата перерегистрации: 01.08.19

Сингуляр®

Таб. жевательные 4 мг: 7, 14, 28 или 56 шт.

рег. №: ЛСР-005945/09
от 21.07.09

Дата перерегистрации: 03.08.18

Произведено:

ORGANON

(Нидерланды)

Сингуляр®

Таб. жевательные 5 мг: 7, 14, 28 или 56 шт.

рег. №: П N016104/02
от 30.03.10

Дата перерегистрации: 03.08.18

Сингуляр®

Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 7, 14, 28 или 56 шт.

рег. №: П N016104/01
от 05.05.10

Дата перерегистрации: 03.08.18

Произведено:

ORGANON

(Нидерланды)

Синкейро

Конц. д/пригот. р-ра д/инф. 10 мг/1 мл: фл. 10 мл 1 шт.

рег. №: ЛП-004265
от 28.04.17

Дата перерегистрации: 22.05.19

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Теопэк

Таб. с пролонгир. высвобождением 100 мг: от 4 до 300 шт.

рег. №: ЛП-008573
от 21.09.22

Таб. с пролонгир. высвобождением 200 мг: от 4 до 300 шт.

рег. №: ЛП-008573
от 21.09.22

Таб. с пролонгир. высвобождением 300 мг: от 4 до 300 шт.

рег. №: ЛП-008573
от 21.09.22

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Теопэк

Таб. с пролонгир. высвобождением 100 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-(000777)-(РГ-RU )
от 11.05.22

Предыдущий рег. №: Р N000452/01

Таб. с пролонгир. высвобождением 200 мг: 50 шт.

рег. №: ЛП-(000777)-(РГ-RU )
от 11.05.22

Предыдущий рег. №: Р N000452/01

Таб. с пролонгир. высвобождением 300 мг: 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-(000777)-(РГ-RU )
от 11.05.22

Предыдущий рег. №: Р N000452/01

Произведено:

АЛИУМ

(Россия)

Теотард

Капс. с пролонгир. высвобождением 200 мг: 40 шт.

рег. №: П N014325/01
от 01.07.08

Дата перерегистрации: 26.06.18

Теотард

Капс. с пролонгир. высвобождением 350 мг: 40 шт.

рег. №: П N014325/01
от 01.07.08

Дата перерегистрации: 26.06.18

Теофедрин-Н®

Теофедрин-Н

Таб.: 10 или 20 шт.

рег. №: ЛСР-003817/08
от 19.05.08

Дата перерегистрации: 31.08.17

Теофиллин

Таб. пролонгир. действия 100 мг: 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-001948/09
от 16.03.09

Теофиллин

Таб. пролонгир. действия 200 мг: 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-001948/09
от 16.03.09

Теофиллин

Таб. пролонгир. действия 300 мг: 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-001948/09
от 16.03.09

Экталуст®

Таб. жевательные 4 мг: 7, 14, 20, 21, 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002248
от 25.09.13

Дата перерегистрации: 26.09.18

Таб. жевательные 5 мг: 7, 14, 20, 21, 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002248
от 25.09.13

Дата перерегистрации: 26.09.18

Экталуст®

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 14, 20, 21, 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002249
от 25.09.13

Дата перерегистрации: 26.09.18

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 120 мг/5 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-003895/07
от 19.11.07

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 120 мг/5 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛС-001731
от 18.11.11

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 120 мг/5 мл: амп. 10, 100, 200 или 300 шт.

рег. №: ЛСР-000055
от 14.12.11

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 120 мг/5 мл: амп. 5 и 10 шт.

рег. №: ЛСР-000883/09
от 09.02.09

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 120 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛС-002194
от 20.01.11

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 120 мг/5 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: П N013516/01
от 18.05.09

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 120 мг/5 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: Р N002436/01
от 17.07.08

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 2.4% 120 мг/5 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-002028
от 14.10.11

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 2.4% 240 мг/10 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: ЛС-002028
от 14.10.11

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 24 мг/1 мл: 5 мл или 10 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-002938
от 01.04.15

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 24 мг/мл: 10 мл амп. 10 шт.

рег. №: ЛС-001268
от 22.08.11

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 24 мг/мл: 5 мл или 10 мл амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛП-003461
от 16.02.16

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 240 мг/10 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛСР-003895/07
от 19.11.07

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 240 мг/10 мл: амп. 10, 100, 200 или 300 шт.

рег. №: ЛСР-000055
от 14.12.11

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 240 мг/10 мл: амп. 5 и 10 шт.

рег. №: ЛСР-000883/09
от 09.02.09

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 240 мг/10 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛС-002194
от 20.01.11

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 240 мг/10 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: П N013516/01
от 18.05.09

Эуфиллин

Р-р д/в/в введения 240 мг/10 мл: амп. 5, 10 или 20 шт.

рег. №: Р N002436/01
от 17.07.08

Эуфиллин

Р-р д/в/м введения 240 мг/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: ЛС-000590
от 25.02.11

Эуфиллин

Таб. 150 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 45, 50, 60, 75 или 100 шт.

рег. №: ЛС-001105
от 22.12.09

Эуфиллин

Таб. 150 мг: 10, 20 или 30 шт.

рег. №: ЛС-001569
от 18.03.11

Дата перерегистрации: 28.02.18

Эуфиллин

Таб. 150 мг: 10, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 75, 80, 100 или 125 шт.

рег. №: П N015616/01
от 18.05.09

Эуфиллин

Эуфиллин

Таб. 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003432
от 02.02.16

Эуфиллин

Таб. 150 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: Р N002315/01
от 15.12.08

Дата перерегистрации: 21.03.17

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Эуфиллин

Таб. 150 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-002209/07
от 15.08.07

Эуфиллин

Таб. 150 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-004120/09
от 26.05.09

Эуфиллин

Эуфиллин

Таб. 150 мг: 30 шт.

рег. №: ЛС-000120
от 04.03.10

Эуфиллин

Таб. 150 мг: 30 шт.

рег. №: ЛС-000371
от 13.10.11

Эуфиллин Авексима

Таб. 150 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-005887/08
от 23.07.08

Эуфиллин-УБФ

Таб. 150 мг: 10, 20, 25, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: Р N001998/01
от 17.11.08

Дата перерегистрации: 09.01.13

Эуфиллин-Эском

Р-р д/в/в введения 24 мг/1 мл: амп. 5 мл или 10 мл

рег. №: ЛСР-001741/09
от 10.03.09

Дата перерегистрации: 09.01.20

Источник

фенспирид

фенспирид
фенспирид
сущ.

, кол-во синонимов: 1

Словарь синонимов ASIS.
.
2013.

.

Синонимы:

Смотреть что такое «фенспирид» в других словарях:

  • Фенспирид — (Fenspiridum) Химическое соединение …   Википедия

  • Эреспал — Фенспирид Химическое соединение ИЮПАК 8 (2 фенилэтил) 1 окса 3, 8 диазаспиро[4,5] декан 2 он Брутто формула …   Википедия

  • Хроническая обструктивная болезнь лёгких — Схематичное изображение ткани лёгких в норме и при ХОБЛ МКБ 10 …   Википедия

  • Эреспал — Действующее вещество ›› Фенспирид* (Fenspiride*) Латинское название Eurespal АТХ: ›› R03DX03 Фенспирид Фармакологическая группа: H1 антигистаминные средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› A37 Коклюш ›› B05 Корь ›› H60 Наружный отит… …   Словарь медицинских препаратов

  • Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства — (ЖНВЛС)  перечень лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Перечень ЖНВЛС охватывает практически все виды медицинской помощи,… …   Википедия

  • Лечение ХОБЛ — Цели лечения ХОБЛ следующие:[1] предупреждение усугубления течения болезни облегчение симптомов улучшение переносимости физической нагрузки предупреждение и терапия осложнений предупреждение и терапия обострений снижение смертности Содержание 1… …   Википедия

  • ЖНВЛС — Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС)  перечень лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Перечень ЖНВЛС охватывает… …   Википедия

  • Перечень ЖНВЛС — Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства (ЖНВЛС)  перечень лекарственных средств, утверждаемый Правительством Российской Федерации в целях государственного регулирования цен на лекарственные средства. Перечень ЖНВЛС охватывает… …   Википедия

  • ХОБЛ — Хроническая обструктивная болезнь лёгких Схематичное изображение ткани легких в норме и при ХОБЛ МКБ 10 J44. МКБ 9 …   Википедия

  • Хроническая обструктивная болезнь легких — Хроническая обструктивная болезнь лёгких Схематичное изображение ткани легких в норме и при ХОБЛ МКБ 10 J44. МКБ 9 …   Википедия

Источник

Инструкция
по применению лекарственного препарата для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛП-002853

Торговое название препарата:

Эриспирус®.

Международное непатентованное название:

фенспирид.

Лекарственная форма:

таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Состав:

1 таблетка содержит: действующее вещество: фенспирида гидрохлорид – 80,0 мг;
вспомогательные вещества: ядро: кремния диоксид коллоидный безводный 0,5 мг; магния стеарат – 2,2 мг; гипромеллоза К100 М – 10,0 мг; повидон К-30 – 12,8 мг; гипромеллоза Е15 – 30,0 мг; гипромеллоза К15 М – 60,0 мг; кальция гидрофосфат дигидрат – 104,5 мг; оболочка: макрогол 6000 – 0,3 мг; глицерин – 0,3 мг; магния стеарат – 0,3 мг; титана диоксид – 0,8 мг; гипромеллоза Е5 – 4,4 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремовым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

противовоспалительное антибронхоконстрикторное средство.

Код АТХ: R03DX03.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность фенспирида обусловлена уменьшением продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей α (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез.
Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика

После перорального применения максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 2,3±2,5 ч (от 0,5 до 8 ч).
Выводится в основном почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 12 ч.

Показания к применению

Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
• ринофарингит и ларингит;
• трахеобронхит;
• бронхит;
• бронхиальная астма в составе комплексной терапии;
• респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше, гриппе;
• при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная терапия антибиотиками;
• синусит и отит различной этиологии.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фенспириду и другим компонентам препарата;
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 18 лет.

С осторожностью бактериальные и грибковые инфекции, сахарный диабет, одновременный прием седативных препаратов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении препарата Эриспирус® у беременных женщин отсутствуют или ограничены.
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Неизвестно, проникает ли фенспирид в грудное молоко. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед приемом пищи.
Взрослые старше 18 лет:
По 1 таблетке 2 раза в день (160 мг фенспирида) (утром и вечером).
В случае острых состояний рекомендуется принимать по 1 таблетке три раза в день (240 мг фенспирида).
Максимальная суточная доза составляет 240 мг.
Продолжительность терапии определяется лечащим врачом.

Побочное действие

По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Со стороны нервной системы:

редко: сонливость;
частота неизвестна: головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:

редко: синусовая тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата;
частота неизвестна: ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно, связанные с тахикардией.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастральной области;
частота неизвестна: диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей:

редко: эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема;
частота неизвестна: кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочее:

частота неизвестна: астения, повышенная утомляемость.

Передозировка

При передозировке препарата следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, мониторинг ЭКГ. Поддержание важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата в комбинации с лекарственными средствами, обладающими седативным эффектом.
Не рекомендуется одновременное применение препарата с алкоголем.

Особые указания

Для лечения детей и подростков младше 18 лет рекомендуется использовать фенспирид сироп.
В случае возникновения инфекций дыхательной системы, вызванной бактериями или грибками, фенспирид рекомендуется назначать только в сочетании с антибактериальной и противогрибковой терапией.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата

Нет необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении неиспользованного препарата Эриспирус®.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по изучению влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя. Необходимо соблюдать осторожность при работе с транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 80 мг

По 10 или 15 таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, в ПВХ/Ал блистеры.
По 2 блистера по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 блистера по 15 таблеток в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

Держатель РУ: Сандоз д.д., Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения.
Произведено: Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С., Гебзе Пластикчиляр Организе Санаи
Бёлгеси, Бульвар Ататюрка 9, улица № 1, 41400 Коджаэли, Турция.
Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:

125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.

Источник

Активное вещество: фенспирида гидрохлорид 2 мг/мл.

Вспомогательные вещества:сахар белый кристаллический, глицерин, хлористоводородная кислота концентрированная, калия сорбат (Е202), метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), ароматизатор «Мед», вода очищенная.

5 мл содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы;

15 мл содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения.

Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель и отхаркивание). Прием ФЕНСПИРИДА не должен задерживать начало терапии антибиотиками, если она необходима.

Пероральный прием.

Используйте мерный стаканчик.

Дети в возрасте старше 2 лет: 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг в день

Т.е.

До 10 кг: 5 мл 2-4 раза в день.

Более 10 кг: 15 мл 2-4 раза в день.

Взрослые:

15 мл 3-6 раз в день.

Длительность лечения должна быть определена врачом.

Большинство побочных реакций фенспирида связаны с желудочно-кишечными расстройствами.

При терапии фенспиридом были получены сообщения о следующих нежелательных эффектах (представлены по частоте): очень частые (≥ 1/10); частые (≥ 1/100, <1/10); не частые (≥1/1000, <1/100); редкие (≥1/10000, <1/1000); очень редкие (≥1/100000, <1/10000), неизвестно (провести оценку на основании имеющихся данных невозможно).

Органы и системы организма Частота Побочная реакция
Нарушения со стороны нервной системы Редкие Сонливость
Неизвестно* Головокружение
Нарушения со стороны сердца Редкие Умеренная тахикардия, которая прекращается при снижении дозировки
Неизвестно* Сердцебиение, возможно связанное с тахикардией
Нарушения со стороны сосудов Неизвестно* Артериальная гипотензия, возможно связанная с тахикардией
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Частые Желудочно-кишечные расстройства
Тошнота
Боль в желудке
Неизвестно* Диарея
Рвота
Нарушения со стороны кожных покровов и подкожной ткани Редкие Эритема
Сыпь
Крапивница
Ангионевротический отек
Фиксированная эритема
Неизвестно* Зуд
Токсический эпидермальный некролиз
Синдром Стивенса-Джонсона
Общие расстройства Неизвестно* Астения
Усталость

повышенная чувствительность к фенспириду или к любому из вспомогательных компонентов;

детский возраст до 2 лет.

Симптомы:

Применение фенспирида в высоких дозах (до 2 320 мг) проявляется следующими симптомами: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторирование ЭКГ.

Фенспирид усиливает седативное действие блокаторов H1-гистаминовых рецепторов и этанола. Совместное применение этих веществ с фенспиридом не рекомендуется.

ФЕНСПИРИД содержит сахар, что следует учитывать при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом. 1 чайная ложка препарата содержит 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ; 1 столовая ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ.

Пациентам, имеющим такие редкие наследственные заболевания, как непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, сахаразно-изомальтазная недостаточность, не следует принимать ФЕНСПИРИД.

Препарат содержит парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).

Беременность и кормление грудью

Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется. Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прекратить прием данного лекарственного средства и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.

Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.

Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.

Применение у детей

Препарат не назначается детям до 2 лет.

Влияние на способность управления транспортными средствами и другими сложными механизмами

Исследования о влиянии фенспирида на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами отсутствуют.

Препарат способен вызывать сонливость, особенно в начале лечения или в сочетании с антигистаминными средствами и алкоголем. В связи с этим следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска и упаковка

Флаконы пластмассовые из полиэтилентерефталата по 150 мл, укупоренные колпачками полимерными винтовыми.

Каждый флакон вместе с дозирующим стаканчиком и листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

2 года. Срок годности указан на упаковке.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

По рецепту врача.

Информация о производителе

ООО «Фармтехнология», 220024, г. Минск, ул. Корженевского, 22.

Телефон/факс: (017) 309 44 88; e-mail:

Источник

Fenspiride

Регистрационный номер

Торговое наименование

Фенспирид

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:

Активное вещество:

Фенспирида гидрохлорид

80,0 мг

Вспомогательные вещества:

Кальция гидрофосфат дигидрат

104,5 мг

Гипромеллоза

100,0 мг

Кросповидон

12,8 мг

Кремния диоксид коллоидный

0,5 мг

Магния стеарат

2,2 мг

Оболочка:

Опадрай Ⅱ жёлтый 85F32771 (поливиниловый спирт — 35,0 — 49,0 %, тальк — 9,80 — 25,0%, макрогол 3350 — 7,35 — 35,2 %, титана диоксид и железа оксид жёлтый — 15,15 — 30,0 %)

6,0 мг

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой светло-жёлтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противовоспалительная и антибронхоконстрикторная активность обусловлена тем, что фенспирид уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ (цитокинов, особенно фактора некроза опухолей а (ФНО-α), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его Н1-антигистаминным действием, так как гистамин стимулирует образование её продуктов (простагландинов и лейкотриенов). Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимуляция которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желёз. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Фенспирид всасывается в желудочно-кишечном тракте относительно медленно. Максимальная концентрация после приёма внутрь достигается через 6 часов.

Выведение

Выводится преимущественно почками. Период полувыведения составляет 12 часов.

Показания

1. Заболевания верхних и нижних дыхательных путей:

— ринофарингит и ларингит;

— трахеобронхит;

— бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без неё);

— бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);

— респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;

— при инфекционных заболеваниях дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

2. Отит и синусит различной этиологии.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата.

— Беременность, период грудного вскармливания.

— Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Данные о применении фенспирида у беременных отсутствуют или ограничены. Применение фенспирида во время беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.

Не следует применять препарат Фенспирид во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым: по 1 таблетке 2–3 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 240 мг.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Наиболее часто при применении фенспирида наблюдаются нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие «очень часто» — > 1/10; «часто» — > 1/100 и < 1/10, «нечасто» — > 1/1000 и < 1/100, «редко» — > 1/10000 и < 1/1000, «очень редко» — < 1/10000, включая отдельные сообщения, «частота неизвестна» — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны нервной системы: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.

Нарушения со стороны сердца: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы фенспирида; частота неизвестна — ощущение сердцебиения, снижение артериального давления, возможно связанные с тахикардией.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — астения, повышенная утомляемость.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Имеются сведения о случаях передозировки при приёме фенспирида в дозе более 2320 мг. При передозировке фенспирида следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг электрокардиограммы (ЭКГ), поддержание жизненно важных функций организма.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приёме блокаторов Н1-гистаминовых рецепторов не рекомендуется применение препарата Фенспирид в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.

Особые указания

Для лечения подростков и детей следует использовать соответствующие лекарственные формы препаратов, содержащих фенспирид.

Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может стать причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных лекарственных средств.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Исследований по изучению влияния фенспирида на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приёме препарата Фенспирид особенно в начале терапии или при сочетании с приёмом алкоголя и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и при выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 80 мг.

По 10 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурные ячейковые упаковки (по 15 таблеток) или по 3 контурные ячейковые упаковки (по 10 таблеток) вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

По 30 таблеток во флаконах из полиэтилентерефталата, укупоренных полиэтиленовыми крышками. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Ферроин синоним
  • Фенофибрат синонимы и аналоги
  • Фенотропил синонимы
  • Фенотипический синоним
  • Фенотерол аналоги синонимы