Фенорелаксан таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003285/01
Торговое наименование препарата
Фенорелаксан®
Международное непатентованное наименование
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество:
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (в пересчете на 100% безводное вещество) — 0,5 мг; 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 69,5 мг; 104 мг; крахмал картофельный — 28,5 мг; 42,8 мг; желатин — 0,5 мг; 0,75 мг; кальция стеарат — 0,5 мг; 0,75 мг; стеариновая кислота — 0,5 мг; 0,7 мг.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Анксиолитическое средство (транквилизатор)
Код АТХ
N05BX
Фармакодинамика:
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию Ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц
Фармакокинетика:
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, ТСmах — 1-2 ч.
Метаболизируется в печени. Т1/2 — 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Показания:
Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию др. анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, профилактика состояний страха и эмоционального напряжения.
В качестве противосудорожного средства — височная и миоклоническая эпилепсия.
В неврологической практике — гиперкинезы, тики, ригидность мышц, вегетативная лабильность.
Противопоказания:
Гиперчувствительность (в т.ч. к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоутольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственным средствами тяжелая хроническая обструктивная болезнь легких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно I триместр), период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
С осторожностью:
Печеночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственных средств, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Беременность и лактация:
В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение центральной нервной системы новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему центральную нервную систему действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Способ применения и дозы:
Внутрь: при нарушениях сна — 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут.
Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают внутрь по 2-5 мг/сут.
Средняя суточная доза — 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1 или 2 раза в день.
Максимальная суточная доза — 10 мг.
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения фенорелаксана, как и др. бензодиазепинов, составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес).
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Побочные эффекты:
Иногда наблюдается нарушение памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах); сонливость, мышечная слабость, атаксия, иногда возможно парадоксальное возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушение менструального цикла, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь, зуд.
При длительном применении, особенно в высоких дозах — привыкание, лекарственная зависимость.
Передозировка:
Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ — малоэффективен.
Взаимодействие:
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Может повышать токсичность зидовудина.
Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном назначении антипсихотических (нейролептических), противоэпилептических или снотворных лекарственных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные лекарственные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Особые указания:
В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печеночными» ферментами.
Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, «отвечают» на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом. Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки по 0,5 мг и 1 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Московское производственное химико-фармацевтическое объединение им. Н.А. Семашко» (ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»), 115172, г. Москва, ул. Большие Каменщики, д. 9, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.
Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.
Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.
Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.
Алзолам
Таб. 250 мкг: 50 или 100 шт.
рег. №: П N012954/01
от 13.08.08
Дата перерегистрации: 09.10.14
Таб. 500 мкг: 50 или 100 шт.
рег. №: П N012954/01
от 13.08.08
Дата перерегистрации: 09.10.14
Алпразолам
Таб. 1 мг: 50 шт.
рег. №: ЛС-002581
от 29.07.11
Алпразолам
Таб. 250 мкг: 50 шт.
рег. №: ЛС-002581
от 29.07.11
Атаракс®
Таб., покр. оболочкой, 25 мг: 25 шт.
рег. №: П N011405/01
от 07.12.11
Афобазол®
Таб. 5 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛС-000861
от 23.07.10
Дата перерегистрации: 28.06.16
Таб. 10 мг: 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт.
рег. №: ЛС-000861
от 23.07.10
Дата перерегистрации: 28.06.16
Афобазол® Ретард
Таб. с пролонгированным высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 20 шт.
рег. №: ЛП-006555
от 09.11.20
Бензозепам®
Таб. 0.5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-006276
от 19.06.20
Дата перерегистрации: 06.04.21
Таб. 1 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-006276
от 19.06.20
Дата перерегистрации: 06.04.21
Таб. 2.5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛП-006276
от 19.06.20
Дата перерегистрации: 06.04.21
Гидроксизин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20, 25, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-005924
от 20.11.19
Гидроксизин
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20, 25, 30, 40, 50 или 60 шт.
рег. №: ЛП-007507
от 19.10.21
Гидроксизин Канон
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20, 25, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-002566
от 06.08.14
Гидроксизин-Вертекс
Таб., покр. пленочной оболочкой, 25 мг: 20, 25, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛП-006067
от 27.01.20
Грандаксин®
Таб. 50 мг: 20 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(000172)-(РГ-RU )
от 24.03.21
Предыдущий рег. №: П N013243/01
Грандапам®
Таб. 50 мг: 20, 40 или 60 шт.
рег. №: ЛП-007493
от 13.10.21
Диамидазепам®
Таб. 20 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-001585
от 15.03.12
Дата перерегистрации: 11.12.17
Таб. 50 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-001585
от 15.03.12
Дата перерегистрации: 11.12.17
Золомакс
Таб. 1 мг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-001893/10
от 12.03.10
Золомакс
Таб. 250 мкг: 30 шт.
рег. №: ЛСР-001893/10
от 12.03.10
Клобазам
Таб. 10 мг
рег. №: ЛП-(001352)-(РГ-RU )
от 27.10.22
Лоразепам
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-005477
от 18.04.19
Лоразепам
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-005477
от 18.04.19
Лорафен
Таб., покрытые оболочкой, 1 мг: 25 шт.
рег. №: П N016057/01
от 16.10.09
Дата перерегистрации: 28.06.21
Таб., покрытые оболочкой, 2.5 мг: 25 шт.
рег. №: П N016057/01
от 16.10.09
Дата перерегистрации: 28.06.21
Мезапам
Таб. 10 мг: 50 шт.
рег. №: ЛС-002377
от 25.07.11
Нозепам
Таб. 10 мг: 50 шт.
рег. №: Р N000658/01
от 18.03.08
Реланиум
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 2 мл 5, 10 или 50 шт.
рег. №: П N015758/01
от 29.05.09
Дата перерегистрации: 21.08.20
Релиум
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 2 мл 5, 10 или 50 шт.
рег. №: П N015047/01
от 13.08.08
Дата перерегистрации: 21.02.17
Релиум
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 20 шт.
рег. №: П N015047/02
от 14.08.08
Дата перерегистрации: 25.10.17
Селанк®
Капли назальные 0.15%: фл. 3 мл
рег. №: ЛСР-003338/09
от 30.04.09
Дата перерегистрации: 16.07.18
Сибазон
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-006703
от 18.01.21
Сибазон
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл: амп. 2 мл 5 или 10 шт.
рег. №: Р N003867/01
от 16.10.09
Дата перерегистрации: 03.03.21
Сибазон
Р-р д/в/в и в/м введения 5 мг/1 мл): амп. 2 мл 5 или 10 шт.
рег. №: Р N002572/01
от 09.06.08
Дата перерегистрации: 11.12.19
Сибазон
Р-р ректальный 2 мг/мл: 1.25 мл или 2.5 мл микроклизмы 5 шт.
рег. №: ЛП-006671
от 23.12.20
Р-р ректальный 4 мг/мл: 2.5 мл или 5 мл микроклизмы 5 шт.
рег. №: ЛП-006671
от 23.12.20
Сибазон
Таб. 5 мг: 10, 20 или 50 шт.
рег. №: ЛС-001270
от 30.08.11
Дата перерегистрации: 30.12.19
Сибазон
Таб. 5 мг: 20 шт.
рег. №: ЛС-000931
от 28.05.10
Дата перерегистрации: 15.11.19
Спитомин®
Таб. 10 мг: 60 шт.
рег. №: П N013159/01
от 27.12.07
Дата перерегистрации: 17.09.14
Спитомин®
Таб. 5 мг: 60 шт.
рег. №: П N013159/01
от 27.12.07
Дата перерегистрации: 17.09.14
Стрезам®
Капс. 50 мг: 24 или 60 шт.
рег. №: ЛСР-005103/08
от 01.07.08
Тазепам
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 50 шт.
рег. №: П N013643/01
от 10.09.08
Дата перерегистрации: 21.05.15
Тенотен®
Таб. д/рассасывания: 40 шт.
рег. №: ЛП-(000029)-(РГ-RU )
от 18.12.19
Дата перерегистрации: 04.05.22
Тенотен® детский
Таб. д/рассасывания: 40 шт.
рег. №: ЛП-(000024)-(РГ-RU )
от 17.12.19
Дата перерегистрации: 04.05.22
Тофизопам
Таб. 50 мг: 20 или 60 шт.
рег. №: ЛП-(000821)-(РГ-RU )
от 24.05.22
Предыдущий рег. №: ЛП-006234
Тофизопам
Таб. 50 мг: 20, 60 или 120 шт.
рег. №: ЛП-007352
от 01.09.21
Тофизопам Канон
Таб. 50 мг: 20 или 60 шт.
рег. №: ЛП-006107
от 20.02.20
Транквезипам®
Таб. 0.5 мг: 50 шт.
рег. №: Р N003747/02
от 28.09.09
Дата перерегистрации: 22.11.21
Таб. 1 мг: 50 шт.
рег. №: Р N003747/02
от 28.09.09
Дата перерегистрации: 22.11.21
Фезанеф
Таб. 1 мг: 50 шт.
рег. №: Р N003954/01
от 05.03.10
Феназепам®
Таб. 0.5 мг: 50 шт.
рег. №: Р N003672/01
от 16.06.09
Дата перерегистрации: 19.04.21
Феназепам®
Таб. 1 мг: 50 шт.
рег. №: Р N003672/01
от 16.06.09
Дата перерегистрации: 19.04.21
Феназепам®
Таб. 2.5 мг: 50 шт.
рег. №: Р N003672/01
от 16.06.09
Дата перерегистрации: 19.04.21
Феназепам®
Таб., диспергируемые в полости рта, 0.25 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 или 70 шт.
рег. №: ЛП-005121
от 19.10.18
Дата перерегистрации: 28.04.22
Таб., диспергируемые в полости рта, 0.5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 или 70 шт.
рег. №: ЛП-005121
от 19.10.18
Дата перерегистрации: 28.04.22
Таб., диспергируемые в полости рта, 1 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 42, 50 или 70 шт.
рег. №: ЛП-005121
от 19.10.18
Дата перерегистрации: 28.04.22
Фензитат®
Таб. 1 мг: 20, 25, 50 или 100 шт.
рег. №: ЛСР-007073/08
от 04.09.08
Дата перерегистрации: 13.05.13
Фенибут
Таб. 250 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: П N015655/01
от 29.05.09
Дата перерегистрации: 04.05.16
Фенибут
Таб. 250 мг: 10, 20, 30 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-001898/10
от 12.03.10
Фенибут
Таб. 250 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.
рег. №: ЛСР-002562/09
от 02.04.09
Фенибут
Таб. 250 мг: 20, 30 или 50 шт.
рег. №: Р N002841/01
от 14.02.13
Фенорелаксан®
Таб. 1 мг: 50 шт.
рег. №: Р N003285/01
от 28.05.09
Дата перерегистрации: 29.12.11
Таб. 500 мкг: 50 шт.
рег. №: Р N003285/01
от 28.05.09
Дата перерегистрации: 29.12.11
Фризиум
Таб. 10 мг: 100 шт.
рег. №: ЛП-006422
от 24.08.20
Дата перерегистрации: 10.11.21
Элениум
Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 50 шт.
рег. №: П N015067/01-2003
от 23.06.03
Элзепам®
Таб. 0.5 мг: 10, 20 или 50 шт.
рег. №: ЛП-000853
от 14.10.11
Таб. 1 мг: 10, 20 или 50 шт.
рег. №: ЛП-000853
от 14.10.11
Дата перерегистрации: 26.01.22
Phenorelaxan
Регистрационный номер
Торговое наименование
Фенорелаксан®
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Активное вещество:
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (в пересчёте на 100 % безводное вещество) — 0,5 мг; 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 69,5 мг; 104 мг; крахмал картофельный — 28,5 мг; 42,8 мг; желатин — 0,5 мг; 0,75 мг; кальция стеарат — 0,5 мг; 0,75 мг; стеариновая кислота — 0,5 мг; 0,7 мг.
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга; уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию Ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряжённости, бредовых расстройств.
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путём усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбуждённое состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц
Фармакокинетика
После приёма внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, TCmax — 1–2 ч.
Метаболизируется в печени. Т½ — 6–10–18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Показания
Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в том числе резистентные к действию др. анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, профилактика состояний страха и эмоционального напряжения.
В качестве противосудорожного средства — височная и миоклоническая эпилепсия.
В неврологической практике — гиперкинезы, тики, ригидность мышц, вегетативная лабильность.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к др. бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоутольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), острые отравления алкоголем (с ослаблением жизненно важных функций), наркотическими анальгетиками и снотворными лекарственным средствами тяжёлая хроническая обструктивная болезнь лёгких (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжёлая депрессия (могут проявляться суицидальные наклонности); беременность (особенно Ⅰ триместр), период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
С осторожностью
Печёночная и/или почечная недостаточность, церебральные и спинальные атаксии, лекарственная зависимость в анамнезе, склонность к злоупотреблению психоактивными лекарственных средств, гиперкинезы, органические заболевания головного мозга, психоз (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, ночное апноэ (установленное или предполагаемое), пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В период беременности применяют только по «жизненным» показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врождённых пороков при применении в I триместре беременности. Приём терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение центральной нервной системы новорождённого. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома «отмены» у новорождённого.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему центральную нервную систему действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорождённого угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребёнка»).
Способ применения и дозы
Внутрь: при нарушениях сна — 0,25–0,5 мг за 20–30 мин до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0,5–1 мг 2–3 раза в день. Через 2–4 дня с учётом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4–6 мг/сут.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При лечении эпилепсии — 2–10 мг/сут.
Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают внутрь по 2–5 мг/сут.
Средняя суточная доза — 1,5–5 мг, её разделяют на 2–3 приёма, обычно по 0,5–1 мг утром и днём и до 2,5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2–3 мг 1 или 2 раза в день.
Максимальная суточная доза — 10 мг.
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения фенорелаксана, как и др. бензодиазепинов, составляет 2 нед. (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес).
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Побочное действие
Иногда наблюдается нарушение памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах); сонливость, мышечная слабость, атаксия, иногда возможно парадоксальное возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушение менструального цикла, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь, зуд.
При длительном применении, особенно в высоких дозах — привыкание, лекарственная зависимость.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затруднённое дыхание, снижение артериального давления, кома.
Лечение: промывание желудка, приём активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ — малоэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Может повышать токсичность зидовудина.
Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном назначении антипсихотических (нейролептических), противоэпилептических или снотворных лекарственных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные лекарственные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Особые указания
В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.
При почечной/печёночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и «печёночными» ферментами.
Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, «отвечают» на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом. Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приёме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приёма может отмечаться синдром «отмены» (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приёме (более 8–12 нед).
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 0,5 мг и 1 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Хранение
В сухом, защищённом от света месте при температуре от 2 до 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
Внешний вид товара может отличаться от фотографии
Последняя цена продажи недоступна
Аналоги ФЕНОРЕЛАКСАН
По действующему веществу
Инструкция по применению
ФЕНОРЕЛАКСАН табл. 1 мг №50
Состав
Активное вещество:
бромдигидрохлорфенилбензодиазепин (в пересчете на 100% безводное вещество) — 0,5 мг, 1 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 69,5 мг, 104 мг, крахмал картофельный — 28,5 мг, 42,8 мг, желатин — 0,5 мг, 0,75 мг, кальция стеарат — 0,5 мг, 0,75 мг, стеариновая кислота — 0,5 мг, 0,7 мг.
Лекарственная форма
таблетки
Описание
Таблетки белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.
Фармакодинамика
Анксиолитическое средство (транквилизатор) бензодиазепинового ряда. Оказывает анксиолитическое, седативно-снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Усиливает ингибирующее действие гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) на передачу нервных импульсов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, расположенные в аллостерическом центре постсинаптических ГАМК-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга, уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит полисинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослаблении тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию Ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением симптоматики невротического происхождения (тревоги, страха).
На продуктивную симптоматику психотического генеза (острые бредовые, галлюцинаторные, аффективные расстройства) практически не влияет, редко наблюдается уменьшение аффективной напряженности, бредовых расстройств.
Снотворное действие сопряжено с угнетением клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Противосудорожное действие реализуется путем усиления пресинаптического торможения, подавляет распространение судорожного импульса, но не снимается возбужденное состояние очага.
Центральное миорелаксирующее действие обусловлено торможением полисинаптических спинальных афферентных тормозящих путей (в меньшей степени и моносинаптических). Возможно и прямое торможение двигательных нервов и функции мышц
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, ТСmах — 1-2 ч.
Метаболизируется в печени. Т1/2 — 6-10-18 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов.
Показания к применению
Невротические, неврозоподобные, психопатические и психопатоподобные и др. состояния (раздражительность, тревожность, нервное напряжение, эмоциональная лабильность), реактивные психозы и сенесто-ипохондрические расстройства (в т.ч. резистентные к действию др. анксиолитических лекарственных средств (транквилизаторов), вегетативных дисфункциях и расстройствах сна, профилактика состояний страха и эмоционального напряжения.
В качестве противосудорожного средства — височная и миоклоническая эпилепсия.
В неврологической практике — гиперкинезы, тики, ригидность мышц, вегетативная лабильность.
Противопоказания
Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ — малоэффективен.
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности применяют только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение центральной нервной системы новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного.
Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему центральную нервную систему действию бензодиазепинов.
Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром вялого ребенка).
Побочные действия
Иногда наблюдается нарушение памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах), сонливость, мышечная слабость, атаксия, иногда возможно парадоксальное возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушение менструального цикла, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь, зуд.
При длительном применении, особенно в высоких дозах — привыкание, лекарственная зависимость.
Взаимодействие
Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом.
Может повышать токсичность зидовудина.
Отмечается взаимное усиление эффекта при одновременном назначении антипсихотических (нейролептических), противоэпилептических или снотворных лекарственных средств, а также центральных миорелаксантов, наркотических анальгетиков, этанола.
Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов.
Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность.
Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови.
Гипотензивные лекарственные средства могут усиливать выраженность снижения артериального давления.
На фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Способ применения и дозы
Внутрь: при нарушениях сна — 0.25-0.5 мг за 20-30 мин до сна.
Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0.5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут.
При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта.
При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут.
Для лечения алкогольной абстиненции препарат назначают внутрь по 2-5 мг/сут.
Средняя суточная доза — 1.5-5 мг, ее разделяют на 2-3 приема, обычно по 0.5-1 мг утром и днем и до 2.5 мг на ночь. В неврологической практике при заболеваниях с мышечным гипертонусом назначают по 2-3 мг 1 или 2 раза в день.
Максимальная суточная доза — 10 мг.
Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения фенорелаксана, как и др. бензодиазепинов, составляет 2 нед (в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес).
При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Передозировка
Симптомы: выраженная сонливость, длительная спутанность сознания, снижение рефлексов, длительная дизартрия, нистагм, тремор, брадикардия, одышка или затрудненное дыхание, снижение артериального давления, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Симптоматическая терапия (поддержание дыхания и артериального давления), введение флумазенила (в условиях стационара). Гемодиализ — малоэффективен.
Особые указания
В процессе лечения больным категорически запрещается употребление этанола. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов моложе 18 лет не установлена.
При почечной/печеночной недостаточности и длительном лечении необходим контроль за картиной периферической крови и печеночными ферментами.
Пациенты, не принимавшие ранее психоактивные лекарственные средства, отвечают на препарат в более низких дозах, по сравнению с больными, принимавшими антидепрессанты, анксиолитики или страдающими алкоголизмом. Подобно другим бензодиазепинам, обладает способностью вызывать лекарственную зависимость при длительном приеме в больших дозах (более 4 мг/сут).
При внезапном прекращении приема может отмечаться синдром отмены (депрессии, раздражительность, бессонница, повышенное потоотделение и др.), особенно при длительном приеме (более 8-12 нед).
При возникновении у больных таких необычных реакций, как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон, лечение следует прекратить.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 0,5 мг и 1 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 2 до 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО
Товары из категории Седативное/снотворное/психиатрия
- Состав и форма выпуска
- Описание лекарственной формы
- Характеристика
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания к применению
- Противопоказания к применению
- Применение при беременности и детям
- Побочные действия
- Лекарственное взаимодействие
- Дозировка
- Передозировка
Состав и форма выпуска
Таблетки — 1 табл. бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 0,5 мг — 1 мг вспомогательные вещества: сахар молочный (лактоза) или гранулак 70, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, кислота стеариновая в контурной ячейковой упаковке 10 шт., в пачке картонной 5 упаковок. Раствор для внутривенного и внутримышечного введения — 1 мл бромдигидрохлорфенилбензодиазепин — 1 мг вспомогательные вещества: поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский, глицерин, натрия метабисульфит, твин-80, раствор натра едкого (натрия гидроксида), вода для инъекций в ампулах по 1 мл, в комплекте с ножом ампульным, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в пачке картонной 2 упаковки, или в коробке картонной 10 ампул.
Описание лекарственной формы
Таблетки: белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской. Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная или слабо опалесцирующая, бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Характеристика
Бромдигидрохлорфенилбензодиазепин является производным бензодиазепина.
Фармакокинетика
Таблетки При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, время достижения Cmax бромдигидрохлорфенилбензодиазепина в крови от 1 до 2 ч. Метаболизируется в печени, T1/2 из организма — от 6 до 18 ч, экскреция препарата, в основном, осуществляется через почки. Раствор для в/в и в/м введения Широко распределяется в организме. Метаболизируется в печени. T1/2 из организма от 6 до 10-18 ч, экскреция препарата, в основном, осуществляется через почки в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Оказывает угнетающее действие на ЦНС, реализующееся преимущественно в таламусе, гипоталамусе и лимбической системе. Усиливает ингибирующее действие ГАМК, являющейся одним из основных медиаторов пре- и постсинаптического торможения передачи нервных импульсов в ЦНС. Механизм действия бромдигидрохлорфенилбензодиазепина определяется стимуляцией бензодиазепиновых рецепторов супрамолекулярного рецептурного комплекса ГАМК-бензодиазепин-хлорионофор, приводящей к активации рецептора ГАМК, вызывающей снижение возбудимости подкорковых структур головного мозга, торможение полисинаптических спинальных рефлексов.
Показания к применению
невротические, неврозоподобные психопатические, психопатоподобные и другие состояния, сопровождающиеся тревогой, страхом, повышенной раздражительностью, напряженностью, эмоциональной лабильностью, реактивный психоз, ипохондрическо-сенестопатический синдром (в т.ч. резистентный к действию других транквилизаторов), вегетативные дисфункции, вегетативная лабильность, расстройства сна, профилактика состояний страха и эмоционального напряжения, височная и миоклоническая эпилепсия (как противосудорожное средство), гиперкинезы, тики, ригидность мышц.
Противопоказания к применению
Таблетки миастения, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, период грудного вскармливания, отравление транквилизаторами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), снотворными, наркотическими средствами, этиловым спиртом. С осторожностью — пожилой возраст. Раствор для в/в и в/м введения гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам), кома, шок, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая ХОБЛ (возможно усиление дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, беременность (особенно I триместр), период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены). С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, церебральная или спинальная атаксия, гиперкинез, склонность к злоупотреблению психотропными препаратами, органические заболевания головного мозга (возможны парадоксальные реакции), гипопротеинемия, пожилой возраст, депрессия (см. «Особые указания»).
Применение при беременности и детям
Раствор для в/в и в/м введения В период беременности применяют только по жизненным показаниям. Оказывает токсическое действие на плод и увеличивает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Прием терапевтических доз в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Постоянное применение во время беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Дети, особенно в младшем возрасте, очень чувствительны к угнетающему ЦНС действию бензодиазепинов. Использование непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотонию, гипотермию и ослабление акта сосания (синдром вялого ребенка).
Побочные действия
Таблетки Иногда наблюдается нарушение памяти, концентрации внимания, координации движений (особенно при высоких дозах), сонливость, мышечная слабость, атаксия, иногда возможно парадоксальное возбуждение, головокружение, головная боль, сухость во рту, тошнота, диарея, нарушение менструального цикла, снижение либидо, дизурия, кожная сыпь, зуд. При длительном применении (особенно в высоких дозах) — привыкание, лекарственная зависимость. Раствор для в/в и в/м введения Со стороны нервной системы: в начале лечения (особенно у пожилых больных) — сонливость, чувство усталости, головокружение, нарушение концентрации внимания, атаксия, дезориентация, замедление психических и двигательных реакций, спутанность сознания, редко — головная боль, эйфория, депрессия, тремор, снижение памяти, нарушение координации движений (особенно при высоких дозах), снижение настроения, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения, в т.ч. глаз), астения, миастения, дизартрия, крайне редко — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, психомоторное возбуждение, страх, суицидальные наклонности, мышечный спазм, галлюцинации, тревога, нарушение сна). Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боль в горле, необычайная утомляемость или слабость), анемия, тромбоцитопения. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея, нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха. Со стороны мочеполовой системы: недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек, снижение или повышение либидо, дисменорея. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Влияние на плод: тератогенность (особенно I триместр), угнетение ЦНС, нарушение дыхания и подавление сосательного рефлекса у новорожденных, матери которых принимали препарат. Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, снижение АД, редко — нарушение зрения (диплопия), снижение массы тела, тахикардия. При резком снижении дозы или прекращении приема — синдром отмены (нарушение сна, дисфорические реакции, спазм гладких мышц внутренних органов и скелетной мускулатуры, деперсонализация, усиление потоотделения, депрессия, тошнота, рвота, тремор, расстройство восприятия, в т.ч. гиперакузия, парестезии, светобоязнь, тахикардия, судороги, редко — психотические реакции). Местные реакции: флебит или венозный тромбоз (краснота, припухлость или боль в месте введения).
Лекарственное взаимодействие
Фенорелаксан совместим с другими препаратами, вызывающими угнетение функций ЦНС (снотворные, противосудорожные, нейролептические и др.), однако при комплексном применении необходимо учитывать взаимное усиление их действия. Снижает эффективность леводопы у больных паркинсонизмом. Может повышать токсичность зидовудина. Ингибиторы микросомального окисления повышают риск развития токсических эффектов. Индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность. Увеличивает концентрацию имипрамина в сыворотке крови. Гипотензивные средства могут усиливать выраженность снижения АД. Дополнительно для раствора для в/в и в/м введения: на фоне одновременного назначения клозапина возможно усиление угнетения дыхания.
Дозировка
Таблетки: внутрь. Разовая доза — обычно 0,5-1 мг, при нарушении сна — 0,25-0,5 мг за 20-30 мин до сна. Для лечения невротических, психопатических, неврозоподобных и психопатоподобных состояний начальная доза — 0,5-1 мг 2-3 раза в день. Через 2-4 дня с учетом эффективности и переносимости препарата доза может быть увеличена до 4-6 мг/сут, утренняя и дневная доза — 0,5-1 мг, на ночь — 2,5 мг. При выраженной ажитации, страхе, тревоге лечение начинают с дозы 3 мг/сут, быстро наращивая дозу до получения терапевтического эффекта. При лечении эпилепсии — 2-10 мг/сут. Для лечения алкогольной абстиненции — 2,5-5 мг/сут. В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом — по 2-3 мг 1 или 2 раза в день. Средняя суточная доза — 1,5-5 мг, ее разделяют на 3 или 2 приема, обычно по 0,5-1 мг утром и днем и до 2,5 мг на ночь. Максимальная суточная доза — 10 мг. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Фенорелаксана, как и других бензодиазепинов, составляет 2 нед. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 2 мес. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно. Раствор для в/в и в/м введения: в/м или в/в (струйно или капельно). Разовая доза — обычно 0,5-1 мг, при нарушении сна — 0,5-1 мг перед сном. Для купирования страха, тревоги, психомоторного возбуждения, а также при вегетативных пароксизмах и психотических состояниях в/м или в/в, начальная доза — 0,0005-0,001 г (0,5-1 мл 0,1% раствора), средняя суточная доза — 0,003-0,005 г (3-5 мл 0,1% раствора), в тяжелых случаях — до 0,007-0,009 г. При эпилептическом статусе и серийных эпилептических припадках препарат вводят в/м или в/в, начиная с дозы 0,0005 г (0,5 мг). Для лечения алкогольной абстиненции — в/м или в/в в дозе 0,0025-0,005 г (2,5-5 мг) в сутки. В неврологической практике при заболеваниях с повышенным мышечным тонусом — в/м по 0,0005 г (0,5 мг) 1 или 2 раза в день. Для предоперационной подготовки в/в медленно вводят 0,003-0,004 г (3-4 мл 0,1% раствора). Средняя суточная доза — 0,0015-0,005 г (1,5-5 мг). Максимальная суточная доза — 0,01 г (10 мг). После достижения устойчивого терапевтического эффекта целесообразно перейти на прием пероральной лекарственной формы препарата. Во избежание развития лекарственной зависимости при курсовом лечении продолжительность применения Фенорелаксана, как и других бензодиазепинов, составляет 2 нед. Но в отдельных случаях длительность лечения может быть увеличена до 3-4 нед. При отмене препарата дозу уменьшают постепенно.
Передозировка
Симптомы: при умеренной передозировке — усиление терапевтического действия и побочных эффектов, при значительной передозировке — выраженное угнетение сознания, сердечной и дыхательной деятельности. Лечение: контроль жизненно важных функций организма, поддержание дыхательной и сердечно-сосудистой деятельности, симптоматическая терапия. В качестве антагонистов миорелаксантного действия Фенорелаксана рекомендуется стрихнина нитрат (инъекции по 1 мл 0,1% раствора 2-3 раза в день). В качестве специфического антагониста может использоваться флумазенил (анексат) — в/в (на 5% растворе глюкозы (декстрозы) или 0,9% растворе хлорида натрия) в начальной дозе 0,2 мг (при необходимости до дозы 1 мг).