Этамбутол синонимы - Sinonimu.ru - синонимы к разным словам и выражениям

Состав

1 таблетка содержит в своем составе действующее вещество этамбутол в количестве 100, 200, 400, 600, 800 или 1000 мг, а также вспомогательные компоненты.

Форма выпуска

Выпускается в таблетированной форме.

Фармакологическое действие

Противотуберкулезный препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Основное вещество способно проникать внутрь активно растущих клеток микобактерий, ингибировать процесс синтезирования РНК, нарушать течение клеточного метаболизма, вызывать гибель и прекращение размножения микроорганизмов. Таким образом, Этамбутол действует бактериостатически.

Лекарственное средство воздействует только на интенсивно делящиеся клетки бактерий. Медикамент способен подавлять рост и размножение микобактерий, которые резистентны к этионамиду, ПАСК, изониазиду, канамицину, стрептомицину. Устойчивость микобактерий стремительно растет при проведении монотерапии.

Показания к применению

Этамбутол назначают при всех формах туберкулеза.

Противопоказания

Лекарственный препарат противопоказан при подагре, неврите зрительного нерва, беременности, воспалительных заболеваниях глаз, катаракте, непереносимости активного вещества, диабетической ретинопатии, грудном кормлении, детям до 13 лет, при ХПН.

Побочные действия Этамбутола

Органы чувств, нервная система: галлюцинации, дезориентация, слабость, головокружения, периферический неврит, головные боли, нарушение сознания, зуд, парез, онемение, парестезии в конечностях, скотома, цветовая слепота, нарушение цветового восприятия, снижение остроты зрения.

Пищеварительный тракт: гастралгия, рвота, нарушение аппетита, повышение ферментов печени, тошнота.

Возможно развитие побочных действий Этамбутола в виде аллергических реакций, анафилаксии, артралгии, зуда, кожной сыпи, дерматита, лихорадки, обострения подагры, гиперурикемии.

Инструкция по применению Этамбутола (Способ и дозировка)

Согласно инструкции по применению Этамбутол принимают внутрь.

Первичное лечение: 1 раз в сутки по 15мг/кг.

Повторное лечение: 2 месяца ежедневно по 25кг/кг, затем переходят на прием 15мг/кг в день.

Детям рекомендуется принимать 20мг/кг после завтрака однократно. В сутки не более 2 грамм.

Передозировка

Проявляется тошнотой, полиневритом, галлюцинациями, рвотой.

Терапия посиндромная.

Взаимодействие

Лекарство усиливает эффективность других противотуберкулезных медикаментов, нейротоксичность аспаргиназы, ципрофлоксацина, солей лития, хинина, метотрексата, имипенемы, карбамазепина, аминогликозидов.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более трех лет.

Особые указания

В первые дни противотуберкулезной терапии возможно усиление отхождения мокроты, кашля.

Этамбутол назначают исключительно в комбинированной терапии с другими противотуберкулезными средствами.

При длительной терапии регулярно контролируют работу органов зрения, функциональное состояние печени, почек, периферической крови.

Этамбутол влияет на скорость реакций, управление автомобилем.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются лекарства: Инбутол, Комбутол, Экокс.

Отзывы

Препарат эффективно применяется для лечения различных форм туберкулеза. Следует применять только в комбинации с другими противотуберкулезными лекарствами.

Цена Этамбутола, где купить

Цена упаковки лекарства на 100 таблеток по 400 мг составляет 180 рублей.

Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЛюксФарма* специальное предложение

Этамбутол таб. 400мг №100

Источник

Содержание

Структурная формула
Русское название
Английское название
Латинское название
Химическое название
Брутто формула
Фармакологическая группа вещества Этамбутол
Нозологическая классификация
Код CAS
Фармакологическое действие
Характеристика
Фармакология
Применение вещества Этамбутол
Противопоказания
Ограничения к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Побочные действия вещества Этамбутол
Взаимодействие
Передозировка
Способ применения и дозы
Меры предосторожности
Торговые названия с действующим веществом Этамбутол

Структурная формула

Русское название

Этамбутол

Английское название

Ethambutol

Латинское название

Aethambutolum (род. Aethambutoli)

Химическое название

[S-(R*,R*)]-2,2′-(1,2-Этандиилдиимино) бис(1-бутанол) (в виде дигидрохлорида)

Брутто формула

C₁₀H₂₄N₂O₂

Фармакологическая группа вещества Этамбутол

Нозологическая классификация

Код CAS

74-55-5

Фармакологическое действие

—

антибактериальное, бактериостатическое, противотуберкулезное.

Характеристика

Противотуберкулезное средство. Этамбутола гидрохлорид — белый кристаллический порошок. Легко растворим в воде.

Фармакология

Быстро проникает внутрь бактериальной клетки, нарушает структуру рибосом, синтез РНК и белка, липидный обмен, связывает ионы магния и меди. Ингибирует ферменты, участвующие в синтезе клеточной стенки микобактерий. Действует только на интенсивно делящиеся микобактерии, расположенные вне- и внутриклеточно (внутриклеточные концентрации вдвое превышают внеклеточные). Эффективен в отношении Mycobacterium tuberculosis (МПК 1–2 мкг/мл), в т.ч. устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, канамицину, этионамиду, а также Mycobacterium kansasii (МПК 16 мкг/мл), Mycobacterium avium (МПК 31,2 мкг/мл), Mycobacterium xenopi. Первичную устойчивость к этамбутолу имеют около 1% возбудителей. При монотерапии к этамбутолу относительно медленно развивается устойчивость. Эффект развивается через 1–2 суток. Тормозит развитие резистентности к другим противотуберкулезным препаратам; перекрестной устойчивости не наблюдается. Может повышать уровень мочевой кислоты в сыворотке крови.

После приема внутрь всасывается 75–80%. Связывание с белками плазмы — 20–30%. C_max достигается через 2–4 ч и составляет при приеме дозы 25 мг/кг 2–5 мкг/мл; через 24 ч концентрация в плазме составляет менее 1 мкг/мл (уменьшается до неопределяемого уровня у пациентов с ненарушенной функцией почек). При длительном ежедневном приеме в дозе 25 мг/кг концентрации в плазме сохраняются такими же. Концентрации в эритроцитах равны или вдвое превышают концентрации в плазме, что обеспечивает депонирование и пролонгирование эффекта до 24 ч. Объем распределения — 1,6 л/кг, хорошо проникает в органы и биологические жидкости. Концентрация в ткани легкого может превышать концентрацию в сыворотке крови в 5–9 раз. Через неповрежденный ГЭБ не проходит, при менингите в спинно-мозговой жидкости обнаруживается в концентрациях, составляющих 10–50% концентраций в плазме крови. Подвергается биотрансформации в печени с образованием производных дикарбоксиловой кислоты (до 15%). T_1/2 составляет 3–4 ч, при нарушении функции почек и олигурии увеличивается до 8 ч. Выводится в основном почками (50% в неизмененном виде и 8–15% — в виде неактивных метаболитов) путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, и с фекалиями (10–20% в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Экспериментальная фармакология. У собак и макак резус, в течение длительного периода получавших этамбутол в высоких дозах, отмечен кардио- и нейротоксический эффект, а также депигментация радужки. При длительном использовании этамбутола у собак отмечались также дегенеративные изменения в ЦНС, вероятно не являющиеся дозозависимыми.

Применение вещества Этамбутол

Туберкулез (все формы) в комбинации с другими ЛС.

Противопоказания

Гиперчувствительность, подагра, неврит зрительного нерва, катаракта, воспалительные заболевания глаз, диабетическая ретинопатия, нарушение функции почек.

Ограничения к применению

Возраст до 13 лет (отсутствуют клинические данные).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности применять только по строгим показаниям, сопоставляя предполагаемую пользу и потенциальный риск для плода. Беременных женщин, больных туберкулезом, следует лечить минимум в течение 9 мес несколькими средствами, включая этамбутол. Этамбутол проходит через гематоплацентарный барьер, концентрация в крови плода составляет около 30% концентрации в крови матери. Осложнений у человека не зарегистрировано.

В исследованиях эмбрио- и фетотоксичности на животных, получавших высокие дозы этамбутола, у плодов отмечены расщелина верхней губы и неба, экзэнцефалия, пороки развития позвоночника (чаще шейного отдела), циклопия, дефекты конечностей.

Этамбутол обнаруживается в грудном молоке в концентрациях, равных концентрациям в сыворотке крови матери, однако осложнений у человека не зарегистрировано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия вещества Этамбутол

Со стороны нервной системы и органов чувств: депрессия, парестезия, головокружение, головная боль, дезориентация в пространстве, галлюцинации, периферические невриты и полинейропатии, ретробульбарный неврит, атрофия зрительного нерва; ухудшение остроты зрения, рефракции и цветоощущения (в основном зеленого и красного цвета), сужение центральных и периферических полей зрения, образование скотом,.

Со стороны респираторной системы: усиление кашля, увеличение количества мокроты.

Со стороны органов ЖКТ: анорексия, металлический привкус во рту, диспептические явления (тошнота, рвота, диарея), боль в животе, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Прочие: лейкопения, гиперурикемия, обострение (приступ) подагры, артралгия.

Взаимодействие

Усиливает эффекты противотуберкулезных средств и нейротоксичность аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, ципрофлоксацина, имипенема, солей лития, метотрексата, хинина. Не рекомендуется применять одновременно с этионамидом ввиду их фармакологического антагонизма. Антациды, содержащие алюминия гидроксид, уменьшают всасывание этамбутола. Одновременный прием ЛС, оказывающих нейротоксическое действие, повышает риск развития неврита зрительного нерва, периферического неврита и других поражений нервной системы.

Передозировка

Лечение: индукция рвоты, промывание желудка.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, 1 раз в сутки (утром). Взрослым, ранее не принимавшим противотуберкулезные средства — 15 мг/кг/сут, получавшим лечение — 25 мг/кг (до 30 мг/кг/сут) ежедневно в течение 2 мес, затем в поддерживающей дозе 50 мг/кг 2–3 раза в неделю. Максимальная суточная доза — 2 г. Детям с 13 лет — 15–25 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза для детей — 1 г. Продолжительность лечения 9 мес (до 2 лет). Требуется коррекция дозы при почечной недостаточности: при Cl креатинина >100 мл/мин — 20 мг/кг/сут, 70–100 мл/мин — 15 мг/кг/сут, <70 мл/мин — 10 мг/кг/сут; при гемодиализе — 5 мг/кг/сут, в день диализа — 7 мг/кг/сут.

Меры предосторожности

Не следует делить суточную дозу на несколько приемов (не создается терапевтическая концентрация). Перед началом и во время лечения следует ежемесячно проводить офтальмологическое обследование — сначала каждого глаза в отдельности, затем обоих глаз (исследование глазного дна, остроты и полей зрения, цветовосприятия). Не рекомендуется применять этамбутол при невозможности адекватного контроля зрения (в т.ч. возраст до 2–3 лет, крайне тяжелое состояние, психические расстройства). При возникновении нарушений зрения этамбутол отменяют. Во время лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови, уровень мочевой кислоты в сыворотке крови, функции печени и почек.

Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, деятельность которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Торговые названия с действующим веществом Этамбутол

Источник

этамбутол

этамбутол: сущ.

, кол-во синонимов: 2

Синонимы:

Смотреть что такое «этамбутол» в других словарях:

ЭТАМБУТОЛ — Действующее вещество ›› Этамбутол* (Ethambutol*) Латинское название Ethambutol АТХ: ›› J04AK02 Этамбутол Фармакологическая группа: Другие синтетические антибактериальные средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› A15 A19 Туберкулез Состав… … Словарь медицинских препаратов
Этамбутол — (Ethambutol[1]) … Википедия
Этамбутол-Акри — Действующее вещество ›› Этамбутол* (Ethambutol*) Латинское название Ethambutolum Akri АТХ: ›› J04AK02 Этамбутол Фармакологическая группа: Другие синтетические антибактериальные средства Нозологическая классификация (МКБ 10) ›› A15 A19 Туберкулез… … Словарь медицинских препаратов
ЭТАМБУТОЛ — [(+) 1,1 этилендиамин N,N бис (1 гидроксиметилпропан) дигвдрохлорид, биамбутол, мианбутол], С 2 Н 5 СН(СН 2 ОН) NHCH2CH2NHCH(CH2OH)C2H5 * 2HC1, мол. м. 277,23; бесцв. кристаллы; т. пл. 198,5 200,3 … Химическая энциклопедия
ЭТАМБУТОЛ — (ethambutof) лекарственное вещество; применяется для лечения туберкулеза в сочетании с другими лекарственными препаратами. Назначается внутрь;иногда может вызывать нарушения зрения, которые быстро проходят при отмене данного препарата. Кроме того … Толковый словарь по медицине
Этамбутол (Ethambutof) — лекарственное вещество; применяется для лечения туберкулеза в сочетании с другими лекарственными препаратами. Назначается внутрь;иногда может вызывать нарушения зрения, которые быстро проходят при отмене данного препарата. Кроме того, у человека… … Медицинские термины
Ethambutolum — ЭТАМБУТОЛ ( Ethambutolum ). (+) N,N Этилен бис (2 аминобутан 1 ола), или (+) N,N бис[1 (оксиметил) пропил] этилендиимина дигидрохлорид. Синонимы: Диамбутол, Миамбутол, Afimocil, Ambutol, Anvital, Batacox, Cidanbutol, Clobutol, Dadibutol,… … Словарь медицинских препаратов
Противотуберкулёзные препараты — Противотуберкулёзные препараты препараты активные по отношению к палочке Коха (лат. Mycobactérium tuberculósis). Согласно международной анатомо терапевтическо химической классификации (рус. АТХ, англ. ATC), имеют код J04A[1]. По… … Википедия
Фтизоэтам — Действующее вещество ›› Изониазид* + Этамбутол* (Isoniazid* + Ethambutol*) Латинское название Phtizoethamum АТХ: ›› J04AM Комбинации противотуберкулезных препаратов Фармакологическая группа: Другие синтетические антибактериальные средства в… … Словарь медицинских препаратов
Противотуберкулёзные средства — I Противотуберкулёзные средства лекарственные препараты для этиотропного лечения и профилактики туберкулеза, терапевтический эффект которых связан с антибактериальным (преимущественно бактериостатическим) действием. К противотуберкулезным… … Медицинская энциклопедия

Источник

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-002624/07

Торговое наименование препарата

Этамбутол

Международное непатентованное наименование

Этамбутол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид — 400 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 142,8 мг, крахмал картофельный — 52,8 мг, повидон (коллидон 25) — 29,6 мг, кремния диоксид коллоидный (Аэросил марка А-300) — 8,8 мг, магния стеарат — 6,0 мг, тальк — 6,0 мг, карбоксиметилкрахмалнатрия (натрия крахмала гликолят) — 4,0 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AK02

Фармакодинамика:

Этамбутол — это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулёза.

Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий.

Фармакокинетика:

Этамбутол быстро и на 80% всасывается из пищеварительного тракта.

Минимальная подавляющая концентрация составляет 1мг/мл.

После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 часа достигается максимальная концентрация в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 часа концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл.

Хорошо проникает во многие ткани и органы. Этамбутол накапливается в легочной ткани и может достигать концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови.

Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови.

На 20-30% связывается с белками плазмы. Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты.

Период полувыведения составляет 3-4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. В течение 24 часов более 50% дозы лекарства выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.

Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.

Показания:

— Легочный туберкулез;

— внелегочный туберкулез.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к препарату;

— воспаление зрительного нерва;

— катаракта;

— диабетическая ретинопатия;

— воспалительные заболевания глаз;

— тяжелая почечная недостаточность;

— подагра;

— беременность;

— лактация;

— детский возраст (до 13 лет).

Способ применения и дозы:

Взрослые: начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сутки — разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сутки.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулёзным средствам.

Детям с 13 лет назначают из расчёта 15-25мг/кг массы тела (но не более 1,0 г).

Полный курс лечения длится 9 месяцев.

При заболеваниях почек доза препарата зависит от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина (мл/мин)	Суточная доза
свыше 100	20 мг/кг м.т./сутки
70-100	15 мг/кг м.т./сутки
ниже 70	10 мг/кг м.т./сутки
при гемодиализе	5 мг/кг м.т./сутки
в день диализа	7 мг/кг м.т./сутки

Побочные эффекты:

Ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.

— аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения, анафилаксия;

— желудочно-кишечные расстройства: «металлический» привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;

— слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги, депрессия, периферический неврит;

— повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза;

— повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Передозировка:

Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Лечение в случае передозировки: вызвать рвоту, провести промывание желудка.

Взаимодействие:

Этамбутол используется в комплексной терапии с другими противотуберкулезными препаратами: изониазидом, парааминосалициловой кислотой, стрептомицином, циклосерином пиразинамидом, этионамидом и рифампицином.

Алюминия гидроксид уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Усиливает нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.

Особые указания:

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивое бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал и по отношению, к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из-за накопления препарата в организме.

Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения остроты зрения и цветоощущения.

Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализ крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поле зрения, нарушение цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процесс лечения этамбутолом не следует управлять машинами и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 400 мг.

Упаковка:

Первичная упаковка лекарственного препарата

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 50 или 100 таблеток (для стационаров) помещают в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеющиеся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата

По 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в картонную коробку (для стационаров).

Банки вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку-короб из гофрированного картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

4 года.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Открытое акционерное общество «Фармасинтез» (ОАО «Фармасинтез»), Иркутская область, г. Иркутск, ул. Розы Люксембург, д.184, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Фармасинтез»

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат — 9 мг, крахмал картофельный — 4.5 мг, повидон К30 — 3.5 мг, карбоксиметилкрахмал — 3 мг, магния стеарат — 2.5 мг, тальк — 1.5 мг.

10 шт. — упаковки контурные ячейковые (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (10) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки контурные ячейковые (20) — пачки картонные.
50 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные (для стационаров).
100 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные (для стационаров).
200 шт. — банки полимерные (1) — пачки картонные (для стационаров).

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат — 18 мг, крахмал картофельный — 9 мг, повидон К30 — 7 мг, карбоксиметилкрахмал — 6 мг, магния стеарат — 5 мг, тальк — 3 мг.

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат — 36 мг, крахмал картофельный — 18 мг, повидон К30 — 14 мг, карбоксиметилкрахмал — 12 мг, магния стеарат — 10 мг, тальк — 6 мг.

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат — 54 мг, крахмал картофельный — 27 мг, повидон К30 — 21 мг, карбоксиметилкрахмал — 18 мг, магния стеарат — 15 мг, тальк — 9 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат — 72 мг, крахмал картофельный — 36 мг, повидон К30 — 28 мг, карбоксиметилкрахмал — 24 мг, магния стеарат — 20 мг, тальк — 12 мг.

Таблетки белого или почти белого цвета, продолговатые, с риской на одной стороне.

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрат — 90 мг, крахмал картофельный — 45 мг, повидон К30 — 35 мг, карбоксиметилкрахмал — 30 мг, магния стеарат — 25 мг, тальк — 15 мг.

Источник

каждая таблетка содержит:
активное вещество – этамбутола гидрохлорид 400мг
вспомогательные вещества – крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), желатин, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил), стеариновая кислота.

таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

противотуберкулёзное средство.

Код ATX

[J04AK02].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Этамбутол – химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Проникает в активно растущие клетки микобактерии, ингибируя синтез РНК, нарушает клеточный метаболизм, вызывает прекращение размножения и гибель бактерий. Активен только в отношении интенсивно делящихся клеток. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Подавляет рост и размножение микобактерии туберкулеза, устойчивых к стрептомицину, изониазиду, ПАСК, этионамиду, канамицину.
При монотерапии устойчивость микобактерии развивается достаточно быстро. Первичную устойчивость к препарату имеет около 1% пациентов. Фармакокинетика
Этамбутол быстро всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1мг/мл. После перорального принятия разовой дозы в 25 мг/кг массы тела через 2-4 часа достигается максимальная концентрация в сыворотке крови – 2-5 мкг/мл, через 24 часа – концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл. Связь с белками плазмы крови – 20-30%. Хорошо проникает в ткани и органы, а также биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной (в спинномозговой жидкости только при менингите). Не проходит через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови. Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в два раза выше, чем в сыворотке крови. Наибольшие концентрации создаются в почках, легких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.
Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Период полувыведения составляет 3-4 часа, при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. Выводится почками – 80-90% (более 50% – в неизмененном виде, 8-15% – в виденеактивных метаболитов) и с каловыми массами (в неизмененном виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

повышенная чувствительность к препарату;
воспаление зрительного нерва;
катаракта;
диабетическая ретинопатия;
воспалительные заболевания глаз;
хроническая почечная недостаточность;
подагра;
беременность;
период лактации;
детский возраст (до 13 лет).

Способ применения и дозировка

Внутрь. При проведении первичного лечения у взрослых – 15 мг/кг массы тела 1 раз в сутки. При проведении повторного курса лечения – 25. мг/кг массы тела 1 раз в сутки в течение 2 мес, затем 15 мг/кг 1 раз в сутки.
Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулёзным средствам.
Детям с 13 лет назначают из расчёта 15-25мг/кг массы тела (но не более 1,0 г) однократно, после завтрака. Полный курс лечения длится 9 месяцев.
При почечной недостаточности доза корректируется в зависимости от клиренса креатинина:

Клиренс креатинина (мл/мин)	Суточная доза
Свыше 100	20 мг/кг м.т./сутки
70-100	15 мг/кг м.т./сутки
ниже 70	10 мг/кг м.т./сутки
при гемодиализе	5 мг/кг м.т./сутки
в день диализа	7 мг/кг м.т./сутки

У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал, и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.
При комплексной терапии с этамбутолом применяются изониазид, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, депрессия, судороги; периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд); воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (снижение остроты зрения, нарушение цветоощущения, в основном зеленого и красного цветов, цветовая слепота, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают спустя несколько недель, в некоторых случаях – несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва.
Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения, анафилаксия.
Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боли в животе, нарушение функции печени – повышение активности «печеночных» трансаминаз;
Прочие: повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза, обострение подагры.

Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает эффекты противотуберкулезных лекарственных средств, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.
Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка.

Назначают только в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами. В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты. При проведении длительной терапии необходимо регулярно контролировать общий анализ крови, функцию органа зрения (обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения), функциональное состояние печени, почек.
Влияние на способность управления автомобилем и обслуживания движущегося механического оборудования
Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в период лечения этамбутолом следует воздерживаться от вождения автомобиля и обслуживания движущегося механического оборудования.

Таблетки 400 мг.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
По 100 таблеток в полимерной банке.
Банка или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ЗАО «МАКИЗ-ФАРМА», Россия
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6
ЗАО «Скопинский фармацевтический завод», Россия
391800, Рязанская обл., Скопинский р-он, с. Успенское

Источник

Ethambutol

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав (на 1 таблетку):

Действующее вещество: этамбутола гидрохлорид: 100 мг/200 мг/400 мг/600 мг/800 мг/1000 мг.

Вспомогательные вещества: кальция фосфата дигидрата (9,0 мг/18,0 мг/36,0 мг/54,0 мг/72,0 мг/90,0 мг), крахмал картофельный (4,5 мг/9,0 мг/18,0 мг/27,0 мг/36,0 мг/45,0 мг), повидон К-30 (3,5 мг/7,0 мг/14,0 мг/21,0 мг/28,0 мг/35,0 мг), карбоксиметилкрахмал натрия (3,0 мг/6,0 мг/12,0 мг/18,0 мг/24,0 мг/30,0 мг), магния стеарат (2,5 мг/5,0 мг/10,0 мг/15,0 мг/20,0 мг/25,0 мг), тальк (1,5 мг/3,0 мг/6,0 мг/9,0 мг/12,0 мг/15,0 мг).

Описание

Дозировка 100 мг:

Круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Дозировка 200 мг

Круглые, плоскоцилиндрические, со скошенными краями таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне

Дозировка 400 мг

Дозировка 600 мг

Дозировка 800 мг

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Дозировка 1000 мг

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской на одной стороне.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Этамбутол — это химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии. Механизм действия препарата связан с нарушением синтеза РНК в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к лекарству имеет около 1 % пациентов.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая; биодоступность — 75–80 %. После приёма внутрь в дозе 25 мг/кг максимальная концентрация в плазме достигается через 2–4 часа и составляет 1–5 мкг/мл, через 24 часа — концентрация составляет менее чем 1 мкг/мл.

На 20–30 % связывается с белками плазмы.

Хорошо проникает в ткани и органы, а также в биологические жидкости, за исключением асцитической и плевральной (в спинномозговую жидкость — только при менингите). Наибольшие концентрации создаются в почках, лёгких, слюне, моче. Проникает в грудное молоко. Не проходит через неповрежденный гематоэнцефалический барьер. Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола составляет примерно 30 % от концентрации в крови матери.

Этамбутол частично метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты (неактивные метаболиты). Период полувыведения составляет 3–4 часа, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 часов. Выводится почками — 80–90 % (50% — в неизменённом виде, 15 % — в виде неактивных метаболитов) и кишечником — 10–20 % (в неизменённом виде). Выводится при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Показания

Туберкулёз (все формы) в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату; неврит зрительного нерва; катаракта; диабетическая ретинопатия; воспалительные заболевания глаз; подагра; беременность; период грудного вскармливания; дети до 13 лет.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые (начальный период лечения): 15–20 мг/кг массы тела/сутки — разовая доза. При проведении повторного курса лечения: 25 мг/кг массы тела/сутки в один приём в течение 2 месяцев, затем переходят на приём препарата в дозе 15 мг/кг массы тела/сутки в один приём.

Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сутки (но не более 2,0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости Mycobacterium tuberculosis к другим противотуберкулёзным средствам.

Возможно применение препарата 2–3 раза в неделю (в фазу продолжения лечения): 3 раза в неделю — 30 (25–35) мг/кг массы тела в сутки в один прием; 2 раза в неделю — 45 (40–50) мг/кг массы тела в сутки в один приём. Максимальная суточная доза 2,5 г.

Детям с 13 лет (при возможности проведения офтальмологического контроля) препарат назначают из расчёта 15–25 мг/кг массы тела один раз в сутки после завтрака. Максимальная суточная доза 1 г. Полный курс лечения длится 9 месяцев.

При нарушении функции почек проводят коррекцию режима дозирования в зависимости от клиренса креатинина.

Клиренс креатинина (мл/мин)	Суточная доза
Более 100	20 мг/кг м.т./сутки
70-100	15 мг/кг м.т./сутки
менее 70	10 мг/кг м.т./сутки
При гемодиализе	5 мг/кг м.т./сутки
В день диализа	7 мг/кг м.т./сутки

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: гиперчувствительность, анафилактические/анафилактоидные реакции, включая шок, эозинофилия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: буллезный дерматит, кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция фотосенсибилизации.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, металлический привкус во рту, гастралгия, нарушение функции печени (вплоть до летального исхода), повышение активности «печёночных» трансаминаз, желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: слабость, головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, депрессия, судороги, периферический неврит (парестезии в конечностях, онемение, парез, зуд), неврит зрительного нерва (снижение остроты зрения, ограничение поля зрения, нарушение цветоощущения (в основном зелёного и красного), цветовая слепота, центральная или периферическая скотома), кровоизлияние в сетчатку.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: пневмонит, инфильтраты в лёгких с/без эозинофилией.

Прочие: повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, обострение подагры, интерстициальный нефрит, боли в суставах, повышение температуры тела.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, галлюцинации, полиневрит.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

Усиливает эффекты противотуберкулёзных лекарственных средств, нейротоксичность ципрофлоксацина, аминогликозидов, аспарагиназы, карбамазепина, солей лития, имипенема, метотрексата, хинина.

Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом цинка. Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта. Приём гидроокиси алюминия рекомендуется через 4 часа после приёма этамбутола.

Особые указания

Этамбутол используется только в комплексной терапии с другими противотуберкулёзными препаратами: изониазидом, аминосалициловой кислотой, стрептомицином, циклосерином, пиразинамидом, этионамидом и рифампицином.

В начале лечения возможно усиление кашля, увеличение количества мокроты.

У больных с нарушением функции почек доза этамбутола должна быть снижена из-за возможности кумуляции препарата в организме.

Перед началом лечения этамбутолом следует провести офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения. В процессе лечения необходимо периодически проводить офтальмологические исследования, принимая во внимание возможность развития неврита зрительного нерва. Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва. Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства, следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Таблетки, 100 мг, 200 мг, 400 мг, 600 мг, 800 мг, 1000 мг.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа
АТХ

J04AK02
Действующее вещество

Источник

Состав

Форма выпуска

Фармакологическое действие

Фармакодинамика и фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Побочные действия Этамбутола

Инструкция по применению Этамбутола (Способ и дозировка)

Передозировка

Взаимодействие

Условия продажи

Условия хранения

Срок годности

Особые указания

Аналоги

Отзывы

Цена Этамбутола, где купить

ЛюксФарма* специальное предложение

Содержание

Структурная формула

Русское название

Английское название

Латинское название

Химическое название

Брутто формула

Фармакологическая группа вещества Этамбутол

Нозологическая классификация

Код CAS

Фармакологическое действие

Характеристика

Фармакология

Применение вещества Этамбутол

Противопоказания

Ограничения к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия вещества Этамбутол

Взаимодействие

Передозировка

Способ применения и дозы

Меры предосторожности

Торговые названия с действующим веществом Этамбутол

этамбутол

Смотреть что такое «этамбутол» в других словарях:

Регистрационный номер

Торговое наименование препарата

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Фармакокинетика:

Показания:

Противопоказания:

Способ применения и дозы:

Побочные эффекты:

Передозировка:

Взаимодействие:

Особые указания:

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

Условия хранения:

Срок годности:

Условия отпуска

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Комментарии

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Способ применения и дозы

Побочные эффекты