Эзетимиб синонимы аналоги

Эзетимиб аналоги

💊 Аналоги препарата Эзетимиб

✅ Более 173 аналогов Эзетимиб

Выбранный препарат

Эзетимиб таб. 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 70, 100 или 140 шт.

Результаты поиска аналогов

Полные аналоги: 4

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Липобон®

Таб. 10 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000387)-(РГ-RU )
от 12.10.21

Дата перерегистрации: 07.12.20

Предыдущий рег. №: ЛП-002929

EGIS Pharmaceuticals

(Венгрия)

Отрио

Отрио

Таб. 10 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000667)-(РГ-RU )
от 06.04.22

Дата перерегистрации: 27.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005169

Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН

(Россия)

контакты:

АКРИХИН АО

(Россия)

Эзетимиб-СЗ

Эзетимиб-СЗ

Таб. 10 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005804
от 18.09.19

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА

(Россия)

контакты:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО

(Россия)

Эзетрол®

Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42 или 56 шт.

рег. №: П N015754/01
от 04.06.09

Дата перерегистрации: 15.03.21

SCHERING-PLOUGH LABO

(Бельгия)

Произведено:

MSD INTERNATIONAL GmbH (PUERTO RICO BRANCH)

(Пуэрто-Рико)

Упаковано:

ORGANON PHARMA (UK)

(Великобритания)

Выпускающий контроль качества:

SCHERING-PLOUGH LABO

(Бельгия)

Информация о групповых и нозологических аналогах предназначена
только для
специалистов.

Групповые и нозологические аналоги не являются полными аналогами препаратов, решение об их использовании может быть принято только специалистом при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Групповые аналоги: 2

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Атероклефит

Экстракт д/приема внутрь жидкий 0.5 г/мл: 30 мл, 50 мл или 100 мл бут.

рег. №: ЛП-001518
от 16.02.12

Дата перерегистрации: 17.02.17

ЭВАЛАР

(Россия)

Вазоспонин

Таб. 100 мг: 20, 30 или 50 шт.

рег. №: ЛП-000793
от 03.10.11

Дата перерегистрации: 25.01.18

ВИФИТЕХ

(Россия)

Нозологические аналоги: 167

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Атомакс®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛС-001346
от 28.09.11


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛС-001346
от 28.09.11

НИЖФАРМ

(Россия)

Произведено:

HETERO DRUGS Limited

(Индия)

контакты:

ШТАДА

(Россия)

Аторвастатин

Аторвастатин

Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002326
от 10.12.13

ИЗВАРИНО ФАРМА

(Россия)

Аторвастатин

Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 28, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004397
от 01.08.17

ФАРМАЦЕВТ

(Россия)

Произведено:

IND-SWIFT

(Индия)

Аторвастатин

Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-007166
от 07.07.21


Таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-007166
от 07.07.21


Таб., покр. пленочной обол., 40 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-007166
от 07.07.21

АВВА РУС

(Россия)

Аторвастатин

Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006573
от 17.11.20


Таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006573
от 17.11.20


Таб., покр. пленочной обол., 40 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-006573
от 17.11.20

МИРАКЛ ФАРМ

(Россия)

Произведено:

ФАРМПРОЕКТ

(Россия)

Аторвастатин

Таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002326
от 10.12.13

ИЗВАРИНО ФАРМА

(Россия)

Аторвастатин

Таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 28, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004397
от 01.08.17

ФАРМАЦЕВТ

(Россия)

Произведено:

IND-SWIFT

(Индия)

Аторвастатин

Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.

рег. №: ЛП-000142
от 12.01.11


Таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 40 шт.

рег. №: ЛП-000142
от 12.01.11

БИОКОМ

(Россия)

Аторвастатин

Таб., покр. пленочной обол., 30 мг: 20, 30, 40, 45, 60, 90, 100, 135 или 150 шт.

рег. №: ЛП-004726
от 02.03.18


Таб., покр. пленочной обол., 40 мг: 20, 30, 40, 45, 60, 90, 100, 135 или 150 шт.

рег. №: ЛП-004726
от 02.03.18


Таб., покр. пленочной обол., 60 мг: 20, 30, 40, 45, 60, 90, 100, 135 или 150 шт.

рег. №: ЛП-004726
от 02.03.18


Таб., покр. пленочной обол., 80 мг: 20, 30, 40, 45, 60, 90, 100, 135 или 150 шт.

рег. №: ЛП-004726
от 02.03.18

ИЗВАРИНО ФАРМА

(Россия)

Аторвастатин

Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-007014/08
от 02.09.08


Таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-007014/08
от 02.09.08


Таб., покр. пленочной обол., 40 мг: 10, 15, 20, 30, 45, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-007014/08
от 02.09.08

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

контакты:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО

(Россия)

Аторвастатин

Таб., покр. пленочной обол., 40 мг: 28, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004397
от 01.08.17

ФАРМАЦЕВТ

(Россия)

Произведено:

IND-SWIFT

(Индия)

Аторвастатин

Аторвастатин

Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-005205/08
от 02.04.13


Таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛСР-005205/08
от 02.04.13


Таб., покр. пленочной обол., 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001283
от 25.11.11


Таб., покр. пленочной обол., 80 мг: 10, 20, 30, 40, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-001283
от 25.11.11

АЛСИ Фарма

(Россия)

контакты:

АЛСИ Фарма АО

(Россия)

Аторвастатин

Таб., покр. пленочной обол., 80 мг: 28, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004397
от 01.08.17

ФАРМАЦЕВТ

(Россия)

Произведено:

IND-SWIFT

(Индия)

Аторвастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003533
от 29.03.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003533
от 29.03.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003533
от 29.03.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100, 120, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003533
от 29.03.16

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Аторвастатин

Аторвастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-004789
от 11.04.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-004789
от 11.04.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: ЛП-004789
от 11.04.18

ПРАНАФАРМ

(Россия)

Аторвастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7,10,14,15, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 84, 90, 98,100,105,112,120,126,135,140 или 150 шт.

рег. №: ЛП-007355
от 06.09.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 7,10,14,15, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 84, 90, 98,100,105,112,120,126,135,140 или 150 шт.

рег. №: ЛП-007355
от 06.09.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 7,10,14,15, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 75, 80, 84, 90, 98,100,105,112,120,126,135,140 или 150 шт.

рег. №: ЛП-007355
от 06.09.21

ВЕЛФАРМ

(Россия)

Аторвастатин Авексима

Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003843
от 19.09.16

Дата перерегистрации: 08.10.19

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

ИРБИТСКИЙ ХФЗ

(Россия)

Аторвастатин Авексима

Таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003843
от 19.09.16

Дата перерегистрации: 08.10.19

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

ИРБИТСКИЙ ХФЗ

(Россия)

Аторвастатин Авексима

Таб., покр. пленочной обол., 40 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003843
от 19.09.16

Дата перерегистрации: 08.10.19

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

ИРБИТСКИЙ ХФЗ

(Россия)

Аторвастатин Медисорб

Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг: 14, 21, 28, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003916
от 20.10.16


Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг: 14, 21, 28, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003916
от 20.10.16


Таб., покр. пленочной оболочкой 40 мг: 14, 21, 28, 30, 40, 50, 60 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003916
от 20.10.16

МЕДИСОРБ

(Россия)

Аторвастатин Реневал

Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 28, 30, 50, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007187
от 14.07.21


Таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 28, 30, 50, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007187
от 14.07.21


Таб., покр. пленочной обол., 40 мг: 28, 30, 50, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-007187
от 14.07.21

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК

(Россия)

Аторвастатин Санофи

Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 20, 30, 40, 45, 60, 90 или 135 шт.

рег. №: ЛП-005939
от 25.11.19


Таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 20, 30, 40, 45, 60, 90 или 135 шт.

рег. №: ЛП-005939
от 25.11.19


Таб., покр. пленочной обол., 40 мг: 20, 30, 40, 45, 60, 90 или 135 шт.

рег. №: ЛП-005939
от 25.11.19


Таб., покр. пленочной обол., 80 мг: 20, 30, 40, 45, 60, 90 или 135 шт.

рег. №: ЛП-005939
от 25.11.19

SANOFI-AVENTIS FRANCE

(Франция)

Произведено:

ZENTIVA

(Чешская Республика)

Аторвастатин Фармасинтез

Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 35, 40, 45, 50, 56, 60, 90, 98, 100 или 135 шт.

рег. №: ЛП-007429
от 22.09.21


Таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 35, 40, 45, 50, 56, 60, 90, 98, 100 или 135 шт.

рег. №: ЛП-007429
от 22.09.21


Таб., покр. пленочной обол., 40 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 35, 40, 45, 50, 56, 60, 90, 98, 100 или 135 шт.

рег. №: ЛП-007429
от 22.09.21

ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ

(Россия)

Аторвастатин-Акос

Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг

рег. №: ЛП-(001376)-(РГ-RU )
от 02.11.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг

рег. №: ЛП-(001376)-(РГ-RU )
от 02.11.22

БИОКОМ

(Россия)

Аторвастатин-Акрихин

Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 56, 90 или 126 шт.

рег. №: П N016155/01
от 23.01.09

Дата перерегистрации: 03.10.19


Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 56, 90 или 126 шт.

рег. №: П N016155/01
от 23.01.09

Дата перерегистрации: 03.10.19

M.J. BIOPHARM

(Индия)

Произведено и расфасовано:

M.J. BIOPHARM

(Индия)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

M.J. BIOPHARM

(Индия)
или

Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН

(Россия)

Аторвастатин-Алиум

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150 или 180 шт.

рег. №: ЛП-(000444)-(РГ-RU )
от 03.12.21

Предыдущий рег. №: ЛП-001245


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150 или 180 шт.

рег. №: ЛП-(000444)-(РГ-RU )
от 03.12.21

Предыдущий рег. №: ЛП-001245


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150 или 180 шт.

рег. №: ЛП-(000444)-(РГ-RU )
от 03.12.21

Предыдущий рег. №: ЛП-001245


Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 100, 120, 150 или 180 шт.

рег. №: ЛП-(000444)-(РГ-RU )
от 03.12.21

Предыдущий рег. №: ЛП-001245

АЛИУМ

(Россия)

Аторвастатин-Вертекс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 15, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002514
от 26.06.14

ВЕРТЕКС

(Россия)

Аторвастатин-Вертекс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 15, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002514
от 26.06.14

ВЕРТЕКС

(Россия)

Аторвастатин-Вертекс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 10, 15, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002514
от 26.06.14

ВЕРТЕКС

(Россия)

Аторвастатин-Вертекс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 10, 15, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002514
от 26.06.14

ВЕРТЕКС

(Россия)

Аторвастатин-К

Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003086
от 13.07.15

КРКА-РУС

(Россия)

Аторвастатин-К

Таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003086
от 13.07.15

КРКА-РУС

(Россия)

Аторвастатин-К

Таб., покр. пленочной обол., 30 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003086
от 13.07.15

КРКА-РУС

(Россия)

Аторвастатин-К

Таб., покр. пленочной обол., 40 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003086
от 13.07.15

КРКА-РУС

(Россия)

Аторвастатин-К

Таб., покр. пленочной обол., 60 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003086
от 13.07.15

КРКА-РУС

(Россия)

Аторвастатин-К

Таб., покр. пленочной обол., 80 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-003086
от 13.07.15

КРКА-РУС

(Россия)

Аторвастатин-ЛЕКСВМ

Аторвастатин-ЛЕКСВМ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-000072
от 08.12.10

ПРОТЕК-СВМ

(Россия)

Произведено:

ACCURE LABS

(Индия)
или

ВНЕШТОРГ ФАРМА

(Россия)

Фасовка и упаковка:

ВНЕШТОРГ ФАРМА

(Россия)
или

ПРОТЕК-СВМ

(Россия)

Аторвастатин-ЛЕКСВМ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-000072
от 08.12.10

ПРОТЕК-СВМ

(Россия)

Произведено:

ACCURE LABS

(Индия)
или

ВНЕШТОРГ ФАРМА

(Россия)

Фасовка и упаковка:

ПРОТЕК-СВМ

(Россия)
или

ВНЕШТОРГ ФАРМА

(Россия)

Аторвастатин-СЗ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 20, 28, 30, 56, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002600
от 22.08.14

Дата перерегистрации: 21.04.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 20, 28, 30, 56, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002600
от 22.08.14

Дата перерегистрации: 21.04.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 20, 28, 30, 56, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002600
от 22.08.14

Дата перерегистрации: 21.04.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 20, 28, 30, 56, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002600
от 22.08.14

Дата перерегистрации: 21.04.21

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА

(Россия)

контакты:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО

(Россия)

Аторвастатин-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-009512/08
от 28.11.08

Дата перерегистрации: 11.11.19

Teva Pharmaceutical Industries

(Израиль)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Аторвастатин-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003041
от 18.06.15

Дата перерегистрации: 01.04.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003041
от 18.06.15

Дата перерегистрации: 01.04.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003041
от 18.06.15

Дата перерегистрации: 01.04.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003041
от 18.06.15

Дата перерегистрации: 01.04.21

ALKALOID AD SKOPJE

(Республика Северная Македония)

Аторвастатин-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-009512/08
от 28.11.08

Дата перерегистрации: 11.11.19

Teva Pharmaceutical Industries

(Израиль)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Аторвастатин-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-009512/08
от 28.11.08

Дата перерегистрации: 11.11.19

Teva Pharmaceutical Industries

(Израиль)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Аторвастатин-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-009512/08
от 28.11.08

Дата перерегистрации: 11.11.19

Teva Pharmaceutical Industries

(Израиль)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Аторвастатин-ФП

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 60, 63 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006762
от 09.02.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 60, 63 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006762
от 09.02.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 60, 63 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006762
от 09.02.21

ФАРМПРОЕКТ

(Россия)

Аторис®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000708)-(РГ-RU )
от 19.04.22

Предыдущий рег. №: П N015398/01


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000708)-(РГ-RU )
от 19.04.22

Предыдущий рег. №: П N015398/01

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Аторис®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000775)-(РГ-RU )
от 11.05.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-002153/07

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Фасовка и упаковка:

KRKA

(Словения)

Аторис®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000700)-(РГ-RU )
от 15.04.22

Предыдущий рег. №: ЛП-001644


Таб., покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000700)-(РГ-RU )
от 15.04.22

Предыдущий рег. №: ЛП-001644


Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000700)-(РГ-RU )
от 15.04.22

Предыдущий рег. №: ЛП-001644

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Вазатор

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 14, 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-001116
от 03.11.11


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-001116
от 03.11.11

EDGE PHARMA PRIVATE

(Индия)

контакты:

Эдж Фарма Прайвет Лимитед КОО

(Индия)

Вазилип®

Таб., покр. плен. обол., 10 мг: 14 или 28 шт. (крка-рус)

рег. №: П N011803/01
от 17.06.09

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Произведено:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

ВЕКТОР-МЕДИКА

(Россия)

Вазилип®

Таб., покр. плен. обол., 20 мг: 14 или 28 шт. (крка-рус)

рег. №: П N011803/01
от 17.06.09

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Произведено:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

ВЕКТОР-МЕДИКА

(Россия)

Вазилип®

Таб., покр. плен. обол., 40 мг: 14 или 28 шт. (крка-рус)

рег. №: П N011803/01
от 17.06.09

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Произведено:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

ВЕКТОР-МЕДИКА

(Россия)

Вазилип®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: П N011803/01
от 17.06.09

KRKA

(Словения)

Вазилип®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: П N011803/01
от 17.06.09

KRKA

(Словения)

Вазилип®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: П N011803/01
от 17.06.09

KRKA

(Словения)

Кардиолип

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-006012
от 27.12.19

АЛСИ Фарма

(Россия)

Крестор®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 28, 98 или 126 шт.

рег. №: П N015644/01
от 24.03.09

Дата перерегистрации: 23.08.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 или 126 шт.

рег. №: П N015644/01
от 24.03.09

Дата перерегистрации: 23.08.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 28 шт.

рег. №: П N015644/01
от 24.03.09

Дата перерегистрации: 23.08.16

ASTRAZENECA UK

(Великобритания)

Произведено:

IPR PHARMACEUTICALS

(Пуэрто-Рико)

Первичная упаковка:

ASTRAZENECA UK

(Великобритания)

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

ASTRAZENECA UK

(Великобритания)
или

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ

(Россия)
или

АСТРАЗЕНЕКА ИНДАСТРИЗ

(Россия)

контакты:

АстраЗенека Фармасьютикалз ООО

(Россия)

Крестор®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 или 98 шт.

рег. №: ЛП-000226
от 16.02.11

Дата перерегистрации: 04.08.16

ASTRAZENECA UK

(Великобритания)

Произведено:

IPR PHARMACEUTICALS

(Пуэрто-Рико)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

ASTRAZENECA UK

(Великобритания)
или

АСТРАЗЕНЕКА ИНДАСТРИЗ

(Россия)

контакты:

АстраЗенека Фармасьютикалз ООО

(Россия)

Ливазо

Ливазо

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: 7, 14, 15, 28, 30, 42, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002855
от 09.02.15

Дата перерегистрации: 24.08.21


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 2 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 45, 50, 60, 70, 75, 84, 90, 100 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002855
от 09.02.15

Дата перерегистрации: 24.08.21


Таб., покрытые пленочной оболочкой, 4 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 21, 28, 30, 42, 45, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002855
от 09.02.15

Дата перерегистрации: 24.08.21

Recordati Ireland

(Ирландия)

Произведено:

Pierre Fabre Medicament Production

(Франция)

Упаковка и выпускающий контроль качества:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica

(Италия)

контакты:

РУСФИК ООО, группа компаний Recordati

(Россия)

Липантил® 200 М

Капс. 200 мг: 30 шт.

рег. №: П N013707/01
от 05.05.08

Дата перерегистрации: 28.04.18

ABBOTT LABORATORIES

(Германия)

Произведено:

RECIPHARM FONTAINE

(Франция)

Липопрайм®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003874
от 03.10.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003874
от 03.10.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-003874
от 03.10.16

MICRO LABS

(Индия)

Липофорд

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 14, 20, 28, 30, 40 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-009045/10
от 31.08.10


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14, 20, 28, 30, 40 или 60 шт.

рег. №: ЛСР-009045/10
от 31.08.10

OXFORD Laboratories

(Индия)

контакты:

ОКСФОРД ЛАБОРАТОРИЗ Пвт. Лтд.

(Индия)

Липримар®

Липримар

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 14, 28, 30, 35, 50, 56 или 100 шт.

рег. №: П N014014/01
от 02.06.09

Дата перерегистрации: 11.08.22


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14, 28, 30, 35, 50, 56 или 100 шт.

рег. №: П N014014/01
от 02.06.09

Дата перерегистрации: 11.08.22


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 14, 28, 30, 35, 50, 56 или 100 шт.

рег. №: П N014014/01
от 02.06.09

Дата перерегистрации: 11.08.22


Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 14, 28, 30, 35, 50, 56 или 100 шт.

рег. №: П N014014/01
от 02.06.09

Дата перерегистрации: 11.08.22

VIATRIS SPECIALTY

(США)

Произведено:

PFIZER PHARMACEUTICALS

(Пуэрто-Рико)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND

(Германия)

контакты:

ВИАТРИС ООО

(Россия)

Медостатин®

Таб. 20 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: П N012832/01
от 29.03.12

MEDOCHEMIE

(Кипр)

контакты:

МЕДОКЕМИ Лтд.

(Кипр)

Мертенил®

Мертенил

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-000278/10
от 25.01.10

Дата перерегистрации: 08.08.22


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-000278/10
от 25.01.10

Дата перерегистрации: 08.08.22


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-000278/10
от 25.01.10

Дата перерегистрации: 08.08.22


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-000278/10
от 25.01.10

Дата перерегистрации: 08.08.22

GEDEON RICHTER

(Венгрия)

Произведено:

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

(Россия)

Выпускающий контроль качества:

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС

(Россия)

контакты:

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО

(Венгрия)

Новостат

Капс. 10 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-002678
от 24.10.14

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Новостат

Капс. 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-002678
от 24.10.14

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Новостат

Капс. 40 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-002678
от 24.10.14

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Новостат

Капс. 80 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 90, 100, 120, 150, 180, 200, 270 или 300 шт.

рег. №: ЛП-002678
от 24.10.14

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Овенкор

Таб., покр. пленочной обол., 10 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛС-000527
от 28.05.10

ОЗОН

(Россия)

Овенкор

Таб., покр. пленочной обол., 20 мг: 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.

рег. №: ЛС-000527
от 28.05.10

ОЗОН

(Россия)

Питавастор

Таб., покр. пленочной оболочкой 1 мг

рег. №: ЛП-(001595)-(РГ-RU )
от 26.12.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 2 мг

рег. №: ЛП-(001595)-(РГ-RU )
от 26.12.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 4 мг

рег. №: ЛП-(001595)-(РГ-RU )
от 26.12.22

Teva Pharmaceutical Industries

(Израиль)

Правастатин

Таб. 10 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: Р N003029/01
от 14.08.08

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Правастатин

Таб. 20 мг: 20, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: Р N003029/01
от 14.08.08

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Пралуэнт

Пралуэнт

Р-р д/п/к введения 75 мг/1 мл: шприц-ручки 1 мл 2 шт.

рег. №: ЛП-(000321)-(РГ-RU )
от 26.07.21

Дата перерегистрации: 16.05.22

Предыдущий рег. №: ЛП-004078


Р-р д/п/к введения 75 мг/1 мл: шприцы 1 мл 2 шт.

рег. №: ЛП-(000321)-(РГ-RU )
от 26.07.21

Дата перерегистрации: 16.05.22

Предыдущий рег. №: ЛП-004078


Р-р д/п/к введения 150 мг/1 мл: шприц-ручки 2 мл 1 или 3 шт.

рег. №: ЛП-(000321)-(РГ-RU )
от 26.07.21

Дата перерегистрации: 16.05.22

Предыдущий рег. №: ЛП-004078


Р-р д/п/к введения 150 мг/1 мл: шприц-ручки 1 мл 2 шт.

рег. №: ЛП-(000321)-(РГ-RU )
от 26.07.21

Дата перерегистрации: 16.05.22

Предыдущий рег. №: ЛП-004078

SANOFI-AVENTIS GROUPE

(Франция)

Произведено и расфасовано:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

(Франция)

Выпускающий контроль качества:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

(Франция)
или

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND

(Германия)
или

САНОФИ ВОСТОК

(Россия)

Упаковано:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

(Франция)
или

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND

(Германия)
или

GENZYME IRELAND Limited

(Ирландия)
или

САНОФИ-АВЕНТИС ВОСТОК

(Россия)

контакты:

САНОФИ

Реддистатин®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-003985
от 01.12.16

Дата перерегистрации: 26.10.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-003985
от 01.12.16

Дата перерегистрации: 26.10.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-003985
от 01.12.16

Дата перерегистрации: 26.10.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-003985
от 01.12.16

Дата перерегистрации: 26.10.21

Dr. Reddy`s Laboratories

(Индия)

Репата

Р-р д/п/к введения 140 мг/1 мл: шприц-ручки 1 или 2 шт.

рег. №: ЛП-003574
от 19.04.16

Дата перерегистрации: 16.06.21

AMGEN EUROPE

(Нидерланды)

Произведено:

AMGEN MANUFACTURING

(Пуэрто-Рико)

Упаковано:

AMGEN MANUFACTURING

(Пуэрто-Рико)
или

AMGEN EUROPE

(Нидерланды)

Ро-статин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 5, 6, 7, 10, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 45, 50, 54, 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003512
от 22.03.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 5, 6, 7, 10, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 45, 50, 54, 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003512
от 22.03.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 5, 6, 7, 10, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 45, 50, 54, 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003512
от 22.03.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 5, 6, 7, 10, 14, 15, 18, 20, 21, 24, 25, 28, 30, 35, 36, 40, 42, 45, 50, 54, 60, 63, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-003512
от 22.03.16

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Розарт

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28, 30, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002213
от 02.09.13

Дата перерегистрации: 03.09.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28, 30, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002213
от 02.09.13

Дата перерегистрации: 03.09.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28, 30, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002213
от 02.09.13

Дата перерегистрации: 03.09.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 28, 30, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-002213
от 02.09.13

Дата перерегистрации: 03.09.18

ACTAVIS GROUP PTC ehf.

(Исландия)

Произведено:

ACTAVIS

(Мальта)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Розистарк®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 14, 28, 30 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002346
от 16.01.14

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Розистарк®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 14, 28, 30 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002346
от 16.01.14

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Розистарк®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 14, 28, 30 или 56 шт.

рег. №: ЛП-002346
от 16.01.14

BELUPO, Pharmaceuticals & Cosmetics

(Хорватия)

Розувастатин

Розувастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 112, 120, 126 или 135 шт.

рег. №: ЛП-003025
от 04.06.15

ИЗВАРИНО ФАРМА

(Россия)

Розувастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000125)-(РГ-RU )
от 28.01.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005905

КРКА-РУС

(Россия)

Произведено:

КРКА-РУС

(Россия)
или

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Розувастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-000819
от 07.10.11

Дата перерегистрации: 11.11.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-000819
от 07.10.11

Дата перерегистрации: 11.11.20

ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ

(Россия)

Произведено:

ФАРМСТАНДАРТ-ТОМСКХИМФАРМ

(Россия)
или

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА

(Россия)

Розувастатин

Розувастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 112, 120, 126 или 135 шт.

рег. №: ЛП-003025
от 04.06.15

ИЗВАРИНО ФАРМА

(Россия)

Розувастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000125)-(РГ-RU )
от 28.01.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005905

КРКА-РУС

(Россия)

Произведено:

КРКА-РУС

(Россия)
или

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Розувастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003104
от 21.07.15


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003104
от 21.07.15


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-003104
от 21.07.15

АЛСИ Фарма

(Россия)

контакты:

АЛСИ Фарма АО

(Россия)

Розувастатин

Розувастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 40, 42, 45, 50, 56, 60, 70, 75, 80, 84, 90, 112, 120, 126 или 135 шт.

рег. №: ЛП-003025
от 04.06.15

ИЗВАРИНО ФАРМА

(Россия)

Розувастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000125)-(РГ-RU )
от 28.01.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005905

КРКА-РУС

(Россия)

Произведено:

КРКА-РУС

(Россия)
или

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Розувастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000125)-(РГ-RU )
от 28.01.21

Предыдущий рег. №: ЛП-005905

КРКА-РУС

(Россия)

Произведено:

КРКА-РУС

(Россия)
или

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Розувастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28, 30, 56, 60, 90 или 98 шт.

рег. №: ЛП-006419
от 24.08.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 126 шт.

рег. №: ЛП-006419
от 24.08.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 126 шт.

рег. №: ЛП-006419
от 24.08.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 28, 30, 56, 60, 90, 98 или 126 шт.

рег. №: ЛП-006419
от 24.08.20

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ

(Россия)

Розувастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт.

рег. №: ЛП-007407
от 15.09.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт.

рег. №: ЛП-007407
от 15.09.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт.

рег. №: ЛП-007407
от 15.09.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 112, 126 или 140 шт.

рег. №: ЛП-007407
от 15.09.21

ВЕЛФАРМ

(Россия)

Розувастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 120, 140, 150 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003648
от 20.05.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 120, 140, 150 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003648
от 20.05.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 120, 140, 150 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003648
от 20.05.16


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 60, 70, 90, 100, 120, 140, 150 или 300 шт.

рег. №: ЛП-003648
от 20.05.16

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН

(Россия)

Розувастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 49, 63, 70, 90, 98 или 126

рег. №: ЛП-007955
от 17.03.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 49, 63, 70, 90, 98 или 126

рег. №: ЛП-007955
от 17.03.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 42, 49, 63, 70, 90, 98 или 126

рег. №: ЛП-007955
от 17.03.22

БИОКОМ

(Россия)

Розувастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7,10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007619
от 16.11.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7,10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007619
от 16.11.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 7,10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007619
от 16.11.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 7,10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007619
от 16.11.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 7,10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007619
от 16.11.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 7,10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 70, 80, 90 или 100 шт.

рег. №: ЛП-007619
от 16.11.21

ПРАНАФАРМ

(Россия)

Розувастатин Авексима

Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-008009
от 01.04.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-008009
от 01.04.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 40 мг: 10, 20, 30 или 60 шт.

рег. №: ЛП-008009
от 01.04.22

АВЕКСИМА

(Россия)

Произведено:

ИРБИТСКИЙ ХФЗ

(Россия)

Розувастатин Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001216
от 16.11.11


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001216
от 16.11.11


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 56 или 60 шт.

рег. №: ЛП-001216
от 16.11.11

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

контакты:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО

(Россия)

Розувастатин Медисорб

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 56, 60, 80, 84 или 112 шт.

рег. №: ЛП-005710
от 08.08.19

МЕДИСОРБ

(Россия)

Розувастатин Медисорб

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 56, 60, 80, 84 или 112 шт.

рег. №: ЛП-005710
от 08.08.19

МЕДИСОРБ

(Россия)

Розувастатин Медисорб

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42, 56, 60, 80, 84 или 112 шт.

рег. №: ЛП-005710
от 08.08.19

МЕДИСОРБ

(Россия)

Розувастатин Реневал

Таб., покр. пленочной оболочкой 5 мг

рег. №: ЛП-008169
от 17.05.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг

рег. №: ЛП-008169
от 17.05.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг

рег. №: ЛП-008169
от 17.05.22

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК

(Россия)

Розувастатин ФТ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-005437
от 01.04.19

ФАРМТЕХНОЛОГИЯ

(Республика Беларусь)

Розувастатин ФТ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-005437
от 01.04.19

ФАРМТЕХНОЛОГИЯ

(Республика Беларусь)

Розувастатин ФТ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-005437
от 01.04.19

ФАРМТЕХНОЛОГИЯ

(Республика Беларусь)

Розувастатин-Акрихин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000237)-(РГ-RU )
от 19.05.21

Предыдущий рег. №: ЛП-004971


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000237)-(РГ-RU )
от 19.05.21

Предыдущий рег. №: ЛП-004971


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000237)-(РГ-RU )
от 19.05.21

Предыдущий рег. №: ЛП-004971


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-(000237)-(РГ-RU )
от 19.05.21

Предыдущий рег. №: ЛП-004971

Pharmaceutical Works «POLPHARMA»

(Польша)

Произведено:

Pharmaceutical Works «POLPHARMA»

(Польша)

Упаковано:

Pharmaceutical Works «POLPHARMA»

(Польша)
или

Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН

(Россия)

Розувастатин-Алиум

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 56, 60, 80 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002736
от 28.11.14

Дата перерегистрации: 09.09.20


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 56, 60, 80 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002736
от 28.11.14

Дата перерегистрации: 29.11.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 56, 60, 80 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002736
от 28.11.14

Дата перерегистрации: 29.11.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 40, 56, 60, 80 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002736
от 28.11.14

Дата перерегистрации: 29.11.19

АЛИУМ

(Россия)

Розувастатин-Вертекс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004158
от 28.02.17

Дата перерегистрации: 11.06.20

ВЕРТЕКС

(Россия)

Розувастатин-Вертекс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004158
от 28.02.17

Дата перерегистрации: 11.06.20

ВЕРТЕКС

(Россия)

Розувастатин-Вертекс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004158
от 28.02.17

Дата перерегистрации: 11.06.20

ВЕРТЕКС

(Россия)

Розувастатин-Вертекс

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-004158
от 28.02.17

Дата перерегистрации: 11.06.20

ВЕРТЕКС

(Россия)

Розувастатин-Виал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 40, 60 шт.

рег. №: ЛП-003576
от 19.04.16

ВИАЛ

(Россия)

Произведено:

PROTECH BIOSYSTEMS

(Индия)

Розувастатин-Виал

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30, 40, 60 шт.

рег. №: ЛП-003576
от 19.04.16

ВИАЛ

(Россия)

Произведено:

PROTECH BIOSYSTEMS

(Индия)

Розувастатин-Ксантис

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005994
от 18.12.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005994
от 18.12.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005994
от 18.12.19

XANTIS PHARMA

(Кипр)

Произведено:

АЛСИ Фарма

(Россия)

Розувастатин-ЛекТ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-008054
от 18.04.22


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-008054
от 18.04.22


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 10, 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-008054
от 18.04.22

ПАТЕНТ-ФАРМ

(Россия)

Произведено:

ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД

(Россия)

Розувастатин-СЗ

Розувастатин-СЗ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 20, 28, 30, 56, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002471
от 21.05.14

Дата перерегистрации: 18.08.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 20, 28, 30, 56, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002471
от 21.05.14

Дата перерегистрации: 18.08.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 20, 28, 30, 56, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002471
от 21.05.14

Дата перерегистрации: 18.08.21


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 20, 28, 30, 56, 60, 90 или 120 шт.

рег. №: ЛП-002471
от 21.05.14

Дата перерегистрации: 18.08.21

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА

(Россия)

контакты:

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО

(Россия)

Розувастатин-Тева

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-001357
от 15.12.11

Дата перерегистрации: 24.12.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-001357
от 15.12.11

Дата перерегистрации: 24.12.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-001357
от 15.12.11

Дата перерегистрации: 24.12.18


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-001357
от 15.12.11

Дата перерегистрации: 24.12.18

Teva Pharmaceutical Industries

(Израиль)

Произведено:

Teva Pharmaceutical Industries

(Израиль)
или

ТЕВА

(Россия)

контакты:

ТЕВА

(Израиль)

Розукард®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-001704
от 18.05.12

Дата перерегистрации: 25.08.17


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-001704
от 18.05.12

Дата перерегистрации: 25.08.17


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: ЛП-001704
от 18.05.12

Дата перерегистрации: 25.08.17

САНОФИ РОССИЯ

(Россия)

Произведено:

ZENTIVA

(Чешская Республика)

контакты:

САНОФИ РОССИЯ АО

(Россия)

Розулип®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-000799
от 03.10.11

Дата перерегистрации: 17.10.17

EGIS Pharmaceuticals

(Венгрия)

Розулип®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-000799
от 03.10.11

Дата перерегистрации: 17.10.17

EGIS Pharmaceuticals

(Венгрия)

Розулип®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 14, 28 или 56 шт.

рег. №: ЛП-000799
от 03.10.11

Дата перерегистрации: 03.10.16

EGIS Pharmaceuticals

(Венгрия)

Розулип®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-000799
от 03.10.11

Дата перерегистрации: 17.10.17

EGIS Pharmaceuticals

(Венгрия)

Розуфаст

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004119
от 03.02.17

ROWTECH

(Великобритания)

Произведено:

BAFNA PHARMACEUTICALS

(Индия)

Упаковано:

BAFNA PHARMACEUTICALS

(Индия)
или

РОЗЛЕКС ФАРМ

(Россия)

Розуфаст

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004119
от 03.02.17

ROWTECH

(Великобритания)

Произведено:

BAFNA PHARMACEUTICALS

(Индия)

Упаковано:

BAFNA PHARMACEUTICALS

(Индия)
или

РОЗЛЕКС ФАРМ

(Россия)

Розуфаст

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-004119
от 03.02.17

ROWTECH

(Великобритания)

Произведено:

BAFNA PHARMACEUTICALS

(Индия)

Упаковано:

BAFNA PHARMACEUTICALS

(Индия)
или

РОЗЛЕКС ФАРМ

(Россия)

Роксера®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000963)-(РГ-RU )
от 01.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-001450


Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000963)-(РГ-RU )
от 01.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-001450


Таб., покр. пленочной оболочкой, 15 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000963)-(РГ-RU )
от 01.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-001450


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000963)-(РГ-RU )
от 01.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-001450


Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000963)-(РГ-RU )
от 01.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-001450


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-(000963)-(РГ-RU )
от 01.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-001450

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)

Произведено:

KRKA d.d., Novo mesto

(Словения)
или

КРКА-РУС

(Россия)

Сибрава

Раствор для п/к введения 284 мг

рег. №: ЛП-(000689)-(РГ-RU )
от 13.04.22

NOVARTIS OVERSEAS INVESTMENTS AG

(Швейцария)

Симвастатин

Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-003203/07
от 15.10.07


Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20 шт.

рег. №: ЛСР-003203/07
от 15.10.07

HEMOFARM

(Сербия)

контакты:

ХЕМОФАРМ А.Д.

(Сербия)

Симвастатин

Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 20, 30, 50, 100, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 4000, 5000, 6000, 8000, 10000 или 12000 шт.

рег. №: ЛСР-003486/08
от 05.05.08

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ

(Россия)

Симвастатин

Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 30 шт.

рег. №: ЛС-001180
от 27.08.10

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Симвастатин

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛС-002257
от 18.08.10

ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА

(Россия)

Симвастатин

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛС-001180
от 27.08.10

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Симвастатин

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 20,30, 50, 100, 200, 300, 400, 500, 1000, 1500, 2000, 2500, 3000, 4000, 5000, 6000, 8000, 10000 или 12000 шт.

рег. №: ЛСР-003486/08
от 05.05.08

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ

(Россия)

Симвастатин

Таб., покр. оболочкой, 40 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛС-001180
от 27.08.10

ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА

(Россия)

Симвастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000693
от 28.09.11

Дата перерегистрации: 24.05.17


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000693
от 28.09.11

Дата перерегистрации: 31.05.17


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 10, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000693
от 28.09.11

Дата перерегистрации: 31.05.17


Таб., покр. пленочной оболочкой, 80 мг: 10, 30, 50 или 100 шт.

рег. №: ЛП-000693
от 28.09.11

Дата перерегистрации: 31.05.17

AUROBINDO PHARMA

(Индия)

Симвастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 20, 30, 40, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005908
от 14.11.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 20, 30, 40, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛП-005908
от 14.11.19

АВВА РУС

(Россия)

Симвастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(001079)-(РГ-RU )
от 27.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005331


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 или 30 шт.

рег. №: ЛП-(001079)-(РГ-RU )
от 27.07.22


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: ЛП-(001079)-(РГ-RU )
от 27.07.22

Предыдущий рег. №: ЛП-005331

Pharmaceutical Works «POLPHARMA»

(Польша)

Симвастатин

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 10, 20, 28, 30, 40 или 50 шт.

рег. №: Р N003369/01
от 21.05.09

Дата перерегистрации: 23.04.20

АВВА РУС

(Россия)

Симвастатин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002990
от 12.05.15

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ

(Республика Беларусь)

Симвастатин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 126, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

рег. №: ЛП-002618
от 11.09.14

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН ФАРМ

(Россия)

Симвастатин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 20 или 30 шт.

рег. №: ЛП-002990
от 12.05.15

БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ

(Республика Беларусь)

Симвастатин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 126, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

рег. №: ЛП-002618
от 11.09.14

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН ФАРМ

(Россия)

Симвастатин

Таб., покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 35, 40, 42, 49, 50, 56, 60, 63, 70, 80, 84, 90, 98, 100, 120, 126, 140, 150, 160, 180, 200, 210, 240, 250, 270, 300, 350, 400, 450 или 500 шт.

рег. №: ЛП-002618
от 11.09.14

АТОЛЛ

(Россия)

Произведено:

ОЗОН ФАРМ

(Россия)

Симвастатин Алкалоид

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-(000705)-(РГ-RU )
от 19.04.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-004964/09


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-(000705)-(РГ-RU )
от 19.04.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-004964/09


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-(000705)-(РГ-RU )
от 19.04.22

Предыдущий рег. №: ЛСР-004964/09

ALKALOID AD SKOPJE

(Республика Северная Македония)

Симвастатин Реневал

Таб., покр. пленочной оболочкой 10 мг

рег. №: ЛП-008323
от 29.06.22


Таб., покр. пленочной оболочкой 20 мг

рег. №: ЛП-008323
от 29.06.22

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК

(Россия)

Симвастатин Санофи

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 или 84 шт.

рег. №: П N013557/01
от 29.12.11

Дата перерегистрации: 20.03.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 или 84 шт.

рег. №: П N013557/01
от 29.12.11

Дата перерегистрации: 20.03.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 28 или 84 шт.

рег. №: П N013557/01
от 29.12.11

Дата перерегистрации: 20.03.19

САНОФИ РОССИЯ

(Россия)

Произведено:

ZENTIVA

(Чешская Республика)

Симвастатин-АЛСИ

Симвастатин-АЛСИ

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 50, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-002033/08
от 21.03.08

Дата перерегистрации: 08.02.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30, 50, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛСР-002033/08
от 21.03.08

Дата перерегистрации: 08.02.19

АЛСИ Фарма

(Россия)

контакты:

АЛСИ Фарма АО

(Россия)

Симвастатин-ВЕРТЕКС

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 15 или 30 шт.

рег. №: ЛСР-005377/07
от 26.12.07

Дата перерегистрации: 22.08.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 15 или 30 шт.

рег. №: ЛСР-005377/07
от 26.12.07

Дата перерегистрации: 22.08.19

ВЕРТЕКС

(Россия)

Симвор

Таб., покр. оболочкой, 10 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: П N011797
от 07.10.11

RANBAXY LABORATORIES

(Индия)

Симвор

Таб., покр. оболочкой, 20 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: П N011797
от 07.10.11

RANBAXY LABORATORIES

(Индия)

Симвор

Таб., покр. оболочкой, 40 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: П N011797
от 07.10.11

RANBAXY LABORATORIES

(Индия)

Симвор

Таб., покр. оболочкой, 5 мг: 10 или 30 шт.

рег. №: П N011797
от 07.10.11

RANBAXY LABORATORIES

(Индия)

Симло®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 или 30 шт.

рег. №: П N013619/01
от 10.09.08

Дата перерегистрации: 31.10.19

IPCA LABORATORIES

(Индия)

Симло®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 или 30 шт.

рег. №: П N013619/01
от 10.09.08

Дата перерегистрации: 31.10.19

IPCA LABORATORIES

(Индия)

Синкард

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-003522/09
от 13.05.09

MICRO LABS

(Индия)

Синкард

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-003522/09
от 13.05.09

MICRO LABS

(Индия)

Синкард

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-004915/08
от 25.06.08

MICRO LABS

(Индия)

Сувардио®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-003023
от 04.06.15

Дата перерегистрации: 05.06.20

SANDOZ

(Словения)

Произведено:

LEK d.d.

(Словения)

Сувардио®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 28 шт.

рег. №: ЛП-003023
от 04.06.15

Дата перерегистрации: 05.06.20

SANDOZ

(Словения)

Произведено:

LEK d.d.

(Словения)

Торвакард®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛС-000438
от 29.06.10

Дата перерегистрации: 04.04.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛС-000438
от 29.06.10

Дата перерегистрации: 04.04.19


Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30, 60 или 90 шт.

рег. №: ЛС-000438
от 29.06.10

Дата перерегистрации: 04.04.19

САНОФИ РОССИЯ

(Россия)

Произведено и расфасовано:

SANECA PHARMACEUTICALS

(Словакия)

Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества:

SANECA PHARMACEUTICALS

(Словакия)
или

ЗиО-ЗДОРОВЬЕ

(Россия)

Трайкор®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 145 мг: 10, 20, 28, 30, 50, 84, 90, 98 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-002450/08
от 03.04.08

Дата перерегистрации: 31.01.22

ABBOTT LABORATORIES

(Германия)

Произведено:

ВЕРОФАРМ

(Россия)
или

Fournier Laboratories Ireland

(Ирландия)

Фасовка, упаковка и выпускающий контроль качества:

ВЕРОФАРМ

(Россия)
или

RECIPHARM FONTAINE

(Франция)

контакты:

ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО

(Россия)

Тулип®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: П N015755/01
от 02.06.09

Дата перерегистрации: 11.01.13

SANDOZ

(Словения)

Произведено:

LEK d.d.

(Словения)

Тулип®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 20 мг: 30 или 90 шт.

рег. №: П N015755/01
от 02.06.09

Дата перерегистрации: 11.01.13

SANDOZ

(Словения)

Произведено:

LEK d.d.

(Словения)

Тулип®

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 шт.

рег. №: ЛП-000126
от 11.01.11

Дата перерегистрации: 12.01.16

SANDOZ

(Словения)

Произведено:

LEK d.d.

(Словения)

Фенофибрат Канон

Таб., покр. пленочной оболочкой, 145 мг: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90, 98 или 100 шт.

рег. №: ЛП-002740
от 02.12.14

Дата перерегистрации: 03.12.19

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН

(Россия)

контакты:

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО

(Россия)

Холвасим

Таб., покр. пленочной оболочкой, 40 мг: 30 или 100 шт.

рег. №: ЛСР-004410/08
от 07.06.08

SHIN POONG PHARMACEUTICAL

(Республика Корея)

Экслип®

Капс. пролонгированного действия 250 мг: 30 шт.

рег. №: ЛСР-009049/10
от 31.08.10

Дата перерегистрации: 06.09.21

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET

(Турция)

Классификация аналогов

  • Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы
    выпуска.
  • Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества
    со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.
  • Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами
    при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».

Полные аналоги Эзетимиб по формам выпуска

Липобон®

(EGIS Pharmaceuticals PLC Венгрия)

Таб. 10 мг: 30, 60 или 90 шт.

Отрио

(AKRIKHIN AO Россия)

Таб. 10 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт.

Эзетимиб-СЗ

(SEVERNAYA ZVEZDA NAO Россия)

Таб. 10 мг: 30, 60 или 90 шт.

Эзетрол®

(SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия)
(MSD INTERNATIONAL GmbH (PUERTO RICO BRANCH) LLC Пуэрто-Рико)
(ORGANON PHARMA (UK) Limited Великобритания)
(SCHERING-PLOUGH LABO N.V. Бельгия)

Таб. 10 мг: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 42 или 56 шт.

💯 Аналоги Есть
💯 Полные аналоги 4
💯 Групповые аналоги 2
💯 Нозологические аналоги 167

Выберите тип аналогов (синонимов), чтобы получить список препаратов.

Аналоги по действующему веществу — препараты, которые содержат одно и то же активное вещество, но выпускаются под разными торговыми наименованиями.
Для того чтобы подобрать полный аналог по действующему веществу, необходимо также выбрать дозировку и лекарственную форму.

Аналоги по фармгруппе — препараты, которые содержат разные действующие вещества, но относятся к одной фармакологической группе и применяются по одинаковым
показаниям.

Аналоги по АТХ — препараты, относящиеся к одному уровню АТХ-классификации.

  • Эзетрол таблетки 10мг 28шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Эзетимиб

    Производитель: МСД Интернэшнл Гмбх (Пуэрто-Рико Бранч)/ЗАО Берлин-Фарма

    Забрать в аптеке через час

  • Отрио таблетки 10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Эзетимиб

    Производитель: Акрихин

    Забрать в аптеке через час

  • Эзетимиб-СЗ таблетки 10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Эзетимиб

    Производитель: Северная звезда НАО

    372.48

    384.00

    В наличии

    Забрать в аптеке через час

  • Липобон таблетки 10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Эзетимиб

    Производитель: ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС

    Забрать в аптеке через час

  • Зенон таблетки п/о плен. 20мг+10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Розувастатин, Эзетимиб

    Производитель: Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

    Забрать в аптеке через час

  • Роксера Плюс таблетки п/о плен. 10мг+10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Розувастатин, Эзетимиб

    Производитель: АО КРКА, д.д., Ново место

    681.70

    802.00

    В наличии

    Забрать в аптеке через час

  • Эзетимиб-СЗ таблетки 10мг 60шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Эзетимиб

    Производитель: Северная звезда НАО

    597.52

    616.00

    В наличии

    Забрать в аптеке через час

  • Отрио таблетки 10мг 90шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Эзетимиб

    Производитель: АО Акрихин

    Забрать в аптеке через час

  • Роксера Плюс таблетки п/о плен. 40мг+10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Розувастатин, Эзетимиб

    Производитель: АО КРКА, д.д., Ново место

    Забрать в аптеке через час

  • Торвазин Плюс капсулы 10мг+10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Аторвастатин, Эзетимиб

    Производитель: ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС

    Забрать в аптеке через час

  • Торвазин Плюс капсулы 20мг+10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Аторвастатин, Эзетимиб

    Производитель: ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС

    Забрать в аптеке через час

  • Торвазин Плюс капсулы 40мг+10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Аторвастатин, Эзетимиб

    Производитель: ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС

    Забрать в аптеке через час

  • Розулип плюс капсулы 10мг+10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Розувастатин, Эзетимиб

    Производитель: ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС

    Забрать в аптеке через час

  • Зенон таблетки п/о плен. 10мг+10мг 90шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Розувастатин, Эзетимиб

    Производитель: Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

    Забрать в аптеке через час

  • Зенон таблетки п/о плен. 20мг+10мг 90шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Розувастатин, Эзетимиб

    Производитель: Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

    Забрать в аптеке через час

  • Роксера Плюс таблетки п/о плен. 20мг+10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Розувастатин, Эзетимиб

    Производитель: АО КРКА, д.д., Ново место

    Забрать в аптеке через час

  • Зенон таблетки п/о плен. 40мг+10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Розувастатин, Эзетимиб

    Производитель: Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

    Забрать в аптеке через час

  • Зенон таблетки п/о плен. 10мг+10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Розувастатин, Эзетимиб

    Производитель: Санофи Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш.

    Забрать в аптеке через час

  • Розулип плюс капсулы 20мг+10мг 30шт

    Рецептурный.

    Действующее вещество (МНН): Розувастатин, Эзетимиб

    Производитель: ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС

    Забрать в аптеке через час

Эзетимиб-СЗ — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005804

Торговое наименование препарата:

Эзетимиб-СЗ

Международное непатентованное наименование:

эзетимиб

Лекарственная форма:

таблетки

Состав:

1 таблетка содержит:
действующее вещество: эзетимиб микронизированный – 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 45,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 – 27,0 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) – 10,0 мг, повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) – 3,0 мг, натрия лаурилсульфат – 4,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия – 10,0 мг, магния стеарат – 1,0 мг.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа:

гиполипидемическое средство – ингибитор абсорбции холестерина

Код ATX:

С10АХ09

Фармакологические свойства

Эзетимиб является представителем нового класса гиполипидемических средств, которые селективно ингибируют абсорбцию холестерина (ХС) и некоторых растительных стиролов в кишечнике.

Фармакодинамика

Препарат Эзетимиб-СЗ эффективен при приеме внутрь. Механизм действия эзетимиба отличается от механизма действия других классов гиполипидемических средств (например, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), секвестрантов желчных кислот, фибратов и растительных станолов). Молекулярной мишенью эзетимиба является транспортный белок (Niemann-Pick Cl-Like, NPC1L1), ответственный за всасывание в кишечнике холестерина и фитостеролов.
Эзетимиб локализуется в щеточной каемке тонкого кишечника и препятствует всасыванию ХС, приводя к снижению поступления ХС из кишечника в печень, за счет чего снижаются запасы ХС в печени и усиливается выведение ХС из крови. Эзетимиб не усиливает экскрецию желчных кислот (в отличие от секвестрантов желчных кислот) и не ингибирует синтез ХС в печени (в отличие от статинов).
Статины снижают синтез ХС в печени. При одновременном применении препараты этих двух групп обеспечивают дополнительное снижение концентрации ХС. Препарат Эзетимиб-СЗ принимаемый одновременно со статинами, снижает концентрацию общего холестерина (ОХС), холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС ЛПНП), аполипопротеина В (апо-В), холестерина липопротеинов невысокой плотности (ХС не-ЛПВП, рассчитывается как разность между концентрацией ОХС и концентрацией ХС ЛПВП) и триглицеридов (ТГ), а также повышает концентрацию холестерина липопротеинов высокой плотности (ХС ЛПВП) в плазме крови у пациентов с (гиперхолестеринемией в большей степени, чем эзетимиб или статин, принимаемые в монотерапии. Одновременное применение препарата Эзетимиб с фенофибратом снижает концентрацию ОХС, ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП, а также повышает концентрацию ХС ЛПВП в плазме крови у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией.
Клинические исследования показали, что повышенные концентрации ОХС, ХС ЛПНП и апо-В (главного белкового компонента ЛПНП) способствуют развитию атеросклероза. Кроме того, сниженная концентрация ХС ЛПВП также ассоциируется с развитием атеросклероза. Результаты эпидемиологических исследований показали, что сердечно-сосудистая заболеваемость и смертность находятся в прямой зависимости от концентраций ОХС и ХС ЛПНП и в обратной зависимости от концентрации ХС ЛПВП. Как и ЛПНП, липопротеины, богатые ХС и ТГ, включая липопротеины очень низкой плотности (ЛПОНП), липопротеины промежуточной плотности (ЛППП) и ремнанты также могут способствовать развитию атеросклероза.
Для определения селективности эзетимиба в отношении ингибирования всасывания ХС была проведена серия доклинических исследований. Эзетимиб ингибировал всасывание [14С]-холестерина и не оказывал влияния на всасывание ТГ, жирных кислот, желчных кислот, прогестерона, этинилэстрадиола или жирорастворимых витаминов А и D.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь эзетимиб быстро всасывается и интенсивно метаболизируется в тонком кишечнике и печени путем конъюгации в фармакологически активный фенольный глюкуронид (эзетимиб-глюкуронид). Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) эзетимиб-глюкуронида наблюдается через 1-2 часа, эзетимиба – через 4-12 часов.
Абсолютная биодоступность эзетимиба не может быть определена, поскольку данное вещество практически нерастворимо ни в одном из водных растворителей, используемых для приготовления растворов для инъекций.
Прием пищи (с низким или высоким содержанием жира) не влиял на биодоступность эзетимиба при приеме внутрь препарата Эзетимиб-СЗ в виде таблеток по 10 мг. Препарат Эзетимиб-СЗ можно принимать независимо от приема пищи.
Распределение

Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид связываются с белками плазмы крови на 99,7% и 88-92% соответственно.
Метаболизм

Метаболизм эзетимиба происходит главным образом в тонком кишечнике и печени путем конъюгации с глюкуронидом (реакция II фазы) с последующим выведением с желчью. Эзетимиб минимально подвергается окислительному метаболизму (реакция I фазы). Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид (основные производные эзетимиба, определяемые в плазме крови) составляют 10-20% и 80-90% соответственно от общей концентрации эзетимиба в плазме крови. Эзетимиб и эзетимиб-глюкуронид медленно выводятся из плазмы крови в процессе кишечно-печеночной рециркуляции. Период полувыведения для эзетимиба и эзетимиб-глюкуронида составляет примерно 22 часа.
Выведение

После приема внутрь 20 мг эзетимиба, меченного 14С, в плазме крови было обнаружено 93% суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиб-глюкуронид) от общего уровня радиоактивных продуктов. В течение 10 дней примерно 78% принятых радиоактивных продуктов было выведено через кишечник с желчью, 11% – через почки. Через 48 часов радиоактивных продуктов в плазме крови обнаружено не было.

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Дети и подростки

Фармакокинетические показатели эзетимиба были одинаковы у детей старше 6 лет и взрослых. Фармакокинетические данные для детей младше 6 лет отсутствуют.
Пожилые пациенты

У пожилых пациентов (старше 65 лет) концентрация суммарного эзетимиба в плазме крови примерно в 2 раза выше, чем у более молодых пациентов (от 18 до 45 лет). Степень снижения концентрации ХС ЛПНП и профиль безопасности были сопоставимы у пожилых и более молодых пациентов, получавших эзетимиб. Для пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью

После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг среднее значение площади под кривой «концентрация-время» (AUC) суммарного эзетимиба было в 1,7 раза больше у пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью), чем у здоровых добровольцев. В 14-дневном исследовании применения эзетимиба в дозе 10 мг в сутки с участием пациентов с умеренной степенью печеночной недостаточности (7-9 баллон по шкале Чайлд-Пью) среднее значение AUC суммарного эзетимиба увеличивалось в 4 раза на 1-й и 14-й день по сравнению со здоровыми добровольцами. Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности коррекция дозы препарата не требуется. Поскольку последствия увеличения значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, эзетимиб не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой степенью (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточности (см. раздел «С осторожностью»).
Пациенты с почечной недостаточностью

После однократного приема эзетимиба в дозе 10 мг у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (n = 8; клиренс креатинина (КК) не более 30 мл/мин/1,73 м²), значение AUC суммарного эзетимиба увеличилось примерно в 1,5 раза по сравнению со здоровыми добровольцами (n = 9). Данный результат не является клинически значимым. Для пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется.
У пациента после трансплантации почки, получавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, значение AUC суммарного эзетимиба увеличилось в 12 раз.
Пол

Концентрация суммарного эзетимиба в плазме крови немного выше у женщин (менее 20%), чем у мужчин. Степень снижения ХС ЛПНП и профиль безопасности одинаковы у мужчин и женщин, принимающих эзетимиб, поэтому для пациентов мужского или женского пола подбор дозы препарата не требуется.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия

Препарат Эзетимиб-СЗ в комбинации с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статинами) или в монотерапии в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, апо-В, ТГ и ХС не-ЛПВП. а также для повышения концентрации ХС ЛПВП у взрослых и подростков (10-17 лет) с первичной (гетерозиготной семейной и несемейной) гиперхолестеринемией.
Препарат Эзетимиб-СЗ в комбинации с фенофибратом в дополнение к диете показан для снижения повышенной концентрации ОХС, ХС ЛПНП, апо-В и ХС не-ЛПВП у пациентов со смешанной гиперхолестеринемией (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Профилактика сердечно-сосудистых заболеваний

Препарат Эзетимиб-СЗ, принимаемый в комбинации со статинами, показан для снижения риска развития сердечно-сосудистых событий (сердечно-сосудистая смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт, госпитализации по поводу нестабильной стенокардии или при потребности проведения реваскуляризации) у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС).

Профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с хронической болезнью почек

Препарат Эзетимиб-СЗ, принимаемый в комбинации с симвастатином, показан для снижения риска развития серьезных сердечно-сосудистых событий (нефатальный инфаркт миокарда или сердечная смерть, инсульт или любая процедура реваскуляризации) у пациентов с хронической болезнью почек.

Гомозиготная семейная гиперхолестеринемия

Препарат Эзетимиб-СЗ в комбинации со статином показан для снижения повышенной концентрации ОХС и ХС ЛПНП у взрослых и подростков (10-17 лет) с гомозиготной семейной гиперхолестеринемией. Пациенты могут также получать вспомогательное лечение (например, ЛПНП-аферез).

Гомозиготная ситостеролемия (фитостеролемия)

Препарат Эзетимиб-СЗ показан для снижения повышенной концентрации ситостерола и кампестерола у пациентов с гомозиготной семейной ситостеролемией.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
  • При назначении препарата Эзетимиб-СЗ одновременно со статином или фенофибратом необходимо следовать инструкции по применению дополнительно назначенных препаратов.
  • Препарат Эзетимиб-СЗ не рекомендуется пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (7-9 и более баллов по шкале Чайлд-Пью, см. разделы «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакокинетика у отдельных групп пациентов»; раздел «Способ применения и дозы»).
  • Детский возраст до 6 лет.
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Эзетимиб-СЗ с фибратами, циклоспорином и непрямыми антикоагулянтами (включая варфарин и флуиндион). Пациенты, одновременно принимающие препарат Эзетимиб-СЗ и фенофибрат, должны знать о возможном риске развития заболеваний желчного пузыря.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Исследования на животных с введением эзетимиба не выявили прямых и опосредованных неблагоприятных эффектов в отношении беременности, развития эмбриона/плода, родов и постнатального развития. При введении беременным крысам эзетимиба в комбинации с ловастатином.
Симвастатином, правастатином или аторвастатином тератогенных эффектов не наблюдаюсь. При введении беременным крольчихам с небольшой частотой наблюдались дефекты развития скелета у плода.
Клинических данных по применению препарата Эзетимиб-СЗ при беременности нет, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата беременным женщинам, В случае наступления беременности прием препарата Эзетимиб-СЗ должен быть прекращен.
При одновременном применении препарата Эзетимиб-СЗ и статина необходимо следовать инструкции по применению данного статина.
В исследованиях на крысах было выявлено, что эзетимиб выделяется с молоком. Данных о выделении эзетимиба с грудным молоком у женщин нет. В связи с этим препарат Эзетимиб-СЗ не рекомендуется применять в период грудного вскармливания, в случае если потенциальная польза не превышает потенциальный риск для ребенка. Если применение препарата необходимо, пациентка должна прекратить кормление грудью.

Способ применения и дозы

Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Эзетимиб-СЗ.

Применения у пациентов с первичной гиперхолестеринемией

Препарат принимают внутрь в любое время суток независимо от приема пищи.
Доза препарата Эзетимиб-СЗ при монотерапии или в комбинации со статином или фенофибратом составляет 10 мг 1 раз в сутки. Доза фенофибрата не должна превышать 160 мг 1 раз в сутки при одновременном применении с препаратом Эзетимиб-СЗ.

Применения у пациентов с ишемической болезнью сердца

Комбинированная терапия со статинами

Для дополнительного снижения сердечно-сосудистых событий у пациентов с ИБС препарат Эзетимиб-СЗ 10 мг может применяться со статином с доказанным эффектом по снижению риска развития сердечно-сосудистых осложнений.

Применение у пациентов с нарушением функции почек/хронической болезнью почек

Монотерапия

Для пациентов с нарушением функции почек подбор дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакокинетика у отдельных групп пациентов»).

Комбинированная терапия с симвастатином

Для пациентов с легкой степенью нарушения функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менее 60 мл/мин/1,73 м²) подбор дозы препарата Эзетимиб-СЗ или симвастатина не требуется. Пациентам с нарушением функции почек и СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² препарат Эзетимиб-СЗ назначается в дозе 10 мг и симвастатин в дозе 20 мг 1 раз в сутки вечером. У данных пациентов применение симвастатина в более высокой дозе должно тщательно контролироваться (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакокинетика у отдельных групп пациентов»).

Применение у пожилых пациентов

Для пожилых пациентов подбор дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакокинетика у отдельных групп пациентов»).

Применение препарата у детей и подростков

Для детей и подростков от 6 лет коррекция дозы препарата не требуется (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакокинетика у отдельных групп пациентов»).

Применение препарата Эзетимиб-СЗ у детей в возрасте до 6 лет не рекомендовано.
Применение у пациентов с печеночной недостаточностью

Для пациентов с легкой степенью печеночной недостаточности (5-6 баллов по шкале Чайлд-Пью) подбор дозы препарата не требуется. Применение препарата Эзетимиб-СЗ не рекомендуется пациентам с умеренным (7-9 баллов по шкале Чайлд-Пью) и тяжелым (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью) нарушением функции печени (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакокинетика у отдельных групп пациентов», раздел «Особые указания).
При комбинированной терапии с секвестрантами желчных кислот

Препарат Эзетимиб-СЗ следует принимать в дозе 10 мг 1 раз в сутки по меньшей мере за 2 часа до или через 4 часа после приема секвестрантов желчных кислот.

Побочное действие

В клинических исследованиях, в которых пациенты принимали эзетимиб в дозе 10 мг в сутки в монотерапии, или в комбинации со статином или в комбинации с фенофибратом, нежелательные реакции обычно были легкими и преходящими; общая частота нежелательных эффектов и частота случаев отмены лечения в связи с нежелательными эффектами при приеме эзетимиба не отличались с данными показателями при приеме плацебо.
Следующие частые (≥1/100 и <1/10) или нечастые (≥ 1/1000 и < 1/100) нежелательные реакции наблюдались при приеме эзетимиба в монотерапии или при одновременном приеме эзетимиба со статином.

При приеме препарата Эзетимиб-СЗ в монотерапии

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Нечастые: снижение аппетита.
Нарушения со стороны сосудов

Нечастые: «приливы» крови к коже лица, повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечастые: кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: боль в животе, диарея, метеоризм.
Нечастые: диспепсия, гастроэзофагеальный рефлюкс, тошнота.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Нечастые: артралгия, мышечные спазмы, боль в шее.
Общие расстройства

Частые: утомляемость.
Нечастые: боль в груди, боль.
Лабораторные и инструментальные данные

Нечастые: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и/или аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности креатининфосфокиназы (КФК) сыворотки крови, повышение активности гамма-глютамилтрансферазы, нарушение показателей функции печени.

При приеме препарата Эзетимиб-СЗ одновременно со статином

Нарушения со стороны нервной системы

Частые: головная боль.
Нечастые: парестезии.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечастые: сухость слизистой оболочки рта, гастрит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечастые: кожный зуд, кожная сыпь, крапивница.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частые: миалгия.
Нечастые: боль в спине, мышечная слабость, боль в конечности.
Общие расстройства

Нечастые: астения, периферические отеки.
Лабораторные и инструментальные данные

Частые: повышение активности АЛТ и/или ACT.

При приеме препарата Эзетимиб-СЗ одновременно с фенофибратом

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Частые: боль в животе.
В многоцентровом двойном слепом клиническом исследовании длительностью до 1 года с участием пациентов со смешанной гиперлипидемией частота последовательных клинически значимых повышений (более чем в 3 раза выше верхней границы нормы (ВГН)) активности «печеночных» трансаминаз сыворотки крови составила 4,5% в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 2,7% в группе пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с фенофибратом. Частота холецистэктомии составила 0,6% в группе пациентов, принимавших фенофибрат в монотерапии, и 1,7% в группе пациентов, принимавших эзетимиб одновременно с фенофибратом (см. раздел «Особые указания»). Не наблюдалось повышения активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) ни в одной из групп лечения в данном исследовании.

Пациенты с ишемической болезнью сердца

В клиническом исследовании IMPROVE-IT (исследовании снижения риска развития сердечно-сосудистых событий) 18144 пациентов с ИБС принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг (п-9067; из которых 6% пациентов была проведена титрация дозы до 80 мг + 10 мг) или симвастатин в дозе 40 мг (т=9077; из которых 27% пациентов была проведена титрация дозы до 80 мг). Профиль безопасности препаратов в двух группах был сходным за весь период наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота прекращения приема препарата из-за нежелательных явлений составила 10,6% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 10,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин. Частота развития миопатии составила 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек. Частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 2,3% в группе пациентов, принимавших симвастатин (см. раздел «Особые указания»). Нежелательные явления со стороны желчного пузыря наблюдались у 3,1% пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб и 3,5% пациентов, принимавших симвастатин. Частота госпитализации с холецистэктомией была 1,5% в обеих группах. Рак (определялся как любое новое злокачественное новообразование) диагностировался в течение исследования у 9,4% пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 9,5% пациентов, принимавших симвастатин.

Пациенты с хронической болезнью почек

В клиническом исследовании SHARP (исследование кардио- и нефропротективного действия) с участием 4650 пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами лекарственного эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и 4620 пациентов, принимавших плацебо, профили безопасности были сопоставимы в течение всего периода наблюдения (медиана длительности наблюдения составила 4,9 года). В данном клиническом исследовании регистрировались только серьезные нежелательные явления и прекращение приема препарата но причине развития нежелательных явлений. Частота прекращения приема препарата была сопоставима в обеих группах (10,4% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9,8% в группе пациентов, принимавших плацебо). Частота развития миопатии/ рабдомиолиза составила 0,2% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 0,1% в группе пациентов, принимавших плацебо.
Последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз (более чем в 3 раза выше ВГН) наблюдалось у 0,7% пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и у 0,6% пациентов, принимавших плацебо. В данном клиническом исследовании не наблюдалось статистически достоверного увеличения частоты таких нежелательных явлений, как злокачественные новообразования (9,4% в группе пациентов, принимавших комбинированный препарат с фиксированными дозами эзетимиба и симвастатина, и 9,5% в группе пациентов, принимавших плацебо), гепатит, холецистэктомия или осложнения желчнокаменной болезни или панкреатита.

Дети и подростки от 6 до 17 лет

В контролируемом клиническом исследовании длительностью 12 недель с участием детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией (n=138) профиль безопасности и переносимости эзетимиба был сопоставим с профилем у взрослых пациентов, получавших эзетимиб.
В контролируемом клиническом исследовании с участием детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией (n=248), принимавших комбинированную терапию эзетимибом и симвастатином, профиль безопасности и переносимости был сопоставим с профилем безопасности у взрослых пациентов, получавших комбинированное лечение эзетимибом и симвастатином.

Лабораторные показатели

В контролируемых клинических исследованиях частота последовательных клинически значимых повышений активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (активность АЛТ и/или ACT в 3 или более раз превышающая ВГН) была сопоставима при применении эзетимиба в монотерапии (0,5%) и при приеме плацебо (0,3%). При изучении безопасности комбинированной терапии частота клинически значимого повышения активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови составила 1,3% у пациентов, принимавших эзетимиб одновременно со статином и 0,4% у пациентов, принимавших статин в монотерапии. Повышение активности трансаминаз в сыворотке крови обычно протекало бессимптомно, не сопровождалось развитием холестаза и возвращалось на исходный уровень как при продолжении лечения, так и после отмены препарата.
Частота возникновения клинически значимого повышения активности КФК (в 10 и более раз выше ВГН) у пациентов, принимавших эзетимиб в монотерапии, была схожей с данным показателем у пациентов, принимавших плацебо или статин в монотерапии.

Пострегистрационные наблюдения

При применении эзетимиба в пострегистрационном периоде сообщалось о следующих нежелательных реакциях без указания причинно-следственной связи.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, ангионевротический отек, кожную сыпь и крапивницу.
Нарушения со стороны психики: депрессия.
Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, парестезии.
Нарушения со стороны пищеварительной системы: панкреатит, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: гепатит, холелитиаз, холецистит.
Нарушения со стороны колеи и подкожных тканей: мультиформная эритема.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: миалгия, миопатия/рабдомиолиз (см. раздел «Особые указания»).
Общие расстройства: астения.

Передозировка

Сообщалось о нескольких случаях передозировки, большинство из которых не сопровождалось возникновением нежелательных явлений, а в случае их возникновения нежелательные явления не были серьезными.
В клинических исследованиях, в которых эзетимиб назначался 15 здоровым добровольцам в дозе 50 мг в сутки в течение 14 дней, 18 пациентам с первичной гиперхолестеринемией в дозе 40 мг в сутки в течение 56 дней или 27 пациентам с гомозиготной ситостеролемией в дозе 40 мг в сутки в течение 26 недель, была продемонстрирована хорошая переносимость препарата.
В случае передозировки следует проводить симптоматическое лечение и поддерживающую терапию.

Взаимодействие с другими лекарственными средствам

В доклинических исследованиях было показано, что эзетимиб не индуцирует изоферменты цитохрома Р450, участвующие в метаболизме лекарственных средств. Между эзетимибом и средствами, метаболизирующимися под действием изоферментов 1А2, 2D6, 2С8, 2С9 и 3А4 цитохрома Р450 или N-ацетилтрансферазы, клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.
При одновременном применении эзетимиб не оказывает влияния на фармакокинетику дапсона, декстрометорфана, дигоксина, пероральных контрацептивов (этинилэстрадиола и левоноргестрела), глипизида, толбутамида, мидазолама. Одновременное применение циметидина и эзетимиба не оказывает влияния на биодоступность эзетимиба.
Антациды: одновременный прием антацидов снижает скорость всасывания эзетимиба, но не оказывает влияния на его биодоступность. Это снижение скорости всасывания не рассматривается как клинически значимое.
Колестирамин: одновременный прием колестирамина уменьшает среднее значение AUC суммарного эзетимиба (эзетимиб + эзетимиб-глюкуронид) приблизительно на 55%. Эффект дополнительного снижения концентрации ХС ЛПНП за счет одновременного применения эзетимиба и колестирамина может быть уменьшен данным взаимодействием.
Циклоспорин: у пациентов, перенесших трансплантацию почки, с КК более 50 мл/мин, принимавших циклоспорин в постоянной дозе, однократный прием эзетимиба в дозе 10 мг приводил к увеличению значения AUC суммарного эзетимиба в среднем в 3,4 раза (от 2,3 до 7,9 раз) по сравнению с данным показателем у здоровых добровольцев. У одного пациента после трансплантации почки и с тяжелой почечной недостаточностью (КК 13,2 мл/мин/ 1,73 м²), принимавшего комплексную терапию, включая циклоспорин, наблюдалось 12-кратное увеличение концентрации суммарного эзетимиба по сравнению с контрольной группой. В перекрестном исследовании с двумя периодами с участием 12 здоровых добровольцев, принимавших в течение 8 дней эзетимиб в дозе 20 мг 1 раз в сутки с приемом однократной дозы 100 мг циклоспорина на 7 день терапии эзетимибом, было выявлено увеличение значения AUC циклоспорина в среднем на 15% (от снижения на 10% до увеличения на 51%) в сравнении с данным показателем у здоровых добровольцев, принявших циклоспорин однократно в дозе 100 мг в монотерапии (см. раздел «С осторожностью»).
Фибраты: безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фенофибратом были оценены в клинических исследованиях (см. раздел «Побочное действие»). Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с другими фибратами не изучены. Фибраты могут повышать выделение ХС с желчью, что может привести к желчнокаменной болезни. В доклиническом исследовании на собаках эзетимиб повышал концентрацию ХС в желчи. Хотя значение этих данных для человека пока неизвестно, одновременное применение эзетимиба с фибратами (за исключением фенофибрата) до получения дополнительных данных по результатам клинических исследований не рекомендуется.
Одновременный прием эзетимиба и фенофибрата или гемфиброзила повышает концентрацию суммарного эзетимиба приблизительно в 1,5 и 1,7 раза соответственно, однако эти повышения не рассматриваются как клинически значимые.
Статины: при одновременном приеме эзетимиба с аторвастатином, ловастатином, правастатином, симвастатином, флувастатином и розувастатином клинически значимых фармакокинетических взаимодействий не наблюдалось.
Непрямые антикоагулянты: одновременное применение эзетимиба и дозе 10 мг 1 раз в сутки и варфарина не оказывало значимого влияния на биодоступность варфарина и протромбиновое время в исследовании с участием 12 здоровых добровольцев. В пострегистрационном периоде были получены сообщения об увеличении Международного Нормализованного Отношения (МНО) у пациентов, принимавших одновременно эзетимиб с варфарином или флуиндионом. Данные пациенты также принимали другие лекарственные средства (см. раздел «Особые указания»).

Особые указания

Перед началом лечения пациенты должны перейти к соответствующей липидснижающей диете и продолжать соблюдать эту диету во время всего периода терапии препаратом Эзетимиб-СЗ.
Если препарат Эзетимиб-СЗ назначается в комбинации со статином или фенофибратом, следует внимательно ознакомиться с инструкцией по применению назначаемого дополнительно препарата.
Ферменты печени

В контролируемых клинических исследованиях с одновременным применением эзетимиба и статина у пациентов наблюдались последовательные повышения активности «печеночных» трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН). Если препарат Эзетимиб-СЗ назначается в комбинации со статином, контроль функции печени следует проводить в начале лечения и далее в соответствии с рекомендациями для данного статина (см. раздел «Побочное действие»).
В клиническом исследовании IMPROVE-IT 18144 пациентов с ИБС были рандомизированы и принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно (n=9067) или симвастатин в дозе 40 мг ежедневно (n=9077) (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (не менее чем в 3 раза выше ВГН) была 2,5% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 2,3% в группе пациентов, принимавших симвастатин (см. раздел «Побочное действие»).
В контролируемом клиническом исследовании с участием пациентов с хронической болезнью почек частота последовательных повышений активности «печеночных» трансаминаз (в 3 и более раз выше ВГН) составила 0,7% в группе пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) 1 раз в сутки, и 0,6% в группе пациентов, принимавших плацебо (см. раздел «Побочное действие»).
Скелетная мускулатура

В клинических исследованиях частота возникновения миопатии или рабдомиолиза, связанных с применением эзетимиба, не превышала таковую в сравнении с соответствующей контрольной группой (плацебо или монотерапии статином), однако миопатия и рабдомиолиз являются известными нежелательными реакциями статинов и других липидснижающих средств. В клинических исследованиях частота повышения активности КФК (более чем в 10 раз превышающая ВГН) составила 0,2% в группе эзетимиба в сравнении с 0,1% в группе плацебо и 0,1% в группе одновременного применения эзетимиба и статина в сравнении с 0,4% в группе монотерапии статином.
В пострегистрационном периоде применения эзетимиба были получены сообщения о случаях развития миопатии и рабдомиолиза независимо от причины их развития. Большинство пациентов, у которых развивался рабдомиолиз, принимали статины до начала эзетимиба. Тем не менее, очень редко сообщалось о развитии рабдомиолиза при применении эзетимиба в монотерапии и при одновременном применении эзетимиба и лекарственных препаратов, применение которых, как известно, ассоциировано с повышенным риском развития рабдомиолиза.
Все пациенты, которым назначается препарат Эзетимиб-СЗ, должны быть предупреждены о риске развития миопатии и рабдомиолиза и должны сообщать врачу о любых необъяснимых мышечных болях, болезненности или слабости. Если миопатия диагностирована или подозревается, применение препарата Эзетимиб-СЗ и любого статина, принимаемого одновременно с препаратом Эзетимиб-СЗ, должно быть немедленно прекращено. Наличие данных симптомов и повышение активности КФК (более чем в 10 раз выше ВГН) указывает на развитие миопатии.
В клиническом исследовании IMPROVE-IT 18144 пациентов с ИБС были рандомизированы и принимали симвастатин + эзетимиб в дозе 40 мг + 10 мг ежедневно (n=9067) или симвастатин в дозе 40 мг ежедневно (n=9077) (медиана длительности наблюдения составила 6 лет). Частота развития миопатии составила 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где миопатия определялась как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН или двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН. Частота развития рабдомиолиза составила 0,1% в группе пациентов, принимавших симвастатин + эзетимиб, и 0,2% в группе пациентов, принимавших симвастатин, где рабдомиолиз определялся как необъяснимая мышечная слабость или мышечная боль, сопровождающаяся повышением активности КФК не менее чем в 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, двумя последовательными повышениями активности КФК от 5 до 10 раз выше ВГН с признаками нарушения функции почек, или активностью КФК не менее 10000 МЕ/мл без признаков нарушения функции почек (см. раздел «Побочное действие»).
В клиническом исследовании с участием пациентов с хронической болезнью почек частота развития миопатии/рабдомиолиза составила 0,2% в группе пациентов, принимавших комбинированный гиполипидемический препарат с фиксированными дозами эзетимиба (10 мг) и симвастатина (20 мг) ежедневно, и 0,1% в группе пациентов, принимавших плацебо (см. раздел «Побочное действие»).
Дети от 6 до 17 лет

Безопасность и эффективность эзетимиба у детей в возрасте от 6 до 10 лет с гетерозиготной семейной или не семейной гиперхолестеринемией были изучены в контролируемом клиническом исследовании длительностью 12 недель. Профиль побочных явлений у детей, получавших эзетимиб, был сопоставим с профилем побочных явлений у взрослых пациентов, получавших эзетимиб. В данном клиническом исследовании не наблюдалось явного воздействия на рост или половое созревания мальчиков или девочек. Однако воздействия эзетимиба на рост и половое созревание не были изучены при лечении длительностью более 12 недель (см. разделы «Способ применения и дозы», «Побочное действие»).
Безопасность и эффективность эзетимиба, принимаемого одновременно с симвастатином, у детей в возрасте от 10 до 17 лет с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией были изучены в контролируемом клиническом исследовании у мальчиков-подростков и девочек, которые были как минимум один год после менархе. Профиль побочных явлений у подростков, получавших эзетимиб и до 40 мг/сут симвастатина, был сопоставим с профилем побочных явлений у взрослых пациентов, получавших эзетимиб и симвастатин. В данном клиническом исследовании не наблюдалось явного воздействия на рост или половое созревания у мальчиков или девочек подростков или какого-либо влияния на продолжительность менструального цикла у девочек (см. разделы «Способ применения и дозы», «Побочное действие»).
Печеночная недостаточность

Поскольку последствия увеличенного значения AUC суммарного эзетимиба неизвестны, препарат Эзетимиб-СЗ не рекомендован пациентам с умеренной и тяжелой степенью печеночной недостаточности (см. раздел «Фармакологические свойства», подраздел «Фармакокинетика у отдельных групп пациентов», раздел «Противопоказания»).
Фибраты

Безопасность и эффективность применения эзетимиба одновременно с фибратами (за исключением фенофибрата) не установлена. Одновременное применение лекарственного препарата Эзетимиб-СЗ с фибратами (за исключением фенофибрата) не рекомендуется (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Фенофибрат

Пациенты, принимающие фенофибрат одновременно с препаратом Эзетимиб-СЗ, должны быть предупреждены о возможном риске возникновения желчнокаменной болезни и заболеваний желчного пузыря. Если врач предполагает возможное развитие указанных выше заболеваний у пациента, необходимо провести исследования желчного пузыря и назначить альтернативную липидснижающую терапию (см. раздел «Побочное действие» и инструкцию по применению фенофибрата).
Циклоспорин

При назначении эзетимиба пациентам, принимающим циклоспорин, следует соблюдать меры предосторожности. Необходим регулярный контроль концентрации циклоспорина в плазме крови при одновременном применении препарата Эзетимиб-СЗ и циклоспорина (см. разделы «С осторожностью» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
При одновременном применении препарата Эзетимиб-СЗ с непрямыми антикоагулянтами, включая варфарин или флуиндион, необходимо контролировать значения показателя МНО (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не проводилось исследований для оценки влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако некоторые нежелательные эффекты, наблюдавшиеся при применении препарата Эзетимиб-СЗ, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами (см. раздел «Побочное действие»).

Форма выпуска

Таблетки 10 мг.
По 10 или 30 таблеток в упаковки ячейковые контурные из пленки ПВХ и фольги алюминиевой.
По 30 таблеток в банки полимерные типа БП из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления или во флаконы полимерные из полиэтилена низкого давления с крышками из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 3, 6 упаковок ячейковых контурных по 10 таблеток или 1, 2, 3 упаковки ячейковые контурные по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель:

НАО «Северная звезда», Россия
188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 кори. 1; д. 4 корп. 2.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя

НАО «Северная звезда», Россия

Юридический адрес предприятия-производителя:

111524, г. Москва, ул. Электродная, д. 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47

Адрес производителя и принятия претензий:

188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный район, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, д. 4; д. 4 корп. 1; д. 4 корп. 2.

Купить Эзетимиб-СЗ в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Планета здоровья

Мира ул, 47В, Волжский, Волгоградская обл

Круглосуточно Максавит

Им Менжинского ул, 17, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-21:00 Пн-Пт, 08:00-20:00 Сб-Вс Магнит аптека

Им Ф.Г.Логинова ул, 2Б, Волжский, Волгоградская обл

09:00-21:00 Пн-Вс Планета Здоровья

Им Ленина пр, 48Г, Волжский, Волгоградская обл

Круглосуточно Будь Здоров!

Им В.И.Ленина пр, 2А, Волгоград, Волгоградская обл

Круглосуточно ЗдравСити

Рабоче-Крестьянская ул, 29, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-21:00 Пн-Вс Здравсити

Им. Маршала Советского Союза Г.К.Жукова пр, 169А, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-21:00 Пн-Вс Ригла

Университетский пр, 107, Волгоград, Волгоградская обл (ТЦ Акварель)

10:00-22:00 Пн-Вс Аквамарин

Им. Милиционера Буханцева ул, 10А, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Алтей

Сидорова ул, 52, Светлый Яр рп, Волгоградская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Аптека 34 плюс

50 Лет Октября ул, 4, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Аптека 34 плюс Партнер

Московская ул, 96, Николаевск, Волгоградская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Байкал

Луначарского ул, 29/2, Клетская ст-ца, Волгоградская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Бирюза

Коммуны ул, 111, Михайловка, Волгоградская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Венера

Обороны ул, 44/37, Михайловка, Волгоградская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Гамма-7

Профсоюзов б-р, 22, Волжский, Волгоградская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Дон

Им. Колумба ул, 12А, Волгоград, Волгоградская обл

08:00-20:00 Пн-Вс Жасмин

Волгоградская ул, 1, Камышин, Волгоградская обл

07:30-21:00 Пн-Вс ИП Автаева

Советская ул, 79/3, Елань рп, Волгоградская обл

08:00-20:00 Пн-Вс ИП Кузьмина

Юбилейная ул, 73, Дубовка, Волгоградская обл

08:00-20:00 Пн-Вс

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Эгоизм это синоним
  • Эжектор синоним к слову
  • Эгоизм синоним русского происхождения
  • Эдэпле синоним на татарском
  • Эдукация синоним