Эпоэтин альфа аналоги синонимы

• Веро-Эпоэтин

  2 предложения по цене от 507.⁰⁰ до 5,036.⁰⁰ руб

• Эпобиокрин

  4 предложения по цене от 7,700.⁰⁰ до 37,400.⁰⁰ руб

• Эпокрин

  58 предложений по цене от 1,300.⁰⁰ до 18,117.⁰⁰ руб

• Эпрекс

  11 предложений по цене от 8,216.⁰⁰ до 79,458.⁰⁰ руб

• Рекормон

  13 предложений по цене от 4,636.⁰⁰ до 131,096.⁰⁰ руб

• Бинокрит

  39 предложений по цене от 1,221.⁰⁰ до 91,950.⁰⁰ руб

• Эпостим

  25 предложений по цене от 451.⁰⁰ до 30,644.⁰⁰ руб

• Эральфон

  90 предложений по цене от 349.⁰⁰ до 118,000.⁰⁰ руб

• Эритропоэтин

  12 предложений по цене от 6,405.⁰⁰ до 7,857.⁰⁰ руб

• Аранесп

  28 предложений по цене от 1,650.⁰⁰ до 188,501.⁰⁰ руб

• Мирцера

  41 предложение по цене от 3,000.⁰⁰ до 51,704.⁰⁰ руб

Все аналоги Эпоэтин представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ

Эпоэтин инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Состав

В 1 фл.:

Эпоэтин бета — 4000 МЕ

Вспомогательные вещества: поливидон низкомолекулярный медицинский (повидон), цитратно-фосфатный буфер для получения раствора с рН 6.9.

Фармакологические свойства

Рекомбинантный эритропоэтин человека (очищенный гликопротеин), являющийся гематопоэтическим фактором роста. Получен методом генной инженерии. Увеличивает число эритроцитов, ретикулоцитов, стимулирует синтез гемоглобина в клетках. Не оказывает влияния на лейкопоэз. Полагают, что эритропоэтин взаимодействует со специфическими эритропоэтиновыми рецепторами на поверхности клеток.

Показания

Выраженная анемия, возникающая на фоне хронической почечной недостаточности.

Анемия при поражениях костного мозга и некоторых хронических заболеваниях (в т.ч. апластическая анемия, анемия при миелодиспластических заболеваниях, при хронических воспалительных заболеваниях, СПИД, раке).

Профилактика анемии у недоношенных новорожденных, родившихся с массой тела 750-1500 г до 34-й недели беременности.

Для увеличения объема донорской крови, предназначенной для последующей аутотрансфузии с целью избежания гемотрансфузий.

Способ применения и дозировка

Дозы, схема и продолжительность лечения устанавливаются индивидуально, зависят от выраженности анемии, тяжести состояния больного, характера заболевания. Вводят п/к и в/в. Начальные дозы — 50-150 МЕ/кг, частота введения — в среднем 3 раза в неделю.

Противопоказания

Неконтролируемая артериальная гипертензия, перенесенный инфаркт миокарда или инсульт головного мозга в течение предшествующего месяца, нестабильная стенокардия, тромбоэмболия в анамнезе, повышенная чувствительность к эпоэтину бета.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны артериальная гипертензия, гипертонический криз.

Со стороны ЦНС: возможны энцефалопатия (чаще при гипертонических кризах), головная боль, спутанность сознания.

Со стороны свертывающей системы крови: редко — тромбоцитоз, тромботические осложнения.

Со стороны обмена веществ: редко — гиперкалиемия.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, анафилактоидные реакции.

Беременность

При беременности и в период лактации эпоэтин бета применяют только в том случае, когда предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск развития побочных эффектов как у матери, так и у плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях тератогенного действия не выявлено.

Особые указания

С осторожностью применяют при эпилепсии, тромбоцитозе, печеночной недостаточности, сосудистой недостаточности, при злокачественных новообразованиях; у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Эффективность лечения уменьшается при дефиците железа в организме, при инфекционных и воспалительных заболеваниях, гемолизе.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения следует воздерживаться от занятий, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нефросклерозом, не получающим гемодиализ, поскольку возможно более быстрое ухудшение функции почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препаратов, влияющих на кроветворение (например, препаратов железа), может усиливаться стимулирующее действие эпоэтина бета.

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: ЗАО Сотекс

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: ЗАО ФармФирма Сотекс

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: ЗАО ФармФирма Сотекс

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: ГНИИ особо чистых биопрепаратов

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: ГНИИ особо чистых биопрепаратов

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: ФГУП Гос.НИИ ОЧБ ФМБА России

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: ЗАО Сотекс

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: Ай Ди Ти Биологика ГмбХ /Сандоз ГмбХ

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: ЗАО ФармФирма Сотекс

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: ЗАО ФармФирма Сотекс

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: ЗАО ФармФирма Сотекс

  Забрать в аптеке через час

• 
  
  Рецептурный.
  

  Действующее вещество (МНН): Эпоэтин альфа

  Производитель: ЗАО ФармФирма Сотекс

  Забрать в аптеке через час

Эральфон — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-000971/10

Торговое наименование препарата

Эральфон®

Международное непатентованное наименование

Эпоэтин альфа

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и подкожного введения

Состав

1 шприц (0,3 мл) содержит в качестве активного вещества эпоэтин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) 3000 ME или 5000 ME.

Вспомогательные вещества: альбумина раствор в пересчете на сухой альбумин — 0,75 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат — 1,74 мг или натрия цитрата дигидрат — 1,4328 мг, натрия хлорид — 1,752 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,0171 мг, вода для инъекций — до 0,3 мл.

1 шприц (0,5 мл) содержит в качестве активного вещества эпоэтин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) 20000 ME.

Вспомогательные вещества: альбумина раствор в пересчете на сухой альбумин 1,25 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат — 2,9 мг или натрия цитрата дигидрат — 2,388 мг, натрия хлорид — 2,92 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,0285 мг , вода для инъекций — до 0,5 мл.

1 шприц (0,6 мл) содержит в качестве активного вещества эпоэтин альфа (эритропоэтин человека рекомбинантный) 20000 ME.

Вспомогательные вещества: альбумина раствор в пересчете на сухой альбумин — 1,5 мг, натрия цитрата пентасесквигидрат- 3,48 мг или натрия цитрата дигидрат — 2,8656 мг, натрия хлорид — 3,504 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0,0342 мг, вода для инъекций — до 0,6 мл.

Описание

прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

гемопоэза стимулятор

Код АТХ

B03XA

Фармакодинамика:

Эпоэтин альфа — гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигает максимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа. Биодоступность эпоэтина альфа при подкожном введении составляет 25-40%. Не кумулирует.

Показания:

— анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в том числе, находящихся на гемодиализе;

— профилактика и лечение анемий у больных с солидными опухолями, анемия у которых стала следствием проведения противоопухолевой терапии;

— профилактика и лечение анемий у больных инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вызванных применением зидовудина, при концентрации эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл;

— профилактика и лечение анемий у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом;

— в рамках предепозитной программы перед обширным хирургическим вмешательством у больных с уровнем гематокрита, равным 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа;

— перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей 900-1800 мл у взрослых пациентов, не имеющих анемии или с легкой и средней степенью анемии (концентрация гемоглобина 100-130 г/л) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления эритропоэза.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к препарату или его компонентам;

— парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;

— неконтролируемая артериальная гипертензия;

— невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;

— при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения (в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями).

С осторожностью:

Злокачественные новообразования, эпилептический синдром (в т.ч. при наличии в анамнезе), тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезе), серповидно-клеточная анемия, железо-, В12- или фолиеводефицитные состояния, порфирия, хроническая печеночная недостаточность

Беременность и лактация:

Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения для матери превышают возможный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком, поэтому при лечении препаратом Эральфон® необходимо прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью

Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе

Эральфон® вводят подкожно или внутривенно в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем, дозу при необходимости корректируют (при подкожном способе введения препарата, для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20-30% меньше, чем при внутривенном введении). Лечение препаратом включает два этапа:

Этап коррекции: при подкожном введении препарата начальная разовая доза составляет 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При внутривенном введении препарата начальная разовая доза составляет 50 МЕ/кг. Период коррекции длится до момента достижения оптимального содержания гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35 %). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.

Возможны следующие ситуации:

1) Гематокрит повышается от 0,5 до 1,0% в неделю. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей.

2) Скорость прироста гематокрита менее 0,5% в неделю. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза.

3) Скорость прироста более 1,0% в неделю. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза.

4) Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности.

Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.

1. Этап поддерживающей терапии: для поддержания гематокрита на уровне 30-35% дозу препарата, применяемую на этапе коррекции следует уменьшить в 1,5 раза. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально, с учетом динамики показателей гематокрита и гемоглобина.

При подкожном введении недельную дозу можно вводить за 1 прием или делить на 3 введения в неделю. При стабилизации состояния на фоне введения 1 раз в неделю можно перейти на введение 1 раз в 2 недели, в этом случае может понадобиться увеличение дозы.

У детей, находящихся на гемодиализе, начальная разовая доза составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю подкожно или внутривенно. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 25 МЕ/кг до достижения оптимальной концентрации гемоглобина. Поддерживающая разовая доза у детей с массой тела менее 10 кг — 75-150 МЕ/кг (в среднем 100 МЕ/кг), 10-30 кг — 60-150 МЕ/кг (в среднем 75 МЕ/кг), более 30 кг — 30-100 МЕ/кг (в среднем 33 МЕ/кг) 3 раза в неделю.

Взрослым преддиализным пациентам начальная доза вводится подкожно или внутривенно 3 раза по 50 МЕ/кг в неделю. При необходимости разовую дозу увеличивают один раз в 4 нед на 25 МЕ/кг до достижения оптимальной концентрации гемоглобина. Поддерживающая доза — 17- 33 МЕ/кг 3 раза в неделю подкожно или внутривенно.

Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями

Перед началом лечения рекомендуется провести определение концентрации эндогенного эритропоэтина. При концентрации эритропоэтина в сыворотке крови менее 200 МЕ/мл, начальная разовая доза препарата составляет при внутривенном способе введения 150 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если через 4 недели лечения концентрация гемоглобина повысилась и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 клеток/мкл свыше исходного значения, то доза препарата остается прежней (150 МЕ/кг массы тела). Если через 4 недели лечения повышение концентрации гемоглобина составляет менее 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 клеток/мкл по сравнению с исходным, то в течение следующих 4 недель дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы тела. Если после дополнительных 4 недель лечения при дозе препарата 300 МЕ/кг концентрация гемоглобина повысилась и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 клеток/мкл, то сохраняют существующую дозу препарата (300 МЕ/ кг массы тела). Если через 4 недели лечения в дозе 300 МЕ/кг массы тела концентрация гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 клеток/мкл по сравнению с исходным, лечение следует прекратить. В случае повышения концентрации гемоглобина более чем на 20 г/л в течение месяца, дозу препарата необходимо уменьшить на 25%. Если концентрация гемоглобина превышает 140 г/л, необходимо приостановить лечение до снижения концентрации ниже 120 г/л и затем продолжить введение препарата в дозе на 25% ниже первоначальной.

Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии.

Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости дополнительно назначается препарат железа.

Профилактика и лечение анемии у больных с ВИЧ инфекцией

Рекомендуется до начала лечения препаратом Эральфон® определить исходное содержание эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Проведенные исследования показывают, что при содержании эритропоэтина более 500 МЕ/мл эффект от терапии препаратом маловероятен.

1. Этап коррекции: препарат назначается в разовой дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю подкожно или внутривенно в течение 8 недель. Если по истечении 8 недель терапии не удалось достичь удовлетворительного эффекта (например, снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения концентрации гемоглобина), доза может поэтапно увеличиваться (не чаще, чем 1 раз в 4 недели) на 50-100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии препаратом Эральфон® в разовой дозе 300 МЕ/кг 3 раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких дозах маловероятно.

2. Этап поддерживающей терапии: после достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции анемии поддерживающая доза должна обеспечить гематокрит в пределах 30-35% в зависимости от изменения дозы зидовудина, наличия сопутствующих инфекционных или воспалительных заболеваний. При гематокрите более 40%, следует прекратить введение препарата до снижения гематокрита до 36%. При возобновлении терапии доза эпоэтина альфа должна быть снижена на 25% с последующей корректировкой для поддержания требуемого гематокрита. Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости дополнительно назначается препарат железа.

Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом

У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии. При концентрации гемоглобина ниже 100 г/л и содержания эритропоэтина в сыворотке крови ниже 100 МЕ/мл Эральфон® вводят подкожно в стартовой разовой дозе 100 МЕ/кг три раза в неделю. Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Если при достижении недельной дозы 600 МЕ/кг увеличение концентрации гемоглобина не наблюдается, дальнейшее применение эпоэтина альфа следует отменить как неэффективное.

Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами

Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. Перед хирургическим вмешательством Эральфон® следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови (если гематокрит >33% и/или концентрация гемоглобина >110 г/л) и сохраняют для аутологичной трансфузии. Рекомендуемая разовая доза препарата Эральфон® — 600 МЕ/кг массы тела 2 раза в неделю.

Содержание ферритина сыворотки необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости дополнительно назначается препарат железа. При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. Необходимо в кратчайшие сроки обеспечить адекватное поступление железа в организм, назначив препарат железа в дозе 200 мг/сут (из расчета на элементарное железо) и поддерживать поступление железа на данном уровне в течение всего курса терапии.

Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови

Рекомендуется использовать подкожное введение препарата в дозе 600 МЕ/кг массы тела в неделю в течение 3 недель, предшествующих операции (21-й, 14-й и 7-й дни перед операцией), и в день операции. При необходимости, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, Эральфон® можно назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг массы тела в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции. Если концентрация гемоглобина в предоперационном периоде достигает 150 г/л и выше, применение эпоэтина альфа следует прекратить. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа.

Все пациенты должны получать адекватное количество железа (200 мг/сут из расчета на элементарное железо) на протяжении всего курса лечения. По возможности следует обеспечить дополнительное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного.

Побочные эффекты:

В начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью), в отдельных случаях — гипертонический криз, резкое повышение артериального давления с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях — тромбозы шунта или артериовенозной фистулы (у пациентов на гемодиализе со склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.д.), парциальная красноклеточная аплазия.

Аллергические реакции: кожная сыпь (слабо или умеренно выраженная), экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.

Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при подкожном введении).

Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии — гиперкалиемия, гиперфосфатемия.

Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением артериального давления, иммунные реакции (индукция образования антител), обострение порфирии.

Передозировка:

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. При высокой концентрации гемоглобина — кровопускание.

Взаимодействие:

Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами (может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина). Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

Особые указания:

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать артериальное давление и проводить общий анализ крови (включая подсчет тромбоцитов), определение гематокрита и содержания ферритина в сыворотке крови. В пред- и послеоперационном периоде концентрацию гемоглобина следует контролировать чаще, если исходная концентрация составляла менее 140 г/л. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения.

У больных с контролируемой артериальной гипертензией или тромботическими осложнениями в анамнезе может потребоваться повышение дозы гипотензивных лекарственных средств и/или антикоагулянтов соответственно.

При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена.

Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. костного мозга.

Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение концентрации гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. В пред- и послеоперационном периоде препарат не рекомендуют назначать пациентам с исходным уровнем гемоглобина более 150 г/л.

У взрослых пациентов с хронической почечной недостаточностью, клинически выраженной ишемической болезнью сердца или хронической сердечной недостаточностью концентрация гемоглобина не должна превышать 100-120 г/л.

Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение.

До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если она составляет менее 100нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (100-200 мг/сут для детей). Недоношенным детям пероральная терапия препаратами железа в дозе 2 мг/сутки должна назначаться как можно раньше. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, должны также получать адекватное количество железа внутрь в дозе 200 мг/сут.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы.

У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать содержание электролитов в сыворотке крови.

По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов может предупреждать прогрессирование хронической почечной недостаточности. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз сосудистого доступа, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и др.). У таких больных рекомендуется профилактика тромбозов.

При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах не обнаружено тератогенное действие при внутривенном введении в дозах до 500 ЕД/кг массы тела в сутки; в более высоких дозах отмечено слабое, статистически незначимое снижение фертильности.

В период лечения, до установления оптимальной поддерживающей дозы, пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (увеличение риска повышения артериального давления в начале терапии).

Учитывая возможный более выраженный эффект препарата, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, использовавшегося в предыдущем курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивают соотношение доза/ответ. После этого доза может быть уменьшена или увеличена (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутривенного и подкожного введения 3000 ME, 5000 ME или 20 000 ME.

Упаковка:

По 0,3 мл 3000 ME; по 0,3 мл 5000 ME; по 0,5 мл или но 0,6 мл 20 000 ME в шприцы с дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца или без него.

По 1 или 3 шприца помещают в контурную ячейковую упаковку с покрытием.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Пачка с двух сторон заклеивается наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия.

Условия хранения:

При температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс» (ЗАО «ФармФирма «Сотекс»), 141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Аэприн^®

Раствор для в/в и п/к введ. 2 тыс.МЕ: шприцы 1 мл 1 шт. в компл. с иглой д/и

рег. №: ЛСР-006430/10
от 06.07.10

Дата перерегистрации: 17.04.17

---

Раствор для в/в и п/к введ. 4 тыс.МЕ: шприцы 1 мл 1 шт. в компл. с иглой д/и

рег. №: ЛСР-006430/10
от 06.07.10

Дата перерегистрации: 17.04.17

---

Раствор д/в/в и п/к введения 10 тыс.МЕ: шприцы 1 мл 1 шт. в компл. с иглой д/и

рег. №: ЛСР-006430/10
от 06.07.10

Дата перерегистрации: 17.04.17

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 16.8 мкг/1 мл (1000 МЕ/0.5 мл): шприцы 0.5 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 16.8 мкг/1 мл (2000 МЕ/1 мл): шприцы 1 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 336 мкг/1 мл (20 000 МЕ/0.5 мл): шприцы 0.5 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 336 мкг/1 мл (30 000 МЕ/0.75 мл): шприцы 0.75 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 336 мкг/1 мл (40 000 МЕ/1 мл): шприцы 1 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 84 мкг/1 мл (10 000 МЕ/1 мл): шприцы 1 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 84 мкг/1 мл (3000 МЕ/0.3 мл): шприцы 0.3 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 84 мкг/1 мл (4000 МЕ/0.4 мл): шприцы 0.4 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 84 мкг/1 мл (5000 МЕ/0.5 мл): шприцы 0.5 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 84 мкг/1 мл (6000 МЕ/0.6 мл): шприцы 0.6 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Бинокрит^®

Р-p д/в/в и п/к введения 84 мкг/1 мл (8000 МЕ/0.8 мл): шприцы 0.8 мл 1 или 6 шт.

рег. №: ЛП-001466
от 30.01.12

Эпокрин^®

Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N003686/01
от 29.05.09

---

Р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N003686/01
от 29.05.09

---

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N003686/01
от 29.05.09

---

Р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/1 мл: амп. 10 шт.

рег. №: Р N003686/01
от 29.05.09

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 3, 4 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 10000 МЕ/0.6 мл: шприцы 1, 2, 3, 4, 6 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 10000 МЕ/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 10000 МЕ/1 мл: шприцы 1, 2, 3, 4, 6 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 12000 МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 3, 4 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-008793/10
от 26.08.10

Дата перерегистрации: 20.12.17

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 3, 4, 6 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.5 мл: шприцы 1, 2, 3, 4, 6 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 20000 МЕ/0.5 мл: шприцы 1, 2, 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-000971/10
от 15.02.10

Дата перерегистрации: 23.09.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 20000 МЕ/0.6 мл: шприцы 1, 2, 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-000971/10
от 15.02.10

Дата перерегистрации: 23.09.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 2500 МЕ/0.25 мл: шприцы 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 3000 МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-000971/10
от 15.02.10

Дата перерегистрации: 23.09.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 30000 МЕ/0.75 мл (40000 МЕ/мл): шприцы 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛП-008414
от 03.08.22

---

Р-р д/в/в и п/к введения 36000 МЕ/0.9 мл (40000 МЕ/мл): шприцы 1, 2, 3, 4, 6, 8, 9 или 10 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛП-008414
от 03.08.22

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/0.4 мл: шприцы 1, 2, 3, 4 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/1 мл: амп. 5 или 10 шт.

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 40000 МЕ/1 мл: шприцы 1, 2, 3, 4 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-008793/10
от 26.08.10

Дата перерегистрации: 20.12.17

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 5000 МЕ/0.3 мл: шприцы 1, 2, 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-000971/10
от 15.02.10

Дата перерегистрации: 23.09.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 6000 МЕ/0.6 мл: шприцы 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Эральфон^®

Р-р д/в/в и п/к введения 8000 МЕ/0.8 мл: шприцы 3 или 6 шт. с устройством защиты иглы или без него

рег. №: ЛСР-006663/08
от 15.08.08

Дата перерегистрации: 27.08.20

Название Форма выпуска Владелец рег. уд.

Эпрекс^®

Р-р д/в/в и п/к введения 40 000 МЕ/1 мл: шприцы 1 мл 1, 4 или 6 шт. в комплекте с устройством защиты иглы «PROTECS»

рег. №: ЛС-002439
от 15.12.11

---

Р-р д/в/в и п/к введения 40 000 МЕ/1 мл: шприцы 0.5 мл 1, 4 или 6 шт. в компл. с устройством защиты иглы «PROTECS»

рег. №: ЛС-002439
от 15.12.11

Произведено:

CILAG

(Швейцария)

Эпрекс^®

Р-р д/в/в и п/к введения 10 000 МЕ/1 мл: шприцы 6 шт. в комплекте с устройством защиты иглы «PROTECS» или без него

рег. №: П N013583/01
от 17.08.07

---

Р-р д/в/в и п/к введения 40 000 МЕ/1 мл: шприцы 1, 4 или 6 шт. в комплекте с устройством защиты иглы «PROTECS» или без него

рег. №: ЛС-002439
от 23.06.09

---

Р-р д/в/в и п/к введения 1000 МЕ/0.5 мл: шприцы 6 шт. в компл. с устройством защиты иглы «PROTECS» или без него

рег. №: П N013583/01
от 17.08.07

---

Р-р д/в/в и п/к введения 2000 МЕ/0.5 мл: шприцы 6 шт. в компл. с устройством защиты иглы «PROTECS» или без него

рег. №: П N013583/01
от 17.08.07

---

Р-р д/в/в и п/к введения 4000 МЕ/0.4 мл: шприцы 6 шт. в компл. с устройством защиты иглы «PROTECS» или без него

рег. №: П N013583/01
от 17.08.07

Произведено:

CILAG

(Швейцария)

Содержание

Русское название

Эпоэтин альфа

Английское название

Epoetin alfa

Латинское название

Epoetinum alfa (род. Epoetini alfa)

Химическое название

Брутто формула

C₈₁₅H₁₃₁₇N₂₃₃O₂₄₁S₅

Фармакологическая группа вещества Эпоэтин альфа

Нозологическая классификация

Код CAS

113427-24-0

Фармакологическое действие

Фармакология

Применение вещества Эпоэтин альфа

Анемия: при хронической почечной недостаточности, гемодиализе, ВИЧ-инфекции на фоне лечения зидовудином, цитостатической химиотерапии, у недоношенных новорожденных; подготовка пациентов с анемией к операции с ожидаемой массивной кровопотерей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, неконтролируемая артериальная гипертензия, железодефицитные состояния, беременность, кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действия на плод по FDA — C.

Побочные действия вещества Эпоэтин альфа

Гипертензия, головная боль, ощущение усталости, астения, головокружение, артралгии, загрудинные боли, тошнота, рвота, диарея, отеки, тромбофилия, судороги, кожные реакции в месте инъекции.

Передозировка

Симптомы: полицитемия и изменение гематокрита. Специального лечения на требуется — временно отменяют эпоэтин (до нормализации гематокрита).

Способ применения и дозы

П/к или в/в 3 раза в неделю, по 50 ЕД/кг с увеличением до 75 ЕД/кг через 1 мес; при необходимости (резистентность) дозу увеличивают на 25 ЕД/кг каждый месяц, но не более 200 ЕД/кг. Поддерживающую дозу подбирают индивидуально с учетом гематокрита (не более 35 об.%); после диализа — по 30–100 ЕД/кг 3 раза в неделю.

Меры предосторожности

Не следует использовать в сочетании с растворами других лекарств. Необходимо регулярно контролировать гематокрит для предупреждения снижения эффективности и развития резистентности. Рекомендуется пользоваться пластиковыми шприцами и емкостями, избегать стеклянных.

Торговые названия с действующим веществом Эпоэтин альфа

Торговое название	Цена за упаковку, руб.
Бинокрит®	от 1563.00 до 44944.00
Эпокрин®	от 6613.00 до 6613.00
Эральфон®	от 2891.00 до 113194.00